Таблетки от давления квадратной формы. Какие симптомы передозировки препаратом Капотен

Одним из самых часто применяемых препаратов при стойком повышении показателей артериального давления является «Капотен». Это лекарственное средство не является новинкой фармакологии и относится к группе ингибиторов АПФ. Оно используется для первой помощи во время гипертонических кризов, лечения острых приступов гипертонии. Как именно принимать Капотен, инструкция по применению, при каком давлении, подскажет.

Одним из самых часто применяемых препаратов при стойком повышении показателей артериального давления является «Капотен»

Свойства медикамента

Таблетки растворяются в ЖКТ. Биодоступность действующего компонента лекарства составляет 65%. Средство не рекомендуется употреблять во время еды, ведь наличие в пищеварительном тракте пищи замедляет всасывание активного компонента на 30%. Терапевтическое действие начинается через 10 минут после употребления капсулы. Но максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 1,5 часа. Гипотензивное воздействие длится 6 часов.

Выводится активный компонент капсул из организма преимущественно почками (до 90%). При этом почти половина вещества выходит в неизмененном виде.

Особенности состава и формы выпуска

Основным действующим веществом медикамента является каптоприл. Выпускается препарат в одной фармакологической форме – квадратные таблетки белого (иногда с легким бежевым оттенком) цвета. Существует два типа дозировки действующего вещества – 25 и 50 мг. Кроме основного компонента, в состав таблеток включены дополнительные неактивные компоненты:

• крахмал (чаще всего кукурузный);
• лактоза;
• целлюлоза.

Капсулы упакованы в блистеры по 14 штук. В одной картонной упаковке находится 28 таблеток.

Кукурузный крахмал входит в состав этого лекарства

Терапевтическое действие

Лекарство снижает давление и нагрузку во время работы сердечной мышцы. Терапевтическое действие препарата обусловлено способностью активного вещества блокировать переход фермента ангиотензина І в новую форму – ангиотензин ІІ (он сужает просвет вен и провоцирует повышение АД). После того как фермент перестает вырабатываться, в организме пациента происходят такие изменения:

• просвет вен остается расширенным, вследствие чего снижаются показатели тонометра и рабочая нагрузка на сердце;
• если регулярно принимать Капотен от давления, верхние и нижние показатели остаются в рамках допустимых значений. Большинство пациентов интересуются, через сколько дней терапии достигаются стабильные результаты. Кардиологи акцентируют внимание, что стойкое понижение показателей тонометра достигается после 6-недельной терапии;
• во время приема медикамента у пациентов не начинается отечность мягких тканей, поэтому нет необходимости дополнительно принимать диуретики.

Каптоприл в большей степени увеличивает просвет артерий, а не венозных сосудов. А при лечении ишемии улучшает кровоснабжение пораженных патологией участков сердечной мышцы.

Каптоприл в большей степени увеличивает просвет артерий

Инструкция по применению

Перед началом курса лечения Капотеном, инструкция по применению при каком давлении и патологиях рекомендует разные схемы приема. Терапия начинается с минимального количества (12,5 мг каптоприла), еженедельно увеличивая количество лекарства до необходимого индивидуального поддерживающего уровня. При каждой патологии этот уровень разный. Например, стандартная схема лечения гипертонии выглядит так:

• начинают прием с ½ части таблетки (12,5 мг действующего вещества) 2 раза вдень;
• если Капотен не вызывает побочных реакций, но этой дозировки недостаточно для поддержания стабильных показателей тонометра, через 2 недели ее увеличивают вдвое – принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки;
• при начальной и средней стадии гипертонии достаточно принимать по 25 мг действующего вещества за один прием через каждые 12 часов. Если проявились симптомы артериальной гипертензии третьей-четвертой степени (АД выше чем 170/100), дозировку постепенно увеличивают до 50 мг активного компонента за одно употребление.

• капсулы нельзя измельчать и раскусывать. Они проглатываются целиком, запиваются небольшим количеством жидкости;

Капсулы нельзя измельчать и раскусывать

• еда снижает абсорбцию активного вещества слизистыми оболочками желудка, поэтому препарат рекомендуется принимать натощак;
• как правильно принимать Капотен при высоком давлении, если необходимо купировать приступ и быстро снизить показатели тонометра? Кардиологи рекомендуют класть капсулу под язык, не проглатывая ее. АД снижается через 10–15 минут. А продолжительность действия лекарства составляет 5 часов.

Максимально допустимая суточная норма медикамента составляет 300 мг каптоприла. Употребление препарата в более высоких дозах считается нецелесообразным – терапевтическое действие не повысится, только сильнее проявятся побочные эффекты.

Показания к приему

Назначается это лекарственное средство пациентам с такими патологиями:

• гипертония разного происхождения;
• сердечная недостаточность хронического типа (как один из препаратов в составе комплексной терапии);
• нарушение функционирования левого желудочка, наблюдающегося у людей, перенесших инфаркт;
• нефропатия, наблюдающаяся у диабетиков.

При гипертонии назначают «Капотен»

Схему, как принимать Капотен при повышенном давлении, составляет лечащий врач. Дозировка и график употребления капсул полностью индивидуальны и напрямую зависят от клинической картины патологии и наличия сопутствующих заболеваний.

Противопоказания к применению

Как и у всех гипотензивных лекарственных средств, у «Капотена» есть ряд противопоказаний. Нельзя принимать лекарство людям с такими патологиями:

• нарушение оттока крови (кровообращения), возникающее из-за сужения просвета аорты;
• почечная недостаточность;
• нарушения работы печени;
• стеноз почечных артерий;
• повышенный уровень калия в организме;
• период вынашивания и грудного вскармливания ребенка;
• детский, подростковый возраст;
• индивидуальная чувствительность к компонентам средства.

Существует ряд относительных противопоказаний к лечению медикаментом, во время наличия которых врач определяет, как принимать Капотен при высоком давлении, ведет постоянный мониторинг самочувствия пациента. К ним относятся:

• ишемия артерий головного мозга;
• пожилой возраст;
• процедура гемодиализа, необходимая при аутоиммунных заболеваниях мышц.

Если у гипертоника наблюдается состояние, провоцирующее уменьшение объема циркулирующей крови (диарея, рвота, гипергидроз), употребление капсул временно прекращают до стабилизации самочувствия человека. Для этого применяется симптоматическая терапия. Во время прохождения курса лечения гипертоники должны постоянно следить за показателями АД и биохимическим составом крови. Как показывает практика, у 20% пациентов наблюдается повышение концентрации мочевины крови на 15% от нормы. Иногда из-за плохих результатов лабораторных анализов требуется прекращение терапии капсулами.

В пожилом возрасте принимать данный препарат нельзя

Особенности лечения в период беременности

Лекарство не используется для коррекции артериального давления у беременных женщин. Опыты, проводимые на животных, показали, что прием каптоприла в 85% случаев приводит к гибели плода. Что делать, если зачатие произошло в период проведения курса лечения капсулами? Женщину переводят на лечение относительно безопасными лекарственными средствами и проводят оценку состояния внутриутробного развития эмбриона.

В период лактации нельзя принимать «Капотен» для лечения гипертонии. Нет данных о том, какая концентрация действующего вещества находится в грудном молоке и как именно оно повлияет на самочувствие младенца.

В период лактации нельзя принимать «Капотен» для лечения гипертонии

Лекарственное взаимодействие с другими медикаментами

Разные действующие компоненты, содержащиеся в лекарствах разных групп, усиливают или ослабляют действие каптоприла. Поэтому для составления схемы приема капсул кардиолог должен знать, какие сопутствующие медикаменты принимает пациент:

1. Мочегонные лекарства и средства группы вазодилататоров усиливают гипотензивное действие «Капотена».
2. Нестероидные противовоспалительные средства, например, «Индометацин», снижают действие активного вещества на организм.
3. При одновременном приеме капсул с мочегонными препаратами, не выводящими калий («Триамтерен»), возможно развитие гиперкалиемии.
4. Одновременный прием «Капотена» и иммунодепрессантов («Азатиоприн», «Циклофосфамид») увеличивает вероятность появления гематологических дисфункций организма.

Большинство мужчин интересует лекарственное взаимодействие препарата со стимуляторами потенции. «Капотен» – это один из не многих гипотензивных медикаментов, не влияющих на сексуальное влечение у мужчин. Поэтому о таком лекарственном взаимодействии данных нет.

«Индометацин», снижает действие активного вещества на организм

Побочные действия

В большинстве случаев препарат переносится организмом хорошо. Возможно проявление неярко выраженных побочных эффектов в самом начале терапии и при длительном употреблении капсул. Чаще всего наблюдается:

• нарушение сердечного ритма (тахикардия);
• сухой кашель, реже – отек и спазм бронхов;
• появление отеков мягких тканей. Часто – губ, нижних конечностей. Редко – отечность языка, слизистых оболочек гортани;
• наблюдается появление дерматитов, ощущение зуда кожных покровов;
• сонливость, быстрая утомляемость;
• головная боль, которая иногда сопровождается головокружением;
• нарушение процессов пищеварения (запор, диарея, спастические боли в области желудка).

Головная боль, которая иногда сопровождается головокружением

Как показывают отзывы пациентов, прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами. Исключением являются обострения побочных эффектов.

Были зафиксированы редкие случаи передозировки лекарством. В основном из-за нарушения гипертониками рекомендованной схемы употребления капсул. Основные симптомы передозировки – резкое снижение показателей АД до критически низкого уровня. Самостоятельно принимать меры в таких случаях нельзя. Пациент должен лечь лицом вниз и подождать скорую помощь. Лечение заключается в применении препаратов с противоположным «Капотену» действием.

Капотен: инструкция по применению и отзывы

Капотен – препарат с гипотензивным действием.

Форма выпуска и состав

Капотен выпускают в форме таблеток: квадратных с округленными краями, от белого с кремовым оттенком до белого цвета, двояковыпуклых с крестообразной насечкой на одной из сторон, на другой – с цифрой «452» и выдавленным словом «SQUIBB», с характерным запахом; допустима легкая мраморность (во флаконах по 40 шт., по 1 флакону в картонной пачке; в блистерах по 10, 14, 15 шт., по 1-4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: каптоприл – 25 или 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, кукурузный крахмал, лактоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Каптоприл – активное вещество Капотена, является ингибитором АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). В результате терапии подавляется образование ангиотензина II и устраняется его вазоконстрикторное действие на венозную и артериальную сосудистые системы.

Основные эффекты Капотена:

• уменьшение преднагрузки, снижение давления в правом предсердии и малом круге кровообращения;
• уменьшение ОПСС (общего периферического сопротивления сосудов), постнагрузки, снижение артериального давления;
• уменьшение выделения в надпочечниках альдостерона.

Развитие максимального гипотензивного эффекта наблюдается на протяжении 60–90 минут после перорального приема. Понижение артериального давления одинаково выражено в положении стоя и лежа.

У детей эффективность/безопасность терапии каптоприлом не установлены. Дети, в особенности новорожденные, могут быть более подвержены появлению гемодинамических побочных реакций. Есть данные о случаях возникновения чрезмерного, непредсказуемого и длительного повышения артериального давления, а также осложнений, связанных с ним, включая судороги и олигурию.

Фармакокинетика

При пероральном приеме каптоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. C max (максимальная концентрация) в плазме крови достигается примерно за 60 минут. Биологическая доступность каптоприла – от 60 до 70%. Одновременный прием с пищей всасывание препарата замедляет на 30–40%.

Связывание каптоприла с белками крови – 25–30%.

T 1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов. Выведение осуществляется, главным образом, с мочой; меньшая часть (до 50%) – в неизменном виде, большая – в виде метаболитов.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия, включая реноваскулярную;
• Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда (у больных в клинически стабильном состоянии);
• Хроническая сердечная недостаточность (одновременно с другими препаратами);
• Диабетическая нефропатия у больных с сахарным диабетом 1 типа (при альбуминурии >30 мг в день).

Противопоказания

• Выраженные функциональные нарушения печени и почек;
• Гиперкалиемия;
• Отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента в анамнезе);
• Стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией или двусторонний стеноз почечных артерий;
• Состояния после трансплантации почки, стеноз устья аорты и другие обструктивные изменения, которые затрудняют отток крови;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата (в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. к другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента).

Безопасность и эффективность применения Капотена у детей не изучены.

Инструкция по применению Капотена: способ и дозировка

Таблетки Капотен принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

При артериальной гипертензии дозу Капотена врач подбирает индивидуально. Препарат нужно принимать в минимальной эффективной дозе.

Начальная доза при легкой и умеренной степени гипертонической болезни составляет 12,5 мг 2 раза в день, поддерживающая – 25 мг 2 раза в день. При необходимости каждые 2-4 недели дозу можно увеличивать. Обычная эффективная терапевтическая доза составляет 50 мг 2 раза в день.

Начальная доза при тяжелой гипертонии составляет 12,5 мг 2 раза в день. Постепенно суточную дозу увеличивают до максимальной – 150 мг (3 раза в день по 50 мг). При одновременном применении Капотена с другими антигипертензивными препаратами дозу рекомендуется подбирать индивидуально.

Лечение сердечной недостаточности нужно начинать под наблюдением врача. Как правило, начальная доза 6,25 мг 3 раза в день позволяет максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. Поддерживающая доза обычно составляет 25 мг 2-3 раза в день. При необходимости каждые 2 недели дозу увеличивают (максимально – 150 мг).

После перенесенного инфаркта миокарда применение Капотена можно начинать уже спустя 3 дня. Препарат назначают в начальной дозе 6,25 мг 3 раза в день с постепенным (на протяжении нескольких недель) увеличением разовой дозы до 25 мг. В случае необходимости, дозу можно постепенно увеличить до максимальной – 50 мг 3 раза в день.

При развитии симптоматической гипотензии может потребоваться понижение дозы. По показаниям можно одновременно применять Капотен с другими лекарственными средствами, например, тромболитиками, бета-адреноблокаторами и ацетилсалициловой кислотой.

Рекомендованная суточная доза при диабетической нефропатии составляет 75-100 мг 2-3 раза в день. Больным с инсулинозависимым диабетом с микроальбуминурией (при выделении альбумина 30-300 мг в день) Капотен назначают по 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка больше 500 мг в день препарат следует принимать по 25 мг 3 раза в день. При необходимости возможно одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами: бета-адреноблокаторами, диуретиками, вазодилататорами или препаратами центрального действия.

Суточная доза Капотена при умеренной или легкой степени нарушения функции почек (при клиренсе креатинина не меньше 30 мл/мин/1,73 м²) составляет 75-100 мг 2-3 раза в день. Начальная суточная доза при тяжелых нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин/1,73 м²) составляет не больше 25 мг (по 12,5 мг 2 раза в день). При недостаточной эффективности препарата дозу медленно увеличивают каждые 7-14 дней до наступления терапевтического эффекта, однако она должна быть ниже максимальной суточной дозы (за счет снижения разовой дозы или увеличения интервала между приемами препарата). В случае необходимости дополнительно следует применять петлевые диуретики (не диуретики тиазидного типа).

Пожилым пациентам дозу Капотена подбирают индивидуально. Терапию рекомендуется начинать с минимальной терапевтической дозы, которую в дальнейшем повышать не следует.

Побочные действия

Во время применения Капотена могут возникать побочные действия, развивающиеся с различной частотой:

• Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, парестезии, атаксия, нарушения зрения, сонливость;
• Органы желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса (носит обратимый характер, проходит самостоятельно), афтозный стоматит, сухость во рту, повышение активности ферментов печени; редко – гепатит, боли в животе, гиперплазия десен, диарея, гипербилирубинемия, увеличение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови;
• Сердечно-сосудистой система и кровь (гемостаз, кроветворение): тахикардия, ортостатическая гипотензия, периферические отеки;
• Респираторная система: бронхоспазм, сухой кашель, отек легких;
• Система кроветворения: в редких случаях – агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, нейтропения (у пациентов с нормальной функцией почек (при клиренсе креатинина <1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов развитие нейтропении наблюдалась только в 0,02% случаях); положительный тест на антитела к ядерному антигену;
• Кожные покровы: сыпь (макулопапулезная, легкая, проходит в течение нескольких дней после понижения дозы), сопровождающаяся обычно зудом и в редких случаях увеличением температуры тела; приливы крови к лицу, буллезные и везикулярные высыпания, фотосенсибилизация, эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона);
• Водно-электролитный баланс: гипонатриемия (чаще всего развивается при соблюдении бессолевой диеты с одновременным применением диуретиков), гиперкалиемия (наиболее вероятна у больных с почечной недостаточностью), протеинурия, ацидоз, повышенное содержание азота мочевины в крови и креатинина;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек слизистых оболочек, конечностей, губ, лица, языка, гортани или глотки.

Передозировка

Основные симптомы: почечная недостаточность, нарушения водно-электролитного баланса, резкое снижение артериального давления, ступор, шок, брадикардия.

Терапия: промывание желудка, применение адсорбентов и сульфата натрия на протяжении 30 минут после приема Капотена, введение 0,9% раствора хлорида натрия или прочих плазмозамещающих лекарственных средств (предварительно больной должен быть переведен в горизонтальное положение с низким изголовьем, затем проводятся мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови), гемодиализ. При выраженных вагусных реакциях или брадикардии вводится атропин. Возможно применение искусственного водителя ритма. Для выведения каптоприла из организма проведение перитонеального диализа неэффективно.

Особые указания

Перед началом терапии, а также регулярно в процессе приема Капотена необходимо контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат нужно применять под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного лечения может наблюдаться увеличение содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови.

У больных с артериальной гипертензией при применении Капотена выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в отдельных случаях; вероятность развития этого состояния увеличивается при чрезмерной потере солей и жидкости (например, после интенсивной терапии диуретиками), у находящихся на диализе больных или у пациентов с сердечной недостаточностью.

Возможность резкого понижения артериального давления можно свести к минимуму, если за 4-7 дней отменить диуретики или предварительно (за 7 дней) увеличить поступление натрия хлорида. Также этого можно достичь назначением в начале лечения малых доз Капотена (6,25-12,5 мг в день).

В первые 3 месяца лечения нужно ежемесячно контролировать число лейкоцитов крови, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца. Больным с аутоиммунными заболеваниями в первые 3 месяца лечения число лейкоцитов необходимо контролировать через каждые 14 дней, затем – каждые 2 месяца. При числе лейкоцитов меньше 4000/мкл показано проведение общего анализа крови, меньше 1000/мкл – терапию следует прервать.

Риск развития гиперкалиемии при применении Капотена повышен у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также у пациентов, которые принимают препараты калия, калийсберегающие диуретики или другие лекарственные средства, приводящие к увеличению концентрации калия в крови (например, гепарин). Одновременного применения препаратов калия и калийсберегающих диуретиков с Капотеном необходимо избегать.

При развитии ангионевротического отека следует отменить Капотен и провести тщательное медицинское наблюдение. В случае локализации отека на лице, как правило, специальную терапию не проводят (для снижения выраженности симптомов возможно назначение антигистаминных препаратов). При распространении отека на язык, гортань или глотку существует угроза развития обструкции дыхательных путей. В этом случае может потребоваться немедленное введение 0,5 мл 0,1% раствора адреналина (эпинефрина).

Таблетки Капотен следует принимать с осторожностью больным, которые соблюдают бессолевую или малосолевую диету, поскольку в этом случае увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

При развитии после приема Капотена симптоматической артериальной гипотензии, пациенту нужно принять горизонтальное положение и приподнять ноги.

Во время терапии может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Принимающим Капотен больным следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (из-за вероятности развития головокружения, особенно после приема начальной дозы).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Капотен во время беременности/лактации не назначается.

Эпидемиологические данные, которые свидетельствуют о риске тератогенности после воздействия в I триместре беременности ингибиторов АПФ, не убедительны, но некоторое увеличение вероятности исключить нельзя. Если терапия ингибиторами АПФ считается необходимой, планирующих беременность пациенток нужно перевести на альтернативный гипотензивный препарат с установленным профилем безопасности для применения при беременности.

Выяснено, что влияние продолжительной терапии ингибиторами АПФ на плод во II–III триместрах беременности может стать причиной нарушения его развития (в виде снижения почечной функции, маловодия, замедления оссификации костей черепа) и появления осложнений у новорожденного (включая почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). В случаях, если пациентка принимала Капотен в этот период, для оценки состояния функции почек плода и костей черепа показано проведение ультразвукового исследования.

Применение при беременности ингибиторов АПФ может стать причиной нарушений развития (в т. ч. артериальной гипотензии, неонатальной гипоплазии костей черепа, анурии, обратимой/необратимой почечной недостаточности) и смерти плода. Если установлен факт беременности, Капотен отменяют.

Около 1% от принятой дозы каптоприла проникает в грудное молоко. Учитывая риск развития серьезных побочных эффектов у ребенка, грудное вскармливание следует прекратить либо отменить прием Капотена у матери на этот период.

Применение в детском возрасте

Терапия Капотеном пациентам младше 18 лет противопоказана (опыт применения ограничен).

При нарушениях функции почек

• тяжелые нарушения функции почек: Капотен противопоказан;
• почечная недостаточность: терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

• тяжелые нарушения функции печени: Капотен противопоказан;
• печеночная недостаточность: терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Капотеном у пациентов пожилого возраста должна проводиться под врачебным наблюдением (необходима коррекция схемы применения).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Капотена с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Ганглиоблокаторы, диуретики, адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия Капотена;
• Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или калиевые пищевые добавки: заметное увеличение концентрации калия в сыворотке крови;
• Клонидин, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты: понижение антигипертензивного действия Капотена;
• Прокаинамид, аллопуринол: развитие нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона (причинная связь не выяснена);
• Иммунодепрессанты (циклофосфамид, азатиоприн): увеличение риска развития гематологических нарушений;
• Пробенецид: снижение выделения каптоприла через почки;
• Соли лития: увеличение концентрации лития в сыворотке крови, при этом возрастает риск развития токсических и побочных эффектов препаратов лития.

Аналоги

Аналогами Капотена являются: Каптоприл, Каптоприл-СТИ, Каптоприл-АКОС, Каптоприл Сандоз, Капозид, Аккупро, Берлиприл, Диротон, Зокардис, Лизинокол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Catad_pgroup Ингибиторы АПФ

Капотен таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N013055/01

Действующее вещество:

Каптоприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

а ктивное вещество : каптоприл в пересче­те на 100 % вещество - 25 мг;

в спомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 7 мг, стеариновая кислота - 3 мг, лактоза - 25 мг.

Описание:

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом, квадратные с округленными краями, двоя­ковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленным словом "SQUIBB" и цифрой "452" - на другой. Допускается легкая "мраморность".

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиотензинпревращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор) АТХ:
C.09.A.A.01

Фармакодинамика:

Препарат Капотен® является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензи­на II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосу­ды.

Уменьшает общее периферическое сосуди­стое сопротивление, уменьшает пост­нагрузку, снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку, снижает давле­ние в правом предсердии и малом круге кровообращения. Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках. Максимальный гипотензивный эффект на­блюдается в течение 60-90 минут после приема внутрь. Степень снижения артери­ального давления одинакова при положении пациента "стоя" и "лежа".

Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены. В ли­тературе описан ограниченный опыт при­менения каптоприла у детей. Дети, особен­но новорожденные, могут быть более под­вержены развитию гемодинамических поб­очных эффектов. Отмечались случаи раз­вития чрезмерного, длительного и непред­сказуемого повышения артериального дав­ления, а также связанных с ним осложне­ний, включая олигурию и судороги.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя приблизительно 1 час после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи за­медляет всасывание препарата на 30-40%. Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из организма преиму­щественно почками, до 50% в неизменен­ном виде, остальная часть - в виде метабо­литов.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

Диабетическая нефропатия на фоне сахар­ного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препа­рата или другим ингибиторам АПФ;

Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибито­ров АПФ и наследственный/идиопатический ангионевротический отек);

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Рефрактерная гиперкалиемия;

Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с про­грессирующей азотемией;

Состояние после трансплантации почки;

Стеноз устья аорты и аналогичные измене­ния, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нару­шением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Возраст до 18 лет (эффективность и безо­пасность не установлены);

Непереносимость лактозы, дефицит лакта­зы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Тяжелые аутоиммунные заболевания со­единительной ткани (в т.ч. системная крас­ная волчанка, склеродермия);

Угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоци­тоза);

Ишемия головного мозга;

Сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии);

Больные, находящиеся на гемодиализе;

Диета с ограничением поваренной соли;

Первичный гиперальдостеронизм;

Ишемическая болезнь сердца;

Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея);

Пожилой возраст (требуется коррекция доз);

Хирургическое вмешательство/общая ане­стезия, артериальная гипотензия, примене­ние у пациентов негроидной расы, наруше­ния функции почек и/или печени, хрониче­ская сердечная недостаточность, гемодиа­лиз с использованием высокопроточных мем­бран (например, AN69®), десенсибилизи­рующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное применение калийсберегающих диурети­ков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей и лития, одновременный при­ем иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза).

Беременность и лактация:

Применение препарата Капотен® противо­показано во время беременности.

Препарат Капотен® не следует применять в I триместре беременности. Соответствую­щих контролируемых исследований приме­нения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триме­стре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не при­водит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличе­ние риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие бе­ременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время бере­менности.

Известно, что длительное воздействие ин­гибиторов АПФ па плод во II и III тримест­рах беременности может приводить к нарушению eго развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию ос­ложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациент­ка получала препарата Капотен® во время II и III триместра беременности, рекомендует­ся провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности может вызывать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей че­репа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть пло­да. При установлении факта беременности применение препарата Капотен® следует прекратить как можно быстрее.

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побоч­ных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить тера­пию препаратом Капотен® у матери на пе­риод грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. При не­обходимости дозу постепенно (с интерва­лом 2-4 недели) увеличивают до достиже­ния оптимального эффекта. При мягкой и умеренной степени артериальной гипертен­зии обычная поддерживающая доза состав­ляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная до­за - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой арте­риальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличи­вают до максимальной суточной дозы 150 мг (но 50 мг 3 раза в сутки).

Для лечения хронической сердечной недостаточности. В случае если перед назначением препарата Капотен® проводилась диуретическая тера­пия, необходимо исключить наличие выра­женного снижения содержания электроли­тов и ОЦК. Начальная суточная доза со­ставляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки. В дальнейшем, при необхо­димости, дозу постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная - 150 мг в сутки.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен® можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зави­симости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

При диабетической нефропатии препарат Капотен® назначают в дозе 75-100 мг, раз­деленной на 2-3 приема. При сахарном диа­бете 1 типа с гиперальбуминурией (выделе­ние альбумина 30-300 мг в сутки) доза пре­парата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При протеинурии более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек при умеренной степени нарушения функ­ции почек (клиренс креатинина (КК) не ме­нее 30 мл/мин/1,73 м 2) препарат Капотен® можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м 2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут (1/2 таблет­ки но 25 мг); в дальнейшем, при необходи­мости, с достаточно длительными интерва­лами дозу препарата Капотен®постепенно повышают, по применяют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально, терапию рекоменду­ется начинать с дозы 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назна­чают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочное действие

Под частотой побочных реакций понимается: часто- ?1/100, <1/10, нечасто- ?1/1000, <1/100, редко- ?1/10000, < 1/1000, очень редко - < 1/10000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

нечасто - тахикардия или аритмия, стенокардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая артериальная гипотензия, периферические отеки, выраженное снижение артериального давления, синдром Рейно, "приливы" крови к коже лица, бледность;

очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы:

часто - сухой непродуктивный кашель, одышка;

очень редко - бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Аллергические реакции :

часто - кожный зуд, с высыпаниями или без них, высыпания на коже, алопеция;

нечасто - ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани;

редко - ангионевротический отек кишечника;

очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны центральной нервной системы:

часто - сонливость, головокружение, бессонница;

нечасто - головная боль, парестезия; редко - атаксия;

очень редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны органов кроветворения:

очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титра на антинуклеарпые антитела, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия;

нечасто - анорексия;

редко - стоматит, афтозный стоматит;

очень редко - глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), гипербилирубинемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко - нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание;

очень редко - нефротический синдром.

Со стороны органов репродукции:

очень редко - импотенция, гинекомастия.

Другие:

нечасто - боли в груди, повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, астения;

редко - гипертермия.

Лабораторные показатели:

очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, гипогликемия.

Передозировка:

Симптомы: резкое снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия, нару­шения водно-электролитного баланса, по­чечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема, введение 0,9% рас­твора натрия хлорида или других плазмоза­мещающих растворов (предварительно па­циента уложить, приподнять ноги и затем проводить мероприятия по восполнению ОЦК), гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено приме­нение искусственного водителя ритма. Пе­ритонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Взаимодействие

У пациентов, принимающих диуретиче­ские средства , препарат Капотен® может потенцировать гипотензивное действие. Подобное действие оказывают также огра­ничение приема поваренной соли (бессо­левые диеты), гемодиализ . Обычно избыточное снижение артериального давления происходит в течение 1-ого часа после приема первой назначенной дозы препарата Капотен®.

Вазодилататоры (например, нитроглице­рин) в сочетании с препаратом Капотен® следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточною снижения артериального давления.

Следует соблюдать осторожность при со­вместном назначении препарата Капотен® (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (напри­мер, ганглиоблокаторы, альфа-адреноблокаторы).

При совместном применении препарата Капотен® и индометацина (и, возможно, других нестероидных противовоспали­тельных препаратов, например, ацетил­салициловой кислоты) может отмечаться снижение гипотензивного действия, осо­бенно при артериальной гипертензии, со­провождающейся низкой активностью ре­нина. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, одновременное применение диуретиков, нарушение функции почек), одновременное примене­ние нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) и ингибиторов АПФ (включая
каптоприл), может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают об­ратимыми. Следует периодически контро­лировать функцию почек у пациентов, при­нимающих препарат Капотен® и нестероид­ные противовоспалительные препараты.

При терапии препаратом Капотен® калийсберегающие диуретики (например, триамтерен,
спиронолактон, амилорид,
эплеренон), препараты калия, калиевые добавки, заменители соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, так как их применение увеличивает риск разви­тия гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибито­ров АПФ (особенно в сочетании с диурети­ками) и препаратов лития возможно уве­личение содержания лития в сыворотке крови, и, следовательно, токсичность пре­паратов лития. Следует периодически опре­делять содержание лития и сыворотке кро­ви.

Ингибиторы АПФ, включая
каптоприл, мо­гут потенцировать гипогликемический эф­фект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, таких как производные сульфонилмочевины.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови в начале терапии препара­том Капотен®, и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемического лекарственного препарата.

Двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС), вызван­ная одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангио­тензину II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов , ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции по­чек (включая острую почечную недоста­точность).

аллопуринол или прокаинамид , повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение препарата Капотен® у пациен­тов, принимающих иммунодепрессанты (например, циклофосфацин или
азатиоприн), повышает риск развития гематологи­ческих нарушений.

Особые указания:

Перед началом, а также регулярно в про­цессе лечения препаратом Капотен® следу­ет контролировать функцию почек. У паци­ентов с хронической сердечной недостаточ­ностью применяют под тщательным меди­цинским контролем.

При приеме ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, пре­кращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ В редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся появлением холестатической желтухи, пе­реходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Ес­ли у пациента, получающего терапию инги­биторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение актив­ности "печеночных" ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ н установить наблюдение за пациентом. У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом по­чечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения артери­ального давления. Данное увеличение обычно обратимо при прекращении терапии препаратом Капотен®. В этих случаях мо­жет потребоваться снижение дозы препара­та Капотен® и/или отмена диуретика.

На фоне длительного применения препара­та Капотен® приблизительно у 20 % пациентов наблюдается увеличение концентра­ций мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20 % по сравнению с нормой или исходным значением.

Менее чем у 5 % пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекра­щение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Не рекомендуется применение двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), вызван­ной одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангио­тензину II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, поскольку она ассо­циировалась с повышенной частотой разви­тия побочных эффектов, таких как артери­альная гипотензия, гиперкалиемия, сниже­ние функции почек (включая острую по­чечную недостаточность). Если одновре­менное применение ингибиторов АПФ и АРА II (двойная блокада РААС) необходи­мо, то лечение должно проводиться под контролем врача и при осуществлении по­стоянного контроля функции почек, содер­жания электролитов в крови, а также арте­риального давления.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Капотен® выра­женная артериальная гипотензия наблюда­ется лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (на­пример, после интенсивного лечения диу­ретиками), у пациентов с сердечной недос­таточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения артериаль­ного давления может быть сведена к мини­муму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступ­ления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем на­значения препарата Капотен® в начале ле­чения в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут).

С осторожностью назначают пациентам находящимся на малосоленой или бессоле­вой диете (повышенный риск развития ар­териальной гипотензии) и гиперкалиемии. Избыточное снижение артериального дав­ления может отмечаться у пациентов во время крупных хирургических операций, а также при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эф­фектом. В подобных случаях для коррекции сниженного артериального давления при­меняют меры по увеличению объема цир­кулирующей крови.

Избыточное снижение артериального дав­ления вследствие приема гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациен­тов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга. При развитии артериальной гипотензии пациент должен принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора на­трия хлорида.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов АПФ пациентами с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардио­миопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции прием не рекомендован.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов е нормальной функци­ей почек и в отсутствии других нарушении нейтропения встречается редко. При почеч­ной недостаточности одновременный прием препарата Капотен® и аллопуринола приво­дил к нейтропении.

Препарат Капотен® следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммун­ными заболеваниями соединительной тка­ни, у принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и
прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что боль­шинство летальных случаев нейтропении на фоне ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 мес - каждые 2 нед, затем - каждые 2 месяца.

У всех пациентов следует ежемесячно кон­тролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца после начала терапии препаратом Капотен®, затем - каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл по­казано повторное проведение общего ана­лиза крови, ниже 1000/мкл - прием препара­та прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2-х недель после отмены препарата Капотен®. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случа­ях летальный исход отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у па­циентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз препа­ратов. В большинстве случаев протеинурия при приеме препарата Капотен® исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет. По­казатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у па­циентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболева­ниями почек следует определять содержа­ние белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса тера­пии. В некоторых случаях на фоне приме­нения ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Капотен®, наблюдается повышение содер­жания калия в сыворотке крови. Риск раз­вития гиперкалиемии при применении ин­гибиторов АПФ повышен у пациентов с по­чечной недостаточностью и сахарным диа­бетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или др. препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при при­менении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мо­ниторинг содержания калия в крови во вре­мя терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует из­бегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повыша­ется риск развития анафилактоидных реак­ций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура удаления липопротеинов низкой плотности (аферез) с помощью
декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо гипотензивных препара­тов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В редких случаях на фоне терапии ингиби­торами АПФ отмечались жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациен­тов, проходящих курс десенсибилизации при помощи яда перепончатокрылых (пче­лы, осы). У таких пациентов данные реак­ции удалось предотвратить путем времен­ного прекращения терапии ингибитором АПФ. Следует соблюдать особую осторож­ность в случае проведения десенсибилизации таким пациентам.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангио­невротический отек гортани может привес­ти к летальному исходу. Если отек локали­зуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения вы­раженности симптомов могут быть приме­нены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза разви­тия обструкции дыхательных путей, следу­ет немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,3-0,5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов по­сле приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, кото­рый сопровождался болями в брюшной по­лости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда - при нормальных значениях актив­ности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует вклю­чить в спектр дифференциальной диагно­стики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при приеме ингибиторов АПФ.

У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отме­чались с большей частотой по сравнению с представителями европеоидной расы.

У пациентов с сахарным диабетом, полу­чающих гипогликемические препараты (ги­погликемические средства для приема внутрь или инсулин) следует тщательно контролировать уровень гликемии, особен­но в течение первого месяца терапии инги­биторами АПФ.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной, чем у пациен­тов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

При проведении обширных хирургических операций или при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эффектом, у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться избы­точное снижение артериального давления. И этих случаях можно увеличить объем циркулирующей крови.

При приеме препарата Капотен® может на­блюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В период лечения необходимо воздержи­ваться от вождения автотранспорта и заня­тий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомо­торных реакций, т.к. возможно головокру­жение, особенно после приема начальной дозы.

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг.

Упаковка:

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку.

4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 или 4 контурные ячейко­вые упаковки по 14 таблеток вместе с инст­рукцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО Россия

Препарат «Капотен» — лекарственное средство, которое является ингибитором ангиотензин-переваривающего фермента, относится к синтетическим медикаментам. В его составе присутствует действующий элемент каптоприл и такие вспомогательные вещества, как лактоза, кукурузный крахмал. В основном, при нарушениях работы сердца назначают препарат «Капотен». От чего конкретно его применяют? Давайте разберемся в статье.

Форма выпуска

Выпускают медикамент в виде квадратных двояковыпуклых таблеток белого цвета. В каждой таблетке содержится 25 мг каптоприла. В одном блистере — 10 или 14 таблеток. В пачке — 2 или 4 блистера.

Препарат «Капотен»: от чего его применяют?

Медикамент назначают при таких состояниях, как:

• диабетическая нефропатия, которая развивается по причине сахарного диабета (1-й тип);
• постинфарктный период при нарушенном функционировании левого желудочка;
• артериальная гипертензия (и реноваскулярная в том числе).

При медикамент «Капотен» является одним из средств комбинированной терапии.

Фармакологическое действие

В относительно короткие сроки можно если принять данное лекарство (от давления «Капотен» назначают достаточно часто). Одновременно уменьшается потребность миокарда в кислороде, развития тахикардии при этом не происходит. Максимальный терапевтический эффект достигается, как правило, спустя час. Оптимального значения можно достичь при длительном использовании медикамента по прошествии нескольких недель. При диабетической нефропатии применение препарата помогает замедлить развитие патологии почек.

Противопоказания к использованию медикамента

От чего таблетки «Капотен» назначают, мы выяснили, теперь разберемся с противопоказаниями к применению данного препарата. Не назначают лекарство, если у пациента наблюдаются следующие состояния:

Препарат нельзя применять в педиатрии и детям до 18 лет, так как необходимые клинические испытания не проводились.

С осторожностью препарат «Капотен» используют при таких состояниях:

• первичном гиперальдостеронизме;
• тяжелых аутоиммунных болезнях соединительной ткани;
• угнетении костномозгового кроветворения (так как возможно развитие агранулоцитоза и нейтропении);
• ишемической болезни сердца или ишемии головного мозга;
• соблюдении бессолевой или малосолевой диеты;
• в преклонном возрасте.

Инструкция по применению

Препарат «Капотен», от чего бы он ни был назначен, принимают за час до употребления пищи. Доза лекарства определяется индивидуально и зависит от вида и тяжести заболевания.

Начальная доза при гипертензии равна 12,5 мг, принимают лекарство 2 раза в день. Постепенно дозу увеличивают, перерыв между повышениями может составлять несколько недель. При умеренной гипертензии принимают дважды в день по 2 таблетки медикамента, максимально можно принять 4 таблетки. При тяжелой форме начальная доза равна 12,5 мг дважды в сутки, постепенно количество увеличивают до максимальной дозы — трижды в день по 2 таблетки.

При ХСН лекарство назначают в том случае, если не наблюдается положительного эффекта от приема диуретиков. Вначале принимают по 6,25 мг до трех раз в день, после — трижды в сутки по 25 мг, максимальная доза на 24 часа — 6 таблеток. Дозу рекомендуется увеличивать раз в 2 недели.

В постинфарктный период в стабильном состоянии в сутки принимают по 6,25 мг. Постепенно можно довести дозу до максимальной.

При диабетической нефропатии в сутки принимают до 3-4 таблеток, разделяют указанное количество на 2-3 приема.

При нарушенной функции почек в умеренной или легкой форме принимают по 75-100 мг в день, при тяжелой форме — 2 таблетки в сутки.

Те, кто применял препарат «Капотен» от давления, отзывы оставляют преимущественно положительные. Однако это только при условии соблюдения всех предписаний врача.

Побочные эффекты

Медикамент «Капотен» может оказывать побочное действие, которое проявляется:

• ортостатической гипотензией, тахикардией;
• бронхоспазмом или отеком легких;
• ангионевротическим отеком слизистых оболочек, губ, языка, лица, гортани, глотки, конечностей;
• сонливостью, головной болью, атаксией, нарушением зрения, головокружениями;
• агранулоцитозом, нейтропенией, тромбоцитопенией, анемией.

В заключение

Прочитав данную статью, вы узнали больше о препарате «Капотен»: от чего применяют, как правильно использовать, возможные побочные явления. Перед применением лекарства обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

При головокружении, нарушении кровообращения, сердечной недостаточности врачи прописывают Капотен – инструкция по применению которого поможет разобраться в особенностях его использования. Медикамент оказывает антигипертензивный эффект, отпускается по рецепту, поэтому пациент должен помнить о возможных противопоказаниях и побочных явлениях. Ознакомьтесь с ними подробнее в инструкции по применению.

Таблетки Капотен

Согласно фармакологической классификации, Капотен относится к препаратам ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Активно действующим веществом в составе является каптоприл. Назначается Капотен от давления, при сердечной недостаточности и заболеваниях сердца. В инструкции по применению препарата указаны все способы приема, дозировка и последствия передозировки.

Состав

Выпускается лекарство Капотен только в одной таблетированной форме. Подробный состав указан в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент каптоприл подавляет выработку ангиотензина, который оказывает сосудосуживающее действие на артерии и вены. Снижает общее периферическое сокращение сосудов (ОПСС), постнагрузку, артериальное давление. Сокращает предварительную нагрузку, давление внутри правого предсердия и малого круга кровообращения. Дополнительным действием является снижение выработки альдостерона надпочечниками.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через полтора часа после приема Капотена. Эффективность и безопасность применения у детей не выявлены, возможны появления олигурии, судорог. Медикамент абсорбируется в желудке, максимума концентрации достигает через час. Биодоступность составляет 60-70%, снижается на треть с приемом пищи. Каптоприл соединяется с белками плазмы на 25-30%, период полураспада вещества составляет 2-3 часа. Метаболиты выводятся с мочой.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, таблетки от давления Капотен назначаются при следующих показаниях:

• Артериальная гипертензия реноваскулярного типа.
• Хроническая сердечная недостаточность.
• Понижение функции левого желудочка после терапии инфаркта миокарда.
• Диабетическая нефропатия.
• С осторожностью при тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительных тканей, нарушении функции печени и почек, кровообращения костного мозга.
• Если Капотен назначен пожилым пациентам, находящимися на гемодиализе, соблюдающим диету с ограничением натрия, употребляющим калийсберегающие диуретики, иммунодепрессанты, препараты лития, врачи должны контролировать их состояние.

Как принимать Капотен

По инструкции по применению, препарат употребляется перорально за час до приема пищи. Режим, курс и дозировка Капотена назначаются индивидуально:

1. При нарушении функции левого желудочка после перенесенного инфаркта лечение начинается через трое суток после приступа. Начальной дозой Капотена считается 6,25 мг/сутки (четверть таблетки), затем повышается до 37,5-75 мг, поделенных на 2-3 приема. Максимальная дозировка составляет 150 мг/день.
2. При диабетической тяжелой нефропатии доза равна 75-100 мг, разделенных на 2-3 приема. При сахарном диабете дозировка снижается до 50 мг/сутки дважды за день. При протеинурии эффективной является доза 25 мг трижды/сутки.
3. Для пожилых пациентов доза устанавливается индивидуально. Начинается лечение гипертонии Капотеном с 6,25 мг дважды в сутки.

При сердечной недостаточности

По инструкции, если пациент страдает от сердечной недостаточности, начальной суточной дозой Капотена становится 6,25 мг трижды за сутки. По назначению дозировка увеличивается постепенно с интервалами от двух недель. Поддерживающей дозой являются 25 мг 2-3 раза за сутки, максимальной суточной – 150 мг. Осторожность следует соблюдать при одновременном лечении диуретиками, важно исключить снижение содержания электролитов.

Как принимать Капотен при повышенном давлении

При артериальной гипертензии начальной дозой является 12,5 мг дважды за сутки. По назначению врача она увеличивается с интервалом 0,5-1 месяц до достижения нужного эффекта. Мягкая и умеренная гипертензия требует поддерживающей дозы 25 мг 2 раза/сутки, максимальной – по 50 мг 2 р./день. В тяжелых случаях пьют 12,5 мг дважды/сутки, постепенно увеличивая дозировку Капотена до 150 мг, разделенных на три приема.

Заболевания почек

При умеренной стадии нарушения функции почек Капотен принимается в дозе 75-100 мг/сутки. Если дисфункция носит тяжелый характер, начальная дозировка не может быть больше 12,5 мг/сутки. После положительных результатов доза может постепенно увеличиваться (соблюдая большие интервалы – их назначает врач), но суточная дозировка используется меньше, чем обычная.

Как принимать Капотен: под язык или пить

В инструкции рекомендуется употреблять таблетки, запивая водой. Чтобы избавиться от повышения давления, важно ежедневно соблюдать одно и то же время приема, за час до еды. Медикамент может сочетаться с петлевыми диуретиками. В исключительных случаях разрешено закладывать Капотен под язык – это острый приступ, гипертонический криз или риск его развития при резком скачке давления. Растворяясь в слюне, каптоприл попадает в кровь быстрее, приносит облегчение через несколько минут.

Особые указания

Инструкция по применению Капотена содержит раздел особых указаний, где рассказано о следующих свойствах медикамента:

• нужно проконтролировать функцию почек;
• может отмечаться характерный непродуктивный кашель, который исчезает после отмены терапии ингибиторами АПФ;
• при стенозе почечной артерии увеличивается концентрация креатинина в сыворотке крови;
• выраженная артериальная гипотензия может наблюдаться после лечения диуретиками, при нахождении на диализе, во время крупных операций, применения анестетиков;
• отрицательно влияет на плод при вынашивании;
• может произойти ложноположительная реакция при анализе на содержание ацетона в моче;
• влияет на скорость психомоторных реакций, вызывает головокружение, поэтому во время терапии стоит воздержаться от управления транспортом и опасными механизмами.

Взаимодействие с препаратами

В инструкции по применению Капотена указано на лекарственное взаимодействие данного медикамента с прочими средствами:

• при приеме диуретиков, строгом ограничении приема поваренной соли, гемодиализе увеличивается гипотензивный эффект;
• вазодилататоры, Нитроглицерин избыточно снижают давление;
• не совместим с ганглиоблокаторами, альфа-адреноблокаторами;
• Индометацин, нестероидные противовоспалительные средства, ацетилсалициловая кислота снижают гипотензивное действие, приводят к ухудшению работы почек;
• только при доказанной гипокалиемии можно сочетать Капотен с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, иначе повышается концентрация калия;
• препараты лития увеличивают концентрацию лития в крови, повышают токсичность;
• инсулин и гипогликемические средства могут чрезмерно снижать уровень глюкозы в крови;
• антагонисты рецепторов ангиотензина увеличивают частоту проявления побочных эффектов;
• Аллопуринол, Прокаинамид увеличивают риск возникновения нейтропении;
• иммунодепрессанты развивают тяжелые гематологические нарушения.

Побочные действия

По инструкции, при применении таблеток Капотена могут развиваться следующие побочные действия:

• тахикардия, аритмия, гипотензия, приливы крови, бледность, шок, остановка сердца;
• сухой кашель, одышка, ринит, отек легких;
• кожный зуд, высыпания, выраженность гипертрофии миокарда;
• фоточувствительность, дерматит, эритема;
• бессонница, спутанность сознания, нечеткость зрения, обмороки, депрессия;
• анемия;
• тошнота, рвота, потеря вкуса, стоматит;
• язва желудка, гепатит, панкреатит;
• миалгия, артралгия;
• боли в груди;
• утомляемость.

Передозировка

Симптомами передозировки препарата служат резкое понижение давления, шок, ступор, брадикардия. У человека нарушается водно-электролитный баланс и наблюдается почечная недостаточность. Для лечения нужно промыть желудок, ввести адсорбенты натрия сульфата в течение получаса, внутривенно прокапать физраствор или плазмозамещающие препараты, провести гемодиализ. При брадикардии вводится атропин, иногда может применяться искусственный водитель ритма. Перитонеальный диализ не является эффективным.