Substanță activă: nimesulid 100 mg.
Excipienți: fosfat acid de calciu 75 mg, celuloză microcristalină (tip 114) 40 mg, amidon de porumb 54 mg, carboximetil amidon de sodiu 35 mg, stearat de magneziu 3 mg, dioxid de siliciu coloidal 2 mg, talc 1 mg.

Descriere
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o nuanță gălbuie, cu o suprafață netedă.

Farmacodinamica. Medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa sulfonanilidelor. Este un inhibitor competitiv selectiv al ciclooxigenazei-2 (COX-2), inhibă sinteza prostaglandinelor la locul inflamației. Efectul inhibitor asupra COX-1 este mai puțin pronunțat (mai puțin probabil să provoace efecte secundare asociate cu inhibarea sintezei prostaglandinelor în țesuturile sănătoase). Are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice pronunțate.

Farmacocinetica. Absorbția atunci când este administrată pe cale orală este mare (aportul alimentar reduce rata de absorbție fără a afecta gradul acesteia). Timp până la atingerea concentrației maxime (TCmax) - 1,5-2,5 ore Comunicarea cu proteinele plasmatice - 95%, cu eritrocite - 2%, cu lipoproteine ​​- 1%, cu alfa1-glicoproteine ​​acide - 1%. Modificarea dozei nu afectează gradul de legare. Valoarea maximă a concentrației (Cmax) este de 3,5-6,5 mg/l. Volumul de distribuție - 0,19-0,35 l/kg. Pătrunde în țesuturile organelor genitale feminine, unde după o singură doză concentrația sa este de aproximativ 40% din concentrația din plasmă. Pătrunde bine în mediul acid al locului de inflamație (40%) și lichidul sinovial (43%). Pătrunde cu ușurință în barierele histohematice.
Metabolizat în ficat de monooxigenaze tisulare. Principalul metabolit, 4-hidroxinimesulida (25%), are activitate farmacologică similară, dar datorită scăderii dimensiunii moleculare, este capabil să difuzeze rapid prin canalul hidrofob COX-2 la locul de legare activ al grupării metil. 4-hidroxinimesulida este un compus solubil în apă, a cărui eliminare nu necesită reacții de glutation și de conjugare ale metabolismului de fază II (sulfatare, glucuronidare etc.). Timpul de înjumătățire (T1/2) al nimesulidei este de 1,56-4,95 ore, 4-hidroxinimesulida este de 2,89-4,78 ore.4-hidroxinimesulida este excretată prin rinichi (65%) și bilă (35%), este supusă reciclării enterohepatice .
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei 1,8-4,8 l/h sau 30-80 ml/min), precum și la copii și vârstnici, profilul farmacocinetic al nimesulidei nu se modifică semnificativ.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Caracteristici de aplicare:

Efecte secundare:

Interacțiuni cu alte medicamente:

Contraindicatii:

Supradozaj:

Conditii de depozitare:

Lista B. Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor! Perioada de valabilitate: 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de vacanta:

Pe bază de rețetă

Pachet:

Tablete 100 mg.
1, 2 sau 10 blistere din PVC/aluminiu a câte 10 comprimate, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt ambalate într-o cutie de carton.

Nise (tablete, gel, suspensie) – instrucțiuni de utilizare, analogi, recenzii, preț

Mulțumesc

Nise este un non-narcotic anestezicȘi medicament antipiretic din grupa antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS). Nise este utilizat ca medicament simptomatic ca parte a terapiei complexe pentru diferite afecțiuni și boli însoțite de temperatură corporală crescută, durere și inflamație. Principalele domenii de aplicare ale Nise sunt tratamentul osteoartritei și osteoartritei, precum și ameliorarea durerii de diverse etiologii și localizări (de exemplu, leziuni, dureri de dinți, dureri menstruale, boli ale urechii, nasului și gâtului etc.) și scăderea temperaturii corpului în timpul infecțiilor.

Nume, soiuri și forme de eliberare

• Tablete pentru administrare orală;
• Tablete dispersabile (solubile în cantitate mică de apă) pentru administrare orală;
• Suspensie pentru administrare orală;
• Gel pentru uz extern.

Tabletele pentru administrare orală sunt denumite pur și simplu comprimate sau „Nise 100”, iar diverși termeni sunt adesea folosiți pentru a se referi la suspensie, cum ar fi sirop, soluție și altele, care sunt unite prin faptul că implică o formă de dozare lichidă destinată administrării orale. administrare. Suspensia se mai numește și „Nise pentru copii”, deoarece această formă specială a medicamentului este aprobată pentru utilizare la copii de la vârsta de 2 ani. Tabletele dispersabile sunt uneori numite comprimate solubile deoarece sunt destinate a fi administrate oral după prima dizolvare într-o cantitate mică de apă. Aceste comprimate diferă de cele obișnuite printr-o doză mai mică de substanță activă, precum și un risc minim de iritare a mucoasei gastrice.

Gelul pentru uz extern este adesea numit eronat unguent. Cu toate acestea, deoarece Nise nu este disponibil în această formă de dozare, atunci când oamenii spun „unguent Nise”, se referă la gel.

Nise - compoziție

• Tablete pentru administrare orală – 100 mg nimesulid per comprimat;
• Tablete dispersabile – 50 mg de nimesulid pe comprimat;
• Suspensie – 50 mg nimesulid la 5 ml soluție;
• Gel – 1% (10 mg nimesulid la 1 g).

Efect terapeutic

• efect analgezic (analgezic);
• Efect antipiretic (reduce temperatura corpului);
• Efect antiinflamator.

Nise, prin blocarea activității ciclooxigenazei, previne formarea de leucotriene și prostaglandine, care, la rândul lor, oprește cursul activ al procesului inflamator. Deoarece procesul inflamator este minimizat, durerea, căldura, umflarea și roșeața asociate cu acesta sunt ameliorate. Funcționarea organului afectat este, de asemenea, facilitată.

Deoarece Nise are un efect nespecific, este capabil să ofere un efect terapeutic în procesul inflamator, indiferent de localizarea și natura cauzei care l-a provocat. De aceea, Nise este capabilă să amelioreze durerile din timpul menstruației, bolile articulare, leziunile, nevralgiile, durerile de cap, durerile de dinți etc. De asemenea, medicamentul reduce perfect temperatura corpului în timpul unei infecții virale sau bacteriene și, de asemenea, reduce severitatea oricărui proces inflamator, indiferent de ce anume este cauzat (de exemplu, infecție, boală autoimună, vătămare etc.).

În ceea ce privește severitatea efectului antiinflamator, Nise este superior indometacinului, diclofenacului, ibuprofenului și piroxicamului. Efectul analgezic al Nise este același cu cel al ibuprofenului, dar mai puțin pronunțat în comparație cu Indometacin. Efectul antipiretic al Nise este mai puternic decât cel al indometacinei, ibuprofenului, aspirinei și paracetamolului.

Deoarece Nise își poate exercita efectele local și sistemic, este utilizat în diferite forme de dozare, în funcție de localizarea procesului inflamator și a durerii. De exemplu, atunci când durerea și inflamația sunt localizate în organele interne și membranele mucoase, este necesar să se ia Nise pe cale orală, astfel încât medicamentul să poată ajunge la toate celulele și țesuturile afectate prin fluxul sanguin. Iar daca durerea este localizata in muschi sau piele, nu se poate lua Nise pe cale orala, ci se aplica extern, direct pe zona afectata, astfel incat substantele active sa patrunda pana la sursa de inflamatie prin structurile pielii. Adesea, pentru a spori efectul terapeutic, medicamentul este administrat simultan pe cale orală și aplicat extern, în special pentru bolile cronice ale articulațiilor.

Pe lângă efectele antipiretice, antiinflamatorii și analgezice, Nise are o serie de alte efecte, mai puțin semnificative și mai puțin pronunțate. Astfel, medicamentul reduce capacitatea trombocitelor de a se lipi împreună (agrega) și de a forma cheaguri de sânge prin suprimarea factorului de activitate a trombocitelor.

Nise - indicații de utilizare

Tablete, tablete dispersabile și suspensie Nise

• Artrita reumatoida;
• Leziuni articulare din cauza reumatismului;
• Perioade de exacerbare a gutei;
• artrita psoriazica;
• Spondilită anchilozantă;
• Osteocondroza;
• Radiculita;
• Sciatică;
• Lumbago;
• osteoartrita;
• Artrita de orice cauză;
• Dureri articulare (artralgie);
• Dureri musculare (mialgie);
• Inflamația ligamentelor și tendoanelor (tendinite, tendovaginite etc.);
• Bursita;
• Inflamația traumatică a țesuturilor moi ale sistemului musculo-scheletic (de exemplu, după vânătăi, rupturi și entorse etc.);
• Dureri de diverse origini si localizari (menstruale, dentare, articulare, cefalee, dureri postoperatorii, cu afectiuni ginecologice si ORL etc.);
• Creșterea temperaturii corpului de orice origine.

• Creșterea temperaturii corpului din cauza oricărei boli, inclusiv după vaccinare;
• Proces inflamator al organelor ORL și tractului respirator în timpul infecțiilor virale sau bacteriene;
• Ameliorarea durerii după operații, leziuni, leziuni ale țesuturilor moi etc.

Nise gel (unguent)

• Boli inflamatorii sau degenerative ale oaselor, articulațiilor, ligamentelor, mușchilor și tendoanelor, cum ar fi guta, reumatismul, artrita, osteoartrita, osteocondroza, radiculita, lumbago, bursita, tendinita, sciatica etc.;
• Dureri musculare de orice origine;
• Inflamație traumatică a sistemului musculo-scheletic (de exemplu, vânătăi, rupturi sau entorse ale mușchilor, ligamentelor etc.).

Instructiuni de folosire

Tablete Nise - instrucțiuni de utilizare

Comprimatele Nise pot fi administrate copiilor de la 12 ani.

Nise se administrează copiilor cu vârsta peste 12 ani în aceleași doze ca și adulții. Persoanele în vârstă cu vârsta peste 65 de ani ar trebui să ia, de asemenea, Nise în doze standard, nereduse. În caz de insuficiență renală cu clearance-ul creatininei determinat de testul Rehberg de cel puțin 30 ml/min, nu este, de asemenea, necesară reducerea dozei de medicament. Dacă clearance-ul creatininei este sub 30 ml/min, atunci Nise nu poate fi utilizat în nicio doză.

Pentru a calma durerea, pentru a calma febra sau pentru a reduce severitatea inflamației, se recomandă să luați Nise 1 comprimat (100 mg) de două ori pe zi. Este recomandabil să luați comprimatele la intervale regulate, de exemplu la fiecare 12 ore. Dacă este necesar, puteți crește numărul de comprimate la 4 comprimate pe zi, care pot fi luate la intervale de cel puțin 6 ore. Doza zilnică maximă admisă de Nise este de 400 mg, depășirea acesteia poate provoca o supradoză.

Durata tratamentului cu Nise este determinată de viteza de vindecare și de reducerea severității simptomelor dureroase. Adică, în fiecare caz specific, durata cursului de terapie este determinată individual și poate varia de la câteva zile la câteva săptămâni.

Instrucțiuni de utilizare a comprimatelor dispersabile Nise

Înainte de a lua, un comprimat este dizolvat într-o linguriță de apă. Dacă trebuie să luați două comprimate deodată, este optim să le dizolvați pe ambele într-o lingură de apă. În general, pentru a calcula cantitatea necesară de apă, puteți utiliza următorul raport - o tabletă la 5 ml de apă (1 linguriță).

Tabletele dizolvate se iau fără apă suplimentară sau alte băuturi. Dacă o persoană are dorința de a spăla senzația și gustul tabletelor de pe mucoasa bucală, atunci poate lua o înghițitură mare de apă curată.

Comprimatele dispersabile pot fi administrate copiilor de la vârsta de trei ani.

Pentru a calma durerea, febra și inflamația în diferite boli, adulții și adolescenții cu vârsta peste 12 ani trebuie să ia Nise 100 mg (2 comprimate dispersabile) de două ori pe zi. Dacă este necesar, puteți crește frecvența de administrare a comprimatelor de până la 4 ori pe zi, păstrând intervale de cel puțin 6 ore între ele. Doza zilnică maximă admisă de Nise pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 400 mg.

La persoanele în vârstă de peste 65 de ani și cu insuficiență renală cu un clearance al creatininei de cel puțin 30 ml/min, Nise se utilizează în doze normale, care nu trebuie reduse. În caz de insuficiență renală cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/min, Nise nu poate fi utilizat în principiu.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 – 12 ani, doza zilnică de Nise este calculată individual în funcție de greutatea corporală, pe baza raportului de 3 – 5 mg per 1 kg de greutate. De exemplu, un copil care cântărește 20 kg ar trebui să ia Nise la o doză de 3 * 20 = 60 mg și 5 * 20 = 120 mg, adică 60 – 120 mg pe zi. Doza zilnică calculată în acest fel este împărțită în 2 - 3 părți egale pentru administrare de 2 - 3 ori pe zi la intervale aproximativ egale. Doza zilnică maximă admisă de Nise este de 5 mg per 1 kg de greutate corporală a copilului. Dacă greutatea copilului este mai mare de 40 kg, dar are sub 12 ani, atunci i se administrează Nise într-o doză pentru adulți de 100 mg de două ori pe zi.

Durata de utilizare a Nise este determinată individual, în funcție de viteza de dispariție a simptomelor.

Instrucțiuni de utilizare a suspensiei Nise

Înainte de utilizare, agitați flaconul cu suspensia, astfel încât conținutul acestuia să devină omogen, apoi turnați cantitatea necesară într-o cană de măsurare sau într-o seringă și beți. Dacă este necesar, puteți spăla suspensia cu o cantitate mică de apă.
Nise sub formă de suspensie poate fi utilizat pentru copii de la două luni în următoarele doze:

• Copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni - 2 ani - doza suspensiei este calculată individual în funcție de greutatea corporală, pe baza raportului de 1,5 mg per 1 kg de greutate. Adică, un copil care cântărește 10 kg are nevoie de 1,5 * 10 = 15 mg de Nise pe zi. Cantitatea zilnică calculată de medicament este împărțită în 2 - 3 părți egale și administrată copilului de 2 - 3 ori pe zi. În exemplul nostru, 15 mg/3 = 5 mg, adică copilului trebuie să i se administreze o suspensie Nise de 5 mg (care corespunde la 0,5 ml sau 13 picături) de trei ori pe zi;
• Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 5 ani – iau 2,5 ml suspensie de 2 – 3 ori pe zi;
• Copii 5 – 12 ani – luați 5 ml suspensie de 2 – 3 ori pe zi;
• Copii peste 12 ani - luați medicamentul într-o doză pentru adulți în orice formă de dozare, adică 100 mg de 2 ori pe zi, ceea ce corespunde la 10 ml de suspensie, 1 comprimat obișnuit sau 2 comprimate dispersabile.

Durata de administrare a suspensiei Nise este diferită și depinde de viteza de normalizare a stării persoanei și de dispariția simptomelor. În condiții acute, se recomandă utilizarea Nise timp de cel mult 5-10 zile.

Gel (unguent) Nise - instrucțiuni de utilizare

Pentru o singură aplicare, stoarceți aproximativ 3 cm de gel din tub și, fără frecare, distribuiți-l uniform pe suprafața afectată. Se lasa apoi 1 - 2 minute pentru ca compozitia sa se absoarba in piele. După aceasta, puteți aplica un bandaj obișnuit de tifon pe zona deteriorată sau puteți lăsa neacoperit. Pansamentele etanșe nu trebuie aplicate peste gel.

Gelul se aplică pe piele de 3-4 ori pe zi. Nu se recomandă aplicarea gelului de mai mult de 4 ori pe zi, deoarece acest lucru poate provoca dezvoltarea reacțiilor adverse. Cantitatea maximă admisă de gel care poate fi folosită în timpul zilei este de 30 g, ceea ce corespunde la 1,5 tuburi de 20 g.

Durata de utilizare a gelului este determinată individual în funcție de viteza de dispariție a simptomelor neplăcute. Nu se recomandă utilizarea gelului Nise mai mult de 10 zile la rând fără a consulta un medic.

Când frecați gelul pe suprafața pielii, poate apărea o arsură, care va dispărea de la sine în câteva zile. Dacă apare iritație în zona în care este aplicat gelul, ar trebui să încetați să utilizați Nise.

Capsaicina, care face parte din gel, poate provoca o senzație de arsură și roșeață a pielii în zona de aplicare. În cazuri rare, senzația de arsură nu dispare, ci se transformă într-o sensibilitate crescută a acestei zone a pielii. Aceste efecte sunt o reacție normală a pielii la gel și nu necesită întreruperea medicamentului.

Atunci când utilizați gelul, este necesar să evitați contactul cu ochii, precum și cu membranele mucoase ale nasului, gurii și altor organe. După utilizarea medicamentului, închideți bine tubul și spălați-vă mâinile cu săpun.

Instrucțiuni Speciale

Nise trebuie utilizat cu prudență și de persoanele care suferă de boli cardiovasculare, deshidratare, astenie, tulburări metabolice și boli ale tractului digestiv.

Deoarece Nise poate reduce coagularea sângelui, trebuie utilizat cu prudență de către persoanele predispuse la sângerare, care iau anticoagulante și care suferă de diateză hemoragică. Dacă sunt prezente aceste condiții, parametrii de coagulare a sângelui (număr de trombocite, fibrinogen, APTT, PTI, INR, TV etc.) trebuie monitorizați pe toată durata utilizării Nise.

Pentru a reduce riscul de efecte secundare, este necesar să utilizați Nise în doza minimă eficientă. Dacă starea unei persoane nu se îmbunătățește în 2-3 zile în timp ce utilizați Nise, atunci ar trebui să încetați să luați medicamentul și să consultați un medic.

Dacă, în timpul tratamentului cu Nise comprimate sau suspensie, o persoană prezintă greață, anorexie, vărsături, dureri abdominale, urină închisă la culoare, îngălbenirea pielii, activitate crescută a AST și ALT, precum și oboseală, atunci trebuie să încetați imediat utilizarea medicamentului și consultați un medic, deoarece aceste simptome indică dezvoltarea leziunilor hepatice. În viitor, o persoană care prezintă simptome similare nu ar trebui să ia Nise sau alte medicamente care conțin nimesulid.

Impact asupra capacității de a opera mașini

Supradozaj

• Apatie;
• Somnolenţă;
• Greaţă;
• Creșterea presiunii;
• Insuficiență renală (umflare, retenție urinară, concentrație crescută de uree, creatinina în sânge etc.);
• Iritarea tractului digestiv;
• Sângerări gastro-intestinale;
• Depresie respiratorie;

Interacțiunea cu alte medicamente

Nise pentru copii

• Copii sub 3 ani - se poate administra doar suspensie Nise;
• Copii 3 – 12 ani – se pot administra comprimate dispersabile sau suspensie Nise;
• Copii peste 12 ani - Nise poate fi administrat sub orice formă.

• Copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni - 2 ani - doza suspensiei este calculată individual în funcție de greutatea corporală, pe baza raportului de 1,5 mg per 1 kg de greutate. Cantitatea zilnică calculată de medicament este împărțită în 2 - 3 părți egale și administrată copilului de 2 - 3 ori pe zi;
• Copii cu vârsta cuprinsă între 2 – 5 ani – iau 2,5 ml suspensie de 2 – 3 ori pe zi. Doza de comprimate dispersabile este calculată individual în funcție de raportul de 3 – 5 mg la 1 kg de greutate;
• Copii 5 – 12 ani – luați 5 ml suspensie sau 1 comprimat dispersabil de 2 – 3 ori pe zi;
• Copii peste 12 ani - luați medicamentul într-o doză pentru adulți în orice formă de dozare, adică 100 mg (10 ml suspensie, 1 comprimat obișnuit sau 2 comprimate dispersabile) de 2 ori pe zi.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nise pentru dureri, inclusiv dentare

Nise după temperatură

Compatibilitate cu alcoolul

Efectele secundare ale Nise

• Erupții cutanate ;
• Spasm bronșic;

• Ameţeală;
• Senzație de frică;
• Coșmaruri;
• Somnolenţă;
• sindromul Reye.

• Eczemă;
• Dermatită;
• Urticarie;
• Umflătură;
• Eritem multiform exudativ;
• sindromul Lyell;
• sindromul Stevens-Johnson.

• Edem;
• retenție urinară;
• Creșterea concentrației de potasiu în sânge;
• Insuficiență renală;
• Scăderea cantității de urină;
• Nefrită interstițială.

• Greaţă;
• vărsături;
• Durere abdominală;
• Scaune cu gudron;
• Sângerare din tractul gastrointestinal;
• Ulcer gastric sau intestinal.

• Activitate crescută a AST și ALT;
• hepatită;

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

Număr de înregistrare:

P Nr 12824/03 - 040411

Denumirea comercială a medicamentului: Nise®

Denumirea comună internațională a medicamentului: nimesulid.

Forma de dozare:

Compus

Fiecare tabletă conține:
Substanta activa: nimesulid 100 mg.
Excipienți: fosfat acid de calciu 75 mg, celuloză
microcristalin (tip 114) 40 mg, amidon de porumb 54 mg, carboximetil amidon de sodiu 35 mg, stearat de magneziu 3 mg, dioxid de siliciu coloidal 2 mg, talc 1 mg.

Descriere

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o nuanță gălbuie, cu o suprafață netedă.

Grupa farmacoterapeutică:

CodATX:M01AX17.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa sulfonanilidelor. Este un inhibitor competitiv selectiv al ciclooxigenazei-2 (COX-2), inhibă sinteza prostaglandinelor la locul inflamației. Efectul inhibitor asupra COX-1 este mai puțin pronunțat (mai puțin probabil să provoace efecte secundare asociate cu inhibarea sintezei prostaglandinelor în țesuturile sănătoase). Are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice pronunțate.

Farmacocinetica

Absorbția atunci când este administrată pe cale orală este mare (aportul alimentar reduce rata de absorbție fără a afecta gradul acesteia). Timp până la atingerea concentrației maxime (T max) - 1,5-2,5 ore Comunicarea cu proteinele plasmatice - 95%, cu eritrocite - 2%, cu lipoproteine ​​- 1%, cu alfa glicoproteine ​​acide - 1%. Modificarea dozei nu afectează gradul de legare. Valoarea maximă a concentrației (Cmax) este de 3,5-6,5 mg/l. Volumul de distribuție - 0,19-0,35 l/kg. Pătrunde în țesuturile organelor genitale feminine, unde după o singură doză concentrația sa este de aproximativ 40% din concentrația din plasmă. Pătrunde bine în mediul acid al locului de inflamație (40%) și lichidul sinovial (43%). Pătrunde cu ușurință în barierele histohematice.

Metabolizat în ficat de monooxigenaze tisulare. Principalul metabolit, 4-hidroxinimesulida (25%), are activitate farmacologică similară, dar datorită scăderii dimensiunii moleculare, este capabil să difuzeze rapid prin canalul hidrofob COX-2 la locul de legare activ al grupării metil. 4-hidroxinimesulida este un compus solubil în apă, a cărui eliminare nu necesită glutation și reacții de conjugare metabolică de fază II (sulfatare, glucuronidare etc.).

Timpul de înjumătățire (T1/2) al nimesulidei este de 1,56-4,95 ore, 4-hidroxinimesulida este de 2,89-4,78 ore.4-hidroxinimesulida este excretată prin rinichi (65%) și bilă (35%), este supusă reciclării enterohepatice .

La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei 1,8-4,8 l/h sau 30-80 ml/min), precum și la copii și vârstnici, profilul farmacocinetic al nimesulidei nu se modifică semnificativ.

Indicatii de utilizare

Artrita reumatoida;
- sindrom articular în timpul exacerbării gutei;
- artrita psoriazica;
- spondilită anchilozantă;
- osteocondroza cu sindrom radicular;
- osteoartrita;
- mialgii de origine reumatismala si nereumatica;
- inflamatia ligamentelor, tendoanelor, bursitei, inclusiv inflamatia post-traumatica
tesuturi moi;
- sindrom de durere de diverse origini (inclusiv în perioada postoperatorie, cu
leziuni, algodismenoree, dureri de dinți, cefalee, artralgii, iscalgie lombară).

Medicamentul este destinat terapiei simptomatice, reducând durerea și inflamația în momentul utilizării și nu afectează progresia bolii.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanța activă sau componentele auxiliare; combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului sau a sinusurilor paranazale și intoleranță la acid acetilsalicilic și alte AINS (inclusiv antecedente); modificări erozive și ulcerative ale membranei mucoase a stomacului și duodenului (duoden), sângerare gastrointestinală activă, sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări; boli inflamatorii intestinale (boala Crohn, colita ulcerativa) in faza acuta; hemofilie și alte tulburări de sângerare; insuficiență cardiacă decompensată; insuficiență hepatică sau orice boală hepatică activă; date anamnestice privind dezvoltarea reacțiilor hepatotoxice la utilizarea preparatelor cu nimesulid; utilizarea concomitentă de substanțe potențial hepatotoxice; alcoolism, dependență de droguri; insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), boală renală progresivă, hiperkaliemie confirmată; perioada după intervenția chirurgicală de bypass coronarian; sarcina, perioada de alăptare; copii cu vârsta sub 12 ani (pentru această formă de dozare, vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).

Cu grija

Boală coronariană, boală cerebrovasculară, insuficiență cardiacă congestivă, dislipidemie/hiperlipidemie, diabet zaharat, boală arterială periferică, fumat, clearance al creatininei mai mic de 60 ml/min. Date anamnestice privind dezvoltarea leziunilor ulcerative ale tractului gastrointestinal, prezența infecției Helicobacter pylori, vârsta înaintată, utilizarea pe termen lung a AINS, consumul frecvent de alcool, boli somatice severe, terapie concomitentă cu anticoagulante (de exemplu, warfarină), agenți antiplachetari (de exemplu, acid acetilsalicilic, clopidogrel), glucocorticosteroizi orali (de exemplu, prednisolon), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină).

Instructiuni de utilizare si doze

Doza minimă eficientă trebuie utilizată pentru cel mai scurt curs posibil. Comprimatele se iau cu suficientă apă, de preferință după mese. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, luați 1 comprimat pe cale orală de 2 ori pe zi. Dacă aveți boli ale tractului gastro-intestinal, este recomandabil să luați medicamentul la sfârșitul unei mese sau după masă. Doza zilnică maximă pentru adulți este de 200 mg. Pacienții cu insuficiență renală cronică necesită o reducere a dozei zilnice la 100 mg.

Efect secundar

Frecvența reacțiilor adverse este clasificată în funcție de frecvența de apariție a cazului: adesea - (1-10%), uneori (0,1-1%), rar (0,01-0,1%), foarte rar (mai puțin de 0,01%) , inclusiv mesaje individuale.

Reactii alergice: rareori - reacții de hipersensibilitate; foarte rar - reacții anafilactoide.

Din sistemul nervos central: rar - amețeli; rar - un sentiment de frică, nervozitate, coșmaruri; foarte rar - cefalee, somnolență, encefalopatie (sindrom Reis).

Din piele: mai puțin frecvente - mâncărime, erupții cutanate, transpirație crescută; rar: eritem, dermatită; foarte rare: urticarie, angioedem, tumefiere facială, eritem multiform, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).

Din sistemul urinar: rar - umflare; rar - disurie, hematurie, retenție urinară, hiperkaliemie; foarte rar - insuficiență renală, oligurie, nefrită interstițială.

Din tractul gastrointestinal: adesea - diaree, greață, vărsături; rareori - constipație, flatulență, gastrită; foarte rar - dureri abdominale, stomatită, scaune gudronate, sângerări gastro-intestinale, ulcer și/sau perforație a stomacului sau duodenului. Din ficat și sistemul biliar: adesea - creșterea transaminazelor „hepatice”; foarte rar - hepatită, hepatită fulminantă, icter, colestază. Din organele hematopoietice: rar - anemie, eozinofilie; foarte rar - trombocitopenie, pancitopenie, purpură, timp prelungit de sângerare Din sistemul respirator: rar - dificultăți de respirație; foarte rar - exacerbarea astmului bronșic, bronhospasm. Din simțuri: rar - vedere încețoșată.

Din sistemul cardiovascular: rar - hipertensiune arterială; rar - tahicardie, hemoragii, bufeuri. Alții: rar - slăbiciune generală; foarte rar - hipotermie.

Supradozaj

Simptome: apatie, somnolență, greață, vărsături. Pot apărea sângerări gastro-intestinale, creșterea tensiunii arteriale, insuficiență renală acută și depresie respiratorie.

Tratament: Tratamentul simptomatic al pacientului și îngrijiri de susținere sunt necesare. Nu există un antidot specific. Dacă apare un supradozaj în ultimele 4 ore, este necesar să se induce vărsăturile, să se ia cărbune activ (60-100 g per adult) și laxative osmotice. Diureza forțată și hemodializa sunt ineficiente din cauza legăturii mari a medicamentului de proteine.

Interacțiunea cu alte medicamente

Efectul medicamentelor care reduc coagularea sângelui este îmbunătățit atunci când sunt utilizate simultan cu nimesulida.

Nimesulida poate reduce efectul furosemidului. Nimesulida poate crește posibilitatea de reacții adverse în timpul tratamentului cu metotrexat.

Nivelurile plasmatice de litiu cresc atunci când litiu și nimesulida sunt luate simultan.

Nimesulida poate spori efectul ciclosporinei asupra rinichilor.

Utilizarea cu glucocorticosteroizi și inhibitori ai recaptării serotoninei crește riscul de sângerare gastrointestinală.

Instrucțiuni Speciale

Deoarece Nise ® este excretat parțial prin rinichi, doza sa pentru pacienții cu insuficiență renală trebuie redusă, în funcție de clearance-ul creatininei. Având în vedere raportări de tulburări de vedere la pacienții care iau alte AINS, tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă apare vreo tulburare de vedere și pacientul trebuie examinat de un oftalmolog.

Medicamentul poate provoca retenție de lichide în țesuturi, așa că pacienții cu hipertensiune arterială și probleme cardiace trebuie să utilizeze Nise ® cu precauție extremă.

Pacienții trebuie să fie supuși unei monitorizări medicale regulate dacă, împreună cu nimesulida, iau medicamente care se caracterizează printr-un efect asupra tractului gastrointestinal.

Dacă apar semne de afectare a ficatului (mâncărime, îngălbenirea pielii, greață, vărsături, dureri abdominale, urină închisă la culoare, niveluri crescute de transaminaze hepatice), trebuie să încetați să luați medicamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră. Medicamentul nu trebuie utilizat concomitent cu alte AINS.

Medicamentul poate modifica proprietățile trombocitelor, dar nu înlocuiește efectul preventiv al acidului acetilsalicilic în bolile cardiovasculare. Utilizarea medicamentului poate afecta negativ fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care planifică o sarcină.

După 2 săptămâni de utilizare a medicamentului, este necesară monitorizarea indicatorilor biochimici ai funcției hepatice.

Această formă de dozare este contraindicată copiilor sub 12 ani, dar dacă este necesară utilizarea nimesulidei la copiii cu vârsta peste 7 ani, comprimatele dispersabile și suspensia de 50 mg pot fi utilizate în strictă conformitate cu instrucțiunile de uz medical atașate acestora. .

Deoarece medicamentul poate provoca somnolență, amețeli și vedere încețoșată, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare

Tablete 100 mg. 1, 2 sau 10 blistere din PVC/aluminiu a câte 10 comprimate, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt ambalate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

Lista B.
Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Producător

Dr. Reddy's Laboratories Ltd., 7-1-27, Ameerpet, Hyderabad - 500016, Andhra Pradesh, India

Adresa locului de producție

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

1. Parcela nr. 42, 45 și 46, satul Bachupally, Qutbullapur Mandal, districtul Ranga Reddy, Andhra Pradesh, India

2. Satul Khol, Nalagarh Road, Baddi Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la următoarea adresă: Reprezentanța companiei „Dr. Reddy” cu Laboratories Ltd.: 115035, Moscova, terasamentul Ovchinnikovskaya, 20, clădirea 1, districtul Solan, Himachal Pradesh, India

Medicamentul Nise aparține medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și are o gamă întreagă de proprietăți medicinale. Acest minunat analgezic are efecte antiinflamatorii și antipiretice. Se știe că efectele sale antioxidante încetinesc formarea de toxine în corpul uman.

Cu ce ​​ajută Nise?

Medicamentul Nise are o gamă largă de aplicații. Datorită nimesulidei, medicamentul ajută la multe boli inflamatorii ale articulațiilor. Este eficient pentru afecțiunile care duc la umflare, durere și febră.

Acestea includ următoarele boli:

• Radiculită cronică a diferitelor părți;
• Osteocondroză de diferite grade;
• Artrita de orice origine;
• Lumbago, artralgii de toate tipurile.

Nise ajută la boli ale sistemului musculo-scheletic:

• ischiaza primară și secundară;
• Pentru artrita reumatoida;
• Pentru boli ale țesutului muscular - mialgie;
• În tratamentul bursitei acute și cronice; inflamația și ruptura tendoanelor și ligamentelor;
• osteoartroza;
• Guta si reumatism;
• Pentru tratamentul spondilitei anchilozante.

Medicamentul este utilizat pentru durere:

• Dentare și cap;
• Postoperator;
• Posttraumatic;
• Menstrual.

Nise ajută la scăderea stărilor febrile care apar ca o consecință a inflamațiilor, infecțiilor, rănilor și a altor factori.

Contraindicații de utilizare

În ciuda gamei sale largi de utilizări, medicamentul Nise are contraindicații grave.

Medicamentul este interzis pentru următoarele afecțiuni:

• Astm bronsic;
• Ulcere și sângerări ale stomacului și intestinelor;
• hemofilie;
• Insuficiență renală;
• Pentru boli hepatice și insuficiență cardiacă;
• După operația de bypass (în termen de 2 - 3 luni);
• Copii sub doi ani;
• Hipersensibilitate la principalele componente ale produsului;
• Femei însărcinate și care alăptează;
• Pentru alcoolism și dependență de droguri.

Cum și cât să luați Nise

Componenta principală a acestui produs este nimesulida.

Medicamentul este eliberat sub forma:

1. Tablete de 0,05 și 0,1 g;
2. Gel care conține 0,01 g de nimesulid în fiecare gram;
3. Suspensie folosită pentru administrare internă.

Nise este un medicament puternic și trebuie luat urmând strict instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Adulților li se prescrie de obicei 0,1 g, de două ori pe zi înainte de mese. Doza maximă este de 0,4 g pe zi. Medicamentul se ia timp de 10 zile.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani li se prescrie o suspensie, iar celor mai mari li se prescriu comprimate. Pentru un copil cu o greutate de până la 40 kg, o singură doză este prescrisă în doză de 0,005 mg per kilogram de greutate. Dacă cântăriți mai mult, este posibilă o doză pentru adulți.

Trebuie avută prudență atunci când îl luați împreună cu alte medicamente.

Când utilizați gelul, trebuie să vă amintiți că acesta nu este frecat în piele, ci aplicat într-un strat subțire pe zonele cu probleme. Se pot efectua mai multe proceduri pe zi, dar doza zilnică este de numai 30 g. Cursul tratamentului este de 10 zile.

Efecte secundare

La utilizarea gelului apar efecte secundare care necesită oprirea utilizării acestuia. Acestea includ erupții cutanate și alte afecțiuni.

Luarea pastilelor poate provoca dureri de stomac, vărsături, greață și diaree. Posibile dureri de cap și amețeli, șoc anafilactic și bronhospasm, modificări ale hemogramei.

Frumos și alcool

Este necesar să renunțați complet la alcool. Utilizarea simultană a acestor componente incompatibile poate provoca gastrită și ulcere, poate duce la tulburări ale sistemului nervos și poate crea o cauză pentru probleme mai grave, inclusiv deces.