Проверить серию лекарства росздравнадзора. Лекарственные средства

В шести регионах страны с 1 февраля стартовал эксперимент по маркировке лекарств. Вслед за шубами и алкоголем своя собственная "черная метка" появится и на лекарствах. Впрочем, метка не совсем черная: маркировка DataMatrix с виду напоминает нарисованный лабиринт (см. фото на первой странице), ее будут наносить при помощи специального принтера на каждую упаковку, дополняя уже имеющийся штрих-код. "Пилот" начнут с нескольких наименований лекарств, а со временем "пометят" все выпускаемые медикаменты подряд. Зачем это нужно? Что даст покупателям? И, в конце концов, сколько будет стоить и не станут ли дороже лекарства?

В Калужской области в индустриальном парке "Ворсино" находится современный фармзавод: здесь производят и упаковывают несколько десятков наименований таблеток. По конвейерной ленте бегут пачки с расфасованными в блистеры таблетками. Здесь же - принтер, который за долю секунды может "нарисовать" лабиринт нужной конфигурации.

"Идею введения маркировки мы поддерживаем, поэтому решили, не откладывая, войти в эксперимент, - рассказал директор по производству Геннадий Пяцкий. - Хотя постановление правительства уже вступило в силу, нет пока точных инструкций о технологии нанесения маркировки, не ясно также, какие именно данные будут в ней закодированы. Идентификатор изделия, серийный номер и номер партии, срок годности - это минимум. Система гибкая, в нее можно "вместить" море информации. На решение всех этих деталей отведено время до лета. Наше оборудование позволяет наносить DataMatrix, ведь все наши заводы - что в Европе, что в России - строятся по единым стандартам и оснащаются однотипно. А в Европе внедрением такой маркировки занимаются уже с 2010 года". По словам Пяцкого, если на российском фармрынке будут введены правила маркировки, аналогичные европейским, процесс у нас может пройти достаточно быстро и безболезненно.

Почему для маркировки решено было выбрать особый двухмерный код DataMatrix? Во-первых, это не дорогая технология (по расчетам, стоимость одной упаковки лекарства вырастет на 1-1,5 руб., или, если говорить о препаратах среднего ценового сегмента, всего на 1 %). С другой стороны, такая идентификация позволит в автоматическом режиме выявлять недоброкачественные и контрафактные лекарства. Наконец, в-третьих, такая маркировка введена уже в странах Европы,Турции, США, Индии, Бразилии. Внедряют ее и на Украине - так что единый тип идентификации лекарств поможет разным странам объединиться и вместе лучше бороться с контрафактом. "В странах ЕС такая маркировка уже обязательна, во всяком случае, мы печатаем двухмерный код на всей нашей продукции", - говорит Пяцкий.

"Маркировка содержит несомненные "плюсы" для бизнеса, - считает специалист по маркировочным технологиям Дмитрий Баглей. - Она не только уменьшит потери добросовестных производителей и продавцов от контрафакта, но и позволит улучшить логистику, поскольку можно будет оперативно отслеживать движение товара".

Понятно, что для нанесения маркировки понадобится специальное оборудование. Оснащение одной производственной линии, по словам Дмитрия Баглея, обойдется фармкомпаниям в сумму от 30 до 150 тысяч евро. Но вложения долгосрочные, да к тому же благодаря маркировке производители снизят имиджевые потери от попадания в продажу "левых" лекарств.

"Представьте: человек покупает лекарство от конкретного производителя, а внутри - "пустышка", которая не лечит. Но пациент ведь не знает, что купил фальсификат и весь негатив переносит на фармкомпанию,указанную на этикетке, - пояснил Геннадий Пяцкий. - Поэтому все компании заинтересованы, чтобы, если обнаружится подделка или контрафакт, эта партия изымалась из продажи немедленно. Штрихкод такую оперативность не обеспечивает, а DataMatrix - пожалуйста. Прислонил сканер к марке - и через секунду получаешь ответ: легальна конкретная пачка лекарства или нет".

Интересно, что устроить такую проверку "на фальшивость" смогут не только специалисты - дистрибьюторы, провизоры аптек. В аптеке появятся особые сканеры у каждого продавца, и к тому же общедоступный, в торговом зале - для покупателей. Так что любой человек сможет убедиться в легальности приобретенного лекарства с помощью такого сканера. Более того, "прочесть" маркировку можно будет и используя обычный смартфон, если установить на него специальное приложение.

Во что DataMatrix обойдется покупателю

Самое большое опасение - как повлияет введение маркировки на цену лекарства. Одно дело - маркировать шубу стоимостью в несколько десятков и даже сотен тысяч рублей, и совсем другое - когда речь идет о социально значимом продукте.

Впрочем, опрошенные "РГ" эксперты серьезной ценовой угрозы в нововведении не видят. "Говорить о подорожании лекарств из-за маркировки сложно, так как этот процент будет разниться для разных препаратов. Можно говорить только о затратах на нанесение маркировки на упаковку, это около 1,5 рубля без учета расходов на информатизацию и оборудование, необходимое для функционирования системы, у дистрибьюторов и аптечных учреждений", - считает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.

С экспертом согласна и глава Аптечной гильдии Елена Неволина. Стоимость сканера для аптеки - примерно 20 тысяч рублей, вложения посильные, и на стоимость лекарств серьезно не повлияют. "Конечно, сканеров потребуется несколько, но, думаю, поскольку программа государственная, аптекам помогут с переоборудованием", - предположила Неволина. Она напомнила, что с 1 июля все аптеки, как и другие предприятия розничной торговли, переходят на использование новых кассовых аппаратов, снабженных сканерами для учета торгового оборота в ФНС. "Важно, чтобы оборудование было совместимо. Если придется работать с двумя разными сканерами, возникнет угроза ошибок", - считает эксперт.

Справка "РГ"

Об участии в эксперименте заявили: Москва и Подмосковье, Санкт-Петербург, Нижегородская, Новгородская, Белгородская области. В "пилот" вошли 23 фармпроизводителя, крупные дистрибьюторские компании, свыше 30 больниц и клиник и более 250 аптек, в том числе крупные сети.

До июня предстоит запустить всю технологическую цепочку: установить оборудование и программное обеспечение, обучить специалистов. И по мере готовности охватывать маркировкой все больше наименований препаратов.

Если эксперимент оправдает себя и маркировка охватит все выпускаемые медикаменты, за год система мониторинга будет отслеживать около 6 млрд упаковок лекарств и охватит более 350 тыс. участников оборота, среди которых около 1000 отечественных и зарубежных производителей лекарств, свыше 100 тыс. больниц и 250 тыс. аптек.

Правда, он не предполагает, что это лекарство будет подлинным, а лишь выявит явную подделку. Какой процент поддельных лекарств присутствует на российском рынке фармацевтики сказать сложно. В мире на рынке поддельных крутятся десятки миллиардов долларов и от действия или бездействия фальсификата умирает до 200 тысяч человек. Считается, что подделка лекарств является крайне выгодным нелегальным бизнесом. Лучше всего отовариваться в местах, где есть специальные стенды с «Информацией для потребителя» о фальсифицированных и забракованных лекарствах.

Аптеки за продажу фальсификата несут уголовную ответственность, поэтому заинтересованы в качестве предлагаемой продукции.

Фальсификаторы знают, что люди не всегда тщательно изучают упаковку, и поэтому порой не придают значения аккуратному ее исполнению.

На каждое лекарственное средство у продавца должен быть сертификат качества и паспорт анализа. После новогодних каникул Минздрав объявил аукцион на разработку приложения для сканирования и обработки данных штрих-кода на упаковке лекарств. На каждой упаковке лекарственного средства находится наклейка с защитной полосой. Качество.РФ — ведущий источник информации о качестве лекарственных средств в Российской Федерации.

Приобретать медицинские препараты нужно только в аптеках, причем крупных.

Покупая таблетки, растворы и даже витамины в сомнительных заведениях (ларьках, аптечных киосках в метро, переходах и онлайн-сервисах), вы изначально рискуете своим здоровьем.

Обязательная маркировка лекарств – это действительно эффективный способ борьбы с мошенниками.

Внешний вид лекарственного средства.

Маркировка препарата должна включать необходимые сведения.

В “РЛС – Энциклопедия лекарств” есть раздел “Идентификатор лекарственных средств”, содержащий качественные фотоснимки лекарственных форм и упаковок препаратов, имеющих риск подделки.

Не покупайте препараты, которые не назначены вам врачом, которому вы доверяете.

Каждой единице продукции присвоили уникальный код, позволяющий идентифицировать продукт, на упаковке описали как проверить подлинность. После появления, скачать приложение Минздрава РФ для проверки и получении информации о лекарствах с помощью штрих-кода можно будет из магазина приложений, либо с сайта самого Министерства. Оно должно работать на платформах iOS и Android. Напомним, что приложения для смартфонов, работающие как сканер штрих-кода существуют уже давно. С их помощью также можно отыскать информацию в интернете об интерисующем товаре.

С помощью этого приложения пользователь сможет сканировать штрих-код лекарственного средства, а после получить его полные описание, свойства, предназначение, т.е. своего рода электронную инструкцию.

Министерство уже давно имеет базу штрих-кодов для идентификации лекарственных средств.

Поделюсь опытом: продукцию, выпускаемую нашей компанией, тоже подделывали, но мы нашли следующее решение. Максимальная стоимость контракта 3 млн. рублей. Однако хочется поставить под сомнение эффективность определения подлинности лекарственного средства с помощью этого приложения. Например, сразу после сканирования штрихового-кода на экране появится именно информация о лекарстве, а не просто куча ссылок в интернете.

Очевидно, что единая база будет иметь ряд преимуществ перед «свалкой» сайтов с информацией о том или ином лекарстве.

Также по заявлению замдиректора департамента информационных технологий и связи Минздрава Романа Сафронова пользователь приложения сможет определить подлинность лекарства.

Обидно переплатить за подделку, которую вам всучили, как фирменную дорогую вещь. Но приобретение «левых» медикаментов и лечение фальшивыми лекарствами, не только подрывает семейный бюджет, но и наносит непоправимый вред здоровью больного человека. Содержимое поддельных препаратов может быть бесполезным или вредным для него. Более 10 % поступающих сегодня в продажу лекарственных средств изготавливается на подпольных предприятиях, и не имеют ничего общего по составу с оригиналами продукции.

Подделывать дешевку не выгодно

Приобретая недорогое отечественное лекарство в аптеке, можно несомневаться в его составе. Никто не станет возиться с подпольным производством анальгина, йода, кальция глюконата и фурацилина.

Цель любого мошенничества – получение легкого большого незаконного дохода. Однако, имитируя копеечную микстуру от кашля или аспирин, большого навара не получишь. А вот препарат стоимостью, равной прожиточному минимуму и дороже, стоит проверить на подлинность.

Не подделывают и так называемые дженерики (недорогие законные и проверенные аналоги дорогих препаратов). На таких законных «двойниках» не указывается, аналогом какого лекарства они являются. Их легко отличить от подделок: на упаковке или в аннотации не будет указано название фирмы, а лишь отмечены действующие активные вещества.

Упаковка

Совет. Не выбрасывайте старые коробочки и баночки от дорогих лекарств. Иногда, чтобы узнать правду, достаточно сравнить с ними качество надписей и рисунков на предлагаемых товарах.

1. На упаковке обязательно должна быть указана страна производитель и срок годности.
2. Если в текстах на упаковке или в инструкции присутствуют ошибки и описки, то это свидетельствует о фальсификации.
3. Обязательно наличие инструкции по применению на русском языке.
4. О подлинности свидетельствует четкий не стертый и не расплывающийся от влаги шрифт и такого же качества рисунки.
5. На упаковке должны быть нанесены цифры, соответствующие серийному номеру товара. Точно такой же номер должен быть проставлен в сопроводительном сертификате.
6. Для настоящего продукта обязательно наличие тиснения, надписей названия препарата и срока годности на блистерах с таблетками и капсулами.

Известные фирмы-производители дорогого лекарства, заботясь о своей репутации, делают упаковку из качественного материала. Их продукт никогда не будет содержать:

• помятые, вскрытые капсулы;
• сколотые кривые ампулы;
• неровные, раскрошенные таблетки и пилюли.

Помощь «Росздравнадзора»

Чтобы развеять последние сомнения в подлинности лекарства, можно отнести его в ближайшее подразделение «Росздравнадзора» и написать заявление на проведение экспертизы качества. В лаборатории делается тщательный химический анализ препарата и выясняется соответствие его заявленному составу.

Подлинность лекарства можно узнать также, выйдя онлайн на сайт «Росздравнадзора» в Интернете. Достаточно ввести в сервисе название медицинского препарата, его серии, и информационная система автоматически за несколько минут проверит статус товара, сверяя со списком изъятых из торговой сети, забракованных в России.

Совет. Не приобретайте лекарственные препараты у дилеров, медицинских работников, у частных лиц и в салонах красоты. Самое надежное место торговли сертифицированными лекарствами – это государственные аптеки.

Несколько лет назад по новостным порталам разлетелась информация о том, что стала возможна официальная проверка лекарств на подлинность по серии онлайн. Новый информационный сервис должен был с высочайшей скоростью распознавать штрих-коды лекарственных препаратов. Через эти штрих-коды программа определяла бы вид препарата и указывала, является ли он подлинным, осуществляла поиск по базе изъятых из оборота и забракованных лекарств. Целью программы было распознавание подделок при закупке фармацевтическими организациями лекарственных товаров, проверка покупателями их подлинности в аптеке или дома. Но на данный момент такой сервис еще не работает.

Министерство здравоохранения планирует выпустить специальное мобильное приложение для сканирования штрих-кодов и отображения информации о них. Проверка лекарства на подлинность – основная цель приложения. В нем будет указываться информация о препарате, включая указания по применению. Если обнаружится, что медикамент является изъятым из оборота, в графе «статус» можно будет посмотреть на соответствующее письмо Роскомнадзора, на основании которого лекарственное средство было изъято. Медикаменты изымают из оборота, если они являются некачественными, качество ставится под сомнение, выяснен факт фальсификации, отсутствует регистрация.

Как определить, что лекарственное средство – это подделка

• Нужно обратить внимание на упаковку. Она не должна быть помятой, потрепанной, неаккуратной. Поверхность должна быть глянцевой, а не затертой. Если препарат подлинный, то краска на упаковке не может стираться от прикосновений пальцев
• Название и другие надписи не должны содержать грамматических ошибок
• Страна – производитель не указана, это повод для сомнений
• Не указан срок годности
• Внутри упаковки должна находиться инструкция для использования лекарства
• Инструкция препарата написана на русском языке
• Таблетка крошится, имеются неровные края – скорее всего, она некачественная

Если качество медикамента вызывает сомнения, необходимо изучить упаковку. Подделка не может полностью скопировать оригинал. Оригинал – это ярко и четко пропечатанная картинка, подделка – скопированное изображение, оно не может полностью, до мелочей, повторить ее. Буквы, линии не будут идентичны. При возникновении подозрений можно обратиться к фармацевту в аптеке, где было куплено лекарственное средство. Можно попросить предъявить документы (сертификат качества) на этот препарат.

После запуска онлайн-проекта Минздрава, проверка подлинности лекарств по серии облегчит и закупщикам, и покупателям медицинских препаратов возможность определить подлинность лекарственных средств. Чтобы программа просканировала уникальный код, необходимо его сфотографировать. После чего она проверит по базе запрещенных медицинских препаратов подлинность и выдаст результат.

Фальсификация лекарственных средств является серьезной проблемой как в нашей стране, так и в мире. Она представляет угрозу для жизни, здоровья большого количества людей. Покупатели невнимательно осматривают упаковку и принимают лекарство. Препарат может не только не подействовать, а оказать пагубное влияние на здоровье человека. Для этого и ведется разработка проекта, чтобы проверка лекарства по серии онлайн была доступна любому покупателю, имеющему мобильный телефон с возможностью установки приложений. После выпуска приложения, его подключат к официальной базе лекарственных препаратов Минздрава и Росздравнадзора.

На каких устройствах будет работать программа

Приложение будет доступно для пользования на смартфонах, работающих на платформах iOS и Android. Эту программу разместят на сайте Министерства здравоохранения и в известных «магазинах» приложений. Его можно будет скачать и установить бесплатно. Проверка лекарств онлайн способствует борьбе с поддельными медикаментами на российском фармацевтическом рынке. Предполагается тщательный контроль распространения несоответствующих официальным стандартам лекарственных средств.

По данным ВОЗ, большинство подделок приходится на антибиотики, гормональные, противогрибковые средства и анальгетики. Качество подделок не соответствует оригиналу, так как одно лекарство может быть заменено другим, в составе могут отсутствовать указанные вещества. Медикаменты с истекшим сроком годности могут продаваться как действующие.

Выпуск официального сервиса по считыванию информацию по штрих- кодам для проверки лекарств облегчит жизнь как фарм – компаниям, так и простым покупателям. Остается дождаться, когда завершится разработка.