Instrucțiuni de utilizare pentru aspartat de l ornitină. Experiență de utilizare a formei orale de L-ornitină-L-aspartat pentru hiperamoniemie la pacienții cu boli hepatice cronice în stadiul pre-cirotic

21.022 (Pregătire pentru nutriție parenterală - soluție de aminoacizi și electroliți)
11.093 (medicament hipoamonemic)
21.026 (Pregătire pentru nutriție parenterală (soluție de aminoacizi), utilizată pentru insuficiența hepatică)
21.021 (Pregătire pentru nutriție parenterală - soluție de aminoacizi)
21.025 (Pregătire pentru nutriție parenterală - soluție de aminoacizi, electroliți, vitamine)

Agent hipoamonemic. Reduce nivelurile crescute de amoniac din organism, în special în bolile hepatice. Acțiunea este asociată cu participarea la ciclul ornitinic al formării ureei Krebs (formarea ureei din amoniac). Promovează producția de insulină și hormon de creștere. Îmbunătățește metabolismul proteic în bolile care necesită nutriție parenterală.

Aspartatul de ornitină din organism se disociază în aminoacizii ornitină și aspartat, care sunt absorbiți în intestinul subțire prin transport activ prin epiteliul intestinal. Excretat prin urină.

Pentru administrare orală - 3-6 g de 3 ori pe zi după mese. V/m - 2-6 g/zi; flux IV 2-10 g/zi; frecventa de administrare - de 1-2 ori/zi. Picurare IV 10-50 g/zi. Durata perfuziei, frecvența și durata tratamentului sunt determinate individual.

În timpul sarcinii, utilizarea este posibilă numai sub strictă supraveghere medicală.

Dacă este necesar să se utilizeze în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării.

Rareori: manifestări ale pielii.

In unele cazuri: greață, vărsături.

Boli hepatice acute și cronice însoțite de hiperamoniemie. Encefalopatie hepatica.

Pentru studiul dinamic al funcției glandei pituitare.

Ca aditiv corectiv la preparatele de nutriție parenterală la pacienții cu deficit de proteine.

Disfuncție renală severă (conținut de creatinină seric mai mare de 3 mg/100 ml).

Dacă apar greață sau vărsături, rata de administrare trebuie optimizată.

Când se utilizează o anumită formă de dozare de ornitină, trebuie respectată indicațiile specifice.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Ornitina poate provoca tulburări de concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

INFESOL ® 100 (INFESOL ® 100) soluție pentru inf.: flacon.

0 ml sau 500 ml 10 buc. inclus cu suport
. HEPA-MERZ conc. d/prep. r-ra d/inf. 5 g/10 ml: amp. 10 bucati.
. HEPA-MERZ ◊ granule pentru preparare. soluție pentru administrare orală 3 g/5 g: plicuri 10 sau 30 buc.
. ORNICETIL pulbere pentru preparare. r-ra d/inf. 5 g: fl. 1 BUC.
. AMINOPLASMAL E 15 (AMINOPLASMAL E 5) soluție pentru inf.: flacoane 500 ml 10 buc.
. AMINOPLASMAL E 5 (AMINOPLASMAL E 5) soluție pentru inf.: flacoane 500 ml 10 buc.
. AMINOSOL soluție pentru inf.: fl. 500 ml
. AMINOPLASMAL E 10 (AMINOPLASMAL E 10) soluție pentru inf.: flacoane 500 ml 10 buc.
. AMINOPLASMAL HEPA (AMINOPLASMAL HEPA) soluție pentru inf. 10%: fl. sau sticle de 500 ml

vmede.org

Proprietăți farmacologice

farmacodinamica. In vivo Efectele L-ornitinei-L-aspartatului se datorează aminoacizilor, ornitină și aspartat, prin două metode cheie de detoxifiere a amoniacului: sinteza ureei și sinteza glutaminei.
Sinteza ureei are loc în hepatocitele periportale, unde aspartatul de ornitină acționează ca un activator a două enzime: ornitin carbamoil transferaza și carbamoil fosfat sintetaza, precum și un substrat pentru sinteza ureei.
Sinteza glutaminei are loc în hepatocitele perivenoase.

În special în condiții patologice, aspartatul și dicarboxilatul, inclusiv produsele metabolice ai ornitină aspartat, sunt absorbite în celule și folosite acolo pentru a lega amoniacul sub formă de glutamina.
Glutamatul este un aminoacid care leagă amoniacul atât în ​​condiții fiziologice, cât și patologice. Aminoacidul rezultat glutamina nu este doar o formă netoxică pentru îndepărtarea amoniacului, dar activează și ciclul important al ureei (metabolismul intracelular al glutaminei).
În condiții fiziologice, ornitina și aspartatul nu limitează sinteza ureei.
Studiile experimentale la animale au arătat că proprietățile de scădere a amoniacului ale L-ornitinei-L-aspartatului sunt cauzate de sinteza accelerată a glutaminei. Studii clinice selectate au demonstrat această îmbunătățire pentru aminoacizii cu lanț ramificat/aminoacizi aromatici.
Farmacocinetica. L-ornitina-L-aspartatul este rapid absorbit și descompus în ornitină și aspartat. T ½ din ornitină și aspartat este scurtă - 0,3-0,4 ore.O mică parte din aspartat este excretată nemodificată în urină.

Compoziție și formă de eliberare

gran. 3 g/5 g pachet 5 g, nr. 30, nr. 50, nr. 100

Alte ingrediente: apă pentru preparate injectabile.

Nr. UA/0039/01/01 de la 23.12.2013 la 23.12.2018

Indicatii

tratamentul pacienților cu boli și complicații concomitente cauzate de afectarea funcției de detoxifiere a ficatului (în special cu ciroză hepatică) cu simptome de encefalopatie hepatică latentă sau severă, în special tulburări de conștiență (precom, comă).

Aplicație

interior. Dizolvați conținutul a 1-2 pachete Hepa-Merz într-o cantitate mare de lichid (în special un pahar cu apă sau suc) și luați în timpul mesei sau după masă de până la 3 ori pe zi.
IV. Adesea, doza este de până la 4 fiole (40 ml) pe zi. În caz de precom sau comă, se administrează până la 8 fiole (80 ml) timp de 24 de ore, în funcție de gravitatea afecțiunii. Înainte de administrare, se adaugă conținutul fiolei la 500 ml soluție, dar nu se dizolvă mai mult de 6 fiole în 500 ml soluție perfuzabilă.
Cea mai mare rată de administrare a L-ornitin-L-aspartat este de 5 g/h (care corespunde conținutului unei fiole).
Perioada de tratament cu Hepa-Merz este determinată de medic în funcție de starea clinică a pacientului.

Contraindicatii

hipersensibilitate la L-ornitină-L-aspartat sau orice componentă a medicamentului; insuficienta renala severa (nivelul creatininei plasmatice >3 mg/100 ml).

Efecte secundare

din tractul gastrointestinal: rar (>1/10.000,<1/1000) — тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея.
Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar (<1/10 000) — боль в суставах.
Aceste reacții adverse sunt adesea de scurtă durată și nu necesită întreruperea medicamentului. Ele dispar atunci când doza sau rata de administrare a medicamentului este redusă.
Sunt posibile reacții alergice.

Instrucțiuni Speciale

la administrarea intravenoasă de Hepa-Merz în doze mari, trebuie monitorizat nivelul de uree din plasma sanguină și urină. În caz de afectare severă a funcției hepatice, în funcție de starea pacientului, este necesar să se reducă viteza de administrare a soluției perfuzabile pentru a preveni greața sau vărsăturile. Hepa-Merz, concentrat pentru soluție perfuzabilă, nu trebuie injectat în arteră.
Granulatul Hepa-Merz conține 1,13 g de fructoză în fiecare pachet (echivalent cu 0,11 XE), de care trebuie să țină cont de pacienții cu diabet. A nu se utiliza la pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză. Utilizarea pe termen lung poate fi dăunătoare pentru dinți (dezvoltarea cariilor).
Utilizați în timpul sarcinii sau alăptării.

Nu există date privind utilizarea Hepa-Merz în timpul sarcinii. Nu s-au efectuat studii la animale cu L-ornitina-L-aspartat pentru a investiga toxicitatea acestuia asupra reproducerii. Prin urmare, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii trebuie evitată.
Dar dacă tratamentul cu Hepa-Merz în timpul sarcinii este necesar din motive de sănătate, medicul trebuie să cântărească cu atenție raportul dintre riscul posibil pentru făt/copil și beneficiul așteptat pentru gravidă/mamă.
Nu se știe dacă L-ornitina-L-aspartatul trece în laptele matern. Utilizarea medicamentului trebuie evitată în timpul alăptării.
Capacitatea de a influența viteza de reacție la conducerea vehiculelor sau la lucrul cu alte mecanisme. Din cauza bolii, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în timpul tratamentului cu L-ornitină-L-aspartat, astfel încât astfel de activități trebuie evitate în timpul tratamentului.
Copii. Experiența la copii este limitată, așa că medicamentul nu trebuie utilizat în practica pediatrică.

Interacțiuni

Nu au fost efectuate studii, nu sunt disponibile date.
Incompatibilitate. Deoarece nu au fost efectuate studii de incompatibilitate, medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente atunci când este administrat intravenos. Hepa-Merz poate fi amestecat cu soluții de perfuzie obișnuite.

Supradozaj

Nu au existat semne de intoxicație din cauza unei supradoze de L-ornitină-L-aspartat. Reacții adverse posibile crescute. În caz de supradozaj, se recomandă tratamentul simptomatic.

Conditii de depozitare

la o temperatură care nu depășește 25 °C.

medprep.info

Grupa clinica si farmacologica:

Medicament hipoamonemic.

efect farmacologic

Medicament hipoamonemic. Reduce nivelurile crescute de amoniac din organism, în special în bolile hepatice. Efectul medicamentului este asociat cu participarea sa la ciclul ureei ornitinei Krebs (formarea ureei din amoniac).

Promovează producția de insulină și hormon de creștere. Îmbunătățește metabolismul proteic în bolile care necesită nutriție parenterală.

Farmacocinetica

Aspartatul de ornitină se disociază în componentele sale constitutive - aminoacizii ornitină și aspartat, care sunt absorbiți în intestinul subțire prin transport activ prin epiteliul intestinal. Este excretat prin urină prin ciclul ureei.

Indicații pentru utilizarea medicamentului HEPA-MERZ

• boli hepatice acute și cronice însoțite de hiperamoniemie;
• encefalopatie hepatică (latentă sau severă), incl. ca parte a terapiei complexe pentru tulburările de conștiență (precom și comă)
• ca aditiv corector la preparatele pentru nutriție parenterală la pacienții cu deficit de proteine.

Regimul de dozare

plicuri:

Medicamentul se prescrie pe cale orală, 1 plic de granule dizolvate în 200 ml lichid, de 2-3 ori pe zi, după mese.

Se administrează intravenos până la 40 ml (4 fiole) pe zi, dizolvând conținutul fiolelor în 500 ml soluție perfuzabilă.

Pentru encefalopatia hepatică (în funcție de severitatea afecțiunii), se administrează intravenos până la 80 ml (8 fiole) pe zi.

Durata perfuziei, frecvența și durata tratamentului sunt determinate individual. Viteza maximă de perfuzie este de 5 g/h.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: în unele cazuri - greață, vărsături.

Altele: reacții alergice.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului HEPA-MERZ

• insuficienta renala severa (creatinina serica > 3 mg/100 ml);
• perioada de alăptare (alăptare);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în timpul sarcinii.

Utilizarea medicamentului HEPA-MERZ în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în timpul sarcinii.

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Medicamentul este utilizat conform indicațiilor.

Utilizați pentru insuficiență renală

Medicamentul este contraindicat în insuficiența renală severă (nivelul creatininei 3 mg/100 ml).

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În cazul encefalopatiei hepatice, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă angajați în alte activități potențial periculoase care necesită concentrare și viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptome: severitate crescută a efectelor secundare.

Tratament: lavaj gastric, luare de cărbune activ, terapie simptomatică.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunile medicamentoase cu Hepa-Merz nu au fost descrise.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de OTC.

analogi-medicamente.rf

Nume:

Ornitox

Efect farmacologic:

Ornitox este un medicament hepatoprotector care are și efecte detoxifiante și hipoazotemice. Ornitox promovează utilizarea grupurilor de amoniac în sinteza ureei și reduce nivelul de uree din plasmă, duce la normalizarea echilibrului pH-ului organismului și normalizează sinteza hormonului de creștere și a insulinei. Ornitox îmbunătățește, de asemenea, metabolismul proteinelor și are unele efecte anabolice. Datorită aspartatului, Ornitox stimulează hepatocitele inactive și deteriorate, îmbunătățește procesele de regenerare, precum și sinteza glutaminei în mușchi și hepatocitele perivenoase. Medicamentul normalizează procesele energetice din țesuturile hepatice afectate.

Datorită efectului său hipoazotemic, Ornitox previne dezvoltarea efectului neurotoxic al amoniacului la pacienții cu funcție hepatică insuficientă.

După administrarea orală, componenta activă se disociază pentru a forma ornitină și aspartat, care sunt bine absorbite în intestinul subțire. Componentele active sunt metabolizate în ficat. Ele sunt excretate în etape, în principal sub formă de metaboliți de către rinichi.

Indicatii de utilizare:

Ornitox este destinat tratamentului pacienților care suferă de diferite forme de boală hepatică, însoțită de o creștere a concentrațiilor plasmatice de amoniac.

Ornitox este utilizat și pentru formele acute și cronice de hepatoză grasă, hepatită și ciroză hepatică cu simptome de insuficiență hepatică.

Medicamentul sub formă de soluție injectabilă poate fi utilizat și pentru a trata pacienții cu ciroză hepatică însoțită de insuficiență hepatică, inclusiv comă și precom.

Mod de aplicare:

Granule Ornitox pentru prepararea soluției orale:

Medicamentul este destinat preparării unei soluții pentru administrare orală. Înainte de a utiliza medicamentul Ornitox, trebuie să dizolvați conținutul plicului într-un pahar cu apă de băut. De asemenea, este posibil să se dizolve pulberea în suc sau ceai cald. Este recomandabil să luați Ornitox cu alimente. Durata terapiei și doza de Ornitox sunt determinate de medic, ținând cont de starea pacientului și de terapia concomitentă.

Pentru copiii cu vârsta peste 8 ani și adulți, se recomandă de obicei să luați 1 plic de Ornitox de trei ori pe zi.

În formele severe ale bolii, este permisă creșterea dozei zilnice de aspartat de ornitină la 18 g (6 plicuri de Ornithox). Doza zilnică trebuie împărțită în 3 doze.

Soluție injectabilă Ornitox:

Medicamentul este destinat administrării parenterale (intramusculare sau intravenoase). Medicamentul poate fi administrat intravenos într-un flux lent sau prin picurare lentă. Pentru a prepara o perfuzie intravenoasă, cantitatea necesară de Ornitox este dizolvată în 500-1000 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%. Se recomandă ca soluția perfuzabilă rezultată să fie administrată cu o viteză de 4-8 picături pe minut. Durata terapiei și doza de Ornitox sunt determinate de medic.

Doza medie recomandată pentru pacienții cu insuficiență hepatică, inclusiv comă și precom, este de 8 fiole de Ornitox pe zi. Nu administrați mai mult de 1 fiolă de Ornitox pe oră.

Nu mai mult de 5 fiole de Ornitox pot fi dizolvate în 500 ml soluție izotonică de clorură de sodiu.

Ornitox poate fi, de asemenea, dizolvat în soluție de glucoză 5% sau 10% sau apă pentru preparate injectabile.

Durata terapiei este stabilită de medic. Dacă este necesar, se efectuează un al doilea curs de terapie cu Ornitox la 2-3 luni după încheierea cursului precedent.

Evenimente adverse:

Ornitoxul este de obicei bine tolerat de către pacienți. Au fost raportate cazuri izolate de efecte adverse asociate cu aspartatul de ornitină, inclusiv:

Din sistemul digestiv: flatulență, vărsături, greață, tulburări ale scaunului.

Reacții alergice: urticarie, rinită alergică, lacrimare, roșeață a pielii.

De asemenea, în unele cazuri, a fost observată dezvoltarea mialgiei (acest efect nu necesită terapie specifică și dispare de la sine).

În plus, la administrarea medicamentului Ornithox, este posibil să se dezvolte o creștere a nivelurilor plasmatice de acid uric, dar acest efect a fost observat numai atunci când se utilizează doze terapeutice mari de aspartat de ornitină.

Contraindicatii:

Ornitox nu este prescris pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la ingredientele din pulbere.

Ornitox nu este utilizat pentru a trata pacienții care suferă de insuficiență renală severă.

Ornitox nu este prescris în practica pediatrică copiilor sub 8 ani.

Pacienții cu diabet trebuie să ia Ornitox sub formă de granule cu prudență (rețineți că 1 plic conține 1,78 g zaharoză (0,18 unități de pâine)).

În timpul sarcinii:

În timpul sarcinii, Ornitox poate fi prescris numai dacă riscurile potențiale pentru făt sunt mai mici decât beneficiile așteptate pentru mamă.

În timpul alăptării, este recomandabil să întrerupeți alăptarea înainte de a începe terapia cu Ornitox.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Soluția injectabilă Ornitox nu trebuie amestecată cu alte medicamente parenterale în același sistem de seringă sau picurare (cu excepția soluțiilor parenterale recomandate pentru prepararea soluției perfuzabile Ornitox).

Supradozaj:

Când se utilizează doze excesive de aspartat de ornitină, se poate dezvolta o creștere a concentrației de uree în plasma sanguină și urină.

Nu există un antidot specific. În caz de supradozaj, se recomandă clătirea stomacului și prescrierea agenților enterosorbanți. Starea pacientului trebuie monitorizată și, dacă este necesar, trebuie oferită terapie simptomatică.

Forma de eliberare a medicamentului:

Granule pentru prepararea unei soluții de uz oral Ornitox, 5 g în plicuri, 10 plicuri într-o cutie de carton.

Soluție Ornitox pentru utilizare parenterală, 10 ml în fiole, 5 fiole într-o cutie de carton, ambalată într-un blister de polimer.

Conditii de depozitare:

Ornithox, indiferent de forma de eliberare, poate fi utilizat timp de 2 ani după eliberare, cu condiția să fie păstrat în ambalajul original la o temperatură cuprinsă între 15 și 25 °C.

Compus:

5 g de granule pentru prepararea soluției orale Ornitox conțin:

L-ornitină-L-aspartat – 3 g,

Ingrediente suplimentare, inclusiv zaharoză și aspartam.

1 ml soluție pentru administrare parenterală Ornitox conține:

L-ornitină-L-aspartat – 0,5 g,

Ingrediente suplimentare.

www.provizor-online.ru

Un studiu clinic comparativ multicentric a examinat eficacitatea și siguranța L-ornitin-L-aspartatului (Hepa-Merz), care aparține grupului de agenți hepatoprotectori care afectează tulburările metabolice. Studiul a inclus 232 de pacienți cu pancreatită acută. S-a stabilit că L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) reduce severitatea tulburărilor neurologice în necroza pancreatică. Medicamentul are proprietăți hepatoprotectoare pronunțate.

Conform literaturii și observațiilor noastre, incidența pancreatitei acute este în creștere constantă; ca frecvență ocupă locul trei după apendicita acută și colecistită. Tratamentul pancreatitei acute, în special al formelor sale distructive, este încă o problemă chirurgicală dificilă din cauza ratei sale ridicate de mortalitate - de la 25 la 80%.

Ficatul este primul organ țintă care suportă cea mai mare parte a toxemiei pancreatice sub forma unei intrări masive în sânge care curge prin vena portă a enzimelor pancreatice și lizozomale activate, substanțe biologic active, produse toxice ale descompunerii parenchimului pancreatic în timpul necrobiozei. și activarea sistemului kalikreină-kinină.

Ca urmare a acțiunii factorilor dăunători, în parenchimul hepatic se dezvoltă tulburări microcirculatorii profunde; activarea factorilor de moarte a celulelor mitocondriale și inducerea apoptozei celulelor hepatice are loc în hepatocite. Decompensarea mecanismelor interne de detoxifiere agravează evoluția pancreatitei acute datorită acumulării în organism a multor substanțe toxice și metaboliți care se concentrează în sânge și creează un efect hepatotrop secundar.

Insuficiența hepatică este una dintre cele mai grave complicații ale pancreatitei acute. De multe ori determină cursul bolii și rezultatul acesteia. Din literatură se știe că la 20,6% dintre pacienții cu pancreatită edematoasă și la 78,7% cu un proces distructiv la nivelul pancreasului sunt afectate diferite funcții hepatice, ceea ce agravează semnificativ rezultatele tratamentului și în 72% din cazuri este cauza directă. de moarte.

Având în vedere acest lucru, este evidentă necesitatea prevenirii și tratamentului adecvat al insuficienței hepatice la fiecare pacient cu pancreatită acută folosind întreaga gamă de măsuri conservatoare. Astăzi, una dintre domeniile prioritare ale terapiei complexe pentru insuficiența hepatică în pancreatita acută este includerea în tratament a hepatoprotectorilor, în special a L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz).

Medicamentul se află pe piața farmaceutică de câțiva ani, s-a dovedit și este utilizat cu succes în practica terapeutică, neurologică și toxicologică pentru bolile hepatice acute și cronice. Medicamentul stimulează funcția de detoxifiere a ficatului, reglează metabolismul în hepatocite și are un efect antioxidant pronunțat.

Din noiembrie 2009 până în martie 2010, a fost efectuat un studiu clinic multicentric nerandomizat pentru a studia eficacitatea hepatoprotectorului L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz) în tratamentul complex al pacienților cu pancreatită acută. Studiul a inclus 232 de pacienți (150 (64,7%) bărbați și 82 (35,3%) femei) cu pancreatită acută confirmată prin metode clinice, de laborator și instrumentale. Vârsta pacienților a variat între 17 și 86 de ani, cu o medie de 46,7 (34; 58) ani. 156 (67,2%) pacienți au fost diagnosticați cu o formă edematoasă de pancreatită, 76 (32,8%) cu forme distructive: 21 (9,1%) cu necroză pancreatică hemoragică, 13 (5,6%) cu pancreatită grasă, 41 (17,7%) - mixtă , 1 (0,4%) - posttraumatic.

Toți pacienții au primit terapie conservatoare complexă de bază (blocarea funcției pancreatice exocrine, perfuzie-detoxifiere, agenți antibacterieni).

L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) a fost utilizat într-un complex de măsuri terapeutice la 182 (78,4%) pacienţi (grup principal); 50 (21,6%) pacienți au alcătuit lotul de control, la care acest medicament nu a fost utilizat. Medicamentul a fost prescris din prima zi de includere a pacientului în studiu conform schemei dezvoltate: 10 g (2 fiole) intravenos la o viteză de injectare de cel mult 5 g/h la 400 ml de soluție fiziologică de clorură de sodiu pt. 5 zile, din a 6-a zi - pe cale orală (medicamentul sub formă de granule, 1 pachet, 3 g, de 3 ori pe zi timp de 10 zile).

Severitatea stării pacienților a fost evaluată folosind scala de severitate a stării fiziologice SAPS II. În funcție de scorul total SAPS II, au fost identificate 2 subgrupuri de pacienți în ambele grupuri: cu un scor total<30 и >30.

Subgrup cu gravitatea stării conform SAPS II<30 баллов составили 112 (48,3%) пациентов, в том числе 97 (87%) — из основной группы: мужчин — 74 (76,3%), женщин — 23 (23,7%), средний возраст — 40,9 (33; 45) года, тяжесть состояния — 20,4±5,2 балла; из контрольной группы было 15 (13%) пациентов: мужчин — 11 (73,3%), женщин — 4 (26,7%), средний возраст — 43,3 (28,5; 53) года, тяжесть состояния — 25±6 баллов.

Subgrupul cu un scor total SAPS II >30 a fost format din 120 (51,7%) pacienți, inclusiv 85 (71%) din grupul principal: bărbați - 56 (65,9%), femei - 29 (34,1%), vârsta medie - 58,2 (45; 66,7) ani, gravitatea stării - 36,3 + 5,6 puncte; din lotul de control au fost 35 (29%) pacienți: bărbați - 17 (48,5%), femei - 18 (51,4%), vârsta medie - 55,4 (51; 63,5) ani, severitatea stării - 39,3±5,9 puncte .

Studiul a identificat 4 puncte de bază: a 1-a, a 3-a, a 5-a și a 15-a zi. Pentru a evalua eficacitatea tratamentului, severitatea stării pacienților a fost determinată în timp utilizând Scala Integrală SOFA; au fost studiați parametrii de laborator: concentrația bilirubinei, nivelul proteinelor, ureea și creatinina, enzimele de citoliză - alanina aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (AST). Gradul de afectare a funcțiilor cognitive și rata de recuperare a acestora în timpul tratamentului au fost evaluate cu ajutorul testului Number Link Test (NTT).

Prelucrarea matematică a materialului factual a fost efectuată folosind metode de bază de statistică biomedicală folosind Microsoft Office Excel 2003 și pachetul de aplicații BIOSTAT. Când descriem caracteristicile grupului, am calculat abaterea standard a valorii medii a unei caracteristici cu distribuția sa parametrică și intervalul intercuartil cu o distribuție neparametrică. Semnificația diferențelor dintre cei 2 parametri a fost evaluată folosind testele Mann-Withney și x2. Diferențele au fost considerate semnificative statistic la p=0,05.

La pacienții din grupul principal cu severitate a stării conform SAPS II<30 баллов применение L-орнитин-L-аспартата (Гепа-Мерц) в комплексе лечения привело к более быстрому восстановлению нервно-психической сферы, что оценивалось в ТСЧ. При поступлении у пациентов обеих групп длительность счета была выше нормы (норма — не более 40 с) на 57,4% в основной группе и на 55,1% — в контрольной: соответственно 94 с (80; 98) и 89,5 с (58,5; 116). На фоне терапии отмечалась положительная динамика в обеих группах. На 3-й сутки длительность счета составила 74 с (68; 78) в основной группе и 82,3 с (52,5; 100,5) — в группе сравнения, что превышало норму на 45,9 и 51,2% соответственно (р=0,457, Mann-Withney). На 5-е сутки время в ТСТ составило 50 с (48; 54) в основной группе и 72,9 с (44; 92) — в контрольной, что превышало норму на 20 и 45,2% соответственно (р=0,256, Mann-Withney). Статистически достоверные изменения отмечены на 15-е сутки исследования: в основной группе — 41 с (35; 49), что превышало нормальное значение на 2,4%, а в контрольной — 61 с (41; 76) (больше нормы на 34,4%; р=0,038, Mann-Withney) — рисунок «Динамика состояния нервно-психической сферы у больных с суммарным баллом по SAPS II <30».

Dinamica stării sferei neuropsihice la pacienții cu scor total SAPS II<30

La pacienții cu o severitate a stării conform SAPS II > 30 de puncte, studiul a evidențiat un efect pozitiv al L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz) asupra dinamicii parametrilor biochimici ai serului sanguin; cele mai semnificative modificări au vizat indicatorii sindromului citolitic (ALT, AST) și rata de refacere a funcțiilor neuropsihice.

În timpul monitorizării dinamice a severității stării pacienților, evaluată prin scala SOFA, s-a remarcat și o normalizare mai rapidă în grupul principal (Figura „Dinamica severității afecțiunii la pacienții cu scor total pe SAPS II >30 ”). Severitatea stării pacienților din grupul principal și grupul de control în prima zi a studiului pe scara SOFA a fost de 4 (3; 6,7) și, respectiv, de 4,2 (2; 7) puncte, în a 3-a zi de studiu - 2 (1; 3), respectiv ,7) și 2,9 (1; 4) puncte (p=0,456, Mann-Withney), în a 5-a zi - 1 (0; 2) și 1,4 (0; 2) puncte (p =0,179), respectiv , Mann-Withney), în a 15-a zi: în lotul principal în medie 0 (0; 1) puncte, la 13 (11%) pacienţi - 1 punct; în grupul de control, semne de disfuncție de organ au fost observate la 12 (34%) pacienți; valoarea medie SOFA în acest grup a fost de 0,9 (0; 2) puncte (p = 0,028, Mann-Withney).

Dinamica severității afecțiunii la pacienții cu un scor total SAPS II > 30

Utilizarea L-ornitinei-L-aspartatului (Hepa-Merz) în studiul nostru a fost însoțită de o scădere mai pronunțată a parametrilor de citoliză decât la martor (figurele „Dinamica conținutului de ALT la pacienții cu un scor total SAPS II > 30” și „Dinamica conținutului AST la pacienții cu un scor total SAPS II > 30”).

În ziua 1, nivelurile ALT și AST au depășit limita superioară a normalului la toți pacienții. Conținutul mediu de ALT în grupul principal a fost de 137 U/l (27,5; 173,5), în grupul de control - 134,2 U/l (27,5; 173,5), AST - 120,5 U/l, respectiv (22,8; 99) și respectiv 97,9 U /l (22,8; 99). În a 3-a zi, conținutul de ALT a fost, respectiv, 83 U/l (25; 153,5) și respectiv 126,6 U/l (25; 153,5) (p-0,021, Mann-Withney), AST - 81,5 U/l (37; 127) şi 104,4 U/l (37; 127) (p=0,014, Mann-Withney). În a 5-a zi, conținutul mediu de ALT în grupul principal și de control a fost de 62 U/l (22,5; 103) și respectiv 79,7 U/l (22,5; 103) (p=0,079, Mann-Withney), un AST—58 U/L (38,8; 80,3) și 71,6 U/L (38,8; 80,3) (p=0,068, Mann-Withney). Concentrația de ALT și AST la pacienții cărora li s-a administrat L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz) a atins valori normale în a 15-a zi. Nivelul ALT în grupul principal a fost de 38 U/l (22,5; 49), în lotul de comparație - 62 U/l (22,5; 49) (p = 0,007, Mann-Withney), nivelul AST a fost de 31,5, respectiv U /l (25; 54) şi 54,2 U/l (25; 70) (p=0,004, Mann-Withney).

Studiul atenției folosind TSC la pacienții cu o severitate a stării conform SAPS II >30 de puncte a evidențiat și rezultate mai bune la lotul principal (Figura „Dinamica stării sferei neuropsihice la pacienții cu scor total conform SAPS II > 30”).

Dinamica stării sferei neuropsihice la pacienții cu un scor total SAPS II >30

Viteza lor de numărare până în a 3-a zi a fost mai mare decât în ​​grupul de comparație cu 18,8%: a durat 89 s (69,3; 105) și respectiv 109,6 s (90; 137), (p = 0,163, Mann -Withney); până în ziua 5 diferența a ajuns la 34,7%: 59 s (52; 80) și respectiv 90,3 s (66,5; 118), (p = 0,054, Mann-Withney). În a 15-a zi în grupul principal, numărarea a durat în medie 49 s (41,5; 57), ceea ce a fost cu 47,1% mai mult decât același indicator în grupul de control: 92,6 s (60; 120); p=0,002, Mann-Withney.

Rezultatele imediate ale tratamentului ar trebui să includă și o reducere a timpului de spitalizare cu o medie de 18,5% la pacienții din grupul principal (p = 0,049, Mann-Withney).

În lotul de control au fost 2 (6%) decese din creșterea insuficienței multiple de organe (p = 0,15; Χ 2), în grupul principal nu au existat decese.

Observația a arătat că, în marea majoritate a cazurilor, L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) a fost bine tolerat de către pacienți. La 7 (3,8%) pacienți au fost observate reacții adverse, la 2 (1,1%) medicamentul a fost întrerupt din cauza dezvoltării unei reacții alergice, la 5 (2,7%) simptome dispeptice au fost observate sub formă de greață, vărsături, care au fost oprite la reducerea ratei de administrare a medicamentelor.

Utilizarea în timp util a L-ornitinei-L-aspartatului (Hepa-Merz) într-un complex de măsuri terapeutice pentru pancreatita acută este justificată patogenetic și poate reduce semnificativ severitatea intoxicației endogene. L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) este bine tolerat de către pacienți.

Literatură

1. Bueverov A.O. Encefalopatia hepatică ca principală manifestare a insuficienței hepatice // Materiale ale simpozionului satelit al companiei Merz „Bolile ficatului și encefalopatia hepatică”, 18 aprilie 2004, Moscova. — P. 8.

2. Ivanov Yu.V. Aspecte moderne ale apariției insuficienței hepatice funcționale în pancreatita acută // Morfologie matematică: jurnal electronic matematic și medico-biologic. -1999; 3 (2): 185-195.

3. Ivashkin V.T., Nadinskaya M.Yu., Bueverov A.O. Encefalopatia hepatică și metode de corecție metabolică a acesteia // Breast Cancer Library. - 2001; 3 (1): 25-27.

4. Laptev V.V., Nesterenko Yu.A., Mikhailusov S.V. Diagnosticul și tratamentul pancreatitei distructive - M.: Binom, 2004. - 304 p.

5. Nadinskaya M.Yu., Podymova S.D. Tratamentul encefalopatiei hepatice cu Hepa-Merz // Materiale ale simpozionului satelit al companiei Merz „Boli hepatice și encefalopatie hepatică”, 18 aprilie 2004, Moscova. — P. 12.

6. Ostapenko Yu.N., Evdokimov E.A., Boyko A.N. Experiența efectuării unui studiu multicentric în instituțiile medicale din Moscova pentru a studia eficiența utilizării Hepa-Merz pentru endotoxicoza de diverse etiologii // Materiale ale celei de-a doua conferințe științifice și practice, iunie 2004, Moscova. — P. 31-32.

7. Popov T.V., Glushko A.V., Yakovleva I.I. si altele.Experienta de utilizare a medicamentului Selenase in complexul de terapie intensiva a pacientilor cu pancreatita distructiva // Consilium Medicum, Infectii in chirurgie. - 2008; 6 (1): 54-56.

8. Savelyev V.S., Filimonov M.I., Gelfand B.R. si altele.Pancreatita acuta ca problema de interventie chirurgicala urgenta si terapie intensiva // Consilium Medicum. - 2000; 2 (9): 367-373.

9. Spiridonova E.A., Ulyanova Ya.S., Sokolov Yu.V. Utilizarea medicamentelor Hepa-Merz în terapia complexă a hepatitei virale fulminante // Materiale ale simpozionului satelit al companiei Merz „Boli hepatice și encefalopatie hepatică”, 18 aprilie 2004, Moscova. — P. 19.

10. Kircheis G. Eficacitatea terapeutică a perfuziilor cu L-ornitină-L-aspartat la pacienții cu ciroză și encefalopatie hepatică: rezultate ale studiului dublu-orb, controlat cu placebo // Hepatologie. - 1997; 1351-1360.

11. Nekam K. și colab. Efectul tratamentului in vivo cu ornitină-aspartat hepamerz asupra activității și expresiei superoxid dismutază SOD la pacienții cu ciroză hepatică// Hepatologie. -1991; 11: 75-81.

Grupa farmacologică: Medicamente hipoamonemice;
Acţiune farmacologică: Medicament hipoamonemic. Reduce nivelurile crescute de amoniac din organism, în special în bolile hepatice. Efectul medicamentului este asociat cu participarea sa la ciclul ureei ornitinei Krebs (formarea ureei din amoniac). Promovează producția de hormon somatotrop. Îmbunătățește metabolismul proteic în bolile care necesită nutriție parenterală.
Ornitina este un aminoacid care joacă un rol important în ciclul ureei. Deficitul de ornitin carbamoiltransferaza poate provoca acumularea anormală de ornitină în organism. Ornitina este unul dintre cei trei aminoacizi care participă la ciclul ornitinei (împreună cu și). Luarea acestor aminoacizi scade nivelul de amoniac, care, conform datelor preliminare, crește nivelul de performanță.

Referinţă

L-ornitina este un aminoacid non-proteic (nu este implicat în producția de proteine) care este implicat în ciclul ornitinei, iar intrarea ornitinei în celulă este etapa de limitare a vitezei a ciclului. Ornitina se leagă de o moleculă cunoscută sub numele de carbamoil fosfat, care necesită amoniac pentru a se forma și apoi este transformată în L-citrulină, ducând la formarea ureei. Este etapa de conversie care reduce nivelul de amoniac din sânge și în același timp crește nivelul de uree. Se presupune că L-ornitina joacă un rol important în acele afecțiuni ale corpului care se caracterizează prin niveluri excesive de amoniac - în principal encefalopatie hepatică (boală hepatică clinică) și antrenament cardio prelungit. La persoanele care suferă de encefalopatie hepatică, a existat o scădere a nivelului de amoniac seric (în majoritatea studiilor medicamentul a fost administrat prin perfuzie, deși un efect similar a fost obținut prin doze mari pe cale orală), în timp ce au existat doar două studii care au evaluat efectele medicamentului. în timpul exercițiilor cardiovasculare. În studiul care a fost mai potrivit pentru a evalua expunerea la amoniac (exerciții pe termen lung versus intens), s-a descoperit că ornitina reduce oboseala. În plus, scăderea oboselii a fost raportată atât de persoanele care sufereau de encefalopatie hepatică, cât și de cele care sufereau de mahmureală (bautul excesiv crește nivelul de amoniac seric) dacă au luat ornitină înainte de a consuma alcool. Până în prezent, a existat un singur studiu al efectelor combinate ale ornitinei și argininei, care a constatat o creștere a masei țesuturilor slabe și a puterii la halterofili, dar acest studiu a fost efectuat cu mult timp în urmă și nu a fost repetat de atunci și semnificația practică este neclară. În cele din urmă, efectul ornitinei asupra creșterii producției de hormon de creștere este similar cu efectul argininei. Cu toate acestea, deși din punct de vedere tehnic acest efect apare, nu durează mult, iar organismul compensează toate schimbările într-o zi, astfel încât un astfel de efect al hormonului de creștere nu este semnificativ. Pe baza faptului că principalele caracteristici ale hormonului de creștere (creșterea masei țesutului slab și arderea grăsimilor) acționează pentru o zi întreagă și nu instantaneu, ornitina pur și simplu nu are timp să aibă un efect semnificativ asupra organismului. În concluzie, ornitina are un anumit potențial datorită capacității sale de a reduce concentrațiile de amoniac din sânge, crescând astfel puterea în timpul exercițiilor prelungite (45 de minute sau mai mult), datorită în parte faptului că medicamentul rămâne în sânge timp de câteva ore după administrare. , chiar și în ciuda efortului fizic. Alte denumiri: L-ornitina Note:

Se știe că arginina poate provoca diaree la o doză de 10 g sau mai mult și, deoarece ornitina folosește aceiași transportatori de agenți patogeni intestinali (care, atunci când sunt absorbiți în intestine, provoacă diaree), este probabil ca ornitina să reducă doza de arginină. necesar pentru diaree.

Ornitina, în doze mari de 10-20g, poate provoca diaree de la sine, dar cu o probabilitate mai mică decât prin expunerea la arginină.

Varietate:

Suplimente alimentare cu aminoacizi

Se asorteaza bine cu:

Săruri anionice, cum ar fi alfa-cetoglutaratul

Funcționează cel mai bine în următoarele situații:

Oboseala si stresul (cronic)

Hepa-Merz: instrucțiuni de utilizare

Ornitina (sub formă de clorhidrat) se ia zilnic pentru 2-6 g. Aproape toate studiile sunt efectuate în cadrul acestei doze standard, totuși, deși nivelurile serice sunt dependente de doză doar într-o oarecare măsură, dozele de peste 10 g pot provoca tulburări intestinale. Majoritatea studiilor folosesc clorhidrat de ornitină (Ornithine HCl), care s-a dovedit a fi eficient. Clorhidratul de ornitină este, în greutate, 78% ornitină, prin urmare, pentru o doză cuprinsă între 2 și 6 g, o doză echivalentă de L-ornitină-L-aspartat (50%) ar fi 3,12-9,36 g și o doză echivalentă de L -ornitină α- cetoglutarat (47%) va fi de 3,3-10g. În teorie, aceste două soiuri sunt mai eficiente, dar lipsesc date comparative adecvate.

Originea și sensul

Origine

L-ornitina este unul dintre cei trei aminoacizi care participă la ciclul ornitinei și este similar cu altul, L-citrulina, dar nu cu L-arginina. L-ornitina este un aminoacid non-proteic care nu participă la formarea enzimelor și a structurilor proteice și, de asemenea, nu are propriul cod genetic și nu are nicio valoare nutritivă. L-arginina alimentară este un aminoacid esențial condiționat care circulă L-ornitina și L-citrulina în sânge (pot fi implicate și glutamatul și glutamina) pentru a menține nivelul necesar al concentrației circulante de L-ornitină la aproximativ 50 μmol/ml . L-ornitina poate fi, de asemenea, formată direct din L-arginină folosind enzima arginază (rezultând formarea de uree). L-ornitina este un aminoacid non-proteic care se formează din alți aminoacizi, dintre care cei mai faimoși participă și la ciclul ornitinei - L-arginina și L-citrulina

Metabolism

Ornitina nu participă la ciclul oxidului nitric, ci mai degrabă este un produs intermediar după eliberarea ureei, care se combină cu amoniacul (prin carbamoil fosfat) pentru a forma ulterior citrulina. Ciclul ornitinei implica 5 enzime si trei aminoacizi (arginina, ornitina si citrulina) si un intermediar care regleaza concentratia de uree si amoniac din organism. Acest ciclu este uneori considerat ca produce oxid nitric (pentru că previne creșterea nivelurilor toxice de amoniac, un compus cu puțin azot), iar implicarea ornitinei limitează viteza acestei reacții. L-arginina este transformată în L-ornitină de către enzima arginază (care are ca rezultat eliberarea de uree) și, ulterior, ornitina (folosind carbamoil fosfat ca cofactor) promovează producerea de L-citrulină de către enzima ornitin carbamoil transferaza. În acest sens, calea metabolică de la arginină la citrulină (prin ornitină) determină o creștere a ureei și o scădere paralelă a nivelului de amoniac, ceea ce ajută carbamoil fosfat sintaza să producă carbamoil fosfat, iar un deficit al acestei enzime duce la niveluri ridicate de amoniac în sângele, care este probabil cea mai mare deficiență genetică a ciclului ornitinei. Dacă este necesar, arginina poate fi transformată direct în L-citrulină prin creșterea concentrației de amoniac folosind enzima arginina deiminaza. Ciclul incepe cu citrulina, apoi reactioneaza cu L-aspartatul (al carui izomer este acidul D-aspartic) si, cu ajutorul enzimei argininosuccinat sintetaza, se formeaza argininosuccinat. Ca rezultat, enzima argininosuccinat liaza descompune argininosuccinatul în arginină liberă și fumarat. Arginina este apoi reintrată în ciclul ornitinei. Furmarate poate intra pur și simplu în ciclul Krebs ca intermediar energetic. Ciclul ornitinei implică ornitina, citrulina și arginina, care se pot înlocui reciproc pentru a regla concentrația de amoniac din sânge.Ornitina, unul dintre cei trei aminoacizi ai ciclului ornitinei (împreună cu L-arginina și L-citrulina) este moleculă inițială pentru formarea poliaminelor - putrescină, spermidină și spermină. Ornitina este un precursor pentru formarea compușilor poliamine. L-ornitina poate fi transformată într-un metabolit cunoscut sub numele de l-glutamil-c-semialdehidă, care poate fi transformat în continuare în neurotransmițătorul glutamat de către dehidrogenaza P5C. Acest proces potențial reversibil implică pirolin-5-carbroxilatul ca intermediar. De asemenea, aminoacizii ciclului ornitinei sunt parțial legați de neurologie, datorită faptului că ornitina poate fi transformată în glutamat (care la rândul său poate fi transformat în GABA, care este foarte important pentru neurologie).

Farmacologia ornitinei

Absorbţie

Ornitina se deplasează prin corp în același mod ca L-arginina (și L-cisteina), dar nu în același mod ca L-citrulina. Ornitina este absorbită în același mod ca și arginina. Deși datele obținute din studiul de absorbție orală a ornitinei nu sunt la fel de detaliate ca într-un studiu similar al argininei, există dovezi care sugerează că acestea sunt caracterizate prin secvențe uniforme de aminoacizi (biodisponibilitate bună la doze orale mici de 2 până la 6 g, iar odata cu scaderea si cresterea sistematica a dozelor, absorbtia devine din ce in ce mai putin eficienta).

Ser de sânge

40-170mg/kg de ornitină administrată pe cale orală (pentru o persoană care cântărește 70kg este de 3-12g) poate în 45 de minute și în funcție de doză crește nivelul de ornitină din serul sanguin (deși nu se știe exact cât), care va rămâne neschimbat în următoarele 90 de minute. Un studiu a observat că 100 mg/kg de medicament au crescut nivelurile serice de ornitină de la aproximativ 50 µmol/ml la 300 µmol/ml într-o oră, ceea ce a fost similar cu un antrenament obositor de 15 minute, urmat de 15 minute de odihnă. Într-un alt studiu, subiecților li s-au administrat 3 g de ornitină dimineața și o altă doză 2 ore mai târziu și au constatat că chiar și după 340 de minute nivelul de ornitină din plasma sanguină a fost cu 65,8% mai mare decât efectul placebo, deși acest indicator începuse deja să fie scădere (după 240 de minute nivelul de ornitină a fost cu 314% mai mare). Ornitina se absoarbe destul de bine, iar efectele sale de vârf apar la 45 de minute după administrarea orală (sau puțin mai devreme) și rămân la acest nivel timp de 4 ore (scăderea începe undeva între 4 și 6 ore). Sa observat că administrarea a 2000 mg de ornitină nu crește nivelul de citrulină și arginină din serul sanguin - nici singură, nici atunci când interacționează cu clorhidrat, și numai ornitina din compoziția ornetinei-α-ketoglutarat (un compus dietetic special) poate crește nivelul de arginină din plasma sanguină. Administrarea ornitinei (100 mg/kg în combinație cu clorhidrat) înainte de un antrenament obositor a crescut nivelul de glutamat din plasma sanguină, atât în ​​timpul repausului, cât și după antrenament în sine (deși nu cu mult - până la aproximativ 50 μmol/ml, sau prin 9%). Un studiu a observat o creștere tranzitorie a activității a trei aminoacizi cu lanț ramificat de 4,4-9% după patru ore de efort exhaustiv, înainte de care subiecții au luat 6 g de ornitină (două doze de 3 g două ore mai târziu). După un antrenament obositor, poate fi observată o ușoară creștere a nivelului de glutamat, iar dozele mici de ornitină nu au practic niciun efect asupra nivelurilor de arginină sau citrulină din sânge.

Ornitina în culturism

Mecanismul de acțiune al medicamentului

Acumularea de amoniac în mușchii scheletici poate provoca oboseală musculară din cauza inhibării contractilității musculare indusă de proteine. În timpul exercițiilor fizice, amoniacul tinde să se acumuleze în serul sanguin și în creier, iar acumularea în creier provoacă o senzație de oboseală. S-a constatat că după administrarea a 100 mg/kg L-ornitină, nivelul de amoniac poate crește după un antrenament obositor care durează aproximativ 15 minute, în timp ce nu s-a observat un astfel de efect în repaus. Cu sesiuni de antrenament mai lungi (2 ore la 80% VO2max), cresterea nivelului de amoniac seric incepe sa scada. Mușchiul scheletic este capabil să crească în mod independent nivelurile de amoniac (prin alanină și glutamină), iar amoniacul însuși, la atingerea ficatului, poate fi transformat în uree. Cu toate acestea, suplimentarea cu ornitină de 100 mg/kg nu pare să aibă niciun efect asupra nivelului de uree în timpul exercițiilor fizice intense care durează aproximativ 15 minute. Cu toate acestea, în timpul a două ore de ciclism de efort și ornitină (2 g pe zi și 6 g în ziua exercițiului), nivelul de uree a crescut în comparație cu placebo, ceea ce se datorează probabil unei scăderi a cantității de medicament administrată înainte de test (în grupul placebo, conținutul de medicament a fost redus cu 8,9%, în grupul de testare - fără modificări). Deși administrarea ornitinei are un efect pozitiv asupra ciclului ornitinei, ornitina aproape că nu are niciun efect asupra concentrațiilor serice de uree.

Încercări umane

A fost efectuat un studiu care a folosit doze de 1 g și 2 g de L-ornitină împreună cu aceeași cantitate de L-arginină (până la 2 g și 4 g) și a remarcat că pe o perioadă de 5 săptămâni, bărbații adulți care au făcut antrenament de forță au câștigat masă slabă și a arătat o creștere a puterii. Studiul a arătat o creștere a masei musculare, dar datele au fost prea limitate pentru a trage concluzii. În plus, medicamentul a fost testat în cooperare cu arginina. Un test cu ergometru de bicicletă după ingerarea a 100 mg/kg L-ornitină clorhidrat nu a arătat un efect semnificativ al ornitinei asupra performanței fizice (timp până la epuizare, ritm cardiac, consum de oxigen) pe tot parcursul testului, care a durat aproximativ 15 minute. Într-un studiu mai lung de două ore (la VO2max de 80%), efectuat după administrarea a 2 g ornitină pe zi timp de 6 zile și 6 g înainte de a începe, sa constatat că ornitina este cu 52% mai eficientă în suprimarea oboselii decât placebo. Indicatori similari au fost obținuți în timpul unui sprint de 10 secunde (cu indicatori egali la început, ornitina s-a dovedit din nou a fi mai eficientă decât placebo), dar nici ornitina, nici placebo nu au avut vreun efect asupra vitezei medii. Se pare că ornitina poate preveni oboseala doar în timpul exercițiilor prelungite, care coincide aproximativ cu debutul complicațiilor induse de amoniac. În ciuda celor de mai sus, au fost efectuate prea puține studii pentru a trage concluzii specifice.

Impact asupra organismului

Interacțiunea cu sistemele de organe

Ficat

Encefalopatia hepatică este o afecțiune a ficatului (care afectează 84% dintre persoanele cu ciroză) care, datorită nivelului ridicat de amoniac din sânge și creier, are un impact negativ asupra funcționării cognitive. Într-un fel, această afecțiune poate fi numită toxicitate pentru amoniac. Tratamentul encefalopatiei hepatice se bazează de obicei pe reducerea concentrației de amoniac din sânge. Infuzia intravenoasă de L-ornitină poate scădea concentrațiile circulante de amoniac în condiții clinice, în timp ce L-ornitina-L-aspartatul oral administrat de 6 g de trei ori pe zi (18 g în total) timp de 14 zile este eficient în scăderea nivelului de amoniac din sânge, indiferent de doza alimentară. Recenziile pe acest subiect (dintre care unul a analizat 4 studii și o meta-analiză) sunt destul de promițătoare, dar sunt limitate de dimensiunea studiilor, iar meritul lor poate fi limitat la observarea encefalopatiei, mai degrabă decât la găsirea unei modalități de combatere a acesteia. Encefalopatia hepatică este o afecțiune a ficatului caracterizată prin concentrații mari de amoniac în sânge și creier, care provoacă efecte secundare cognitive. Suplimentarea cu ornitină poate scădea concentrațiile de amoniac din sânge la persoanele cu encefalopatie asociată cu ciroză, dar datele privind dozele orale specifice sunt limitate (majoritatea studiilor au fost efectuate intravenos în medii clinice).

Interacțiunea cu hormonii

Un hormon de creștere

S-a remarcat că după administrarea ornitinei crește concentrația de hormon de creștere care circulă în sânge, care depinde de hipotalamus. Luarea a 2.200 mg de ornitină pe zi împreună cu 3.000 mg de arginină și 12 mg de B12 timp de trei săptămâni poate crește concentrațiile plasmatice ale hormonului de creștere cu 35,7% (măsurată imediat după exercițiu) și, deși concentrația a început să scadă după o oră, a rămas tot mai mare. decât cei din grupul placebo. A fost efectuat un studiu pe 12 culturisti în care li s-au administrat doze mari de 40, 100 sau 170 mg/kg clorhidrat de ornitină și s-a remarcat că doar cea mai mare doză (170 mg/kg, sau 12 g per persoană cu o greutate de 70 kg) a fost capacitatea de a crește concentrația de creștere a hormonului a fost cu 318% mai mare decât nivelul inițial la 90 de minute după administrarea medicamentului, în timp ce nu au apărut modificări semnificative la alte 45 de minute. În ciuda acestui rezultat, autorii studiului consideră că acesta nu este deosebit de semnificativ, deoarece creșterea a avut loc de la 2,2 +/-1,4ng/ml la 9,2+/-3,0ng/ml, în timp ce fluctuațiile zilnice normale ale nivelurilor hormonului de creștere variază între zero și 16ng. /ml. Administrarea de ornitină poate provoca o creștere bruscă a nivelului hormonului de creștere. Cu toate acestea, datorită interacțiunii dintre arginină și hormonul de creștere (și anume, faptul că vârful nu durează pe tot parcursul zilei), ornitina este doar o parte a întregului proces. Este posibil ca aceste rezultate să nu aibă o semnificație practică.

Testosteron

Administrarea concomitentă de ornitină și arginină nu a avut un efect semnificativ asupra concentrației de testosteron din sângele persoanelor care au fost supuse exercițiilor de rezistență prin administrarea a 2.200 mg de ornitină și 3.000 mg de arginină timp de 3 săptămâni. Nu există dovezi ale unui efect pozitiv al ornitinei asupra nivelului de testosteron.

cortizolul

Există dovezi diferite ale efectelor ornitinei intravenoase asupra nivelului de cortizol - poate stimula hormonul adrenocorticotrop și, ulterior, cortizolul în sine, iar un alt studiu a constatat că 400 g de ornitină administrate înainte de a bea alcool au scăzut nivelurile de cortizol din sânge subiecții de dimineața următoare (deși acest lucru era mai probabil. o consecință a metabolismului accelerat al alcoolului). În plus, într-un studiu de rezistență de 3 săptămâni de L-ornitină și L-arginină combinate (2.200 mg și, respectiv, 3.000 mg), nu a existat un efect semnificativ asupra nivelurilor de cortizol. Ornitina are efecte diferite asupra nivelului de cortizol în funcție de situație. Injecțiile o cresc (într-o oarecare măsură cresc nivelul hormonului de creștere, iar semnificația practică a rezultatelor obținute nu a fost încă stabilită) și, în același timp, ornitina scade nivelul de cortizol, care a crescut ca urmare a alcoolului. intoxicaţie. Înainte de antrenamentul de forță, medicamentul nu a avut niciun efect.

Interacțiunile nutrienților

Ornitină și alfa-cetoglutarat

Uneori, ornitina este introdusă ca parte a compusului L-ornitină-α-cetoglutarat, care conține două molecule într-un raport stoichiometric de 1:2. Aceste molecule (ornitină și α-cetoglutarat) sunt legate metabolic, deoarece ornitina poate fi transformată în α-cetoglutarat prin transformare în semialdehidă de glutamat, glutamil fosfat, glutamat și, în final, α-cetoglutarat. Această transformare metabolică funcționează și în direcția opusă și se crede că administrarea de α-cetoglutarat împreună cu ornitină reduce cantitatea de ornitină care este convertită în α-cetoglutarat, favorizând în schimb formarea altor aminoacizi. Acest lucru a fost confirmat de un studiu în care s-a administrat mai întâi doar ornitină (6,4 g clorhidrat de ornitină), apoi α-cetoglutarat (3,6k ca parte a unei sări de calciu) și în final combinația acestora (10 g din fiecare medicament) și apoi ultima opțiune. a contribuit la creșterea nivelurilor de arginină și prolină (cu toate acestea, în toate cele trei etape a existat o creștere a nivelului de glutamat). Administrarea ornitinei împreună cu α-cetoglutarat poate suprima conversia ornitinei în α-cetoglutarat (care are loc implicit) și stimulează indirect formarea altor aminoacizi, cum ar fi arginina. α-cetoglutaratul este, de asemenea, capabil să acționeze ca intermediar în metabolismul aminoacizilor, interacționând cu amoniacul (sub influența unui agent reducător) și, ca urmare, formând glutamina, care are un efect de tamponare pentru amoniac, independent de ciclul ornitinei. . S-a presupus inițial că substanța reducătoare ar fi NADH sau, alternativ, formiat (un produs al ciclului ornitinei). α-cetoglutaratul poate fi un intermediar în metabolismul glutaminei, care poate conferi proprietăți de tamponare amoniacului, prin reducerea glutaminei, indiferent de cursul ciclului ornitinei.

Ornitina și Arginina

Furnizarea celulelor hepatice cu ornitină limitează rata sintezei ornitinei și detoxifierea amoniacului, iar introducerea L-argininei (218% la 0,36 mmol) și a izomerului D-argininei (204% la 1 mmol) poate stimula absorbția ornitinei. Suplimentarea cu arginină și/sau citrulină (care furnizează arginină) nu numai că crește rata de absorbție a ornitinei, dar poate și reduce nivelul de amoniac din sânge. În ciuda celor de mai sus, astfel de acțiuni sunt ineficiente, iar sinergia argininei cu ornitina care vizează detoxifierea amoniacului nu a fost studiată în mod corespunzător în prezent.

Ornitină și L-aspartat

L-aspartatul (a nu se confunda cu acidul D-aspartic) este utilizat în mod obișnuit cu ornitina în L-ornitina-L-aspartar pentru a trata encefalopatia hepatică. Această abordare era de așteptat să fie eficientă deoarece detoxifierea amoniacului este necesară pentru a trata encefalopatia hepatică, iar ornitina și aspartatul sunt ambele implicate în ciclul ornitinei (ornitina este transformată în citrulină pentru a sechestra amoniacul prin producerea de carbamoil fosfat, iar apoi citrulina este transformată în arginină de către L-aspartat ca cofactor).

Ornitina și alcoolul

Datorită capacității ornitinei de a stimula ciclul ornitinei și de a accelera eliminarea amoniacului din organism și deoarece consumul de alcool crește dramatic nivelul de amoniac (există, de asemenea, dovezi ale unei interacțiuni între căile lor metabolice), se crede că ornitina poate ajuta la reducerea efectele mahmurelii și beției. Administrarea a 400 mg de L-ornitină cu o jumătate de oră înainte de a bea alcool (0,4 g/kg cu 90 de minute înainte de culcare) a ajutat la reducerea unor măsuri luate în dimineața următoare (măsurată prin iritabilitate auto-raportată, ostilitate, jenă, durata somnului și oboseală). a scăzut, de asemenea, nivelurile de cortizol la persoanele numite „fluxuri” (de obicei, asiaticii cărora le lipsește gena aldehidei dehidrogenazei responsabilă pentru metabolismul alcoolului; „fluxurile” sunt mult mai sensibile la alcool decât alți oameni), dar medicamentul nu a avut niciun efect asupra nivelurilor metabolismului etanolului și starea de ebrietate în sine. Același studiu se referă la unul anterior (care nu poate fi găsit online) în care 800 mg de ornitină-L-aspartat au putut să afecteze doar spălatorii, în timp ce restul nu a avut niciun efect. Datele sunt limitate, dar se pare că medicamentul poate ameliora mahmureala la persoanele sensibile la alcool. Rezultatele preliminare sugerează că nu va exista nici un efect asupra celor care nu sunt spălați, astfel încât relevanța practică a acestor informații pentru băutori este necunoscută.

Medicina estetica

Piele

Se presupune că L-ornitina-α-ketoglutaratul (exclusiv) poate fi utilizat în terapia arsurilor, deoarece este un precursor atât pentru arginină, cât și pentru glutamină (precum și prolină, dar adesea nu este amintit). Ambii aminoacizi menționați pot fi utili ca suplimente enterale în medii clinice (arginina și, respectiv, glutamina). Au fost efectuate mai multe studii folosind L-ornitina-α-ketoglutarat administrat intravenos pentru a accelera rata de recuperare după arsuri. L-ornitina-α-cetoglutaratul pare să accelereze vindecarea arsurilor în mediile clinice, dar utilitatea L-ornitinei-α-cetoglutaratului ca terapie primară nu a fost stabilită (studiile clinice nu sprijină neapărat utilizarea în lumea reală).

Siguranță și toxicologie

Informații generale

Ornitina este distribuită de aceiași vectori intestinali patogeni ca L-arginina și, ca urmare, doze mari de ornitină pot provoca diaree. Deoarece acest lucru are loc pe fondul saturației complete a transportatorilor, limita superioară a dozei sigure (4-6g cauzează rareori reacții adverse) este aceeași pentru arginină, ornitină și alți aminoacizi care sunt distribuiți de același transportor (L-cisteină). ). Diareea începe atunci când aminoacizii declanșează producția de oxid nitric în tractul gastrointestinal, care stimulează absorbția intestinală a apei și duce la diaree osmotică. În alte studii, 20 g de ornitină au fost administrate intravenos și nazogastric, iar acest lucru a dus și la diaree. Dozele orale mari de ornitină pot provoca, de asemenea, diaree, dar doza activă de ornitină care provoacă diaree este mult mai mare decât doza de arginină (în timp ce citrulina nu are deloc efecte secundare gastrointestinale).

Rolul în ciclul ureei

L-ornitina este unul dintre produsele acțiunii enzimei arginaze în producerea ureei. Prin urmare, ornitina este o parte centrală a ciclului ureei, permițând utilizarea nivelurilor de azot în exces. Ornitina este un catalizator al acestei reacții. În primul rând, amoniacul este transformat în carbamoil fosfat (fosfat-CONH2). Ornitina este transformată într-un derivat de uree pe azotul delta (terminal) de către fosfatul de carbamoil. Din aspartat se adaugă un alt azot, producând stearil fumarat de azot, iar compusul rezultat (compusul guanidinei) suferă hidroliză, rezultând ornitină, producând uree. Azotul din uree provine din amoniac și aspartat, în timp ce azotul din ornitină rămâne intact.

Lactamizarea ornitinei

Disponibilitate:

Medicamentul Hepa-Merz (Ornitina) este utilizat pentru tratamentul bolilor hepatice acute și cronice însoțite de hiperamoniemie; precum și encefalopatia hepatică (latentă sau severă). Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca mijloc de OTC.

acid 2,5-diaminopentanoic

Proprietăți chimice

ornitina - acid diaminovaleric . Formula structurală a compusului chimic: NH2CH2CH2CH2CH(NH2)COOH. În secvențele peptidice, substanța este denumită Orn. Medicamentul este prezent sub formă liberă în organismele vii și este o componentă a unora.

Dacă monoxidul de carbon 4 este separat dintr-o moleculă de acid diaminovaleric (reacția are loc în timpul procesului de degradare a unui cadavru), atunci putrescine – una dintre componentele principale ale otravii cadaverice. L-ornitina (L-ornitina) este un izomer optic al acestei substanțe. A fost sintetizat pentru prima dată din țesut hepatic de rechin în 1937. Aminoacidul este format din cristale incolore care sunt ușor solubile în apă și alcool și puțin solubile în eter. Masa moleculară a compusului chimic = 132,2 grame pe mol. Aproximativ 50 de tone din acest lek sunt produse anual în lume. facilităţi.

În compoziția diferitelor medicamente, substanța se găsește cel mai adesea sub formă ketoglutarat sau aspartat .

efect farmacologic

Hepatoprotector , detoxifiere , hipoazotemic .

Farmacodinamica si farmacocinetica

Ornitina participă la procesele de sinteză uree (V ciclul ornitinei ), favorizează utilizarea grupelor de amoniu, reduce concentrația amoniac în sânge. Datorită acestui medicament, echilibrul acido-bazic al organismului este normalizat și se produce hormonul de creștere.

Dacă utilizați medicamentul pentru boli care necesită nutriție parenterală, îmbunătățește semnificativ metabolismul proteinelor.

După administrarea medicamentului pe cale orală aspartat de ornitină se disociază în aspartat Și ornitina , care sunt absorbite rapid și complet în intestinul subțire folosind reacții active de transport prin țesuturile epiteliale. Medicamentul este excretat prin rinichi cu urină în timpul ciclului ureei.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este prescris:

• la hiperamoniemie ;
• pacienţi cu sau;
• cu latentă sau pronunțată encefalopatie hepatica ;
• ca parte a tratamentului complex al tulburărilor de conștiență ( precom i) din cauza encefalopatie hepatica ;
• ca aditiv la nutriția parenterală pentru pacienții cu deficit de proteine;
• pentru diagnostic, studiu dinamic al muncii.

Contraindicatii

L-ornitina contraindicat pentru utilizare:

• pentru această substanță;
• pacienți cu insuficiență renală severă ( creatinina mai mult de 3 mg la 100 ml).

Efecte secundare

Ornitina este bine tolerată. Rareori, pot apărea erupții cutanate alergice, vărsături, greață. Dacă apar alergii, se recomandă consultarea unui medic.

Ornitina, instrucțiuni de utilizare (Metodă și dozare)

Medicamentul este prescris intravenos, oral sau intramuscular.

Pe cale intravenoasă, medicamentul este prescris sub formă de perfuzii. Regimul de dozare, frecvența și durata perfuziei depind de diferiți parametri și sunt determinate individual de medicul curant. De obicei, 20 de grame de substanță sunt dizolvate în 500 ml soluție perfuzabilă . Viteza maximă la care poate fi administrat medicamentul este de 5 grame pe oră. Doza zilnică maximă este de 40 g.

Supradozaj

Nu există informații despre supradozajul medicamentului.

Interacţiune

Ornitina nu este compatibilă farmaceutic cu benzilpenicilină benzatină , , , Și etionamidă .

Medicamentul nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu și benzatină benzilpenicilină .

Condiții de vânzare

Nu este nevoie de rețetă.

Instrucțiuni Speciale

Dacă în timpul administrării intravenoase a medicamentului apar vărsături sau greață, se recomandă reducerea vitezei de perfuzie.

Este necesar să se respecte cu strictețe conformitatea formei de dozare specifice a medicamentului cu indicațiile de utilizare.

În timpul sarcinii și alăptării

Doar medicul curant poate prescrie medicamente femeilor însărcinate conform indicațiilor directe. Se recomandă oprirea alăptării, deoarece medicamentul este excretat în lapte.

Medicamente care conțin (analogii)

Se potrivește codul ATX de nivelul 4:

Analogi structurali ai acestei substanțe: , Ornilatex , Larnamine , Ornitsetil . De asemenea, lek. produsul este inclus în: soluție perfuzabilă Hepa aminoplasmatică , Aminoplasmatic E , .

1 kg - pungi duble din polietilenă (1) - butoaie din fibre.
5 kg - saci dubli din polietilenă (1) - butoaie din fibre.
10 kg - saci dubli din polietilenă (1) - butoaie din fibre.
15 kg - saci dubli din polietilenă (1) - butoaie din fibre.
25 kg - saci dubli din polietilenă (1) - butoaie din fibre.

Descrierea componentelor active ale medicamentului " Ornitina»

efect farmacologic

Agent hipoamonemic. Reduce nivelurile crescute de amoniac din organism, în special în bolile hepatice. Acțiunea este asociată cu participarea la ciclul ornitinic al formării ureei Krebs (formarea ureei din amoniac). Promovează producția de insulină și hormon de creștere. Îmbunătățește metabolismul proteic în bolile care necesită nutriție parenterală.

Aspartatul de ornitină din organism se disociază în aminoacizii ornitină și aspartat, care sunt absorbiți în intestinul subțire prin transport activ prin epiteliul intestinal. Excretat prin urină.

Indicatii

Boli hepatice acute și cronice însoțite de hiperamoniemie. Encefalopatie hepatica.

Pentru studiul dinamic al funcției glandei pituitare.

Ca aditiv corectiv la preparatele de nutriție parenterală la pacienții cu deficit de proteine.

Regimul de dozare

Pentru administrare orală - 3-6 g de 3 ori pe zi după mese. V/m - 2-6 g/zi; flux IV 2-10 g/zi; frecventa de administrare - de 1-2 ori/zi. Picurare IV 10-50 g/zi. Durata perfuziei, frecvența și durata tratamentului sunt determinate individual.

Efect secundar

Rareori: manifestări ale pielii.

In unele cazuri: greață, vărsături.

Contraindicatii

Disfuncție renală severă (conținut de creatinină seric mai mare de 3 mg/100 ml).

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, utilizarea este posibilă numai sub strictă supraveghere medicală.

Dacă este necesar să se utilizeze în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării.

Utilizați pentru insuficiență renală

Contraindicat în cazurile de insuficiență renală severă (conținut de creatinină seric mai mare de 3 mg/100 ml).

Instrucțiuni Speciale

Dacă apar greață sau vărsături, rata de administrare trebuie optimizată.

Când se utilizează o anumită formă de dozare de ornitină, trebuie respectată indicațiile specifice.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Ornitina poate provoca tulburări de concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

0

Un studiu clinic comparativ multicentric a examinat eficacitatea și siguranța L-ornitin-L-aspartatului (Hepa-Merz), care aparține grupului de agenți hepatoprotectori care afectează tulburările metabolice. Studiul a inclus 232 de pacienți cu pancreatită acută. S-a stabilit că L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) reduce severitatea tulburărilor neurologice în necroza pancreatică. Medicamentul are proprietăți hepatoprotectoare pronunțate.

Conform literaturii și observațiilor noastre, incidența pancreatitei acute este în creștere constantă; ca frecvență ocupă locul trei după apendicita acută și colecistită. Tratamentul pancreatitei acute, în special al formelor sale distructive, este încă o problemă chirurgicală dificilă din cauza ratei sale ridicate de mortalitate - de la 25 la 80%.

Ficatul este primul organ țintă care suportă cea mai mare parte a toxemiei pancreatice sub forma unei intrări masive în sânge care curge prin vena portă a enzimelor pancreatice și lizozomale activate, substanțe biologic active, produse toxice ale descompunerii parenchimului pancreatic în timpul necrobiozei. și activarea sistemului kalikreină-kinină.

Ca urmare a acțiunii factorilor dăunători, în parenchimul hepatic se dezvoltă tulburări microcirculatorii profunde; activarea factorilor de moarte a celulelor mitocondriale și inducerea apoptozei celulelor hepatice are loc în hepatocite. Decompensarea mecanismelor interne de detoxifiere agravează evoluția pancreatitei acute datorită acumulării în organism a multor substanțe toxice și metaboliți care se concentrează în sânge și creează un efect hepatotrop secundar.

Insuficiența hepatică este una dintre cele mai grave complicații ale pancreatitei acute. De multe ori determină cursul bolii și rezultatul acesteia. Din literatură se știe că la 20,6% dintre pacienții cu pancreatită edematoasă și la 78,7% cu un proces distructiv la nivelul pancreasului sunt afectate diferite funcții hepatice, ceea ce agravează semnificativ rezultatele tratamentului și în 72% din cazuri este cauza directă. de moarte.

Având în vedere acest lucru, este evidentă necesitatea prevenirii și tratamentului adecvat al insuficienței hepatice la fiecare pacient cu pancreatită acută folosind întreaga gamă de măsuri conservatoare. Astăzi, una dintre domeniile prioritare ale terapiei complexe pentru insuficiența hepatică în pancreatita acută este includerea în tratament a hepatoprotectorilor, în special a L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz).

Medicamentul se află pe piața farmaceutică de câțiva ani, s-a dovedit și este utilizat cu succes în practica terapeutică, neurologică și toxicologică pentru bolile hepatice acute și cronice. Medicamentul stimulează funcția de detoxifiere a ficatului, reglează metabolismul în hepatocite și are un efect antioxidant pronunțat.

Din noiembrie 2009 până în martie 2010, a fost efectuat un studiu clinic multicentric nerandomizat pentru a studia eficacitatea hepatoprotectorului L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz) în tratamentul complex al pacienților cu pancreatită acută. Studiul a inclus 232 de pacienți (150 (64,7%) bărbați și 82 (35,3%) femei) cu pancreatită acută confirmată prin metode clinice, de laborator și instrumentale. Vârsta pacienților a variat între 17 și 86 de ani, cu o medie de 46,7 (34; 58) ani. La 156 (67,2%) pacienți a fost diagnosticată o formă edematoasă de pancreatită, la 76 (32,8%) - forme distructive: la 21 (9,1%) - necroză pancreatică hemoragică, la 13 (5,6%) - grasă, la 41 (17,7%). %) - mixt, 1 (0,4%) - posttraumatic.

Toți pacienții au primit terapie conservatoare complexă de bază (blocarea funcției pancreatice exocrine, perfuzie-detoxifiere, agenți antibacterieni).

L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) a fost utilizat într-un complex de măsuri terapeutice la 182 (78,4%) pacienţi (grup principal); 50 (21,6%) pacienți au alcătuit lotul de control, la care acest medicament nu a fost utilizat. Medicamentul a fost prescris din prima zi de includere a pacientului în studiu conform schemei dezvoltate: 10 g (2 fiole) intravenos la o viteză de injectare de cel mult 5 g/h la 400 ml de soluție fiziologică de clorură de sodiu pt. 5 zile, din a 6-a zi - pe cale orală (medicamentul sub formă de granule, 1 pachet, 3 g, de 3 ori pe zi timp de 10 zile).

Severitatea stării pacienților a fost evaluată folosind scala de severitate a stării fiziologice SAPS II. În funcție de scorul total SAPS II, au fost identificate 2 subgrupuri de pacienți în ambele grupuri: cu un scor total<30 и >30.

Subgrup cu gravitatea stării conform SAPS II<30 баллов составили 112 (48,3%) пациентов, в том числе 97 (87%) - из основной группы: мужчин - 74 (76,3%), женщин - 23 (23,7%), средний возраст - 40,9 (33; 45) года, тяжесть состояния - 20,4±5,2 балла; из контрольной группы было 15 (13%) пациентов: мужчин - 11 (73,3%), женщин - 4 (26,7%), средний возраст - 43,3 (28,5; 53) года, тяжесть состояния - 25±6 баллов.

Subgrupul cu un scor total SAPS II >30 a fost format din 120 (51,7%) pacienți, inclusiv 85 (71%) din grupul principal: bărbați - 56 (65,9%), femei - 29 (34,1%), vârsta medie - 58,2 (45; 66,7) ani, gravitatea stării - 36,3+5,6 puncte; din lotul de control au fost 35 (29%) pacienți: bărbați - 17 (48,5%), femei - 18 (51,4%), vârsta medie - 55,4 (51; 63,5) ani, severitatea stării - 39,3±5,9 puncte .

Studiul a identificat 4 puncte de bază: a 1-a, a 3-a, a 5-a și a 15-a zi. Pentru a evalua eficacitatea tratamentului, severitatea stării pacienților a fost determinată în timp utilizând Scala Integrală SOFA; au fost examinați parametrii de laborator: concentrația bilirubinei, nivelurile proteice, ureea și creatinina, enzimele de citoliză - alanina aminotransferaza (ALT), aspartat aminotransferaza (AST). Gradul de afectare a funcțiilor cognitive și rata de recuperare a acestora în timpul tratamentului au fost evaluate cu ajutorul testului Number Link Test (NTT).

Prelucrarea matematică a materialului factual a fost efectuată folosind metode de bază de statistică biomedicală folosind Microsoft Office Excel 2003 și pachetul de aplicații BIOSTAT. La descrierea caracteristicilor de grup, am calculat abaterea standard a valorii medii a caracteristicii cu distribuția sa parametrică și intervalul intercuartil cu o distribuție neparametrică. Semnificația diferențelor dintre cei 2 parametri a fost evaluată folosind testele Mann-Withney și x2. Diferențele au fost considerate semnificative statistic la p=0,05.

La pacienții din grupul principal cu severitate a stării conform SAPS II<30 баллов применение L-орнитин-L-аспартата (Гепа-Мерц) в комплексе лечения привело к более быстрому восстановлению нервно-психической сферы, что оценивалось в ТСЧ. При поступлении у пациентов обеих групп длительность счета была выше нормы (норма - не более 40 с) на 57,4% в основной группе и на 55,1% - в контрольной: соответственно 94 с (80; 98) и 89,5 с (58,5; 116). На фоне терапии отмечалась положительная динамика в обеих группах. На 3-й сутки длительность счета составила 74 с (68; 78) в основной группе и 82,3 с (52,5; 100,5) - в группе сравнения, что превышало норму на 45,9 и 51,2% соответственно (р=0,457, Mann-Withney). На 5-е сутки время в ТСТ составило 50 с (48; 54) в основной группе и 72,9 с (44; 92) - в контрольной, что превышало норму на 20 и 45,2% соответственно (р=0,256, Mann-Withney). Статистически достоверные изменения отмечены на 15-е сутки исследования: в основной группе - 41 с (35; 49), что превышало нормальное значение на 2,4%, а в контрольной — 61 с (41; 76) (больше нормы на 34,4%; р=0,038, Mann-Withney) - рисунок "Динамика состояния нервно-психической сферы у больных с суммарным баллом по SAPS II <30".

La pacienții cu o severitate a stării conform SAPS II > 30 de puncte, studiul a relevat un efect pozitiv al L-ornitin-L-aspartat (Hepa-Merz) asupra dinamicii parametrilor biochimici; cele mai semnificative modificări au vizat indicatorii sindromului citolitic (ALT, AST) și rata de refacere a funcțiilor neuropsihice.

În timpul monitorizării dinamice a severității stării pacienților, evaluată prin scala SOFA, s-a remarcat și o normalizare mai rapidă în grupul principal (Figura „Dinamica severității afecțiunii la pacienții cu scor total pe SAPS II >30 "). Severitatea stării pacienților din grupul principal și grupul de control în prima zi a studiului pe scara SOFA a fost de 4 (3; 6,7) și, respectiv, de 4,2 (2; 7) puncte, în a 3-a zi de studiu - 2 (1; 3), respectiv ,7) și 2,9 (1; 4) puncte (p=0,456, Mann-Withney), în a 5-a zi - 1 (0; 2) și 1,4 (0; 2) puncte (p =0,179), respectiv , Mann-Withney), în a 15-a zi: în lotul principal în medie 0 (0; 1) puncte, la 13 (11%) pacienţi - 1 punct; în grupul de control, semne de disfuncție de organ au fost observate la 12 (34%) pacienți; valoarea medie SOFA în acest grup a fost de 0,9 (0; 2) puncte (p = 0,028, Mann-Withney).

Utilizarea L-ornitinei-L-aspartatului (Hepa-Merz) în studiul nostru a fost însoțită de o scădere mai pronunțată a parametrilor de citoliză decât la martor (figurele „Dinamica conținutului de ALT la pacienții cu un scor total SAPS II > 30” și „Dinamica conținutului AST la pacienții cu un scor total SAPS II > 30”).

În ziua 1, nivelurile ALT și AST au depășit limita superioară a normalului la toți pacienții. Conținutul mediu de ALT în grupul principal a fost de 137 U/l (27,5; 173,5), în grupul de control - 134,2 U/l (27,5; 173,5), AST - 120,5 U/l, respectiv (22,8; 99) și respectiv 97,9 U /l (22,8; 99). În a 3-a zi, conținutul de ALT a fost, respectiv, 83 U/l (25; 153,5) și respectiv 126,6 U/l (25; 153,5) (p-0,021, Mann-Withney), AST - 81,5 U/l (37; 127) şi 104,4 U/l (37; 127) (p=0,014, Mann-Withney). În a 5-a zi, conținutul mediu de ALT în grupul principal și de control a fost de 62 U/l (22,5; 103) și respectiv 79,7 U/l (22,5; 103) (p=0,079, Mann-Withney), un AST - 58 U/l (38,8; 80,3) şi 71,6 U/l (38,8; 80,3) (p=0,068, Mann-Withney). Concentrația de ALT și AST la pacienții cărora li s-a administrat L-ornitină-L-aspartat (Hepa-Merz) a atins valori normale în a 15-a zi. Nivelul ALT în grupul principal a fost de 38 U/l (22,5; 49), în lotul de comparație - 62 U/l (22,5; 49) (p = 0,007, Mann-Withney), nivelul AST a fost de 31,5, respectiv U /l (25; 54) şi 54,2 U/l (25; 70) (p=0,004, Mann-Withney).

Studiul atenției folosind TSC la pacienții cu o severitate a stării conform SAPS II > 30 de puncte a evidențiat și rezultate mai bune la lotul principal (Figura „Dinamica stării sferei neuropsihice la pacienții cu un scor total conform SAPS II > 30").

Viteza lor de numărare până în a 3-a zi a fost mai mare decât în ​​grupul de comparație cu 18,8%: a durat 89 s (69,3; 105) și respectiv 109,6 s (90; 137), (p = 0,163, Mann -Withney); până în ziua 5 diferența a ajuns la 34,7%: 59 s (52; 80) și respectiv 90,3 s (66,5; 118), (p = 0,054, Mann-Withney). În a 15-a zi în grupul principal, numărarea a durat în medie 49 s (41,5; 57), ceea ce a fost cu 47,1% mai mult decât același indicator în grupul de control: 92,6 s (60; 120); p=0,002, Mann-Withney.

Rezultatele imediate ale tratamentului ar trebui să includă și o reducere a timpului de spitalizare cu o medie de 18,5% la pacienții din grupul principal (p = 0,049, Mann-Withney).

În lotul de control au fost 2 (6%) decese din creșterea insuficienței multiple de organe (p = 0,15; Χ 2), în grupul principal nu au existat decese.

Observația a arătat că, în marea majoritate a cazurilor, L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) a fost bine tolerat de către pacienți. La 7 (3,8%) pacienți au fost observate reacții adverse, la 2 (1,1%) medicamentul a fost întrerupt din cauza dezvoltării unei reacții alergice, la 5 (2,7%) simptome dispeptice au fost observate sub formă de greață, vărsături, care au fost oprite la reducerea ratei de administrare a medicamentelor.

Utilizarea în timp util a L-ornitinei-L-aspartatului (Hepa-Merz) într-un complex de măsuri terapeutice pentru pancreatita acută este justificată patogenetic și poate reduce semnificativ severitatea intoxicației endogene. L-ornitina-L-aspartatul (Hepa-Merz) este bine tolerat de către pacienți.

Literatură

1. Bueverov A.O. Encefalopatia hepatică ca principală manifestare a insuficienței hepatice // Materiale ale simpozionului satelit al companiei Merz „Bolile ficatului și encefalopatia hepatică”, 18 aprilie 2004, Moscova. - P. 8.

2. Ivanov Yu.V. Aspecte moderne ale apariției insuficienței hepatice funcționale în pancreatita acută // Morfologie matematică: jurnal electronic matematic și medico-biologic. -1999; 3 (2): 185-195.

3. Ivashkin V.T., Nadinskaya M.Yu., Bueverov A.O. Encefalopatia hepatică și metode de corecție metabolică a acesteia // Breast Cancer Library. - 2001; 3 (1): 25-27.

4. Laptev V.V., Nesterenko Yu.A., Mikhailusov S.V. Diagnosticul și tratamentul pancreatitei distructive - M.: Binom, 2004. - 304 p.

5. Nadinskaya M.Yu., Podymova S.D. Tratamentul encefalopatiei hepatice cu Hepa-Merz // Materiale ale simpozionului satelit al companiei Merz „Boli hepatice și encefalopatie hepatică”, 18 aprilie 2004, Moscova. - P. 12.

6. Ostapenko Yu.N., Evdokimov E.A., Boyko A.N. Experiența efectuării unui studiu multicentric în instituțiile medicale din Moscova pentru a studia eficiența utilizării Hepa-Merz pentru endotoxicoza de diverse etiologii // Materiale ale celei de-a doua conferințe științifice și practice, iunie 2004, Moscova. - P. 31-32.

7. Popov T.V., Glushko A.V., Yakovleva I.I. si altele.Experienta de utilizare a medicamentului Selenase in complexul de terapie intensiva a pacientilor cu pancreatita distructiva // Consilium Medicum, Infectii in chirurgie. - 2008; 6 (1): 54-56.

8. Savelyev V.S., Filimonov M.I., Gelfand B.R. si altele.Pancreatita acuta ca problema de interventie chirurgicala urgenta si terapie intensiva // Consilium Medicum. - 2000; 2 (9): 367-373.

9. Spiridonova E.A., Ulyanova Ya.S., Sokolov Yu.V. Utilizarea medicamentelor Hepa-Merz în terapia complexă a hepatitei virale fulminante // Materiale ale simpozionului satelit al companiei Merz „Boli hepatice și encefalopatie hepatică”, 18 aprilie 2004, Moscova. - P. 19.

10. Kircheis G. Eficacitatea terapeutică a perfuziilor cu L-ornitină-L-aspartat la pacienții cu ciroză și encefalopatie hepatică: rezultate ale studiului dublu-orb, controlat cu placebo // Hepatologie. - 1997; 1351-1360.

11. Nekam K. și colab. Efectul tratamentului in vivo cu ornitină-aspartat hepamerz asupra activității și expresiei superoxid dismutază SOD la pacienții cu ciroză hepatică// Hepatologie. -1991; 11: 75-81.

Mi-a plăcut un articol medical, știri, prelegere despre medicină din categoria
« / / / »: