Udhëzime për përdorim në tableta Co-trimoxazole. Forma dhe përbërja e lëshimit

Tableta 480 mg. 10 tableta në një paketë blister.

1 ose 2 pako me udhëzime për përdorim në një kuti kartoni.

Ilaçi është një antibiotik me spektër të gjerë. Produkti është dëshmuar efektiv kundër shumë llojeve të njohura të baktereve. Ju mund të merrni Co-Trimoxazole vetëm siç përshkruhet nga një mjek, pasi ekziston një rrezik i lartë i efekteve anësore nga zorrët, gjëndra tiroide, qarkullimi i gjakut, sistemi nervor dhe organet e tjera.

Co-Trimoxazole - udhëzime për përdorim

Ilaçi duhet të përdoret për trajtimin e infeksioneve vetëm siç përshkruhet nga një mjek. Udhëzimet për përdorim tregojnë në detaje mënyrën e përdorimit dhe dozën, të përcaktuara në përputhje me moshën e pacientit. Këto udhëzime duhet të ndiqen për të shmangur reaksionet negative dhe fenomenet negative të shkaktuara nga gëlltitja e përqendrimeve të tepërta të substancave medicinale në trup.

Përbërja dhe forma e lëshimit

Përbërësit kryesorë të ilaçit janë sulfametoksazoli dhe trimethoprimi, të cilët kanë një efekt baktericid. Ilaçi shpërndahet në formën e tabletave ose pezullimit. Përqendrimi i substancave antibakteriale në varësi të formës së ilaçit mund të studiohet në tabelë:

Farmakodinamika dhe farmakokinetika

Ilaçi është një ilaç i kombinuar antimikrobik me një efekt baktericid. Mekanizmi i veprimit të ilaçit bazohet në bllokimin e sintezës së folateve brenda qelizave bakteriale. Vdekja e mikroorganizmave patogjenë ndodh për shkak të faktit se sulfametoksazoli prish formimin e acidit dihidrofolik, dhe trimethoprim rrit ndërprerjet në formimin e acidit tetrahidrofolik, duke shkatërruar proteinat jetike për mikrobin.

Reaksionet që ndodhin brenda trupit rrisin përqendrimin e ilaçit në plazmën e gjakut disa orë pas administrimit. Substancat mund të kalojnë përmes placentës tek fetusi dhe në qumështin e gjirit. Metabolizmi i sulfonamideve ndodh në mëlçi. Metabolitet nuk kanë një efekt antimikrobik. Përqendrimet e larta antibakteriale gjenden në urinë. Substancat ekskretohen nga veshkat dhe zorrët.

Co-Trimoxazole - indikacione për përdorim

Ilaçi mund të përdoret veçmas ose si pjesë e terapisë komplekse. Ilaçi Co-Trimoxazole u përshkruhet pacientëve për trajtimin e sëmundjeve të mëposhtme:

• bronkiti i formave akute dhe kronike;
• bronkiektazia;
• lobar, pneumocist, pneumoni bronkiale;
• salmoneloza, kolera;
• dizenteri, ethe tifoide, gastroenterit;
• kolengit, ethe paratifoide, kolecistit;
• bajamet, ethe e kuqe e ndezur, laringit;
• otitis media, sinusit;
• gonorre, granuloma inguinale;
• prostatiti, uretriti;
• pyelitis, cystitis, pyelonephritis;
• furunculosis, pyoderma, infeksione të rënda të plagëve.

Co-Trimoxazole përdoret si pjesë e terapisë komplekse së bashku me barna të tjera. Kombinimet e barnave përdoren në trajtimin e sëmundjeve:

• toksoplazmoza;
• malaria;
• osteomieliti (akut, kronik);
• infeksionet osteoartikulare;
• bruceloza në ecuri akute;
• blastomikoza e Amerikës së Jugut.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Udhëzimet për përdorim thonë se ilaçi duhet të merret nga goja. Ju duhet të merrni pilula ose pezullim pas ngrënies ose gjatë vakteve. Për të përgatitur një përzierje nga kokrrizat, duhet të shtoni 100 ml ujë të zier brenda shishes dhe të përzieni plotësisht përmbajtjen. Kohëzgjatja e trajtimit varet nga diagnoza e vendosur. Mesatarisht, terapia me ilaçe zgjat deri në 10 ditë.

Co-Trimoxazole – suspension

Doza e barit përcaktohet nga mjeku sipas moshës dhe ashpërsisë së sëmundjes së gjetur tek pacienti. Ilaçi Co-Trimoxazole në formën e një pezullimi rekomandohet të merret në dozat e mëposhtme:

• foshnjat nën gjashtë muaj - 120 ml dy herë në ditë;
• fëmijët nën 6 vjeç - 120-240 ml 2 herë në ditë;
• fëmijët e moshës 6-12 vjeç - 480 mg dy herë në ditë;
• adoleshentët dhe të rriturit - 960 mg 2 herë në ditë.

Tableta Co-Trimoxazole

Udhëzimet për ilaçin ofrojnë një regjim për marrjen e ilaçit në formën e pilulave. Ekspertët vendosin regjimin e mëposhtëm të dozimit për përdorimin e tabletave:

• të rriturit dhe adoleshentët mbi 12 vjeç u përshkruhen 960 mg një herë ose 480 mg dy herë në ditë;
• për fëmijët nën 2 vjeç, tregohet 120 mg 2 herë në ditë;
• fëmijët 2-5 vjeç - 120-240 mg dy herë në ditë;
• fëmijët 6-11 vjeç - 240-480 mg 2 herë në ditë;
• për infeksion të rëndë, të rriturit këshillohen të marrin 480 mg tri herë në ditë;
• nëse sëmundja është kronike, doza ditore është 480 mg.

udhëzime të veçanta

Nëse trajtimi me ilaçe kryhet për më shumë se 30 ditë, mundësia e ndryshimeve hematologjike rritet. Transformimet janë të kthyeshme kur pacientit i jepet acid folik. Kjo terapi nuk ka një efekt të rëndësishëm në efektivitetin e ilaçit. Pacientët që vuajnë nga mungesa themelore e folatit duhet ta marrin agjentin baktericid me kujdes.

Ilaçi duhet të ndërpritet nëse shfaqet diarre ose skuqje. Për të parandaluar zhvillimin e kristalurisë, prodhimi i urinës duhet të mbahet në vëllimet e kërkuara. Efektet anësore nga marrja e sulfonamideve antimikrobike mund të ndodhin kur aftësia e veshkave për të eliminuar substancat e dëmshme është e dëmtuar. Gjatë trajtimit me ilaçin, nuk rekomandohet të hani zarzavate, lulelakër, domate, fasule, karota ose ekspozimi ndaj rrezatimit të fortë ultravjollcë.

Gjatë trajtimit të pacientëve me SIDA, rreziku i reaksioneve negative rritet. Ilaçi nuk është i përshkruar për infeksionet e fytit të shkaktuara nga streptokoku beta-hemolitik i grupit A, sepse rezistenca ndaj tendosjeve është e përhapur. Pacientët me patologji të metabolizmit të kaliumit dhe insuficiencë renale kërkojnë testim periodik të plazmës së gjakut.

Në fëmijëri

Ilaçi duhet të merret me kujdes në fëmijëri. Doza dhe regjimi i përdorimit duhet të përcaktohen nga mjeku, bazuar në diagnozën dhe rezultatet e testeve laboratorike. Trajtimi i gabuar i një fëmije me sulfonamide mund të çojë në zhvillimin e verdhëzës dhe anemisë hemolitike. Trajtimi i sëmundjeve të foshnjave me ilaçin është i ndaluar. Një përjashtim është trajtimi i toksoplazmozës dhe pneumonisë Pneumocystis.

Ndërveprimet e drogës

Një ilaç antimikrobik mund të ketë një efekt negativ në trup kur përdoret njëkohësisht me barnat e mëposhtme:

• Marrja e diuretikëve rrit mundësinë e zhvillimit të trombocitopenisë dhe gjakderdhjes. Ky efekt vërehet shpesh tek të moshuarit. Për të përcaktuar rrezikun e trombocitopenisë në kohën e duhur, pacienti duhet t'i nënshtrohet ekzaminimit të rregullt.
• Përdorimi i njëkohshëm me ciklosporinë pas transplantimit të veshkave mund të përkeqësojë gjendjen e pacientit.
• Aktiviteti i Warfarinës dhe Fenitoinës (barna antikoagulante) në lidhje me metabolizmin e mëlçisë është zvogëluar.
• Barbituratet, acidi para-aminosalicilik dhe fenitoina rrisin aktivitetin e manifestimeve të mungesës së acidit folik.
• Efekti i kontracepsionit oral është zvogëluar.
• Barnat që janë derivate të acidit salicilik rrisin efektin e ilaçit Co Trimoxazole.
• Efekti i antikoagulantëve indirekt, përqendrimi toksik i metotreksatit, efekti i barnave hipoglikemike dhe aktiviteti antimikrobik i kloridinës rritet.
• Rifampicina ndihmon në reduktimin e gjysmëjetës së trimetoprimit.
• Prokaina, Benzokaina dhe analogët e tyre mund të zvogëlojnë efektivitetin e ilaçit.
• Përdorimi i njëkohshëm i barit me Pirimetaminë mund të shkaktojë anemi megaloblastike.
• Përdorimi i kolestiraminës redukton përthithjen. Rekomandohet një pushim prej disa orësh ndërmjet marrjes së medikamenteve.
• Barnat që pengojnë funksionin hematopoietik të palcës kurrizore rrisin rrezikun e mielosupresionit.
• Ilaçet anti-inflamatore jo-steroide (Indometacina, Naproxen) mund të rrisin efektin e sulfametoksazolit dhe trimethoprimit.

Kundërindikimet

Lufta kundër sëmundjeve të shkaktuara nga bakteret duke përdorur një kombinim të sulfamethoxazole dhe trimethoprim është rreptësisht e ndaluar nëse pacienti ka faktorët e mëposhtëm:

• sëmundjet e gjakut (anemia aplastike, leukopenia, agranulocitoza);
• periudha e shtatzënisë dhe laktacionit;
• mbindjeshmëria ndaj sulfonamideve;
• mungesa e glukozë-6-fosfat dehidrogjenazës (hemoliza e mundshme e qelizave të kuqe të gjakut);
• dështimi i veshkave dhe mëlçisë;
• Anemia e mungesës së B12;
• deri në 3 muaj.

Në disa sëmundje, ilaçi mund të dëmtojë trupin. Përdorimi me kujdes dhe nën mbikëqyrjen e një specialisti kërkohet për sëmundjet e mëposhtme:

• mungesa e acidit folik;
• sëmundjet e gjëndrës tiroide;
• rrezik i lartë i alergjive;
• astma bronkiale;
• mosfunksionimi i mëlçisë dhe veshkave.

Efekte anësore

Përdorimi i një ilaçi baktericid pa recetën e mjekut dhe pa kryerjen e hulumtimeve të nevojshme mund të shkaktojë efekte anësore. Simptomat shfaqen në disa sisteme të trupit:

• Respiratore: infiltrate pulmonare, bronkospazma.
• Hematopoetike: neutropenia, anemia, policitemia, leukopenia, agranulocitoza dhe patologji të tjera.
• Nervoz: depresion, dridhje, neurit periferik, apati, dhimbje koke, zhurmë në vesh, marramendje.
• Digjestiv: hepatiti, kolestaza, dhimbje barku, gastrit, çrregullime të jashtëqitjes, të vjella dhe të përziera, hepatonekroza, enterokoliti, stomatiti, anoreksia.
• Urinare: çrregullime funksionale të veshkave, poliuri, rritje e përqendrimit të uresë, nefropati toksike, e shoqëruar me anuri, oliguri.
• Sistemi muskuloskeletor: mialgji, artralgji.
• Reaksionet alergjike janë të mundshme: nekrolizë toksike e epidermës, skuqje, temperaturë e lartë e trupit, hiperemia e sklerës së syrit, kruajtje, dermatit, eritema.

Mbidozimi

Gëlltitja e sulfametoksazolit duhet të bëhet rreptësisht sipas udhëzimeve ose recetës së mjekut. Përdorimi i pakontrolluar i tabletave ose pezullimeve mund të çojë në pasoja të pakëndshme, të rrezikshme të një mbidoze. Një rritje në përqendrimin e sulfametoksazolit shoqërohet me simptomat e mëposhtme:

• të vjella dhe ndjesi të përzier;
• formimi i dhimbjeve të zorrëve;
• marramendje dhe dhimbje koke;
• sindromi i konfuzionit, gjendje depresive, përgjumje;
• të fikët;
• ulje e mprehtësisë vizuale;
• hematuria;
• ethe;
• kristaluria;
• trombocitopeni;
• verdhëza toksike;
• anemi megaloblastike;
• leukopenia.

Këto pasoja të mbidozimit duhet të ndalen shpejt për të parandaluar zhvillimin e komplikimeve. Trajtimi kryhet përmes masave të mëposhtme:

• tërheqja e mjekimit;
• lavazh stomaku (kryhet jo më shumë se 2 orë pas marrjes së një sasie të tepërt të barnave);
• acidifikimi i urinës për të hequr trimetoprim;
• duke pirë shumë ujë;
• diurezë e detyruar;
• administrimi intramuskular i folinatit të kalciumit;
• hemodializa.

Kushtet e shitjes dhe ruajtjes

Ilaçi antimikrobik shpërndahet nga farmacitë vetëm me recetë të mjekut. Për ta blerë atë, së pari duhet të kërkoni këshilla nga një specialist. Antibiotiku duhet të ruhet në një vend të thatë dhe të errët jashtë mundësive të fëmijëve. Afati i ruajtjes së granulave është 2 vjet në temperatura deri në 15 gradë. Përzierja e përfunduar mund të ruhet në frigorifer deri në 1 muaj, në kushte dhome deri në 2 javë. Afati i ruajtjes së tabletave Co-Trimoxazole është 5 vjet.

Analoge

Ilaçi ka një përbërje, veti dhe metodë të ngjashme të administrimit me disa ilaçe të tjera që i përkasin grupit të sulfonamideve. Analogët e ilaçit janë:

• Biseptol është një ilaç me një spektër të gjerë veprimi antibakterial. Tregon aktivitet në luftën kundër stafilokokut, streptokokut, E. coli dhe patogjenëve të tjerë. Ju mund ta blini ilaçin në formën e tabletave, shurupit dhe koncentratit për injeksion.
• Dvaseptol është një agjent i kombinuar që ka një efekt baktericid. Ilaçi përdoret për uretrit, cistit, gonorre, pneumoni dhe sëmundje të tjera të shkaktuara nga aktiviteti bakterial. Mund të blini tableta, shurup, koncentrat injeksionesh për të rritur dhe fëmijë.
• Metosulfabol është një ilaç i kombinuar që ka një efekt antimikrobik me spektër të gjerë. Substancat aktive janë sulfametoksazol dhe trimethoprim. Shpërndahet në ampula sipas recetës së mjekut.

Udhëzime për përdorim mjekësor

bar

CO - TRIMOXAZOL

Emer tregtie

Ko-trimoksazol

Emër jopronar ndërkombëtar

Nr

Forma e dozimit

Tableta 480 mg

Kompleksi

Një tabletë përmban

Substancat aktive: sulfametoksazol 400 mg, trimethoprim 80 mg;

Përbërësit ndihmës: niseshte patate, povidone, stearat kalciumi.

Përshkrim

Tabletat janë të bardha ose thuajse të bardha, në formë cilindrike të sheshtë, me një zgavër dhe një parzmore.

Fgrupi i armakoterapisë

Barna antibakteriale për përdorim sistemik. Sulfonamidet dhe trimetoprim. Sulfonamidet në kombinim me trimetoprim dhe derivatet e tij. Ko-trimoksazol.

Kodi ATX J01EE01

Vetitë farmakologjike

Farmakokinetika

Pas administrimit oral, trimethoprim dhe sulfamethoxazole absorbohen shpejt dhe pothuajse plotësisht. Përqendrimi maksimal kur merret nga goja në një dozë prej 960 mg për sulfametoksazol arrihet pas 3,81 ± 2,49 orësh dhe është 45,00 ± 13,92 mcg/ml, dhe për trimetoprim - pas 2,25 ± 1,78 orë dhe është 1,42 μg/0ml. Përqendrimi antibakterial mbahet për 7 orë. Një gjendje e qëndrueshme arrihet pas 2-3 ditësh përdorimi të rregullt.

Në gjak, 42-46% e trimetoprimit dhe rreth 66-70% e sulfametoksazolit janë në gjendje të lidhur me proteina. Të dy substancat depërtojnë lehtësisht përmes barrierave histohematike në të gjitha organet dhe indet; në mushkëri dhe urinë ato krijojnë përqendrime që tejkalojnë nivelin në plazmë. Depërton në barrierën gjak-tru dhe gjendet në përqendrime të larta në lëngun cerebrospinal. Ekskretohet në përqendrime të larta në qumështin e gjirit. Vëllimi i shpërndarjes së sulfametoksazolit është 1,86 l/kg; trimetoprim - 0,29 l/kg. Metabolizohet në mëlçi. Sulfametoksazoli i nënshtrohet acetilimit për të formuar metabolitë joaktive, trimethoprim formon disa oksimetabolitë, disa prej të cilëve kanë aktivitet të dobët antimikrobik.

Ekskretohet nga veshkat. Rreth 50-70% e trimetoprimit dhe 10-30% e sulfametoksazolit ekskretohen të pandryshuara. Ato ekskretohen në biliare në sasi të vogla. Gjysma e eleminimit për trimetoprim është rreth 10 orë, dhe për sulfametoksazol është rreth 11 orë.

Tek fëmijët, eliminimi i ko-trimoksazolit është i përshpejtuar dhe varet nga mosha: deri në 1 vit, periudha e gjysmës së jetës së trimethoprimit dhe sulfametoksazolit është 7 dhe 8 orë; në moshën 1-10 vjeç - përkatësisht 5 dhe 6 orë. Te personat mbi 60 vjeç, si dhe te personat me funksion të dëmtuar të veshkave, eliminimi i ko-trimoxazolit ngadalësohet.

Farmakodinamika

Mekanizmi i veprimit shoqërohet me një ndërprerje të sintezës së acideve nukleike në qelizat bakteriale dhe protozoare. Co-trimoxazole nuk ka një efekt negativ në sintezën e acideve nukleike në qelizat njerëzore.

Shumë aktiv kundër baktereve aerobike gram-pozitive: Staphylococcus spp.(përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamazë) , Streptococcus spp. ( përfshirë. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus beta), Branchamella catarrhalis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia spp.; Bakteret aerobike gram-negative: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., M. catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp., S. maltophilia, Yersinia spp., V. cholerae.

Më pak aktive në lidhje me Acinetobacter spp., Actinomyces spp., Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Brucella spp., B. abortus, B. mallei, B. pseudomallei, Citrobacter spp., Chlamidia trachomatis, Cedecea spp., Edwardsiella spp. ., Legionella spp., Morganella morganii, Providencia spp.

Aktiv kundër protozoarëve Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Isospora belli, Isospora natalensis, Cyclosporidium cayetanensis, Cyclosporidium parvum.

Rezistent ndaj ko-trimoxazolit Pseudomonas aeruginosa(aktiviteti i dobët ndaj Pseudomonas cepacea), Campylobacter spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., M. tuberculosis, Leptospira, Borrelia, T. pallidum, rickettsia, patogjene të mykozave dhe infeksioneve virale. Aktualisht, për shkak të zhvillimit të rezistencës ndaj ilaçit, ka luhatje të konsiderueshme në ndjeshmërinë e specieve klinike dhe shtameve të mikroorganizmave.

Indikacionet për përdorim

• Infeksionet e rrugëve të frymëmarrjes: bronkit kronik (përkeqësim), pneumoni e shkaktuar nga Pneumocystis carinii(trajtimi dhe parandalimi) tek të rriturit dhe fëmijët
• Infeksionet e ENT: otitis media (tek fëmijët)
• Infeksionet gjenitourinar: infeksionet e traktit urinar, shankroid
• infeksionet e traktit gastrointestinal: ethet tifoide, shigelloza paratifoide (e shkaktuar nga shtame të ndjeshme Shigellaflexneri Dhe Shigellasonnei) , diarre e udhëtarëve të shkaktuar nga shtamet enterotoksike Escherichia coli kolera (përveç zëvendësimit të lëngjeve dhe elektroliteve)
• infeksione të tjera bakteriale (mundësisht të kombinuara me antibiotikë): nokardioza, bruceloza (akute), aktinomikoza, osteomieliti (akute dhe kronike), blastomikoza e Amerikës së Jugut, toksoplazmoza (si pjesë e terapisë komplekse)

Udhëzime për përdorim dhe doza

Ilaçi merret nga goja pas ngrënies me një gotë të plotë (200 ml) ujë. Gjatë trajtimit, duhet të monitoroni konsumimin e një sasie të mjaftueshme të lëngjeve dhe mos e anashkaloni marrjen e dozës tjetër të barit.

Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç: 960 mg (2 tableta) 2 herë në ditë çdo 12 orë. Doza ditore - 4 tableta. Në rast infeksioni të rëndë, mund ta rrisni dozën e vetme në 1440 mg (3 tableta) 2 herë në ditë çdo 12 orë.

Fëmijët nga 6 deri në 12 vjeç - 480 mg çdo 12 orë, që përafërsisht korrespondon me një dozë prej 36 mg/kg/ditë.

Kohëzgjatja e trajtimit: për përkeqësimin e bronkitit kronik - 14 ditë, për diarre dhe shigelozë të udhëtarëve - 5 ditë, për ethet tifoide dhe ethet paratifoide - 1-3 muaj, për prostatitin kronik - 3 muaj. Kursi i trajtimit për infeksionet urinare dhe otitis media akut është 10 ditë. Kankroidi i butë - 960 mg çdo 12 orë. Nëse pas 7 ditësh nuk ndodh shërimi i elementit të lëkurës, terapia mund të zgjatet edhe për 7 ditë të tjera. Megjithatë, mungesa e efektit mund të tregojë rezistencën e patogjenit.

Për infeksionet akute, kursi minimal i trajtimit është 5 ditë; pas zhdukjes së simptomave, terapia vazhdohet edhe për 2 ditë të tjera. Nëse pas 7 ditësh të terapisë nuk ka përmirësim klinik, agjenti shkaktar duhet të sqarohet. Doza minimale dhe doza për trajtim afatgjatë (më shumë se 14 ditë) është 480 mg çdo 12 orë.

Kur kursi i trajtimit zgjat më shumë se 5 ditë dhe/ose rritet doza e barit, është e nevojshme të monitorohet fotografia e gjakut periferik; nëse ndodhin ndryshime patologjike, duhet të përshkruhet acidi tetrahidrofolik (folinat i kalciumit, leukovorina) ose acidi folik në një dozë prej 5-10 mg/ditë.

Gjatë trajtimit të pneumonisë Pneumocystis, përshkruhen sulfametoksazol 100 mg/kg dhe trimethoprim 20 mg/kg në ditë, çdo 6 orë për 14-21 ditë.

Parandalimi i pneumonisë Pneumocystis - të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç: 960 mg (dy tableta nga 480 mg) një herë në ditë. Fëmijët nga 6 deri në 12 vjeç: 960 mg në ditë, e ndarë në dy doza të barabarta çdo 12 orë për 3 ditë. Doza ditore nuk duhet të kalojë 1920 mg (4 tableta nga 480 mg).

Nokardioza: të rriturit zakonisht marrin 6 deri në 8 tableta Co-trimoxazole 480 mg në ditë. Kursi i trajtimit është 14 ditë. Më pas zvogëlohet doza dhe kalohet terapia e mirëmbajtjes për 3 muaj. Doza duhet të rregullohet në varësi të moshës së pacientit, peshës trupore, funksionit të veshkave dhe ashpërsisë së sëmundjes.

Për pacientët me klirens të kreatininës 15-30 ml/min, doza duhet të reduktohet me 2 herë; për pacientët me klirens të kreatininës më pak se 15 ml/min, përdorimi i Co-trimoxazole nuk rekomandohet.

Pacientë të moshuar

Ilaçi duhet të përdoret me kujdes tek pacientët e moshuar për shkak të efekteve anësore, veçanërisht në pacientët me dëmtim të veshkave/mëlçisë ose që marrin njëkohësisht medikamente të tjera.

Në mungesë të udhëzimeve të veçanta, duhet të merren doza standarde të barit.

Efekte anësore

shpeshherë

Nauze, të vjella

Anoreksia

Kruajtje, skuqje, urtikarie (të lehta dhe zhduken shpejt pas ndërprerjes së barit)

Frekuenca dhe ashpërsia e këtyre reaksioneve anësore varen nga doza.

Jo shpesh (≥1/1000,<1/100)

Leukopenia, neutropenia dhe trombocitopenia (më shpesh e lehtë ose asimptomatike dhe zhduket pas ndërprerjes së ilaçit)

Rrallë

Stomatitis, glossitis, diarre

Agranulocitoza, anemi megaloblastike, hemolitike ose aplastike, methemoglobinemia, pancitopenia

Shume ralle

Enterokoliti pseudomembranoz

Infeksionet fungale si kandidiaza

Reaksionet e mbindjeshmërisë, të cilat shfaqen si të rritura

temperatura e trupit, angioedema, reaksionet anafilaktoide dhe sëmundje serike, infiltrate pulmonare si alveoliti eozinofilik ose alergjik me kollë ose gulçim. Nëse këto simptoma shfaqen papritur ose përkeqësohen, pacienti duhet të riekzaminohet dhe trajtimi duhet të ndërpritet.

Hiperkalemia progresive por e kthyeshme, hiponatremia, hipoglikemia tek personat pa diabet mellitus

Halucinacionet

Neuropatia (duke përfshirë neuritin periferik dhe parestezinë), uveit

Rritja e aktivitetit të transaminazave dhe niveleve të bilirubinës në serum, hepatiti, kolestaza, nekroza e mëlçisë

Fotosensitiviteti

Mosfunksionimi i veshkave, nefriti intersticial, rritja e azotit të uresë në gjak, kreatinina serike, kristaluria, diureza e rritur, veçanërisht në pacientët me edemë kardiake

Artralgji, mialgji

Të përshkruara raste të izoluara periarteriti nodular dhe miokarditi alergjik, meningjiti aseptik ose simptomat meningeale, ataksia, konvulsionet, marramendja, pankreatiti akut, megjithatë, pacientë të tillë vuanin nga sëmundje të rënda shoqëruese, duke përfshirë SIDA-n, sindromën e "duktit biliar të zhdukur"; raporte të izoluara të rasteve të nekrolizës toksike epidermale (sindroma Lyell) dhe purpura Henoch-Schönlein, rabdomiolizë. Raporte të izoluara të rasteve të eritemës multiforme dhe të sindromës Stevens-Johnson kanë ndodhur (fatale) në disa fëmijë që marrin ko-trimoksazol.

Reagimet anësore në pacientët e infektuar me HIV

Gama e efekteve anësore në pacientët e infektuar me HIV është e njëjtë si në popullatën e përgjithshme. Megjithatë, disa efekte anësore janë më të zakonshme.

shpeshherë

Leukopenia, granulocitopenia dhe trombocitopenia

Hiperkalemia

Rritja e temperaturës së trupit, zakonisht në kombinim me nodular makular

shpeshherë

Anoreksi, nauze me ose pa të vjella, diarre

Rritja e niveleve të transaminazave

Skuqje makulo-nodulare, zakonisht e shoqëruar me kruajtje

Rrallëherë

• hiponatremia, hipokalemia

Kundërindikimet

• mbindjeshmëria ndaj sulfonamideve, trimetoprimit
• pamjaftueshmëria e funksionit të mëlçisë dhe veshkave (pastrimi i kreatininës më pak se 15 ml/min)
• B 12 - anemi e mungesës, agranulocitoza, leukopenia, anemia aplastike
• mungesa e glukoz-6-fosfat dehidrogjenazës
• përdorimi i njëkohshëm i dofetilidit
• shtatzënia dhe laktacioni
• fëmijët deri në 6 vjeç

Ndërveprimet e drogës

Rrit përqendrimet serike të digoksinës, veçanërisht në pacientët e moshuar (është i nevojshëm monitorimi i përqendrimit të digoksinës në serum). Redukton efektivitetin e antidepresantëve triciklikë.

Kur përdoren së bashku me ilaçe anti-inflamatore jo-steroide, ilaçe antidiabetike nga grupi i derivateve të sulfoniluresë (glibenclamide, glipizide, gliclazide, gliquidone), antikoagulantë indirekte dhe barbiturate, ndodh një rritje e ndërsjellë e aktivitetit dhe toksicitetit të barnave.

Novokaina dhe benzokaina (anestezina) reduktojnë aktivitetin antimikrobik të ko-trimoxazolit.

Metenamina (urotropina) dhe acidi askorbik kontribuojnë në zhvillimin e kristalurisë kur merrni ko-trimoksazol.

Pirimetamina (më shumë se 25 mg/javë) rrit toksicitetin e ko-trimoxazolit kur përdoret së bashku dhe rrezikun e zhvillimit të anemisë makrocitare.

Kur përdoret njëkohësisht me kontraceptivë oralë të kombinuar, rrit rrezikun e gjakderdhjes së mitrës dhe zvogëlon efektivitetin e kontracepsionit.

Kur përdoret së bashku me fenitoinën, ka një rritje të aktivitetit dhe toksicitetit të ko-trimoxazolit, një ngadalësim në eliminimin e fenitoinës me një rritje të toksicitetit të saj.

Kur përdoret njëkohësisht me rifampicin, eliminimi i ko-timoksazolit përshpejtohet.

Zhvendos metotreksatin nga lidhja me proteinat dhe rrit efektet e tij toksike.

Kur përdoret njëkohësisht me diuretikët tiazidë, rreziku i zhvillimit të trombocitopenisë rritet (veçanërisht te të moshuarit).

Në pacientët që marrin ciklosporinë A pas transplantimit të veshkave, ko-trimoxazoli shkakton mosfunksionim renal të kthyeshëm.

Ushqimet që përmbajnë sasi të mëdha të acidit folik: bishtajoret, domatet, mëlçia, veshkat reduktojnë aktivitetin antimikrobik të ko-trimoxazolit. Në pacientët me infeksion Pneumocystis, rrit gjasat që patogjeni të zhvillojë rezistencë ndaj ko-trimoxazolit.

Ilaçet që pengojnë hematopoiezën e palcës kockore rrisin rrezikun e mielosupresionit. Kur përdoret njëkohësisht me indometacinë, është e mundur një rritje e përqendrimit të sulfametoksazolit në gjak. Është përshkruar një rast i deliriumit toksik pas administrimit të njëkohshëm të ko-trimoxazolit dhe amantadinës. Kur përdoret njëkohësisht me frenuesit ACE, veçanërisht në pacientët e moshuar, mund të zhvillohet hiperkalemia. Trimethoprim, duke frenuar sistemin e transportit renal, rrit AUC me 103%, Cmax me 93% të dofetilidit, gjë që rrit rrezikun e zhvillimit të aritmive ventrikulare me zgjatjen e intervalit QT, duke përfshirë aritmitë e tipit piruetë. Përdorimi i njëkohshëm i dofetilidit dhe trimetoprimit është kundërindikuar.

udhëzime të veçanta

Co-trimoxazole duhet të përshkruhet vetëm në rastet kur avantazhi i një terapie të tillë të kombinuar ndaj ilaçeve të tjera monoterapike antibakteriale tejkalon rrezikun e mundshëm.

Për shkak se ndjeshmëria e baktereve ndaj barnave antibakteriale in vitro ndryshon në zona të ndryshme gjeografike dhe me kalimin e kohës, modelet lokale të ndjeshmërisë bakteriale duhet të merren parasysh kur zgjidhni një ilaç.
Gjatë trajtimit me ko-trimoksazol, është e nevojshme të merren të paktën 2 litra lëngje në ditë dhe të pini ujë mineral pak alkalik për të zvogëluar rrezikun e formimit të gurëve urinar. Gjatë periudhës së trajtimit, rrezatimi diellor dhe UV duhet të shmanget, pasi rreziku i zhvillimit të fotodermatozës rritet.

Përdoret tek personat me infeksion streptokoksik. Co-trimoxazole nuk duhet të përdoret si një ilaç i zgjedhjes së parë në trajtimin e personave me bajame (tonsilit), faringjit dhe pneumoni pneumokokale.

Përdorni me kujdesështë e nevojshme gjatë përshkrimit të ko-trimoxazolit për pacientët me mungesë të acidit folik (të moshuarit, njerëzit që vuajnë nga varësia nga alkooli, sindroma e keqpërthithjes), porfiria, mosfunksionimi i tiroides, astma bronkiale dhe një histori e reaksioneve alergjike. Nëse gjatë trajtimit me ko-trimoksazol shfaqet skuqje e lëkurës ose diarre, përdorimi i tij duhet të ndërpritet menjëherë.

Përdorimi afatgjatë. Nëse përdorimi afatgjatë i ko-trimoxazolit është i nevojshëm, parametrat hematologjikë të gjakut periferik, gjendja funksionale e mëlçisë dhe veshkave duhet të monitorohen çdo 3 ditë. Nëse ka një rënie të ndjeshme të përmbajtjes së elementëve të formuar në gjak ose një ndryshim në parametrat biokimikë me më shumë se 2 herë, krahasuar me kufijtë normalë, ko-trimoxazoli duhet të ndërpritet.

Gjatë trajtimit nuk këshillohet konsumimi i ushqimeve që përmbajnë sasi të mëdha PABA – pjesë të gjelbërta të bimëve (lulelakra, spinaq, bishtajore), karota, domate.

Nëse kolla ose gulçimi shfaqet papritur ose përkeqësohet, pacienti duhet të riekzaminohet dhe duhet të merret parasysh ndërprerja e trajtimit me ilaçe. Rreziku i efekteve anësore rritet ndjeshëm te pacientët me SIDA.

Janë përshkruar raste të pancitopenisë në pacientët që marrin ko-trimoksazol. Trimethoprim ka afinitet të ulët për reduktazën e dehidrofolatit të njeriut, por mund të rrisë toksicitetin e metotreksatit, veçanërisht në prani të faktorëve të tjerë të rrezikut si pleqëri, hipoalbuminemia, dëmtimi i veshkave, shtypja e palcës kockore. Reagime të tilla anësore janë më të mundshme nëse metotreksati përshkruhet në doza të mëdha. Për të parandaluar mielosupresionin, rekomandohet që pacientëve të tillë të përshkruani acid folik ose folinat kalciumi.

Trimethoprim ndërhyn në metabolizmin e fenilalaninës, por kjo nuk ndikon në pacientët me fenilketonuri, me kusht që ata të ndjekin një dietë të përshtatshme. Pacientët metabolizmi i të cilëve karakterizohet nga "acetilimi i ngadaltë" kanë më shumë gjasa të zhvillojnë idiosinkrazi ndaj sulfonamideve.

Kohëzgjatja e trajtimit duhet të jetë sa më e shkurtër, veçanërisht në pacientët e moshuar dhe të moshuar. Ko-trimoxazoli, dhe në veçanti trimethoprim, i cili është pjesë e tij, mund të ndikojë në rezultatet e përcaktimit të përqendrimit të metotreksatit në serumin e gjakut, i kryer me metodën konkurruese të lidhjes së proteinave duke përdorur reduktazën bakteriale dihidrofolat si një ligand. Megjithatë, kur metotreksati përcaktohet me metodën radioimune, interferenca nuk ndodh.

Në pacientët që marrin doza të larta të ko-trimoxazolit, nivelet e kaliumit në serum duhet të monitorohen rregullisht. Doza të mëdha të barit për trajtimin e pneumonisë Pneumocystis mund të çojnë në një rritje progresive por të kthyeshme të kaliumit në serum në një numër të konsiderueshëm pacientësh. Hiperkalemia mund të shkaktohet edhe nga marrja e dozave standarde të rekomanduara të barit nëse përshkruhet në sfondin e dëmtimit të metabolizmit të kaliumit, dështimit të veshkave ose përdorimit të njëkohshëm të barnave që provokojnë hiperkalemi.

Kur trajtohet me doza të mëdha të ko-trimoxazolit, duhet të merret parasysh mundësia e hipoglikemisë, zakonisht disa ditë pas fillimit të trajtimit. Rreziku i hipoglikemisë është më i lartë te pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, sëmundje të mëlçisë dhe kequshqyerje.

Trimethoprim dhe sulfamethoxazole mund të ndikojnë në rezultatet e testit Jaffe (përcaktimi i kreatininës nga reagimi me acid pikrik në një mjedis alkalik), dhe në intervalin normal rezultatet mbivlerësohen me 10%.

Shtatzënia dhe laktacioni

Përdorimi i ko-trimoxazolit gjatë shtatzënisë është kundërindikuar. Nëse është e nevojshme të përdoret ilaçi gjatë laktacionit, duhet të vendoset çështja e ndalimit të ushqyerjes me gji gjatë trajtimit.

Përdorimi në pediatri

Karakteristikat e efektit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma potencialisht të rrezikshëm

Gjatë periudhës së trajtimit, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete dhe përfshiheni në aktivitete potencialisht të rrezikshme që kërkojnë përqendrim të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore.

Mbidozimi

Simptomat: në rast të mbidozimit akut, vërehen nauze, të vjella, dhimbje barku të zorrëve, diarre, dhimbje koke, marramendje, çrregullime të shikimit, përgjumje, depresion, të fikët, konfuzion, ethe. Në raste të rënda - kristaluria, hematuria, anuria. Me dehje të zgjatur, vërehet frenimi i hematopoiezës, i manifestuar me trombocitopeni, leukopeni, anemi megaloblastike; verdhëza.

Trajtimi: tërheqja e drogës, diureza e detyruar me alkalizimin e urinës. Acidifikimi i urinës rrit ekskretimin e trimetoprimit, por mund të rrisë rrezikun e kristalizimit. Në raste të rënda - hemodializë. Terapia simptomatike. Një antidot specifik është acidi folinik (folinat kalciumi ose leukovorina) 3-10 mg në mënyrë intramuskulare një herë në ditë për 5-7 ditë.