Овестин при месячных. Свечи «Овестин»: показания к применению

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Показания

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

— пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

Режим дозирования

Cуппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочное действие

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин ® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

— доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

— венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

— инфаркт миокарда, инсульт;

— желчнокаменная болезнь;

— кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

— деменция;

— повышение либидо.

Противопоказания к применению

— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

— активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— порфирия;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® , в особенности, если присутствуют:

— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

— перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

— артериальная гипертензия;

— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

— желчнокаменная болезнь;

— желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

— печеночная недостаточность;

— мигрень или тяжелая головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— отосклероз;

— семейная гиперлипопротеинемия;

— панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® , лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Особые указания

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возобновление головной боли по типу мигрени;

— беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и СКВ. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин ® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

Инсульт

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

Лечение молочницы препаратами местного действия – мазь, крем, суппозитории, вагинальные капсулы и таблетки – это щадящий метод терапии, так как применение этих средств не дает системный эффект на весь организм. Одним из эффективных медикаментов для лечения кандидоза является Овестин. Лекарство имеет различные формы выпуска, которые назначаются для терапии легкого, среднетяжелого и тяжелого кандидоза. Рассмотрим особенности использования препарата, особые указания и его аналоги в России.

Состав, форма выпуска и показания к применению

Форма выпуска препарата – вагинальный гель, таблетки для приема внутрь, суппозитории для интравагинального введения. Состав в зависимости от формы выпуска:

  • Основное действующее вещество таблеток – эстриол. В качестве вспомогательных компонентов в аннотации указан крахмал картофеля, повидон магния, кремния диоксид и стеарат магния;
  • Суппозитории Овестин имеют аналогичный активный компонент, дополнительно в составе витепсол S 58;
  • Вагинальная мазь. Действующее вещество – эстриол. Ряд дополнительных составляющих представлен цетиловым спиртом, глицерином, стеариновым спиртом, молочной кислотой, очищенной водой и др. компонентами.

К сведению, эстриол – женский гормон, так называемого короткого воздействия. Он помогает восстановить эпителиальную ткань слизистой, нормализует микрофлору влагалища, способствует повышению местного иммунитета. Все эти свойства предупреждают размножение патогенных микроорганизмов, в том числе и грибков.

В медицинской практике отмечается высокая степень эффективности препарата в борьбе с урогенитальными заболеваниями. Благодаря лечебным свойствам пациентки отмечают, что нивелируется зуд, чрезмерная сухость влагалища, исчезает жжение и др. неприятные симптомы.

Показания к применению:

  1. Молочница любой степени тяжести (только в комплексе с другими медикаментами);
  2. Атрофическая форма кольпита;
  3. Атрофические изменения слизистой вследствие возрастных изменений в женском организме;
  4. Боль во время мочеиспускания;
  5. Недержание мочи;
  6. Бесплодие, обусловленное шеечным фактором;
  7. Профилактика урогенитальных патологий.

Так как основное действующее вещество выступает продуктом метаболизма, оно выводится посредством урины. Вместе с калом выделяется только незначительная часть компонентов, не более 2%.

Противопоказания и вероятные побочные действия


Применение Овестина не всегда целесообразно вследствие имеющихся сопутствующих заболеваний или патологический состояний, которые являются препятствием к использованию любой формы лекарственного средства.

Противопоказания к применению:

  • Гиперчувствительность к компонентам свечей, крема или мази;
  • Время вынашивания ребенка;
  • Онкологические патологии, поражающие молочные железы;
  • Подозрение на онкологическое заболевание в груди;
  • Злокачественные опухоли, зависимые от эстрогена;
  • Кровотечения из влагалища невыясненного патогенеза;
  • Порфирия;
  • Острые заболевания печени.

Стоит знать: лекарственное средство в виде свечей может спровоцировать зуд и жжение местного характера. В некоторых случаях пациентки жалуются на болезненность или напряженность молочных желез. Как правило, данные побочные реакции наблюдаются в первые несколько дней лечения. Их возникновение сигнализирует о превышении требуемой дозировки.

В аннотации к медикаменту говорится, что могут развиваться другие отрицательные явления. К ним относят прорывные кровотечения, кровянистые выделения. При наблюдении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Доктор может снизить дозировку препарата, либо подобрать аналогичное средство, не имеющее таких побочных реакций.

Инструкция по применению Овестина


Овестин – мощный медикаментозный препарат, требующий неукоснительного соблюдения инструкции по применению. Категорически запрещено самостоятельно изменять дозировки и кратность использования, которые рекомендовал доктор.

В независимости от формы выпуска – вагинальный крем, суппозитории или таблетки, средство применяется только раз в 24 часа. Особенности инструкции по применению:

  1. Вагинальный крем вводится интравагинально посредством специального аппликатора, который имеется в упаковке. В начале терапии крем вводят во влагалище каждый день, желательно перед сном. Когда симптомы молочницы исчезают, переходят на профилактическое лечение – 2 введения в неделю. Продолжительность терапии обусловлена степенью грибковой инфекции. Аппликатор до и после использования нужно мыть под проточной водой, обрабатывать антисептическими растворами.
  2. Таблетированная форма при молочнице практически никогда не назначается. Тем не менее, озвучим дозировку: 2-4 таблетки в день. Длительность курса лечения варьируется.
  3. Свечи вводят во влагалище один раз в сутки. Когда симптоматика молочницы стихает, переходят на поддерживающее лечение как с кремом.

Передозировка сопровождается тошнотой, многократной рвотой, кровянистыми выделениями из влагалища. При такой симптоматике необходимо обратиться за медицинской помощью, так как требуется симптоматическое лечение.

Важно: эстроген может спровоцировать задержку воды в организме, поэтому состояние больных, у которых в анамнезе сердечная недостаточность и заболевания почек, тщательно контролируется.

Если введение суппозитория было пропущено, при этом перерыв между дозировками менее 36 часов, то требуется ввести свечу. Далее продолжается терапевтический курс по обычной схеме. В ситуации, когда перерыв перевалил за 36 часов, то применение Овестина продолжается по стандартной схеме, пропущенную дозировку восполнять не рекомендуется.

Приобрести лекарственное средство любой формы можно в аптеке. Для покупки требуется рецепт медицинского специалиста. Категорически запрещено применять во время вынашивания ребенка. Цена на препарат варьируется от 15 до 20$.

Аналогичные лекарства

Однозначно, стоимость лекарственного препарата пугает многих пациенток, поэтому они интересуются, какие есть дешевые аналоги у Овестина? К аналогам относят такие российские медикаменты – Овипол Клио, Эстрокад – вагинальные свечи. Следует учитывать, что цена имеет немаловажное значение, однако лучше обращаться внимание на лечебное воздействие лекарств.

Овипол Клио для лечения молочницы


Форма выпуска – вагинальные свечи. Активное действующее вещество – эстриол в дозировке 500 мг. Средство помогает улучшить местный иммунитет, что выступает ключевым фактором для успешной борьбы с молочницей.

Назначают один суппозиторий в сутки. Длительность лечения до 2-х недель. В сутки нельзя вводить несколько свечей, даже если было пропущено введение. Нецелесообразно использовать при следующих патологических состояниях:

  • Артериальный либо венозный тромбоз;
  • Эмболия;
  • Нарушение функциональности печени;
  • Гормонозависимые опухолевые новообразования молочных желез, в матке;
  • Маточные кровотечения неустановленной причины;
  • Атеросклеротические изменения в организме.

Примечание: если применение средства спровоцировало нарушение работы печени, желтуху, повышение показателей артериального давления, возникновение сильных головных болей – это показания к незамедлительной отмене лечения.

Эстрокад: особенности применения


У препарата обширный перечень показаний. Он рекомендуется в комплексной схеме терапии молочницы, используется во время климакса, при чрезмерно сухости влагалища, на фоне болевого синдрома во время полового акта. Для лечения кандидоза курс терапии длится около одной неделе. Пациентке необходимо вводить суппозитории интравагинально один раз в сутки.

Нельзя использовать в следующих ситуациях:

  1. Беременность, лактация.
  2. Онкологические патологии.
  3. Киста яичников.
  4. Эмболия, образование сгустков крови.
  5. Патологии почек и печени острой формы.

В начале терапевтического курса наблюдаются побочные эффекты. К ним относят жжение во влагалище, гиперемию наружных и внутренних половых органов, отек и болезненность молочных желез, приступы тошноты и рвоты, головные боли. Обычно эти тревожные клинические проявления самостоятельно нивелируются на третий день лечения. Если этого не произошло, необходимо коррекция терапии.

Овестин – действенный препарат, помогающий избавиться от симптомов молочницы и подавить патогенную активность. Самостоятельное использование – это высокая вероятность вреда, вплоть до развития гормонального дисбаланса организма.

Аналоги крема Овестин — это вагинальные крема, свечи или таблетки, активным веществом которых является эстриол, он применяется для лечения симптомов болезней, вызванных нехваткой эстрогенов. Врачи отмечают, что эти препараты проявляют максимальную эффективность в борьбе с урогенитальными отклонениями.

Крем Овестин способен вызвать активность пролиферации эпителия влагалища, способствует восстановлению его микрофлоры, нормализует кровообращение, положительно влияет на физиологическую среду шейки матки и улучшает качество цервикальной жидкости. Все эти факторы снабжают клетки эпителия иммунитетом против воспалений и инфекций.

Эстрокад

Эстрокад – первый аналог Овестина, который представлен в аптеках в виде свечей и крема. Он имеет такое же активное вещество, эстирол. Препарат никак нельзя отнести к безопасным, так как в качестве побочных эффектов в комплексе с гестагенами, он может вызвать рак груди, спровоцировать венозную тромбоэмболию или инфаркт миокарда. Поэтому стоит хорошо задуматься о такой замене, возможно лучше купить свечи Овестин и не искать лекарства дешевле.

Эстрокад назначается при следующих болезнях

  1. Атрофические нарушения урогенитального тракта, связанные с нехваткой эстрогенов.
  2. В период перед или после операции в постменопаузе.
  3. Мазь может применяться в целях уточнения диагностических данных, если анализы не внесли ясности при взятии мазка для исследования атрофических изменений.

Противопоказания

Данный заменитель Овестина категорически запрещается применять пациентам, имеющим злокачественные образования, в частности рак груди, эстраген-зависимые образования или при подозрении об их существовании.

Остальные болезни, при которых Эстрокад запрещен:

  • гиперплазия эндометрия;
  • венозная тромбоэмболия (идиопатическая в том числе);
  • артериальная тромбоэмболия;
  • острые нарушения функции печени;

Также препарат не применяют женщины в период кормления грудью и беременности.

Важно! Длительное лечение Эстрокадом обязательно должно включать в себя подробное медицинское обследование через каждые полгода во время использования лекарства. Особое внимание уделяется обследованию молочных желез.

Овипол Клио

Овипол Клио – ещё одно лекарство, которое рассматривается как аналоги Овестин в виде свечей. Цена на Овипол Клио находится в пределах от 510 до 620 рублей. Свечи имеют абсолютно такие же показания к применению, как и Эстрокад.

А к противопоказаниям можно отнести множество заболеваний, к ним относятся:

  • генитальные кровотечения неизвестного происхождения;
  • венозные или артериальные тромбозы;
  • стенокардия;
  • диагностированные тромбофилии;
  • отосклероз;
  • порфирия;
  • при гиперчувствительности к составу компонентов лекарства;
  • эндометриоз;
  • при подозрениях на злокачественные опухоли;
  • нарушение функции почек;
  • болезни сердца;
  • холелитиаз;
  • сахарный диабет;
  • отклонения в работе печени;
  • панкреатит;
  • мигрень;
  • бронхиальная астма;
  • тромбофлебит глубоких вен.

Свечи Овипол Клио нельзя использовать беременным женщинам и кормящим грудью матерям.

Эльвагин

Активное вещество Эльвагина – Эстирол. Он является аналогом свечей Овестин и его крема. Он может незначительно повлиять на повышение количества бета-липопротеинов в крови, улучшает подавление глюкозы и помогает печени вырабатывать глобулин.

В каких случаях не стоит принимать Эльвагин?

  1. При чувствительности к эстиролу или другим компонентам лекарства.
  2. Легочная эмболия.
  3. Инфаркт миокарда.
  4. При беременности.
  5. В период лактации.
  6. Злокачественные образования или их возможное наличие.
  7. Рак эндометрия.
  8. Болезни печени.
  9. Тромбоз глубоких вен.

Какие могут быть побочные действия?

Эльвагин может вызывать зуд и болезненные ощущения в зоне молочных желез. Если он используется вместе с гестагенами, препарат может вызвать сосудистую пурпуру, деменцию, проявится в виде узловатой эритемы, рака молочных желез, венозной тромбоэмболии, а также некоторых доброкачественных опухолей.

Обратите внимание! Если препарат использовался на протяжении долгого срока, врачи рекомендуют провести тщательное гинекологическое исследование и общее медицинское.

Эстровагин

Эстровагин продается в аптеках в виде свечей светло-кремового или белого цвета. В состав аналога Овестина входит эстирол и витепсол W35. Эстровагин гормональный препарат, который заменяет естественный женский гормон. Лекарство имеет особую эффективность при нарушении урогенитальных нарушений благодаря своей уротропной активности.

Эстирол — как активное вещество, в отличие от остальных эстрогенов, только кратковременно оказывает влияние на чувствительные к нему структуры. В этом есть свое преимущество, так как он принимается один раз на протяжении суток, пролиферация эндометрия не будет спровоцирована.

Показания

  • ЗГТ – гормональная терапия применяющееся при атрофии нижней зоны мочевого и полового тракта, спровоцированной дефицитом эстрогенов;
  • если диагностика прошла неудачно, свечи используют для её уточнения при проведении цитологических исследований;
  • терапия до или после оперативного вмешательства в зону влагалища для женщин в период постменопаузы, когда будет проведена или уже произошла операция влагалищным способом.

С особой осторожностью назначение подобных гормональных лекарств производится при наличии эндометриоза, тромбоэмболии или если существует риск её прогрессирования. Также не советуют применять, если присутствует вероятность развития опухоли груди, артериальной гипертензии или новообразований в печени.

Побочные эффекты

Отклонения от нормы могут проявляться в зоне молочных желез, а именно в виде болезненных ощущений, напряженности, увеличения груди или ациклических кровянистых выделений. Это объясняется тем, что Эстровагин не является негормональным препаратом.

Эстриол

Эстриол может выпускаться в виде крема, свечей или как таблетки. Препарат положительно влияет на восстановление влагалищного эпителия, если были замечены атрофические изменения в менопаузе или в постменопаузном периоде. Также восстанавливает Ph влагалища его микрофлору и повышает уровень защиты от развития инфекционных заболеваний и воспалений.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ярко выраженные отклонения в работе печени;
  • новообразования в молочных железах с привязкой к гормональным изменениям в организме;
  • маточные кровоизлияния неизвестной природы появления;
  • холестатическая желтуха;
  • период беременности;
  • во время ожидания беременности;
  • артериальные и венозные тромбозы.

Обратите внимание! При передозировке могут возникать рвота, необъяснимая тошнота или неожиданные кровяные выделения из влагалища. Особо осторожным стоит быть пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, нарушением нормальной работы почек, эпилепсией, тяжелыми болезнями печени и артериальной гипертензией.

Показания к применению Эстриола

  1. Повышенная сухость влагалища.
  2. Частые позывы.
  3. Атрофия слизистой оболочки.
  4. Терапия до или после операции.
  5. Бесплодие на фоне некачественной цервикальной слизи.
  6. Климактерический синдром.
  7. Диспареуния.
  8. Недержание мочи (не запущенная стадия).

Заключение

Какие бы не имел Овестин аналоги, дешевые или дорогие, в виде таблеток, свечей или крема, самым важным в подборе препарата является оценка особенностей организма пациента и возможных рисков.

Также всегда стоит помнить о том, что ни в коем случае нельзя заниматься самолечением и подбирать аналоги Овестина на свое усмотрение, это может вызвать неповоротные процессы и усугубить проблему.

Эстрогенное гормональное средство. Применение: интимная гигиена. Цена от 1 304 руб.

Аналоги: Синэстрол, Микрофоллин, Климен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о креме Овестин. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Крем Овестин это

Данное лекарство — эстроген, используемый в медицине для предотвращения гормональных изменений.

Крем овестин для лица не используется, так как имеет вагинальный способ применения с помощью специального аппликатора.

Действующее вещество и состав

Активный элемент — эстриол. Это естественный женский гормон, который во время после менопаузы перестаёт вырабатываться, либо его количество существенно снижается.

Дополнительный медицинский эффект оказывает Витепсол, который в комплексе с основным оказывает системное воздействие на весь организм.

Составе овестина является эффективным с медицинской точки зрения из-за:

  • цетилового спирта;
  • полисорбата;
  • молочной кислоты;
  • стеарата сорбитана;
  • очищенной воды;
  • медицинского вазелина;
  • дигидрохлорида хлоргекседина;
  • цетилпальмитата;
  • гидроксида натрия;
  • октилдодеканола.

Большинство из элементов являются связующие, однако остальные оказывают положительное медицинское действие на организм, что обуславливает широкий спектр применения лекарственного средства.

Фармакологические свойства

Комплексное действие позволяет ускоренно восстановить кислотно-щелочную среду и слизистую оболочку в полости матки после менопаузы. При этом возвращается естественная микрофлора, которая уничтожает неприятные ощущения при мочеиспускании и мытье.

При этом активное вещество влияет на весь организм женщины целиком, так как гормон всасывается в кровоток и оставляет положительное влияние на все кратковременные функции женского тела.

Как действует

В ходе медицинских исследований было выявлено положительное влияние на устойчивость к различному роду инфекций половой области. Если присутсвуют атрофические изменений в матке, то они ускоренно регенерируются и полностью восстанавливаются.

При этом возвращается привычная микрофлора: пропадает сухость, зуд и жжение, излечиваются инфекции мочевыделительной системы.

Всасываемость в кровоток достаточно высокая, основной эффект достигается через 1-2 часа после введения в организм. При этом в месте применения замечена наибольшая концентрация. Выводится из организма естественным путём, овестин крем назначается при синехиях у детей.

Показания

Мазь овестин что лечит? В гинекологии назначается для:

  • Проведения гормональной терапии, лечения и восстановления атрофических повреждений половых органов.
  • Предупреждения развития инфекционных заболеваний в период менопаузы и постменопаузы.
  • Избавления от умеренного недержания мочи, дизурии и учащенного мочеиспускания.
  • Устранения повышенных вагинальных выделений и потливости в ночное время.
  • Реабилитации бесплодия, которое вызвано цервикальным фактором.
  • Диагностики опухоли шейки матки, если цитологическое исследование не дало результаты.

Негормональных аналогов овестина не существует, так как медицинский эффект достигается именно из-за гормона в составе медикамента.

Противопоказания

Запрещено использовать при:

  • Подозрении или выявлении злокачественных опухолей (рак молочной железы или эндометрии).
  • Выделении из влагалища крови в больших количествах по невыясненной причине.
  • Сахарном диабете хронической формы.
  • Венозном тромбозе, который был в организме на протяжении двух лет, если срок меньше, то нанесение строго после консультации со специалистом.
  • Серповидно-клеточной анемии.
  • Беременности.
  • Кормлении грудью.
  • Синдроме Дубины-Джонса.
  • Синдроме Ротора.
  • Индивидуальной непереносимости и гиперчувствительности к компоненту из состава лекарства.

Овестин крем для детей назначается с осторожностью и после разговора с педиатром, так как у развивающегося организма эстриол может вызвать нежелательные побочные реакции.

  • Печеночной порфирии.
  • Тяжелых заболеваниях почек или печени.
  • Бронхиальной астме.
  • Артериальной гипертензии.
  • Отосклерозе.
  • Холестатической желтухе.
  • Последствиях серьезного хирургического вмешательства.
  • Системной красной волчанке.
  • Семейной гиперлипопротеинемии.

Способ использования и дозировка

Инструкция по применению крема овестин достаточно проста. Используется с помощью специального аппликатора из комплекта. Достаточно ввинтить его в крышку алюминиевого тюбика.

Процедура осуществляется перед сном один раз в сутки. Курс лечения зависит от причины назначения лекарственного препарата и регулируется лечащим врачом.

Нельзя использовать лекарство два раза в сутки по причине того, что избыток женского гормона может привести к усилению побочных эффектов и развитию других серьезных заболеваний, предупреждать которые придется с помощью других медикаментов.

Беременным и кормящим женщинам, в детском возрасте

Активный компонент не является токсичным, однако беременным и кормящим женщинам использование противопоказано по той причине, что это будет напрямую влиять на развитие плода и содержания веществ в молоке мамы.

Побочные эффекты

В ходе клинических испытаний у пациентов были выявлены следующие симптомы:

  • Внутрисосудистое формирование кровяных тромбов.
  • Проявления желчнокаменной болезни.
  • Кратковременное снижение умственных способностей женщины (не критическое).
  • Появления пигментных пятен на коже, различных высыпаний и .
  • Повышается либидо (влечение к противоположному полу, высокая половая активность).

Особые указания

Аналоги крема овестин дешевле не обладают более высокой эффективностью, при этом побочные негативные действия и противопоказания сохраняются.

Для увеличения эффективность лечения необходимо соблюдать меры предосторожности:

  • Устранить использование других лекарственных средств без ведома гинеколога (даже обычные противопростудные антибиотики).
  • Избегать попадания на слизистую глаза и внутрь.
  • Желательно проводить исследование почечной системы с некоторой периодичностью, так как их функции могут выполняться менее заметно.
  • Перед началом всех процедур нужно выполнить комплексное обследование в больнице.

Передозировка

Случаев передозировки выявлено не было, однако могут быть замечены следующие пункты:

  • Высокое давление.
  • и головокружения.
  • Тошнота.
  • Неприятные ощущения в области нанесения.

При попадании большого количества внутрь нужно вызвать рвоту с помощью водного раствора соды и обратиться в больницу.

Лекарственное взаимодействие

Стоит ограничить использование кортикостероидов и веществ, которые содержат в своем составе зверобой.

Аналоги

При схожих причинах назначения могут выписываться:

  • Синэстрол.
  • Микрофоллин.
  • Климен.
  • Колпотрофин.
  • Прогинова.

Сравнение с Климара

Выпускается в виде особых пластырей, наносить которые удобно не каждой женщине. При этом сфера применения несколько уже при меньшей эффективности. Химический состав менее обилен, количество побочных эффектов ниже, однако основные причины назначения — это не результат менопаузы.

Видео: препарат Овестин

Эстрогенный препарат

Препарат: ОВЕСТИН ® (OVESTIN)

Активное вещество: estriol
Код АТХ: G03CA04
КФГ: Эстрогенный препарат
Коды МКБ-10 (показания): N95.1, N95.2, N95.3, Z03
Рег. номер: П N013327/01
Дата регистрации: 06.11.07
Владелец рег. удост.: N.V. ORGANON (Нидерланды) произведено CREAPHARM GANNAT (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Суппозитории вагинальные от белого до светло-кремового цвета, в форме торпеды, поверхность и продольный срез однородны.

Вспомогательные вещества: витепсол S58.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Эстрогенный препарат. Аналог естественного женского гормона. Восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен при лечении мочеполовых расстройств. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекциям и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, способствует нормализации мочеиспускания, предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1-2 ч после интравагинального применения.

Распределение

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенной недостаточностью;

Пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Cуппозитории (свечи) следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2-х недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2-х недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин ® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин ® через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин ® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия.

При ЗГТ с использованием эстроген-прогестаген-содержащих препаратов наблюдались так же следующие побочные эффекты, связь которых с использованием Овестина не доказана:

Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак эндометрия и молочных желез);

Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии;

Инфаркт миокарда, инсульт;

Желчнокаменная болезнь;

Кожные и подкожные заболевания (хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура);

Деменция;

Повышение либидо.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез;

Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

Кровотечение из влагалища неясной этиологии;

Нелеченная гиперплазия эндометрия;

Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе;

Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

Порфирия;

Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью

Если присутствует любое из следующих состояний или такое состояние отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, то такая пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин ® , в особенности, если присутствуют:

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

Перенесенные тромбоэмболические нарушения или имеющиеся факторы риска таких нарушений;

Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочных желез;

Артериальная гипертензия;

Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента;

Желчнокаменная болезнь;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Печеночная недостаточность;

Мигрень или тяжелая головная боль;

Системная красная волчанка;

Гиперплазия эндометрия в анамнезе;

Эпилепсия;

Отосклероз;

Семейная гиперлипопротеинемия;

Панкреатит.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Овестин ® противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин ® , лечение необходимо немедленно отменить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для лечения постменопаузных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях, необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо установить подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

Желтуха и/или ухудшение функции печени;

Значительное повышение АД;

Возобновление головной боли по типу мигрени;

Беременность.

Гиперплазия эндометрия

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 1 суппозиторий (500 мкг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель.

Рак молочных желез

На основании результатов рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований, включавших Исследование Миллиона Женщин (MWS), сообщалось о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстрогены, эстроген-прогестаген-содержащие комбинации или тиболон для ЗГТ в течение нескольких лет. Для всей ЗГТ повышенный риск становится заметным после нескольких лет применения и увеличивается с длительностью приема, но возвращается к исходному уровню через несколько (максимум 5) лет после прекращения лечения.

В исследовании MWS относительный риск возникновения рака молочных желез при применении конъюгированных лошадиных эстрогенов (СЕЕ) или эстрадиола (Е2) был выше, когда добавляли прогестаген, как при циклическом, так и при непрерывном приеме, независимо от типа прогестагена. Не получено подтверждения об изменении степени риска при различных способах введения.

В WHI исследовании применение комбинированного препарата конъюгированного лошадиного эстрогена и медроксипрогестерона ацетата (СЕЕ + МРА) при непрерывном приеме связывалось с возникновением раковых опухолей молочных желез, которые были несколько больше по размеру и более часто имели метастазы в локальных лимфатических узлах по сравнению с плацебо.

В отношении Овестина подобный риск не известен. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе было показано, что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не связывалось с повышением риска развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы пациентка была осведомлена о риске развития рака молочной железы в соотношении с известной пользой ЗГТ.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легких. В одном рандомизированном контролируемом исследовании и в эпидемиологических исследованиях было установлено, что степень риска для женщин, получающих ЗГТ в 2-3 раза выше, чем для пациенток, не получавших такого лечения. Установлено, что для женщин, не использующих ЗГТ, число случаев ВТЭ, которые могут произойти в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 8 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. У здоровых женщин, применяющих ЗГТ в течение 5 лет, число дополнительных случаев ВТЭ в течение 5-летнего периода должно составить 2-6 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 5-15 случаев (в среднем 9) на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. ВТЭ наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении Овестина подобный риск неизвестен.

Обычно общепризнанными факторами риска ВТЭ является соответствующий индивидуальный или семейный анамнез, ожирение высокой степени (ИМТ>30 кг/м 2) и системная красная волчанка. Не существует единого мнения относительно роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Больные с ВТЭ в анамнезе или с установленными тромбоэмболическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ. ЗГТ может увеличить этот риск. Для того, чтобы исключить предрасположенность к образованию тромбов, необходим тщательный сбор индивидуального и семейного анамнеза в отношении тромбоэмболии или повторяющегося спонтанного выкидыша. До тех пор пока не будет проведена тщательная оценка тромбоэмболических факторов, не следует начинать лечение антикоагулянтами или проводить ЗГТ. В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск ЗГТ.

Риск ВТЭ может увеличиваться при длительной иммобилизации больной, обширной травме, большом объеме хирургического вмешательства. После хирургической операции необходимо уделять особое внимание профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ. В тех случаях, когда продолжительная иммобилизация неизбежна после факультативной операции, в особенности, после абдоминальной хирургической операции или ортопедической операции на нижних конечностях, по возможности, необходимо предусмотреть временное прекращение ЗГТ за 4-6 недель до проведения операции. Если Овестин ® применяется по показанию "пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом" необходимо предусмотреть профилактическое лечение для предупреждения тромбозов.

Если после начала лечения препаратом Овестин ® развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Больные должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют симптом потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено подтверждения позитивного влияния непрерывного приема комбинации конъюгированных эстрогенов и медроксипрогестерона ацетата (MPА) на состояние сердечно-сосудистой системы. В двух больших клинических исследованиях WHI и HERS (Исследование сердца и эстроген-прогестин заместительной терапии) подтверждена вероятность возможного увеличения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в течение первого года применения и отсутствие общей пользы.

В отношении других препаратов для ЗГТ имеются только ограниченные данные, поэтому нет уверенности в том, что эти результаты распространяются также и на другие препараты для проведения ЗГТ.

Инсульт

В большом рандомизированном исследовании (WHI) было установлено, что в качестве побочного эффекта может рассматриваться повышенный риск ишемического инсульта у здоровых женщин во время лечения при непрерывном приеме комбинации конъюгированных эстрогенов и МРА. Для женщин, которые не применяют ЗГТ, число случаев инсульта, которые могут возникнуть в течение 5-летнего периода, составляет около 3 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 50-59 лет и 11 случаев на каждую 1000 женщин в возрасте 60-69 лет. Установлено, что для женщин, которые применяют конъюгированные эстрогены и МРА в течение 5 лет, число дополнительных случаев увеличивается на 0-3 случая (в среднем 1) на каждую 1000 больных в возрасте 50-59 лет и 1-9 случаев (в среднем 4) на каждую 1000 больных в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли повышенный риск и на другие препараты для ЗГТ.

Рак яичников

Длительная (не менее 5-10 лет) монотерапия эстрогенами (как ЗГТ) женщинами, перенесшими операции на матке, связано с повышенным риском развития рака яичников, что было установлено в нескольких эпидемиологических исследованиях. Не доказано, что длительная комбинированная ЗГТ или монотерапия низкоактивными эстрогенами (например, Овестин ®) имеет другой риск.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому больные с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности должен быть особый контроль в связи с возможным повышением уровня циркулирующих активных компонентов Овестина.

Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Не получено убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции. В WHI испытании получено свидетельство о повышенном риске возможной деменции у женщин, начавших применять непрерывно комбинацию конъюгированных эстрогенов и МРА в непрерывном режиме после 65 лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам, находящимся в постменопаузе, использующих другие препараты для ЗГТ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин ® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин ® и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств.

Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года.

КАТЕГОРИИ

ПОПУЛЯРНЫЕ СТАТЬИ

© 2024 «kingad.ru» — УЗИ исследование органов человека