Применение ингаляций с сальбутамолом. Сальбутамол: инструкция по применению Сальбутамол инструкция по применению аэрозоль для ингаляций

Сальбутамол - бронхолитик, избирательный стимулятор бета-2-адренорецепторов, который используют для снятия спазма бронхов в т.ч. при бронхиальной астме. Для лиц, страдающих бронхиальной астмой, не является секретом, что быстрейший способ купировать приступ - принять бронхорасширяющее лекарственное средство. До середины 20 века с этой целью использовали адреналин, который наряду с расширением бронхов, вызывал сильную тахикардию и гипертонию. Это происходило по той причине, что адреналин действовал неизбирательно как на бета-1-рецепторы, «отвечающие» за работу сердца, так и на бета-2-рецепторы, «курирующие» бронхи. Подобная неизбирательность действия для многих пациентов (в первую очередь для тех, кто страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями) является неприемлемой. Это обусловило необходимость создания группы препаратов, которые бы действовали преимущественно на бета-2-адренорецепторы. «Флагманом» этой группы препаратов и стал Сальбутамол, впервые синтезированный компанией «ГлаксоСмитКляйн» и получивший торговое название «Вентолин» Впоследствии множество компаний стали выпускать дженерики Вентолина, в т.ч. под торговым названием «Сальбутамол». Сегодня это лекарственное средство является препаратом первой линии для устранения признаков удушья. Ингаляционный способ введения бета-2-адреномиметиков при бронхиальной астме является оптимальным: таким образом активный компонент препарата попадает непосредственно в область терапевтического воздействия - респираторный тракт. Преимуществом такого способа введения является скорость развития фармакологического эффекта, незначительность терапевтической дозы, сниженный риск развития нежелательных побочных реакций. С помощью Сальбутамола удается успешно купировать спазмы бронхов, снизить резистентность в респираторном тракте, увеличить ЖЕЛ.

Препарат препятствует высвобождению медиатора аллергических реакций гистамина. На частоту и силу сердечных сокращений влияет лишь в незначительной степени. Артериальное давление не снижает. Сальбутамол в инъекционной форме быстро всасывается в системный кровоток, при этом его содержание в плазме остается на низком, едва обнаруживаемом уровне. При пероральном приеме быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Метаболические трансформации препарат претерпевает только в печени, в легких он не метаболизируется, в связи с чем его элиминация зависит от способа введения. Период полужизни - 2-7 часов. Элиминация из организма осуществляется почками и, в меньшей степени - кишечником. Препарат противопоказан при ряде состояний, связанных с беременностью, при гиперчувствительности организма к активному компоненту. При необходимости использования Сальбутамола у беременных женщин необходимо тщательно взвесить все риски для матери и плода и соотнести их с ожидаемой пользой от фармакотерапии. Повышение дозы и кратности применения препарата производится под медицинским контролем. В течение всего медикаментозного курса у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой контролируют содержание ионов калия в крови, чтобы предупредить развитие гипокалиемии, риск которой возрастает при кислородном голодании. При совместном использовании Сальбутамола с бета-адреноблокаторами неизбирательного действия возможно взаимное нивелирование фармакологических эффектов. При комбинировании препарата с теофиллином возможно повышение частоты сердечных сокращений и нарушения ритма. Совместный прием Сальбутамола с глюкокортикостероидами повышается риск гипокалиемии.

Фармакология

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β 2 -адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.

Фармакокинетика

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T 1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

Форма выпуска

90 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет - по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет - 1-2 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Взаимодействие

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином - повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях - ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.

Прочие: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность; редко - парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

Показания

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.

Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Противопоказания

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Рассматриваемое в данной статье медикаментозное средство относят к препаратам синтетического происхождения, разработанным для оказания скорой медицинской помощи. Сальбутамол (Salbutamol) – это лекарство обладает противовоспалительными характеристиками и принадлежит к группе клинико-фармакологических средств, обладающих бронхолитическими и муколитическими свойствами. Сальбутамол – это медикамент, отнесенный к группе бета 2 – адреномиметиков.

Любое заболевание в большей или меньшей степени сказывается на качестве нашей жизни. Поэтому, чтобы не усугублять клиническую картину, при первых же приступах бронхиальной астмы с проявлениями бронхоспаза, необходимо сразу же обратиться за консультацией к специалисту. Не зная фармакодинамики препарата и его особенностей взаимодействия с другими лекарственными средствами, не следует заниматься самолечение. Такое отношение к терапии может обернуться тяжелыми осложнениями, ухудшающими состояние больного. Только квалифицированный специалист на основании клинической картины и состояния здоровья и анамнеза больного может расписать действительно эффективный и минимально безопасный протокол лечебной терапии. Сальбутамол – высококачественное лекарство, обладающее бронходилатирующими и муколитическими характеристиками, которое эффективно купирует или предотвращает приступы спазмирования тканевой структуры бронхов. Он улучшит состояние пациента, вернув его к нормальной жизни, только следует не отступать от тех рекомендаций, которые дал лечащий доктор.

, , ,

Код по АТХ

R03AC02 Salbutamol

Действующие вещества

Сальбутамол

Фармакологическая группа

Бета-адреномиметики

Фармакологическое действие

Бронхолитические препараты

Показания к применению Сальбутамол

Прежде чем приступить к разработке любого лекарственного средства, необходимо представлять какие должны быть показания к применению Сальбутамол, и, соответственно, таковыми фармакологическими характеристиками должен он обладать.

Поэтому, имея необходимые химико-биологические характеристики, Сальбутамол можно использовать при лечении таких патологических заболеваний:

1. Профилактика возникновения спазмов бронхиальной астме при любой форме его протекания.
2. Непосредственное купирование удушающих приступов.
3. Улучшение состояния пациента при наличии в организме больного обструктивных процессов, что характеризуется сужением или полным перекрытием проходного сечения просветов в бронхах. Терапия эффективна при обратимости процесса обструкции.
4. Предупреждение возможных осложнений бронхита.
5. Бронхо-обструктивный синдром у маленьких пациентов.
6. Эмфизема легких - повышенная воздушность легочной ткани.
7. Преждевременное родовспоможение, которое связано с высоким тонусом сократительной деятельности матки. Этот патологический сбой в период беременности представляет угрозу для жизнеспособности плода. Особенно опасна данная патология, если срок беременности у женщины составляет менее 37 недель.
8. Сниженное число сердечных сокращений у новорожденного в процессе родовспоможения на разных этапах родового процесса.
9. Низкий тонус функциональной деятельности шейки матки. Истмико-цервикальная недостаточность.
10. Профилактические мероприятия, которые проводят непосредственно перед оперативным вмешательством, затрагивающим матку женщины, которая в данный период вынашивает своего малыша.

, , ,

Форма выпуска

Преимущественно Сальбутамол, активным действующим химико – фармакологическим соединением, которого является сальбутамол, как и другие лекарственные средства, разработанные на основе этого химического вещества, представлены аэрозолями. Эта форма выпуска одна из наиболее «востребованных», так как является очень удобной и простой в применении. Аэрозольная форма имеет в своем составе, кроме основного действующего химического соединения, еще фтортрихлорметан и дифтодихлорметан, а также этанол и олеиновую кислоту.

Сальбутамол выпускается производителем в виде флакончика из алюминия, снабженного защитным колпачком, одновременно выполняющим функцию дозирующего приспособления. Чтобы распылить в ротовую полость и глотку лекарственный медикамент, необходимо просто нажать на дозатор и он «выдаст» количество лекарства, которое равно 0,1 мг. То есть 0,1 мг – это одно нажатие – это одна доза.

Еще одной формой лекарственного средства, в которой выпускается данный медикамент, является таблетка, которую, на аптечных прилавках, можно найти в двух дозировках действующего вещества: по 2 мг или 4 мг в единице медикамента. Форма упаковки при дозировке 2 мг – блистер по 15 штук, которые упаковываются в картонную коробку по два блистера. Форма упаковки при дозировке 4 мг – флакон из стекла.

Гораздо реже, но все же Сальбутамол применяется и в виде раствора для инъекций, который используют при внутривенных капельных инвазиях.

Фармакодинамика

При правильном подборе дозировки, Сальбутамол эффективно активизирует работу бета 2 – адренорецепторов, располагающихся на поверхностном слое бронхиальной выстилки. Имеются таковые рецепторы в мышечных тканях матки, а так же они обслуживают кровеносные сосуды.
Фармакодинамика Сальбутамол помогает блокировать выделение активных химических соединений из тучных клеток, которое происходит длительный промежуток времени.

Действие медикамента дает возможность сделать большим жизненный объем легких. Данный параметр измеряется, если при глубоком вздохе, замерять объем выдыхаемого без особых усилий воздуха.

Сальбутамол позволяет предупредить спазм бронхов, а в случае если такой приступ случился, активно, в считанные минуты, купирует его. Действующее вещество снижает сопротивляемость проходов в дыхательных путях, блокируя бронхиальную реактивность.

Сальбутамол несколько разжижает мокроты кумулирующиеся в бронхах, облегчая их вывод. Он позволяет стимулировать функционирование клеточных структур мерцательного эпителия, что предотвращает провокацию развития спазма бронхов, вызванного аллергической реакцией организма больного на внешний раздражитель. При определенных факторах медикамент способен воздействовать на синтез инсулина в крови (рост уровня глюкозы) и на раздробление гликогена (а именно липидов), что весьма существенно для больных сахарным диабетом. Существуют ситуации, где клиническая картина на фоне терапии, в протокол которой входит Сальбутамол, показывает уменьшение количества калия в плазме крови пациента.

Бета-адреномиметики, к группе которых и принадлежит рассматриваемый медикамент, осуществляет направленное воздействие на β 2 -адренорецепторы.

По сравнению с иными препаратами этой группы, Сальбутамол не оказывает существенного влияния на составляющие сердечно-сосудистую систему. Это относится как к инотропному, так и к хронотропному воздействию. При терапии данным лекарственным средством не наблюдается патологического изменения значений артериального давления. Под воздействием данного медикамента в отдельных случаях наблюдается небольшое увеличение диаметра коронарных сосудов сердца.

Рассматриваемое лекарство эффективно работает на снижение тонуса и интенсивности сокращения миометрия, воздействуя на этот орган половой системы женщины токолитически.

, , , , ,

Фармакокинетика

Высокую эффективность фармакокинетика Сальбутамол показывает тем, что терапевтический результат, в случае аэрозольного приема, начинает наблюдаться уже на протяжении первых минут действия лекарства. Максимальная же эффективность достигается спустя полчаса – час с момента ввода лекарства. Данный показатель напрямую зависит от индивидуальных особенностей организма каждого конкретного пациента. Действие лекарственного средства, применяемого в форме аэрозоля, наблюдается на протяжении еще трех часов.

Если формой приема являются таблетки, такой прием более пролонгированный, и эффективность клинической картины заболевания может держаться от шести до восьми часов. Но при приеме таблеток имеются и недостатки, по сравнению с аэрозолем, - лекарственный эффект наступает только спустя полчаса после их принятия.

В случае назначения аэрозольной формы приема, вводимое вещество достаточно быстро всасывается в кровь, но в этом случае определяемых при исследовании концентраций Сальбутамола в крови больного не наблюдается или констатируется в очень малых дозах.

Активное действующее вещество рассматриваемого медикамента показывает низкий процент (всего 10%) связывания с кровяными белками. Процессы метаболизма Сальбутамола происходят в печени при первичном его прохождении. Основным метаболитом базового химического соединения медикамента является неактивный сульфатный конъюгат.

Основным способом выведения лекарства является утилизация метаболитов в большей и неизмененного вещества в меньшей степени через почки, совместно с мочой. Незначительное их количество уходит их организма больного вместе с желчью или каловыми массами.

Период полувыведения (T 1/2) данного лекарственного средства составляет от двух до семи часов. Этот показатель существенно зависит от тех характеристик состояния здоровья, которые показывает организм больного на момент терапии.

, , , , , , , ,

Использование Сальбутамол во время беременности

Если у женщины период вынашивания отягощен бронхиальной астмой, то использование Сальбутамол во время беременности вполне допускается, но прием медикамента должен вестись при тщательном соблюдении назначенных терапевтических дозировок. При этом беременная должна находиться под постоянным присмотром доктора – гинеколога, который ведет ее беременность.

Ранее женщинам, в анамнезе которых имелся такой диагноз, беременеть и вынашивать малыша категорически запрещалось. Современные женщины с такими проблемами получили возможность стать мамами благодаря такому лекарственному средству как Сальбутамол. Он эффективно предупреждает возникновение или купирует уже начавшийся приступ спазма бронхов.

Применяют рассматриваемый медикамент и в случае, если у беременной начался преждевременный родовой процесс. Особенно это относится к ситуации, когда беременности меньше 37 недель. Помогает Сальбутамол и в случае, когда доктор диагностирует у будущей мамочки плацентарную недостаточность.

Но следует отчетливо помнить, что медикамент может назначать только лечащий доктор и только в ситуации, когда терапевтический эффект при его приеме для беременной существенно значимее, чем тот вред, который может грозить ее еще не рожденному малышу.

На сегодняшний день нет достоверных данных о влиянии Сальбутамол на формирование плода на ранних сроках беременности. Поэтому акушер – гинеколог предпочитает избегать назначения данного лекарства в первый триместр беременности и с особой осторожностью идет на это в период второго триместра.

Действующее активное вещество беспрепятственно проникает в грудное молоко женщины, поэтому если терапия необходима для женщины в тот период, когда она кормит своего новорожденного малыша материнским молоком, необходимо отказаться от грудного вскармливания и перевести малыша на искусственное питание, благо современный рынок продовольствия предлагает широкий спектр детского питания.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарство – это синтетическое химическое соединение, обладающее химически активным веществом, которое и производит воздействие на организм больного. Но полностью исключить его влияния на другие органы и системы не удается, особенно это касается таблетированной формы ввода лекарства в больной организм. Поэтому имеются и
противопоказания к применению Сальбутамол, которые обусловлены:

1. Возрастом пациента. Например, лекарство, в форме аэрозоля, не допускается к вводу малышам, чей возраст не достиг двух лет, тогда как до четырех лет запрещено применять его таблетированную форму и порошок для ингаляций.
2. Преждевременной отслойкой плаценты у беременной женщины.
3. Индивидуальной непереносимостью компонентных составляющих лекарственного средства.
4. Угрозой выкидыша, которая приходится на первый или второй триместр вынашивания малыша.
5. Маточным кровотечением на третьем триместре беременности.
6. Поздним токсикозом.

В других случаях в период беременности прием данного лекарственного средства проходит под пристальным вниманием лечащего врача.

Сальбутамол с особой осторожностью следует вводить в терапию лечения людям, которые страдают на тахиаритмию, а так же тем, в анамнезе которых имеются серьезные проблемы в работе сердца (например, аортальный стеноз, острая сердечная недостаточность, порок сердца, миокардит). Под контролем доктора прием рассматриваемого лекарства должен проходить и в случае, если пациент болеет на сахарный диабет, артериальную гипертензию, поражение зрительного нерва (глаукому), тиреотоксикоз (избыток гормонов щитовидной железы в организме).

Если возникла терапевтическая необходимость в сокращении интервала между приемами лекарства (такой шаг должен быть исключителен и клинически обоснован) или увеличение его дозировки, данные изменения должен корректировать специалист. Прием лекарственного медикамента при измененном протоколе лечения необходимо проводить под постоянным контролем доктора.

На фоне терапии Сальбутамола имели место случаи, когда наблюдалось развитие гипокалиемии. Поэтому при проведении лечения бронхиальной астмы, следует регулярно контролировать уровень кальция в крови пациента. Вероятность развития данного патологического отклонения тем выше, чем более выражена гипоксия.

Побочные действия Сальбутамол

Прием медикамента порой вызывает неприятную побочную симптоматику, которая в некоторых проявлениях требует немедленного прекращения приема лекарства и замены его другим аналогом. Либо проводится корректировка дозировки или симптоматийное лечение.

Побочные действия Сальбутамол разноплановы.

Преимущественно могут встречаться:

• Тремор верхних (преимущественно) и нижних конечностей. Такой симптом встречается достаточно части у препаратов группы бета-адренорецепторов. Во многом зависит от дозировки принимаемого лекарства.
• Больной может ощущать внутреннюю дрожь.
• Усиленное сердцебиение.
• Проблемы со сном.

Несколько реже наблюдается:

• Головокружение.
• Раздражительность.
• Болевая симптоматика, затрагивающая область головы.
• Подташнивание, а при особой интенсивности и позывы к рвоте.
• Увеличение диаметра проходного сечения периферических сосудов головного мозга.
• Сонливость.
• Гиперемия кожных покровов.

Достаточно редко, но могут проявляться:

• Ангионевротический отек.
• Галлюцинации.
• Резкое падение артериального давления, вплоть до обморочного состояния и коллапса.
• Приступ спазмирования бронхов.
• Гиперчувствительность и аллергическая реакция организма: крапивница, зуд, кожная сыпь и другие.
• Нестабильное психологическое состояние.
• Фибрилляция желудочков сердца.
• Сердечно-сосудистая недостаточность.
• Гипокалиемия – снижение калия в крови больного.
• Повышенная гиперактивность у маленьких пациентов.
• Раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки.
• Суправентрикулярная экстрасистолия.
• Мышечные судороги.

В случае если больной или его родственники начинают наблюдать появление одного или нескольких симптомов из данного списка, следует немедленно поставить в известность об этом своего лечащего доктора.

Способ применения и дозы

Если анамнез пациента показывает необходимость подключения к лечебной терапии лекарственного средства Сальбутамол, лечащий доктор, в зависимости от картины терапии и состояния больного, сам выбирает наиболее эффективный способ применения и дозы лекарства.

При назначении лекарства в форме аэрозоля, допускается прием одной - двух доз медикамента, что соответствует одному – двум нажатиям на колпачок – дозатор аэрозольного баллончика, соответственно. Чтобы убрать бронхоспазм – этого бывает вполне достаточно. Если по истечению десяти минут не наблюдается улучшения в состоянии пациента, то разрешается еще один прием лекарства в тех же дозировка. Затем необходимо выдержать интервал в ингаляциях не менее четырех – шести часов (лучше, по возможности, выдержать шесть). Количество ингаляций на протяжении суток не должно превышать шести процедур.

При назначении лекарственного средства в форме таблеток, в качестве бронхорасширяющего препарата, взрослым людям и подросткам, которым уже исполнилось 12 лет, рекомендованная доза составляет 2 – 4 мг (одна таблетка, с учетом концентрации активного вещества), вводимая перорально три – четыре раза в течение суток.

При терапевтической необходимости количество медикамента можно увеличить до 8 мг (4 таблетки дозировкой 2 мг или 2 таблетки дозировкой 4 мг), вводимые четырежды на протяжении суток. Отсюда, максимальное суточное количество лекарственного средства, которое может принять больной на протяжении одних суток, составляет 32 мг.

Маленьким пациентам, возраст которых попадает в промежуток от шести до 12 лет, рекомендуется принимать по 2 мг (одной таблетке) три – четыре приема на протяжении суток, малышам от двух до шести - 1 – 2 мг трижды на протяжении суток.

Как токолитическое средство Сальбутамол применяют капельно внутривенно в дозировке 1 – 2 мг.

, , , , , ,

Передозировка

Если были нарушены рекомендованные дозы принимаемого лекарственного средства, либо в виду индивидуальных особенностей организма больного и его анамнеза, введение Сальбутамола может привести к тому, что будет наблюдаться передозировка лекарственного средства, проявляемая своей симптоматикой.

При приеме медикамента в форме таблеток, можно ожидать таких патологических проявлений:

1. Появление учащенного сердцебиения.
2. Сбой в работе сердечного ритма.
3. Судороги.
4. Патологическое изменение показателей артериального давления: как в сторону резкого увеличения, так и в сторону стремительного уменьшения этих значений.
5. Головокружение.
6. Бессонница.
7. Тремор верхних конечностей.
8. Болевая симптоматика в области сердца.
9. Высок риск развития гипокалиемии.

Превышение активного вещества в организме больного после принятия медикамента в форме аэрозоля может вызвать чрезмерную стимуляцию b-адренорецепторов, а так же симптоматику, аналогичную приведенной выше.

Лечебная терапия, при появлении признаков передозировки состоит из нескольких пунктов.

1. Отмена лекарственного средства, вызвавшего появление побочной симптоматики.
2. Проведение мероприятий по оказанию первой медицинской помощи: промывание желудка, ввод адсорбционных материалов (например, активированного угля).
3. Назначение соответствующей симптоматической терапии. Пострадавшему вводится антидот – лекарство, относящееся к группе препаратов кардиоселективных b-блокаторов. Но все эти лекарства необходимо приписывать очень аккуратно, особенно в случае, если в анамнезе больного присутствует такая патология как бронхоспазм.
4. При необходимости продолжения лечения основного заболевания приписывается другой препарат, обладающий бронхолитическими и муколитическими свойствами, но имеющий несколько другие характеристики. Корректируется и дозировка препарата.
5. Из-за того, что на фоне приема Сальбутамола может развиться тяжелая форма гипокалиемии, необходим регулярный контроль количественной составляющей калия в сыворотке крови.

Описание актуально на 16.01.2015

• Латинское название: Salbutamol
• Код АТХ: R03AC02
• Действующее вещество: Сальбутамол (Salbutamol)
• Производитель: ОАО “Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко”, ЗАО “Биннофарм”, ЗАО “Алтайвитамины” (Российская Федерация), TEVA (Израиль)

Состав

В состав одной дозы дозированного аэрозоля для ингаляций входит 124 мг сальбутамола сульфата, что соответствует 100 мкг чистого вещества. В качестве вспомогательных веществ используются этанол и гидрофторалкан.

В одной таблетке может содержаться 2 или 4 мг активного вещества, в таблетках пролонгированного действия (ретард) — 4 мг (для детей) и 8 мг (для взрослых).

В одной дозе порошка для ингаляций содержится 200 или 400 мкг сальбутамола, в сиропе для перорального применения — 0,4 мг/мл, в растворе для ингаляционного применения — 1,25 мг/мл (раствор поступает в аптеки в ампулах объемом 2 мл, по 20 ампул в одной упаковке), в инъекционном растворе — 0,1 мг/мл.

Форма выпуска

Сальбутамол (МНН — Salbutamol) имеет следующие лекарственные формы:

• дозированный аэрозоль для ингаляций 100 мг/доза (выпускается в алюминиевых баллончиках под давлением, по 200 доз в каждом ингаляторе; при распылении на стеклянную поверхность содержимое баллончика оставляет пятно белого цвета);
• дозированный порошок для ингаляций 200 или 400 мгк/доза;
• таблетки в пленочной оболочке по 2 и 4 мг.

Выпускаемые под другими торговыми марками препараты сальбутамола могут также иметь форму:

• таблеток ретард;
• раствора для ингаляций;
• инъекционного раствора;
• сиропа;
• концентрата для приготовления инфузионного раствора;
• капсул, заполненных порошком для ингаляционного применения.

Фармакологическое действие

Сальбутамол — это бронходилатирующее средство , селективный β2-адреномиметик (селективный антагонист β2-адренергических рецепторов). Фармакологическое действие препарата: токолитическое и бронхорасширяющее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При применении в лечебной дозе оказывает выраженный бронхолитический эффект , предупреждает и купирует бронхоспастический синдром , увеличивает жизненную емкость легких, затрудняет высвобождение во внеклеточное пространство гистамина , факторов хемотаксиса , медленно реагирующей субстанции и ряда других высокоактивных веществ.

На фоне применения сальбутамола отмечаются незначительный положительный ино- и хронотропный эффекты на сердечную мышцу .

Препарат способствует расширению коронарных артерий сердца , подавлению ранней и поздней реактивности бронхов , снижению сопротивления в респираторном тракте , а также тонуса и сократительной активности миометрия , улучшению функции мерцательного бронхов , стимулирует отхождение мокроты и продукцию слизи.

При этом средство практически не оказывает влияния на β1-адренергические рецепторы, не провоцирует снижения и, в сравнении с другими имеющими с ним сходный механизм действия препаратами, в значительно меньшей степени воздействует на сердце .

Сальбутамол также оказывает метаболические эффекты: способствует снижению концентрации калия в , оказывает влияние на процесс расщепления гликогена до глюкозы (гликогенолиз) и секрецию .

У отдельных пациентов (в особенности у пациентов с ) способен оказывать гипергликемический и липолитический эффекты , повышая тем самым риск развития лактатацидотической комы .

После введения ингаляционных форм препарата эффект начинает развиваться спустя 5 минут и достигает максимума в течение 30-90 минут (около 75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут).

От 10 до 20% полученной пациентом дозы попадает в респираторный тракт , остальные 80-90% остаются в приборе и оседают в ротоглотке , после чего проглатывается. Оставшееся в респираторных путях вещество частично всасывается в легких и, не биотрансформируясь в них, попадает в кровоток.

Часть попавшего в ЖКТ вещества абсорбируется и активно метаболизируется при первом прохождении через печень с образованием фенольного сульфата.

И конъюгат, и неизмененное вещество экскретируются главным образом с мочой.

Большая часть введенного в вену, принятого перорально или ингаляционно сальбутамола элиминируется из организма в течение 72 часов. Период полувыведения — от 3,7 до 5 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению Сальбутамола являются:

• отмечающийся при всех формах бронхоспазм (средство может использоваться как для купирования бронхоспастического синдрома , так и для его предупреждения);
• эмфизема легких ;
• хронический ;
• астматический бронхит ;
• протекающие без осложнений преждевременные роды.

В педиатрии Салбутамол также используется для лечения бронхообстурктивного синдрома .

Противопоказания

Применение Сальбутамола противопоказано при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• нарушениях сердечного ритма (например, при полиморфной желудочковой экстрасистолии или пароксизмальной );
• пороках сердца ;
• миокардите ;
• тахиаритмии ;
• стенозе устья аорты ;
• тиреотоксикозе ;
• декомпенсированном ;
• эпилептических припадках ;
• пилородуоденальном сужении ;
• недостаточности функции печени и/или почек;

Препарат не назначают в комбинации с неселективными β-адреноблокаторами, а также для лечения детей до 2 лет.

С осторожностью его следует применять при , феохромоцитоме , тяжелой форме хронической сердечной недостаточности , артериальной гипертензии .

Внутривенное применение Сальбутамола противопоказано при:

• внутриутробной гибели плода;
• инфекциях родовых путей;
• кровотечениях, связанных с предлежанием плаценты;
• преждевременной отслойке плаценты;
• угрожающем самопроизвольном в 1 или 2 триместрах беременности;
• позднем (токсикозе 3 триместра беременности).

Побочные действия

Сальбутамол, выпускаемый в форме аэрозоля, при применении его в лечебных дозах не вызывает побочных действий.

Пероральное применение при соблюдении описанного в инструкции режима дозирования сопровождается нежелательными побочными эффектами редко.

При превышении разовой или суточной дозы Сальбутамола, а также у пациентов с повышенной чувствительностью к стимуляторам β2-адренергических рецепторов наиболее значимыми побочными явлениями могут быть пальцев или кистей рук, внутренняя дрожь, повышенная напряженность.

В случае значительного превышения лечебной дозы или особой чувствительности пациента могут отмечаться преходящее расширение периферических сосудов, умеренно выраженная тахикардия, тошнота, мышечные судороги, рвота.

Крайне редко возникают , проявляющиеся в виде кожной сыпи , коллапс , гипотензия , бронхоспазм .

Инструкция по применению Сальбутамола

Для пациентов старше 12 лет суточная доза Сальбутамола в предназначенных для перорального применения лекарственных формах составляет от 6 до 16 мг. Делить ее рекомендуется на 3-4 приема. В случаях, когда в этом есть необходимость, допускается повышение суточной дозы до 32 мг с кратностью применений 4 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет показан Сальбутамол по 2 мг 3 или 4 раза в сутки, для пациентов от 2 до 6 лет оптимальная доза — 1-2 мг с кратностью применений 3 раза в сутки.

При ингаляционном введении средства доза зависит от назначенной лекарственной формы. В соответствии с инструкцией по применению, аэрозоль Сальбутамол назначают для купирования бронхоспастического синдрома или приступа бронхиальной астмы . Взрослым спрей обычно рекомендуется вводить по 0,1-0,2 мг, детям — по 0,1 мг.

Кратность процедур зависит от особенностей клинической ситуации и показаний.

С целью предупреждения связанного с физическим напряжением приступа бронхиальной астмы перед физической нагрузкой детям аэрозоль Сальбутамол вводят в дозе, равной 0,1 мг, взрослым — 0,2 мг. Высшая суточная доза — 0,8 мг (соответствует 8 ингаляциям).

Лекарство, выпускаемое в форме порошка, следует применять по аналогичной схеме, однако с соответственным двукратным увеличением дозы.

Раствор для ингаляций применяют в дозе, равной 2,5 мг 3 или 4 раза в сутки. Если это целесообразно, допускается повысить дозу до 5 мг при прежней кратности применений.

Инструкция по применению ингалятора Сальбутамол

Перед использованием ингалятора, следует проверить его на работоспособностью. Данная процедура рекомендована также в том случае, если пациент в течение какого-то времени не пользовался им.

• Необходимо снять с ингалятора колпачок и убедиться, что выходная трубка не забилась пылью или грязью.
• Удерживая баллончик в вертикальном положении, следует поместить большой палец под дно, а указательный — на его верхнюю часть, после чего необходимо несколько раз интенсивно встряхнуть баллончик вверх-вниз.
• После глубокого вдоха (вдыхать рекомендуется без напряжения), следует запрокинуть голову вверх и плотно зажать губами выходную трубку ингалятора.
• Удерживая трубку губами, следует сделать медленный глубокий вдох, одновременно нажав указательным пальцем (в первой трети вдоха) на клапан баллончика-ингалятора и выпустив дозу лекарства. Воздух продолжают вдыхать медленно.
• Вынув изо рта трубку баллончика, необходимо на 10 секунд (или на столько, на сколько это возможно сделать без напряжения) задержать дыхание, после чего медленно выдохнуть через нос.
• Если необходимо принять более одной дозы Сальбутамола, после проведения первой ингаляции выдерживают примерно минуту и после этого повторяют все описанные выше действия (начиная со второго пункта). После завершения процедуры баллончик следует закрыть колпачком.

В момент выпуска дозы лекарства не следует спешить, для достижения максимального эффекта вдыхать воздух необходимо как можно медленнее. Оптимально перед процедурой немного потренироваться перед зеркалом.

Если во время проведения ингаляции из верхней части ингалятора или из уголков рта выходит пар, необходимо начать ингаляцию снова со второго пункта.

Как производить чистку ингалятора?

Чистку ингалятора необходимо проводить не реже одного раза в неделю. Баллончик вынимают из пластикового футляра, после чего футляр и колпачок промывают теплой водой (не горячей!).

Вымытые детали следует тщательно высушить без использования нагревательных устройств. После этого баллончик снова помещают в футляр и закрывают колпачком.

Не следует окунать металлический баллончик в воду.

Передозировка

Симптомами передозировки Сальбутамола являются:

• расширение периферических сосудов;
• тошнота и рвота;
• повышенная возбудимость;
• трепетание желудочков;
• снижение показателей артериального давления ;
• мышечный тремор ;
• гипокалиемия ;
• гипоксемия ;
• головная боль ;
• общее недомогание;
• сменяющая гипогликемию гипергликемия .

Лечение подразумевает отмену препарата, назначение пациенту кардиоселективных β-адреноблокаторов и симптоматической терапии.

При наличии подозрений на передозировку Сальбутамола, необходимо держать под постоянным контролем показатели сывороточной концентрации калия.

Взаимодействие

При применении Сальбутамола в комбинации с некардиоселективными β-адреноблокаторами возможно взаимное ингибирование терапевтических эффектов. В сочетании с может повышаться риск развития и тахикардии (в частности, суправентрикулярной экстрасистолии ).

В комбинации с диуретиками , глюкокортикостероидными средствами и производными ксантина повышается риск развития гипокалиемии .

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Рецепт Сальбутамола на латинском:
Rp: Aeros. Salbutamoli 12ml
D.t.d:
S: При приступе удушья 1-2 вдоха

Условия хранения

Баллончик с аэрозолем необходимо предохранять от ударов и падений.

Срок годности

36 месяцев с даты выпуска.

Особые указания

Повышать дозу или увеличивать кратность применений следует под контролем врача. Сокращение интервала допускается только лишь в крайних случаях, при этом оно должно быть строго обоснованным.

На фоне применения средства имеется риск развития гипокалиемии , поэтому у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы рекомендуется постоянно контролировать показатели сывороточной концентрации калия. Риск гипокалиемии повышается при гипоксии.

Всемирное антидопинговое агентство (WADA) запрещает применение Сальбутамола в спорте, поскольку данный препарат обладает способностью искусственно усиливать выносливость и физическую активность в период спортивных соревнований.

Применять таблетированные формы препарата обычно рекомендуется при невозможности ингаляционного введения лекарства (например, у маленьких детей), поскольку превышение дозировки в этой лекарственной форме может спровоцировать кардиостимулирующий эффект .

Аналоги Сальбутамола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Сальбутамола — это препараты Вентакол , Сальгим , , Сальбутабс , Сальбумол , Сальбупарт , Саламол (Сальбутамол-Тева), Бронховалеас , Эковент , Провентил , Альбутерол , Аэролин , Волмакс , Вентилан , Алопрол .

Аналогичным механизмом действия характеризуются препараты , Атимос , Оксис Турбухалер , Серевент , Формотерол , Инфортиспир Респимат , Стриверди Респимат .

Что лучше — Сальбутамол или Вентолин?

Вентолин является дженериком (или структурным аналогом) Сальбутамола. В состав препаратов входит одно и то же действующее вещество, таким образом они имеют одинаковые показания и противопоказания и являются взаимозаменяемыми средствами.

У некоторых пациентов возникает вопрос “Вентолин (Сальбутамол) — гормональный или нет?”. Специалисты отвечают, что препарат не относится к группе гормональных и представляет собой бронхорасширяющее средство для снятия спазма бронхов .

Подобного рода лекарства являются химическими производными (адреналина ).

Куда пропал Сальбутамол Семашко?

На специальных тематических форумах в последние месяцы активно обсуждается вопрос, куда пропал московский сальбутамол производителя Семашко. В связи с этим на официальном сайте ОАО “Мосхимфармпрепараты” появилось разъяснение руководства относительно того, почему пропал и куда делся выпускаемый компанией препарат.

Все дело в том, что в составе данного средства присутствуют хлорфторуглероды, которые представляют опасность для озонового слоя. Поэтому, в соответствии с Монреальским протоколом о разрушающих озоновый слой веществах, Российская Федерация должна была принять решение о прекращении его выпуска.

Сальбутамол Семашко сняли с производства, о чем было объявлено на прошедшей в середине августа 2014 года в Москве конференции по регулированию оборота веществ, разрушающих озоновый слой, инициированной и организованной ООН.

Всех интересующихся вопросом, куда исчез Сальбутамол-Мосхимфармпрепараты, руководство просит переждать сложившуюся ситуацию. К 2015 году в компании запланирован выпуск нового лекарственного средства под названием “Сальбутамол-сульфат”, в котором запрещенные компоненты будут заменены безвредными.

В частности, растворитель хладон-11 и распылитель хладон-12 заменят на гидрофторуглерод 134а, в качестве растворителя планируется использовать спирт.

Сальбутамол при беременности

При беременности применение Сальбутамола противопоказано. В период препарат может быть назначен, если польза для матери превышает любые возможные риски для ребенка. Это обусловлено его способностью проникать в грудное молоко.

Отзывы о Сальбутамоле

Сальбутамол описывается как сильное и эффективное средство. В частности, масса положительных отзывов оставлена о препаратах производства российских компаний Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко и Алтайвитамины.

Для многих людей, которые страдают от бронхиальной астмы , эти средства являются настоящим спасением, поскольку быстро улучшают состояние больного даже при сильном бронхоспазме .

Еще один плюс отечественных препаратов — это их невысокая в сравнении с зарубежными аналогами цена, что является очень важным критерием выбора для человека, вынужденного применять средство в течение длительного времени.

Несколько менее оптимистичными выглядят отзывы на Сальбутамол-Тева. Почти все пробовавшие этот препарат пациенты отмечают эстетичный вид и неудобство ингалятора. Главным недостатком прибора указывают короткий мундштук, что делает применение лекарства не очень комфортным.

Цена Сальбутамола

Цена аэрозоля Сальбутамол зависит от того, какой компанией произведен препарат, и варьируется в пределах от 95 до 220 рублей. В Украине средняя цена ингалятора Сальбутамол — 35 грн.

Отмечая высокую эффективность препарата компании ОАО “Мосхимфармпрепараты” и тот факт, что средство пропало из аптек, многие люди с бронхиальной астмой задаются вопросом, где купить Сальбутамол Семашко в Москве. Сотрудники аптек советуют искать лекарство на специальных форумах и в интернет-аптеках.

Делясь личным опытом, многие люди говорят, что можно попытаться купить Сальбутамол московский в регионах. Так, например, один из пользователей написал, что не мог найти лекарство в аптеках Москвы, а в одной из аптек пригорода оно продавалось в достаточном количестве.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Сальбутамол-Тева аэрозоль для ин. дозир. 100мкг/доза 200 доз Нортон Вотерфорд/Айвэкс Фармасьютикалс

Сальбутамол Фармстандарт аэрозоль для ин. дозир. 100мкг/доза 200 доз бал. ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Сальбутамол-МХФП аэрозоль для ин. дозир. 100мкг/доза 200 доз Мосхимфармпрепараты ОАО

При бронхиальной астме важно быстрое купирование приступов, особенно у детей. Поэтому врачи часто назначают в качестве бронхорасширяющего препарата «Сальбутамол». Однако его применение детьми имеет ряд особенностей.

Форма выпуска

«Сальбутамол» чаще всего выпускается в виде аэрозоля для ингаляций. В аптеках продается металлический ингалятор с дозирующим клапаном. Это самая популярная форма «Сальбутомола», поскольку она очень удобна для постоянного применения вне дома или лечебного учреждения. Ингалятор рассчитан на 200 доз.

Также в аптеках продаются таблетки «Сальбуомол» по 2 и 4 мг и пролонгированного действия – по 4 и 8 мг. Меньшие дозировки применяются у детей. Кроме того, производятся капсулы с порошком для ингаляций и растворы для инъекций в ампулах по 2 мл.

Одной из форм выпуска является сироп с сальбутамолом. Продается сироп во флаконах объемом 100 мл и представляет собой вязкую жидкость с запахом лимона.

Состав

Основной активный компонент всех препаратов – сульфат сальбутомола, который представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворяющийся в воде. Он относится к бета-адреностимуляторам – веществам, которые способны влиять на протекание множества процессов в организме человека.

Сироп с сальбатомолом содержит также вспомогательные компоненты: стабилизаторы, лимонную кислоту для придания вкуса и запаха, сахарозу, этанол, а также очищенную воду.

В аптеках встречаются комбинированные сиропы, имеющие в составе сальбутамол. Например, «Аскорил » содержит также муколитики, бромгексин и гвайфенезин. Три действующих компонента дополняют другу друга, способствуя быстрому выздоровлению при кашле.

Нужно понимать, что такой сироп не поможет при ангине и других воспалительных процессах в носоглотке.

Принцип действия

«Сальбутомол» оказывает воздействие на бета2-адренорецепторы, расположенные в бронхах и кровеносных сосудах, купирует спазм и увеличивает объем кислорода, который может вдохнуть человек.

Во время спазма этот параметр резко сокращается, количество кислорода, поступающего в кровь, снижается, от чего страдают все внутренние органы и системы, включая мозг и сердце. После применения ингалятора эффект достигается уже через 5 минут. Действие «Сальбутамола» продолжается до 3–5 часов. В этот период повторение приступов маловероятно.

К негативным последствиям приема «Сальбутамола» относится его способность понижать содержание калия в плазме. Однако в рекомендованных дозах он не наносит вреда сердечно-сосудистой системе.

Важно, что «Сальбутамол» не накапливается в легких и выводится через желудочно-кишечный тракт и с мочой.

Показания

Основные показания к применению «Сальбутамола» у детей – различные формы бронхиальной астмы. Препарат помогает устранить приступ при тяжелой, средней или легкой, а также кашлевой формах болезни.

Также «Сальбутомол» способен предотвращать появление бронхоспазма в короткий промежуток времени после контакта с аллергеном. Например, если ребенок вдохнул какое-то вещество (туалетную воду, духи, краску), то быстрое применение ингалятора не даст бронхоспазму развиться.

«Салбутомол» рекомендован к использованию перед предстоящими физическими нагрузками: бегом, ходьбой в году, подъемом по лестнице. Важно следить, чтобы, используя «Сальбутамол» по необходимости, ребенок не превысил максимальную суточную дозировку.

«Сальбутомол» назначают и на регулярной основе в качестве одного из составляющих комплексной поддержки детей с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких. «Сальбутомол» также эффективно применяют при лечении острых и хронических бронхитов.

Сироп на основе сальбутомола помогает детям при сильном кашле.

С какого возраста назначают?

Согласно инструкции по применению «Сальбутомола» сироп не назначают детям до 2 лет, а ингаляторы – до 4 лет. Маленькие дети 3–4 лет не всегда способны правильно применять ингалятор, поэтому им рекомендуют применять специальные устройства.

Противопоказания

При индивидуальной гиперчувствительности к препарату лечение «Сальбутомолом» ребенку противопоказано. Иногда лекарство разрешают применять детям с заболеваниями сердца, например, тяжелой сердечной недостаточностью, повышенным давлением.

Побочные действия

При частом использовании «Сальбутомола» у детей может болеть и кружиться голова, появляться тремор, судороги. Если ребенок использует ингалятор, то признаками побочных эффектов является кашель, сухость во рту. В редких случаях возникают различные кожные реакции – дерматиты, высыпания, зуд.

Исследования крови и мочи выявляют и такие побочные действия «Сальбутомола» как гипергликемия – увеличение уровня глюкозы в крови, гипокалиемия – недостаток калия в крови, а также повышенный уровень лейкоцитов. В редких случаях «Сальбутомол» становится причиной парадоксального бронхоспазма.

Инструкция по применению

Дозировка зависит от возраста пациента и цели применения. Так, при необходимости купирования приступа детям до 12 лет необходима одна доза ингаляции, старше 12 лет – две дозы или 200 мкг препарата. Количество доз может быть увеличено во время сильного приступа. Перед физическим напряжением или после контакта с аллергеном – две ингаляции.

Детям до 12 лет одновременно можно делать не более двух ингаляции, исключение – только в редких случаях, если течение приступа тяжелое. Дети старше 12 лет могут применить одновременно до 3–4 ингаляции. Взрослым не допускается делать более 12 ингаляций в сутки, детям младше 12 лет – более 8.

Передозировка

Проявляется теми же симптомами, что и при побочных эффектах, но более остро. Учащенное сердцебиение, тремор рук и головы, гиперреактивность должны обратить на себя внимание родителей. При обследовании в анализах крови также есть изменения – содержание калия меньше нормы, а глюкозы – больше.

Если произошла передозировка, нужно обратиться за медицинской помощью, с лечащим врачом решить вопрос об отмене лечения, а с ребенком, особенно в возрасте 3-4 лет, провести инструктаж по частоте использования ингалятора.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинические испытания показывают, что препараты сальбутомола могут влиять на действие других лекарств, например, усиливают действие стимуляторов.

Одновременный прием с антидепрессантами может быть опасен, поскольку приводит к резкому понижению давления, вплоть до потери сознания. Действие «Сальбутомола» усиливают диуретики и Беродуал .

Условия продажи и хранения

«Сальбутомол» отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Хранить препараты на основе сальбутомолда нужно при температуре воздуха не выше 30 С. Нельзя их замораживать или оставлять на солнце. Срок годности составляет 2 года. Ингалятор нельзя разбирать.

Сальбутамол – бронходилатирующий (способствующий расширению бронхов) препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Сальбутамола:

• таблетки (в блистерах по 15 шт., по 2 блистера в картонной пачке; по 30 шт. во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; в упаковках по 100, 500 или 1000 шт.);
• аэрозоль для ингаляций дозированный: суспензия почти белого или белого цвета, которая находится под давлением, при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи (в алюминиевых баллонах с дозирующим клапаном и насадкой-ингалятором с защитным колпачком, по 1 баллону в картонной пачке).

Активное вещество в составе 1 таблетки: сульфат сальбутамола – 2 или 4 мг.

Состав аэрозоля (1 доза/1 баллон объемом 12 мл):

• активное вещество: сальбутамол – 0,1/24 мг (в пересчете на 100% вещество; сульфат сальбутамола – 0,1208/29 мг);
• вспомогательные компоненты: олеиловый спирт – 0,0625/15 мг; пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134а) – 56,91/13659 мг; этанол (ректификованный этиловый спирт) – 2,02/485 мг.

Препарат хлорфторуглеродных пропеллентов не содержит.

Показания к применению

Таблетки

• бронхоспазм (купирование/предупреждение) при всех формах бронхиальной астмы;
• бронхообструктивный синдром у детей;
• хронический бронхит, эмфизема легких, астматический бронхит;
• неосложненные преждевременные роды (ведение).

Аэрозоль

• бронхиальная астма – для купирования приступов бронхиальной астмы, в т. ч. при тяжелых обострениях, для предотвращения приступа бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена либо физической нагрузкой, а также как дополнительный компонент при проведении продолжительного поддерживающего лечения;
• хронический бронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в сочетании с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Противопоказания

• возраст до 2 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Сальбутамол назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

• тиреотоксикоз;
• сочетанное применение с неселективными β-адреноблокаторами.

Дополнительные относительные противопоказания для таблеток:

• высокая артериальная гипертензия;
• пароксизмальная тахикардия;
• острая сердечная недостаточность;
• I триместр беременности;
• I–II триместр беременности при угрозе выкидыша из-за кровотечения и токсемии.

Дополнительные относительные противопоказания для аэрозоля:

• хроническая сердечная недостаточность в тяжелом течении;
• отягощенный анамнез по тахиаритмии;
• ишемическая болезнь сердца;
• миокардит;
• аортальный стеноз;
• печеночная/почечная недостаточность;
• пороки сердца;
• артериальная гипертензия;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• феохромоцитома;
• эпиприпадки;
• глаукома;
• беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Таблетки

• взрослые и дети старше 12 лет: 3-4 раза день по 2–4 мг, возможно увеличение разовой дозы до 8 мг; максимально – 32 мг в день;
• дет 6–12 лет: 3-4 раза день по 2 мг; максимально – 24 мг в день;
• дети 2–7 лет: 3 раза в день по 1–2 мг.

Как правило, действие Сальбутамола развивается через 5–15 минут после приема разовой дозы, максимальный эффект – через 3 часа, средняя длительность действия – от 6 часов.

Аэрозоль

Сальбутамол вводят ингаляционно.

Изменять режим дозирования без согласования с врачом нельзя.

Схема применения (взрослые, включая больных пожилого возраста, и дети):

• длительное применение при ХОБЛ и бронхиальной астме в составе комплексного лечения: 4 раза в день по 0,2 мг;
• бронхоспазм (купирование приступа): 0,1-0,2 мг;
• предотвращение развития приступа бронхоспазма, связанного с воздействием аллергена или физической нагрузкой: за 10–15 минут по 0,1-0,2 мг (дети) или 0,2 мг (взрослые).

Перед первым применением Сальбутамола необходимо снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, после чего энергичными вертикальными движениями встряхнуть баллон, перевернуть его на 180° (насадкой-ингалятором вниз) и сделать несколько распылений в воздух, что позволит убедиться в адекватной работе клапана. Если препарат несколько дней не применялся, после тщательного встряхивания баллона нужно сделать одно распыление в воздух.

Для применения препарата следует выполнить следующие последовательные действия:

• снять защитный колпачок с насадки-ингалятора, убедившись в чистоте ее внешней и внутренней поверхности;
• встряхнуть баллон энергичными вертикальными движениями;
• перевернуть баллон на 180°;
• максимально глубоко выдохнуть;
• поместить насадку-ингалятор между зубами, охватив ее губами, не прикусывая;
• начать медленный и глубокий вдох через рот, одновременно нажимая на верхнюю часть баллона;
• задержать, насколько это возможно, дыхание;
• извлечь насадку-ингалятор изо рта.

При необходимости проведения 2 ингаляций вторую выполняют через 30 секунд.

Во время очистки насадки-ингалятора (по меньшей мере 1 раз в 7 дней) помещать баллон в воду нельзя.

Побочные действия

Таблетки

Как правило, если режим дозирования соблюдается, побочные действия развиваются редко.

Наиболее значимые нарушения (в случае увеличения разовых/суточных доз, при наличии гиперчувствительности к стимуляторам бета-2-адренорецепторов): напряженность, тремор кистей рук, внутренняя дрожь. Если терапевтические дозы превышены значительно (либо при особой чувствительности) возможно развитие таких побочных реакций, как головокружение, головная боль, преходящее расширение периферических сосудов, мышечные судороги, умеренная тахикардия, тошнота, рвота. В редких случаях наблюдается развитие бронхоспазма, ангионевротического отека, аллергических реакций в виде кожной сыпи, крапивницы, коллапса, гипотензии.

Аэрозоль

Возможные побочные реакции (>10% – очень часто; >1% и <10% – часто; >0,1% и <1% – нечасто; >0,01% и <0,1% – редко; <0,01% – очень редко):

• иммунная система: редко – дерматит; очень редко – кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, в т. ч. ангионевротический отек;
• скелетно-мышечная система: редко – судороги;
• пищеварительная система: редко – раздражение и/или сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, тошнота, рвота;
• нервная система: часто – головная боль, тремор, тревожность; редко – сонливость, головокружение, усталость; очень редко – гиперактивность;
• дыхательная система: редко – раздражение дыхательных путей, кашель; очень редко – бронхоспазм (вызванный повышенной чувствительностью к компонентам препарата либо парадоксальный);
• сердечно-сосудистая система: часто – чувство сердцебиения, тахикардия; редко – расширение периферических сосудов с гиперемией кожи, боль или дискомфорт в груди; очень редко – аритмия, в т. ч. суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий, экстрасистолия, коллапс, снижение артериального давления;
• обменные процессы: редко – гипокалиемия.

Особые указания

Таблетки

При нарушении сердечной деятельности, гипертонии, сахарном диабете Сальбутамол следует принимать с осторожностью.

Частое применение Сальбутамола может приводить к усилению бронхоспазма и, в отдельных случаях, к внезапной смерти. Между приемами разовых доз препарата нужно делать перерывы (как правило – 6 часов). Уменьшение интервалов допустимо только в исключительных случаях.

Мышечное дрожание в руках чаще всего проявляется после перорального приема препарата.

Аэрозоль

Для обеспечения попадания Сальбутамола в бронхи необходимо соблюдать инструкцию. В начале лечения применять препарат необходимо под контролем медицинского персонала и после проведения тренировок перед зеркалом.

При охлаждении баллона лечебный эффект может уменьшаться. В связи с этим перед применением баллон с Сальбутамолом нужно прогреть в руках до комнатной температуры (другие способы нагревания недопустимы).

Если после ингаляции появляются неприятные ощущения во рту и першение в горле, по окончании процедуры полость рта нужно прополоскать водой.

Сальбутамол не должен являться основным/единственным компонентом терапии бронхиальной астмы в тяжелом или нестабильном течении.

В случае, когда действие обычной разовой дозы препарата становится менее продолжительным (до 3 часов) и эффективным, нужно проконсультироваться с врачом. Изменение режима дозирования должно проводиться под его контролем, сокращение интервалов между введением доз должно быть строго обосновано и возможно только в исключительных случаях.

При лечении бронхиальной астмы увеличение потребности в препарате может являться симптомом обострения болезни. В таких случаях план терапии обычно пересматривается.

Высокие дозы Сальбутамола при обострении бронхиальной астмы могут вызывать синдром рикошета (усиление интенсивности каждого следующего приступа). При тяжелых приступах удушья перерыв между ингаляциями должен составлять не меньше 20 минут. Вероятность появления осложнений увеличивается как при значительной продолжительности терапии, так и в случае резкой отмены Сальбутамола. Длительно препарат следует применять в сочетании с лекарственными средствами противовоспалительного действия для базисной терапии.

Прогрессирующее или внезапное ухудшение бронхиальной астмы может носить угрожающий характер для жизни пациента. В связи с этим нужно срочно решать вопрос о назначении глюкокортикостероидов или увеличении их дозы, а также проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Особая осторожность требуется при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку у таких пациентов возможно усиление гипокалиемии, связанной с комбинированным применением с производными ксантина, глюкокортикостероидами, диуретиками либо с гипоксией (требуется контроль сывороточной концентрации калия в крови).

Применение Сальбутамола может привести к развитию таких побочных реакций, как судороги и головокружение, поэтому в начале терапии рекомендовано проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных работ.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Сальбутамола с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты: усиление действия сальбутамола, увеличение вероятности резкого снижения артериального давления;
• неселективные блокаторы β-адренорецепторов (пропранолол): антагонизм действия (комбинация противопоказана);
• глюкокортикостероиды, диуретики: усиление гипокалиемического действия сальбутамола;
• препараты, стимулирующие действие центральной нервной системы: усиление их действия;
• теофиллин и другие ксантины: увеличение риска развития тахиаритмий;
• леводопа, препараты для ингаляционной анестезии: увеличение риска развития тяжелых желудочковых аритмий;
• м-холиноблокаторы (включая ингаляционные): увеличение риска повышения внутриглазного давления.

Возможно сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Баллон с аэрозолем не замораживать, предохранять от ударов и падений.

Срок годности:

• таблетки – 4 года;
• аэрозоль – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.