Sandoz инструкции за употреба от натиск. Каптоприл Сандоз - АСЕ инхибитор за понижаване на кръвното налягане

Лекарствена форма:  таблеткиСъединение:

1 таблетка съдържа:

активно вещество: каптоприл 6,25 mg; 12,5 mg; 25 mg; 50 mg или 100 mg;

Помощни вещества: микрокристална целулоза 30.0 mg/35.0 mg/70.0 mg/140.0 mg/280.0 mg; царевично нишесте 2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg/40,0 mg; лактоза монохидрат 45,0 mg/25,0 mg/50,0 mg/100,0 mg/200,0 mg; стеаринова киселина 1,25 mg/2,5 mg/5,0 mg/10,0 mg/20,0 mg.

Описание:

Дозировка 6,25 мг: бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с еднаква повърхност. Дозировка 12,5 mg: бели, кръгли таблетки с еднаква повърхност, изпъкнали от едната страна и с делителна линия от другата страна (таблетка, която се отделя при пресоване).

Дозировка 25 мг:

Дозировка 50 мг: бели, кръгли таблетки под формата на четирилистник с равномерна повърхност, с фаска и кръстообразен риск от двете страни.

Дозировка 100 мг: бели, кръгли таблетки, изпъкнали от едната страна и с делителна черта от другата страна (разделяща се таблетка).

Фармакотерапевтична група:инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим ATX:  

C.09.A.A.01 Каптоприл

Фармакодинамика:Инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим. Намалява образуването на ангиотензин II от ангиотензин I. Намаляването на съдържанието на ангиотензин II води до директно намаляване на освобождаването на алдостерон. Това намалява общото периферно съдовосъпротивление, кръвно налягане, пост- и преднатоварване на сърцето. Разширява артериите повече от вените. Той причинява намаляване на разграждането на брадикинин (един от ефектите на ангиотензин-конвертиращия ензим) и увеличаване на синтеза на простагландин. Хипотензивният ефект не зависи от активността на плазмения ренин, понижаване на кръвното налягане се отбелязва при нормални и дори понижени нива на хормона, което се дължи на ефекта върху тъканните ренин-ангиотензинови системи. Подобрява коронарния и бъбречния кръвоток. При продължителна употреба намалява тежестта на миокардната хипертрофия и стените на резистивните артерии. Подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард. Намалява агрегацията на тромбоцитите.Помага за намаляване съдържанието на натриеви йони при пациенти със сърдечни заболяваниянедостатъчност.

Намаляването на кръвното налягане, за разлика от директните вазодилататори (хидралазин, миноксидил и др.), Не е придружено от рефлексна тахикардия и води до намаляване на миокардната нужда от кислород. При сърдечна недостатъчност в адекватна доза не повлиява стойността на артериалното налягане. Максималното понижение на кръвното налягане след перорално приложение се наблюдава след 60-90 минути.

Продължителността на хипотензивния ефект зависи от дозата и достига оптимални стойности в рамките на няколко седмици.

Временното спиране на каптоприл не трябва да става внезапно, тъй като това може да доведе до значително повишаване на кръвното налягане.

Фармакокинетика:

Абсорбция- бърз, е около 75% от приетата доза. Приемът на храна намалява бионаличността с 30-40%. Свързва се с плазмените протеини - 25-30%, главно с албумин. По-малко от 0,002% от приетата доза каптоприл се секретира с майчиното мляко, не преминава през кръвно-мозъчната бариера.

Метаболизиран в черния дроб с образуването на дисулфиден димер на каптоприл и каптоприл-цистеин сулфид. Метаболитите са фармакологично неактивни. Полуживотът на каптоприл е около 2-3 часа.

около 95% изходпрез бъбреците през първия ден, от които 40-50% са непроменени, останалата част е под формата на метаболити. 4 часа след еднократна доза урината съдържа около 38% непроменен каптоприл и 28% под формата на метаболити, след 6 часа - само под формата на метаболити; в дневната урина - 38% непроменен каптоприл и 62% - под формата на метаболити.

В резултат на натрупването на каптоприл и неговите метаболити в бъбреците може да настъпи нарушение на тяхната функция. Полуживотът при бъбречна недостатъчност е 3,5 - 32 часа. Кумулира при хронична бъбречна недостатъчност. Ето защопациенти с увредена бъбречна функция дозата на лекарството трябва да се намали и / или да се увеличи интервалът между дозите.

Показания:

Артериална хипертония, вкл. реноваскуларен;

хронична сърдечна недостатъчност (като част от комплексната терапия);

N нарушение на функцията на лявата камера след инфаркт на миокарда в клинично стабилно състояние;

Диабетна нефропатия на фона на захарен диабет тип 1 (с албуминурия над 30 mg / ден).

Противопоказания:

Свръхчувствителност къмкаптоприл, други компоненти на лекарството или други АСЕ инхибитори (включително анамнеза);

Наследствен ангиоедемоток или идиопатичен оток; ангиоедем (на фона на предишна терапия с други АСЕ инхибитори в историята);

Тежко увреждане на бъбречната функция,азотемия, хиперкалиемия, двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на един бъбрек с прогресираща азотемия, състояние след бъбречна трансплантация,първичен хипералдостеронизъм;

Бременност;

-период на кърмене;

-непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция;

-едновременно приложениеАСЕ инхибитори (включително каптоприл) или ангиотензин II рецепторни антагонисти с алискирен и алискирен-съдържащи лекарства при пациенти със захарен диабет тип 2 или увредена бъбречна функция (скорост на гломерулна филтрация (GFR) по-малка от 60 ml/min/1,73 m 2) (вж. раздел "Взаимодействие с други лекарства");

-възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

Внимателно:

Хипертрофична обструктивнакардиомиопатия, заболявания на съединителната тъкан (особено системен лупус еритематозус или склеродермия), потискане на костния мозък (риск от развитие на неутропения и агранулоцитоза), мозъчно-съдова болест, коронарна болест на сърцето, захарен диабет (повишен риск от развитие на хиперкалиемия), диета с ограничен прием на сол, придружаващи състояния от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане, при пациенти на хемодиализа), стеноза на митралната клапа, стеноза на аортния отвор и подобни промени, които възпрепятстват изтичането на кръв от лявата камера на сърцето, анамнеза за ангиоедем, увредена чернодробна функция, хронична бъбречна недостатъчност, двустранна или единична стеноза на бъбречната артерия, чернокожи пациенти, хирургия/обща анестезия, хемодиализа с използване на мембрани с висок поток (напр. AN69®), десенсибилизираща терапия, афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL), Ям калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати, калий-съдържащи заместители на солта и литий, реноваскуларна хипертония, напреднала възраст.

Бременност и кърмене:

пациенти със захарен диабет тип I, усложнен от нефропатия, препоръчителната дневна доза каптоприл е 75-100 mg в 2-3 приема. Ако е необходимо, може да се предпише допълнително понижаване на кръвното налягане в комбинация с други лекарства.

При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата на каптоприл трябва да се коригира: дозата на лекарството трябва да се намали или да се увеличат интервалите на приложение. Ако е необходимо, допълнително се предписват бримкови диуретици, а не тиазидни диуретици.

Креатининов клирънс

(ml / min / 1,75 m 2)

Начална дневна доза(мг)

Максимална дневна доза(мг)

25-50

21-40

10-20

12,5

6,25

37,5

Пациенти в старческа възрасттрябва да се прилага в начална доза от 6,25 mg два пъти дневно, за да се предотврати увреждане на бъбречната функция. Дозата на каптоприл се препоръчва постоянно да се коригира в зависимост от терапевтичния отговор на пациента и да се поддържа възможно най-ниска.

Странични ефекти:

Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите реакции се класифицират според честотата на тяхното развитие, както следва: много често (≥1/10), често (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

От кръвта и лимфната система: много рядко: неутропения; агранулоцитоза; панцитопения, особено при пациенти с увредена бъбречна функция; анемия (включително апластична, хемолитична), тромбоцитопения, лимфаденопатия, еозинофилия, автоимунни заболявания и / или повишен титър на антинуклеарни антитела.

От страна на метаболизма и храненето: рядко: анорексия; много рядко: хиперкалиемия, хипогликемия.

От страна на нервната система: често: нарушения на вкуса, нарушения на съня, замайване; рядко: сънливост, главоболие, парестезия, астения; много рядко: депресия, мозъчно-съдови нарушения, включително инсулт, синкоп, нарушено съзнание.

От органа на зрениетомного рядко:нарушения на зрителната острота.

От страна на сърдечно-съдовата система: рядко: тахикардия, тахиаритмия, сърцебиене, ангина пекторис, аритмия, ортостатична хипотония, синдром на Рейно, зачервяване на лицето, бледност, периферен оток; много рядко: кардиогенен шок, сърдечен арест.

От дихателната система, гръдните органи и медиастинума I: често: суха, дразнеща (непродуктивна) кашлица, задух; много рядко: бронхоспазъм, ринит, алергичен алвеолит, еозинофилна пневмония.

От храносмилателната система: често: сухота на устната лигавица, гадене, повръщане, коремна болка, диария, запек; рядко: стоматит, афтозни язви на вътрешната повърхност на лигавицата на бузите и езика, анорексия; много рядко: глосит, пептична язва, панкреатит, нарушена чернодробна функция, холестаза, жълтеница, хепатит, чернодробна некроза, повишена активност на "чернодробните" ензими, повишена концентрация на серумен билирубин, ангиоедем на чревната лигавица.

От кожата и подкожните тъканичесто:сърбяща кожа собриви и без, кожен обрив (макуло-папулозен, рядко везикуларен или булозен), плешивост; много рядко: уртикария, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, фоточувствителност, ексфолиативен дерматит, пемфигоидни реакции.

От страна на опорно-двигателния апарат: много рядко: миалгия, артралгия.

От пикочно-половата система рядко: нарушена бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност, полиурия, олигурия, повишена честота на уриниране; много рядко: нефротичен синдром, импотентност, гинекомастия.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: рядко: болка в гърдите, умора, слабост / много рядко: треска.

Лабораторни показатели: много рядко: протеинурия, хиперкалиемия, хипонатриемия, повишена концентрация на уреен азот и креатинин в кръвната плазма; повишена активност на "чернодробните" трансаминази, повишена серумна концентрация на билирубин, намален хемоглобин, хематокрит, повишена скорост на утаяване на еритроцитите (ESR), метаболитна ацидоза.

други: неизвестна честота:комплекс от симптоми, включващ зачервяване на лицето, гадене, повръщане ипонижаване на кръвното налягане.Предозиране:

Симптоми:изразено понижение на кръвното налягане, до колапс, ступор, брадикардия, нарушен воден и електролитен баланс, остра бъбречна недостатъчност, инфаркт на миокарда, остър мозъчно-съдов инцидент, тромбоемболични усложнения.

Лечение: стомашна промивка, използване на абсорбиращи средства не по-късно от 30 минути след приема на лекарството; преместете пациента в "легнало" положение с повдигнати крака; мерки, насочени към възстановяване на кръвното налягане, попълване на обема на циркулиращата кръв (например интравенозно приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид).

При брадикардия или тежки вагусови реакции трябва да се използва. Може да се използва временен пейсмейкър.

Симптоматична терапия:възможно използване на хемодиализа; перитонеалната хемодиализа не е ефективна.

Взаимодействие: Двойна блокада на RAAS

Едновременната употреба на АСЕ инхибитори с други лекарства, които повлияват RAAS, включително ангиотензин II рецепторни антагонисти (ARA II) и алискирен, води до увеличаване на случаите на изразено понижение на кръвното налягане, хиперкалиемия, нарушена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност). Необходимо е да се следи кръвното налягане, бъбречната функция и плазмените електролити, когато се използва каптоприл с други лекарства, които повлияват RAAS. Едновременната употреба на АСЕ инхибитори (включително каптоприл) с алискирен и лекарства, съдържащи алискирен, трябва да се избягва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR по-малко от 60 ml / min / 1,73 m 2).

Едновременна употреба на АСЕ инхибитори (включително каптоприл) с алискирен и лекарства, съдържащи алискиренпротивопоказан при пациенти с диабет тип 2.

Комбинирано приложение скалий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калиеви добавки, заместители на солта (съдържат значителни количества калиеви йони)увеличава риска от развитие на хиперкалиемия. Ако е необходимо, едновременната им употреба с каптоприл трябва да контролира плазменото съдържание на калий.

При използване на високи дози диуретици (тиазидни диуретици, "бримкови" диуретици) едновременно с каптоприл, порадинамаленият обем на циркулиращата кръв повишава риска от артериална хипотония, особено в началото на лечението с каптоприл.

Антихипертензивен ефекткаптоприл се потенцира, когато се прилага едновременно алдеслевкин, алпростадил, бета-блокери, алфа1-блокери, централни алфа2-адренергични агонисти, диуретици, кардиотоници, блокери на бавни калциеви канали, миноксидил, мускулни релаксанти, нитрати и вазодилататори. Антидепресанти, невролептици, анксиолитици и хипнотициможе също да засили антихипертензивния ефект на каптоприл.

При продължителна употребаантихипертензивният ефект на каптоприл е отслабен индометацин и други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), вкл. селективни инхибитори на циклооксигеназа-2(задържане на натриеви йони, намален синтез на простагландини, особено на фона на ниска ренинова активност) и естрогени.

Описано е, че НСПВС и АСЕ инхибиторите имат адитивен ефект върху повишаването на серумния калий, като същевременно намаляват бъбречната функция. Тези ефекти са обратими. Рядко може да възникне остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с предшестващаувредена бъбречна функция, при пациенти в старческа възраст или с намален обем на циркулиращата кръв (с дехидратация).

Използването на АСЕ инхибитори при пациенти, подложени нахирургическа интервенция с обща анестезия може да доведе до изразено понижение на кръвното налягане, особено при използване на средства за обща анестезия, които имат антихипертензивен ефект.

Забавя отделянетолитиеви препарати, повишаване на концентрацията на литий в кръвта. Ако е необходимоЕдновременната употреба на каптоприл и литиеви препарати трябва внимателно да следи серумната концентрация на литий.

При използване на каптоприл, докато приемате алопуринол или прокаинамидповишава риска от развитие на синдром на Stevens-Johnson и неутропения.

Едновременната употреба на АСЕ инхибитори и златни препарати(в / в) е описан комплекс от симптоми, включително зачервяване на лицето, гадене, повръщане и понижаване на кръвното налягане.

Симпатикомиметици може да намали антихипертензивния ефекткаптоприл.

Инсулин и хипогликемични средстваза перорално приложение повишават риска от хипогликемия.

Едновременната употреба на каптоприл схрана или антиациди забавя абсорбцията на каптоприл в стомашно-чревния тракт (GIT).

Антихипертензивен ефекткаптоприл отслабва епоетини, естрогени и комбинирани орални контрацептиви, карбеноксолон, глюкокортикостероиди и налоксон.

пробенециднамалява бъбречния клирънс на каптоприл и повишава серумните му концентрации в кръвта.

Употребата на каптоприл при пациенти, приемащи имуносупресори(например или), повишава риска от развитие на хематологични нарушения.

Повишава концентрацията дигоксинв кръвната плазма с 15-20%.

Увеличава бионаличносттапропранолол.

Циметидин, забавяйки метаболизма в черния дроб, повишава концентрацията на каптоприл в кръвната плазма.

Клонидин намалява тежестта на антихипертензивния ефект.

Специални инструкции:

Кръвното налягане и бъбречната функция трябва редовно да се проследяват преди започване и редовно по време на лечението със Sandoz®. При пациенти с хронична сърдечнанедостатъчност, лекарството се използва под строг лекарски контрол.

Артериална хипотония

При пациенти с артериална хипертония, когато се използва Sandoz®, тежка артериална хипотония се наблюдава само в редки случаи, вероятността от развитие на това състояние се увеличава с намаляване на обема на циркулиращата кръв и нарушение на водно-електролитния баланс (например след лечение с високи дози диуретици), при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност или на хемодиализа. Възможността за рязко понижаване на кръвното налягане може да бъде сведена до минимум чрез предварително отмяна (4-7 дни) на диуретика или попълване на обема на циркулиращата кръв (около седмица преди началото на употребата) или употребата на Sandoz® в малки дози. (6,25-12,5 mg/ден) в началото на лечението.

При използване на антихипертензивни лекарства, изразено понижение на кръвното налягане при пациенти с мозъчни нарушениякръвоносни, сърдечно-съдови заболявания, могат да увеличат риска от миокарден инфаркт или инсулт. Ако се развие артериална хипотония, пациентът трябва да се постави в легнало положение с повдигнати крака. Понякога може да е необходимо да се попълни обемът на циркулиращата кръв.

Реноваскуларна хипертония

Съществува повишен риск от артериална хипотония и бъбречна недостатъчност при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек, когато се използват АСЕ инхибитори.

Нарушена бъбречна функция може да възникне при умерена промяна в концентрацията на креатинин в кръвния серум. При такива пациенти лечението трябва да започне под строг лекарски контрол с ниски дози, внимателно титрирани и с мониториране на бъбречната функция. Употребата на АСЕ инхибитори - включително каптоприл - с алискирен трябва да се избягва при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (GFR под 60 ml/min/1,73 m2).

протеинурия

Протеинурия може да се появи при пациенти, особено тези с увредена бъбречна функция или в комбинация с относително високи дози АСЕ инхибитори, приемащи Sandoz®. ATВ повечето случаи протеинурията се подобрява или изчезва в рамките на 6 седмици, независимо дали лечението с каптоприл е продължено или не. Параметри на бъбречната функция като остатъчен азот в кръвта и креатинин рядко се променят при пациенти с протеинурия.

Хиперкалиемия

В някои случаи, когато се използва лекарството Sandoz®, се наблюдава повишаване на съдържанието на калий в кръвния серум. Рискът от развитие на хиперкалиемия при употребата на АСЕ инхибитори се увеличава при пациенти с бъбречна недостатъчностнедостатъчност и захарен диабет, както и прием на калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати и други лекарства, които причиняват повишаване на съдържанието на калий в кръвта (например хепарин). Трябва да се избягва едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици и калиеви препарати. Да се ​​прилага с повишено внимание при пациенти на ниско- или безсолна диета (повишен риск от артериална хипотония) и хиперкалиемия.

Неутропения/агранулоцитоза

През първите 3 месеца от лечението броят на левкоцитите в кръвта се проследява ежемесечно, след това - 1 път на 3 месеца. Съобщава се за неутропения/агранулоцитоза, анемия и тромбоцитопения при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори, включително . При пациенти с нормална бъбречна функция и без други усложняващи фактори рядко се наблюдава неутропения. Sandoz трябва да се използва с голямо внимание при пациенти със заболяване на съединителната тъкан и едновременно с това на имуносупресивна терапия (или), особено при съществуващо бъбречно увреждане. При такива пациенти през първите 3 месеца се извършва клиничен кръвен тест на всеки 2 седмици, след това на всеки 2 месеца. Ако броят на левкоцитите е под 4,0 x 10 9 /l, се прави пълна кръвна картина веднъж седмично, под 1,0 x 10 9 /l - употребата на Sandoz® се спира. Тези пациенти могат да развият тежки инфекции, които не се поддават на интензивна антибиотична терапия. По време на лечението всички пациенти трябва да бъдат инструктирани, че ако развият признаци на инфекция (напр. възпалено гърло, треска), трябва да уведомят своя лекар и да направят пълна кръвна картина с брой левкоцити. При повечето пациенти броят на левкоцитите бързо се нормализира след прекратяване на лечението с каптоприл.

Анафилактоидни реакции

При пациенти, приемащи лекарството Sandoz® на фона на десенсибилизираща терапия с отрова на хименоптери и др., Рискът от развитие на анафилактоидни реакции се увеличава. Това може да се избегне чрез временно прекъсване на лекарството предварително.

При извършване на хемодиализа при пациенти, приемащи Sandoz®, използването на диализни мембрани с висока пропускливост (напр.АН69®), тъй като в такива случаи рискът от развитие наанафилактоидни реакции.

В редки случаи пациенти, приемащи АСЕ инхибитори по време на афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL) с декстран сулфат, могат да развият животозастрашаващи анафилактоидни реакции. За предотвратяване на анафилактоидиреакции, терапията с АСЕ инхибитор трябва да бъде преустановена преди всяка процедура на LDL афереза ​​с помощта на мембрани с висок поток.

Ангиоедем

При пациенти, приемащи лекарството Sandoz® с появата на коремна болка, е необходимо да се диференцира с чревен ангиоедем.

В случай на развитие на ангиоедем, лекарството се отменя и се осигурява внимателно медицинско наблюдение. Ако отокът е локализиран на лицето, обикновено не се изисква специално лечение (за намаляванетежестта на симптомите, могат да се използват антихистамини); в случай, че отокът се разпространи към езика, фаринкса или ларинкса и има заплаха от развитие на обструкция на дихателните пътища и заплаха за живота на пациента, трябва незабавно да инжектирате (адреналин) подкожно (0,5 ml при разреждане 1: 1000), а също така се уверете, че има свободна проходимост на дихателните пътища. Препоръчва се да спрете приема на АСЕ инхибитори, включително Sandoz®, 12 часа преди операцията, като предупредите хирурга анестезиолог за употребата на АСЕ инхибитори.

кашлица

Развитието на непродуктивнипродължителната кашлица с АСЕ инхибитори е обратима и отзвучава след преустановяване на лечението.

Диабет

При пациенти с диабет, приемащи хипогликемичнисредства за перорално приложение или инсулин, трябва редовно да следите концентрацията на глюкоза в кръвта през първия месец от лечението със Sandoz®.

Нарушена чернодробна функция

По време на терапията с АСЕ инхибитори, няколко случая на чернодробна дисфункция схолестатична жълтеница, фулминантна некроза на черния дроб (в някои случаи) с фатален изход.

Ако по време на терапия със Sandoz®, aжълтеница или повишена активност на "чернодробните" трансаминази, Sandoz® трябва да се прекрати незабавно; пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и, ако е необходимо, да получи подходяща терапия.

хипокалиемия

Едновременната употреба на АСЕ инхибитор и тиазиден диуретик не изключва възможността от хипокалиемия. Препоръчва середовно следете съдържанието на калий в кръвта.

Хирургия / Анестезия

Артериална хипотония може да възникне при пациенти, подложени на обширни хирургични интервенцииинтервенции или по време на употреба на анестетици, за които е известно, че понижават кръвното налягане. Ако се появи артериална хипотония, се препоръчва да се попълни обемът на циркулиращата кръв.

етнически различия

АСЕ инхибиторите, включително лекарството Sandoz®, имат по-слабо изразен антихипертензивен ефект при пациенти от негроидната раса, което очевидно е свързано с честата поява на ниска ренинова активност при тази група пациенти.

Лабораторни данни

Каптоприл може да причини фалшиво положителен тест на урината за ацетон.

Влияние върху способността за шофиране на транспорт. вж. и козина.:

По време на лечението е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции, т.к. е възможно замаяност, особено след приема на началната доза.

Форма на освобождаване / дозировка:

Таблетки 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Пакет: По 10 таблетки в блистер от PVC/A1 или PP/A1 фолио.

На 1,2,3,4,5 или 10 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.

Условия за съхранение:Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван продукт

Не са необходими специални предпазни мерки при унищожаване на неизползван продукт.

Най-доброто преди среща:

Дозировка 6,25 mg/25 mg/50 mg: 3 години.

Дозировка 12,5 mg/100 mg: 5 години.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката. Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N011001 Дата на регистрация:Инструкции

Каптоприл Сандоз: инструкции за употреба и прегледи

Каптоприл Сандоз е антихипертензивно лекарство, инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки: бели, с еднаква повърхност, кръгли; дозировка от 6,25 mg - двойно изпъкнала, дозировка от 12,5 mg - изпъкнала от едната страна, от другата - разделителен риск, дози от 25 и 50 mg - под формата на четирилистник, с фаска и кръстовидна опасност от двете страни, дозировка от 100 mg - едната страна е изпъкнала, от другата е поставен кръстообразен риск (10 броя в блистери, в картонен пакет от 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистера и инструкции за употреба на Captopril Sandoz).

1 таблетка съдържа:

  • активна съставка: каптоприл - 6,25; 12,5; 25; 50 или 100 mg;
  • помощни компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, стеаринова киселина.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Каптоприл Сандоз е антихипертензивно лекарство. Неговото активно вещество - каптоприл - е ACE инхибитор, чието действие е свързано с намаляване на скоростта на преход на ангиотензин I към ангиотензин II; намаляването на образуването на ангиотензин II допринася за намаляване на секретирания алдостерон. В същото време се наблюдава намаляване на общото периферно съдово съпротивление, кръвното налягане (BP), пред- и следнатоварването на сърцето. Артериите се разширяват повече от вените. Лекарството намалява разграждането на брадикинин (един от ефектите на АСЕ), повишава синтеза на простагландин. Хипотензивният ефект не зависи от активността на плазмения ренин, поради което се наблюдава понижение на кръвното налягане при нормално ниво на хормона и намалено, което се дължи на ефекта върху тъканната система ренин-ангиотензин (RAS). Повишен коронарен и бъбречен кръвоток. На фона на продължителната употреба на каптоприл, тежестта на хипертрофията на миокарда и стените на артериите от резистивен тип намалява. Кръвоснабдяването на исхемичния миокард се подобрява, тромбоцитната агрегация намалява.

Намаляването на кръвното налягане е придружено от намаляване на миокардната нужда от кислород и не предизвиква рефлексна тахикардия.

При сърдечна недостатъчност Каптоприл Сандоз спомага за понижаване концентрацията на натриеви йони, в терапевтични дози не повлиява стойността на кръвното налягане.

Максималното понижение на кръвното налягане се наблюдава 1-1,5 часа след приема на хапчето. Продължителността на хипотензивния ефект зависи от дозата, оптималните стойности на кръвното налягане се постигат в рамките на определен период от терапията.

Внезапното спиране на Каптоприл Сандоз може да бъде придружено от значително повишаване на кръвното налягане.

Помага за понижаване на тонуса на гломерулите, които извършват артериолите на бъбреците, подобрява интрагломерулната хемодинамика, предотвратявайки развитието на диабетна нефропатия.

Фармакокинетика

След перорално приложение каптоприл се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт (GIT), като абсорбцията е до 75% от приетата доза. Бионаличността на лекарството се намалява с 30-40% при едновременно поглъщане на храна.

Свързването с плазмените протеини (главно албумин) е 25-30%.

Не преминава през кръвно-мозъчната бариера. По-малко от 0,002% от приетата доза се екскретира в кърмата.

Каптоприл се метаболизира в черния дроб с образуването на фармакологично неактивни метаболити (каптоприл дисулфиден димер и каптоприл цистеин сулфид).

Времето на полуживот (T 1/2) може да бъде 2-3 часа.

Чрез бъбреците през първите 24 часа до 95% от дозата се екскретира, от които 40-50% са непроменени, а останалата част е под формата на метаболити. 6 часа след еднократна доза каптоприл се определя в урината само като метаболити.

При бъбречна недостатъчност T 1/2 може да се увеличи до 32 часа. При хронична форма на бъбречна недостатъчност се натрупва. В тази връзка пациентите с нарушена бъбречна функция трябва да намалят дозата и / или да увеличат интервала между приема на лекарството.

Показания за употреба

  • артериална хипертония;
  • реноваскуларна хипертония;
  • хронична сърдечна недостатъчност - като част от комплексната терапия;
  • дисфункция на лявата камера в клинично стабилно състояние след миокарден инфаркт;
  • диабетна нефропатия при пациенти със захарен диабет тип 1 (с албуминурия над 30 mg / ден).

Противопоказания

Абсолютно:

  • наследствен ангиоедем;
  • идиопатичен оток;
  • ангиоедем в историята поради употребата на други АСЕ инхибитори;
  • първичен хипералдостеронизъм;
  • тежка бъбречна дисфункция, двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек с прогресираща азотемия, хиперкалиемия, азотемия, състояние след бъбречна трансплантация;
  • едновременна употреба с алискирен или алискирен-съдържащи средства в случай на нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс (CC) под 60 ml / min или при пациенти със захарен диабет;
  • непоносимост към лактоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция, лактазен дефицит;
  • период на бременност;
  • кърмене;
  • възраст до 18 години;
  • свръхчувствителност към АСЕ инхибитори, включително анамнеза;
  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Каптоприл Сандоз таблетки трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия), депресия на костния мозък, мозъчно-съдови патологии, захарен диабет, коронарна болест на сърцето, стеноза на митралната клапа, аортна стеноза (включително подобни). нарушения, възпрепятстващи изтичането на кръв от лявата камера на сърцето), анамнеза за ангиоедем, нарушена чернодробна функция, двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек, хронична бъбречна недостатъчност, реноваскуларна хипертония, спазване на диета с ограничение на солта, по време на операция или обща анестезия, хемодиализа с използване на мембрани с висок поток (като AN69), десенсибилизираща терапия, афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL), съпътстваща терапия с калий-съхраняващи диуретици, фекална йон или литий, прием на калий-съдържащи заместители на солта, състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане, хемодиализа), пациенти от черната раса, в напреднала възраст.

Каптоприл Сандоз, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Каптоприл Сандоз се приемат перорално 1 час преди хранене.

Лекарят определя режима на дозиране индивидуално, като започва лечението с назначаването на лекарството в най-малката ефективна доза.

  • артериална хипертония: началната доза е 12,5 mg 2 пъти на ден. През първия час след приема на първата доза състоянието на пациента трябва да се следи за поносимост. В случай на артериална хипотония пациентът трябва да заеме хоризонтално положение. Подобна реакция на първата доза не е причина за спиране на по-нататъшното лечение. При липса на достатъчен клиничен ефект дозата постепенно (с интервал от 14-28 дни) се увеличава до постигане на оптимален хипотензивен ефект. Обичайната поддържаща доза при лека до умерена хипертония е 25 mg два пъти дневно. Максималната дневна доза е 150 mg, трябва да се приема по 50 mg 3 пъти на ден. Началната доза при пациенти в напреднала възраст е 6,25 mg 2 пъти дневно;
  • хронична сърдечна недостатъчност (като част от комплексна терапия, включително други диуретици, дигиталисови препарати): начална доза - 6,25 mg или 12,5 mg 3 пъти на ден. Средната поддържаща доза Captopril Sandoz е 25 mg 2-3 пъти дневно. Максималната дневна доза е 150 mg. Преди да предпишете Каптоприл Сандоз, се препоръчва временно да спрете приема или да намалите дозата на диуретика, за да избегнете прекомерно понижаване на кръвното налягане. За да се постигне стабилен ефект от дозата каптоприл при пациенти със симптоматична хипотония, дозата на съпътстващите вазодилататори може да бъде намалена;
  • дисфункция на лявата камера след инфаркт на миокарда (можете да започнете да приемате лекарството 3 дни след инфаркт на миокарда при клинично стабилен пациент): началната доза е 6,25 mg 1 път на ден. След това, като се вземе предвид поносимостта на лекарството, дневната доза може да се увеличи до 75 mg, като се раздели на 2-3 дози. Максималната дневна доза е 150 mg. Показана е едновременната употреба на други лекарства за лечение на миокарден инфаркт (включително тромболитици, бета-блокери и ацетилсалицилова киселина);
  • диабетна нефропатия при пациенти със захарен диабет тип 1: 75 до 100 mg дневно, разделени на 2-3 приема. Ако е необходимо допълнително понижаване на кръвното налягане, в допълнение към терапията с каптоприл могат да се предписват други антихипертензивни лекарства.
  • CC 40 ml / min: 25-50 mg / 150 mg;
  • CC 21-40 ml/min: 25 mg/100 mg;
  • CC 10-20 ml / min: 12,5 mg / 75 mg;
  • CC по-малко от 10 ml / min: 6,25 mg / 37,5 mg.

Странични ефекти

Нежелани нарушения (класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и< 1/10, нечасто – ≥ 1/1000 и < 1/100, редко – ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота не установлена – по данным сообщений нет возможности установить частоту возникновения нежелательных реакций):

  • от страна на кръвта и лимфната система: много рядко - панцитопения (по-често с нарушена бъбречна функция), неутропения, агранулоцитоза, анемия (включително апластична и хемолитична анемия), лимфаденопатия, еозинофилия, тромбоцитопения, автоимунни патологии, повишен титър на антинуклеарни антитела ;
  • от страна на метаболизма и храненето: рядко - анорексия; много рядко - хипогликемия, хиперкалиемия;
  • от нервната система: често - нарушения на съня, нарушения на вкуса, замаяност; рядко - главоболие, сънливост, астения, парестезия; много рядко - нарушено съзнание, припадък, инсулт и други мозъчно-съдови нарушения, депресия;
  • от страна на дихателната система, гръдните органи и медиастинума: често - задух, непродуктивна суха дразнеща кашлица; много рядко - алергичен алвеолит, ринит, бронхоспазъм, еозинофилна пневмония;
  • от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - бледност, зачервяване, сърцебиене, тахикардия, тахиаритмия, аритмия, синдром на Рейно, ортостатична хипотония, периферен оток, ангина пекторис; много рядко - сърдечен арест, кардиогенен шок;
  • от страна на органа на зрението: много рядко - влошаване на зрителната острота;
  • от опорно-двигателния апарат: много рядко - артралгия, миалгия;
  • от пикочно-половата система: рядко - често уриниране, нарушена бъбречна функция, полиурия, олигурия, остра бъбречна недостатъчност; много рядко - импотентност, гинекомастия, нефротичен синдром;
  • от храносмилателната система: често - сухота на устната лигавица, коремна болка, диария, запек, гадене, повръщане; рядко - стоматит, афтозна язва, анорексия; много рядко - глосит, ангиоедем на чревната лигавица, пептична язва, панкреатит, жълтеница, холестаза, нарушена чернодробна функция, хепатит, чернодробна некроза;
  • дерматологични реакции: често - пруритус (с и без обриви), кожен обрив (включително везикулозен и булозен обрив), алопеция; много рядко - фоточувствителност, уртикария, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, пемфигоидни реакции, еритема мултиформе;
  • общи нарушения: рядко - слабост, умора, болка в гърдите; много рядко - треска;
  • лабораторни показатели: много рядко - повишаване на концентрацията на креатинин и уреен азот в кръвната плазма, протеинурия, хипонатриемия, хиперкалиемия, повишена активност на чернодробните трансаминази, намаляване на хематокрита и хемоглобина в кръвта, повишаване на концентрацията на билирубин в кръвния серум, метаболитна ацидоза, повишаване на скоростта на утаяване на еритроцитите (SOE);
  • други: честотата не е установена - комплекс от симптоми, състоящ се от гадене, повръщане, зачервяване на лицето и понижаване на кръвното налягане.

Предозиране

Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане (включително колапс), брадикардия, инфаркт на миокарда, водно-електролитен дисбаланс, остра бъбречна недостатъчност, ступор, тромбоемболични усложнения, остър мозъчно-съдов инцидент.

Лечение: през първите 0,5 часа - стомашна промивка, прием на абсорбенти (активен въглен). Необходимо е да се даде на пациента хоризонтално положение, повдигайки краката му. Предприемат се допълнителни мерки за възстановяване на кръвното налягане. Показано е интравенозно (в / в) приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид, за да се попълни обемът на циркулиращата кръв. За спиране на състояния, свързани с брадикардия или тежки вагусови реакции, се използва атропин, ако е необходимо, временно се предписва изкуствен пейсмейкър. Показани са внимателно наблюдение, симптоматична терапия. Перитонеалната хемодиализа е неефективна, може да се използва хемодиализа.

специални инструкции

При предписване на Captopril Sandoz трябва да се извърши изследване на бъбречната функция, по време на лечението е важно редовно да се проследява кръвното налягане и функционалното състояние на бъбреците.

Лечението на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност трябва да се извършва под строгото наблюдение на лекар.

В редки случаи приемът на Каптоприл Сандоз може да предизвика артериална хипотония. Вероятността от развитие на тежка артериална хипотония се увеличава с намален обем на циркулиращата кръв, нарушение на водно-електролитния баланс, хронична сърдечна недостатъчност или използване на хемодиализа. Изразеното понижение на кръвното налягане е особено опасно за пациенти с мозъчно-съдови инциденти и сърдечно-съдови заболявания поради повишен риск от инсулт или инфаркт на миокарда. В тази връзка се препоръчва да започнете лечението само с ниски дози и 4-7 дни преди началото на употребата на каптоприл, спрете приема на диуретик или попълнете обема на циркулиращата кръв.

На фона на употребата на Captopril Sandoz, рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава при бъбречна недостатъчност, захарен диабет, едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици, калиеви препарати или други средства, които повишават съдържанието на калий в кръвта (включително хепарин), както и при пациенти на ниско- или безсолна диета. Препоръчва се да се избягва комбинирането на каптоприл с калий-съхраняващи диуретици и калиеви препарати.

Употребата на АСЕ инхибитори повишава риска от развитие на неутропения, агранулоцитоза, анемия или тромбоцитопения, поради което се препоръчва лечението с каптоприл да бъде придружено от редовно проследяване на броя на левкоцитите в кръвта. През първите 90 дни изследванията се провеждат на интервали от 30 дни, след това - 1 път на 90 дни. При липса на рискови фактори, включително увредена бъбречна функция, рядко възниква неутропения. Каптоприл трябва да се използва с повишено внимание при заболявания на съединителната тъкан и едновременна терапия с имуносупресивни средства (алопуринол, прокаинамид), особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. При тази категория пациенти клиничният кръвен тест трябва да се извършва на всеки 14 дни през първите 90 дни, след това веднъж на всеки 60 дни. Приемът на Каптоприл Сандоз се спира, ако броят на левкоцитите в кръвта е по-малък от 1 х 10 9 / l. Пациентите от тази група са изложени на висок риск от развитие на тежки инфекциозни заболявания, които не могат да бъдат лекувани с антибиотици. Ето защо, когато предписва лекарството, лекарят трябва да информира пациентите за необходимостта да потърсят съвет, ако се появят болки в гърлото, треска и други признаци на инфекция. Обикновено след премахването на Captopril Sandoz броят на левкоцитите бързо се възстановява до нормални нива.

При извършване на хемодиализа трябва да се има предвид, че използването на диализни мембрани с висока пропускливост (например AN69) увеличава риска от развитие на анафилактоидни реакции. Препоръчва се да спрете приема на лекарството преди десенсибилизираща терапия с отрова на хименоптери. Преди извършване на LDL афереза ​​с декстран сулфат, АСЕ инхибиторът трябва да се преустанови, за да се предотврати развитието на животозастрашаващи анафилактоидни реакции.

Необходимо е незабавно прекратяване на лечението и внимателно медицинско наблюдение, ако пациентът развие ангиоедем. При подуване на лицето обикновено е достатъчен антихистамин за намаляване на симптомите. При подуване на езика, фаринкса или ларинкса е показано незабавно подкожно приложение на епинефрин (адреналин) и мерки за осигуряване на свободна проходимост на дихателните пътища.

Непродуктивната продължителна кашлица, причинена от приема на АСЕ инхибитор, е обратима и спира след прекратяване на лечението.

При повишаване на активността на чернодробните трансаминази или появата на симптоми на жълтеница, таблетките трябва незабавно да се спрат и да се предприемат спешни мерки.

Употребата на АСЕ инхибитор като част от комбинирана терапия, включително тиазиден диуретик, се препоръчва да бъде придружена от редовно проследяване на нивото на калий в кръвта.

При извършване на планирана хирургична операция с обща анестезия, пациентът трябва да информира хирурга анестезиолог за употребата на каптоприл. Каптоприл Сандоз трябва да се преустанови 12 часа преди началото на общата анестезия.

При чернокожи пациенти АСЕ инхибиторите, включително каптоприл, показват по-слабо изразен антихипертензивен ефект.

Трябва да се има предвид, че лабораторният тест на урината за ацетон по време на приема на каптоприл може да даде фалшиво положителен резултат.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

По време на лечението с Captopril Sandoz пациентите не трябва да се занимават с потенциално опасни дейности, чието изпълнение изисква скорост на психомоторните реакции и повишена концентрация на вниманието, включително шофиране.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Каптоприл Сандоз по време на бременност и кърмене е противопоказана.

При планиране на бременност АСЕ инхибиторите (включително каптоприл) трябва да се преустановят и да се премине към алтернативна антихипертензивна терапия с установен профил на безопасност.

Ако настъпи зачеване по време на периода на лечение, Каптоприл Сандоз трябва да бъде спрян незабавно и пациентката трябва редовно да се проследява за развитие на плода. Това се дължи на повишения риск от вродени дефекти на плода при употреба на лекарството през първия триместър на бременността.

Жените в детеродна възраст трябва да бъдат информирани за високия риск от лечение с АСЕ инхибитори по време на бременност, свързан със заболяване и смърт на плода и/или новороденото. Дългосрочната употреба на каптоприл през II и III триместър има токсичен ефект върху плода, причинявайки олигохидрамнион, намалена бъбречна функция и забавена осификация на костите на черепа. При новородени може да се прояви неонатална бъбречна недостатъчност, артериална хипотония, хиперкалиемия.

Приблизително 1% от приетата доза каптоприл се открива в кърмата.

Приложение в детска възраст

Употребата на Каптоприл Сандоз под 18-годишна възраст е противопоказана поради липса на информация за ефикасността и безопасността му при тази група пациенти.

При нарушена бъбречна функция

Назначаването на Каптоприл Сандоз е противопоказано при тежка бъбречна дисфункция, двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията на един бъбрек с прогресираща азотемия, хиперкалиемия, азотемия, състояние след бъбречна трансплантация.

С повишено внимание, лекарството трябва да се приема при хронична бъбречна недостатъчност, двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек.

Режимът на дозиране на Captopril Sandoz се определя, като се вземе предвид QC.

За чернодробна дисфункция

Каптоприл Сандоз трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна функция.

Употреба при възрастни хора

Началната доза при тази категория пациенти трябва да бъде не повече от 6,25 mg 2 пъти на ден.

лекарствено взаимодействие

  • ангиотензин II рецепторни антагонисти (ARA II), алискирен и други лекарства, които повлияват RAAS (система ренин-алдостерон-ангиотензин): комбинацията с тези лекарства причинява двойно блокиране на RAAS, което може да доведе до изразено понижение на кръвното налягане, хиперкалиемия, нарушена бъбречна функция (включително остра бъбречна недостатъчност). Следователно, ако е необходимо да се използват АСЕ инхибитори в комбинация с други лекарства, които влияят на RAAS, е необходимо внимателно да се следи кръвното налягане, бъбречната функция, електролитите в кръвната плазма;
  • калиеви препарати, калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта: повишават риска от хиперкалиемия, поради което е необходимо проследяване на съдържанието на калий в плазмата;
  • тиазидни и бримкови диуретици: намаленият обем на циркулиращата кръв при приемане на високи дози диуретици повишава риска от артериална хипотония, така че трябва да се обърне специално внимание в началото на комбинираната терапия с каптоприл;
  • алдеслевкин, алпростадил, бета-блокери, алфа 1-блокери, алфа 2-адренергични агонисти с централно действие, кардиотоници, диуретици, бавни блокери на калциевите канали, мускулни релаксанти, нитрати, миноксидил, вазодилататори, невролептици, антидепресанти, анксиолитици, хипнотици: потенцират антихипертензивен ефект на каптоприл;
  • естрогени (включително комбинирани орални контрацептиви), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, индометацин: при продължителна съвместна употреба те отслабват хипотензивния ефект на каптоприл; на фона на приема на НСПВС могат да се развият следните обратими ефекти - повишаване на съдържанието на калий в кръвния серум на фона на намалена бъбречна функция, в редки случаи появата на остра бъбречна недостатъчност (по-често при дехидратация , наличие на нарушена бъбречна функция или в напреднала възраст);
  • литиеви препарати: екскрецията на литий се забавя и концентрацията му в кръвта се повишава, следователно, ако е необходима комбинация с литиеви препарати, трябва да се извършва внимателно проследяване на серумната концентрация на литий;
  • алопуринол, прокаинамид: повишават риска от развитие на неутропения и синдром на Stevens-Johnson;
  • златни препарати: на фона на интравенозно приложение на натриев ауротиомалат може да се развие комплекс от симптоми, включително зачервяване на лицето, понижаване на кръвното налягане, гадене и повръщане;
  • симпатикомиметици: възможно е да се намали антихипертензивният ефект на каптоприл;
  • инсулин, хипогликемични средства за перорално приложение: може да доведе до развитие на хипогликемия;
  • антиациди: абсорбцията на каптоприл в стомашно-чревния тракт се забавя при прием на антиациди или храна;
  • епоетин, карбеноксолон, глюкокортикостероиди, налоксон: допринасят за отслабване на действието на каптоприл;
  • пробенецид: бъбречният клирънс на каптоприл намалява, което води до повишаване на концентрацията му в кръвния серум;
  • азатиоприн, циклофосфамид и други имуносупресори: повишават вероятността от развитие на хематологични нарушения;
  • дигоксин: концентрацията на дигоксин в кръвната плазма се повишава с 15-20%;
  • пропранолол: повишава неговата бионаличност;
  • циметидин: спомага за забавяне на метаболизма на каптоприл и повишаване на концентрацията му в кръвната плазма;
  • клонидин: намалява тежестта на хипотензивния ефект на лекарството;
  • етанол: допринася за значително повишаване на хипотензивния ефект на каптоприл, така че не се препоръчва употребата на алкохолни напитки или съдържащи етанол лекарства по време на терапията с Каптоприл Сандоз.

Аналози

Аналозите на Captopril Sandoz са: Captopril, Captopril-AKOS, Captopril Velpharm, Captopril-STI, Captopril-FPO, Captopril-Ferein, Captopril-Sar, Angiopril-25, Captopril-UBF, Vero-Captopril, Captopril-Biosynthesis, Blockordil, Капотен и др

Условия за съхранение

Дръж далеч от деца.

Да се ​​съхранява под 25°C.

Срок на годност: таблетки дозировка 6,25; 25 или 50 mg - 3 години; доза от 12,5 или 100 mg - 5 години.

Може да се нормализира с различни лекарства, включително Каптоприл Сандоз. Това лекарство има бърз и ефективен хипотензивен ефект. Може да се използва както при хипертония, така и при сърдечна недостатъчност.

Какво представлява лекарството?

Каптоприл Сандоз принадлежи към групата на АСЕ инхибиторите, като основната му цел е понижаване на кръвното налягане. Действа на принципа на конкурентното инхибиране на ACE, което помага да се намали скоростта на производство на хормона ангиотензин II, който свива кръвоносните съдове и стимулира производството на друг хормон, алдостерон. Поради това се намалява натоварването на сърдечния мускул, като по този начин се нормализира налягането.

Лекарството е известно от 70-те години на 20 век и се използва в комплексната терапия на много заболявания. По принцип той се е утвърдил като, но се използва и за нормализиране на сърдечната недостатъчност. Общият списък с показания за неговото приемане е както следва:

  • артериална хипертония, включително;
  • хронична сърдечна недостатъчност;
  • дисфункция на лявата камера след, но клиничното състояние трябва да е стабилно;
  • нефропатия при диабет тип 1.

Каптоприл Сандоз се предлага под формата на таблетки от 25 mg. Една картонена кутия съдържа 20 таблетки. Производител е Salutas Pharma GmbH, Германия, а представителството е Sandoz, Швейцария. Цената е около 150 рубли.

Съединение

1 таблетка съдържа 25 mg каптоприл. Това е основната активна съставка, която е допълнена с помощни елементи под формата на:

  • млечна захар;
  • микрокристална целулоза;
  • царевично нишесте;
  • магнезиев стеарат.

Терапевтично действие

Терапевтичните действия на лекарството са както следва:

  • Намалява освобождаването на алдостерон. Поради това се наблюдава намаляване на съдовото съпротивление, така че артериите се разширяват, кръвното налягане пада и натоварването на сърцето намалява.
  • Насърчава повишен кръвен поток и коронарна и бъбречна.
  • Има положителен ефект върху сърдечния мускул при продължителна употреба, като намалява миокардната хипертрофия. Освен това подобрява кръвоснабдяването на сърцето, въпреки че е предразположено към исхемия поради атеросклероза на съдовете.
  • Предотвратява аглутинацията на червените кръвни клетки, образуването на кръвни съсиреци.
  • Намалява наличието на натриеви йони, което е много важно за хора със сърдечна недостатъчност.

Основната функция на Каптоприл Сандоз е да понижава кръвното налягане, като същевременно не се наблюдава сърцебиене и нуждата на сърцето от кислород също намалява.

Фармакокинетични процеси

След перорално приемане на лекарството около 75% се абсорбират от стомашно-чревния тракт. С едновременния прием на храна абсорбцията намалява значително. Лекарството достига своя максимален ефект в кръвната плазма в рамките на 30-60 минути след приложението. Активното вещество се метаболизира в черния дроб, а метаболитите са фармакологично неактивни. Екскретира се чрез бъбреците.

Инструкции за приемане на лекарството

Дозировката на лекарството се предписва от лекуващия лекар. По правило се приема за следната цел:

  1. Първоначално пийте малка доза (6,25-12,5 mg) 2-3 пъти на ден. Приемите трябва да се извършват в продължение на 30-60 минути, измити с вода.
  2. Ако ефектът от лечението е недостатъчен, дозата постепенно се увеличава до 25-50 mg на ден. Препоръчително е да се използва 3 пъти на ден.

Ако бъбречната функция е нарушена, тогава дозата се коригира, но на ден не може да надвишава максимум 150 mg. Налягането постепенно ще намалее до нормална стойност след 30 минути или 1 час.

Ако лекарството се приема няколко седмици без прекъсване, налягането става нормално и остава стабилно.

В този случай методът на приемане може да се коригира в зависимост от точната диагноза:

  1. Артериална хипертония. Започнете лечението с малка доза, равна на 1/2 таблетка при доза от 25 mg. Препоръчва се да се приема 2 пъти на ден, като в същото време се спазва интервал от 12 часа. В продължение на 2 седмици увеличете дозата, докато налягането се нормализира.
  2. Умерена хипертония. Предписва се поддържаща доза от 1 таблетка от 25 mg сутрин и вечер. Ако налягането е стабилно, тогава може да има дози от 2 таблетки 3 пъти на ден, което е дневна доза от 150 mg. Ако лекарството е предписано за първи път на пациент в напреднала възраст, тогава началната доза е 1/4 таблетка 2 пъти на ден.
  3. Хронична сърдечна недостатъчност. Необходимо е внимателно да се подходи към дозирането на лекарството, като се има предвид, че пациентът приема диуретици, които помагат за намаляване на налягането. Така че, когато предписвате Captopril Sandoz, трябва да намалите дозата им или да я отмените напълно. Първо, пийте 1/4 таблетка 2 пъти на ден и след това постепенно увеличавайте дозата с 25 mg сутрин и вечер.
  4. След инфаркт на миокарда, когато функцията на лявата камера е нарушена. Каптоприл може да се приложи още на 3-тия ден, ако пациентът е клинично стабилен. Началната доза е 1/4 табл. След това я увеличете до 25 mg 2-3 пъти на ден. При тежки случаи се допуска максимална доза от 150 mg (пийте 2 таблетки 3 пъти на ден). Много често с тази диагноза, в допълнение към каптоприл, се приемат и други лекарства, а именно: аспирин, бета-блокери, тромболитици.
  5. диабетна нефропатия. Предписана е доза от 25 mg 3 пъти дневно. Лекарството може да се пие самостоятелно или в комбинация с други антихипертензивни лекарства.

Не можете внезапно да спрете приема на Каптоприл Сандоз, но трябва постепенно да намалите дозата му. Само тогава можете да преминете към друго лекарство, защото в противен случай налягането може да се повиши рязко.

Приема ли се при бременност и кърмене?

Както повечето антихипертензивни лекарства, Captopril Sandoz е противопоказан за бъдещи майки. Установено е, че АСЕ инхибиторите намаляват амниотичната течност и допринасят за лошата бъбречна функция. Освен това те влияят неблагоприятно върху развитието на плода и дори могат да доведат до неговата смърт. Особено опасни се считат за 2-ри и 3-ти триместър.

Ако се роди дете, то може да страда от бъбречно заболяване, високо съдържание на калий. Така че, ако трябваше да приемате лекарството дори преди бременността, трябва да направите ултразвук на плода.

Кърмещите майки трябва да знаят, че активните съставки могат да попаднат в млякото, така че за да предпазите детето от негативни последици, ще трябва да преминете към изкуствено хранене. Алтернативно решение е да спрете приема на това лекарство.

Взаимодействие с други лекарства

При лечение с Каптоприл е препоръчително да се внимава с приема на други лекарства, тъй като те могат да засилят или намалят неговия терапевтичен ефект:

  • съществува риск от развитие на левкопения, докато се приема с имуносупресори;
  • когато се приема с диуретици, може да се появи ниско кръвно налягане;
  • бионаличността на инхибитора намалява, когато се приема едновременно с магнезиев хидроксид или карбонат, алуминиев хидроксид;
  • ацетилсалициловата киселина пречи на понижаването на кръвното налягане, така че е необходимо да се коригира дозата, докато приемате Каптоприл;
  • не се препоръчва да се приема лекарството заедно с индометацин, тъй като терапевтичният ефект на лекарството при понижаване на кръвното налягане намалява;
  • когато на пациент се предписва каптоприл след клонидин, ефектът от лекарството може да не се появи веднага, а постепенно (клонидин не може да бъде рязко отменен - ​​трябва да се пие известно време в малка доза);
  • когато се приема едновременно с литиев карбонат, се наблюдава повишаване на лития в кръвния серум и той започва да има токсичен ефект върху тялото;
  • едновременното приложение с орлистат може да доведе до скок на налягането, т.е. до хипертонична криза, тъй като това лекарство намалява хипотензивния ефект на каптоприл.

Предозиране

Има случаи, когато пациентите не спазват точните предписания на лекарите и за да намалят високото кръвно налягане, пият големи дози, в резултат на което състоянието се влошава.

Предозирането се диагностицира със следните симптоми:

  • критично ниско кръвно налягане;
  • нарушено кръвообращение на мозъка;
  • има нисък пулс;
  • недостатъчно функциониране на бъбреците.

За да помогнете на такъв пациент, трябва да извършите следните действия:

  1. Поставете го на леглото с вдигнати крака.
  2. Препоръчително е да измиете стомаха, докато измине половин час след приема на лекарството.
  3. Увеличете ниското налягане със специални лекарства, например допамин или. В този случай трябва да контролирате работата на сърцето и бъбреците.
  4. Приложете натриев хлорид интравенозно, за да увеличите кръвообращението.
  5. С бавен пулс въведете атропин.

Странични ефекти

Това лекарство може да причини редица нежелани реакции от страна на вътрешните органи и системи:

  1. Бъбреци, особено при нарушена функция:
  • неутропения (агранулоцитоза);
  • анемия.
  1. Обменни процеси:
  • хипогликемия;
  • хиперкалиемия.
  1. Нервна система:
  • проблеми със съня;
  • промяна във вкусовите предпочитания;
  • главоболие;
  • световъртеж.
  1. Очи: нарушена зрителна острота.
  2. Дихателни органи:
  • диспнея;
  • суха кашлица;
  • бронхоспазъм (в редки случаи).

В допълнение, при някои приемането на лекарството причинява такива реакции:

  • появата на обрив, сърбеж, уртикария по кожата;
  • бледност на кожата;
  • и увеличаването на неговите удари ();
  • подуване;
  • хипотония;
  • умора и слабост.

При лабораторни изследвания са открити и някои отклонения:

  • повишен билирубин в кръвния серум;
  • намаляване на хемоглобина;
  • промяна в показателите за скоростта на утаяване на еритроцитите (ESR) в голяма степен.

Противопоказания

Противопоказанията включват:

  • чувствителност към компонентите на лекарството;
  • бъбречна недостатъчност и други нарушения на бъбречната функция;
  • период и кърмене;
  • непоносимост към лактоза;
  • ангиоедем по време на лечение с други АСЕ инхибитори, както и идиопатичен оток.

Има и възрастови ограничения. Лекарството може да се използва само от 18-годишна възраст, а също и с повишено внимание в напреднала възраст.

Каптоприл Сандоз е незаменимо лекарство за нормализиране на кръвното налягане. Също така е отлично средство за лечение на остри, така че е препоръчително да го имате в аптечката за хора с хипертония. Точната доза може да се определи само от лекар след преглед на пациента.

Състав и форма на освобождаване на лекарството

10 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (5) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (10) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Антихипертензивно средство, АСЕ инхибитор. Механизмът на антихипертензивно действие е свързан с конкурентно инхибиране на активността на АСЕ, което води до намаляване на скоростта на превръщане на ангиотензин I в ангиотензин II (който има изразен вазоконстрикторен ефект и стимулира секрецията на алдостерон в надбъбречната кора). В допълнение, изглежда, че каптоприл има ефект върху системата кинин-каликреин, предотвратявайки разграждането на брадикинина. Хипотензивният ефект не зависи от активността на ренина, отбелязва се понижение на кръвното налягане при нормални и дори намалени концентрации на хормона, което се дължи на ефекта върху тъканния RAAS. Увеличава коронарния и бъбречния кръвоток.

Благодарение на вазодилатиращия ефект намалява OPSS (следнатоварване), клиновидно налягане в белодробните капиляри (преднатоварване) и съпротивление в белодробните съдове; увеличава сърдечния дебит и толерантността към физическо натоварване. При продължителна употреба намалява тежестта на миокардната хипертрофия на лявата камера, предотвратява прогресията на сърдечната недостатъчност и забавя развитието на левокамерна дилатация. Помага за намаляване на нивата на натрий при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност. Разширява артериите повече от вените. Подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард. Намалява агрегацията на тромбоцитите.

Намалява тонуса на гломерулните еферентни артериоли на бъбреците, подобрява вътрегломерулната хемодинамика и предотвратява развитието на диабетна нефропатия.

Фармакокинетика

След перорално приложение най-малко 75% се абсорбират бързо от стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна намалява абсорбцията с 30-40%. Cmax в кръвната плазма се достига за 30-90 минути. Свързването с протеини, главно с, е 25-30%. Отделя се с кърмата. Метаболизира се в черния дроб, за да образува дисулфиден димер на каптоприл и каптоприл-цистеин дисулфид. Метаболитите са фармакологично неактивни.

T 1/2 е по-малко от 3 часа и се увеличава с бъбречна недостатъчност (3,5-32 часа). Повече от 95% се екскретират чрез бъбреците, 40-50% са непроменени, останалата част е под формата на метаболити.

При хронична бъбречна недостатъчност се натрупва.

Показания

Артериална хипертония (включително реноваскуларна), хронична недостатъчност (като част от комбинирана терапия), левокамерна дисфункция след инфаркт на миокарда при пациенти, които са в клинично стабилно състояние. Диабетна нефропатия при захарен диабет тип 1 (с албуминурия над 30 mg / ден).

Противопоказания

Бременност, кърмене, възраст до 18 години, свръхчувствителност към каптоприл и други АСЕ инхибитори.

Дозировка

Когато се приема перорално, началната доза е 6,25-12,5 mg 2-3 пъти на ден. При недостатъчен ефект дозата постепенно се увеличава до 25-50 mg 3 пъти на ден. При нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да се намали.

Максимална дневна дозае 150 мг.

Странични ефекти

От страна на централната нервна система и периферната нервна система:замаяност, главоболие, умора, астения, парестезия.

От страна на сърдечно-съдовата система:ортостатична хипотония; рядко - тахикардия.

От храносмилателната система:гадене, загуба на апетит, нарушени вкусови усещания; рядко - коремна болка, диария или запек, повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия; признаци на хепатоцелуларно увреждане (хепатит); в някои случаи - холестаза; в отделни случаи - панкреатит.

От страна на хемопоетичната система:рядко - неутропения, анемия, тромбоцитопения; много рядко при пациенти с автоимунни заболявания - агранулоцитоза.

От страна на метаболизма:хиперкалиемия, ацидоза.

От пикочната система:протеинурия, нарушена бъбречна функция (повишена концентрация на урея и креатинин в кръвта).

От страна на дихателната система:суха кашлица.

Алергични реакции:кожен обрив; рядко - ангиоедем, бронхоспазъм, серумна болест, лимфаденопатия; в някои случаи - появата на антинуклеарни антитела в кръвта.

лекарствено взаимодействие

При едновременна употреба с цитостатици рискът от развитие на левкопения се увеличава.

При едновременна употреба с калий-съхраняващи диуретици (включително спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиеви препарати, заместители на солта и хранителни добавки, съдържащи калий, може да се развие хиперкалиемия (особено при пациенти с нарушена бъбречна функция), т.к. АСЕ инхибиторите намаляват съдържанието на алдостерон, което води до задържане на калий в организма на фона на ограничаване на екскрецията на калий или неговия допълнителен прием в тялото.

При едновременната употреба на АСЕ инхибитори и НСПВС рискът от развитие на нарушена бъбречна функция се увеличава; рядко се наблюдава хиперкалиемия.

При едновременна употреба с "бримкови" диуретици или тиазидни диуретици е възможна тежка артериална хипотония, особено след приемане на първата доза от диуретика, очевидно поради хиповолемия, което води до преходно повишаване на антихипертензивния ефект на каптоприл. Съществува риск от развитие на хипокалиемия. Повишен риск от развитие на бъбречна дисфункция.

При едновременна употреба с лекарства за анестезия е възможна тежка артериална хипотония.

При едновременна употреба с азатиоприн може да се развие анемия, която се дължи на инхибирането на активността на еритропоетина под въздействието на АСЕ инхибитори и азатиоприн. Описани са случаи на развитие на левкопения, която може да бъде свързана с допълнително инхибиране на функцията на костния мозък.

При едновременна употреба с увеличава риска от развитие на хематологични нарушения; са описани случаи на тежки реакции на свръхчувствителност, включително синдром на Stevens-Johnson.

При едновременната употреба на алуминиев хидроксид, магнезиев хидроксид, магнезиев карбонат, бионаличността на каптоприл намалява.

Във високи дози може да намали антихипертензивния ефект на каптоприл. Не е категорично установено дали ацетилсалициловата киселина намалява терапевтичната ефикасност на АСЕ инхибиторите при пациенти с коронарна артериална болест и сърдечна недостатъчност. Характерът на това взаимодействие зависи от хода на заболяването. Ацетилсалициловата киселина, инхибирайки синтеза на СОХ и простагландин, може да причини вазоконстрикция, което води до намаляване на сърдечния дебит и влошаване на състоянието на пациенти със сърдечна недостатъчност, приемащи АСЕ инхибитори.

Има съобщения за повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма при едновременна употреба на каптоприл с дигоксин. Рискът от лекарствени взаимодействия е повишен при пациенти с увредена бъбречна функция.

При едновременна употреба с индометацин, ибупрофен, антихипертензивният ефект на каптоприл намалява, очевидно поради инхибиране на синтеза на простагландин под влияние на НСПВС (за които се смята, че играят роля в развитието на хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите).

При едновременна употреба с инсулини, хипогликемични средства, производни на сулфонилурея може да се развие хипогликемия поради повишаване на глюкозния толеранс.

При едновременната употреба на АСЕ инхибитори и интерлевкин-3 съществува риск от артериална хипотония.

При едновременна употреба с интерферон алфа-2а или интерферон бета са описани случаи на тежка гранулоцитопения.

При преминаване от прием на клонидин към каптоприл, антихипертензивният ефект на последния се развива постепенно. В случай на внезапно спиране на клонидин при пациенти, получаващи каптоприл, е възможно рязко повишаване на кръвното налягане.

При едновременната употреба на литиев карбонат се повишава концентрацията на литий в кръвния серум, придружено от симптоми на интоксикация.

При едновременна употреба с миноксидил, натриев нитропрусид, антихипертензивният ефект се засилва.

При едновременна употреба с орлистат е възможно намаляване на ефективността на каптоприл, което може да доведе до повишаване на кръвното налягане, хипертонична криза и е описан случай на мозъчен кръвоизлив.

При едновременната употреба на АСЕ инхибитори с перголид е възможно повишаване на антихипертензивния ефект.

При едновременна употреба с пробенецид, бъбречният клирънс на каптоприл намалява.

При едновременна употреба с прокаинамид е възможен повишен риск от развитие на левкопения.

При едновременна употреба с триметоприм съществува риск от развитие на хиперкалиемия, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.

При едновременна употреба с хлорпромазин съществува риск от развитие на ортостатична хипотония.

При едновременна употреба с циклоспорин има съобщения за развитие на остра бъбречна недостатъчност, олигурия.

Смята се, че е възможно да се намали ефективността на антихипертензивните средства, когато се използват едновременно с еритропоетини.

специални инструкции

Трябва да се внимава при посочване на анамнеза за ангиоедем по време на лечение с АСЕ инхибитори, наследствен или идиопатичен ангиоедем, с аортна стеноза, мозъчно- и сърдечно-съдови заболявания (включително цереброваскуларна недостатъчност, коронарна артериална болест, коронарна недостатъчност), тежки автоимунни заболявания на съединителната тъкан (включително SLE, склеродермия), с потискане на хематопоезата на костния мозък, захарен диабет, хиперкалиемия, двустранна стеноза на бъбречната артерия, артериална стеноза на един бъбрек, състояние след бъбречна трансплантация, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, на фона на диети с ограничаване на натрия, състояния, придружени от намаляване на BCC (включително диария, повръщане), при пациенти в напреднала възраст.

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност каптоприл се използва под строго лекарско наблюдение.

Артериалната хипотония, която възниква по време на операция, докато приемате каптоприл, се елиминира чрез попълване на обема на течността.

Трябва да се избягва едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици и калиеви препарати, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност и захарен диабет.

При приемане на каптоприл може да се наблюдава фалшиво положителна реакция при анализа на урината за ацетон.

Употребата на каптоприл при деца е възможна само ако други лекарства са неефективни.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства или извършване на друга работа, която изисква повишено внимание, т.к. е възможно замаяност, особено след началната доза каптоприл.

Трябва да се внимава при състояние след бъбречна трансплантация, бъбречна недостатъчност.

При нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да се намали.

Едновременната употреба на калий-съхраняващи диуретици и калиеви препарати трябва да се избягва при пациенти с бъбречна недостатъчност.

За чернодробна дисфункция

Трябва да се внимава при чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Инструкции за употреба на Каптоприл 25
Купете Captopril 25tb 25mg
Лекарствени форми

таблетки 25мг
Производители
Geksal/Salyutas Pharma (Германия)
Група
Антихипертензивни - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим
Съединение
Активното вещество е каптоприл.
Международно непатентно наименование
Каптоприл
Синоними
Angiopril-25, Blockordil, Vero-Captopril, Capocard, Capoten, Capto, Captopril, Captopril Sandoz, Captopril Stada International, Captopril-Akos, Captopril-Acri, Captopril-Biosynthesis, Captopril-MIC, Captopril-N.S., Captopril-STI, Captopril -Ферейн, Каптоприл-ФПО, Катопил, Рилкаптон, Тензиомин
фармакологичен ефект
Хипотензивно, съдоразширяващо, кардиопротективно, натриуретично. Инхибира АСЕ, предотвратява преминаването на ангиотензин I в ангиотензин II и предотвратява инактивирането на ендогенни вазодилататори. Хипотензивният ефект се проявява 15-60 минути след перорално приложение, достига максимум след 60-90 минути и продължава 6-12 часа (не се променя). Има кардиопротективен ефект. Бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Сублингвалната употреба подобрява бионаличността и ускорява началото на действието. Преминава през хистохематични бариери, с изключение на BBB, през плацентата и прониква в кърмата. Полуживотът е 2-3 часа. Екскретира се главно чрез бъбреците.
Показания за употреба
Артериална хипертония (моно- и комбинирана терапия), застойна сърдечна недостатъчност, кардиомиопатия, дисфункция на лявата камера в стабилно състояние при пациенти след инфаркт на миокарда, диабетна нефропатия на фона на захарен диабет тип 1.
Противопоказания
Свръхчувствителност, наличие на анамнестична информация за развитието на оток на Quincke с предишно назначаване на АСЕ инхибитори, наследствен или идиопатичен оток на Quincke, първичен хипералдостеронизъм, бременност, кърмене. Ограничения за употреба: Оценка на съотношението риск-полза е необходима в следните случаи: левкопения, тромбоцитопения, аортна стеноза или други обструктивни промени, които възпрепятстват изтичането на кръв от сърцето; хипертрофична кардиомиопатия с нисък сърдечен дебит; тежка бъбречна дисфункция; двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на един бъбрек; наличието на трансплантиран бъбрек; хиперкалиемия; детство.
Страничен ефект
От страна на нервната система и сетивните органи: умора, замаяност, главоболие, потискане на ЦНС, сънливост, объркване, депресия, атаксия, конвулсии, изтръпване или изтръпване на крайниците, зрителни и/или обонятелни смущения. От страна на сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза): хипотония, вкл. ортостатичен, ангина пекторис, миокарден инфаркт, сърдечни аритмии (предсърдна тахикардия или брадикардия, предсърдно мъждене), сърцебиене, остър мозъчно-съдов инцидент, периферен оток, лимфаденопатия, анемия, гръдна болка, белодробна емболия, неутропения, агранулоцитоза (при пациенти с увредена бъбречна функция, на фона на колагенози), тромбоцитопения, еозинофилия. От дихателната система: бронхоспазъм, задух, интерстициален пневмонит, бронхит, непродуктивна суха кашлица. От страна на храносмилателния тракт: анорексия, нарушение на вкуса, стоматит, язвени лезии на устната и стомашната лигавица, ксеростомия, глосит, затруднено преглъщане, гадене, повръщане, диспепсия, метеоризъм, коремна болка, запек или диария, панкреатит, увреждане на черния дроб (холестаза, холестатичен хепатит, хепатоцелуларна некроза). От пикочно-половата система: нарушена бъбречна функция, олигурия, протеинурия, импотентност. От страна на кожата: зачервяване на кожата на лицето, обрив, сърбеж, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза, пемфигус, херпес зостер, алопеция, фотодерматит. Алергични реакции: синдром на Стивънс-Джонсън, уртикария, ангиоедем, анафилактичен шок и др. Други: треска, втрисане, сепсис, артралгия, хиперкалиемия, гинекомастия, серумна болест, повишени кръвни нива на чернодробни ензими, уреен азот, ацидоза, положителна реакция по време на тест за антитела срещу ядрен антиген.
Взаимодействие
Потенцира хипогликемичния ефект на пероралните антидиабетни лекарства, засилва възможния хипотензивен ефект на анестетиците. Намалява вторичния хипералдостеронизъм и хипокалиемията, причинени от диуретици. Повишава плазмените концентрации на литий и дигоксин. Ефектите се засилват от други антихипертензивни лекарства, включително бета-блокери, вкл. със системна абсорбция от офталмологични лекарствени форми, диуретици, клонидин, наркотични аналгетици, антипсихотици, алкохол, отслабват - естрогени, НСПВС, симпатикомиметици, антиациди. Калий-съхраняващи диуретици, циклоспорин, калий-съдържащи лекарства и добавки, заместители на солта, мляко с ниско съдържание на сол повишават риска от хиперкалиемия. Лекарства, които потискат функцията на костния мозък (имуносупресори, цитостатици и/или алопуринол) повишават риска от развитие на неутропения и/или фатална агранулоцитоза. Засилва инхибиращия ефект на алкохола върху централната нервна система. Пробенецид забавя екскрецията на каптоприл в урината.
Предозиране
Симптоми: остра артериална хипотония, мозъчно-съдов инцидент, миокарден инфаркт, тромбоемболизъм, ангиоедем. Лечение: намаляване на дозата или пълно спиране на лекарството; стомашна промивка, преместване на пациента в хоризонтално положение, предприемане на мерки за увеличаване на BCC (въвеждане на изотоничен разтвор на натриев хлорид, трансфузия на други кръвозаместващи течности), симптоматична терапия: епинефрин (s / c или / in), антихистамини, хидрокортизон (в / в ). Провеждане на хемодиализа, ако е необходимо, използването на изкуствен пейсмейкър.
специални инструкции
Лечението се провежда под редовно лекарско наблюдение. По време на терапията е необходимо да се следи кръвното налягане, моделите на периферната кръв, нивата на протеини, плазмен калий, уреен азот, креатинин, бъбречна функция, телесно тегло и диета. С развитието на хипонатриемия, дехидратация е необходима корекция на режима на дозиране. Необходимо е повишено внимание при извършване на хирургични интервенции (включително стоматологични), особено при използване на общи анестетици, които имат хипотензивен ефект. По време на лечението се препоръчва да се изключи употребата на алкохолни напитки. Да се ​​използва с повишено внимание по време на работа за водачи на превозни средства и хора, чиято професия е свързана с повишена концентрация на внимание. Ако сте пропуснали доза, не удвоявайте следващата доза. При провеждане на тест за ацетонурия е възможен положителен резултат.
Условия за съхранение
При температура 15-25 С.

КАТЕГОРИИ

ПОПУЛЯРНИ СТАТИИ

2022 "kingad.ru" - ултразвуково изследване на човешки органи