Омепразол Штада - инструкции за употреба. Stada хапчета за какво

Омепразол СТАДА е лекарство, което намалява секрецията на стомашните жлези.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма - ентерични капсули: твърд желатин, размер № 1, оранжев, капсулите съдържат сферични пелети от бяло с кремав оттенък или бяло (в картонена опаковка 1-3, 5, 8 или 10 блистера от 10 капсули и инструкции за употреба Омепразол СТАДА).

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: омепразол - 20 mg (омепразол пелети - 235,29 mg);
• спомагателни компоненти: калциев карбонат - 8 mg, хипромелоза - 20,59 mg, съполимер (1: 1) на етил акрилат и метакрилова киселина - 58,82 mg, натриев хидроксид - 0,35 mg, талк - 0,14 mg, цетилов алкохол - 1,76 mg, повидон - 0,61 mg, полисорбат 80 - 0,71 mg, пропилей гликол - 1,91 mg, диетил фталат - 5,88 mg, титанов диоксид - 0,42 mg, манитол - 40 mg, захароза - 64,31 mg, натриев хидроген фосфат - 2,99 mg, натриев лаурил сулфат - 0,8 мг, лактоза - 8 мг;
• обвивка на капсулата: желатин, титанов диоксид, багрило сънсет жълто.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Омепразол е производно на бензимидазол, специфичен инхибитор на протонната помпа (ензим Н+/К+-АТФаза). Веществото се характеризира с високо селективен механизъм за потискане на секрецията на солна киселина в стомаха.

Омепразол е слаба основа. Той се концентрира и превръща в активна форма в много киселата среда на секреторните тубули на париеталните клетки, където веществото инхибира протонната помпа, като по този начин блокира последния етап от синтеза на солна киселина. Ефектът на омепразол е дозозависим, като същевременно осигурява ефективно потискане както на базалната, така и на стимулираната секреция на солна киселина, независимо от етиологията на стимулиращия фактор.

Антисекреторният ефект на омепразол след перорално приложение се развива през първия час, максимумът се наблюдава след 2 часа, ефектът продължава 24 часа. При приемане на лекарството веднъж дневно се осигурява ефективно и бързо инхибиране на дневната (дневна и нощна) секреция на солна киселина. Максималният ефект от терапията се наблюдава след 4 дни от приема. Секреторната активност на екзокринните жлези на стомаха след премахване на омепразол след 3-5 дни е напълно възстановена.

Омепразол в доза от 20 mg при пациенти с язва на дванадесетопръстника води до стабилно намаляване на вътрестомашната киселинност с най-малко 80% (според 24-часова рН-метрия). В същото време се наблюдава намаляване на средната максимална концентрация на солна киселина след стимулация с пентагастрин със 70%. Когато се приема ежедневно, омепразол помага за поддържане на интрагастрално рН ≥ 3 за средно 17 часа на ден.

При ГЕРБ (гастроезофагеална рефлуксна болест) в резултат на терапията се наблюдава намаляване на ефекта на солната киселина върху хранопровода.

При лечение с омепразол не се наблюдава тахифилаксия. 3-4 дни след оттеглянето на лекарството секреторната активност се възстановява напълно без синдром на отскок.

По отношение на Helicobacter pylori (Helicobacter pylori) омепразол има бактерициден ефект. Ерадикацията на бактериите по време на приема на лекарството в комбинация с антибактериални средства е придружена от следните ефекти: бързо облекчаване на симптомите, висока степен на заздравяване на дефекти в лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника, продължителна ремисия на пептична язва и намаляване при вероятност от усложнения (под формата на стомашно-чревно кървене). Няма нужда от текуща поддържаща терапия.

Поради намаляване на секрецията на солна киселина в кръвната плазма се наблюдава повишаване на концентрацията на хромогранин А. Това може да бъде важно при изследване на пациенти с цел откриване на невроендокринни тумори.

Фармакокинетика

Омепразол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт; максималната плазмена концентрация в кръвта се достига средно за 2 часа. Абсорбцията се извършва в тънките черва за 3-6 часа. След еднократна доза бионаличността е приблизително 40%, след 3-5 дни прием 1 път на ден се увеличава до 60%. Храненето не влияе на този показател. Съществува корелация между инхибирането на секрецията на солна киселина и AUC (площ под кривата концентрация-време).

Омепразол се свързва с плазмените протеини на ниво от приблизително 95%. Обемът на разпределение е 0,34 l/kg.

Метаболизмът на омепразол се извършва изцяло в черния дроб с участието на изоензими CYP2C19 (в по-голяма степен) и CYP3A4, което води до образуването на шест метаболита, които нямат фармакологична активност; основният метаболит е хидроксиомепразол.

Поради наличието на висока степен на афинитет на веществото към изоензима CYP2C19, може да има конкурентно взаимодействие с други лекарства, в чийто метаболизъм участва този изоензим. Също така, тежестта на антисекреторния ефект, в зависимост от полиморфизма на гена CYP2C19, може да има различна променливост.

Омепразол се екскретира под формата на метаболити: до 80% - чрез бъбреците, 20-30% - през червата с жлъчка. T 1/2 (полуживот) - от 30 до 90 минути.

При пациенти на възраст над 65 години се наблюдава леко понижение на метаболизма на омепразол.

Екскрецията на веществото при хронична бъбречна недостатъчност намалява пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс.

При хронични чернодробни заболявания неговата функция е нарушена и метаболизмът на омепразол намалява, бионаличността се увеличава до 100%, клирънсът намалява до 70 ml / min, а T 1/2 се удължава до 180 минути. Тенденцията към кумулиране на омепразол, когато се приема 1 път на ден, не е установена.

В случай на употреба на омепразол при деца на възраст над 1 година, при спазване на препоръчителните дози, плазмената концентрация в кръвта е подобна на тази при възрастни.

Показания за употреба

Възрастни:

• ерадикация на Helicobacter pylori при пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника (като част от комбинирана терапия);
• пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника (лечение и профилактика);
• симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ);
• рефлуксен езофагит;
• язви и ерозии на стомаха и дванадесетопръстника, свързани с употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (свързани с НСПВС) (терапия и профилактика);
• Синдром на Zollinger-Ellison;
• диспепсия, чието развитие е свързано с повишена киселинност.

Противопоказания

Абсолютно:

• дефицит на изомалтаза / захароза, лактаза; непоносимост към фруктоза, лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция (Omeprazole STADA съдържа лактоза и захароза);
• комбинирана терапия със следните лекарства: нелфинавир, атазанавир, позаконазол, ерлотиниб, метотрексат във високи дози;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и заместени бензимидазоли.

Относително (капсули Омепразол СТАДА се предписват под лекарско наблюдение):

• чернодробна недостатъчност;
• комбинирана терапия със следните лекарства: клопидогрел, саквинавир, такролимус, дигоксин, както и лекарства, които при продължителна употреба могат да причинят хипомагнезиемия;
• продължителна употреба на омепразол (от 1 година) във високи дози, особено при пациенти в старческа възраст и пациенти с остеопороза (свързана с риск от фрактури на бедрото, гръбначния стълб, костите на китката).

Омепразол STADA, инструкции за употреба: метод и дозировка

Омепразол СТАДА се приема през устата, за предпочитане на гладно (преди закуска), възможно е да се приема с храна. Капсулата трябва да се поглъща цяла (без да се дъвчат капсулата и нейното съдържание) със 100 ml вода.

Пациенти, които имат затруднено преглъщане, могат да приемат Омепразол СТАДА по един от следните начини:

• съдържанието на капсулите се поглъща след отваряне или резорбция;
• съдържанието на капсулата се смесва с леко кисела течност (кисело мляко, сок, но не газирана вода или мляко). Получената суспензия трябва да се приеме в рамките на 30 минути, след приема се препоръчва течността да се излее в същата чаша с половината от обема, да се разклати и да се изпие (за да сте сигурни, че приемате пълната доза).

възрастни

Пептична язва на дванадесетопръстника

В случай на обостряне на язва на дванадесетопръстника, Омепразол СТАДА се предписва по 1 капсула веднъж дневно в продължение на 14 дни. Ако не е настъпило пълно излекуване, лечението се удължава за същия период. При ниска чувствителност към терапията дневната доза се увеличава 2 пъти. Обикновено язвата заздравява за 4 седмици.

Ако е невъзможно да се извърши ерадикация на Helicobacter pylori или Helicobacter pylori-отрицателни пациенти, Omeprazole STADA се предписва 1 капсула веднъж дневно в продължение на 28 дни, за да се предотврати рецидив. Ако е необходимо, единична доза се удвоява.

Стомашна язва

В случай на обостряне на стомашна язва, Омепразол СТАДА се предписва по 1 капсула веднъж дневно в продължение на 28 дни. Ако не е настъпило пълно излекуване, лечението се удължава за същия период. При ниска чувствителност към терапията дневната доза се увеличава 2 пъти, а продължителността на приема е до 8 седмици.

За предотвратяване на рецидиви Омепразол СТАДА се предписва по 1 капсула веднъж дневно в продължение на 28 дни. Ако е необходимо, единична доза се удвоява.

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника с цел ерадикация на Helicobacter pylori (комбинирана терапия)

Антибактериалните лекарства за комбинирана терапия се избират в съответствие с регионалните и национални препоръки относно бактериалната резистентност и продължителността на лечението.

Трикомпонентната терапия (курс от 7 дни) може да се проведе по една от следните схеми:

• 20 mg Omeprazol STADA + 500 mg clarithromycin + 1000 mg amoxicillin: 2 пъти дневно;
• 20 mg омепразол СТАДА + 250 или 500 mg clarithromycin + 400 или 500 mg metronidazole или 500 mg tinidazole: 2 пъти дневно;
• 40 mg Омепразол СТАДА: 1 път на ден; 500 mg амоксицилин + 400 или 500 mg метронидазол или 500 mg тинидазол: 3 пъти дневно.

Двукомпонентната терапия (14-дневен курс) може да се проведе по една от следните схеми:

• 20-40 mg Омепразол СТАДА + 750 mg амоксицилин: 2 пъти дневно;
• 40 mg Омепразол СТАДА: 1 път на ден; 500 mg кларитромицин: 3 пъти на ден.

Ако след приключване на лечението по някоя от посочените схеми тестът за Helicobacter pylori е положителен, терапията може да се повтори.

Рефлуксен езофагит

При обостряне на рефлуксен езофагит, Омепразол STADA се предписва по 1 капсула 1 път на ден. Оздравяването обикновено настъпва в рамките на 4 седмици. Ако през този период не е настъпило пълно излекуване, лекарството се използва отново по същата схема.

При тежък рефлуксен езофагит Омепразол СТАДА трябва да се използва 1 път дневно по 2 капсули в продължение на 8 седмици.

В стадия на ремисия се провежда поддържаща терапия: лекарството се приема продължително време по 1 капсула 1 път на ден. При необходимост дозата може да се удвои.

Симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест

За лечение на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест Омепразол СТАДА се предписва по 1 капсула 1 път на ден в продължение на 28 дни. Ако през този период симптомите не са изчезнали, се препоръчва допълнително изследване.

Свързани с НСПВС язви и ерозии на стомаха и дванадесетопръстника

При наличие на свързани с НСПВС стомашни язви, язви на дванадесетопръстника или гастродуоденални ерозии при пациенти с текуща или преустановена терапия с НСПВС обикновено се предписва омепразол STADA по 1 капсула 1 път на ден в продължение на 28 дни. При недостатъчна ефективност употребата на лекарството може да бъде удължена за същия период.

С профилактична цел Омепразол СТАДА се приема по 1 капсула 1 път на ден.

Диспепсия, свързана с киселина

За лечение на диспепсия, свързана с повишена киселинност, Омепразол СТАДА се предписва по 1 капсула 1 път на ден за курс от 14-28 дни.

Синдром на Zollinger-Ellison

Режимът на дозиране на Omeprazole STADA при синдром на Zollinger-Ellison се избира индивидуално въз основа на първоначалното ниво на стомашна секреция. Терапията обикновено започва с прием на 3 капсули 1 път на ден, според показанията дозата може да се увеличи до 4-6 капсули, в такива случаи се разделя на 2 дози.

Продължителността на курса се определя индивидуално.

деца

Симптоматично лечение на киселини и киселинна регургитация при ГЕРБ; рефлуксен езофагит

За деца над 2 години и тегло над 20 kg Омепразол СТАДА се предписва по 1 капсула 1 път на ден. При необходимост дозата може да се удвои.

Продължителност на курса:

• ГЕРБ киселини/кисело оригване: 14–28 дни; ако през това време симптомите не изчезнат, се предписва допълнителен преглед;
• рефлуксен езофагит: 28–56 дни.

Ерадикация на Helicobacter pylori при дуоденална язва (комбинирана терапия)

При избора на антибактериални средства и продължителността на лечението (обикновено 7 дни, но в някои случаи курсът се удължава до 14 дни) трябва да се вземат предвид националните / регионалните препоръки относно бактериалната резистентност.

Схемата на лекарствената терапия при деца от 4 години (2 пъти на ден за курс от 7 дни):

• тегло 31–40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 750 mg амоксицилин + 7,5 mg/kg clarithromycin;
• тегло от 40 kg: 20 mg Omeprazol STADA + 1000 mg амоксицилин + 500 mg clarithromycin.

Характеристики на употреба при пациенти с нарушена чернодробна функция

Дневната доза Omeprazole STADA при нарушена чернодробна функция не трябва да надвишава 20 mg, тъй като при такива пациенти бионаличността и T 1/2 на омепразол се увеличават.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции (> 10% - много често; > 1% и< 10% – часто; >0,1% и< 1% – нечасто; >0,01% и< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частой – определить частоту на основании имеющихся данных не представляется возможным):

• нервна система: често - главоболие; рядко - сънливост, парестезия, замаяност, световъртеж, безсъние; рядко - обратимо объркване, агресивност, възбуда, депресия и халюцинации (главно на фона на тежки съпътстващи соматични заболявания), енцефалопатия (на фона на тежка история на тежко чернодробно заболяване);
• ендокринна система: рядко - гинекомастия;
• храносмилателна система: често - гадене, коремна болка, диария, запек, подуване на корема, повръщане; рядко - повишена активност на чернодробните ензими; рядко - микроскопичен колит, липса на апетит, сухота в устата, нарушение на вкуса, стоматит, кандидоза на стомашно-чревния тракт, хепатит (включително с жълтеница, при пациенти с обременена анамнеза за тежко чернодробно заболяване), чернодробна недостатъчност, образуване на стомашни жлезисти кисти по време на дълъг курс (поради инхибиране на секрецията на солна киселина; обратимо, доброкачествено);
• пикочно-половата система: рядко - протеинурия, хематурия, инфекция на пикочните пътища;
• хематопоетични органи: рядко - тромбоцитопения, левкопения; много рядко - панцитопения, агранулоцитоза;
• мускулно-скелетна система: рядко - фрактура на костите на китката, бедрото, прешлените; рядко - миалгия, артралгия; много рядко - слабост в мускулите;
• алергични реакции: рядко - интерстициален нефрит, бронхоспазъм, ангиоедем, треска, анафилактична реакция / шок;
• кожа и подкожни тъкани: рядко - сърбеж, дерматит, уртикария; рядко - фоточувствителност, алопеция; много рядко - синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе ексудативен, токсична епидермална некролиза;
• други: рядко - неразположение; рядко - периферен оток, замъглено зрение, хипонатриемия, прекомерно изпотяване; с неуточнена честота - хипомагнезиемия (включително свързана с хипокалиемия), хипокалцемия (свързана с тежка хипомагнезиемия).

Предозиране

Когато възрастни приемат омепразол в еднократна доза от 560 mg, се наблюдават симптоми на умерена интоксикация. Има информация за еднократна доза от 2400 mg, която не е довела до развитие на тежки токсични симптоми. С увеличаване на дозата на омепразол, скоростта на неговото елиминиране не се променя, така че не се изисква специфично лечение.

Основните симптоми: диария, тахикардия, замаяност, объркване, депресия, апатия, главоболие, гадене, метеоризъм, повръщане.

Терапия: симптоматична, ако е необходимо, се предписва стомашна промивка, употребата на активен въглен. Хемодиализата не е достатъчно ефективна. Няма специфичен антидот.

специални инструкции

При пациенти със симптоми като повтарящо се повръщане, значителна спонтанна загуба на тегло, повръщане с примес на кръв или мелена, дисфагия, както и със или съмнение за стомашна язва, злокачествени новообразувания трябва да се изключат преди назначаването на Omeprazole STADA, тъй като терапията може да изглади симптоми и забавяне на правилната диагноза.

При лечение на пациенти с намалено снабдяване с витамин B 12 в организма или с наличие на рискови фактори за малабсорбция на този витамин трябва да се има предвид, че при продължителна терапия се наблюдава намаляване на неговата абсорбция.

Съобщава се за тежка хипомагнезиемия при пациенти, които са приемали Омепразол СТАДА дълго време (поне три месеца, обикновено за една година), тежка хипомагнезиемия, проявяваща се под формата на умора, конвулсии, делириум, замаяност, камерна аритмия. Обикновено тези симптоми изчезват след спиране на лекарството и назначаването на лекарства, съдържащи магнезий. При планиране на дългосрочно лечение, както и на фона на комбинирана употреба с дигоксин или други лекарства, които могат да доведат до хипомагнезиемия (включително диуретици), първо трябва да оцените съдържанието на магнезий в кръвта и периодично да наблюдавате този показател по време на терапията.

Трябва също така да се има предвид, че продължителната употреба на Омепразол СТАДА (повече от една година) повишава риска от фрактури на костите на китката, бедрото и прешлените, свързани с остеопороза, главно при наличие на други рискови фактори за заболяване или при възрастни хора. Причинно-следствена връзка между употребата на Омепразол СТАДА и фрактурите не е установена, но ако има риск от развитие на остеопороза/фрактури, трябва да се назначи подходящо лечение в съответствие с най-новите клинични препоръки.

На фона на продължителната употреба на омепразол се наблюдава леко увеличение на честотата на образуване на жлезисти кисти в стомаха. Тези промени са обратими и доброкачествени, те трябва да се разглеждат като физиологична последица от изразено инхибиране на секрецията на солна киселина.

С намаляване на киселинността по време на терапията с Омепразол СТАДА се наблюдава увеличаване на броя на бактериите, които нормално присъстват в стомашно-чревния тракт; докато има леко повишение на риска от стомашно-чревни инфекции, причинени от бактерии от рода Campylobacter spp., Salmonella spp. или Clostridium difficile (при хоспитализирани пациенти).

В някои случаи, както при възрастни, така и при деца, дългосрочната употреба на омепразол е придружена от увеличаване на броя на ентерохромафиноподобните клетки, вероятно свързано с повишаване на плазмената концентрация на гастрин в кръвта (няма клинично значение) .

При изследване на пациент за откриване на невроендокринни тумори 5 дни преди изследването на концентрацията на хромогранин А (CgA), употребата на Omeprazole STADA трябва временно да се спре. Ако през това време не настъпи нормализиране на концентрацията на CgA, тестът се повтаря 14 дни след прекратяване на терапията.

Пациентите с диабет трябва да имат предвид, че 1 капсула Омепразол СТАДА съдържа 64,31 mg захароза.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

Пациентите по време на употребата на Omeprazole STADA при шофиране на моторни превозни средства трябва да бъдат внимателни, тъй като не е изключено развитието на такива нежелани реакции като замаяност, сънливост и замъглено зрение.

Приложение в детска възраст

Омепразол СТАДА капсули се използва за лечение на деца:

• от 2 години и с телесно тегло над 20 kg: рефлуксен езофагит, симптоматично лечение на киселини и киселинна регургитация при ГЕРБ;
• от 4 години: ерадикация на Helicobacter pylori при деца с дуоденална язва (като част от комбинирана терапия).

При нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция не е необходимо да се коригира дозата на лекарството.

При нарушена чернодробна функция

Дневната доза Омепразол СТАДА при пациенти с увредена чернодробна функция не трябва да надвишава 20 mg.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в старческа възраст не е необходимо коригиране на дозата на Омепразол СТАДА.

лекарствено взаимодействие

Омепразол може да промени бионаличността на лекарства, чиято абсорбция зависи от киселинността (pH) на средата. Възможни взаимодействия:

• позаконазол, итраконазол, кетоконазол, ерлотиниб: тяхната абсорбция е намалена, което може да причини липса на клинична ефикасност; комбинирането на омепразол с позаконазол и ерлотиниб е противопоказано;
• атазанавир, нелфинавир: тяхната плазмена концентрация е значително намалена (не е изключено взаимодействие на ниво изоензим CYP2C19), което може да доведе до намаляване на тяхната терапевтична ефикасност и появата на резистентност; комбинацията не се препоръчва;
• дигоксин: неговата абсорбция и бионаличност се увеличават; при комбинирана употреба трябва да се внимава, особено при пациенти в напреднала възраст, и да се контролира плазмената концентрация на дигоксин в кръвта;
• клопидогрел: има фармакокинетично и фармакодинамично взаимодействие на нивото на изоензима CYP2C19, докато фармакологичната активност на клопидогрел намалява поради намаляване на съдържанието на неговия активен метаболит в кръвната плазма;
• железни соли, витамин B 12 (цианокобаламин): усвояването им е намалено.

Когато се комбинира с лекарства, метаболизирани от изоензима CYP2C19, може да има намаляване на техния метаболизъм и увеличаване на действието. Това се дължи на факта, че омепразол е умерен инхибитор на изоензима CYP2C19. Възможни взаимодействия:

• фенитоин: необходимо е да се следи състоянието на пациенти, приемащи омепразол и фенитоин; може да се наложи намаляване на дозата на фенитоин; няма информация, потвърждаваща промяната в плазмената концентрация на фенитоин в кръвта на фона на дългосрочната комбинирана употреба на тези лекарства;
• варфарин и други антагонисти на витамин К: необходимо е наблюдение на показателя INR (международно нормализирано съотношение); някои пациенти изискват намаляване на дозата на тези лекарства; няма данни, потвърждаващи промяната във времето на коагулация по време на продължителна комбинирана терапия;
• саквинавир: комбинацията изисква повишено внимание; възможно е повишаване на плазмената концентрация на саквинавир в кръвта, което е свързано с вероятността от удължаване на QT интервала и PR на ЕКГ;
• цилостазол: максималната концентрация и AUC на цилостазол и един от неговите активни метаболити се увеличава; механизмът на взаимодействие е неясен;
• метотрексат: неговата плазмена концентрация в кръвта се повишава; ако е необходимо лечение с високи дози метотрексат, омепразол трябва временно да се преустанови;
• такролимус: повишава се плазмената му концентрация в кръвта; по време на терапията е необходимо внимателно проследяване на този показател, както и проследяване на бъбречната функция; дозата на такролимус може да се коригира според показанията.

Когато се комбинира с лекарства, които инхибират изоензимите CYP2C19 и CYP3A4, плазмената концентрация на омепразол в кръвта може да се повиши. Възможни взаимодействия:

Ортанол.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на защитено от светлина и влага място, при температура до 25 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 3 години.

Loratadin Shtada е антиалергично лекарство, блокер на H1-хистаминовите рецептори.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на таблетки: почти бели или бели, плоскоцилиндрични, с фаска и разделителен риск (7 или 10 броя в блистери, в картонена опаковка 1, 2 или 3 опаковки и инструкции за употреба Loratadin щада).

1 таблетка съдържа:

• активна съставка: лоратадин - 10 mg;
• помощни компоненти: лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид, калциев стеарат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Лоратадин Щада е антиалергично лекарство с антихистаминово, противосърбежно и антиексудативно действие. Неговото активно вещество, лоратадин, е дългодействащ блокер на H1-хистаминовите рецептори. Фармакологичната ефикасност на веществото се дължи на способността на лоратадин да инхибира освобождаването на левкотриен С4 и хистамин от мастоцитите и да намали капилярната пропускливост.

Лекарството помага да се предотврати развитието и облекчи хода на алергичните реакции, предотвратява развитието на оток и облекчава спазма на гладката мускулатура. След приемане на хапчето вътре, ефектът настъпва след 0,5 часа, максималният ефект се постига след 8-12 часа и продължава 24 часа, няма ефект върху централната нервна система и пристрастяване към лекарството.

Фармакокинетика

След перорално приложение лоратадин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната му концентрация в кръвната плазма (Cmax) се достига след 1,3-2,5 часа.При едновременно поглъщане на храна процесът на абсорбция се забавя с 1 час.При възрастните хора Cmax е с 50% по-висока, а при алкохолно увреждане на черния дроб, C max зависи от тежестта на заболяването.

Свързването на лоратадин с плазмените протеини е 97%. Не преминава кръвно-мозъчната бариера.

Метаболизира се в черния дроб с участието на изоензими на цитохром Р450 (CYP3A4 и CYP2D6) с образуването на активен метаболит - DCL (дескарбоетоксилоратадин). Равновесната плазмена концентрация на лоратадин и активния метаболит се постига на фона на редовното приложение на лекарството на петия ден от лечението.

Времето на полуживот (T 1 / 2) е средно за лоратадин - 8,4 часа, за DCL - 28 часа, за пациенти в напреднала възраст показателите са съответно 18,2 часа и 17,5 часа. тежестта на заболяването. Веществото се екскретира чрез бъбреците и с жлъчката.

Фармакокинетиката на лоратадин при хронична бъбречна недостатъчност и хемодиализа не се променя.

Показания за употреба

• сезонен и целогодишен алергичен ринит, риноконюнктивит (сенна хрема), конюнктивит, уртикария (включително хронична идиопатична уртикария);
• алергични сърбящи дерматози;
• ангиоедем;
• алергична реакция към ухапвания от насекоми;
• сърбеж с различна етиология;
• псевдоалергични реакции.

Противопоказания

Абсолютно:

• период на бременност;
• кърмене;
• възраст до три години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание, Loratadine Stada трябва да се приема с чернодробна недостатъчност.

Loratadin Shtada, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Loratadin Stada се приемат перорално 1 път на ден.

• възрастни и деца над 12 години, деца под 12 години с тегло над 30 kg: 1 бр. (10 mg);
• деца от 3-12 години с тегло под 30 кг: 1/2 бр. (5 mg).

Странични ефекти

При възрастни често могат да се появят нежелани реакции като сухота в устата, главоболие, сънливост, умора, гадене, гастрит и кожен обрив. В редки случаи - сърцебиене, тахикардия, анафилаксия, нарушена чернодробна функция, алопеция.

При деца, на фона на употребата на лоратадин, рядко се появява нервност, главоболие и седация.

Предозиране

Симптоми: главоболие, сънливост, тахикардия.

Лечение: незабавна стомашна промивка или предизвикване на повръщане, прилагане на активен въглен. В случай на предозиране потърсете медицинска помощ.

специални инструкции

Едновременната употреба на алкохол намалява ефективността на лоратадин.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението с таблетки Loratadin Stada се препоръчва да се избягват потенциално опасни дейности, чието изпълнение е свързано с повишена концентрация на внимание и висока скорост на психомоторните реакции.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Лоратадин Стад е противопоказана по време на бременност и кърмене.

Приложение в детска възраст

Назначаването на Loratadin Stad е противопоказано при деца на възраст под три години.

При нарушена чернодробна функция

По време на лечението с лоратадин трябва да се внимава при пациенти с чернодробна недостатъчност.

лекарствено взаимодействие

Когато се използва едновременно с Loratadine Stada:

• кетоконазол, еритромицин, циметидин: трябва да се има предвид, че едновременната терапия с всяко от тези лекарства не е придружена от никакви клинични прояви, включително промени в ЕКГ (електрокардиограма), но повишава концентрацията на лоратадин в кръвната плазма;
• трициклични антидепресанти, барбитурати, рифампицин, зиксорин, фенилбутазон, фенитоин, други индуктори на микрозомално окисление: инхибират ефективността на лоратадин;
• етанол: помага за намаляване на активността на лекарството.

Аналози

Аналози на Loratadin Stada са Loratadin, Loratadin-OBL, Loratadin Akrikhin, Loratadin Teva, Loratadin Eco, Alerpriv, Claridol, Claritin, Clarisens, Clarifer, Lorahexal, Lomilan, Loratadine, Erolin и др.

Условия за съхранение

Дръж далеч от деца.

Да се ​​съхранява при температура до 25°С, на защитено от светлина и влага място.

Срок на годност - 3 години.