Vilprafen solutab суспензия инструкции за употреба. Вилпрафен за деца със заболявания на бактериална етиология

Регистрационен номер:

Търговско наименование: ВИЛПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международно непатентно наименование (INN): Джозамицин

Доза от: диспергиращи се таблетки

Състав на 1 табл

Активно вещество:
Джозамицин - 1000 mg (което е еквивалентно на йозамицин пропионат) - 1067,66 mg.

Помощни вещества:
Микрокристална целулоза - 564.53 mg, хипролоза - 199.82 mg, докузат натрий - 10.02 mg, аспартам - 10.09 mg, колоиден силициев диоксид - 2.91 mg, аромат на ягода - 50.05 mg, магнезиев стеарат - 34.92 mg.

Описание:

Бели или бели с жълтеникав оттенък таблетки с продълговата форма, сладки, с мирис на ягода. С надпис "JOSA" и прорез от едната страна на таблета и надпис "1000" от другата.

Фармакотерапевтична група: антибиотик, макролид.

ATC код: J01FA07

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.
Лекарството се използва за лечение на бактериални инфекции; Бактериостатичната активност на йозамицин, подобно на други макролиди, се дължи на инхибиране на синтеза на бактериален протеин. При създаване на високи концентрации във фокуса на възпалението има бактерициден ефект.
Джозамицинът е силно активен срещу вътреклетъчни микроорганизми (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грам-положителни бактерии (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (пневмококи), Corynebacterium diphteriae), грам-отрицателни бактерии (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), както и срещу някои анаеробни бактерии (Peptococcus, Peptostreptococ , Clostridium perfringium). Слабо засяга ентеробактериите, следователно малко променя естествената бактериална флора на стомашно-чревния тракт. Ефективен при резистентност към еритромицин. Резистентността към йозамицин се развива по-рядко, отколкото към други макролидни антибиотици.

Фармакокинетика.
След перорално приложение йозамицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт, приемът на храна не влияе на бионаличността. Максималната концентрация на йозамицин в серума се достига 1-2 часа след приложението. Около 15% от йозамицин се свързва с плазмените протеини. Особено високи концентрации на веществото се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и слъзната течност. Концентрацията в храчките надвишава концентрацията в плазмата 8-9 пъти. Натрупва се в костната тъкан. Преминава плацентарната бариера, секретира се в кърмата. Джозамицин се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и се екскретира предимно в жлъчката. Екскрецията на лекарството в урината е по-малко от 20%.

Показания за употреба

Остри и хронични инфекции, причинени от чувствителни организми, като:
Инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи:
Ангина, фарингит, паратонзилит, ларингит, отит на средното ухо, синузит, дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен токсоид), както и скарлатина в случай на свръхчувствителност към пеницилин.
Инфекции на долните дихателни пътища:
Остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония (включително причинена от атипични патогени), магарешка кашлица, пситакоза.
зъбни инфекции
Гингивит и пародонтоза. Инфекции в офталмологията Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции на кожата и меките тъкани
Пиодермия, фурункулоза, антракс, еризипел (с повишена чувствителност към пеницилин), акне, лимфангит, лимфаденит, венерен лимфогранулом.
Инфекции на пикочните пътища
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (със свръхчувствителност към пеницилин), хламидия, микоплазма (включително уреаплазма) и смесени инфекции.

Противопоказания

свръхчувствителност към макролидни антибиотици тежка чернодробна дисфункция

Бременност и кърмене

Разрешено е да се използва по време на бременност и по време на кърмене след медицинска оценка на съотношението полза/риск. Европейският офис на СЗО препоръчва йозамицин като лекарство на избор за лечение на хламидиална инфекция при бременни жени.

Дозировка и приложение

Препоръчителната дневна доза за възрастни и юноши над 14 години е 1 до 2 g йозамицин. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2-3 приема. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 3 g на ден.
Децата на възраст 1 година имат средно телесно тегло 10 кг.
Дневната доза за деца с тегло най-малко 10 kg се предписва въз основа на изчислението на 40-50 mg / kg телесно тегло дневно, разделено на 2-3 дози: за деца с тегло 10-20 kg лекарството се предписва на 250- 500 mg (1/4-1/2 таблетки, разтворени във вода) 2 пъти на ден, за деца с тегло 20-40 kg, лекарството се предписва 500 mg-1000 mg (1/2 таблетка -1 таблетка, разтворена във вода) 2 пъти на ден, повече от 40 kg - 1000 mg (1 таблетка) 2 пъти на ден.
Обикновено продължителността на лечението се определя от лекаря. В съответствие с препоръките на Световната здравна организация относно употребата на антибиотици, продължителността на лечението на стрептококови инфекции трябва да бъде най-малко 10 дни.

В режимите на анти-Helicobacter терапия йозамицин се предписва в доза от 1 g 2 пъти на ден в продължение на 7-14 дни в комбинация с други лекарства в техните стандартни дози (фамотидин 40 mg / ден или ранитидин 150 mg 2 r / ден + йозамицин 1 g 2 r / ден на ден + метронидазол 500 mg два пъти дневно; омепразол 20 mg (или лансопразол 30 mg или пантопразол 40 mg или езомепразол 20 mg или рабепразол 20 mg) два пъти дневно + амоксицилин 1 g два пъти дневно + йозамицин 1 g 2 r/ ден; омепразол 20 mg (или ланзопразол 30 mg, или пантопразол 40 mg, или езомепразол 20 mg, или рабепразол 20 mg) два пъти дневно + амоксицилин 1 g два пъти дневно + йозамицин 1 g два пъти дневно + бисмут трикалиев дицитрат 240 mg 2 r/ден: фамотидин 40 mg/ден + фуразолидон 100 mg 2 r/ден + йозамицин 1 g 2 r/ден + бисмут трикалиев дицитрат 240 mg 2 r/ден).

При наличие на атрофия на стомашната лигавица с ахлорхидрия, потвърдена чрез рН-метрия: амоксицилин 1 g 2 r / ден + йозамицин 1 g 2 r / ден + трикалиев бисмут d и цитрат 240 mg 2 r / ден.

В случай на акне вулгарис и глобулус се препоръчва да се предписва йозамицин в доза от 500 mg два пъти дневно през първите 2-4 седмици, след това 500 mg йозамицин веднъж дневно като поддържащо лечение в продължение на 8 седмици.

Диспергиращите се таблетки Vilprafen Solutab могат да се приемат по различни начини: таблетката може да се поглъща цяла с вода или предварително разтворена във вода преди прием. Таблетките трябва да се разтворят в най-малко 20 ml вода. Преди да приемете, разбъркайте добре получената суспензия.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми
Няма ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми.

Страничен ефект

От стомашно-чревния тракт
Рядко - загуба на апетит, гадене, киселини, повръщане, дисбактериоза и диария. В случай на продължителна тежка диария трябва да се има предвид възможността за развитие на животозастрашаващ псевдомембранозен колит на фона на антибиотици.
Реакции на свръхчувствителност:
В изключително редки случаи са възможни алергични кожни реакции (например уртикария).
От страна на черния дроб и жлъчните пътища
В някои случаи се наблюдава преходно повишаване на активността на чернодробните ензими в кръвната плазма, в редки случаи придружено от нарушение на изтичането на жлъчка и жълтеница.
От страна на слуховия апарат
В редки случаи се съобщава за зависима от дозата преходна загуба на слуха.
Други:много рядко - кандидоза.

Предозиране и други грешки при приемане

Към днешна дата няма данни за специфични симптоми на отравяне. В случай на предозиране трябва да се очаква появата на симптомите, описани в раздел "Странични ефекти", особено от страна на стомашно-чревния тракт. Ако се пропусне една доза, трябва незабавно да вземете доза от лекарството. Ако обаче е време за следващата доза, не вземайте „забравената“ доза, а се върнете към обичайния режим на лечение. Не удвоявайте дозата. Прекъсването на лечението или преждевременното спиране на лекарството намалява вероятността от успех на лечението.

Взаимодействие с други лекарства

Vilprafen Solutab / други антибиотици
Тъй като бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици като пеницилини и цефалоспорини, едновременното приложение на йозамицин с тези видове антибиотици трябва да се избягва. Джозамицин не трябва да се прилага едновременно с линкомицин, тъй като може да има взаимно намаляване на тяхната ефективност.
Vilprafen Solutab / ксантини
Някои представители на макролидните антибиотици забавят елиминирането на ксантини (теофилин), което може да доведе до възможна интоксикация. Клинични и експериментални проучвания показват, че йозамицин има по-малък ефект върху освобождаването на теофилин в сравнение с други макролидни антибиотици.
Vilprafen Solutab / антихистамини
След съвместното назначаване на йозамицин и антихистамини, съдържащи терфенадин или астемизол, може да има забавяне на екскрецията на терфенадин и астемизол, което от своя страна може да доведе до развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Vilprafen Solutab / мораво рогче алкалоиди
Има отделни съобщения за повишена вазоконстрикция след едновременното приложение на ерготаминови алкалоиди и макролидни антибиотици. Има един случай на непоносимост към ерготамин при пациент, докато приема йозамицин. Следователно, едновременната употреба на йозамицин и ерготамин трябва да бъде придружена от подходящо наблюдение на пациентите.
Vilprafen Solutab / циклоспорин
Едновременното приложение на йозамицин и циклоспорин може да доведе до повишаване на нивото на циклоспорин в кръвната плазма и създаване на нефротоксична концентрация на циклоспорин в кръвта. Плазмените концентрации на циклоспорин трябва да се проследяват редовно.
Vilprafen Solutab / дигоксин
При съвместното назначаване на йозамицин и дигоксин е възможно повишаване на нивото на последния в кръвната плазма.
Vilprafen Solutab / хормонални контрацептиви
В редки случаи контрацептивният ефект на хормоналните контрацептиви може да бъде недостатъчен по време на лечение с макролиди. В този случай се препоръчва допълнително да се използват нехормонални контрацептиви.

специални инструкции

При пациенти с бъбречна недостатъчност лечението трябва да се основава на резултатите от подходящи лабораторни изследвания.
Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици (напр. организми, резистентни на лечение с химично свързани антибиотици, могат да бъдат резистентни и към йозамицин).

Форма за освобождаване: 1000 mg диспергиращи се таблетки.
Стандартна опаковка:
5 или 6 диспергиращи се таблетки в блистер от PVC фолио и алуминиево фолио. 2 блистера с инструкции за употреба в картонена кутия.

Най-доброто преди среща: 2 години

Вилпрафен Солютаб не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за съхранение

Списък Б.
Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25°C.
Съхранявайте лекарството на недостъпно за деца място!

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по рецепта

Кандидат за регистрация (притежател на регистрация)

Astsllas Pharma Europe B.V., Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Холандия / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Холандия.

производител:
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Италия

Опаковчик (първична опаковка)
Montefarmaco S.p.A., Италия

Опаковчик (вторично/третично опаковане)
Montefarmaco S.p.A., Италия или Temmler Italia S.rL., Италия
Издаване на контрол на качеството
Temmler Italia S.r.L., Италия
Подлежи на опаковане в ORTAT CJSC
Производител Montefarmaco S.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MG), Италия

Опаковчик и контрол на освобождаването
ЗАО ОРТАТ, Русия
157092, област Кострома, Сусанински
област, с. Северен, м-н Харитоново.

Искове трябва да бъдат изпратени до Московското представителство на Astellas
Pharma Yuroy B.V. на адрес:
109147 Москва, ул. Марксистская. 16,
Бизнес център "Мосаларко Плаза-1",

Вилпрафен солютаб

Международно непатентно наименование

Джозамицин

Доза от

Таблетки диспергиращи се 1000 мг

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество -йозамицин 1000,0 mg, еквивалентен на йозамицин пропионат 1067,66 mg,

Помощни вещества:микрокристална целулоза, хипролоза (L.M.), натриев докузат, аспартам, колоиден безводен силициев диоксид, аромат на ягода 052311 AP 0551, магнезиев стеарат.

Описание

Бели или бели с жълтеникав оттенък, продълговати, сладки таблетки с вкус на ягода, маркирани с “IOSA” с резка от едната страна и надпис “1000” от другата.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролиди. Джозамицин.

ATX код J01FA07

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение йозамицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт, приемът на храна не влияе на бионаличността. Максималната концентрация на йозамицин в серума се достига 1-2 часа след приложението. Около 15% от йозамицин се свързва с плазмените протеини. Особено високи концентрации на веществото се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и слъзната течност. Концентрацията в храчките надвишава концентрацията в плазмата 8-9 пъти. Натрупва се в костната тъкан. Преминава плацентарната бариера, секретира се в кърмата. Джозамицин се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и се екскретира главно в жлъчката. Екскрецията на лекарството в урината е по-малко от 20%.

Фармакодинамика

Vilprafen Solutab се използва за лечение на бактериални инфекции; неговата бактериостатична активност се дължи на инхибиране на бактериалния протеинов синтез. При създаване на високи концентрации във фокуса на възпалението има бактерициден ефект.

Лекарството е силно активно срещу вътреклетъчни микроорганизми (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грам-положителни бактерии (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (пневмококи), Corynebacterium diphteriae), грам-отрицателни бактерии (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), както и срещу някои анаеробни бактерии (Peptococcus, Peptostreptococ , Clostridium perfringium). Слабо засяга ентеробактериите, следователно малко променя естествената бактериална флора на стомашно-чревния тракт. Ефективен при резистентност към еритромицин. Резистентността към Vilprafen Solutab се развива по-рядко, отколкото към други макролидни антибиотици.

Показания за употреба

Остри и хронични инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми:

Тонзилит, фарингит, паратонзилит, ларингит, отит на средното ухо, синузит

Дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен антитоксичен серум)

Скарлатина, при свръхчувствителност към пеницилин

Остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит

Пневмония (включително причинена от атипични патогени)

Пситакоза

Гингивит и пародонтоза

- блефарит, дакриоцистит

Пиодермия, фурункулоза, антракс, еризипел (с повишена чувствителност към пеницилин)

Акне, лимфангит, лимфаденит, ингвинален лимфогранулом

Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (с повишена чувствителност към пеницилин)

Хламидия, микоплазма (включително уреаплазма) и смесени инфекции

Дозировка и приложение

Вилпрафен Солютаб диспергиращи се таблетки могат да се приемат по два различни начина: могат да се поглъщат цели с вода или предварително разтворени във вода преди прием. Таблетките трябва да се разтворят в най-малко 20 ml вода. Преди да приемете, получената суспензия трябва да се смеси добре.

Препоръчителна дневна доза за възрастни и юноши на възраст над 14 годиние от 1 g до 2 g от лекарството. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 3 g на ден. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2-3 приема.

Дневна доза за деца от 5 до 14 годинисе предписва въз основа на изчислението на 40 - 50 mg / kg телесно тегло дневно, разделено на 2-3 дози.

Лечението трябва да продължи повече от 48 часа след изчезване на симптомите на заболяването и нормализиране на телесната температура.

Странични ефекти

Нежеланите реакции са изброени според честотата на регистриране в съответствие със следната градация: много често (≥1/10), често (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Подуване на корема, стоматит, гадене, повръщане, коремен дискомфорт и диария, псевдомембранозен колит, намален апетит

Пурпура, булозен дерматит, еритема, синдром на Steven-Johnson, уртикария и кожни реакции, ангиоедем, токсична епидермална некролиза, анафилактични реакции

- чернодробна дисфункция и жълтеница, обикновено характеризиращи се с, но не само, холестатични реакции, свързани с леко бъбречно увреждане

Противопоказания

свръхчувствителност към макролидни антибиотици и други компоненти на лекарството

тежка чернодробна дисфункция

Лекарствени взаимодействия

Vilprafen Solutab слабо засяга системата на цитохром Р450, потискайки метаболизма и повишавайки плазмената концентрация на индиректни антикоагуланти, карбамазипин, валпроева киселина, дизопирамид.

Vilprafen Solutab / други антибиотици

Тъй като бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици, като пеницилини и цефалоспорини, трябва да се избягва едновременното приложение на лекарството с тези видове антибиотици. Не трябва да се прилага заедно с линкомицин, тъй като е възможно взаимно намаляване на тяхната ефективност.

Vilprafen Solutab / ксантини

Някои представители на макролидните антибиотици забавят елиминирането на ксантини (теофилин), което може да доведе до възможна интоксикация. Клинични и експериментални проучвания показват, че Wilprafen Solutab има по-малък ефект върху освобождаването на теофилин в сравнение с други макролидни антибиотици.

Vilprafen Solutab / антихистамини

След съвместното назначаване на лекарството и лекарства, съдържащи терфенадин и астемизол, може да има забавяне на екскрецията на терфенадин или астемизол, което от своя страна може да доведе до развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии поради удължаване на QT интервала.

Vilprafen Solutab / серотонин 5-HT4 рецепторни агонисти

Едновременното приложение на лекарството Vilprafen Solutab и лекарства, съдържащи цизаприд, може да забави екскрецията на цизаприд, което от своя страна може да доведе до развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии поради удължаване на QT интервала.

Vilprafen Solutab / мораво рогче алкалоиди

Има отделни съобщения за повишена вазоконстрикция след едновременното приложение на ерготаминови алкалоиди и макролидни антибиотици. Поради това едновременната употреба на Vilprafen Solutab и ерготамин трябва да бъде придружена от подходящо наблюдение на пациентите.

Vilprafen Solutab / циклоспорин

Едновременното приложение на лекарството Vilprafen Solutab и циклоспорин може да доведе до повишаване на нивото на циклоспорин в кръвната плазма и създаване на нефротоксична концентрация на циклоспорин в кръвта. Плазмените концентрации на циклоспорин трябва да се проследяват редовно.

Vilprafen Solutab / дигоксин

При съвместното назначаване на Vilprafen Solutab и дигоксин е възможно повишаване на нивото на последния в кръвната плазма.

Vilprafen Solutab / хормонални контрацептиви

В редки случаи контрацептивният ефект на хормоналните контрацептиви може да бъде недостатъчен по време на лечение с макролиди. В този случай се препоръчва допълнително да се използват нехормонални контрацептиви.

Vilprafen Solutab / триазолам

Джозамицин може да засили ефекта на триазолам и да причини сънливост. В случай на предозиране на триазолам се препоръчва временно спиране на лечението с лекарството.

Vilprafen Solutab / Bromocriptine

Джозамицин може да засили ефекта на бромокриптин мезилат и да причини сънливост, замаяност, атаксия. В случай на употреба на бромокриптин мезилат се препоръчва временно спиране на лечението с Vilprafen Solutab.

Антиацидите леко намаляват абсорбцията на йозамицин в стомашно-чревния тракт.

специални инструкции

При пациенти с бъбречна недостатъчност лечението трябва да се основава на резултатите от подходящи лабораторни изследвания.

Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици.

В случай на продължителна тежка диария трябва да се има предвид възможността за развитие на животозастрашаващ псевдомембранозен колит на фона на антибиотици.

Бременност и кърмене

Разрешено е да се използва по време на бременност и по време на кърмене след медицинска оценка на съотношението полза/риск.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства и потенциално опасни механизми.

Предозиране

Симптоми:повишени странични ефекти.

Лечение:поддържаща и симптоматична терапия. Осигуряване на достатъчен прием на течности в организма.

Форма за освобождаване и опаковка

По 5 таблетки са поставени в блистерна опаковка от поливинилхлоридно / поливинилдихлоридно фолио и алуминиево фолио.

2 блистера, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, са поставени в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност!

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Франция

Притежател на удостоверение за регистрация

Astellas Pharma Europ B.V., Холандия

Silviusweg 62, 2333 VE Лайден, Холандия

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители на територията на Република Казахстан относно качеството на продуктите (стоките), отговорни за следрегистрационния мониторинг на безопасността на лекарствения продукт:

Представителство на Astellas Pharma Europe B.V. в РК

050059, Република Казахстан, Алмати, пр. Ал-Фараби 15, бизнес център "Nurly Tau", сграда 4B, офис № 20

Телефон/факс +7 727 311 13 90 Пвредна бдителност. KZ@ астели. com

Вилпрафен солютаб

Международно непатентно наименование

Джозамицин

Доза от

Таблетки диспергиращи се 1000 мг

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество -йозамицин 1000,0 mg, еквивалентен на йозамицин пропионат 1067,66 mg,

Помощни вещества:микрокристална целулоза, хипролоза (L.M.), натриев докузат, аспартам, колоиден безводен силициев диоксид, аромат на ягода 052311 AP 0551, магнезиев стеарат.

Описание

Бели или бели с жълтеникав оттенък, продълговати, сладки таблетки с вкус на ягода, маркирани с “IOSA” с резка от едната страна и надпис “1000” от другата.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба. Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролиди. Джозамицин.

ATX код J01FA07

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение йозамицин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт, приемът на храна не влияе на бионаличността. Максималната концентрация на йозамицин в серума се достига 1-2 часа след приложението. Около 15% от йозамицин се свързва с плазмените протеини. Особено високи концентрации на веществото се откриват в белите дробове, сливиците, слюнката, потта и слъзната течност. Концентрацията в храчките надвишава концентрацията в плазмата 8-9 пъти. Натрупва се в костната тъкан. Преминава плацентарната бариера, секретира се в кърмата. Джозамицин се метаболизира в черния дроб до по-малко активни метаболити и се екскретира главно в жлъчката. Екскрецията на лекарството в урината е по-малко от 20%.

Фармакодинамика

Vilprafen Solutab се използва за лечение на бактериални инфекции; неговата бактериостатична активност се дължи на инхибиране на бактериалния протеинов синтез. При създаване на високи концентрации във фокуса на възпалението има бактерициден ефект.

Лекарството е силно активно срещу вътреклетъчни микроорганизми (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грам-положителни бактерии (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (пневмококи), Corynebacterium diphteriae), грам-отрицателни бактерии (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), както и срещу някои анаеробни бактерии (Peptococcus, Peptostreptococ , Clostridium perfringium). Слабо засяга ентеробактериите, следователно малко променя естествената бактериална флора на стомашно-чревния тракт. Ефективен при резистентност към еритромицин. Резистентността към Vilprafen Solutab се развива по-рядко, отколкото към други макролидни антибиотици.

Показания за употреба

Остри и хронични инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми:

Тонзилит, фарингит, паратонзилит, ларингит, отит на средното ухо, синузит

Дифтерия (в допълнение към лечението с дифтериен антитоксичен серум)

Скарлатина, при свръхчувствителност към пеницилин

Остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит

Пневмония (включително причинена от атипични патогени)

Пситакоза

Гингивит и пародонтоза

- блефарит, дакриоцистит

Пиодермия, фурункулоза, антракс, еризипел (с повишена чувствителност към пеницилин)

Акне, лимфангит, лимфаденит, ингвинален лимфогранулом

Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (с повишена чувствителност към пеницилин)

Хламидия, микоплазма (включително уреаплазма) и смесени инфекции

Дозировка и приложение

Вилпрафен Солютаб диспергиращи се таблетки могат да се приемат по два различни начина: могат да се поглъщат цели с вода или предварително разтворени във вода преди прием. Таблетките трябва да се разтворят в най-малко 20 ml вода. Преди да приемете, получената суспензия трябва да се смеси добре.

Препоръчителна дневна доза за възрастни и юноши на възраст над 14 годиние от 1 g до 2 g от лекарството. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 3 g на ден. Дневната доза трябва да бъде разделена на 2-3 приема.

Дневна доза за деца от 5 до 14 годинисе предписва въз основа на изчислението на 40 - 50 mg / kg телесно тегло дневно, разделено на 2-3 дози.

Лечението трябва да продължи повече от 48 часа след изчезване на симптомите на заболяването и нормализиране на телесната температура.

Странични ефекти

Нежеланите реакции са изброени според честотата на регистриране в съответствие със следната градация: много често (≥1/10), често (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Подуване на корема, стоматит, гадене, повръщане, коремен дискомфорт и диария, псевдомембранозен колит, намален апетит

Пурпура, булозен дерматит, еритема, синдром на Steven-Johnson, уртикария и кожни реакции, ангиоедем, токсична епидермална некролиза, анафилактични реакции

- чернодробна дисфункция и жълтеница, обикновено характеризиращи се с, но не само, холестатични реакции, свързани с леко бъбречно увреждане

Противопоказания

свръхчувствителност към макролидни антибиотици и други компоненти на лекарството

тежка чернодробна дисфункция

Лекарствени взаимодействия

Vilprafen Solutab слабо засяга системата на цитохром Р450, потискайки метаболизма и повишавайки плазмената концентрация на индиректни антикоагуланти, карбамазипин, валпроева киселина, дизопирамид.

Vilprafen Solutab / други антибиотици

Тъй като бактериостатичните антибиотици могат да намалят бактерицидния ефект на други антибиотици, като пеницилини и цефалоспорини, трябва да се избягва едновременното приложение на лекарството с тези видове антибиотици. Не трябва да се прилага заедно с линкомицин, тъй като е възможно взаимно намаляване на тяхната ефективност.

Vilprafen Solutab / ксантини

Някои представители на макролидните антибиотици забавят елиминирането на ксантини (теофилин), което може да доведе до възможна интоксикация. Клинични и експериментални проучвания показват, че Wilprafen Solutab има по-малък ефект върху освобождаването на теофилин в сравнение с други макролидни антибиотици.

Vilprafen Solutab / антихистамини

След съвместното назначаване на лекарството и лекарства, съдържащи терфенадин и астемизол, може да има забавяне на екскрецията на терфенадин или астемизол, което от своя страна може да доведе до развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии поради удължаване на QT интервала.

Vilprafen Solutab / серотонин 5-HT4 рецепторни агонисти

Едновременното приложение на лекарството Vilprafen Solutab и лекарства, съдържащи цизаприд, може да забави екскрецията на цизаприд, което от своя страна може да доведе до развитие на животозастрашаващи сърдечни аритмии поради удължаване на QT интервала.

Vilprafen Solutab / мораво рогче алкалоиди

Има отделни съобщения за повишена вазоконстрикция след едновременното приложение на ерготаминови алкалоиди и макролидни антибиотици. Поради това едновременната употреба на Vilprafen Solutab и ерготамин трябва да бъде придружена от подходящо наблюдение на пациентите.

Vilprafen Solutab / циклоспорин

Едновременното приложение на лекарството Vilprafen Solutab и циклоспорин може да доведе до повишаване на нивото на циклоспорин в кръвната плазма и създаване на нефротоксична концентрация на циклоспорин в кръвта. Плазмените концентрации на циклоспорин трябва да се проследяват редовно.

Vilprafen Solutab / дигоксин

При съвместното назначаване на Vilprafen Solutab и дигоксин е възможно повишаване на нивото на последния в кръвната плазма.

Vilprafen Solutab / хормонални контрацептиви

В редки случаи контрацептивният ефект на хормоналните контрацептиви може да бъде недостатъчен по време на лечение с макролиди. В този случай се препоръчва допълнително да се използват нехормонални контрацептиви.

Vilprafen Solutab / триазолам

Джозамицин може да засили ефекта на триазолам и да причини сънливост. В случай на предозиране на триазолам се препоръчва временно спиране на лечението с лекарството.

Vilprafen Solutab / Bromocriptine

Джозамицин може да засили ефекта на бромокриптин мезилат и да причини сънливост, замаяност, атаксия. В случай на употреба на бромокриптин мезилат се препоръчва временно спиране на лечението с Vilprafen Solutab.

Антиацидите леко намаляват абсорбцията на йозамицин в стомашно-чревния тракт.

специални инструкции

При пациенти с бъбречна недостатъчност лечението трябва да се основава на резултатите от подходящи лабораторни изследвания.

Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност към различни макролидни антибиотици.

В случай на продължителна тежка диария трябва да се има предвид възможността за развитие на животозастрашаващ псевдомембранозен колит на фона на антибиотици.

Бременност и кърмене

Разрешено е да се използва по време на бременност и по време на кърмене след медицинска оценка на съотношението полза/риск.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства и потенциално опасни механизми.

Предозиране

Симптоми:повишени странични ефекти.

Лечение:поддържаща и симптоматична терапия. Осигуряване на достатъчен прием на течности в организма.

Форма за освобождаване и опаковка

По 5 таблетки са поставени в блистерна опаковка от поливинилхлоридно / поливинилдихлоридно фолио и алуминиево фолио.

2 блистера, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, са поставени в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25°C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност!

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Famar Lyon, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Франция

Притежател на удостоверение за регистрация

Astellas Pharma Europ B.V., Холандия

Silviusweg 62, 2333 VE Лайден, Холандия

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители на територията на Република Казахстан относно качеството на продуктите (стоките), отговорни за следрегистрационния мониторинг на безопасността на лекарствения продукт:

Представителство на Astellas Pharma Europe B.V. в РК

050059, Република Казахстан, Алмати, пр. Ал-Фараби 15, бизнес център "Nurly Tau", сграда 4B, офис № 20

Телефон/факс +7 727 311 13 90 Пвредна бдителност. KZ@ астели. com

Бърза навигация в страницата

Vilprafen Solutab е диспергираща се таблетка, която принадлежи към класа на макролидните антибактериални средства. Това оригинално лекарство се произвежда от италианската компания Montefarmaco C, но заявителят за регистрация е холандският фармацевтичен концерн Astellas Pharm Europe.

Vilprafen Solutab се предлага под формата на твърда лекарствена форма - разтворими таблетки с бял или жълтеникав цвят. Те имат продълговата овална форма, в средата на таблетката има риск за разделяне на лекарството на равни части. От едната страна на повърхността на таблетката има надпис "IOSA", а от друга - 1000, което съответства на количеството на активното вещество йозамицин.

Лекарството е опаковано в блистери за 5 клетки и се продава в картонена кутия от 5 или 10 таблетки. Активната съставка е част от Vilprofen Solutab 1000 mg под формата на сол - йозамицин пропионат. Помощни вещества в таблетката са микрокристална целулоза, слабо заместена хидроксипропилцелулоза, натриев докузат, аеросил, аспартам (E951), магнезиев стеарат, аромат на ягода.

Джозамицин принадлежи към класа на макролидните антибиотици, които имат широк спектър на действие и имат бактериостатичен ефект. Бактерицидният ефект е върху микроорганизми, които са силно чувствителни към активното вещество.

Wilprafen Solutab 1000 снимка

Механизмът на действие на лекарството се дължи на обратимо свързване с 50S рибозомата на микроорганизма, което инхибира синтеза на протеини в бактериалната клетка и причинява инхибиране на нейния растеж.

Важна характеристика на лекарственото вещество е способността му да действа върху вътреклетъчните форми на микроорганизмите.

Какво помага на Vilprafen Solutab?

Различни видове стафилококи (включително тези, които произвеждат бета-лактамаза), различни видове стрептококи, антраксни бацили, дифтерийни коринебактерии, гонококи, менингококи, шигела, Haemophilus influenzae, коклюш, легионела, микоплазма, хламидия, трепонема (причинители на сифилис), рикетсии, някои анаеробни бактерии и гъбички (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).

Въз основа на такава голяма терапевтична активност е възможно да се отговори на въпроса от какво помага Vilprafen Solutab:

• Инфекциозни заболявания на дихателната система и УНГ органи (гингивит, синузит, отит на средното ухо, ларингит, фарингит, бронхит, пневмония, магарешка кашлица, пситакоза);
• Заболявания на пикочните и гениталните инфекциозни генезиси: простатит, гонорея, уретрит, хламидия, сифилис, микоплазмоза, уреаплазмоза;
• Бактериални кожни лезии: пиодермия, акне, фурункулоза, лимфаденит, еризипел, антракс;
• Очни заболявания (възпаление на клепачите или назолакрималния канал с инфекциозна етиология);
• Други специфични заболявания: дифтерия, дизентерия, скарлатина и др.

Специално предимство на лекарството е възможността за употреба при деца при лечение на бактериални инфекции на дихателните пътища, поради приятния вкус и удобната форма на дозиране. Vilprafen Solutab се е доказал добре при лечението на пневмония, придобита в обществото, особено при хора със свръхчувствителност към пеницилини.

Vilprafen solutab се използва успешно за лечение на бактериални заболявания на репродуктивната система, които застрашават загуба на репродуктивна функция, спонтанен аборт и вътрематочна инфекция на плода. Джозамицинът има много по-малко странични ефекти от другите антибиотици и е по-малко вероятно да причини резистентни щамове.

Инструкции за употреба Vilprafen Solutab, дозировка

Според инструкциите за употреба на Vilprafen Solutab 500 \ 1000 - максималната дневна доза от лекарството е 3 g, те се разделят на 2-3 дози на ден. Обикновено терапията се провежда в размер на 1,5-2 g йозамицин на ден.

Таблетките могат да се поглъщат с чиста вода, без да се дъвчат или да се разтворят в малко количество течност (поне 1 супена лъжица вода). Лекарството се използва преди или след хранене.

• Продължителността на курса се определя от лекуващия лекар, в зависимост от патогена и състоянието на пациента, може да продължи от пет дни до три седмици.

Инструкциите показват, че за деца на възраст от 1 година Vilprafen Solutab се предписва въз основа на теглото на детето, докато телесното му тегло не трябва да бъде по-малко от 10 kg. За 1 kg от тялото на детето се предписват 40-50 mg от лекарството на ден и получената доза се разделя на 2-3 дози.

При телесно тегло над 40 kg лекарството се приема в доза за възрастни.

специални инструкции

Приемът на Vilprafen Solutab може да повлияе ефекта на някои лекарства:

• Приемането на този макролид с някои антиалергични лекарства (терфенадин, астемизол) води до животозастрашаващи аритмии.
• Забавянето на екскрецията на ксантини по време на приема на йозамицин може да доведе до интоксикация с теофилин.
• При комбинираната употреба на Wilprafen с ергоалкалоиди може да настъпи тежка вазоконстрикция.
• Увеличаването на нефротоксичността се причинява от комбинираната употреба на йозамицин и циклоспорин.
• Приемането на лекарството с бактерицидни агенти инхибира активността на активното вещество.

Лекарството не влияе върху способността за шофиране на превозни средства.

Странични ефекти Wilprafen Solutab, противопоказания

Най-честите нежелани реакции са коремна болка, гадене и алергии (уртикария и други кожни реакции). Много по-рядко се срещат запек, диария, проблеми с апетита и повръщане. Има вероятност от развитие на псевдомембранозен колит. Възможни са прояви на чернодробна дисфункция и жълтеница. Приемането на високи дози от лекарството може да доведе до загуба на слуха.

Противопоказания за употребата на таблетки Vilprafen Solutab са:

• възраст до 1 година;
• тегло под 10 кг;
• наличие на чернодробна недостатъчност;
• алергични реакции към компонентите на лекарството;
• анамнеза за свръхчувствителност към други макролиди.

По време на бременност и кърмене приемът на лекарството не е противопоказан, но това изисква ясни показания и балансирано решение на лекаря. Досега няма съобщения за случаи на предозиране на лекарството, така че няма специфичен антидот и се очаква симптоматично лечение на фона на детоксикираща терапия.

Аналози на Vilprafen Solutab, списък на лекарствата

Към днешна дата сред аналозите на Vilprafen Solutab има само едно лекарство - Vilprafen, което се произвежда от същата фармацевтична компания.

Какво е по-добре Vilprafen или Vilprafen Solutab?

Таблетките Vilprafen Solutab се различават от таблетките Vilprafen по своята разтворимост, което значително влияе върху фармакокинетиката на лекарството.

Използването на технологията Solutab осигурява по-добра бионаличност на активната съставка. Това се постига благодарение на равномерното разпределение на микрочастиците в стомаха и контролираното освобождаване на йозамицин при проникване на вода в микрочастиците. Пълното освобождаване става в "прозореца на реабсорбция" - дванадесетопръстника.

Също така разликата между двете форми на лекарството е дозировката - съответно 1000 mg и 500 mg, така че Vilprafen Solutab може да се използва по-рядко, което значително намалява риска от странични ефекти.

Диспергиращата се таблетна форма има приятен вкус и е лесна за даване на деца от 1-годишна възраст. В допълнение, цената на лечението с Vilprafen Solutab е приблизително 30% по-евтина, отколкото само с Vilprafen. По този начин със сигурност може да се каже, че разтворимата форма на таблетки е много по-добра и удобна.

Vilprafen Solutab е съвременен антибактериален агент с широк спектър на действие, който може да се използва според показанията дори при деца и по време на бременност. Лекарството се приема лесно, има малко странични ефекти и малък шанс за развитие на резистентни щамове. Ефективността на лекарството е много висока и клинично доказана.

Vilprafen се използва широко за лечение на бактериални и гъбични заболявания.

Лекарството принадлежи към групата на макролидите - антибиотици, подобни по действие на пеницилините. Има бактериостатично, а в големи дози и бактерицидно действие. Той се метаболизира почти напълно в организма, а неговите остатъци и метаболити се екскретират с урината.

На тази страница ще намерите цялата информация за Vilprafen: пълни инструкции за употреба на това лекарство, средни цени в аптеките, пълни и непълни аналози на лекарството, както и прегледи на хора, които вече са използвали Vilprafen. Искате ли да оставите вашето мнение? Моля, пишете в коментарите.

Клинична и фармакологична група

Макролиден антибиотик.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по рецепта.

цени

Колко струва Wilprafen? Средната цена в аптеките е на ниво от 600 рубли.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството Vilprafen се предлага под формата на таблетки за перорално приложение в картонена кутия в блистери от 10 броя. Всяка таблетка е филмирана в бял цвят и има хоризонтална резка от едната страна.

• активно вещество: йозамицин - 500 mg,
• помощни вещества: микрокристална целулоза, полисорбат 80, колоиден силициев оксид, натриева карбоксиметилцелулоза, магнезиев стеарат, хидроксипропил метилцелулоза, макрогол 6000, талк, титанов диоксид, алуминиев хидроксид, съполимер на метакрилова киселина и нейните естери.

Фармакологичен ефект

Бактерицидният ефект на активното вещество на лекарството се дължи на факта, че йозамицинът е в състояние да се свързва с голямата субединица на рибозомната мембрана (50S), не позволява фиксирането на трансферната РНК и също така блокира транслокацията на А-център пептиди (вид мутация, която е придружена от хромозомно пренареждане, което засяга свойствата на клетката) и инхибира вътреклетъчното производство на протеини от аминокиселини.

Спектърът на действие на йозамицин, който е част от Vilprafen, е доста широк.

Веществото има активност срещу грам-положителни аеробни микроорганизми, включително:

1. Отделя се от организма при възпалителни процеси на пептококи;
2. Пептострептококи, които провокират развитието на смесени инфекции;
3. стафилококи;
4. Причинителят на антракс е бацил антракс;
5. Бактерии от рода Corynebacterium, които са причинители на дифтерия;
6. Clostridium perfringens - причинители на газова гангрена и токсикоинфекции при хора;
7. Стрептокок.

Vilprafen е активен и срещу грам-отрицателни микроорганизми, включително:

1. Hemophilus, който е причинител на хемофилни инфекции, включително гноен менингит, остра пневмония, перикардит, септицемия и др.;
2. Neisseria, които са причинители на заболявания като гонорея и менингит;
3. Някои разновидности на шигела, което провокира развитието на дизентерия;
4. Bacteroides fragilis, които са причинители на гнойни инфекциозни заболявания, които се развиват след травма, операция, имунна недостатъчност и др.;

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Vilprafen се предписва за лечение на следните инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към йозамицин:

1. Пситакоза;
2. Инфекции в офталмологията (дакриоцистит, блефарит);
3. Инфекции в стоматологията (перикоронит, пародонтит и алвеоларен абсцес);
4. Изгаряния и рани (включително следоперативни) инфекции;
5. , венерически лимфогранулом, (с повишена чувствителност към пеницилин);
6. Инфекции на УНГ органи и горните дихателни пътища, включително паратонзилит и;
7. Инфекции на долните дихателни пътища, включително придобити в обществото, остри и (екзацербации);
8. (Вилпрафен се предписва при свръхчувствителност към пеницилинови антибиотици);
9. (в комплексна терапия заедно с дифтериен антитоксин);
10. Инфекции на гениталните органи и пикочните пътища (и епидидимит, причинени от микоплазми и / или хламидия);
11. Инфекции на меките тъкани и кожата (фурункулоза, фурункул, антракс, акне, абсцес, фоликулит, лимфаденит, панарициум, лимфангит и флегмон);
12. Заболявания на стомашно-чревния тракт, причинени от, включително и и.

Противопоказания

Лекарството е противопоказано при тежки нарушения на черния дроб или при наличие на свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството не се предписва на бременни жени, ако има тежки нарушения в черния дроб, чувствителност към съставните компоненти.

Инструкции за употреба

1. За лечение на розацея - 500 mg 2 пъти / ден в продължение на 10-15 дни.
2. За лечение на пиодермия - 500 mg 2 пъти / ден в продължение на 10 дни.
3. За лечение на урогенитална хламидия - 500 mg 2 пъти / ден в продължение на 12-14 дни.
4. За лечение на хроничен пародонтит, с абсцес на пародонталната кост - 500 mg 2 пъти / ден в продължение на 12-14 дни.
5. При обикновено и сферично (конглобатно) акне се предписват 500 mg 2 пъти / ден за първите 2-4 седмици, след това 500 mg 1 път / ден като поддържаща терапия в продължение на 8 седмици.

Таблетките трябва да се поглъщат без дъвчене, с малко количество течност, между храненията. Обикновено продължителността на лечението се определя от лекаря. В съответствие с препоръките на СЗО относно употребата на антибиотици, продължителността на лечението на стрептококови инфекции трябва да бъде най-малко 10 дни.

За кърмачета и деца под 14-годишна възраст е за предпочитане лекарството да се предписва под формата на суспензия. Дневната доза е 30-50 mg / kg телесно тегло, разделена на 3 приема. При новородени и деца под 3-месечна възраст дозата трябва да се коригира според точното телесно тегло на детето.

Разклатете флакона със суспензията преди употреба.

Странични ефекти

При правилна употреба на лекарството и стриктно спазване на дозата, посочена в инструкциите, Vilprafen се понася добре от пациентите, но в някои случаи могат да се развият следните нежелани реакции:

1. Кожни алергични реакции: обрив, в много редки случаи анафилактичен шок.
2. Стомашно-чревен тракт: гадене, коремна болка, обилно слюноотделяне, киселини, повръщане, неразрешима диария, развитие на възпалителен процес в червата в редки случаи.
3. От страна на черния дроб и жлъчните пътища: повишаване на активността на чернодробните трансаминази, рядко нарушение на изтичането на жлъчката и функционирането на жлъчния мехур, поради което при пациентите се развива жълтеница.

Предозиране

Досега не са докладвани случаи на предозиране с лекарството. В случай на предозиране след приема на лекарството е необходимо да се приеме увеличаване на страничните ефекти, да се проведе симптоматична терапия.

специални инструкции

1. При пациенти с бъбречна недостатъчност е необходима корекция на режима на дозиране в съответствие със стойностите на CC.
2. Джозамицин не се предписва на недоносени бебета. Когато се използва при новородени, е необходимо да се следи чернодробната функция.
3. В случай на псевдомембранозен колит приемът на йозамицин трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение. Лекарствата, които намаляват чревната подвижност, са противопоказани.

Трябва да се има предвид възможността за кръстосана резистентност към различни антибиотици от групата на макролидите (например микроорганизми, които са резистентни към лечение с антибиотици, свързани по химична структура, също могат да бъдат резистентни към йозамицин).

лекарствено взаимодействие

1. Вилпрафен инхибира елиминирането на ксантини, което може да провокира развитието на интоксикация.
2. Препоръчва се да се избягва едновременната употреба на Vilprafen с други антибиотици. Това може да доведе до намаляване на тяхната ефективност.
3. Едновременната употреба на антибиотик с циклоспорин може да доведе до повишаване на концентрацията на последния, така че нивото му трябва да се наблюдава по време на лечението.
4. Приемането на Vilprafen може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви, следователно, за да се избегне нежелана бременност, се препоръчва допълнително да се използват нехормонални контрацептиви.
5. Комплексната употреба на Vilprafen с антихистамини, включително астемизол и терфенадин, повишава концентрацията на последния, което може да доведе до развитие на сериозни животозастрашаващи сърдечни аритмии.