Цетиризин гексал капли - официальная инструкция по применению. Как принимать препарат цетиризин взрослым и детям - состав, действующие вещество, форма выпуска и дозировка

Действующее вещество: 10 мг цетиризина дигидрохлорида в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), магния стеарат.

Вспомогательных веществ для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Фармакодинамика. Цетиризин обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н1-гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика. После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно - кишечного тракта (ЖКТ). Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40-60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Примерно на 70% выведение производится почками, в основном в неизмененном виде.

Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы период полувыведения (Т½) составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет Т½ снижается до 5-6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин) Т½ увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение Т½ на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Гемодиализ неэффективен.

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); , в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический , ); .

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет - по 1 таблетке ежедневно, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6-12 лет - по ½ таблетки два раза в день утром и вечером.

Детям в возрасте 2-6 лет - по ½ таблетки вечером.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировкa дозы не требуется.

Длительность приема определяется индивидуально, обычно при сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.

1) Детям. Применение детям до 6 лет противопоказано.

2) Взрослым с хроническими заболеваниями. Требуется коррекция режима дозирования, больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстроте реакций может ухудшиться. Не рекомендуется одновременное употребление средств, угнетающих центральную нервную систему и употребление алкоголя.

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, возбуждение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, спутанность сознания, амнезия, нарушение координации движений, гиперкинез, икроножных мышц, парестезия, миелит, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, глухота, нарушение ощущения запаха.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, боль в животе, мелена, ректальное кровотечение, .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: , сердцебиение, гипертензия, .

Со стороны респираторной системы: ринит, носовой полип, увеличение бронхиальной секреции, инфекция верхних дыхательных путей, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей, ослабление либидо, межменструальное кровотечение, меноррагия, .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: ,

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами (ЛС). Теофиллин (400 мг/сут) незначительно (на 16%) уменьшает клиренс Цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Совместим с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10, 14, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Производное пиперазина, карбоксилированный метаболит гидроксизина. Сильный и селективный антагонист периферических гистаминовых h1-рецепторов, антигистаминный препарат второго поколения. В незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, не обладает седативным эффектом. Не влияет на холинорецепторы, 5HT2, D2, а1, мускариновые или кальциевые каналы. В ранней фазе аллергической реакции цетиризин уменьшает количество эндогенных и экзогенных гистаминов в непосредственной близости h1-рецептора и ингибирует вызванную ними кожную реакцию. В более поздней фазе препарат ингибирует миграцию клеток, участвующих в воспалительном процессе, в частности эозинофилы в коже и конъюнктиве, а также уменьшает количество переносчиков воспалительного процесса, которые могут привести к повреждению эпителия дыхательных путей и способствуют развитию астмы. Цетиризин снижает экспрессию адгезивных молекул (ICAM-1, VCAM-1). Снимает аллергические симптомы, вызванные высвобождением гистамина другими медиаторами, такими как PAF и вещество P, эффективен в ингибировании реакции у пациентов с крапивницей, индуцированной определенными стимулами (холод, давление). Подавляет кожные реакции, индуцированные антигенами трав, фактором 48/80, а также действием нейропептидов VIP и вещества Р. У пациентов с атопией ингибирует образование простагландина D2, который отвечает за формирование аллергических воспалительных очагов. Снижает гиперреактивность дыхательных путей, предотвращая сжатие, вызванное гистамином. Уменьшает проницаемость сосудов слизистых оболочек, в том числе слизистой оболочки носа, и уменьшает количество содержащихся в них эозинофильных клеток. Не вызывает значительного продления интервала QT на ЭКГ. Во время применения препарата не наблюдается развитие толерантности. Эффект появляется примерно через 1 ч после приёма и длится в течение 24 ч. Очень хорошо всасывается после приёма перорально, tmax составляет у взрослых примерно 1 ч. Применение препарата во время еды или непосредственно после приёма пищи снижает скорости абсорбции, не вызывая никаких изменений в AUC. Применение препарата перед сном замедляет его абсорбцию и распределение, что, в свою очередь, продлевает его действие. Цетиризин примерно в 93% связывается с белками плазмы. Устойчивое состояние возникает после 3 дней использования. Цетиризин выводится преимущественно с мочой (около 70% дозы, в основном в неизмененном виде) и в меньшей степени (около 10%) с фекалиями. t1/2 составляет у взрослых 8–10 ч, у детей – 5–7 ч. Легкая почечная недостаточность существенно не влияет на клиренс цетиризина. У пациентов с умеренным нарушением функции почек и с гемодиализом T1 / 2 увеличивается в 3 раза, и клиренс уменьшается на 70%. Хронические заболевания печени продлевают t1 / 2 на 50% и уменьшают клиренс на 40%. У пожилых пациентов t1/2 может увеличиться на 50%.

Цетиризин дигидрохлорид: инструкция по применению

Лечение и профилактика хронического и сезонного аллергического ринита, сезонного аллергического конъюнктивита, хронической идиопатической крапивницы. Цетиризин улучшает качество жизни у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, гидроксизин или любые производные пиперазина, терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин). Следует соблюдать осторожность у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Цетиризин может влиять на результаты кожных проб. За три дня до запланированного выполнения аллергических кожных проб применение препарата следует прекратить. Препараты, содержащие лактозу, не следует использовать людям с наследственной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Теофиллин незначительно снижает клиренс цетиризина. Следует соблюдать осторожность при параллельном использовании препаратов, ингибирующих активность ЦНС. Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с эритромицином, псевдоэфедрином, азитромицином, антипирином, кетоконазолом, циметидином, диазепамом, глипизидом. Ритонавир усиливает действие цетиризина. Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с алкоголем, однако, следует избегать его потребления при приеме цетиризина из-за возможных неблагоприятных симптомов со стороны ЦНС.

Цетиризин дигидрохлорид: побочные эффекты

Большинство побочных эффектов слабо выражены и преходящи. Расстройства желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, сонливость или возбуждение, усталость, головная боль, головокружение, повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови, ринит. Кожные реакции и отек Квинке как симптомы повышенной чувствительности к препарату. Известны единичные случаи дизурии. У детей препарат может вызывать чувство усталости; также может произойти парадоксальная реакция перевозбуждения. Симптомом передозировки у взрослых может быть сонливость, которой у детей может предшествовать перевозбуждение. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, нет специфического антидота. Цетиризин не удаляется во время гемодиализа.

Беременность и лактация

Kaтегория B. Препарат быть использован только в случае крайней необходимости. Цетиризин проникает в грудное молоко; не рекомендуется применять препарат в период лактации.

Цетиризин дигидрохлорид: дозировка

Перорально, желательно в вечернее время, независимо от приёма пищи. Взрослые и дети старше 12 лет 10 мг 1 ×/день. Дети 6–12 лет >30 кг массы тела – 10 мг 1 ×/день или 5 мг 2 ×/день, дети <30 кг массы тела – 5 мг 1 ×/день. Дети 2–6 лет 2,5 мг 2 ×/день. Детям младше 6 лет рекомендуется применение препарата в форме капель или сиропа. Нет необходимости модификации дозы больным с печёночной недостаточностью. У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью необходима коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Примечания

В связи с возможностью возникновения побочных эффектов, приводящих к сокращению психомоторной активности, следует проявлять осторожность при управлении автомобилем и обслуживании механического оборудования.

Препараты на рынке, содержащие Цетиризин (цетиризин дигидрохлорид):

Зиртек 10 мг/мл (капли 10 мл) Зиртек 10 мг (таблетки) Зодак 10 мг/мл (капли 20 мл) Зодак 10 мг (Таблетки) Зодак эксперсс 5 мг (таблетки) Летизен 10 мг (таблетки) Парлазин 10 мг/мл (капли 20 мл) Парлазин 10 мг (таблетки) Парлазин 10 мг (таблетки) Цетиризин 10 мг (таблетки) Цетиризин гексал 10 мг (таблетки) Цетиризин-тева 10 мг (таблетки) Цетрин 10 мг (таблетки)

Цетиризин - противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, метаболитом гидроксизина, блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), субстанцию П, нейропептиды, задействованные в развитии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Терапевтический эффект развивается через 2 часа после приема, достигая максимума через 4 часа, и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Название:

Цетиризин-ФТ

Форма выпуска: капли

Аналоги:

Парлазин, Зодак, Цетиризин-гексал, Зинцет, Зиртек.

Лекарственная форма и ее описание:

бесцветная прозрачная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Код АТХ: R06AE07

Состав:

Активное вещество:

цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, глицерин, натрия ацетат тригидрат, сахарин натрий, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминное средство для системного применения, производные пиперазина.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Цетиризин относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Цетиризин обладает избирательным антагонизмом в отношении периферических Н1-рецепторов и оказывает выраженное антиаллергическое действие. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Почти не влияет на другие виды рецепторов, не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. Цетиризин влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергической реакции, а также ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, оказывает противовоспалительное действие. Он уменьшает миграцию эозиноилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение, снижает индуцированную гистомином бронхообструкцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин менее липофилен в сравнении с гидроксизином, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не действует на Н1-рецепторы в ЦНС. В терапевтических дозах не оказывает седативного действия.
После приема 10 мг цетиризина эффект развивается в течение 20 минут у 50% пациентов, спустя 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. При повторных приемах привыкания к препарату не развивается. После отмены лечения эффект сохраняется в течение трех суток.

Фармакокинетика
Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. С max в плазме крови достигается в течение 1,0±0,5 часа и составляет примерно 300 нг/мл. При одновременном приеме с пищей полнота абсорбции не изменяется, но скорость ее уменьшается. Равновесное состояние достигается на третьи сутки. У доброволцев фармакокинетические параметры такие как С max и AUC унимодальны. Степень биодоступности сходна при применении цетиризина в виде раствора, таблеток или капсул. В диапазоне доз от 5 до 60 мг фармакокинетика линейная.

Распределение: У взрослых после приема внутрь 10 мг препарата и у детей после приема 5 мг препарата объем распределения равен примерно 35 л (0,5 л/кг) и 17 л соответственно. Связь цетиризина с белками плазмы составляет 93±0,3%. Цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови. При приеме 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции препарата не наблюдалось.

Метаболизм: цетиризин не подвергается пресистемному метаболизму. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилироования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, метаболизирующих с участием системы цитохрома Р 450).

Выведение: Около 2/3 от принятой дозы цетиризина выводится из организма в неизменном виде с мочой. Период полувыведения у взрослых составляет около 10 часов, у детей 6-12 лет - около 6 часов, в возрасте 2-6 лет - 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. После приема 10 мг препарата у взрослых полный клиренс повышается до 0,6 мл/мин/кг. у детей после приема 5 мг - до 0, 93 мл/мин/кг. После отмены цетиризина его уровень в крови быстро снижается до неопределяемо низких значений.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими нарушениями функции печени после олнократного приема цетиризина в дозе 10 мг Т 1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению с пациентами среднего возраста.
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (КК> 40 мл/мин) фармакокинетические параметры цетиризина аналогичны таковым у здоровых добровольцев.
У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести и у пациентов. находящихся на гемодиализе (КК< 7 мл/мин) прием однократно 10 мг препарата приводил к удлинению T 1/2 в три раза и понижению клиренса на 70%, что требует коррекции дозы.
Цетиризин не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Для взрослых и детей от 6 лнт и старше:

• лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (продолжительность лечения у детей при сезонном аллергическом рините составляет максимум 4 недели);
• лечение аллергического конъюнктивита;
• лечение хронической идиопатической крапивницы.

Для детей от 2 до 6 лет:

• лечение сезонного аллергического ринита.

Способ применения и дозы

Цетиризин-ФТ назначают внутрь, независимо от приема пищи. Препарат можно принимать в неразбавленном виде или развести в стакане воды.
Предпочтительнее прием препарата вечером, т.к. в данное время суток симптомы более выражены.

Сезонный аллергический ринит



рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг цетиризина дигидрохлорида (12 капель) в два приема (по 6 капель утром и вечером). Продолжительность лечения не более 4 недель.

Аллергический конъюнктивит
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).

Круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Суточная доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).

Специальные группы пациентов
Пожилые: при нормальной функции почек нет необходимости уменьшать дозу ЦЕТИРИЗИНА-ФТ. При нарушении функции почек у пожилых пациентов дозу нужно корректировать.
Пациенты с нарушением функции почек: поскольку цетиризин выводится преимущественно через почки дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитать по формуле, исходя из значений сывороточного креатинина:
КК (мл/мин)=х масса тела (кг)/72 х концентрация креатинина (мл/дл).
Для женщин КК рассчитывается умножением полученного значения на коэффициент 0,85.

Изменение дозы ЦЕТИРИЗИНА-ФТ у пациентов с нарушением функции почек:

Детям с почечной недостаточностью дозу подбирают индивидуально с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени корректировать дозу нет необходимости.
Пациентам с нарушением функции печени и почек требуется индивидуальный подбор дозы (см.таблицу выше).
Если у взрослых и подростков старше 12 лет возникают легкие побочные эффекты, то рекомендуется принимать по 12 капель ЦЕТИРИЗИНА-ФТ утром и вечером.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания. Максимальная продолжительность лечения сезонного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет и аллергического конъюнктивита у детей от 6 до 12 лет - 4 недели.

Побочные эффекты

Клинические исследования показали, что в рекомендуемых дозировках цетиризин вызывает незначительные нежелательные реакции со стороны ЦНС, в том числе сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС.
Хотя цетиризин является склективным антагонистом периферических Н1-рецепторов и практически не обладает антихолинергической активностью. в отдельных случаях были зарегистрированы затруднения мочеспускания, нарушения аккомодации и сухость во рту.
Отмечены случаи нарушениий функции печени с повышением уровня печеночных ферментов в сопровождении с повышенным уровнем билирубина. В основном эти изменеия исчезают при прекращении лечения цетиризина дигидрохлоридом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения движений; очень редко - извращение вкуса, обмороки, тремор, дискинезия, дистония; частота неизвестна - глухота, амнезия, ухудшение памяти.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный криз; частота неизвестна - васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, фиксированная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, недомогание; редко - отеки, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной ситемы: редко - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышенный аппетит.
Со стороны психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, галлюцинации; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные мысли.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любому производному пиперазина, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• Терминальная стадия почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин).

Передозировка:

Симптомы:

обычно связаны с его воздействием на ЦНС и антихолинергической активностью. Прием цетиризина в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную, сопровождается такими симптомами, как спутанность сознания, понос, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.
Лечение:

В течение часа после передозировки необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддердивающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ при передозировке цетиризина не эффективен.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При одновремменном прменении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, теофиллином, диазепамом, гипизидом не наблюдалось клинически значимых фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий.
При совместном применении его с кетоконазолом, макролидами, теофиллином и псевдоэфедрином не выявлено изменений на ЭКГ.
При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о значительном усилении действия алкоголя.
По данным исследований in vitro цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови.
При одновременном курсовом лечении ритонавиром (600 мг 2 раза в день) длительность действия цетиризина в дозе 10 мг/сут возрастает на 40%, действие ритонавира уменьшается на 11%.
При комбинировании цетиризина в дозе 20 мг/сут с теофиллином 400 мг/сут выявлено повышение значения AUC 24 цетиризина на 19%, теофиллина на 11%; C max цетиризина повышалась на 7,7%, теофиллина на 6,4%. В случае, если вначале назначался теофиллин, а затем присоединяли цетиризин, клиренс цетиризина снижался на 16%, а клиренс теофиллина - на 10%. Однако у лиц, изначально получивших лечение цетиризтном, присоединение теофиллина не приводило к изменению фармакокинетики последнего.
После однократного приема 10 мг цетиризина действие алкоголя значительно не усиливается (0,8%).
При одновременном приеме с диазепамом в дозе 5 мг клинически значимое взаимодействие наблюдалось только в одном из 16 психометрических тестов.
Одновременное применение 10 мг цетиризина с глипизидом может незначительно снизить уровень глюкозы в крови. При ежедневном приеме цетиризина совместно с глипизидом рекомендуется примимать глипизид утром, а цетиризин - вечером.
Степень абсорбции цетиризина не снижается при совместном приеме с пищей, хотя скорость всасывания уменьшается на 1 час.
Перед проведением кожных аллергических проб рекомендуется не менее чем за три дня отменить цетиризин.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции почек дозу Цетиризина-ФТ следует подбирать индивидуально (см. раздел "Способ применения и дозы").
У пациентов пожилого возраста в связи с возможным снижением функции почек следует корректировать дозу препарата.
У пациентов с эпилепсией и склонностью к судорогам применение Цетиризина-ФТ должно проводиться с осторожностью.
При лечении препаратом следует избегать употребление алкоголя и приема лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с проблемами с мочеиспусканием (доброкачественная гипертензия предстательной железы, поражение спинного мозга и др.), т.к. цетиризин может повысить риск задержки мочи.
Входящие в состав Цетиризина-ФТ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции.

Применение у детей.
В связи с отсутствием соответствующих исследований применение цетиризина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
В первом триместре беременности Цетиризина-ФТ применять не рекумендуется. Решение о назначении препарата во втором и третьем триместре принимает только врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода. По возможности следует применить более безопасный препарат.
Лактация
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения Цетиризина-ФТ рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

В некоторых случаях цетиризин может вызвать сонливость. Поэтому после приема Цетиризина-ФТ нельзя управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для внутреннего применения по 20 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренные пробкой-капельницей и вкышкой винтовой.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке.
Срок хранения после вскрытия - 6 недель.

Производитель:

ООО «Фармтехнология»