Πώς να αραιώσετε την αμικασίνη για ενδοφλέβιες ενέσεις. Τι βελόνα να τρυπήσω

Και ανήκει στην ομάδα των αμινογλυκοσιδών. Το φάρμακο έχει βακτηριοστατική και βακτηριοκτόνο δράση στους μικροοργανισμούς, επιβραδύνοντας τις ζωτικές διαδικασίες τους και προκαλώντας θάνατο. Η αντίσταση των μικροοργανισμών στην αμικασίνη αναπτύσσεται αργά, επομένως αυτό το αντιβιοτικό κατέχει ηγετική θέση στην αποτελεσματικότητα μεταξύ άλλων φαρμάκων από την ομάδα των αμινογλυκοσιδών.

Η αμικακίνη είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος. Είναι ιδιαίτερα ενεργό σε σχέση με:
1. Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί - Salmonella, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella, Klebsiella, Serracia, Enterobacter και Providencia.
2. Μερικοί gram-θετικοί μικροοργανισμοί - σταφυλόκοκκοι (ανθεκτικοί σε κεφαλοσπορίνες, μεθικιλλίνη και πενικιλλίνη), ορισμένα στελέχη στρεπτόκοκκων.

Η αμικακίνη μπορεί να έχει επιζήμια επίδραση στον αιτιολογικό παράγοντα της φυματίωσης (βάκιλος Koch).

Αυτό το αντιβιοτικό δεν είναι δραστικό έναντι των αναερόβιων βακτηρίων.

Το φάρμακο απορροφάται πλήρως στο αίμα μετά από παρεντερική χορήγηση και η συγκέντρωσή του στο αίμα διατηρείται για έως και 12 ώρες. Η αμικακίνη διεισδύει καλά σε διάφορους ιστούς του σώματος και συσσωρεύεται στο εξωκυττάριο υγρό και ενδοκυτταρικά. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις του προσδιορίζονται στα νεφρά, το συκώτι, τους πνεύμονες, το μυοκάρδιο και τον σπλήνα. Τα υπολείμματα του φαρμάκου απεκκρίνονται κυρίως από τα νεφρά.

Η αμικακίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία διαφόρων μολυσματικών ασθενειών τόσο σε παιδιά (από τη νεογνική περίοδο) όσο και σε ενήλικες.

Έντυπα έκδοσης

Η αμικακίνη διατίθεται με τη μορφή διαλύματος και σκόνης για την παρασκευή διαλυμάτων για ενδομυϊκές και ενδοφλέβιες ενέσεις:

• αμπούλες των 2 ml 500 mg (250 mg/1 ml) – 5 ή 10 τεμάχια σε κελιά περιγράμματος σε συσκευασία από χαρτόνι.
• αμπούλες των 4 ml 1 g (250 mg/1 ml) – 5 ή 10 τεμάχια σε κελιά περιγράμματος σε συσκευασία από χαρτόνι.
• φιάλες με σκόνη των 500 ή 1000 mg - 1, 5 ή 10 τεμάχια σε συσκευασία από χαρτόνι.

Οδηγίες χρήσης του Amikacin

Ενδείξεις χρήσης

• μετεγχειρητικές μολυσματικές επιπλοκές.
• μολυσματικές ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος.
• μολυσματικές ασθένειες της αναπνευστικής οδού (βρογχίτιδα, πνευμονία, αποστήματα πνευμόνων, υπεζωκοτικό εμπύημα).
• μολυσματικές ασθένειες των κοιλιακών οργάνων, της χοληφόρου οδού και περιτονίτιδα.
• μολυσματικές ασθένειες των ουρογεννητικών οργάνων.
• πυώδεις δερματικές παθήσεις (εγκαύματα, έλκη, μολυσμένα έλκη).
• οστεομυελίτιδα και άλλες μολυσματικές ασθένειες των αρθρώσεων ή των οστών.
• μολύνσεις πληγών.

Αντενδείξεις

• Περίοδος εγκυμοσύνης;
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου ή στις αμινογλυκοσίδες.
• σοβαρές μορφές χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας με ουραιμία και αζωθαιμία.
• φλεγμονή του ακουστικού νεύρου.

Το αντιβιοτικό Amikacin συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, μυασθένεια gravis, αλλαντίαση, νεφρική ανεπάρκεια και αφυδάτωση. Χρησιμοποιείται επίσης με προσοχή για τη θεραπεία πρόωρων μωρών, νεογνών, ηλικιωμένων και θηλαζουσών μητέρων.

Παρενέργειες

• Από το νευρικό σύστημα – υπνηλία, πονοκεφάλους, αναπνευστικά προβλήματα ή διακοπή, αισθήσεις μούδιασμα, μυρμήγκιασμα και μυϊκές συσπάσεις, επιληπτικές κρίσεις.
• Από τα όργανα ακοής – βαρηκοΐα, κώφωση, τοξικές επιδράσεις στην αιθουσαία συσκευή (διαταραχή συντονισμού των κινήσεων, ναυτία, πονοκέφαλοι, έμετος).
• Από την πλευρά του αίματος – λευκοπενία, θρομβοπενία, κοκκιοκυτταροπενία, αναιμία.
• Από το γαστρεντερικό σωλήνα– έμετος, ναυτία, ηπατική δυσλειτουργία.
• Από το ουροποιητικό σύστημα – νεφρική δυσλειτουργία με τη μορφή ολιγουρίας, μικροαιματουρίας και πρωτεϊνουρίας.
• Από το ανοσοποιητικό σύστημα – αλλεργικό εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος, κνησμός, αγγειοοίδημα, πυρετός.
• Τοπικές αντιδράσεις– δερματίτιδα, πόνος στο σημείο της ένεσης, φλεγμονή των φλεβών (με ενδοφλέβια χορήγηση).

Υπερβολική δόση

• Απώλεια ακοής;
• διαταραχές του ουροποιητικού?
• δίψα;
• ναυτία και έμετος;
• αίσθημα βουλώματος ή κουδουνίσματος στα αυτιά.
• αναπνευστικές διαταραχές.

Εάν εντοπιστεί κάποιο από τα συμπτώματα, θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Θεραπεία με Amikacin

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Amikacin;
Η συνταγογράφηση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιείται αφού προσδιοριστεί η ευαισθησία των μικροοργανισμών που προκαλούν την ασθένεια σε αυτό. Το διάλυμα αμικακίνης χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως (ρεύμα ή ενστάλαξη). Η συχνότητα χορήγησης καθορίζεται ξεχωριστά.

Για την παρασκευή του διαλύματος, προστίθεται ενέσιμο νερό στην ξηρή σκόνη σε φιαλίδια. Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδομυϊκή ένεση από 0,5 g σκόνης, είναι απαραίτητο να προσθέσετε 2-3 ml ενέσιμου νερού στη φιάλη, διατηρώντας τη στειρότητα. Μετά τη διάλυση της σκόνης, το διάλυμα Amikacin μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ενδομυϊκή χορήγηση.

Η συγκέντρωση της Amikacin σε διάλυμα για ενδοφλέβια ένεση δεν μπορεί να υπερβαίνει τα 5 mg/ml. Εάν είναι απαραίτητη η ενδοφλέβια χορήγηση του διαλύματος, χρησιμοποιούνται τα ίδια διαλύματα Amikacin με την ενδομυϊκή χορήγηση, τα οποία προστίθενται σε 200 ml διαλύματος γλυκόζης 5% ή ισοτονικού διαλύματος χλωριούχου νατρίου. Η ενδοφλέβια χορήγηση στάγδην πραγματοποιείται με ρυθμό 60 σταγόνες ανά λεπτό, ένεση με πίδακα - για 3-7 λεπτά.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθεί τις λειτουργίες της αιθουσαίας συσκευής, των νεφρών και του ακουστικού νεύρου τουλάχιστον μία φορά κάθε 7 ημέρες. Εάν τα αποτελέσματα ελέγχου δεν είναι ικανοποιητικά, συνιστάται η μείωση της δόσης ή η διακοπή του φαρμάκου.

Όταν χρησιμοποιούν το Amikacin, συνιστάται στους ασθενείς (ιδιαίτερα εκείνους με λοιμώδεις νεφρικές παθήσεις) να λαμβάνουν περισσότερα υγρά.

Εάν δεν υπάρχει θετική δυναμική της νόσου εντός 5 ημερών από τη χρήση του Amikacin, συνιστάται η διακοπή της και η συνταγογράφηση άλλου αντιβακτηριακού φαρμάκου.

Δοσολογία αμικασίνης
Το διάλυμα αμικακίνης χορηγείται ενδομυϊκά ή ενδοφλεβίως σε 5 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 8 ώρες ή 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες.

Διάρκεια χρήσης:

• με ενδομυϊκή χορήγηση - 7-10 ημέρες.
• με ενδοφλέβια χορήγηση - 3-7 ημέρες.

Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση για έναν ενήλικα ασθενή είναι 15 mg/kg, αλλά όχι μεγαλύτερη από 1,5 g την ημέρα για 10 ημέρες.

Για ορισμένες ασθένειες, μπορεί να συνταγογραφηθούν άλλες δόσεις:

• για μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος - 250 mg κάθε 12 ώρες, μετά την αιμοκάθαρση, μπορεί να συνιστάται πρόσθετη χορήγηση 3-5 mg/kg.
• για μολυσμένα εγκαύματα - 5-7,5 mg/kg μετά από 4-6 ώρες.

Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση και το σχήμα χορήγησης μπορεί να προσαρμοστούν ανάλογα με το επίπεδο κρεατινίνης στο αίμα.

Amikacin για παιδιά

Η αμικακίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών σε παιδιά οποιασδήποτε ηλικίας. Λόγω της ωτοτοξικότητας και της νεφροτοξικότητάς του (αρνητικές επιδράσεις στο όργανο ακοής και στα νεφρά), συνταγογραφείται με προσοχή σε πρόωρα και νεογνά.

Δοσολογία:

• Πρόωρα μωρά, νεογνά και παιδιά 1-6 ετών - αρχική δόση 10 mg/kg, στη συνέχεια 7,5 mg/kg κάθε 18-24 ώρες.
• παιδιά άνω των 6 ετών - 5 mg/kg κάθε 8 ώρες ή 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες.

Η διάρκεια της θεραπείας των παιδιών με Amikacin καθορίζεται ξεχωριστά. Κατά μέσο όρο, είναι 3-7 ημέρες για ενδοφλέβια χρήση ή 7-10 ημέρες για ενδομυϊκή χορήγηση του φαρμάκου.

Αμικασίνη κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η αμικακίνη αντενδείκνυται σε

Η συγχορήγηση αμικακίνης με σισπλατίνη, ναλιδιξικό οξύ, βανκομυκίνη και πολυμυξίνη Β αυξάνει τον κίνδυνο των νεφροτοξικών και ωτοτοξικών επιδράσεών της.

Η αμικακίνη επιδεινώνει τη μυοχαλαρωτική δράση των φαρμάκων που μοιάζουν με το curare.

Η λήψη Amikacin μαζί με παρεντερική χορήγηση Indomethacin αυξάνει τον κίνδυνο ωτοτοξικών και νεφροτοξικών επιδράσεων.

Η αμικασίνη βοηθά στη μείωση της αποτελεσματικότητας των αντιμυασθενικών φαρμάκων.

Η ταυτόχρονη χρήση της Amikacin με πολυμυξίνες για παρεντερική χορήγηση, Methoxyflurane, Capreomycin, αλογονωμένους υδρογονάνθρακες (ουσίες για εισπνοή αναισθησίας), οπιοειδή αναλγητικά αυξάνει τον κίνδυνο αναπνευστικής ανακοπής.

Ανάλογα Amikacin

Ανάλογα (συνώνυμα) του Amikacin είναι:

• Amikabol (Ρωσία);
• Amikacin-Vial (Κίνα);
• Amikatsin-Ferein (Ρωσία);
• Θειική αμικακίνη (Ρωσία);
• Amikin (ΗΠΑ);
• Amikosit (Türkiye);
• Likacin (Ιταλία);
• Σελεμικίνη (Κύπρος);
• Fartsiklin (Ελλάδα);
• Hemacin (Ιταλία).

Αμινογλυκοσίδες

Κωδικός σε 1C

Ονομα

σκόνη για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 250 mg, 500 mg

Μονάδα αποθήκευσης υπολειμμάτων

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

αντιβιοτικό - αμινογλυκοσίδη

Εμπορική ονομασία

Αμικακίνη

Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα

αμικασίνη

Φόρμα δοσολογίας

Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση.

Χημική ένωση

Δραστική ουσία – θειική αμικασίνη (σε όρους αμικασίνης) – 250 mg, 500 mg.

Κωδικός ATX

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος με βακτηριοκτόνο δράση. Με τη δέσμευση στην υπομονάδα 30S των ριβοσωμάτων, εμποδίζει τον σχηματισμό ενός συμπλόκου μεταφοράς και αγγελιαφόρου RNA, μπλοκάρει την πρωτεϊνική σύνθεση και επίσης καταστρέφει τις κυτταροπλασματικές μεμβράνες των βακτηρίων. Ιδιαίτερα δραστικό έναντι αερόβιων gram-αρνητικών μικροοργανισμών - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; ορισμένοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί - Staphylococcus spp. (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι ανθεκτικά στην πενικιλλίνη και ορισμένες κεφαλοσπορίνες). μετρίως δραστικό έναντι του Streptococcus spp. Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με βενζυλοπενικιλλίνη, έχει συνεργική δράση έναντι των στελεχών του Enterococcus faecalis. Δεν επηρεάζει τους αναερόβιους μικροοργανισμούς. Η αμικακίνη δεν χάνει τη δραστικότητα υπό την επίδραση ενζύμων που αδρανοποιούν άλλες αμινογλυκοσίδες και μπορεί να παραμείνει ενεργή έναντι στελεχών Pseudomonas aeruginosa ανθεκτικά στην τομπραμυκίνη, τη γενταμυκίνη και τη νετιλμυκίνη.

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση (IM) απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) με ενδομυϊκή χορήγηση 7,5 mg/kg είναι 21 mcg/ml, μετά από 30 λεπτά ενδοφλέβιας έγχυσης 7,5 mg/kg είναι 38 mcg/ml. Ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση (Tcmax) είναι περίπου 1,5 ώρα μετά την ενδοφλέβια χορήγηση. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος - 4-11%. Καλά κατανεμημένο στο εξωκυττάριο υγρό (περιεχόμενο αποστήματος, υπεζωκοτική συλλογή, ασκιτικό, περικαρδιακό, αρθρικό, λεμφικό και περιτοναϊκό υγρό). βρέθηκαν σε υψηλές συγκεντρώσεις στα ούρα. σε χαμηλά επίπεδα - στη χολή, το μητρικό γάλα, το υδατοειδές υγρό του οφθαλμού, τις βρογχικές εκκρίσεις, τα πτύελα και το εγκεφαλονωτιαίο υγρό (ΕΝΥ). Διεισδύει καλά σε όλους τους ιστούς του σώματος, όπου συσσωρεύεται ενδοκυτταρικά. υψηλές συγκεντρώσεις παρατηρούνται σε όργανα με καλή παροχή αίματος: πνεύμονες, συκώτι, μυοκάρδιο, σπλήνα και ιδιαίτερα στους νεφρούς, όπου συσσωρεύονται στο φλοιό· χαμηλότερες συγκεντρώσεις βρίσκονται στους μύες, στο λιπώδη ιστό και στα οστά. Όταν χορηγείται σε μέσες θεραπευτικές δόσεις (κανονικά) σε ενήλικες, η αμικακίνη δεν διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό (BBB)· με τη φλεγμονή των μηνίγγων, η διαπερατότητα αυξάνεται ελαφρώς. Τα νεογνά επιτυγχάνουν υψηλότερες συγκεντρώσεις ΕΝΥ από τους ενήλικες. διέρχεται από τον πλακούντα - βρίσκεται στο εμβρυϊκό αίμα και στο αμνιακό υγρό. Ο όγκος κατανομής στους ενήλικες είναι 0,26 l/kg, στα παιδιά – 0,2-0,4 l/kg, στα νεογνά – ηλικίας μικρότερης της 1 εβδομάδας και βάρους κάτω των 1500 g – έως 0,68 l/kg, ηλικίας μικρότερης της 1 εβδομάδας και βάρους άνω των 1500 g - έως 0,58 l/kg, σε ασθενείς με κυστική ίνωση - 0,3-0,39 l/kg. Η μέση θεραπευτική συγκέντρωση με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση διαρκεί 10-12 ώρες Δεν μεταβολίζεται. Ο χρόνος ημιζωής (T1/2) στους ενήλικες είναι 2-4 ώρες, στα νεογνά – 5-8 ώρες, στα μεγαλύτερα παιδιά – 2,5-4 ώρες. Η τελική τιμή T1/2 είναι μεγαλύτερη από 100 ώρες (απελευθέρωση από ενδοκυτταρικές αποθήκες ). Απεκκρίνεται από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση (65-94%), κυρίως αμετάβλητο. Νεφρική κάθαρση - 79-100 ml/min. Το T1/2 σε ενήλικες με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας ποικίλλει ανάλογα με τον βαθμό της ανεπάρκειας - έως 100 ώρες, σε ασθενείς με κυστική ίνωση - 1-2 ώρες, σε ασθενείς με εγκαύματα και υπερθερμία Η T1/2 μπορεί να είναι μικρότερη από το μέσο όρο λόγω αυξημένη κάθαρση. Αποβάλλεται με αιμοκάθαρση (50% σε 4-6 ώρες), η περιτοναϊκή κάθαρση είναι λιγότερο αποτελεσματική (25% σε 48-72 ώρες).

Ενδείξεις χρήσης

Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς (ανθεκτικά στη γενταμυκίνη, σισομυκίνη και καναμυκίνη) ή συσχετίσεις θετικών και αρνητικών κατά gram μικροοργανισμών: λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (βρογχίτιδα, πνευμονία, υπεζωκοτικό εμπύημα, πνευμονικό απόστημα, σηψαιμία), , λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) (συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας), κοιλιακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας), λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα), πυώδεις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (συμπεριλαμβανομένων μολυσμένων εγκαυμάτων, μολυσμένων εγκαυμάτων και μολυσμένου έλκους διάφορες προελεύσεις), λοιμώξεις της χοληφόρου οδού, των οστών και των αρθρώσεων (συμπεριλαμβανομένης της οστεομυελίτιδας), λοίμωξη τραύματος, μετεγχειρητικές λοιμώξεις.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού άλλων αμινογλυκοσιδών), ακουστική νευρίτιδα, σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με αζωθαιμία και ουραιμία, εγκυμοσύνη.
Με προσοχή - βαριά μυασθένεια, παρκινσονισμός, αλλαντίαση (οι αμινογλυκοσίδες μπορεί να προκαλέσουν διαταραχή της νευρομυϊκής μετάδοσης, που οδηγεί σε περαιτέρω αποδυνάμωση των σκελετικών μυών), αφυδάτωση, νεφρική ανεπάρκεια, νεογνική περίοδος, προωρότητα, μεγάλη ηλικία, περίοδος γαλουχίας.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

IM, IV (ροή, πάνω από 2 λεπτά, ή στάγδην), ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών - 5 mg/kg κάθε 8 ώρες ή 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες. βακτηριακές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (χωρίς επιπλοκές) - 250 mg κάθε 12 ώρες. μετά από μια συνεδρία αιμοκάθαρσης, μπορεί να συνταγογραφηθεί μια πρόσθετη δόση 3-5 mg/kg.
Οι μέγιστες δόσεις για ενήλικες είναι 15 mg/kg/ημέρα, αλλά όχι περισσότερες από 1,5 g/ημέρα για 10 ημέρες.
Η διάρκεια της θεραπείας με ενδοφλέβια χορήγηση είναι 3-7 ημέρες, με ενδομυϊκή χορήγηση - 7-10 ημέρες.
Για τα πρόωρα νεογνά, η αρχική δόση είναι 10 mg/kg και στη συνέχεια 7,5 mg/kg κάθε 18-24 ώρες. για νεογέννητα και παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, η αρχική δόση είναι 10 mg/kg, στη συνέχεια 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες για 7-10 ημέρες.
Οι ασθενείς με εγκαύματα μπορεί να χρειαστούν δόση 5-7,5 mg/kg κάθε 4-6 ώρες λόγω του μικρότερου T1/2 (1-1,5 ώρες) σε αυτούς τους ασθενείς.
Για ενδομυϊκή χορήγηση, χρησιμοποιήστε ένα διάλυμα που παρασκευάζεται προσθέτοντας 250 mg ή 500 mg 2-3 ml ενέσιμου νερού στο περιεχόμενο της φιάλης.
Η αμικακίνη χορηγείται ενδοφλεβίως με ενστάλαξη για 30-60 λεπτά, εάν είναι απαραίτητο - σε ροή
Για ενδοφλέβια χορήγηση (boost), χρησιμοποιήστε ένα διάλυμα που παρασκευάζεται προσθέτοντας 2-3 ml ενέσιμου νερού ή 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή 5% διάλυμα δεξτρόζης στο περιεχόμενο της φιάλης 250 mg ή 500 mg.
Για ενδοφλέβια χορήγηση (στάγδην), το περιεχόμενο της φιάλης διαλύεται σε 200 ml διαλύματος δεξτρόζης 5% ή διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%.
Η συγκέντρωση της αμικασίνης στο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/ml.

Παρενέργεια

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, ηπατική δυσλειτουργία (αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, υπερχολερυθριναιμία).
Από τα αιμοποιητικά όργανα: αναιμία, λευκοπενία, κοκκιοκυττοπενία, θρομβοπενία.
Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, υπνηλία, νευροτοξική δράση (συσπάσεις των μυών, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, επιληπτικές κρίσεις), διαταραχή της νευρομυϊκής μετάδοσης (αναπνευστική ανακοπή).
Από τις αισθήσεις: ωτοτοξικότητα (απώλεια ακοής, διαταραχές αιθουσαίου και λαβυρινθίου, μη αναστρέψιμη κώφωση), τοξικές επιδράσεις στην αιθουσαία συσκευή (ασυντονισμός κινήσεων, ζάλη, ναυτία, έμετος).
Από το ουροποιητικό σύστημα: νεφροτοξικότητα - διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (ολιγουρία, πρωτεϊνουρία, μικροαιματουρία).
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, υπεραιμία του δέρματος, πυρετός, οίδημα Quincke.
Τοπικά: πόνος στο σημείο της ένεσης, δερματίτιδα, φλεβίτιδα και περιφλεβίτιδα (με ενδοφλέβια χορήγηση).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: τοξικές αντιδράσεις (απώλεια ακοής, αταξία, ζάλη, διαταραχές ούρησης, δίψα, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, βούισμα ή πληρότητα στα αυτιά, προβλήματα αναπνοής). Θεραπεία: για την ανακούφιση του αποκλεισμού της νευρομυϊκής μετάδοσης και των συνεπειών της - αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. φάρμακα αντιχολινεστεράσης, άλατα ασβεστίου (Ca2+), τεχνητός αερισμός, άλλη συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

Χρήση με άλλα φάρμακα

Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με πενικιλλίνες, ηπαρίνη, κεφαλοσπορίνες, καπρεομυκίνη, αμφοτερικίνη Β, υδροχλωροθειαζίδη, ερυθρομυκίνη, νιτροφουραντοΐνη, βιταμίνες Β και C, χλωριούχο κάλιο.
Δείχνει συνεργία όταν αλληλεπιδρά με καρβενικιλλίνη, βενζυλοπενικιλλίνη, κεφαλοσπορίνες (σε ασθενείς με σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν χρησιμοποιούνται μαζί με αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, η αποτελεσματικότητα των αμινογλυκοσιδών μπορεί να μειωθεί).
Το ναλιδιξικό οξύ, η πολυμυξίνη Β, η σισπλατίνη και η βανκομυκίνη αυξάνουν τον κίνδυνο ωτοτοξικότητας και νεφροτοξικότητας.
Τα διουρητικά (ιδιαίτερα η φουροσεμίδη), οι κεφαλοσπορίνες, οι πενικιλίνες, οι σουλφοναμίδες και τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, που ανταγωνίζονται για ενεργό έκκριση στα σωληνάρια του νεφρώνα, εμποδίζουν την αποβολή των αμινογλυκοσιδών, αυξάνουν τη συγκέντρωσή τους στον ορό του αίματος, αυξάνοντας τη νεφρο- και νευροτοξικότητα.
Ενισχύει τη μυοχαλαρωτική δράση των φαρμάκων που μοιάζουν με curare. Μεθοξυφλουράνιο, πολυμυξίνες για παρεντερική χορήγηση, καπρεομυκίνη και άλλα φάρμακα που εμποδίζουν τη νευρομυϊκή μετάδοση (αλογονωμένοι υδρογονάνθρακες ως φάρμακα για εισπνεόμενη αναισθησία, οπιοειδή αναλγητικά), μετάγγιση μεγάλων ποσοτήτων αίματος με συντηρητικά κιτρικών αυξάνουν τον κίνδυνο αναπνευστικής ανακοπής.
Η παρεντερική χορήγηση ινδομεθακίνης αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης τοξικών επιδράσεων των αμινογλυκοσιδών (αύξηση του χρόνου ημιζωής και μειωμένη κάθαρση).
Μειώνει την επίδραση των αντιμυασθενικών φαρμάκων.

Ειδικές Οδηγίες

Πριν από τη χρήση, η ευαισθησία των απομονωμένων παθογόνων προσδιορίζεται χρησιμοποιώντας δίσκους που περιέχουν 30 μg αμικασίνης. Με διάμετρο της ζώνης χωρίς ανάπτυξη 17 mm ή περισσότερο, ο μικροοργανισμός θεωρείται ευαίσθητος, από 15 έως 16 mm - μέτρια ευαίσθητος, λιγότερο από 14 mm - ανθεκτικός.
Η συγκέντρωση της αμικασίνης στο πλάσμα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mcg/ml (μια συγκέντρωση 15-25 mcg/ml είναι θεραπευτική).
Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η λειτουργία των νεφρών, του ακουστικού νεύρου και της αιθουσαίας συσκευής τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα.
Η πιθανότητα ανάπτυξης νεφροτοξικότητας είναι υψηλότερη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, καθώς και όταν συνταγογραφούνται υψηλές δόσεις ή για μεγάλο χρονικό διάστημα (σε αυτούς τους ασθενείς, μπορεί να απαιτείται καθημερινή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας).
Εάν οι ακοομετρικές εξετάσεις δεν είναι ικανοποιητικές, η δόση του φαρμάκου μειώνεται ή διακόπτεται η θεραπεία.
Σε ασθενείς με μολυσματικές και φλεγμονώδεις παθήσεις του ουροποιητικού συστήματος συνιστάται η λήψη αυξημένων ποσοτήτων υγρών.
Ελλείψει θετικής κλινικής δυναμικής, θα πρέπει να θυμόμαστε την πιθανότητα ανάπτυξης ανθεκτικών μικροοργανισμών. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία.
Εάν υπάρχουν ζωτικές ενδείξεις, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε θηλάζουσες γυναίκες (οι αμινογλυκοσίδες περνούν στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες, ωστόσο, απορροφώνται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα και δεν έχουν αναφερθεί επιπλοκές που σχετίζονται με αυτές σε βρέφη).

Φόρμα έκδοσης

Ενέσιμα φάρμακα

Φόρμα έκδοσης

Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση 250 mg, 500 mg αμικασίνης σε φιάλες των 10 ml.
1, 5, 10 μπουκάλια με οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε συσκευασίες από χαρτόνι.
50 μπουκάλια με 5 οδηγίες χρήσης τοποθετούνται σε χαρτόκουτα για παράδοση στα νοσοκομεία.

Συνθήκες αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Σε ξηρό μέρος, προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Σε αυτό το ιατρικό άρθρο μπορείτε να εξοικειωθείτε με το φάρμακο Amikacin. Οι οδηγίες χρήσης θα εξηγήσουν σε ποιες περιπτώσεις μπορούν να ληφθούν ενέσεις ή δισκία, σε τι βοηθά το φάρμακο, ποιες είναι οι ενδείξεις χρήσης, οι αντενδείξεις και οι παρενέργειες. Ο σχολιασμός παρουσιάζει τις μορφές απελευθέρωσης του φαρμάκου και της σύνθεσής του.

Στο άρθρο, οι γιατροί και οι καταναλωτές μπορούν μόνο να αφήσουν πραγματικές κριτικές για το Amikacin, από τις οποίες μπορεί κανείς να μάθει εάν το φάρμακο βοήθησε στη θεραπεία μολυσματικών και φλεγμονωδών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς σε ενήλικες και παιδιά, για τις οποίες συνταγογραφείται επίσης. Οι οδηγίες καταγράφουν ανάλογα της Amikacin, τιμές του φαρμάκου στα φαρμακεία, καθώς και τη χρήση του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η Amikacin είναι ένα ενεργό αντιβιοτικό της ομάδας αμινογλυκοσίδης. Οι οδηγίες χρήσης υποδεικνύουν ότι η σκόνη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος σε αμπούλες των 250 mg και 500 mg παρουσιάζει αντιφυματική και βακτηριοκτόνο δράση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα tablet.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Η Amikacin είναι διαθέσιμη με τη μορφή διαλύματος για ένεση σε 4 ml αμπούλες και σκόνη για την παρασκευή ενός διαλύματος σε φιαλίδια. Τα αμπούλα συσκευάζονται σε πακέτα κυψέλης που περιέχουν 5 ή 10 αμπούλες διαλύματος. Ένα πακέτο από χαρτόνι μπορεί να περιέχει 1 ή 2 συσκευασίες ταινιών με τον αντίστοιχο αριθμό αμπούλων (5 και 10 τεμάχια).

Παράγουν επίσης σκόνη για την παρασκευή του διαλύματος, διαθέσιμο σε μπουκάλια. Ένα πακέτο από χαρτόνι μπορεί να περιέχει 1, 5 ή 10 μπουκάλια.

Το κύριο δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η θειική αμικακίνη. Η ποσότητα του είναι 250 mg ανά 1 ml διαλύματος. Περιλαμβάνει επίσης βοηθητικά στοιχεία:

• Διθειώδες νάτριο.
• Νερό για ενέσιμα.
• Κιτρικό νάτριο για ένεση.
• Θειικό οξύ, αραιωμένο.

Ένα φιαλίδιο θειικής αμικίνης μπορεί να περιέχει αρκετές δόσεις - 250, 500 και 1000 mg.

φαρμακολογική επίδραση

Η αμικακίνη είναι ένα αντιβιοτικό ευρέος φάσματος και εμφανίζει αντιφυματική και βακτηριοκτόνο δράση. Η δράση της δραστικής ουσίας είναι να διεισδύσει μέσω της μεμβράνης σε μικροβιακά κύτταρα, όπου δεσμεύεται μη αναστρέψιμα με την υπομονάδα των ριβοσωμάτων 30S, διαταράσσοντας το σχηματισμό του συμπλόκου Matrix και μεταφοράς RNA.

Ως αποτέλεσμα αυτού, σχηματίζονται ελαττωματικές πρωτεΐνες και καταστρέφονται οι κυτταροπλασματικές μεμβράνες του μικροβιακού κυττάρου. Το προϊόν είναι εξαιρετικά δραστικό έναντι των περισσότερων gram-αρνητικών και ορισμένων gram-θετικών μικροοργανισμών. Τα gram-αρνητικά αναερόβια και τα πρωτόζωα που δεν σχηματίζουν σπόρια είναι ανθεκτικά στην αμικακίνη.

Η αντίσταση στο φάρμακο αναπτύσσεται αργά· τα περισσότερα βακτήρια παραμένουν ευαίσθητα σε αυτό. Η δραστική ουσία σχεδόν δεν απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό, επομένως είναι απαραίτητη η ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση. Το φάρμακο περνά εύκολα τους ιστοαιμικούς φραγμούς και διεισδύει σε όλους τους ιστούς του σώματος, όπου συσσωρεύεται μέσα στα κύτταρα.

Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις του είναι σε όργανα με καλή κυκλοφορία αίματος: πνεύμονες, ήπαρ, σπλήνα, μυοκάρδιο και, ειδικά, νεφρά, όπου το φάρμακο συσσωρεύεται στον φλοιό. Κατανέμεται επίσης καλά στο ενδοκυτταρικό υγρό, συμπεριλαμβανομένου του ορού του αίματος και της λέμφου.

Δεν μεταβολίζεται. Αποβάλλεται από τον οργανισμό κυρίως αμετάβλητο από τα νεφρά, δημιουργώντας υψηλές συγκεντρώσεις στα ούρα.

Ενδείξεις χρήσης

Σε τι βοηθά το Amikacin; Οι ενδείξεις για τη χρήση της αμικακίνης είναι μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς αρνητικών Gram (ανθεκτικοί στην γενταμυκίνη, την καναμυκίνη ή τη σισομυκίνη) ή ταυτόχρονα Gram-θετικά και Gram-αρνητικά μικροοργανισμούς:

• μολυσματικές μετεγχειρητικές επιπλοκές.
• εγκεφαλικές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας).
• λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος (κυστίτιδα, πυελονεφρίτιδα, ουρηθρίτιδα).
• λοιμώξεις των αρθρώσεων και των οστών (συμπεριλαμβανομένης της οστεομυελίτιδας).
• λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος (πνευμονία, υπεζωκοτικό εμπύημα, βρογχίτιδα, απόστημα πνευμόνων).
• λοιμώξεις μαλακών ιστών, υποδόριου ιστού και δέρματος πυώδους φύσης (συμπεριλαμβανομένων μολυσμένων ελκών, εγκαυμάτων, κατακλίσεων).
• μολυσμένα τραύματα?
• λοιμώξεις του ηπατο-χοληφόρου συστήματος.
• κοιλιακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας).
• Λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα?
• σήψη.

Οδηγίες χρήσης

Η Amikacin χορηγείται ενδομυϊκά, ενδοφλέβια (ρεύμα, πάνω από 2 λεπτά ή στάγδην (σε σταγονίδιο) σε ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών - 5 mg/kg κάθε 8 ώρες ή 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες.

Για βακτηριακές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (χωρίς επιπλοκές) - 250 mg κάθε 12 ώρες. μετά από μια συνεδρία αιμοκάθαρσης, μπορεί να συνταγογραφηθεί μια πρόσθετη δόση 3-5 mg/kg. Η μέγιστη δόση για ενήλικες είναι 15 mg/kg την ημέρα, αλλά όχι μεγαλύτερη από 1,5 g την ημέρα για 10 ημέρες. Η διάρκεια της θεραπείας με ενδοφλέβια χορήγηση είναι 3-7 ημέρες, με ενδομυϊκή χορήγηση - 7-10 ημέρες.

Για τα πρόωρα νεογνά, η αρχική εφάπαξ δόση είναι 10 mg/kg, στη συνέχεια 7,5 mg/kg κάθε 18-24 ώρες. για νεογέννητα και παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, η αρχική δόση είναι 10 mg/kg, στη συνέχεια 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες για 7-10 ημέρες.

Για μολυσμένα εγκαύματα, μπορεί να απαιτείται δόση 5-7,5 mg/kg κάθε 4-6 ώρες λόγω του μικρότερου T1/2 (1-1,5 ώρες) σε αυτή την κατηγορία ασθενών.

Η αμικακίνη χορηγείται ενδοφλεβίως με ενστάλαξη για 30-60 λεπτά, εάν είναι απαραίτητο - σε ροή. Για ενδοφλέβια χορήγηση (σταγόνες), το φάρμακο προ-αραιώνεται με 200 ml διαλύματος δεξτρόζης (γλυκόζη) 5% ή διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Η συγκέντρωση της αμικασίνης στο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/ml.

Διαβάστε επίσης: πώς να πάρετε ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό.

Αντενδείξεις

Η αμικακίνη αντενδείκνυται σε:

• εγκυμοσύνη;
• σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια?
• νευρίτιδα του ακουστικού νεύρου.
• υπερευαισθησία στο φάρμακο (συμπεριλαμβανομένων και άλλων αμινογλυκοσίδων).

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση παρκινσονισμού, βαρείας μυασθένειας, αφυδάτωσης, νεφρικής ανεπάρκειας, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και σε μεγάλη ηλικία. Επιπλέον, το Amikacin χορηγείται σε νεογέννητα και πρόωρα μωρά υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Παρενέργειες

Σε ανασκοπήσεις του Amikacin, υπάρχουν αναφορές ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο σώμα:

• Ουροποιητικό σύστημα: μικροαιματουρία, πρωτεϊνουρία, ολιγουρία.
• Όργανα αίσθησης: μη αναστρέψιμη κώφωση, απώλεια ακοής, ζάλη, ασυντονισμός κινήσεων.
• Αιμοποίηση: θρομβοπενία, κοκκιοκυττοπενία, λευκοπενία, αναιμία.
• Περιφερικό και κεντρικό νευρικό σύστημα: διαταραχές μετάδοσης των μυών, επιληπτικές κρίσεις, μυϊκές συσπάσεις, υπνηλία, πονοκέφαλοι.
• Πεπτικό σύστημα: ηπατική δυσλειτουργία, ναυτία, έμετος.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Amikacin, σύμφωνα με κριτικές, είναι πιθανό οίδημα Quincke, πυρετός, υπεραιμία του δέρματος, κνησμός, εξάνθημα και πόνος στο σημείο της ένεσης.

Παιδιά, εγκυμοσύνη και θηλασμός

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν υπάρχουν ζωτικές ενδείξεις, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε θηλάζουσες γυναίκες. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι αμινογλυκοσίδες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες.

Απορροφούνται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα και δεν έχουν καταγραφεί επιπλοκές που σχετίζονται με αυτά σε βρέφη.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Χρήση σε παιδιά

• για τα πρόωρα νεογνά, η αρχική εφάπαξ δόση είναι 10 mg/kg, στη συνέχεια 7,5 mg/kg κάθε 18-24 ώρες.
• για νεογέννητα και παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, η αρχική δόση είναι 10 mg/kg, στη συνέχεια 7,5 mg/kg κάθε 12 ώρες για 7-10 ημέρες.

Ειδικές Οδηγίες

Η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες και υπό την επίβλεψη ιατρού, λαμβάνοντας υπόψη ειδικές οδηγίες:

• Για νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω του 1 μηνός, το φάρμακο χορηγείται μόνο σύμφωνα με αυστηρές ιατρικές ενδείξεις σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους, η οποία διαιρείται σε 10 ημέρες.
• Εάν δεν υπάρχει θεραπευτικό αποτέλεσμα μετά από 48-72 ώρες από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφασιστεί η αντικατάσταση του αντιβιοτικού ή η τακτική για τη θεραπεία της μολυσματικής παθολογίας.
• Η αμικακίνη χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα με μεγάλη προσοχή με συνεχή παρακολούθηση της λειτουργικής δραστηριότητας του ήπατος, των νεφρών και του κεντρικού νευρικού συστήματος.
• Η αμικακίνη χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή σε άτομα με μυασθένεια gravis (μυϊκή αδυναμία) και παρκινσονισμό.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η αμικακίνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται σε διάλυμα με κεφαλοσπορίνες, πενικιλίνες, αμφοτερικίνη Β, ερυθρομυκίνη, χλωροθειαζίδη, ηπαρίνη, θειοπεντόνη, νιτροφουραντοΐνη, τετρακυκλίνες, βιταμίνες Β, ασκορβικό οξύ και χλωριούχο κάλιο.

Όταν χρησιμοποιείται μαζί με πενικιλίνες (σε περίπτωση νεφρικής βλάβης), η αντιμικροβιακή δράση μειώνεται.

Είναι δυνατές ωτοτοξικές επιδράσεις όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αιθακρυνικό οξύ, φουροσεμίδη και σισπλατίνη.

Όταν χρησιμοποιείται μαζί με αναστολείς νευρομυϊκής μετάδοσης και αιθυλαιθέρα, αυξάνεται η πιθανότητα αναπνευστικής καταστολής.

Η νεφροτοξικότητα είναι δυνατή όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με βανκομυκίνη, αμφοτερικίνη Β, μεθοξυφλουράνιο, ραδιοσκιαγραφικά, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, ενφλουράνιο, κυκλοσπορίνη, κεφαλοθίνη, σισπλατίνη, πολυμυξίνη.

Ανάλογα του φαρμάκου Amikacin

Τα ανάλογα καθορίζονται από τη δομή:

1. Λυκάτσιν.
2. Amikaball.
3. Φαρκυκλίνη.
4. Αμυκητίτιδα.
5. Αμίκιν.
6. Σελεμικίνη.
7. Θειική αμικασίνη.
8. Hematsin.
9. Φιαλίδιο Amikacin; Ferein.

Συνθήκες διακοπών και τιμή

Το μέσο κόστος του Amikacin (διάλυμα σε αμπούλες των 2 ml 250 mg ανά ml Νο. 10) στη Μόσχα είναι 280 ρούβλια. Διατίθεται στα φαρμακεία μόνο με συνταγή γιατρού.

Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια. Οι οδηγίες συνιστούν τη φύλαξη του Amikacin σε σκοτεινό, ξηρό, δροσερό μέρος, μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία αέρα όχι μεγαλύτερη από +25°C.

BRYNTSALOV-A, JSC Kraspharma JSC North Chinese Pharmaceutical Corporation Ltd. Sintez AKO JSC Sintez AKOMPiI, JSC ("Sintez" JSC) Farmakhim Holding EAO, Sopharma JSC FEREIN Shijiazhuang Pharmaceutical Group Oui Co. Ltd/up.Skopin

Χώρα προέλευσης

Κίνα Κίνα/Ρωσία Ρωσία

Ομάδα προϊόντων

Καρδιαγγειακά φάρμακα

Ημισυνθετικό αντιβιοτικό της ομάδας των αμινογλυκοσιδών

Έντυπα έκδοσης

• 10 αμπούλες τοποθετούνται σε χαρτόκουτα. 2 ml - αμπούλες (10) - πλαστική συσκευασία περιγράμματος (1) (παλέτες) - κουτιά. 2 ml - αμπούλες (10) - πλαστική συσκευασία περιγράμματος (1) (παλέτες) - συσκευασίες από χαρτόνι. 2 ml - αμπούλες (10) - σκόνη περιγράμματος συσκευασίας για προετοιμασία. διάλυμα για ενδομυϊκή ένεση 500 mg: φιαλίδιο. 1, 10 ή 50 τεμ. Μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. μπουκάλια (10) - συσκευασίες από χαρτόνι. μπουκάλια (50) - κουτιά από χαρτόνι. μπουκάλια 10 ml. μπουκάλια (για νοσοκομεία). μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. μπουκάλια (10) - κουτιά από χαρτόνι. μπουκάλια (50) - κουτιά από χάρτινα μπουκάλια (για νοσοκομεία). μπουκάλια (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. μπουκάλια (10) - κουτιά από χαρτόνι. μπουκάλια (50) - κουτιά από χαρτόνι. Μπουκάλια χωρητικότητας 10 ml (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. Μπουκάλια χωρητικότητας 10 ml (5) - συσκευασίες από χαρτόνι. Μπουκάλια χωρητικότητας 10 ml (10) - συσκευασίες από χαρτόνι. Μπουκάλια χωρητικότητας 10 ml (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. Μπουκάλια χωρητικότητας 10 ml (5) - συσκευασίες από χαρτόνι. Μπουκάλια χωρητικότητας 10 ml (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

• Λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδοφλέβια χορήγηση Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδοφλέβια χορήγηση λευκή ή σχεδόν λευκή, υγροσκοπική Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση, λευκή ή σχεδόν λευκό, υγροσκοπικό. Κόνις για την παρασκευή διαλύματος για ενδομυϊκή χορήγηση Διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση είναι διαφανές, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινωπό Διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση

φαρμακολογική επίδραση

Ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος από την ομάδα των αμινογλυκοσιδών, έχει βακτηριοκτόνο δράση. Με τη δέσμευση στην υπομονάδα 30S των ριβοσωμάτων, εμποδίζει τον σχηματισμό ενός συμπλόκου μεταφοράς και αγγελιαφόρου RNA, μπλοκάρει την πρωτεϊνική σύνθεση και επίσης καταστρέφει τις κυτταροπλασματικές μεμβράνες των βακτηρίων. Ιδιαίτερα δραστικό έναντι αερόβιων gram-αρνητικών μικροοργανισμών: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; ορισμένοι gram-θετικοί μικροοργανισμοί: Staphylococcus spp. (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είναι ανθεκτικά στην πενικιλίνη και ορισμένες κεφαλοσπορίνες). Μέτρια δραστική έναντι του Streptococcus spp. Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με βενζυλοπενικιλλίνη, επιδεικνύει συνεργιστική δράση έναντι των στελεχών του Enterococcus faecalis. Οι αναερόβιοι μικροοργανισμοί είναι ανθεκτικοί στο φάρμακο. Η αμικακίνη δεν χάνει τη δραστικότητα υπό την επίδραση ενζύμων που αδρανοποιούν άλλες αμινογλυκοσίδες και μπορεί να παραμείνει ενεργή έναντι στελεχών Pseudomonas aeruginosa ανθεκτικά στην τομπραμυκίνη, τη γενταμυκίνη και τη νετιλμυκίνη.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η Cmax στο πλάσμα του αίματος με ενδομυϊκή χορήγηση σε δόση 7,5 mg/kg είναι 21 mcg/ml, μετά από 30 λεπτά ενδοφλέβιας έγχυσης σε δόση 7,5 mg/kg είναι 38 mcg/ml. Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση, η Tmax είναι περίπου 1,5 ώρα Η μέση θεραπευτική συγκέντρωση με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση διαρκεί 10-12 ώρες Κατανομή Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 4-11%. Vd σε ενήλικες - 0,26 l/kg, σε παιδιά - 0,2-0,4 l/kg, σε νεογέννητα: ηλικίας μικρότερης από 1 εβδομάδας και βάρους μικρότερου από 1500 g - έως 0,68 l/kg, ηλικίας μικρότερης από 1 εβδομάδας και βάρους άνω του 1500 g - έως 0,58 l/kg, σε ασθενείς με κυστική ίνωση - 0,3-0,39 l/kg. Καλά κατανεμημένο στο εξωκυττάριο υγρό (περιεχόμενο αποστήματος, υπεζωκοτική συλλογή, ασκιτικό, περικαρδιακό, αρθρικό, λεμφικό και περιτοναϊκό υγρό). βρέθηκαν σε υψηλές συγκεντρώσεις στα ούρα. σε χαμηλά επίπεδα - στη χολή, στο μητρικό γάλα, στο υδατοειδές υγρό του οφθαλμού, στις βρογχικές εκκρίσεις, στα πτύελα και στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Διεισδύει καλά σε όλους τους ιστούς του σώματος, όπου συσσωρεύεται ενδοκυτταρικά. υψηλές συγκεντρώσεις παρατηρούνται σε όργανα με καλή παροχή αίματος: πνεύμονες, συκώτι, μυοκάρδιο, σπλήνα και ιδιαίτερα στους νεφρούς, όπου συσσωρεύονται στο φλοιό· χαμηλότερες συγκεντρώσεις βρίσκονται στους μύες, στο λιπώδη ιστό και στα οστά. Όταν χορηγείται σε μέτριες θεραπευτικές δόσεις (κανονικά) σε ενήλικες, η αμικακίνη δεν διεισδύει στο BBB· με τη φλεγμονή των μηνίγγων, η διαπερατότητα αυξάνεται ελαφρώς. Τα νεογνά επιτυγχάνουν υψηλότερες συγκεντρώσεις στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό από τους ενήλικες. Διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα: βρίσκεται στο εμβρυϊκό αίμα και στο αμνιακό υγρό. Μεταβολισμός Δεν μεταβολίζεται. Η αποβολή της Τ1/2 στους ενήλικες είναι 2-4 ώρες, στα νεογνά - 5-8 ώρες, στα μεγαλύτερα παιδιά - 2,5-4 ώρες Τελική Τ1/2 - περισσότερες από 100 ώρες (απελευθέρωση από ενδοκυτταρικές αποθήκες). Απεκκρίνεται από τα νεφρά με σπειραματική διήθηση (65-94%), κυρίως αμετάβλητο. Νεφρική κάθαρση - 79-100 ml/min. Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές περιπτώσεις T1/2 σε ενήλικες με νεφρική ανεπάρκεια ποικίλλει ανάλογα με το βαθμό ανεπάρκειας - έως 100 ώρες, σε ασθενείς με κυστική ίνωση - 1-2 ώρες, σε ασθενείς με εγκαύματα και υπερθερμία η T1/2 μπορεί να είναι μικρότερη σε σύγκριση με τους μέσους δείκτες λόγω της αυξημένης κάθαρσης. Αποβάλλεται με αιμοκάθαρση (50% σε 4-6 ώρες), η περιτοναϊκή κάθαρση είναι λιγότερο αποτελεσματική (25% σε 48-72 ώρες).

Ειδικές καταστάσεις

Πριν από τη χρήση, η ευαισθησία των απομονωμένων παθογόνων προσδιορίζεται χρησιμοποιώντας δίσκους που περιέχουν 30 μg αμικασίνης. Με διάμετρο της ζώνης χωρίς ανάπτυξη 17 mm ή περισσότερο, ο μικροοργανισμός θεωρείται ευαίσθητος, από 15 έως 16 mm - μέτρια ευαίσθητος, λιγότερο από 14 mm - ανθεκτικός. Η συγκέντρωση της αμικασίνης στο πλάσμα δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 25 mcg/ml (μια συγκέντρωση 15-25 mcg/ml είναι θεραπευτική). Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η λειτουργία των νεφρών, του ακουστικού νεύρου και της αιθουσαίας συσκευής τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα. Η πιθανότητα ανάπτυξης νεφροτοξικότητας είναι υψηλότερη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, καθώς και όταν συνταγογραφούνται υψηλές δόσεις ή για μεγάλο χρονικό διάστημα (σε αυτούς τους ασθενείς, μπορεί να απαιτείται καθημερινή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας). Εάν οι ακοομετρικές εξετάσεις δεν είναι ικανοποιητικές, η δόση του φαρμάκου μειώνεται ή διακόπτεται η θεραπεία. Σε ασθενείς με μολυσματικές και φλεγμονώδεις παθήσεις του ουροποιητικού συστήματος συνιστάται η λήψη αυξημένων ποσοτήτων υγρών με επαρκή διούρηση. Ελλείψει θετικής κλινικής δυναμικής, θα πρέπει να θυμόμαστε την πιθανότητα ανάπτυξης ανθεκτικών μικροοργανισμών. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία και να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία. Το διθειώδες νάτριο που περιέχεται μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη αλλεργικών επιπλοκών σε ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων), ειδικά σε ασθενείς με αλλεργικό ιστορικό. Εάν υπάρχουν ζωτικές ενδείξεις, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε θηλάζουσες γυναίκες (οι αμινογλυκοσίδες περνούν στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Ωστόσο, απορροφώνται ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα και δεν έχουν αναφερθεί επιπλοκές που σχετίζονται με αυτές σε βρέφη). Υπερδοσολογία Συμπτώματα: τοξικές αντιδράσεις (απώλεια ακοής, αταξία, ζάλη, διαταραχές ούρησης, δίψα, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, βούισμα ή αίσθημα συμφόρησης στα αυτιά, προβλήματα αναπνοής). Θεραπεία: για την ανακούφιση του αποκλεισμού της νευρομυϊκής μετάδοσης και των συνεπειών της - αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση. φάρμακα αντιχολινεστεράσης, άλατα ασβεστίου (Ca2+), τεχνητός αερισμός, άλλη συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία.

Χημική ένωση

• Δραστική ουσία: θειική αμικασίνη (σε όρους αμικασίνης) - 250 mg, Έκδοχα: διθειώδες νάτριο (μεταδιθειώδες νάτριο) - 6,6 mg, πεντασεσκιένυδρο κιτρικό νάτριο (κιτρικό νάτριο για ένεση) - 25,1 mg, θειικό οξύ αραιωμένο σε pH 5-5,3. ύδωρ για ενέσιμα έως 1 ml. 1 φλ. αμικασίνη (με τη μορφή θειικού) 500 mg αμικασίνη (με τη μορφή θειικής) 1 g αμικασίνη (σε μορφή θειικού) 250 mg Έκδοχα: όξινο φωσφορικό νάτριο, εδετικό δινάτριο, νερό d/σε αμικασίνη (σε μορφή θειικού ) 500 mg αμικασίνης (με τη μορφή θειικής) 1 g αμικασίνης (ως θειική) 500 mg αμικασίνης (ως θειική) 500 mg θειικής αμικασίνης 500 mg θειικής αμικασίνης 500 mg

Ενδείξεις χρήσης αμικακίνης

• Λοιμώδεις και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς (ανθεκτικά στη γενταμυκίνη, σιζομυκίνη και καναμυκίνη) ή συσχετίσεις gram-θετικών και αρνητικών κατά Gram μικροοργανισμών: - λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (βρογχίτιδα, πνευμονία, υπεζωκοτικό εμπύημα, πνευμονικό απόστημα). - σήψη; - σηπτική ενδοκαρδίτιδα. - λοιμώξεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας). - κοιλιακές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της περιτονίτιδας). - λοιμώξεις του ουρογεννητικού συστήματος (πυελονεφρίτιδα, κυστίτιδα, ουρηθρίτιδα). - πυώδεις λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών (συμπεριλαμβανομένων μολυσμένων εγκαυμάτων, μολυσμένων ελκών και κατακλίσεων διαφόρων προελεύσεων). - λοιμώξεις της χοληφόρου οδού. - λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων (συμπεριλαμβανομένης της οστεομυελίτιδας). - μόλυνση τραύματος? - μετεγχειρητικές λοιμώξεις.

Αντενδείξεις αμικασίνης

• - νευρίτιδα του ακουστικού νεύρου. - σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με αζωθαιμία και ουραιμία. - εγκυμοσύνη - υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου. - ιστορικό υπερευαισθησίας σε άλλες αμινογλυκοσίδες. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε μυασθένεια gravis, παρκινσονισμό, αλλαντίαση (οι αμινογλυκοσίδες μπορεί να προκαλέσουν διαταραχή της νευρομυϊκής μετάδοσης, που οδηγεί σε περαιτέρω εξασθένηση των σκελετικών μυών), αφυδάτωση, νεφρική ανεπάρκεια, στη νεογνική περίοδο, σε πρόωρα βρέφη, σε ηλικιωμένους ασθενείς , κατά τη διάρκεια της γαλουχίας

Δοσολογία αμικασίνης

• 0,25 g, 0,5 g 0,5 g 1000 mg 250 mg/ml 500 mg

Παρενέργειες αμικασίνης

• Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, ηπατική δυσλειτουργία (αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών, υπερχολερυθριναιμία). Από το αιμοποιητικό σύστημα: αναιμία, λευκοπενία, κοκκιοκυτταροπενία, θρομβοπενία. Από το κεντρικό νευρικό σύστημα και το περιφερικό νευρικό σύστημα: κεφαλαλγία, υπνηλία, νευροτοξική δράση (μυϊκή σύσπαση, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, επιληπτικές κρίσεις), διαταραχή της νευρομυϊκής μετάδοσης (αναπνευστική ανακοπή). Από τις αισθήσεις: ωτοτοξικότητα (απώλεια ακοής, διαταραχές αιθουσαίου και λαβυρινθίου, μη αναστρέψιμη κώφωση), τοξικές επιδράσεις στην αιθουσαία συσκευή (ασυντονισμός κινήσεων, ζάλη, ναυτία, έμετος). Από το ουροποιητικό σύστημα: νεφροτοξικότητα - διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (ολιγουρία, πρωτεϊνουρία, μικροαιματουρία). Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, υπεραιμία του δέρματος, πυρετός, οίδημα Quincke. Τοπικές αντιδράσεις: πόνος στο σημείο της ένεσης, δερματίτιδα, φλεβίτιδα και περιφλεβίτιδα (με ενδοφλέβια χορήγηση).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με πενικιλλίνες, ηπαρίνη, κεφαλοσπορίνες, καπρεομυκίνη, αμφοτερικίνη Β, υδροχλωροθειαζίδη, ερυθρομυκίνη, νιτροφουραντοΐνη, βιταμίνες Β και C, χλωριούχο κάλιο. Δείχνει συνεργία όταν αλληλεπιδρά με καρβενικιλλίνη, βενζυλοπενικιλλίνη, κεφαλοσπορίνες (σε ασθενείς με σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν χρησιμοποιούνται μαζί με αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, η αποτελεσματικότητα των αμινογλυκοσιδών μπορεί να μειωθεί). Το ναλιδιξικό οξύ, η πολυμυξίνη Β, η σισπλατίνη και η βανκομυκίνη αυξάνουν τον κίνδυνο ωτοτοξικότητας και νεφροτοξικότητας. Τα διουρητικά (ιδιαίτερα η φουροσεμίδη), οι κεφαλοσπορίνες, οι πενικιλίνες, οι σουλφοναμίδες και τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, που ανταγωνίζονται για ενεργό έκκριση στα σωληνάρια του νεφρώνα, εμποδίζουν την αποβολή των αμινογλυκοσιδών, αυξάνουν τη συγκέντρωσή τους στον ορό του αίματος, αυξάνοντας τη νεφρο- και νευροτοξικότητα. Ενισχύει τη μυοχαλαρωτική δράση των φαρμάκων που μοιάζουν με curare. Μεθοξυφλουράνιο, πολυμυξίνες για παρεντερική χορήγηση καπρεομυκίνη και άλλα φάρμακα που εμποδίζουν τη νευρομυϊκή μετάδοση (αλογονωμένοι υδρογονάνθρακες ως φάρμακα για εισπνεόμενη αναισθησία, οπιοειδή αναλγητικά), μετάγγιση μεγάλων ποσοτήτων αίματος με συντηρητικά κιτρικών αυξάνουν τον κίνδυνο αναπνευστικής ανακοπής. Η παρεντερική χορήγηση ινδομεθακίνης αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης τοξικών επιδράσεων των αμινογλυκοσιδών (αύξηση του χρόνου ημιζωής και μειωμένη κάθαρση). Μειώνει την επίδραση των αντιμυασθενικών φαρμάκων.

Υπερβολική δόση

: τοξικές αντιδράσεις - απώλεια ακοής, αταξία, ζάλη, διαταραχές ούρησης, δίψα, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, βούισμα ή αίσθημα βουλώματος στα αυτιά, προβλήματα αναπνοής.

Συνθήκες αποθήκευσης

• αποθηκεύστε σε ξηρό μέρος
• αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου 15-25 βαθμούς
• Κράτησέ το μακριά απο παιδιά
• αποθηκεύστε σε χώρο προστατευμένο από το φως

Πληροφορίες που παρέχονται

Το Amikacin 1000 είναι ένας αντιβακτηριακός παράγοντας που αποτελεί μέρος πολύπλοκων θεραπευτικών σχημάτων για μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες που προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια. Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη λειτουργία των εσωτερικών οργάνων, επομένως πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με ένα σχήμα που συντάσσεται από γιατρό.

ΑΤΧ

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή σκόνης, από την οποία παρασκευάζεται διάλυμα για ενδομυϊκές και ενδοφλέβιες ενέσεις. Είναι μια υγροσκοπική μικροκρυσταλλική ουσία κρεμ χρώματος, η οποία διατίθεται σε διάφανες γυάλινες φιάλες των 10 ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει θειική αμικασίνη (1000 mg). 1 ή 5 μπουκάλια τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί μαζί με οδηγίες.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Το φάρμακο ανήκει στα ημισυνθετικά αντιβιοτικά της ομάδας των αμινογλυκοσιδών.

Φαρμακοδυναμική

Η αμικακίνη έχει βακτηριοκτόνο δράση. Η δραστική ουσία αλληλεπιδρά με τις ριβοσωμικές υπομονάδες 30S και αποτρέπει το σχηματισμό συμπλοκών αγγελιαφόρου και μεταφοράς RNA. Το αντιβιοτικό εμποδίζει την παραγωγή πρωτεϊνικών ενώσεων που αποτελούν μέρος του κυτταροπλάσματος του βακτηριακού κυττάρου. Το φάρμακο είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό έναντι:

• Gram-αρνητικά αερόβια βακτήρια (ψευδομονάδα, Escherichia, Klebsiella, Serracia, Providence, Enterobacter, Salmonella, Shigella).
• gram-θετικοί παθογόνοι μικροοργανισμοί (σταφυλόκοκκοι, συμπεριλαμβανομένων στελεχών ανθεκτικών στην πενικιλλίνη και κεφαλοσπορινών 1ης γενιάς).

Τα ακόλουθα έχουν μεταβλητή ευαισθησία στην αμικασίνη:

• στρεπτόκοκκοι, συμπεριλαμβανομένων των αιμολυτικών στελεχών.
• εντερόκοκκος κοπράνων (το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με βενζυλοπενικιλλίνη).

Φαρμακοκινητική

Το φάρμακο έχει τις ακόλουθες φαρμακοκινητικές παραμέτρους:

1. Απορρόφηση και κατανομή. Όταν χορηγείται με ένεση, η δραστική ουσία διεισδύει γρήγορα στο κυκλοφορικό σύστημα. Η μεγαλύτερη ποσότητα αμικασίνης στον οργανισμό προσδιορίζεται μετά από 90 λεπτά. Ένα μικρό μέρος του αντιβιοτικού αλληλεπιδρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η ουσία διεισδύει καλά στο μεσοκυττάριο υγρό και βρίσκεται σε χαμηλότερες συγκεντρώσεις στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό, στους βρογχικούς βλεννογόνους και στη χολή. Διεισδύει μέσω του αλλοιωμένου αιματοεγκεφαλικού φραγμού.
2. Μεταβολισμός. Το φάρμακο δεν υφίσταται μετασχηματισμό στο ανθρώπινο σώμα.
3. Απέκκριση. Το 50% της δραστικής ουσίας φεύγει από το σώμα μέσα σε 3 ώρες. Η αμικακίνη απεκκρίνεται στα ούρα. Σε νεφρική ανεπάρκεια, η απέκκριση της ουσίας μπορεί να επιβραδυνθεί.

Ενδείξεις χρήσης Amikacin 1000 mg

Οι ενδείξεις για τη χορήγηση του φαρμάκου είναι:

• μολυσματικές ασθένειες του αναπνευστικού συστήματος (πνευμονία, έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας, πυώδης πλευρίτιδα, πνευμονικό απόστημα).
• σηψαιμία που προκαλείται από βακτήρια ευαίσθητα στην αμικασίνη.
• βακτηριακή βλάβη στον καρδιακό σάκο.
• νευρολογικές μολυσματικές ασθένειες (μηνιγγίτιδα, μηνιγγοεγκεφαλίτιδα).
• κοιλιακές λοιμώξεις (χολοκυστίτιδα, περιτονίτιδα, λεκοκοπονίτιδα).
• μολυσματικές και φλεγμονώδεις ασθένειες του ουροποιητικού συστήματος (φλεγμονή των νεφρών και της ουροδόχου κύστης, βακτηριακές βλάβες της ουρήθρας).
• πυώδεις βλάβες των μαλακών ιστών (λοιμώξεις πληγών, δευτερογενώς μολυσμένα αλλεργικά και ερπητικά εξανθήματα, τροφικά έλκη διαφόρων προελεύσεων, πυόδερμα, φλεγμονές).
• φλεγμονώδεις διεργασίες στα πυελικά όργανα (προστατίτιδα, τραχηλίτιδα, ενδομητρίτιδα).
• μολυσματικές αλλοιώσεις ιστού οστού και χόνδρου (σηπτική αρθρίτιδα, οστεομυελίτιδα).
• Οι μετεγχειρητικές επιπλοκές που σχετίζονται με τη διείσδυση των βακτηρίων.

Πώς χορηγείται το Amikacin 1000 mg

Η δοσολογία του φαρμάκου εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς:

1. Ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 35 κιλών. Μια εφάπαξ δόση υπολογίζεται σύμφωνα με τον τύπο 5-7,5 mg/kg. Οι ενέσεις γίνονται 2-3 φορές την ημέρα. Για μη επιπλεγμένη κυστίτιδα, πυελονεφρίτιδα και ουρηθρίτιδα, χορηγήστε 250 mg 2 φορές την ημέρα. Μετά τη διαδικασία της αιμοκάθαρσης, χορηγούνται επιπλέον 3 mg/kg αμικασίνης. Η ημερήσια δόση για ενήλικες δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg/kg. Η διάρκεια του θεραπευτικού κύκλου είναι 7-10 ημέρες.
2. Παιδιά κάτω των 6 ετών. Μία εφάπαξ δόση την πρώτη ημέρα της θεραπείας είναι 10 mg/kg. Στο μέλλον, προχωρούν στην εισαγωγή δόσεων συντήρησης - 5-7 mg/kg. Οι ενέσεις γίνονται κάθε 18-24 ώρες. Σε περίπτωση σοβαρής λοίμωξης, τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των ενέσεων μειώνονται σε 12 ώρες.

Για μολυσμένα εγκαύματα, χορηγούνται 7,5 mg/kg αμικασίνης 4-6 φορές την ημέρα, γεγονός που εξηγείται από τη μικρότερη περίοδο αποβολής του φαρμάκου σε ασθενείς αυτής της ομάδας.

Πώς να αραιωθεί για ενδομυϊκή χορήγηση

1 g κόνεως αραιώνεται με 2-3 ml ενέσιμου νερού. Είναι δυνατή η ανάμειξη του ενέσιμου νερού με ένα αναισθητικό (Λιδοκαΐνη ή Νοβοκαϊνη) σε αναλογία 1:1.

Τρόπος αραίωσης για ενδοφλέβιες ενέσεις

Για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση, το περιεχόμενο της φιάλης διαλύεται σε 200 ml διαλύματος 5% γλυκόζης και φυσιολογικού ορού. Η συγκέντρωση του αντιβιοτικού δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/ml.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για:

• φλεγμονή του ακουστικού νεύρου.
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια?
• αλλεργικές αντιδράσεις στην αμικασίνη και σε άλλες αμινογλυκοσίδες.

Ο κατάλογος των σχετικών αντενδείξεων περιλαμβάνει:

• βαρεία μυασθένεια;
• Νόσος Πάρκινσον;
• δηλητηρίαση από ακάθαρτη τροφή;
• αφυδάτωση του σώματος?
• ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.
• πρόωρο.

Παρενέργειες Amikacin 1000 mg

Κατά τη διάρκεια της αντιβακτηριακής θεραπείας με Amikacin, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

• διαταραχή της γαστρεντερικής οδού (επιθέσεις ναυτίας και εμέτου, αλλαγές στην ποσότητα των ηπατικών ενζύμων, διαταραχή της εντερικής μικροχλωρίδας, χαλαρά κόπρανα, αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα).
• αναστολή του αιμοποιητικού συστήματος (μείωση του επιπέδου αιμοσφαιρίνης, επιδείνωση της ποσοτικής σύνθεσης του αίματος).
• νευρολογικές παθολογίες (ημικρανία, αϋπνία τη νύχτα και την ημέρα, υπνηλία, επιληπτικές κρίσεις, μυϊκή αδυναμία, μειωμένη ευαισθησία των άκρων, παράλυση των αναπνευστικών μυών).
• σημάδια βλάβης στα αισθητήρια όργανα (μειωμένη οπτική και ακουστική οξύτητα, δυσλειτουργία της αιθουσαίας συσκευής, διαταραχή του συντονισμού των κινήσεων, αλλαγές στις αισθήσεις γεύσης).
• δυσλειτουργία του απεκκριτικού συστήματος (μειωμένος όγκος των ούρων που απεκκρίνονται, εμφάνιση πρωτεϊνών και αιματηρά εγκλείσματα στα ούρα).
• αλλεργικές ασθένειες (δερματικά εξανθήματα, ερυθρότητα και κνησμός του δέρματος, πυρετός, αναφυλακτικό σοκ).
• τοπικές αντιδράσεις (πόνος στο σημείο της ένεσης, ερεθισμός του δέρματος, φλεγμονή της φλέβας και των γύρω ιστών).

Υπερβολική δόση

Όταν χορηγούνται υψηλές δόσεις αντιβιοτικού, εμφανίζονται τα ακόλουθα συμπτώματα:

• ζάλη;
• κώφωση;
• ισχυρή δίψα?
• κατακράτηση ούρων?
• θόρυβος στα αυτιά?
• μειωμένη όρεξη?
• αναπνευστικά προβλήματα.

Η θεραπεία περιλαμβάνει αιμοκάθαρση, χορήγηση φαρμάκων αντιχολινεστεράσης και χλωριούχου ασβεστίου. Εάν οι αναπνευστικοί μύες είναι παράλυτοι, ο ασθενής συνδέεται με έναν αναπνευστήρα.

Ειδικές Οδηγίες

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Ο αντιβακτηριακός παράγοντας αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες. Η αμικακίνη διεισδύει στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες που δεν επηρεάζουν τη λειτουργία του σώματος ενός παιδιού που θηλάζει.

Χρήση σε μεγάλη ηλικία

Κατά τη θεραπεία λοιμώξεων σε άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα χρόνιων παθολογιών που απαιτούν μείωση της δόσης.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε παιδιά οποιασδήποτε ηλικίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν συνδυάζεται με:

• Οι καρβαπενέμες, η βενζυλοπενικιλλίνη και η κεφαλοσπορίνη ενισχύουν αμοιβαία το αποτέλεσμα.
• Τα κυτταροστατικά αυξάνουν τον κίνδυνο βλάβης των νεφρών και των οργάνων ακοής.
• διουρητικά, σουλφοναμίδες, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μειώνουν τον ρυθμό απέκκρισης της αμικασίνης.
• τα μυοχαλαρωτικά ενισχύουν την επίδραση του τελευταίου.
• Οι αναστολείς της νευρομυϊκής αγωγιμότητας αυξάνουν τον κίνδυνο παράλυσης των αναπνευστικών μυών.
• Τα αντιμυασθενικά φάρμακα μειώνουν την αποτελεσματικότητα των τελευταίων.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Η σκόνη αποθηκεύεται σε σκοτεινό, δροσερό μέρος χωρίς να ανοίγει η φιάλη. Το παρασκευασμένο διάλυμα είναι κατάλληλο για χρήση εντός 24 ωρών. Η διάρκεια ζωής της σκόνης είναι 24 μήνες.

Ενδοφλέβια ένεση. Πώς το κάνω.