Работа по отпускане на готови лекарства по рецепти. Правила за отпускане на лекарства с рецепта

Уважаеми жители и гости на Красноярск и Красноярския край!

От 1 март 2017 г. аптеките работят в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 август 2016 г. N 647n „ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА ПРАВИЛАТА ЗА ДОБРА АПТЕЧНА ПРАКТИКА ЗА ЛЕКАРСТВА ЗА МЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА“ и заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 785 "За процедурата за отпускане на лекарства"

Законът гласи, че всички лекарства, с изключение на включените в Списък на лекарствата, отпускани без лекарско предписание трябва да се предлага само по рецепта.

Много пациенти вече са се сблъсквали с тези иновации в реалния си живот. След като се разболяхме от вирусна инфекция, не можахме да купим антибиотици за лечение. В момента е необходима консултация с общопрактикуващ лекар за назначаване на правилното лечение и предписване на антибиотик стриктно според предписанието.

Този списък е доста голям и включва лекарства от почти всички лекарствени групи. Не всички лекарства ще се продават по рецепта, а само тези, които са в специален списък, публикуван на сайта на Министерството на здравеопазването. Този списък ще се актуализира всяка година.

Вече можете да закупите само по рецепта:

СПИСЪК НА ЛЕКАРСТВАТА, ОТПУСКАНИ ПО ЛЕКАРСКО (ФЕЛДШЕРСКО) ПРЕДПИСАНИЕ ЗА ОКАЗВАНЕ НА ДОПЪЛНИТЕЛНА БЕЗПЛАТНА МЕДИЦИНСКА ПОМОЩ НА ОПРЕДЕЛЕНИ КАТЕГОРИИ ГРАЖДАНИ, ИМАЩИ ПРАВО ДА ПОЛУЧАВАТ ДЪРЖАВНО СОЦИАЛНО ПОДПОМАГАНЕ

I. Антихолинестеразни лекарства

II. Опиоидни аналгетици и аналгетици със смесено действие

III. Ненаркотични аналгетици и нестероидни противовъзпалителни средства

IV. Лекарства за лечение на подагра

V. Други противовъзпалителни средства

VI. Средства за лечение на алергични реакции

VII. Антиконвулсанти

VIII. Лекарства за лечение на паркинсонизъм

IX. Анксиолитици

X. Антипсихотици

XI. Антидепресанти и стабилизатори на настроението

XII. Лекарства за лечение на нарушения на съня

XIII. Други лекарства, повлияващи централната нервна система

XIV. Лекарства, използвани в наркологията

XV. Средства за профилактика и лечение на инфекции

Антибиотик

Синтетични антибактериални средства

Антитуберкулозни лекарства

XVI. Антивирусни средства

XVII. Противогъбични средства

XIX. Антинеопластични, имуносупресивни и подобни лекарства

Цитостатични и имуносупресивни лекарства

Хормони и антихормони за лечение на тумори

Сродни лекарства за лечение на тумори

XX. Лекарства за лечение на остеопороза

XXI. Лекарства, повлияващи хемопоезата и коагулационната система

XXII. Лекарства, повлияващи сърдечно-съдовата система

Антиангинални средства

Антихипертензивни лекарства

Лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност

XXIII. Лекарства, повлияващи функциите на стомашно-чревния тракт

Лекарства за лечение на заболявания, придружени от ерозивни и язвени процеси в хранопровода, стомаха, дванадесетопръстника

Спазмолитици

лаксативи

Антидиарични средства

Ензими на панкреаса

Хепатопротектори

Холеретични средства

XXIV. Хормони и средства, повлияващи ендокринната система

Неполови хормони, синтетични вещества и антихормони

анаболен стероид

Лекарства за лечение на захарен диабет

Половите хормони

Гестагени

Андрогени

Естрогени

XXV. Лекарства за лечение на аденом на простатата

XXVI. Лекарства, засягащи дихателната система

XXVII. Лекарства, използвани в офталмологията

XXVIII. Лекарства, засягащи матката

XXIX. Витамини и минерали

XXX. Антисептици и дезинфектанти

XXXI. Други средства

Списъкът на свободно достъпните лекарства включва някои антипиретици и антивирусни средства, стомашни сорбенти, хранителни добавки, йод, брилянтно зелено и водороден прекис.

Новите правила за отпускане на лекарства с рецепта трябва да разубедят хората да се самолекуват.

Рецептата, написана от лекар, ще важи два месеца - 60 дни или 1 година.

Ако фармацевтите не спазват заповедта за продажба на лекарства с рецепта без съответните документи, те са изправени пред глоба до 50 хиляди рубли. Могат да бъдат наложени строги санкции за продажба на лекарства с рецепта без рецепта, включително спиране на дейността до 90 дни.

В съответствие с изискванията на законодателството за лицензиране на фармацевтичните дейности служителите на аптечните организации, занимаващи се с търговия на дребно с лекарства и тяхното отпускане, са отговорни за спазването на правилата за обращение на лекарства. Аптечните служители трябва да познават съвременната процедура за предписване на лекарства и правилата за изготвяне на рецептурни формуляри и да познават алгоритмите за извършване на фармацевтична експертиза на рецепта, за да избегнат грешки при отпускане на лекарства.

Той говори за законовите изисквания за изготвяне на рецептурни бланки за лекарства. Наталия Золотарева, д-р, доцент, катедра по управление и икономика на фармацията, Държавна химико-фармацевтична академия в Санкт Петербург.

Постановление на правителството на Руската федерация от 22 декември 2011 г. № 1081 „Правила за лицензиране на фармацевтични дейности“ е основен документ, определящ списъка с лицензионни изисквания и условия, които държавата понастоящем налага на лицензополучателите, извършващи търговия на дребно с лекарствени продукти за медицински цели, а именно за аптечни организации, индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности.

Тези лицензианти трябва да спазват правилата за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба. Същият документ дефинира понятието „грубо нарушение на лицензионните изисквания и условия“, което включва въпроси, свързани с отпускането на лекарства. Ако установените правила за почивка са нарушени, контролните органи имат право да считат установените нарушения за груби с всички произтичащи от това последици, вариращи от доста сериозни санкции до спиране на дейността на лицензополучателя.

КАКВИ СА ПРАВИЛАТА ЗА ПРАЗНИЦИТЕ, ОПРЕДЕЛЕНИ ДНЕС?

Нека започнем с правната уредба, за да разберем как правилно да приемаме рецепти, а именно с Федералния закон 04/12/10 № 61-FZ „За обращението на лекарствата“ (глава 10 „Фармацевтични дейности“, член 55), който гласи: „Правилата за отпускане на лекарствени продукти (лекарства) за медицинска употреба от аптеки и индивидуални предприемачи се одобряват от упълномощения федерален изпълнителен орган.“ Какви законодателни актове са приети, регулиращи процедурата за отпускане на лекарства?

• Федерален закон № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“;
• Федерален закон от 02/07/92 № 2300-I „За защита на правата на потребителите“;
• Постановление на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55 „За утвърждаване на правилата за продажба на определени видове стоки...“;
• Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 август 2016 г. № 647n „За одобряване на Правилата за добра аптечна практика за лекарствени продукти за медицинска употреба“ (влязла в сила на 1 март 2017 г.);

и ведомствени разпоредби - заповеди на Министерството на здравеопазването на Руската федерация:

• № 1175н от 2012 г. 12 г. (в сила от 1 юли 2013 г.), който определя реда за предписване и предписване на лекарства, както и рецептурни бланки;
• № 54н от 01.08.12 г. (в сила от 01.07.2013 г.), посветен на специална формуляр за рецепта за наркотични и психотропни вещества;
• № 785 от 14 декември 2005 г. “За реда за отпускане на лекарства”;
• № 157n от 16 март 2010 г. „За одобряване на максимално допустимото количество наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, съдържащи се в наркотици“.

Процесът на отпускане на лекарства по рецепта включва тясно взаимодействие между медицински и фармацевтичен работник. Отговорността на първия включва предписване на лекарството, ако са изпълнени необходимите изисквания, а вторият трябва, преди да отпусне лекарството по рецепта, да извърши фармацевтичния му преглед, ако е необходимо, да го прехвърли за производство и след това да отпусне лекарство. Изискването за обратна връзка между фармацевтичните и медицинските организации остава важно. Буквално нормативното изискване включва редовно изпращане на информация за всички неправилно написани рецепти до медицинската организация. Подобна обратна връзка, редовна и надлежно изградена, елиминира редица въпроси относно констатирани нарушения от гледна точка на отпускането на лекарства по лекарско предписание.

ПЕТ РЕЦЕПТИ ФОРМИ

Два основни регулаторни документа са пряко свързани с процедурата за предписване на лекарства и формулярите на формуляра за рецепти - това са заповед № 1175n и заповед № 54n (и двете влязоха в сила на 1 юли 2013 г.).

Традиционно съществуващите нормативни документи определят формите на формулярите за рецепти. Днес има 5 форми на рецептурни формуляри: № 107-1 / ф, 148-1 / ф-88, 148-1 / ф-04 (л), № 148-1 / ф-06 (л), спец. формуляр за рецепта. От 1 януари 2016 г. със заповед № 385n бяха направени отделни промени във формите на рецептурни формуляри 148-1 / u-88, 107-1 / u. Но за да могат запасите от предварително закупени формуляри за рецепти да се използват по предназначение, беше разрешено да се използват стари формуляри преди влизането в сила на заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 30 юни 2015 г. № 385n. „За изменение на заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1 август 2012 г. № 54n“ За одобряване на формата на формуляри за рецепти, съдържащи предписване на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение, регистрация, отчитане и съхранение, както и правила за регистрация", т.е. до 1 юли 2016 г. След това аптечните работници трябва да изискват тези формуляри формуляри за рецепти, чиято структура е променена в съответствие с действащите нормативни документи.

Заповед № 1175н въведе много нови неща в процедурата за предписване и предписване на лекарства. На първо място по значимост на иновациите може да се постави самата парадигма на предписването на лекарства. Ако преди това здравен работник можеше да използва всяко наименование на лекарството: INN, име на група или търговско наименование, както му беше удобно, тогава във връзка с влизането в сила на този регулаторен документ приоритетът е ясно установен при предписването на лекарства съгласно КРЪЧМА. Ако липсва, тогава трябва да се използва името на групата, а ако и двете имена липсват, трябва да се използва търговското наименование.

В списъка на имащите право да предписват и изписват рецепти вече са специалисти със средно медицинско образование: фелдшери и акушерки. Само ако такива правомощия са им възложени със съответната заповед на ръководителя на медицинската организация. Индивидуалните предприемачи традиционно също имат право да предписват лекарства и да изписват рецепти, но има определени ограничения, свързани например с факта, че медицинските специалисти, извършващи частна медицинска дейност, нямат право да предписват наркотични и психотропни лекарства от Списъци 2 и 3.

Ако една рецепта е под търговско име, какво трябва да направите с нея? Може ли да се отхвърли, или е изписано правилно? Отговорът на този въпрос е в заповедта на Министерството на здравеопазването № 1175н - здравният работник има право да използва търговско наименование, когато предписва рецепти в случай на индивидуална непоносимост и/или по здравословни причини, но това решение трябва да бъде потвърдено от лекарска комисия, което се доказва от съответния печат на гърба на рецептата.

РАЗЛИКИ ВЪВ ФОРМИТЕ ЗА РЕЦЕПТИ

Каква е разликата между тези форми на формуляри за рецепти и как здравните работници могат да ги попълнят правилно, за да предотвратят неправилен фармацевтичен преглед в аптеката?

√ Специална формуляр за рецепта(най-сложният - по отношение на състава на детайлите, структурата, въпреки че от гледна точка на използването му има само един случай, когато здравен работник може и трябва да използва тази форма). Тази строга отчетна форма има няколко степени на защита и е предназначена за предписване на наркотични и психотропни лекарства от списък 2 на списъка, одобрен с постановление на правителството на Руската федерация от 21 март 2011 г. № 181 „За реда за внос в и износ от Руската федерация на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори" (например морфин, промедол, проседол и др.). Списък 2 се актуализира редовно. Работата с наркотични вещества от Списъци 2 и 3 изисква отделен лиценз, за ​​разлика от работата със силно токсични лекарства.

Всички формуляри за рецепти се различават по предназначение, структура, състав на детайлите, срок на валидност и срок на годност.

Настоящите регулаторни документи изискват, че ако се предписва наркотично или психотропно вещество за привилегировани категории граждани, в допълнение към специалната формуляра за рецепта е необходимо да се предоставят формуляри 148-1/u-04 (l), № 148-1. /u-06 (l) . Специалната рецептурна бланка претърпя промени - стана по-голяма, а от 30 юни 2015 г. срокът на валидност на тази рецептурна бланка беше значително увеличен - от 5 на 15 дни от датата на предписване. Печатът на медицинската организация трябва да е ясно четлив (нейното име, адрес и телефонен номер). Формулярът има серия, номер, дата на рецепта, обозначение „дете“ или „възрастен“ (подчертано); Трите имена на пациента, възраст (брой навършени години (деца до една година - брой месеци), серия и номер на полицата за задължително медицинско осигуряване, номер на амбулаторна медицинска карта. На латиница, според INN, с посочване на дозировка, разфасовка и количество, се посочва съответният лекарствен продукт.Само в тази форма на рецептурната бланка броят на предписаните психотропни и наркотични вещества от списък 2 трябва да бъде посочен не само с цифри, но и с думи.

Всичко това се заверява с личния подпис на лекаря, както и с личния печат на здравния работник. Този формуляр трябва да посочва пълното име на упълномощеното лице, което може да бъде ръководител или заместник-ръководител на медицинска организация, структурно звено или определено упълномощено лице, което заверява тези формуляри (пълно име, подпис). Допълнително се заверява с печата на медицинската организация или печата за рецепти. Следваща в рецептурната бланка е бележка от аптечната организация за отпускането на лекарството. Ако аптечният работник е доволен от всичко в дизайна на рецептурната бланка, той посочва какво се отпуска, дозировка и опаковка. Заверено с трите имена (трите имена), датата на издаване и печата на аптечната организация.

√ Рецептурна бланка 148-1/у-88- чиято форма е по-проста по отношение на състава на детайлите, но ако говорим за целите на формата, има 5 варианта за използване.

1. Наркотични и психотропни лекарства от списък 2, но под формата на трансдермални терапевтични системи, т.е. всяка друга лекарствена форма на наркотично или психотропно вещество, класифицирано като списък 2, трябва да бъде предписано на специална формуляр за рецепта. Традиционно тази форма се използва за предписване и предписване на психотропни лекарства от списък 3.
2. Останалите лекарства подлежат на предметно-количествено отчитане, но има допълнение - с изключение на лекарствата, продавани без лекарско предписание.
3. Да се ​​предписват лекарства с анаболно действие (анаболни стероиди).
4. Също така от 2012 г. се промени процедурата за отпускане на комбинирани лекарства, съдържащи малки количества наркотични и психотропни вещества и техните прекурсори, както и други фармакологично активни вещества. Става дума за комбинации, посочени в точка 5 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 17 май 2012 г. № 562 „За одобряване на реда за отпускане на лица на лекарствени продукти за медицинска употреба, съдържащи в добавка към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества.
5. При предписване на индивидуално произведени лекарствени продукти, които съдържат наркотични вещества и психотропни вещества от списък 2 на списъка на Резолюция № 681, при условие че наркотичното и психотропното съдържание в тези комбинирани лекарства не надвишава най-високата единична доза и самото лекарство не е включени в списък 2.

Този формуляр е валиден 15 дни. От август 2016 г. във формуляра за рецепта се посочва или пълният адрес на пациента с пощенски код, или номерът на медицинската карта на пациента.

√ Рецептурна бланка 107-1/у- най-простата форма на формуляр за рецепта. В същото време регулаторните документи показват следното: този формуляр трябва да се използва за предписване и предписване на комбинирани лекарства, съдържащи малки дози наркотични, психотропни вещества, техните прекурсори и други фармакологично активни вещества, но тези комбинации, които са посочени в клауза 4 от заповедта № 562 на Министерството на здравеопазването на Русия.

Формулярът трябва да съдържа печат на медицинската организация, име (пълно), адрес, телефонен номер, дата, указание за „възрастен“ или „деца“, пълно име на пациента (пълно), неговата възраст, пълно име на лекарят (пълно), наименование на лекарствения продукт на латиница съгласно INN с посочване на дозировка, опаковка и дозировка.

На тази рецептурна бланка могат да бъдат изписани до три наименования на лекарства (за разлика от други форми, където може да се посочи само едно име). Личен подпис и печат на лекаря върху формуляра. Валиден до 60 дни. За хронични пациенти е възможно удължаване до 1 година.

ОСНОВНИ НАРУШЕНИЯ ПРИ ИЗПЪЛНЕНИЕ НА РЕЦЕПТИ

Държавната химико-фармацевтична академия в Санкт Петербург проведе проучване, в което бяха анализирани рецепти, поставени в дневника на неправилно написани рецепти. Понякога здравните работници не посочват срока на валидност на рецептата, попълват неправилно данните за „пълния адрес“, не посочват напълно пълното име на лекаря и пациента, печатите не се четат ясно, попълват неправилно данните относно възрастта на пациента, липсват бележки от лекарската комисия, когато рецептата е изписана под търговско наименование, има допълнителни печати и надписи над нормата за доставка на лекарства.

Последното е често срещана грешка. Настоящите регулаторни разпоредби установяват максимално допустимите количества на дозиране и препоръчителните количества за рецепта. Но всяко правило позволява изключение, то е отбелязано със заповед № 1175n (клауза 15, клауза 22, клауза 23), което позволява законно да се превишат установените норми за доставка на лекарства.

По материали от онлайн семинар, организиран от Съюза на лекарите в Санкт Петербург

№ 55 „За циркулацията на медицински продукти“ одобри правилата за продажба на лекарства с рецепта в аптеките за употребата им в болници и клиники, които имат лиценз за извършване на фармацевтични дейности.

Основни положения

Правилник за лицензионни дейности в областта на фармацевтичните продукти № 1081 от 22 декември 2011 г. е ключов документ, който определя списъка с изисквания, както и условията, наложени от държавата на лицензополучателите. Лицензиантите са юридически лица, които извършват търговия на дребно с лекарства, предназначени за медицинска употреба, например вериги аптеки и индивидуални предприемачи, които имат право да извършват тази дейност. Има конкретен списък с лекарства, отпускани с рецепта.

Какви са последствията от нарушение?

Всички изброени лица трябва да спазват правилата за отпускане на тези продукти, които са предназначени за медицинска употреба. Същата разпоредба дефинира понятието грубо нарушение на лицензионните условия и изисквания, които включват въпроси, свързани с отпускането на лекарства. В случай на нарушаване на установените правила за отпускане на лекарства, регулаторните органи имат право да считат откритото престъпление за грубо с всички произтичащи от това последици, вариращи от сериозни наказания до спиране на дейността на лицензополучателя.

И така, как правилно да отпускате лекарство с рецепта?

Правна уредба на правилата за отпускане на лекарства

Федерален закон № 55 „За обращението на лекарствата“ предвижда правила за отпускане на лекарства за медицинска употреба от аптеки, както и от индивидуални предприемачи.

В допълнение към този закон са одобрени следните нормативни документи, които регулират процедурата за отпускане на лекарства:

• Закон № 323 „За основите на здравеопазването“.
• Закон № 2300 „За защита на правата на потребителите“.
• Заповед на Министерството на здравеопазването № 647 „За одобряване на правилата за аптечна практика на лекарствени продукти“.
• Редица ведомствени разпоредби.

Кой е отговорен?

Процесът на отпускане на лекарства с рецепта включва тясно сътрудничество между медицински и фармацевтични специалисти. Лекарите носят отговорност за предписването на лекарства в рамките на спазването на необходимите изисквания. Служителите в аптеката трябва да преминат фармацевтичен преглед, преди да издадат рецепта. Затова важно изискване е наличието на обратна връзка между медицинските и фармацевтичните структури. Тоест нормативните изисквания изискват редовно изпращане на информация за всички неправилно изписани рецепти до лечебно заведение. Този редовен процес на обратна връзка гарантира, че няма да възникват въпроси относно нарушенията на лекарствата, отпускани с рецепта.

Кой според правилата има право да изписва рецепти?

В момента са валидни пет форми на рецептурни бланки. В началото на 2016 г. бяха направени някои промени в рецептурните бланки. За да се използват запасите от отдавна закупени формуляри за рецепти по предназначение, беше разрешено да се използва старата извадка до влизането в сила на заповед № 385 на Министерството на здравеопазването на Русия. Сега аптечните работници са длъжни да изискват тези версии на формуляри, чиято структура е променена в съответствие с действащите нормативни документи.

Правителствена заповед № 1175 въведе много нови неща в процедурата за предписване и предписване на лекарства. Важно място в значимостта на промените трябва да се отдели директно на парадигмата на предписване на лекарства. Преди това здравният работник имаше право да използва всяко име на продукта, тоест групово или търговско. Но във връзка с влизането в сила на Заповед № 1175, сега се дава приоритет на предписването на лекарства с международно непатентно наименование. В случай, че липсва, трябва да се използва груповата опция. Ако и двете имена липсват, тогава по вид търговия.

Кой е добавен в списъка?

Списъкът на лицата, които имат право да предписват и издават рецепти, вече включва работници със средно медицинско образование, включително акушерки и фелдшери, но само ако такива правомощия са им възложени със съответния указ на ръководителя на медицинската служба. институция. Индивидуалните предприемачи също традиционно имат право да предписват лекарства и да пишат рецепти, макар и при определени ограничения. Например, нюансите са свързани с факта, че тези предприемачи, които извършват частна медицинска практика, не могат да предписват психотропни и наркотични лекарства от фармацевтичните списъци „2” и „3”. Има и случаи, в които лекарства с рецепта се отпускат без рецепта.

Какво ще кажете за рецепта, която е под търговско наименование? Възможно ли е да го отхвърлите или се счита, че е правилно издаден? Разяснение по този въпрос има в заповед на Министерството на здравеопазването № 1175. Основното е, че медицинският служител има право да използва търговско наименование при предписване, при индивидуална непоносимост или според здравословното състояние. Такова решение обаче трябва да бъде одобрено от лекарска комисия, което се потвърждава от наличието на печат на гърба на рецептата.

Правила за отпускане на лекарства с рецепта и разлики във формулярите

Каква е разликата във формата на формулярите и как медицинските специалисти трябва да ги попълнят правилно, за да избегнат неправилен фармацевтичен преглед? А какви са основните правила при отпускане на лекарства? Рецептурните бланки могат да бъдат разграничени по предназначение, структура и състав на детайлите, както и по срок на валидност и съхранение. Нека дадем пример за няколко варианта за формуляри за рецепта.

Специална формуляр за рецепта

Той е най-сложен по отношение на композицията на детайлите, както и структурата. Въпреки това, от гледна точка на употреба, има само един случай, в който медицинският работник трябва да го използва. Тази строга регистрационна форма е защитена и е предназначена за предписване на психотропни и наркотични лекарства. Всяка такава рецепта трябва да бъде заверена с личен подпис и печат на лекаря. Формулярът трябва задължително да посочва фамилията, собственото име и бащиното име на упълномощения специалист, който може да бъде ръководител или заместник на лечебното заведение. Това лице може да бъде и лицето, което заверява формулярите. Освен това е необходимо удостоверяване с печата на медицинска организация. След това на рецептурната бланка има бележка от структурата на аптеката за отпускане на лекарството. Ако служителят на аптеката е доволен от всичко по отношение на попълването на рецептата, тогава той посочва информация какво се отпуска, каква е дозировката и опаковката на лекарството. Рецептата се заверява с посочване на трите имена, дата на издаване, както и печат на аптеката.

Рецептурна форма № 107

Това е опростена форма в сравнение със специалната форма, описана по-горе. Съгласно нормативните документи тази опция може да се използва при предписване, както и при предписване на списък с лекарства, отпускани с рецепта, които съдържат малки дози психотропни и наркотични вещества. Този формуляр трябва да има печат на медицинската организация, нейното пълно наименование заедно с адрес, телефонен номер и дата. Освен това се поставя маркировка върху възрастовата категория на пациента: деца или възрастни. Посочват се също името на пациента, името на лекарството на латиница според международното непатентно наименование, както и опаковката и дозировката. Можете да въведете до три вида лекарства в тази формуляр за рецепта, което не може да се направи в други опции. Във формуляра, наред с други неща, се поставя личен подпис с печата на лекуващия лекар. Такава рецепта се счита за валидна до шестдесет дни, а за пациенти с хронични заболявания се допуска удължаване до една година. Какви други правила са включени при отпускането на лекарства с рецепта?

Допълнителни правила

Законодателството предвижда следните правила:

Какви лекарства са с рецепта?

Този списък е определен със заповед на Министерството на здравеопазването № 403 от 11 юли 2017 г.

Комбинирани лекарства, съдържащи:

• ерготамин хидротартарат в количество до пет mg;
• ефедрин хидрохлорид до 100 mg;
• псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg, 10 mg;
• декстрометорфан хидробромид 10 mg;
• кодеин или неговите соли 20 mg;
• псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg;
• псевдоефедрин хидрохлорид от 30 mg до 60 mg, декстрометорфан хидробромид в количество от 10 mg;
• декстрометорфан хидробромид 200 mg;
• ефедрин хидрохлорид 100 mg;
• фенилпропаноламин 75 mg.

На 22 септември влязоха в сила нови правила за отпускане на лекарства - заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 11 юли 2017 г. № 403n „За утвърждаване на правилата за отпускане на лекарства“, която регулира продажбата на лекарства в аптеките. Документът предизвика много шум и недоумение както сред пациентите, така и сред служителите на аптеките. Днес се опитахме да отговорим на най-важните въпроси за новата поръчка, които може да има един обикновен посетител на аптека.

Нова заповед прави всички лекарства лекарства с рецепта?

Не. Новите правила за отпускане само леко променят начина, по който се продават някои лекарства с рецепта. Той не поставя никакви ограничения за обичайните лекарства без рецепта.

И сега не можете просто да си купите лекарство с рецепта?

Всъщност продажбата на лекарства с рецепта без рецепта винаги е била забранена. За това аптеката е изправена пред значителна глоба и загуба на лиценз. Но, както всички знаят, строгостта на закона се компенсира от възможността за неговото прилагане. Поради това редица аптеки пренебрегват правилата. Въпреки това, появата на нови правила за отпускане означава голямо внимание към тяхното прилагане и следователно аптеките вече са станали по-чувствителни към отпускането по рецепта.

Как изобщо да разберете дали имате нужда от рецепта за лекарството?

Дали лекарството е по лекарско предписание или не е посочено в инструкциите за употреба. Освен това такава информация винаги е посочена на опаковката. От всички лекарства, регистрирани в Русия, приблизително 70% са лекарства с рецепта.

В един идеален свят лекарят знае наизуст кои лекарства изискват рецепта и кои не. Но в суровата реалност много често трябва сами да проверявате такава информация. Ето защо, когато лекар ви посъветва каквито и да е лекарства, можете да ги проверите онлайн точно на час и веднага да поискате рецепта.

Рецептите се изписват само на специални бланки. Най-често срещаният е формуляр № 107-1/у. Изглежда така:

За да проверите дали дадено лекарство е лекарство с рецепта, можете да отидете на уебсайта и да въведете името на лекарството. Всички лекарства, отпускани с рецепта, на нашия уебсайт са маркирани с „рецепта“. Между другото, не толкова отдавна получихме специален етикет за лекарства, за които рецептата остава в аптеката.

Как имате предвид „рецептата остава в аптеката“?

В аптеката има списък с лекарства, които подлежат на строга регистрация. По правило това са лекарства, съдържащи наркотични или психотропни вещества, включени в специален списък. Рецептите за такива лекарства винаги остават в аптеката, за да се контролира продажбата им. Движението на наркотични вещества се проверява не само от Росздравнадзор, но и от структурите на Министерството на вътрешните работи.

Но сега, според новите правила за отпускане, в аптеката трябва да се съхраняват и рецепти за някои лекарства (антидепресанти, транквиланти, антипсихотици, сънотворни и успокоителни, както и алкохол-съдържащи лекарства с алкохолно съдържание над 15%) *.

„Лекарства, съдържащи алкохол“? И така, сега трябва да вземете рецепта за Corvalol или валериан?

Не. Да повторим, че новата заповед не прави лекарствата по лекарско предписание. Говорим само за лекарства с рецепта. Корвалол, тинктура от валериана и много други популярни тинктури и еликсири се продават без рецепта. Съответно, никой не може да изисква рецепта за тях, освен ако това не е посочено в инструкциите за употреба.

Добре, да кажем, че имам рецепта, но тя съдържа няколко лекарства и едно от тях е с надпис „остава в аптеката“. И искам да купя само един. Ще ми вземат ли рецептата?

да Изключения се правят само за годишни рецепти, при условие че не закупите цялото предписано количество от лекарството наведнъж (за това също е необходимо разрешението на лекаря, който е изписал рецептата).

Например, предписан ви е курс на антидепресанти за една година, но трябва да закупите само един пакет. В този случай аптеката няма право да ви отнеме рецептата. Аптекарят само отбелязва какво количество от лекарството сте закупили и връща рецептата.

Мога ли да получа лекарства, ако рецептата не е написана за мен?

да Почти всички лекарства се отпускат просто на приносителя на рецепта. Както самият пациент, така и негов приятел, роднина или просто познат може да получи лекарството в аптеката. Основното нещо е да имате рецепта.

Изключение се прави само за наркотични или психотропни вещества. Рецептите за такива лекарства се изписват на специален формуляр № 107/u-NP. Лесно се различава от другите рецепти, защото е розов на цвят. Когато получавате такива лекарства в аптека, трябва да имате пълномощно за получаване на лекарства и паспорт, потвърждаващ, че сте този, за когото е издадено пълномощното.

В същото време Министерството на здравеопазването специално отбелязва, че пълномощното може дори да бъде написано на ръка. Можете да напишете в него, че „доверявам се на такъв и такъв да получава такива и такива лекарства по такава и такава рецепта на такъв и такъв човек“. И не забравяйте да посочите паспортните данни на това лице. Освен това трябва да посочи датата на съставянето му. Не се изисква нотариална заверка на такова пълномощно.

Какво още се промени с новата процедура за отпускане на лекарства?

Сега всички рецепти са подпечатани с изявлението, че „лекарството е отпуснато“. Следователно те не могат да бъдат използвани повторно. Следователно, ако внезапно се нуждаете от друг стандарт на лекарството, ще трябва да получите нова рецепта.

Също така фармацевтът вече е длъжен да информира купувача за правилата за съхранение на лекарството, взаимодействието му с други лекарства, както и метода и дозировката. Освен това служителят на аптеката не може да скрие информация за наличието на лекарства със същата активна съставка, но по-евтини. Такава норма съществуваше преди това в Закона „За основите на защитата на здравето на гражданите“ и Правилата за добра аптечна практика, но сега се дублира в процедурата за отпускане.

* По-долу е даден списък с INN, рецептите за които, според новата заповед, вече ще останат в аптеката. Моля, имайте предвид, че активните вещества (INN), изброени тук, не са конкретни търговски марки.

КРЪЧМА
агомелатин
азенапин
аминофенилмаслена киселина
амисулприд
амитриптилин
арипипразол
Беладона алкалоиди+фенобарбитал+ерготамин
бромодихидрохлорофенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
халоперидол
хидразинокарбонилметилбромофенилдихидробенздиазепин
хидроксизин
дексмедетомидин
доксиламин
дулоксетин
залеплон
зипразидон
Зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
литиев карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофилотоксин
промазин
Екстракт от плод на обикновена клонка
рисперидон
сертиндол
сертралин
сулпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноетилтиоетоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
есциталопрам
етифоксин

Основна снимка istockphoto.com

(от 14 дни до 23 дни) Съхранение на готовите лекарствени продукти по фармацевтични групи:

Диаграма на шкафове за съхранение на готови лекарствени продукти с посочване на фармакологичната група (Приложение № 5)

Съответствие на формуляра с предписаното предписание

Регистрация на рецепта

Срок на годност на рецептата

Направете заключение относно издаването на лекарство по тази рецепта, посочете причината за отказа

*копия на рецепти (по възможност оригинал) да се приложат към дневника (Приложение № 6)

Съхранение на готови лекарства по фармацевтични групи. Според тяхното фармакологично действие лекарствата се разделят на следните лекарства:

Спазмолитици - облекчават спазмите на гладката мускулатура на вътрешните органи и премахват спазмите на кръвоносните съдове;

Аналгетиците са лекарствени вещества от естествен, полусинтетичен и синтетичен произход, предназначени за облекчаване на болката;

Антиалергични - лекарствени вещества, които намаляват симптомите на алергии;

Противопростудни - прилага се при кашлица и настинка;

Противогъбични - предназначени за лечение на гъбични заболявания;

Сърдечно-съдови - използват се за лечение на сърдечна недостатъчност и нарушения на съдовия тонус;

Антихипертензивни - предизвикват понижаване на артериалното кръвно налягане, използват се при лечение на хипертония.

Съответствие на формуляра с предписаното предписание. Когато приемате рецепти и отпускате лекарства според тях, трябва да следвате определен алгоритъм на действия. На първия етап се проверява съответствието на рецептурната бланка с лекарственото предписание, задължителни и допълнителни реквизити. Предлагат се следните форми на формуляри за рецепти:

1) формуляр „Специална рецептурна бланка за наркотични и психотропни вещества“;

2) Образец No 148 -1/ у-88 „Рецептурна бланка”;

3) Образец № 107 -1 /у “Рецептурна бланка”;

4) Образец № 148 -1/у - 04 (л) “Рецепта”;

5) Формуляр № 148 -1/у - 06 (л) "Рецепта".

Формулярът „Специална рецептурна бланка за наркотични и психотропни вещества“ се изработва на розова хартия с водни знаци и има сериен номер.

На този формуляр се предписват наркотични вещества и психотропни вещества. Рецептата съдържа пълното фамилно, собствено и бащино име на пациента, номер на медицинската история или номер на медицинската карта на пациента, или история на развитието на детето, медицинска история. Посочва се пълното фамилно име, име и бащино име на лекаря. Рецептата се подписва от лекаря, изписал рецептата, след което се заверява с личния печат на лекаря. Освен това се заверява с кръгъл печат на здравното заведение и се подписва от главния лекар или негов заместник.

На един формуляр е разрешено изписването само на едно наименование на лекарството, като не се допускат корекции. Рецептата остава в аптечната организация за предметно-количествено отчитане. Рецептата е валидна 5 дни от датата на издаване.

Образец № 148 -1/ у-88 „Рецептурна бланка” има серия и номер. В този формуляр се предписват психотропни вещества, както и други лекарства, които подлежат на количествена регистрация и анаболни стероиди. Рецептата се подписва от лекаря и се заверява с личния му печат и допълнително се заверява с печата на лечебното заведение “За рецепти”.

На една бланка може да бъде изписано само едно наименование на лекарството, като на гърба на рецептата се отбелязва кой е подготвил, изпитал и отпуснал лекарството. Рецептата остава в аптечната организация за предметно-количествено отчитане. Срок на валидност - 10 дни.

Формуляр № 107 -1/у “Рецептурна бланка”. На този формуляр се предписват всички лекарства, с изключение на тези, които се предписват на формуляр № 148 -1/у - 88 и специална рецептурна бланка за наркотични и психотропни вещества. Рецептата се подписва от лекаря и се заверява с личния му печат. На един формуляр се изписват не повече от 3 наименования на лекарства, като корекции не се допускат. Срок на валидност - 10 дни, 2 месеца, 1 година. Срокът на валидност е обозначен със зачертаване. Рецептите за всички останали лекарства са валидни 2 месеца от датата на изписване.

Формуляр № 148 -1/у -04 „Рецепта” и формуляр № 148 -1/у-06 „Рецепта” са предназначени за предписване на лекарства при преференциални условия (безплатно или с отстъпка). Формуляр № 148 -1/-06 се съставя с компютърна технология. Тези формуляри се използват за предписване на лекарства, медицински продукти и продукти за специализирано лечебно хранене на деца с увреждания. Рецептурната бланка се изписва в 3 екземпляра, всеки с една серия и номер, като рецептата се подписва от лекар (фелдшер) и се заверява с личния му печат. Срокът на валидност е 1 месец от датата на изписване, с изключение на лекарствата, които подлежат на количествена регистрация.

При отпускане на лекарствоВ аптеката информацията за действително отпуснатите лекарства се посочва на формуляра за рецепта и се посочва датата на отпускане. Този формуляр за рецепта има линия на разкъсване, разделяща формуляра и гръбнака, който се дава на пациента. В този случай на гръбнака се прави бележка за името на лекарството, дозировката, количеството и начина на употреба.

При отпускане на лекарства с рецепта фармацевтът трябва да спазва следните правила.

Ако рецептата съдържа наркотични вещества, психотропни, силно действащи, токсични вещества, апоморфин хидрохлорид, атропин сулфат, хоматропин хидробромид, дикаин, сребърен нитрат, пахикарпин хидройодид, анаболни хормони - в смес с други съставки, тогава е забранено отпускането им не като част от съоръженията за произвеждан лекарствен продукт;

Ако лекарят предпише изброените по-горе лекарства в доза, надвишаваща най-високата еднократна доза, аптечният работник е длъжен да отпусне това лекарство в половината от дозата, която е установена като най-висока еднократна доза;

В аптеките е забранено да отпускат изброените по-горе лекарства по рецепти на ветеринарномедицински организации за лечение на животни;

При отпускане на експромно произведени лекарства, съдържащи наркотични вещества, психотропни, силно действащи, токсични вещества, както и апоморфин хидрохлорид, атропин сулфат, хоматропин хидробромид, дикаин, сребърен нитарт, пахикарпин хидройодид, етилов алкохол, вместо рецепта, на пациентите се дава подпис с жълта ивица в горната част и надпис с черен шрифт върху нея „Подпис“;

При отпускане на готови лекарства от фармацевтични производители начинът на употреба е посочен на етикета;

При производство на екстемпорални лекарствени продукти, съдържащи наркотични, психотропни, силнодействащи и токсични вещества, по лекарски предписания и изискванията на лечебните заведения фармацевтът в аптеката е длъжен да се подпише на гърба на рецептата или заявката за отпускане, а фармацевтът в аптеката длъжен да подпише за получаване на необходимото количество наркотични, психотропни, силнодействащи и токсични вещества;

При отпускане на лекарства по рецепти с продължително действие, рецептата се връща на пациента, като на гърба се посочва количеството отпуснато лекарство и датата на отпускане. При следващо посещение на пациент в аптека се вземат предвид бележки за предишното получаване на лекарството. При изтичане на срока на валидност рецептата се анулира с печат „Рецептата е невалидна” и се оставя в аптеката;

Рецептите за лекарства с анаболно действие, включително стероидни хормони, транквиланти, антидепресанти, антипсихотици, лекарства, съдържащи 8-хидроксихинолинови производни, антихистамини, се анулират с печат: „Лекарството е отпуснато“;

При предписване на рецепти за готови лекарства на хронично болни пациенти се допуска определяне на срок на валидност на рецептата в рамките на една година. Лекарят трябва да направи бележка „Хронично болен“, да посочи срока на валидност на рецептата и честотата на отпускане на лекарствата от аптеката (седмично, месечно и др.), да удостовери това показание с подпис и личен печат, както и печат на лечебното заведение „За рецепти“.

Рецепта, която не отговаря на поне едно от изброените изисквания или съдържа несъвместими лекарствени вещества, се счита за невалидна и фармацевтът има право да откаже отпускането на лекарството.

Изготвяне на документация за предметно-количествено отчитане:

Копие от един образец на лекарствени продукти, подлежащи на PCU (Приложение № 7)

Предметно-количествено счетоводство- документирано оперативно отчитане на движението на стоките по отделни асортиментни позиции в натурални метри. Наркотичните и психотропните вещества подлежат на предметно-количествено отчитане; прекурсори; Лекарства, включени в списъка на силно действащите вещества; Лекарства, включени в списъка на токсичните вещества; вещества на апоморфин хидрохлорид, атропин сулфат, дикаин, хоматропин хидробромил, натриево сребро, пахикарпин хидроидид; етанол. PKU на лекарства се съхраняват в книгата за регистрация на наркотични и други лекарства, номерирани, зашнуровани, подпечатани и заверени с подписа и печата на ръководителя на териториалния орган за управление на фармацевтичните организации.

Книгата е започната за една година. На първата страница са посочени лекарствата, подлежащи на PCU. За всяка лекарствена форма, дозировка и опаковка на лекарството се предоставя отделен лист. В него се посочват счетоводни единици, разписки (за всеки приходен документ поотделно, като се посочва номер и дата), разходи (ежедневни записи) за всеки вид документ. Корекциите се зачертават и се заверяват с подписа на материално отговорното лице. На първо число на всеки месец наличността на лекарствата, подлежащи на ФКУ, се удостоверява със салдото в Счетоводната книга. Преди да се направи инвентаризация, счетоводното салдо ще бъде началното салдо. За готовите лекарства тези баланси трябва да съвпадат. При констатирани несъответствия виновните се установяват. При несъответствие между счетоводния баланс и действителната наличност на наркотици и етилов алкохол се изчислява естествена загуба.

При извършване на всяка операция, в резултат на която се променя количеството и състоянието на лекарствата, подлежащи на PCU, тези лекарства се регистрират в счетоводната книга от финансово отговорни лица. Тази книга се съхранява след последното вписване в нея в съответствие с установените правила за държавно архивно дело.

Рецепта No1	Rp: Sol. Омнопони 2% 1,0 Д.т.д. 6 в усилвател S. 0,5-1 ml подкожно
Рецепта No2	Rp: Циклодоли 0,002 Д.т.д. N. 50 в табл. S. S-1 таблетка 1-2 пъти дневно
Рецепта No3	Rp: Suprastini 0,025 Д.т.д. N 20 в табл. S. По 1 таблетка 2-3 пъти дневно
Рецепта No4	Rp: Sol.Pilocarpini hydrochloride 1% 10.0 Д.С. Капки за очи. 1-2 капки 1-2 пъти дневно
Рецепта No5	Rp: Табул. Бепаси 0,5 S. 6 таблетки 3 пъти дневно (едва след половин час)