Варианты лечения простатита препаратом флемоклав. Инструкция по применению антибиотика Флемоклав Солютаб: аналоги, цены, отзывы Флемоклав форма выпуска

в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

Характеристика

Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Воздействует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав лекарства клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под действием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика

Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозировки 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах - в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозировки). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозировки (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Убедительных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

Таблетки 875 мг + 125 мг

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном использовании достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема лекарства. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания препарата Флемоклав Солютаб®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам лекарства;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела <40 кг.

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не было отмечено неблагоприятное воздействие амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при применении его беременными женщинами. Использование во II и III триместрах беременности вероятно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения лекарства надлежит избегать.

Оба компонента лекарства проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Вероятно использование лекарства в период грудного вскармливания.

В случае развития у ребенка сенсибилизации, появления диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью нужно прекратить.

Побочные действия

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозировки лекарства и состояния пациента.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ зачастую отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения зачастую появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены лекарства. Преимущественно реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат предлогается принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме лекарства более 14 дней.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Инфекции: нечасто (?1/1000, <1/100) - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, <1/1000) - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции: часто (?1/100, < 1/10) - кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5–11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема лекарства с высокой степенью вероятности считается проявлением аллергической реакции и требует отмены лекарства; редко (?1/10000, <1/1000) - буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: редко (?1/10000, <1/1000) - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки лекарства); очень редко (<1/10000) - гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000, <1/1000) - васкулит.

Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, <1/10) - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (преимущественно реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их возможно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема лекарства или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000, <1/1000) - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100, <1/10) - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (?1/10000, <1/1000) - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени появляются во время лечения или сразу после прекращения терапии, но в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема лекарства; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей - очень редко (<1/10000). Риск появления нежелательных реакций увеличивается при использовании лекарства более 14 дней. Нарушения функции печени, преимущественно обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень нечастых случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, <1/100) - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) - интерстициальный нефрит.

Взаимодействие

Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - увеличивет.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное воздействие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Увеличивет эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, понижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов нужно следить за показателями свертываемости крови.

Понижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится как правило путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол увеличивет риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Таблетки 875 мг + 125 мг

Другие антимикробные препараты. При совместном использовании с некоторыми бактериостатическими лекарствами (в частности хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не надлежит применять одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота увеличивет абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат. Амоксициллин понижает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином нужен мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты вероятно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами вероятно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы. В нечастых случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам надлежит рекомендовать применение негормональных методов контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

Длительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат прописывают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозировки возможно удваивать.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг прописывают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела где-то 13–37 кг) суточная дозировка составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Зачастую это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозировки возможно удваивать (наибольшая суточная дозировка - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозировки не требуется.

В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая дозировка Флемоклава Солютаб® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой надлежит назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах прописывают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение надлежит срочно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует способность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (например - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае появления суперинфекции прием лекарства отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. вероятно нарушение абсорбции лекарства из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и прописывают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена лекарства и корригирующая терапия. Использование препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг возможно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и понижает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу нужно подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении нужно проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоклав Солютаб®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Антибактериальный препарат Флемоклав Солютаб ® – комбинированное лекарственное средство, предназначенное для лечения инфекций, вызванных грамположительной и грамотрицательной флорой, включая патогенные микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазные ферменты (разрушающие пенициллины и многие цефалоспорины).

Отличается низкой токсичностью, высокой эффективностью и широким спектром противомикробной активности.

Относится к антибиотикам пенициллинового ряда (группа ингибиторозащищенных пенициллинов), представляя собой сочетание полусинтетического амоксициллина с клавулановой кислотой (клавуланатом калия) и выпускается в удобной для применения форме растворимых таблеток.

Флемоклав Солютаб ® – инструкция по применению таблеток 500 мг

Данное лекарственное средство является комбинированным полусинтетическим антибиотиком из группы ингибиторозащищенных пенициллинов.

Основное действующее вещество – амоксициллин + клавулановая кислота.

– характеризуется выраженным бактерицидным действием в отношении большинства патогенных микроорганизмов:

Грамположительных и грамотрицательных аэробов Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus saprophyticus и aureus, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Haemophilus influenza и parainfluenzae, Vibrio cholera, Bordetella pertussis и прочих.
Анаэробов Peptostreptococcus micros и magnus, Eikenella corrodens, некоторых разновидностей фузобактерий, клостридий и пептококков.
Атипичных возбудителей лептоспироза и сифилиса.

Клавуланат калия (или клавулановая кислота) в составе медпрепарата значительно повышает спектр антимикробной активности антибиотика и его устойчивость за счёт ингибирования бета-лактамаз, продуцируемых бактериями. Механизм бактерицидного действия заключается во внедрении действующего вещества в клетку и блокировании биосинтеза пептидогликана. Это соединение необходимо для построения клеточной стенки, поэтому его нехватка приводит к гибели микроорганизма.

Флемоклав солютаб – это антибиотик или нет ® ?

Да, это антибиотик группы пенициллинов.

Химический состав

Основной компонент лекарственного средства – амоксициллин, усиленный клавулановой кислотой.

Синтезированный в 1972 году, амоксициллин проявил гораздо большую кислотоустойчивость и бактерицидную активность, чем , однако так же подвергался разрушению бета-лактамазами. Усваивается организмом практически полностью (на 94%), быстро распределяется, выводится преимущественно почками.

Проблему разрушения антибиотика бета-лактамазами удалось решить добавлением клавулановой кислоты – мощного ингибитора разрушающих ферментов. За счёт дополнительного бета-лактамного кольца препарат приобрёл повышенную устойчивость и более широкий спектр антимикробного действия. Биодоступность клавуланата калия составляет около 60%, как и у основного компонента, она не зависит от наличия пищи в желудке.

Форма выпуска

Выпускается лекарственное средство в таблетированной форме фармацевтической компанией «Астеллас ® » из Нидерландов. Таблетки белого (иногда с коричневыми вкраплениями) цвета, крупные, продолговатые, без риски. Растворяются в воде, то есть диспергируются, на одной из сторон имеют цифровую маркировку. Цифры обозначают варианты дозировок, которых у данного препарата четыре:

«421» – таблетки содержат 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановой кислоты;
«422» – 250 и 62,5 активных компонентов соответственно;
«424» – 500 и 125 миллиграммов;
«425» – 875 и 125 (этот вариант называется также Флемоклавом Солютаб ® 1000 – по сумме количества основных ингредиентов).

Фото упаковки Флемоклав ® 875 мг+125 мг от Астеллас ®

Вспомогательными формообразующими добавками являются микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, сахарин, ванилин и абрикосовый ароматизатор. Таблетки упакованы в фольгированные блистеры по 5 штук, всего в упаковке 20 таб. Исключением является вариант, маркированный числом «425» – в картонной пачке находится 2 блистера, по 7 таблеток в каждом.

От чего помогает Флемоклав Солютаб ®

Устойчивый к разрушительному воздействию бета-лактамаз антибиотик широко используется для лечения воспалительных процессов различной локализации. Удобные в применении растворимые таблетки назначаются в случае бактериальных инфекций всех отделов дыхательных путей (как нижних, так и верхних), лор-органов. Особенно эффективен препарат при гнойных синуситах – воспалениях придаточных пазух носа. Также средство эффективно при фарингитах, отитах, бронхитах, пневмонии и т.д.

Применяется данное лекарственное средство также в урологии для антибиотикотерапии пиелонефрита и цистита. В гинекологии Флемоклав ® показан при инфицировании женских репродуктивных органов бактериями, чувствительными к препарату. Эффективен при гнойных воспалениях опорно-двигательного аппарата (мышц, суставов, костей) и кожи.

Назначается как взрослым, так и детям ввиду низкой токсичности, однако особенности лекарственной формы не позволяют давать его малышам до 2 лет. В этих случаях рекомендуется использовать химические аналоги, выпускаемые в виде порошков для изготовления суспензий.

Показания флемоклава ®

Антибиотик Флемоклав Солютаб ® , согласно инструкции, следует применять в случае развития следующих заболеваний:

воспалений слизистых околоносовых придаточных пазух (синуситов) – гайморита, фронтита, сфеноидита и т. д.;
среднего отита;
тонзиллита (ангины) и фарингита;
бронхита;
внебольничной пневмонии;
мочеполовых (в том числе гинекологических) инфекций – цистита, пиелонефрита и прочих;
гнойных поражений кожи, мышц и костей (остеомиелита, гнойного артрита);
абсцессов, флегмон;
перитоните;
септических осложнениях.

Противопоказания к назначению средства

Поскольку препарат малотоксичен, в список строгих противопоказаний входят только вызванная в прошлом Флемоклавом ® дисфункция печени, мононуклеоз, масса тела менее 13 кг, лимфолейкоз и индивидуальная гиперчувствительность к бета-лактамам. Также не используются таблетки в лечении детей младше 12 лет и лиц с тяжёлой недостаточностью почек.

Флемоклав Солютаб ® при лактации и беременности

При назначении антибиотика беременным в клинической практике тератогенного эффекта не было выявлено, несмотря на то, что амоксициллин и калия клавуланат хорошо проникают сквозь гематоплацентарный барьер. Действующие вещества на плод не влияют, врождённых патологий не зафиксировано.

Максимальную осторожность при использовании следует соблюдать в первом триместре (в этот период целесообразность лечения и потенциальные риски должны строго оцениваться врачом). Применять лекарство необходимо строго согласно рекомендации терапевта или другого специалиста.

Назначать Флемоклав Солютаб ® при ГВ тоже можно: оба компонента проникают в грудное молоко в достаточно больших объёмах, однако ребёнку не вредят. В ходе клинических исследований не было зафиксировано негативного воздействия антибиотика на микрофлору и общее состояние младенцев. Однако если у новорожденного выявляется гиперчувствительность и возникают диарея, кандидоз слизистых либо аллергические реакции, кормление грудью на время лечения матери следует приостановить. Молоко при этом желательно сцеживать, чтобы лактация не прекращалась.

Флемоклав Солютаб ® : схема приёма и дозировка

Таблетки можно принимать двумя способами: растворив предварительно в половине стакана чистой воды либо просто проглатывая и запивая. Делать это нужно непосредственно перед приёмом пищи, так как диспергируемые лекарственные формы могут производить раздражающее действие слизистую желудка. Наличие еды в пищеварительном тракте на всасывание и биодоступность клавулановой кислоты и амоксициллина влияния не оказывает.

Терапевтические дозы и оптимальный график приёма определяются лечащим врачом (самолечение недопустимо) в соответствии с тяжестью протекания и характером самого заболевания.

Расчет доз проводится по амоксициллину.

Обычно лекарство назначается следующим образом:

взрослым пациентам и достигшим двенадцатилетнего возраста детям рекомендуется принимать либо по 500 мг каждые 8 часов (то есть трижды в сутки), либо по 875 миллиграммов действующего вещества с интервалом в 12 часов. В случае рецидивирующих и особо тяжёлых хронических заболеваний суточная доза может быть увеличена. Назначают по 875-1000 мг амоксициллина трижды в сутки.
Для детей младше двенадцати лет предусмотрен Флемоклав Солютаб ® по 125 мг, то есть в меньшей дозировке. Применяются также таблетки с содержанием антибиотика 250 и 500 мг, если инфекция протекает тяжело. Начиная с двухлетнего возраста пациента, суточная доза должна рассчитываться согласно его массе тела – по 20-30 мг на каждый килограмм веса. В среднем это составляет 125 мг трижды в день для ребёнка от 2 до 7 лет и 250 миллиграммов по той же схеме для детей в возрасте от 7 до 12.
Таблетки, содержащие 875 мг действующего вещества лицам с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл в минуту не назначаются. В этом случае доза обычно снижается вдвое.

Осторожного применения требует лечение пациентов с выраженной дисфункцией печени. Постоянный мониторинг состояния больного и контроль анализов при этом обязательны.

Длительность антибиотикотерапии при любых обстоятельствах не должна превышать 2 недель.

Превышение рекомендованных доз чревато расстройствами диспептического характера. У пациента появляются тошнота, рвота, развивается диарея. Последняя может протекать в тяжёлой форме и приводить к обезвоживанию. Лечится передозировка симптоматически с применением энтеросорбента (активированного угля) и восстановлением водно-электролитного баланса. При появлении судорожного симптома назначается Диазепам ® , а почечная недостаточность требует проведения гемодиализа.

Флемоклав Солютаб ® : передозировка и побочные действия

Амоксициллин в комбинации с клавуланатом калия редко оказывает на организм пациента негативное влияние, так как антибиотики-пенициллины в целом малотоксичны. Однако в ходе испытаний в клинических условиях и постмаркетинговых независимых исследований были выявлены следующие ответные реакции на препарат со стороны внутренних органов и систем:

Пищеварительный тракт и печень. Эпигастральные боли, нарушения стула (диарея), рвота и тошнота – нечасто. Ещё реже отмечалась дисфункция печени в виде желтухи, а развитие псевдомембранозного колита – в единичных случаях. Как правило, проблемы с пищеварением не возникают, если принимать препарат так, как рекомендует инструкция – перед едой.
Иммунная система. Редко (менее, чем в одном случае на каждую тысячу) могут наблюдаться такие аллергические реакции, как экзантема и крапивница. Злокачественная и мультиформная эритемы, васкулит, ангионевротический отёк, а также эксфолиативный дерматит встречаются ещё реже.
Органы мочевыделения. Возможно развитие интерстициального нефрита.

К прочим побочным явлениям относятся характерные для антибиотикотерапии кандидозы, спровоцированнные активизацией условно-патогенной микрофлоры слизистых. Также существует вероятность суперфинфекции и анафилактического шока.

Перечисленные негативные реакции организма характерны для препарата в дозировке от 125 до 500 мг. Повышенная доза (таблетки с маркировкой «425») может вызвать редкие дополнительные побочные эффекты: обратимые нарушения кроветворения (гемолитическая анемия), более выраженная аллергия, головная боль и судороги, повышенная тревожность, бессонница, усиление активности ферментов печени.

Флемоклав и Амоксиклав ® : в чем разница?

Лекарственное средство Амоксиклав ® , выпускаемое фармацевтической компанией Lek (Словения), тоже относится к группе ингибиторозащищенных полусинтетических пенициллинов.

Основным действующим веществом является антибиотик амоксициллин в форме тригидрата, ингибиторзащищённый клавулановой кислотой. То есть данный препарат является полным химическим аналогом Флемоклава ® и реализуется в аптечных сетях по сходным ценам.

Различия между этими двумя антибактериальными средствами заключаются в многообразии лекарственных форм словенского варианта и некоторых особенностях компонентного состава. Амоксиклав ® производится как в виде диспергируемых, так и обычных таблеток, так и в форме порошка для суспензий и раствора для парентерального применения.

Покрытые плёночной оболочкой таблетки содержат разные дозы антибиотика (от 250 до 875 мг), однако количество клавуланата калия всегда одинаково – 125 миллиграммов. Диспергируемая разновидность Амоксиклав-Квиктаб ® характеризуется тем же. В порошке содержатся те же активные компоненты в различных дозах.

Множество лекарственных форм существенно расширяет сферу применения антибиотика. К списку показаний добавлены абдоминальные инфекции, мягкий шанкр и гонорея. Кроме того, раствор препарата используется как профилактическое средство при хирургических вмешательствах. Также снимаются возрастные ограничения: парентерально лекарство можно назначать с первых дней жизни ребёнка, а в виде суспензии - с 2-х месяцев.

Регистрационный номер: ЛСР-000392/09-300315
Торговое название: Флемоклав Солютаб®
МНН или группировочное название: амоксициллин + клавулановая кислота

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) - 875 мг; клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) - 125 мг.
Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

Описание
Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтоватого цвета, без риски, имеющие маркировку «GBR 425» и графическую часть логотипа фирмы. Допускаются коричневые точечные пятна.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - пенициллин полисинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: .

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз.
Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Спектр активности
Грам-положительные бактерии
Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
Грам-отрицательные бактерии
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori;
Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 часа (tmax), и составляет 12 мкг/мл (Cmax), клавулановой кислоты - через 1 час, составляя 3 мкг/мл. ПФК (показатель «площадь под фармакокинетической кривой») амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 33 мкг ч/л и 6 мкг ч/л, соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.
Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, период полувыведения (t1/2) амоксициллина - 1,1 часа, клавулановой кислоты - 0,9 часа. Приблизительно 60-80% амоксициллина и 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 часов после приема препарата. Амоксициллин выводится преимущественно в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. тяжелый дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом);
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
- инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит);
- инфекции в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);
Наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
Почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ≤ 30 мл/мин;
Дети до 12 лет с массой тела меньше 40 кг;
Инфекционный мононуклеоз;
Лимфолейкоз.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Не было отмечено неблагоприятного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применение препарата следует избегать.
Оба компонента препарата проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.
В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозировке 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки.
Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени, в идеале каждые 12 часов.

У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб® должен назначаться с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125/31,25 мг; 250/62,5 мг; 500/125 мг.

Побочное действие

Инфекции:
бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения:
тромбоцитов, гемолитическая анемия.
лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции:
кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата.
буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы:
головокружение, головная боль, судороги (в случая нарушения функции почек или передозировки препарата).
гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
васкулит.

Реакции со стороны пищеварительной системы:
боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается токсинпродуцирующими штаммами Clostridium difficile.
кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы:
незначительное повышение активности печеночных ферментов.
гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы:
зуд, жжение и выделения из влагалища;
интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.
Лечение
Назначают активированный уголь и осмодиуретики. Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. Другие симптомы лечатся симптоматически. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Взаимодействие е другими лекарственными препаратами

Другие антимикробные препараты
При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/ клавулановой кислотой in vitro.

Дисульфидам
Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина
Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол
Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сульфасалазин
Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Метотрексат
Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Дигоксин
На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.

Антикоагулянты
При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы
В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Особые указания

У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам могут возникать анафилактические реакции (чаще - при наличии гиперчувствительности в анамнезе). Лечение Флемоклавом Солютаб® в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, глюкокортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности.
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других антибиотиков широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового (в частности - кандидоз) или бактериального генеза, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае развития суперинфекции препарат отменяют и/или назначают корригирующее лечение.
Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, так как возможно нарушение абсорбции препарата из желудочно-кишечного тракта.
Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.
В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Флемоклав Солютаб® в дозе 875/125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться дольше 14 дней без оценки функции печени. При длительном применении препарата необходимо проводить регулярный контроль показателей периферической крови, функции почек и печени.
На фоне приема препарата иногда отмечается увеличение протромбинового времени, поэтому у пациентов, получающих антикоагулянты в сочетании с амоксициллином/клавулановой кислотой, необходимо регулярно контролировать данный показатель.
В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров.
Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875/125 мг содержится 25 мг калия.

Распространенным препаратом, который назначают специалисты при многих инфекционно-воспалительных заболеваниях бактериальной этиологии, является Флемоклав Солютаб. Когда же назначается лекарство и как его принимать? Можно ли употреблять беременным и кормящим матерям? Как правильно применять Флемоклав?

Состав препарата, фармакологическая группа и свойства

В основе антибиотика – тригидрат амоксициллина. Еще одним активным веществом, входящим в состав лекарства, является так называемая клавулановая кислота. Содержаться в лекарственном средстве и вспомогательные компоненты, такие как ароматизатор абрикосовый, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, ванилин, сахарин и стеарат магния.

Лекарство относится к группе антибактериальных препаратов, которые обладают широким спектром воздействия. Этот препарат является антибиотиком пенициллинового ряда (ингибитором бета-лактамаз).

Действующие компоненты Флемоклава активно воздействуют на грамотрицательные и грамположительные болезнетворные микроорганизмы. Они разрушают целостность клеток оболочки бактерий, вследствие чего их рост и размножение уменьшается, поскольку микроорганизмы начинают погибать. Особенно быстро антибиотик убивает и . Препарат в основном выводится с мочой. У него есть свойство проникать в грудное молоко.

Выпускается Флемоклав в таблетках, которые являются диспергируемыми.

В блистере находится по четыре штуки. Цвет таблеток беловато-желтоватый с вкраплениями коричневого оттенка. Их форма – продолговатая.

Таблетки выпускаются в разных дозировках в зависимости от содержания в них амоксициллина – по 500, 250 или 125 мг. Они размещаются в блистерах по пять штук. Четыре ячейковые упаковки помещены в картонную коробку. Также выпускается Флемоклав в таблетках, которые содержат 875 мг амоксициллина. Они расфасованы в ячейковые упаковки по семь или пять штук.

Лекарство рекомендуется хранить в труднодоступном для детей месте. На препарат не должны попадать прямые лучи солнца. Оптимальная температура для хранения антибиотика – не более двадцати пяти градусов. Таблетки годны к употреблению три года с даты изготовления. В течении этого срока возможно появление на таблетках коричневых точек или мраморности. В фармацевтических учреждениях препарат отпускается безрецептурно.

Когда назначается антибиотик

Флемоклав Солютаб обычно назначают при отоларингологических болезнях, инфекциях кожных покровов и мягких тканей. Терапевты выписывают лекарство при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательной системы. Также применяется антибиотик при мочеполовых болезнях.

Антибиотик применяется при следующих болезнях дыхательных путей:

Бронхит острый или в хронической форме.
Абсцессы легких.
Эмпиема плевры.
Пневмония.
Обструктивное заболевание легких.

В отоларингологии используется Флемоклав для лечения таких патологий:

Ринит острый
Сфеноидит
Ринофарингит

Использование антибиотика возможно при заболеваниях, которые поражают мягкие ткани и кожные покровы:

Импетиго
Флегмона
Рожа
Вторичный дерматит
Абсцессы

Препарат назначают при инфекционных болезнях мочевыводящей системы и почек. К таким относятся:

Нефрит
Пиелонефрит
Цистит
Уретрит

Показаниями к препарату могут являться и такие патологические состояния, как остеомиелит, сепсис, перитонит, а также инфекционных осложнениях после оперативных вмешательств.

Дозировка лекарства и особенности применения

Флемоклав Солютаб предназначен для внутреннего употребления. Дозировку Флемоклава в каждом случае определяет специалист. Она зависит от возрастного критерия, массы тела человека, характера заболевания.

В официальной инструкции к приему препарата указываются такие дозы: детям от двенадцати лет и взрослым доза составляет 875 мг на 125 мг дважды в день, то есть через каждые 12 часов или 500 мг на 125 мг три раза в день (каждые 8 часов). При тяжелой форме заболевания, рецидивах доза может увеличиваться.

Ребенку, вес которого до сорока килограмм антибиотик назначается в меньшей дозировке:

В возрасте от 3 месяцев до двух лет при массе тела до 12 кг — 125/31.25 мг дважды в сутки
До семилетнего возраста при весе менее 25 кг – 125/31.25 мг трижды в день
Детям до 12 лет весом до 37 кг – 250/62.5 мг три раза в сутки

Дозировку детям рассчитывают следующим образом: от 20 до 30 мг лекарства на 1 килограмм веса. Вычислив суточную дозу антибиотика, его делят на три приема.

Продолжительность лечения Флемоклавом зависит от тяжести болезни, но должна быть не более двух недель.

Таблетку рекомендуется глотать целиком. Ее необходимо запивать большим количеством воды. Разрешается и другой способ приема – растворение таблетки в половине чашки воды. Для этого таблетку кидают в воду и тщательно размешивают. После этого лекарство выпивают. Количество воды при этом должно быть не меньше тридцати миллилитров.

Особыми указаниями относительно приема антибиотика считаются:

Употребление Флемоклава через каждые 8 или двенадцать часов в зависимости от суточного количества приема антибиотика.
Препарат необходимо принимать не менее трех суток после исчезновения признаков заболевания.
При длительном употреблении средства необходимо контролировать работу почек, печени, а также свойства крови.
Больному, у которого в анамнезе имеется почечная недостаточность, дозировку следует корректировать. Она зависит от клиренса креатинина – при показателе от десяти до тридцати миллилитров за минуту назначается доза в 500 мг два раза в день. Если клиренс креатинина меньше, чем десять миллилитров, то эта доза принимается раз в день.
При использовании препарата пациентами, управляющими механизмами, лучше временно прекратить работу.
Состояние больных, у которых стоят катетеры для выведения мочи, требует врачебного наблюдения. Это объясняется тем, что поскольку амоксициллин выводится преимущественно с мочой, его высокий уровень в ней провоцирует осаждение лекарственных веществ на катетерных стенках. Поэтому рекомендуется таким пациентам частая смена катетера.
Для предотвращения расстройств пищеварения, в том числе дисбактериоза, пациенту также выписывают пробиотики. К таким относятся Линекс, Лактовит, Бифидумбактерин, Йогурт и другие.

Перед употреблением антибиотика важно ознакомится с его официальной инструкцией, особенно с разделом взаимодействия препарата с другими медикаментозными средствами. Кроме того, перед назначением лекарства специалиста необходимо поставить в известность о том, какие медикаментозные средства принимает больной.

Флуимуцил для ингаляций: приготовление раствора и проведение процедуры

Использование для лечения беременных и при ГВ

При использовании Флемоклав Солютаба для лечения беременных негативного воздействия на плод не отмечалось. Однако важно помнить, что в первые три месяца, когда происходит формирование плода, употребление лекарств следует согласовывать с ведущим специалистом.

Обычно в этот период не рекомендуется прием каких-либо медикаментозных средств. Поэтому специалист может посоветовать принимать более безопасные средства альтернативной медицины. Во втором и третьем триместре врач перед назначением Флемоклава учитывает риск и пользу антибиотика при беременности.

Действующие компоненты препарата попадают в грудное молоко через гемато-плацентарный барьер. Флемоклав Солютаб можно применять кормящим матерям, но при возникновении у грудничка побочных реакций, грудное вскармливание следует временно прекратить.

Противопоказания и побочные эффекты

Существуют некоторые ограничения к применению Флемоклава. Не разрешается употреблять таблетки пациентам, у которых имеются в анамнезе следующие патологии:

Лимфолейкоз.
Мононуклеоз инфекционной этиологии.
Почечная недостаточность.
Таблетки противопоказаны больным, у которых после приема амоксициллина нарушается работа печени, а также наблюдается желтуха.
Нельзя давать антибиотик детям, у которых масса меньше сорока килограммов.
Противопоказанием также является индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, гиперчувствительность к антибиотикам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Флемоклав Солютаб с осторожностью назначают при заболеваниях печени и почек, нарушениях работы пищеварения, бронхиальной астме.

Обычно антибиотик больными переносится хорошо. Однако все же возможно развитие нежелательных реакций. Наиболее частыми побочными действиями являются:

Тошнота
Рвотные позывы
Боль в животе
Диарея
Колит псевдомембранозный
Метеоризм
Повышенный уровень ферментов печени
Высыпания на кожных покровах и их зуд
Изменение оттенка эмали зубов
Сухость во рту
Изменение вкусовых качеств
Диспепсия

Среди аллергических реакций возможна экзантема кореподобная, крапивница, дерматит (эксфолиативный и буллезный), синдром Стивенса-Джонсона, эозинофилия, гемолитическая анемия, ангионевротический отек, васкулит аллергический. При возникновении анафилактического шока и несвоевременной помощи может быль летальный исход.

Полезное видео — Антибиотики при гриппе и простуде:

Малавит: свойства, назначение и применение при беременности

В редких случаях могут наблюдаться и другие побочные эффекты:

Со стороны кроветворной и свертывающей систем: анемия гемолитическая, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение, тревожное состояние, нарушение сна, потеря сознания, агрессивность и раздражительность.
Со стороны органов пищеварения: геморрагический колит, кишечный кандидоз, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны половых и мочевыводящих органов: чувство жжения и зуд наружных половых органов, появление выделений, нефрит интерстициальный.

При появлении этих побочных реакций лечение Флемоклавом следует прекратить. Необходимо обратиться к специалисту, который назначит симптоматическое лечение для устранения побочных реакций, выпишет аналог лекарства или антибиотик подходящей больному группы.

Передозировка и действия при ней

Случаи передозировки Флемоклавом редкие. Обычно такое происходит при нарушении правил приема антибиотика. Признаками передозировки являются тошнота, диарея, рвота, интоксикация организма, судороги. В редких случаях могут возникать гемолитические нарушения, почечная недостаточность, ацидоз, кристаллурия, состояние шока. Если у пациента наблюдаются такие реакции, следует прекратить прием лекарства и обратиться в поликлинику.

Первым действием при передозировке должно быть промывание желудка. Чтобы устранить симптомы передозировки, больному необходимо выпить активированный уголь или осмодиуретики и энтеросорбентные средства. Важно в таких случаях поддерживать электролитный и водный баланс в организме.

Специалисты при передозировке назначают препараты для снятия симптомов.

Если у больного наблюдаются судороги, то их устраняют с помощью Диазепама. При нарушениях работы почек в тяжелой форме делают гемодиализ.

Чтобы предотвратить случаи передозировки, не следует самостоятельно определять для себя дозу лекарства, лучше это доверить специалисту. В обязательном порядке требуется соблюдение всех предназначений врача и рекомендуемой дозы антибиотика.

Аналоги Флемоклав Солютаба
Рапиклав
Трифамокс
Тераклав
Амоклан
Клавоцин
Моксиклав
Ранклав
Клавунат

Эти препараты принадлежат к пенициллиновой группе антибактериальных средств. В своем составе они содержат, как и Флемоклав Солютаб, амоксициллин и клавулановую кислоту, поэтому обладают губительным действием на различные болезнетворные организмы. Идентичными являются и показания к применению лекарства.
Преимуществом этих аналогов может быть меньший список противопоказаний и побочных явлений. Цены на эти препараты средние, примерно такие же, как и на Флемоклав. Важно отметить, что в аптеках можно приобрести и более дешевые препараты, которыми можно заменить Флемоклав, однако при их выборе следует ориентироваться на состав антибиотика – все же лучше брать лекарство, где соединяются оба действующее компоненты – и ампициллин, и клавулановая кислота. Если антибиотики пенициллинового ряда не подходят пациенту, тогда назначаются препараты макролидной или цефалоспориновой группы.

Флемоклав Солютаб – антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Форма выпуска и состав

Флемоклав Солютаб выпускается в форме продолговатых диспергируемых таблеток от белого до желтого цвета с точечными коричневыми пятнами. На поверхности таблеток нанесены логотип производителя и маркировка «421», «422», «424» либо «425». Препарат расфасован в блистеры (по 4 либо 7 шт.) и упакован в картонные пачки (2 или 5 блистеров в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

действующие вещества: амоксициллин – 125/250/500/875 мг, клавулановая кислота – 31,25/62,5/125/125 мг соответственно;
вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, ванилин, ароматизаторы абрикосовый, лимонный, мандариновый, сахарин.

Показания к применению

Флемоклав Солютаб используется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызываются чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (синусит, средний отит, рецидивирующий тонзиллит);
инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей (бронхопневмония, долевая пневмония, хронический бронхит в стадии обострения);
инфекции мочеполового тракта (уретрит, пиелонефрит, цистит, инфекционные заболевания женских половых органов);
гонорея, которая вызывается Neisseria gonorrhoeae;
инфекционные заболевания мягких тканей и кожных покровов;
одонтогенные инфекции (верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом, периодонтит);
инфекции суставов и костей, которые вызываются Staphylococcus aureus и нуждаются в длительной терапии (только для таблеток в дозе 875/125 мг);
ступенчатая терапия других смешанных инфекций (послеродовый и интраабдоминальный сепсис, септический аборт) (только для таблеток в дозе 875/125 мг).

Противопоказания

присутствие в анамнезе нарушений функции печени (в том числе развитие желтухи) на фоне приема клавулановой кислоты и/или амоксициллина;
возраст до 2 лет;
возраст до 12 лет и/или масса тела менее 40 кг (только для таблеток в дозе 875/125 мг);
почечная недостаточность при КК ≤ 30 мл/мин (только для таблеток в дозе 875/125 мг);
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам), а также любым компонентам препарата.

Препарат применяется с осторожностью в следующих случаях:

тяжелая печеночная недостаточность;
хроническая почечная недостаточность (кроме таблеток в дозе 875/125 мг);
заболевания ЖКТ (в том числе наличие в анамнезе колита, связанного с применением пенициллинов).

Способ применения и дозировка

Для достижения максимального эффекта Флемоклав Солютаб рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать стаканом воды. Также таблетку можно растворить в воде (минимум 30 мл), хорошо размешав перед употреблением.

Минимальная длительность курса антибактериальной терапии – 5 суток, однако лечение без пересмотра клинической ситуации не должно длиться более 14 суток. В случае необходимости может проводиться ступенчатая терапия (на начальных этапах препарат принимается парентерально, после чего осуществляется переход на пероральную форму).

Детям в возрасте от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг назначаются таблетки 125/31,25 мг или 250/62,5 мг в суточной дозе не более 2400/600 мг. Дозировка подбирается в зависимости от клинической ситуации и составляет для данной категории пациентов от 20/5 мг/кг до 60/15 мг/кг в сутки (разделяется на 3 приема). Детям младше 6 лет рекомендуется давать Флемоклав Солютаб в растворенном виде.

При лечении пациентов с нарушением функции печени препарат применяется с осторожностью при регулярном контроле функции печени.

Корректировать дозу препарата при терапии лиц пожилого возраста не требуется. При лечении пожилых пациентов с патологиями функции почек доза должна корректироваться в соответствии с представленной ниже информацией.

Дозировка при нарушении функции почек

При почечной недостаточности выведение действующих веществ препарата через почки замедляется. Рекомендуемая доза рассчитывается в зависимости от тяжести нарушения.

При КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки (не более 500/125 мг 2 раза в сутки);
дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 2 раза в сутки.

дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки (не более 500/125 мг 1 раз в сутки);
дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 1 раз в сутки.

дети от 2 до 12 лет и/или с массой тела менее 40 кг – 15/3,75 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки плюс дополнительно аналогичная доза перед диализом и после него;
дети старше 12 лет и/или с массой более 40 кг и взрослые – 500/125 мг 1 раз в сутки плюс дополнительно аналогичная доза перед диализом и после него.

Также при приеме препарата Флемоклав Солютаб наблюдаются следующие нежелательные реакции со стороны пищеварительной системы:

взрослые: очень часто – диарея; часто – рвота, тошнота;
дети: часто – тошнота, диарея, рвота;
общие для обеих категорий: часто – появление тошноты и других реакций со стороны ЖКТ при приеме больших доз препарата (данные эффекты обычно исчезают при употреблении таблеток в начале приема пищи); нечасто – нарушения пищеварения; очень редко – индуцированный приемом антибиотиков колит (в том числе геморрагический и псевдомембранозный), гастрит, стоматит, черный «волосатый» язык.

Особые указания

В целом препарат переносится хорошо и имеет свойственные всем пенициллинам низкие показатели токсичности. При длительной терапии необходимо периодически проводить оценку функции печени, почек и кроветворения.

Перед назначением препарата Флемоклав Солютаб необходимо составить подробный анамнез, включающий информацию о предшествующих аллергических реакциях (на цефалоспорины, пенициллины или другие вещества).

В клинической практике описаны серьезные (вплоть до летальных) реакции гиперчувствительности на пенициллины. При возникновении аллергических реакций на Флемоклав Солютаб прием препаратанеобходимо немедленно прекратить и начать соответствующее альтернативное лечение. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности рекомендовано немедленное введение эпинефрина. Кроме данной меры также могут потребоваться оксигенотерапия, введение ГКС внутривенно и обеспечение проходимости дыхательных путей (в том числе интубация).

При появлении аллергических реакций со стороны кожного покрова прием препарата необходимо прекратить.

При длительном приеме препарата возможно чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов.

Имеются данные об отдельных случаях развития при приеме антибиотиков

псевдомембранозного колита различной степени тяжести (от легкого до угрожающего жизни). Данный факт необходимо учитывать при лечении пациентов с диареей во время либо после использования антибиотиков: при выраженной или длительной диарее либо появлении спазмов в животе необходимо немедленно отменить Флемоклав Солютаб и провести соответствующее обследование.

При применении высоких доз препарата, а также у пациентов с нарушением функции почек возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях (преимущественно при парентеральной терапии) может возникать кристаллурия. Для профилактики образования кристаллов амоксициллина при использовании высоких доз амоксициллина необходимо поддерживать адекватный диурез и принимать достаточный объем жидкости.

При приеме препарата содержание амоксициллина в моче может повышаться, что приводит к ложноположительным результатам пробы Фелинга, Бенедикта и некоторых других методов определения глюкозы в моче, поэтому при назначении соответствующего лечения рекомендовано использование глюкозооксидазного метода.

Клавулановая кислота может вызывать неспецифическое связывание альбумина и иммуноглобулина G с мембранами эритроцитов, поэтому возможно развитие ложноположительных результатов пробы Кумбса.

В препарате Флемоклав Солютаб содержится следующее количество калия:

таблетки 125/31,25 мг – 0,16 ммоль (6,13 мг);
таблетки 250/62,5 мг – 0,32 ммоль (12,3 мг);
таблетки 500/125 мг – 0,64 ммоль (24,53 мг).

При приеме калия в количестве > 1 ммоль в сутки пациентами со сниженной функцией почек и больными, которые находятся на контролируемой калиевой диете, необходимо обеспечить тщательный врачебный контроль.

Флемоклав Солютаб не вызывает привыкания, лекарственной зависимости и реакций эйфории.

В ходе исследований репродуктивной функции у животных парентеральное и пероральное введение комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты не приводило к развитию тератогенных эффектов.

В период беременности Флемоклав Солютаб используется только в тех случаях, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Разрешается применять препарат в период лактации. Проникновение в грудное молоко следовых количеств действующих веществ может вызвать у находящихся на грудном вскармливании детей диарею, сенсибилизацию или кандидоз слизистых оболочек ротовой полости. При развитии подобных эффектов кормление грудью необходимо прервать.

Флемоклав Солютаб может вызывать побочные эффекты, при которых необходимо с осторожностью заниматься управлением движущимися механизмами или транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

пробенецид: повышение концентрации и персистенция (длительное присутствие) амоксициллина в крови;
аллопуринол: при одновременном приеме с амоксициллином возможно развитие кожных аллергических реакций;
метотрексат: увеличение токсичности метотрексата;
комбинированные пероральные контрацептивы: снижение эффективности последних;
аценокумарол, варфарин: в редких случаях возможно увеличение МНО;
микофенолата мофетил: снижение концентрации микофеноловой кислоты примерно на 50%;
непрямые антикоагулянты: увеличение протромбинового времени (повышение MHO).

Аналоги

Аналогами препарата Флемоклав Солютаб являются: Бактоклав, Амовикомб, Кламосар, Амоксиклав, Амоксиклав Квиктаб, Бетаклав, Амоксиван, Амоксициллин + Клавулановая кислота, Аугментин, Верклав, Новаклав, Аугментин СР, Аугментин ЕС, Медоклав, Арлет, Панклав 2Х, Рапиклав, Ранклав, Фибелл, Экоклав, Фораклав.