Добавить в избранное

Пенталгин н состав на латинском. "Пенталгин Н": рецепт, инструкция по применению, показания и противопоказания

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

ЛС-002271

Действующее вещество:

кофеин, кодеин, метамизол натрия, напроксен, фенобарбитал

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: метамизол натрия (анальгин) - 300 мг, напроксен - 100 мг, кофеин - 50 мг, кодеин или кодеина фосфат в пересчете на кодеин - 8 мг, фенобарбитал -10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 242 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 9 мг, натрия цитрат - 4 мг, магния стеарат - 7 мг.

Описание:

таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращенное название препарата "ПЕНТ-Н".

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат)

АТХ:

Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Напроксен и
метамизол натрия - обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.

Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и
кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Фармакокинетика:

Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия : в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4- формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения - 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в
морфин). Экскретируется почками (5- 15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.

Показания к применению

Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Побочное действие

Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.

Лечение : индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь,
аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты,
фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Особые указания:

При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В связи с наличием в составе препарата кодеина и фенобарбитала возможно получение положительных результатов при использовании тест-систем, в том числе при проведении допинг-контроля.

Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска:

таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:ОТИСИФАРМ, ОАО

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия

Представительство:

Химическое вещество кодеин относится к группе алкалоидов. Он содержится в опиуме или синтезируется из морфина. Кодеин способен уменьшать головную или зубную боль и подавлять непродуктивный кашель. В отличие от морфина этот алкалоид практически не затрудняет дыхание и работу желудочно-кишечного тракта. Поэтому в фармацевтике его используют для производства комбинированных болеутоляющих и противокашлевых препаратов. Кодеин дополняет ненаркотические анальгетики в таких лекарствах, как «Терпинкод», «Кодтерпин», «Коделмикст», «Седал-М», «Коделак», «Кодесан», «Солпадеин», «Седалгин», «Кофекс», «Каффетин», «Нурофен Плюс» и др.

Однако, как и любой опиат, кодеин обладает выраженным наркотическим эффектом. В высоких дозах он провоцирует появление эйфории. Список побочных явлений, возникающих при употреблении кодеиносодержащих лекарств, обширен: сухость во рту, боли в желудке и кишечнике, тошнота, сонливость или повышенная возбудимость, нервозность, звон в ушах, снижение координации движений, и многое другое. Превышение безопасных доз вызывает сильнейшее отравление, при котором больной может впасть в кому. И даже допустимое количество кодеина, принимаемое длительное время, делает человека физически зависимым от опиата.

Особая опасность безрецептурной продажи лекарств с опиатами в том, что из них кустарным способом изготавливают дезоморфин, называемый на жаргоне «крокодилом». Всего нескольких таблеток с кодеином достаточно для получения дозы сильнодействующего наркотика, привыкание к которому наступает с первого употребления. За очень короткий промежуток времени у дезоморфинового образуются глубокие и незаживающие язвы. Мучительная наступает через год, максимум два с начала употребления. К сожалению, и легкодоступный «крокодил» быстро распространился в молодежной среде.

Правительство РФ и Госнарконтроль считают, что изъятие кодеинсодержащих препаратов из свободной продажи поможет снизить уровень дезоморфиновой . Впредь препараты с опиатом будет назначать больному лечащий врач строго по показаниям. Пациент получит рецепт особой формы, который предъявит в аптеке. Повторно купить по одному и тому же медицинскому предписанию нельзя. После выдачи препарата рецепт остается в аптеке и хранится несколько лет.

Людям, привыкшим кашель «Коделаком» и снимать головную боль «Пенталгином Н», необходимо посетить врача. В случае необходимости доктор выпишет рецепт или посоветует адекватную замену кодеиновому лекарству. Недостатка в последних не предвидится. Ведущие фармацевтические фирмы запатентовали обезболивающие и противокашлевые препараты без опиатов и приступили к их массовому выпуску.

Источники:

Постановление Правительства РФ от 20 июля 2011 № 599
пенталгин рецепт

С 1 июня 2012 г. на всей территории России запрещена свободная продажа таких препаратов, как « », «Каффетин», «Солпадеин» и др. Эти меры направлены на реализацию проекта Правительства РФ по борьбе с наркотической зависимостью.

Согласно постановлению Правительства РФ №599 от 20 июля 2011 г. «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», все лекарственные средства, содержащие в составе (или его соли), с 1 июня 2012 г. на территории страны будут продаваться исключительно по рецепту врача. Под действие закона попадают все , содержащие кодеин (или его соли) в расчете до 20 мг на 1 дозировку твердой лекарственной формы или до 200 мг на 100 мл жидкой лекарственной формы.

Инициаторами данного предложения в 2011 г. выступили ряд регионов России. Однако на тот момент решение о запрете безрецептурного отпуска кодеинсодержащих препаратов откладывалось. УрФО, ЮФО, Татарстан и другие регионы внутренних нормативных документов уже с осени 2011 г. ограничили количество единиц препаратов, продаваемых в одни руки, или полностью перевели продажу кодеинсодержащих

В состав Пенталгин Н входят активные компоненты: анальгин, напроксен, фенобарбитал, кофеин и кодеин.

Дополнительные составляющие: крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, натрия цитрат .

Форма выпуска

Выпускается Пенталгин Н в форме таблеток по 10 штук в ячейковой упаковке, по 1-2 ячейки в коробке.

Фармакологическое действие

Для таблеток Пенталгин Н характерен седативный, спазмолитический, анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этот комбинированный препарат проявля

ет анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, которое обуславливают входящие в него компоненты.

Как известно, метамизол натрия и напроксен оказывают анальгезирующий и противовоспалительный эффект. Для кодеина характерно действие, стимулирующее опиатные рецепторы нервной системы. В результате активируется антиноцецептивная система и изменяется эмоциональное ощущение боли. Также кодеин вместе с фенобарбиталом увеличивают обезболивающее действие остальных составляющих.

Кофеин оказывает расширяющее действие в отношении кровеносных сосудов в скелетных мышцах, головном мозге, сердце и почках. Благодаря этому возрастает умственная и физическая работоспособность, снижается утомляемость, сонливость . Кроме того, повышается проницаемость гистогематических барьеров и биодоступность ненаркотических анальгетиков , усиливая терапевтический эффект препарата.

Все компоненты препарата подвергаются отличному всасыванию в ЖКТ. В результате метаболизма образуется несколько активных метаболитов . Показатель связывания с белками составляет около 60%. Из организма вещества в основном выводятся в метаболитах и малая часть, примерно 10% - в неизменной форме.

Показания к применению

Основными показаниями к назначению Пенталгина Н являются слабые и умеренные боли разного происхождения, например:

суставные, мышечные и радикулитные болевые ощущения;
боли при менструации, невралгиях;
мигрени , головная и зубная боли .

Также таблетки нередко назначают при лечении лихорадочных состояний, простуды и прочих заболеваний, которые могут сопровождаться болевыми синдромами и воспалениями.

Противопоказания

гиперчувствительности;
тяжёлых формах печёночной или почечной недостаточности ;
обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
лактации, беременности;
бронхиальной астме, бронхоспазме , других нарушениях дыхания;
возрасте до 12 лет;
дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
анемии, лейкопении;
черепно-мозговых травмах;
алкогольном опьянении;
сердечно-сосудистых заболеваниях и прочем.

Побочные эффекты

В период лечения Пенталгин Н могут возникать негативные эффекты, нередко проявляемые диспептическими расстройствами – рвотой, тошнотой и запором , кожными аллергическими реакциями в виде сыпи , зуда и крапивницы . Не исключено возникновение болей в эпигастрии , головокружения , сонливости и сердцебиения . В редких случаях развивается угнетение кроветворения, например: лейкопения, агранулоцитоз или гранулоцитопения.

Инструкция по применению Пенталгин Н (Способ и дозировка)

Приём таблеток инструкция по применению рекомендует выполнять по одной штуке 1-3 раза в день. При этом максимально допустимая суточная дозировка составляет 4 таблетки. Данное лекарство можно принимать как обезболивающее до 5 дней, жаропонижающее – не больше 3-х дней. В других случаях требуется консультация специалиста.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозировках продолжительное время может вызвать: тошноту, рвоту, боль в желудке, тахикардию , аритмию , слабость, сонливость , проблемы с дыханием, бредовое состояние.

При этом проводится лечение предполагающее индукцию рвоты, промывание желудка с использованием зонда, приём адсорбентов и другая симптоматическая терапия, помогающая поддерживать важные функции.

Взаимодействие

При сочетании препарата с различными ненаркотическими анальгетиками возможно усиление токсических эффектов. Комбинации с трициклическими антидепрессантами, противозачаточными средствами и Аллопуринолом способны увеличить токсичность метамизола натрия, который входит в состав Пенталгин Н. Одновременный приём с барбитуратами, фенилбутазоном и разнообразными индукторами микросомальных печёночных ферментов могут ослабить эффект метамизола натрия. При сочетании метамизола натрия и Циклоспорина понижает его уровень первого в крови . Усилить обезболивающий эффект препарата способны транквилизаторы и различные седативные средства.

Особые указания

Применение таблеток больше 5 дней требует контроля периферического состояния крови и функций печени.

Иногда изменяются результаты анализа допинг-контроля у спортсменов. Возможно затруднение установления диагноза в случаях острого абдоминального болевого синдрома. Больные, страдающие атопической бронхиальной астмой или поллинозом , могут при приёме этих таблеток ощутить на себе развитие различных реакций гиперчувствительности.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Таблетки хранят в сухом, тёмном, защищённом от детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности

Аналоги Пенталгина НСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Подобным действием обладают: Ибупрофен, Парацетамол, Кардиомагнил, Амизон и Анальгин.

Алкоголь

Сочетание с алкоголем может усилить выраженность побочных эффектов.

Отзывы о Пенталгин Н

Различные обезболивающие препараты пользуются особой популярностью у пациентов разных групп. Обычно люди пытаются устранить боль при помощи таблеток, когда у них нет возможности сходить к врачу. При этом отзывы о Пенталгин Н, касающиеся его эффективности, как правило, довольно положительные.

Правда, некоторых пациентов смущает, что эти таблетки с кодеином, но так как они быстро и надёжно помогают избавиться от боли, то готовы их принимать в любое время в разном количестве. Иногда встречаются сообщения, в которых пользователи интересуются: «В аптеках продаётся Пенталгин Н по рецепту или без него?».

Следует отметить, что врачи назначают это лекарственное средство довольно редко и совсем не потому, что оно с кодеином. На самом деле любая боль указывает на то, что в организме имеются нарушения и ему срочно требуется помощь.

Часто данный препарат принимают женщины, страдающие от нарушений менструального цикла в виде болезненных месячных. При этом многие из женщин называют это лекарство Пенталгин М и, конечно, принимают его без назначения врача.

Пациентки отмечают, что пока не принимали эти таблетки, они страдали от головной боли и тошноты, а также рвоты. Теперь они держат это лекарство в домашней аптечке или носят в своей сумочке.

Таким образом, для большинства пациентов приём обезболивающих препаратов является возможностью оттянуть посещение врача. Как правило, в течение этого времени происходит развитие болезни, которое только укрепляется и приобретает хроническую форму. Известно, что такие состояния приходится довольно сложно и длительно лечить.

Цена Пенталгин Н, где купить

Купить Пенталгин Н в Москве можно в любой российской аптеке. При этом цена варьируется в пределах 135-150 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравЗона

Пенталгин Н №10 таблетки

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Пенталгин Н обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Пенталгин®-Н

Лекарственная форма:

таблетки

Описание: таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. На одну сторону таблетки методом тиснения наносят сокращенное название препарата «ПЕНТ-Н».

Состав:

в одной таблетке содержатся:

активные вещества:

анальгин (метамизол натрия) - 300 мг, напроксен- 100 мг, фенобарбитал-10 мг, кофеин-50 мг, кодеин или кодеин фосфат в пересчете на кодеин-8 мг;

вспомогательные вещества:

крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Напроксен и метамизол натрия - обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.

Кодеин стимулирует опиатные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцецептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Фенобарбитал и кодеин повышают анальгетическую эффективность метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.

Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения - 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда - до 10ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% - в неизмененном виде.

Показания к применению
Принимают при слабом и умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли). Может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.

Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальная астма, бронхоспазм. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия тяжелой степени, алкогольное опьянение, глаукома, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пожилой возраст, артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести.

Беременность и лактация: препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Побочное действие
Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

Особые указания
При применении более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

Срок годности
3 года. Не применять по окончании срока, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света при температуре не выше + 25°С и недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ОАО Фармстандарт-Лексредства

Клинико-фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата «ПЕНТ-Н» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.

Напроксен

Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.

Кофеин

Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.

Кодеин

Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).

Фенобарбитал

Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.

Показания

Слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, головная боль, мигрень, зубная боль);

Лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

Противопоказания

Тяжелая печеночная недостаточность;

Почечная недостаточность тяжелой степени;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Бронхиальная астма;

Бронхоспазм;

Анемия, лейкопения;

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

Черепно-мозговая травма;

Артериальная гипертензия тяжелой степени;

Острый инфаркт миокарда;

Аритмии;

Алкогольное опьянение;

Глаукома;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Беременность;

Детский возраст до 12 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, бред, слабость, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

Прием препарата Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин-Н.

На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Пенталгин-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ПЕНТАЛГИН-Н основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

В состав Пенталгин Н входят активные компоненты: анальгин, напроксен, фенобарбитал, кофеин и кодеин.

Дополнительные составляющие: крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, натрия цитрат .

Форма выпуска

Выпускается Пенталгин Н в форме таблеток по 10 штук в ячейковой упаковке, по 1-2 ячейки в коробке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этот комбинированный препарат проявля

Как известно, и напроксен оказывают анальгезирующий и противовоспалительный эффект. Для кодеина характерно действие, стимулирующее опиатные рецепторы нервной системы. В результате активируется антиноцецептивная система и изменяется эмоциональное ощущение боли. Также кодеин вместе с фенобарбиталом увеличивают обезболивающее действие остальных составляющих.

Кофеин оказывает расширяющее действие в отношении кровеносных сосудов в скелетных мышцах, головном мозге, сердце и почках. Благодаря этому возрастает умственная и физическая работоспособность, снижается утомляемость, . Кроме того, повышается проницаемость гистогематических барьеров и биодоступность ненаркотических , усиливая терапевтический эффект препарата.

Все компоненты препарата подвергаются отличному всасыванию в ЖКТ. В результате образуется несколько активных . Показатель связывания с белками составляет около 60%. Из организма вещества в основном выводятся в метаболитах и малая часть, примерно 10% — в неизменной форме.

Показания к применению

суставные, мышечные и радикулитные болевые ощущения;
боли при менструации, ;
, и зубная боли .

Противопоказания

гиперчувствительности;
тяжёлых формах печёночной или ;
обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
, ;
, бронхоспазме , других нарушениях дыхания;
возрасте до 12 лет;
дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
анемии, лейкопении;
черепно-мозговых травмах;
алкогольном опьянении;
сердечно-сосудистых заболеваниях и прочем.

Побочные эффекты

В период лечения Пенталгин Н могут возникать негативные эффекты, нередко проявляемые диспептическими расстройствами – рвотой, тошнотой и , кожными в виде сыпи , и . Не исключено возникновение болей в эпигастрии , сонливости и сердцебиения . В редких случаях развивается угнетение кроветворения, например: лейкопения, или гранулоцитопения.

Инструкция по применению Пенталгин Н (Способ и дозировка)

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозировках продолжительное время может вызвать: тошноту, рвоту, боль в желудке, , слабость, сонливость , проблемы с дыханием, бредовое состояние.

Взаимодействие

При сочетании препарата с различными ненаркотическими анальгетиками возможно усиление токсических эффектов. Комбинации с трициклическими антидепрессантами, противозачаточными средствами и способны увеличить токсичность метамизола натрия, который входит в состав Пенталгин Н. Одновременный приём с барбитуратами, фенилбутазоном и разнообразными индукторами микросомальных печёночных могут ослабить эффект метамизола натрия. При сочетании метамизола натрия и понижает его уровень первого в . Усилить обезболивающий эффект препарата способны транквилизаторы и различные седативные средства.

Фармакологическое действие

Пенталгин - комбинированный анальгетический, антипиретический и противовоспалительный препарат. В состав препарата входят 5 активных компонентов, фармакологические свойства которых обуславливают фармакологические свойства препарата Пенталгин: Парацетамол и метамизол натрия - неселективные нестероидные противовоспалительные средства, обладающие выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, метамизол натрия также оказывает выраженный противовоспалительный эффект.
Механизм действия этих веществ основан на их способности угнетать синтез простагландинов за счет ингибирования фермента циклооксигеназы. Фенобарбитал - обладает выраженной спазмолитической, миорелаксирующей и седативной активностью, способствует усилению терапевтических эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов. Кодеин - лекарственное средство группы наркотических анальгетиков, снижает возбудимость кашлевого центра, обладает обезболивающим эффектом. В терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на секреторную активность бронхов.

При частом применении кодеина, а также приеме больших доз возможно развитие лекарственной зависимости.
Способствует усилению действия седативных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Кофеин - стимулирует центральную нервную систему, предупреждает развитие коллапса, усиливает терапевтические эффекты парацетамола и метамизола натрия. После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Метамизол натрия биотрансформируется в стенках кишечника, неизменное вещество в кровяном русле не обнаруживается. Степень связи активного метаболита метамизола с белками плазмы достигает 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде фармакологически активных и неактивных метаболитов. Парацетамол имеет высокую степень связи с белками плазмы. Парацетамол и кофеин метаболизируются в печени, выводятся преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов. Фенобарбитал метаболизируется в печени, является индуктором микросомальных ферментов печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, период полувыведения составляет около 3-4 суток. Кодеин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, кумулирует в организме, преимущественно накопление кодеина отмечается в жировой ткани, легких, печени и почках. Отмечается гидролиз кодеина под действием тканевых эстераз, после чего происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой в печени. Метаболиты кодеина обладают анальгетической активностью. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, некоторая часть выводится с желчью.

Способ применения

Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды. Следует соблюдать интервал не менее 4 часов между приемами препарата. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при остром недлительном болевом синдроме обычно назначают по 1 таблетке препарата однократно.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при длительном болевом синдроме, которым сопровождаются различные заболевания опорно-двигательного аппарата и нервной системы, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 5 дней, если лечащий врач не назначил иначе. Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет в качестве антипиретического средства обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 3 дня, если лечащий врач не назначил иначе. Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости. В случае необходимости применения препарата в течение более 7 дней подряд необходимо контролировать функцию печени и морфологический состав крови.

Показания

Препарат применяют для терапии пациентов с острым болевым синдромом различной локализации, в том числе: Артралгии, миалгии, невралгии, головная и зубная боль различной этиологии. Альгодисменорея. Мигрень и мигренеподобные головные боли. Кроме того, препарат может применяться в качестве симптоматической терапии у пациентов с гриппом и ОРВИ для снятия повышенной температуры тела, воспалительных явлений и мышечной боли.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые заболевания печени и/или почек.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения функции системы кроветворения, в том числе тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия.

Период беременности и лактации, а также детский возраст до 12 лет.

Препарат противопоказан пациентам, которые недавно перенесли черепно-мозговую травму, а также при повышенном внутричерепном давлении различной этиологии.

Препарат не следует назначать пациентам с глаукомой, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и склонностью к бронхоспазму.
Препарат не назначают при состояниях, которые сопровождаются угнетением дыхания.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим бронхиальной астмой, сахарным диабетом, нарушением функции печени и/или почек и пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастральной области, потеря аппетита, нарушения пищеварения, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи). Кроме того, возможно повышение активности печеночных ферментов, которое, как правило, не сопровождается желтухой.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования, нарушение координации движений, тревожность, головная боль, раздражительность, тремор конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, анемия, в том числе гемолитическая, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, отек Квинке.

Другие: нарушение функции печени и/или почек, острая почечная недостаточность, почечная колика, интерстициальный нефрит, повышенная потливость, астения, одышка, снижение уровня сахара в крови. При длительном применении препарата и резком прекращении его приема возможно развитие синдрома отмены.
Следует учитывать, что применение препарата может оказывать влияние на результаты допинг-контроля у спортсменов. Применение препарата в некоторых случаях усложняет постановку диагноза у пациентов с острой абдоминальной болью. При развитии побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Форма выпуска

Таблетки Пенталгин-IC по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке. Таблетки Пенталгин-ICN по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке. Таблетки Пенталгин-ФС по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

КАТЕГОРИИ