Tablety Nise, návod na použitie. Návod na použitie gélu Nise: zloženie, s čím pomáha, analógy a recenzie

Nise gel je syntetický liek používaný pri liečbe degeneratívno-deštruktívnych zmien v tkanivách chrupaviek, kĺbov a kostí. Liečivo rýchlo znižuje závažnosť bolesti hlavy a zubov a účinne zmierňuje stav osoby po zranení. Aktívnou zložkou vonkajšieho činidla je nimesulid patrí do skupiny nesteroidných protizápalových liekov (). Ide o prvý selektívny inhibítor cyklooxygenázy na svete, ktorý vykazuje antipyretickú a analgetickú aktivitu.

Chemické zloženie a forma uvoľňovania

Indický výrobca Dr. Reddy's Laboratories Ltd. vyrába 1% gél Nise v plastových tubách 20 g a 50 g. Sekundárnym obalom lieku je kartónová škatuľka s pripojenou anotáciou. V klasifikačnom systéme Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) (ATC) Nise gél má priradený kód M02AA. Priemerná cena 20 g balenia je 150 rubľov a 50 g balenia je 250 rubľov.

Na dlhodobú liečbu akýchkoľvek patológií je lepšie zakúpiť si veľké balenie gélu Nise. Pomôže to ušetriť peniaze a čas strávený návštevou lekárne.

Gél Nise sa vyznačuje rôsolovitou konzistenciou, svetložltou farbou a absenciou cudzích častíc. Droga má príjemnú kvetinovú vôňu vďaka príchuti pridanej výrobcom (Narcissus-938). Okrem aktívnej zložky nimesulidu obsahuje prípravok na vonkajšie použitie tieto pomocné zložky:

• dihydrogenfosforečnan draselný;
• N-metyl-2-pyrolidón;
• destilovaná voda;
• karbomér-940;
• propylénglykol;
• makrogol;
• tiomersal;
• izopropanol;
• butylovaný hydroxyanizol.

Pomocné zložky zaisťujú ľahké vstrebávanie účinnej látky do pokožky a jej dodávanie do postihnutých tkanív kostí, kĺbov a chrupaviek. Liek sa má uchovávať pri izbovej teplote, mimo priameho slnečného žiarenia.

farmakologický účinok

Jedinečná kombinácia aktívnych a pomocných zložiek Nise gélu umožňuje jeho použitie ako prostriedku na komplexnú liečbu. Lekári zaraďujú liek do terapeutických patogenetických režimov, aby zabránili ďalšej deštruktívnej a degeneratívnej deštrukcii kĺbových a chrupavkových tkanív. A protizápalový účinok vonkajšieho činidla poskytuje rýchle zníženie symptómov: pohyby, silný opuch.

Syntéza gélu Nise, ktorého hlavný účinok je zameraný na potlačenie aktivity cyklooxygenázy, umožnila vyhnúť sa výskytu výrazných vedľajších účinkov pri perorálnom podávaní PVNP. Tento liek je úplne bezpečný pre pacientov s vysokým krvným tlakom a pre tých, ktorí sú náchylní na ulceráciu slizníc gastrointestinálneho traktu.

Bolesť je ochranná reakcia tela na vplyv vnútorných a vonkajších negatívnych faktorov. Na jeho spustení sa podieľajú dva mechanizmy:

• miestne. Po vývoji zápalového procesu sa nervový impulz prenáša do centrálneho nervového systému;
• centrálny. Mozog rozpoznáva bolesť a vytvára odpoveď na výskyt prijatého signálu.

Bolesť, ako sprievod takmer všetkých ochorení pohybového aparátu, je iniciovaná rôznymi látkami, ktoré vzrušujú nociceptory (tkanivo, plazma, tachykiníny). Kurz používania gélu Nise vám umožňuje zabrániť vývoju udalostí v takom negatívnom scenári, znížiť závažnosť nepohodlia zastavením zápalového procesu.

Farmakodynamika

Aktívna zložka gélu Nise patrí do triedy sulfonanilidov. Hlavným farmakologickým účinkom nimesulidu je blokovanie enzýmu ako priameho účastníka syntézy prostaglandínov z polynenasýtených mastných kyselín. Tieto biologicky aktívne látky prenášajú nervové impulzy z jednej bunky do druhej a iniciujú šírenie bolesti. Zvýšená produkcia prostaglandínov spôsobuje nasledujúce patologické stavy:

• tvorba zápalových ložísk;
• tvorba edému rôznej lokalizácie a závažnosti;
• výskyt bolestivých pocitov.

Aktívna zložka Nise gelu zabraňuje tvorbe prostaglandínu E2 nielen v zápalových ložiskách, ale aj v nociceptorovom systéme, čo znemožňuje inerváciu v mieche.

Jedným z hlavných mechanizmov účinku aktívnej zložky gélu Nise je zníženie koncentrácie rýchlo konvertovaného prostaglandínu H2. Práve na ňu pôsobí prostaglandín izomeráza, ktorá pri komplexnej biochemickej reakcii tvorí mediátor bolesti, opuchu a zápalu – prostaglandín E2.

Postupné znižovanie obsahu prostaglandínov v tkanivách vedie k zníženiu aktivity prostanoidných receptorov. Tento stav sa vyznačuje analgetickým a protizápalovým účinkom. Dôležitým bodom všetkých mechanizmov účinku Nise gélu je absencia akéhokoľvek účinku na tvorbu prostaglandínov z kyseliny arachidónovej. To vysvetľuje malý zoznam kontraindikácií a vedľajších účinkov s týmto externým liekom.

Nise gél tiež vykazuje výraznú protiedematóznu aktivitu ihneď po aplikácii na pokožku vďaka schopnosti spúšťať nasledujúce mechanizmy účinku:

• potlačenie agregácie červených krviniek znížením syntézy endoperoxidov a tromboxánu A2;
• inhibícia aktivácie cirkulujúceho proenzýmu zvýšením obsahu inhibítora-1;
• zabránenie uvoľňovaniu biologicky aktívnej látky histamín, ktorá vyvoláva opuch tkaniva a alergické reakcie;
• podporuje tvorbu lymfocytov produkovaných imunitným systémom na ničenie cudzích proteínov.

Jednou z nepochybných výhod Nise gélu je rýchla redukcia interleukínu-6 a urokinázy - hlavných vinníkov degeneratívnych zmien v chrupavkovom tkanive. Nimesulid sa podieľa na syntéze elastázy a kolagenázy, ktoré zabezpečujú optimálne fungovanie pohybového aparátu človeka.

Aktívna zložka gélu Nise vykazuje silnú antioxidačnú aktivitu. Nimesulid zabraňuje deštrukcii buniek voľnými radikálmi a zabraňuje poškodeniu tkaniva toxickými produktmi rozkladu molekulárneho kyslíka.

Farmakokinetika

Aktívne a pomocné zložky gélu Nise prenikajú v malých množstvách do systémového krvného obehu. Napríklad stopy metabolického produktu nimesulidu sa vôbec nezistia za predpokladu, že pacient dodržiava odporúčané jednorazové dávky a trvanie liečby. Analgetický účinok nastáva približne za 15-30 minút. Pri jednorazovom použití externého činidla v krvnom obehu sa maximálna terapeutická koncentrácia vytvorí po 24 hodinách. Je približne 300-krát nižšia ako pri perorálnom užívaní Nyzu vo forme tabliet alebo nimesulidu v granulách.

Počas klinických skúšok sa stanovilo trvanie analgetického účinku u pacientov - od 30 minút do 6 hodín. Zníženie intenzity bolesti malo pozitívny vplyv na schopnosť človeka vykonávať bežné denné činnosti (pohyb, obliekanie, toaleta, vykonávanie ľahkých a ťažkých prác) – u 60 % pacientov po aplikácii 1 g prípravku a u 66 % po distribúcii 2 g na kožný liek.

Indikácie na použitie

Nise gél je súčasťou terapeutických režimov pacientov s diagnostikovanými rôznymi muskuloskeletálnymi poruchami. Na zabránenie ďalšej deštrukcii kostí, chrupaviek a kĺbov sa používa lokálny liek. Liek sa používa na zmiernenie zápalového procesu a zníženie závažnosti bolesti pri exacerbácii chronických ochorení chrbtice. Pri liečbe poranení a ťažkých modrín sa praktizuje aj použitie Nise gélu na odstránenie opuchov mäkkých tkanív nachádzajúcich sa v blízkosti poranení.

Liek sa môže používať doma na liečbu veľkých hematómov (modrín). Aktívna zložka lieku pomáha rýchlo regenerovať poškodené malé cievy, obnoviť mikrocirkuláciu a znížiť závažnosť opuchu.

Nise gél sa používa ako patogenetická a symptomatická liečba nasledujúcich patológií:

• v štádiu relapsu;
• ľubovoľná lokalizácia ( , );
• lumbago;
• ischias;

Inštrukcie na používanie

Nise gél sa vďaka svojej jemnej konzistencii dobre vstrebáva do pokožky. Aby sa zlepšila absorpcia a zabránilo sa rozvoju bakteriálnej infekcie, liek sa má aplikovať iba na čistú pokožku. Nemalo by dôjsť k jeho poškodeniu, dokonca ani k mikrotraume (praskliny, rany, škrabance). Maximálna difúzia hlavných zložiek je zabezpečená prítomnosťou pomocných zložiek v gélovom základe.

Pri súčasnom použití gélu a tabliet Nise sa denné a jednorazové dávkovanie môže výrazne líšiť. Pri komplexnej liečbe sa množstvo lieku na perorálne podanie zníži 2-3 krát.

Je potrebné aplikovať liek iba na tie oblasti tela, kde sa cíti bolesť. Gél nie je možné vtierať - mal by byť distribuovaný iba v tenkej vrstve na povrchu pokožky. V anotácii je uvedené, že na zabezpečenie analgetického a protizápalového účinku stačí z tuby vytlačiť stĺpec prípravku dlhý maximálne 3 cm.Pri diagnostike poranení na veľkých plochách tela môže množstvo gélu zvýšiť.

Maximálna koncentrácia nimesulidu v tkanivách postihnutých zápalom sa dosiahne aplikáciou gélu 2-3 krát počas dňa. Trvanie terapeutického kurzu nepresiahne 4 týždne. Dlhšie používanie spôsobí hromadenie zložiek lieku v tkanivách, čo vedie k rozvoju alergickej reakcie, ako je žihľavka. Po aplikácii lieku na pokožku by ste si mali umyť ruky, pretože keď sa nimesulid dostane do očí a slizníc, objaví sa pocit pálenia.

Po 3-4 týždňoch liečby neurológovia alebo chirurgovia vyhodnotia účinnosť gélu Nise. Ak terapia neprináša výsledky, alebo sú minimálne, lekár nahrádza liek.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Vonkajšie prípravky s nimesulidom v akejkoľvek koncentrácii nie sú predpísané pacientom s recidivujúcimi gastrointestinálnymi patológiami akejkoľvek etiológie. Schopnosť účinnej látky predĺžiť a zvýšiť krvácanie vylučuje zo zoznamu indikácií na použitie nimesulidu ľudí so žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi a porušením integrity slizníc tráviacich orgánov. Kontraindikácie Nise gélu zahŕňajú nasledujúce patologické stavy:

• akútne a chronické zlyhanie obličiek;
• hypertermia počas vírusových alebo bakteriálnych respiračných a črevných infekcií;
• alkoholizmus;
• drogovo závislý.

Liečivo nie je zahrnuté v terapeutických režimoch žien počas tehotenstva a laktácie. Nise gél nie je určený na liečbu detí mladších ako 12 rokov. Medzi relatívne kontraindikácie patrí arteriálna hypotenzia, diabetes mellitus nezávislý od inzulínu, akútne a chronické srdcové zlyhanie. Za prítomnosti takýchto ochorení je použitie vonkajších činidiel povolené len pri neustálom monitorovaní zloženia krvi pomocou laboratórnych testov.

Nežiaduce účinky po aplikácii gélu Nise na pokožku sa zvyčajne vyskytujú u pacientov, ktorí netolerujú účinnú látku. Niekedy kožné vyrážky nie sú vyvolané nimesulidom, ale pomocnými zložkami, ktoré výrobca použil ako gélový základ. Systémové symptómy sa vyvíjajú vo veľmi zriedkavých prípadoch v dôsledku malého prenikania chemikálií do krvného obehu. Aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť po absorpcii lieku do zápalových ložísk sú podrobne opísané v tejto tabuľke:

№	Lokálne príznaky	Všeobecné klinické prejavy
1.	Sčervenanie kože	Dyspeptické poruchy: nevoľnosť, vracanie, nadmerná tvorba plynu, hnačka
2.	Vývoj opuchu	Ulcerácia slizníc gastrointestinálneho traktu
3.	Tvorba malých vyrážok	Bolesti hlavy a závraty
4.	Vzhľad svrbenia kože	Zmätok
5.	Predĺženie trvania krvácania v dôsledku poškodenia kože	Bolesť v epigastrickej oblasti
6.	Tvorba veľkých pľuzgierov naplnených tekutým obsahom	Bronchospazmus
7.	-	Anafylaktický šok
8.	-	Vzhľad čerstvej krvi alebo krvných zrazenín v moči
9.	-	Trombocytopénia
10.	-	Agranulocytóza

Vedľajšie účinky gélu Nise sa často vyskytujú pri zanedbaní lekárskych odporúčaní, keď si pacient aplikuje nadmerné množstvo vonkajšieho prípravku v nádeji na rýchle uzdravenie. V každom prípade, ak sa váš zdravotný stav zhorší, musíte prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom, aby ho nahradil.

Pred použitím gélu Nise ho musíte otestovať. Malé množstvo prípravku sa má aplikovať na zápästie alebo lakeť. Ak po 30-40 minútach nie je na koži žiadne začervenanie alebo vyrážka, môžete začať liečbu.

Efektívnosť

Ľahko sa dá nájsť v lekárňach

Vedľajšie účinky

priemerné hodnotenie

Na základe 3 recenzií

Bolesť kĺbov pri rôznych patológiách môže byť taká intenzívna, že nielen zhoršuje celkovú pohodu pacienta, ale tiež výrazne znižuje kvalitu jeho života. Farmaceutické spoločnosti dnes vyvinuli veľké množstvo liekov, ktoré pomáhajú v boji proti bolestivým príznakom kĺbových ochorení. Jedným z týchto liekov je Nise Gel, ktorý je obľúbený nielen medzi pacientmi, ale aj medzi odborníkmi.

Farmakologický účinok lieku

Nise je nesteroidné protizápalové liečivo najnovšej generácie, ktoré patrí do triedy sulfonanilidov. Zahrnuté v ňom nimesulid má lokálny analgetický, protizápalový a antipyretický účinok. Podobný účinok spôsobuje selektívne „vypnutie“ cyklooxygenázy-2 a niektorých ďalších mechanizmov.

metanol, ktorý je tiež prítomný v lieku, pôsobí ako lokálna riediaca, analgetická, antipruritická látka. Metanol je tiež antiseptickým a lokálnym sedatívom. Účinok metanolu na miesto aplikácie je spôsobený reflexmi, ktoré sú spojené s podráždením nervových zakončení kožných receptorov a slizníc. Stimuluje produkciu a uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na regulácii bolesti, vaskulárnej permeability a iných procesov, poskytujúc rušivý, antipruritický účinok. Lokálne vonkajšie použitie látky je sprevádzané zovretím ciev, pocitom chladu, ktorý plynule prechádza do pocitu mierneho pálenia a brnenia. Reflexne sa zlepšuje trofizmus tkanív, mení sa tonus krvných ciev umiestnených na povrchu aj hlboko v tkanivách a orgánoch.

Nise tiež obsahuje metylsalicylát, ktorý pri lokálnej aplikácii rýchlo preniká hlboko do pokožky, vstrebáva sa a hydrolyzuje a následne sa mení na anión kyseliny salicylovej. Látka aktívne inhibuje cyklooxygenázu, znižuje syntézu prostaglandínov, ktoré sú zodpovedné za zápalový proces, bolestivosť, opuch a horúčku. Normalizuje priepustnosť kapilár, ktorá je pri zápale oveľa zvýšená, zlepšuje mikrocirkuláciu, znižuje opuchy a zápaly, znižuje intenzitu bolesti pri rôznych patologických procesoch v kĺboch, svaloch a tkanivách.

Formulár na uvoľnenie

Transparentné svetložltý alebo biely gél bez cudzích častíc. Droga sa vyrába v 20 a 50 gramových hliníkových tubách. Každá jednotlivá skúmavka je umiestnená v samostatnej kartónovej škatuli spolu s návodom na použitie lieku.

Bezplatne položte svoju otázku neurológovi

Irina Martynová. Vyštudoval Voronežskú štátnu lekársku univerzitu pomenovanú po. N.N. Burdenko. Klinický rezident a neurológ BUZ VO \"Poliklinika Moskva\".

Zlúčenina

1g externého prípravku obsahuje účinné látky:
• nimesulid - 10 mg;
• metylsalicylát - 100 mg;
• metanol - 50 mg;
• kapsaicín - 0,250 mg.

Pomocné zložky sú:
• dietylftalát - 50 mg;
• monoetyldietylénglykoléter - 50 mg;
• polyoxylricínový olej - 50 mg;
• propylénglykol - 70 mg;
• benzoát sodný - 1 mg;
• disodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej - 1 mg;
• Butylovaný hydroxytoluén - 0,4 mg;
• netoxická želírujúca látka karbomér-980 - 12 mg;
• trometamol - 2 mg;
• destilovaná voda.

Inštrukcie

Indikácie

• Určené na vonkajšie lokálne použitie na odstránenie bolesti pri nasledujúcich stavoch:
  • zápal synoviálnej burzy - burzitída;
  • zápal synoviálnej kĺbovej membrány - synovitída;
  • chronická bolesť v bedrovej oblasti - ;
  • zápal kĺbov -
  • deformujúce ochorenia nezápalových kĺbov - artróza a artróza;
  • zápal šliach - zápal šliach;
  • bolesť pozdĺž nervu - ;
  • bolesť svalov spojená s hypertonicitou - myalgia;
  • zápal vnútornej membrány puzdra šľachy - tenosynovitída;

• Bekhterevova choroba;
• reuma;
• patológia tkanív a kĺbov spôsobená metabolickými poruchami - ;
• patológia koreňov miechového nervu - ;
• symptómy bolesti v chrbtici, svaloch a kĺboch ​​neznámej etiológie.

Spôsob aplikácie

Liek je vhodný len na vonkajšie použitie! Vnútorné používanie gélu Nise je prísne zakázané

Použitie na liečbu bolesti kĺbov musí byť prísne v súlade s oficiálnym návodom na použitie. Je veľmi dôležité dodržiavať odporúčané dávkovanie a frekvenciu užívania.

Základné pravidlá aplikácie sú:

1. Oblasť pokožky, na ktorú sa liek aplikuje, sa musí očistiť vodou a mydlom a dôkladne osušiť uterákom.
2. Miesto aplikácie musí byť neporušené, nesmú chýbať otvorené vredy a rôzne zápaly kože.
3. Viacnásobná dávka lieku by nemala byť väčšia ako 3 cm vytlačeného gélu z tuby.
4. Aplikujte prípravok len na miesto, kde pociťujete bolesť.
5. Liečivo sa aplikuje v tenkej vrstve, nemá sa vtierať do kože. Prípravok by sa mal do pokožky vstrebať sám.
6. Frekvencia užívania lieku je 1 krát každých 8-12 hodín.
7. Gél sa neodporúča používať pod obväzy, ktoré neprepúšťajú vzduch.
8. Prísne zabezpečte, aby sa gél nedostal na sliznicu očí. Ak sa vaše oči dostanú do kontaktu s gélom, vypláchnite ich veľkým množstvom čistej vody.
9. Po použití gélu by ste si mali dôkladne umyť ruky vodou a mydlom.
10. Po použití lieku by mala byť skúmavka s gélom tesne uzavretá.

Kontraindikácie

Tak ako všetky lieky, aj Nise má množstvo kontraindikácií, vrátane:

• • precitlivenosť na jednu zo zložiek gélu;
  • akútne poškodenie tráviaceho systému vredmi alebo eróziou;
  • žalúdočné/črevné krvácanie;

• • dermatózy rôznej etiológie, poškodenie horných vrstiev kože;
  • infekčné kožné ochorenia;

• porušenie integrity kože v mieste aplikácie gélu;
• akútne zlyhanie obličiek;
• patologické procesy v hematopoetickom systéme;
• bronchospazmy spôsobené použitím iných v anamnéze;
• obdobie nosenia dieťaťa;
• obdobie dojčenia;
• vek pacientov do 7 rokov.

Nise Gel sa používa s mimoriadnou opatrnosťou pri kardiovaskulárnych patológiách, hypertenzii, diabetes mellitus 2. typu a u starších pacientov.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky pri vonkajšom použití Nise Gel dosť malý, ale napriek tomu sa konajú.
Zriedkavo sa vyskytujú lokálne reakcie vo forme svrbenia, žihľavky, olupovania kože, zmeny farby kože v mieste aplikácie lieku a pocitu pálenia. Takéto vedľajšie účinky spravidla nevyžadujú prerušenie liečby a v priebehu niekoľkých dní zmiznú samy.

Použitie gélu na veľká plocha kože alebo dlhodobé používanie môže spôsobiť množstvo systémových reakcií, ako napríklad:

• pocit pálenia v hrtane, za hrudnou kosťou;
• pocit nevoľnosti so záchvatmi zvracania;
• poruchy trávenia;
• tvorba vredov a drobných erózií na sliznici tráviaceho traktu;
• zvýšená aktivita pečeňových transamináz;
• migréna a bolesť hlavy;
• pocit závratu;
• zadržiavanie tekutín v tele;
• prejav alergických reakcií až po anafylaktický šok;
• trombocytopénia, anémia, leukopénia a iné abnormality v krvných testoch.

Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, mali by ste prestať používať liek a vyhľadať pomoc od svojho lekára.

Predávkovanie

Oficiálne pokyny pre liek neobsahujú údaje o prípadoch predávkovania. Jediná vec, ktorú si treba pamätať, je riziko systémových vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyvinúť pri jednej dávke lieku v dávke 50 g alebo viac. Keďže neexistuje žiadne špecifické antidotum, ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Používanie gélu ženami nesúcimi plod je zakázané. Na liečbu bolesti kĺbov v tomto prípade by ste sa mali poradiť s gynekológom, ktorý odporúča analógy lieku. Ak je naliehavá potreba použiť Nise Gel počas laktácie sa musí dojčenie prerušiť na celú dobu liečby.

Liekové interakcie

Nise Gel sa má používať opatrne súčasne s fenytoínom, digoxínom, liekmi obsahujúcimi lítium, cyklosporín, diuretiká, iné nesteroidné protizápalové lieky, antihypertenzíva a hypoglykemické lieky. Ak pacient užíva takéto lieky, musí to oznámiť ošetrujúcemu lekárovi, ktorý užívanie lieku predpisuje.

Výhody

Pri porovnaní gélu Nise s jeho analógmi možno identifikovať niekoľko výhod:

1. Klinické skúšky produktu ukázali, že to je pri používaní čo najbezpečnejšia(okrem prípadov spadajúcich pod „kontraindikácie“). Postupné vstrebávanie účinných látok do svalov a synoviálnej kĺbovej tekutiny zabezpečuje nízku koncentráciu zložiek v krvi. Pri používaní tohto lieku podľa pokynov nemá negatívny vplyv na telo. Všetky zložky sú úplne vylúčené z tela pečeňou..
2. Gél Nise spĺňa všetky požiadavky, ktoré musia podľa WHO drogy spĺňať lokálna aplikácia, menovite:

• liek má analgetické vlastnosti, čo zaisťuje vysokú účinnosť liečby;
• absencia lokálnych toxických reakcií, alergických prejavov, ktoré môže liek spôsobiť;
• schopnosť rýchlo sa dostať do „krbu“ absorbovaného cez vrstvy pokožky;
• koncentrácia zložiek lieku v krvi nedosahuje úroveň, pri ktorej existuje riziko vedľajších účinkov;
• výmena a vylučovanie liečiva z tela sú rovnaké ako pri systémovom použití.

cena

Priemerná cena Nise Gel 20 mg je 160-190 rubľov;

Priemerná cena Nise Gel 50 mg je 300-315 rubľov.

Podmienky výdaja lieku

Nise Gel je liek, ktorý je možné zakúpiť v lekárňach bez lekárskeho predpisu.

Skladovanie

Gél sa uchováva v tesne uzavretej skúmavke mimo priameho slnečného žiarenia. Teplota skladovania lieku by nemala presiahnuť 24°C. Výrobok by sa nemal nechať zmraziť, pretože v tomto prípade stráca všetky svoje liečivé vlastnosti.

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Liek je vhodné použiť do 24 mesiacov od dátumu výroby, ktorého dátum je uvedený na kartónovom obale.

Analógy

Pokiaľ ide o účinné látky obsiahnuté v lieku, Nise Gel má nasledujúce analógy:

• Sulaydin.

Pokiaľ ide o terapeutické účinky, existujú nasledujúce analógy lieku:

• Bioran gél;
• atď.

Je potrebné poznamenať, že použitie gélu Nise a jeho analógov sa musí dohodnúť s odborníkom.

Recenzie

0"> Zoradiť podľa: Najnovšie najvyššie skóre Najužitočnejšie Najhoršie skóre

Efektívnosť

cena

Ľahko sa dá nájsť v lekárňach

Vedľajšie účinky

Semyon

pred 4 mesiacmi

Efektívnosť

Efektívnosť

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Nise. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – konzumentov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Nise v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy Nise v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu bolesti a zápalov kĺbov a svalov u dospelých, detí, ako aj v tehotenstve a pri dojčení.

Nise- nesteroidné protizápalové liečivo. Selektívny inhibítor COX-2 - enzým podieľajúci sa na syntéze prostaglandínov - mediátorov edému, zápalu a bolesti. Liečivo má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky.

Reverzibilne inhibuje tvorbu prostaglandínu E2, a to ako v mieste zápalu, tak aj vo vzostupných dráhach nociceptívneho systému, vrátane dráh impulzov bolesti v mieche.

Znižuje koncentráciu krátkodobého prostaglandínu H2, z ktorého sa pôsobením prostaglandín izomerázy tvorí prostaglandín E2. Zníženie koncentrácie prostaglandínu E2 vedie k zníženiu stupňa aktivácie prostanoidných receptorov typu EP, čo sa prejavuje analgetickými a protizápalovými účinkami.

Má mierny účinok na COX-1 a prakticky neinterferuje s tvorbou prostaglandínu E2 z kyseliny arachidónovej za fyziologických podmienok, čím sa znižuje počet vedľajších účinkov lieku.

Nise potláča agregáciu krvných doštičiek inhibíciou syntézy endoperoxidov a tromboxánu A2 a inhibuje syntézu faktora agregácie krvných doštičiek. Potláča uvoľňovanie histamínu a tiež znižuje stupeň bronchospazmu spôsobeného expozíciou histamínu a acetaldehydu.

Ukázalo sa, že nimesulid (aktívna zložka lieku Nise) je schopný potlačiť syntézu interleukínu-6 a urokinázy, čím zabraňuje deštrukcii chrupavkového tkaniva. Inhibuje syntézu metaloproteáz (elastáza, kolagenáza), bráni deštrukcii proteoglykánov a kolagénu chrupavkového tkaniva.

Má antioxidačné vlastnosti a inhibuje tvorbu toxických produktov rozkladu kyslíka znížením aktivity myeloperoxidázy. Interaguje s glukokortikoidnými receptormi a aktivuje ich fosforyláciou, čo tiež zvyšuje protizápalový účinok lieku.

Pri lokálnej aplikácii spôsobuje zoslabenie alebo vymiznutie bolesti v mieste aplikácie gélu vr. bolesť kĺbov v pokoji a pri pohybe, znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov. Pomáha zvýšiť rozsah pohybu.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Nise dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedenie znižuje rýchlosť absorpcie bez ovplyvnenia jej rozsahu. Preniká do tkanív ženských pohlavných orgánov, kde po jednorazovej dávke je koncentrácia nimesulidu asi 40 % koncentrácie v plazme. Dobre preniká do kyslého prostredia miesta zápalu (40 %) a synoviálnej tekutiny (43 %). Ľahko preniká histo-hematologickými bariérami. Metabolit sa vylučuje obličkami (65 %) a žlčou (35 %).

Indikácie

• reumatoidná artritída;
• kĺbový syndróm s reumatizmom a exacerbáciou dny;
• psoriatickú artritídu;
• ankylozujúca spondylitída;
• osteochondróza s radikulárnym syndrómom;
• radikulitída;
• ischias;
• lumbago;
• osteoartrózy;
• artritída rôznych etiológií;
• artralgia;
• myalgia reumatického a nereumatického pôvodu;
• zápal väzov, šliach, burzitída;
• poúrazový zápal mäkkých tkanív a pohybového aparátu (poškodenie a pretrhnutie väzov, modriny);
• syndróm bolesti rôzneho pôvodu (vrátane pooperačného obdobia so zraneniami, algodismenoreou, bolesťou zubov, bolesťou hlavy);
• horúčka rôzneho pôvodu (vrátane infekčných a zápalových ochorení).

Uvoľňovacie formuláre

Tablety 100 mg.

Dispergovateľné tablety 50 mg (možno použiť na prípravu suspenzie alebo sirupu rozpustením vo vode, táto forma je vhodná na použitie u detí).

Gél na vonkajšie použitie 1%.

Návod na použitie a dávkovanie

Tabletky

Dospelým sa predpisuje 100 mg perorálne 2-krát denne. Maximálna denná dávka je 400 mg.

Je lepšie užívať liek vo forme suspenzie pred jedlom, ale ak máte pocit nepohodlia v žalúdku, môžete ho užiť na konci alebo po jedle.

Liek vo forme dispergovateľných tabliet sa má užívať na konci alebo po jedle. Pred užitím sa 1 tableta rozpustí v 5 ml (1 čajová lyžička) vody.

Deťom od 2 rokov sa liek predpisuje vo forme suspenzie, deťom od 3 rokov vo forme dispergovateľných tabliet alebo suspenzií, deťom nad 12 rokov možno liek predpísať v vo forme tabliet (100 mg 2-krát denne). Odporúčaná dávka je 3-5 mg/kg telesnej hmotnosti 2-3 krát denne. Maximálna dávka je 5 mg/kg denne v 2-3 rozdelených dávkach. Pre dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 40 kg sa liek predpisuje 100 mg 2-krát denne.

Maximálna dávka je 5 mg/kg telesnej hmotnosti denne. Trvanie užívania lieku je 10 dní.

Gél

Pred použitím gélu umyte a osušte povrch pokožky. Naneste pásik gélu dlhý približne 3 cm v rovnomernej tenkej vrstve, bez trenia, na oblasť maximálnej bolesti 3-4 krát denne.

Množstvo gélu a frekvencia jeho používania (nie viac ako 4-krát denne) sa líši v závislosti od veľkosti ošetrovanej oblasti pokožky a reakcie pacienta.

Maximálna dávka je 5 mg/kg denne (30 g denne). Trvanie užívania lieku nie je dlhšie ako 10 dní bez konzultácie s lekárom.

Vedľajší účinok

• pálenie záhy;
• nevoľnosť, vracanie;
• bolesť v žalúdku;
• hnačka;
• erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu;
• bolesť hlavy;
• závraty;
• trombocytopénia, leukopénia, anémia, agranulocytóza;
• kožná vyrážka;
• anafylaktický šok;
• bronchospazmus;
• zadržiavanie tekutín;
• predĺženie času krvácania;
• hematúria (krv v moči);
• pri aplikácii gélu - svrbenie, žihľavka, olupovanie, prechodná zmena farby kože (nevyžaduje vysadenie lieku).

Kontraindikácie

• erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnej fáze;
• krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
• "aspirínová triáda";
• dysfunkcia pečene;
• závažné zlyhanie obličiek (CK<30 мл/мин);
• tehotenstvo;
• laktácia (dojčenie);
• dermatózy, poškodenie epidermy, kožné infekcie v oblasti aplikácie (pre gél);
• deti do 2 rokov;
• precitlivenosť na nimesulid a ďalšie zložky lieku, kyselinu acetylsalicylovú a iné NSAID.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Nise je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia.

špeciálne pokyny

Nise sa má predpisovať opatrne pacientom s poruchou funkcie obličiek a zrakovým postihnutím.

Pri dlhodobom užívaní je potrebné sledovať funkcie pečene a obličiek.

Pri použití lieku u starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Vzhľadom na skutočnosť, že Nise, keď sa užíva perorálne, môže spôsobiť závraty a ospalosť, liek sa má predpisovať opatrne pacientom, ktorí sa venujú potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchle psychomotorické reakcie.

Liekové interakcie

Pri perorálnom užívaní Nise s digoxínom, fenytoínom, lítiovými liekmi, diuretikami, antihypertenzívami, inými NSAID, antikoagulanciami, cyklosporínom, metotrexátom a perorálnymi hypoglykemickými látkami sú možné prejavy liekových interakcií (v dôsledku konkurencie medzi liekmi o väzbu na proteíny).

Analógy lieku Nise

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• Actasulid;
• ameolin;
• Aponil;
• Aulin;
• Cockstral;
• mesulid;
• Nemulex;
• Nimegesik;
• Nimesil;
• nimesulid;
• nimesulide-Pharmaplant;
• Nimika;
• nimulid;
• Novolid;
• Prolid;
• sulaydin;
• Flolide.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Nise (tablety, gél, suspenzia) – návod na použitie, analógy, recenzie, cena

Ďakujem

Nise je nenarkotikum anestetikum A antipyretický liek zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Nise sa používa ako symptomatický liek ako súčasť komplexnej terapie pri rôznych stavoch a ochoreniach sprevádzaných zvýšenou telesnou teplotou, bolesťou a zápalom. Hlavnými oblasťami použitia Nise sú liečba osteoartritídy a osteoartritídy, ako aj úľava od bolesti rôznej etiológie a lokalizácie (napríklad poranenia, bolesti zubov, menštruačné bolesti, choroby ucha, nosa a hrdla atď.) a zníženie telesnej teploty počas infekcií.

Názvy, odrody a formy uvoľnenia

V súčasnosti je Nise dostupný v nasledujúcich dávkových formách:

• Tablety na orálne podávanie;
• Dispergovateľné tablety (rozpustné v malom množstve vody) na perorálne podávanie;
• Suspenzia na perorálne podávanie;
• Gél na vonkajšie použitie.

Tieto dávkové formy sa bežne považujú za odrody lieku Nise. Samozrejme, je správne klasifikovať uvedené varianty liekov ako rôzne liekové formy, ale na každodenné použitie sa výraz „odrody“ celkom hodí, ak pod ním všetci účastníci diskusie myslia to isté.

Tablety na perorálne podanie sa jednoducho nazývajú tablety alebo „Nise 100“ a na označenie suspenzie sa často používajú rôzne výrazy, ako je sirup, roztok a iné, ktoré spája skutočnosť, že znamenajú tekutú dávkovú formu určenú na perorálne podanie. administratívy. Suspenzia sa tiež nazýva „Nise pre deti“, pretože táto konkrétna forma lieku je schválená na použitie u detí vo veku od 2 rokov. Dispergovateľné tablety sa niekedy nazývajú rozpustné tablety, pretože sú určené na perorálne podanie po prvom rozpustení v malom množstve vody. Tieto tablety sa od bežných líšia nižším dávkovaním účinnej látky, ako aj minimálnym rizikom podráždenia žalúdočnej sliznice.

Gél na vonkajšie použitie sa často mylne nazýva masť. Keďže však Nise nie je dostupný v tejto dávkovej forme, keď ľudia hovoria „masť Nise“, myslia tým gél.

Nise - zloženie

Ako účinnú látku obsahujú všetky dávkové formy Nise nimesulid v nasledujúcich rôznych dávkach:

• Tablety na perorálne podanie – 100 mg nimesulidu na tabletu;
• Dispergovateľné tablety – 50 mg nimesulidu na tabletu;
• Suspenzia – 50 mg nimesulidu na 5 ml roztoku;
• Gél – 1 % (10 mg nimesulidu na 1 g).

Pomocné látky všetkých dávkových foriem Nise sú uvedené v tabuľke.

Pomocné zložky tabliet Nise	Pomocné zložky dispergovateľných tabliet Nise	Pomocné zložky suspenzie Nise	Pomocné zložky gélu Nise
Mikrokryštalická celulóza		Sacharóza	Metylsalicylát
Kukuričný škrob		Sorbitol	Diaetylftalát
Stearan horečnatý		metylparabén	Propylénglykol
mastenec		Propylparabén	Benzoát sodný
Koloidný anhydrát kremíka	Ananásová príchuť	Ananásová príchuť	Dietylénglykol monoetyléter
Glykogénglykolát sodný	Sodná soľ karboxymetylškrobu	Chinolínové žlté farbivo	Polyoxyl 40 z ricínového oleja
Hydrogenfosforečnan vápenatý	Fosforečnan vápenatý	Xantánová guma	Carbomer 940
	Silica	Polysorbát 80	Edetát disodný
	aspartám	Kyselina citrónová	Voda
		Glycerol	Butylovaný hydroxytoluén
		Voda	kapsaicín
			Mentol
			trometamol

Terapeutický účinok

Nise je liek zo skupiny nesteroidných protizápalové lieky(NSAID) a má tri hlavné terapeutické účinky:

• Analgetický účinok (analgetický);
• Antipyretický účinok (znižuje telesnú teplotu);
• Protizápalový účinok.

Všetky tri terapeutické účinky sú spôsobené schopnosťou účinnej látky Nise blokovať prácu cyklooxygenáza – enzým, ktorý syntetizuje prostaglandíny a leukotriény. Prostaglandíny a leukotriény sú látky, ktoré aktivujú a udržujú zápalový proces, spôsobujú poškodenie tkaniva, opuch, bolesť a začervenanie. Zápal zase vyvoláva bunkovú smrť a tvorbu veľkého množstva toxických látok, ktoré vstupujú do systémového krvného obehu a vyvolávajú zvýšenie telesnej teploty.

Nise blokovaním práce cyklooxygenázy zabraňuje tvorbe leukotriénov a prostaglandínov, čo zase zastavuje aktívny priebeh zápalového procesu. Keďže zápalový proces je minimalizovaný, zmierňuje sa s ním spojená bolesť, teplo, opuch a začervenanie. Fungovanie postihnutého orgánu je tiež uľahčené.

Keďže Nise má nešpecifický účinok, je schopný poskytnúť terapeutický účinok pri zápalovom procese bez ohľadu na umiestnenie a povahu príčiny, ktorá ho spôsobila. Práve preto dokáže Nise uľaviť od bolesti pri menštruácii, kĺbových ochoreniach, úrazoch, neuralgii, bolestiach hlavy, zubov atď. Liek tiež dokonale znižuje telesnú teplotu počas vírusovej alebo bakteriálnej infekcie a tiež znižuje závažnosť akéhokoľvek zápalového procesu bez ohľadu na to, čo presne je spôsobené (napríklad infekcia, autoimunitné ochorenie, zranenie atď.).

Z hľadiska závažnosti protizápalového účinku je Nise lepší ako indometacín, diklofenak, ibuprofén a piroxikam. Analgetický účinok Nise je rovnaký ako účinok ibuprofénu, ale menej výrazný v porovnaní s indometacínom. Antipyretický účinok Nise je silnejší ako účinok indometacínu, ibuprofénu, aspirínu a paracetamolu.

Keďže Nise môže pôsobiť lokálne aj systémovo, používa sa v rôznych dávkových formách v závislosti od lokalizácie zápalového procesu a bolesti. Napríklad, keď sú bolesť a zápal lokalizované vo vnútorných orgánoch a slizniciach, je potrebné užívať Nise perorálne, aby sa liek mohol dostať do všetkých postihnutých buniek a tkanív cez krvný obeh. A ak je bolesť lokalizovaná vo svaloch alebo koži, nemôžete Nise užívať perorálne, ale aplikovať ho zvonka, priamo na postihnuté miesto, aby cez kožné štruktúry prenikli účinné látky k zdroju zápalu. Často sa na zvýšenie terapeutického účinku liek súčasne užíva perorálne a aplikuje sa zvonka, najmä pri chronických ochoreniach kĺbov.

Okrem antipyretických, protizápalových a analgetických účinkov má Nise množstvo ďalších, menej významných a menej výrazných účinkov. Liek teda znižuje schopnosť krvných doštičiek zlepovať sa (agregovať) a vytvárať krvné zrazeniny potlačením faktora aktivity krvných doštičiek.

Nise - indikácie na použitie

Uvažujme o indikáciách na použitie foriem na orálne a vonkajšie použitie u detí a dospelých.

Tablety, dispergovateľné tablety a suspenzia Nise

Všetky dávkové formy Nise na perorálne podanie sú indikované na použitie u dospelých s nasledujúcimi ochoreniami alebo stavmi:

• reumatoidná artritída;
• Poškodenie kĺbov v dôsledku reumatizmu;
• Obdobia exacerbácie dny;
• psoriatická artritída;
• ankylozujúca spondylitída;
• Osteochondróza;
• radikulitída;
• ischias;
• lumbago;
• artróza;
• Artritída akejkoľvek príčiny;
• Bolesť kĺbov (artralgia);
• Bolesť svalov (myalgia);
• Zápal väzov a šliach (tendinitída, tendovaginitída atď.);
• burzitída;
• Traumatický zápal mäkkých tkanív pohybového aparátu (napríklad po modrinách, ruptúrach a vyvrtnutiach atď.);
• Bolesť rôzneho pôvodu a lokalizácie (menštruačná, zubná, kĺbová, bolesť hlavy, bolesť po operácii, s gynekologickými a ORL ochoreniami atď.);
• Zvýšená telesná teplota akéhokoľvek pôvodu.

Suspenzia Nise je indikovaná na použitie u detí s nasledujúcimi ochoreniami alebo stavmi:

• Zvýšená telesná teplota v dôsledku akejkoľvek choroby, a to aj po očkovaní;
• Zápalový proces orgánov ORL a dýchacieho traktu počas vírusových alebo bakteriálnych infekcií;
• Zmiernenie bolesti po operáciách, úrazoch, poraneniach mäkkých tkanív a pod.

Malo by sa pamätať na to, že u detí a dospelých je Nise symptomatický liek, ktorý nelieči chorobu, ale môže iba zmierniť bolesť, zmierniť horúčku a zmierniť zápal, čím sa uľahčí a zlepší celkový stav človeka. Preto by sa mal vždy používať v kombinácii s inými liekmi, ktorých účinky sú zamerané na vyliečenie patológie alebo dosiahnutie remisie.

Nise gél (masť)

Gél sa používa zvonka u dospelých a detí starších ako 7 rokov s nasledujúcimi ochoreniami alebo stavmi:

• Zápalové alebo degeneratívne ochorenia kostí, kĺbov, väzov, svalov a šliach, ako je dna, reumatizmus, artritída, osteoartritída, osteochondróza, radikulitída, lumbago, burzitída, tendinitída, ischias atď.;
• Bolesť svalov akéhokoľvek pôvodu;
• Traumatický zápal pohybového aparátu (napríklad pomliaždeniny, slzy alebo vyvrtnutia svalov, väzov atď.).

Gél je rovnako ako perorálne formy určený výhradne na symptomatickú terapiu, teda na zmiernenie bolesti, horúčky a zmiernenie zápalu. Gél nevylieči natrhnuté väzivo, ale len zmierni príznaky tohto stavu. Preto v kombinácii s gélom Nise je potrebné používať lieky alebo manipulácie, ktorých pôsobenie je zamerané na vyliečenie choroby.

Inštrukcie na používanie

Uvažujme o pravidlách používania rôznych dávkových foriem Nise oddelene, aby nedošlo k zámene.

Tablety Nise - návod na použitie

Tablety sa majú užiť ihneď po jedle. Tableta sa prehltne celá, bez hryzenia, žuvania alebo iného drvenia, ale s malým množstvom vody (100 - 200 ml). Neodporúča sa užívať tablety Nise pred jedlom, pretože to môže spôsobiť podráždenie alebo nepríjemné pocity v žalúdku.

Tablety Nise sa môžu podávať deťom od 12 rokov.

Nise sa podáva deťom starším ako 12 rokov v rovnakých dávkach ako dospelým. Starší ľudia nad 65 rokov by tiež mali užívať Nise v štandardných, neznížených dávkach. Pri zlyhaní obličiek s klírensom kreatinínu stanoveným Rehbergovým testom minimálne 30 ml/min tiež nie je potrebné znižovať dávkovanie lieku. Ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min, potom Nise nemožno použiť v žiadnej dávke.

Na zmiernenie bolesti, zmiernenie horúčky alebo zníženie závažnosti zápalu sa odporúča užívať Nise 1 tabletu (100 mg) dvakrát denne. Tablety je vhodné užívať v pravidelných intervaloch, napríklad každých 12 hodín. V prípade potreby môžete zvýšiť počet tabliet na 4 tablety denne, ktoré sa môžu užívať v intervaloch najmenej 6 hodín. Maximálna prípustná denná dávka Nise je 400 mg, prekročenie môže spôsobiť predávkovanie.

Trvanie užívania Nise je určené rýchlosťou hojenia a znížením závažnosti bolestivých symptómov. To znamená, že v každom konkrétnom prípade sa trvanie liečebného cyklu určuje individuálne a môže sa pohybovať od niekoľkých dní do niekoľkých týždňov.

Návod na použitie dispergovateľných tabliet Nise

Dispergovateľné tablety sa musia užívať buď s jedlom alebo ihneď po jedle. Neodporúča sa užívať liek v tejto forme pred jedlom, pretože existuje vysoké riziko vzniku vedľajších účinkov z tráviaceho traktu.

Pred užitím sa jedna tableta rozpustí v lyžičke vody. Ak potrebujete užiť dve tablety naraz, optimálne je obidve rozpustiť v polievkovej lyžici vody. Vo všeobecnosti na výpočet požadovaného množstva vody môžete použiť nasledujúci pomer - jedna tableta na 5 ml vody (1 čajová lyžička).

Rozpustené tablety sa užívajú bez ďalšej vody alebo iných nápojov. Ak má človek túžbu zmyť pocit a chuť tabliet z ústnej sliznice, potom si môže dať veľký dúšok čistej vody.

Dispergovateľné tablety sa môžu podávať deťom od troch rokov.

Na zmiernenie bolesti, horúčky a zápalu pri rôznych ochoreniach majú dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov užívať Nise 100 mg (2 dispergovateľné tablety) dvakrát denne. V prípade potreby môžete zvýšiť frekvenciu užívania tabliet až 4-krát denne, pričom medzi nimi dodržujte aspoň 6-hodinové intervaly. Maximálna prípustná denná dávka Nise pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je 400 mg.

U starších ľudí nad 65 rokov a so zlyhaním obličiek s klírensom kreatinínu najmenej 30 ml/min sa Nise používa v normálnych dávkach, ktoré nie je potrebné znižovať. V prípade zlyhania obličiek s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min sa Nise v zásade nemôže použiť.

Pre deti vo veku 3 – 12 rokov sa denná dávka Nise vypočítava individuálne podľa telesnej hmotnosti v pomere 3 – 5 mg na 1 kg hmotnosti. Napríklad dieťa s hmotnosťou 20 kg by malo užívať Nise v dávke 3 * 20 = 60 mg a 5 * 20 = 120 mg, teda 60 – 120 mg denne. Takto vypočítaná denná dávka sa rozdelí na 2 - 3 rovnaké časti na podávanie 2 - 3 krát denne v približne rovnakých intervaloch. Maximálna prípustná denná dávka Nise je 5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa. Ak dieťa váži viac ako 40 kg, ale má menej ako 12 rokov, potom sa mu podáva Nise v dávke 100 mg pre dospelých dvakrát denne.

Dĺžka užívania Nise sa určuje individuálne v závislosti od rýchlosti vymiznutia príznakov.

Návod na použitie suspenzie Nise

Suspenziu sa odporúča užívať pred jedlom, ak sa však v žalúdku vyskytnú nejaké nepríjemné pocity, musíte prejsť na užívanie lieku ihneď po jedle.

Pred použitím fľaštičku so suspenziou pretrepte, aby sa jej obsah stal homogénnym, potom nalejte potrebné množstvo do odmerky alebo striekačky a vypite. V prípade potreby môžete suspenziu zmyť malým množstvom vody.
Nise vo forme suspenzie sa môže používať pre deti od dvoch mesiacov v nasledujúcich dávkach:

• Deti vo veku 2 mesiace - 2 roky - dávkovanie suspenzie sa vypočítava individuálne podľa telesnej hmotnosti, na základe pomeru 1,5 mg na 1 kg hmotnosti. To znamená, že dieťa s hmotnosťou 10 kg potrebuje 1,5 * 10 = 15 mg Nise denne. Vypočítané denné množstvo lieku sa rozdelí na 2 - 3 rovnaké časti a podáva sa dieťaťu 2 - 3 krát denne. V našom príklade 15 mg/3 = 5 mg, to znamená, že dieťaťu je potrebné podávať suspenziu Nise 5 mg (čo zodpovedá 0,5 ml alebo 13 kvapkám) trikrát denne;
• Deti vo veku 2 – 5 rokov – užívajú 2,5 ml suspenzie 2 – 3-krát denne;
• Deti 5 – 12 rokov – užívajte 5 ml suspenzie 2 – 3-krát denne;
• Deti staršie ako 12 rokov - užívajte liek v dávke pre dospelých v akejkoľvek dávkovej forme, to znamená 100 mg 2-krát denne, čo zodpovedá 10 ml suspenzie, 1 bežnej tablete alebo 2 dispergovateľným tabletám.

Suspenziu môžu užívať nielen deti, ale aj dospelí, ktorí z nejakého dôvodu nemôžu alebo nechcú užívať tablety. Vo všetkých prípadoch pre osobu akéhokoľvek veku neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa použitia suspenzie Nise, je potrebné iba správne dávkovať liek. Jedinou kategóriou ľudí, ktorí sú nežiaduce užívať Nise vo forme suspenzie v dôsledku prítomnosti sacharózy v nej, sú pacienti s diabetes mellitus.

Trvanie užívania suspenzie Nise je rôzne a závisí od rýchlosti normalizácie stavu osoby a vymiznutia príznakov. Pri akútnych stavoch sa odporúča používať Nise maximálne 5–10 dní.

Gél (masť) Nise - návod na použitie

Gél sa aplikuje na vopred umyté a vysušené oblasti pokožky v oblasti priamej projekcie bolesti a zápalu. Ak rana nie je otvorená, umyte pokožku teplou vodou a mydlom a dobre osušte mäkkým uterákom. Ak je na koži otvorená rana, príznaky dermatitídy alebo akékoľvek poškodenie, gél Nise by sa nemal aplikovať.

Pri jednorazovej aplikácii vytlačte z tuby približne 3 cm gélu a bez trenia ho rovnomerne rozotrite na postihnutý povrch. Potom nechajte 1 - 2 minúty pôsobiť, aby sa kompozícia vstrebala do pokožky. Potom môžete na poškodené miesto použiť bežný gázový obväz alebo ho nechať nezakryté. Na gél by sa nemali aplikovať vzduchotesné obväzy.

Gél sa nanáša na pokožku 3 – 4 krát denne. Neodporúča sa aplikovať gél viac ako 4 krát denne, pretože to môže spôsobiť rozvoj vedľajších účinkov. Maximálne prípustné množstvo gélu, ktoré je možné použiť počas dňa, je 30 g, čo zodpovedá 1,5 tube po 20 g.

Trvanie používania gélu sa určuje individuálne v závislosti od rýchlosti vymiznutia nepríjemných symptómov. Bez porady s lekárom sa neodporúča používať Nise gél viac ako 10 dní po sebe.

Pri vtieraní gélu do povrchu pokožky môže dôjsť k popáleniu, ktoré v priebehu niekoľkých dní samo odíde. Ak sa v oblasti, kde sa aplikuje gél, objaví podráždenie, mali by ste prestať používať Nise.

Kapsaicín, ktorý je súčasťou gélu, môže vyvolať pocit pálenia a začervenanie pokožky v oblasti aplikácie. V zriedkavých prípadoch pocit pálenia nezmizne, ale zmení sa na zvýšenú citlivosť tejto oblasti pokožky. Tieto účinky sú normálnou kožnou reakciou na gél a nevyžadujú prerušenie liečby.

Pri použití gélu je potrebné vyhnúť sa kontaktu s očami, ako aj so sliznicami nosa, úst a iných orgánov. Po použití lieku tubu pevne uzavrite a umyte si ruky mydlom.

špeciálne pokyny

Nise vo forme tabliet, dispergovateľných tabliet a suspenzií sa má používať opatrne u ľudí trpiacich chorobami očí, obličiek a pečene. Ak je klírens kreatinínu v dôsledku zlyhania obličiek nižší ako 30 ml/min, potom sa Nise nemôže použiť. V iných prípadoch so zlyhaním obličiek je liek povolený na použitie, ale opatrne a pod prísnym dohľadom lekára. Počas celej doby liečby, ak trvá dlhšie ako týždeň, je potrebné sledovať činnosť pečene a obličiek. Ak dôjde k zhoršeniu stavu alebo funkcie obličiek alebo pečene, Nise sa má vysadiť a v budúcnosti sa nemajú užívať žiadne lieky obsahujúce nimesulid.

Nise by mali s opatrnosťou užívať aj ľudia trpiaci kardiovaskulárnymi ochoreniami, dehydratáciou, asténiou, metabolickými poruchami a chorobami tráviaceho traktu.

Keďže Nise môže znižovať zrážanlivosť krvi, mali by ho používať opatrne ľudia náchylní na krvácanie, užívajúci antikoagulanciá a trpiaci hemoragickou diatézou. Ak sú tieto stavy prítomné, parametre zrážanlivosti krvi (počet krvných doštičiek, fibrinogén, APTT, PTI, INR, TV atď.) by sa mali monitorovať počas celej doby používania Nise.

Aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov, je potrebné užívať Nise v minimálnom účinnom dávkovaní. Ak sa stav osoby nezlepší do 2-3 dní počas užívania Nise, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

Ak sa u osoby počas užívania tabliet alebo suspenzie Nise objaví nevoľnosť, nechutenstvo, vracanie, bolesť brucha, tmavý moč, zožltnutie kože, zvýšená aktivita AST a ALT, ako aj únava, mali by ste okamžite prestať užívať liek a poraďte sa s lekárom, pretože tieto príznaky naznačujú vývoj poškodenia pečene. V budúcnosti by osoba s podobnými príznakmi nemala užívať Nise ani žiadne iné lieky obsahujúce nimesulid.

Vplyv na schopnosť obsluhovať stroje

Gel Nise nezhoršuje schopnosť obsluhovať stroje. Tablety a suspenzia Nise môžu spôsobiť závraty a ospalosť, preto by ste sa pri užívaní týchto dávkových foriem lieku mali zdržať akýchkoľvek činností, ktoré si vyžadujú vysokú rýchlosť reakcie a koncentráciu.

Predávkovanie

Gél spravidla nespôsobuje predávkovanie. Pri aplikácii viac ako 50 g gélu naraz je to však možné. Pri použití tabliet a suspenzií je tiež možné predávkovanie, ktoré sa prejavuje nasledujúcimi príznakmi:

• apatia;
• ospalosť;
• nevoľnosť;
• Zvýšený tlak;
• Zhoršená funkcia obličiek (opuch, retencia moču, zvýšená koncentrácia močoviny, kreatinínu v krvi atď.);
• Podráždenie tráviaceho traktu;
• Gastrointestinálne krvácanie;
• Respiračná depresia;

Liečba predávkovania pozostáva z výplachu žalúdka, užívania sorbentov (aktívne uhlie, Polysorb, Polyphepan, Enterosgel atď.) A laxatív, po ktorých nasleduje udržanie normálneho fungovania orgánov a systémov.

Interakcia s inými liekmi

Nise znižuje účinok Furosemidu a zvyšuje účinky antikoagulancií, cyklosporínu a zlúčenín lítia. Riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje, ak sa Nise používa súčasne s metotrexátom, glukokortikosteroidmi a inhibítormi spätného vychytávania serotonínu.

Nise pre deti

Nise je schválený na použitie u detí len podľa predpisu lekára, pretože aj keď v zriedkavých prípadoch môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky. V závislosti od veku dieťaťa sa odporúča používať rôzne formy lieku:

• Deti do 3 rokov - môže sa podávať iba suspenzia Nise;
• Deti vo veku 3 – 12 rokov – môžete podávať dispergovateľné tablety alebo suspenziu Nise;
• Deti staršie ako 12 rokov - Nise sa môže podávať v akejkoľvek forme.

Dávky lieku pre deti sa určujú aj podľa veku:

• Deti vo veku 2 mesiace - 2 roky - dávkovanie suspenzie sa vypočítava individuálne podľa telesnej hmotnosti, na základe pomeru 1,5 mg na 1 kg hmotnosti. Vypočítané denné množstvo lieku sa rozdelí na 2 - 3 rovnaké časti a podáva sa dieťaťu 2 - 3 krát denne;
• Deti vo veku 2 – 5 rokov – užívajte 2,5 ml suspenzie 2 – 3-krát denne. Dávkovanie dispergovateľných tabliet sa vypočítava individuálne podľa pomeru 3 – 5 mg na 1 kg hmotnosti;
• Deti 5 – 12 rokov – užívajú 5 ml suspenzie alebo 1 dispergovateľnú tabletu 2 – 3-krát denne;
• Deti staršie ako 12 rokov - užívajte liek v dávke pre dospelých v akejkoľvek dávkovej forme, to znamená 100 mg (10 ml suspenzie, 1 bežná tableta alebo 2 dispergovateľné tablety) 2-krát denne.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Nise môže mať negatívny vplyv na plodnosť, tehotenstvo a vývoj plodu, preto sa liek neodporúča užívať počas celého obdobia tehotenstva, ako aj počas plánovania tehotenstva. Použitie Nise je tiež kontraindikované počas dojčenia, pretože nie je známe, či sa liek vylučuje do mlieka.

Nise proti bolesti, vrátane zubnej

Pri bolestiach rôznej lokalizácie sa má Nise užívať vo forme tabliet alebo suspenzie maximálne každých 6 hodín, teda 4-krát denne. Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa odporúča užívať 100 mg naraz, deťom 5–12 rokov – 50 mg a deťom 2–5 rokov – 25 mg. Nise dobre tlmí bolesť, ale ak účinok lieku nestačí, potom by ste ho nemali užívať často a veľa (napríklad 2 - 3 tablety každé 1 - 2 hodiny), ale nahradiť ho iným, ktorý má silnejšiu analgetický účinok, napríklad Ketorol alebo Ketonal.

Nise podľa teploty

Nise dokonale znižuje teplotu a udržuje ju v normálnych medziach na pomerne dlhú dobu. Keďže však liek môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, Nise by sa nemal používať, najmä u detí, ako liek prvej voľby na zníženie telesnej teploty. Odporúča sa užívať Nise ako liek poslednej voľby, keď sú paracetamol a ibuprofén neúčinné a telesná teplota sa po ich užití nevráti do normálu.

Kompatibilita s alkoholom

Keďže alkohol aj Nise majú toxický účinok na pečeň, ich kombinované užívanie sa neodporúča. Pri pití alkoholických nápojov počas užívania Nise sa výrazne zvyšuje riziko poškodenia pečene a rozvoja toxickej hepatitídy.

Vedľajšie účinky Nise

Bežné a dispergovateľné tablety, ako aj suspenzia Nise, môžu vyvolať nasledujúce vedľajšie účinky z rôznych orgánov a systémov:
1. Alergické reakcie:

• Kožná vyrážka ;
• bronchospazmus;

2. Centrálny nervový systém:

• závraty;
• Pocit strachu;
• nočné mory;
• ospalosť;
• Reyov syndróm.

3. Koža:

• vyrážka;
• dermatitída;
• Úle;
• Opuch;
• Multiformný exsudatívny erytém;
• Lyellov syndróm;
• Stevensov-Johnsonov syndróm.

4. Močový systém:

• edém;
• Zadržiavanie moču;
• Zvýšená koncentrácia draslíka v krvi;
• Zlyhanie obličiek;
• Znížené množstvo moču;
• Intersticiálna nefritída.

5. Tráviaci trakt:

• nevoľnosť;
• Zvracať;
• Bolesť brucha;
• Dechtové stoličky;
• Krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
• Žalúdočný alebo črevný vred.

6. Pečeň a žlčové cesty:

• Zvýšená aktivita AST a ALT;
• hepatitída;

*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)

Evidenčné číslo:

P N012824/02

Obchodné meno: Nise®

Medzinárodný nechránený názov:

nimesulid

Chemický názov: N-(4-nitro-2-fenoxyfenyl)metánsulfonanilid

Dávkovacia forma:

gél na vonkajšie použitie

zlúčenina:

1 g gélu obsahuje:

účinná látka: nimesulid 10 mg;

Pomocné látky: N-metyl-2-pyrolidón 250 mg, propylénglykol 100 mg, makrogol 315,5 mg, izopropanol 100 mg, čistená voda 200 mg, karbomér-940 20 mg, butylovaný hydroxyanizol 0,2 mg, tiomersal 0,1 mg, dihydrogénfosforečnan draselný 2 mg. , príchuť (Narcissus-938) 4 mg.

Popis: transparentný gél svetložltej alebo žltej farby, bez cudzorodých častíc.

Farmakoterapeutická skupina:

nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID)

ATX kód: M01AX17

farmakologický účinok

Nise ® gél je nová generácia nesteroidných protizápalových liečiv (NSAID) z triedy sulfónamidov. Má lokálny analgetický a protizápalový účinok.

Nimesulid je selektívny kompetitívny reverzibilný inhibítor cyklooxygenázy typu II (endoperoxid-prostaglandín-H2 syntetáza). Znižuje koncentráciu krátkodobého prostaglandínu H2, substrátu pre kinínmi stimulovanú syntézu prostaglandínu E2, v mieste zápalu a vo vzostupných dráhach impulzov bolesti v mieche. Pokles koncentrácie prostaglandínu E 2 (mediátor zápalu a bolesti) znižuje aktiváciu prostanoidných receptorov typu EP, čo sa prejavuje analgetickými a protizápalovými účinkami.

Pri lokálnej aplikácii spôsobuje zoslabenie alebo vymiznutie bolesti v mieste aplikácie gélu, vrátane bolestí kĺbov v pokoji a pri pohybe, znižuje rannú stuhnutosť a opuchy kĺbov. Pomáha zvýšiť rozsah pohybu.

Farmakokinetika

Pri aplikácii gélu je koncentrácia účinnej látky v systémovom obehu extrémne nízka. Maximálna koncentrácia po jednorazovej aplikácii sa pozoruje na konci prvého dňa, jej hodnota je viac ako 300-krát nižšia ako pri perorálnych dávkových formách nimesulidu. V krvi sa nenašli žiadne stopy hlavného metabolitu nimesulidu, 4-hydroxynimesulidu.

Indikácie

Lokálna symptomatická liečba zápalových a degeneratívnych ochorení pohybového aparátu (kĺbový syndróm s exacerbáciou dny, reumatoidná artritída, psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, osteoartritída, osteochondróza s radikulárnym syndrómom, radikulitída, zápalové poškodenie väzov, šliach, burzitída, ischias, lumba ).

Bolesť svalov reumatického a nereumatického pôvodu.

Poúrazový zápal mäkkých tkanív a pohybového aparátu (poškodenie a pretrhnutie väzov, pomliaždeniny).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na nimesulid a zložky lieku; erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnom štádiu, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, dermatózy, poškodenie epidermy a kožné infekcie v oblasti aplikácie; závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min.) alebo pečene, bronchospazmus v anamnéze spojený s užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID, tehotenstvo a dojčenie, deti do 7 rokov.

Opatrne

Zlyhanie pečene; zlyhanie obličiek; ťažké srdcové zlyhanie; arteriálna hypertenzia; diabetes mellitus typu 2; starší a detský vek.

Návod na použitie a dávkovanie

Vonkajšie. Pred aplikáciou gélu umyte a osušte povrch pokožky. Naneste rovnomernú tenkú vrstvu gélu v dĺžke približne 3 cm na oblasť maximálnej bolesti, bez trenia, 3-4 krát denne.

Množstvo gélu a frekvencia jeho používania (nie viac ako 4-krát denne) sa môže líšiť v závislosti od veľkosti ošetrovanej oblasti a reakcie pacienta.

Bez porady s lekárom nepoužívajte gél dlhšie ako 10 dní.

Vedľajší účinok

Lokálne reakcie: svrbenie, žihľavka, olupovanie, prechodná zmena farby kože (nevyžadujúca prerušenie liečby).

Ak sa vyskytnú akékoľvek nežiaduce reakcie, mali by ste prestať používať liek a poradiť sa so svojím lekárom.

Pri aplikácii gélu na veľké plochy kože alebo pri dlhodobom používaní je možný vývoj systémových nežiaducich reakcií: pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, gastralgia, ulcerácia gastrointestinálnej sliznice, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz; bolesť hlavy, závraty; zadržiavanie tekutín, hematúria; alergické reakcie (anafylaktický šok, kožná vyrážka); trombocytopénia, leukopénia, anémia, agranulocytóza, predĺženie času krvácania.

Predávkovanie

Prípady predávkovania liekom neboli opísané. Pri aplikácii veľkého množstva gélu (nad 50 g) na veľké plochy kože však nemožno vylúčiť vznik predávkovania. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Musíte navštíviť lekára.

Interakcia s inými liekmi

Je možná farmakokinetická interakcia s liekmi, ktoré súťažia o väzbu na plazmatické proteíny.

Opatrnosť je potrebná pri súčasnom použití Nise® s digoxínom, fenytoínom, lítiovými prípravkami, diuretikami, cyklosporínom, metotrexátom, inými NSAID, antihypertenzívami a antidiabetikami.

Pred použitím gélu by ste sa mali poradiť so svojím lekárom, ak používate tieto produkty alebo ste pod lekárskym dohľadom.

špeciálne pokyny

Odporúča sa aplikovať liek iba na neporušené oblasti pokožky, vyhýbať sa kontaktu s otvorenými ranami. Zabráňte vniknutiu gélu do očí a iných slizníc. Gél nepoužívajte pod vzduchotesné obväzy. Po nanesení gélu si umyte ruky mydlom. Po použití gélu tubu pevne uzavrite.

Thomas prepustenie

Gél na vonkajšie použitie 1%. 20 g alebo 50 g v laminovanej hliníkovej tube vybavenej membránou na kontrolu prvého otvorenia. Tuba je zabalená v kartónovej krabici s návodom na použitie.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania

Zoznam B.

Na suchom mieste, chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí!

Podmienky výdaja z lekární

Cez pult.

Výrobca

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Hyderabad, Andhra Pradesh, India.

Adresa miesta výroby

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Parcela č. 41, Nasigere Village, Kasaba Hobli, KIADB, Malur-563130, Karnataka, India.

Sťažnosti spotrebiteľov je potrebné zaslať na adresu:

Zastupiteľská kancelária Dr. Reddy and Laboratories Ltd.:

115035, Moskva, nábrežie Ovchinnikovskaja, 20, budova 1