Vaccin antigripal Vaxigripp - instrucțiuni de utilizare și recenzii. Ce este mai eficient: Vaxigrip sau Influvac? Care vaccin antigripal este cel mai bun? Instrucțiuni de utilizare Vaxigrip

Pentru prevenirea gripei, inactivat (split) (vaccin antigripal (split virion), inactivat)

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Suspensie pentru administrare intramusculară și subcutanată usor albicios, usor opalescent.

Excipienți: soluție tampon (clorură de potasiu, fosfat acid de sodiu dihidrat, dihidrofosfat de potasiu, apă pentru preparate injectabile) - până la 0,25 ml.

Nu conține adjuvanți sau conservanți.
Impurități industriale (conținut în 1 doză): formaldehidă - nu mai mult de 15 mcg, octoxinol-9 - nu mai mult de 100 mcg, - nu mai mult de 10 pkg, ovalbumină - nu mai mult de 0,025 mcg.

0,25 ml - seringi (1) - ambalaje cu celule închise (1) - pachete de carton.

Compoziția de tulpină a vaccinului respectă recomandările OMS pentru emisfera nordică și decizia UE privind compoziția vaccinurilor pentru sezonul de gripă epidemică actual.

efect farmacologic

Vaccin antigripal divizat purificat inactivat. Previne bolile cauzate de virusul gripal de tip A și B.

Induce formarea de anticorpi umorali la hemaglutinin, neutralizand virusurile gripale. Nivelurile de anticorpi seroprotectori sunt de obicei atinse în 7-10 zile după administrarea vaccinului. Durata imunității post-vaccinare la tulpini omoloage sau înrudite variază de la 6 la 12 luni.

Indicatii

Prevenirea gripei.

Contraindicatii

Boli infecțioase acute, exacerbări ale bolilor cronice, hipersensibilitate la componentele active sau auxiliare ale vaccinului; hipersensibilitate la sulfat, formaldehidă, mertiolat, deoxicolat de sodiu, ou și albușuri de pui utilizate în procesul tehnologic.

Dozare

Pentru diferite categorii de vârstă, trebuie utilizate preparate vaccinale adecvate, ținând cont de contraindicații.

Vaccinarea trebuie efectuată înainte de începerea sezonului de gripă epidemică sau ținând cont de situația epidemică.

Vaccinul se administrează intramuscular sau profund subcutanat. La pacienții cu trombocitopenie și alte boli ale sistemului de coagulare, vaccinul trebuie administrat subcutanat. În niciun caz vaccinul nu trebuie administrat intravenos.

Efecte secundare

Reacții sistemice: eventual - o ușoară creștere pe termen scurt a temperaturii corpului, febră, stare generală de rău (aceste fenomene se rezolvă de la sine în 1-2 zile); extrem de rar - nevralgie, parestezii, convulsii, trombocitopenie tranzitorie, tulburări neurologice, vasculite.

Reactii alergice: la pacienții cu sensibilitate cunoscută la componentele individuale ale vaccinului - mâncărimi ale pielii, urticarie, erupții cutanate; extrem de rare - reacții alergice severe precum.

Reacții locale: durere, înroșire și umflare la locul injectării.

Interacțiuni medicamentoase

Eficacitatea imunizării poate fi redusă datorită terapiei imunosupresoare concomitente, precum și în prezența imunodeficienței.

Instrucțiuni Speciale

Acest vaccin previne bolile cauzate de virusul gripal și nu previne infecțiile tractului respirator superior cauzate de alți agenți patogeni.

Pentru ARVI ușoare și boli intestinale acute, vaccinarea se efectuează imediat după ce temperatura sa normalizat.

Atunci când utilizați un vaccin, este necesar să aveți întotdeauna la îndemână provizii care pot fi necesare în cazul apariției unor reacții anafilactice rare după administrare. Din acest motiv, persoana vaccinată trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute după imunizare.

După vaccinarea antigripală, au fost raportate rezultate fals pozitive de la testele serologice ELISA pentru detectarea anticorpilor împotriva HIV 1, și în special a virusului T-limfotrop uman 1 (HTLV 1), care se poate datora unui răspuns imun (producție de IgM) la vaccinare. .

Sarcina și alăptarea

În prezent, nu există date suficiente privind embriotoxicitatea și teratogenitatea acestui vaccin.

Medicul decide în mod individual dacă să utilizeze vaccinul în timpul alăptării.

Vaxigrip este un vaccin antigripal trivalent inactivat produs de compania franceza Sanofi Pasteur S.A.

Vaccinul Vaxigrip este un vaccin antigripal trivalent inactivat produs în Franța de Sanofi Pasteur S.A. Cursul gripei diferă cu fiecare epidemie în severitatea simptomelor și a posibilelor complicații. Prin urmare, nu există un vaccin cu o compoziție constantă; acesta este în permanență îmbunătățit conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății pentru ca vaccinările să fie cât mai eficiente. În Federația Rusă, Vaxigrip este utilizat din 1992.

Descrierea vaccinului Vaxigrip

Vaccinul antigripal Vaxigrip este produs sub formă de suspensie pentru administrare subcutanată și intramusculară profundă. Conține antigeni de suprafață crescuți pe embrionii de pui ai virusurilor gripale A și B. Vaccinurile split diferă de cele obișnuite prin faptul că conțin nu numai antigeni externi, ci și interni, în timp ce nu conțin toxine. Vaccinul antigripal Vaxigrip protejează împotriva bolilor infecțioase timp de 6-12 luni. după ce se formează vaccinarea în 90% din cazuri.


Adulții și copiii peste 3 ani sunt vaccinați o dată cu o doză de 0,5 ml.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani sunt vaccinați cu o doză de vaccin de 0,25 ml. Dacă aceasta este prima vaccinare antigripală din viața unui copil, atunci este necesar să se revaccineze după 1 lună.

Vaccinul antigripal este de obicei injectat în mijlocul coapsei sau în antebraț.

Momentul optim pentru administrarea vaccinului este considerat a fi septembrie-noiembrie, înainte de izbucnirea epidemiei de ARVI.

Perioada de valabilitate a vaccinului antigripal Vaxigrip este de 1 an într-un ambalaj închis. Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură de 2 până la 8 ° C, într-un loc întunecat.

Indicații de utilizare a vaccinului

Vaccinul antigripal Vaxigrip este recomandat persoanelor cu următoarele boli:

  1. Boli bronșice și alte boli respiratorii.
  2. Patologii cardiovasculare.
  3. Boli cronice de rinichi.
  4. Tulburări metabolice.

De asemenea, sunt expuse riscului persoanele cu vârsta peste 60 de ani și pacienții care iau corticosteroizi sau.

Vaccinarea este obligatorie pentru personalul medical, personalul militar și persoanele care lucrează în locuri aglomerate.

Contraindicatii

Vaccinul antigripal Vaxigrip este contraindicat în următoarele cazuri:

  1. În caz de intoleranță individuală la componentele medicamentului.
  2. Dacă apar reacții alergice după o vaccinare anterioară.
  3. Pentru bolile însoțite de creșterea temperaturii corpului.

În timpul sarcinii, femeilor li se permite vaccinul antigripal din al doilea trimestru. Vaccinările pot fi efectuate și în timpul alăptării.

Efecte secundare

Reacțiile la vaccinul Vaxigrip sunt extrem de rare. Acestea includ următoarele:

  • creșterea temperaturii corpului până la 37 ° C;
  • frisoane;
  • oboseală rapidă;
  • durere în mușchi și articulații;
  • convulsii;
  • urticarie;
  • angioedem.

Efectele secundare dispar adesea de la sine în 2-3 zile.


Vaccinul nu provoacă practic reacții adverse. Uneori se pot manifesta astfel: febră, frisoane, oboseală, dureri în mușchi și articulații.

Pentru a reduce riscul de complicații, trebuie să urmați câteva reguli:

  1. Cu 3 zile înainte de vaccinare, excludeți din dietă alimentele care pot provoca reacții alergice.
  2. Copilul trebuie examinat de un medic pediatru înainte de vaccinare.
  3. La momentul vaccinării și cu 14 zile înainte de aceasta, persoana trebuie să fie sănătoasă. Dacă există semne alarmante de boală, ar trebui să consultați un medic și să faceți testele necesare.

Vaccinarea cu Vaxigrip la Moscova și Sankt Petersburg - unde și cât de mult se poate face?

În acest an, la Moscova și Sankt Petersburg sunt prognozate focare de gripă Hong Kong și porcină (tip A), precum și gripă de tip B (Brisbane). Vă puteți vaccina gratuit cu vaccinul intern la Moscova și Sankt Petersburg la clinica raională și în laboratorul mobil situat în apropierea metroului. Vaccinarea plătită folosind vaccinuri importate se poate face într-o clinică privată. Costul vaccinării în acest caz este de 1000-2000 de ruble.

Analogi de vaccin Vaxigrip

Dacă vaccinul Vaxigrip nu este disponibil în farmacie, puteți cumpăra unul dintre analogii:

  • Agrippal;
  • Begrivak.

Vaxigrip sau Influvac – care este mai bun?

Ambele vaccinuri sunt cele mai populare în Rusia și Ucraina. Sunt folosite pentru vaccinarea adulților și copiilor. Ambele medicamente nu au diferențe semnificative unul față de celălalt. Au aceeași compoziție, formă de eliberare identică și indicații de utilizare.


Influvac este similar cu Vaxigrip ca compoziție, formă de eliberare și indicații de utilizare. În același timp, are mai multe efecte secundare decât Vaxigripp, iar prețul său este mai mare.

Este de remarcat faptul că instrucțiunile de utilizare a vaccinului Influvac indică mai multe efecte secundare decât Vaxigrip. De asemenea, un dezavantaj al Influvac pentru mulți oameni poate fi costul ridicat. Prețul său variază între 500-550 de ruble, în timp ce prețul vaccinului Vaxigrip în farmacii este de 300-350 de ruble.

Sovigripp

Sovigripp este un vaccin rusesc pentru prevenirea gripei, produs de Microgen. Conține antigeni de suprafață ai virusurilor gripale de diferite tulpini.


Diferența dintre Sovigrippa și analogii săi este utilizarea sovidonei ca adjuvant, mai degrabă decât polioxidonium. Datorită acestui fapt, vaccinul Sovigrippa are următoarele proprietăți benefice:

  • neutralizarea substanțelor toxice;
  • formarea de persistente;
  • efect antioxidant;
  • protectia membranelor celulare.

Sovigripp este produs cu sau fără conservant. Tiomersalul care conține etil mercur acționează ca un conservant. Vaccinul cu conservant este produs în flacoane speciale cu mai multe doze. Acest produs este destinat utilizării repetate.

Notă! Vaccinarea se face persoanelor peste 18 ani. Sovigripp nu este destinat imunizării copiilor.

Puteți cumpăra vaccinul Sovigripp la o farmacie pentru 180-200 de ruble.

Grippol

Vaccinul Grippol este un medicament foarte purificat care nu conține componente non-virion. Promovează dezvoltarea imunității specifice ridicate împotriva gripei. Imunitatea durează până la 1 an. Componenta activă din Grippol este polioxidoniul, o substanță imunomodulatoare care crește rezistența organismului la diferite patologii infecțioase.


Vaccin antigripal – după administrare, imunitatea durează până la un an.

Grippol este destinat prevenirii gripei la adulți și copii cu vârsta peste 6 luni.

Prețul medicamentului Grippol variază de la 220 la 250 de ruble.

Vaccin divizat inactivat pentru prevenirea gripei
TULINI 2014/2015

Certificat de inregistrare № 014493/01

Forma de dozare
Suspensie pentru administrare intramusculară și subcutanată.

Compus
0,5 ml suspensie conține:

Ingredient activ: virusuri gripale divizate inactivate cultivate pe embrioni de pui, reprezentate de tulpini:

A/California/7/2009/NUMS X-179A, derivat din
A/California/7/2009/H1N1/pdm09 15 mcg hemaglutinină;
A/Texas/50/2012 NYMC X-223A, derivat din A/Texas/50/2012 (НЗN2) 15 μg de hemaglutinină;
B/Massachusetts/2/2012 15 mcg hemaglutinină.

Componente auxiliare: soluție tampon (clorură de sodiu, clorură de potasiu, fosfat acid de sodiu dihidrat, fosfat dihidrogen de potasiu, apă pentru preparate injectabile) - până la 0,5 ml. Compoziția de tulpină a vaccinului respectă recomandările OMS pentru emisfera nordică și decizia UE privind compoziția vaccinurilor antigripale pentru sezonul 2014/2015. Vaxigrip poate conține nu mai mult de 0,05 mcg de ovalbumină per doză.

Descriere
Lichid ușor opalescent, ușor albicios.

Proprietăți imunobiologice
Vaxigrip formează dezvoltarea imunității specifice la tulpinile relevante epidemic ale virusului gripal de tip A și B conținute în acest vaccin. Imunitatea se dezvoltă între a 2-a și a 3-a săptămână după vaccinare și durează de la 6 la 12 luni.

Scop

Prevenirea gripei la adulti si copii incepand cu varsta de 6 luni. Vaccinarea este indicată în special persoanelor cu risc crescut de a dezvolta complicații post-gripale.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele vaccinului, precum și la componentele cărnii de pui sau ale ouălor de pui, neomicină, formaldehidă și octoxinol-9.
În bolile însoțite de creșterea temperaturii corpului, precum și în cazurile acute sau de exacerbare a unei boli cronice, vaccinarea trebuie amânată până la recuperare.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Datele disponibile privind utilizarea vaccinului la femeile gravide nu indică posibilitatea efectelor negative ale vaccinării asupra fătului și asupra corpului femeii. Vaccinarea cu acest medicament poate fi efectuată începând cu al doilea trimestru de sarcină. Din motive medicale, dacă există un risc crescut de apariție a complicațiilor postgripale, se recomandă utilizarea acestui vaccin indiferent de stadiul sarcinii.
Vaccinul poate fi utilizat în timpul alăptării.

Instructiuni de utilizare si doze

Vaccinul se administrează intramuscular sau subcutanat profund. A nu se administra intravenos! Vaccinul trebuie păstrat la temperatura camerei și agitat înainte de utilizare.

Dozare: pentru copii peste 36 de luni si adulti - 0,5 ml o data; pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 35 de luni inclusiv - 0,25 ml o dată.

Pentru copiii cu vârsta sub 9 ani care sunt vaccinați împotriva gripei pentru prima dată, sunt indicate două doze de Vaxigrip la un interval de 4 săptămâni. Când folosiți o seringă care conține 0,5 ml de vaccin pentru imunizarea copiilor pentru care este indicată o doză de 0,25 ml, este necesar să îndepărtați jumătate din conținut prin apăsarea pistonului pe marca specială. Injectați cantitatea rămasă de vaccin în pacient.

Când se utilizează o fiolă care conține 0,5 ml de vaccin pentru imunizarea copiilor pentru care este indicată o doză de 0,25 ml, aceasta trebuie extrasă folosind o seringă gradată corespunzător. Restul de vaccin din fiolă trebuie distrus imediat.

Efect secundar
În timpul studiilor clinice, s-au observat de obicei următoarele (cu o frecvență de la 1/100 la 1/10):
Reacții generale: creșterea temperaturii corpului, stare de rău, frisoane, senzație de oboseală, dureri de cap, transpirații, dureri musculare (mialgie), dureri articulare (artralgie).
Reacții locale: roșeață, umflare, durere, vânătăi (echimoză), întărire la locul injectării.
Aceste reacții se rezolvă de obicei în 1-2 zile și nu necesită tratament special.
La utilizarea în masă a Vaxigrip, în cazuri foarte rare au apărut următoarele reacții adverse:

Din sistemul circulator și limfatic: trombocitopenie tranzitorie, limfadenopatie, vasculită cu posibilă afectare pe termen scurt a rinichilor (în cazuri izolate)
Din sistemul nervos: parestezii, sindrom Guillain-Barré, nevrite, nevralgii, convulsii, encefalomielita;
Reacții alergice: urticarie, mâncărime, erupții cutanate; dificultăți de respirație, angioedem, șoc.

Instrucțiuni Speciale
Datorită faptului că incidența gripei este sezonieră, se recomandă vaccinarea anuală în perioada toamnă-iarnă, când riscul de gripă este cel mai mare.
Vaccinul duce la dezvoltarea imunitatii doar impotriva a 3 tulpini ale virusului gripal continute in preparat sau impotriva tulpinilor asemanatoare celor indicate. Vaxigrip nu oferă imunitate împotriva gripei atunci când este vaccinat în perioada de incubație a bolii, precum și împotriva gripei cauzate de alte tulpini ale virusului. Vaxigrip nu formează dezvoltarea imunității împotriva bolilor similare ca simptome cu gripa, dar cauzate de alți agenți patogeni. Vaccinarea împotriva gripei, efectuată în timpul sezonului epidemic precedent, nu poate oferi o protecție fiabilă pentru sezonul următor, deoarece Fiecare sezon epidemic are propriile tulpini cele mai comune de virus gripal.
Medicul trebuie informat dacă pacientul are o imunodeficiență, alergie sau reacție neobișnuită la o vaccinare anterioară, precum și orice tratament care a coincis cu sau a precedat vaccinarea.
Vaccinul nu trebuie utilizat dacă suspensia este colorată în mod neobișnuit sau dacă există particule străine în ea.
Utilizarea acestui vaccin nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau de a folosi alte echipamente.
Medicul trebuie informat cu privire la toate cazurile de reacții adverse, fără a se limita la cele enumerate în această instrucțiune. În câteva zile de la vaccinare, pot apărea cazuri de rezultate fals pozitive la determinarea anticorpilor la HIV-1, virusul hepatitei C și, în special, virusul T-limfotrop uman de tip 1 prin test imuno-enzimatic (ELISA). În aceste cazuri, rezultatul obținut prin ELISA este evaluat folosind Western blot. La efectuarea vaccinării, este necesar să aveți la dispoziție medicamentele necesare pentru a oferi asistență de urgență în cazul unei reacții anafilactice.

Interacțiunea cu alte medicamente
Vaxigrip poate fi utilizat simultan (în aceeași zi) cu alte vaccinuri. În acest caz, medicamentele trebuie injectate în diferite părți ale corpului folosind diferite seringi. Vaccinul nu poate fi amestecat cu niciun alt medicament în aceeași seringă. La pacienţii care urmează tratament imunosupresor (corticosteroizi, medicamente citotoxice sau radioactive), răspunsul imun după vaccinare poate fi insuficient.

Formular de eliberare
0,5 ml de vaccin într-o seringă, 1 seringă într-un pachet cu celule închise, 1 pachet cu celule închise cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
0,5 ml de vaccin per fiolă, 10 fiole într-un blister, 2 blistere (20 fiole) cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Cel mai bun înainte de data
12 luni. Data de expirare este considerată a fi ultima zi a lunii indicată pe ambalaj.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de depozitare
A se păstra la frigider (2 până la 8°C), ferit de lumină. Nu înghețați.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Conditii de vacanta
Seringi: Conform prescripției medicului.
Fiole: Pentru instituții medicale.
Vă rugăm să raportați orice reacție neobișnuită la vaccin la:
Instituția bugetară de stat federală „Centrul științific de expertiză a medicamentelor” (119002, Moscova, strada Sivtsev Vrazhek, 41) și Biroul de reprezentanță al companiei de producție Sanofi-aventis Group JSC (115035, Moscova, Tverskaya St., 22).

Producător
Sanofi Pasteur S.A., 2, Avenue Pont Pasteur 69007, Lyon, Franța

Forma de dozare:  suspensie pentru administrare intramusculară și subcutanată Compus:

Ingredient activ

Virușii gripali divizați inactivați cultivați pe embrioni de pui, reprezentați de tulpini:

Doza 0,2 5 ml

Doza 0,5 ml

A/ (H3N2) *

7,5 mcg hemaglutinină

15 mcg hemaglutinină

A/ (H1N1)*

7,5 mcg hemaglutinină

15 mcg hemaglutinină

7,5 mcg hemaglutinină

15 mcg hemaglutinină

Componenta auxiliara (solvent)

Nu conține adjuvanți sau conservanți.

Impurități industriale (conținut într-o singură doză):

Doza 0,25 ml

Doza 0,5 ml

Formaldehidă

nu mai mult de 15 mcg

nu mai mult de 30 mcg

Octoxinol-9

nu mai mult de 100 mcg

nu mai mult de 200 mcg

Neomicina

nu mai mult de 10 picograme

nu mai mult de 20 de picograme

Ovoalbumină

nu mai mult de 0,025 mcg

nu mai mult de 0,050 mcg

Descriere:

Lichid ușor opalescent, ușor albicios.

Grupa farmacoterapeutică: MIBP - Vaccin ATX:  

J.07.B.B.01 Virusul gripal - virus întreg inactivat

J.07.B.B Vaccin pentru prevenirea gripei

Farmacodinamica:

Vaccinul Vaxigrip este fabricat din trei tulpini de virus gripal, cultivate, purificate și apoi inactivate cu formaldehidă.

Vaccinul Vaxigrip formează dezvoltarea imunității specifice la tulpinile relevante epidemic ale virusului gripal de tip A și B conținute în acest vaccin.

Imunitatea se dezvoltă între a 2-a și a 3-a săptămână după vaccinare și durează de la 6 la 12 luni.

Indicatii:

Prevenirea gripei la adulti si copii incepand cu varsta de 6 luni.

Vaccinarea este indicată în special persoanelor cu risc crescut de a dezvolta complicații post-gripale.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele vaccinului, precum și la componentele cărnii de pui sau ale ouălor de pui, neomicina, formaldehidă și octoxinol-9;

Reacții alergice severe după administrarea anterioară a unui vaccin sau a unui vaccin care conține aceleași componente;

Reacție severă (temperatura peste 40 °C, umflare și hiperemie la locul de injectare mai mare de 8 cm în diametru) sau o complicație a administrării anterioare a medicamentului;

Boli acute infecțioase sau neinfecțioase, exacerbarea bolilor cronice - vaccinările se efectuează la 2-4 săptămâni după recuperare sau remisie. Pentru ARVI ușoare și boli intestinale acute, vaccinările sunt efectuate după ce temperatura s-a normalizat.

Cu grija:

Trebuie utilizat vaccinul Vaxigrip cu grija la persoanele cu trombocitopenie sau cu tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui din cauza posibilității de sângerare după injectarea intramusculară.

Sarcina si alaptarea:

Datele disponibile privind utilizarea vaccinului la femeile gravide nu indică posibilitatea efectelor negative ale vaccinării asupra fătului și asupra corpului femeii.

Vaccinarea cu Vaxigrip poate fi efectuată începând cu al doilea trimestru de sarcină. Din motive medicale, dacă există un risc crescut de apariție a complicațiilor postgripale, se recomandă utilizarea acestui vaccin indiferent de stadiul sarcinii.

Vaccinul poate fi utilizat în timpul alăptării.

Instructiuni de utilizare si dozare:

Vaccinul se administrează intramuscular sau subcutanat profund. A nu se administra intravenos! Înainte de utilizare, vaccinul trebuie păstrat la temperatura camerei și agitat până când se formează o soluție omogenă.

Dozare:

-copii de la 6 la 35 de luni- 0,25 ml o dată;

-copii peste 36 de luni si adulti- 0,5 ml o dată;

-copii pana la 6 luni- siguranța și eficacitatea vaccinului Vaxigrip la copiii cu vârsta sub 6 luni nu au fost studiate.

-copii de la 6 la 11 luni - suprafața anterolaterală a coapsei;

-copii de la 12 luni la 35 de luni- suprafata anterolaterala a coapsei sau zona muschilor deltoid;

-copii de la 36 de luni si adulti- zona mușchiului deltoid.

Pentru copiii sub 9 ani care sunt vaccinați împotriva gripei pentru prima dată, se recomandă două doze de vaccin Vaxigrip la un interval de 4 săptămâni.

Când se utilizează o seringă care conține 0,5 ml de vaccin pentru imunizarea copiilor pentru care este indicată o doză de 0,25 ml, jumătate din volumul seringii de 0,5 ml trebuie îndepărtată. Seringa trebuie ținută în poziție verticală, iar opritorul cursei trebuie avansat până ajunge la linia neagră subțire imprimată pe seringă. Injectați volumul rămas de 0,25 ml.

Orice vaccin rămas în seringă trebuie distrus imediat.

Efecte secundare:

Informații despre evenimentele adverse au fost obținute din studii clinice și în timpul utilizării medicamentului după punerea pe piață în diferite țări din lume.

Date obținute din studii clinice

Datorită modificării anuale a compoziției tulpinilor de vaccin antigripal și în conformitate cu cerințele europene, sunt efectuate studii clinice anuale privind siguranța și imunogenitatea vaccinului Vaxigrip, incluzând cel puțin 50 de adulți cu vârsta cuprinsă între 18-60 de ani și cel puțin 50 de persoane în vârstă. varsta >60 de ani.

Analiza de siguranță combinată a inclus date clinice din 36 de studii. Un total de 10.880 de persoane au fost vaccinate cu Vaxigrip intramuscular (54 copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 35 de luni, 460 copii cu vârsta între 3 și 8 ani, 72 copii cu vârsta între 9 și 17 ani, 4.775 adulți cu vârsta între 18 și 60 de ani și 5.519 adulți cu vârsta peste 60 de ani). ). Cele mai multe evenimente adverse au fost de severitate uşoară până la moderată, de obicei dezvoltate în ziua vaccinării şi rezolvate în următoarele 3 zile.

Frecvența (cu intervale compatibile cu studiile individuale) a evenimentelor adverse raportate pe parcursul a 3 și 7 zile de urmărire după imunizare este prezentată mai jos.

Cea mai frecventă reacție locală observată în perioada de observație de 7 zile după administrarea vaccinului la toate populațiile, cu excepția copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 35 de luni, a fost durerea la locul injectării.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 35 de luni, în perioada de observație de 7 zile după administrarea vaccinului, s-au observat cel mai adesea tulburări psihice sub formă de iritabilitate.

Dintre tulburările generale, cea mai frecventă reacție observată în perioada de observație de 7 zile după administrarea vaccinului la adulți, vârstnici și copii cu vârsta cuprinsă între 9 și 17 ani a fost cefaleea. La copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani, starea generală de rău a fost raportată cel mai adesea.

Evenimentele adverse prezentate mai jos sunt enumerate în funcție de clasa sistemică de organe și frecvența de apariție. Frecvența de apariție a fost determinată pe baza următoarelor criterii: foarte des (≥10%), des (≥1% înainte de<10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Evenimente adverse raportate în decurs de 3 zile după imunizare

Tulburări metabolice și de nutriție *

Foarte frecvente: pierderea poftei de mâncare 1

Frecvente: insomnie 1.

Foarte des: cefalee 2,3,4,5, somnolență 1.

Din tractul gastrointestinal*

Foarte frecvente: diaree 1.

Frecvente: vărsături 1.

Din piele și țesuturi subcutanate*

De multe ori: transpirație crescută 4,5.

Foarte des: mialgie *2,3,4.

Adesea: artralgie *4, 5, mialgie 5.

Tulburări generale și la locul de administrare*

Foarte des: durere 1,2, 3, 4, 5, roșeață 1,2,3,4,5, indurație 4,5, umflare 2,3,4,5 la locul injectării, astenie 4, febră >

Adesea: umflare 1, indurație 2,3, hematom 1,2,3,4,5, mâncărime 1,2,4,5 la locul injectării, astenie 5, creșterea temperaturii >38 °C (când se măsoară în cavitatea bucală) 2 , 3, 4, 5, frisoane 2, 4, 5, stare de rău 5.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 9-17 ani, durerea și roșeața la locul injectării, cefaleea și mialgia au fost observate cel mai adesea în decurs de 3 zile după injectare.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 3-8 ani, durerea și roșeața la locul injectării și starea de rău au fost observate cel mai adesea în decurs de 3 zile după injectare.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 6-35 luni, durerea la locul injectării, iritabilitatea și plânsul anormal au fost observate cel mai adesea în decurs de 3 zile după injectare.

Evenimente adverse înregistrate în perioada de observație de 7 zile după imunizare

Tulburări metabolice și de nutriție*

Foarte frecvente: pierderea poftei de mâncare 1.

Dezordine mentala*

Foarte frecvente: iritabilitate 1, plâns patologic 1.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte des: cefalee 2, 3, 4, 5, somnolență* 1.

Din tractul gastrointestinal*

Frecvente: vărsături 1.

Din piele și țesuturi subcutanate

Frecvente: transpirație crescută 4,5

Din partea musculo-scheletică și a țesutului conjunctiv

Foarte frecvente: mialgie 2, 3, 4, 5

Frecvente: artralgie * 4,5

Foarte des: durere 1,2,3,4,5, roșeață 1,2,3,4,5, duritate 1,2,3,4,5, umflare 1,2,3,4,5, mâncărime* 4 la locul injectării, astenie* 4, febră >38 °C (când se măsoară în cavitatea bucală) 1, frisoane 3, stare de rău 2,3,4.

Adesea: compactare 3, hematom 2,3,4,5, mâncărime* 5 la locul injectării, astenie* 5, febră >38 °C (când se măsoară în cavitatea bucală) 2, 3, 4, 5, frisoane 2, 3,4,5, stare de rău 5.

Evenimentele adverse de mai sus au fost observate mai des la adulții cu vârsta peste 60 de ani decât la adulții cu vârsta cuprinsă între 18 și 59 de ani. În general, profilul de siguranță al Vaxigrip pe parcursul a 3 sau 7 zile de observație după injectare este identic în ambele grupe de vârstă.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 9-17 ani, în timpul perioadei de observație de 7 zile după injectare, s-au observat cel mai adesea durere și roșeață la locul injectării, dureri de cap și mialgie.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 3-8 ani, în timpul perioadei de observație de 7 zile după injectare, au fost observate cel mai adesea durere și roșeață la locul injectării, stare de rău și mialgie.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 6-35 luni, în perioada de observație de 7 zile după injectare, s-au observat cel mai des iritabilitate, febră >38 °C, scăderea apetitului și plâns patologic.

Următoarea este frecvența (cu un interval corespunzător ratelor obținute în 7 studii clinice) a evenimentelor adverse raportate voluntar în decurs de 21 de zile după imunizare. La aceste studii au participat un total de 7.680 de persoane, inclusiv 20 de copii cu vârsta cuprinsă între 6-35 luni, 384 copii cu vârsta cuprinsă între 3-8 ani, 72 copii cu vârsta între 9-17 ani, 2.607 adulți cu vârsta între 18-59 ani și 4.597 adulți cu vârsta peste 60 de ani. vârstă.

Evenimente adverse înregistrate în timpul perioadei de observație la 21 de zile după imunizare

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic*

Mai puţin frecvente: limfadenopatie 2.4.

Rareori: limfadenopatie 5.

Din sistemul imunitar*

Mai puțin frecvente: urticarie 2.

Rareori: mâncărime 4, 5, mâncărime generalizată 4, eritem 4, 5, eritem generalizat 4, erupție cutanată 4, 5, urticarie 4, umflarea feței 4.

Din sistemul nervos*

Frecvente: amețeli 3.

Mai puțin frecvente: somnolență 4, amețeli 5.

Rar: parestezie 4'5, hipoestezie 4, nevralgie 5, radiculită brahială 5.

Din tractul gastrointestinal*

Mai puțin frecvente: diaree 2,4,5, greață 4.

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare*

Adesea: disconfort 3, mâncărime 3, temperatură crescută 3 la locul injectării.

Mai puțin frecvente: disconfort 4, durere 4, 5, mâncărime 4, 5, indurație 4, sângerare 2, febră 2, 4 la locul injectării, sindrom asemănător gripei 4.

Baza de date limitată pentru copiii de 6-35 de luni, precum și criteriile de siguranță specifice vârstei, exclud compararea directă a profilului de siguranță la această grupă de vârstă cu profilul de siguranță la adulți.

Date obținute în timpul supravegherii după punerea pe piață

Deoarece rapoartele spontane ale evenimentelor adverse în timpul utilizării comerciale a medicamentului au fost primite foarte rar și de la o populație cu un număr necunoscut de pacienți, frecvența lor a fost clasificată drept „frecvență necunoscută”.

Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic

Trombocitopenie tranzitorie, limfadenopatie

Din sistemul imunitar

Reacții alergice (mâncărime, erupții cutanate eritematoase, urticarie, dispnee, angioedem sau șoc)

Din sistemul nervos

Parestezii, sindrom Guillain-Barré, nevrite, nevralgie, convulsii, encefalomielita

Din partea vaselor de sânge

Vasculita, în special purpura Henoch-Schönlein, în unele cazuri cu afectare tranzitorie a rinichilor

Grupuri speciale de pacienți

Deși au fost incluse doar un număr limitat de persoane cu afecțiuni medicale de bază, studiile efectuate pe pacienți cu transplant renal, pacienți cu astm bronșic sau copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani cu afecțiuni medicale cu risc deosebit de mare de a dezvolta complicații grave asociate gripei nu au arătat. diferențe semnificative în profilul de siguranță al vaccinului Vaxigrip la aceste grupuri de pacienți.

*Nu este raportat în toate studiile clinice sau în toate grupele de vârstă.

1 Copii (6-35 luni).

2 copii (3-8 ani).

3 copii (9-17 ani).

4 adulți (18-59 ani).

5 adulți (peste 60 de ani).

Supradozaj:

Evenimentele adverse înregistrate în caz de supradozaj cu vaccinul Vaxigrip corespund profilului de siguranță al medicamentului descris în secțiunea „Efecte secundare”.

Interacţiune:

Vaccinul Vaxigrip poate fi utilizat simultan (în aceeași zi) cu alte vaccinuri. În acest caz, medicamentele trebuie injectate în diferite părți ale corpului folosind diferite seringi.

Deși s-a observat inhibarea clearance-ului hepatic al fenitoinei, teofilinei și warfarinei după vaccinarea antigripală, studiile ulterioare nu au arătat efecte adverse asociate cu acest fenomen.

Când vaccinul Vaxigrip este administrat persoanelor care urmează terapie imunosupresoare (corticosteroizi, medicamente citotoxice sau radioactive), răspunsul imun după vaccinare poate fi redus.

Instrucțiuni Speciale:

Datorită faptului că incidența gripei este sezonieră, se recomandă vaccinarea anuală în perioada toamnă-iarnă, când riscul de gripă este cel mai mare.

Vaccinul duce la dezvoltarea imunității numai împotriva a 3 tulpini ale virusului gripal conținute în medicament, sau împotriva tulpinilor similare celor indicate. Vaccinul Vaxigrip nu oferă imunitate împotriva gripei atunci când este vaccinat în perioada de incubație a bolii, precum și împotriva gripei cauzate de alte tulpini ale virusului.

Vaccinul Vaxigrip nu formează dezvoltarea imunității împotriva bolilor similare ca simptome cu gripa, dar cauzate de alți agenți patogeni.

Vaccinarea împotriva gripei efectuată în timpul sezonului epidemic precedent nu poate oferi o protecție fiabilă pentru sezonul următor, deoarece fiecare sezon epidemic are propriile tulpini cele mai comune ale virusului gripal.

Când vaccinul Vaxigrip este administrat persoanelor cu o capacitate redusă de a produce anticorpi din cauza unui defect genetic, imunodeficiență, precum și persoanelor supuse terapiei imunosupresoare, răspunsul imun după vaccinare poate fi redus. În câteva zile de la vaccinare, pot apărea cazuri de rezultate fals pozitive la determinarea anticorpilor la HIV-1, virusul hepatitei C și, în special, virusul T-limfotrop uman de tip 1 prin test imuno-enzimatic (ELISA). Un rezultat fals pozitiv se poate datora formării de IgM ca răspuns la vaccin. În aceste cazuri, rezultatul obținut prin ELISA este evaluat folosind Western blot.

Medicul trebuie informat dacă pacientul are o imunodeficiență, alergie sau reacție neobișnuită la o vaccinare anterioară, precum și orice tratament care coincide cu sau precede vaccinarea. Medicul trebuie informat cu privire la toate cazurile de reacții adverse, fără a se limita la cele enumerate în această instrucțiune.

Vaccinul nu trebuie utilizat dacă suspensia este colorată în mod neobișnuit sau dacă există particule străine în ea.

Vaccinul nu poate fi amestecat cu niciun alt medicament în aceeași seringă.

Lucrătorul din domeniul sănătății trebuie să aibă medicamentele și echipamentul necesar pentru a oferi îngrijiri medicale în cazul unor reacții anafilactice rare cauzate de administrarea vaccinului.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule. mier si blana.:

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul vaccinului Vaxigrip asupra capacității de a conduce mașini și de a se angaja în alte activități potențial periculoase (lucrarea cu mecanisme de mișcare, lucrul ca dispecer și operator etc.).

Forma de eliberare/dozaj:Suspensie pentru administrare intramusculară și subcutanată, 0,25 ml/doză sau 0,5 ml/doză. Pachet:

0,25 ml sau 0,5 ml de vaccin într-o seringă, 1 seringă într-un pachet cu celule închise.

1 ambalaj cu celule închise cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare:

A se păstra la o temperatură de 2 până la 8 °C, ferit de lumină.

Nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Conditii de transport

La temperaturi de la 2 la 8 °C. Nu înghețați.

Data maximă înainte:

12 luni.

Data de expirare este considerată a fi ultima zi a lunii indicată pe ambalaj. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: P N014493/01 Data Înregistrării: 26.05.2008 / 03.04.2018 Data expirării: Nedefinit Deținătorul certificatului de înregistrare:Sanofi Pasteur S.A. Franţa Producător:   Reprezentanță:  Sanofi Pasteur S.A. Data actualizării informațiilor:   08.12.2018 Instructiuni ilustrate

Vaxigrip: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Vaxigrip

Cod ATX: J07BB01

Substanta activa: virusul gravedo split inactivat

Producator: Sanofi Pasteur S.A. (Franta)

Actualizare descriere și fotografie: 16.08.2019

Vaxigrip este un vaccin pentru prevenirea gripei, care formează dezvoltarea imunității specifice (care durează de la 6 la 12 luni) la tulpinile de virus gripal A și B relevante epidemic.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare a Vaxigrip este o suspensie pentru administrare intramusculară și subcutanată, un lichid ușor albicios, ușor opalescent. Disponibil in functie de:

  • 0,5 ml de vaccin într-o seringă, 1 seringă într-un pachet cu celule închise, 1 pachet într-o cutie de carton;
  • 0,5 ml de vaccin într-o fiolă, 10 fiole într-un blister, 2 pachete într-o cutie de carton (20 fiole);
  • 1 doză de vaccin (0,25 ml) într-o seringă, 1 seringă într-un pachet cu celule închise, 1 pachet într-o cutie de carton;
  • Flacon de 5 ml (sticlă), 1 buc. într-un pachet de carton.

1 doză (0,5/0,25 ml) conține substanțe active - hemaglutinină și neuraminidază din următoarele tulpini virale:

  • A (H1 N1) – 15/7,5 ug GA;
  • A (H3N2) – 15/7,5 ug GA;
  • B – 15/7,5 ug GA.

Excipienți: soluție tampon (clorură de sodiu, fosfat acid de sodiu dihidrat, clorură de potasiu, fosfat dihidrogen de potasiu, apă pentru preparate injectabile) – până la 0,5 ml.

Proprietăți farmacologice

Vaxigrip promovează formarea de țesut specific ridicat și imunitate umorală împotriva gripei (întărirea apărării organismului atunci când se confruntă cu tulpini relevante epidemic de virus gripal de tip A și B incluse în acest vaccin) la 80-95% dintre pacienți.

Anticorpii antivirali, de regulă, sunt produși la 10-15 zile după vaccinare, iar imunitatea durează 6-12 luni.

Farmacodinamica

Farmacodinamica medicamentului nu a fost suficient studiată.

Farmacocinetica

Nu au fost efectuate studii detaliate ale caracteristicilor farmacocinetice ale Vaxigrip.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, Vaxigrip este utilizat pentru prevenirea gripei la adulți și copiii cu vârsta peste 6 luni. Vaccinarea este permisă pentru următoarele boli/afecțiuni:

  • Diabet;
  • Insuficiență renală cronică;
  • Boli ale sistemului cardiovascular și ale organelor respiratorii;
  • Imunodeficiență (inclusiv infecția cu HIV);
  • Boli maligne ale sângelui;
  • Terapie concomitentă cu citostatice, imunosupresoare, doze mari de glucocorticosteroizi;
  • Terapie cu radiatii.

Vaxigrip poate fi utilizat de persoanele în vârstă (cu vârsta peste 65 de ani) și de femeile însărcinate, dacă acestea prezintă un risc crescut de infecție cu gripă.

Contraindicatii

  • Afecțiune febrilă acută sau exacerbarea bolilor cronice (vaccinarea poate fi efectuată după remisiune sau recuperare);
  • Reacții alergice la utilizarea anterioară a medicamentului;
  • ARVI non-sever (vaccinarea poate fi efectuată după normalizarea temperaturii corpului);
  • Hipersensibilitate la componentele medicamentului, inclusiv. la aminoglicozide și proteine ​​de pui.

Decizia de a vaccina gravidele trebuie luată de un medic individual, ținând cont de riscul bolii și de posibilele complicații ale infecției gripale. Cel mai sigur este vaccinarea în trimestrul II-III de sarcină.

Utilizarea Vaxigrip în timpul alăptării este posibilă, deoarece medicamentul nu are un efect toxic sau teratogen asupra fătului.

Instrucțiuni de utilizare a Vaxigrip: metodă și dozare

Vaccinul Vaxigrip poate fi administrat:

  • Subcutanat adânc în treimea superioară a suprafeței exterioare a umărului;
  • Intramuscular în mușchiul deltoid;
  • În suprafața anterolaterală a coapsei - la copiii mici.

Copiilor de la 6 luni la 3 ani li se administrează o singură doză de 0,25 ml de medicament; cei care nu au fost vaccinati si nu au mai avut gripa, vaccinul se administreaza de doua ori cu un interval de 4 saptamani.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 3 ani, Vaxigrip se administrează o dată, 0,5 ml.

Pentru pacienții cu imunodeficiență, medicamentul poate fi administrat de două ori, 0,25 ml cu un interval de 4 săptămâni.

Efecte secundare

  • Adesea - transpirație, oboseală, cefalee, stare de rău, hipertermie, tremur, durere în articulații și mușchi, nevralgie (tranzitorie, dispar după 1-2 zile);
  • Rareori - parestezii, trombocitopenie, nevrite, encefalomielita, convulsii, sindrom Guillain-Barre (nu a fost stabilită o legătură clară cu vaccinarea);
  • Foarte rar - reacții alergice până la șoc, vasculită cu disfuncție renală tranzitorie.

Cele mai probabile reacții locale sunt: ​​hiperemie, indurare, durere și umflare la locul injectării, echimoză.

Supradozaj

Informațiile despre supradozajul cu Vaxigrip nu sunt furnizate de producător.

Instrucțiuni Speciale

Vaccinarea se efectuează anual în perioada toamnă-iarnă. Poate fi efectuată la începutul unei creșteri epidemice a incidenței gripei.

Administrarea intravenoasă a Vaxigrip nu este permisă.

Pentru ARVI ușoare și boli intestinale acute, vaccinarea poate fi efectuată după ce temperatura corpului sa normalizat.

În ziua vaccinării, pacienții trebuie examinați de un medic (paramedic). Vaccinarea nu se efectuează la temperaturi corporale mai mari de 37 °C.

După utilizarea Vaxigrip, testele imunosorbente legate de enzime pot duce la rezultate fals pozitive ale testelor serologice, care se datorează producției de IgM.

Camerele de vaccinare trebuie să conțină medicamente anti-șoc (epinefrină, glucocorticosteroizi etc.).

Vaccinul Vaxigrip poate conține urme de gentamicină.

Vaccinarea nu afectează viteza reacției psihomotorii și capacitatea de concentrare.

După imunizare, pacientul trebuie să fie sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății timp de o jumătate de oră.

Procedura de vaccinare și deschiderea fiolelor se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de antiseptică și asepsie. Medicamentul nu poate fi păstrat într-o fiolă deschisă.

Un medicament cu etichetarea deteriorată sau integritatea fiolelor, depozitat cu încălcarea cerințelor, cu proprietăți fizice modificate (transparență, culoare) și cu o dată de expirare expirată nu este adecvat pentru utilizare.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Rezultatele studiilor privind utilizarea vaccinului la femeile însărcinate confirmă absența efectelor negative ale vaccinării asupra fătului și asupra corpului viitoarei mame. Prezența efectelor embriotoxice și teratogene nu a fost dovedită. Decizia de a vaccina o gravidă se ia în mod individual exclusiv de un specialist care ține cont de riscul de a contracta gripa și de posibilele complicații ale acestei boli infecțioase. Este de preferat să se administreze Vaxigrip în al doilea până la al treilea trimestru de sarcină. Dacă o femeie însărcinată prezintă un risc crescut de a dezvolta complicații grave post-gripale, se recomandă utilizarea vaccinului în orice stadiu al sarcinii.

Vaccinarea în timpul alăptării este permisă.

Interacțiuni medicamentoase

Vaxigrip poate fi utilizat concomitent cu alte vaccinuri inactivate, dar trebuie luate în considerare contraindicațiile pentru fiecare dintre acestea (medicamentele trebuie administrate cu diferite seringi în diferite părți ale corpului).

Imunosupresoarele și glucocorticosteroizii reduc răspunsul imun la medicament.

Analogii

Analogii Vaxigrip sunt: ​​Agrippal S1, Begrivak, Vaccin antigripal inactivat, eluat-centrifugă, Pandeflu.

Termeni si conditii de depozitare

A se pastra intr-un loc ferit de lumina, la indemana copiilor, la o temperatura de 2-8 °C. Nu înghețați.

Perioada de valabilitate - 12 luni.

Conditii de eliberare din farmacii

Se utilizează numai în instituțiile medicale.

CATEGORII

ARTICOLE POPULARE

2023 „kingad.ru” - examinarea cu ultrasunete a organelor umane