Si funksionon prestariumi. Ulja e rrezikut të komplikimeve kardiovaskulare

Preparati mjekësor "Prestarium" përdoret në.

Në përputhje me udhëzimet për përdorim, ilaçi ka një efekt pozitiv jo vetëm në enët e gjakut, por edhe në indet e tjera të trupit.

Prestarium, si pilula të tjera të presionit të lartë të gjakut, heq rezistencën totale vaskulare periferike, duke përmirësuar treguesit e presionit.

Letra nga lexuesit tanë

Tema: Tensioni i gjyshes u kthye në normalitet!

Për: administrimin e faqes


Kristina
Qyteti i Moskës

Hipertensioni i gjyshes sime është i trashëguar - ka shumë të ngjarë, të njëjtat probleme më presin me moshën.

Pacientët janë të interesuar se për çfarë tjetër përshkruhet Prestarium. Ilaçi përfshin një numër indikacionesh për përdorim:

  • hipertension arterial;
  • infrakt;
  • si një parandalim i goditjes së përsëritur;
  • sëmundje koronare të zemrës.

Arsyet e rritjes së presionit janë stresi, kripa e tepërt, ateroskleroza e enëve të gjakut, e cila provokon spazmën e tyre, si dhe rritja e vëllimit të gjakut qarkullues. Në përputhje me udhëzimet për përdorim, nuk rrit rrahjet e zemrës, domethënë nuk rrit ngarkesën në zemër. Çmimi i ilaçit është për shkak të efektit të tij kompleks në trup, modernitetit të tij dhe avantazheve të tjera.

Në pacientët me hipertension arterial preken enët e të gjithë trupit. Shkaku i shkeljes është shpesh sëmundja koronare e zemrës. Ngushtimi i lumenit të enëve shkakton një rritje të ngarkesës në atriumin e majtë. Për shkak të kësaj, shtresa e muskujve të zemrës shtrihet. Gjaku hiqet më keq nga ekstremitetet e poshtme, shfaqet edemë.

Goditje - këputje e enëve cerebrale me hemorragji, e shkaktuar nga ateroskleroza, trauma, hollimi i mureve të tyre. Rritja e presionit rrit efektin në enët e gjakut. Zgjerimi i lumenit shkakton një përmirësim të mirëqenies së pacientit, zvogëlon rrezikun e një aksidenti të përsëritur cerebrovaskular, acarimit ose sulmeve ishemike.

Enët koronare ushqejnë zemrën dhe vuajnë më shumë nga mangësitë ushqyese. Prandaj gjatë ngushtimit të lumenit duhet pasur kujdes që gjaku të kalojë më lehtë nëpër arterie.

Efekt në presionin e gjakut

Tabletat Prestarium A nga presioni, në përputhje me udhëzimet për përdorim, janë ACE frenues. Ilaçi bllokon formimin e angiotenzinës.

Substanca prodhohet nga një pararendës në mëlçi dhe shoqërohet me një hormon tjetër, aldosteronin. Kjo pako përbërësish shkakton vazospazmë, provokon një përkeqësim të rrjedhës së gjakut, gjë që kontribuon në një rritje të presionit.

Me përdorim të vazhdueshëm, ilaçi rrit tonin e enëve të gjakut dhe zvogëlon ngarkesën në zemër.

Formulari i lëshimit

Ilaçi është në dispozicion në formën e tabletave. Për shkak të faktit se prodhuesi ofron disa lloje të produkteve, forma e jashtme ndryshon në ngjyrë. Meqenëse veprimi i ilaçit nuk është i padëmshëm, për të parandaluar vetë-mjekimi, ai përshkruhet vetëm me recetë.

Kompleksi

Duke studiuar veçoritë e ilaçit, pacientët i kushtojnë vëmendje emrave të ndryshëm të tabletave. Për shkak të kësaj, lind pyetja se nga është marrë Prestarium A, si ndryshon nga një ilaç pa aditivë. Përbërësi kryesor aktiv i të gjitha llojeve është perindopril.

Udhëzimet për përdorim tregojnë se Prestarium përmban 2.4 ose 8 mg përbërës aktiv. Substanca e shtuar A ofron 2.5, 5 ose 10 mg. Përveç dozës, ato ndryshojnë në kripë, e cila përfshin përbërësin aktiv.

Perindopril, nëse nuk përdoren përbërës ndihmës, do të shkatërrohet nga veprimi i lëngut gastrik. Prandaj, është e nevojshme ta përfshini atë në një substancë komplekse që do të lejojë që komponenti kryesor të dorëzohet në qarkullimin e gjakut. Prestarium përbëhet nga kripë trebutilamine, varieteti A - perindopril arginine.

Përbërja e Prestarium B plotësohet me Amlodipinë, për zgjedhje optimale të dozës gjendet me 5 ose 10 mg të secilit komponent. Përmirëson qarkullimin koronar.

Amlodipina i përket bllokuesve të kanaleve të ngadalta të kalciumit, ndihmon në uljen e shkallës së kalimit të joneve përmes kanaleve vaskulare në shtresën e muskujve. Për shkak të kësaj, ajo ndihmon pacientët me anginë pectoris.

Prestarium Combi - kombinim me. Ka një efekt diuretik të moderuar, largon natriumin dhe lëngjet e tepërta që shkaktojnë rritje të presionit.

Çmimi

Çmimi i Prestarium varet nga doza e treguar në udhëzimet për përdorim, nga vendi i origjinës, nga sa tableta përbëhet paketimi.

Për shembull, një ilaç i prodhuar nga Rusia, një dozë prej 5 mg - kushton 449-479 rubla, 10 mg - 592 rubla. Prestarium A me origjinë irlandeze me një dozë më të ulët prej 30 copë. kushton 369 rubla, me një më të madhe - 530, frëngjisht - 388 dhe 600 rubla, përkatësisht.

Për trajtimin efektiv të hipertensionit në shtëpi, këshillojnë ekspertët Phytolife. Ky është një mjet unik:

  • Normalizon presionin
  • Parandalon zhvillimin e aterosklerozës
  • Redukton nivelet e sheqerit dhe kolesterolit
  • Eliminon shkaqet e hipertensionit dhe zgjat jetën
  • I përshtatshëm për të rritur dhe fëmijë
  • Nuk ka kundërindikacione
Prodhuesit kanë marrë të gjitha licencat e nevojshme dhe certifikatat e cilësisë si në Rusi ashtu edhe në vendet fqinje.

Ne ofrojmë zbritje për lexuesit tanë!

Blini në faqen zyrtare

Udhëzime për përdorim

Udhëzimet për përdorimin e Prestarium përcaktojnë në çfarë presioni dhe si ta merrni atë në mënyrë korrekte në mënyrë që ilaçi të ketë efektin maksimal. Tabletat duhet të merren në mëngjes, para mëngjesit, mundësisht në të njëjtën kohë.

Doza fillestare e barit është 5 mg, mjafton 1 përdorim në ditë. Nëse brenda një muaji nuk ka përmirësim të gjendjes, atëherë doza rritet në 10 mg.

Nga pacientët mund të dëgjohen ankesa se Prestarium nuk e ul presionin shpejt. Por ata harrojnë se ilaçi ka një qëllim tjetër. Ka një efekt 4-6 orë pas gëlltitjes, duke siguruar një efekt afatgjatë në enët e gjakut.

Perindoprili lufton me çdo shkallë, duke ndikuar pozitivisht në qarkullimin e gjakut. Akumulimi i tij ndodh pas 4-6 javësh të marrjes së rregullt, kështu që ju duhet të siguroni një dozë ditore të barit për një periudhë të gjatë.

udhëzime të veçanta

Ilaçi metabolizohet në mëlçi dhe ekskretohet nga veshkat, dhe edhe nëse funksioni i tyre nuk është i dëmtuar, asgjë e keqe nuk ndodh. Kur zbulohet një ndryshim në strukturën e një organi tek një pacient, disa pika duhet të merren parasysh gjatë marrjes së ilaçit.

  • në pielo-, glomerulonefriti kronik, CRF mund të shkaktojë përkeqësim, përkeqësim të shënuesve laboratorikë;
  • në sfondin e marrjes së Prestarium, mund të kërkohet rregullimi i dozës së barnave hipoglikemike;
  • nëse pacienti ka anginë pectoris, atëherë në fillim të marrjes së ilaçit, sulmet mund të bëhen më të shpeshta.

Me ndikimin e faktorëve të tjerë tek pacienti në fillim të terapisë, të cilët kontribuojnë në uljen e presionit të gjakut, mund të vërehen sulme të një rënie të mprehtë të presionit.

Në dështimin kronik të veshkave, Prestarium provokon kalimin e patologjisë në një formë akute. Edhe gjaku i një personi të shëndetshëm mund të reagojë me një rritje të kreatininës dhe ure në një analizë biokimike.

Udhëzimet thonë se prania e problemeve të mëlçisë nuk është një kusht i veçantë për monitorimin e pacientit, përveç dështimit të rëndë të organeve. Por problemet e veshkave kërkojnë monitorim të analizave biokimike gjatë terapisë.

Kur zbulon ndryshime në gjendjen e pacientit, mjeku vlerëson rrezikun e një çrregullimi të përhershëm shëndetësor dhe e lidh atë me nevojën e pacientit për Prestarium.

Aplikimi nga fëmijët

Efektiviteti i trajtimit të fëmijëve nën 18 vjeç me ilaçin nuk është vërtetuar, si dhe siguria e substancës kryesore në një organizëm në rritje. Mjeku nuk do të guxojë të rregullojë dozën në mënyrë empirike, prandaj Prestarium nuk është i destinuar për trajtimin e gjendjes tek fëmijët.

Aplikimi nga të moshuarit

Në pacientët pas 65 vjetësh, trupi dobësohet, një person në këtë moshë ka një sërë sëmundjesh kronike. Prandaj, për të, doza e plotë mund të duket e tepërt. Mjeku përshkruan dozën minimale nën kontrollin e presionit, si dhe gjendjen e mëlçisë dhe veshkave.

Efekte anësore

Kur merrni Prestarium, veçanërisht në fillim të kursit, mund të shfaqen efekte anësore. Këtu është një listë e simptomave më të zakonshme:

  • kollë e vazhdueshme;
  • një rënie e mprehtë e presionit;
  • nauze, tharje e gojës, mungesë oreksi;
  • shfaqja e skuqjeve në lëkurë;
  • dhimbje koke;
  • ndryshimi i ndjesisë së shijes;
  • një ndjenjë ngopjeje në vesh.

Disa nga këto reaksione anësore nuk kërkojnë ndërprerjen e barit dhe kalojnë shpejt. Të tjerët, pavarësisht nga indikacionet për përdorim, kërkojnë heqjen e tabletave.

Prestarium karakterizohet gjithashtu nga shkelje të tjera, më pak të zakonshme:

  • pankreatiti;
  • shqetësim i vetëdijes;
  • bronkospazma;
  • aritmi ose takikardi;
  • hepatiti, verdhëza;
  • shkelje e fuqisë;
  • dobësi, lodhje;
  • dhimbje të muskujve;
  • ulje e shikimit, shikim i dyfishtë.

Mos i ngatërroni efektet anësore që lidhen me veprimin e ilaçit në organet e prekura nga proceset kronike me ato kushte kur Prestarium është kundërindikuar.

Kundërindikimet

Në një sërë kushtesh, marrja e një ilaçi antihipertensiv krijon kushte që janë kërcënuese për jetën. Kundërindikimet janë:

  • shtatzënia dhe laktacioni;
  • angioedema në të kaluarën;
  • alergji ndaj laktozës;
  • fëmijëri;
  • hipokalemia;
  • me pastrimin e kreatininës nën 30 ml / min;
  • dështimi i rëndë i mëlçisë;
  • çrregullime metabolike (fenilketonuria).

Gjatë trajtimit me Prestarium, një person duhet të përmbahet nga aktivitetet që kërkojnë një reagim (përfshirë drejtimin e një automjeti), pasi efekti i ilaçit shkakton humbje të përqendrimit dhe vëmendjes.

Efekti i barit në shtatzëni dhe laktacion nuk është vërtetuar, pasi testimi në këto kategori njerëzish nuk është kryer. Për shkak të mungesës së të dhënave për depërtimin e substancës kryesore përmes placentës dhe në qumështin e gjirit, këto 2 kushte janë kundërindikacione.

Angioedema mund të shkaktohet nga barna të tjera frenuese ACE, por në këtë rast, eksperimentet janë të papërshtatshme. Prandaj, nëse ekziston një histori e intolerancës ndaj Perindoprilit, përbërësve ndihmës ose agjentëve të tjerë nga ky grup, kjo metodë e terapisë braktiset.

Ulja e niveleve të kaliumit është një kundërindikacion relativ. Kjo do të thotë që Perindopril mund të përshkruhet, por pasi vlera të rritet në normale.

Mbidozimi

Udhëzimi nuk specifikon saktësisht se cila dozë e barit shoqërohet me një mbidozë. Edhe 1 tabletë, e marrë sipas rregullave, mund të provokojë një përkeqësim të mirëqenies, kolaps, të fikët. Prandaj, doza në të cilën shfaqen shenjat e mbidozimit është individuale.

Ndërveprimi me barna të tjera

Prestariumi ndikon në disa barna:

  • së bashku me preparatet e litiumit rrit toksicitetin e tij;
  • rrit veprimin e insulinës dhe agjentëve të tjerë hipoglikemikë;
  • së bashku me ilaçet anti-inflamatore jo-steroide kontribuon në hiperkaleminë;
  • kur merret me ilaçe që përmbajnë kalcium, gjasat e hiperkalcemisë rriten;
  • bashkëadministrimi me rritjen e nivelit të kaliumit;
  • rrit efektin diuretik të anestetikëve;
  • efekti toksik i glikozideve kardiake është rritur;
  • barnat me veprim imunosupresiv, citostatikët, novokainamidet dhe kortikosteroidet rrisin rrezikun e zhvillimit të leukopenisë;
  • kur përdorni versionin me një diuretik dhe përshkruani një ekzaminim me një agjent kontrasti, ekziston rreziku i AKI.

Barnat e tjera gjithashtu ndikojnë në përthithjen dhe veprimin e agjentit antihipertensiv.

ACE inhibitor

Substanca aktive

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Përbërësit ndihmës: acesulfame kalium - 0,2 mg, aspartam - 0,2 mg, stearat magnezi - 0,4 mg, dioksid silikoni anhidrik koloidal - 0,4 mg, përzierje e thatë e laktozës dhe niseshtës (monohidrat laktozë 85%, niseshte misri 7,8%) -.

Tableta që shpërndahen nga goja e bardhë, e rrumbullakët, bikonveks.

Përbërësit ndihmës: acesulfame kalium - 0,4 mg, aspartame - 0,4 mg, stearat magnezi - 0,8 mg, dioksid silikoni anhidrik koloidal - 0,8 mg, përzierje e thatë e laktozës dhe niseshtës (monohidrat laktozë 85%, niseshte misri 6 mg 15,7%) -.

29 copë. - Shishe polipropileni me një shpërndarës dhe një tapë që përmban një xhel që thith lagështinë (1) - pako kartoni me kontrollin e hapjes së parë.
30 copë. - Shishe polipropileni me një shpërndarës dhe një tapë që përmban një xhel që thith lagështinë (1) - pako kartoni me kontrollin e hapjes së parë.

efekt farmakologjik

Farmakodinamika

Mekanizmi i veprimit

Perindopril është një frenues i enzimës që konverton angiotensin I në angiotensin II. ACE, ose kininaza II, është një ekzopeptidazë që të dyja konverton angiotensin I në angiotensin II vazokonstriktor dhe zbërthen bradikininën vazodilatator në një heptapeptid joaktiv.

Frenimi i ACE çon në një ulje të përqendrimit të angiotenzinës II në gjak, gjë që shkakton një rritje të aktivitetit të reninës plazmatike (nga mekanizmi "reagim negativ") dhe një ulje të sekretimit të aldosteronit.

Meqenëse ACE inaktivizon bradikininën, shtypja e ACE shoqërohet me një rritje të aktivitetit si të sistemit kallikrein-kinin në qarkullim ashtu edhe në atë të indeve, ndërkohë që aktivizohet edhe sistemi i prostaglandinës. Është e mundur që ky efekt të jetë pjesë e mekanizmit të veprimit antihipertensiv të frenuesve ACE, si dhe mekanizmit për zhvillimin e disa efekteve anësore të barnave të kësaj klase (për shembull, kolla).

Perindopril ka një efekt terapeutik për shkak të metabolitit aktiv perindoprilat. Metabolitë të tjerë nuk kanë një efekt frenues në ACE in vitro.

Efikasiteti klinik dhe siguria

Hipertensioni arterial

Perindopril është efektiv në trajtimin e hipertensionit arterial të çdo ashpërsie. Në sfondin e përdorimit të ilaçit, vërehet një ulje e presionit të gjakut sistolik dhe diastolik në pozicionin e pacientit "shtrirë" dhe "në këmbë". Perindopril zvogëlon OPSS, gjë që çon në një ulje të presionit të gjakut, ndërsa qarkullimi periferik i gjakut përshpejtohet pa ndryshim në rrahjet e zemrës.

Si rregull, perindopril çon në një rritje të rrjedhës së gjakut në veshka, ndërsa GFR nuk ndryshon.

Efekti antihipertensiv i barit arrin maksimumin pas 4-6 orësh pas një administrimi të vetëm oral dhe zgjat 24 orë.Pas 24 orësh pas administrimit oral, vërehet një frenim i theksuar (rreth 87-100%) i mbetur i ACE. Ulja e presionit të gjakut arrihet mjaft shpejt. Në pacientët me një përgjigje pozitive ndaj trajtimit, normalizimi i presionit të gjakut ndodh brenda një muaji dhe vazhdon pa zhvilluar takifilaksinë.

Ndërprerja e trajtimit nuk shoqërohet me zhvillimin e efektit "rikthim".

Perindopril ka një efekt vazodilues, ndihmon në rivendosjen e elasticitetit të arterieve të mëdha dhe strukturës së murit vaskular të arterieve të vogla, si dhe redukton hipertrofinë e ventrikulit të majtë.

Emërimi i njëkohshëm i diuretikëve tiazidë rrit ashpërsinë e efektit antihipertensiv. Përveç kësaj, kombinimi i një frenuesi ACE dhe një diuretiku tiazid gjithashtu zvogëlon rrezikun e zhvillimit të hipokalemisë gjatë marrjes së diuretikëve.

dështimi

Perindopril normalizon punën e zemrës, duke reduktuar parangarkesën dhe pas ngarkesën. Në pacientët me insuficiencë kronike të zemrës të trajtuar me perindopril, u zbulua: një rënie në presionin e mbushjes në barkushet e majta dhe të djathta të zemrës; ulje në OPSS; një rritje e prodhimit kardiak dhe një rritje në indeksin kardiak. Një studim i barit në krahasim me placebo tregoi se ndryshimet në presionin e gjakut pas dozës së parë të Prestarium A 2.5 mg në pacientët me dështim kronik të zemrës (FC II-III sipas klasifikimit NYHA) nuk ishin statistikisht të ndryshme nga ndryshimet në presionin e gjakut. vërejtur pas marrjes së placebo.

Sëmundjet cerebrovaskulare

Rezultatet e studimit PROGRESS, i cili vlerësoi efektin e terapisë aktive me perindopril (monoterapi ose në kombinim me) për 4 vjet në rrezikun e goditjes së përsëritur në pacientët me një histori të sëmundjes cerebrovaskulare. Pas një periudhe të përdorimit të perindopril tert-butilamine 2 mg (perindopril arginine ekuivalent 2.5 mg) një herë në ditë për 2 javë e ndjekur nga 4 mg (perindopril arginine ekuivalente 5 mg) një herë në ditë për 2 javë të tjera, 6105 pacientë u ndanë në dy. grupet: placebo (n=3054) dhe perindopril tertbutilamine 4 mg secila (që korrespondon me 5 mg perindopril arginine) (monoterapi) ose në kombinim me indapamid (n=3051). Indapamidi u administrua gjithashtu te pacientët që nuk kishin indikacione të drejtpërdrejta ose kundërindikacione për përdorimin e diuretikëve. Kjo terapi u administrua si shtesë e terapisë standarde për goditje në tru dhe/ose hipertension arterial ose kushte të tjera patologjike. Të gjithë pacientët e rastësishëm kishin një histori të sëmundjes cerebrovaskulare (infarkti ose sulmi ishemik kalimtar) brenda 5 viteve të fundit. BP nuk ishte një kriter përfshirjeje: 2916 pacientë kishin hipertension arterial dhe 3189 kishin presion normal. Pas 3.9 vitesh terapi, vlera e presionit të gjakut (sistolik/diastolik) u ul mesatarisht me 9/4 mm Hg. Ai tregoi gjithashtu një ulje të ndjeshme të rrezikut të goditjes së përsëritur (si ishemike ashtu edhe hemorragjike) të rendit prej 28% krahasuar me placebo (10.1% dhe 13.8%).

Përveç kësaj, është treguar një reduktim i ndjeshëm i rrezikut të: goditjeve fatale ose paaftësuese; komplikime të mëdha kardiovaskulare, duke përfshirë infarktin e miokardit, përfshirë. fatale; demenca e lidhur me goditje në tru; dëmtim i rëndë njohës.

Kjo u vu re si te pacientët me hipertension arterial dhe te ata me presion normal të gjakut, pavarësisht nga mosha, gjinia, prania ose mungesa e diabetit mellitus dhe lloji i goditjes.

Sëmundja e qëndrueshme e arterieve koronare

Efikasiteti i perindoprilit në pacientët (12218 pacientë mbi 18 vjeç) me sëmundje të qëndrueshme të arterieve koronare pa simptoma klinike të dështimit kronik të zemrës u studiua gjatë një studimi 4-vjeçar. 90% e pjesëmarrësve në studim kishin pasur më parë një infarkt akut të miokardit dhe/ose një procedurë rivaskularizimi. Shumica e pacientëve morën terapi standarde përveç medikamentit të studimit, duke përfshirë agjentë antitrombocitar, agjentë për uljen e lipideve dhe beta-bllokues. Pika përfundimtare e përbërë e vdekjes kardiovaskulare, infarktit të miokardit jo-fatale dhe/ose arrestit kardiak me ringjallje të suksesshme u zgjodh si masa kryesore e rezultatit.

Terapia me perindopril erbuminë në një dozë prej 8 mg/ditë (ekuivalente me 10 mg perindopril arginine) çoi në një ulje të ndjeshme të rrezikut absolut të pikës përfundimtare të kombinuar me 1.9% (ulje relative e rrezikut - 20%). Në pacientët me një infarkt të mëparshëm të miokardit ose një procedurë rivaskularizimi, reduktimi absolut i rrezikut ishte 2.2% (ulja relative e rrezikut - 22.4%) krahasuar me grupin placebo.

Pacientët pediatrikë (nën 18 vjeç)

Efikasiteti dhe siguria e perindoprilit tek fëmijët dhe adoleshentët nën 18 vjeç nuk është vërtetuar.

Ekzistojnë të dhëna nga studimet klinike që përfshijnë 62 pacientë me hipertension arterial të moshës 2 deri në 15 vjeç me GFR> 30 ml / min / 1,73 m 2 sipërfaqe të trupit, të cilët morën perindopril në një dozë prej 0,07 mg / kg mesatarisht. Doza zgjidhej individualisht, në varësi të gjendjes së përgjithshme të pacientit dhe treguesve të presionit të gjakut në përgjigje të terapisë, ndërsa doza maksimale ishte 0.135 mg/kg/ditë.

59 pacientë morën pjesë në studim për 3 muaj dhe 36 pacientë përfunduan një periudhë studimi të zgjatur prej të paktën 24 muajsh (kohëzgjatja mesatare e pjesëmarrjes në studim ishte 44 muaj).

Presioni i gjakut sistolik dhe diastolik mbeti i qëndrueshëm gjatë gjithë periudhës së studimit (nga regjistrimi deri në vlerësimin përfundimtar) në pacientët e trajtuar më parë me barna të tjera antihipertensive dhe u ul në pacientët që nuk kishin marrë më parë terapi antihipertensive.

Më shumë se 75% e fëmijëve në përcaktimin e fundit kishin presion të gjakut sistolik dhe diastolik më pak se përqindja e 95-të.

Të dhënat e sigurisë të marra në këtë studim janë në përputhje me informacionin tashmë të disponueshëm në lidhje me sigurinë e përdorimit të perindoprilit.

Bllokada e dyfishtë e RAAS

Ekzistojnë të dhëna nga studimet klinike të terapisë së kombinuar me një frenues ACE dhe një antagonist të receptorit të angiotenzinës II (ARA II).

Një studim klinik u krye në pacientët me një histori të sëmundjeve kardiovaskulare ose cerebrovaskulare, ose diabeti mellitus tip 2, i shoqëruar me dëmtim të konfirmuar të organit të synuar, si dhe studime në pacientët me diabet mellitus tip 2 me nefropati diabetike.

Këto studime nuk zbuluan një efekt të rëndësishëm pozitiv të terapisë së kombinuar në shfaqjen e ngjarjeve renale dhe / ose kardiovaskulare dhe në shkallën e vdekshmërisë, ndërsa rreziku i zhvillimit të hiperkalemisë, dështimit akut të veshkave dhe / ose hipotensionit arterial u rrit në krahasim me monoterapinë.

Duke marrë parasysh vetitë e ngjashme farmakodinamike brenda grupit të ACE frenuesit dhe ARA II, këto rezultate mund të priten për ndërveprimin e çdo bari tjetër, përfaqësues të klasave të frenuesve ACE dhe ARA II. Prandaj, përdorimi i inhibitorëve ACE në kombinim me ARA II është kundërindikuar në pacientët me nefropati diabetike.

Ka prova nga një studim klinik që hulumton efektet e dobishme të shtimit të aliskirenit në terapinë standarde me një frenues ACE ose ARA II në pacientët me diabet mellitus tip 2 dhe sëmundje kronike të veshkave ose sëmundje kardiovaskulare, ose një kombinim i këtyre sëmundjeve. Studimi u ndërpre herët për shkak të një rreziku në rritje të rezultateve negative. Vdekja kardiovaskulare dhe goditja në tru ishin më të zakonshme në grupin e aliskirenit sesa në grupin e placebos; Gjithashtu ngjarjet anësore dhe ngjarjet negative serioze me interes të veçantë (hiperkalemia, hipotensioni arterial dhe funksioni i dëmtuar i veshkave) u regjistruan më shpesh në grupin e aliskirenit sesa në grupin e placebo.

Farmakokinetika

Thithja

Kur merret nga goja, perindopril absorbohet shpejt nga trakti gastrointestinal, C max në plazmën e gjakut arrihet pas 1 ore. Perindopril nuk ka aktivitet farmakologjik. Përafërsisht 27% e perindoprilit total të përthithur hyn në qarkullimin e gjakut si metabolit aktiv i perindoprilatit. Përveç perindoprilatit, formohen edhe 5 metabolitë të tjerë që nuk kanë aktivitet farmakologjik. C max perindoprilat në plazmë arrihet 3-4 orë pas gëlltitjes.

Marrja e ushqimit ngadalëson shndërrimin e perindoprilit në perindoprilat, duke ndikuar kështu në disponueshmërinë biologjike. Prandaj, ilaçi duhet të merret 1 herë në ditë, në mëngjes, para ngrënies.

Është treguar se lidhja midis dozës së perindoprilit dhe përqendrimit të tij plazmatik është lineare.

Shpërndarja

Lidhja e perindoprilatit me proteinat e plazmës, kryesisht me ACE, është 20% dhe varet nga doza. V d perindoprilat i lirë është afërsisht 0,2 l / kg.

mbarështimit

T 1/2 e perindoprilit nga plazma është 1 orë. Perindoprilat ekskretohet nga trupi nga veshkat, T 1/2 përfundimtare e fraksionit të lirë është afërsisht 17 orë, si rezultat, një gjendje ekuilibri arrihet brenda 4 ditëve.

Grupe të veçanta pacientësh

Ekskretimi i perindoprilatit ngadalësohet tek të moshuarit, si dhe tek pacientët me dështim të zemrës dhe veshkave.

Pastrimi i perindoprilatit në dializë është 70 ml/min.

Në pacientët me cirrozë të mëlçisë, pastrimi hepatik i perindoprilit zvogëlohet me 2 herë. Sidoqoftë, sasia e perindoprilatit të formuar nuk zvogëlohet dhe nuk kërkohet rregullimi i dozës së barit (shih seksionet "Regjimi i dozimit" dhe "Udhëzimet speciale").

Indikacionet

- hipertension arterial;

- dështimi kronik i zemrës;

- parandalimi i goditjes së përsëritur (terapia e kombinuar me indapamid) në pacientët që kanë pasur një goditje në tru ose aksident cerebrovaskular ishemik kalimtar;

— Sëmundja e qëndrueshme e arterieve koronare: rrezik i reduktuar i komplikimeve kardiovaskulare në pacientët me sëmundje të qëndrueshme të arterieve koronare.

Kundërindikimet

- mbindjeshmëria ndaj substancës aktive dhe eksipientëve që përbëjnë ilaçin (shiko seksionin "Forma e dozimit, përbërja dhe paketimi");

- mbindjeshmëria ndaj frenuesve të tjerë ACE;

- angioedema (edema e Quincke) në histori e shoqëruar me marrjen e një frenuesi ACE;

- angioedema trashëgimore/idiopatike;

- Përdorimi i njëkohshëm me aliskiren dhe medikamente që përmbajnë aliskiren në pacientët me diabet mellitus dhe / ose me dëmtim të moderuar ose të rëndë të veshkave (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Фармакологическое действие");

- përdorimi i njëkohshëm me antagonistët e receptorit të angiotenzinës II në pacientët me nefropati diabetike (shiko seksionin "Udhëzime speciale");

- shtatzënia (shih seksionin "Shtatzënia dhe laktacioni");

- periudha e ushqyerjes me gji (shiko seksionin "Shtatzënia dhe laktacioni");

- mosha deri në 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria nuk janë vërtetuar);

- mungesa e laktazës, intoleranca ndaj laktozës, sindroma e malabsorbimit të glukozës-galaktozës;

- fenilketonuria (droga përmban aspartam).

Me kujdes(shih gjithashtu seksionet "Udhëzimet speciale" dhe "Ndërveprimi i barnave"), ilaçi duhet të përshkruhet për stenozën dypalëshe të arteries renale ose praninë e vetëm një veshke funksionale; dështimi i veshkave; sëmundjet sistemike të indit lidhës (lupus eritematoz sistemik, skleroderma dhe të tjerët); terapi me imunosupresues, alopurinol, prokainamide (rreziku i zhvillimit të neutropenisë, agranulocitozës); BCC i reduktuar (marrja e diuretikëve, dietë pa kripë, të vjella, diarre); angina; sëmundjet cerebrovaskulare; hipertensioni renovskular; diabeti mellitus; dështimi kronik i zemrës IV FC sipas klasifikimit NYHA; përdorimi i njëkohshëm i diuretikëve që kursejnë kalium, preparateve të kaliumit, zëvendësuesve të kripës që përmbajnë kalium dhe litiumit; hiperkalemia; kirurgji/anestezi e përgjithshme; hemodializë duke përdorur membrana me rrjedhje të lartë; terapi desensibilizuese; Afereza LDL; gjendja pas transplantimit të veshkave; stenoza e aortës/stenoza mitrale/kardiomiopatia obstruktive hipertrofike; te pacientët me ngjyrë.

Dozimi

Brenda, 1 tabletë 1 herë / ditë, mundësisht në mëngjes, para ngrënies.

Tableta duhet të vendoset në gjuhë dhe pasi të shpërbëhet në sipërfaqen e gjuhës, ta gëlltisni me pështymë.

Kur zgjidhni një dozë, duhet të merren parasysh karakteristikat e situatës klinike (shiko seksionin "Udhëzime speciale") dhe shkallën e uljes së presionit të gjakut në sfondin e terapisë në vazhdim.

Hipertensioni arterial

Prestarium A mund të përdoret si në monoterapi ashtu edhe si pjesë e terapisë së kombinuar (shih seksionet "Kundërindikimet", "Udhëzimet speciale" dhe "Veprimi farmakologjik").

Në pacientët me aktivitet të rëndë RAAS (veçanërisht me hipertension renovaskular, hipovolemi dhe / ose ulje të elektroliteve të plazmës, dekompensim të dështimit kronik të zemrës ose hipertensionit të rëndë arterial), pas marrjes së dozës së parë të barit, mund të zhvillohet një ulje e theksuar e presionit të gjakut. . Në fillim të terapisë, pacientë të tillë duhet të jenë nën mbikëqyrje të ngushtë mjekësore. Doza fillestare e rekomanduar për këta pacientë është 2.5 mg një herë në ditë. Për të siguruar këtë regjim dozimi, preparatet që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Nëse është e nevojshme, një muaj pas fillimit të terapisë, mund të rrisni dozën e barit në 10 mg 1 herë në ditë.

Në fillim të terapisë me Prestarium A, mund të shfaqet hipotension arterial simptomatik. Në pacientët që marrin diuretikë në të njëjtën kohë, rreziku i hipotensionit arterial është më i lartë për shkak të hipovolemisë së mundshme dhe uljes së përmbajtjes së elektroliteve në plazmën e gjakut. Duhet treguar kujdes gjatë përdorimit të ilaçit Prestarium A në këtë grup pacientësh. Rekomandohet, nëse është e mundur, të ndërpritet marrja e diuretikëve 2-3 ditë para fillimit të synuar të terapisë me Prestarium A (shih seksionin "Udhëzime speciale").

Nëse është e pamundur të anuloni diuretikët, doza fillestare e Prestarium A duhet të jetë 2.5 mg. Për të siguruar këtë regjim dozimi, preparatet që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Në këtë rast, është e nevojshme të monitorohet funksioni i veshkave dhe përmbajtja e kaliumit në serumin e gjakut. Në të ardhmen, nëse është e nevojshme, doza e barit mund të rritet. Nëse është e nevojshme, diuretikët mund të rifillojnë.

pacientët e moshuar trajtimi duhet të fillojë me një dozë prej 2.5 mg / ditë. Për të siguruar këtë regjim dozimi, preparatet që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Nëse është e nevojshme, një muaj pas fillimit të terapisë, doza mund të rritet në 5 mg / ditë, dhe më pas në një dozë maksimale prej 10 mg / ditë, duke marrë parasysh gjendjen e funksionit të veshkave (shih tabelën 1).

Doza maksimale ditore është 10 mg.

Infrakt

Rekomandohet fillimi i trajtimit të pacientëve me insuficiencë kronike të zemrës me Prestarium A në kombinim me diuretikë që kursejnë kalium dhe / ose digoksin dhe / ose beta-bllokues nën mbikëqyrje të ngushtë mjekësore, duke e përshkruar ilaçin në një dozë fillestare prej 2.5 mg 1 herë / ditë, në mëngjes. Për të siguruar këtë regjim dozimi, preparatet që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Pas 2 javësh të trajtimit, doza e barit mund të rritet në 5 mg 1 herë në ditë, me kusht që doza prej 2.5 mg të tolerohet mirë dhe përgjigja ndaj terapisë të jetë e kënaqshme.

Në pacientët me insuficiencë të rëndë të zemrës, si dhe në pacientët me rrezik të lartë (pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe me tendencë për të prishur ekuilibrin e ujit dhe elektrolitit, pacientët që marrin njëkohësisht diuretikë dhe/ose barna vazodilatatore), trajtimi duhet të fillohet nën kujdesin mjekësor. mbikëqyrje (shih seksionin "Udhëzime të veçanta").

Në pacientët me rrezik të lartë të zhvillimit të hipotensionit arterial simptomatik, për shembull, me një përmbajtje të reduktuar të elektroliteve me ose pa hiponatremi, me hipovolemi ose me terapi intensive diuretike, para se të filloni Prestarium A, nëse është e mundur, kushtet e listuara duhet të korrigjohen. Treguesit si presioni i gjakut, funksioni i veshkave dhe kaliumi plazmatik duhet të monitorohen si para ashtu edhe gjatë terapisë.

Parandalimi i goditjes së përsëritur (terapia e kombinuar me indapamid)

Në pacientët me një histori të sëmundjes cerebrovaskulare, terapia me Prestarium A duhet të fillohet me një dozë prej 2.5 mg për 2 javët e para. Për të siguruar këtë regjim dozimi, preparatet që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Pastaj, rritja e dozës në 5 mg gjatë 2 javëve të ardhshme para përdorimit të indapamidit.

Terapia duhet të fillojë në çdo kohë (nga 2 javë deri në disa vjet) pas një goditjeje.

CHD: rrezik i reduktuar i komplikimeve kardiovaskulare në pacientët me infarkt paraprak të miokardit dhe/ose rivaskularizimin koronar

Në pacientët me një kurs të qëndrueshëm të sëmundjes së arterieve koronare, terapia me Prestarium A duhet të fillojë me një dozë prej 5 mg 1 herë në ditë.

Pas 2 javësh, me tolerancë të mirë të barit dhe duke marrë parasysh gjendjen e funksionit të veshkave, doza mund të rritet në 10 mg 1 herë në ditë.

Pacientët e moshuar terapia duhet të fillohet me një dozë prej 2.5 mg 1 herë në ditë për një javë. Për të siguruar këtë regjim dozimi, preparatet që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme. Pastaj 5 mg 1 herë / ditë për javën e ardhshme. Pastaj, duke marrë parasysh gjendjen e funksionit të veshkave, doza mund të rritet në 10 mg 1 herë / ditë (shih tabelën 1). Është e mundur të rritet doza e barit vetëm nëse tolerohet mirë në dozën e rekomanduar më parë.

Tabela 1. Dozimi i barit Prestarium A në insuficiencën renale

* Pastrimi i perindoprilatit nga dializa - 70 ml / min. Ilaçi duhet të merret pas procedurës së dializës.

**Për të siguruar regjimin e treguar të dozimit, preparatet që përmbajnë perindopril duhet të përdoren në një dozë prej 5 mg në formën e një tablete të ndashme.

Dështimi i mëlçisë

Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë nuk kërkohet rregullimi i dozës (shih seksionet "Farmakokinetika" dhe "Udhëzime speciale").

Aktualisht, nuk ka të dhëna të mjaftueshme për sigurinë dhe efikasitetin e perindoprilit në fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç. Të dhënat e disponueshme të përshkruara në seksionin "Veprimi farmakologjik" nuk lejojnë dhënien e rekomandimeve për mënyrën e administrimit dhe dozat e barit në pacientët e kësaj grupmoshe (shiko seksionin "Kundërindikimet").

Efekte anësore

Profili i sigurisë së perindoprilit është në përputhje me atë të ACE frenuesit.

Ngjarjet anësore më të zakonshme të raportuara në studimet klinike dhe të vërejtura me përdorimin e perindoprilit janë: marramendje, dhimbje koke, parestezi, marramendje, shqetësime të shikimit, tringëllimë në veshët, ulje të tepruar të presionit të gjakut, kollë, gulçim, dhimbje barku, kapsllëk, diarre, shqetësim i shijes, dispepsi, nauze, të vjella, pruritus, skuqje të lëkurës, spazma muskulore dhe asteni.

Frekuenca e reaksioneve të padëshiruara që u vunë re gjatë provave klinike dhe / ose përdorimit pas regjistrimit të perindoprilit jepet si gradimi i mëposhtëm: shumë shpesh (≥1 / 10); shpesh (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Классификация показателей частоты рекомендована ВОЗ.

Nga sistemi i gjakut dhe limfatik: rrallë * - eozinofili; shumë rrallë - një ulje e hemoglobinës dhe hematokritit, trombocitopeni, leukopeni / neutropeni, agranulocitozë, pancitopeni, anemi hemolitike në pacientët me mungesë kongjenitale të glukozë-6-fosfat dehidrogjenazës (shiko seksionin "Udhëzime speciale").

Nga ana e metabolizmit dhe të ushqyerit: rrallë * - hipoglicemia (shih seksionet "Udhëzime speciale" dhe "Ndërveprimet me barna"), hiperkalemia, e kthyeshme pas ndërprerjes së barit (shiko seksionin "Udhëzime speciale"), hiponatremia.

Nga sistemi nervor: shpesh - parestezi, dhimbje koke, marramendje, vertigo; rrallë - përgjumje *, të fikët *; shumë rrallë - konfuzion.

Çrregullime mendore: rrallë - shqetësime të gjumit, paqëndrueshmëri e humorit.

Nga ana e organit të vizionit: shpesh dëmtim të shikimit.

Nga ana e organit të dëgjimit dhe çrregullimeve të labirintit: shpesh - tringëllimë në veshët.

Nga ana e zemrës: rrallë * - palpitacione, takikardi; shumë rrallë - aritmi kardiake, angina pectoris (shih seksionin "Udhëzime speciale"), infarkt miokardi, ndoshta për shkak të një uljeje të tepruar të presionit të gjakut në pacientët me rrezik të lartë (shih seksionin "Udhëzime speciale").

Nga ana vaskulare: shpesh - një rënie e tepruar e presionit të gjakut dhe simptomave të lidhura; rrallë * - vaskulit; shumë rrallë - një goditje, ndoshta për shkak të një rënie të tepruar të presionit të gjakut në pacientët me rrezik të lartë (shih seksionin "Udhëzime speciale").

Nga sistemi i frymëmarrjes, organet e kraharorit dhe mediastinumi: shpesh - kollë, gulçim; rrallë - bronkospazma; shumë rrallë - pneumoni eozinofile, rinit.

Nga trakti gastrointestinal: shpesh - kapsllëk, nauze, të vjella, dhimbje barku, shqetësim i shijes, dispepsi, diarre; rrallë - thatësi e mukozës së gojës; shumë rrallë - pankreatiti.

Nga ana e mëlçisë dhe traktit biliar: shumë rrallë - hepatiti (kolestatik ose citolitik) (shih seksionin "Udhëzime të veçanta").

Nga lëkura dhe indet nënlëkurore: shpesh - kruajtje të lëkurës, skuqje të lëkurës; rrallë - angioedemë e fytyrës, buzëve, ekstremiteteve të sipërme dhe të poshtme, mukozave, gjuhës, foleve vokale dhe/ose laringut, urtikarie (shiko seksionin "Udhëzime të veçanta"), fotosensitivitet *, pemfigus *, djersitje e shtuar; rrallë * - përkeqësim i psoriasis; shumë rrallë - eritema multiforme.

Nga sistemi muskuloskeletor dhe indi lidhor: shpesh - spazma e muskujve; rrallë * - artralgji, mialgji.

Nga ana e veshkave dhe traktit urinar: rrallë - dështimi i veshkave; shumë rrallë - dështimi akut i veshkave.

Nga organet gjenitale dhe gjëndrat e qumështit: rrallë - mosfunksionim erektil.

Çrregullime dhe çrregullime të përgjithshme në vendin e injektimit: shpesh - astenia; rrallë - dhimbje gjoksi *, edemë periferike *, sëmundje e përgjithshme *, ethe *, bie *.

Nga ana e treguesve laboratorikë dhe instrumentalë: rrallë * - një rritje në përqendrimin e ure dhe kreatininës në plazmën e gjakut; rrallë - një rritje në aktivitetin e enzimave të mëlçisë dhe bilirubinës në serumin e gjakut.

* Vlerësimi i shpeshtësisë së reaksioneve anësore të identifikuara nga raportet spontane u krye në bazë të të dhënave nga rezultatet e studimeve klinike.

Ngjarjet anësore të vërejtura në studimet klinike

Në studimin EUROPA, u regjistruan vetëm efekte anësore serioze. Efekte anësore serioze u vunë re në 16 (0.3%) pacientë në grupin e perindoprilit dhe në 12 (0.2%) pacientë në grupin e placebo. Në grupin e perindoprilit, 6 pacientë kishin një rënie të theksuar të presionit të gjakut, 3 pacientë kishin angioedemë dhe 1 pacient pati arrest të papritur kardiak. Frekuenca e ndërprerjes së barit për shkak të kollës, uljes së theksuar të presionit të gjakut ose rasteve të tjera të intolerancës ishte më e lartë në grupin e perindoprilit në krahasim me grupin placebo.

Mbidozimi

Të dhënat për mbidozën e drogës janë të kufizuara.

Simptomat: ulje e theksuar e presionit të gjakut, shoku, çekuilibri i ujit dhe elektroliteve, insuficienca renale, hiperventilimi, takikardi, palpitacione, bradikardi, marramendje, ankth, kollë.

Trajtimi: me një rënie të theksuar të presionit të gjakut, pacienti duhet të transferohet në pozicionin "shtrirë" në shpinë me këmbë të ngritura; nëse është e nevojshme, duhet të administrohet një zgjidhje intravenoze 0.9%. Nëse është e nevojshme, mund të futni një zgjidhje intravenoze të katekolaminave dhe / ose angiotensin II. Perindoprili mund të hiqet nga trupi me dializë. Me zhvillimin e bradikardisë rezistente ndaj terapisë, mund të jetë e nevojshme të instaloni një stimulues kardiak artificial. Është e nevojshme të monitorohen vazhdimisht treguesit e funksioneve kryesore jetësore të trupit, përqendrimi i kreatininës dhe elektroliteve në serumin e gjakut.

ndërveprimin e drogës

Të dhënat nga studimet klinike tregojnë se bllokada e dyfishtë e RAAS si rezultat i administrimit të njëkohshëm të frenuesve ACE, ARA II ose aliskiren çon në një rritje të incidencës së ngjarjeve anësore si hipotensioni arterial, hiperkalemia dhe mosfunksionimi i veshkave (përfshirë dështimin akut të veshkave ), krahasuar me situatat kur përdoret vetëm një medikament që ndikon në RAAS (shih seksionet "Kundërindikimet", "Udhëzimet speciale" dhe "Veprimi farmakologjik").

Barnat që shkaktojnë hiperkaleminë

Disa barna ose barna të klasave të tjera farmakologjike mund të rrisin rrezikun e hiperkalemisë: aliskiren dhe medikamente që përmbajnë aliskiren, kripërat e kaliumit, diuretikët që kursejnë kaliumin, frenuesit ACE, ARA II, NSAIDs, heparina, imunosupresantët si ciklomusporina, barnat që përmbajnë takro. , duke përfshirë kombinim fiks i trimetoprimit dhe sulfametoksazolit. Kombinimi i këtyre barnave rrit rrezikun e hiperkalemisë.

Përdorimi i njëkohshëm është i kundërindikuar (shiko seksionin "Kundërindikimet")

Aliskiren dhe ilaçe që përmbajnë aliskiren

Kundërindikuar në pacientët me diabet mellitus dhe / ose dëmtim të moderuar ose të rëndë të veshkave dhe nuk rekomandohet në pacientë të tjerë: rritje e rrezikut të hiperkalemisë, përkeqësim i funksionit të veshkave dhe rritje e incidencës së sëmundshmërisë dhe vdekshmërisë kardiovaskulare.

Aliskiren. Në pacientët që nuk kanë diabet mellitus ose funksion të dëmtuar të veshkave, mund të ketë një rrezik të shtuar të hiperkalemisë, përkeqësimit të funksionit të veshkave dhe një rritje të incidencës së sëmundshmërisë dhe vdekshmërisë kardiovaskulare.

Terapia e njëkohshme me frenuesit ACE dhe antagonistët e receptorit të angiotenzinës

Është raportuar në literaturë se në pacientët me sëmundje aterosklerotike të vendosur, dështim të zemrës ose diabet mellitus me dëmtim të organit të synuar, terapia shoqëruese me një frenues ACE dhe ARA II shoqërohet me një incidencë më të lartë të hipotensionit arterial, sinkopës, hiperkalemisë dhe përkeqësimi i funksionit të veshkave (përfshirë dështimin akut të veshkave). pamjaftueshmëria) krahasuar me përdorimin e vetëm të një bari që ndikon në RAAS. Bllokada e dyfishtë (për shembull, kur kombinohet një frenues ACE me ARA II) duhet të kufizohet në raste individuale me monitorim të kujdesshëm të funksionit të veshkave, kaliumit dhe presionit të gjakut.

Estramustine

Përdorimi i njëkohshëm mund të çojë në një rrezik të shtuar të efekteve anësore të tilla si angioedema.

Racecadotril

Dihet që frenuesit ACE (për shembull, perindopril) mund të shkaktojnë zhvillimin e angioedemës. Rreziku i zhvillimit të tij mund të rritet kur përdoret së bashku me racekadotril (një ilaç që përdoret për trajtimin e diarresë akute).

FrenuesitmTOR(objektivat e rapamicinës te gjitarët) (p.sh., sirolimus, everolimus, temsirolimus)

Në pacientët që marrin terapi të njëkohshme me frenuesit mTOR, rreziku i zhvillimit të angioedemës mund të rritet (shiko seksionin "Udhëzime speciale").

Diuretikët që kursejnë kaliumin (si triamtereni, amiloride), kripërat e kaliumit

Hiperkalemia (me një përfundim të mundshëm fatal), veçanërisht me funksionin e dëmtuar të veshkave (efekte shtesë të lidhura me hiperkaleminë).

Kombinimi i perindoprilit me barnat e lartpërmendura nuk rekomandohet (shih seksionin "Udhëzime speciale"). Sidoqoftë, nëse tregohet përdorimi i njëkohshëm, ato duhet të përdoren me masa paraprake dhe duke monitoruar rregullisht përmbajtjen e kaliumit në serumin e gjakut.

Karakteristikat e përdorimit të spironolaktonit në dështimin e zemrës janë përshkruar më poshtë.

preparatet e litiumit. Me përdorimin e njëkohshëm të preparateve të litiumit dhe frenuesve ACE, mund të ketë një rritje të kthyeshme të përqendrimit të litiumit në serumin e gjakut dhe efektet toksike të shoqëruara. Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i preparateve të perindoprilit dhe litiumit. Nëse është e nevojshme të kryhet një terapi e tillë, duhet të bëhet monitorim i rregullt i përqendrimit të litiumit në plazmën e gjakut (shiko seksionin "Udhëzime speciale").

Përdorimi i njëkohshëm, i cili kërkon kujdes të veçantë

Agjentët hipoglikemikë (insulinë, agjentë hipoglikemikë oralë). Përdorimi i frenuesve ACE mund të rrisë efektin hipoglikemik të insulinës dhe agjentëve hipoglikemikë oralë deri në zhvillimin e hipoglikemisë. Si rregull, kjo vërehet në javët e para të terapisë së njëkohshme dhe në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave.

Baklofen rrit efektin antihipertensiv të ACE inhibitorëve. Duhet të monitorohet me kujdes niveli i presionit të gjakut dhe, nëse është e nevojshme, doza e barnave antihipertensive.

Diuretikët që kursejnë kaliumin. Në pacientët që marrin diuretikë, veçanërisht ata që heqin lëngjet dhe / ose kripërat, në fillim të terapisë me një frenues ACE, mund të vërehet një ulje e tepruar e presionit të gjakut, rreziku i të cilit mund të reduktohet duke ndërprerë diuretikën, duke rimbushur lëngjet ose. Humbja e kripës para fillimit të terapisë me perindopril, dhe përshkrimi i perindoprilit në dozë të ulët të ndjekur nga një rritje graduale. Me hipertension arterial në pacientët që marrin diuretikë, veçanërisht agjentë heqës të lëngjeve dhe/ose kripës, diuretiku ose duhet të ndërpritet përpara fillimit të frenuesit ACE (dhe një diuretik që kursen kalium mund të rifutet më vonë) ose frenuesi ACE duhet të jepet në një nivel të ulët. doza dhe rritet gradualisht. Kur përdorni diuretikë në rast të dështimit kronik të zemrës një frenues ACE duhet të jepet në një dozë të ulët, ndoshta pas një reduktimi të dozës së diuretikut shoqërues që kursen kalium. Në të gjitha rastet, funksioni i veshkave (përqendrimi i kreatininës) duhet të monitorohet gjatë javëve të para të përdorimit të frenuesit ACE.

Diuretikët që kursejnë kalium (eplerenone, spironolactone). Përdorimi i eplerenonit ose spironolaktonit në doza prej 12,5 mg deri në 50 mg në ditë dhe doza të ulëta të ACE inhibitorëve: në trajtimin e dështimit të zemrës NYHA klasi II-IV me fraksion të ejeksionit të ventrikulit të majtë<40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственных препаратов, необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови: еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

NSAID, duke përfshirë doza të larta (≥3 g/ditë): Përdorimi i njëkohshëm i frenuesve ACE me NSAID (acidi acetilsalicilik në një dozë që ka një efekt anti-inflamator, frenuesit COX-2 dhe NSAID jo selektive) mund të çojë në një ulje të efektit antihipertensiv të frenuesve ACE. Përdorimi i njëkohshëm i frenuesve ACE dhe NSAID mund të çojë në përkeqësim të funksionit renal, duke përfshirë zhvillimin e dështimit akut të veshkave dhe një rritje të kaliumit në serum, veçanërisht në pacientët me funksion të reduktuar të veshkave. Duhet treguar kujdes gjatë përshkrimit të këtij kombinimi, veçanërisht në pacientët e moshuar. Pacientët duhet të marrin lëngje të mjaftueshme dhe rekomandohet që funksioni i veshkave të monitorohet me kujdes, si në fillim ashtu edhe gjatë trajtimit.

Përdorimi i njëkohshëm, i cili kërkon kujdes

Barnat antihipertensive dhe vazodilatatorët

Efekti antihipertensiv i perindoprilit mund të rritet kur përdoret njëkohësisht me të tjera antihipertensivë, vazodilatorë, duke përfshirë nitratet me veprim të shkurtër dhe të gjatë.

Gliptinet (linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin): Përdorimi i kombinuar me frenuesit ACE mund të rrisë rrezikun e zhvillimit të angioedemës për shkak të shtypjes së aktivitetit të dipeptidil peptidazës IV (DPP-IV) nga gliptina.

Antidepresantë triciklikë, antipsikotikë (neuroleptikë) dhe anestetikë të përgjithshëm: Përdorimi i njëkohshëm me frenuesit ACE mund të çojë në një rritje të efektit antihipertensiv (shiko seksionin "Udhëzime speciale").

Simpatomimetikët mund të dobësojë efektin antihipertensiv të ACE inhibitorëve.

Kur përdorni frenuesit ACE, përfshirë. perindopril, pacientët që marrin administrim intravenoz preparat ari (aurothiomalate natriumi), në raste të rralla, është raportuar zhvillimi i reaksioneve nitritoid - një kompleks simptomash, duke përfshirë skuqjen e lëkurës së fytyrës, nauze, të vjella, hipotension arterial.

udhëzime të veçanta

Me zhvillimin e anginës së paqëndrueshme gjatë muajit të parë të terapisë me perindopril, përfitimet dhe rreziqet duhet të vlerësohen përpara se të vazhdoni terapinë.

Hipotension arterial

Frenuesit ACE mund të shkaktojnë një ulje të mprehtë të presionit të gjakut. Hipotensioni arterial simptomatik rrallë zhvillohet në pacientët me hipertension arterial të pakomplikuar. Rreziku i një uljeje të tepruar të presionit të gjakut rritet në pacientët me BCC të reduktuar, që mund të ndodhë gjatë terapisë me diuretikë, me një dietë të rreptë pa kripë, hemodializë, me të vjella dhe diarre, si dhe në pacientët me hipertension të rëndë arterial me të lartë aktiviteti i reninës (shih seksionin "ndërveprimet e barnave" dhe "efektet anësore"). Hipotensioni arterial simptomatik mund të vërehet në pacientët me manifestime klinike të dështimit të zemrës, si me dhe pa insuficiencë renale. Ky rrezik ka më shumë gjasa te pacientët me insuficiencë të rëndë të zemrës si reagim ndaj diuretikëve me dozë të lartë, hiponatremisë ose dështimit funksional të veshkave. Në pacientët me rrezik të shtuar të zhvillimit të hipotensionit arterial simptomatik, presioni i gjakut, funksioni i veshkave dhe kaliumi në serum duhet të monitorohen me kujdes gjatë terapisë me Prestarium A.

Një qasje e ngjashme përdoret gjithashtu në pacientët me sëmundje të arterieve koronare dhe sëmundje cerebrovaskulare, tek të cilët hipotensioni i rëndë arterial mund të çojë në infarkt miokardi ose aksident cerebrovaskular.

Në rast të hipotensionit arterial, pacienti duhet të transferohet në pozicionin "shtrirë" në shpinë me këmbë të ngritura. Nëse është e nevojshme, BCC duhet të plotësohet me ndihmën e një injeksioni intravenoz të solucionit 0.9% të klorurit të natriumit. Hipotensioni arterial kalimtar nuk është pengesë për përdorimin e mëtejshëm të barit. Pas restaurimit të BCC dhe presionit të gjakut, trajtimi mund të vazhdohet.

Në disa pacientë me insuficiencë kronike të zemrës dhe presion të gjakut normal ose të reduktuar, Prestarium A mund të shkaktojë një ulje shtesë të presionit të gjakut. Ky efekt është i parashikueshëm dhe zakonisht nuk kërkon ndërprerjen e terapisë. Nëse shfaqen simptoma të një rënie të theksuar të presionit të gjakut, zvogëloni dozën e barit ose ndaloni marrjen e tij.

Stenoza mitrale/stenoza e aortës/kardiomiopatia obstruktive hipertrofike

Prestarium A, si frenuesit e tjerë ACE, duhet të përdoret me kujdes në pacientët me obstruksion të traktit dalës të ventrikulit të majtë (stenozë aortale, kardiomiopati hipertrofike obstruktive), si dhe në pacientët me stenozë mitrale.

Funksioni i dëmtuar i veshkave

Pacientët me insuficiencë renale (KK<60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел "Режим дозирования") и затем - в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел "Побочное действие").

Hipotensioni arterial, i cili ndonjëherë zhvillohet në fillim të përdorimit të frenuesve ACE në pacientët me insuficiencë kronike simptomatike të zemrës, mund të çojë në një përkeqësim të funksionit të veshkave. Ndoshta zhvillimi i dështimit akut të veshkave, zakonisht i kthyeshëm.

Në pacientët me stenozë dypalëshe të arterieve renale ose stenozë të arteries së një veshke të vetme (veçanërisht në prani të insuficiencës renale), gjatë terapisë me frenuesit ACE, është e mundur një rritje e përqendrimit të ure dhe kreatininës në serumin e gjakut; e cila zakonisht zhduket me ndërprerjen e terapisë. Prania shtesë e hipertensionit renovskular shkakton një rrezik të shtuar të zhvillimit të hipotensionit arterial të rëndë dhe dështimit të veshkave në pacientë të tillë. Trajtimi i pacientëve të tillë fillon nën mbikëqyrjen e ngushtë mjekësore me përdorimin e dozave të ulëta të barit dhe zgjedhjen e mëtejshme adekuate të dozave. Është e nevojshme të ndërpritet përkohësisht trajtimi me diuretikë dhe të monitorohet rregullisht përmbajtja e kaliumit dhe kreatininës në plazmën e gjakut gjatë javëve të para të terapisë.

Në disa pacientë me hipertension arterial, pa treguar praninë e një sëmundjeje të mëparshme vaskulare të veshkave, përqendrimi i uresë dhe kreatininës në serumin e gjakut mund të rritet, veçanërisht me përdorimin e njëkohshëm të diuretikëve. Këto ndryshime zakonisht shprehen në mënyrë të parëndësishme dhe janë të kthyeshme. Mundësia e zhvillimit të këtyre çrregullimeve është më e lartë në pacientët me një histori të dështimit të veshkave. Në raste të tilla, mund të jetë e nevojshme të anuloni ose zvogëloni dozën e Prestarium A dhe / ose diuretik.

Hemodializa

Në pacientët në hemodializë duke përdorur membrana me rrjedhje të lartë, ka pasur raste të reaksioneve anafilaktike gjatë terapisë me ACE frenues. Në situata të tilla, duhet të merret parasysh mundësia e përshkrimit të një klase tjetër të barnave antihipertensive ose përdorimi i një lloji tjetër të membranës së dializës.

transplanti i veshkave

Nuk ka të dhëna për përdorimin e Prestarium A në pacientët pas transplantimit të veshkave.

Hipersensitiviteti/edema angioneurotike

Kur merrni frenuesit ACE, përfshirë. perindopril, në raste të rralla dhe në çdo periudhë terapie, mund të vërehet zhvillimi i angioedemës së fytyrës, ekstremiteteve të sipërme dhe të poshtme, buzëve, mukozave, gjuhës, palosjeve vokale dhe/ose laringut (shih seksionin "Efektet anësore"). Nëse shfaqen simptoma, ilaçi duhet të ndërpritet menjëherë dhe pacienti duhet të vëzhgohet derisa shenjat e edemës të zhduken plotësisht. Nëse ënjtja prek vetëm fytyrën dhe buzët, zakonisht zgjidhet vetë, edhe pse antihistaminet mund të përdoren për të trajtuar simptomat.

Angioedema, e shoqëruar me ënjtje të laringut, mund të jetë fatale. Ënjtja e gjuhës, kordave vokale ose laringut mund të çojë në bllokim të rrugëve të frymëmarrjes. Kur shfaqen simptoma të tilla, kërkohet trajtim urgjent, përfshirë. Administrimi s/c i epinefrinës (adrenalinës) dhe/ose sigurimi i kalueshmërisë së rrugëve të frymëmarrjes. Pacienti duhet të jetë nën mbikëqyrjen mjekësore derisa simptomat të zhduken plotësisht dhe përgjithmonë.

Në pacientët me një histori të angioedemës, që nuk shoqërohet me përdorimin e frenuesve ACE, mund të ketë një rritje të rrezikut të zhvillimit të saj gjatë marrjes së këtij grupi të barnave (shiko seksionin "Kundërindikimet").

Në raste të rralla, gjatë terapisë me ACE inhibitorë, zhvillohet angioedema e zorrëve. Në të njëjtën kohë, pacientët kishin dhimbje barku si një simptomë e izoluar ose e kombinuar me nauze dhe të vjella, në disa raste pa angioedemë të mëparshme të fytyrës dhe me një nivel normal të C1-esterazës. Diagnoza vendoset me tomografi të kompjuterizuar të rajonit të barkut, me ultratinguj ose me ndërhyrje kirurgjikale. Simptomat u zhdukën pas ndërprerjes së ACE inhibitorëve. Prandaj, në pacientët me dhimbje në bark që marrin frenues ACE, gjatë kryerjes së diagnozës diferenciale, është e nevojshme të merret parasysh mundësia e zhvillimit të angioedemës së zorrëve (shiko seksionin "Efektet anësore").

Përdorimi i njëkohshëm me frenuesit mTOR (p.sh., sirolimus, everolimus, temsirolimus)

Pacientët që marrin njëkohësisht terapi me frenues mTOR (p.sh. sirolimus, everolimus, temsirolimus) mund të rrisin rrezikun e zhvillimit të angioedemës (p.sh. ënjtje të rrugëve të frymëmarrjes ose gjuhës me ose pa funksion të dëmtuar të frymëmarrjes) (shih seksionin "Ndërveprimet me ilaçet").

Reaksionet anafilaktoide gjatë aferezës së LDL

Rrallë, pacientët që marrin frenues ACE mund të zhvillojnë reaksione anafilaktoide kërcënuese për jetën gjatë aferezës së LDL duke përdorur sulfat dekstran. Për të parandaluar një reaksion anafilaktoide, terapia me frenues ACE duhet të ndërpritet përkohësisht përpara çdo procedure afereze.

Reaksionet anafilaktoide gjatë desensibilizimit

Ekzistojnë raporte të veçanta për zhvillimin e reaksioneve anafilaktoide në pacientët që marrin frenues ACE gjatë terapisë desensibilizuese, për shembull, helmi i hymenopterës. Në këta pacientë, reagime të tilla mund të parandalohen duke ndërprerë përkohësisht frenuesit ACE, por me një rifillim aksidental ose të pasaktë të trajtimit, reaksionet mund të zhvillohen përsëri.

Funksioni i dëmtuar i mëlçisë

Në raste të rralla, në sfondin e marrjes së frenuesve ACE, u vërejt një sindromë e zhvillimit të verdhëzës kolestatike me një kalim në nekrozë të ndezur të mëlçisë, ndonjëherë me një rezultat fatal. Mekanizmi me të cilin zhvillohet kjo sindromë është i paqartë. Nëse shfaqet verdhëz ose një rritje e konsiderueshme e aktivitetit të enzimave të mëlçisë në sfondin e përdorimit të frenuesve ACE, ilaçi duhet të ndërpritet (shih seksionin "Efekti anësor"), pacienti duhet të jetë nën mbikëqyrjen e duhur mjekësore.

Neutropenia/agranulocitoza/trombocitopeni/anemi

Në sfondin e përdorimit të frenuesve ACE, mund të ndodhë neutropenia / agranulocitoza, trombocitopenia dhe anemia. Në pacientët me funksion normal të veshkave dhe në mungesë të faktorëve të tjerë rëndues, neutropenia zhvillohet rrallë. Me kujdes ekstrem, perindopril duhet të përdoret në pacientët me sëmundje sistemike të indit lidhor, në sfondin e marrjes së imunosupresantëve, allopurinol ose procainamide, ose një kombinim i këtyre faktorëve të rrezikut, veçanërisht në prani të funksionit renal fillestar të dëmtuar.

Disa pacientë kanë përjetuar infeksione të rënda, në disa raste rezistente ndaj terapisë intensive me antibiotikë. Kur përshkruani perindopril në pacientë të tillë, rekomandohet të monitorohet periodikisht përmbajtja e leukociteve në gjak. Pacientët duhet të raportojnë çdo shenjë të një sëmundjeje infektive (p.sh. dhimbje të fytit, temperaturë) te mjeku i tyre.

dallimet etnike

Duhet të kihet parasysh se në pacientët e racës Negroid, rreziku i zhvillimit të angioedemës është më i lartë. Ashtu si frenuesit e tjerë ACE, Prestarium A është më pak efektiv në uljen e presionit të gjakut te pacientët me ngjyrë. Ky efekt mund të shoqërohet me një mbizotërim të theksuar të statusit të ulët të reninës në pacientët me ngjyrë me hipertension arterial.

Kollë

Në sfondin e terapisë me një frenues ACE, mund të shfaqet një kollë e thatë e vazhdueshme, e cila ndalet pas ndërprerjes së ilaçit. Kjo duhet të merret parasysh në diagnozën diferenciale të kollës.

Kirurgjia/anestezi e përgjithshme

Në pacientët që janë planifikuar për një operacion të madh ose përdorimi i agjentëve anestezikë që shkaktojnë hipotension arterial, përdorimi i perindoprilit mund të bllokojë formimin e angiotenzinës II në sfondin e çlirimit kompensues të reninës. Trajtimi duhet të ndërpritet një ditë para operacionit. Me zhvillimin e hipotensionit arterial sipas mekanizmit të treguar, presioni i gjakut duhet të mbahet duke rimbushur BCC.

Hiperkalemia

Hiperkalemia mund të zhvillohet gjatë trajtimit me frenuesit ACE, përfshirë. perindopril. Faktorët e rrezikut për hiperkaleminë janë insuficienca renale, ulja e funksionit të veshkave, mosha mbi 70 vjeç, diabeti mellitus, disa gjendje shoqëruese (dehidratim, insuficiencë akute e zemrës, acidozë metabolike), përdorimi i njëkohshëm i diuretikëve që kursejnë kalium (si spironolactone dhe derivatet e tij eplerenone, triamterene, amiloride), suplemente dietike/preparate kaliumi ose zëvendësues të kripës së tryezës që përmbajnë kalium, si dhe përdorimi i barnave të tjera që rrisin përmbajtjen e kaliumit në gjak (për shembull, heparina). Përdorimi i suplementeve/preparateve të kaliumit, diuretikëve që kursejnë kalium, zëvendësuesve të kripës së tryezës që përmbajnë kalium mund të çojë në një rritje të konsiderueshme të përmbajtjes së kaliumit në gjak, veçanërisht në pacientët me funksion të reduktuar të veshkave. Hiperkalemia mund të çojë në çrregullime serioze, ndonjëherë fatale të ritmit të zemrës. Nëse përdorimi i njëkohshëm i ilaçit Prestarium A dhe ilaçeve të mësipërme është i nevojshëm, trajtimi duhet të kryhet me kujdes në sfondin e monitorimit të rregullt të përmbajtjes së kaliumit në serumin e gjakut (shiko seksionin "Ndërveprimet me ilaçet").

Pacientët me diabet

Gjatë përshkrimit të ilaçit për pacientët me diabet mellitus që marrin agjentë hipoglikemikë oralë ose insulinë, gjatë muajit të parë të terapisë me një frenues ACE, është e nevojshme të monitorohet rregullisht përqendrimi i glukozës në gjak (shiko seksionin "Ndërveprimet e barnave").

Preparate litiumi

Përdorimi i njëkohshëm i preparateve të perindoprilit dhe litiumit nuk rekomandohet (shiko seksionin "Ndërveprimet me ilaçet").

Diuretikët që kursejnë kalium, preparatet e kaliumit, zëvendësuesit e kripës së tryezës që përmbajnë kalium dhe suplementet dietike

Nuk rekomandohet administrimi i njëkohshëm i perindoprilit dhe diuretikëve që kursejnë kalium, si dhe suplementeve të kaliumit, zëvendësuesve të kripës së tryezës që përmbajnë kalium dhe aditivëve ushqimorë (shiko seksionin "Ndërveprimet me barnat").

Bllokada e dyfishtë e RAAS

Ka të dhëna se përdorimi i kombinuar i frenuesve ACE, antagonistëve të receptorit të angiotenzinës II ose aliskirenit rrit rrezikun e hipotensionit arterial, hiperkalemisë dhe mosfunksionimit të veshkave (përfshirë dështimin akut të veshkave). Prandaj, bllokimi i dyfishtë i RAAS nga përdorimi i kombinuar i frenuesve ACE, antagonistëve të receptorit të angiotenzinës II ose aliskiren nuk rekomandohet (shih seksionet "Ndërveprimet me barnat" dhe "Efektet farmakologjike"). Nëse terapia me bllokadë të dyfishtë konsiderohet absolutisht e nevojshme, ajo duhet të kryhet vetëm nën mbikëqyrje të rreptë mjekësore dhe me monitorim të rregullt të funksionit të veshkave, elektroliteve të gjakut dhe presionit të gjakut.

Përdorimi i frenuesve ACE në kombinim me antagonistët e receptorit të angiotenzinës II është kundërindikuar te pacientët me nefropati diabetike dhe nuk rekomandohet te pacientët e tjerë (shiko seksionin "Kundërindikimet").

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma

Ilaçi Prestarium A duhet të përdoret me kujdes në pacientët që drejtojnë automjete dhe angazhohen në aktivitete që kërkojnë përqendrim të shtuar dhe reagim të shpejtë, për shkak të rrezikut të zhvillimit të hipotensionit arterial dhe marramendjes.

Shtatzënia dhe laktacioni

Shtatzënia

Prestarium A është kundërindikuar për përdorim gjatë shtatzënisë (shih seksionin "Kundërindikimet").

Për momentin, nuk ka të dhëna përfundimtare epidemiologjike për rrezikun teratogjenik kur merren frenuesit ACE në tremujorin e parë të shtatzënisë. Megjithatë, një rritje e lehtë e rrezikut të çrregullimeve të zhvillimit të fetusit nuk mund të përjashtohet. Kur planifikoni shtatzëninë ose shfaqjen e saj gjatë përdorimit të ilaçit Prestarium A, duhet të ndaloni menjëherë marrjen e drogës dhe, nëse është e nevojshme, të përshkruani një terapi tjetër antihipertensive me një profil të provuar sigurie për përdorim në shtatzëni.

Dihet që efekti i frenuesve ACE në fetus në tremujorin II dhe III të shtatzënisë mund të çojë në një shkelje të zhvillimit të tij (ulje e funksionit të veshkave, oligohidramnios, ngadalësim i osifikimit të kockave të kafkës) dhe zhvillim të komplikimeve. tek i porsalinduri (insuficienca renale, hipotensioni arterial, hiperkalemia).

Nëse pacienti ka marrë frenues ACE në tremujorin II dhe III të shtatzënisë, rekomandohet një ekografi për të vlerësuar gjendjen e funksionit të kafkës dhe veshkave.

Të porsalindurit, nënat e të cilëve kanë marrë frenues ACE gjatë shtatzënisë, duhet të monitorohen për shkak të rrezikut të zhvillimit të hipotensionit arterial.

periudha e ushqyerjes me gji

Për momentin, nuk është vërtetuar nëse perindopril ekskretohet në qumështin e gjirit. Për shkak të mungesës së informacionit në lidhje me përdorimin e perindoprilit gjatë ushqyerjes me gji, përdorimi i tij nuk rekomandohet. Preferohet përdorimi i barnave të tjera me një profil sigurie më të studiuar gjatë ushqyerjes me gji, veçanërisht kur ushqehen të porsalindurit ose foshnjat e lindura para kohe.

Fertiliteti

Në studimet paraklinike, nuk kishte asnjë efekt të perindoprilit në funksionin riprodhues te minjtë e të dy gjinive.

Aplikimi në fëmijëri

Ilaçi është kundërindikuar për përdorim tek fëmijët nën 18 vjeç (efikasiteti dhe siguria nuk janë vërtetuar).

Për funksionin e dëmtuar të veshkave

Me kujdes ilaçi duhet të përshkruhet për stenozë bilaterale të arteries renale ose praninë e vetëm një veshke funksionale; dështimi i veshkave, gjendja pas transplantimit të veshkave.

pacientët me insuficiencë renale doza e barit duhet të zgjidhet duke marrë parasysh QC.

Tabela 1. Dozimi i Prestarium A në insuficiencën renale

* pastrimi i perindoprilatit nga dializa - 70 ml/min. Ilaçi duhet të merret pas procedurës së dializës.

Për funksionin e dëmtuar të mëlçisë

Pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë rregullimi i dozës nuk kërkohet.

Në raste të rralla, në sfondin e marrjes së frenuesve ACE, u vërejt një sindromë e zhvillimit të verdhëzës kolestatike me një kalim në nekrozë të ndezur të mëlçisë, ndonjëherë me një rezultat fatal. Mekanizmi me të cilin zhvillohet kjo sindromë është i paqartë. Me shfaqjen e verdhëzës ose një rritje të konsiderueshme të aktivitetit të enzimave të mëlçisë në sfondin e përdorimit të frenuesve ACE, ilaçi duhet të ndërpritet; pacienti duhet të jetë nën mbikëqyrjen e duhur mjekësore.

Përdorni tek të moshuarit

Në hipertensionin arterial pacientët e moshuar trajtimi duhet të fillojë me një dozë prej 2.5 mg / ditë. Nëse është e nevojshme, një muaj pas fillimit të terapisë, doza mund të rritet në 5 mg / ditë, dhe më pas në një dozë maksimale prej 10 mg / ditë, duke marrë parasysh gjendjen e funksionit të veshkave.

Me sëmundje të arterieve koronare pacientët e moshuar terapia duhet të fillohet me një dozë prej 2.5 mg 1 herë / ditë për një javë, pastaj 5 mg 1 herë / ditë për javën e ardhshme. Pastaj, duke marrë parasysh gjendjen e funksionit të veshkave, doza mund të rritet në 10 mg 1 herë në ditë. Është e mundur të rritet doza e barit vetëm nëse tolerohet mirë në dozën e rekomanduar më parë.

Kushtet e shpërndarjes nga farmacitë

Ilaçi jepet me recetë.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25 ° C. Afati i ruajtjes - 2 vjet.

Hipertensioni është një sëmundje që ndikon negativisht në gjendjen e përgjithshme të trupit. E lidhur me rritjen e presionit të gjakut (BP). Për shkak të vëllimit të madh të gjakut të nxjerrë nga zemra, presioni në enët rritet, ato janë të ngjeshura, formohet një spazmë. Pasojat e hipertensionit - kriza hipertensionale, goditje në tru, sëmundje kardiovaskulare. Siç ka treguar praktika mjekësore, nëse sëmundja nuk trajtohet në kohë, hipertensioni mund të shkaktojë komplikime serioze, si hemorragji cerebrale dhe vdekje. Sëmundja shtrihet në kategorinë e moshës 40 vjeç. Gratë dhe burrat janë të prekur në mënyrë të barabartë prej tij. Në seksin e drejtë, sëmundja manifestohet për shkak të ndryshimeve hormonale në trup (periudha e menopauzës), një manifestim gjatë shtatzënisë është i mundur. Dhe te meshkujt - për shkak të stilit të gabuar të jetesës, abuzimit me alkoolin.

Hipertensioni arterial është një patologji mjaft e zakonshme vaskulare.

Enët e shëndetshme të gjakut janë çelësi i jetëgjatësisë. Ushqimi jo i duhur çon në një rritje të niveleve të kolesterolit në gjak. Me kalimin e kohës, formohen pllaka kolesteroli, duke mbuluar lumenin e enës. Shumica e pacientëve kërkojnë ndihmë mjekësore shumë vonë, kur është e nevojshme të përshkruhet një kurs i gjatë trajtimi. Terapia e hipertensionit bazohet në përdorimin e antispazmatikëve që relaksojnë muret e enëve të gjakut, duke rivendosur rrahjet e zemrës. Një nga barnat efektive është Prestarium për presion.

Mjekësi nën presion Prestarium

Përbërësi kryesor aktiv është perindopril, i cili disponohet në doza prej 5 dhe 10 mg. Të ndara sipas përqendrimit të përbërësit aktiv. Komponentët shtesë:

  • laktozë (monohidrate);
  • magnez (stearat);
  • silikon (dioksid);
  • niseshte natriumi (glikolat).

Ilaçi me një përqendrim prej 5 mg është një kapsulë në formë ovale. Nga lart, guaska ka një nuancë të gjelbër. Kapsula mund të ndahet lehtësisht në dy pjesë të barabarta. Në mes ndahet me një shirit. "Prestarium" 10 mg disponohet në kapsula konvekse nga të dyja anët, në formë rrethi. Mbi guaskën është e gjelbër.

Prestariumi është një ilaç për hipertensionin dhe dështimin kronik të zemrës.

Ilaçi përshkruhet për hipertension, për forcimin e enëve të gjakut, në trajtimin e patologjisë së barkushes së majtë të zemrës.

Prestarium nga presioni - forma e lëshimit

Ilaçi është në dispozicion në tableta, në krye ato kanë një guaskë. Vëllimi i përqendrimit të përbërësit aktiv perindopril është 2.5 mg, 5 mg, 8 mg, 10 mg. Flluska përmban katërmbëdhjetë ose tridhjetë copë. Paketa përbëhet nga një, dy ose tre pjata. Ilaçi shpërndahet në një farmaci me recetë. Afati i ruajtjes - 730 ditë.

Qëllimi farmakologjik

Substanca aktive perindopril vepron si një frenues i enzimës konvertuese të angiotenzinës (ACE). Nxit formimin e angiotenzinës II, e cila është përgjegjëse për vazodilatimin. Me perceptimin normal të ilaçit nga pacienti, një rezultat pozitiv vërehet brenda tridhjetë ditësh nga fillimi i terapisë. Përshkruani ilaçe për të gjitha fazat e presionit të lartë të gjakut (i lehtë, i moderuar, i rëndë). Hipotensioni shfaqet për shkak të përdorimit të një doze ditore. Efekti arrihet duke zgjeruar enët e gjakut. Perindopril ndikon në mënyrë aktive në punën e zemrës, duke normalizuar punën e ventrikujve. Është përshkruar për patologjinë e sistemit kardiak. Agjenti absorbohet në mënyrë aktive nga trakti gastrointestinal. Bioaktiviteti - 65%. Lidhet dobët me komponimet proteinike, rreth 27%. Ekskretohet nga veshkat brenda një ore. Me dështim të rëndë të veshkave ose zemrës, procesi i sekretimit ngadalësohet. Substanca aktive nuk ka një efekt kumulativ në organe dhe inde. Është e përshkruar të merret me stomak bosh, para ngrënies.

Për shkak të vetive medicinale, rreziku i aritmisë, i justifikuar nga kolagjeni i tepërt subendokardial, zvogëlohet, puna e valvulave të zemrës normalizohet.

Tabletat Prestarium - indikacione për përdorim

Qëllimi kryesor i ilaçit:

  • uljen e presionit të gjakut. Substanca aktive perindopril ul presionin e gjakut, përdoret për trajtimin e hipertensionit të të gjitha llojeve (i butë, i moderuar, kompleks). Komponenti ka një efekt ulës në rezistencën vaskulare. Ulje e presionit të gjakut sistolik dhe diastolik. Pas marrjes së barit, efekti i hipotensionit ndodh pas 6 orësh, zgjat 24 orë me një dozë të vetme. Efektiviteti i mjetit arrin 95%. Pas përfundimit të kursit të trajtimit, relapsi nuk vërehet;
  • zvogëlimi i hipertrofisë së anës së majtë të ventrikulit kardiak. Perindopril zgjeron enët e gjakut, zvogëlon trashësinë e murit në raport me lumenin e arterieve të mëdha. Mos e përdorni Prestarium në presion të ulët;
  • patologjinë e zemrës. Gjatë terapisë, perindopril heq shtrydhjen e ventrikujve, zvogëlon nivelin e rezistencës, rrit vëllimin e prodhimit kardiak;
  • eliminon përsëritjen e goditjeve;
  • duke ulur rrezikun e zhvillimit të patologjisë kardiovaskulare.

Kundërindikimet

Kur trajtohet me ilaçin, ka një sërë komplikimesh në të cilat është e ndaluar të përdoret një kurs terapie. Kundërindikimet kryesore:

  • mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit;

Ilaçi ka kaluar shumë prova klinike dhe janë identifikuar një numër kundërindikacionesh për përdorim: shtatzënia (mund të zhvillohet keqformimi i fetusit) dhe periudha e ushqyerjes me gji.

  • laktacioni;
  • periudha e lindjes së një fëmije;
  • kufizimet e moshës - fëmijët nën 18 vjeç.

Ekzistojnë një sërë kufizimesh nën të cilat Prestarium përshkruhet me kujdes, vetëm sipas gjykimit të mjekut që merr pjesë, kur përfitimi për pacientin është më i lartë se rreziku i efekteve anësore:

  • hemodializë;
  • përdorimi i diuretikëve, dietë pa kripë, të vjella, diarre;
  • dështimi i veshkave;
  • trajtim me ilaqet kundër depresionit, me patologji të indit lidhës;
  • diabeti;
  • gjatë ndërhyrjes kirurgjikale;
  • kufizimet e moshës - pleqëria nga 70 vjeç.

Trajtimi me Prestarium shoqërohet me rrezikun e një rënie të mprehtë të presionit të gjakut. Në çfarë presioni të përdoret, përgjigja është e qartë. Kur përshkruani ilaçin, duhet të merren parasysh kundërindikacionet dhe efektet anësore. Ekziston rreziku i reaksioneve që kërcënojnë jetën e pacientit.

Efekte anesore

Tolerohet mirë nga trupi. Kur studioni kundërindikacionet në emërimin dhe dozën e saktë, rreziku i efekteve anësore përjashtohet. Ashtu si ilaçet e tjera, ato ende ekzistojnë.

Efektet anësore mund të zhvillohen nëse nuk respektohen rekomandimet e mjekut.

Kjo perfshin:

  • kollë e tipit të thatë;
  • marramendje;
  • dhimbje koke;
  • humbje e përkohshme e pjesshme e shikimit;
  • kapsllëk ose diarre;
  • reaksione alergjike në formën e skuqjeve, kruajtjes, acarimit;
  • spazma e muskujve;
  • ndryshimi i rrahjeve të zemrës - angina pectoris;
  • goditje në tru;
  • gjendja para infarktit;
  • çrregullime emocionale
  • çrregullime seksuale.

Nëse shfaqen shenjat e para të shëndetit të dobët, ilaçi ndërpritet. Ju duhet të shihni një mjek, ai do të përshkruajë një ilaç tjetër.

Udhëzimet për përdorim të Prestarium, dozimi

Tabletat janë të dizajnuara për përdorim oral, ato përshkruhen me stomak bosh një herë në 24 orë. Rekomandohet të pini shumë lëngje. Tabletat me një përqendrim të përbërësit aktiv prej 0,0025 g, 0,010 g janë krijuar për një përdorim të vetëm, 0,005 g mund të ndahen në dy doza të barabarta. Doza e nevojshme përshkruhet nga mjeku, bazuar në treguesin individual të gjendjes së pacientit, indeksin e ndryshimit të presionit. Faza fillestare e trajtimit karakterizohet nga një tregues i mprehtë i hipotensionit, veçanërisht kur kombinohet me një diuretik. Rekomandohet që terapia komplekse të fillojë me një vëllim minimal prej 0,0025 g, të udhëhequr nga treguesi i perceptimit individual të ilaçit.

Ilaçi merret në mëngjes, në të njëjtën kohë

Doza normative për terapinë Prestarium:

  • me hipertension - caktoni të rriturit nga 0,0025 g në 0,005 g në 24 orë. Në ditët e para ka përgjumje, humbje të forcës. Ju mund ta merrni ilaçin gjatë natës, ndërsa trupi është i vështirë për të përballuar ngarkesën. Një muaj më vonë, doza rritet në 0,01 g të një doze të vetme;
  • për trajtimin e dështimit të zemrës, kursi fillon me 0,0025 g në mëngjes. Pas 14-16 ditësh, në mungesë të efekteve anësore, doza rritet në 0,005 g në 24 orë. Sigurohuni që të monitoroni përmbajtjen e kaliumit në plazmë, nivelin e presionit të gjakut dhe aktivitetin e veshkave;
  • për të përjashtuar përsëritjen e goditjeve, masat parandaluese merren nga 0,005 g, pas dy javësh, në varësi të gjendjes së pacientit, doza rritet në 0,01 g një herë në ditë;
  • për të moshuarit doza është e përshkruar në masën 0,0025 g Rregullimi bëhet nga mjeku në bazë të gjendjes së pacientit dhe tolerancës së mjekimit.

Vetë-mjekimi është i përjashtuar, mjekimi shpërndahet në barnatore sipas rekomandimit të mjekut.

Ilaçe për presionin e lartë të gjakut - mbidozë

Me dozën e gabuar, është e mundur një rritje e përqendrimit të perindoprilit në gjak. Simptomat kryesore të një mbidozimi:

  • rrahje të ulët të zemrës;

Udhëzimet për përdorim tregojnë shenjat e mëposhtme të një mbidozimi: marramendje dhe dobësi

  • marramendje;
  • një rënie e mprehtë e presionit të gjakut;
  • kollë;
  • shoku psikologjik.

Në simptomat e para, shpëlajeni stomakun me shumë lëngje, pini pesë tableta qymyr aktiv ose dy Sorbek, konsultohuni me një mjek. Bilanci i ujit në trup rivendoset me klorur natriumi. Komplikimi - humbja e vetëdijes.

Udhëzime për përdorim gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Ilaçi, si barnat e tjera të grupit të barnave hipertensive, është i ndaluar gjatë periudhës së shtatzënisë. Nuk ka të dhëna aplikacioni të disponueshme. Komponentët i kalohen foshnjës përmes qumështit të gjirit. Ekziston rreziku i zhvillimit të patologjisë fetale. Ndalohet përdorimi gjatë planifikimit të konceptimit. Kur përcaktoni shtatzëninë, ilaçi duhet të hidhet, duhet menjëherë të konsultoheni me një mjek. Fetusit do t'i përshkruhet një ekografi e sistemit të veshkave dhe eshtrave. Mund të ketë rrezik të hipotensionit kronik tek foshnjat.

Emërimi për përdorim gjatë laktacionit është i ngjashëm me periudhën e shtatzënisë.

Ndërveprimet e barnave me presion të lartë

Ilaçet e përdorura së bashku me Prestarium mund të rrisin nivelin e kaliumit në plazmë, duke shkaktuar hiperkalemi.

Efekt anësor - arrest kardiak. Ilaçi është i papajtueshëm me diuretikët që kursejnë kalium, Ibuprofen, Heparin, imunosupresues, një grup ilaçesh për trajtimin e dështimit të zemrës. Para se të përdorni ilaçin, informoni mjekun tuaj për të gjitha barnat që po merrni, duke përfshirë suplementet dietike. Nuk rekomandohet të kombinohet me litium, insulinë. Merrni ilaçin sipas gjykimit të mjekut, lexoni udhëzimet.

Analogët e "Prestarium", në çfarë presioni duhet të merren

Trajtimi me Prestarium fillon kur shfaqet hipertensioni. Devijimi i treguesit të presionit të gjakut nga norma (120 deri në 80 mm Hg. Art.) në drejtim të rritjes konsiderohet presion i ngritur i gjakut. Në këto raste rekomandohet Prestarium dhe jo ilaç tjetër. Ka një numër analogësh që kanë një qëllim të ngjashëm farmakologjik. Këto përfshijnë: "Bisoprolol", "Trimetazidine", "Metoprolol", "Perineva", "Koversil", "Koversum". Në mungesë të "Prestarium" terapia mund të kryhet me një nga mjetet e listuara. Nën presion të reduktuar, zgjidhni agjentin e duhur për situatën.

Perindopril është një frenues ACE, një enzimë që konverton angiotensin I në angiotensin II. ACE, ose kinaza, është një ekzopeptidazë që nxit shndërrimin e angiotenzinës I në vazokonstriktorin e angiotenzinës II, dhe gjithashtu shkakton zbërthimin e bradikininës, e cila ka veti vazodiluese, në një heptapeptid joaktiv. Frenimi i ACE çon në një ulje të përqendrimit të angiotenzinës II, një rritje të aktivitetit të reninës plazmatike dhe një ulje të sekretimit të aldosteronit. Meqenëse ACE inaktivizon bradikininën, frenimi i ACE çon në një rritje të niveleve të bradikininës, aktivitetit të sistemit qarkullues dhe të sistemit kallikrein-kinin të indeve dhe aktivizimin e sistemit të prostaglandinës. Ky mekanizëm veprimi përcakton uljen e presionit të gjakut nga ACE inhibitorët dhe është pjesërisht përgjegjës për shfaqjen e disa efekteve anësore të tyre (kollë e thatë).
Perindopril rrit nivelin e bradikininës, e cila çon në një përmirësim të funksionit endotelial dhe relaksimit vaskular dhe luan një rol kryesor në reduktimin e rimodelimit kardiovaskular, duke përmirësuar ekuilibrin fibrinolitik të gjakut.
Perindopril promovon zgjerimin e enëve periferike dhe uljen e rezistencës së tyre. Rrjedha e gjakut periferik rritet, por rrahjet e zemrës nuk rriten. Kur përdorni perindopril, rrjedha e gjakut renale zakonisht rritet, por shkalla e filtrimit glomerular nuk ndryshon.
Për shkak të mekanizmit kompleks të veprimit, perindopril ul presionin e lartë të gjakut.
Perindopril vepron përmes metabolitit të tij aktiv, perindoprilatit.

Perindopril ul në mënyrë efektive presionin e gjakut në të gjitha shkallët e hipertensionit (hipertensionit): i lehtë, i moderuar dhe i rëndë; ul presionin e gjakut sistolik dhe diastolik. Perindoprili vepron në mënyrë efektive për 24 orë.Efekti maksimal hipotensiv arrihet 4-6 orë pas një doze të vetme të barit. Raporti T/P (pik/pllajë) i perindoprilit është 87-100%. Perindopril ul presionin e gjakut që në fillim të trajtimit, stabilizimi i presionit të gjakut ndodh për 1 muaj dhe vazhdon për një kohë të gjatë pa shfaqjen e takifilaksisë. Kur ndaloni marrjen e drogës, efekti i tërheqjes nuk vërehet.
Përveç uljes efektive të presionit të gjakut, perindoprili përmirëson elasticitetin e arterieve të kalibrit të madh, korrigjon ndryshimet strukturore në arteriet e kalibrit të vogël, zvogëlon hipertrofinë e ventrikulit të majtë, parandalon përparimin e aterosklerozës dhe ka veti anti-ishemike.
Infrakt
Perindopril redukton punën e zemrës duke reduktuar ngarkesën para dhe pas në zemër. Studimet që përfshijnë pacientë me dështim të zemrës kanë demonstruar një ulje të presionit të mbushjes në barkushet e djathta dhe të majta, një ulje të rezistencës vaskulare periferike, një rritje të indeksit kardiak dhe prodhimit kardiak. Në studimet krahasuese duke përdorur placebo dhe frenues të tjerë ACE, përdorimi i perindoprilit në një dozë fillestare prej 2.5 mg në pacientët me insuficiencë të butë deri në mesatare të zemrës nuk shkaktoi hipotension arterial pas marrjes së dozës së parë në krahasim me placebo.
Pacientët me sëmundje cerebrovaskulare
Studimi PROGRESS i më shumë se 6000 pacientëve tregoi përfitimin e trajtimit 4-vjeçar të pacientëve me një histori goditjeje ose aksidentesh cerebrovaskulare kalimtare me perindopril tertbutilamine 4 mg, e cila është ekuivalente me perindopril arginine 5 mg (Prestarium 5 mg), për parandalimin. të infarktit të përsëritur në pacientët me sëmundje cerebrovaskulare (në monoterapi ose në kombinim me indapamidin diuretik krahas terapisë bazë).
U vu re një ulje statistikisht domethënëse në rrezikun e shfaqjes: ishemike të përsëritura dhe 28% (përfshirë 50%); rastet e goditjes fatale ose paaftësuese me 33%; çmenduri dhe dëmtim i rëndë njohës i shoqëruar me goditje në tru, përkatësisht me 34 dhe 45%; infarkt miokardi me 38%; dështimi i zemrës me 26%.
Këto rezultate terapeutike janë vërejtur pavarësisht nga prania e hipertensionit shoqërues (hipertensioni arterial) ose diabeti mellitus, mosha dhe gjinia, lloji i goditjes.
Parandalimi i komplikimeve kardiovaskulare në pacientët me CAD të qëndrueshme të dokumentuar.
Një studim katërvjeçar i EUROPA që përfshin 12,218 pacientë tregoi se trajtimi me perindopril tertbutilamine 8 mg, që është ekuivalent me perindopril arginine 10 mg (Prestarium 10 mg): uli ndjeshëm gjasat e infarktit të miokardit fatal dhe jo-fatal me 24%; ul ndjeshëm mundësinë e zhvillimit të dështimit të zemrës që kërkon shtrimin në spital me 39%.
Studimet e bioekuivalencës kanë konfirmuar bioekuivalencën ndërmjet perindopril argininës në doza 2.5; 5; 10 mg dhe perindopril me tertbutilaminë në doza 2; katër; 8 mg.
Pas administrimit oral, perindoprili përthithet shpejt, përqendrimi maksimal i plazmës arrihet brenda 1 ore. Gjysma e jetës së perindoprilit nga plazma e gjakut është 1 orë. Perindopril është një proilaç. 27% e sasisë totale të perindoprilit të marrë përcaktohet në gjak si një metabolit aktiv - perindoprilat. Përveç metabolitit aktiv, janë identifikuar edhe 5 metabolitë të tjerë joaktivë të barit. Përqendrimi maksimal i perindoprilatit në plazmë arrihet 3-4 orë pas administrimit. Marrja e njëkohshme e ushqimit ngadalëson disi shndërrimin e perindoprilit në perindoprilat, kështu që perindopril arginina duhet të merret para ngrënies. Ekziston një lidhje lineare midis dozës së perindoprilit dhe përqendrimit të tij në plazmën e gjakut. Në plazmë, perindoprilat është në formën e fraksioneve të lira dhe të lidhura me ACE (kjo e fundit është përgjegjëse për efektin antihipertensiv të ilaçit). Lidhja e perindoprilatit me proteinat e plazmës (kryesisht ACE) është 20%, kjo shifër varet nga doza.
Perindoprilat ekskretohet në urinë, gjysma e jetës së fraksionit të tij të lirë është 17 orë. Gjendja e përqendrimit të ekuilibrit në plazmën e gjakut arrihet pas 4 ditësh nga fillimi i trajtimit.
Heqja e perindoprilatit ngadalësohet tek të moshuarit, te pacientët me insuficiencë zemre dhe veshkash. Dozat e barit për pacientët me insuficiencë renale rekomandohet të zgjidhen duke marrë parasysh shkallën e pamjaftueshmërisë dhe pastrimin e kreatininës. Pastrimi i perindoprilatit nga dializa është 70 ml/min.
Farmakokinetika e perindoprilit ndryshon në pacientët me cirrozë të mëlçisë. Pastrimi hepatik i perindoprilit është përgjysmuar, por sasia e perindoprilatit të formuar nuk zvogëlohet, kështu që rregullimi i dozës në pacientë të tillë nuk kërkohet.

Indikacionet për përdorimin e drogës Prestarium

AG (hipertension arterial); infrakt; në mënyrë që të parandalohet infarkti i përsëritur te pacientët me; parandalimi i komplikimeve kardiovaskulare në pacientët me sëmundje të provuar të qëndrueshme të arterieve koronare. Trajtimi afatgjatë zvogëlon rrezikun e infarktit të miokardit dhe dështimit të zemrës (sipas studimit EUROPA).

Përdorimi i drogës Prestarium

Merrni nga goja 1 herë në ditë para ngrënies, mundësisht në mëngjes. Doza zgjidhet individualisht për çdo pacient, duke marrë parasysh indikacionet për përdorim dhe nivelin e presionit të gjakut. Përdorimi në pacientët në rrezik - shih. Tabletat prej 10 mg (Prestarium 10 mg) nuk i nënshtrohen ndarjes; Tabletat 5 mg (Prestarium 5 mg) mund të ndahen.
AG (hipertension arterial)
Prestarium 5 ose 10 mg mund të jepet si monoterapi ose në kombinim me klasa të tjera antihipertensive. Doza fillestare e rekomanduar është 5 mg (Prestarium 5 mg).
Pacientët me aktivitet të lartë të sistemit renin-angiotensin-aldosterone (veçanërisht pacientët me hipertension renovskular, ekuilibër të dëmtuar të ujit dhe elektrolitit, dështim të dekompensuar të zemrës ose hipertension të rëndë (hipertension arterial), si dhe pacientë të moshuar) për shkak të mundësisë së një uljeje të menjëhershme në presionin e gjakut (hipotensioni i dozës së parë) rekomandohet fillimi i trajtimit me një dozë prej 2.5 mg nën mbikëqyrjen e një mjeku, nëse është e nevojshme - në spital.
Nëse është e nevojshme dhe tolerohet mirë, doza rritet gradualisht (mbi 1 muaj) në 5-10 mg (1 tabletë Prestarium 5 mg ose Prestarium 10 mg / ditë).
Infrakt
Doza fillestare e rekomanduar është 2.5 mg një herë në ditë para ngrënies, mundësisht në mëngjes. Pas 2 javësh, duke iu nënshtruar një tolerance të mirë, doza mund të rritet në 5 mg dhe të kalohet në përdorimin e ilaçit Prestarium 5 mg. Përdorimi në pacientët në rrezik - shih.
Parandalimi i goditjes së përsëritur në pacientët me sëmundje cerebrovaskulare(sipas rezultateve të studimit PROGRESS).
Doza fillestare e rekomanduar është 2,5 mg (1/2 ton tableta Prestarium 5 mg) një herë në ditë para ngrënies, mundësisht në mëngjes. Pas 2 javësh trajtimi, doza rritet në 5 mg (Prestarium 5 mg). Në rast të efektit të pamjaftueshëm hipotensiv, mund të përshkruhet në kombinim me indapamid ose të kaloni në përdorimin e një kombinimi fiks të perindoprilit dhe indapamidit (Prestarium Arginine Combi).
Trajtimi fillon brenda 2 javësh deri në disa vite pas goditjes parësore.
Parandalimi i komplikimeve kardiovaskulare në pacientët me CAD të dëshmuar të qëndrueshme
Terapia afatgjatë redukton rrezikun e infarktit të miokardit dhe dështimit të zemrës (sipas rezultateve të studimit 4-vjeçar EUROPA). Trajtimi fillon me caktimin e një doze prej 5 mg / ditë (1 tabletë e ilaçit Prestarium 5 mg), mundësisht në mëngjes. Pas 2 javësh, me një tolerancë të mirë, doza rritet në 10 mg dhe kalohet në përdorim afatgjatë të Prestarium 10 mg.
Prestarium 10 mg në një dozë prej 1 tabletë në ditë përshkruhet për terapi afatgjatë në pacientët me sëmundje të provuar të qëndrueshme të arterieve koronare, pavarësisht nga komorbiditeti, mosha dhe terapia shtesë.
Në pacientët e moshuar me sëmundje të provuar të qëndrueshme të arterieve koronare, trajtimi fillon me një dozë prej 2.5 mg 1 herë në ditë para ngrënies, mundësisht në mëngjes; pas 1 jave të trajtimit, doza rritet në 5 mg (Prestarium 5 mg), pas 2 javësh trajtimi, nëse tolerohet mirë, doza rritet në 10 mg (Prestarium 10 mg), në të cilin ilaçi vazhdon të merret. për një kohë të gjatë.

Kundërindikimet për përdorimin e drogës Prestarium

Hipersensitiviteti ndaj perindoprilit dhe përbërësve të tjerë të ilaçit; angioedema në histori, duke përfshirë pas përdorimit të frenuesve ACE, shtatzëninë (veçanërisht tremujorin II-III) dhe ushqyerjen me gji.

Efektet anësore të Prestarium

Gjatë përdorimit të perindoprilit, mund të vërehen efektet anësore të mëposhtme.
Nga sistemi i gjakut: ulje e hemoglobinës dhe hematokritit, trombocitopeni, leukopeni/neutropeni, anemi, agranulocitozë, pancitopeni. Në pacientët me mungesë kongjenitale të enzimës glukozë-6-fosfat dehidrogjenazë (G-6PDH), janë vërejtur raste të izoluara të anemisë hemolitike.
Nga ana e sistemit nervor qendror dhe sistemit nervor periferik: dhimbje koke, asteni, marramendje, parestezi; shumë rrallë - çrregullime të humorit, gjumë.
Nga ana e organit të vizionit: dëmtimi i shikimit.
Nga organi i dëgjimit: zhurmë në veshë.
Nga ana e sistemit kardiovaskular: hipotension arterial (veçanërisht pas marrjes së dozës së parë); shumë rrallë - për shkak të një rënie të papritur të presionit të gjakut në pacientët me rrezik të lartë, mund të ndodhë aritmi, anginë e qëndrueshme, infarkt miokardi, goditje në tru (shih).
Nga sistemi i frymëmarrjes: kollë e thatë, gulçim; rrallë - bronkospazma; shumë rrallë - pneumoni eozinofile, rinit.
Nga sistemi tretës: nauze, të vjella, dhimbje barku, diarre, kapsllëk, ndjenjë e gojës së thatë; shumë rrallë - pankreatiti.
Nga sistemi hepatobiliar: shumë rrallë - hepatiti, verdhëza (shih).
Nga ana sistemi urinar: rrallë - përkeqësimi i dështimit kronik të veshkave; shumë rrallë - OPN.
Reagimet alergjike dhe të lëkurës: skuqje të lëkurës, eritemë; rrallë - angioedema; shumë rrallë - eritema multiforme.
Manifestime të tjera: astenia, ngërçe të muskujve, rrallë - impotencë, djersitje.
Treguesit laboratorikë: një rritje e mundshme e përqendrimit të kaliumit, kreatininës dhe uresë në serumin e gjakut, veçanërisht në pacientët me insuficiencë të rëndë të zemrës dhe hipertension renovskular. Rrallë - një rritje në aktivitetin e transaminazave hepatike dhe nivelit të bilirubinës në plazmën e gjakut.

Udhëzime të veçanta për përdorimin e ilaçit Prestarium

Nuk rekomandohet përdorimi i barit në tremujorin e parë të shtatzënisë. Me një shtatzëni të planifikuar ose të vendosur, ilaçi duhet të ndërpritet. Përdorimi i barit në tremujorin II-III të shtatzënisë është kundërindikuar.
Përdorimi i perindoprilit gjatë laktacionit nuk rekomandohet për shkak të mungesës së të dhënave për ekskretimin e perindoprilit në qumështin e gjirit.
Perindopril nuk rekomandohet për fëmijët dhe adoleshentët për shkak të mungesës së studimeve përkatëse në grupe të tilla pacientësh.
Para fillimit të përdorimit të barit dhe gjatë administrimit të tij, është e nevojshme të monitorohet presioni i gjakut, funksioni i veshkave dhe niveli i kaliumit në plazmën e gjakut.
Ndikimi në nivelin e kaliumit në gjak
Mund të ketë luhatje në nivelin e kaliumit në plazmën e gjakut në pacientët që marrin frenues ACE. Në pacientët në rrezik të hiperkalemisë, përkatësisht në pacientët me insuficiencë renale, diabeti mellitus i pakontrolluar, mund të shfaqet hiperkalemia.
Hipotensioni i dozës së parë
Kur përdorni frenuesit ACE pas marrjes së dozës së parë, është e mundur një ulje e papritur e presionit të gjakut (hipotensioni i dozës së parë). Hipotensioni zakonisht shfaqet në pacientët me çrregullime shoqëruese - hipovolemi, mungesë natriumi të shkaktuar nga përdorimi i diuretikëve, dietë pa kripë, të vjella, diarre, në pacientët me hipertension të rëndë të varur nga renina (hipertension arterial) dhe me simptoma të dështimit të zemrës me ose pa insuficiencë renale shoqëruese), veçanërisht në pacientët me insuficiencë të rëndë të zemrës, që marrin diuretikë në lak në doza të larta, që kanë një çekuilibër elektrolitik ose funksion të dëmtuar të veshkave me origjinë funksionale. Pacientët me ekuilibër të dëmtuar të ujit dhe elektrolitit rekomandohet t'i korrigjojnë ato përpara se të fillojnë trajtimin me perindopril.
Në pacientët në rrezik të zhvillimit të hipotensionit arterial, terapia fillestare dhe rritja e mëtejshme e dozës duhet të kryhet nën mbikëqyrjen mjekësore.
Përdoret në pacientët me sëmundje ishemike të zemrës dhe sëmundje cerebrovaskulare.
Rekomandimet e mësipërme në lidhje me fillimin e trajtimit duhet të ndiqen për të shmangur një ulje të mundshme të papritur të presionit të gjakut, e cila në pacientë të tillë mund të çojë në zhvillimin e infarktit të miokardit ose goditjes në tru.
Në prani të dështimi i rëndë i zemrës dhe në pacientët e tjerë në rrezik, trajtimi duhet të fillohet nën mbikëqyrjen e një mjeku. Nëse ndodh hipotensioni i dozës së parë tek pacienti gjatë marrjes së perindoprilit, pacientit duhet t'i jepet një pozicion horizontal me një kokë të ulët dhe të rivendosë BCC me një infuzion të solucionit izotonik të klorurit të natriumit. Hipotensioni kalimtar pas dozës së parë nuk është kundërindikacion për përshkallëzimin e mëtejshëm të dozës nëse ka nevojë për ulje të mëtejshme të presionit të gjakut pas rivendosjes së ekuilibrit të lëngjeve dhe elektroliteve dhe normalizimit të gjendjes së pacientit.
Për të zvogëluar rrezikun e zhvillimit të hipotensionit arterial simptomatik, pacientët që marrin diuretikë këshillohen të ndalojnë marrjen e tyre 2-3 ditë para fillimit të trajtimit me perindopril; nëse kjo nuk është e mundur, trajtimi duhet të fillohet me një dozë minimale prej 2,5 mg (Prestarium 2,5 mg). Është e nevojshme të monitorohet funksioni i veshkave dhe niveli i kaliumit në plazmën e gjakut. Rritja e mëtejshme e dozës kryhet nën kontrollin e nivelit të presionit të gjakut. Nëse është e nevojshme, rifilloni përdorimin e diuretikëve.
Stenoza e valvulave aortale ose mitrale, kardiomiopatia hipertrofike
Të gjithë frenuesit ACE duhet të përdoren me kujdes në pacientët me stenozë të valvulës mitrale ose me pengim të traktit dalës nga barkushja e majtë (stenozë aortale, kardiomiopati hipertrofike).
Përdoret në pacientët me insuficiencë renale
Në pacientët me insuficiencë renale (pastrimi i kreatininës ≤60 ml / min), doza duhet të rregullohet duke marrë parasysh pastrimin e kreatininës dhe përgjigjen e pacientit ndaj trajtimit. Gjithashtu rekomandohet monitorimi periodik i nivelit të kaliumit dhe kreatininës në serumin e gjakut.

Pastrimi i perindoprilatit nga dializa është 70 ml/min. Perindopril nuk u përshkruhet pacientëve në hemodializë duke përdorur membrana poliakrilike me rrjedhje të lartë për shkak të mundësisë së një reaksioni anafilaktoid.
Në disa pacientë me stenozë bilaterale të arteries renale ose stenozë të arteries në një veshkë të vetme, mund të vërehet një rritje e nivelit të uresë dhe kreatininës në plazmën e gjakut, veçanërisht në prani të insuficiencës renale. Ndryshimet në tregues janë të kthyeshme dhe normalizohen pas ndërprerjes së trajtimit. Në prani të hipertensionit renovskular në pacientë të tillë, rreziku i zhvillimit të hipotensionit arterial simptomatik dhe dështimit të veshkave rritet. Trajtimi në pacientë të tillë rekomandohet të fillojë nën mbikëqyrjen e një mjeku me një dozë të ulët dhe me një tolerancë të mirë, me titrim të mëtejshëm të dozës lart.
Në disa pacientë që nuk kishin sëmundje të veshkave para fillimit të trajtimit, një rritje e nivelit të ure dhe kreatininës në plazmën e gjakut gjatë përdorimit të perindoprilit, veçanërisht në kombinim me diuretikët, mund të tregojë se pacienti ka dëmtuar funksionin e veshkave përpara fillimit të trajtimit. . Në këtë rast, mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza, të anulohet diuretiku ose frenuesi ACE.
Në pacientët me dështim të zemrës, shfaqja e hipotensionit arterial në fillim të trajtimit me një frenues ACE mund të çojë në dëmtim të mëtejshëm të funksionit renal.
Përdorimi në pacientët me diabet
Pacientët që përdorin insulinë ose agjentë hipoglikemikë oralë, ndërsa marrin frenues ACE, duhet të kontrollojnë nivelet e glukozës në gjak, veçanërisht gjatë muajit të parë të përdorimit (shih gjithashtu) .
Përdoret në pacientët me insuficiencë hepatike
Rregullimi i dozës nuk kërkohet. Nëse pacienti zhvillon verdhëz gjatë përdorimit të një frenuesi ACE, ose nëse vërehet një rritje e konsiderueshme e enzimave të mëlçisë, frenuesi ACE duhet të ndërpritet dhe pacienti duhet të monitorohet me kujdes.
Aplikacion në pacientët me kolagjenozë dhe në ata që marrin allopurinol, imunosupresues, prokainamide
Duhet të përdoret me kujdes, veçanërisht në prani të funksionit të dëmtuar të veshkave.
Kollë
Meqenëse ilaçi përmban një frenues ACE, gjatë përdorimit të tij mund të shfaqet një kollë e thatë, e cila zhduket pas ndërprerjes së ilaçit. Nëse është e nevojshme, trajtimi mund të vazhdohet.
Ndërhyrjet kirurgjikale dhe anestezi
Anesteziologu duhet të informohet për përdorimin e çdo frenuesi ACE nëse pacienti është planifikuar për anestezi ose operacion. Trajtimi me një frenues ACE duhet të ndërpritet një ditë para operacionit (shih).
intoleranca ndaj laktozës
Përbërja e ilaçit përfshin laktozën, kështu që pacientët me intolerancë kongjenitale të galaktozës, sindromën e malabsorbimit të glukozës dhe galaktozës, mungesës së laktazës Lapp nuk rekomandohet të përshkruajnë ilaçin.
Plazmafereza
Pacientët me nivele të larta të LDL gjatë plazmaferezës me sulfat dekstran gjatë përdorimit të një frenuesi ACE mund të përjetojnë reaksione anafilaktoide kërcënuese për jetën. Zhvillimi i reaksioneve anafilaktoide mund të shmanget duke ndaluar përkohësisht frenuesin ACE para fillimit të plazmaferezës.
Kryerja e desensibilizimit
Reaksionet anafilaktoide mund të ndodhin në pacientët që marrin frenues ACE gjatë desensibilizimit specifik ndaj helmit të bletës. Këto reaksione mund të parandalohen duke ndaluar përkohësisht frenuesin ACE. Këto reagime mund të shfaqen gjatë testeve provokuese.
Ndikimi në reaksionet psikomotore
Kur drejtoni automjete ose kur punoni me mekanizma, duhet të merret parasysh mundësia e zhvillimit të marramendjes ose dobësisë për shkak të një rënie të mprehtë të presionit të gjakut.

Ndërveprimet e drogës Prestarium

Diuretikët. Në pacientët me ekuilibër të dëmtuar të ujit dhe elektroliteve që marrin diuretikë, kur përshkruajnë një frenues ACE, është e mundur një ulje e mprehtë e presionit të gjakut. Për të zvogëluar rrezikun e hipotensionit arterial në pacientë të tillë, rekomandohet të ndërpritet trajtimi me diuretikë dhe të rivendoset ekuilibri i ujit dhe elektrolitit përpara fillimit të trajtimit me perindopril.
Përdorimi i njëkohshëm me diuretikët që kursejnë kalium (spironolactone, amiloride, triamterene) ose kripëra kaliumi mund të shkaktojë hiperkalemi. Ilaçet e mësipërme nuk rekomandohen për përdorim të njëkohshëm me perindopril. Në rastin e caktimit të këtyre fondeve, ato duhet të përdoren me kujdes. Është e nevojshme të monitorohet rregullisht niveli i kaliumit në plazmën e gjakut.
NSAID, duke përfshirë acidin acetilsalicilik në një dozë prej ≥3 g/ditë, zvogëlojnë efektin antihipertensiv të frenuesve ACE, duke siguruar një efekt sinergjik në rritjen e nivelit të kaliumit në plazmën e gjakut dhe gjithashtu mund të shkaktojnë dëmtim të funksionit renal. Ky efekt është i kthyeshëm. Në raste të izoluara, dështimi i veshkave mund të ndodhë në pacientët me një histori të funksionit të dëmtuar të veshkave (të moshuarit, pacientët me ekuilibër të dëmtuar të lëngjeve dhe elektroliteve).
Kur përdorni frenuesit ACE me ilaçe litium ndoshta një rritje e kthyeshme në përqendrimin e litiumit në plazmën e gjakut dhe, në përputhje me rrethanat, një rritje në rrezikun e efektit të tij toksik. Përdorimi i diuretikëve tiazidë rrit mundësinë e toksicitetit të litiumit kur përdoret me frenuesit ACE. Nuk rekomandohet përdorimi i perindoprilit njëkohësisht me preparatet e litiumit. Nëse është e nevojshme të përshkruhet një kombinim i tillë, është e nevojshme të kontrollohet niveli i litiumit në plazmën e gjakut.
Antihipertensivë dhe vazodilatorë. Përdorimi i njëkohshëm i agjentëve antihipertensivë, nitroglicerinës, nitrateve të tjera dhe vazodilatorëve mund të përmirësojë efektin antihipertensiv të perindoprilit.
Agjentët antidiabetikë. Përdorimi i njëkohshëm i frenuesve ACE dhe ilaçeve që ulin nivelet e glukozës në gjak (insulinë, agjentë hipoglikemikë oralë) mund të shkaktojë një ulje të mëtejshme të niveleve të glukozës në gjak dhe rrezikun e hipoglikemisë, veçanërisht në javët e para të trajtimit dhe në pacientët me insuficiencë renale.
Antidepresantë triciklikë/antipsikotikë/anestetikë. Përdorimi i njëkohshëm i disa anestetikëve, antidepresantëve triciklikë ose antipsikotikëve me frenuesit ACE mund të çojë në një ulje të mëtejshme të presionit të gjakut.
Simpatomimetika: dobësim i mundshëm i efektit antihipertensiv të ACE inhibitorëve.

Mbidozimi i drogës Prestarium, simptomat dhe trajtimi

Simptomat e një mbidozimi të çdo frenuesi ACE janë hipotension i rëndë arterial, shoku i qarkullimit të gjakut, takikardia, bradikardia, çekuilibri i elektroliteve, dështimi i veshkave, hiperventilimi, marramendja, ankthi. Në rast të mbidozimit, pacienti duhet të shtrohet në spital dhe nën mbikëqyrjen mjekësore. Duhet të monitorohen elektrolitet e plazmës dhe kreatinina. Trajtimi varet nga natyra dhe ashpërsia e simptomave. Është e nevojshme të zvogëlohet përthithja e frenuesit ACE me lavazh gastrik dhe emërimin e enterosorbentëve. Në rast të hipotensionit të rëndë arterial, pacienti duhet të vendoset në një pozicion horizontal me kokën poshtë dhe BCC të restaurohet me infuzion të solucionit izotonik të klorurit të natriumit. Nëse është e nevojshme, angiotensin II dhe/ose katekolaminat administrohen në mënyrë intravenoze. Në raste të rënda, indikohet implantimi i përkohshëm i një stimuluesi kardiak. Është e nevojshme të kontrollohen dhe korrigjohen funksionet vitale të trupit.
Perindoprili mund të hiqet nga trupi me hemodializë. Nuk rekomandohet përdorimi i membranave me rrjedhje të lartë.

Kushtet e ruajtjes së ilaçit Prestarium

Në një enë të mbyllur mirë në kushte normale.

Lista e farmacive ku mund të blini Prestarium:

  • Shën Petersburg
KATEGORITË

ARTIKUJ POPULLOR

2022 "kingad.ru" - ekzaminimi me ultratinguj i organeve të njeriut