Biologické ukazovatele bik-ilts. Diagnosticum bakteriálna komora Biologické indikátory sterilizácie BIC ILC

Popis: biologický indikátor na sledovanie prevádzky dezinfekčných komôr pomocou parných a parovzdušných metód

Výrobca komplexných systémov pre expresné riadenie dezinfekčných a sterilizačných procesov. Sortiment produktov plne zabezpečuje kontrolu celého cyklu prevádzky oddelení centrálnej sterilizácie, od predsterilizačného spracovania zdravotníckych pomôcok a ich následného balenia až po samotnú sterilizáciu. Spoločnosť VINAR vyvíja a vyrába chemické kontrolky pre procesy parnej a vzduchovej sterilizácie triedy 1-6, biologické indikátory na monitorovanie parných a vzduchových sterilizačných procesov, chemické indikátory na sledovanie koncentrácií pracovných roztokov dezinfekčných a sterilizačných prostriedkov, indikačné prúžky na stanovenie pH vodných roztokov, testovacie obaly na periodické testovanie predevakuového sterilizátora na úplnosť odvodu vzduchu zo sterilizačnej komory, rúrkové zaťažovacie testy na testovanie odvodu vzduchu z komory parných sterilizátorov, sterilizačné obalové materiály, elektronické indikátory na sledovanie podmienok skladovanie a prepravu imunobiologických prípravkov.

Účel: Biologický indikátor je určený na sledovanie účinnosti dezinfekcie v dezinfekčných komorách pomocou parnej a parovzdušnej metódy pri dezinfekcii predmetov z ložísk infekcií spôsobených mikroorganizmy netvoriace spóry

Obsah dodávky:

Technické údaje: Biologickým indikátorom je inzulínová injekčná liekovka alebo Eppendorfova skúmavka obsahujúca sušené mikrobiálne bunky S. Aureus kmeň 906, balené v balení „STERIKING“ (Vipak Medical, Fínsko) Počet mikrobiálnych buniek v biologickom indikátore je minimálne 10 6 . Odolnosť testovacej kultúry voči teplote (60±2)°C pri 25 min expozície. Citlivosť živného média je charakteristický rast pri inokulácii 1-10 mikrobiálnych buniek kmeňa S. aureus 906.

Toxicita: biologický indikátor (testovacia kultúra S. aureus kmeň 906) v súlade s klasifikáciou mikroorganizmov patogénnych pre človeka patrí do skupiny patogenity IV. Predmety s inokuláciami kmeňa S. aureus 906 sa dezinfikujú v parných sterilizátoroch pod tlakom 1,5 kG/cm 2 pri teplote (126 ± 2) °C počas 60 minút. Povrch stola je ošetrený 3% roztokom peroxidu vodíka s 0,5% roztokom čistiaceho prostriedku a ruky 70% alkoholom. Biologický indikátor je v súlade s požiadavkami TU 9398-004-01934182-05 a je uznaný ako vhodný na použitie.

Aplikácia: Očíslované biologické indikátory sú umiestnené v bavlnených vrecúškach spolu s maximálnymi teplomermi a umiestnené v hrúbke predmetov v kontrolných bodoch komory v troch úrovniach. Po dezinfekcii sa každá injekčná liekovka s inzulínom alebo skúmavka Eppendorf vyberie z vrecka a uzavrie sa gumenou zátkou alebo uzáverom. Ako kontrola sa používa biologický indikátor, ktorý nie je vystavený dezinfekčným prostriedkom. Na kontrolu živného média použite sterilnú inzulínovú fľaštičku alebo Eppendorfovu skúmavku Pomocou sterilnej injekčnej striekačky pridajte približne 0,5-1 ml farebného živného média do každej fľaštičky alebo skúmavky, počnúc kontrolou pre živné médium a končiac biologickým kontrolka, ktorá nebola dezinfikovaná. Ďalej sa uskutočňuje inkubácia v termostate pri teplote (37±1)°C počas 2 dní s dennou kontrolou plodín. Striekačka a ihla nie sú predmetom ďalšieho použitia v akejkoľvek kapacite.

Základom pre posúdenie účinnosti dezinfekcie je úhyn testovacej kultúry v biologickom indikátore po dezinfekcii. Uspokojivý výsledok - žiadne zakalenie živnej pôdy - dezinfekcia je účinná; Neuspokojivým výsledkom je zmena farby živnej pôdy na žltú.

Jednorazový ukazovateľ BioTEST-V-Vinar / IB BIK-ILC: BIK-160; BIK-180

Účel : Jednorazový biologický indikátor určené na kontrolu vzduchovej sterilizácie medicínskych produktov.

Popis: Abiologický indikátor je inzulínová injekčná liekovka obsahujúca sušené spóry testovaných mikroorganizmov - Bacillus licheniformis kmeň G VKM V-1711D, ktorý je súčasne zabalený vo vrecku z priehľadnej polyamidovej žiaruvzdornej fólie „STERIKING“ (Fínsko). Koncentrácia spór v biologickom ukazovateli je 5-10 2 - 5-10 3. Odolnosť biologických indikátorov proti pôsobeniu suchého horúceho vzduchu pri teplote (160±2)°C musí spĺňať tieto ukazovatele: doba prežitia spór - 4 minúty, doba smrti spór - 30 minút. Citlivosť farebnej živnej pôdy - zmena farby živnej pôdy zo zelenej na žltú pri výseve 1-10 spór B. licheniformis za 24-48 hodín.

Vlastnosti a výhody: Biologický indikátor je pre ľudí a zvieratá neškodný a nevyžaduje špeciálne bezpečnostné opatrenia. Po vykonaní bakteriologickej kontroly sterilizačného zariadenia sa laboratórne sklo dezinfikuje v parných sterilizátoroch pri teplote (132±2)°C počas 90 minút.

TU 9398-090-11764404-2011

Indikátor spĺňa požiadavky regulačných dokumentov GOST R ISO 11138-1-2000, MU 15/6-5 z 28. februára 1991 a ISO 11138-4:2006(E).

Jednorazový indikátor BioTEST-P2-Vinar /IB BIK-ILC:BIK-120, 132

Účel : biologický indikátor na jedno použitie určené na kontrolu parnej sterilizácie zdravotníckych pomôcok.

Popis : biologický indikátor je nosič - plastová Eppendorfova skúmavka s vrchnákom, ktorá obsahuje sušené výtrusy Bacillus stearothermophilus VKM V-718 a je balený v papierovo-fóliových sterilizačných obaloch - balíček "STERIKING" (Fínsko). Balenie obsahuje chemický indikátor - procesný indikátor. Koncentrácia spór v biologickom ukazovateli je 1-10 5 - 5-10 6. Odolnosť biologických indikátorov proti pôsobeniu nasýtených vodných pár pod pretlakom pri teplote (120+2) °C musí spĺňať tieto ukazovatele: doba prežitia spór - 5 minút, doba smrti spór - 15 minút. Citlivosť farebnej živnej pôdy - zmena farby živnej pôdy z fialovej na žltú pri výseve 1-10 spór B. stearothermophilus za 24-48 hodín. Keď spóry vyklíčia v skúmavkách Eppendorf, naleje sa do nich 0,5 ml živného média. Chemický indikátor vytlačený na vrecku po sterilizácii zmení farbu z modrej na hnedú.

Vlastnosti a výhody: Po vykonaní bakteriologickej kontroly sterilizačného zariadenia sa laboratórne sklo dezinfikuje v parných sterilizátoroch pri teplote (132±2)°C počas 90 minút. Biologický indikátor je pre ľudí a zvieratá neškodný a nevyžaduje špeciálne bezpečnostné opatrenia.

Biologické ukazovatele zodpovedajú GOST ISO 11138-1-2012, GOST ISO 11138-3-2012, MU č.15/6-5 zo dňa 28.2.1991.

TU 9398-090-11764404-2011

Azopyram-SK
Azopyram-SK je súprava reagencií na kontrolu kvality predsterilizačného čistenia medicínskych produktov. Súprava je určená na detekciu zvyškov krvi, stôp hrdze, pracích práškov s bielidlami, oxidačných činidiel (chlóramín, bielidlo, zmes chrómu a pod.), peroxidáz rastlinného pôvodu (rastlinné zvyšky) a kyselín na lekárskych výrobkoch pri sledovaní kvality ich predsterilizačné čistenie v liečebno - preventívnych ústavoch, sanitárno-epidemiologických a dezinfekčných staniciach. Povaha citlivosti činidiel: pozitívna reakcia sa pozoruje, keď sa krv zriedi najmenej 100 000 krát.

1. Biologické indikátory BIR-ILC sú určené na kontrolu parnej sterilizácie.
Kontrola sa vykonáva v nasledujúcich prevádzkových režimoch sterilizátorov

2. TECHNICKÉ CHARAKTERISTIKY
2.1. Biologickým indikátorom je nosič - Eppendorfova skúmavka/inzulínová liekovka obsahujúca sušené spóry Geobacillius stearothermophilus VKM B-718 a balená v obale SGERIKING od Vihuri JSC Vipak, Fínsko. Chemický indikátor pre sterilizáciu parou
- indikátor procesu vytlačený na vrecku je označený slovom „STEAM“ (para) napravo od pásika indikátora.
2.2. Počet spór v biologickom ukazovateli je 1,0-105-5,0-106.
2.3. Odolnosť biologických indikátorov proti pôsobeniu nasýtenej vodnej pary pod nadmerným tlakom (1,1 ± 0,1) kgf/cm2 pri teplote (120+2) °C musí spĺňať tieto ukazovatele: doba prežitia spór - najmenej 5 minút pre každú vzorka, čas smrti spór by nemal presiahnuť 15 minút pre každú vzorku.
2.4. Citlivosť farebnej živnej pôdy - pri výseve 1-10 spór C. Geobacillius stearothermophilus zmení farebná živná pôda farbu z fialovej na žltú za 24-48 hodín.
2.5. Chemický indikátor po sterilizácii zmení farbu na hnedú.

3. SÚPRAVA DORUČENIA*
3.1. Biologický indikátor BIR-ILC - 6 ks.
3.2. Sterilná farebná živná pôda - 1 fl.
3.3. Balenie "STERIKING" so sterilnou Eppendorfovou skúmavkou/fľaštičkou na inzulín a gumenými zátkami na kontrolu farebnej živnej pôdy - 1 ks.
Chemický indikátor „ZTEAM“ vytlačený na vrecku,
- Hnedá
3.4. Jednorazová sterilná striekačka (s ihlou) na dávkovanie živnej pôdy do BIC-ILC - 1 ks.
*Návod na použitie je súčasťou každého prepravného balenia.

4. POSTUP PREVÁDZKY
4.1. Očíslované biologické indikátory sú umiestnené na kontrolných miestach sterilizátora (mimo sterilizovaných produktov a vnútri sterilizačných boxov a obalov).
4.2. Po sterilizácii sa každý nosič vyberie z vrecka a uzavrie sa viečkom/zátkou. Ako kontrola sa používa biologický indikátor, ktorý nie je vystavený sterilizačnému činidlu.
4.3. Na kontrolu farebného živného média použite sterilnú Eppendorfovu skúmavku/inzulínovú liekovku.
4.4. Pomocou sterilnej injekčnej striekačky pridajte približne 0,5 ml/1,0 ml farebného kultivačného média do každej Eppendorfovej skúmavky/inzulínovej liekovky, počnúc kontrolou kultivačného média a končiac kontrolou nesterilizovaného biologického indikátora.
4.5. Potom sa uskutoční inkubácia pri teplote (55±1)°C počas 48 hodín.
4.6. Striekačka a ihla nie sú predmetom ďalšieho použitia v akejkoľvek kapacite.
4.7. Po inkubácii je zaznamenávanie výsledkov sterilizácie možné len za podmienky, že farba živného média v biologickom indikátore, ktorý nebol podrobený sterilizácii, sa zmení na žltú a v sterilnej Eppendorfovej skúmavke/inzulínovej fľaštičke zostane nezmenená - orgován.
Základom pre posúdenie účinnosti sterilizácie je úhyn spór vo všetkých biologických ukazovateľoch po sterilizácii. Uspokojivý výsledok - farba živného média zostane nezmenená (lila) - sterilizácia je účinná; neuspokojivý výsledok – farba živného média sa zmení na žltú, čo naznačuje prítomnosť životaschopných spór – sterilizácia je neúčinná.
4.8. Ak dôjde k rastu testovaného mikroorganizmu a je zistený v nátere, bakteriologická kontrola sterilizácie sa opakuje. Po zistení a odstránení príčin neúčinnej sterilizácie a získaní uspokojivých výsledkov bakteriologickej kontroly je udelené povolenie na vykonanie sterilizácie v tomto zariadení.

5. BEZPEČNÉ POŽIADAVKY
5.1. Biologické ukazovatele sú pre ľudí a zvieratá neškodné
5.2. Po vykonaní bakteriologickej kontroly sterilizácie sa laboratórne sklo a kultúry dezinfikujú v parných sterilizátoroch pri teplote (132 ± 2)

6. OSVEDČENIE O PRIJATÍ
6.1. Biologické indikátory spĺňajú požiadavky TU 9398-003-01934182-09 a sú uznané ako vhodné na použitie.

7. PREPRAVA A SKLADOVANIE
7.1. Biologické indikátory je možné prepravovať všetkými druhmi dopravy.
7.2. Biologické indikátory by sa mali skladovať v obale od výrobcu pri izbovej teplote 18-24°C a relatívnej vlhkosti 40-50% v uzavretých skriniach v čistých priestoroch.

8. ZÁRUKA
8.1. Výrobca zaručuje, že indikátory spĺňajú biologické požiadavky TU 9398-003-01934182-09 za predpokladu, že spotrebiteľ dodrží podmienky skladovania a používania.
8.2. Biologické indikátory by sa nemali používať po dátume exspirácie.
UMIESTNENIE KONTROLNÝCH BODOV V STERILIZÁTOROCH