Hormonal ring novaring. Η αρχή της λειτουργίας του αντισυλληπτικού κολπικού δακτυλίου - αποτελεσματικότητα, παρενέργειες και τιμή

Συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό σκεύασμα που περιέχει ετονογεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη.

Η ετονογεστρέλη είναι ένα προγεσταγόνο (ένα παράγωγο της 19-νορτεστοστερόνης) που συνδέεται με υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς προγεστερόνης στα όργανα-στόχους. Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο και χρησιμοποιείται ευρέως στην παρασκευή αντισυλληπτικών.

Η αντισυλληπτική δράση του NovaRing ® οφείλεται σε συνδυασμό διαφόρων παραγόντων, ο σημαντικότερος από τους οποίους είναι η καταστολή της ωορρηξίας.

Αποδοτικότητα

Σε κλινικές μελέτες, διαπιστώθηκε ότι ο δείκτης Pearl (δείκτης που αντικατοπτρίζει τη συχνότητα εγκυμοσύνης σε 100 γυναίκες κατά τη διάρκεια 1 έτους αντισύλληψης) σε γυναίκες ηλικίας 18 έως 40 ετών για το φάρμακο NuvaRing ® ήταν 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) και 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) στη στατιστική ανάλυση όλων των τυχαιοποιημένων συμμετεχόντων (ανάλυση ITT) και στην ανάλυση των συμμετεχόντων σε μελέτες που τις ολοκλήρωσαν σύμφωνα με το πρωτόκολλο (PP ανάλυση), αντίστοιχα. Αυτές οι τιμές ήταν παρόμοιες με τις τιμές του Pearl Index που ελήφθησαν από συγκριτικές μελέτες συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (COC) που περιέχουν λεβονοργεστρέλη/αιθινυλοιστραδιόλη (0,150/0,030 mg) ή δροσπιρενόνη/αιθινυλοιστραδιόλη (3/0,30 mg).

Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, ο κύκλος γίνεται πιο τακτικός, ο πόνος και η ένταση της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας μειώνονται, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ανεπάρκειας σιδήρου. Υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών με τη χρήση του φαρμάκου.

Η φύση της αιμορραγίας

Η σύγκριση των προτύπων αιμορραγίας σε διάστημα ενός έτους σε 1000 γυναίκες που χρησιμοποίησαν NovaRing ® και COC που περιείχαν λεβονοργεστρέλη / αιθινυλοιστραδιόλη (0,150 / 0,030 mg) έδειξε σημαντική μείωση στη συχνότητα αιμορραγίας ή κηλίδων κατά τη χρήση NovaRing ® σε σύγκριση με COC. Επιπλέον, η συχνότητα των περιπτώσεων όπου η αιμορραγία εμφανίστηκε μόνο κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος στη χρήση του φαρμάκου ήταν σημαντικά υψηλότερη μεταξύ των γυναικών που χρησιμοποιούσαν NovaRing®.

Επίδραση στην οστική πυκνότητα

Μια συγκριτική διετής μελέτη της επίδρασης του NovaRing (n=76) και μιας μη ορμονικής ενδομήτριας συσκευής (n=31) δεν έδειξε καμία επίδραση στην οστική πυκνότητα στις γυναίκες.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovaRing ® για έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει μελετηθεί.

Φαρμακοκινητική

Ετονογεστρέλη

Αναρρόφηση

Η ετονογεστρέλη, που απελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®, απορροφάται ταχέως μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Η C max ετονογεστρέλη στο πλάσμα, η οποία είναι περίπου 1700 pg/ml, επιτυγχάνεται περίπου 1 εβδομάδα μετά την εισαγωγή του δακτυλίου. Η συγκέντρωση στο πλάσμα ποικίλλει σε μικρό εύρος και μειώνεται αργά σε περίπου 1600 pg/ml μετά από 1 εβδομάδα, 1500 pg/ml μετά από 2 εβδομάδες και 1400 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες χρήσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%, η οποία υπερβαίνει τη βιοδιαθεσιμότητα της ετονογεστρέλης από το στόμα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μέτρησης των συγκεντρώσεων της ετονογεστρέλης στον τράχηλο και στο εσωτερικό της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το φάρμακο NovaRing ® και γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,150 mg δεσογεστρέλη και 0,020 mg αιθινυλοιστραδιόλης, οι παρατηρούμενες τιμές συγκέντρωσης ετονογεστρέλης ήταν συγκρίσιμα.

Διανομή

Η ετονογεστρέλη συνδέεται με τη λευκωματίνη ορού και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG). Η φαινομενική V d της ετονογεστρέλης είναι 2,3 l/kg.

Μεταβολισμός

Ο βιομετασχηματισμός της ετονογεστρέλης λαμβάνει χώρα μέσω γνωστών οδών του μεταβολισμού των ορμονών του φύλου. Η φαινομενική κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 3,5 l/h. Η άμεση αλληλεπίδραση με την αιθινυλοιστραδιόλη, που λαμβάνεται ταυτόχρονα, δεν έχει εντοπιστεί.

αναπαραγωγή

Η συγκέντρωση της ετονογεστρέλης στο πλάσμα μειώνεται σε δύο φάσεις. Στην τελική φάση η Τ 1/2 είναι περίπου 29 ώρες Η ετονογεστρέλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων με τη χολή σε αναλογία 1,7:1. Οι μεταβολίτες T 1/2 είναι περίπου 6 ημέρες.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Η αιθινυλοιστραδιόλη, που απελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®, απορροφάται γρήγορα μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Η C max στο πλάσμα, που είναι περίπου 35 pg/ml, επιτυγχάνεται 3 ημέρες μετά την εισαγωγή του δακτυλίου και μειώνεται σε 19 pg/ml μετά από 1 εβδομάδα, σε 18 pg/ml μετά από 2 εβδομάδες και 18 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες χρήσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 56% και είναι συγκρίσιμη με εκείνη της από του στόματος χορήγησης αιθινυλοιστραδιόλης. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μέτρησης των συγκεντρώσεων αιθινυλοιστραδιόλης στην περιοχή του τραχήλου της μήτρας και στο εσωτερικό της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ® και γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,150 mg δεσογεστρέλη και 0,020 mg αιθινυλοιστραδιόλης, οι παρατηρούμενες τιμές της αιθινυλοιστραδιόλης ήταν συγκρίσιμες.

Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης μελετήθηκε σε μια συγκριτική τυχαιοποιημένη μελέτη του NovaRing ® (ημερήσια απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης στον κόλπο 0,015 mg), του διαδερμικού εμπλάστρου (νορελγεστρομίνη / αιθινυλοιστραδιόλη, ημερήσια απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης 0,020 mg ημερησίως) και του MDA αιθινυλοιστραδιόλη· ημερήσια απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης) κύκλος 0,00 σε υγιείς γυναίκες. Η μηνιαία συστηματική έκθεση στην αιθινυλοιστραδιόλη (AUC 0-∞) για το NovaRing® ήταν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερη από αυτή του εμπλάστρου και του COC και ανήλθε σε 10,9, 37,4 και 22,5 ngh/ml, αντίστοιχα.

Διανομή

Η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού. Το φαινομενικό V d είναι περίπου 15 l/kg.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται με αρωματική υδροξυλίωση. Κατά τον βιομετασχηματισμό του, σχηματίζεται μεγάλος αριθμός υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, οι οποίοι κυκλοφορούν τόσο σε ελεύθερη κατάσταση όσο και με τη μορφή συζυγών γλυκουρονιδίου και θειικού. Η φαινομενική κάθαρση είναι περίπου 3,5 l/h.

αναπαραγωγή

Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα μειώνεται σε δύο φάσεις. Το T 1/2 στην τερματική φάση ποικίλλει ευρέως. η διάμεσος είναι περίπου 34 ώρες Η αιθινυλοιστραδιόλη δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 1,3:1. Το T 1/2 των μεταβολιτών είναι περίπου 1,5 ημέρες.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Η φαρμακοκινητική του NovaRing ® σε υγιή έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών που έχουν ήδη ξεκινήσει την έμμηνο ρύση δεν έχει μελετηθεί.

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Η επίδραση της νεφρικής νόσου στη φαρμακοκινητική του NovaRing® δεν έχει μελετηθεί.

Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας

Η επίδραση της ηπατικής νόσου στη φαρμακοκινητική του NovaRing® δεν έχει μελετηθεί.

Ωστόσο, σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο μεταβολισμός των ορμονών του φύλου μπορεί να επηρεαστεί.

εθνικές ομάδες

Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε εκπροσώπους εθνοτικών ομάδων δεν έχει μελετηθεί ειδικά.

Φόρμα έκδοσης

Ο κολπικός δακτύλιος είναι λείος, διαφανής, άχρωμος ή σχεδόν άχρωμος, χωρίς μεγάλες ορατές βλάβες, με διάφανη ή σχεδόν διαφανή περιοχή στη διασταύρωση.

Έκδοχα: συμπολυμερές αιθυλενίου και οξικού βινυλίου (28% οξικός βινυλεστέρας) - 1677 mg, συμπολυμερές αιθυλενίου και οξικού βινυλίου (9% οξικός βινυλεστέρας) - 197 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,7 mg.

1 PC. - αδιάβροχες σακούλες από αλουμινόχαρτο (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
1 PC. - αδιάβροχες σακούλες από αλουμινόχαρτο (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Το NovaRing ® ενίεται στον κόλπο μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ο δακτύλιος βρίσκεται στον κόλπο για 3 εβδομάδες και στη συνέχεια αφαιρείται την ίδια ημέρα της εβδομάδας που τοποθετήθηκε στον κόλπο. μετά από διάλειμμα μιας εβδομάδας, παρουσιάζεται ένα νέο δαχτυλίδι. Για παράδειγμα: εάν ο δακτύλιος NovaRing ® εγκαταστάθηκε την Τετάρτη περίπου στις 22:00, τότε θα πρέπει να αφαιρεθεί την Τετάρτη μετά από 3 εβδομάδες στις 22:00 περίπου. την επόμενη Τετάρτη, παρουσιάζεται ένα νέο δαχτυλίδι.

Η αιμορραγία που σχετίζεται με τη διακοπή του φαρμάκου ξεκινά συνήθως 2-3 ημέρες μετά την αφαίρεση του NovaRing ® και μπορεί να μην σταματήσει εντελώς μέχρι τη στιγμή που θα εγκατασταθεί ένας νέος δακτύλιος.

Δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά στον προηγούμενο έμμηνο κύκλο

Το NovaRing ® πρέπει να χορηγείται την πρώτη ημέρα του κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως). Επιτρέπεται η τοποθέτηση του δακτυλίου την 2-5η ημέρα του κύκλου, ωστόσο, στον πρώτο κύκλο, στις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του NovaRing ®, συνιστάται επιπλέον χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού.

Αλλαγή από τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών

Το NovaRing ® θα πρέπει να χορηγείται την τελευταία ημέρα του συνηθισμένου μεσοδιαστήματος μεταξύ των κύκλων συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών (δισκία ή έμπλαστρα). Εάν μια γυναίκα έχει λάβει σωστά και τακτικά το συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό και είναι σίγουρη ότι δεν είναι έγκυος, μπορεί να στραφεί στη χρήση του κολπικού δακτυλίου οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου.

Αλλαγή από φάρμακα που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο (μίνι-χάπι, από του στόματος αντισυλληπτικά μόνο με προγεστόνη, εμφυτεύματα, ενέσιμες μορφές ή ενδομήτρια συστήματα που περιέχουν ορμόνες - IUD)

Μια γυναίκα που παίρνει μίνι χάπια μπορεί να αλλάξει στο NovaRing ® οποιαδήποτε μέρα. Ο δακτύλιος εισάγεται την ημέρα που αφαιρείται το εμφύτευμα ή το IUD. Εάν η γυναίκα έλαβε ενέσεις, τότε η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® ξεκινά την ημέρα που θα έπρεπε να είχε γίνει η επόμενη ένεση. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, η γυναίκα πρέπει να χρησιμοποιεί μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την εισαγωγή του δακτυλίου.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Η χρήση του NuvaRing ® μπορεί να ξεκινήσει αμέσως μετά την έκτρωση. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετη χρήση άλλων αντισυλληπτικών. Εάν η χρήση του NovaRing ® αμέσως μετά την έκτρωση είναι ανεπιθύμητη, η χρήση του δακτυλίου θα πρέπει να γίνεται με τον ίδιο τρόπο όπως εάν δεν είχαν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά στον προηγούμενο κύκλο. Κατά διαστήματα, συνιστάται στη γυναίκα εναλλακτική μέθοδος αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Η χρήση του NovaRing ® πρέπει να ξεκινήσει εντός της 4ης εβδομάδας μετά τον τοκετό (εάν η γυναίκα δεν θηλάζει) ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο. Εάν η χρήση του NovaRing ® ξεκινήσει αργότερα, τότε απαιτείται πρόσθετη χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού τις πρώτες 7 ημέρες από τη χρήση του NovaRing ® . Ωστόσο, εάν κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου έχει ήδη πραγματοποιηθεί σεξουαλική επαφή, τότε πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο NovaRing ®, είναι απαραίτητο να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη ή να περιμένετε την πρώτη έμμηνο ρύση.

Η αντισυλληπτική δράση και ο έλεγχος του κύκλου μπορεί να μειωθούν εάν ο ασθενής δεν συμμορφωθεί με το συνιστώμενο σχήμα. Για να αποφευχθεί η απώλεια του αντισυλληπτικού αποτελέσματος σε περίπτωση απόκλισης από το σχήμα, θα πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες συστάσεις.

Επέκταση του διαλείμματος στη χρήση του κρίκου

Εάν κατά τη διάρκεια του διαλείμματος στη χρήση του δαχτυλιδιού υπήρξε σεξουαλική επαφή, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Όσο μεγαλύτερο είναι το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Εάν αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, τοποθετήστε ένα νέο δακτύλιο στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης, όπως το προφυλακτικό, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις επόμενες 7 ημέρες.

Εάν ο δακτύλιος έχει αφαιρεθεί προσωρινά από τον κόλπο

Εάν ο δακτύλιος έμεινε έξω από τον κόλπο για λιγότερο από 3 ώρες, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα δεν θα μειωθεί. Ο δακτύλιος πρέπει να επανατοποθετηθεί στον κόλπο το συντομότερο δυνατό (όχι αργότερα από 3 ώρες αργότερα).

Εάν ο δακτύλιος ήταν έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες κατά τη διάρκεια της πρώτης ή δεύτερης εβδομάδας χρήσης, τότε η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Ο δακτύλιος πρέπει να τοποθετηθεί στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Για τις επόμενες 7 ημέρες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό. Όσο περισσότερο ο δακτύλιος είναι έξω από τον κόλπο και όσο πιο κοντά είναι αυτή η περίοδος στο διάλειμμα των 7 ημερών στη χρήση του δακτυλίου, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Εάν ο δακτύλιος ήταν έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες κατά τη διάρκεια της τρίτης εβδομάδας χρήσης, τότε το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί. Η γυναίκα θα πρέπει να απορρίψει αυτό το δαχτυλίδι και να επιλέξει μία από τις δύο παρακάτω μεθόδους.

1. Τοποθετήστε αμέσως έναν νέο δακτύλιο. Λάβετε υπόψη ότι ένας νέος δακτύλιος μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέσα στις επόμενες 3 εβδομάδες. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να μην υπάρχει αιμορραγία που να σχετίζεται με τη διακοπή του φαρμάκου. Ωστόσο, είναι δυνατή η κηλίδα αίματος ή η αιμορραγία στη μέση του κύκλου.

2. Περιμένετε για αιμορραγία που σχετίζεται με τον τερματισμό του φαρμάκου και εισάγετε έναν νέο δακτύλιο το αργότερο 7 ημέρες μετά την αφαίρεση του προηγούμενου δακτυλίου. Αυτή η επιλογή θα πρέπει να επιλεγεί μόνο εάν ο δακτύλιος δεν έχει προηγουμένως σπάσει κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 εβδομάδων.

Εκτεταμένη χρήση του δαχτυλιδιού

Εάν το φάρμακο NovaRing ® χρησιμοποιήθηκε για μέγιστη περίοδο 4 εβδομάδων, τότε η αντισυλληπτική δράση παραμένει επαρκής. Μπορείτε να πάρετε μια εβδομάδα άδεια από τη χρήση του δαχτυλιδιού και στη συνέχεια να εισάγετε ένα νέο δαχτυλίδι. Εάν το NuvaRing ® παρέμεινε στον κόλπο για περισσότερες από 4 εβδομάδες, τότε το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να επιδεινωθεί, επομένως η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν από την εισαγωγή ενός νέου δακτυλίου.

Πώς να μετακινήσετε ή να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας

Για να καθυστερήσετε την αιμορραγία απόσυρσης που μοιάζει με την εμμηνόρροια, μπορείτε να τοποθετήσετε έναν νέο δακτύλιο χωρίς διάλειμμα μιας εβδομάδας. Ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 3 εβδομάδων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία ή κηλίδες. Επιπλέον, μετά το συνηθισμένο εβδομαδιαίο διάλειμμα, θα πρέπει να επιστρέψετε στην τακτική χρήση του NovaRing ®.

Για να μετακινήσετε την έναρξη της αιμορραγίας σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μπορεί να συνιστάται να κάνετε ένα μικρότερο διάλειμμα από τη χρήση του δακτυλίου (για όσες ημέρες χρειάζεται). Όσο πιο σύντομο είναι το διάλειμμα στη χρήση του δακτυλίου, τόσο πιο πιθανό είναι να μην υπάρχει αιμορραγία μετά την αφαίρεση του δακτυλίου και αιμορραγία ή κηλίδες κατά τη χρήση του επόμενου δακτυλίου.

Ζημιά στο δαχτυλίδι

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά τη χρήση του NovaRing ®, παρατηρήθηκε ρήξη του δακτυλίου. Ο πυρήνας του δακτυλίου NovaRing ® είναι συμπαγής, επομένως το περιεχόμενό του παραμένει ανέπαφο και η απελευθέρωση ορμονών δεν αλλάζει σημαντικά. Εάν ο δακτύλιος σπάσει, συνήθως πέφτει έξω από τον κόλπο. Εάν ο δακτύλιος σπάσει, πρέπει να τοποθετηθεί ένας νέος δακτύλιος (ακολουθώντας τις παραπάνω συστάσεις "Εάν ο δακτύλιος έχει αφαιρεθεί προσωρινά από τον κόλπο").

Πτώση δαχτυλιδιού

Μερικές φορές υπήρχε απώλεια του NovaRing ® από τον κόλπο, για παράδειγμα, όταν εισήχθη λανθασμένα, όταν αφαιρέθηκε ένα ταμπόν, κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή σε φόντο σοβαρής ή χρόνιας δυσκοιλιότητας. Από αυτή την άποψη, συνιστάται για μια γυναίκα να ελέγχει τακτικά την παρουσία του δακτυλίου NovaRing ® στον κόλπο. Εάν ο δακτύλιος πέσει έξω από τον κόλπο, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις παραπάνω συστάσεις «Εάν ο δακτύλιος αφαιρέθηκε προσωρινά από τον κόλπο».

Κανόνες για τη χρήση του NuvaRing ®

Μια γυναίκα μπορεί ανεξάρτητα να εισάγει το NovaRing ® στον κόλπο. Για να εισαγάγει το δαχτυλίδι, μια γυναίκα θα πρέπει να επιλέξει την πιο άνετη θέση για αυτήν, για παράδειγμα, να στέκεται, να σηκώνει το ένα πόδι, να κάθεται οκλαδόν ή να ξαπλώνει. Το NuvaRing ® πρέπει να συμπιεστεί και να περάσει στον κόλπο μέχρι ο δακτύλιος να είναι σε άνετη θέση. Η ακριβής θέση του NovaRing ® στον κόλπο δεν είναι καθοριστική για την αντισυλληπτική δράση.

Μετά την εισαγωγή, ο δακτύλιος πρέπει να παραμείνει στον κόλπο συνεχώς για 3 εβδομάδες. Εάν ο δακτύλιος αφαιρεθεί κατά λάθος, πρέπει να ξεπλυθεί με ζεστό (όχι καυτό) νερό και να εισαχθεί αμέσως στον κόλπο.

Για να αφαιρέσετε το δαχτυλίδι, μπορείτε να το σηκώσετε με το δείκτη σας ή να το σφίξετε μεταξύ του δείκτη και του μεσαίου δακτύλου σας και να το τραβήξετε έξω από τον κόλπο. Το χρησιμοποιημένο δαχτυλίδι πρέπει να τοποθετείται σε σακούλα (να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και κατοικίδια) και να απορρίπτεται.

Υπερβολική δόση

Δεν περιγράφονται σοβαρές συνέπειες υπερδοσολογίας ορμονικών αντισυλληπτικών.

Προτεινόμενα συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ελαφρά κολπική αιμορραγία σε νεαρά κορίτσια.

Θεραπεία: πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχουν αντίδοτα.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ορμονικών αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη ακυκλικής αιμορραγίας ή/και αποτυχίας της αντισυλληπτικής.

Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά περιγράφονται στη βιβλιογραφία γενικά.

Πιθανή αλληλεπίδραση με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου. Έχουν διαπιστωθεί αλληλεπιδράσεις με τα ακόλουθα φάρμακα: φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκριζοφουλβίνη και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό.

Κατά τη θεραπεία οποιουδήποτε από τα αναφερόμενα φάρμακα, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προσωρινά μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (προφυλακτικό) σε συνδυασμό με το NovaRing ® ή να επιλέξετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης φαρμάκων που προκαλούν την επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων και εντός 28 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.

Εάν η ταυτόχρονη θεραπεία πρόκειται να συνεχιστεί μετά από 3 εβδομάδες χρήσης του δακτυλίου, τότε ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να χορηγηθεί αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.

Έχει παρατηρηθεί μείωση της αποτελεσματικότητας των από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη με την ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικών όπως η αμπικιλλίνη και οι τετρακυκλίνες. Ο μηχανισμός αυτής της επίδρασης δεν έχει μελετηθεί. Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης, η κατάποση αμοξικιλλίνης (875 mg 2 φορές / ημέρα) ή δοξυκυκλίνης (200 mg / ημέρα και στη συνέχεια 100 mg / ημέρα) για 10 ημέρες κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ® επηρέασε ελαφρά τη φαρμακοκινητική της ετονογεστρέλης και αιθινυλοιστραδιόλη. Όταν χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά (με εξαίρεση την αμοξικιλλίνη και τη δοξυκυκλίνη), θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (προφυλακτικό) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή των αντιβιοτικών. Εάν η ταυτόχρονη θεραπεία πρόκειται να συνεχιστεί μετά από 3 εβδομάδες χρήσης του δακτυλίου, τότε ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να χορηγηθεί αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.

Φαρμακοκινητικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει την επίδραση της ταυτόχρονης χρήσης αντιμυκητιασικών παραγόντων και σπερματοκτόνων στην αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του NovaRing®. Με τη συνδυασμένη χρήση υπόθετων με αντιμυκητιακά φάρμακα, ο κίνδυνος ρήξης του δακτυλίου αυξάνεται ελαφρώς.

Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να προκαλέσουν παραβίαση του μεταβολισμού άλλων φαρμάκων. Αντίστοιχα, οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και στους ιστούς μπορεί να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή να μειωθούν (π.χ. λαμοτριγίνη).

Για να αποκλειστεί μια πιθανή αλληλεπίδραση, είναι απαραίτητο να μελετήσετε τις οδηγίες χρήσης άλλων φαρμάκων.

Παρενέργειες

Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: συχνά (≥1 / 100), σπάνια (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Συχνά	Σπάνια	Σπανίως	Δεδομένα μετά την κυκλοφορία 1
Μολύνσεις και προσβολές
κολπική μόλυνση	Τραχηλίτιδα, κυστίτιδα, ουρολοιμώξεις
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος
			Υπερευαισθησία
Από την πλευρά του μεταβολισμού
Αύξηση βάρους	Αύξηση της όρεξης
Ψυχικές διαταραχές
Κατάθλιψη, μειωμένη λίμπιντο	Αλλαγή διάθεσης
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος
Πονοκέφαλος, ημικρανία	Ζάλη, υπαισθησία
Από το όργανο της όρασης
	πρόβλημα όρασης
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος
	Εξάψεις, αυξημένη αρτηριακή πίεση	Φλεβική θρομβοεμβολή 2
Από το πεπτικό σύστημα
Πόνος στην κοιλιά, ναυτία	Φούσκωμα, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα
Από την πλευρά του δέρματος
ακμή	αλωπεκία, έκζεμα, δερματικός κνησμός, εξάνθημα		Κνίδωση
Από το μυοσκελετικό σύστημα
	Πόνος στην πλάτη, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στα άκρα
Από το ουροποιητικό σύστημα
	Δυσουρία, επείγουσα ούρηση, πολυκιουρία
Από τα γεννητικά όργανα και τον μαστικό αδένα
Διόγκωση και ευαισθησία στο στήθος, κνησμός των γεννητικών οργάνων στις γυναίκες, επώδυνη εμμηνορροϊκή αιμορραγία, πυελικός πόνος, κολπική έκκριση	Απουσία αιμορραγίας που μοιάζει με έμμηνο ρύση, ενόχληση στους μαστικούς αδένες, μεγέθυνση των μαστικών αδένων, εξογκώματα στους μαστικούς αδένες, πολύποδες του τραχήλου της μήτρας, επαφή (κατά τη συνουσία) κηλίδες (αιμορραγία), πόνος κατά τη σεξουαλική επαφή, εκτρόπιο του τραχήλου της μήτρας, μαστοπάθεια, ινοκύστη, άφθονη αιμορραγία που μοιάζει με έμμηνο ρύση, ακυκλική αιμορραγία, ενόχληση στην περιοχή της πυέλου, σύνδρομο παρόμοιο με προεμμηνορροϊκό, αίσθημα καύσου στον κόλπο, οσμή του κόλπου, επώδυνες αισθήσεις στον κόλπο, ενόχληση και ξηρότητα του αιδοίου και του κολπικού βλεννογόνου		Τοπικές αντιδράσεις στον συνεργάτη 3 γαλακτόρροια
Από το σώμα ως σύνολο
	Κόπωση, ευερεθιστότητα, αδιαθεσία, πρήξιμο
Αλλα
Ενόχληση κατά τη χρήση του κολπικού δακτυλίου, πρόπτωση του κολπικού δακτυλίου	Δυσκολίες στη χρήση αντισυλληπτικού, ρήξη (βλάβη) του δακτυλίου, αίσθηση ξένου σώματος στον κόλπο

1 Ο κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε δεδομένα που λαμβάνονται από αυθόρμητες αναφορές. Δεν είναι δυνατός ο ακριβής προσδιορισμός της συχνότητας.

2 Δεδομένα κοόρτης παρατήρησης: ≥1/10.000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Οι τοπικές αντιδράσεις του συντρόφου περιλαμβάνουν αναφορές τοπικών αντιδράσεων του πέους (π.χ. πόνος, έξαψη, μώλωπες και εκδορές).

Παρενέργειες που εμφανίστηκαν κατά τη λήψη συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών: παγκρεατίτιδα, χολοκυστίτιδα, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, καλοήθεις και κακοήθεις όγκοι του ήπατος, χλόασμα, αλλαγές στην αντίσταση στην ινσουλίνη.

Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Ενδείξεις

Αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

θρόμβωση (αρτηριακή ή φλεβική) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, της πνευμονικής εμβολής, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών).
καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό·
Προδιάθεση για ανάπτυξη φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένων κληρονομικών ασθενειών: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακή βλάβη.
έντονοι ή πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση: κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα σε νεαρή ηλικία σε έναν από τους στενότερους συγγενείς), αρτηριακή υπέρταση, βλάβες της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, κολπική μαρμαρυγή, παρατεταμένη χειρουργική επέμβαση, παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένο τραύμα, παχυσαρκία (ΔΜΣ> 30 kg / m 2), κάπνισμα σε γυναίκες άνω των 35 ετών.
παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού) σε συνδυασμό με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.
σοβαρή ηπατική νόσο?
όγκοι του ήπατος, κακοήθεις ή καλοήθεις (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
εγκατεστημένοι ή ύποπτοι ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι (για παράδειγμα, γεννητικών οργάνων ή μαστού).
κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
εγκυμοσύνη (συμπεριλαμβανομένης της προβλεπόμενης)
περίοδος θηλασμού?
υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ή βοηθητικές ουσίες του φαρμάκου NovaRing ® .

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovaRing® σε έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί.

Σε περίπτωση οποιασδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου.

Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται παρουσία οποιασδήποτε από τις ακόλουθες ασθένειες, καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο γιατρός πρέπει να σταθμίσει προσεκτικά την αναλογία οφέλους-κινδύνου από τη χρήση του NovaRing®:

η παρουσία παραγόντων κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής: κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα σε νεαρή ηλικία σε έναν από τους πλησιέστερους συγγενείς), κάπνισμα, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακό νεύρο Συμπτώματα, καρδιακή νόσος των βαλβίδων, καρδιακές αρρυθμίες, παρατεταμένη ακινητοποίηση, σημαντικές χειρουργικές επεμβάσεις.
θρομβοφλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών.
Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
καρδιακή βαλβίδα?
επαρκώς ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση.
σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές.
οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργία.
ίκτερος και/ή κνησμός που προκαλείται από χολόσταση.
χολολιθίαση;
πορφυρία;
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο;
χορεία του Sydenham (μικρή χορεία);
απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης.
αγγειοοίδημα (κληρονομικό) οίδημα;
χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα).
Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
χλόασμα;
καταστάσεις που καθιστούν δύσκολη τη χρήση του κολπικού δακτυλίου: πρόπτωση τραχήλου, κήλη ουροδόχου κύστης, ορθοκήλη, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.

Σε περίπτωση επιδείνωσης ασθενειών, επιδείνωσης της κατάστασης ή εμφάνισης οποιασδήποτε από τις αναφερόμενες καταστάσεις για πρώτη φορά, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό για να αποφασίσετε σχετικά με τη δυνατότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το NovaRing ® προορίζεται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα θέλει να σταματήσει τη χρήση του φαρμάκου για να μείνει έγκυος, συνιστάται να συλλάβει μέχρι την αποκατάσταση του φυσικού κύκλου, γιατί. αυτό θα βοηθήσει στον σωστό υπολογισμό της ημερομηνίας σύλληψης και του τοκετού.

Η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί. Εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη, καθώς και τερατογόνες επιδράσεις σε περιπτώσεις όπου οι γυναίκες έλαβαν COC στην αρχή της εγκυμοσύνης χωρίς να το γνωρίζουν. Αν και αυτό ισχύει για όλα τα PDA, δεν είναι γνωστό εάν αυτό ισχύει και για το NovaRing®. Μια κλινική μελέτη σε μια μικρή ομάδα γυναικών έδειξε ότι, παρά το γεγονός ότι το φάρμακο NovaRing ® εγχέεται στον κόλπο, οι συγκεντρώσεις των αντισυλληπτικών ορμονών μέσα στη μήτρα κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ® είναι παρόμοιες με εκείνες κατά τη χρήση COC. Τα αποτελέσματα εγκυμοσύνης σε γυναίκες που χρησιμοποίησαν το φάρμακο NovaRing ® κατά τη διάρκεια μιας κλινικής μελέτης δεν περιγράφονται.

Η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται. Η σύνθεση του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει τη γαλουχία, να μειώσει την ποσότητα και να αλλάξει τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών στεροειδών και/ή των μεταβολιτών τους μπορούν να απεκκριθούν στο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία για την αρνητική τους επίδραση στην υγεία των παιδιών.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική νόσο (πριν από την ομαλοποίηση των δεικτών λειτουργίας).

Χρήση σε παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovaRing ® για εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει μελετηθεί.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν υπάρχει κάποια από τις ασθένειες, καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τα οφέλη από τη χρήση του NovaRing ® και οι πιθανοί κίνδυνοι για κάθε γυναίκα ξεχωριστά θα πρέπει να αξιολογηθούν προτού αρχίσει να χρησιμοποιεί το NovaRing ®. Σε περίπτωση έξαρσης ασθενειών, επιδείνωσης της κατάστασης ή εμφάνισης οποιασδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω, για πρώτη φορά, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου NovaRing ® .

Διαταραχές του κυκλοφορικού

Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να σχετίζεται με την ανάπτυξη φλεβικής θρόμβωσης (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) και αρτηριακής θρόμβωσης, καθώς και συναφών επιπλοκών, μερικές φορές με θανατηφόρο κατάληξη.

Η χρήση οποιουδήποτε COC αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ σε ασθενείς που δεν χρησιμοποιούν COC. Ο μεγαλύτερος κίνδυνος ανάπτυξης ΦΘΕ εμφανίζεται τον πρώτο χρόνο χρήσης COC. Δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη κοόρτης για την ασφάλεια των διαφόρων COCs υποδηλώνουν ότι η μεγαλύτερη αύξηση του κινδύνου, σε σύγκριση με το επίπεδο κινδύνου σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν COC, εμφανίζεται τους πρώτους 6 μήνες μετά την έναρξη χρήσης των COC ή την επανέναρξη τους. χρησιμοποιήστε μετά από ένα διάλειμμα (4 εβδομάδες ή περισσότερο). Σε μη έγκυες γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι 1 έως 5 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναικεία έτη (YL). Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι από 3 έως 9 περιπτώσεις ανά 10.000 VL. Ωστόσο, ο κίνδυνος αυξάνεται σε μικρότερο βαθμό από ό,τι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όταν είναι 5-20 περιπτώσεις ανά 10.000 YL (τα δεδομένα εγκυμοσύνης βασίζονται στην πραγματική διάρκεια της εγκυμοσύνης σε τυπικές μελέτες· όταν μετατρέπεται σε εγκυμοσύνη 9 μηνών, ο κίνδυνος είναι από 7 έως 27 περιπτώσεις ανά 10.000 YL). Στις γυναίκες στην περίοδο μετά τον τοκετό, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι 40 έως 65 περιπτώσεις ανά 10.000 VL. Η ΦΘΕ είναι θανατηφόρα στο 1-2% των περιπτώσεων.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μελετών, ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ® είναι παρόμοιος με αυτόν σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC (η προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα). Σε μια μεγάλη προοπτική μελέτη παρατήρησης TASC (Διατλαντική ενεργή μελέτη της ασφάλειας της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ® για το καρδιαγγειακό σύστημα), εκτιμήθηκε ο κίνδυνος VTE σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν NovaRing ® ή COC, αλλάζουν σε NovaRing ® ή COC από άλλα αντισυλληπτικά ή συνέχισε τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ® ή PDA, σε έναν πληθυσμό τυπικών χρηστών. Οι γυναίκες παρακολουθήθηκαν για 24-48 μήνες. Τα αποτελέσματα έδειξαν παρόμοιο επίπεδο κινδύνου ανάπτυξης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ® (συχνότητα 8,3 περιπτώσεις ανά 10.000 LL) και σε γυναίκες που χρησιμοποιούν PDA (συχνότητα 9,2 περιπτώσεις ανά 10.000 LL). Για τις γυναίκες που χρησιμοποιούν COC εκτός από εκείνα που περιέχουν δεσογεστρέλη, gestodene και drospirenone, η συχνότητα εμφάνισης VTE ήταν 8,5 περιπτώσεις ανά 10.000 VL.

Μια αναδρομική μελέτη κοόρτης που ξεκίνησε από τον FDA έδειξε ότι η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν NovaRing ® είναι 11,4 περιπτώσεις ανά 10.000 VL, ενώ σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν COC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ είναι 9,2 περιπτώσεις ανά 10 000 JL.

Εκτίμηση του κινδύνου (αναλογία κινδύνου) εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ®, σε σύγκριση με τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC

Επιδημιολογική μελέτη, πληθυσμός	Συγκριτής(οι)	Αναλογία κινδύνου (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν το φάρμακο (συμπεριλαμβανομένων ξανά, μετά από ένα διάλειμμα) και άλλαξαν άλλα αντισυλληπτικά.	Όλα τα διαθέσιμα PDA κατά τη διάρκεια της μελέτης 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Διαθέσιμα PDA, εκτός από αυτά που περιέχουν δεσογεστρέλη, γεστοδένη, δροσπιρενόνη	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA Initiated Study" (Σίδνεϊ, 2011) Γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) για πρώτη φορά κατά την περίοδο της μελέτης.	PDA διαθέσιμα κατά την περίοδο μελέτης 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Λεβονοργεστρέλη /0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Συμπ. COC χαμηλής δόσης που περιέχουν τα ακόλουθα προγεσταγόνα: οξική χλωρμαδινόνη, οξική κυπροτερόνη, δεσογεστρέλη, διενογέστη, δροσπιρενόνη, διοξική αιθινοδιόλη, γεστοδένη, λεβονοργεστρέλη, νορεθινδρόνη, νοργεστιμάτη ή νοργεστρέλη.

2 Με βάση την ηλικία, το ΔΜΣ, τη διάρκεια χρήσης, το ιστορικό ΦΘΕ.

3 Συμπερ. χαμηλής δόσης COC που περιέχουν τα ακόλουθα προγεσταγόνα: νοργεστιμάτη, νορεθινδρόνη ή λεβονοργεστρέλη.

4 Λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία, τον τόπο και το έτος ένταξης στη μελέτη.

Εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης άλλων αιμοφόρων αγγείων (για παράδειγμα, αρτηρίες και φλέβες του ήπατος, μεσεντέρια αγγεία, νεφροί, εγκέφαλος και αμφιβληστροειδής) είναι γνωστές με τη χρήση COC. Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι περιπτώσεις σχετίζονται με τη χρήση PDA.

Πιθανά συμπτώματα φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης μπορεί να περιλαμβάνουν μονόπλευρο οίδημα και/ή πόνο στο κάτω άκρο, εντοπισμένο πυρετό στο κάτω άκρο, υπεραιμία ή αποχρωματισμό του δέρματος του κάτω άκρου. ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, που πιθανώς ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι. μια επίθεση δύσπνοιας, βήχας. κάθε ασυνήθιστο, σοβαρό, παρατεταμένο πονοκέφαλο? ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης. διπλή όραση; μπερδεμένη ομιλία ή αφασία. ζάλη; κατάρρευση, με ή χωρίς εστιακή επιληπτική κρίση. ξαφνική αδυναμία ή σοβαρό μούδιασμα στη μία πλευρά του σώματος ή σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος. κινητικές διαταραχές? «κοφτερή» κοιλιά.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής:

ηλικία;
την παρουσία ασθενειών στο οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρόμβωση και εμβολή σε αδέρφια οποιασδήποτε ηλικίας ή σε γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε έναν ειδικό για συμβουλές πριν ξεκινήσει οποιοδήποτε ορμονικό αντισυλληπτικό.
παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρό τραύμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της χρήσης του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον 4 εβδομάδες νωρίτερα) με επακόλουθη επανάληψη της χρήσης όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής δραστηριότητας.
με παχυσαρκία (ΔΜΣ πάνω από 30 kg / m 2).
πιθανώς θρομβοφλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών και κιρσών.

Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τον πιθανό ρόλο αυτών των καταστάσεων στην αιτιολογία της φλεβικής θρόμβωσης.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη επιπλοκών αρτηριακής θρομβοεμβολής:

ηλικία;
κάπνισμα (με έντονο κάπνισμα και με την ηλικία, ο κίνδυνος αυξάνεται ακόμη περισσότερο, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
παχυσαρκία (ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m2).
αρτηριακή υπέρταση;
ημικρανία;
καρδιακή βαλβίδα?
κολπική μαρμαρυγή;
την παρουσία ασθενειών σε οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρόμβωση σε αδέρφια/αδελφές σε οποιαδήποτε ηλικία ή σε γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν ξεκινήσει η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών.

Οι βιοχημικοί παράγοντες που μπορεί να υποδηλώνουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντισώματα κατά των φωσφολιπιδίων (αντισώματα καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).

Άλλες καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητες κυκλοφορικές διαταραχές περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο και χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (π.χ. νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην περίοδο μετά τον τοκετό.

Η αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας της ημικρανίας (η οποία μπορεί να είναι ένα πρόδρομο σύμπτωμα εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος) κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να προκαλέσει την άμεση διακοπή της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών.

Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν COC θα πρέπει να συμβουλεύονται να συμβουλεύονται γιατρό εάν εμφανιστούν συμπτώματα θρόμβωσης. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση θρόμβωσης, η χρήση COC θα πρέπει να διακόπτεται. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητη η χρήση αποτελεσματικών αντισυλληπτικών, καθώς τα αντιπηκτικά (κουμαρίνες) έχουν τερατογόνο δράση.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης όγκων

Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV). Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μακροχρόνια χρήση COC οδηγεί σε πρόσθετη αύξηση αυτού του κινδύνου, αλλά παραμένει ασαφές πόσο αυτό οφείλεται σε άλλους παράγοντες, όπως συχνότερα επιχρίσματα τραχήλου της μήτρας και διαφορές στη σεξουαλική συμπεριφορά, π. χρήση αντισυλληπτικών φραγμού. Παραμένει ασαφές πώς αυτή η επίδραση σχετίζεται με τη χρήση του NovaRing®.

Μια μετα-ανάλυση των αποτελεσμάτων 54 επιδημιολογικών μελετών αποκάλυψε μια ελαφρά αύξηση (1,24) στο σχετικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν COC. Ο κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή των φαρμάκων. Ο καρκίνος του μαστού σπάνια αναπτύσσεται σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, επομένως η πρόσθετη συχνότητα καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν ή έχουν λάβει COC είναι μικρή σε σύγκριση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Ο καρκίνος του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC είναι κλινικά λιγότερο έντονος από τον καρκίνο που ανιχνεύεται σε γυναίκες που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ COC. Ο αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού μπορεί να οφείλεται τόσο στο γεγονός ότι στις γυναίκες που λαμβάνουν COCs, η διάγνωση του καρκίνου του μαστού καθιερώνεται νωρίτερα, όσο και στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό και των δύο αυτών παραγόντων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες που έλαβαν COC παρουσίασαν περιπτώσεις καλοήθων, και ακόμη πιο σπάνια, κακοήθων όγκων του ήπατος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι έχουν οδηγήσει στην ανάπτυξη απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας στην κοιλιακή κοιλότητα. Ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει την πιθανότητα ηπατικού όγκου στη διαφορική διάγνωση ασθενειών σε μια γυναίκα που λαμβάνει NovaRing ® εάν τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξύ πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

Άλλα κράτη

Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα όταν λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά.

Πολλές γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά έχουν μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αλλά μια κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης είναι σπάνια. Δεν έχει τεκμηριωθεί άμεση σχέση μεταξύ της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών και της ανάπτυξης αρτηριακής υπέρτασης. Εάν κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ® υπάρχει συνεχής αύξηση της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για να αποφασίσετε εάν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε τον κολπικό δακτύλιο και να συνταγογραφήσετε αντιυπερτασική θεραπεία. Με επαρκή έλεγχο της αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασικά φάρμακα, είναι δυνατή η επανέναρξη της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη χρήση COC, παρατηρήθηκε ανάπτυξη ή επιδείνωση των ακόλουθων καταστάσεων, αν και η σχέση τους με τη χρήση αντισυλληπτικών δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως: ίκτερος ή/και κνησμός που προκαλείται από χολόσταση, σχηματισμός χολόλιθων, πορφυρία, συστηματική ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydenham (ελάσσονα χορεία), έρπης εγκυμοσύνης, απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης, αγγειοοίδημα (κληρονομικό) οίδημα.

Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να χρησιμεύσουν ως βάση για τη διακοπή του φαρμάκου NovaRing ® μέχρι την ομαλοποίηση των παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας. Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου, που παρατηρήθηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη χρήση σεξουαλικών στεροειδών, απαιτεί τη διακοπή του φαρμάκου NovaRing ®.

Αν και τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη των ιστών, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν την ανάγκη αλλαγής της υπογλυκαιμικής θεραπείας κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση όταν χρησιμοποιούν το NovaRing®, ειδικά τους πρώτους μήνες της αντισύλληψης.

Υπάρχουν ενδείξεις επιδείνωσης της πορείας της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας με τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί μελάγχρωση του δέρματος του προσώπου (χλόασμα), ειδικά εάν εμφανίστηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με προδιάθεση για ανάπτυξη χλόασματος θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο ηλιακό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη χρήση του NovaRing ®.

Οι ακόλουθες καταστάσεις μπορεί να εμποδίσουν τη σωστή εισαγωγή του δακτυλίου ή να προκαλέσουν την πτώση του: πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας, κήλη ουροδόχου κύστης και/ή ορθού, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες έχουν εισαγάγει κατά λάθος τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ® στην ουρήθρα και πιθανώς στην ουροδόχο κύστη. Όταν εμφανίζονται συμπτώματα κυστίτιδας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα λανθασμένης εισαγωγής του δακτυλίου.

Περιγράφονται περιπτώσεις κολπίτιδας κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ®. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η θεραπεία της κολπίτιδας επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, καθώς και στοιχεία για την επίδραση της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ® στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας της κολπίτιδας.

Έχουν περιγραφεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις δύσκολης αφαίρεσης του δακτυλίου, που απαιτούν την αφαίρεσή του από επαγγελματία υγείας.

Ιατρική εξέταση/διαβούλευση

Προτού συνταγογραφήσετε το φάρμακο NovaRing ® ή συνεχίσετε τη χρήση του, θα πρέπει να ελέγξετε προσεκτικά το ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) της γυναίκας και να πραγματοποιήσετε μια γυναικολογική εξέταση για να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη. Είναι απαραίτητο να μετρηθεί η αρτηριακή πίεση, να διεξαχθεί εξέταση των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρολογικής εξέτασης των επιχρισμάτων τραχήλου της μήτρας και ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, για τον αποκλεισμό αντενδείξεων και τη μείωση του κινδύνου πιθανών παρενεργειών του φαρμάκου. Η συχνότητα και η φύση των ιατρικών εξετάσεων εξαρτώνται από τα ατομικά χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς, αλλά οι ιατρικές εξετάσεις πραγματοποιούνται τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες. Μια γυναίκα πρέπει να διαβάσει τις οδηγίες και να ακολουθήσει όλες τις συστάσεις. Η γυναίκα πρέπει να ενημερωθεί ότι το NovaRing ® δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου NovaRing ® μπορεί να μειωθεί εάν δεν ακολουθηθεί το σχήμα ή εάν πραγματοποιηθεί ταυτόχρονη θεραπεία.

Αλλαγές στη φύση της εμμήνου ρύσεως

Κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ®, μπορεί να εμφανιστεί ακυκλική αιμορραγία (κηλίδες ή ξαφνική αιμορραγία). Εάν παρατηρηθεί τέτοια αιμορραγία μετά από τακτικούς κύκλους στο πλαίσιο της σωστής χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γυναικολόγο σας για τις απαραίτητες διαγνωστικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων. για να αποκλειστεί η οργανική παθολογία ή η εγκυμοσύνη. Μπορεί να απαιτείται διαγνωστική απόξεση.

Μερικές γυναίκες δεν αιμορραγούν μετά την αφαίρεση του δακτυλίου. Εάν το φάρμακο NuvaRing ® χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Εάν δεν τηρηθούν οι συστάσεις των οδηγιών και δεν υπάρχει αιμορραγία μετά την αφαίρεση του δακτυλίου, καθώς και ελλείψει αιμορραγίας για δύο συνεχόμενους κύκλους, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Επιδράσεις της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης στον σεξουαλικό σύντροφο

Οι πιθανές φαρμακολογικές επιδράσεις και ο βαθμός έκθεσης της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης σε άνδρες σεξουαλικούς συντρόφους λόγω απορρόφησης μέσω των ιστών του πέους δεν έχουν μελετηθεί.

Εργαστηριακή έρευνα

Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα των πρωτεϊνών μεταφοράς (για παράδειγμα, σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή και σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη), λιπίδια/ λιποπρωτεϊνικά κλάσματα, μεταβολισμός υδατανθράκων και δείκτες πήξης και ινωδόλυσης. Οι δείκτες, κατά κανόνα, αλλάζουν εντός των κανονικών τιμών.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Με βάση πληροφορίες σχετικά με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του φαρμάκου NovaRing ®, μπορεί να αναμένεται ότι δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς.

Ο κολπικός δακτύλιος Nuvaring επιτρέπει στις γυναίκες να προστατεύονται από ανεπιθύμητες εγκυμοσύνες χωρίς την πρόσθετη χρήση μεθόδων φραγμού αντισύλληψης και χαπιών.

Η συσκευή έχει μια μεγάλη λίστα αντενδείξεων και μερικές φορές προκαλεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις.

Επομένως, πριν από τη χρήση, πρέπει να μελετήσετε προσεκτικά τις οδηγίες και είναι καλύτερο να συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Η δομή του αντισυλληπτικού δακτυλίου Novaring είναι απλή. Εξωτερικά, εμφανίζεται ως ημιδιαφανές χείλος σιλικόνης, εύκολα επιδεκτικό αλλαγής σχήματος. Η διάμετρος του προστατευτικού παράγοντα είναι 5-6 cm.

Το συνθετικό ελαστικό υλικό χρησιμοποιείται στη φαρμακολογία για την κατασκευή διαφόρων εμφυτευμάτων, επομένως θεωρείται ασφαλές και αποδεδειγμένο.

Παρατηρήσεις και μελέτες δείχνουν ότι το προϊόν είναι υποαλλεργικό. Η εμφάνιση αλλεργικής αντίδρασης σε ελαστικό υλικό είναι σπάνιο φαινόμενο.

Μέσα στο χείλος σιλικόνης περιέχει έναν συνδυασμό φαρμάκων: και ετονογεστρέλη.

Κάθε μέρα, μια συγκεκριμένη δόση δραστικών ουσιών απελευθερώνεται από τον ορμονικό δακτύλιο Novaring. Απορροφούνται στο αγγειακό δίκτυο του κόλπου και εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος.

Η δράση του φαρμάκου ξεκινά αμέσως μετά την εγκατάσταση και τελειώνει μετά την εκχύλιση. Η χρήση του δαχτυλιδιού έχει το εξής αποτέλεσμα:

εμποδίζει την αποκάλυψη και την απελευθέρωση του αυγού.
διαταράσσει τη διαδικασία πολλαπλασιασμού του ενδομητρίου, γεγονός που δημιουργεί δυσμενείς συνθήκες για εμφύτευση.
οργανώνει ένα ειδικό που επιτρέπει όχι μόνο να προστατεύσετε τον εαυτό σας από την εγκυμοσύνη, αλλά και να έχετε ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα.
έχει επίδραση στην εκκριτική δραστηριότητα του τραχήλου της μήτρας, με αποτέλεσμα η βλέννα να πυκνώνει και να μειώνει τη δραστηριότητα των σπερματοζωαρίων που έχουν πέσει σε αυτόν.

Ο μηχανισμός δράσης του δακτυλίου είναι μια αναστρέψιμη διαδικασία.

Μπορείτε να μείνετε έγκυος με αντισυλληπτικό δαχτυλίδι;

Το γυναικολογικό δαχτυλίδι Novaring έχει σχεδιαστεί για να αποτρέπει την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη διατηρώντας παράλληλα μια ενεργή σεξουαλική ζωή χωρίς τη χρήση άλλων.

Ο μηχανισμός δράσης του χείλους σιλικόνης παρέχει αξιόπιστη προστασία κατά της σύλληψης. Στο ερώτημα εάν είναι δυνατόν να μείνετε έγκυος με δαχτυλίδι, οι γυναικολόγοι απαντούν αρνητικά.

Ωστόσο, υπάρχουν εξαιρέσεις σε κάθε κανόνα. Η ιατρική γνωρίζει περιπτώσεις που οι γυναίκες έμειναν έγκυες όταν χρησιμοποιούν το ορμονικό σύστημα.

Η αξιοπιστία του προϊόντος καθορίζεται από τον δείκτη Pearl - δείκτης της αποτελεσματικότητας της αντισυλληπτικής μεθόδου. Πιστεύεται ότι όσο υψηλότερη είναι η τιμή, τόσο πιο επικίνδυνη είναι η μέθοδος.

Ο Δείκτης Pearl καθορίζεται από τον αριθμό των τυχαίων κυήσεων που αφορούν 100 γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία κατά τη διάρκεια ενός έτους χρήσης του ορμονικού συστήματος.

Για το δαχτυλίδι Nuvaring, ορίζεται δείκτης μικρότερος από 1. Αυτό υποδηλώνει ότι από τους 100 εκπροσώπους του ασθενέστερου φύλου που χρησιμοποίησαν τη συσκευή σιλικόνης, μόνο 1 έμεινε έγκυος.

Nuvaring: οδηγίες χρήσης

Το φάρμακο Nuvaring οδηγίες χρήσης συνιστάται για χρήση για αντισύλληψη. Ο ορμονικός παράγοντας εγχέεται σε.

Επιτρέπεται να αρχίσετε να προστατεύεστε από το Nuvaring την 3η και ακόμη και την 5η ημέρα. Αλλά μόνο σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα μέσα προστασίας από την εγκυμοσύνη καθ 'όλη τη διάρκεια του μήνα.

Το προϊόν έχει εγκριθεί για χρήση μετά από από του στόματος αντισυλληπτικά, άμβλωση, αποβολή και ακόμη και τοκετό (με την επιφύλαξη άρνησης θηλασμού).

Για κάθε περίπτωση παρέχεται ξεχωριστό σχέδιο εφαρμογής.

Πώς να εισάγετε σωστά το δαχτυλίδι;

Ο κολπικός δακτύλιος εισάγεται μόνο με καθαρά χέρια. Αρχικά, ανοίξτε τη συσκευασία και αφαιρέστε το χείλος σιλικόνης.

Για να τοποθετήσετε το σύστημα, πρέπει να πάρετε μια άνετη θέση: ξαπλωμένοι, οκλαδόν, σηκώνοντας το πόδι σας σε μια καρέκλα. Ο δακτύλιος εισάγεται κατ' αναλογία με ταμπόν υγιεινής.

Με τον αντίχειρα και το δείκτη σας, πρέπει να ισιώσετε τον ελαστικό κύκλο, να τον εισάγετε στον κόλπο και να τον απομακρύνετε.

Τις επόμενες τρεις εβδομάδες, ο προστατευτικός παράγοντας θα παραμείνει στη θέση του. Θα πρέπει να ελέγχετε περιοδικά για την παρουσία του και σε περίπτωση πρόωρης αφαίρεσης, να λαμβάνετε μέτρα:

κάντε ένα διάλειμμα για μια εβδομάδα και, στη συνέχεια, χρησιμοποιήστε ένα νέο δαχτυλίδι.
εάν ο δακτύλιος δεν έχει χαθεί, ξεπλύνετε τον με νερό και τοποθετήστε τον ξανά.
Εάν το σύστημα χαθεί, εισάγετε αμέσως έναν νέο πράκτορα.

Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος μετά την απώλεια δεν μειώνεται εάν η αντικατάσταση πραγματοποιηθεί το αργότερο εντός 3 ωρών. Εάν το διάστημα είναι μεγαλύτερο, τότε τις επόμενες ημέρες είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε προστατευτικά μέσα.

Πώς να βγάλετε το Nuvaring;

Η αφαίρεση του αντισυλληπτικού δακτυλίου πραγματοποιείται με καθαρά χέρια. Είναι απαραίτητο να πάρετε μια άνετη θέση, να εισάγετε ένα δάχτυλο στον κόλπο, να σηκώσετε το σύστημα και να το τραβήξετε έξω.

Κατά τη διάρκεια της επόμενης εβδομάδας, θα ξεκινήσει αιμορραγία απόσυρσης που μοιάζει με εμμηνόρροια.

Μια νέα συσκευή θα πρέπει να εισαχθεί ακριβώς μετά από 7 ημέρες ταυτόχρονα με την αφαίρεση. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η αιμορραγία μπορεί να μην έχει ακόμη τελειώσει, αλλά αυτό δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του ορμονικού δακτυλίου.

Εάν το διάλειμμα ήταν περισσότερο από 7 ημέρες, τότε η αξιοπιστία του προστατευτικού παράγοντα μειώνεται, γεγονός που απαιτεί πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.

Οδηγίες χρήσης μετά από έκτρωση

Όταν χρησιμοποιείται για πρώτη φορά, το Nuvaring χορηγείται απευθείας την ημέρα της απόξεσης.

Εάν η χρήση κολπικών παραγόντων την πρώτη ημέρα είναι ανεπιθύμητη, τότε μπορείτε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τον δακτύλιο στην περίοδο από 2 έως 5 ημέρες. Αυτό το σχήμα απαιτεί πρόσθετη αντισύλληψη την πρώτη εβδομάδα.

Πώς να καθυστερήσετε την περίοδό σας

Για να καθυστερήσετε την έναρξη της κολπικής αιμορραγίας, αφαιρέστε τον δακτύλιο μετά από 21 ημέρες και εισάγετε έναν νέο αμέσως.

Με αυτό το σχήμα, δεν θα υπάρχει αιμορραγία απόσυρσης, ωστόσο, ορισμένες γυναίκες εμφανίζουν κηλίδες στη μέση του κύκλου.

Το Nuvaring πρέπει να αφαιρείται μετά από άλλες 21 ημέρες ή σε περίοδο κατάλληλη για έμμηνο ρύση.

Η χρήση του δακτυλίου για το μύωμα

Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών δείχνουν ότι η χρήση του δακτυλίου Novaring για τα ινομυώματα της μήτρας έχει απροσδόκητα αποτελέσματα.

Στους περισσότερους ασθενείς, ο όγκος σταμάτησε να αναπτύσσεται υπό την επίδραση ενός νέου ορμονικού υποβάθρου.

Υπάρχουν κλινικές περιπτώσεις που δείχνουν την αναποτελεσματικότητα του συστήματος σιλικόνης σε καλοήθη όγκο του μυομητρίου. Πιστεύεται ότι σήμερα υπάρχουν πιο αποτελεσματικά από το δαχτυλίδι Novaring.

Θεραπεία της ενδομητρίωσης

Με την ενδομητρίωση, υπάρχει μια εστιακή εξάπλωση του λειτουργικού στρώματος της μήτρας. Υπό την επίδραση ενός ορμονικού υποβάθρου, αιμορραγούν, προκαλώντας βαριά έμμηνο ρύση.

Ο δακτύλιος Nuvaring βοηθά στην αντιμετώπιση αυτής της κατάστασης καταστέλλοντας τη δραστηριότητα των ωοθηκών. Η χρήση του ορμονικού συστήματος δείχνει καλά αποτελέσματα. Η θεραπεία πραγματοποιείται σε δύο σχήματα:

Η τυπική μέθοδος χρήσης του δακτυλίου με τακτικά διαλείμματα 7 ημερών.
Συνεχής χρήση του συστήματος για 3-6 μήνες.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Οι δακτύλιοι Novaring αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν συμβεί σύλληψη κατά τη χρήση της συσκευής, το σύστημα θα πρέπει να αφαιρεθεί αμέσως και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Το φάρμακο προορίζεται για την πρόληψη μιας απρογραμμάτιστης εγκυμοσύνης, επομένως δεν συνιστάται η χρήση του ενώ κυοφορείτε ένα παιδί.

Όταν θηλάζετε, το Nuvaring δεν συνταγογραφείται. Το φάρμακο είναι σε θέση να αλλάξει το ορμονικό υπόβαθρο μιας γυναίκας, μειώνοντας την ποσότητα του γάλακτος που παράγεται. Επίσης, οι ουσίες που αποτελούν τον δακτύλιο απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.

Η σύγχρονη φαρμακολογία προσφέρει πιο αποτελεσματικά και ασφαλέστερα ορμονικά φάρμακα για αντισύλληψη κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αντενδείξεις για τη χρήση του Nuvaring

Θρόμβωση και κιρσοί των κάτω άκρων. Οποιαδήποτε κατάσταση συνοδεύεται από πάχυνση του αίματος.
Ημικρανία που συνοδεύεται από πρόσθετα νευρολογικά συμπτώματα. Συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας.
Αγγειακές βλάβες στον σακχαρώδη διαβήτη.
Σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία με παγκρεατίτιδα.
Οξείες παθολογίες του ήπατος.
Κακοήθεις βλάβες οργάνων που είναι ορμονικά εξαρτώμενες.
Αιματηρή έκκριση από τον κόλπο, που δεν σχετίζεται με τον εμμηνορροϊκό κύκλο.
Υπερευαισθησία και υψηλή πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης στα συστατικά.

Εάν εμφανιστούν οι περιγραφόμενες περιπτώσεις κατά τη χρήση του δακτυλίου, θα πρέπει να αφαιρεθεί αμέσως. Με προσοχή, το φάρμακο χρησιμοποιείται από γυναίκες μετά την ηλικία των 35 ετών και από καπνιστές.

Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα του δακτυλίου Nuvaring

Το κύριο πλεονέκτημα είναι η δυνατότητα πραγματοποίησης της αναπαραγωγικής λειτουργίας ακόμη και μετά από παρατεταμένη χρήση. Η εγκυμοσύνη μετά το Nuvaring εμφανίζεται σε υγιείς γυναίκες μέσα σε 1-3 κύκλους.

Το πλεονέκτημα του φαρμάκου μπορεί να ονομαστεί η μέθοδος χρήσης του. Η κολπική χορήγηση εξαλείφει τα προβλήματα με το πεπτικό σύστημα, καθώς και την παράλειψη μιας ορμονικής δόσης.

Είναι βολικό να εισάγετε τον δακτύλιο και να ξεχάσετε τις μεθόδους αντισύλληψης για 3 εβδομάδες. Τα πλεονεκτήματα της συσκευής είναι:

ευκολία στη χρήση;
την ικανότητα ρύθμισης του κύκλου.
μείωση της έντασης της αιμορραγίας.

Τα μειονεκτήματα περιλαμβάνουν την τιμή του Nuvaring. Το κόστος ενός δαχτυλιδιού είναι περίπου 25 δολάρια. Το τριπλό σύστημα κοστίζει 55 $.

Όπως κάθε φάρμακο, έτσι και το Novaring μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συχνά εκδηλώνονται με τη μορφή κηλίδων στη μέση του κύκλου, πονοκεφάλους, μειωμένης λίμπιντο.

Το φάρμακο επηρεάζει την πυκνότητα του αίματος και ως εκ τούτου αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακών και αγγειακών παθολογιών. Επίσης, αναφέρονται τα μειονεκτήματα:

ορισμένοι ασθενείς δεν αισθάνονται άνετα να εισάγουν και να αφαιρέσουν το σύστημα.
το δαχτυλίδι μπορεί να χαθεί και να μην παρατηρηθεί.
μπορεί να αυξήσει την έκκριση κολπικής βλέννας.

Όπως προκύπτει από τις οδηγίες, ο ορμονικός δακτύλιος Novaring παρέχει στις γυναίκες εξαιρετικά υψηλό επίπεδο προστασίας από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Οι κριτικές επιβεβαιώνουν την αξιοπιστία του εργαλείου, την ευκολία χρήσης του. Η ορμονική αντισύλληψη έχει γίνει ευρέως διαδεδομένη τα τελευταία χρόνια λόγω των πολυάριθμων πλεονεκτημάτων της. Ποιος από αυτούς μπορεί να καυχηθεί για το «Novaring»;

Η ουσία της ερώτησης

Οι δύο πιο δημοφιλείς σύγχρονες προσεγγίσεις αντισύλληψης είναι οι ορμονικές μέθοδοι και οι μέθοδοι φραγμού. Και τα δύο έχουν θετικά και πλην. Τα ορμονικά αντισυλληπτικά (δεν είναι η τελευταία θέση μεταξύ τους είναι ο αντισυλληπτικός δακτύλιος Novaring) σύμφωνα με τις οδηγίες είναι εύκολα στη χρήση και η αποτελεσματικότητα αυτών των μεθόδων υπερβαίνει το 95%. Αξιόπιστες ως προς την επίδρασή τους, αυτές οι επιλογές πρόληψης εγκυμοσύνης είναι εύχρηστες. Υπάρχουν χάπια που προορίζονται να λαμβάνονται ταυτόχρονα, επιθέματα που πρέπει να εφαρμόζονται μία φορά την εβδομάδα, ενέσεις, εμφυτεύματα, δακτύλιοι. Όλα τα ορμονικά αντισυλληπτικά χωρίζονται σε αυτά που έχουν μία ή δύο δραστικές ουσίες.

Μεταξύ των πιο βολικών, που διακρίνονται από καλές κριτικές από γιατρούς, είναι το Nuvaring. Οι οδηγίες χρήσης, που εσωκλείονται από τον κατασκευαστή στη συσκευασία, δίνουν μια λεπτομερή ιδέα για τους κανόνες για την άμεση εγκατάσταση του φαρμάκου, τα χαρακτηριστικά της λειτουργίας του. Ο κατασκευαστής δεν κρύβει τον μηχανισμό με τον οποίο λειτουργεί το φάρμακο, ποιες δυνάμεις και αδυναμίες έχει και πιθανές παρενέργειες. Θα ήταν δίκαιο να αναφέρουμε αμέσως ότι εμφανίζονται αρνητικές αντιδράσεις στο δαχτυλίδι, αλλά πολύ σπάνια, κυρίως είναι όλες αδύναμες και εξαφανίζονται λίγο μετά την έναρξη της τακτικής χρήσης.

Περί τίνος πρόκειται?

Όπως προκύπτει από τις οδηγίες, το Novaring είναι ένας αντισυλληπτικός δακτύλιος που ανήκει στην κατηγορία των συνδυασμένων ορμονικών φαρμάκων. Το προϊόν περιέχει οιστρογόνα, προγεσταγόνο σε μικροσκοπικές δόσεις. Οπτικά, πρόκειται για έναν εύκαμπτο δακτύλιο με διάμετρο 5,5 cm, πάχος 8,5 mm. Το προϊόν είναι κατασκευασμένο από υποαλλεργικές πρώτες ύλες και έχει σχεδιαστεί για να τοποθετείται στον κόλπο. Μόλις εισαχθεί, ο δακτύλιος απελευθερώνει μικροσκοπικές δόσεις ορμονικών ενώσεων στο περιβάλλον κάθε μέρα. Η σωστή δοσολογία οφείλεται στο σύστημα μεμβράνης που βασίζεται στην ανάπτυξη υψηλής τεχνολογίας για τις γυναίκες.

Οι οδηγίες χρήσης του αντισυλληπτικού δακτυλίου Novaring υποδεικνύουν ότι το φάρμακο είναι σε θέση να καταστείλει τη διαδικασία της ωορρηξίας. Η ορμονική δράση διορθώνει την ποιότητα της βλέννας της μήτρας, αυξάνοντας το ιξώδες. Η προώθηση των σπερματοζωαρίων σε τέτοιες συνθήκες είναι αισθητά δύσκολη, γεγονός που αποτελεί πρόσθετο μηχανισμό προστασίας έναντι της μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης.

Αξιόπιστο και ασφαλές

Όπως φαίνεται από τις κριτικές, τις οδηγίες, ο δακτύλιος Nuvaring σπάνια γίνεται πηγή παρενεργειών, καθώς προορίζεται για άμεση ένεση στην περιοχή δράσης, γεγονός που τον διακρίνει σημαντικά από τα αντισυλληπτικά που χρησιμοποιούνται από το στόμα. Το χαρακτηριστικό είναι ένα πραγματικά σημαντικό πλεονέκτημα. Ο παράγοντας δεν έρχεται σε επαφή με τους ιστούς του στομάχου, των εντέρων, δεν επηρεάζει αρνητικά το ήπαρ, ενώ εγγυάται την τακτική πρόσληψη μικροσκοπικών δόσεων των απαραίτητων ορμονών στο σώμα. Ως εκ τούτου, η πιθανότητα παρενεργειών ελαχιστοποιείται, ειδικά σε σύγκριση με πιο παραδοσιακές μορφές ορμονών για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Οι κριτικές επιβεβαιώνουν επίσης ότι οι αρνητικές αντιδράσεις είναι σπάνιες (αλλά συμβαίνουν).

Οι οδηγίες Nuvaring υποδεικνύουν τους δείκτες αξιοπιστίας που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια πολλών συγκεκριμένων πειραμάτων. Οι επιστήμονες έχουν επιβεβαιώσει ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό, ασφαλές, αποτελεσματικό. Όσον αφορά το δαχτυλίδι, υπολογίστηκε ένας υπολογισμός με βάση στατιστικά δεδομένα: αποκαλύφθηκε πόσες γυναίκες από τις εκατό που χρησιμοποιούσαν το φάρμακο όλο το χρόνο έμειναν έγκυες. Μια λεπτομερής μελέτη έδωσε αποτέλεσμα 96% αποτελεσματικότητας. Αλλά για τα από του στόματος φάρμακα, αυτή η παράμετρος κυμαίνεται μεταξύ 10-90%.

Πολύπλευρη δράση

Από τις οδηγίες του "Novaring" προκύπτει ότι το φάρμακο όχι μόνο αποτρέπει την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη, αλλά έχει και πρόσθετες θετικές ιδιότητες. Η πιο έντονη θετική επίδραση στον εμμηνορροϊκό κύκλο. Υπό την επίδραση των ενεργών ενώσεων, γίνεται πιο τακτική, κάθε επόμενη μηνιαία αιμορραγία είναι λιγότερο επώδυνη, όχι τόσο άφθονη όσο χωρίς τη χρήση του δακτυλίου.

Ταυτόχρονα, ο κατασκευαστής στις οδηγίες για το Nuvaring (οι φωτογραφίες παρουσιάζονται στο άρθρο) εφιστά την προσοχή στο γεγονός ότι το φάρμακο αναπτύχθηκε αυστηρά ως μέθοδος πρόληψης ανεπιθύμητης σύλληψης. Ο δακτύλιος δεν μειώνει τον κίνδυνο προσβολής παθολογιών που μεταδίδονται μέσω στενής επαφής. Το "Novaring" είναι βέλτιστο εάν μια γυναίκα έχει έναν μόνιμο υγιή σύντροφο, δηλαδή ο κίνδυνος μόλυνσης είναι ελάχιστος.

Μερικές φορές δεν μπορείς

Οδηγίες χρήσης Το "Novaring" (η φωτογραφία του δαχτυλιδιού παρουσιάζεται στο άρθρο) εφιστά την προσοχή σε περιπτώσεις όπου το προϊόν δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Υπάρχουν πολλές αντενδείξεις - αυτό είναι χαρακτηριστικό για οποιαδήποτε ορμονικά αντισυλληπτικά (και άλλες ενώσεις με ορμόνες). Πρώτα απ 'όλα, είναι απαραίτητο να σημειωθεί η αυξημένη ευαισθησία στις δραστικές ενώσεις που χρησιμοποιούνται από τον κατασκευαστή. Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το δαχτυλίδι με υψηλή αρτηριακή πίεση, θρόμβωση, έμφραγμα, εγκεφαλικό επεισόδιο, διαβήτη. Το εργαλείο δεν προορίζεται για άτομα που πάσχουν από σοβαρές παραβιάσεις της λειτουργικότητας του παγκρέατος, του ήπατος, καθώς και για την ανίχνευση νεοπλασμάτων, διεργασιών όγκου στο ήπαρ. Είναι απαράδεκτο να καταφύγουμε στο Nuvaring εάν διαγνωστεί ένα ορμονικά εξαρτώμενο κακοήθη νεόπλασμα.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, η οδηγία του δακτυλίου Novaring περιέχει μια αναφορά στην κατηγορία εφαρμογής ιδιαίτερα προσεκτικά, προσεκτικά. Αυτά είναι καρδιακά ελαττώματα, υπέρβαρο. Πριν από την πρώτη εγκατάσταση ενός αντισυλληπτικού, είναι απαραίτητο να διαβάσετε λεπτομερώς τις οδηγίες για να εκτιμήσετε το βαθμό στον οποίο είναι κατάλληλο για μια συγκεκριμένη γυναίκα, το οποίο πρέπει να δώσετε ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση. Καθώς αποκαλύπτονται νέες σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στο γυναικείο σώμα, ο κατασκευαστής θα συμπληρώσει τη συνοδευτική τεκμηρίωση.

Θέλω ένα μωρό!

Η οδηγία του δακτυλίου Nuvaring περιέχει σαφείς οδηγίες σχετικά με τους κανόνες συμπεριφοράς εάν αποφασιζόταν να εγκαταλειφθεί η αντισύλληψη για να μείνετε έγκυος. Σε μια τέτοια κατάσταση, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο, περιμένετε για λίγο έως ότου ο φυσικός κύκλος της εμμήνου ρύσεως επανέλθει στο φυσιολογικό. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η εγκυμοσύνη δεν χρειάζεται να αναμένεται για περισσότερο από μερικούς μήνες, συνήθως εντός ενός μήνα μετά τη διακοπή της αντισύλληψης.

Ο κατασκευαστής συνιστά να απέχει από το "Novaring" κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Οι κριτικές των γιατρών και οι οδηγίες του "Novaringa" συμφωνούν σε αυτό: οι επαγγελματίες συμβουλεύουν επίσης να μην εξασκείτε τη χρήση του δαχτυλιδιού. Τα συστατικά που περιέχονται σε αυτό μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τον όγκο του γάλακτος που παράγεται από τους μαστικούς αδένες. Υπάρχει κίνδυνος αλλαγής της σύνθεσης του φυσικού προϊόντος. Εάν κατά την περίοδο χρήσης του δακτυλίου αποκαλυφθεί το γεγονός της σύλληψης, το αντισυλληπτικό πρέπει να αφαιρεθεί επειγόντως. Η χρήση του κατά την περίοδο της κύησης αντενδείκνυται αυστηρά.

Πώς να χρησιμοποιήσετε σωστά;

Όσον αφορά τον τρόπο εγκατάστασης του προϊόντος για πρώτη φορά, οι οδηγίες χρήσης της Nuvaring περιέχουν σαφείς και συνεπείς οδηγίες. Ωστόσο, η πιο λογική επιλογή είναι να ζητήσετε βοήθεια από γιατρό. Ένας έμπειρος γυναικολόγος θα σας βοηθήσει να αντιμετωπίσετε το φάρμακο, θα σας πει τους βασικούς κανόνες για τη χρήση του και θα σας προειδοποιήσει για κοινά λάθη που μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Πιστεύεται ότι το φάρμακο είναι βολικό στη χρήση, καθώς δεν απαιτείται έλεγχος κάθε μέρα. Ταυτόχρονα, ο δακτύλιος εγκαθίσταται αμέσως για τρεις εβδομάδες, μετά την οποία αφαιρείται. Ποια ημέρα της εβδομάδας παραδόθηκε το αντισυλληπτικό, την ίδια μέρα θα πρέπει να αφαιρεθεί.

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του δακτυλίου Nuvaring, μετά την αφαίρεση του αντικειμένου, πρέπει να περιμένετε επτά ημέρες και να εισαγάγετε ένα νέο αντίγραφο. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, εμφανίζεται αιμορραγία απόσυρσης. Η λογική, όπως μπορείτε να δείτε, είναι παρόμοια με τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών και η μόνη διαφορά είναι η έλλειψη καθημερινής παρακολούθησης της δόσης του φαρμάκου - οι ορμόνες εγχέονται αυτόματα, είναι σημαντικό μόνο να παρακολουθείτε τη διέλευση ενός τριών -εβδομαδιαία, επταήμερα χρονικά διαστήματα.

Η ακρίβεια δεν θα βλάψει

Στις οδηγίες χρήσης του δακτυλίου Novaring, ο κατασκευαστής εφιστά την προσοχή στο γεγονός ότι η έναρξη της χρήσης του φαρμάκου απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή. Τις πρώτες επτά ημέρες για να μειωθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης, είναι λογικό να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά μέτρα φραγμού. Πριν από την πρώτη εγκατάσταση του προϊόντος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Ο γιατρός θα εξετάσει τον πελάτη, θα διατυπώσει ένα συμπέρασμα σχετικά με τη δυνατότητα χρήσης του δακτυλίου και θα δώσει επίσης μεμονωμένες συστάσεις για τη χρήση του. Σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις, οι κανόνες μπορεί να διαφέρουν από την κοινή πρακτική.

Πώς να το βάλω σωστά;

Όλα τα χαρακτηριστικά της διαδικασίας περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης του δακτυλίου Nuvaring. Οι κριτικές επιβεβαιώνουν ότι δεν υπάρχει τίποτα περίπλοκο σε αυτή τη διαδικασία. Θα πρέπει να ξεκινήσετε επιλέγοντας μια άνετη θέση για την εισαγωγή του φαρμάκου: μπορείτε να σταθείτε, να καθίσετε, να ξαπλώσετε. Το αντικείμενο συμπιέζεται, εισάγεται στον κόλπο. Μόλις βρεθεί στη ζώνη μόνιμης θέσης, παίρνει αυτόματα τη σωστή μορφή, προσαρμόζοντας τα χαρακτηριστικά του γυναικείου σώματος με όλα τα επιμέρους ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του.

Η διαδικασία αφαίρεσης, όπως αναφέρεται στις οδηγίες χρήσης του "Novaring", δεν είναι πιο δύσκολη. Το δαχτυλίδι πιέζεται με δύο δάχτυλα και τραβιέται έξω. Κατά κανόνα, μερικές ημέρες μετά από αυτό το σημείο, αρχίζει η αιμορραγία απόσυρσης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μέχρι την ημέρα που πρέπει να βάλετε νέο δακτύλιο, η εκκένωση δεν έχει σταματήσει ακόμη. Αυτός δεν είναι λόγος να καθυστερήσετε την εφαρμογή του στιγμιότυπου - εισάγεται ένας νέος δακτύλιος, λίγο μετά τον οποίο η κηλίδωση θα σταματήσει τελείως μέχρι έναν νέο κύκλο.

Αρνητικές επιπτώσεις: για τι να προετοιμαστούμε;

Οδηγίες χρήσης Το "Novaring" εφιστά την προσοχή στην πιθανότητα παρενεργειών. Η πιθανότητα εμφάνισής τους ελαχιστοποιείται λόγω της τοπικής απελευθέρωσης ενεργών συστατικών, αλλά είναι αδύνατο να αποκλειστεί εντελώς η απουσία αρνητικής απόκρισης του σώματος. Από τα σχετικά συχνά δυσάρεστα φαινόμενα πρέπει να σημειωθεί ο πονοκέφαλος. Μερικές γυναίκες παραπονέθηκαν για ζάλη, συναισθηματικές εναλλαγές, μερικές φορές ακόμη και για κατάθλιψη. Είναι γνωστό ότι σε σπάνιες περιπτώσεις, το «Novaring» μπορεί να προκαλέσει αύξηση βάρους ή προβλήματα στο πεπτικό σύστημα, διαταραχές των κοπράνων.

Οδηγίες χρήσης Το "Novaring" περιέχει αναφορές στην πιθανότητα κολπικής έκκρισης κατά τη χρήση του δακτυλίου. Υπάρχει κίνδυνος ουρολοιμώξεων. Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι μαστικοί αδένες γίνονται πιο ευαίσθητοι, διαταραγμένοι από επώδυνες αισθήσεις. Οι αντιδράσεις μπορεί να είναι τοπικές - δυσφορία κατά τη διάρκεια στενής επαφής, άγχος που σχετίζεται με την αίσθηση ενός ξένου σώματος μέσα στο σώμα.

Εμφανίσεις και κωδικοί πρόσβασης

Εάν, αφού διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του Nuvaring, μια γυναίκα αποφασίσει υπέρ αυτής της συγκεκριμένης μεθόδου αντισύλληψης, είναι λογικό να επισκεφτείτε ένα βολικό φαρμακείο για να αγοράσετε ένα αντίγραφο. Επί του παρόντος, πωλούνται δύο μορφές κυκλοφορίας: ένα και τρία αντίγραφα ανά συσκευασία. Μια μικρότερη έκδοση κοστίζει περίπου 1300 ρούβλια, για ένα πακέτο με τρία προϊόντα θα ζητήσουν περίπου 3500 ρούβλια.

Ο κατασκευαστής, οι γιατροί συνιστούν ανεπιφύλακτα να επισκεφθείτε έναν εξειδικευμένο γιατρό για πλήρη εξέταση του σώματος πριν λάβετε μια απόφαση υπέρ του φαρμάκου. Στη διαβούλευση, ο ειδικός θα σας πει ποια είναι τα κύρια πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα των διαφορετικών μεθόδων, θα προτείνει την καλύτερη προσέγγιση, λαμβάνοντας υπόψη τα ατομικά χαρακτηριστικά, τον τρόπο ζωής του ασθενούς, καθώς και τις φυσιολογικές ανάγκες της γυναίκας. Μην ξεχνάτε τις προσωπικές προτιμήσεις, γιατί ένα αντισυλληπτικό πρέπει να είναι εύκολο στη χρήση.

Μην ανακατεύετε έννοιες!

Μερικοί άνθρωποι πιστεύουν ότι το ορμονικό και το εμπόδιο είναι δύο διαφορετικές λέξεις που δηλώνουν το ίδιο φάρμακο. Κάποιοι αποφασίζουν υπέρ του Nuvaring, φοβούμενοι να χρησιμοποιήσουν κανονικά χάπια, μίνι ποτά, καθώς επηρεάζουν το ορμονικό υπόβαθρο. Μην κάνετε λάθος: Το Nuvaring είναι επίσης ένα φάρμακο που επηρεάζει τη συγκέντρωση των ορμονών στο αίμα μιας γυναίκας. Ο αντισυλληπτικός δακτύλιος δεν είναι μηχανικό αντισυλληπτικό.

Για την παροχή αντισύλληψης φραγμού, είναι λογικό να δίνετε προσοχή στα καπάκια, τα διαφράγματα, τις σπείρες. Αλλά ο δακτύλιος είναι ένα αποκλειστικά ορμονικό φάρμακο που βοηθά στην πρόληψη της σύλληψης. Για να μην μπερδεύεστε στις έννοιες, όταν επιλέγετε τη βέλτιστη μέθοδο για τον εαυτό σας, θα ήταν λογικό να μελετήσετε πρώτα πώς λειτουργούν διαφορετικές μέθοδοι και μέσα και μόνο στη συνέχεια να λάβετε μια απόφαση υπέρ ενός συγκεκριμένου ονόματος.

Είναι περίεργο

Επί του παρόντος, στα ράφια των φαρμακείων στη χώρα μας, ο αντισυλληπτικός δακτύλιος αντιπροσωπεύεται από το μόνο όνομα - αυτό είναι το περιγραφόμενο φάρμακο "Novaring". Εφευρέθηκε από Ολλανδούς επιστήμονες, κυκλοφόρησε για πρώτη φορά το 2001 και τώρα διανέμεται ευρέως τόσο στις ευρωπαϊκές δυνάμεις όσο και στην Αμερική.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Για να επιτευχθεί η μέγιστη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, το Nuvaring εγκαθίσταται ταυτόχρονα με την έναρξη ενός νέου εμμηνορροϊκού κύκλου. Εάν εισαγάγετε το φάρμακο αργότερα, αλλά εντός των πρώτων πέντε ημερών από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, ολόκληρος ο κύκλος θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσει πρόσθετες μεθόδους φραγμού για την πρόληψη της ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Το Nuvaring είναι ασφαλές και χρησιμοποιείται μετά από μια αυθόρμητη, ιατρική άμβλωση. Συνιστάται να βάλετε το δαχτυλίδι την επόμενη μέρα της εκδήλωσης.

Εάν μια γυναίκα έχει προγραμματίσει μια οικεία πράξη με έναν σύντροφο για τον οποίο υπάρχει κίνδυνος να προσβληθεί από σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα, εκτός από το δαχτυλίδι, πρέπει να χρησιμοποιηθούν πρόσθετες μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης, καθώς το φάρμακο διορθώνει μόνο το ορμονικό υπόβαθρο, αλλά δεν μπορεί να προστατεύσει από μόλυνση. Γενικά, αυτή η μέθοδος θεωρείται βέλτιστη εάν η γυναίκα έχει έναν τακτικό σύντροφο, ενώ και οι δύο ελέγχονται τακτικά για απουσία ΣΜΝ.

Καμία εξοικονόμηση!

Ο αφαιρεθείς αντισυλληπτικός δακτύλιος Nuvaring δεν προορίζεται για επαναχρησιμοποίηση. Το αντίγραφο πρέπει να πεταχτεί και μετά από ένα διάλειμμα επτά ημερών, εγκαταστήστε ένα νέο ή αρχίστε να χρησιμοποιείτε άλλα μέσα για να αποτρέψετε την ανεπιθύμητη σύλληψη. Για περισσότερες από τρεις εβδομάδες, ένα ιατρικό αντικείμενο στο σώμα μιας γυναίκας δεν πρέπει να είναι.

Η σωστή χρήση του αντισυλληπτικού δακτυλίου μπορεί να αποτρέψει το σχηματισμό ινομυωμάτων. Είναι γνωστό ότι μεταξύ των γυναικών που χρησιμοποιούν το "Novaring" υπάρχουν λιγότερες γυναίκες που πάσχουν από ενδομητρίωση. Μελέτες έχουν δείξει ότι με την ακμή, την υπερβολική λιπαρότητα του δέρματος, το Nuvaring ομαλοποιεί τη δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων, γεγονός που οδηγεί σε βελτίωση της εμφάνισης.

ειδική περίπτωση

Στις οδηγίες που επισυνάπτονται στο φάρμακο, ο κατασκευαστής υποδεικνύει ότι το Nuvaring δεν συνιστάται για χρήση από γυναίκες που καπνίζουν. Το φάρμακο δεν πρέπει να επιλέγεται εάν εντοπιστούν αυτοάνοσες παθολογίες, διαταραχές στο έργο της καρδιάς, πέτρες στη χολή. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων μέχρι την ενηλικίωση, ειδικά χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό. Εάν υπάρχει πρόπτωση των τοιχωμάτων του κόλπου, πρόπτωση της μήτρας, ο δακτύλιος είναι επίσης αναποτελεσματικός. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτήν τη μέθοδο αντισύλληψης πριν από τη χειρουργική επέμβαση, παρουσία τραυμάτων, φλεγμονωδών διεργασιών των γεννητικών οργάνων. Εάν έχει προγραμματιστεί μια επέμβαση, η καλύτερη επιλογή είναι να εγκαταλείψετε εντελώς οποιαδήποτε ορμονικά φάρμακα για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ένα μήνα πριν από το συμβάν.

Πού να σταματήσω;

Σε σύγκριση με άλλες επιλογές για την πρόληψη της σύλληψης που παρουσιάζονται στα ράφια των φαρμακείων, το Nuvaring έχει τόσο θετικές πτυχές όσο και μειονεκτήματα. Σε σύγκριση με τα από του στόματος αντισυλληπτικά, πρέπει να δίνεται προσοχή στη δοσολογία των ορμονικών ενώσεων. Κυρίως, τα σκευάσματα παρέχουν 30 μg της δραστικής ουσίας στον οργανισμό καθημερινά, ενώ ο δακτύλιος αποτελεί πηγή του ενός τρίτου του μικρότερου όγκου. Λόγω αυτού, η αποτελεσματικότητα δεν μειώνεται, αλλά μειώνεται ο κίνδυνος παρενεργειών.

Ένα άλλο σημαντικό θετικό σημείο είναι η ανεξαρτησία από τον τρόπο ζωής, τα χαρακτηριστικά του χαρακτήρα μιας γυναίκας. Είναι γνωστό ότι πολλοί άνθρωποι ξεχνούν να παίρνουν έγκαιρα χάπια, τα οποία προορίζονται για χρήση κάθε μέρα την ίδια ώρα, γεγονός που οδηγεί σε χαμηλή αποτελεσματικότητα του προγράμματος αντισύλληψης. Εφαρμόζοντας τον δακτύλιο, δεν μπορείτε να το σκεφτείτε καθόλου, απλά πρέπει να θυμάστε δύο φορές το μήνα σχετικά με την ανάγκη εγκατάστασης και αφαίρεσης του φαρμάκου. Κάθε μέρα, η συσκευή εγχέει αυτόματα την απαιτούμενη ποσότητα ορμονών στο γυναικείο σώμα, δεν μπορείτε να το σκεφτείτε καθόλου. Ταυτόχρονα, η κατάσταση των μαλλιών, των περιβλημάτων του δέρματος βελτιώνεται, το σύνδρομο πόνου που συνοδεύει την εμμηνορροϊκή αιμορραγία σταματά. Εάν αυτό καταστεί απαραίτητο, μπορείτε να συντομεύσετε τον μηνιαίο κύκλο ή να τον επιμηκύνετε λίγο, κάτι που είναι ιδιαίτερα βολικό εάν προγραμματίζετε ένα ταξίδι ή διακοπές. Είναι αλήθεια ότι πριν αλλάξετε τον κύκλο, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γυναικολόγο.

Υπάρχουν πάντα μειονεκτήματα δίπλα στα πλεονεκτήματα.

Μαζί με τις θετικές ιδιότητες του "Novaring" έχει και κάποιες αδυναμίες. Συγκεκριμένα, μόνο τότε ο δακτύλιος δείχνει αξιοπιστία και αποτελεσματικότητα όταν χρησιμοποιείται αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες, διατηρώντας παράλληλα το καθεστώς που καθορίζεται από τον κατασκευαστή. Οι αδυναμίες περιλαμβάνουν την αφθονία των αντενδείξεων. Είναι γνωστό ότι όταν μολύνονται τα γεννητικά όργανα, ο δακτύλιος μπορεί να προκαλέσει έξαρση της διαδικασίας, αφού η ποσότητα των εκκρίσεων στον όγκο αυξάνεται κάπως. Υπάρχει πιθανότητα αυτόματης απώλειας, επομένως είναι σημαντικό να ελέγχετε τακτικά εάν το αντισυλληπτικό είναι στη θέση του.

Από τα αρνητικά σημεία, αξίζει να αναφέρουμε το μάλλον υψηλό κόστος του δαχτυλιδιού, ειδικά σε σύγκριση με ορισμένα ορμονικά αντισυλληπτικά. Ο κατασκευαστής εφιστά την προσοχή στο γεγονός ότι το φάρμακο πωλείται μόνο σε πιστοποιημένα φαρμακεία. Δεν συνιστάται ανεπιφύλακτα να το αγοράσετε σε άλλα σημεία, καθώς υπάρχει κίνδυνος να συναντήσετε ψεύτικο.

Αντισυλληπτικά και σεξουαλική ορμή

Είναι γνωστό ότι ορισμένα ορμονικά φάρμακα επηρεάζουν αρνητικά τη λίμπιντο μιας γυναίκας. Πιστεύεται ότι στη γενική περίπτωση, το Nuvaring δεν έχει τέτοιο αποτέλεσμα λόγω μιας λογικής δόσης οιστρογόνου. Εάν είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως δισκία, η μετάβαση στο Nuvaring πραγματοποιείται την όγδοη ημέρα μετά τη χρήση του τελευταίου. Εάν χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως μίνι χάπια, μπορείτε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τον δακτύλιο οποιαδήποτε βολική ημέρα, αλλά για την πρώτη εβδομάδα, χρησιμοποιήστε επιπλέον φραγμό μέθοδοι πρόληψης της σύλληψης.

NovaRing (κολπικοί δακτύλιοι. φακελάκι N1) Netherlands N.V. Organon

Επωνυμία: NovaRing

Διεθνής ονομασία: Etonogestrel + Ethinylestradiol

Κατασκευαστής: N.V. Organon

Χώρα: Ολλανδία

Κολπικοί δακτύλιοι συσκευασίας 1 τεμ., φακελάκι (1) - συσκευασίες από χαρτόνι

Αριθμός μητρώου П N015411/01

Ημερομηνία εγγραφής 25.12.2003

Περιγραφή (Vidal 2008):

NuvaRingR (NuvaRingR)

Αναπαράσταση:

Κωδικός ORGANON ATX: G02BB01

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής:

αιθινυλοιστραδιόλη + ετονογεστρέλη

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

αιθινυλοιστραδιόλη 2,7 mg

Έκδοχα: συμπολυμερές αιθυλενίου οξικού βινυλεστέρα (28% οξικός βινυλεστέρας), συμπολυμερές αιθυλενίου οξικού βινυλεστέρα (9% οξικός βινυλεστέρας), στεατικό μαγνήσιο, καθαρό νερό.

1 PC. - σακούλα από αλουμινόχαρτο (1) - κουτιά από χαρτόνι.

Κλινική-φαρμακολογική κατηγορία: Ορμονικό αντισυλληπτικό για ενδοκολπική χορήγηση

Αριθμοί εγγραφής:

# κολπικός δακτύλιος 11,7 mg + 2,7 mg: 1 τεμ. - Αριθμ. Π. 015411/01, 25.12.03 ΠΠΡ

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται σε επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης και εγκεκριμένες από τον κατασκευαστή για την έκδοση του 2006.

φαρμακολογική επίδραση

Ορμονικό αντισυλληπτικό για ενδοκολπική χρήση που περιέχει οιστρογόνο - αιθινυλοιστραδιόλη και προγεσταγόνο - ετονογεστρέλη. Η ετονογεστρέλη, ένα παράγωγο της 19-νορτεστοστερόνης, συνδέεται με τους υποδοχείς προγεστερόνης στα όργανα-στόχους.

Η αντισυλληπτική δράση του NovaRing βασίζεται σε διάφορους μηχανισμούς, ο σημαντικότερος από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας. Ο δείκτης Pearl του NuvaRing είναι 0,765.

Εκτός από το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, το φάρμακο έχει θετική επίδραση στον εμμηνορροϊκό κύκλο. Στο πλαίσιο της χρήσης του, ο κύκλος γίνεται πιο τακτικός, η έμμηνος ρύση είναι λιγότερο επώδυνη, με λιγότερη αιμορραγία, η οποία με τη σειρά της μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της συχνότητας της έλλειψης σιδήρου. Επιπλέον, υπάρχουν στοιχεία για τη μείωση του κινδύνου καρκίνου του ενδομητρίου και του καρκίνου των ωοθηκών.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Η ετονογεστρέλη που απελευθερώνεται από το NovaRing απορροφάται ταχέως από τον κολπικό βλεννογόνο. Η Cmax ετονογεστρέλη, ίση με περίπου 1700 pg/ml, επιτυγχάνεται περίπου μία εβδομάδα μετά την εισαγωγή του δακτυλίου. Η συγκέντρωση στον ορό κυμαίνεται ελαφρά και αργά φτάνει στο επίπεδο των 1400 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%.

Διανομή

Μεταβολισμός

αναπαραγωγή

Η μείωση της συγκέντρωσης της ετονογεστρέλης στον ορό είναι διφασική. Η φάση T1 / 2 α είναι περίπου 29 ώρες Η ετονογεστρέλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή σε αναλογία 1,7:1. T1/2 μεταβολίτες περίπου 6 ημέρες.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Η αιθινυλοιστραδιόλη που απελευθερώνεται από το NovaRing απορροφάται γρήγορα από τον κολπικό βλεννογόνο. Η Cmax είναι περίπου 35 pg/ml, επιτυγχάνεται την 3η ημέρα μετά την εισαγωγή του δακτυλίου και μειώνεται στα 18 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 56%, η οποία είναι συγκρίσιμη με τη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται αρχικά με αρωματική υδροξυλίωση για να σχηματίσει μια ποικιλία υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, οι οποίοι υπάρχουν τόσο σε ελεύθερη κατάσταση όσο και ως συζυγή γλυκουρονιδίου και θειικού. Η κάθαρση ορού είναι περίπου 3,5 l/h.

αναπαραγωγή

Η μείωση της συγκέντρωσης της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό είναι διφασική. Η φάση T1 / 2 α χαρακτηρίζεται από μεγάλες ατομικές διαφορές και, κατά μέσο όρο, είναι περίπου 34 ώρες.Η αιθινυλοιστραδιόλη δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται με τα ούρα και τη χολή σε αναλογία 1,3:1. Οι μεταβολίτες T1/2 είναι περίπου 1,5 ημέρες.

Ενδείξεις

Αντισύλληψη.

Δοσολογικό σχήμα

Το NuvaRing εισάγεται στον κόλπο μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ο δακτύλιος βρίσκεται στον κόλπο για 3 εβδομάδες και στη συνέχεια αφαιρείται την ίδια ημέρα της εβδομάδας που τοποθετήθηκε στον κόλπο. Μετά από διάλειμμα μιας εβδομάδας, παρουσιάζεται ένα νέο δαχτυλίδι. Η αιμορραγία που σχετίζεται με τη διακοπή του φαρμάκου αρχίζει συνήθως 2-3 ημέρες μετά την αφαίρεση του NuvaRing και μπορεί να μην σταματήσει τελείως μέχρι να ξεκινήσει ο επόμενος δακτύλιος.

Εάν δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά στον προηγούμενο έμμηνο κύκλο, το NuvaRing θα πρέπει να χορηγείται μεταξύ της 1ης και 5ης ημέρας του εμμηνορροϊκού κύκλου, αλλά όχι αργότερα από την 5η ημέρα του κύκλου, ακόμη και αν η γυναίκα δεν έχει ολοκληρώσει την εμμηνορροϊκή της αιμορραγία. Κατά τις πρώτες 7 ημέρες του πρώτου κύκλου του NovaRing, συνιστάται επιπλέον χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού.

Όταν αλλάζετε από τη λήψη συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, το NovaRing θα πρέπει να χορηγείται το αργότερο την επόμενη ημέρα του μεσοδιαστήματος λήψης του φαρμάκου. Εάν το συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό περιέχει επίσης ανενεργά δισκία (εικονικό φάρμακο), τότε το NovaRing θα πρέπει να χορηγείται το αργότερο την επόμενη ημέρα από το τελευταίο δισκίο εικονικού φαρμάκου.

Όταν αλλάζετε από αντισύλληψη με προγεστίνη (μίνι-χάπι, εμφύτευμα ή ενέσιμη αντισύλληψη) ή ενδομήτριες συσκευές απελευθέρωσης προγεσταγόνου (IUD), το NuvaRing θα πρέπει να χορηγείται οποιαδήποτε ημέρα (εάν ο ασθενής πήρε μίνι χάπι), την ημέρα μετά την αφαίρεση του εμφυτεύματος ή IUD, και με ενέσιμη αντισύλληψη - την ημέρα που χρειάζεται η επόμενη ένεση. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του NuvaRing.

Μετά από μια έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, μπορείτε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το NuvaRing αμέσως μετά την άμβλωση. Σε αυτή την περίπτωση, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετη χρήση άλλων αντισυλληπτικών. Εάν η χρήση του NovaRing αμέσως μετά την έκτρωση είναι ανεπιθύμητη, τότε η χρήση του δακτυλίου θα πρέπει να γίνεται με τον ίδιο τρόπο όπως εάν δεν είχαν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά στον προηγούμενο κύκλο.

Μετά τον τοκετό ή μια άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, το NuvaRing θα πρέπει να ξεκινά εντός της 4ης εβδομάδας μετά τον τοκετό ή την άμβλωση. Εάν η χρήση του NovaRing ξεκινήσει αργότερα, τότε απαιτείται πρόσθετη χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού τις πρώτες 7 ημέρες από τη χρήση του NovaRing. Ωστόσο, εάν η σεξουαλική επαφή έχει ήδη πραγματοποιηθεί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, πρέπει πρώτα να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη ή να περιμένετε την πρώτη έμμηνο ρύση πριν χρησιμοποιήσετε το NovaRing.

Η αντισυλληπτική δράση και ο έλεγχος του κύκλου μπορεί να μειωθούν εάν ο ασθενής παραβιάσει το συνιστώμενο σχήμα. Για να αποφευχθεί η απώλεια του αντισυλληπτικού αποτελέσματος σε περίπτωση απόκλισης από το σχήμα, θα πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες συστάσεις:

Σε περίπτωση παρατεταμένης διακοπής στη χρήση του δακτυλίου, θα πρέπει να τοποθετηθεί νέος δακτύλιος στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Επιπλέον, για τις επόμενες 7 ημέρες πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης. Εάν κατά τη διάρκεια του διαλείμματος στη χρήση του δαχτυλιδιού υπήρξαν σεξουαλικές επαφές, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης. Όσο μεγαλύτερο είναι το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.

Εάν ο δακτύλιος αφαιρέθηκε κατά λάθος και έμεινε έξω από τον κόλπο για λιγότερο από 3 ώρες, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα δεν θα μειωθεί. Ο δακτύλιος θα πρέπει να επανατοποθετηθεί στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Εάν ο δακτύλιος είναι έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες, η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Ο δακτύλιος θα πρέπει να τοποθετηθεί στον κόλπο το συντομότερο δυνατό, μετά από τον οποίο θα πρέπει να είναι μόνιμα στον κόλπο για τουλάχιστον 7 ημέρες και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τη διάρκεια αυτών των 7 ημερών. Εάν ο δακτύλιος ήταν έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες κατά τη διάρκεια της τρίτης εβδομάδας χρήσης του, τότε η χρήση του θα πρέπει να παραταθεί πέρα από τις προβλεπόμενες τρεις εβδομάδες (μέχρι το τέλος των 7 ημερών μετά την επανατοποθέτηση του δακτυλίου). Μετά από αυτό, ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί και να τοποθετηθεί ένας νέος μετά από διάλειμμα μιας εβδομάδας. Εάν η αφαίρεση του δακτυλίου από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες συμβεί κατά την πρώτη εβδομάδα χρήσης του δακτυλίου, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.

Σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης του δακτυλίου, αλλά όχι περισσότερο από 4 εβδομάδες, η αντισυλληπτική δράση διατηρείται. Μπορείτε να κάνετε μια εβδομάδα διάλειμμα και στη συνέχεια να τοποθετήσετε ένα νέο δαχτυλίδι. Εάν το NuvaRing βρίσκεται στον κόλπο για περισσότερες από 4 εβδομάδες, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί και η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν από τη χρήση νέου δακτυλίου NuvaRing.

Εάν η ασθενής δεν τηρεί το συνιστώμενο σχήμα και στη συνέχεια δεν υπάρχει αιμορραγία που προκαλείται από την αφαίρεση του δακτυλίου εντός μιας εβδομάδας από τη χρήση του δακτυλίου, η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν από τη χρήση νέου κολπικού δακτυλίου.

Για να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, μπορείτε να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε ένα νέο δαχτυλίδι χωρίς διάλειμμα εβδομάδας. Ο επόμενος δακτύλιος θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιηθεί εντός 3 εβδομάδων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία ή κηλίδες. Επιπλέον, μετά το προβλεπόμενο εβδομαδιαίο διάλειμμα, θα πρέπει να επιστρέψετε στην τακτική χρήση του NuvaRing.

Για να μετατοπίσετε την έναρξη της εμμήνου ρύσεως σε άλλη ημέρα της εβδομάδας από την ημέρα που εμπίπτει στο τρέχον σχήμα χρήσης του δαχτυλιδιού, μπορείτε να συντομεύσετε το επερχόμενο διάλειμμα στη χρήση του δαχτυλιδιού κατά όσες ημέρες χρειάζεται. Όσο μικρότερο είναι το διάλειμμα στη χρήση του δακτυλίου, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα απουσίας αιμορραγίας που εμφανίζεται μετά την αφαίρεση του δακτυλίου και εμφάνισης άκαιρης αιμορραγίας ή κηλίδων κατά την περίοδο χρήσης του επόμενου δακτυλίου.

Κανόνες για τη χρήση του NovaRing

Ο ασθενής μπορεί ανεξάρτητα να εισάγει το NovaRing στον κόλπο. Για να εισαγάγει το δαχτυλίδι, μια γυναίκα θα πρέπει να επιλέξει την πιο άνετη θέση για αυτήν, για παράδειγμα, να στέκεται, να σηκώνει το ένα πόδι, να κάθεται οκλαδόν ή να ξαπλώνει. Το NuvaRing πρέπει να συμπιεστεί και να περάσει στον κόλπο μέχρι ο δακτύλιος να είναι σε άνετη θέση. Η ακριβής θέση του NuvaRing στον κόλπο δεν είναι καθοριστική για την αντισυλληπτική δράση του δακτυλίου. Μετά την εισαγωγή, ο δακτύλιος πρέπει να παραμείνει στον κόλπο συνεχώς για 3 εβδομάδες. Εάν αφαιρεθεί κατά λάθος (για παράδειγμα, όταν αφαιρείτε ένα ταμπόν), ο δακτύλιος πρέπει να ξεπλυθεί με ζεστό νερό και να τοποθετηθεί αμέσως στον κόλπο. Για να αφαιρέσετε το δαχτυλίδι, μπορείτε να το σηκώσετε με το δείκτη σας ή να το σφίξετε μεταξύ του δείκτη και του μεσαίου δακτύλου σας και να το τραβήξετε έξω από τον κόλπο.

Παρενέργεια

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ημικρανία, κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, ζάλη, άγχος, κόπωση.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, έμετος.

Από το ενδοκρινικό σύστημα: μειωμένη λίμπιντο, πόνος, ένταση και διεύρυνση των μαστικών αδένων, δυσμηνόρροια, αύξηση ή μείωση του σωματικού βάρους.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: κολπικές εκκρίσεις ("λευκόρροια"), κολπίτιδα, τραχηλίτιδα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της κυστίτιδας).

Τοπικές αντιδράσεις: απώλεια του δακτυλίου, ενόχληση κατά τη σεξουαλική επαφή σε γυναίκες και άνδρες, αίσθηση ξένου σώματος στον κόλπο.

Αντενδείξεις

Φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση / θρομβοεμβολή (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Παράγοντες κινδύνου θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.

Διαβητική αγγειοπάθεια;

Παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού) σε συνδυασμό με υψηλό βαθμό υπερτριγλυκεριδαιμίας (συγκέντρωση LDL μεγαλύτερη από 500 mg / dl).

Σοβαρή ηπατική νόσο (πριν από την ομαλοποίηση των δεικτών λειτουργίας).

Όγκοι του ήπατος (καλοήθεις ή κακοήθεις, συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).

Ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι (εγκατεστημένοι ή ύποπτοι, για παράδειγμα, όγκοι των γεννητικών οργάνων ή των μαστικών αδένων).

Κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.

Εγκυμοσύνη ή υποψία για αυτό.

περίοδος γαλουχίας?

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για σακχαρώδη διαβήτη, παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg / m2), αρτηριακή υπέρταση, κολπική μαρμαρυγή, καρδιακές ανωμαλίες, δυσλιποπρωτεϊναιμία, ασθένειες του ήπατος ή της χοληδόχου κύστης, νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, Σ στις υπεριώδεις ακτίνες), καθώς και σε καταστάσεις που δυσχεραίνουν τη χρήση του κολπικού δακτυλίου (πρόπτωση τραχήλου, κήλη ουροδόχου κύστης, ορθοκήλη, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα).

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική νόσο (πριν από την ομαλοποίηση των δεικτών λειτουργίας).

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από τη συνταγογράφηση του NovaRing, θα πρέπει να συλλεχθεί ένα λεπτομερές ιστορικό του ασθενούς, καθώς και να γίνει ιατρική εξέταση, λαμβάνοντας υπόψη τις αντενδείξεις και τις προειδοποιήσεις. Κατά την περίοδο εφαρμογής του NuvaRing, η εξέταση θα πρέπει να επαναλαμβάνεται τουλάχιστον 1 φορά το χρόνο. Η συχνότητα και ο κατάλογος των μελετών θα πρέπει να επιλέγονται ξεχωριστά για κάθε ασθενή, αλλά σε κάθε περίπτωση θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης, στην εξέταση των μαστικών αδένων, των κοιλιακών οργάνων και της μικρής λεκάνης, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρολογικής εξέτασης του τραχήλου της μήτρας και της κατάλληλης εργαστηριακές εξετάσεις.

Η αποτελεσματικότητα του NovaRing μπορεί να μειωθεί σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με το σχήμα ή ταυτόχρονης χρήσης άλλων φαρμάκων.

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε φάρμακα στο πλαίσιο της χρήσης του NovaRing, που μπορεί να επηρεάσει την αντισυλληπτική δράση του δακτυλίου, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης εκτός από τη χρήση του NovaRing ή να επιλέξετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Όταν λαμβάνετε επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων ενώ χρησιμοποιείτε το NuvaRing, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης λήψης φαρμάκων και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης τους. Κατά τη λήψη αντιβιοτικών (εκτός της ριφαμπικίνης και της γκριζεοφουλβίνης), η μέθοδος φραγμού θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τουλάχιστον 7 ημέρες μετά τη διακοπή της πορείας της αντιβιοτικής θεραπείας. Εάν η πορεία της θεραπείας με ταυτόχρονα φάρμακα συνεχιστεί για περισσότερες από 3 εβδομάδες χρήσης του δακτυλίου, ο επόμενος δακτύλιος τοποθετείται αμέσως, χωρίς εβδομαδιαίο διάλειμμα.

Η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει ορισμένα αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, τα επίπεδα των πρωτεϊνών μεταφοράς στο πλάσμα (π.χ. σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή και σφαιρίνη που δεσμεύει ορμόνες φύλου), κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών , μεταβολισμός υδατανθράκων και δείκτες πήξης και ινωδόλυσης. Οι δείκτες, κατά κανόνα, αλλάζουν εντός των κανονικών τιμών.

Στο πλαίσιο της εγκυμοσύνης ή της λήψης από του στόματος ορμονικών αντισυλληπτικών, μπορεί να εμφανιστούν καταστάσεις όπως έρπης έγκυος, απώλεια ακοής, χορεία, πορφυρία.

Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι το NuvaRing δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Κατά τη χρήση του NuvaRing, μπορεί να εμφανιστεί ακανόνιστη αιμορραγία (μικρή έκκριση ή ξαφνική αιμορραγία).

Ορισμένες γυναίκες δεν αιμορραγούν κατά τη διάρκεια του διαλείμματος από τη χρήση του δακτυλίου. Εάν το NuvaRing έχει χρησιμοποιηθεί όπως συνιστάται, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Σε περίπτωση απόκλισης από το συνιστώμενο σχήμα και απουσίας αιμορραγίας από τη διακοπή του φαρμάκου ή σε περίπτωση απουσίας αιμορραγίας 2 φορές στη σειρά, η παρουσία εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποκλειστεί.

Ο βαθμός έκθεσης και οι πιθανές φαρμακολογικές επιδράσεις της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης στους σεξουαλικούς συντρόφους μέσω της απορρόφησής τους από το δέρμα του πέους δεν έχουν μελετηθεί.

Υπερβολική δόση

Οι περιπτώσεις υπερδοσολογίας είναι άγνωστες.

Αναμενόμενα συμπτώματα υπερδοσολογίας: ναυτία, έμετος, κολπική αιμορραγία.

Θεραπεία: πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχουν αντίδοτα.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ορμονικών αντισυλληπτικών και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία και/ή απώλεια της αντισυλληπτικής δράσης.

Με την ταυτόχρονη χρήση του NovaRing με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα (φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκριζοφουλβίνη, βαλσαμόχορτο) αυξάνουν το μεταβολισμό και τις ορμόνες του βαλσαμόχορτου. του NovaRing μειώνεται.

Η αποτελεσματικότητα του NuvaRing μπορεί επίσης να μειωθεί κατά τη λήψη ορισμένων αντιβιοτικών, όπως οι πενικιλίνες και οι τετρακυκλίνες. Αυτά τα φάρμακα μειώνουν την εντεροηπατική κυκλοφορία των οιστρογόνων, η οποία οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της αιθινυλοιστραδιόλης.

Η επίδραση στην αντισυλληπτική δράση και την ασφάλεια των αντιμυκητιασικών φαρμάκων NovaRing και των σπερματοκτόνων παραγόντων που χορηγούνται ενδοκολπικά δεν είναι γνωστή. Δεν έχουν βρεθεί άμεσες αλληλεπιδράσεις της ετονογεστρέλης με τη συγχορηγούμενη ζτινυλοιστραδιόλη.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το NuvaRing πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 2° έως 8°C.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Το NuvaRing διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Catad_pgroup Τοπικά αντισυλληπτικά

Ενδείξεις χρήσης
- Αντισύλληψη
- Ιδιοπαθής μηνορραγία
- Πρόληψη της υπερπλασίας του ενδομητρίου κατά τη διάρκεια της HRT

ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ ΑΥΣΤΗΡΑ
ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ

NuvaRing - επίσημες * οδηγίες χρήσης

*εγγεγραμμένο από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας (σύμφωνα με το grls.rosminzdrav.ru)

ΟΔΗΓΙΕΣ
σχετικά με τη χρήση ενός φαρμακευτικού προϊόντος για ιατρική χρήση

Αριθμός Μητρώου:

Εμπορική ονομασία:

NuvaRing ® (NuvaRing ®)

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα ή όνομα ομάδας:

αιθινυλοιστραδιόλη + ετονογεστρέλη

Φόρμα δοσολογίας:

κολπικούς δακτυλίους

Χημική ένωση

1 κολπικός δακτύλιος περιέχει:
δραστικές ουσίες:ετονογεστρέλη - 11,7 mg, αιθινυλοιστραδιόλη - 2,7 mg;
Έκδοχα:Συμπολυμερές αιθυλενίου και οξικού βινυλίου - 1677 mg, συμπολυμερές αιθυλενίου και οξικού βινυλίου - 197 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,7 mg.

Περιγραφή

Λείος, διαφανής, άχρωμος ή σχεδόν άχρωμος δακτύλιος χωρίς μεγάλη ορατή ζημιά με διάφανη ή σχεδόν διαφανή περιοχή στη διασταύρωση.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:

συνδυασμένο αντισυλληπτικό (οιστρογόνα + γεσταγόνη)

Κωδικός ATX: G02BB01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης
Το NuvaRing ® είναι ένα ορμονικό συνδυασμένο αντισυλληπτικό που περιέχει ετονογεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη. Η ετονογεστρέλη είναι ένα προγεσταγόνο (ένα παράγωγο της 19-νορτεστοστερόνης) που συνδέεται με υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς προγεστερόνης στα όργανα-στόχους. Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο και χρησιμοποιείται ευρέως στην παρασκευή αντισυλληπτικών.
Η αντισυλληπτική δράση του NovaRing ® οφείλεται σε συνδυασμό διαφόρων παραγόντων, ο σημαντικότερος από τους οποίους είναι η καταστολή της ωορρηξίας.

Αποδοτικότητα
Σε κλινικές μελέτες, διαπιστώθηκε ότι ο δείκτης Pearl (δείκτης που αντικατοπτρίζει τη συχνότητα εγκυμοσύνης σε 100 γυναίκες κατά τη διάρκεια 1 έτους αντισύλληψης) σε γυναίκες ηλικίας 18 έως 40 ετών για το φάρμακο NuvaRing ® ήταν 0,96 (95% CI: 0,64 - 1,39) και 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) στη στατιστική ανάλυση όλων των τυχαιοποιημένων συμμετεχόντων (ανάλυση ITT) και στην ανάλυση των συμμετεχόντων σε μελέτες που τις ολοκλήρωσαν σύμφωνα με το πρωτόκολλο (PP ανάλυση), αντίστοιχα. Αυτές οι τιμές ήταν παρόμοιες με τις τιμές του Pearl Index που ελήφθησαν από συγκριτικές μελέτες συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (COC) που περιέχουν λεβονοργεστρέλη/αιθινυλοιστραδιόλη (0,150/0,030 mg) ή δροσπιρενόνη/αιθινυλοιστραδιόλη (3/0,30 mg).
Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, ο κύκλος γίνεται πιο τακτικός, ο πόνος και η ένταση της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας μειώνονται, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ανεπάρκειας σιδήρου. Υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών με τη χρήση του φαρμάκου.

Η φύση της αιμορραγίας
Η σύγκριση των προτύπων αιμορραγίας σε διάστημα ενός έτους σε 1000 γυναίκες που χρησιμοποίησαν NovaRing ® και COC που περιείχαν λεβονοργεστρέλη / αιθινυλοιστραδιόλη (0,150 / 0,030 mg) έδειξε σημαντική μείωση στη συχνότητα αιμορραγίας ή κηλίδων κατά τη χρήση NovaRing ® σε σύγκριση με το COOK. Επιπλέον, η συχνότητα των περιπτώσεων όπου η αιμορραγία εμφανίστηκε μόνο κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος στη χρήση του φαρμάκου ήταν σημαντικά υψηλότερη μεταξύ των γυναικών που χρησιμοποιούσαν NovaRing®.

Επίδραση στην οστική πυκνότητα
Μια συγκριτική διετής μελέτη της επίδρασης του NovaRing ® (n=76) και μιας μη ορμονικής ενδομήτριας συσκευής (n=31) δεν αποκάλυψε επίδραση στην οστική πυκνότητα στις γυναίκες.

Παιδιά
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovaRing ® για έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει μελετηθεί.

Φαρμακοκινητική

Ετονογεστρέλη

Αναρρόφηση
Η ετονογεστρέλη, που απελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®, απορροφάται ταχέως μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Η μέγιστη συγκέντρωση της ετονογεστρέλης στο πλάσμα του αίματος, η οποία είναι περίπου 1700 pg/ml, επιτυγχάνεται περίπου 1 εβδομάδα μετά την εισαγωγή του δακτυλίου. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα αλλάζουν μέσα σε ένα μικρό εύρος και μειώνονται αργά σε περίπου 1600 pg/ml μετά από 1 εβδομάδα, 1500 pg/ml μετά από 2 εβδομάδες και 1400 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες χρήσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%, η οποία υπερβαίνει τη βιοδιαθεσιμότητα της ετονογεστρέλης από το στόμα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μέτρησης των συγκεντρώσεων της ετονογεστρέλης στον τράχηλο και στο εσωτερικό της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το φάρμακο NovaRing ® και γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,150 mg δεσογεστρέλη και 0,020 mg αιθινυλοιστραδιόλης, οι παρατηρούμενες τιμές συγκέντρωσης ετονογεστρέλης ήταν συγκρίσιμα.

Διανομή
Η ετονογεστρέλη συνδέεται με τη λευκωματίνη του πλάσματος και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG). Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της ετονογεστρέλης είναι 2,3 L/kg.

Μεταβολισμός
Ο βιομετασχηματισμός της ετονογεστρέλης λαμβάνει χώρα μέσω γνωστών οδών του μεταβολισμού των ορμονών του φύλου. Η φαινομενική κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 3,5 l/h. Η άμεση αλληλεπίδραση με την αιθινυλοιστραδιόλη, που λαμβάνεται ταυτόχρονα, δεν έχει εντοπιστεί.

αναπαραγωγή
Οι συγκεντρώσεις της ετονογεστρέλης στο πλάσμα μειώνονται σε δύο φάσεις. Στην τελική φάση, ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 29 ώρες.Η ετονογεστρέλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων με τη χολή σε αναλογία περίπου 1,7:1. Ο χρόνος ημιζωής των μεταβολιτών είναι περίπου 6 ημέρες.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση
Η αιθινυλοιστραδιόλη, που απελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®, απορροφάται γρήγορα μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα των περίπου 35 pg/ml επιτυγχάνεται 3 ημέρες μετά την εισαγωγή του δακτυλίου και μειώνεται στα 19 pg/ml μετά από 1 εβδομάδα, στα 18 pg/ml μετά από 2 εβδομάδες και στα 18 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες χρήσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 56% και είναι συγκρίσιμη με εκείνη της από του στόματος χορήγησης αιθινυλοιστραδιόλης. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μέτρησης των συγκεντρώσεων αιθινυλοιστραδιόλης στον τράχηλο και στο εσωτερικό της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το φάρμακο NovaRing ® και γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,150 mg δεσογεστρέλη και 0,020 mg αιθινυλοιστραδιόλης, οι παρατηρούμενες τιμές συγκέντρωσης αιθινυλεστέρας ήταν συγκρίσιμος.
Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης μελετήθηκε σε μια συγκριτική τυχαιοποιημένη δοκιμή του NovaRing ® (ημερήσια κολπική απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης 0,015 mg), του διαδερμικού εμπλάστρου (νορελγεστρομίνη/αιθινυλοιστραδιόλη, ημερήσια απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης 0,020 mg) και των COCs (ημερήσια αποδέσμευση αιθινυλοιστραδιόλης 0,020 mg) 0,03 κύκλος σε υγιείς γυναίκες. Η μηνιαία συστηματική έκθεση στην αιθινυλοιστραδιόλη (AUC0-α) για το NovaRing® ήταν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερη από εκείνη του εμπλάστρου και του COC και ανήλθε σε 10,9, 37,4 και 22,5 ng h/ml, αντίστοιχα.

Διανομή
Η αιθινυλοιστραδιόλη δεσμεύεται μη ειδικά με την αλβουμίνη του πλάσματος. Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι περίπου 15 l/kg.

Μεταβολισμός
Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται με αρωματική υδροξυλίωση. Κατά τον βιομετασχηματισμό του, σχηματίζεται μεγάλος αριθμός υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών. Κυκλοφορούν σε ελεύθερη μορφή ή ως συζυγή θειικού και γλυκουρονιδίου. Η φαινομενική κάθαρση είναι περίπου 35 l/h.

αναπαραγωγή
Οι συγκεντρώσεις της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα μειώνονται σε δύο φάσεις. Ο χρόνος ημιζωής στην τελική φάση ποικίλλει ευρέως. η διάμεση τιμή είναι περίπου 34 ώρες Η αιθινυλοιστραδιόλη δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων με τη χολή σε αναλογία 1,3:1. Ο χρόνος ημιζωής των μεταβολιτών είναι περίπου 1,5 ημέρες.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Παιδιά
Η φαρμακοκινητική του NovaRing ® σε υγιή έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών που έχουν ήδη ξεκινήσει την έμμηνο ρύση δεν έχει μελετηθεί.

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
Η επίδραση της νεφρικής νόσου στη φαρμακοκινητική του NovaRing® δεν έχει μελετηθεί.

Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
Η επίδραση της ηπατικής νόσου στη φαρμακοκινητική του NovaRing® δεν έχει μελετηθεί. Ωστόσο, σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο μεταβολισμός των ορμονών του φύλου μπορεί να επηρεαστεί.

εθνικές ομάδες
Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε εκπροσώπους εθνοτικών ομάδων δεν έχει μελετηθεί ειδικά.

Ενδείξεις χρήσης

Αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Το NovaRing ® αντενδείκνυται παρουσία οποιασδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω. Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Θρόμβωση (αρτηριακή ή φλεβική) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, της πνευμονικής εμβολής, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών).
Καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
Προδιάθεση για ανάπτυξη φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένων κληρονομικών ασθενειών: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
Ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
Σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακή βλάβη.
Έντονοι ή πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση: κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα σε νεαρή ηλικία σε έναν από τους στενότερους συγγενείς), υπέρταση, βαλβιδοπάθεια, κολπική μαρμαρυγή, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση, παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένο τραύμα, παχυσαρκία (σωματικό βάρος > 30 kg / m²), κάπνισμα σε γυναίκες άνω των 35 ετών (βλ. ενότητα «Ειδικές Οδηγίες»).
Παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία, τρέχουσα ή ιστορικό.
Σοβαρή ηπατική νόσο.
Όγκοι του ήπατος (κακοήθεις ή καλοήθεις), συμπεριλαμβανομένου ιστορικού.
Γνωστοί ή ύποπτοι ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι (για παράδειγμα, καρκίνοι των γεννητικών οργάνων ή του μαστού).
Αιμορραγία από τον κόλπο αγνώστου αιτιολογίας.
Εγκυμοσύνη, συμπεριλαμβανομένης της προβλεπόμενης.
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα δραστικά ή έκδοχα του NovaRing®.

Προσεκτικά

Παρουσία οποιασδήποτε από τις ασθένειες, καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τα οφέλη από τη χρήση του NovaRing ® και οι πιθανοί κίνδυνοι για κάθε γυναίκα ξεχωριστά θα πρέπει να αξιολογούνται προτού αρχίσει να χρησιμοποιεί το NovaRing ® (βλ. ενότητα «Ειδικές οδηγίες»). Σε περίπτωση έξαρσης ασθενειών, επιδείνωσης της κατάστασης ή εμφάνισης οποιασδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω για πρώτη φορά, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®.

Με προσοχή, το φάρμακο NovaRing ® πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής: κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα σε νεαρή ηλικία σε έναν από τους στενότερους συγγενείς), κάπνισμα, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, βαλβιδοπάθεια, καρδιακές αρρυθμίες, παρατεταμένη ακινητοποίηση, μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις.
θρομβοφλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών.
Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
καρδιακή βαλβίδα?
επαρκώς ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση.
σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές.
οξεία ή χρόνια ηπατική νόσο?
ίκτερος και/ή κνησμός που προκαλείται από χολόσταση.
χολολιθίαση;
πορφυρία;
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο;
Sydenham's chorea (μικρή χορεία);
απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης.
(κληρονομικό) αγγειοοίδημα;
χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα).
Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
χλόασμα;
καταστάσεις που μπορεί να δυσκολέψουν τη χρήση του κολπικού δακτυλίου: πρόπτωση τραχήλου, κήλη ουροδόχου κύστης, ορθοκήλη, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Το NovaRing ® προορίζεται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα θέλει να σταματήσει να χρησιμοποιεί το φάρμακο για να μείνει έγκυος, συνιστάται να περιμένει την αποκατάσταση του φυσικού κύκλου για να συλλάβει, καθώς αυτό θα βοηθήσει στον σωστό υπολογισμό της ημερομηνίας σύλληψης και του τοκετού.

Εγκυμοσύνη

Η χρήση του NovaRing ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί. Εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη, καθώς και τερατογόνες επιδράσεις σε περιπτώσεις όπου οι γυναίκες έλαβαν COC στην αρχή της εγκυμοσύνης χωρίς να το γνωρίζουν. Αν και αυτό ισχύει για όλα τα COC, δεν είναι γνωστό εάν αυτό ισχύει και για το NovaRing®. Μια κλινική μελέτη σε μια μικρή ομάδα γυναικών έδειξε ότι, παρά το γεγονός ότι το NovaRing ® χορηγείται στον κόλπο, οι συγκεντρώσεις των αντισυλληπτικών ορμονών φύλου στο εσωτερικό της μήτρας κατά τη χρήση του NovaRing ® είναι παρόμοιες με εκείνες κατά τη χρήση COC. Τα αποτελέσματα εγκυμοσύνης σε γυναίκες που χρησιμοποίησαν το φάρμακο NovaRing ® κατά τη διάρκεια μιας κλινικής μελέτης δεν περιγράφονται.

περίοδος θηλασμού

Η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν ενδείκνυται. Η σύνθεση του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει τη γαλουχία, να μειώσει την ποσότητα και να αλλάξει τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών ορμονών του φύλου ή/και των μεταβολιτών τους μπορούν να απεκκριθούν στο γάλα, αλλά δεν υπάρχουν ενδείξεις για την αρνητική τους επίδραση στην υγεία των παιδιών.

Δοσολογία και χορήγηση

Για να επιτευχθεί αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, το NovaRing ® πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μια γυναίκα μπορεί ανεξάρτητα να εισάγει τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ® στον κόλπο.

Ο γιατρός πρέπει να ενημερώσει τη γυναίκα πώς να εισάγει και να αφαιρέσει τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®. Για να εισαγάγει το δαχτυλίδι, η γυναίκα πρέπει να επιλέξει μια άνετη θέση, για παράδειγμα, όρθια, σηκώνοντας το ένα πόδι, οκλαδόν ή ξαπλωμένη. Ο κολπικός δακτύλιος NovaRing ® θα πρέπει να συμπιέζεται και να εισάγεται στον κόλπο μέχρι ο δακτύλιος να είναι σε άνετη θέση. Η ακριβής θέση του δακτυλίου στον κόλπο δεν είναι κρίσιμη για την αντισυλληπτική δράση (Εικ. 1-4).

Μετά την εισαγωγή (βλ. υποενότητα «Πώς να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το NovaRing ®»), ο δακτύλιος πρέπει να βρίσκεται συνεχώς στον κόλπο για 3 εβδομάδες. Καλό είναι μια γυναίκα να ελέγχει τακτικά αν παραμένει στον κόλπο. Εάν ο δακτύλιος αφαιρέθηκε κατά λάθος, τότε πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες στην υποενότητα «Τι να κάνετε εάν ο δακτύλιος έχει αφαιρεθεί προσωρινά από τον κόλπο».

Ο κολπικός δακτύλιος NovaRing ® θα πρέπει να αφαιρείται μετά από 3 εβδομάδες την ίδια ημέρα της εβδομάδας όταν ο δακτύλιος εισήχθη στον κόλπο. Μετά από διάλειμμα μιας εβδομάδας, εισάγεται ένας νέος δακτύλιος (για παράδειγμα, εάν ο κολπικός δακτύλιος NovaRing ® εγκαταστάθηκε την Τετάρτη περίπου στις 22:00, τότε θα πρέπει να αφαιρεθεί την Τετάρτη μετά από 3 εβδομάδες στις 22:00 περίπου. Ένας νέος δακτύλιος εισάγεται την επόμενη Τετάρτη). Για να αφαιρέσετε το δαχτυλίδι, πρέπει να το σηκώσετε με τον δείκτη ή να το πιέσετε με το δείκτη και το μεσαίο δάχτυλο και να το τραβήξετε έξω από τον κόλπο (Εικ. 5). Το χρησιμοποιημένο δαχτυλίδι πρέπει να τοποθετείται σε σακούλα (να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και κατοικίδια) και να απορρίπτεται. Η αιμορραγία που σχετίζεται με τον τερματισμό της δράσης του φαρμάκου NovaRing ® ξεκινά συνήθως 2-3 ημέρες μετά την αφαίρεση του κολπικού δακτυλίου NovaRing ® και μπορεί να μην σταματήσει εντελώς έως ότου εγκατασταθεί ένας νέος δακτύλιος.

Πώς να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το NovaRing®;

Στον προηγούμενο κύκλο δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά
Το NovaRing ® πρέπει να χορηγείται την πρώτη ημέρα του κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως). Επιτρέπεται η τοποθέτηση του δακτυλίου την 2-5η ημέρα του κύκλου, ωστόσο, στον πρώτο κύκλο, στις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του NovaRing ®, συνιστάται επιπλέον χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού.
Αλλαγή από συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά
Μια γυναίκα πρέπει να εισάγει τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ® την τελευταία ημέρα του συνηθισμένου μεσοδιαστήματος μεταξύ των κύκλων λήψης συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών (δισκία ή έμπλαστρο).
Εάν μια γυναίκα έχει λάβει σωστά και τακτικά το συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό και είναι σίγουρη ότι δεν είναι έγκυος, μπορεί να μεταβεί στον κολπικό δακτύλιο οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου.
Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ξεπεραστεί το συνιστώμενο διάστημα χωρίς ορμόνες της προηγούμενης μεθόδου.
Αλλαγή από φάρμακα που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο (μίνι-χάπι, από του στόματος αντισυλληπτικά μόνο με προγεστόνη, εμφυτεύματα, ενέσιμες μορφές ή ενδομήτρια συστήματα που περιέχουν ορμόνες - IUD)
Μια γυναίκα που παίρνει μίνι χάπια ή από του στόματος αντισυλληπτικά με προγεστίνη μπορεί να αλλάξει στο NovaRing ® οποιαδήποτε μέρα. Ο δακτύλιος εισάγεται την ημέρα που αφαιρείται το εμφύτευμα ή το IUD. Εάν η γυναίκα έλαβε ενέσεις, τότε η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® ξεκινά την ημέρα που θα έπρεπε να είχε γίνει η επόμενη ένεση. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, η γυναίκα πρέπει να χρησιμοποιεί μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την εισαγωγή του δακτυλίου.
Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο
Μια γυναίκα μπορεί να τοποθετήσει το δαχτυλίδι αμέσως μετά την έκτρωση. Σε αυτή την περίπτωση, δεν χρειάζεται πρόσθετα αντισυλληπτικά. Εάν η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® αμέσως μετά την άμβλωση είναι ανεπιθύμητη, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις συστάσεις που δίνονται στην υποενότητα "Στον προηγούμενο κύκλο, δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά". Κατά διαστήματα, συνιστάται στη γυναίκα εναλλακτική μέθοδος αντισύλληψης.
Μετά τον τοκετό ή μετά από έκτρωση στο δεύτερο τρίμηνο
Μια γυναίκα συνιστάται να εισέλθει στο δαχτυλίδι όχι νωρίτερα από 4 εβδομάδες μετά τον τοκετό (αν δεν θηλάζει) ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο. Εάν ο δακτύλιος εγκατασταθεί σε μεταγενέστερη ημερομηνία, τότε συνιστάται η χρήση πρόσθετης μεθόδου φραγμού για τις πρώτες 7 ημέρες. Ωστόσο, εάν η σεξουαλική επαφή έχει ήδη πραγματοποιηθεί, τότε πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο NovaRing ®, είναι απαραίτητο να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη ή να περιμένετε την πρώτη έμμηνο ρύση.

Η αντισυλληπτική δράση και ο έλεγχος του κύκλου μπορεί να μειωθούν εάν η γυναίκα δεν ακολουθήσει το συνιστώμενο σχήμα. Για να αποφευχθεί η μείωση του αντισυλληπτικού αποτελέσματος, θα πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες συστάσεις.

Τι να κάνετε σε περίπτωση επιμήκυνσης του διαλείμματος στη χρήση του κρίκου;
Εάν κατά τη διάρκεια του διαλείμματος στη χρήση του δαχτυλιδιού υπήρξε σεξουαλική επαφή, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Όσο μεγαλύτερο είναι το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Εάν αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, μια γυναίκα θα πρέπει να εισάγει ένα νέο δακτύλιο στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης, όπως το προφυλακτικό, πρέπει να χρησιμοποιηθεί για τις επόμενες 7 ημέρες.
Τι θα γινόταν αν ο δακτύλιος αφαιρέθηκε προσωρινά από τον κόλπο;
Ο δακτύλιος πρέπει να βρίσκεται συνεχώς στον κόλπο για 3 εβδομάδες. Εάν ο δακτύλιος έχει αφαιρεθεί κατά λάθος, θα πρέπει να ξεπλυθεί με κρύο ή χλιαρό (όχι καυτό) νερό και να εισαχθεί αμέσως στον κόλπο.
- Εάν ο δακτύλιος έμεινε έξω από τον κόλπο για λιγότερο από 3 ώρες, τότε η αντισυλληπτική του δράση δεν μειώνεται. Μια γυναίκα πρέπει να εισάγει τον δακτύλιο στον κόλπο το συντομότερο δυνατό (όχι αργότερα από 3 ώρες αργότερα).
- Εάν ο δακτύλιος ήταν έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες κατά την πρώτη ή τη δεύτερη εβδομάδα χρήσης, η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Η γυναίκα πρέπει να εισάγει τον δακτύλιο στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Για τις επόμενες 7 ημέρες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό. Όσο περισσότερο ο δακτύλιος είναι έξω από τον κόλπο και όσο πιο κοντά είναι αυτή η περίοδος στο διάλειμμα των 7 ημερών στη χρήση του δακτυλίου, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.
- Εάν ο δακτύλιος ήταν έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες την τρίτη εβδομάδα χρήσης, τότε το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί. Η γυναίκα θα πρέπει να απορρίψει αυτό το δαχτυλίδι και να επιλέξει μία από τις δύο παρακάτω μεθόδους.
  1. Τοποθετήστε αμέσως έναν νέο δακτύλιο.
    Σημείωση:ένας νέος δακτύλιος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις επόμενες 3 εβδομάδες. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να μην υπάρχει αιμορραγία που να σχετίζεται με τη διακοπή του φαρμάκου. Ωστόσο, είναι δυνατή η εμφάνιση κηλίδων ή αιμορραγίας στη μέση του κύκλου.
  2. Περιμένετε για την αιμορραγία που σχετίζεται με τον τερματισμό του φαρμάκου και εισάγετε έναν νέο δακτύλιο το αργότερο 7 ημέρες μετά την αφαίρεση του προηγούμενου δακτυλίου.
    Σημείωση:αυτή η επιλογή θα πρέπει να επιλέγεται μόνο εάν το σχήμα του δακτυλίου δεν παραβιάστηκε κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες.
Τι να κάνετε σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης του δαχτυλιδιού;
Εάν το φάρμακο NovaRing ® χρησιμοποιήθηκε για μέγιστη περίοδο 4 εβδομάδων, τότε η αντισυλληπτική δράση παραμένει επαρκής. Μια γυναίκα μπορεί να πάρει άδεια για μια εβδομάδα από τη χρήση του δαχτυλιδιού και στη συνέχεια να τοποθετήσει ένα νέο δαχτυλίδι.
Εάν ο κολπικός δακτύλιος NovaRing ® έχει παραμείνει στον κόλπο για περισσότερες από 4 εβδομάδες, τότε το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να επιδεινωθεί, επομένως η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν από την εισαγωγή ενός νέου δακτυλίου.
Εάν μια γυναίκα δεν τηρεί το συνιστώμενο σχήμα εφαρμογής και δεν εμφανιστεί αιμορραγία μετά από ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας στη χρήση του δακτυλίου, τότε η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν από την εισαγωγή ενός νέου δακτυλίου.
Πώς να μετακινήσετε ή να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας;
Για να καθυστερήσει η αιμορραγία απόσυρσης που μοιάζει με την εμμηνόρροια, μια γυναίκα μπορεί να εισάγει έναν νέο δακτύλιο χωρίς διάλειμμα μιας εβδομάδας. Ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να εφαρμοστεί εντός 3 εβδομάδων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει κηλίδες ή αιμορραγία. Περαιτέρω, μετά το συνηθισμένο διάλειμμα μιας εβδομάδας, η γυναίκα επιστρέφει στην τακτική χρήση του φαρμάκου NovaRing ®.
Για να μετακινήσετε την έναρξη της αιμορραγίας σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μια γυναίκα μπορεί να συμβουλευτεί να κάνει ένα μικρότερο διάλειμμα από το δαχτυλίδι (για όσες ημέρες χρειάζεται). Όσο πιο σύντομο είναι το διάλειμμα στη χρήση του δακτυλίου, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα να μην εμφανιστεί αιμορραγία μετά την αφαίρεση του δακτυλίου και να εμφανιστεί αιμορραγία ή κηλίδες κατά την περίοδο εφαρμογής του επόμενου δακτυλίου.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovaRing® σε έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί.

Παρενέργεια

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, μπορεί να υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με διαφορετικές συχνότητες: συχνά (? 1/100), σπάνια (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Δεν περιγράφονται σοβαρές συνέπειες υπερδοσολογίας ορμονικών αντισυλληπτικών. Πιθανά συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και ελαφρά αιμορραγία από τον κόλπο σε νεαρά κορίτσια. Δεν υπάρχουν αντίδοτα. Η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Ηπατικός μεταβολισμός:μπορεί να υπάρχουν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου. Έχουν διαπιστωθεί αλληλεπιδράσεις, για παράδειγμα, με φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, και πιθανώς επίσης με οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκριζοφουλβίνη και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (Hypericum perforatum).

Όταν κάνετε θεραπεία με οποιοδήποτε από τα αναφερόμενα φάρμακα, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προσωρινά μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (προφυλακτικό) σε συνδυασμό με τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ® ή να επιλέξετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης φαρμάκων που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα και εντός 28 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.

Αντιβιοτικά:έχει παρατηρηθεί μείωση της αποτελεσματικότητας των από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη με την ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικών όπως η αμπικιλλίνη και οι τετρακυκλίνες. Ο μηχανισμός αυτής της επίδρασης δεν έχει μελετηθεί. Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης, η κατάποση αμοξικιλλίνης (875 mg, 2 φορές την ημέρα) ή δοξυκυκλίνης (200 mg την ημέρα και στη συνέχεια 100 mg την ημέρα) για 10 ημέρες κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ® δεν επηρέασε σημαντικά τη φαρμακοκινητική της ετονογεστρέλης και της αιθινυλοιστραδιόλης. Όταν χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά (με εξαίρεση την αμοξικιλλίνη και τη δοξυκυκλίνη), θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (προφυλακτικό) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή των αντιβιοτικών. Εάν η ταυτόχρονη θεραπεία πρόκειται να συνεχιστεί μετά από 3 εβδομάδες χρήσης του δακτυλίου, τότε ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να χορηγηθεί αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.

Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων. Αντίστοιχα, οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και στους ιστούς μπορεί να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή να μειωθούν (π.χ. λαμοτριγίνη).

Για να αποκλειστεί πιθανή αλληλεπίδραση, είναι απαραίτητο να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης άλλων φαρμάκων.

Εργαστηριακή έρευνα

Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών. στη συγκέντρωση των πρωτεϊνών μεταφοράς στο πλάσμα, για παράδειγμα, σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (CBG) και SHBG. σε κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών. σχετικά με τους δείκτες του μεταβολισμού των υδατανθράκων. καθώς και σε δείκτες πήξης του αίματος και ινωδόλυσης. Οι δείκτες, κατά κανόνα, αλλάζουν εντός των κανονικών τιμών.

Συνδυασμένη χρήση με ταμπόν

Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση ταμπόν δεν επηρεάζει την απορρόφηση των ορμονών που απελευθερώνονται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο δακτύλιος μπορεί να αφαιρεθεί κατά λάθος κατά την αφαίρεση του ταμπόν (βλ. υποενότητα "Τι να κάνετε εάν ο δακτύλιος αφαιρέθηκε προσωρινά από τον κόλπο" στην ενότητα "Τρόπος εφαρμογής και δόσεις").

Ειδικές Οδηγίες

Εάν υπάρχει κάποια από τις ασθένειες, καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τα οφέλη από τη χρήση του NovaRing ® και οι πιθανοί κίνδυνοι για κάθε γυναίκα ξεχωριστά θα πρέπει να αξιολογηθούν προτού αρχίσει να χρησιμοποιεί το NovaRing ®. Σε περίπτωση έξαρσης ασθενειών, επιδείνωσης της κατάστασης ή εμφάνισης οποιασδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω για πρώτη φορά, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®.

Διαταραχές του κυκλοφορικού

Η χρήση οποιουδήποτε COC αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ σε ασθενείς που δεν χρησιμοποιούν COC. Ο μεγαλύτερος κίνδυνος ανάπτυξης ΦΘΕ εμφανίζεται τον πρώτο χρόνο χρήσης COC. Δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη κοόρτης για την ασφάλεια των διαφόρων COC υποδηλώνουν ότι η μεγαλύτερη αύξηση του κινδύνου, σε σύγκριση με το επίπεδο κινδύνου σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν COC, εμφανίζεται τους πρώτους 6 μήνες μετά την έναρξη χρήσης COC ή την επανέναρξη της χρήσης τους μετά ένα διάλειμμα (4 εβδομάδες ή περισσότερες) . Σε μη έγκυες γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι 1 έως 5 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναικεία έτη (YL). Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι από 3 έως 9 περιπτώσεις ανά 10.000 VL. Ο αυξημένος κίνδυνος είναι μικρότερος από ό,τι στην εγκυμοσύνη, όπου ο κίνδυνος είναι 5-20 ανά 10.000 YL (τα δεδομένα εγκυμοσύνης βασίζονται στην πραγματική διάρκεια της εγκυμοσύνης σε τυπικές μελέτες· με βάση μια εγκυμοσύνη 9 μηνών, ο κίνδυνος είναι 7 έως 27 περιπτώσεις ανά 10.000 YL). Στις γυναίκες στην περίοδο μετά τον τοκετό, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι 40 έως 65 περιπτώσεις ανά 10.000 VL. Η ΦΘΕ είναι θανατηφόρα στο 1-2% των περιπτώσεων.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μελετών, ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ® είναι παρόμοιος με αυτόν σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC (προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου, βλ. τον παρακάτω πίνακα). Η μεγάλη προοπτική μελέτη παρατήρησης TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) αξιολόγησε τον κίνδυνο VTE σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν NovaRing ® ή COC, άλλαξαν σε NovaRing ® ή COC από άλλα αντισυλληπτικά ή συνέχισαν τη χρήση του NovaRing ® ή COC σε πληθυσμό τυπικούς χρήστες. Οι γυναίκες παρακολουθήθηκαν για 24-48 μήνες. Τα αποτελέσματα έδειξαν παρόμοιο επίπεδο κινδύνου ανάπτυξης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ® (συχνότητα 8,3 περιπτώσεις ανά 10.000 LL) και σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC (συχνότητα 9,2 περιπτώσεις ανά 10.000 LL). Για τις γυναίκες που χρησιμοποιούν COC εκτός από εκείνα που περιέχουν δεσογεστρέλη, gestodene και drospirenone, η συχνότητα εμφάνισης VTE ήταν 8,5 περιπτώσεις ανά 10.000 VL.

Μια αναδρομική μελέτη κοόρτης που ξεκίνησε από τον FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) έδειξε ότι η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν NovaRing ® είναι 11,4 περιπτώσεις ανά 10.000 YL, ενώ σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν COC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ είναι 9,2 περιπτώσεις ανά 10.000 VL.

Επιδημιολογική μελέτη, πληθυσμός	Συγκριτής(οι)	Αναλογία κινδύνου (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν το φάρμακο (συμπεριλαμβανομένων και πάλι μετά από ένα διάλειμμα) και άλλαξαν από άλλα αντισυλληπτικά.	Όλα τα διαθέσιμα COC κατά τη διάρκεια της μελέτης 1 .	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Διαθέσιμα COC εκτός από αυτά που περιέχουν δεσογεστρέλη, γεστοδένη, δροσπιρενόνη.	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA Initiated Study" (Σίδνεϊ, 2011) Γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) για πρώτη φορά κατά την περίοδο της μελέτης.	COC διαθέσιμα κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης 3 .	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Λεβονοργεστρέλη / 0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης.	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Συμπεριλαμβανομένων χαμηλών δόσεων COC που περιέχουν τις ακόλουθες προγεστίνες: οξική χλωρμαδινόνη, οξική κυπροτερόνη, δεσογεστρέλη, διενογέστη, δροσπιρενόνη, διοξική ετινοδιόλη, γεστοδένη, λεβονοργεστρέλη, νορεθινδρόνη, νοργεστιμάτη ή νοργεστρέλη.
2 Με βάση την ηλικία, το ΔΜΣ, τη διάρκεια χρήσης, το ιστορικό ΦΘΕ.
3 Συμπεριλαμβανομένων χαμηλών δόσεων COC που περιέχουν τις ακόλουθες προγεστίνες: νοργεστιμάτη, νορεθινδρόνη ή λεβονοργεστρέλη.
4 Λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία, τον τόπο και το έτος ένταξης στη μελέτη.

Εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης άλλων αιμοφόρων αγγείων (για παράδειγμα, αρτηρίες και φλέβες του ήπατος, μεσεντέρια αγγεία, νεφροί, εγκέφαλος και αμφιβληστροειδής) είναι γνωστές όταν χρησιμοποιούνται COC. Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι περιπτώσεις σχετίζονται με τη χρήση COC.

Πιθανά συμπτώματα φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης μπορεί να περιλαμβάνουν μονόπλευρο οίδημα και/ή πόνο στο κάτω άκρο, εντοπισμένο πυρετό στο κάτω άκρο, ερυθρότητα ή αποχρωματισμό του δέρματος στο κάτω άκρο. ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, που πιθανώς ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι. μια επίθεση δύσπνοιας, βήχας. κάθε ασυνήθιστο, σοβαρό, παρατεταμένο πονοκέφαλο? ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης. διπλή όραση; μπερδεμένη ομιλία ή αφασία. ζάλη; κατάρρευση, με ή χωρίς εστιακή επιληπτική κρίση. ξαφνική αδυναμία ή σοβαρό μούδιασμα στη μία πλευρά του σώματος ή σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος. κινητικές διαταραχές? «κοφτερή» κοιλιά.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής:

ηλικία;
την παρουσία ασθενειών στο οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρόμβωση και εμβολή σε αδέρφια οποιασδήποτε ηλικίας ή σε γονείς σε νεαρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε έναν ειδικό για συμβουλές πριν ξεκινήσει οποιοδήποτε ορμονικό αντισυλληπτικό.
παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρό τραύμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της χρήσης του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον 4 εβδομάδες νωρίτερα) με επακόλουθη επανάληψη της χρήσης όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής δραστηριότητας.
πιθανώς θρομβοφλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών με κιρσούς.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη επιπλοκών αρτηριακής θρομβοεμβολής:

ηλικία;
κάπνισμα (με έντονο κάπνισμα και με την ηλικία, ο κίνδυνος αυξάνεται ακόμη περισσότερο, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m²).
αυξημένη αρτηριακή πίεση?
ημικρανία;
καρδιακή βαλβίδα?
κολπική μαρμαρυγή;
την παρουσία ασθενειών σε οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρόμβωση σε αδέρφια/αδελφές σε οποιαδήποτε ηλικία ή σε γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν ξεκινήσει η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών.

Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην περίοδο μετά τον τοκετό.

Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC θα πρέπει να συμβουλεύονται να επικοινωνούν με το γιατρό τους εάν εμφανιστούν συμπτώματα θρόμβωσης. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση θρόμβωσης, η χρήση CHC θα πρέπει να διακόπτεται. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητη η χρήση αποτελεσματικών αντισυλληπτικών, καθώς τα αντιπηκτικά (κουμαρίνες) έχουν τερατογόνο δράση.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης όγκων

Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV). Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μακροχρόνια χρήση των COC οδηγεί σε επιπλέον αύξηση αυτού του κινδύνου, αλλά παραμένει ασαφές πόσο αυτό οφείλεται σε άλλους παράγοντες, όπως συχνότερα επιχρίσματα τραχήλου της μήτρας και διαφορές στη σεξουαλική συμπεριφορά, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης φραγμού αντισυλληπτικά. Παραμένει ασαφές πώς αυτή η επίδραση σχετίζεται με τη χρήση του NovaRing®.

Μια μετα-ανάλυση των αποτελεσμάτων 54 επιδημιολογικών μελετών αποκάλυψε μια μικρή αύξηση (1,24) στο σχετικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν συνδυασμένα ορμονικά από του στόματος αντισυλληπτικά. Ο κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή των φαρμάκων. Ο καρκίνος του μαστού σπάνια αναπτύσσεται σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, επομένως η πρόσθετη συχνότητα καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν ή έχουν λάβει COC είναι μικρή σε σύγκριση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Ο καρκίνος του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC είναι κλινικά λιγότερο έντονος από τον καρκίνο που ανιχνεύεται σε γυναίκες που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ COC. Ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου του μαστού μπορεί να οφείλεται τόσο στο γεγονός ότι στις γυναίκες που λαμβάνουν COCs, η διάγνωση του καρκίνου του μαστού καθιερώνεται νωρίτερα, όσο και στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό και των δύο αυτών παραγόντων.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες που λαμβάνουν COC έχουν εμφανίσει περιπτώσεις καλοήθων, και ακόμη πιο σπάνια, κακοήθων όγκων του ήπατος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι έχουν οδηγήσει στην ανάπτυξη απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας στην κοιλιακή κοιλότητα. Ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει την πιθανότητα ηπατικού όγκου στη διαφορική διάγνωση ασθενειών σε μια γυναίκα που λαμβάνει NovaRing ® εάν τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξύ πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

Άλλα κράτη

Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα όταν λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά.
Πολλές γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά παρουσιάζουν μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αλλά μια κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης είναι σπάνια. Δεν έχει τεκμηριωθεί άμεση σχέση μεταξύ της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών και της ανάπτυξης αρτηριακής υπέρτασης. Εάν κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ® υπάρχει συνεχής αύξηση της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για να αποφασίσετε εάν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε τον κολπικό δακτύλιο και να συνταγογραφήσετε αντιυπερτασική θεραπεία. Με επαρκή έλεγχο της αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασικά φάρμακα, είναι δυνατή η επανέναρξη της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, παρατηρήθηκε ανάπτυξη ή επιδείνωση των ακόλουθων καταστάσεων, αν και η σχέση τους με τη χρήση αντισυλληπτικών δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως: ίκτερος ή/και κνησμός που προκαλείται από χολόσταση, σχηματισμός χολόλιθων, πορφυρία , συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό - ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydenham (ελάσσονα χορεία), έρπης εγκυμοσύνης, απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης, (κληρονομικό) αγγειοοίδημα.
Οι οξείες ή χρόνιες ηπατικές παθήσεις μπορεί να χρησιμεύσουν ως βάση για τη διακοπή του φαρμάκου NovaRing ® μέχρι την ομαλοποίηση των παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας. Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου, που παρατηρήθηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη χρήση σκευασμάτων σεξουαλικών ορμονών, απαιτεί τη διακοπή του φαρμάκου NovaRing ®.
Αν και τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη των ιστών, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν την ανάγκη αλλαγής της υπογλυκαιμικής θεραπείας κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση όταν χρησιμοποιούν το NovaRing®, ειδικά τους πρώτους μήνες της αντισύλληψης.
Υπάρχουν ενδείξεις επιδείνωσης της πορείας της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας με τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί μελάγχρωση του δέρματος του προσώπου (χλόασμα), ειδικά εάν εμφανίστηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με προδιάθεση για ανάπτυξη χλόασματος θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο ηλιακό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη χρήση του NovaRing ®.
Οι ακόλουθες καταστάσεις μπορεί να εμποδίσουν τη σωστή εισαγωγή του δακτυλίου ή να προκαλέσουν την πτώση του: πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας, κήλη ουροδόχου κύστης και/ή ορθού, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες έχουν εισαγάγει κατά λάθος τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ® στην ουρήθρα και πιθανώς στην ουροδόχο κύστη. Όταν εμφανίζονται συμπτώματα κυστίτιδας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα λανθασμένης εισαγωγής του δακτυλίου.
Περιγράφονται περιπτώσεις κολπίτιδας κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ®. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η θεραπεία της κολπίτιδας επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, καθώς και στοιχεία για την επίδραση της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ® στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας της κολπίτιδας.
Έχουν περιγραφεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις δύσκολης αφαίρεσης του δακτυλίου, που απαιτούν την αφαίρεσή του από επαγγελματία υγείας.

Ιατρική εξέταση / διαβούλευση

Πριν συνταγογραφήσετε το NovaRing ® ή συνεχίσετε τη χρήση του, θα πρέπει να ελέγξετε προσεκτικά το ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) της γυναίκας και να πραγματοποιήσετε γυναικολογική εξέταση για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Είναι απαραίτητο να μετρηθεί η αρτηριακή πίεση, να διεξαχθεί εξέταση των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρολογικής εξέτασης των επιχρισμάτων τραχήλου της μήτρας και ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, για τον αποκλεισμό αντενδείξεων και τη μείωση του κινδύνου πιθανών παρενεργειών του φαρμάκου. Η συχνότητα και η φύση των ιατρικών εξετάσεων εξαρτώνται από τα ατομικά χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς, αλλά οι ιατρικές εξετάσεις πραγματοποιούνται τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες. Μια γυναίκα πρέπει να διαβάσει τις οδηγίες χρήσης και να ακολουθήσει όλες τις συστάσεις. Η γυναίκα πρέπει να ενημερωθεί ότι το NovaRing ® δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Μειωμένος έλεγχος κύκλου

Κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ®, μπορεί να εμφανιστεί ακυκλική αιμορραγία (κηλίδες ή ξαφνική αιμορραγία). Εάν παρατηρηθεί τέτοια αιμορραγία μετά από τακτικούς κύκλους στο πλαίσιο της σωστής χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γυναικολόγο σας για τις απαραίτητες διαγνωστικές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένου του αποκλεισμού οργανικής παθολογίας ή εγκυμοσύνης. Μπορεί να απαιτείται διαγνωστική απόξεση.

Επιδράσεις της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης στον σεξουαλικό σύντροφο

Οι πιθανές φαρμακολογικές επιδράσεις και ο βαθμός έκθεσης της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης σε άνδρες σεξουαλικούς συντρόφους (λόγω απορρόφησης μέσω των ιστών του πέους) δεν έχουν μελετηθεί.

Ζημιά στο δαχτυλίδι

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ®, παρατηρήθηκε ρήξη του δακτυλίου. Ο πυρήνας του NovaRing ® είναι συμπαγής, επομένως τα περιεχόμενά του παραμένουν ανέπαφα και η απελευθέρωση ορμονών δεν αλλάζει σημαντικά. Εάν ο δακτύλιος σπάσει, συνήθως πέφτει έξω από τον κόλπο (δείτε τις συστάσεις στην υποενότητα "Τι να κάνετε εάν ο δακτύλιος αφαιρέθηκε προσωρινά από τον κόλπο" στην ενότητα "Μέθοδος εφαρμογής και δόσεις"). Εάν ο δακτύλιος σπάσει, πρέπει να τοποθετηθεί ένας νέος δακτύλιος.

Πτώση δαχτυλιδιού

Μερικές φορές υπήρχε πρόπτωση του κολπικού δακτυλίου NovaRing ® από τον κόλπο, για παράδειγμα, όταν εισήχθη λανθασμένα, όταν αφαιρέθηκε ένα ταμπόν, κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή σε φόντο σοβαρής ή χρόνιας δυσκοιλιότητας. Από αυτή την άποψη, συνιστάται για μια γυναίκα να ελέγχει τακτικά την παρουσία του κολπικού δακτυλίου NovaRing ® στον κόλπο. Σε περίπτωση απώλειας του κολπικού δακτυλίου NovaRing ® από τον κόλπο, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις συστάσεις της υποενότητας «Τι να κάνετε εάν ο δακτύλιος αφαιρέθηκε προσωρινά από τον κόλπο» στην ενότητα «Τρόπος εφαρμογής και δόσεις».

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς

Φόρμα έκδοσης

Κολπικοί δακτύλιοι 0,015 mg + 0,120 mg / ημέρα. 1 δακτύλιος είναι συσκευασμένος σε αδιάβροχη σακούλα από αλουμινόχαρτο, επικαλυμμένη εσωτερικά με στρώμα πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας, εξωτερικά με στρώμα τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου (PET). 1 ή 3 σακούλες σε χάρτινο κουτί με οδηγίες χρήσης.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2 έως 8 °C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

3 χρόνια.
Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Συνθήκες διακοπών

Με συνταγή.

Νομικό πρόσωπο στο όνομα του οποίου εκδίδεται η άδεια εγγραφής

N.V. Organon, Ολλανδία

Κατασκευαστής

Παράγεται:
N.V. Organon, Ολλανδία

Έκδοση ποιοτικού ελέγχου:
N.V. Organon, Ολλανδία
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Ολλανδία
ή
Organon (Ireland) Ltd., Ιρλανδία
Organon (Ireland) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Δουβλίνο, Ιρλανδία

Οι αξιώσεις των καταναλωτών πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση:
LLC "MSD Pharmaceuticals"
αγ. Pavlovskaya, δ. 7, κτίριο 1
Μόσχα, Ρωσία, 115093

ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ

Προβολή

Υπερηχογράφημα άκρων

Τύποι υπερήχων

υπερηχογράφημα κοιλίας

υπερηχογράφημα θώρακα

Δημοφιλή ΑΡΘΡΑ

	Πόσος χρόνος χρειάζεται για να αρχίσει να λειτουργεί η δεξαμεθαζόνη;
	Τα δισκία Mexidol πώς να λαμβάνονται πριν ή μετά τα γεύματα
	Postinor - οδηγίες χρήσης
	Λίγο αίμα στον οργανισμό - αιτίες, συμπτώματα, θεραπεία Επιβραδύνετε την απορρόφηση του σιδήρου
	Pont du Gard: το ψηλότερο αρχαίο ρωμαϊκό υδραγωγείο στον κόσμο Μνημείο Αρχιτεκτονικής και Ιστορίας της Γαλλίας®

2022 "kingad.ru" - υπερηχογραφική εξέταση ανθρώπινων οργάνων