Prevenar 13 komplikácie. Obmedzenia režimu

Každým rokom sa počet detí trpiacich pneumokokovými bakteriálnymi ochoreniami len zvyšuje. Pneumokokové ochorenia sa prejavujú v podobe zápalov pľúc, bronchitídy, sepsy, angíny a podobných neduhov. Farmaceutický trh každoročne dopĺňa regály lekární novými liekmi, vrátane tých, ktoré sú zamerané na boj proti pneumokokom. Napriek tomu je dosť ťažké zbaviť sa tohto typu bakteriálnej infekcie. Okrem toho, že baktéria pneumokoka je dosť odolná voči účinkom rôznych antibiotických liekov, prispôsobuje sa aj ich zloženiu. To vedie k potrebe aktualizovať zloženie liekov, aby bolo možné vyliečiť rozvíjajúce sa ochorenie.

Aby sa vylúčil výskyt pneumokokových ochorení u detí, boli prijaté opatrenia na každoročné očkovanie. Ide o jedno z najlepších rozhodnutí na predchádzanie výskytu závažných ochorení, ktoré bolo prijaté začiatkom roka 2017. Na očkovanie proti pneumokokovým baktériám sa používa prípravok ako Prevenar 13. Podrobne zistíme, aká účinná a bezpečná je táto vakcína pre deti.

Vlastnosti vakcíny Prevenar 13

Hlavným účelom vakcíny Prevenar číslo 13 je chrániť organizmus pred šírením baktérie pneumokoka. Vakcína nie je antibiotikum ani liek, ktorý môže bojovať proti baktériám. Prevenar je vakcína, ktorá stimuluje organizmus k vytvoreniu imunity proti pneumokokovým infekciám.

Vakcína s názvom „Prevenar 13“ je vo forme suspenzie, ktorá je založená na polysacharidoch rôznych typov pneumokokov. Polysacharidy sú častice pneumokokových mikroorganizmov, ktoré sú posilnené difterickým proteínom. Vakcína dostala dodatočné digitálne označenie „13“, pretože toto číslo obsahuje všetky typy pneumokokových sérotypov, ktoré prispievajú k výskytu závažných patológií v tele.

Najčastejšie pneumokoková infekcia prispieva k rozvoju komplikácií u malých detí. Výhodou vakcíny Prevenar je, že sa predpisuje už bábätkám od prvých mesiacov života. Od druhého mesiaca života sú všetky malé deti očkované proti pneumokokovým infekciám.

Vakcína obsahuje nasledujúce zložky:

1. Pneumokokové polysacharidy týchto typov: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C a iné.
2. Difterický proteín.
3. Chlorid sodný alebo fyziologický roztok.
4. Kyselina jantárová.
5. Polysorbát.

Výrobcom vakcíny Prevenar 13 je farmaceutická spoločnosť Pfizer so sídlom v Spojených štátoch amerických. Ide o obrovskú organizáciu, ktorá má svoje pobočky v rôznych európskych krajinách. Ak obal vakcíny uvádza, že liek bol vyrobený v Írsku alebo Rusku, nemali by ste si myslieť, že ide o falošný.

Je dôležité vedieť! Zloženie vakcíny musí byť známe, pretože ak je pacient alergický na niektorú zložku, jej podanie je prísne zakázané.

Kto by sa mal dať zaočkovať?

Pneumokokové infekcie prispievajú k výskytu chorôb, ako je zápal pľúc. Bronchitída, zápal stredného ucha a mnohé iné. Odolnosť voči zloženiu lieku u pneumokokových mikroorganizmov sa každým rokom len zvyšuje. Odborníkov neutešujú dohady, že už o niekoľko desaťročí nebude príležitosť prekonať pneumokokové mikroorganizmy. Ak sa takéto lieky vyrábajú (na zničenie pneumokoka), nebudú dostupné pre všetky segmenty populácie.

Je dôležité vedieť! Očkovanie je jedným z najúčinnejších a alternatívnych spôsobov, ako znížiť počet ľudí trpiacich pneumokokovými ochoreniami. Nebezpečenstvo tohto druhu baktérie spočíva v tom, že prispieva k rozvoju závažných komplikácií vedúcich k smrti.

Proti čomu je očkovanie a za akým účelom? Hlavným cieľom vakcíny Prevenar 13 je účinná ochrana organizmu pred výskytom pneumokokových ochorení. Očkovanie od prvých dní života navyše zvyšuje úroveň ochrany pred všetkými typmi bakteriálnych infekcií. Následne očkovanie každý rok len udrží imunitu a zároveň zabráni vzniku závažných bakteriálnych komplikácií.

Okrem toho, že vyššie uvedené kategórie ľudí majú tendenciu k vzniku pneumokoka, v ťažkých formách sa vyskytnú bakteriálne infekcie. Ak sa opatrenia na zlepšenie zdravotného stavu pacienta neprijmú včas, nakoniec dôjde k smrti.

Je dôležité vedieť! Očkovanie sa podáva novorodencom od druhého mesiaca života a môže pokračovať každoročne podľa očkovacej schémy.

Ako vyzerá očkovacia schéma?

Návod na použitie vakcíny poskytuje niekoľko možností dávkovacích režimov. Pri týchto možnostiach hrajú hlavnú úlohu tieto faktory:

1. Veková kategória pacientov, u ktorých je indikované očkovanie.
2. Potreba očkovania. Vedci prišli na to, že deti nad 3 roky a dospelí do 60 rokov nemusia byť očkovaní. Táto kategória ľudí už prekonala mnoho rôznych bakteriálnych infekcií, takže imunitný systém nepotrebuje dodatočné posilnenie v podobe zavedenia umelého bakteriálneho mikroorganizmu.
3. Z príslušných indikácií, keďže existujú kategórie ľudí, ktorým je vakcína indikovaná na základe prítomnosti príznakov predispozície k výskytu chorôb spôsobených baktériami.

Medzi jednotlivými typmi očkovacích schém sú určité rozdiely. Pozrime sa na tieto schémy podrobnejšie.

1. Pre deti od 2 do 6 mesiacov sa odporúča absolvovať očkovanie podľa nasledujúcej schémy: očkovanie sa robí trikrát, interval medzi očkovaniami by mal byť aspoň 4 týždne. Ak nie je možné prísť na ďalšie očkovanie, môžete to urobiť dvakrát, ale s odstupom minimálne 8 mesiacov.
2. Ak sa rodičia rozhodnú očkovať svoje dieťa vo veku 7-11 mesiacov života, vykoná sa nasledujúca schéma: imunizácia sa vykonáva dvakrát, ale s prestávkou 4 týždne. Budete musieť absolvovať jednorazové preočkovanie, ktoré sa vykonáva vo veku 2 rokov.
3. Vo veku 1 až 2 rokov sa imunizácia uskutočňuje 2-krát. Opakované očkovanie sa vykonáva 8 mesiacov po prvom.
4. Od 2 rokov sa očkovanie robí len raz. Preočkovanie nie je potrebné. V budúcnosti sa môže preočkovanie vykonávať raz ročne bez vekového obmedzenia.

Je dôležité vedieť! Ak bolo prvé očkovanie dieťaťa vakcínou Prevenar, ktorá chráni telo len pred 7 typmi pneumokokových baktérií, je možné vykonať opakovanú imunizáciu Prevenarom 13.

Ako správne podať injekciu Prevenaru 13

Liečivo sa vyrába vo forme suspenzie, ktorá je umiestnená v jednorazovej injekčnej striekačke. Vonkajšie by takáto očkovacia látka mala vyzerať ako číra kvapalina, takže ak je nejaký zákal, jej použitie by sa malo vylúčiť.

Je dôležité vedieť! Pred podaním injekcie sa musí vakcína v injekčnej striekačke pretrepať. Vnútro striekačky by malo mať jednotnú konzistenciu bez nečistôt.

Previnar patrí do kategórie tých liekov, ktoré sa nedajú zmraziť. Ak si všimnete, že lekár vyberá liek z mrazničky, potom je liek nevhodný na použitie.

Návod na použitie lieku poskytuje iba intramuskulárne podanie lieku. Je dôležité prečítať si pokyny, aby ste zistili, kde je najlepšie podať liek.

• Deťom mladším ako dva roky sa odporúča podávať lieky do stehna. Deje sa tak s cieľom, aby bolo možné pri prípadných komplikáciách priložiť škrtidlo.
• Deťom starším ako 2 roky sa vakcína musí podať do oblasti ramien. Zvyčajne ide o deltový sval, ale každá lekárska inštitúcia má svoje vlastné pravidlá.

Je dôležité vedieť! Striekačka má ihlu, ktorej dĺžka je zanedbateľná, ale je dôležité ju celú vstreknúť do svalu, aby sa zvýšila účinnosť lieku.

Ako telo reaguje na vakcínu Prevenar 13

Reakcia tela na podanie lieku sa vyskytuje takmer vo všetkých prípadoch. Prevenar deti zvyčajne dobre znášajú, ale môžu sa objaviť nasledujúce vedľajšie príznaky:

1. Deti a dospelí pociťujú vedľajšie účinky z nervového systému, ako sú poruchy spánku, znížená chuť do jedla, bolesti hlavy, únava a podráždenosť.
2. Teplota stúpa veľmi často. Zvyčajne sa teplota udržiava na 38-38,5 stupňov, ale v niektorých prípadoch je možné dosiahnuť 39 stupňov. Rodičia by mali sledovať teplotu, aby nedošlo k jej zvýšeniu nad normálnu hodnotu.
3. Očkovanie má vedľajšie účinky vo forme bolesti kĺbov.
4. Vyskytujú sa sťažnosti na bolesť v mieste vpichu, pohyb rúk a nôh je obmedzený, miesta vpichu opúchajú a objavujú sa príznaky ako vracanie a hnačka.
5. Zriedkavo po Prevenare vznikajú komplikácie v podobe zhutnenia a opuchu v mieste vpichu do veľkosti 7 cm.Deti sú kňučavé a podráždené.
6. Môžu sa vyskytnúť príznaky zväčšených lymfatických uzlín.

Je dôležité vedieť! Aby sa zabezpečilo, že reakcie po podaní vakcíny vymiznú čo najrýchlejšie, odporúča sa vyrobiť jódovú sieťku. Zvyčajne bolesť v mieste vpichu ustúpi do nasledujúceho dňa.

Aké komplikácie môžu nastať

Ak nežiaduce príznaky nezmiznú dlhšie ako 1 deň po očkovaní, musíte o tom informovať svojho lekára. Výskyt nežiaducich reakcií a komplikácií nie vždy závisí od kvality samotného lieku. Veľmi často môžu byť porušené pravidlá skladovania lieku, dátum exspirácie nie je kontrolovaný a používajú sa nekvalitné antiseptické lieky. Po očkovaní sa môžu vyvinúť nasledujúce komplikácie:

1. Alergia. Príčiny alergických reakcií sú príznaky neznášanlivosti tela na jednu zo zložiek vakcíny.
2. Výskyt Quinckeho edému, ako aj komplikácia vo forme anafylaktického šoku. Zriedkavo sa môže objaviť kašeľ a dýchavičnosť.
3. Medzi lokálne komplikácie patrí výskyt zápalových reakcií, ktoré sa tvoria v mieste vpichu.
4. Výskyt záchvatov.
5. Teplota stúpa, objavuje sa slabosť, bolesti hlavy, tela a kĺbov.

Niekedy môžu rodičia mať podozrenie, že ich dieťa má akútnu respiračnú vírusovú infekciu. Aby sa predišlo výskytu vedľajších symptómov a komplikácií po očkovaní, pacient musí zostať nejaký čas pod dohľadom zdravotníckych pracovníkov. V prípade komplikácií lekár predpisuje symptomatickú liečbu.

Je dôležité vedieť! Zvyčajne 1-2 dni pred očkovaním zdravotnícki pracovníci informujú o potrebe užívania antialergických liekov.

Prítomnosť kontraindikácií očkovania Prevenarom 13

Očkovanie Prevenarom sa vykonáva na preventívne účely, aby sa zabránilo vzniku ochorení spôsobených pneumokokom. Vakcína je celkom dobre tolerovaná, najmä vzhľadom na skorý vek dojčiat. Tento liek má určité kontraindikácie, v prítomnosti ktorých je lepšie vylúčiť liek, aby sa predišlo nežiaducim následkom a komplikáciám. Tieto kontraindikácie zahŕňajú:

• Obdobie tehotenstva a laktácie. Ženám sa neodporúča očkovanie, pretože reakcia na plod nebola študovaná, takže následky môžu byť nepredvídateľné.
• Je zakázané očkovať, ak predchádzajúca vakcína spôsobila alergické príznaky.
• Liek nemôžete podať, ak máte precitlivenosť aspoň na jednu zložku vakcíny.
• Počas očkovania musí byť pacient zdravý, preto pri zhoršení chronických alebo akútnych ochorení bude potrebné očkovanie odložiť.

Odporúča sa očkovať deti vo vekovej skupine od 2 mesiacov do 5 rokov. Ak človek nebol v detstve očkovaný, môže sa dať zaočkovať v každom veku, najmä ak mu hrozí vznik bakteriálnych ochorení.

Je dôležité vedieť! Pacienti by mali nezávisle varovať zdravotníckych pracovníkov zapojených do imunizácie populácie na prítomnosť kontraindikácií.

Pri vykonávaní očkovania je dôležité poznať niektoré odporúčania. Tieto odporúčania zahŕňajú:

1. Pred očkovaním, ako aj bezprostredne po podaní vakcíny sa odporúča vyhnúť sa úzkemu kontaktu s chorými ľuďmi. Po podaní vakcíny sa pozoruje zníženie imunity, takže pacient, o ktorom je známe, že je infikovaný vírusovými alebo infekčnými chorobami, môže po očkovaní pociťovať komplikované symptómy.
2. Po dokončení imunizácie môžete skúsiť zaviesť nové druhy doplnkových potravín pre svoje dieťa najskôr o niekoľko týždňov neskôr. Najčastejšie sa alergia po imunizácii môže vyskytnúť na prísady a doplnkové potraviny zavedené do stravy, a nie na liek.
3. Odporúča sa očkovať v predvečer víkendu, čím sa zabráni nechcenému kontaktu s chorými ľuďmi na druhý deň.
4. Po podaní lieku sa odporúča zostať v priestoroch nemocnice 0,5-1 hodinu. Je to nevyhnutné na to, aby bolo možné poskytnúť pacientovi núdzovú pomoc, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky alebo komplikácie.
5. Miesto vpichu môžete namočiť, ale odporúča sa to robiť v sprche, teda pod tečúcou vodou, a nie v kúpeľni, kde môže dôjsť k infekcii. Ak je to možné, je lepšie nezmáčať miesto vpichu počas dňa.
6. Po očkovaní môžete s dieťaťom chodiť na prechádzky. Zároveň je dôležité, aby takéto prechádzky prebiehali na čerstvom vzduchu, nie však v bufetoch, obchodoch a iných prevádzkach s veľkými davmi ľudí. Pravdepodobnosť nákazy vírusom alebo infekciou na takýchto miestach je 90%.

Aké otázky často vznikajú počas očkovania?

Pacienti, ktorí prichádzajú do nemocnice na imunizáciu, kladú nasledujúce otázky:

1. Čo vakcína obsahuje? Sú to živé pneumokokové baktérie? Vakcína obsahuje umelo vypestované a oslabené kmene pneumokokov, takže nie sú schopné vyvolať ochorenie.
2. Čo musíte urobiť, aby ste prišli do nemocnice pripravení na očkovanie? Na očkovanie Prevenarom nie je potrebná žiadna špeciálna príprava, ale najdôležitejšie je prísť zdravý a v dobrej nálade. Ak pacient vie, že nemôže tolerovať injekcie alebo lieky, je lepšie informovať lekára vopred. V prípade pochybností sa pacientovi odporúča vyšetrenie terapeutom a v prípade potreby aj vyšetrenie.
3. Ako dlho môže trvať horúčka po očkovaní? Zvyčajne sa teplota drží na úrovni 38-38,5 stupňov. Trvanie jeho udržiavania nepresiahne 2 dni, ale ak na tretí deň neustúpi, mali by ste ísť do nemocnice.
4. Kedy by ste nemali čakať na vymiznutie vedľajších príznakov? Ak sa vyskytnú závažné vedľajšie príznaky, odporúča sa okamžite ísť do nemocnice. Zvyčajne najťažšou formou prejavu vakcíny je výskyt alergie. V prípade Quinckeho edému a príznakov anafylaktického šoku musíte zavolať núdzovú pomoc.
5. Ako často by ste sa mali očkovať Previnarom 13? Očkovanie sa vykonáva raz až štyrikrát, ale všetko závisí od veku pacienta.

Sestry počúvajú takéto otázky každý deň od pacientov, ktorí prichádzajú na očkovanie alebo prinášajú svoje deti. Hlavná vec, ktorú pacient potrebuje vedieť, je vysoká účinnosť lieku Prevenar 13, ktorý znižuje možnosť bakteriálnych ochorení o 90%.

Užitočné informácie o očkovaní

Na záver stojí za zmienku niekoľko užitočných faktov o použití lieku „Previnar 13“ na pneumokokové infekcie.

1. Dávkovanie lieku je prísne vylúčené, pretože výrobok sa dodáva v špeciálnych jednorazových injekčných striekačkách s určitou dávkou.
2. Ak má pacient príznaky zrážania krvi, vakcína sa má podať pod dohľadom lekára. U takýchto pacientov sa môže rozhodnúť o subkutánnom podávaní lieku.
3. Ak sa dieťa narodilo predčasne, potom môžete premýšľať o použití lieku najskôr po 2 mesiacoch.
4. Odborníci tvrdia, že vakcína Prevenar je celkom dobre tolerovaná, ak sa používa v kombinácii s inými liekmi.

Na záver treba poznamenať, že Prevenar číslo 13 je jediný spôsob, ako zachrániť ľudstvo pred výskytom ochorení vyvolaných bakteriálnymi mikroorganizmami, najmä pneumokokom. Očkovanie bábätiek od prvých mesiacov ich života umožňuje spoľahlivú ochranu organizmu pred mnohými bakteriálnymi ochoreniami už od útleho veku.

Ahoj!

Trochu pozadia. Od malička môj syn často ochorie. V 8 mesiacoch ma prijali do nemocnice so zápalom priedušiek a ideme... Zhoršilo sa to, lebo od 2 rokov som dávala dieťa do škôlky a syn sa z často chorého zmenil na neustále chorý. .

Našimi stálymi spoločníkmi sa stali zápaly priedušiek, angíny, sinusitídy... A potom aj potravinové alergie, senná nádcha, „vďaka“ ktorej každý sopeľ nevyhnutne viedol ku komplikáciám.

V 3 rokoch nás po mesiaci kašľania prijali na vyšetrenie do nemocnice. Mimochodom, nemali sme detskú lekárku a musela som ju prekliať do hospitalizácie, aby aspoň zistili príčinu takejto dlhodobej choroby. Ešte donedávna hovorila, že bez pískania. Až po tom, čo som jej ukázala termínový hárok od detského pneumológa, ktorý nám diagnostikoval zápal priedušiek, to vzdala. (Dva mesiace po prepustení som opustil tohto nešťastného lekára.)

V nemocnici sme sa nechali odfotiť. Diagnóza - obštrukčná bronchitída - bola potvrdená. Predpísali mi antibiotiká a po 7 dňoch mi začali pichať ďalšie. Vyliečený.

Keď nám ošetrujúca lekárka pripravovala prepustenie, odporučila mi zaočkovať syna Prevenarom-13 alebo Pneumo-23, aby to ochránilo telo pred komplikáciami. Vtedy som nerozumela ani očkovaniu, ani liekom. Jej argumenty boli presvedčivé a keď som po prepustení navštívil svoju detskú lekárku, povedal som jej o odporúčaní lekára z detskej nemocnice.

Naša lekárka (aby som bola úprimná, je ťažké ju nazvať lekárkou) na to zareagovala ako výzvu na akciu a poslala nás do očkovacej miestnosti. Na moje váhavé námietky - "Možno neskôr?", odpovedala - "Na čo čakáš? Kým chytíš niečo iné?"

Teraz, predtým, ako dám dieťaťu akýkoľvek liek, či dokonca vitamín (a o očkovaní nie je čo povedať), veľmi pozorne študujem problematiku. Počúvam názory viacerých pediatrov a špecialistov, zvažujúcich všetky pre a proti. A v tom čase som bol lídrom v týchto veciach, čo teraz veľmi ľutujem.

Môj syn bol očkovaný. V mieste vpichu mierne začervenanie, dieťa sa na nič nesťažovalo.

Deň po očkovaní sa začala NOČNÁ MORA! Môj syn mal horúčku 39,5, červené hrdlo, kašeľ.Teplotu neznižoval ani Nurofen, ani paracetamol. Zlepšiť situáciu pomohla až injekcia, ktorú mu podali pohotovostní lekári.

Lekár, ktorý prišiel do domu (naša pediater išiel na dovolenku), s istotou povedal, že je to z vakcíny. Bola šokovaná, že nám to dovolili len pár dní po uzdravení. Diagnostikovali jej akútnu tracheitídu.

O pár dní neskôr, keď teplota ustúpila, sme navštívili lekára ORL. Diagnóza je akútny bilaterálny katarálny zápal stredného ucha. A opäť antibiotiká...

Nenávidel som nášho pediatra, že nás poslal na túto vakcínu. Nenávidela som sa za to, že som ju počúvala a bola som taká nezodpovedná za zdravie môjho syna. Ale teraz, keď uplynuli dva roky od očkovania môjho syna proti pneumokokovej infekcii, môžem s istotou povedať, že neľutujem, že sme to urobili. Ľutujem len to, že som sa nevzdal od budúceho pediatra skôr. Som si istý, že zdravé a posilnené telo môjho syna by na túto vakcínu reagovalo ľahšie, jednoducho nemal dostatok času na zotavenie.

Za posledné dva roky mal môj syn 2x zápal priedušiek (oba na jar, vinníkom bola senná nádcha), teplota nevystúpila nad 38,3. (a to je oveľa jednoduchšie tolerovať ako 39-plus, a to ako zo strany matky, tak dieťaťa), neboli žiadne bolestivé bolesti hrdla ani zápal stredného ucha.

Konjugované vakcíny proti pneumokokom (Prevenar 13 a Synflorix sú registrované v Ruskej federácii) sa v pediatrickej praxi používajú na prevenciu chorôb spôsobených týmto patogénom od začiatku 21. storočia. Tieto vakcíny boli vynájdené vo vyspelých krajinách a dlhé roky sa používali iba tam, boli testované v mnohých štúdiách ("robili pokusy" na svojich deťoch), potom boli zaregistrované v Ruskej federácii a dostupné v súkromných centrách v r. naša krajina za poplatok a až potom boli v roku 2014 zaradené do národného očkovacieho kalendára Ruskej federácie („zadarmo“, presnejšie na úkor povinného zdravotného poistenia).

ZLOŽENIE PREVENARU 13

PLÁN PODANIA VAKCÍNY ZÁVISÍ OD VEKU DIEŤAŤA:

1. Od dvoch do šiestich mesiacov sa vakcína podáva podľa nasledujúcej schémy: tri dávky vakcíny s intervalom najmenej štyroch týždňov medzi nimi. Ak je potrebné odísť na dlhší čas, potom je možné očkovanie vykonať iba dvakrát, ale medzi prvým a druhým očkovaním musí byť medzera najmenej 8 mesiacov. Preočkovanie Prevenarom 13 v prvom a druhom prípade sa robí medzi 11. a 15. mesiacom.
2. Ak sa rodičia rozhodnú očkovať svoje dieťa od 7. do 11. mesiaca, režim podávania Prevenaru 13 sa mierne zmení. Imunizácia sa vykonáva dvakrát s miernym intervalom 4 týždňov. Revakcinácia sa robí raz za dva roky.
3. Po 12 mesiacoch a do 23 mesiacov vrátane sa vakcína podáva len dvakrát. Druhýkrát sa to robí najskôr 8 týždňov po prvej injekcii.
4. Od dvoch rokov sa vakcína podáva iba raz. Preočkovanie nie je potrebné. Toto je najvýhodnejší očkovací režim Prevenar 13, najmä pre tých, ktorí cestujú do zahraničia alebo pre deti, ktoré čoskoro pôjdu do škôlky alebo školy. Vek osoby na očkovanie je neobmedzený.

Okrem konjugovanej pneumokokovej vakcíny Prevenar13 existuje aj polysacharidová pneumokoková vakcína Pneumo-23

ODDIEL PREVENAR 13 OD PNEUMO-23

Často som počul, že matky uprednostňujú pri pneumokokových infekciách vakcínu Pneumo-23 pred Prevenarom13, a to z týchto dôvodov:

• nainštaluje sa raz
• zavedené najskôr o dva roky
• stojí menej
• HLAVNÁ - chráni pred 23 typmi pneumokokov (Prevenar - od 13)

Ale držím sa názoru jednej skúsenej pediatričky, že viac neznamená lepšie:

Malo by byť zrejmé, že kvalita imunitnej odpovede na konjugované vakcíny je oveľa vyššia a trvanie imunitnej odpovede je dlhšie (5-7 rokov pre konjugované vakcíny, 3-5 rokov pre polysacharidové). Preto a tiež preto, že konjugované vakcíny je možné podávať už od 2 mesiacov života, sú konjugované vakcíny považované za hlavnú metódu očkovania proti pneumokokom v pediatrii a ak sa uvažuje o polysacharidových vakcínach, tak len ako doplnok ku konjugovaným vakcínam, tj. odporúčajú sa podávať PO konjugovaných vakcínach a len u niektorých detí s obzvlášť vysokým rizikom. Okrem toho majú rôzne kmene pneumokokov rôznu agresivitu a Prevenar 13 zahŕňa najagresívnejšie kmene a Pneumo 23 zahŕňa agresívne aj relatívne „neškodné“ kmene. Preto samotný počet kmeňov nie je ukazovateľom kvality, neplatí tu zásada „čím viac, tým lepšie“.

Ak sa rozhodnete zaočkovať svoje dieťa proti pneumokokom, robte to, prosím, LEN PRE ÚPLNE ZDRAVÉ DETI! Pre istotu si vezmite OBC a OAM.A po očkovaní chráňte deti aj pred možnou infekciou vírusmi asi dva týždne, pretože imunitná odpoveď nenastáva hneď po očkovaní. A predtým, ako to urobíte, nezabudnite sa poradiť s lekármi v rôznych oblastiach - pediatrami, imunológmi. Koniec koncov, čo je dobré pre jedno dieťa, môže byť pre druhé absolútne kontraindikované.

Môžete si prečítať moju recenziu na vakcínu proti chrípke Sovigripp, ktorá sa tento rok podáva v ambulanciách bezplatne

Môžete si prečítať moju recenziu na očkovanie VAXIGRIP a ako po ňom prebiehala posledná epidemiologická sezóna.

Zdravie pre vás a vaše deti.

Sú potrebné očkovania? Mne, ako mnohým mamám, ide o zdravie môjho dieťaťa a k problematike očkovania pristupujem veľmi vážne.Keď bolo moje dieťa pozvané do ambulancie na očkovanie, mala som otázku: mám dať zaočkovať pneumokoka a aké negatívne môžu byť následky?

Toto očkovanie je pre našu krajinu relatívne nové, ešte pred pár rokmi bolo zaradené do povinného očkovacieho kalendára. Predtým sa to dalo urobiť v zdravotníckom zariadení za poplatok. stredísk

Po rozhovore s pediatrom a surfovaní na internete som zhromaždil niekoľko informácií o Prevenare 13, o ktoré sa s vami podelím.

Vakcína Prevenar, možno ju nazvať aj inak - pneumokoková, je vakcína na prevenciu pneumokokových infekcií (zápal pľúc, zápal stredného ucha, meningitída spôsobený pneumokokom)

Vakcína sa nazýva Prevenar 13, pretože obsahuje 13 sérotypov antigénov, respektíve, Prevenar 7 má sedem sérotypov, Prevenar 23 má 23 sérotypov.

Očkovacia schéma Prevenar

Existuje niekoľko očkovacích režimov Prevenar, líšia sa počtom očkovaní pre deti rôzneho veku.

Najdlhšia a najkomplexnejšia očkovacia schéma pre deti, ktoré začínajú byť očkované od 2-6 mesiacov. Zahŕňa 4 injekcie lieku. Prvé tri dávky (očkovanie) sa podávajú s odstupom najmenej jedného mesiaca. Štvrté (preočkovanie) raz za 11-15 mesiacov.

Zložitosť tejto schémy je v tom, že v tomto veku je dosť iných očkovaní, napríklad dosť zložité DPT a pri očkovaní podľa tejto očkovacej schémy budete musieť kombinovať Prevanar + DPT, Prevenar-hepatitída, záťaž na imunitný systém dieťaťa sa zvýši a môže byť preňho ťažšie znášať ich.

Ak začnete očkovať dieťa vo veku 7-11 mesiacov, potom budete musieť dostať tri očkovania lieku, prvé dve dávky s intervalom medzi injekciami najmenej mesiac. Preočkovanie raz.

Očkovanie po jednom až dvoch rokoch, obsahuje dve dávky s odstupom dvoch mesiacov

A nakoniec, ak sa necháte zaočkovať po dvoch rokoch, potom sa očkovanie vykoná raz.

Prevenar 13 sa kombinuje s akýmikoľvek očkovacími látkami zaradenými do očkovacej schémy pre deti v prvých dvoch rokoch života.

Prevenar sa podáva intramuskulárne, deťom výlučne do stehna, deťom starším ako dva roky do ramena, Liečivo sa nedá vstreknúť do zadku .

Kontraindikácie Prevenar Nenechajte sa očkovať v obdobiach rôznych prechladnutí a exacerbácií chronických ochorení. Toto očkovanie sa tiež nepodáva, ak má dieťa ťažkosti s difterickým toxoidom (DTP).

Vedľajšie účinky očkovania Prevenar

bez ohľadu na to, čo hovoria pediatri, že Prevenar je veľmi ľahko tolerovaný, je to trochu nesprávne, ako každé očkovanie má vedľajšie účinky

Zvýšenie teploty

Bolesť, opuch v mieste vpichu

Poruchy spánku, plačlivosť, podráždenosť

Bolesť svalov

Aby ste minimalizovali vedľajšie účinky, musíte sa pripraviť na očkovanie, najmä ak je vaše dieťa alergické. Do dvoch dní pred očkovaním musíte dať dieťaťu antialergický liek (Fenistil, Zyrtec, Suprastin) ráno a večer a v deň očkovania deň predtým.

Skúsenosti s očkovaním

Moje dieťa bolo na klinike očkované Prevenarom 13; vakcína bola vyrobená v Írsku a zabalená v Rusku NPO Petrovax Pharm.

Celý názov vakcíny je: pneumokoková polysacharidová vakcína, konjugovaná, adsorbovaná, trinásťvalentná

Balenie vakcíny obsahuje injekčnú striekačku s preddávkou lieku. To je veľmi pozoruhodné, pretože to úplne eliminuje chybné podanie väčšej dávky lieku.

Raz očkovali, čakala som do dvoch rokov dieťaťa.

Dcéra dobre znášala očkovanie (pred očkovaním som jej dala Zodak).Prevenar bol podaný popoludní a pred spaním sa dieťa sťažovalo, že ho bolí noha, ale v mieste vpichu bol všetko pokojné. No bola som vzrušená, trochu viac ako zvyčajne, a spala som a prehadzovala som sa.

Očkovanie Prevenarom je potrebné na ochranu malého dieťaťa pred zápalom pľúc a zápalom stredného ucha. Na príklade môjho dieťaťa môžem povedať, že sme sa dali zaočkovať vo februári a teraz, fuj, fuj, v tomto období netrpela zápalom stredného ucha a pred očkovaním trochu prechladla a stále sa sťažuje. jej uši.

Neľutoval som, že som súhlasil s očkovaním Prevenarom.

Budem rád, ak Vám nazbierané informácie pomôžu rozhodnúť sa, či sa Prevenar oplatí užívať a či je toto očkovanie potrebné.

Ďakujem všetkým, ktorí si prečítali moju recenziu.

Pneumokoková infekcia zahŕňa infekciu a rozvoj ochorenia spôsobeného mikróbom Streptococcus pneumoniae. Názov patogénu pochádza z najbežnejšej choroby, ktorú spôsobuje - zápalu pľúc. Pneumokok však často spôsobuje nielen zápal pľúc, ale aj niektoré iné, nemenej závažné diagnózy. Bakteriálna infekcia alebo aktivácia saprofytických foriem streptokoka môže viesť k otitis, sinusitíde, meningitíde, endo- a perikarditíde, artritíde a pleurisy. Pneumokok hrá významnú úlohu v štruktúre chorobnosti u malých detí, niekedy spôsobuje úmrtia.

Pneumokoková infekcia je v drvivej väčšine prípadov sekundárna – vzniká ako komplikácia iného infekčného ochorenia. Často sa vyskytuje na pozadí chrípky, osýpok a iných akútnych respiračných vírusových infekcií (ARVI).

Z 10 pneumónií v detskom veku je 9 pneumokokovej etiológie. Polovica prípadov akútnych otitis u detí sú aj pneumokokové infekcie. Choroba sa vyskytuje s komplikáciami a ohrozuje nielen zdravie dieťaťa, ale aj jeho život. Nie je možné vyhnúť sa infekcii pomocou štandardných opatrení na prevenciu bakteriálnych ochorení. Zdrojom infekcie môže byť pacient alebo nosič pneumokokov. Cesta infekcie je vzdušná alebo kontaktná. Existuje mnoho podmienok vedúcich k infekcii: úzke kontakty v preplnených skupinách, chladné obdobie, oslabenie obranyschopnosti tela v dôsledku predchádzajúcej infekcie a iné. Jediným spôsobom prevencie ochorenia zostáva očkovanie.

Mechanizmus účinku vakcíny a indikácie

Vakcína Prevenar13 je jedinečný liek, ktorý nemá analógy. Imunitná odpoveď sa vytvára po prvej fáze očkovania. A preočkovanie umožňuje konsolidovať výsledok a dosiahnuť vytvorenie trvalej imunity voči pneumokokom.

Okrem detí sa očkovanie odporúča aj niektorým kategóriám dospelej populácie – pacientom s chronickými somatickými ochoreniami, pacientom s imunodeficienciou, starším pacientom. Teda pacienti, ktorí majú vysoké riziko vzniku komplikácií z akéhokoľvek infekčného ochorenia.

Vlastnosti aplikácie

Očkovanie Prevenarom13 sa začína vo veku 2 mesiacov a zahŕňa 3 stupne podania vakcíny s odstupom 1 mesiaca, v druhom roku života sa vykonáva jednorazové preočkovanie.

Ak sa odchýlite od zadanej schémy, očkovací plán sa vytvorí individuálne a závisí od veku, v ktorom bola vakcína začatá.

Existujú nasledujúce očkovacie schémy:

• očkovanie začalo po 7 mesiacoch: dve fázy očkovania s intervalom 1 mesiaca; jednorazové preočkovanie v druhom roku života;
• očkovanie začaté po 12 mesiacoch: jedna etapa očkovania a jedna etapa preočkovania s odstupom 2 mesiacov;
• očkovanie začaté po 24 mesiacoch: jedna fáza očkovania; preočkovanie nie je potrebné.

Výhody a skúsenosti s aplikáciou

Medzi jasné výhody patrí skutočnosť, že ide o jedinú vakcínu, ktorá umožňuje imunizáciu detí mladších ako jeden rok. Vedci si všímajú vplyv kolektívnej imunizácie – keď je zaočkovaný určitý počet detí, celkový počet prípadov ochorenia v populácii na obmedzenom území klesá. To znamená, že riziká pre tých, ktorí nedostali vakcínu, sú tiež znížené. Vakcína vám umožňuje vyvinúť imunitu voči niekoľkým sérotypom infekčného agens naraz.

Prevenar13 sa používa v 90 krajinách. V Rusku je tento liek zaradený do Národného kalendára preventívnych očkovaní, čo znamená, že vakcína je schválená ministerstvom zdravotníctva a niektorým kategóriám obyvateľstva možno podať injekciu v rámci povinného zdravotného poistenia. Vo svete existujú rozsiahle skúsenosti s používaním vakcíny, čo naznačuje ojedinelé prípady vedľajších účinkov a vysokú bezpečnosť.

Čo sa týka kombinovaného podávania vakcíny Prevenar13, je povolené s ktoroukoľvek vakcínou Národného kalendára preventívneho očkovania s výnimkou BCG-M.

Pravidlá očkovania detí

• Niekoľko dní pred a po očkovaní je potrebné vyhnúť sa kontaktu s infekčnými pacientmi. Treba mať na pamäti, že pri niektorých chorobách môže inkubačná doba trvať až týždeň. V opačnom prípade sa vývoj symptómov môže zhodovať s dňom podania injekcie.
• Pred očkovaním alebo po ňom sa neodporúča skúšať nové potraviny ani prísť do kontaktu so známymi alergénmi.

Neexistujú žiadne obmedzenia na prechádzky a zábavu s dieťaťom. Počas epidémií ARVI stojí za to zdržať sa komunikácie s rovesníkmi. Ak ide o chronické ochorenia, pred očkovaním je potrebná dodatočná konzultácia s pediatrom, ktorý bude vedieť posúdiť riziká a rozhodnúť o možnosti očkovania.

Výrobca: Pfizer USA

Kód PBX: J07AL02

Farmárska skupina:

Uvoľňovacia forma: Tekuté liekové formy. Injekčná suspenzia.

Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:

Aktívne zložky: Pneumokokové konjugáty (polysacharid - CRM197): 2,2 µg polysacharid sérotyp 1, 2,2 µg polysacharid sérotyp 3, 2,2 µg polysacharid sérotyp 4, 2,2 µg polysacharid, polysacharid sérotyp sérotyp 2.2.6 μA μg g polysacharidu sérotypu 6B, 4,4 μg polysacharidu sérotyp 7F, 2,2 μg polysacharid sérotyp 9V, 2,2 μg polysacharid sérotyp 14, 2,2 μg oligosacharid sérotyp 18C, 2,2 μg polysacharid sérotyp 19A, 2,2 μg sérotyp 2μg polysacharid 2 μg polysacharid F, -32 ug nosného proteínu CRM197.

Pomocné látky: fosforečnan hlinitý (v zmysle hliníka), chlorid sodný, kyselina jantárová, polysorbát 80, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti:

Imunologické vlastnosti. Podanie vakcíny Prevenar® 13 spôsobuje tvorbu protilátok proti kapsulárnym polysacharidom Streptococcus pneumoniae, čím poskytuje špecifickú ochranu proti infekciám spôsobeným 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F a zahrnuté vo vakcíne 23F pneumokokové sérotypy.

Podľa odporúčaní WHO pre nové konjugované pneumokokové vakcíny bola ekvivalencia imunitnej odpovede Prevenaru® 13 určená tromi kritériami: percento pacientov, ktorí dosiahli koncentráciu špecifických IgG protilátok ³ 0,35 μg/ml; geometrické priemerné koncentrácie (GMC) imunoglobulínov a opsonofagocytárnu aktivitu (OPA) baktericídnych protilátok (titer GMA ³ 1:8 a geometrický priemer titrov (GMT)). U dospelých nebola stanovená ochranná hladina antipneumokokových protilátok a používa sa sérotypovo špecifické SPA (SST).

Vakcína Prevenar® 13 pokrýva až 90 % sérotypov, ktoré spôsobujú invazívne pneumokokové infekcie (IPI), vrátane tých, ktoré sú odolné voči liečbe antibiotikami.

Imunitná odpoveď pri použití troch alebo dvoch dávok v základnej vakcinačnej sérii.Po podaní troch dávok Prevenaru® 13 počas primovakcinácie u detí mladších ako 6 mesiacov bolo pozorované výrazné zvýšenie hladiny protilátok proti všetkým sérotypom vakcíny.

Po podaní dvoch dávok pri primárnej vakcinácii Prevenaru® 13 v rámci hromadnej imunizácie detí rovnakej vekovej skupiny bol pozorovaný aj významný nárast titrov protilátok na všetky zložky vakcíny, pre sérotypy 6B a 23F u menšieho percenta detí bola stanovená hladina IgG ³ 0,35 μg/ml. Súčasne bola u všetkých sérotypov zaznamenaná výrazná posilňovacia odpoveď na preočkovanie. Tvorba imunitnej pamäte je indikovaná pre oba vyššie uvedené režimy očkovania. Sekundárna imunitná odpoveď na posilňovaciu dávku u detí v druhom roku života s použitím troch alebo dvoch dávok v základnej očkovacej schéme je porovnateľná pre všetkých 13 sérotypov.

Pri očkovaní predčasne narodených detí (narodených v gestačnom veku<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Imunogenicita u detí a dospievajúcich vo veku 5 až 17 rokov.Deti od 5 do<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

Jednorazové podanie Prevenaru 13 deťom vo veku 5-17 rokov môže poskytnúť potrebnú imunitnú odpoveď na všetky sérotypy patogénu obsiahnutého vo vakcíne.

Účinnosť Prevenaru® 13.Invazívna pneumokoková infekcia (IPI).Po zavedení Prevenaru® v režime 2+1 (dve dávky v prvom roku života a preočkovanie raz v druhom roku života), po štyroch rokoch s 94 % zaočkovanosťou, 98 % (95 % IS: 95). 99) bolo zaznamenané zníženie frekvencie IPD spôsobených vakcínami – špecifické sérotypy. Po prechode na Prevenar® 13 došlo k ďalšiemu zníženiu výskytu IPD spôsobenej ďalšími sérotypmi špecifickými pre vakcínu, zo 76 % u detí mladších ako 2 roky na 91 % u detí vo veku 5-14 rokov.

Sérotypovo špecifická účinnosť proti IPD pre ďalšie sérotypy Prevenaru® 13 u detí vo veku ≤ 5 rokov sa pohybovala od 68 % do 100 % (sérotyp 3 a 6A, v uvedenom poradí) a bola 91 % pre sérotypy 1, 7F a 19A, pričom neboli žiadne prípady IPD spôsobené sérotypom 5. Po zaradení Prevenaru® 13 do národných imunizačných programov sa výskyt IPD spôsobených sérotypom 3 znížil o 68 % (95 % CI 6-89 %) u detí mladších ako 5 rokov. Štúdia prípadovej kontroly vykonaná v tejto vekovej skupine preukázala zníženie výskytu IPD spôsobenej sérotypom 3 o 79,5 % (95 % CI 30,3-94,8). (CO)

Po zavedení očkovania Prevenar® s následným prechodom na Prevenar® 13 podľa schémy 2+1 pokles incidencie OM spôsobený sérotypmi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F a sérotypom o 95 %. 6A, ako aj 89 % znížením frekvencie OM spôsobenej sérotypmi 1, 3, 5, 7F a 19A.

Zápal pľúc. Pri prechode z Prevenaru® na Prevenar® 13 došlo u detí vo veku od 1 mesiaca do 15 rokov k 16 % zníženiu výskytu všetkých prípadov komunitne získanej choroby (CAC). Prípady PFS s pleurálnym výpotkom sa znížili o 53 % (str< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Efekt prepravy a populácie.Účinnosť vakcíny Prevenar® 13 bola preukázaná pri znižovaní prenosu sérotypov špecifických pre vakcínu v nosohltane, oboch spoločných s vakcínou Prevenar® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) a 6 ďalších (1 3, 5, 6A, 7A, 19A) a príbuzný sérotyp 6C.

Populačný efekt (sérotypovo špecifické zníženie výskytu ochorenia u neočkovaných jedincov) bol pozorovaný v krajinách, kde sa Prevenar® 13 používa ako súčasť hromadnej imunizácie viac ako 3 roky s vysokou zaočkovanosťou a dodržiavaním imunizačnej schémy. Prevenar® nezaočkovaných 13 jedincov vo veku 65 rokov a starších preukázalo 25 % zníženie IPI, pričom 89 % zníženie IPI spôsobené sérotypmi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F a 64 % zníženie spôsobeného IPI 6 ďalšími sérotypmi (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Výskyt infekcií spôsobených sérotypom 3 sa znížil o 44 %, sérotypom 6A o 95 % a sérotypom 19A o 65 %.

Imunogenicita vakcíny Prevenar® 13 u dospelých.Klinické štúdie Prevenaru® 13 poskytujú údaje o imunogenicite u dospelých vo veku 18 rokov a starších, vrátane osôb vo veku 65 rokov a starších a osôb predtým očkovaných jednou alebo viacerými dávkami polysacharidovej pneumokokovej 23-valentnej vakcíny (PPV23) počas 5 rokov pred zaradením do štúdium. Každá štúdia zahŕňala zdravých dospelých a imunokompetentných pacientov s chronickými ochoreniami v štádiu kompenzácie, vrátane sprievodných patológií, ktoré tvoria zvýšenú náchylnosť na pneumokokovú infekciu (chronické kardiovaskulárne ochorenia, chronické ochorenia pľúc vrátane astmy a chronické ochorenia vrátane alkoholických lézií) a dospelých so sociálnymi rizikovými faktormi - fajčenie a zneužívanie alkoholu. Imunogenicita a bezpečnosť Prevenaru® 13 bola preukázaná u dospelých vo veku 18 rokov a starších, vrátane pacientov predtým očkovaných PPV23. Imunologická ekvivalencia bola stanovená pre 12 sérotypov spoločných pre PPV23. Okrem toho, pre 8 sérotypov spoločných pre PPV23 a pre sérotyp 6A, jedinečný pre vakcínu Prevenar® 13, bola preukázaná štatisticky významne vyššia imunitná odpoveď na Prevenar® 13. U dospelých vo veku 18-59 rokov bola opsonofagocytárna aktivita FHT (OPA FHT) preukázaná. u všetkých sérotypov Prevenar® 13 neboli nižšie ako u dospelých vo veku 60-64 rokov. Okrem toho jedinci vo veku 50–59 rokov mali štatisticky vyššiu imunitnú odpoveď na 9 z 13 sérotypov v porovnaní s jedincami vo veku 60–64 rokov.

Preukázaná klinická účinnosť Prevenaru® 13 v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii CAPITA (viac ako 84 000 pacientov) proti komunitnej pneumokokovej pneumónii (CAP) u dospelých vo veku 65 rokov a starších: 45 % pri prvej epizóde CAP spôsobená prekrývajúcimi sa sérotypmi Prevenar® 13 (invazívne a neinvazívne); 75 % proti invazívnym infekciám spôsobeným sérotypmi pokrytými Prevenarom® 13.

Imunitná odpoveď u dospelých predtým očkovaných PPV23.U dospelých vo veku 70 rokov a starších očkovaných jednou dávkou PPV23 pred ≥ 5 rokmi preukázalo podávanie Prevenaru® 13 imunologickú ekvivalenciu pre 12 bežných sérotypov v porovnaní s odpoveďou na PPV23, s imunitnou odpoveďou na Prevenar® 13 pre 10 bežných sérotypov a sérotyp 6A bol štatisticky významne vyšší v porovnaní s odpoveďou na PPV23. Prevenar® 13 poskytuje výraznejšiu imunitnú odpoveď v porovnaní s preočkovaním PPV23.

Imunitná odpoveď v špeciálnych skupinách pacientov.Pacienti s nižšie popísanými stavmi sú vystavení zvýšenému riziku pneumokokovej infekcie.

Kosáčikovitá cela.V otvorenej, nekomparatívnej štúdii so 158 deťmi a dospievajúcimi vo veku ≥ 6 a< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

HIV infekcia. HIV-infikované deti a dospelí s počtom CD4 ≥ 200 buniek/μl (priemer 717,0 buniek/μl), vírusová záťaž< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных -ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13.

Transplantácia hematopoetických kmeňových buniek.Deti a dospelí, ktorí podstúpili alogénnu transplantáciu hematopoetických kmeňových buniek (HSCT), vo veku ≥ 2 roky s úplnou hematologickou remisiou základného ochorenia alebo s uspokojivou čiastočnou remisou v prípade myelómu, dostali tri dávky Prevenaru® 13 s intervalom min. 1 mesiac medzi dávkami. Prvá dávka lieku bola podaná 3-6 mesiacov po HSCT. Štvrtá (posilňovacia) dávka Prevenaru 13 bola podaná 6 mesiacov po tretej dávke. V súlade so všeobecnými odporúčaniami sa jedna dávka PPV23 podala 1 mesiac po štvrtej dávke Prevenaru® 13. Titre funkčne aktívnych protilátok (FAA FAT) neboli v tejto štúdii stanovené. Podávanie Prevenaru® 13 spôsobilo zvýšenie protilátok špecifických pre sérotyp SGC po každej dávke. Imunitná odpoveď na posilňovaciu dávku Prevenaru® 13 bola významne vyššia pre všetky sérotypy v porovnaní s odpoveďou na primárnu imunizačnú sériu.

Indikácie na použitie:

Prevencia pneumokokových infekcií vrátane invazívnych (vrátane bakteriémie, ťažkej pneumónie) a neinvazívnych (komunitná pneumónia a zápal stredného ucha) foriem ochorení spôsobených Streptococcus pneumoniae sérotypmi 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V , 14, 18C, 19A, 19F a 23F od 2 mesiacov života bez obmedzenia veku:

Ako súčasť národného kalendára preventívnych očkovaní;

U jedincov so zvýšeným rizikom vzniku pneumokokovej infekcie.

Očkovanie sa vykonáva v rámci národného kalendára preventívnych očkovaní podľa schválených termínov, ako aj u osôb s rizikom vzniku pneumokokovej infekcie: s imunodeficitnými stavmi vr. HIV infekcia, rakovina, príjem imunosupresívnej liečby; s anatomickou/funkčnou aspléniou; s nainštalovaným kochleárnym implantátom alebo plánovaním tejto operácie; pacienti s únikom cerebrospinálnej tekutiny; s chronickými ochoreniami pľúc, kardiovaskulárneho systému, pečene, obličiek a cukrovky; pacienti s bronchiálnou astmou; predčasne narodené deti; osoby v organizovaných skupinách (detské domovy, internáty, armádne skupiny); rekonvalescenti akútneho zápalu stredného ucha, meningitídy, pneumónie; dlhodobo a často choré deti; pacienti infikovaní mykobaktériami; všetky osoby staršie ako 50 rokov; Fajčiari tabaku.

Návod na použitie a dávkovanie:

Spôsob podávania. Vakcína sa podáva v jednej dávke 0,5 ml intramuskulárne. Pre deti v prvých rokoch života sa očkovanie vykonáva do hornej vonkajšej plochy strednej tretiny stehna, pre osoby staršie ako 2 roky - do deltového svalu ramena.

Pred použitím je potrebné injekčnú striekačku s vakcínou Prevenar ® 13 dobre pretrepať, kým nevznikne homogénna suspenzia. Nepoužívajte, ak kontrola obsahu striekačky odhalí cudzie častice alebo obsah vyzerá inak, ako je popísané v časti „Popis“ týchto pokynov.

Prevenar ® 13 nepodávajte intravaskulárne alebo intramuskulárne do gluteálnej oblasti!

Ak sa začalo očkovanie Prevenarom ® 13, odporúča sa ho doplniť očkovacou látkou Prevenar ® 13. Ak sa interval medzi injekciami ktorejkoľvek z vyššie uvedených očkovacích schém bude nútene predĺžiť, ďalšie dávky Prevenaru ® 13 nie sú potrebné.

Schéma očkovania

Vek, v ktorom sa začalo očkovanie	Schéma očkovania	Intervaly a dávkovanie
2-6 mesiacov	alebo	Individuálna imunizácia: 3 dávky s intervalom minimálne 4 týždňov medzi podaniami. Prvá dávka sa môže podávať od 2 mesiacov. Revakcinácia raz za 11-15 mesiacov. Hromadná imunizácia detí: 2 dávky s intervalom najmenej 8 týždňov medzi aplikáciami. Revakcinácia raz za 11-15 mesiacov.
7-11 mesiacov		2 dávky s intervalom najmenej 4 týždňov medzi podaniami. Revakcinácia raz v druhom roku života
12-23 mesiacov		2 dávky s intervalom najmenej 8 týždňov medzi podaniami
2 roky a viac		Raz

Deti predtým očkované Prevenarom ® Očkovanie proti pneumokokovým ochoreniam začaté 7-valentnou vakcínou Prevenar ® môže pokračovať Prevenarom ® 13 v ktoromkoľvek štádiu imunizačného režimu.

Osoby vo veku 18 rokov a staršie. Prevenar ® 13 sa podáva jednorazovo. Potreba preočkovania Prevenarom ® 13 nebola stanovená. Rozhodnutie o intervale medzi podaním vakcíny Prevenar ® 13 a PPV23 sa má urobiť v súlade s oficiálnymi smernicami.

Špeciálne skupiny pacientov. U pacientov po transplantácii krvotvorných buniek sa odporúča séria imunizácií pozostávajúca zo 4 dávok Prevenaru ® 13, každá po 0,5 ml. Prvá séria imunizácie pozostáva z troch dávok lieku: prvá dávka sa podáva od tretieho do šiesteho mesiaca po transplantácii. Interval medzi podaniami má byť 1 mesiac. Posilňovacia dávka sa odporúča podať 6 mesiacov po tretej dávke.

Predčasne narodené deti sa odporúčajú očkovať štyrikrát. Prvá séria imunizácie pozostáva z 3 dávok. Prvá dávka sa má podať vo veku 2 mesiacov, bez ohľadu na telesnú hmotnosť dieťaťa, s intervalom 1 mesiaca medzi dávkami. Štvrtá (posilňovacia) dávka sa odporúča vo veku 12 – 15 mesiacov.

Starší pacienti. Imunogenicita a bezpečnosť Prevenaru ® 13 bola potvrdená u starších pacientov.

Vlastnosti aplikácie:

Tehotenstvo a dojčenie. Bezpečnosť vakcíny počas tehotenstva a dojčenia nebola stanovená. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Prevenaru 13 počas gravidity. Neexistujú žiadne údaje o uvoľňovaní vakcinačných antigénov alebo postvakcinačných protilátok do materského mlieka počas laktácie.

Vzhľadom na zriedkavý výskyt anafylaktických reakcií pri akejkoľvek očkovacej látke by mal byť očkovaný pacient pod lekárskym dohľadom najmenej 30 minút po imunizácii. Miesta imunizácie musia byť vybavené protišokovou terapiou.

Očkovanie predčasne narodených (ale aj donosených) detí by sa malo začať od druhého mesiaca života (pasový vek). Pri rozhodovaní, či dať zaočkovať predčasne narodené dieťa (narodené v termíne< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Tak ako pri iných intramuskulárnych injekciách, u pacientov s trombocytopéniou a/alebo inými poruchami zrážanlivosti a/alebo v prípade liečby antikoagulanciami sa má očkovanie Prevenarom® 13 podávať opatrne za predpokladu, že stav pacienta je stabilizovaný a hemostáza je kontrolovaná. Tejto skupine pacientov je možné subkutánne podanie vakcíny Prevenar® 13.

Prevenar® 13 nedokáže zabezpečiť prevenciu ochorení spôsobených pneumokokmi iných sérotypov, ktorých antigény nie sú súčasťou tejto vakcíny.

Vysokorizikové deti do 2 rokov by mali dostať základné očkovanie vakcínou Prevenar® 13 primerané veku. U pacientov s poruchou imunoreaktivity môže byť očkovanie sprevádzané zníženou úrovňou tvorby protilátok.

Aplikácia Prevenar® 13 a PPV23.Pre rozvoj imunitnej pamäte je vhodnejšie začať imunizáciu proti pneumokokovej infekcii vakcínou Prevenar® 13. Potreba preočkovania nebola stanovená. Pre jedincov s vysokým rizikom možno následne odporučiť PPV23 na rozšírenie pokrytia sérotypov. Existujú údaje z klinických štúdií očkovania PPV23 po 1 roku, ako aj 3,5 – 4 roky po vakcíne Prevenar® 13. S intervalom medzi vakcináciami 3,5 – 4 roky bola imunitná odpoveď na PPV23 vyššia bez zmien reaktogenity.

Deťom očkovaným Prevenarom® 13, ktoré sú vystavené vysokému riziku (napr. kosáčikovitá anémia, asplénia, infekcia HIV, chronické ochorenie alebo imunitná dysfunkcia), sa PPV23 podáva s odstupom najmenej 8 týždňov. Na druhej strane pacienti s vysokým rizikom pneumokokového ochorenia (pacienti s kosáčikovitou anémiou alebo infekciou HIV), vrátane pacientov predtým očkovaných jednou alebo viacerými dávkami PPV23, môžu dostať aspoň jednu dávku vakcíny Prevenar® 13.

Rozhodnutie o intervale medzi podaniami PPV23 a vakcíny Prevenar® 13 sa má urobiť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami. V niektorých krajinách (USA) je odporúčaný interval minimálne 8 týždňov (až 12 mesiacov). Ak bol pacient predtým očkovaný PPV23, Prevenar® 13 sa nemá podať skôr ako o 1 rok neskôr. V Ruskej federácii sa odporúča očkovanie proti PCV13 pre všetkých dospelých nad 50 rokov a pacientov v rizikových skupinách a najskôr sa aplikuje vakcína proti PCV13 s prípadným následným preočkovaním PPV23 v intervale minimálne 8 týždňov.

Prevenar® 13 obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. neobsahuje prakticky žiadny sodík.

V rámci špecifikovanej doby použiteľnosti zostáva Prevenar® 13 stabilný 4 dni pri teplotách do 25 °C. Na konci tohto obdobia sa má liek buď ihneď použiť, alebo vrátiť do chladničky. Tieto údaje nepredstavujú pokyny pre podmienky skladovania a prepravy, ale môžu byť základom pre rozhodnutie o použití vakcíny v prípade dočasných teplotných výkyvov počas skladovania a prepravy.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy.Prevenar® 13 nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať vybavenie. Niektoré reakcie uvedené v časti „Vedľajšie účinky“ však môžu dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať potenciálne nebezpečné stroje.

Vedľajšie účinky:

Bezpečnosť vakcíny Prevenar® 13 sa skúmala u zdravých detí (4429 detí/14267 dávok vakcíny) vo veku od 6 týždňov do 11-16 mesiacov a u 100 predčasne narodených detí (v termíne< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Okrem toho bola bezpečnosť vakcíny Prevenar® 13 hodnotená u 354 detí vo veku 7 mesiacov – 5 rokov, ktoré predtým neboli očkované žiadnou z pneumokokových konjugovaných vakcín. Najčastejšie nežiaduce reakcie boli reakcie v mieste vpichu, horúčka, podráždenosť, znížená chuť do jedla a poruchy spánku. U starších detí bola počas základného očkovania Prevenarom® 13 pozorovaná vyššia frekvencia lokálnych reakcií ako u detí prvého roku života.

Keď bol Prevenar® očkovaný u 13 predčasne narodených detí (narodených v gestačnom veku ≤ 37 týždňov), vrátane veľmi predčasne narodených detí narodených v gestačnom veku menej ako 28 týždňov a detí s extrémne nízkou telesnou hmotnosťou (≤ 500 g), charakter frekvencia a závažnosť reakcií po očkovaní sa nelíšili od tých u donosených detí.

Jedinci vo veku 18 rokov a starší mali menej vedľajších účinkov bez ohľadu na predchádzajúce očkovania. Frekvencia reakcií však bola rovnaká ako u mladších očkovaných ľudí.

Vo všeobecnosti bol výskyt nežiaducich účinkov rovnaký u pacientov vo veku 18 až 49 rokov a u pacientov nad 50 rokov, s výnimkou vracania. Tento vedľajší účinok bol častejší u pacientov vo veku 18 až 49 rokov ako u pacientov starších ako 50 rokov.

Dospelí pacienti s infekciou HIV mali rovnaký výskyt nežiaducich reakcií ako pacienti vo veku 50 rokov a starší, s výnimkou horúčky a vracania, ktoré boli veľmi časté, a nauzey, ktorá bola častá.

U pacientov po transplantácii hematopoetických kmeňových buniek bol výskyt nežiaducich reakcií rovnaký ako u zdravých dospelých pacientov, s výnimkou horúčky a vracania, ktoré boli u pacientov po transplantácii veľmi časté. Deti a dospievajúci s kosáčikovitou anémiou, infekciou HIV alebo transplantáciou hematopoetických kmeňových buniek mali rovnaký výskyt nežiaducich reakcií ako zdraví pacienti vo veku 2–17 rokov, s výnimkou bolesti hlavy, vracania, hnačky, horúčky, únavy a . považované za „veľmi časté“ u takýchto pacientov.

Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú klasifikované podľa ich frekvencie vo všetkých vekových skupinách nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, ale< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Nežiaduce reakcie zistené v klinických štúdiách Prevenaru® 13

Veľmi časté: hypertermia; Podráždenosť; sčervenanie kože, bolesť, zhrubnutie alebo opuch s veľkosťou 2,5 – 7,0 cm v mieste vpichu (po preočkovaní a/alebo u detí vo veku 2 – 5 rokov); (u pacientov vo veku 18 - 49 rokov), ospalosť, zhoršenie spánku, strata chuti do jedla, generalizovaná nová alebo exacerbácia existujúcej bolesti kĺbov a svalov, bronchospazmus, Quinckeho edém rôznej lokalizácie, vrátane opuchu tváre**, anafylaktická/anafylaktoidná reakcia vrátane šok **, lymfadenopatia v oblasti vpichu.

Veľmi zriedkavé: regionálna lymfadenopatia**, multiformný erytém**.

* - boli pozorované iba v klinických štúdiách vakcíny Prevenar®, ale sú možné aj pri vakcíne Prevenar® 13.

** - zaznamenané počas postmarketingových pozorovaní vakcíny Prevenar®; možno ich považovať za celkom možné pre Prevenar® 13.

Nežiaduce účinky pozorované v iných vekových skupinách sa môžu vyskytnúť aj u detí a dospievajúcich vo veku 5–17 rokov. V klinických štúdiách však neboli zaznamenané pre malý počet účastníkov.

Nezistili sa žiadne významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov u dospelých predtým očkovaných a neočkovaných PPV23.

Interakcia s inými liekmi:

Neexistujú žiadne údaje o zameniteľnosti Prevenaru® 13 s inými pneumokokovými konjugovanými vakcínami. Pri imunizácii Prevenarom® 13 a inými vakcínami súčasne sa injekcie podávajú do rôznych častí tela.

Deti vo veku 2 mesiace - 5 rokov.Prevenar® 13 sa kombinuje s akýmikoľvek inými vakcínami zaradenými do očkovacej schémy pre deti v prvých rokoch života, s výnimkou BCG. Súčasné podanie vakcíny Prevenar® 13 s ktorýmkoľvek z nasledujúcich antigénov zahrnutých v monovalentných aj kombinovaných vakcínach: záškrt, tetanus, acelulárny alebo celobunkový čierny kašeľ, Haemophilus influenzae typ b, detská obrna, hepatitída A, hepatitída B, osýpky, mumps, ružienka , ovčie kiahne a rotavírusová infekcia – neovplyvňuje imunogenicitu týchto vakcín. Vzhľadom na vyššie riziko febrilných reakcií u detí so záchvatovými poruchami, vrátane febrilných kŕčov v anamnéze, a u tých, ktorí dostávajú Prevenar® 13 súbežne s celobunkovými vakcínami proti čiernemu kašľu, sa odporúča symptomatické podávanie antipyretík.

Keď sa Prevenar® 13 a Infanrix-hexa použili spolu, frekvencia febrilných reakcií sa zhodovala s frekvenciou pri kombinovanom použití Prevenaru® (PCV7) a Infanrix-hexa. Pri súčasnom použití Prevenaru® 13 a Infanrix-hexa sa pozoroval zvýšený výskyt hlásených záchvatov (s horúčkou a bez nej) a hypotenzných-hyporesponzívnych epizód (HHE). Antipyretické lieky sa majú začať v súlade s miestnymi liečebnými postupmi u detí so záchvatovými poruchami alebo s febrilnými záchvatmi v anamnéze a u všetkých detí, ktoré dostávajú Prevenar® 13 súčasne s vakcínami obsahujúcimi celobunkový čierny kašeľ.

Postmarketingové údaje z postmarketingovej štúdie s profylaktickými antipyretikami o imunitnej odpovedi na vakcínu Prevenar® 13 naznačujú, že profylaktické podanie acetaminofénu (paracetamolu) môže znížiť imunitnú odpoveď na základnú očkovaciu sériu Prevenar® 13. Imunitná odpoveď na Prevenar® 13 posilňovacia vakcinácia po 12 mesiacoch pri profylaktickom použití paracetamolu sa nemení. Klinický význam týchto údajov nie je známy.

Deti a dospievajúci vo veku 6 - 17 rokov.Nie sú k dispozícii údaje o použití Prevenaru® 13 súčasne s vakcínou proti infekcii ľudským papilomavírusom, meningokokovou konjugovanou vakcínou, vakcínou proti tetanu, záškrtu a čiernemu kašľu a kliešťovej encefalitíde.

Osoby vo veku 18-49 rokov.Nie sú k dispozícii údaje o súčasnom použití Prevenaru 13 s inými očkovacími látkami.

Osoby vo veku 50 rokov a staršie.Prevenar® 13 sa môže použiť v spojení s trivalentnou inaktivovanou vakcínou proti sezónnej chrípke (DVT). Keď sa Prevenar® 13 a DVT použili v kombinácii, imunitné odpovede na vakcínu proti DVT boli podobné tým, ktoré sa dosiahli so samotnou vakcínou proti DVT a imunitné odpovede na Prevenar® 13 boli nižšie ako na Prevenar® 13 samotný. Klinický význam tohto zistenia nie je známy . Výskyt lokálnych reakcií sa nezvýšil pri súčasnom podaní Prevenaru® 13 s inaktivovanou vakcínou proti chrípke, zatiaľ čo výskyt celkových reakcií (bolesť hlavy, triaška, vyrážka, strata chuti do jedla, bolesti kĺbov a svalov) sa pri súčasnej imunizácii zvýšil. Súbežné použitie s inými vakcínami sa neskúmalo.

Kontraindikácie:

• precitlivenosť na predchádzajúce podanie Prevenaru® 13 alebo Prevenaru® (vrátane závažných generalizovaných alergických reakcií);
• precitlivenosť na difterický toxoid a/alebo pomocné látky;
• akútne infekčné alebo neinfekčné ochorenia, exacerbácie chronických ochorení. Očkovanie sa vykonáva po zotavení alebo počas remisie.

Predávkovanie:

Predávkovanie Prevenarom® 13 je nepravdepodobné, pretože očkovacia látka sa vydáva v injekčnej striekačke, ktorá obsahuje iba jednu dávku.

Podmienky skladovania:

Pri teplotách od 2 do 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí. Prepravujte pri teplotách 2 °C - 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke. Preprava pri teplotách nad 2-8 °C je povolená najviac päť dní. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky na dovolenku:

Na predpis

Balíček:

Suspenzia na intramuskulárne podanie 0,5 ml/dávka.0,5 ml na 1 ml injekčnú striekačku vyrobenú z priehľadného bezfarebného skla (typ I).5 injekčných striekačiek v plastovom obale zapečatených plastovou fóliou.2 plastové balenia a 10 sterilných ihiel spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.

Pri balení v NPO Petrovax Pharm LLC: sasi 0,5 ml v 1 ml injekčnej striekačke vyrobenej z priehľadného bezfarebného skla (typ I).1 injekčná striekačka a 1 sterilná ihla v plastovom obale zapečatenom plastovou fóliou. 1 plastové balenie spolu s návodom na použitie v kartónovej krabici.