Кръгли антидепресанти в кафява обвивка. Truxal инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи

Truxal е невролептик с антипсихотичен, изразен седативен и умерен антидепресивен ефект.

Форма и състав на освобождаване

Truxal се предлага под формата на филмирани таблетки:

• 25 mg всеки - двойно изпъкнали, кръгли; черупка - тъмно кафява;
• 50 mg всяка - двойно изпъкнала, овална; обвивката е тъмнокафява.

Лекарството е опаковано в пластмасови контейнери с капачка на винт и контрол за първо отваряне (50 или 100 таблетки) и картонени опаковки (1 контейнер в опаковка).

Съставът на 1 таблетка включва:

• активна съставка: хлорпротиксен хидрохлорид - 25 или 50 mg;
• помощни вещества: коповидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат, 85% глицерол, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, талк;
• Състав на черупката: Opadray OY-S-9478 кафяв (макрогол 400, хипромелоза, титанов диоксид, черен железен оксид, червен железен оксид).

Показания за употреба

• синдром на отнемане при наркомания и алкохолизъм;
• шизофрения и други психози, придружени от тревожност, възбуда и психомоторна възбуда;
• психосоматични разстройства, депресивни състояния, неврози с напрежение, тревожност, безпокойство, нарушения на съня;
• олигофрения и епилепсия, придружени от възбуда, възбуда, поведенчески разстройства и лабилност на настроението;
• раздразнителност, хиперактивност, възбуда, тревожност, нарушения на съня и поведението, объркване;
• нарушения на съня и поведението в детството;
• синдром на болка;
• спастични състояния в стомашно-чревния тракт;
• магарешка кашлица;
• алергични реакции;
• дерматози, които са придружени от постоянен сърбеж;
• премедикация.

Противопоказания

• миелодепресия;
• съдов колапс;
• клинично значими сърдечно-съдови заболявания (декомпенсирана сърдечна недостатъчност, сърдечна хипертрофия, скорошен инфаркт на миокарда, брадикардия, аритмии, при лечението на които се използват антиаритмични средства от клас IA и III, камерни аритмии, полиморфна torsades de pointes камерна тахикардия), включително анамнеза;
• вроден или придобит синдром на дълъг QT интервал (повече от 470 ms при жени и 450 ms при мъже);
• едновременна употреба на лекарства за удължаване на QT интервала;
• атеросклероза на мозъчните съдове;
• потискане на съзнанието от всякаква етиология (включително поради употребата на опиати, алкохол или барбитурати), кома;
• напреднала възраст;
• наследствена непоносимост към галактоза, нарушена абсорбция на галактоза и глюкоза, лактазен дефицит на Lapp;
• патологични промени в кръвната картина;
• некоригирана хипомагнезиемия или хипокалиемия;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.

Truxal се приема с повишено внимание в следните случаи:

• умствена изостаналост;
• органични заболявания на мозъка;
• наличието в семейната история на случаи на удължаване на QT интервала;
• тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност;
• задържане на урина;
• язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• конвулсивни нарушения;
• глаукома, както и предразположение към нея;
• доброкачествена хипертрофия на простатата;
• Синдром на Reye;
• тежка псевдопаралитична миастения гравис;
• вътреочна хипертония;
• фактори, показващи риска от инсулт;
• злоупотреба с алкохол и опиати;
• период на бременност и кърмене.

Начин на приложение и дозировка

Таблетките трябва да се приемат перорално и да се измиват с вода. Лекарят избира дозата на лекарството в зависимост от състоянието на пациента. Обикновено в началния етап на лечението се използва малка доза, която впоследствие се повишава до оптималната терапевтична доза.

При маниакални състояния, шизофрения и други психози началната доза Truxal е 50 до 100 mg на ден. Постепенно дневната доза се увеличава до 300 mg (в някои случаи - до 1200 mg). При поддържаща терапия се предписват 100-200 mg от лекарството на ден.

Дневната доза обикновено се разделя на 2-3 приема. Хлорпротиксенът има изразен седативен ефект, поради което по-малка част от дневната доза трябва да се приема през деня, а голяма част вечер.

При отказ от наркомания и алкохолизъм дневната доза е 500 mg (разделена на 2-3 дози). Обикновено продължителността на курса на лечение е 7 дни. След изчезване на симптомите на отнемане дозата постепенно се намалява. При поддържаща терапия се предписват 25-75 mg от лекарството.

Truxal може да се използва за лечение на депресия, особено когато е придружена от напрежение и тревожност (като монотерапия или като допълнение към лечението с антидепресанти). Лекарството в доза от 75 mg на ден може да се предписва за неврози и психосоматични разстройства, които са придружени от депресивни разстройства и тревожност. Максималната дневна доза в такива случаи е 150 mg. Препоръчваната доза обикновено се разделя на 2-3 приема. Хлорпротиксенът не предизвиква лекарствена зависимост или пристрастяване, така че е възможна неговата продължителна употреба.

При лечение на олигофрения и епилепсия, които се комбинират с психични разстройства, препоръчителната доза е 50 mg на ден (в някои случаи може да се увеличи до 75-100 mg). Дневната доза се разделя на 2-3 приема.

Хлорпротиксенът потенцира действието на аналгетиците, така че Truxal може да се използва за лечение на пациенти с болка. В този случай препоръчителната доза е 75-300 mg (възможно е да се приема с аналгетици).

При лечение на пациенти в напреднала възраст дневната доза е 25-75 mg.

За коригиране на поведенческите разстройства при деца Truxal се приема в размер на 0,5-2 mg на 1 kg телесно тегло.

При пациенти с намалена бъбречна и/или чернодробна функция се препоръчва по-ниска доза. По време на лечението е желателно да се контролира нивото на лекарството в кръвния серум.

Странични ефекти

• нервна система: много често - замаяност, сънливост; често - появата на главоболие, дистония; рядко - акатизия, паркинсонизъм, тардивна дискинезия, конвулсии; много рядко - развитие на злокачествен невролептичен синдром;
• сърдечно-съдова система: често - сърцебиене, тахикардия; рядко - горещи вълни, хипотония; рядко - удължаване на QT интервала; много рядко - венозен тромбоемболизъм;
• храносмилателна система: много често - повишено слюноотделяне, сухота в устата; често - гадене, диспепсия, запек; рядко - диария, повръщане;
• дихателна система: рядко - задух;
• умствена дейност: често - намалено либидо, нервност, безсъние, възбуда;
• пикочна система: рядко - болезнено уриниране, задържане на урина;
• ендокринна система: рядко - хиперпролактинемия;
• репродуктивна система: рядко - еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията; рядко - аменорея, галакторея, гинекомастия;
• имунна система: рядко - анафилактични реакции, свръхчувствителност;
• мускулно-скелетна система: често - миалгия; рядко - мускулна ригидност;
• метаболитни нарушения и хранителни разстройства: често - наддаване на тегло, повишен апетит; рядко - загуба на тегло, загуба на апетит; рядко - нарушен глюкозен толеранс, хипергликемия;
• хематопоетични органи: рядко - тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза, неутропения;
• органи на зрението: често - зрително увреждане, нарушение на настаняването; рядко - движение на очните ябълки;
• хепатобилиарни и чернодробни нарушения: рядко - промени в лабораторните параметри на чернодробната функция; много рядко - развитие на жълтеница;
• кожа: често - хиперхидроза; рядко - фоточувствителност, сърбеж, кожен обрив, дерматит;
• общи: често - астения, умора.

Приемът на хлорпротиксен (както при други антипсихотици) също може да причини тези редки нежелани реакции:

• удължаване на QT интервала;
• камерна тахикардия;
• Пируетна камерна тахикардия (Torsade de Pointes);
• камерни аритмии;
• вентрикуларна фибрилация;
• внезапна смърт.

специални инструкции

Употребата на Truxal може да доведе до развитие на NMS (злокачествен невролептичен синдром). В този случай лекарството трябва да се спре незабавно, да се приложат симптоматично лечение и общи поддържащи мерки.

При продължително лечение с лекарството е възможно развитието на тардивна дискинезия. В такива случаи не се препоръчва употребата на антипаркинсонови лекарства за премахване на симптомите (симптомите могат да се влошат) - необходимо е да се намали дозата или, ако е възможно, да се спре лечението с хлорпротиксен.

Когато се предписва Truxal, пациентите със захарен диабет може да се наложи да коригират дозата на инсулина.

Приемът на хлорпротиксен може да причини фалшиво положителни резултати при имунологични тестове за бременност с урина, както и тестове за билирубин в урината.

Лекарството може да причини злокачествени аритмии, така че трябва да се използва с повишено внимание при лечението на пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, както и пациенти с фамилна анамнеза за удължен QT интервал. Преди започване на терапията се препоръчва ЕКГ. При QT интервал над 450 ms (при мъже) и над 470 ms (при жени), Truxal не трябва да се предписва.

По време на лечението лекарят оценява състоянието на пациента и, ако е необходимо, може да предпише ЕКГ изследване. Ако се открие удължен QT интервал, дозата на лекарството трябва да се намали, ако QT интервалът е удължен за повече от 500 ms, лекарството трябва да се преустанови.

Приемането на антипсихотици може да доведе до развитие на венозен тромбоемболизъм, поради което преди и по време на лечението с лекарството е необходимо да се определят рисковите фактори за развитието на това заболяване и да се вземат предпазни мерки.

Truxal не е показан за лечение на поведенчески разстройства при пациенти в старческа възраст с деменция.

При рязко спиране на приема на хлорпротиксен могат да се появят реакции на отнемане (диария, повръщане, гадене, анорексия, ринорея, миалгия, парестезия, изпотяване, безсъние, тревожност, нервност, възбуда, замаяност, тремор, допълнително усещане за студ и топлина). По правило описаните симптоми се появяват в рамките на 1-4 дни след приключване на лечението и намаляват в рамките на 1-2 седмици.

При продължителна терапия (особено при използване на високи дози) е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациентите, за да се реши дали да се намали поддържащата доза.

По време на бременност Truxal се предписва само в случаите, когато възможният риск за детето е по-малък от очакваната полза за майката.

Новородените, чиито майки са приемали антипсихотици в края на бременността или при раждането, могат да имат симптоми на интоксикация (прекомерна възбудимост, тремор, летаргия) и нисък резултат по Апгар.

В случай на клинична необходимост се допуска лечение с Truxal по време на кърмене. В такива случаи е необходимо внимателно да се следи състоянието на новороденото (особено през първите 4 седмици след раждането).

Когато използвате, трябва да откажете да контролирате движещи се механизми и превозни средства.

лекарствено взаимодействие

Поради възможното увеличаване на QT интервала, трябва да се избягва едновременната употреба на Truxal с лекарства, които значително удължават QT интервала:

• някои антипсихотици (тиоридазин);
• антиаритмични лекарства от клас IA и III (амиодарон, дофетилид, хинидин, соталол);
• някои антихистамини (астемизол, терфенадин);
• някои хинолонови антибиотици (моксифлоксацин, гатифлоксацин) и макролидни антибиотици (еритромицин);
• цизаприд;
• литий и др.

Едновременното приложение на Truxal и лекарства, които причиняват електролитни нарушения (тиазидоподобни и тиазидни диуретици), повишава риска от удължаване на QT интервала и развитие на животозастрашаващи аритмии. Подобен ефект може да се наблюдава при взаимодействие с агенти, които повишават концентрацията на хлорпротиксен в кръвната плазма.

Лекарството намалява ефекта на следните лекарства:

• антихипертензивни лекарства (гуанетидин и подобни на него действащи средства);
• леводопа;
• адренергични лекарства.

Truxal повишава седативния ефект на алкохола, а също така засилва ефекта на антихолинергиците, барбитуратите и други лекарства, потискащи ЦНС.

Едновременната употреба на литий и антипсихотици повишава риска от невротоксичност.

Поради антихистаминовото си действие хлорпротиксенът може да елиминира или потисне реакцията дисулфирам-алкохол.

Комбинираната употреба на епинефрин и Truxal може да доведе до развитие на блокада на алфа-адренергичните ефекти на епинефрин и да причини тежка артериална хипотония и тахикардия.

Когато лекарството взаимодейства с хинидин, може да има повишаване на инхибиторния ефект върху сърцето.

Антипсихотиците и трицикличните антидепресанти могат взаимно да инхибират метаболизма си.

При едновременната употреба на Truxal с пиперазин и метоклопрамид се увеличава рискът от развитие на екстрапирамидни нарушения.

Аналози

Аналог на Truxal е Chlorprothixen Zentiva.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.

Срок на годност - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Съединение

Активно вещество: хлорпротиксен хидрохлорид 25 mg / 50 mg. Помощни вещества: царевично нишесте, лактоза монохидрат, коповидон, глицерол 85%, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, талк, магнезиев стеарат.
Обвивка: Opadry OY-S-9478 кафяво (хипромелоза, макрогол 400, черен железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171)).

Описание

Филмирани таблетки, 25 mg: кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, тъмнокафяви.
Филмирани таблетки, 50 mg: овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, тъмнокафяви.

фармакологичен ефект

Хлорпротиксенът е антипсихотично средство от групата на тиоксантените.
Антипсихотичният ефект на тези лекарства е свързан с блокадата на допаминовите рецептори, а вероятно и с блокадата на 5-НТ рецепторите (5-хидрокситриптамин, серотонин). In vivo хлорпротиксенът има висок афинитет към допаминовите Di и D2 рецептори. Хлорпротиксенът също има висок афинитет към 5-НТ2 рецепторите и С-адренергичните рецептори, който е подобен на високите дози фенотиазини, левомепромазин, хлорпромазин и тиоридазин, както и на атипичния антипсихотик кпозапин. Доказано е, че хлорпротиксен има афинитет към хистаминовите (H-i) рецептори на ниво дифенхидрамин. Освен това хлорпротиксенът има афинитет към холинергичните мускаринови рецептори. Дееврецепторният свързващ профил на хлорпротиксена е много подобен на този на клозапин, но хлорпротиксенът има приблизително 10 пъти по-висок афинитет към допаминовите рецептори.
Във всички проучвания с поведенчески модели за антипсихотична активност (блокиране на допаминовите рецептори), хлорпротиксен демонстрира изразен антипсихотичен ефект. Доказана е връзка между двата in vivo модела, in vitro афинитета към допаминовите D2 рецептори и средната дневна перорална доза антипсихотик.
При клинична употреба хлорпротиксенът е високодозов широкоспектърен седативен антипсихотик, използван за лечение на психотични разстройства, различни от депресия.
Хлорпротиксен намалява тежестта или елиминира тревожност, обсесии, психомоторна възбуда, безпокойство, безсъние, както и халюцинации, заблуди и други психотични симптоми.
Много ниската честота на екстрапирамидни ефекти (около 1%) и тардивна дискинезия (около 0,05%) (подадени от 11 487 пациенти) показват, че хлорпротиксенът може успешно да се използва за поддържаща терапия при пациенти с психотични разстройства. Ниските дози хлорпротиксен имат антидепресивен ефект, което го прави полезен при психиатрични разстройства, характеризиращи се с тревожност, депресия и безпокойство. Също така, по време на терапията с хлорпротиксен, тежестта на свързаните психосоматични симптоми намалява.
Хлорпротиксенът не предизвиква пристрастяване, зависимост или толерантност. В допълнение, хлорпротиксенът потенцира действието на аналгетиците - има собствен аналгетичен ефект, както и антипруритни и антиеметични свойства.

Фармакокинетика

Всмукване
Пикови плазмени концентрации се достигат приблизително 2 часа (0,5 до 6 часа) след перорално приложение. Средната перорална бионаличност на хлорпротиксен е около 12% (диапазон 5 до 32%).
Разпределение
Привидният обем на разпределение (Vd) (3 е около 15,5 l/kg. Свързването с плазмените протеини е повече от 99%.
Хлорпротиксенът преминава плацентарната бариера.
Метаболизъм
Хлорпротиксенът се метаболизира предимно чрез сулфоксидиране и N-деметилиране на страничната верига. Хидроксилирането на пръстена и N-окислението се срещат в по-малка степен. Хлорпротиксен е открит в жлъчката, което показва ентерохепатална рециркулация. Метаболитите нямат антипсихотична активност.
развъждане
Полуживотът (T14P) е около 15 часа. Средният системен клирънс е приблизително 1,2 l/min. относно
Хлорпротиксенът се екскретира чрез бъбреците и червата.
Малки количества се екскретират в кърмата. Съотношението мляко/плазма при кърмачки варира от 1,2 до 2,6.
Не са открити разлики в плазмените концентрации или скоростите на елиминиране между контролната група и групата пациенти с алкохолизъм, независимо дали последните са били трезви или под въздействието на алкохол по време на изследването.
Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Опитът в приложението не е достатъчен.
Увредена чернодробна функция Няма достатъчно опит с употребата.
Увредена бъбречна функция Няма достатъчно опит с употребата.

Показания за употреба

Психични разстройства, с изключение на депресия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество, други тиоксантени или някое от помощните вещества.
Потискане на ЦНС, независимо от причината (например интоксикация с алкохол, барбитурати или опиати), съдов колапс, кома.
Хлорпротиксенът може да причини удължаване на QT интервала. Продължителното удължаване на QT интервала може да увеличи риска от злокачествени аритмии. Поради това хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с анамнеза за клинично значимо сърдечно-съдово заболяване (напр. тежка брадикардия (<50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают антиаритмические средства IA и III классов), а также пациентам с желудочковой аритмией или пируэтной желудочковой тахикардией (torsade de pointes).
Хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти:
- с некоригирана хипокалиемия,
- с некоригирана хипомагнезиемия,
- със синдром на удължаване на QT интервала,
- едновременно приемане на лекарства, които удължават QT интервала.

Бременност и кърмене

Truxal трябва да се използва по време на бременност, ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Няма данни за употребата на хлорпротиксен при бременни жени.
Новородени, чиито майки са приемали антипсихотици по време на бременност или по време на раждане, могат да получат
интоксикации като летаргия, тремор и свръхвъзбудимост. Освен това тези новородени имат нисък резултат по Апгар.
Новородени, чиито майки са приемали антипсихотици (включително хлорпротиксен) по време на третия триместър на бременността, могат да получат признаци на нежелани реакции, включително екстрапирамидни симптоми и/или синдром на "оттегляне", които след раждането могат да варират по тежест и продължителност. Докладвани са следните нежелани реакции: възбуда, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторна депресия и затруднения при хранене. Поради това новородените трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
По време на кърмене Truxal трябва да се използва само ако се счита за клинична необходимост. В този случай се препоръчва да се следи състоянието на новороденото, особено през първите 4 седмици след раждането.
Хлорпротиксенът се екскретира в кърмата в толкова малки концентрации, че не може да има терапевтичен ефект върху новородените.
Дозата, усвоена от детето, е около 2% от дозата, приета от майката.
Проучванията при животни не показват увеличаване на страничните ефекти при плода или други негативни ефекти върху репродуктивния процес.

Дозировка и приложение

възрастни
Психози: 50-100 mg/ден в разделени дози. Дозата може да се увеличи до 600 mg/ден.
Поддържаща доза: 100-200 mg/ден в разделени дози.
Деца и юноши
Хлорпротиксен не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчно контролирани проучвания.

Страничен ефект

Най-честите нежелани реакции, които могат да се появят при повече от 10% от пациентите, са сухота в устата, повишено слюноотделяне, сънливост и световъртеж.
Повечето странични ефекти зависят от дозата на използваното лекарство. Честотата на нежеланите реакции и тяхната тежест са най-изразени в началото на лечението и намаляват с продължаване на лечението.
Особено в началото на лечението могат да се появят двигателни нарушения. В повечето случаи тези нежелани реакции се елиминират чрез намаляване на дозата и / или употребата на антипаркинсонови лекарства. Не се препоръчва профилактична употреба на антипаркинсонови лекарства. Антипаркинсоновите лекарства не помагат при тардивна дискинезия, напротив, те могат да обострят симптомите. Препоръчва се намаляване на дозата или, ако е възможно, прекратяване на лечението. При персистираща акатизия бензодиазепините или пропранололът могат да помогнат.
Информацията за честотата на нежеланите реакции е представена въз основа на литературни данни и спонтанни съобщения.
Честотата е посочена като: много често (> 1/10), често (> 1/100 до<1/10), нечасто (от >1/1000 до<1/100), редко (>1/10000 до<1/1000), очень редко (<1/10000), либ®^ неизвестно (не может быть оценена на основг
От страна на сърцето: често - тахикардия, сърцебиене)
От страна на кръвта и лимфната система: рядко - тромбоцитопения, неутропения, левкопения, агранулоцитоза.
От нервната система: много често - сънливост, замайване; често - дистония, главоболие; рядко - тардивна дискинезия, паркинсонизъм, конвулсии, акатизия; много рядко - злокачествен невролептичен синдром.
От страна на органа на зрението: често - нарушение на настаняването, зрително увреждане; рядко - спазъм на погледа.
От дихателната система: рядко - задух.
От стомашно-чревния тракт: много често - сухота в устата, повишено слюноотделяне; често - запек, диспепсия, гадене; рядко - повръщане, диария.
От страна на бъбреците и пикочните пътища: рядко - нарушено уриниране, задържане на урина.
От кожата и подкожните тъкани: често - хиперхидроза; рядко - кожен обрив, сърбеж, фоточувствителност, дерматит.
Нарушения на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан: често - миалгия; нечесто - мускулна ригидност.
От ендокринната система: рядко - хиперпролактинемия.
От страна на метаболизма и храненето: често - повишен апетит, наддаване на тегло; рядко - загуба на апетит, загуба на тегло; рядко - хипергликемия, нарушен глюкозен толеранс.
От страна на съдовете: рядко - хипотония, горещи вълни; много рядко - венозен тромбоемболизъм.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - астения, умора.
От страна на имунната система: рядко - свръхчувствителност, анафилактични реакции.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища: рядко - промени в лабораторните параметри на чернодробната функция; много рядко - жълтеница.
От страна на гениталиите и млечната жлеза: рядко - нарушения на еякулацията, еректилна дисфункция; рядко - гинекомастия, галакторея, аменорея.
Психични разстройства: често - безсъние, нервност
Влияние върху хода на бременността, следродилния период:

синдром на отнемане при новородени. t (f g
При приема на хлорпротиксен, както и при други антипсихотици, са наблюдавани следните редки нежелани реакции: удължаване на интервала на камерни аритмии - камерно мъждене, камерна тахикардия, torsades de pointes и внезапна смърт.
Внезапното спиране на хлорпротиксен може да доведе до развитие на синдром на "оттегляне". Най-честите симптоми са гадене, повръщане, анорексия, диария, ринорея, изпотяване, миалгия, парестезия, безсъние, нервност, тревожност и възбуда. Пациентите могат също да получат замаяност, нарушен контрол на телесната температура и тремор. Симптомите обикновено започват в рамките на 1-4 дни след оттеглянето и изчезват в рамките на 1-2 седмици.

Предозиране

Симптоми
Сънливост, кома, конвулсии, шок, екстрапирамидни симптоми, хипертермия или хипотермия. В тежки случаи е възможна бъбречна недостатъчност.
В случай на предозиране и едновременна употреба с лекарства, които повлияват сърдечната дейност, се съобщава за развитие на промени в ЕКГ, удължаване на QT интервала, в редки случаи, сърдечен арест и камерни аритмии.
Лечение
Симптоматично и поддържащо. Изплакнете стомаха възможно най-скоро, препоръчва се използването на активен въглен. Трябва да се вземат мерки за поддържане дейността на дихателната и сърдечно-съдовата система. Не използвайте адреналин, т.к. това може да доведе до последващо понижаване на кръвното налягане. Конвулсиите могат да бъдат спрени с диазепам, а екстрапирамидните нарушения - с бипериден.
Дози от 2,5-4 g могат да бъдат фатални, при деца - около 4 mg / kg. Възрастните оцеляха след прием на 10 g, а тригодишно дете - 1000 mg. .

Взаимодействие с други лекарства

Truxal може да засили седативния ефект на алкохола, ефектите на барбитуратите и други депресанти на ЦНС.
Антипсихотиците могат да увеличат или намалят ефекта на антихипертензивните средства. Антихипертензивният ефект на гуанетидин и подобни на него действащи лекарства е намален.
Едновременната употреба на антипсихотици и литий повишава риска от невротоксичност. Трицикличните антидепресанти и антипсихотиците взаимно инхибират метаболизма си.
Хлорпротиксенът може да намали ефективността на леводопа и ефекта на адренергичните лекарства и да увеличи ефекта на антихолинергиците. Едновременната употреба с метокпопрамид и пиперазин повишава риска от развитие на екстрапирамидни нарушения.
Антихистаминовият ефект на хлорпротиксен може да потисне реакцията алкохол/дисулфирам.
Едновременното приложение със следните лекарства за лечение на QT интервала е противопоказано:
- антиаритмични лекарства IA и UL
- някои антипсихотични лекарства (steetnaprimev, тиоридазин),
- някои макролидни антибиотици (напр. еритремия
- някои хинолонови антибиотици
Дания
- някои антихистамини (напр. терфенадин, астемизол).
Този списък не е изчерпателен, едновременната употреба на други лекарства, които могат да причинят значително удължаване на OT интервала (като цизаприд, литий), също е противопоказана.
Едновременната употреба на лекарства, които причиняват електролитни нарушения, като тиазидни диуретици и които могат да повишат концентрацията на хлорпротиксен в кръвната плазма, трябва да се избягва поради възможно увеличаване на риска от удължаване на QT интервала и развитие на злокачествени аритмии.
Антипсихотиците се метаболизират от системата на чернодробния цитохром Р450.
Лекарствени продукти, които инхибират цитохром CYP 2D6 (напр. пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисулфирам, изониазид, МАО инхибитори, орални контрацептиви и в по-малка степен буспирон, сертралин или циталопрам) могат да повишат плазмените концентрации на хлорпротиксен.
Едновременната употреба на хлорпротиксен и лекарства с антихолинергично действие засилва този антихолинергичен ефект.

Предпазни мерки

Злокачествен невролептичен синдром
При прием на антипсихотици са докладвани случаи на злокачествен невролептичен синдром със следните симптоми: хипертермия, мускулна ригидност, дисфункция на автономната нервна система, нарушено съзнание и повишена серумна креатинкиназа. Рискът може да бъде по-висок, когато приемате силно лекарство.
Сред случаите с летален изход най-много са пациентите с наличен органичен мозъчен синдром, умствена изостаналост и злоупотребяващи с опиати или алкохол.
Лечение: спиране на антипсихотиците, симптоматично и общо поддържащо стационарно лечение. Симптомите могат да продължат до една седмица след спиране на пероралните антипсихотици.
Поради разширяване на зеницата пациентите с плитка предна камера и закритоъгълна глаукома могат да развият остра глаукома.
Поради риска от злокачествени аритмии Truxal трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания и при пациенти с фамилна анамнеза за удължен QT интервал.
Преди започване на лечението е необходимо да се проведе ЕКГ изследване. При QT интервал над 450 ms при мъжете и 470 ms при жените, хлорпротиксенът е противопоказан. По време на терапията необходимостта от ЕКГ се преценява индивидуално от лекаря. Ако QT интервалът се удължи по време на лечението, е необходимо да се предписват по-ниски дози Truxal, ако QT интервалът се удължи повече от 500 ms, лечението трябва да се преустанови.
По време на лечението се препоръчва периодично да се оценява електролитният баланс.
Едновременната употреба на други антипсихотици трябва да се избягва.
Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с органичен мозъчен синдром, конвулсивни разстройства, тежко чернодробно или бъбречно увреждане, миастения гравис и доброкачествена хипертрофия на простатата.
Трябва да се спазват предпазни мерки при пациенти с:
- феохромоцитом,
неоплазия, дължаща се на пролактин
- тежка хипотония
- Болестта на Паркинсон
- заболявания на хемопоетичната система,
- хипертиреоидизъм,
- нарушение на уринирането, задържане на урина, стеноза на пилора на стомаха, чревна обструкция.
Хлорпротиксенът може да промени концентрацията на инсулин
За да се вземе решение относно възможността за намаляване на поддържащата доза по време на продължителна терапия, особено при максимални дневни дози, е необходимо редовно да се следи състоянието на пациентите.
Съобщава се за развитие на венозен тромбоемболизъм по време на приема на антипсихотици. Поради факта, че пациентите, лекувани с антипсихотици, често са изложени на риск от развитие на венозен тромбоемболизъм, трябва да се идентифицират рисковите фактори за развитие на венозен тромбоемболизъм преди и по време на лечението с хлорпротиксен и да се вземат превантивни мерки.
Употреба при деца и юноши под 18 години
Truxal не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Данните от проучвания за ефикасността и безопасността на употребата на хлорпротиксен при деца и юноши не са достатъчни. Поради това хлорпротиксен трябва да се използва при деца и юноши (под 18 години) само ако има показания за употреба и след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Пациенти в старческа възраст:
Цереброваскуларни нежелани реакции
Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с риск от инсулт.
В рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания за употребата на определени атипични антипсихотици при пациенти с деменция е наблюдавано 3-кратно увеличение на риска от мозъчно-съдови нежелани реакции. Механизмът за това повишаване на риска е неизвестен. Не може да се изключи повишен риск при употребата на други антипсихотици при други групи пациенти.
Пациентите в старческа възраст са особено податливи на ортостатична хипотония.
Повишена смъртност при пациенти в старческа възраст с деменция Данните от две големи обсервационни проучвания показват, че пациентите в старческа възраст с деменция, които са приемали антипсихотици, имат леко повишен риск от смърт в сравнение с пациентите, които не са приемали антипсихотици. Няма достатъчно данни, за да се прецени точно големината на риска и причините за неговото нарастване.
Truxal не е регистриран за лечение на поведенчески разстройства при пациенти в старческа възраст с деменция.
Помощни вещества
Таблетките съдържат лактоза монохидрат. Пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит, нарушена абсорбция на глюкоза и галактоза не трябва да приемат лекарството

Съединение

Активна съставка: хлорпротиксен;

1 таблетка съдържа 25 mg или 50 mg хлорпротиксен хидрохлорид

Помощни вещества: царевично нишесте лактоза монохидрат, кополивидон; глицерин (85%); целулоза микрокристална натриева кроскармелоза; талк магнезиев стеарат покритие OPADRY OY-S-9478 кафяво.

Доза от

Филмирани таблетки.

Основни физико-химични свойства: таблетки от 25 mg - кръгли, двойноизпъкнали таблетки, филмирани, тъмнокафяви; таблетки от 50 mg - овални, двойно изпъкнали таблетки, филмирани, тъмнокафяви.

Фармакологична група

Психолептични средства. Производни на тиоксантен.

Фармакологични свойства

Фармакологични.

Хлорпротиксенът е невролептик от групата на тиоксантените.

Антипсихотичният ефект на невролептиците е свързан с блокадата на допаминовите рецептори, но също и с вероятното участие на блокадата на 5-НТ (5-хидрокситриптамин) рецепторите в този процес.

Хлорпротиксенът има висок афинитет към 5-НТ2 рецепторите и α1-адренергичните рецептори и е подобен в това отношение на високите дози фенотиазини, левомепромазин, хлорпромазин, тиоридазин и атипичния антипсихотик клозапин. Има висок хистамин (H1) афинитет, който е равен на този на дифенхидрамин. Хлорпротиксенът проявява висок афинитет към холинергичните мускаринови рецептори. Рецепторният свързващ профил е доста подобен на този на клозапин, въпреки че хлорпротиксенът има почти 10 пъти по-голям афинитет към допаминовите рецептори.

Хлорпротиксенът е седативен невролептик с широк спектър от показания.

Хлорпротиксенът намалява или премахва тревожността, обсесивно-компулсивните разстройства, психомоторната възбуда, безпокойството, нервността и безсънието, както и халюцинациите, манията и други психотични симптоми. В ниски дози има антидепресивен ефект, което го прави подходящ за лечение на психични разстройства, придружени от тревожно-тревожно-депресивен синдром; психосоматични разстройства.

Хлорпротиксенът не предизвиква пристрастяване, зависимост и развитие на толерантност. По този начин хлорпротиксенът е ефективен при лечението както на психотични състояния, така и на широк спектър от други психични разстройства. В допълнение, хлорпротиксенът засилва действието на аналгетиците, има собствен аналгетичен ефект, противосърбежни и антиеметични свойства.

Фармакокинетика.

При прием на хлорпротиксен пиковите плазмени нива се постигат около 2:00 часа (диапазон 0,5-6 часа). Средната перорална бионаличност е 12% (диапазон 5-32%). Свързване с плазмените протеини > 99%. Хлорпротиксенът преминава плацентарната бариера.

Хлорпротиксенът се метаболизира главно чрез сулфоново подкисляване и N-деметилиране.

Времето на полуживот (T 1/2 β) е приблизително 16 часа (от 4 до 33 часа). Системен клирънс (Cl s) - приблизително 1,2 l/min. Екскрецията става с изпражнения и урина.

Хлорпротиксенът прониква в малки количества в млякото на кърменето. Съотношението концентрация мляко / плазма е 1,2-2,6.

Няма информация за фармакокинетичните параметри при намалена чернодробна функция, бъбречна функция и при пациенти в старческа възраст.

Не са установени разлики между концентрациите на хлорпротиксен в кръвната плазма или скоростта на елиминиране при пациенти от контролната група и пациенти с алкохолизъм, независимо от наличието или отсъствието на алкохолна интоксикация в последната група.

Показания

Шизофрения и други психози с психомоторно безпокойство, тревожност и възбуда.

Лечение на симптоми на абстиненция при алкохолици и наркомани.

Депресивни синдроми, неврози, психосоматични разстройства, придружени от тревожност, напрежение, безпокойство, безсъние, нарушения на съня.

Епилепсия и олигофрения, свързани с психични разстройства като еритизъм, възбуда, лабилност на настроението и поведенчески разстройства.

Хронична болка (добавка към аналгетиците).

Гериатрия: хиперактивност, възбуда, раздразнителност, объркване, тревожност, нарушения на поведението и съня.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или средства от групата на тиоксантен.

Циркулаторен колапс, депресия на централната нервна система от всякакъв произход (например интоксикация с алкохол, барбитурати или опиоиди), кома.

Хлорпротиксенът може да доведе до удължаване на QT интервала. Постоянното удължаване на QT интервала може да увеличи риска от злокачествени аритмии. Поради това хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с анамнеза за клинично значими сърдечно-съдови нарушения (напр. брадикардия<50 уд / мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если предназначены антиаритмические средства классов IA и III) и пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes.

Хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с некоригирана хипокалиемия и хипомагнезиемия.

Хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с наследствен синдром на удължен QT интервал или установен придобит дълъг QT интервал (QTc над 450 ms при мъжете и 470 ms при жените).

Едновременно приложение с лекарства, които значително удължават QT интервала.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Комбинации, изискващи повишено внимание при употреба.

Хлорпротиксенът може да засили седативния ефект на алкохола, барбитуратите и инхибиторите на централната нервна система.

Антипсихотиците могат да увеличат или намалят ефекта на антихипертензивните средства; хипотензивният ефект на гуанетидин и подобни действащи агенти е отслабен.

Комбинираната употреба на антипсихотици и литий повишава риска от невротоксичност.

Трицикличните антидепресанти и антипсихотиците взаимно потискат метаболизма си.

Хлорпротиксенът може да намали ефективността на леводопа и адренергичните средства, а комбинацията с метоклопрамид и пиперазин повишава риска от развитие на екстрапирамидни симптоми.

Антихистаминовият ефект на хлорпротиксен може да отслаби или елиминира реакцията алкохол/дисулфирам.

Увеличаването на QT интервала, свързано с употребата на антипсихотици, може да се влоши при едновременна употреба с други лекарства, които могат значително да удължат QT интервала. Комбинацията от такива средства е противопоказана. Съответните класове включват:

• клас Ia и III антиаритмични лекарства (напр. хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид)
• някои антипсихотици (напр. тиоридазин)
• някои макролиди (напр. еритромицин)
• някои антихистамини (напр. терфенадин, астемизол)
• някои хинолони (напр. гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Списъкът по-горе не е изчерпателен и трябва да се избягват комбинации с други отделни лекарства, които могат значително да удължат QT интервала (напр. цизаприд, литий).

Средства, които променят електролитния баланс, като тиазидни диуретици (хипокалиемия) и средства, които повишават нивата на хлорпротиксен, също трябва да се използват с повишено внимание, тъй като те могат да увеличат риска от удължаване на QT интервала и злокачествени аритмии.

Антипсихотиците се метаболизират от системата цитохром Р 450 на черния дроб. Средства, които са инхибитори на системата на цитохром CYP 2D6 (напр. пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисулфирам, изониазид, МАО инхибитори, орални контрацептиви, в по-малка степен буспирон, сертралин или циталопрам) могат да повишат плазмените нива на хлорпротиксен.

Едновременната употреба на хлорпротиксен и средства с антихолинергична активност засилва антихолинергичните ефекти.

Характеристики на приложението

Вероятността от развитие на злокачествен невролептичен синдром (хипертермия, мускулна ригидност, нарушено съзнание, дисфункция на автономната нервна система) съществува при употребата на всеки антипсихотик. Рискът е потенциално по-висок при множество агенти. Сред пациентите с летален изход преобладават пациенти с наличен органичен синдром, умствена изостаналост, злоупотреба с опиати и алкохол.

Лечение: спиране на антипсихотиците, симптоматични и общи поддържащи мерки. Могат да се използват дантролен и бромокриптин.

Остри пристъпи на глаукома, дължащи се на разширяване на зеницата, могат да се появят при пациенти с рядко състояние на плитка дълбочина на предната камера и тесен ъгъл на камерата.

Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за сърдечно заболяване или наследствен синдром на удължен QT интервал поради риск от злокачествени аритмии.

Преди започване на лечение с хлорпротиксен е задължително ЕКГ мониториране. Хлорпротиксенът е противопоказан, ако QT c интервалът по време на такова изследване при мъжете е >450 ms или >470 ms при жените. По време на лечението необходимостта от ЕКГ мониториране се определя индивидуално за пациента, дозата се намалява, ако QT се увеличи, и терапията се спира, ако QTc> 500 ms.

Едновременното приложение с други антипсихотици трябва да се избягва.

Подобно на други антипсихотици, хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с органичен мозъчен синдром, гърчове или напреднало бъбречно, чернодробно и сърдечно-съдово заболяване; в допълнение, при пациенти с тежка миастения гравис, хипертрофия на простатата.

Използвайте с повишено внимание при пациенти с такава патология:

• феохромоцитом;
• пролактин отлага неоплазми
• тежка хипотония или ортостатични нарушения;
• Болестта на Паркинсон;
• заболявания на хематопоетичната система;
• хипертиреоидизъм
• нарушения на уринирането, задържане на урина, стеноза на пилора, чревна непроходимост.

Подобно на други психотропни лекарства, хлорпротиксен може да промени чувствителността на организма към инсулин и глюкоза, което изисква коригиране на антидиабетната терапия при пациенти с диабет.

Пациентите, които са подложени на продължителен курс на лечение, особено при високи дози, трябва да бъдат внимателно наблюдавани и периодично изследвани, за да се намали дозата.

Съобщени са случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) с антипсихотици. Тъй като придобити рискови фактори за ВТЕ често присъстват при пациенти, лекувани с антипсихотици, всички възможни рискови фактори за ВТЕ трябва да бъдат идентифицирани преди и по време на лечението с хлорпротиксен и да бъдат адресирани.

При употребата на определени атипични антипсихотици в рандомизирани плацебо-контролирани проучвания при популация от пациенти с деменция е наблюдавано приблизително трикратно увеличение на риска от мозъчно-съдови нежелани реакции. Механизмът за този повишен риск е неизвестен. Не може да се изключи повишен риск за други антипсихотици и други популации пациенти. Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт.

Пациентите в старческа възраст са особено податливи на постурална хипотония.

Клиничните проучвания показват, че пациентите в старческа възраст с деменция, лекувани с антипсихотици, имат леко повишен риск от смърт в сравнение с тези, които не са използвали антипсихотици. Няма достатъчно данни за оценка на степента на риска, причината за повишения риск е неизвестна.

Хлорпротиксен не е предназначен за лечение на поведенчески разстройства, свързани с деменция.

Съобщени са случаи на приапизъм с антипсихотици с ефект на α-адренергична блокада и е възможно хлорпротиксенът също да споделя тази способност. Тежкият приапизъм може да изисква медицинска намеса. Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта от спешна медицинска помощ, ако се появят признаци и симптоми на приапизъм.

Помощни вещества.

Употреба по време на бременност или кърмене.

Клиничният опит при бременни жени е ограничен. Хлорпротиксен не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако очакваната полза за пациента не превишава потенциалния риск за плода.

Новородени, чиито майки са приемали антипсихотици (включително хлорпротиксен) през последния триместър на бременността, може да са изложени на риск от нежелани реакции, включително екстрапирамидни симптоми или симптоми на отнемане, които могат да варират по тежест и продължителност след раждането. Съобщава се за възбудимост, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или затруднено хранене. Така че новородените се нуждаят от внимателна грижа.

Предклиничните данни са недостатъчни за оценка на репродуктивната токсичност.

Хлорпротиксенът се открива в кърмата в ниски концентрации, ефектът му върху кърмачето в терапевтични дози е малко вероятен. Дозата, която едно кърмаче получава с млякото, е приблизително 2% от дневната доза на майката, свързана с телесното тегло. Кърменето може да продължи по време на лечението с хлорпротиксен, ако е клинично важно, но се препоръчва проследяване на кърмачето, особено през първите четири седмици след раждането.

Плодовитост.

Съобщавани са случаи на хиперпролактинемия, галакторея, аменорея, липса на еякулация и еректилна дисфункция. Тези състояния могат да имат отрицателен ефект върху женската и/или мъжката полова функция и плодовитостта.

Ако възникне клинично значима хиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуална дисфункция, трябва да се обмисли намаляване на дозата (ако е възможно) или спиране. Ефектите след спиране на лекарството са обратими.

Потенциалните ефекти върху фертилитета при животни не са проучени.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.

Хлорпротиксенът е седатив. Пациентите, на които са предписани психотропни лекарства, могат да изпитат известно намаление на общото внимание и концентрация и трябва да бъдат предупредени за възможността тяхното лечение да повлияе на способността за шофиране или работа с машини.

Дозировка и приложение

Възрастни.

Дозата се определя индивидуално, в зависимост от състоянието на пациента. По принцип първоначално трябва да се прилагат малки дози, които трябва да се увеличат до оптималното ефективно ниво възможно най-бързо въз основа на терапевтичния отговор.

Шизофрения и други психотични състояния, мания.

Началната доза е 50-100 mg / ден с постепенно увеличаване до постигане на оптимален ефект. Обичайната оптимална доза от 300 mg на ден в някои случаи може да достигне 1200 mg / ден, ако е необходимо.

Поддържащата доза обикновено е 100-200 mg/ден.

Чрез седация дозата трябва да се раздели на няколко приема: с по-малки дози през деня и повече вечер.

Лечение на състоянието на абстиненция при пациенти с алкохолизъм и наркомания.

500 mg на ден в разделени дози за 7 дни. След преминаване на карентния период дозата трябва бавно да се намали.

Поддържаща доза от 25 + 25 + 50 mg (1 + 1 + 2 таблетки от 25 mg) може да стабилизира състоянието и да намали риска от рецидив. С течение на времето е възможно допълнително намаляване на дозата.

Депресивни синдроми, неврози, психосоматични разстройства.

Минималната доза е 25 mg / ден. Дозата трябва постепенно да се увеличи до 75-100 mg/ден, в тежки случаи - до 150 mg/ден. Разделете дневната доза на три приема, така че сутрин използвайте 1/3 от вечерната доза.

Нарушение на съня.

25 mg в 1:00 сутринта преди лягане.

Епилепсия и олигофрения с психични разстройства.

Прилага се до 100-125 mg/ден. Пациентите с епилепсия трябва да поддържат адекватна доза антиконвулсанти.

Хронична болка.

Може да се използва в комбинация с аналгетици. Дозата постепенно се увеличава от 75-100 mg до 200-300 mg/ден.

Гериатрия.

Индивидуален избор на дозата в диапазона 25-75 mg / ден.

Нарушена бъбречна и чернодробна функция.

Желателно е внимателно дозиране и, ако е възможно, определяне на серумните нива.

Таблетките се поглъщат с вода.

Предозиране

Симптоми: сънливост, кома, шок, екстрапирамидни симптоми, хипер- или хипотермия. В тежки случаи, увреждане на бъбреците.

При едновременно предозиране, заедно с лекарства, които могат да повлияят на сърдечната дейност, има случаи на промени в ЕКГ, удължаване на QT интервала, Torsade de Pointes, сърдечен арест и вентрикуларни аритмии.

Лечение: симптоматична и поддържаща терапия. След поглъщане трябва да се извърши стомашна промивка възможно най-скоро; може да се използва активен въглен. Трябва да се вземат мерки за подпомагане на дихателната и сърдечно-съдовата система. Епинефрин не трябва да се използва, тъй като може да настъпи понижаване на кръвното налягане. Конвулсиите могат да бъдат елиминирани с диазепам, а екстрапирамидните симптоми - с бипериден.

За възрастни дози от 2,5-4 g могат да бъдат смъртоносни, за деца - около 4 mg / kg телесно тегло. Възрастните оцеляват след 10 g, а тригодишно дете след 1000 mg.

Нежелани реакции

Страничните ефекти в повечето случаи са дозозависими. Тяхната честота и тежест са изразени в началото на терапията и намаляват при по-нататъшно лечение.

Възможно е развитие на екстрапирамидни симптоми, особено в началната фаза на терапията. В повечето случаи те се коригират чрез намаляване на дозата и / или антипаркинсонови лекарства. Редовната профилактична употреба на последния не се препоръчва. Препоръчва се намаляване на дозата или, ако е възможно, прекъсване на лечението с хлорпротиксен. В случай на персистираща акатизия се препоръчва бензодиазепин или пропранолол.

Честотата на нежеланите реакции, дадена в таблицата по-долу, се определя като:

много често (≥1/10), често (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

От страната на сърцето	често	Тахикардия, сърцебиене.
	редки	Удължаване на QT интервала на ЕКГ.
От кръвта и лимфната система	редки	Тромбоцитопения, неутропения, левкопения, агранулоцитоза.
От страна на нервната система	Често	Сънливост, световъртеж.
	често	Дистония, главоболие.
	рядко	Тардивна дискинезия, паркинсонизъм, конвулсии, акатизия.
	много рядко	Злокачествен невролептичен синдром.
зрителни смущения	често	Нарушаване на настаняването, зрението.
	рядко	Движения на очите.
От дихателната система, гръдния кош и медиастинума	редки	диспнея.
От стомашно-чревния тракт	Често	Сухота в устата, хиперсекреция на слюнка.
	често	Запек, диспепсия, гадене.
	рядко	Повръщане, диария.
От страна на бъбреците и пикочните пътища	рядко	Нарушения на уринирането, задържане на урина.
Бременност, раждане, перинатален период	неизвестен	Синдром на отнемане при новородени.
От кожата и подкожната тъкан	често	Хиперхидроза.
	рядко	Обрив, сърбеж, фоточувствителност, дерматит.
Мускулно-скелетни нарушения	често	миалгия
	рядко	Мускулна ригидност.
От ендокринната система	редки	Хиперпролактинемия.
Метаболитни нарушения	често	Повишен апетит, наддаване на тегло.
	рядко	Намален апетит, загуба на тегло.
	редки	Хипергликемия, нарушен глюкозен толеранс.
От страната на съдовете	рядко	Артериална хипотония, горещи вълни.
	много рядко	Венозна тромбоемболия.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране	често	Астения, умора.
От имунната система	Рядко	Свръхчувствителност, анафилактични реакции.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища	рядко	Нарушаване на чернодробните тестове.
	много рядко	Жълтеница.
От репродуктивната система и млечните жлези	рядко	Липса на еякулация, еректилна дисфункция.
	редки	Гинекомастия, галакторея, аменорея.
психични разстройства	често	Безсъние, безпокойство, нервност, намалено либидо.

Има съобщения за редки случаи на удължаване на QT интервала, камерни аритмии - камерна фибрилация, камерна тахикардия, torsade de pointes и внезапна смърт при употребата на лекарства, принадлежащи към терапевтичния клас антипсихотици, включително хлорпротиксен.

Внезапното спиране на хлорпротиксен може да причини симптоми на отнемане, най-честите от които са гадене, повръщане, анорексия, диария, ринорея, изпотяване, миалгия, парестезия, безсъние, безпокойство, тревожност и възбуда. Пациентите могат също така да изпитат замаяност, редуващи се усещания за топлина или студ и треперене. Симптомите обикновено започват в рамките на 1-4 дни след преустановяване на приема и изчезват в рамките на 7-14 дни.

50 mg таблетки - 50 таблетки в опаковка; 1 контейнер в картонена кутия.

активно вещество:хлорпротиксен;

1 таблетка съдържа 25 mg или 50 mg хлорпротиксен хидрохлорид

Помощни вещества:царевично нишесте, лактоза монохидрат, кополивидон; глицерин (85%); целулоза микрокристална натриева кроскармелоза; талк магнезиев стеарат покритие OPADRY OY-S-9478 кафяво.

Доза от

Филмирани таблетки.

Основни физични и химични свойства:таблетки от 25 mg - кръгли, двойно изпъкнали таблетки, филмирани, тъмнокафяви; таблетки от 50 mg - овални, двойно изпъкнали таблетки, филмирани, тъмнокафяви.

Фармакологична група

Психолептични средства. Производни на тиоксантен.

ATX код N05A F03.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Хлорпротиксенът е невролептик от групата на тиоксантените.

Антипсихотичният ефект на невролептиците е свързан с блокадата на допаминовите рецептори, но също и с вероятното участие на блокадата на 5-НТ (5-хидрокситриптамин) рецепторите в този процес.

Хлорпротиксенът има висок афинитет към 5-НТ2 рецепторите и α1-адренергичните рецептори и е подобен в това отношение на високите дози фенотиазини, левомепромазин, хлорпромазин, тиоридазин и атипичния антипсихотик клозапин. Има висок хистамин (H1) афинитет, който е равен на този на дифенхидрамин. Хлорпротиксенът проявява висок афинитет към холинергичните мускаринови рецептори. Рецепторният свързващ профил е доста подобен на този на клозапин, въпреки че хлорпротиксенът има почти 10 пъти по-голям афинитет към допаминовите рецептори.

Хлорпротиксенът е седативен невролептик с широк спектър от показания.

Хлорпротиксенът намалява или премахва тревожността, обсесивно-компулсивните разстройства, психомоторната възбуда, безпокойството, нервността и безсънието, както и халюцинациите, манията и други психотични симптоми. В ниски дози има антидепресивен ефект, което го прави подходящ за лечение на психични разстройства, придружени от тревожно-тревожно-депресивен синдром; психосоматични разстройства.

Хлорпротиксенът не предизвиква пристрастяване, зависимост и развитие на толерантност. По този начин хлорпротиксенът е ефективен при лечението както на психотични състояния, така и на широк спектър от други психични разстройства.

В допълнение, хлорпротиксенът засилва действието на аналгетиците, има собствен аналгетичен ефект, противосърбежни и антиеметични свойства.

Фармакокинетика.

При прием на хлорпротиксен пиковите плазмени нива се постигат около 2:00 часа (диапазон 0,5-6 часа). Бионаличността при прием е 12% (диапазон 5-32%). Свързване с плазмените протеини > 99%. Хлорпротиксенът преминава плацентарната бариера.

Хлорпротиксенът се метаболизира главно чрез сулфоново подкисляване и N-деметилиране.

Времето на полуживот (T 1/2 β) е приблизително 16 часа (от 4 до 33 часа). Системен клирънс (Cl s) - приблизително 1,2 l/min. Екскрецията става с изпражнения и урина.

Хлорпротиксенът прониква в малки количества в млякото на кърменето. Съотношението концентрация мляко/плазма е 1,2-2,6.

Няма информация за фармакокинетиката при намалена чернодробна функция, бъбречна функция и при пациенти в старческа възраст.

Не са установени разлики между концентрациите на хлорпротиксен в кръвната плазма или скоростта на елиминиране при пациенти от контролната група и пациенти с алкохолизъм, независимо от наличието или отсъствието на алкохолна интоксикация в последната група.

Показания

Шизофрения и други психози с психомоторно безпокойство, тревожност и възбуда.

Лечение на симптоми на абстиненция при алкохолици и наркомани.

Депресивни синдроми, неврози, психосоматични разстройства, придружени от тревожност, напрежение, безпокойство, безсъние, нарушения на съня.

Епилепсия и олигофрения, свързани с психични разстройства като еритизъм, възбуда, лабилност на настроението и поведенчески разстройства.

Хронична болка (добавка към аналгетиците).

Гериатрия: хиперактивност, възбуда, раздразнителност, объркване, тревожност, нарушения на поведението и съня.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или средства от групата на тиоксантен.

Циркулаторен колапс, депресия на централната нервна система от всякакъв произход (например интоксикация с алкохол, барбитурати или опиоиди), кома.

Хлорпротиксенът може да доведе до удължаване на QT интервала. Постоянното удължаване на QT интервала може да увеличи риска от злокачествени аритмии. Поради това хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с анамнеза за клинично значими сърдечно-съдови нарушения (напр. брадикардия

Хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с некоригирана хипокалиемия и хипомагнезиемия.

Хлорпротиксенът е противопоказан при пациенти с наследствен синдром на удължен QT интервал или установен придобит дълъг QT интервал (QTc над 450 ms при мъжете и 470 ms при жените).

Едновременно приложение с лекарства, които значително удължават QT интервала.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Комбинации, изискващи повишено внимание при употреба.

Хлорпротиксенът може да засили седативния ефект на алкохола, барбитуратите и инхибиторите на централната нервна система.

Антипсихотиците могат да увеличат или намалят ефекта на антихипертензивните средства; хипотензивният ефект на гуанетидин и подобни действащи агенти е отслабен.

Комбинираната употреба на антипсихотици и литий повишава риска от невротоксичност.

Трицикличните антидепресанти и антипсихотиците взаимно потискат метаболизма си.

Хлорпротиксенът може да намали ефективността на леводопа и адренергичните средства, а комбинацията с метоклопрамид и пиперазин повишава риска от развитие на екстрапирамидни симптоми.

Антихистаминовият ефект на хлорпротиксен може да отслаби или елиминира реакцията алкохол/дисулфирам.

Увеличаването на QT интервала, свързано с употребата на антипсихотици, може да се влоши при едновременна употреба с други лекарства, които могат значително да удължат QT интервала.

Комбинацията от такива средства е противопоказана. Съответните класове включват:

• клас Ia и III антиаритмични лекарства (напр. хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид)
• някои антипсихотици (напр. тиоридазин)
• някои макролиди (напр. еритромицин)
• някои антихистамини (напр. терфенадин, астемизол)
• някои хинолони (напр. гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Списъкът по-горе не е изчерпателен и трябва да се избягват комбинации с други отделни лекарства, които могат значително да удължат QT интервала (напр. цизаприд, литий).

Средства, които променят електролитния баланс, като тиазидни диуретици (хипокалиемия) и средства, които повишават нивата на хлорпротиксен, също трябва да се използват с повишено внимание, тъй като те могат да увеличат риска от удължаване на QT интервала и злокачествени аритмии.

Антипсихотиците се метаболизират от системата цитохром Р 450 на черния дроб. Средства, които са инхибитори на системата на цитохром CYP 2D6 (напр. пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисулфирам, изониазид, МАО инхибитори, орални контрацептиви, в по-малка степен буспирон, сертралин или циталопрам) могат да повишат плазмените нива на хлорпротиксен.

Едновременната употреба на хлорпротиксен и средства с антихолинергична активност засилва антихолинергичните ефекти.

Характеристики на приложението

Вероятността от развитие на злокачествен невролептичен синдром (хипертермия, мускулна ригидност, нарушено съзнание, дисфункция на автономната нервна система) съществува при употребата на всеки антипсихотик. Рискът е потенциално по-висок при множество агенти. Сред пациентите с летален изход преобладават пациенти с наличен органичен синдром, умствена изостаналост, злоупотреба с опиати и алкохол.

Лечение: спиране на антипсихотиците, симптоматични и общи поддържащи мерки. Могат да се използват дантролен и бромокриптин.

Остри пристъпи на глаукома, дължащи се на разширяване на зеницата, могат да се появят при пациенти с рядко състояние на плитка дълбочина на предната камера и тесен ъгъл на камерата.

Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за сърдечно заболяване или наследствен синдром на удължен QT интервал поради риск от злокачествени аритмии.

Преди започване на лечение с хлорпротиксен е задължително ЕКГ мониториране. Хлорпротиксенът е противопоказан, ако QTc интервалът при това изследване е >450 ms при мъжете или >470 ms при жените. По време на лечението необходимостта от ЕКГ мониториране се определя индивидуално за пациента, дозата се намалява, ако QT се увеличи, и терапията се спира, ако QTc> 500 ms.

Едновременното приложение с други антипсихотици трябва да се избягва.

Подобно на други антипсихотици, хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с органичен мозъчен синдром, гърчове или напреднало бъбречно, чернодробно и сърдечно-съдово заболяване; в допълнение, при пациенти с тежка миастения гравис, хипертрофия на простатата.

Използвайте с повишено внимание при пациенти с такава патология:

• феохромоцитом;
• пролактин отлага неоплазми
• тежка хипотония или ортостатични нарушения;
• болестта на Паркинсон
• заболявания на хематопоетичната система;
• хипертиреоидизъм
• нарушения на уринирането, задържане на урина, стеноза на пилора, чревна непроходимост.

Подобно на други психотропни лекарства, хлорпротиксен може да промени чувствителността на организма към инсулин и глюкоза, което изисква коригиране на антидиабетната терапия при пациенти с диабет.

Пациентите, които са подложени на продължителен курс на лечение, особено при високи дози, трябва да бъдат внимателно наблюдавани и периодично изследвани, за да се намали дозата.

Съобщени са случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) с антипсихотици. Тъй като придобити рискови фактори за ВТЕ често присъстват при пациенти, лекувани с антипсихотици, всички възможни рискови фактори за ВТЕ трябва да бъдат идентифицирани преди и по време на лечението с хлорпротиксен и да бъдат адресирани.

При употребата на определени атипични антипсихотици в рандомизирани плацебо-контролирани проучвания при популация от пациенти с деменция е наблюдавано приблизително трикратно увеличение на риска от мозъчно-съдови нежелани реакции. Механизмът за този повишен риск е неизвестен. Не може да се изключи повишен риск за други антипсихотици и други популации пациенти. Хлорпротиксен трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт.

Пациентите в старческа възраст са особено податливи на постурална хипотония.

Клиничните проучвания показват, че пациентите в старческа възраст с деменция, лекувани с антипсихотици, имат леко повишен риск от смърт в сравнение с тези, които не са използвали антипсихотици.

Няма достатъчно данни за оценка на степента на риска, причината за повишения риск е неизвестна.

Хлорпротиксен не е предназначен за лечение на поведенчески разстройства, свързани с деменция.

Съобщени са случаи на приапизъм с антипсихотици с ефект на α-адренергична блокада и е възможно хлорпротиксенът също да споделя тази способност. Тежкият приапизъм може да изисква медицинска намеса. Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта от спешна медицинска помощ, ако се появят признаци и симптоми на приапизъм.

Помощни вещества.

Употреба по време на бременност или кърмене.

Клиничният опит при бременни жени е ограничен. Хлорпротиксен не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако очакваната полза за пациента не превишава потенциалния риск за плода.

Новородени, чиито майки са приемали антипсихотици (включително хлорпротиксен) през последния триместър на бременността, може да са изложени на риск от нежелани реакции, включително екстрапирамидни симптоми или симптоми на отнемане, които могат да варират по тежест и продължителност след раждането. Съобщава се за възбудимост, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или затруднено хранене. Така че новородените се нуждаят от внимателна грижа.

Предклиничните данни са недостатъчни за оценка на репродуктивната токсичност.

Хлорпротиксенът се открива в кърмата в ниски концентрации, ефектът му върху кърмачето в терапевтични дози е малко вероятен. Дозата, която едно кърмаче получава с млякото, е приблизително 2% от дневната доза на майката, свързана с телесното тегло. Кърменето може да продължи по време на лечението с хлорпротиксен, ако е клинично важно, но се препоръчва проследяване на кърмачето, особено през първите четири седмици след раждането.

Плодовитост.

Съобщавани са случаи на хиперпролактинемия, галакторея, аменорея, липса на еякулация и еректилна дисфункция. Тези състояния могат да имат отрицателен ефект върху женската и/или мъжката полова функция и плодовитостта.

Ако възникне клинично значима хиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуална дисфункция, трябва да се обмисли намаляване на дозата (ако е възможно) или спиране.

Ефектите след спиране на лекарството са обратими.

Потенциалните ефекти върху фертилитета при животни не са проучени.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.

Хлорпротиксенът е седатив. Пациентите, на които са предписани психотропни лекарства, могат да получат известно намаление на общото внимание и концентрация и трябва да бъдат предупредени за възможността тяхното лечение да повлияе на способността за шофиране или работа с други механизми.

Дозировка и приложение

възрастни .

Дозата се определя индивидуално, в зависимост от състоянието на пациента. По принцип първоначално трябва да се прилагат малки дози, които трябва да се увеличат до оптималното ефективно ниво възможно най-бързо въз основа на терапевтичния отговор.

Шизофрения и други психотични състояния, мания.

Началната доза е 50-100 mg / ден с постепенно увеличаване до постигане на оптимален ефект. Обичайната оптимална доза от 300 mg на ден в някои случаи може да достигне 1200 mg / ден, ако е необходимо.

Поддържащата доза обикновено е 100-200 mg/ден.

Поради седативния ефект дозата трябва да се раздели на няколко приема: с по-малки дози през деня и повече вечер.

Лечение на състоянието на абстиненция при пациенти с алкохолизъм и наркомания.

500 mg на ден в разделени дози за 7 дни. След преминаване на карентния период дозата трябва бавно да се намали.

Поддържаща доза от 25 + 25 + 50 mg (1 + 1 + 2 таблетки от 25 mg) може да стабилизира състоянието и да намали риска от рецидив. С течение на времето е възможно допълнително намаляване на дозата.

Депресивни синдроми, неврози, психосоматични разстройства.

Минималната доза е 25 mg / ден. Дозата трябва постепенно да се увеличи до 75-100 mg/ден, в тежки случаи - до 150 mg/ден. Разделете дневната доза на три приема, така че сутрин използвайте 1/3 от вечерната доза.

Нарушение на съня.

25 mg в 1:00 сутринта преди лягане.

Епилепсия и олигофрения с психични разстройства.

Прилага се до 100-125 mg/ден. Пациентите с епилепсия трябва да поддържат адекватна доза антиконвулсанти.

Хронична болка.

Може да се използва в комбинация с аналгетици. Дозата постепенно се увеличава от 75-100 mg до 200-300 mg/ден.

Гериатрия.

Индивидуален избор на дозата в диапазона 25-75 mg / ден.

Нарушена бъбречна и чернодробна функция.

Желателно е внимателно дозиране и, ако е възможно, определяне на серумните нива.

Таблетките се поглъщат с вода.

Предозиране

Симптоми:сънливост, кома, шок, екстрапирамидни симптоми, хипер- или хипотермия. В тежки случаи, увреждане на бъбреците.

При едновременно предозиране, заедно с лекарства, които могат да повлияят на сърдечната дейност, има случаи на промени в ЕКГ, удължаване на QT интервала, Torsade de Pointes, сърдечен арест и вентрикуларни аритмии.

Лечение:симптоматична и поддържаща терапия. След поглъщане трябва да се извърши стомашна промивка възможно най-скоро; може да се използва активен въглен. Трябва да се вземат мерки за подпомагане на дихателната и сърдечно-съдовата система. Епинефрин не трябва да се използва, тъй като може да настъпи понижаване на кръвното налягане. Конвулсиите могат да бъдат елиминирани с диазепам, а екстрапирамидните симптоми - с бипериден.

За възрастни дози от 2,5-4 g могат да бъдат смъртоносни, за деца - около 4 mg / kg телесно тегло. Възрастните оцеляват след 10 g, а тригодишно дете след 1000 mg.

Нежелани реакции

Страничните ефекти в повечето случаи са дозозависими. Тяхната честота и тежест са изразени в началото на терапията и намаляват при по-нататъшно лечение.

Възможно е развитие на екстрапирамидни симптоми, особено в началната фаза на терапията. В повечето случаи те се коригират чрез намаляване на дозата и/или антипаркинсонови лекарства. Редовната профилактична употреба на последния не се препоръчва. Препоръчва се намаляване на дозата или, ако е възможно, прекъсване на лечението с хлорпротиксен. В случай на персистираща акатизия се препоръчва бензодиазепин или пропранолол.

Честотата на нежеланите реакции, дадена в таблицата по-долу, се определя като:

много често (≥1/10), често (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редкие (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редкие (<1/10000).

От страната на сърцето		Тахикардия, сърцебиене.
		Удължаване на QT интервала на ЕКГ.
От кръвта и лимфната система		Тромбоцитопения, неутропения, левкопения, агранулоцитоза.
От страна на нервната система	Често	Сънливост, световъртеж.
		Дистония, главоболие.
		Тардивна дискинезия, паркинсонизъм, конвулсии, акатизия.
	много рядко	Злокачествен невролептичен синдром.
зрителни смущения		Нарушаване на настаняването, зрението.
		Движения на очите.
От дихателната система, гръдния кош и медиастинума
От стомашно-чревния тракт	Често	Сухота в устата, хиперсекреция на слюнка.
		Запек, диспепсия, гадене.
		Повръщане, диария.
От страна на бъбреците и пикочните пътища		Нарушения на уринирането, задържане на урина.
Бременност, раждане, перинатален период	неизвестен	Синдром на отнемане при новородени.
От кожата и подкожната тъкан		Хиперхидроза.
		Обрив, сърбеж, фоточувствителност, дерматит.
Мускулно-скелетни нарушения
		Мускулна ригидност.
От ендокринната система		Хиперпролактинемия.

В зависимост от формата на освобождаване, Truskala може да съдържа различно количество както активни, така и спомагателни съединения.

5 мг. хлорпротиксен хидрохлорид, както и лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, коповидон, царевично нишесте, микрокристална целулоза, както и 85% съдържащи се в една таблетка (диаметър 6 mm.), филмирана тъмнокафява обвивка, която включва оцветител TM 1030, E171, 172 (Opadry OY-S-9478).

15 мг. хлорпротиксен хидрохлорид , както и кроскармелоза натрий, царевично нишесте, талк, 85% глицерол, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, коповидон и микрокристална целулоза съдържа се в една таблетка (диаметър 7 mm.), филмирана кафява, която включва багрилото Opadry OY-S-9478.

25 мг. хлорпротиксен хидрохлорид , както и магнезиев стеарат, лактолоза монохидрат, коповидон, 85% глицерол, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза и талк може да се съдържа в една кръгла и двойно изпъкнала таблетка, съставът на филмовата обвивка на която включва червен и черен железен оксид, титанов диоксид, макрогол и Opadry OY-S-9478.

Форма за освобождаване

Труксал се освобождава под формата на таблетки. Таблетките се различават по своя размер, както и дозировката на активното съединение, съдържащо се в състава на една или друга форма на лекарствено освобождаване на лекарството.

Една картонена кутия може да съдържа блистери с 50 или 100 броя таблетки Truxal, съдържащи в химичния си състав 5, 15 или 25 mg. хлорпротиксен хидрохлорид .

фармакологичен ефект

Това лекарство принадлежи към групата невролептик и антипсихотик лекарства. Truxal има върху човешкото тяло невролептик и в същото време антипсихотични фармакологични ефекти .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодарение на Труксал считано за производно тиоксантен , експертите смятат това лекарство за ефективно невролептични лекарства .Антипсихотични ефекти лекарството има, тъй като активните съединения, съдържащи се в лекарството, влияят допаминови рецептори .

Труксал ги блокира рецептори (α1 - адренорецептори, 5-HT2 - рецептори и H1 - хистаминови рецептори), като по този начин показват своите аналгетик , както и антиеметични свойства. Тъй като лекарството се абсорбира бързо, максималната концентрация на лекарствените съединения в кръвта се достига в рамките на два часа.

Лекарството се екскретира от тялото с урина и изпражнения. Truxal прониква през плацентарна бариера , т.е. лекарството се екскретира чрез кърмата.

Показания за употреба

Truxal се приема за:

• маниакални състояния;
• хиперактивност;
• синдром на отнемане;
• в напреднала възраст ;
• нарушение на поведението на децата;
• психосоматични разстройства.

В допълнение, лекарството се използва в комбинация с аналгетици в комплексното терапевтично лечение на болката.

Противопоказания

Truxal е противопоказан при:

• всякаква форма депресивни състояния на централната нервна система , например алкохолна, токсична или наркотична интоксикация;
• кома ;
• неизправности хемопоетични системи ;
• съдов колапс ;
• феохромоцитом ;
• свръхчувствителност .

В допълнение, лекарството е забранено да се приема заедно и е забранено да се предписва на жени по време на .

Странични ефекти

Труксал има следните странични ефекти:

• суха уста;
• дезориентация.

Горните странични ефекти на лекарството се появяват, като правило, в самото начало на терапевтичния курс на лечение и изчезват постепенно с течение на времето. При приемане на лекарството във високи дози може да има , хипотония , и също се появяват обриви по кожата.

Инструкции за употреба на Truxal (Метод и дозировка)

Според инструкциите за лечение с Truxal маниакални състояния, шизофрения и други психози трябва да започне с доза, която не надвишава 100 mg. лекарство на ден. Дозата трябва да се увеличава постепенно, обикновено до максимум 300 mg. в един ден.

Дозировка от 500 мг. Truksala три пъти на ден в продължение на една седмица ще помогне за премахване синдром на отнемане при алкохолизъм или наркотична зависимост.

Способен объркан ум Пациентите в напреднала възраст се предписват до 90 mg. лекарство на ден. При безсъние можете да приемате до 30 мг. Truxala приблизително един час преди лягане. депресивни състояния и други психосоматични разстройства лекувани с дневни дози, които не надвишават 90 mg от лекарството. При болка се предписват до 300 mg. Труксала.

Предозиране

Ако дозата Truxal бъде превишена, могат да се появят следните симптоми:

• конвулсии;
• екстрапирамидни синдроми;
• хипертермия;
• шок;

В случай на предозиране на Truxal, предимно пациенти измийте стомаха и след това предоставяне на подкрепа сърдечно-съдовата и дихателната система Предлагаме симптоматично лечение.

Взаимодействие

Тъй като инхибиторният ефект върху ЦНС човек не се препоръчва да приема Truxal заедно с етанол-съдържащи и седативни лекарства , както и аналгетици, анестетици, хипнотици и невролептици.

Не използвайте препарати, съдържащи хлорпротиксен, едновременно с антипаркинсонови, антихолинергични и антихистаминови лекарства. Забранено е да се използва заедно с Truxal, за да се избегне и хипотония .

Условия за продажба

Освобождаване с рецепта.

Условия за съхранение

Truxal трябва да се съхранява при 25°C на място, недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща

• Труксал таблетки, съдържащи 5 мг. активни лекарствени компоненти - 3 години;
• таблетки, съдържащи 15,25, както и 50 мг. вещества - 5 години.

специални инструкции

Truxal трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия при при заболявания на сърдечно-съдовата система , в , хипертрофия и дисфункция на черния дроб , както и бъбрек .

При провеждане на тест за бременност лекарството може да даде фалшив положителен резултат. В допълнение, лекарството има ефект върху QT интервал по време на електрокардиограма изследвания. По време на приема на лекарството е забранено да се пият алкохолни напитки.

Докато използвате това лекарство, трябва да избягвате шофиране на превозни средства и работа, свързана с поддръжката на потенциално опасни механизми.

Аналози на Truxal

Съвпадение в ATX кода на 4-то ниво:

Аналозите на Truxal могат да бъдат приписани.