Инжекции на интерферон алфа 2b. Интерферони и тяхната роля в клиничната медицина

Интерферон алфа-2b е получен от клонинг на Escherichia coli чрез хибридизация на бактериални плазмиди с ген на човешки левкоцити, които кодират синтеза на интерферон. Реагирайки върху клетъчната повърхност със специфични рецептори, лекарството инициира сложна верига от промени вътре в клетката, които включват индукция на образуването на определени специфични ензими и цитокини, нарушава образуването на РНК и протеини вътре в клетките на вируса. В резултат на тези промени се появява антипролиферативна и неспецифична антивирусна активност, която е свързана със забавяне на клетъчната пролиферация, предотвратяване на репликацията на вируса вътре в клетката и имуномодулиращия ефект на интерферона.
Интерферон алфа-2b стимулира фагоцитната активност на макрофагите, процеса на представяне на антиген към имунокомпетентни клетки, както и цитотоксичната активност на естествените клетки убийци и Т клетките, които участват в антивирусния отговор. Лекарството предотвратява клетъчната пролиферация, особено туморните клетки. Той има инхибиторен ефект върху образуването на определени онкогени, които водят до инхибиране на туморния растеж. При подкожно или интрамускулно приложение бионаличността на лекарството е 80-100%. Максималната концентрация в кръвта се достига след 4-12 часа, полуживотът е 2-6 часа. Екскретира се главно чрез гломерулна филтрация от бъбреците. След 16-24 часа след приложението, лекарството в кръвната плазма не се определя. Метаболизира се в черния дроб.

Показания

Интравенозно, интрамускулно, подкожно:като част от комплексно лечение при възрастни: хроничен вирусен хепатит С без признаци на чернодробна недостатъчност; хроничен вирусен хепатит В без признаци на чернодробна цироза; генитални брадавици, папиломатоза на ларинкса; хронична миелоидна левкемия; косматоклетъчна левкемия; неходжкинов лимфом; множествена миелома; прогресиращ рак на бъбреците; меланом; Свързан със СПИН сарком на Капоши.
Местен:вирусни лезии на лигавиците и кожата с различна локализация; лечение на ТОРС и грип; профилактика и комплексно лечение на стенозиращ рецидивиращ ларинготрахеобронхит; комплексно лечение на екзацербации на хронични рецидивиращи и остри херпесни инфекции на лигавиците и кожата, включително урогенитални форми; комплексно лечение на херпесен цервицит.
Супозитории, като част от комплексното лечение:пневмония (вирусна, бактериална, хламидиална); ТОРС, включително грип, включително тези, усложнени от бактериална инфекция; инфекциозна и възпалителна патология на новородени, включително недоносени бебета: сепсис, менингит (вирусен, бактериален), вътрематочна инфекция (херпес, хламидия, цитомегаловирусна инфекция, кандидоза, включително висцерална, ентеровирусна инфекция, микоплазмоза); инфекциозна и възпалителна патология на урогениталния тракт (цитомегаловирусна инфекция, хламидия, уреаплазмоза, гарднерелоза, трихомониаза, папиломавирусна инфекция, рецидивираща вагинална кандидоза, бактериална вагиноза, микоплазмоза); хроничен вирусен хепатит B, C, D, включително в комбинация с използването на хемосорбция и плазмафереза ​​при хроничен вирусен хепатит с тежка активност, които са усложнени от цироза на черния дроб; рецидивираща или първична херпесна инфекция на лигавиците и кожата, лека до умерена, локализирана форма, включително урогенитална форма.

Начин на приложение на интерферон алфа-2b и доза

Интерферон алфа-2b се прилага интрамускулно, интравенозно, подкожно; използва се под формата на свещи; прилага се локално под формата на гел, мехлем, капки, спрей. Методът на приложение, дозата и режимът на лечение се определят индивидуално в зависимост от показанията.
При пациенти с патология на сърдечно-съдовата система може да се развие аритмия при използване на интерферон алфа-2b. Ако аритмията не намалява или се увеличава, тогава дозата трябва да се намали 2 пъти или терапията трябва да се преустанови. При използване на интерферон алфа-2b е необходимо да се следи психичното и неврологичното състояние. При силно инхибиране на хематопоезата на костния мозък е необходимо да се провежда редовно изследване на състава на периферната кръв. Интерферон алфа-2b стимулира имунната система и поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към автоимунни заболявания поради повишен риск от автоимунни реакции. При пациенти, получаващи препарати с интерферон алфа-2b, в кръвната плазма могат да бъдат открити антитела, които неутрализират антивирусната активност на интерферон алфа-2b. Почти винаги титрите на антителата са ниски, появата им не води до намаляване на ефективността на терапията или развитие на други автоимунни заболявания.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност, анамнеза за тежка патология на сърдечно-съдовата система (скорошен инфаркт на миокарда, неконтролирана хронична сърдечна недостатъчност, изразени сърдечни аритмии), тежка чернодробна и / и бъбречна недостатъчност, епилепсия и / и други тежки нарушения на централната нервна система, особено проявени суицидни мисли и опити, депресия (включително анамнеза), автоимунен хепатит и други автоимунни патологии, както и употребата на имуносупресивни лекарства след трансплантация, хроничен хепатит с декомпенсирана чернодробна цироза и при пациенти по време или след предишно лечение с имуносупресори (с изключение на състояния след завършване на краткосрочно лечение с глюкокортикостероиди), заболяване на щитовидната жлеза, което не може да се контролира с конвенционални медицински методи, захарен диабет, предразположен към кетоацидоза, декомпенсирана белодробна патология (включително хронична обструктивна белодробна болест). бели дробове), хиперкоагулация (включително белодробна емболия, тромбофлебит), тежка миелосупресия, период на кърмене, бременност.

Ограничения за прилагане

Нарушения на хематопоезата на костния мозък, бъбречната функция, черния дроб.

Употреба по време на бременност и кърмене

Системната употреба на интерферон алфа-2b е противопоказана по време на бременност и кърмене; локално приложение е възможно само по показания и само след консултация с лекар.

Странични ефекти на интерферон алфа-2b

Грипоподобни симптоми:втрисане, треска, болки в ставите, костите, очите, главоболие, миалгия, световъртеж, повишено изпотяване;
храносмилателната система:загуба на апетит, гадене, диария, повръщане, запек, сухота в устата, нарушение на вкуса, лека коремна болка, загуба на тегло, промени във функционалното състояние на черния дроб;
нервна система:замаяност, нарушение на съня, умствено разстройство, нарушение на паметта, нервност, тревожност, агресивност, депресия, еуфория, парестезия, тремор, невропатия, сънливост, склонност към самоубийство;
сърдечно-съдовата система:тахикардия, артериална хипертония или хипотония, аритмия, коронарна болест на сърцето, нарушения на сърдечно-съдовата система, миокарден инфаркт;
дихателната система:кашлица, болка в гърдите, лек задух, белодробен оток, пневмония;
хематопоетична система:левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
кожни реакции:алопеция, обрив, сърбеж; други: мускулна скованост, алергични реакции, образуване на антитела към рекомбинантни или естествени интерферони.
За локална употреба:алергични реакции.

Взаимодействие на интерферон алфа-2b с други вещества

Интерферон алфа-2b намалява клирънса на теофилин чрез инхибиране на неговия метаболизъм, така че е необходимо да се контролира нивото на теофилин в кръвната плазма и да се промени режимът на дозиране, ако е необходимо. Използвайте интерферон алфа-2b с повишено внимание във връзка с наркотични аналгетици, седативи, хипнотици, лекарства, които могат да имат миелосупресивен ефект. Когато се използва интерферон алфа-2b заедно с химиотерапевтични противотуморни средства (циклофосфамид, цитарабин, тенипозид, доксорубицин), рискът от развитие на токсични ефекти се увеличава.

Предозиране

Няма данни.

Търговски наименования на лекарства с активното вещество интерферон алфа-2b

Комбинирани лекарства:
Интерферон алфа-2b + таурин + бензокаин: Genferon®;
Интерферон алфа-2b + таурин: Genferon® Light;
Интерферон алфа-2b + Натриев хиалуронат: Gyaferon;
Интерферон алфа-2b + Лоратадин: Allergoferon®;
Интерферон алфа-2b + метронидазол + флуконазол: Vagiferon®;
Бетаметазон + Интерферон алфа-2b: Allergoferon® бета;
Интерферон алфа-2b + ацикловир + лидокаин: Gerpferon®;

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Инжектиране прозрачен, безцветен.

Помощни вещества:

0,5 ml - ампули (5) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - ампули (5) - блистери (2) - картонени опаковки.
0,5 ml - бутилки (1) - опаковки от картон.
0,5 ml - бутилки (5) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (1) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (1) - блистери (3) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (3) - блистери (1) - картонени опаковки.
0,5 ml - стъклени спринцовки (3) - блистери (3) - картонени опаковки.

Инжектиране прозрачен, безцветен.

Помощни вещества:натриев ацетат, натриев хлорид, динатриева сол на етилендиамин тетраоцетна киселина, tween-80, декстран 40, вода за инжекции.

1 ml - ампули (5) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - ампули (5) - блистери (2) - картонени опаковки.
1 ml - бутилки (1) - опаковки от картон.
1 ml - флакони (5) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (1) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (1) - блистери (3) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (3) - блистери (1) - картонени опаковки.
1 ml - стъклени спринцовки (3) - блистери (3) - картонени опаковки.

Клинична и фармакологична група

Интерферон. Антитуморно, антивирусно и имуномодулиращо лекарство

фармакологичен ефект

Интерферон. Altevir ® има антивирусно, имуномодулиращо, антипролиферативно и противотуморно действие.

Интерферон алфа-2b, взаимодействайки със специфични рецептори на клетъчната повърхност, инициира сложна верига от промени вътре в клетката, включително индукция на синтеза на редица специфични цитокини и ензими, нарушава синтеза на вирусна РНК и вирусни протеини в клетка. Резултатът от тези промени е неспецифична антивирусна и антипролиферативна активност, свързана с предотвратяването на вирусната репликация в клетката, инхибирането на клетъчната пролиферация и имуномодулиращия ефект на интерферона. Интерферон алфа-2b стимулира процеса на представяне на антиген към имунокомпетентни клетки, има способността да стимулира фагоцитната активност на макрофагите, както и цитотоксичната активност на Т-клетките и "естествените убийци", участващи в антивирусния имунитет.

Предотвратява клетъчната пролиферация, особено туморните клетки. Има потискащ ефект върху синтеза на някои онкогени, което води до инхибиране на туморния растеж.

Фармакокинетика

Всмукване

При s / c или / m приложение на интерферон алфа-2b, неговата бионаличност варира от 80% до 100%. След въвеждането на интерферон алфа-2b T max в плазмата е 4-12 часа, T 1/2 - 2-6 часа 16-24 часа след приложението, рекомбинантният интерферон в кръвния серум не се открива.

Метаболизъм

Метаболизмът се извършва в черния дроб.

Алфа интерфероните са в състояние да нарушат окислителните метаболитни процеси, намалявайки активността на микрозомалните чернодробни ензими на системата на цитохром Р450.

развъждане

Екскретира се главно чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация.

Показания за употреба на лекарството

Като част от комплексната терапия при възрастни:

- при хроничен вирусен хепатит В без признаци на цироза на черния дроб;

- при хроничен вирусен хепатит С при липса на симптоми на чернодробна недостатъчност (монотерапия или комбинирана терапия с рибавирин);

- с папиломатоза на ларинкса;

- с генитални брадавици;

- с косматоклетъчна левкемия, хронична миелоидна левкемия, неходжкинов лимфом, меланом, мултиплен миелом, сарком на Капоши на фона на СПИН, прогресиращ рак на бъбреците.

Дозов режим

Нанесете s / c, / m и / in. Лечението трябва да започне от лекар. Освен това, с разрешение на лекаря, пациентът може да си приложи поддържаща доза (в случаите, когато лекарството е предписано s / c или / m).

Хроничен хепатит В: Altevir ® се прилага s / c или / m в доза от 5-10 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 16-24 седмици. Лечението се спира след 3-4 месеца употреба при липса на положителна динамика (според изследването на ДНК на вируса на хепатит В).

Хроничен хепатит С: Altevir ® се прилага s / c или / m в доза от 3 милиона IU 3 пъти седмично в продължение на 24-48 седмици. При пациенти с рецидивиращ ход на заболяването и пациенти, които преди това не са били лекувани с интерферон алфа-2b, ефективността на лечението се увеличава с комбинирана терапия с рибавирин. Продължителността на комбинираната терапия е най-малко 24 седмици. Терапията с Altevir трябва да се провежда в продължение на 48 седмици при пациенти с хроничен хепатит С и 1-ви генотип на вируса с високо вирусно натоварване, при които до края на първите 24 седмици от лечението РНК на вируса на хепатит С не се открива в кръвния серум.

Папиломатоза на ларинкса: Altevir ® се инжектира s / c в доза от 3 милиона IU / m 2 3 пъти седмично. Лечението започва след хирургично (или лазерно) отстраняване на туморната тъкан. Дозата се избира, като се вземе предвид поносимостта на лекарството. Постигането на положителен отговор може да изисква лечение в продължение на 6 месеца.

Косматоклетъчна левкемия:Препоръчваната доза Altevir за подкожно приложение при пациенти със или без спленектомия е 2 милиона IU/m 2 3 пъти седмично. В повечето случаи нормализирането на един или повече хематологични параметри настъпва след 1-2 месеца лечение, възможно е продължителността на лечението да се увеличи до 6 месеца. Този режим на дозиране трябва да се спазва непрекъснато, освен ако няма бърза прогресия на заболяването или симптоми на тежка непоносимост към лекарството.

Хронична миелоидна левкемия:препоръчителната доза Altevir като монотерапия е 4-5 милиона IU / m 2 на ден s / c дневно. За поддържане на броя на левкоцитите може да се наложи да се използва доза от 0,5-10 милиона IU / m 2. Ако лечението може да постигне контрол на броя на левкоцитите, тогава за поддържане на хематологична ремисия лекарството трябва да се използва в максималната поносима доза (4-10 милиона IU / m 2 дневно). Лекарството трябва да се преустанови след 8-12 седмици, ако терапията не е довела до частична хематологична ремисия или клинично значимо намаляване на броя на левкоцитите.

Неходжкинов лимфом: Altevir ® се използва като адювантна терапия в комбинация със стандартни схеми на химиотерапия. Лекарството се прилага s / c в доза от 5 милиона IU / m 2 3 пъти седмично в продължение на 2-3 месеца. Дозата трябва да се коригира в зависимост от поносимостта на лекарството.

Меланом: Altevir ® се използва като адювантна терапия при възрастни с висок риск от рецидив след отстраняване на тумора. Altevir ® се прилага интравенозно в доза от 15 милиона IU/m 2 5 пъти седмично в продължение на 4 седмици, след това s/c в доза от 10 милиона IU/m 2 3 пъти седмично в продължение на 48 седмици. Дозата трябва да се коригира в зависимост от поносимостта на лекарството.

множествена миелома: Altevir ® се предписва в периода на постигане на стабилна ремисия в доза от 3 милиона IU / m 2 3 пъти седмично s / c.

Сарком на Капоши на фона на СПИН:оптималната доза не е установена. Лекарството може да се използва в дози от 10-12 милиона IU / m 2 / ден s / c или / m. В случай на стабилизиране на заболяването или отговор на лечението, терапията продължава до регресия на тумора или се налага спиране на лекарството.

Рак на бъбреците:оптималната доза и режим не са установени. Препоръчва се употребата на лекарството s / c в дози от 3 до 10 милиона IU / m 2 3 пъти седмично.

Приготвяне на разтвор за интравенозно приложение

Обемът разтвор на Altevira, необходим за приготвяне на необходимата доза, се събира, добавя се към 100 ml стерилен 0,9% разтвор на натриев хлорид и се прилага в продължение на 20 минути.

Страничен ефект

Общи реакции:много често - треска, слабост (те са дозозависими и обратими реакции, изчезват в рамките на 72 часа след прекъсване на лечението или неговото прекратяване), втрисане; по-рядко - неразположение.

От страна на централната нервна система:много често - главоболие; по-рядко - астения, сънливост, замаяност, раздразнителност, безсъние, депресия, суицидни мисли и опити; рядко - нервност, тревожност.

От опорно-двигателния апарат:много често - миалгия; по-рядко - артралгия.

От храносмилателната система:много често - загуба на апетит, гадене; по-рядко - повръщане, диария, сухота в устата, промяна на вкуса; рядко - коремна болка, диспепсия; вероятно обратимо повишаване на чернодробните ензими.

От страна на сърдечно-съдовата система:често - понижаване на кръвното налягане; рядко - тахикардия.

Дерматологични реакции:по-рядко - алопеция, повишено изпотяване; рядко - кожен обрив, сърбеж по кожата.

От хемопоетичната система: възможна обратима левкопения, гранулоцитопения, понижени нива на хемоглобина, тромбоцитопения.

Други:рядко - загуба на тегло, автоимунен тиреоидит.

Противопоказания за употребата на лекарството

- тежко сърдечно-съдово заболяване в историята (неконтролирана хронична сърдечна недостатъчност, скорошен инфаркт на миокарда, изразени сърдечни аритмии);

- тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност (включително причинена от наличието на метастази);

- епилепсия, както и тежки нарушения на централната нервна система, особено изразени чрез депресия, суицидни мисли и опити (включително анамнеза);

- хроничен хепатит с декомпенсирана чернодробна цироза и при пациенти, получаващи или наскоро лекувани с имуносупресори (с изключение на завършен краткосрочен курс на лечение с кортикостероиди);

- автоимунен хепатит или друго автоимунно заболяване;

- лечение с имуносупресори след трансплантация;

- заболявания на щитовидната жлеза, които не могат да бъдат контролирани с конвенционални терапевтични методи;

- декомпенсирани белодробни заболявания (включително ХОББ);

- декомпенсиран захарен диабет;

- хиперкоагулация (включително тромбофлебит, белодробна емболия);

- тежка миелодепресия;

- бременност;

- период на кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна и / или чернодробна недостатъчност (включително причинена от наличието на метастази).

специални инструкции

Преди лечение с Altevir за хроничен вирусен хепатит B и C се препоръчва чернодробна биопсия за оценка на степента на увреждане на черния дроб (признаци на активен възпалителен процес и/или фиброза). Ефективността на лечението на хроничен хепатит С се повишава при комбинирана терапия с Altavir и рибавирин. Употребата на Altevira не е ефективна при развитие на декомпенсирана чернодробна цироза или чернодробна кома.

В случай на нежелани реакции по време на лечението с Altevir, дозата на лекарството трябва да се намали с 50% или лекарството трябва временно да се преустанови, докато те изчезнат. Ако нежеланите реакции продължават или се появят отново след намаляване на дозата или се наблюдава прогресия на заболяването, тогава лечението с Altevir трябва да се преустанови.

Ако нивото на тромбоцитите е под 50x10 9 /l или нивото на гранулоцитите е под 0,75x10 9 /l, се препоръчва да се намали дозата на Altevir 2 пъти с контролен кръвен тест след 1 седмица. Ако тези промени продължават, лекарството трябва да се прекрати.

Ако нивото на тромбоцитите е под 25x10 9 /l или нивото на гранулоцитите е под 0,5x10 9 /l, се препоръчва да се отмени лекарството Altevir ® с контролен кръвен тест след 1 седмица.

При пациенти, получаващи препарати с интерферон алфа-2b, в кръвния серум могат да бъдат открити антитела, които неутрализират неговата антивирусна активност. В почти всички случаи титрите на антителата са ниски, появата им не води до намаляване на ефективността на лечението или появата на други автоимунни нарушения.

Предозиране

Данни за предозиране на лекарството Altevir ® не са предоставени.

лекарствено взаимодействие

Лекарствените взаимодействия между Altevir и други лекарства не са напълно проучени. Altevir ® трябва да се използва с повишено внимание едновременно със хипнотици и седативи, наркотични аналгетици и лекарства, които имат потенциален миелодепресивен ефект.

При едновременното назначаване на Altevir и теофилин трябва да се следи концентрацията на последния в кръвния серум и, ако е необходимо, да се промени режимът на дозиране.

Когато се използва Altevir в комбинация с химиотерапевтични лекарства (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид), рискът от развитие на токсични ефекти се увеличава.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, в съответствие със SP 3.3.2-1248-03 при температура от 2 ° до 8 ° C; не замразявайте. Срок на годност - 18 месеца.

Транспорт при температури от 2° до 8°C; не замразявайте.

"

Този раздел представя инструкции за употреба на интерферони алфа 2b и алфа 2апървото поколение, които също се наричат ​​линейни, прости или краткотрайни. Единственото предимство на тези препарати е сравнително ниската цена.

През 1943 г. У. и Дж. Хейл откриват така наречения феномен на интерференция. Първоначалната концепция за интерферона е следната: фактор, който предотвратява възпроизвеждането на вируси. През 1957 г. английският учен Алик Айзъкс и швейцарският изследовател Джийн Линденман отделят този фактор, ясно го описват и го наричат ​​интерферон.

Интерферонът (IFN) е протеинова молекула, която се произвежда в човешкото тяло. "Рецептата" за неговия синтез (ген на интерферон) е кодирана в генетичния апарат на човека. Интерферонът е един от цитокините, сигнални молекули, които играят важна роля във функционирането на имунната система.

През последния половин век от откриването на IFN са изследвани десетки свойства на този протеин. От медицинска гледна точка основните са антивирусната и противотуморната функция.

Човешкото тяло произвежда около 20 вида - цяло семейство - интерферони. IFN се разделя на два типа: I и II.

Тип I IFN - алфа, бета, омега, тета - се произвеждат и секретират от повечето телесни клетки в отговор на действието на вируси и някои други агенти. Тип II IFN включва интерферон гама, който се произвежда от клетките на имунната система в отговор на действието на чужди агенти.

Първоначално интерфероновите препарати се получават само от донорни кръвни клетки; те бяха наречени: левкоцитни интерферони. През 1980 г. започва ерата на рекомбинантните или генетично модифицираните интерферони. Производството на рекомбинантни лекарства стана много по-евтино от получаването на подобни лекарства от дарена човешка кръв или други биологични суровини; тяхното производство не използва дарена кръв, която може да служи като източник на инфекция. Рекомбинантните лекарства не съдържат чужди примеси и следователно имат по-малко странични ефекти. Техният терапевтичен потенциал е по-висок от този на подобни природни препарати.

За лечение на вирусни заболявания, по-специално хепатит С, се използва предимно интерферон алфа (IFN-α). Правете разлика между "прости" ("краткотрайни") интерферони алфа 2b и алфа 2а и пегилирани (пегинтерферон алфа-2а и пегинтерферон алфа-2b). "Простите" интерферони практически не се използват в ЕС и САЩ, но у нас, поради сравнителната си евтиност, те се използват доста често. При лечението на хепатит С се използват и двете форми на "късия" IFN-α: интерферон алфа-2а и интерферон алфа-2b (които се различават по една аминокиселина). Инжекциите с прости интерферони обикновено се правят през ден (с пегинтерферони - веднъж седмично). Ефективността на лечението с краткотрайни IFN, когато се прилага през ден, е по-ниска, отколкото с пегинтерферони. Някои експерти препоръчват ежедневно инжектиране на "прост" IFN, тъй като ефективността на AVT е малко по-висока.

Обхватът на "късия" IFN е доста широк. Те се произвеждат от различни производители под различни имена: Roferon-A, Intron A, Laferon, Reaferon-EC, Realdiron, Eberon, Interal, Altevir, Alfarona и др.
Най-изследваните (съответно скъпи) са Roferon-A и Intron-A. Ефективността на лечението с тези IFN в комбинация с рибавирин, в зависимост от генотипа на вируса и други фактори, варира от 30% до 60%. Списък на основните марки производители на прости интерферони и тяхното описание са дадени в таблицата.

Всички интерферони трябва да се съхраняват в хладилник (от +2 до +8 градуса по Целзий). Не трябва да се нагряват или замразяват. Не разклащайте и не излагайте лекарството на пряка слънчева светлина. Необходимо е да се транспортират лекарства в специални контейнери.

Включени в лекарствата

Включени в списъка (Постановление на правителството на Руската федерация № 2782-r от 30 декември 2014 г.):

ВЕД

ONLS

ATH:

L.03.A.B.05 Интерферон алфа-2b

Фармакодинамика:

Интерферон. Той е високо пречистен рекомбинант с молекулно тегло 19 300 далтона. Произлиза от клонинг Ешерихия количрез хибридизация на бактериални плазмиди с човешки левкоцитен ген, кодиращ синтеза на интерферон. За разлика от интерферона, алфа-2а е на позиция 23.

Има антивирусен ефект, който се дължи на взаимодействие със специфични мембранни рецептори и индукция на синтеза на РНК и в крайна сметка на протеини. Последните от своя страна предотвратяват нормалното възпроизвеждане на вируса или неговото освобождаване.

Има имуномодулираща активност, която е свързана с активиране на фагоцитозата, стимулиране на образуването на антитела и лимфокини.

Има антипролиферативен ефект върху туморните клетки.

Лекарството повишава фагоцитната активност на макрофагите, потенцира цитотоксичния ефект на лимфоцитите.

Фармакокинетика:

Прониква в системното кръвообращение през лигавицата на дихателните пътища, претърпява разпад в организма и се екскретира частично непроменен, главно през бъбреците. Локалното приложение за лечение на вирусни инфекции осигурява висока концентрация на интерферон във фокуса на възпалението. Метаболизира се от черния дроб, полуживотът е 2-6 часа.

Показания:

хроничен хепатит B;

косматоклетъчна левкемия;

Бъбречноклетъчен карцином;

Дермален Т -клетъчен лимфом (фунгоидна микоза и синдром на Цезари);

AT вирусен хепатит В;

AT активен вирусен хепатит С;

Хронична миелоидна левкемия;

сарком на Капоши на фона на СПИН;

злокачествен меланом;

- първична (есенциална) и вторична тромбоцитоза;

- преходна форма на хронична гранулоцитна левкемия и миелофиброза;

- множествена миелома;

рак на бъбреците;

- ретикулосаркома;

- множествена склероза;

- профилактика и лечение на грип и остри респираторни вирусни инфекции.

I.B15-B19.B16 Остър хепатит В

I.B15-B19.B18.1 Хроничен вирусен хепатит В без делта агент

I.B15-B19.B18.2 Хроничен вирусен хепатит С

I.B20-B24.B21.0 HIV заболяване с прояви на сарком на Капоши

II.C43-C44.C43.9 Злокачествен меланом на кожата, неуточнен

II.C64-C68.C64 Злокачествено новообразувание на бъбрек, различен от бъбречното легенче

II.C81-C96.C84 Периферни и кожни Т-клетъчни лимфоми

II.C81-C96.C84.0 Гъбична микоза

II.C81-C96.C84.1 Болест на Чезари

II.C81-C96.C91.4 Косматоклетъчна левкемия (левкемична ретикулоендотелиоза)

II.C81-C96.C92.1 Хронична миелоидна левкемия

Противопоказания:

д некомпенсирана цироза на черния дроб;

P психоза;

П свръхчувствителност към интерферон алфа-2 b;

- тежко сърдечно-съдово заболяване;

T Желая депресия;

НО алкохолна или наркотична зависимост;

- автоимунни заболявания;

- остър миокарден инфаркт;

- тежки нарушения на хемопоетичната система;

-епилепсия и/или други нарушения на централната нервна система;

-хроничен хепатит при пациенти, получаващи или малко преди получаване на имуносупресивна терапия (с изключение на краткосрочно предшестващо лечение със стероиди).

Внимателно:

-чернодробно заболяване;

У заболяване на бъбреците;

-нарушение на хематопоезата на костния мозък;

-чувствителност към автоимунни заболявания;

-склонни към суицидни опити.

Бременност и кърмене:

Препоръка на FDA категория C. Няма налични данни за безопасност. Не прилагайте! Употребата по време на бременност е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалната вреда за бебето.

По време на употребата на лекарството трябва да се използват контрацептивни методи.

Няма информация за проникване в кърмата. Да не се използва по време на кърмене.

Дозировка и приложение:

Въведете интравенозно или подкожно. Дозата се определя индивидуално в зависимост от диагнозата и индивидуалните показатели на пациента.

Подкожно инжектиране в доза 0,5-1 mcg/kg веднъж седмично в продължение на 6 месеца. Дозата се избира, като се вземат предвид очакваната ефикасност и безопасност. Ако след 6 месеца настъпи елиминиране на вирусната РНК от серума, тогава лечението продължава до една година. Ако по време на лечението се появят нежелани реакции, дозата се намалява 2 пъти. Ако нежеланите реакции продължават или се появят отново след промяна на дозата, лечението се спира. Намаляването на дозата се препоръчва и когато броят на неутрофилите е по-малък от 0,75 × 10 9 /l или броят на тромбоцитите е по-малък от 50 × 10 9 /l. Терапията се спира, когато броят на неутрофилите е по-малък от 0,5 × 10 9 / l или тромбоцитите - под 25 × 10 9 / l. В случай на тежко бъбречно увреждане (клирънс под 50 ml / min), пациентите трябва да бъдат под постоянно наблюдение. Ако е необходимо, седмичната доза на лекарството се намалява. Не се изисква промяна на дозата в зависимост от възрастта.

Приготвяне на разтвора: прахообразното съдържание на флакона се разтваря в 0,7 ml вода за инжекции, флаконът се разклаща леко до пълното разтваряне на праха. Готовият разтвор трябва да се провери преди приложение; в случай на промяна на цвета, не трябва да се използва. За приложение се използват до 0,5 ml от разтвора, остатъците се изхвърлят.

За лечение на грип и ТОРС- аерозол за локално приложение 100 000 ME, прилаган 7 пъти на ден, на всеки 2 часа (дневна доза - до 20 000 ME) през първите два дни от заболяването, след това 3 пъти на ден (дневна доза - до 10 000 ME) по време на пет дни или докато симптомите изчезнат напълно.

Интерфероновата терапия се провежда на фона на традиционната симптоматична терапия, включително използването на нестероидни противовъзпалителни средства (,) с повишаване на температурата над 38,5 ° C, антихистамини (диазолин, супрастин, тавегил), антитусиви (коделак) , муколитични лекарства (смес за кашлица,) , укрепващи средства (калциев глюконат, витамини).

Странични ефекти:

От стомашно-чревния тракт:намален апетит, повръщане, запек, сухота в устата, лека коремна болка, гадене, диария,нарушение на вкусовите усещания, загуба на тегло, леки промени в чернодробните функционални тестове.

От нервната система:замаяност, нарушения на съня, тревожност, агресивност, депресия, невропатия, склонност към самоубийство, умствено влошаване,нарушение на паметта, нервност, еуфория, парестезия, тремор, сънливост.

От кръвоносната система:артериална хипотония или хипертония, нарушения на сърдечно-съдовата система, миокарден инфаркт, тромбоцитопения, тахикардия,аритмия, исхемична болест на сърцето, левкопения, гранулоцитопения.

От страна на дихателната система:кашлица, пневмония, болка в гърдите,лек задух, белодробен оток.

От страна на кожата:обратима алопеция, сърбеж.

Други:антитела срещу естествени или рекомбинантни интерферони, мускулна скованост, грипоподобни симптоми.

Предозиране:

Няма данни.

Взаимодействие:

Лекарството инхибира метаболизма на теофилин.

Специални инструкции:

По време на употребата на лекарството е необходимо да се следи психичното и неврологичното състояние на пациента.

При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система е възможна аритмия. Ако аритмията не намалява или се увеличава, дозата трябва да се намали 2 пъти или лечението трябва да се спре.

При тежко инхибиране на хематопоезата на костния мозък е необходимо редовно изследване на състава на периферната кръв.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и други технически средства

Лекарството под формата на аерозол не влияе върху способността за шофиране и поддържане на движещи се механизми.

Инструкции

2018-02-02T17:43:00+03:00

Доказана ефективност на интерферон алфа 2b

За първи път светът научи за интерферона - естествен протеин на човешкото тяло през 1957 г., когато учените Алик Айзък и Жан Линденман откриха такова явление като интерференция - сложен механизъм на биологични процеси, благодарение на които тялото е в състояние да борба с различни заболявания. Но през миналия век вероятно не са подозирали, че този протеин ще стане основният компонент на много лекарства.

Интерфероните са протеини, които се произвеждат от телесните клетки, когато в тях се въвеждат вируси. Благодарение на тях се активират гени, отговорни за синтеза на защитни вътреклетъчни молекули, които осигуряват антивирусен ефект чрез потискане на синтеза на вирусни протеини и предотвратяване на неговото възпроизвеждане. С други думи, тези протеини (те се наричат ​​още цитокини) в нашето тяло действат като мощни защитници, които пазят здравето и стриктно следят, за да отблъснат веднага атаката на вирусите и да победят болестта, ако е необходимо.

За защита на организма, заразен с вируси, интерферонът се произвежда от почти всички клетки на нашето тяло. В допълнение, образуването му може да бъде стимулирано не само от вируси, но и от бактериални токсини, така че този протеин е ефективен и при някои бактериални инфекции. По този начин може да се заключи, че този цитокин е много важен компонент на човешката имунна система. Без него човечеството отдавна щеше да победи много вируси и бактерии.

Видове интерферони

Интерфероните са разделени на три вида: алфа, бета и гама, които се произвеждат от различни клетки.

• Интерферон алфа активира така наречените естествени убийци - левкоцитите, които унищожават вируси, бактерии и други "вражески" агенти.
• Интерферон бета се образува във фибробласти, епителни клетки и макрофаги, които абсорбират инфекциозни агенти.
• Интерферон гама се произвежда от Т-лимфоцити, основната му функция, както и други видове, е регулирането на имунитета.

Какво доказа ефективността на интерферона при ARVI?

Както знаете, в дейността си при предписване на терапия лекарите разчитат на своя опит и вече изградената система от знания. Но медицината се развива бързо: всяка година в света се разработват нови ефективни методи на лечение и се патентоват нови лекарства. Ето защо имаше нужда от систематизиране на най-новите постижения и открития в медицината, в резултат на което се изработиха клинични препоръки и стандарти за лечение. Тези документирани алгоритми, базирани на доказан клиничен опит, описват инструкциите, необходими за извършване на диагностика, лечение, рехабилитация, профилактика на заболявания и помагат на лекаря да вземе решения за избора на терапевтична тактика в дадена ситуация.

Например, по въпросите на предоставянето на медицинска помощ на деца по проблема с острите респираторни вирусни инфекции и грипа, екипът за разработка се състои от около 40 души и включва водещи руски експерти в областта на инфекциозните заболявания от различни институции и различни отдели. Логично е специалистите да обърнат специално внимание на лекарства, които са в състояние да се справят с болестите възможно най-бързо и в същото време да имат минимални странични ефекти. Сега говорим за лекарства, съдържащи интерферон, които помагат в борбата с ТОРС при възрастни и деца.

Както бе споменато по-горе, способността им да се борят с вируси е открита по време на изследване на смущенията от учени Айзъкс и Линденман. Те описват интерферона като „протеин, много по-малък от имуноглобулините, който се произвежда от клетките на тялото след инфекция с живи или инактивирани вируси; способни да инхибират растежа на различни вируси в дози, които не са токсични за клетките. Към днешна дата е известно, че тези протеини могат да бъдат произведени от почти всички клетки на тялото в отговор на въвеждането на чужда информация, независимо от нейната етиология (вируси, гъбички, бактерии, вътреклетъчни патогени, онкогени). И основният им биологичен ефект се крие в процесите на разпознаване и премахване на тази чужда информация. С други думи, тези защитни молекули "знаят как" нежно и точно да унищожат вирусите, които са окупирали клетките, без да увреждат самите клетки. Това е потвърдено от множество научни изследвания.

Що се отнася до методите за използване на лекарства, съдържащи интерферони, тук е необходимо да се споменат някои от нюансите. Един от основните проблеми на терапията с интерферон е да "достави" ефективната доза от лекарството, без да причинява негативни последици. В някои случаи интрамускулното или интравенозно приложение на лекарства, съдържащи интерферон, води до странични ефекти под формата на треска, студени тръпки, главоболие и други нежелани реакции. Тези симптоми не са критични за тялото и скоро преминават, но в процеса на лечение причиняват дискомфорт.

Използването на супозитории, съдържащи интерферон алфа-2b, позволи да се сведат до минимум страничните ефекти от терапията с интерферон или да се направи без тях. Според научните изследвания ректалното използване на рекомбинантен човешки интерферон в първите дни на ARVI намалява продължителността на треската, бори се с обикновената настинка и ви позволява бързо да победите болестта 2. Интраназалното приложение на лекарства (когато лекарството се прилага върху носната лигавица), съдържащо интерферон алфа-2b, допълва лечението и осигурява оптимален ефект от терапията. Едно от лекарствата, които са подходящи за борба с грип и други остри респираторни вирусни инфекции във всеки стадий на заболяването, е ВИФЕРОН. Предлага се под формата на супозитории (свещи), гел и мехлем.

Кратки инструкции за употреба и поносимост на лекарства, съдържащи интерферон алфа-2b

Кой може да приема препаратите ВИФЕРОН:

• възрастни;
• деца от първите дни на живота;
• бременни от 4-та гестационна седмица.

Признание от научната общност

Интерферон алфа-2b (VIFERON) е включен в три федерални стандарта за предоставяне на медицинска помощ като препоръчително лекарство за лечение на грип и ТОРС, както и в три федерални протокола за лечение на тези заболявания. 1 Ако вземем предвид не само грипа и ТОРС, но и други заболявания, тогава броят на стандартите и препоръките по отношение на това лекарство е още по-голям - интерферонът (VIFERON) е включен в 30 одобрени федерални стандарта за предоставяне на медицински грижи за възрастни и деца от Министерството на здравеопазването на Руската федерация, както и в 21 Протокол (Клинични указания) за предоставяне на медицинска помощ на възрастни, включително бременни жени и деца.

Принципът на лекарството

Интерферон алфа-2b човешки рекомбинантен, който е част от лекарството VIFERON, има антивирусни, имуномодулиращи свойства и инхибира репликацията на РНК- и ДНК-съдържащи вируси. Антивирусната терапия срещу грип може да започне във всяка фаза на заболяването. Това ще помогне за подобряване на състоянието и предотвратяване на развитието на усложнения 2 . Препаратът VIFERON включва общопризнати високоактивни антиоксиданти: в супозитории това са витамини Е и С, в мехлем - витамин Е, в гел - витамин Е, лимонена и бензоена киселина. На фона на такава антиоксидантна подкрепа се отбелязва повишаване на антивирусната активност на интерфероните.

Резултати от тестове за наркотици

VIFERON е преминал пълен цикъл от клинични изпитвания за широк спектър от различни заболявания във водещи клиники в Русия. Резултатът от проучванията е доказателство за терапевтичната и профилактична ефикасност на VIFERON при различни инфекциозни и възпалителни заболявания при възрастни и деца, включително новородени и бременни жени. Научно доказано е, че сложният състав и форма на освобождаване осигуряват на лекарството VIFERON уникални фармакокинетични характеристики, с удължаване на действието на интерферона при липса на странични ефекти, присъщи на парентералните препарати на рекомбинантни интерферони 3 .

При какви заболявания се използват лекарства на базата на интерферон?алфа-2 b

Лекарството VIFERON под формата на супозитории, гел и мехлем се използва за лечение на следните заболявания:

• ТОРС, включително грип;
• херпес;
• папиломавирусна инфекция;
• ентеровирусна инфекция;
• ларинготрахеобронхит;
• хроничен хепатит B, C, D, включително тези, усложнени от цироза на черния дроб;
• бактериална вагиноза;
• кандидоза;
• микоплазмоза;
• уреаплазмоза;
• гарднерелоза.

Използването на лекарството VIFERON като част от комплексната антивирусна терапия позволява да се намалят терапевтичните дози на антибактериални и хормонални лекарства, както и да се намалят токсичните ефекти на тази терапия.

Общ лекар

1. http://www.rosminzdrav.ru, Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Нестерова И.В. „Интерферонови препарати в клиничната практика: кога и как“, „Лекуващ лекар“, септември 2017 г.
3. "VIFERON - комплексно антивирусно и имуномодулиращо лекарство за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания в перинатологията." (Ръководство за лекари), Москва, 2014 г.

Използвани източници: http://www.lsgeotar.ru