Vacuna contra la hepatitis viral en instrucciones. Vacuna contra la hepatitis B: instrucciones
La principal para el mercado ruso es la vacuna recombinante de levadura contra la hepatitis B: es la que utilizan todas las clínicas estatales para la vacunación programada y no programada contra la hepatitis B. Entre los muchos fabricantes, el más común es el fármaco de articulación cerrada. sociedad anónima NPK Combiotech. Es esta vacuna contra la hepatitis B la que se discutirá en detalle en nuestro artículo: composición, características, aplicaciones y contraindicaciones.
Característica
Este medicamento se utiliza para inmunizar a la población contra la categoría de hepatitis B, incluidos los niños menores de un año y los recién nacidos. El régimen consta de 3 o 4 vacunaciones, según el período en el que se debe formar la inmunidad. La vacunación completa proporciona inmunidad contra el virus de la hepatitis durante un período de 20 años con una probabilidad de más del 97%. En la Federación de Rusia, la vacuna recombinante contra la hepatitis B por levaduras se proporciona de forma gratuita en cualquier clínica tanto a recién nacidos como a adultos que deseen recibir una vacunación programada o no programada. Cada lote del medicamento se prueba en animales antes de su uso.
El principal componente activo de esta vacuna es el antígeno de superficie HBsAg, también llamado antígeno australiano. Es esto lo que destruye la proteína del hepadnavirus (el virus que causa la hepatitis) que ha entrado en la sangre. El antígeno se crea a partir de una cepa recombinante de una especie de levadura de pan, de la que posteriormente se libera mediante métodos físicos o químicos. Este método de producción de antígeno es bastante sencillo y económico. La principal desventaja del método es la presencia de proteína de levadura en la suspensión terminada en una concentración de aproximadamente el 1%, ya que la levadura del pan y sus derivados son alérgenos fuertes para casi el 2% de las personas.
Si tiene una reacción fuerte a los componentes de la vacuna o una alergia después de la primera vacuna, debe consultar con su médico sobre el cambio de medicamento.
Compuesto
Los principales componentes de la vacuna:
- Antígeno HBsAg, 20 μg/ml: componente principal de la vacuna;
- hidróxido de aluminio, 50 mg/ml;
- mertiolato, 50 mcg/ml - conservante.
La dosis estándar para niños es de 0,5 ml del medicamento y para adultos, de 1 ml. Los pacientes en hemodiálisis deben vacunarse con una dosis doble.
Forma de liberación
El medicamento se produce y vende en forma de suspensión líquida para inyección intramuscular. La solución es incolora, con un precipitado blanco que se rompe fácilmente al agitarla. El medicamento se produce en ampollas médicas de vidrio con un volumen de 0,5 o 1 ml, que corresponde a una dosis pediátrica y otra para adultos. La vacuna se envasa en blísteres de plástico o cajas de cartón de 10 unidades. El paquete siempre contiene instrucciones y un cuchillo especial para ampollas.
Almacenamiento
La vacuna se conserva en ampollas cerradas y selladas, respetando estrictamente el régimen de temperatura de 3 a 7 °C. La vacuna no debe congelarse ni exponerse directamente a la luz solar. La vacuna líquida de levadura recombinante contra la hepatitis B es bastante sensible a las condiciones de almacenamiento: si se deja a temperatura ambiente durante más de dos días, el fármaco pierde la mitad de su eficacia. El medicamento abierto se usa dentro de una hora o se descarta. Las ampollas congeladas o las ampollas con una solución descolorida que no se deshaga en sedimentos deben desecharse sin abrirlas.
La ampolla debe abrirse inmediatamente antes de la vacunación; el medicamento abierto no debe conservarse más de una hora.
Solicitud
Esta vacuna se utiliza para inmunizar contra el virus de la hepatitis B tanto en adultos como en niños. En condiciones de vacunación adecuadas y en ausencia de inmunodeficiencia, la respuesta inmunitaria es de aproximadamente el 97%. La inmunidad duradera al virus dura al menos 20 años, después de los cuales es necesaria la vacunación repetida.
Existen tres esquemas de vacunación contra la hepatitis:
- estándar 0-1-6 de tres vacunas;
- acelerada 0-1-2-12, sirve para una formación más rápida de inmunidad, sin embargo, se requiere una vacuna adicional para la consolidación;
- La vacunación de emergencia se lleva a cabo con 2 semanas de anticipación según el esquema 0-7-21-12, donde los primeros tres números indican en orden el día de la vacunación y el último, la vacunación final después de 12 meses.
El medicamento se puede utilizar el mismo día con otras vacunas, a excepción de la BCG. Además, la vacuna recombinante puede sustituirse fácilmente por otro fármaco si es necesario.
Contraindicaciones
La principal contraindicación para el uso de esta vacuna contra la hepatitis es una reacción alérgica a la levadura de panadería (lo que siempre significa una reacción a cualquier producto horneado). Si la madre del niño vacunado es alérgica a la levadura, es mejor abstenerse de usar esta vacuna o realizar un examen completo. La vacunación contra la hepatitis también está prohibida a las personas que hayan sufrido recientemente enfermedades respiratorias agudas o exacerbaciones de enfermedades crónicas graves. Después de la vacunación, se permiten reacciones leves generales y locales, por ejemplo, un aumento breve de la temperatura o una pápula en el lugar de la vacunación.
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La hepatitis B es una enfermedad que tiene un efecto perjudicial sobre el hígado, por lo que la vacuna contra la hepatitis B, cuyas instrucciones de administración son conocidas por todos los trabajadores médicos, se está volviendo cada vez más popular.
Hoy en día existen 6 medicamentos principales para administrar la vacuna contra la hepatitis B, todos estos medicamentos son intercambiables porque contienen los mismos componentes.
La vacunación contra la hepatitis viral se lleva a cabo desde hace más de 30 años. Además, el efecto de la mayor parte de las vacunas se basa en la introducción en el organismo de un antígeno de superficie, el HBsAg.
La primera vacuna para combatir el virus se obtuvo a partir del plasma de personas infectadas en 1982 en China. El fármaco para la administración de la vacuna ganó especial popularidad y comenzó a utilizarse en todo el mundo, pero a finales de los años 80 el producto fue retirado de la producción debido al mayor riesgo de desarrollar enfermedades neurálgicas.
El siguiente tipo de fármaco se desarrolló en 1987 y todavía se utiliza en la actualidad: son fármacos recombinantes.
El uso de tecnologías de ingeniería genética en el proceso de creación del fármaco permitió reducir el riesgo de entrada de virus al cuerpo.
Hoy en día existen los siguientes 6 tipos de vacunas contra la hepatitis B, las recomendaciones para su uso son idénticas:
- Regevak B: producido por Binnopharm en Rusia;
- vacuna para combatir el VHB (hepatitis viral B): el país de fabricación es Rusia, la empresa es Microgen;
- H-B-VAX ll es un producto producido en EE. UU.;
- tipo de fármaco recombinante para combatir el VHB: el producto es producido en Rusia por la empresa Combiotech;
- Engerix B es un fármaco que se está desarrollando en el Reino Unido;
- Eberbiovak NV es una vacuna creada dentro de Cuba.
En nuestro país son más populares las vacunas fabricadas por científicos extranjeros.
Cabe señalar que la vacuna contra la hepatitis B contiene varios de los siguientes elementos (se pueden encontrar más detalles sobre ellos en las instrucciones de uso del medicamento):
- 20-25 miligramos de antígeno de superficie;
- 0,5 miligramos de adyuvante, presentado en forma de hidróxido de aluminio;
- 50 mcg de mertiolato (tipo básico de conservante).
Hay varios medicamentos que no contienen mertiolato; estas son las vacunas que se recomiendan para vacunar a los bebés.
Se observó que durante el almacenamiento de la vacuna, se separa en un precipitado blanco suelto y un disolvente incoloro. Si se agita la preparación, volverá a un estado homogéneo.
La liberación de los fármacos para la vacunación se realiza en ampollas de vidrio con una o media dosis. Se usa una dosis completa del medicamento (1 miligramo) para vacunar a adultos, y media dosis (0,5 miligramos) para vacunar a bebés o niños pequeños.
Un paquete del medicamento contiene 10 ampollas de vacuna contra la hepatitis B y un folleto con instrucciones de uso.
Las ampollas deben almacenarse en una habitación con un rango de temperatura de +2 a +8 grados. Se permite el almacenamiento a corto plazo del medicamento a temperaturas de hasta +29 grados (el período de dicho almacenamiento no debe exceder los 3 días).
Está estrictamente prohibido almacenar dichos medicamentos en el refrigerador, y más aún en el congelador.
Si la vacuna se almacena de acuerdo con todas las reglas y regulaciones, entonces es adecuada para su uso durante 3 años.
- la vacunación se realiza a todos los recién nacidos sanos cuando alcanzan la edad de un mes a seis meses;
- personas que están en contacto constante con una persona infectada;
- niños que viven en un orfanato o internado;
- pacientes que necesitan someterse regularmente a transfusiones de sangre asociadas con patologías sanguíneas;
- personas con insuficiencia renal crónica (ERC);
- personas que padecen cáncer;
- trabajadores médicos;
- personas directamente involucradas en la producción de hemoderivados o fármacos inmunobiológicos;
- estudiantes de instituciones de educación médica superior;
- adicto a las drogas.
Además, según una serie de directrices, la vacuna puede ser utilizada por otros miembros de la población que expresen el deseo de evitar que el virus entre en su organismo.
En cuanto a las contraindicaciones para la vacuna contra la hepatitis B, según la información recibida de los médicos, su uso está estrictamente prohibido en los siguientes casos:
- Si tiene una reacción alérgica a alguno de los componentes de la vacuna;
- En el caso de la presencia de una forma aguda de diversas enfermedades, en tal situación la vacunación debe posponerse hasta la recuperación completa o hasta que la enfermedad entre en remisión.
- Exacerbación de enfermedades crónicas existentes. En este caso, la vacunación se permite no antes de un mes después de que la enfermedad entre en la etapa de remisión.
En cuanto a la vacunación de mujeres embarazadas, en este caso la vacuna sólo se puede utilizar cuando existe una probabilidad muy alta de infección por hepatitis B.
La vacuna contra la hepatitis B, según las instrucciones, se inyecta en el músculo. El lugar de inyección para adultos y adolescentes es el músculo deltoides del hombro, para la prevención de la hepatitis B infantil, el medicamento se administra en la parte externa del muslo.
Está estrictamente prohibido inyectar la vacuna en una vena o en las nalgas.
Como regla general, la vacunación se realiza según el siguiente esquema:
- primera dosis: un adulto elige de forma independiente una fecha de vacunación conveniente, en cuanto a los recién nacidos, se vacunan en las primeras 12 horas después del nacimiento;
- segunda dosis: inyectada un mes después de la primera vacunación;
- la tercera dosis se administra seis meses después de la vacunación inicial.
Además, cada cinco años, una persona debe someterse a una revacunación, una administración única de la vacuna, que ayuda a aumentar todas las funciones protectoras del cuerpo.
Si por alguna razón el período entre la primera y la segunda vacunación es más de un mes, entonces se debe ajustar el tiempo de administración de la tercera vacunación.
Cuando se administra la vacuna contra la hepatitis B, las instrucciones para la vacunación de emergencia son las siguientes:
- primera vacunación – fecha seleccionada por el paciente;
- segunda vacunación: realizada 30 días después de la primera;
- tercera vacunación: realizada dos meses después de la administración inicial del fármaco;
- cuarta vacunación: 14 meses después de la primera dosis de la vacuna.
En cuanto a la revacunación, se permite realizarla no antes de 5 años después de la administración de la última dosis del medicamento.
También existe un régimen de vacunación especial destinado únicamente a pacientes con insuficiencia renal crónica:
- la administración inicial de la vacuna se realiza en cualquier momento conveniente para el paciente;
- la segunda dosis de la vacuna se administra un mes después de la primera;
- la tercera dosis del medicamento se usa 2 meses después de la administración inicial de la vacuna;
- La cuarta vacunación se realiza 3 meses después de la primera.
Sin embargo, seleccionar un régimen de administración de medicamentos adecuado no lo es todo; para evitar que el virus ingrese al cuerpo con éxito, se deben cumplir una serie de requisitos:
- Cada administración del medicamento debe realizarse con una jeringa nueva.
- Antes y después de insertar la jeringa, el lugar de la vacunación debe tratarse con alcohol al 70%.
- Antes de introducir la vacuna en el cuerpo humano, es imperativo comprobar el estado de la ampolla con el medicamento. En este caso se debe prestar más atención a comprobar la fecha de caducidad del medicamento, así como a su etiquetado.
- Durante el procedimiento se deben observar todas las reglas de asepsia y antisepsia.
- Después de abrir la ampolla, debe usarse inmediatamente; está prohibido almacenar más el medicamento en esta forma.
El cumplimiento de estos sencillos requisitos garantiza el éxito de la vacunación.
Incluso si la vacuna contra la hepatitis B se administró según las instrucciones, no se pueden descartar una serie de efectos secundarios.
Entre los efectos secundarios más comunes tras la vacunación se encuentran los siguientes:
- sensación dolorosa y desarrollo de inflamación en el área donde se administró la vacuna;
- deterioro del estado general, sensación constante de debilidad;
- la aparición de dolor intenso en las articulaciones;
- dolor en los músculos esqueléticos;
- dolores de cabeza severos;
- sensación de náuseas, vómitos;
- sensaciones dolorosas dolorosas en el área abdominal.
Como regla general, todos los síntomas presentados no son muy pronunciados y desaparecen después de 2-3 días.
Hay situaciones en las que una persona enferma inmediatamente después de recibir la vacuna, por lo que se recomienda que la persona permanezca dentro del ámbito hospitalario durante media hora después de administrar el medicamento.
En las salas donde se administra el fármaco debe haber equipo antisubmarino en caso de shock anafiláctico.
Se observa que el riesgo de efectos secundarios aumenta en los siguientes casos:
- mayores de 40 años;
- si tiene sobrepeso;
- en caso de abuso de alcohol y cigarrillos;
- con terapia inmunosupresora paralela;
- en caso de diagnóstico de insuficiencia renal crónica.
Siempre existen riesgos de efectos secundarios, pero esto no es motivo para rechazar una vacuna que, si se siguen todas las instrucciones de administración y dosificación, puede salvarle la vida.
Hay una gran cantidad de formas de infectarse con hepatitis B, por lo que es mejor protegerse con anticipación que gastar dinero y esfuerzo en el tratamiento más adelante. Cuidar tu salud debe estar por encima de todo.
POSADA: Vacuna contra la hepatitis B
Fabricante: Merc Sharp y Dome Corp.
Clasificación anatómico-terapéutico-química: Hepatitis B, antígeno purificado
Número de registro en la República de Kazajstán: N° RK-BP-5 N° 021575
Periodo de registro: 14.08.2015 - 14.08.2020
Instrucciones
Nombre comercial
Recombivax HB, vacuna contra la hepatitis B, recombinante
Denominación común internacional
Forma de dosificación
Suspensión inyectable, 5 µg/0,5 ml, 10 µg/1,0 ml
Compuesto:
Una dosis de la vacuna contiene
Substancia activa- Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B 5,0 µg en 0,5 ml o 10,0 µg en 1,0 ml
Excipientes - hidroxifosfato de aluminio amorfo, cloruro de sodio, borato de sodio, agua para inyección
Descripción
Solución opaca blanca
Grupo farmacoterapéutico
Vacunas. Vacunas antivirales. Vacunas contra la hepatitis. Virus de la hepatitis B - antígeno purificado
Código ATX J07BC01
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
No se requieren estudios farmacocinéticos para las vacunas.
Farmacodinamia
La vacuna Recombivax HB es una vacuna viral de subunidades no infecciosa que contiene el antígeno de superficie (HBsAg o antígeno australiano) del virus de la hepatitis B (VHB) cultivado en células de levadura. La parte del gen del VHB que codifica el HBsAg se cultiva en levadura. La vacuna contra la hepatitis B se produce a partir de cultivos de una cepa de levadura recombinante según métodos desarrollados por el laboratorio de investigación Merck.
El antígeno se aísla y se purifica a partir de cultivos de una cepa de levadura recombinante. Saccharomyces cerevisiae, que contiene el gen que codifica adw-Subtipo HBsAg. La proteína HBsAg se aísla de las células de levadura descomponiéndolas y purificándolas mediante una serie de métodos físicos y químicos. Cada dosis de la vacuna contiene menos del 1% de fracciones proteicas de hongos de levadura. La proteína purificada se trata con tampón fosfato con formaldehído y luego se precipita con aluminio (sulfato de aluminio y potasio) para formar la formulación de vacuna base, con adyuvante con sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo.
La vacuna induce la formación de anticuerpos humorales específicos contra los antígenos de superficie del VHB (anti-HBsAg). Un título de anticuerpos contra los antígenos de superficie del VHB (anti-HBsAg) superior a 10 UI/L medido 1 a 2 meses después de la última inyección proporciona protección contra la hepatitis B.
Según la investigación, después de completar la vacunación en 3 etapas, el 96% de los recién nacidos, lactantes, niños, adolescentes y adultos vacunados (n=1497) tenían un título de anticuerpos anti-HBsAg eficaz de más de 10 UI/l.
Los estudios clínicos en recién nacidos que utilizaron diferentes regímenes de dosificación o coadministración de vacunas encontraron que se produjeron niveles de anticuerpos protectores del 97,5% y 97,2%, respectivamente, y niveles medios de anticuerpos específicos de 214 UI/L y 297 UI/L, respectivamente. Otros estudios clínicos realizados entre adolescentes y adultos mostraron que los niveles de anticuerpos protectores después de la vacunación se alcanzaron en el 95,6-97,5% de los pacientes vacunados y el nivel de anticuerpos específicos fue de 535-793 UI/L.
La eficacia protectora en recién nacidos (n=130) nacidos de madres HBsAg y HBeAg positivas cuando se les administró inmunoglobulina contra la hepatitis B al nacer y la posterior vacunación en 3 etapas fue del 95%.
Aunque se desconoce la duración de la memoria inmunológica en respuesta a la vacunación, la observación de 3.000 pacientes de alto riesgo durante 5 a 9 años después de la vacunación no reveló el desarrollo de casos clínicos de hepatitis B. Desarrollo de anticuerpos específicos (antígeno de superficie del VHB, HBsAg) después La administración de una dosis de refuerzo de vacuna recombinante confirma la estabilidad de la memoria inmunológica. No se ha establecido la necesidad de revacunación.
Reducir el riesgo de desarrollar carcinoma hepatocelular.
El carcinoma hepatocelular es una complicación grave de la infección por el virus de la hepatitis B. Los estudios clínicos han establecido una asociación entre la infección crónica por hepatitis B y el carcinoma hepatocelular, y en el 80% de los casos, el carcinoma hepatocelular se desarrolló debido a la presencia del VHB. Por tanto, la vacuna contra el VHB reduce el riesgo de desarrollar cáncer primario de hígado.
Indicaciones para el uso
Inmunización activa contra la infección causada por todos los subtipos conocidos del virus de la hepatitis B en personas con riesgo de contraer hepatitis B.
La inmunización con la vacuna contra la hepatitis B puede proporcionar protección indirecta contra el desarrollo de la hepatitis D, ya que la hepatitis D presupone la presencia de la enfermedad de hepatitis B.
Modo de empleo y dosis.
Dosis. La vacunación se realiza según un esquema de 3 dosis.
Niños y adolescentes desde el período neonatal hasta los 15 años.
La vacuna Recombivax HB 5 mcg (1 dosis de 0,5 ml) está destinada a su uso en niños y adolescentes desde el período neonatal hasta los 15 años. El calendario de vacunación incluye tres inyecciones de la vacuna Recombivax HB 5 mcg (1 dosis de 0,5 ml) según el calendario de 0, 2, 4 meses a 1 año y según el calendario de 0, 1, 6 meses - durante 1 año.
Para los recién nacidos, la vacunación se realiza según el calendario 0, 2, 4 meses (en las primeras doce horas después del nacimiento, a los 2 meses de vida y a los 4 meses de vida).
Para los niños menores de un año que no están vacunados al nacer, la vacunación se realiza según el calendario de 0, 2, 6 meses con intervalos entre la primera y segunda vacunaciones de 2 meses, entre la segunda y tercera a los 4 meses.
Para los niños mayores de un año que no fueron vacunados al nacer, la vacunación se realiza según el calendario de 0, 1, 6 meses con intervalos entre la primera y la segunda vacunación de 1 mes, entre la segunda y la tercera a los 5 meses.
Adultos mayores de 15 años
La vacunación de personas mayores de 15 años se realiza después del diagnóstico preliminar de marcadores de la presencia del VHB. Las personas con un resultado positivo en la prueba del VHB no pueden recibir la vacuna. Recombivax HB 10 mcg (1 dosis de 1,0 ml) está destinado a pacientes mayores de 15 años. El calendario de vacunación incluye tres inyecciones (1 dosis de 1,0 ml) según un calendario de 0, 1, 6 meses con un intervalo de 1 mes después de la primera vacunación y 5 meses después de la segunda vacunación.
Modo de aplicación. La dosis completa de la vacuna Recombivax HB se administra por vía intramuscular con una jeringa y una aguja esterilizadas.
No administrar por vía intravenosa o intradérmica.!
La vacuna Recombivax HB se administra mediante inyección intramuscular en el músculo deltoides del hombro en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 año y en la parte anterolateral del muslo en niños menores de 1 año. En niños mayores de 1 año, la vacuna debe administrarse en la zona del músculo deltoides sólo si el desarrollo anatómico es suficiente para la inyección intramuscular. Cuando la vacuna se administra en la región de los glúteos, se observa una baja tasa de seroconversión, por lo que no se recomienda la administración de la vacuna Recombivax HB en la región de los glúteos.
En casos excepcionales, la vacuna se puede administrar por vía subcutánea a pacientes con trombocitopenia o tendencia hemorrágica, como los pacientes con hemofilia. Se sabe que cuando las vacunas contra la hepatitis B se administran por vía subcutánea, hay un menor nivel de producción de anticuerpos. También hay información de que cuando se administraron vacunas adsorbidas en aluminio, se observaron con mayor frecuencia reacciones locales en el lugar de la inyección, incluido el desarrollo de focas nodulares subcutáneas. Por lo tanto, la vacuna Recombivax HB debe administrarse por vía subcutánea sólo a pacientes con tendencia a sangrar.
La vacuna se utiliza según lo previsto. El vial de vacuna debe mezclarse cuidadosamente para obtener una solución blanca y opaca. Antes de la administración, los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar la presencia de partículas mecánicas y decoloración. El medicamento no es adecuado para su uso si hay partículas o cambios de color.
Grupos con mayor riesgo de infección por hepatitis B
Personas de contacto en focos de VHB para la prevención de la transmisión sexual y doméstica.
trabajadores médicos (médicos, paramédicos y personal médico subalterno) de organizaciones médicas, independientemente de la forma de propiedad
personas que estudian en organizaciones de educación médica secundaria y superior, independientemente de su forma de propiedad
Receptores de sangre, sus componentes y medicamentos, independientemente de la frecuencia de la transfusión.
personas recién diagnosticadas infectadas por el VIH
personas recientemente identificadas sujetas a hemodiálisis y trasplante de tejidos y (o) órganos (partes de órganos), independientemente de la multiplicidad
pacientes oncohematológicos, así como pacientes que reciben medicamentos inmunosupresores, a quienes, debido a una respuesta inmune débil, se les administra una dosis doble de la vacuna y se realiza una revacunación adicional seis meses después de completar la vacunación.
Oficiales de policía, bomberos, personal militar que pueden estar expuestos al VHB debido al trabajo o al estilo de vida.
Es necesario seguir las recomendaciones oficiales de vacunación contra el VHB y leer atentamente las instrucciones de uso médico de la inmunoglobulina contra la hepatitis B antes de vacunar a los pacientes con riesgo de infección por el VHB, incluidos los recién nacidos de madres infectadas o las personas expuestas al riesgo de infección por daños. mucosas o piel. . Si es necesario, la vacuna Recombivax NV y las inmunoglobulinas se administran por vía intramuscular en diferentes partes del cuerpo en un futuro próximo después del contacto; en los recién nacidos, las inyecciones se pueden administrar en la parte anterolateral del muslo de diferentes extremidades inferiores. Se deben administrar dosis adicionales de Recombivax NV para completar el régimen de vacunación de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Dosis de refuerzo
No se ha establecido la duración del efecto protector de la vacuna Recombivax NV en pacientes sanos ni la necesidad de una dosis de refuerzo, por lo que la decisión de administrar una dosis de refuerzo o una revacunación después de completar la primovacunación en pacientes sanos se toma en base a las recomendaciones locales. .
Efectos secundarios
Efectos secundarios que ocurrieron con una frecuencia de ˃1%
irritación, fiebre, diarrea, fatiga/debilidad, disminución del apetito, rinitis
Efectos secundarios que ocurrieron con una frecuencia de ≥1%
-
faringitis, infecciones del tracto respiratorio superior
molestias, dolor, induración, picazón, eritema, equimosis, hinchazón, calor, formación de nódulos
dolor de cabeza, fiebre (˃37,7 °C), malestar
Efectos secundarios que ocurrieron con frecuencia.< 1%
-
hipotensión arterial
sudoración, malestar general, sensación de fiebre, mareos, escalofríos, sofocos
vómitos, dolor y calambres abdominales, dispepsia
gripe, tos
vértigo/mareos, parestesia
picazón, erupción (inespecífica), angioedema, urticaria
artralgia, incluidas lesiones únicas, mialgia, dolor en la espalda, cuello, hombros, región occipital
linfadenopatía
insomnio/trastornos del sueño
dolor de oído
Datos poscomercialización
reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas y anafilactoides, broncoespasmo, urticaria; hipersensibilidad inmediata, incluidas manifestaciones de enfermedad del suero; reacciones retardadas, incluyendo artralgia/artritis (transitoria), fiebre; manifestaciones cutáneas, que incluyen urticaria, eritema multiforme, equimosis, eritema nudoso; Enfermedades autoinmunes, incluido lupus eritematoso sistémico (LES), síndrome similar al lupus, vasculitis, poliarteritis nudosa.
aumento de los niveles de enzimas hepáticas, estreñimiento
Síndrome de Guillain-Barré, esclerosis múltiple, exacerbación de la esclerosis múltiple, mielitis, incluida mielitis transversa, convulsiones, convulsiones febriles, neuropatía periférica, incluida parálisis de Bell, radiculopatía, herpes zoster, migraña; debilidad muscular, hipoestesia; encefalitis
Síndrome de Stevens-Johnson, alopecia, petequias, eccema
artritis, dolor en las extremidades
aumento de la velocidad de sedimentación globular; trombocitopenia
irritabilidad, agitación, somnolencia
neuritis; ruido en los oídos; conjuntivitis; agudeza visual deteriorada; uveítis
desmayos, taquicardia
Contraindicaciones
hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes (por ejemplo, al formaldehído o al tiocianato de potasio)
enfermedad infecciosa aguda o exacerbación de una enfermedad crónica de gravedad moderada o grave, aumento de la temperatura corporal superior a 37°C
antecedentes de reacciones alérgicas a las vacunas
Interacciones con la drogas
Recombivax HB se puede administrar:
junto con inmunoglobulina contra la hepatitis B, a diferentes partes del cuerpo;
completar el ciclo de primovacunación si previamente se han utilizado otras vacunas contra la hepatitis B;
junto con otras vacunas, en diferentes partes del cuerpo y con jeringas separadas.
instrucciones especiales
Como ocurre con cualquier vacuna inyectable, se debe disponer de un kit de choque de emergencia en caso de una reacción anafiláctica a la vacuna.
Esta vacuna contiene trazas de formaldehído y tiocianato de potasio, que se utilizan en el proceso de fabricación y pueden provocar reacciones de hipersensibilidad.
La tapa de la aguja y el émbolo de la jeringa están hechos de caucho natural seco (un subproducto del látex), que puede provocar reacciones alérgicas en personas sensibles al látex.
La vacunación de recién nacidos con menos de 28 semanas de gestación, especialmente aquellos con antecedentes de insuficiencia respiratoria, se asocia con un mayor riesgo de apnea y requiere monitorización de la función pulmonar durante 48 a 72 horas. Sin embargo, los beneficios de la vacunación para este grupo de pacientes son bastante elevados, por lo que la vacunación no debe cancelarse ni posponerse.
Los factores que reducen la respuesta inmune a la vacuna incluyen: edad avanzada, sexo masculino, obesidad, tabaquismo, método incorrecto de administración de la vacuna y presencia de enfermedades crónicas subyacentes. Es necesario controlar el nivel de anticuerpos específicos en pacientes con riesgo de falta de respuesta inmunológica después de la primovacunación. En pacientes inmunocomprometidos o que reciben terapia inmunosupresora, la respuesta inmune a las vacunas es menos pronunciada que en personas sanas, por lo que se deben considerar dosis más altas de la vacuna en estos pacientes. También es necesario considerar la posibilidad de administrar dosis adicionales a estos pacientes.
Si la infección por VHB ya se produjo antes de la vacunación y no se diagnostica una infección latente debido a la duración del período de incubación, es posible que la vacuna no prevenga la hepatitis B. La vacuna no protege contra la hepatitis A, C, E y otras infecciones que afectan el hígado. .
El virus delta que causa la hepatitis D es patógeno sólo en presencia del virus de la hepatitis B, por lo que la vacunación con Recombivax HB también previene el desarrollo del virus de la hepatitis D.
Embarazo y lactancia
No existen datos clínicos sobre el uso de Recombivax HB en mujeres embarazadas y lactantes, y no se ha estudiado el efecto sobre la fertilidad.
La vacuna se utiliza sólo cuando el beneficio potencial para la mujer embarazada justifica el riesgo potencial para el feto. En este momento, no existen datos clínicos sobre el uso de Recombivax HB en madres lactantes.
Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos u operar otras máquinas. . Sin embargo, no se espera que la vacuna tenga ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos u operar maquinaria compleja.
Sobredosis
Según informes de sobredosis accidentales, el perfil de reacciones adversas es comparable al de la vacuna en las dosis recomendadas.
Forma de liberación y embalaje.
JSC "Combiotech", Rusia
- Forma de liberación:
1 ampolla / 1 dosis / 1 ml No. 10 para adultos mayores de 19 años;
1 ampolla / 1 dosis / 0,5 ml N° 10 para niños y adolescentes hasta 19 años inclusive. - Calendario de vacunación:
0 día – 1 mes – 6 meses.
Instrucciones de uso
Titular del Certificado de Registro:
COMBIOTECH NPK, JSC (Rusia)
Sustancia activa: vacuna recombinante contra la hepatitis B (ADNr)
Ph.Eur. Farmacopea Europea
Forma de dosificación
reg. No.: Р N000738/01 del 19/11/07 - Indefinidamente
Forma de liberación, composición y embalaje.
0,5 ml (1 dosis) sin conservante - ampollas (10) - envases de plástico contorno (1) - envases de cartón.
0,5 ml (1 dosis) con conservante - ampollas (10) - envases plásticos de contorno (1) - envases de cartón.
Grupo clínico y farmacológico: Vacuna para la prevención de la hepatitis B.
Grupo farmacoterapéutico: vacuna MIBP
La información científica proporcionada es general y no puede utilizarse para tomar una decisión sobre la posibilidad de utilizar un medicamento en particular.
efecto farmacológico
Vacuna contra la hepatitis B. Favorece el desarrollo de inmunidad contra el virus de la hepatitis B. Es un antígeno de superficie principal purificado del virus de la hepatitis B (HBsAg), obtenido mediante tecnología de ADN recombinante y adsorbido en hidróxido de aluminio. El antígeno se produce mediante un cultivo de células de levadura (Saccharomyces cerevisiae), obtenidas mediante ingeniería genética y que tienen un gen que codifica el principal antígeno de superficie del virus de la hepatitis B. El HBsAg se purifica a partir de células de levadura mediante varios métodos fisicoquímicos aplicados secuencialmente.
El HBsAg se transforma espontáneamente en partículas esféricas con un diámetro de 20 nm que contienen polipéptidos HBsAg no glicosilados y una matriz lipídica compuesta principalmente de fosfolípidos. Los estudios han demostrado que estas partículas tienen propiedades características del HBsAg natural.
Provoca la formación de anticuerpos HBs específicos que, con un título de 10 UI/l, previenen la enfermedad de hepatitis B.
Indicaciones
Realización de inmunización activa de niños y adultos contra la hepatitis B, principalmente aquellos en riesgo de infección por el virus de la hepatitis B.
Se recomienda la inmunización activa contra la hepatitis B en áreas con baja incidencia para recién nacidos y adolescentes, así como para personas con mayor riesgo de infección, que incluyen:
- niños nacidos de madres portadoras del virus de la hepatitis B;
- personal de instituciones médicas y dentales, incluidos empleados de laboratorios clínicos y serológicos;
- pacientes que se someten o planean una transfusión de sangre y sus componentes, intervenciones quirúrgicas planificadas, procedimientos terapéuticos y de diagnóstico invasivos;
- personas cuyo mayor riesgo de enfermedad está asociado con su comportamiento sexual;
- adictos a las drogas;
- personas que viajan a regiones con hepatitis B generalizada;
- niños en regiones con hepatitis B generalizada;
- pacientes con hepatitis C crónica y portadores del virus de la hepatitis C;
- pacientes con anemia falciforme;
- pacientes que planean un trasplante de órganos;
- personas que abusan del alcohol;
- las personas que tengan contacto estrecho con pacientes o portadores del virus, y todas las personas que, por motivos de trabajo o por cualquier otro motivo, puedan estar infectadas por el virus de la hepatitis B.
Al realizar una inmunización activa contra la hepatitis B en áreas con una incidencia media o alta de hepatitis B, donde existe riesgo de infección para toda la población, se requiere la vacunación (además de todos los grupos enumerados anteriormente) para todos los niños y recién nacidos, así como así como adolescentes y adultos jóvenes.
códigos ICD-10
Régimen de dosificación
La vacuna se utiliza de acuerdo con el esquema de inmunización adoptado en el país.
La dosis de la vacuna depende de la edad del paciente.
Efecto secundario
Reacciones locales: ligero dolor, eritema e induración en el lugar de la inyección.
Del cuerpo en su conjunto: raramente - debilidad, fiebre, malestar general, síntomas parecidos a los de la gripe; en algunos casos, linfadenopatía.
Del sistema nervioso central y del sistema nervioso periférico: raramente - dolor de cabeza, mareos, parestesia; en algunos casos: neuropatía, parálisis, neuritis (incluido el síndrome de Guillain-Barré, neuritis óptica y esclerosis múltiple), encefalitis, encefalopatía, meningitis, convulsiones, aunque no se ha establecido la relación causa-efecto de estas complicaciones con la vacuna.
Del sistema digestivo: raramente: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, cambios en las pruebas de función hepática.
Del sistema musculoesquelético: raramente - artralgia, mialgia; en algunos casos - artritis.
Reacciones alérgicas: raramente - erupción, picazón, urticaria; en algunos casos: anafilaxia, enfermedad del suero, angioedema, eritema multiforme.
Del sistema cardiovascular: en algunos casos: síncope, hipotensión arterial, vasculitis.
Otros: en algunos casos: trombocitopenia, broncoespasmo.
Las reacciones adversas son leves y transitorias. En muchos casos no se ha establecido la relación causa-efecto de los eventos adversos con la administración de la vacuna.
Contraindicaciones de uso
Enfermedades agudas y graves, así como enfermedades infecciosas graves acompañadas de fiebre; manifestación de una reacción de hipersensibilidad a la administración previa de vacunas contra la hepatitis B.
Uso para la disfunción hepática.
El medicamento se usa para inmunizar activamente a niños y adultos contra la hepatitis B. La vacuna no previene infecciones causadas por otros patógenos, como hepatitis A, hepatitis C y hepatitis E, ni patógenos que causan otras enfermedades hepáticas.
Uso en pacientes de edad avanzada
Normalmente, las personas mayores de 40 años tienen una respuesta inmunitaria humoral menos sólida, por lo que estos pacientes pueden necesitar dosis adicionales de la vacuna.
instrucciones especiales
Debido al largo período de incubación de la hepatitis B, es posible tener una infección latente por el virus de la hepatitis B durante el curso de la vacunación. En tales casos, es posible que la vacuna no prevenga la enfermedad de hepatitis B.
La vacuna no previene infecciones causadas por otros patógenos, como hepatitis A, hepatitis C y hepatitis E, ni patógenos que causan otras enfermedades hepáticas.
La respuesta inmune a la vacunación está asociada con varios factores, incluido. edad, sexo, obesidad, tabaquismo y método de administración de la vacuna. Normalmente, las personas mayores de 40 años tienen una respuesta inmunitaria humoral menos sólida, por lo que estos pacientes pueden necesitar dosis adicionales de la vacuna.
En pacientes sometidos a hemodiálisis, en pacientes infectados por el VIH y en personas con otros trastornos inmunitarios, es posible que no se alcance un título adecuado de anticuerpos HBs después del ciclo principal de inmunización, por lo que puede ser necesaria una administración adicional de la vacuna.
Al administrar una vacuna, es necesario tener a mano los suministros que pueden ser necesarios si se producen reacciones anafilácticas. Pueden desarrollarse reacciones alérgicas inmediatamente después de la administración de la vacuna y, por lo tanto, los pacientes vacunados deben permanecer bajo supervisión médica durante 30 minutos.
Poliomielitis: síntomas, consecuencias, cómo no infectarse
La poliomielitis es una enfermedad infecciosa aguda de los humanos, que se acompaña de daño al sistema nervioso, el desarrollo de paresia y parálisis. La polio afecta principalmente a niños menores de 5 años. 1 de cada 200 infecciones resulta en parálisis permanente. Entre los paralizados, entre el 5% y el 10% mueren cuando sus músculos respiratorios quedan inmóviles.
Muchos padres entran en pánico, confundiendo rotavirus, disentería y envenenamiento. Los médicos advierten que una de las principales diferencias es personaje de taburete.
Este artículo fue el resultado de un esfuerzo increíble de un grupo de personas comunes y corrientes que trabajaron día y noche para encontrar todas las investigaciones relevantes para estructurarlo en un todo coherente si pudiera ayudar a otros a procesar toda la información disponible sobre el coronavirus.
Forma de dosificación:suspensión para administración intramuscular
Compuesto:| Componentes | 1 dosis para niños (0,5 ml) contiene | 1 dosis para adultos (1 ml) contiene |
| Substancia activa: | ||
| Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) purificado | ||
| Excipientes: | ||
| Aluminio (Alabama+3) hidróxido | 0,25 mg en términos de aluminio | 0,5 mg en términos de aluminio |
| tiomersal |
La vacuna no contiene ningún sustrato de origen humano o animal.
La vacuna cumple con los requisitos de la OMS para vacunas recombinantes contra la hepatitis B.
Descripción:Suspensión homogénea de color blanco con tinte gris, sin inclusiones extrañas visibles, al sedimentar se separa en 2 capas: la superior es un líquido transparente e incoloro, la inferior es un sedimento blanco que se rompe fácilmente al agitar.
Grupo farmacoterapéutico: MIBP - Vacuna ATX:J.07.B.C.01 Virus de la hepatitis B - antígeno purificado
Farmacodinamia:La vacuna es un antígeno de superficie purificado del virus de la hepatitis B (HBsAg) adsorbido en un gel de hidróxido de aluminio.
El antígeno de superficie se obtiene cultivando células de levadura Hansenula polymorpha K 3/8-1 ADW 001/4/7/96 modificadas genéticamente, en las que está integrado el gen del antígeno de superficie.
Propiedades inmunobiológicas
La vacuna provoca la formación de anticuerpos específicos contra el virus de la hepatitis B y, por tanto, estimula el desarrollo de inmunidad contra la hepatitis B.
Indicaciones:Prevención específica de la infección causada por el virus de la hepatitis B en niños a partir de 1 año y adultos.
Contraindicaciones:Período de embarazo y lactancia;
Hipersensibilidad a la vacuna contra la hepatitis B y sus componentes: levadura o tiomersal;
Síntomas de hipersensibilidad a la administración previa de la vacuna contra la hepatitis B;
Reacción grave (temperatura superior a 40 °C, hinchazón en el lugar de la inyección, hiperemia de más de 8 cm de diámetro) o complicación posvacunación de una administración anterior del medicamento;
Enfermedades infecciosas y no infecciosas agudas, exacerbación de enfermedades crónicas. La vacunación se realiza entre 2 y 4 semanas después de la recuperación (remisión). Para ARVI leve y enfermedades intestinales agudas, las vacunas se realizan inmediatamente después de que la temperatura se haya normalizado;
Inmunodeficiencia grave y grave en niños con infección por VIH. La infección por VIH no es una contraindicación para la vacunación contra la hepatitis B.
Niños del primer año de vida. :
Al vacunar contra la hepatitis B en niños del primer año de vida, se utilizan vacunas que no contienen conservantes.
Las personas temporalmente exentas de vacunas deben ser vigiladas y vacunadas una vez que se levanten las contraindicaciones.
Embarazo y lactancia:Contraindicado. Modo de empleo y dosificación:Antes de su uso, se debe agitar bien el vial (ampolla) con la vacuna varias veces hasta obtener una suspensión homogénea.
La vacuna se administra por vía intramuscular:
Para niños pequeños (1-2 años): en la superficie exterior superior de la parte media del muslo;
Adultos, adolescentes y niños mayores (mayores de 2 años): en el músculo deltoides.
Para pacientes con trastornos hemorrágicos, la vacuna debe administrarse por vía subcutánea.
¡Está prohibido administrar la vacuna por vía intravenosa!
Al administrar la vacuna, se debe tener cuidado de que la aguja no entre en el lecho vascular. El medicamento de un frasco abierto con 10 dosis de la vacuna debe almacenarse a una temperatura de 2 a 8 0 C y usarse dentro de un día.
Una dosis única de la vacuna es:
-para niños a partir de 1 año, adolescentes y menores de 19 años- 0,5 ml (10 µg de HBsAg);
-para mayores de 19 años- 1 ml (20 µg HBsAg).
Vacunación contra la hepatitis viral B para personas no vacunadas previamente y que no corren riesgo, se lleva a cabo de acuerdo con el Calendario Nacional de Vacunas Preventivas de la Federación de Rusia y el Calendario de Vacunas Preventivas para indicaciones epidémicas (Orden del Ministerio de Salud de Rusia de 21 de marzo de 2014 No. 125n) según el 0-1 -6 esquema (1.ª dosis al inicio de la vacunación, 2.ª dosis - 1 mes después de la 1.ª dosis, 3.ª dosis - 6 meses después de la 1.ª dosis).
Niños en riesgo(nacidos de madres portadoras de HBsAg, pacientes con hepatitis viral B o que han tenido hepatitis viral B en el tercer semestre de embarazo, que no tienen resultados de pruebas de marcadores de hepatitis B, que consumen estupefacientes o sustancias psicotrópicas, de familias en las que hay un portador de HBsAg o un paciente con hepatitis viral B aguda y hepatitis viral crónica) la vacunación se realiza según el esquema 0-1-2-12 (1ª dosis al inicio de la vacunación, 2ª dosis 1 mes después de la 1.ª dosis, 3.ª dosis después de 2 meses después de la 1.ª dosis, 4.ª dosis - 12 meses después de la 1.ª dosis).
Las personas de contacto de los focos de la enfermedad que no hayan estado enfermas, no hayan sido vacunadas y no tengan información sobre las vacunas preventivas contra la hepatitis viral B están sujetas a la vacunación según el esquema 0-1-6.
Las vacunas contra la hepatitis B según el esquema 0-1-6 también están sujetas a:
Niños y adultos que reciben regularmente sangre y sus preparados;
Pacientes oncohematológicos;
Trabajadores médicos que tienen contacto con la sangre de pacientes;
Personas involucradas en la producción de preparaciones inmunológicas a partir de sangre de donante y placenta;
Estudiantes de institutos médicos y estudiantes de instituciones de educación médica secundaria (principalmente graduados);
Personas que se inyectan drogas.
Pacientes en tratamiento de hemodiálisis., la vacuna se administra cuatro veces según el esquema: 0-1-2-6 o 0-1-2-3 en dosis doble de edad
Las personas no vacunadas que hayan estado expuestas a material infectado por el virus de la hepatitis B deben la vacunación se realiza según el esquema 0-1-2. Simultáneamente con la primera vacunación, se recomienda administrar por vía intramuscular (en otro lugar) inmunoglobulina humana contra la hepatitis B a una dosis de 100 UI (niños menores de 10 años) o 6-8 UI/kg (otras edades).
Pacientes no vacunados programados para cirugía, se recomienda vacunar según el calendario de 0-7-21 días un mes antes de la cirugía.
Efectos secundarios:Clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la incidencia de efectos secundarios:
Muy frecuentes: ≥1/10
Frecuentes: ≥ 1/100 a<1/10
Poco frecuentes: ≥ 1/1000 a<1/100
Raros: ≥ 1/10.000 a<1/1000
Muy raro: de< 1/10 000
Durante los estudios clínicos y posteriores a la comercialización de la vacuna recombinante contra la hepatitis B (ADNr), se identificaron las siguientes reacciones adversas:
Del sistema nervioso:
A menudo: dolor de cabeza.
Raramente: mareos.
De los sistemas respiratorio, pulmonar y mediastínico:
Frecuentes: neumonía, tos, escalofríos.
De la piel y tejido subcutáneo:
Raramente: erupción.
Del sistema musculoesquelético, tejido conectivo y óseo:
Raramente: dolor en todo el cuerpo.
Reacciones adversas, generales y en el lugar de la inyección.
Muy frecuentes: fiebre, dolor en el lugar de la inyección.
Frecuentes: llanto prolongado, induración local, hinchazón local, enrojecimiento.
Rara vez: engrosamiento nodular en el lugar de la inyección, dolor local.
Todos estos síntomas son transitorios y no requieren tratamiento farmacológico.
Interacción:La vacuna se puede prescribir simultáneamente (el mismo día) con las vacunas del Calendario Nacional de Vacunación Preventiva, a excepción de las vacunas para la prevención de la tuberculosis, y con la vacuna contra la fiebre amarilla. En este caso, las vacunas deben administrarse con diferentes jeringas en diferentes partes del cuerpo. El intervalo entre vacunas contra diferentes infecciones cuando se administran por separado (no el mismo día) debe ser de al menos 1 mes.
Instrucciones especiales:El procedimiento de vacunación debe realizarse en estricto cumplimiento de las normas de asepsia y antisépticos. En casos muy raros, pueden desarrollarse reacciones alérgicas inmediatas, por lo que las personas vacunadas deben estar bajo supervisión médica durante 30 minutos después de la vacunación.
Al igual que con la administración de otras vacunas parenterales, los lugares de vacunación deben recibir terapia antichoque, principalmente adrenalina. Impacto en la capacidad para conducir vehículos. Casarse y piel.:La vacuna no afecta la capacidad para conducir.
Forma de liberación/dosis:Suspensión para administración intramuscular,
20 mcg/ml. Paquete: Serum Institute of India Ltd.0,5 ml o 1 ml en ampollas y viales.
10 ampollas de 0,5 ml o 1 ml en blister de PVC, 5 blisters cada una junto con 5 copias de las Instrucciones de Uso Médico en caja de cartón.
50 botellas de 0,5; 1; 5 ml o 25 frascos de 10 ml junto con 5 copias de Instrucciones de Uso Médico en caja de cartón.
Se aplican franjas azules horizontales a la ampolla o vial de la vacuna para niños. Una ampolla o vial que contiene 10 dosis de vacuna para niños está marcada con franjas rojas horizontales.
Se aplican franjas verdes horizontales a la ampolla o vial de la vacuna para adultos. Una ampolla o vial que contiene 10 dosis de vacuna para adultos está marcada con franjas horizontales de color violeta.
LLC "Nanolek"
10 ampollas de 1 ml en blister de PVC junto con instrucciones de uso médico en caja de cartón.
10 frascos de 1 ml junto con Instrucciones de uso médico en caja de cartón.
10 frascos de 10 ml cada uno junto con 10 copias de Instrucciones de Uso Médico en caja de cartón.
En la etiqueta de un paquete de cartón de ampollas o viales con 1 dosis de vacuna para adultos se aplican franjas verdes horizontales.
La etiqueta de una caja de viales que contiene 10 dosis de vacuna para adultos tiene franjas horizontales de color púrpura.
Condiciones de almacenaje:En un lugar protegido de la luz, a una temperatura de 2 a 8°C. Mantener fuera del alcance de los niños. No congelar.
Condiciones de transporte
En recipientes protegidos de la luz, a una temperatura de 2 a 8°C. No congelar.
Consumir preferentemente antes del:No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Condiciones de dispensación en farmacias: Para hospitales Número de registro: LS-001140 Fecha de Registro: 15.08.2011 / 20.11.2015 Fecha de caducidad: Indefinido Titular del Certificado de Registro: India Fabricante: Oficina de representación: Instituto de suero de la India, Ltd. India Fecha de actualización de la información: 06.02.2017 Instrucciones ilustradas
