Carte de referință medicinală geotar. Picături de Neuleptil - un remediu universal pentru tulburările mintale la copii și adulți

Formular de eliberare:

Soluție orală galben-brun, transparent, fluorescent, cu miros de menta.

Excipienți: zaharoză - 25 g, acid ascorbic - 0,8 g, acid tartric - 1,65 g, glicerol (glicerină) - 15 g, ulei din frunze de mentă - 0,04 g, etanol 96% - 9,74 g, caramel (E150d) - 0,2 g, apă purificată - până la 100 ml.

30 ml - sticle de sticlă neutră închisă (tip III) cu picurător (1) - pachete de carton.
125 ml - sticle de sticlă închisă la culoare (1) completate cu o seringă dozatoare din plastic - pachete de carton.

Grupa farmacoterapeutică:

• Agenți neurotropi

Proprietăți farmacologice:

Farmacodinamica

Neuleptil este un antipsihotic produs din derivați de fenotiazină piperidină. Are un efect antipsihotic și sedativ moderat, fără componentă stimulatoare. Are efecte adrenolitice, antispastice, parasimpatolitice, antiemetice, hipotermice. Potențiază activitatea analgezicelor și hipnoticelor narcotice și nenarcotice.

Are un efect sedativ distinct, reduce agresivitatea, excitabilitatea și dezinhibarea. Are efect hipnotic.

Datorită efectului său de normalizare selectivă asupra comportamentului, Neuleptil este numit „corector de comportament”.

Farmacocinetica

Bine absorbit din tractul gastrointestinal. După administrarea orală, concentrațiile plasmatice sunt mai mici decât în ​​cazul administrării intramusculare (efectul de „prima trecere” prin ficat) și variază foarte mult.

Comunicarea cu proteinele plasmatice - 90%. Pătrunde intens în țesuturi, deoarece trece cu ușurință prin barierele histohematice, inclusiv prin bariera hemato-encefalică. Trece în laptele matern.

Metabolizat în ficat prin hidroxilare și conjugare, are efect de „prima trecere” prin ficat și suferă recirculare hepatică.

T 1/2 - 30 ore.Eliminarea produselor metabolice este mai lungă. Excretat prin rinichi, cu bilă și fecale.

Indicatii de utilizare:

Manifestări de agresivitate în tulburările psihice.

Contraindicatii:

Absolut:

Glaucom cu unghi închis;

Retenție urinară din cauza bolilor de prostată;

Boala Parkinson;

Agranulocitoză, istoric de porfirie;

Terapie concomitentă cu levodopa;

Hipersensibilitate la periciazină.

CU prudență medicamentul trebuie utilizat la pacienții cu boli ale sistemului cardiovascular, insuficiență renală și/sau hepatică și la pacienții vârstnici (se pot dezvolta efecte sedative și hipotensive excesive).

Instructiuni de utilizare si dozare:

Regimul de dozare variază semnificativ în funcție de indicațiile și vârsta pacientului. Doza zilnică medie trebuie administrată în 2 sau 3 prize, cu accent pe orele de seară.

U adultii doza zilnică medie poate varia de la 30 mg la 100 mg. În unele cazuri, este permisă creșterea dozei zilnice la 200 mg.

U copii peste 3 ani

Efect secundar:

Neuleptil este de obicei bine tolerat, cu toate acestea, în unele cazuri pot apărea următoarele reacții adverse, a căror severitate variază în funcție de proprietățile farmacologice ale antipsihoticului.

Doze inițiale mici:

Tulburări ale sistemului nervos autonom: hipotensiune arterială ortostatică; efecte anticolinergice precum uscăciunea gurii, constipația, pareza de acomodare, retenția urinară.

sedare sau somnolență, care sunt mai pronunțate la începutul tratamentului; apatie, anxietate, schimbări de dispoziție, depresie.

Doze mai mari:

Tulburări ale sistemului nervos: diskinezie precoce (torticolis spasmodic, crize oculomotorii, trismus etc.), diskinezie tardivă observată în timpul tratamentului de lungă durată; tulburări extrapiramidale (akinezie, uneori combinată cu hipertonicitate musculară și eliminată parțial prin prescrierea de medicamente anticolinergice antiparkinsoniane; hiperkinezie-hipertonicitate, agitație motorie; acatizie).

Tulburări endocrine și metabolice: impotență, frigiditate; hiperprolactinemie: amenoree, galactoree, ginecomastie; creștere în greutate; tulburări de termoreglare; hiperglicemie, scăderea toleranței la glucoză.

Reacții mai puțin frecvente și independente de doză:

Reacții ale pielii: reacții alergice ale pielii; fotosensibilitate.

Tulburări hematologice: rar - agranulocitoză (se recomandă monitorizarea regulată a unui test general de sânge); leucopenie.

Tulburări oftalmologice: scăderea tonusului globilor oculari; depozite maronii în camera anterioară a ochiului datorită acumulării de medicamente, de obicei neafectând vederea.

Alte:

Test serologic pozitiv pentru prezența anticorpilor antinucleari, fără manifestări clinice de lupus eritematos.

Posibilitatea de a dezvolta icter colestatic.

Sindromul neuroleptic malign: Dacă se dezvoltă o febră inexplicabilă, terapia antipsihotică trebuie oprită imediat, deoarece acesta poate fi unul dintre simptomele sindromului neuroleptic malign descris cu utilizarea antipsihoticelor, ale căror manifestări clinice sunt paloarea pielii, hipertermia și disfuncția sistemului autonom. sistem nervos.

Deși acest efect al Neuleptil, ca și alte antipsihotice, este asociat cu intoleranța individuală, există factori predispozanți pentru apariția acestuia, cum ar fi deshidratarea sau leziunile organice ale creierului.

Printre pacienții care iau antipsihotice fenotiazinice au fost raportate cazuri izolate de moarte subită, posibil cauzate de cauze cardiace, precum și cazuri inexplicabile de moarte subită.

Supradozaj:

Supradozajul poate provoca tulburări extrapiramidale severe și comă.

Tratament trebuie să fie simptomatic și efectuat într-un departament specializat.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării:

Sarcina

Studiile experimentale la animale nu au evidențiat efectul teratogen al medicamentului. Efectele teratogene ale periciazinei nu au fost studiate la om. Ca și în cazul altor derivați de fenotiazină, datele obținute din diferite studii epidemiologice prospective care examinează posibilul risc de malformații la făt sunt contradictorii. Nu există date privind efectul administrării neuleptilului în timpul sarcinii asupra dezvoltării creierului fetal.

În cazuri rare, următoarele tulburări au fost raportate la nou-născuții ale căror mame au primit tratament pe termen lung cu doze mari de Neuleptil:

Tulburări gastro-intestinale (balonare etc.) asociate cu efectul de atropină al fenotiazinelor;

Tulburări extrapiramidale.

Astfel, riscul de teratogenitate a medicamentului, dacă există, este neglijabil. Este recomandabil să se limiteze durata de administrare a medicamentului în timpul sarcinii.

Daca este posibil, la sfarsitul sarcinii este indicat sa se reduca dozele de Neuleptil si medicamentele antiparkinsoniane care le corecteaza, ceea ce poate potenta efectul atropinic al neurolepticelor. La nou-născuți, trebuie monitorizată starea sistemului nervos și funcția tractului gastrointestinal.

Alăptarea

Din cauza lipsei de date privind pătrunderea medicamentului în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timp ce luați medicamentul.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Combinații de medicamente a căror utilizare este contraindicată:

Levodopa: A fost stabilită prezența antagonismului reciproc între levodopa și neuleptil. Tulburările extrapiramidale nu trebuie tratate cu levodopa în timpul tratamentului cu neuleptil (reducerea sau pierderea activității neuroleptice).

Dacă este necesar să se prescrie neuleptil pacienților care suferă de parkinsonism și iau levodopa, este ilogic să se continue administrarea de levodopa, deoarece crește tulburările mintale și nu poate acționa asupra receptorilor blocați de antipsihotice.

Combinații inadecvate de medicamente:

Alcool: efect sedativ crescut al neuleptilului: reacție scăzută, care poate fi periculoasă pentru persoanele care conduc vehicule și folosesc utilaje. Evitați consumul de băuturi alcoolice și medicamente care conțin alcool.

Guanetidină și medicamente similare: reducerea activității hipotensive a guanetidinei, prin reducerea pătrunderii guanetidinei în fibrele nervilor simpatici, care este asociată cu acțiunea medicamentului. Utilizați alte medicamente antihipertensive.

Sultopride: risc crescut de apariție a aritmiilor ventriculare, în special a fibrilației ventriculare.

Combinații de medicamente care necesită prudență la utilizare:

Antiacide (săruri, oxizi și hidroxizi de magneziu, aluminiu și calciu): scăderea absorbției neuleptilului în tractul gastrointestinal. Dacă este posibil, intervalul dintre administrarea de antiacide și neuleptil ar trebui să fie de cel puțin două ore.

Combinații de medicamente care pot avea interacțiuni care ar trebui luate în considerare:

Medicamente antihipertensive (toate): efect hipotensiv crescut și riscul de a dezvolta hipotensiune ortostatică (efect cumulativ). Pentru guanetidină, vezi secțiunea „Combinații de medicamente neadecvate”.

Alte medicamente care au un efect depresiv asupra sistemului nervos sunt derivații de morfină. Majoritatea blocanților receptorilor histaminici H1 cu efecte sedative, barbiturice, benzodiazepine, anxiolitice care nu sunt derivate ale benzodiazepinelor, clopidină și medicamentele care le conțin: o creștere a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central poate fi semnificativă, în special la conducerea vehiculelor și la utilizarea altor mecanisme.

Atropină și alte medicamente anticolinergice, antidepresive, derivați de imipramină, medicamente antiparkinsoniene cu efecte anticolinergice; disopiramida- posibilitatea acumulării de reacții nedorite asociate cu efectele anticolinergice, precum retenția urinară, constipația, uscăciunea gurii etc.

Îmbunătățește efectele anxiolitice, analgezice, anestezice, hipnotice, etanol, precum și efectele secundare ale medicamentelor hepato- și nefrotoxice. Atunci când sunt utilizate împreună cu antidepresive triciclice, maprotilină, inhibitori MAO, efectele sedative și anticolinergice pot fi prelungite și intensificate, cu diuretice tiazidice - hiponatremie crescută, cu Li + - scăderea absorbției în tractul gastrointestinal, creșterea ratei de excreție a Li +, creșterea severitatea tulburărilor extrapiramidale, semnele precoce toxicitatea Li+ (greață și vărsături) pot fi mascate de efectul antiemetic al fenotiazinelor. Atunci când este combinat cu beta-blocante, crește efectul hipotensiv; există un posibil risc de a dezvolta retinopatie ireversibilă, aritmii și diskinezie tardivă. Administrarea de agonisti alfa si beta adrenergici (epinefrina) si simpatomimetice (efedrina) poate duce la o scadere paradoxala a tensiunii arteriale. Amitriptilina, amantadina, antihistaminicele și alte medicamente cu efect anticolinergic cresc activitatea anticolinergică.

Medicamentele antitiroidiene cresc riscul de a dezvolta agranulocitoză. Reduce efectul supresoarelor poftei de mâncare (cu excepția fenfluraminei). Reduce eficacitatea efectului emetic al apomorfinei. sporește efectul său inhibitor asupra sistemului nervos central. Crește concentrațiile plasmatice de prolactină și interferează cu acțiunea bromocriptinei.

Instrucțiuni și precauții speciale:

În caz de febră sau infecție, trebuie efectuată o hemoleucogramă completă, deoarece au existat raportări cu privire la posibilitatea dezvoltării agranulocitozei.

Pentru pacienții cu epilepsie, datorită capacității medicamentului de a scădea pragul de excitabilitate a cortexului cerebral, trebuie efectuată observație clinică și, dacă este posibil, electroencefalografică.

Antipsihoticele fenotiazinice pot prelungi intervalul QT, ceea ce crește riscul apariției unor aritmii ventriculare grave, cum ar fi torsada vârfurilor, care sunt potențial fatale (moarte subită).

Prelungirea intervalului QT este sporită în special în prezența bradicardiei, hipokaliemiei și prelungirii congenitale sau dobândite (ca urmare a administrării de medicamente) a intervalului QT. Înainte de a prescrie terapia antipsihotică, ca factor absolut necesar în tratament și, dacă tabloul clinic permite, pentru a exclude posibila apariție a factorilor de risc, este necesar să se efectueze teste medicale și de laborator.

Se recomandă prudență atunci când utilizați periciazina:

La pacienții vârstnici, datorită predispoziției lor mari la dezvoltarea sedării și a hipotensiunii ortostatice;

La pacienții cu patologie cardiovasculară severă, din cauza tulburărilor hemodinamice și modificărilor ECG;

La pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală, din cauza riscului de supradozaj.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule sau alte utilaje.

Pacienții, în special cei care sunt conducători de vehicule sau persoane care lucrează cu alte mecanisme, trebuie informați cu privire la posibilitatea de a avea somnolență în legătură cu administrarea medicamentului, în special la începutul tratamentului.

Pentru afectarea funcției renale

CU prudență medicamentul trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru disfuncția ficatului

CU prudență medicamentul trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică.

Utilizați la bătrânețe

CU prudență medicamentul trebuie utilizat la pacienții vârstnici (se pot dezvolta efecte sedative și hipotensive excesive).

Utilizare în copilărie

U copii peste 3 ani doza zilnică medie este de la 0,1 mg până la 0,5 mg per kg de greutate corporală.

Conditii de depozitare:

Lista B. La o temperatură care să nu depășească 25°C, la îndemâna copiilor și ferit de lumină. După data de expirare, medicamentul nu poate fi utilizat.

Neuleptil este un agent farmaceutic aparținând grupului de antipsihotice utilizate pentru tratarea stărilor psihotice acute.

Care sunt compoziția și forma de eliberare a medicamentului Neuleptil?

Ingredientul activ al medicamentului farmaceutic Neuleptil este reprezentat de periciazină, în cantitate de 10 miligrame per capsulă. Componente auxiliare: gelatină, dioxid de titan, stearat de magneziu și dihidrat de calciu.

Medicamentul Neuleptil este disponibil sub formă de capsule de gelatină opace, mărimea 4, de culoare albă, care conțin în interior pulbere galbenă. Medicamentul este vândut în blistere a câte 10 bucăți. Eliberarea se efectuează la prezentarea unei rețete.

Care este efectul capsulelor Neuleptil?

Ingredientul activ al medicamentului, periciazina, face parte din grupul derivaților de fenotiazină piperidină și are activitate antipsihotică moderată. În plus, medicamentul are următoarele efecte farmacologice: sedativ, antispasmodic, antiemetic, precum și hipotermic, antihistaminic și adrenolitic (suprimă activitatea diviziunii simpatice a sistemului nervos autonom).

Principiul de acțiune al medicamentului se bazează pe capacitatea periciazinei de a bloca receptorii dopaminergici postsinaprici localizați în anumite structuri ale sistemului nervos, în special: în hipotalamus, sistemul extrapiramidal și zona de declanșare a centrului vărsăturilor.

De asemenea, trebuie amintit că un produs farmaceutic poate spori semnificativ eficacitatea analgezicelor, atât narcotice, cât și non-narcotice. Din acest motiv, doza de analgezice utilizate trebuie ajustată.

Utilizarea medicamentului ajută la reducerea delicată a nivelului de agresivitate, normalizează starea de spirit și somnul pacientului și îmbunătățește abilitățile mentale. Este important de reținut că administrarea de capsule Neuleptil nu duce la dezvoltarea letargiei sau a somnolenței, desigur, dacă pacientul respectă dozele recomandate.

Atunci când este administrată pe cale orală, periciazina este ușor și rapid absorbită din intestinul subțire. Pătrunde prin majoritatea barierelor histo-țesutului. Se determină în cantități semnificative în lichidul cefalorahidian.

Procesele de transformare biologică a periciazinei apar în ficat datorită reacțiilor de conjugare și hidroxilare. Metaboliții substanței active sunt determinați în urină și scaun. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 30 de ore. Cu patologia ficatului, această cifră poate crește semnificativ.

Care sunt indicațiile de utilizare a Neuleptil?

Instrucțiunile de utilizare permit utilizarea medicamentului antipsihotic Neuleptil în următoarele cazuri:

Tratamentul simptomatic al tulburărilor de comportament care apar cu agresivitate severă;
Terapia cronică;
.

Doar un psihiatru poate prescrie acest medicament. Utilizarea fără supraveghere adecvată poate fi periculoasă pentru sănătate. Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să urmați un curs complet de examinare la o instituție medicală.

Care sunt contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului Neuleptil?

Instrucțiunile de utilizare nu permit utilizarea medicamentului Neuleptil (capsule) în următoarele cazuri:

Retenție urinară cu adenom de prostată;
Boala Parkinson;
Necesitatea utilizării medicamentului Levodopa;
Intoleranță la periciazină;
porfirie;
Alăptarea;
Glaucom cu unghi închis.

Contraindicații relative: patologie hepatică severă, boli de rinichi, insuficiență cardiacă, bătrânețe (risc ridicat de a dezvolta sedare pronunțată).

Care este utilizarea și doza medicamentului Neuleptil?

Doza eficientă a medicamentului este într-un interval destul de larg de la 30 la 100 de miligrame de periciazină pe zi. Medicamentele trebuie luate de 2-3 ori pe zi, cu accent pe orele de seară.

În cazuri severe, este posibil să se prescrie până la 200 de miligrame de medicament pe zi, dar de preferință într-un spital de psihiatrie și sub controlul „imaginei” periferice a sângelui. În plus, durata acestor activități ar trebui limitată la un interval de timp minim.

Supradozaj de Neuleptil

Simptomele sunt: ​​pierderea conștienței, comă, probleme respiratorii și cardiace. Tratament: internare în secția de terapie intensivă, detoxifiere și terapie simptomatică.

Care sunt efectele secundare ale Neuleptil?

Administrarea capsulelor de Neuleptil poate duce la dezvoltarea următoarelor reacții adverse: gust neplăcut și (incapacitatea de a focaliza vederea asupra obiectelor aflate la diferite distanțe), constipație, agitație emoțională, creștere în greutate, scăderea toleranței la glucoză, patologia termoreglarii, sângerare aciclică, scăderea libidoului. (dorinta sexuala).

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului, pacienții trebuie să se abțină complet de la consumul de alcool, deoarece combinația de periciazină și etanol poate duce la dezvoltarea unor tulburări digestive semnificative și simptome severe de rezistență la analgezice.

Cum să înlocuiesc Neuleptil, ce analogi ar trebui să folosesc?

Medicamentul neuroleptic Neuleptil poate fi înlocuit cu medicamentul farmaceutic Periciazin, dar numai după consultarea prealabilă cu medicul dumneavoastră.

Concluzie

Tratamentul bolilor în practica psihiatrică trebuie efectuat sub supravegherea atentă a unui specialist și cu respectarea obligatorie a unei abordări integrate: luarea medicamentelor recomandate, contactul cu societatea (în absența contraindicațiilor), alimentație bună, stres mental, monitorizare regulată. de un medic.

Fii sănătos!

Tatyana, www.site
Google

- Dragi cititori! Evidențiați greșeala pe care ați găsit-o și apăsați Ctrl+Enter. Scrie-ne ce este în neregulă acolo.
- Vă rugăm să lăsați comentariul dvs. mai jos! Vă întrebăm! Trebuie să știm părerea ta! Mulțumesc! Mulțumesc!

Nume latin: Neuleptil
cod ATX: N05A C01
Substanta activa: periciazina
Producător: A.Nattermann și Cie.
(Germania), Haupt Pharma Livron (Franța)
Eliberare din farmacie: pe bază de rețetă
Conditii de depozitare: la temperaturi de până la 25°C
Data maximă înainte: 3 ani

Neuleptil este un medicament din grupul antipsihoticelor. Are efecte antipsihotice și sedative. Indicația pentru utilizarea Neuleptil este ameliorarea agresivității în diferite tipuri de tulburări mintale, stări de anxietate și anxietate crescută. Medicamentul s-a dovedit a fi un corector de comportament.

Compoziția și forma de dozare a medicamentului

Capsule

• 10 mg periciazină
• Componente suplimentare: E 572, precipitat
• Componente capsule: E171, gelatină.

Medicamente sub formă de capsule gelatinoase tari într-un corp alb netransparent. Umplutură: amestec de pulbere galbenă. Medicamentul este ambalat în blistere a câte 10 bucăți. Într-un pachet de carton - 5 înregistrări, adnotare.

Soluție de Neuleptil

În 100 ml de medicamente:

• 4 g periciazină
• Componente suplimentare: zaharoza, acid ascorbic, acid tartric, glicerina, ulei de menta, alcool etilic, E150d (caramel), apa.

Medicamentul sub formă de soluție orală este un lichid translucid portocaliu-maro, cu fluorescență, care miroase a mentă. Medicamentul (30 ml) este plasat în sticle de protecție împotriva luminii echipate cu un picurător sau în sticle de culoare închisă (125 ml) echipate cu un dozator de seringă. Într-un pachet de carton - 1 recipient, instrucțiuni de utilizare.

Tabletele de Neuleptil (Teofarma) conțin periciazină 10 mg. Nu este furnizat Federației Ruse.

Proprietăți medicinale

Efectul terapeutic al Neuleptil este explicat prin proprietățile componentei sale principale - periciazina. Substanța este un derivat de fenotiazină și aparține grupului de antipsihotice piperidinice. Are un efect sedativ și antipsihotic moderat. În plus, periciazina are efecte antispastice, antiemetice și poate reduce temperatura corpului.

Neuleptil ameliorează eficient agresivitatea, reduce excitabilitatea și are un efect hipnotic.

După administrarea orală, substanța activă este absorbită rapid din tractul gastrointestinal, se leagă aproape complet de proteinele plasmatice, pătrunde rapid în fluidele corpului și depășește BBB.

Procesele metabolice apar în ficat la prima pătrundere în organ. Timpul de înjumătățire durează o zi și jumătate. Este excretat din organism prin rinichi, intestine și bilă.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Preț mediu: 278 ruble.

Caracteristicile terapiei sunt determinate de specialistul curant în conformitate cu indicațiile pacientului și severitatea diagnosticului. Neuleptil trebuie utilizat conform instrucțiunilor de utilizare: doza zilnică prescrisă trebuie împărțită în mai multe doze. Cel mai bine este să luați ultima doză la culcare.

• Norma zilnică pentru adulți este de 30-100 mg, dacă este necesar poate fi crescută la 200 mg.
• Pentru copii (de la 3 ani) Neuleptil este prescris în cantitate de 0,1-0,5 mg la 1 kg de greutate corporală.

În timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, este foarte important să se mențină starea psihică a femeii în mod normal pentru a preveni decompensarea. Nu au fost efectuate studii speciale pentru a studia efectul periciazinei asupra dezvoltării embrionului/fătului, dar observațiile clinice ale stării femeilor în timpul terapiei medicamentoase nu au confirmat efectul teratogen al periciazinei asupra cursului sarcinii. Prin urmare, utilizarea Neuleptil pentru tratamentul femeilor însărcinate nu este interzisă. Dar atunci când prescrie, medicul trebuie să țină cont de raportul beneficiu/daun pentru mamă și făt și să prescrie medicamentul pentru cea mai scurtă perioadă.

Există rapoarte că nou-născuții ale căror mame au urmat terapie pe termen lung cu doze mari de Neuleptil au prezentat reacții adverse ale medicamentului:

• Tahicardie, excitabilitate crescută, flatulență, trecere întârziată a fecalelor originale (meconiu)
• Tulburări extrapiramidale (hipertonicitate musculară, tremor)
• Stare de sedare.

Pentru a minimiza posibilele efecte nedorite la un copil, se recomandă unei femei însărcinate în stadiile finale să reducă cantitatea de medicament, precum și medicamentele cu efect corectiv (medicamente anti-parkinsoniene). Starea sistemului nervos și a tractului gastrointestinal al copilului trebuie monitorizată de medici încă din primele minute ale vieții sale.

Contraindicații și precauții

Utilizarea Neuleptil este interzisă pentru:

• Intoleranță individuală sau sensibilitate ridicată la substanțele conținute
• Glaucom cu unghi închis
• Retenția urinară la pacienții care suferă de boli de prostată
• boala Parkinson
• Terapia cu levodopa
• Antecedente de agranulocitoză, boală porfirină

Contraindicațiile relative sunt:

• Boli ale sistemului cardiovascular
• Disfuncție hepatică și/sau renală
• Bătrânețe (datorită riscului de efecte sedative și hipotensive severe).

Dacă acești factori de risc sunt prezenți, Neuleptil trebuie prescris după o examinare amănunțită a pacientului, iar cursul terapiei în sine trebuie monitorizat în mod constant de către medici.

Soluția orală nu trebuie utilizată pentru a trata persoanele care suferă de alcoolism, diferite forme de epilepsie, leziuni cerebrale și alți factori de risc, deoarece conține etanol.

Interacțiuni încrucișate cu medicamente

Preț: picături de Neuleptil (30 ml) – 278 ruble, (125 ml) – 1259 ruble.

În timpul terapiei, ar trebui să se țină cont de capacitatea Neuleptil de a reacționa cu alte medicamente, care pot afecta negativ efectele terapeutice ale medicamentelor.

• Neuleptil este complet incompatibil cu medicamentele dopaminergice (Levodopa, bromocriptină, Amantadină, Pergolide etc.).
• Nu se recomandă ca Neuleptil să fie combinat într-o singură cură de tratament cu medicamente care conțin etanol, deoarece în acest caz efectul sedativ al neurolepticului poate fi îmbunătățit.
• Neuleptil reduce eficacitatea amfetaminei, guanetidinei și clonidinei.
• Atunci când este combinat cu sultopridă, amenințarea fibrilației ventriculare crește.

Combinații care necesită o utilizare atentă atunci când sunt combinate:

• Cu medicamente care pot prelungi intervalul QT din cauza unei amenințări crescute de aritmii.
• Asocierea cu diuretice tiazidice crește riscul de aritmii din cauza dezechilibrului electrolitic.
• Neuleptil sporește efectul medicamentelor antihipertensive, care pot provoca hipotensiune ortostatică.
• Un efect inhibitor crescut asupra sistemului nervos central se observă atunci când este combinat cu medicamente care suprimă funcționarea acestuia (barbiturice, somnifere, antipsihotice, antagoniste de calciu, antidepresive cu efecte sedative). Sunt posibile tulburări grave ale activității respiratorii.
• Asocierea cu ATC și MAO crește riscul de SNM, prelungirea și potențarea efectului sedativ.
• Combinația cu atropină și substanțe similare reduce efectul antipsihotic al Neuleptil.
• Combinarea unui neuroleptic cu un beta-blocant promovează o scădere puternică a tensiunii arteriale, hipotensiunea ortostatică și retinopatia persistentă.
• Neuleptil atunci când este administrat cu stimulente adrenergice reduce efectul lor terapeutic.

Dacă este nevoie să luați mai multe tipuri de medicamente simultan, trebuie să aflați specificul combinației lor înainte de a începe cursul.

Efecte secundare și supradozaj

De obicei, comprimatele și picăturile de Neuleptil sunt bine primite de către pacienți. Dar, ca orice medicament, un antipsihotic poate provoca reacții negative în organism. Următoarele reacții adverse apar cu frecvențe diferite și pot fi provocate nu numai de Neuleptil, ci și o manifestare a caracteristicilor individuale ale medicamentului.

• Sistemul nervos central: stare de sedare, somnolență (de obicei la începutul terapiei, dispare de la sine pe măsură ce cursul continuă), apatie, labilitate a dispoziției. Unii pacienți pot dezvolta efecte paradoxale (agitație nervoasă, agresivitate crescută, insomnie), tulburări extrapiramidale (cel mai adesea după doze mari). Se manifestă sub formă de diskinezie, distonie acută, parkinsonism (în special caracteristic vârstnicilor), diskinezie tardivă (după un curs lung de doze mari) și activitate respiratorie afectată. Tulburările sistemului nervos autonom se manifestă prin uscăciunea membranelor gurii, paralizia acomodarii, dificultăți de urinare, constipație și obstrucție intestinală.
• CVS: scăderea tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, aritmii (bloc AV, tahicardie ventriculară, tulburări de ritm atrial), modificări ECG, prelungirea intervalului QT, deprimare ST etc.), embolie pulmonară (posibil deces), tromboembolism venos profund.
• Sistemul endocrin și metabolism: hiperlactinemie (consecințe posibile - amenoree, mărirea glandelor mamare la bărbați, disfuncție erectilă, frigiditate), creștere în greutate în exces, tulburări de termoreglare a organismului, hiperglicemie.
• Piele: mâncărime, erupții cutanate, sensibilitate la UVR și lumina soarelui.
• Reacții alergice: bronhospasm, edem Quincke, creșterea temperaturii corpului.
• Sistemul circulator: leucopenie, agranulocitoză (la pacienți izolați).
• Organe vizuale: hiperpigmentarea corneei, cristalinului, depunerea de pigment în camera anterioară (de regulă, nu afectează acuitatea vizuală).
• Ficat: icter colestatic, tulburări hepatice care necesită întreruperea medicamentului.
• Alte simptome: SMN cu posibil rezultat fatal. Se manifestă prin febră mare, rigiditate musculară, tulburări de vegetație (dispnee, cianoză cutanată, transpirație severă, tensiune arterială instabilă), pierderea conștienței, comă. Dacă apar semne ale sindromului, este necesară întreruperea imediată a antipsihoticului.
• Sindromul de sevraj poate apărea după întreruperea bruscă a dozelor mari de Neuleptil pe o perioadă lungă de tratament. manifestată prin greață, vărsături, tulburări de somn. Dacă pacientul are alte boli, este posibilă exacerbarea sau recidiva acestora.

Utilizarea unor doze mari de medicament poate provoca o suprasaturare a organismului cu periciazină. O supradoză cauzată de Neuleptil se manifestă sub formă de depresie crescută a sistemului nervos central, care se manifestă prin reacții adverse crescute la o comă cu areflexie. Formele ușoare și moderate de intoxicație se manifestă prin anxietate crescută, confuzie, agitație și delir. De asemenea, pacientul poate prezenta:

• Scăderea tensiunii arteriale
• tahicardie
• Extrasistolă ventriculară
• Colaps
• Scăderea temperaturii corpului
• Tremor
• Căpuşă, spasm muscular
• Convulsii
• Dificultate la inghitire
• Deteriorarea respirației, dificultăți de respirație
• Cianoză.

Eliminarea supradozajului se realizează prin terapie simptomatică, menținând funcțiile inimii și ale organelor respiratorii, care sunt efectuate într-un cadru spitalicesc. Nu există încă un antidot specific.

Dacă au trecut mai puțin de 6 ore după administrarea medicamentului Neuleptil, pacientului i se prescrie lavaj gastric. Măsurile de stimulare a vărsăturilor nu sunt utilizate din cauza riscului de aspirare a vărsăturilor atunci când reacțiile organismului sunt inhibate sau pe fondul tulburărilor extrapiramidale.

Analogii

Dacă, dintr-un motiv oarecare, pacientul nu poate lua medicamentul, ar trebui să-și contacteze medicul, astfel încât să poată selecta analogi pentru medicamentul Neuleptil și să prescrie un nou regim de tratament.

JELFA (Polonia)

Preț: 10 mg (60 de comprimate) – 270 de ruble, 25 mg (60 de comprimate) – 430 de ruble.

Antipsihotic pe bază de tioridazină pentru tratamentul schizofreniei, tulburărilor psihotice, manifestărilor severe de agresivitate, nevroze, sevraj de alcool/drog.

Pro:

• Elimina iritabilitatea
• Acțiune puternică.

Minusuri:

• Provoacă letargie
• Efecte secundare puternice.

Neuleptil (picături) este un medicament antipsihotic, cu alte cuvinte, un neuroleptic. Principalul ingredient activ al medicamentului este periciazina. Medicamentul este prescris adulților și copiilor în cazuri de agresivitate în tulburări mintale de diferite origini.

Proprietăți farmacologice

Este un medicament antipsihotic - un neuroleptic derivat din fenotiazina. Medicamentul are proprietăți antiemetice, antialergice, sedative, hipotermice. Efectul neuroleptic al medicamentului este cauzat de blocarea receptorilor dopaminergici de către sistemul mezocortical și mezolimbic. Proprietatea sedativă a medicamentului este cauzată de blocarea receptorilor adrenergici din trunchiul cerebral. Din punct de vedere clinic, efectul medicamentului este exprimat în raport cu cel furios, precum și cu tipul de afect furios-iritabil. În același timp, scăderea agresivității nu este însoțită de efectul de inhibiție și letargie.

Efectul antiemetic al medicamentului este cauzat de blocarea receptorilor dopaminergici din hipotalamus. Inhibă eliberarea transmițătorilor, ceea ce reduce permeabilitatea membranelor presinaptice și, de asemenea, perturbă depunerea și recaptarea acestora. Efectul antialergic este cauzat de blocarea receptorilor histaminici periferici. Efectul hipotensiv este cauzat de blocarea structurilor adrenergice. Medicamentul este eficient în cazurile de tulburări de comportament, în special la copii, și facilitează, de asemenea, contactul cu pacienții.

Descriere

Picăturile de Neuleptil au denumirea internațională Periciazine (Periciazin) Nr. 2367 10. Prezintă un efect de normalizare selectivă asupra comportamentului. Medicamentul are un nume precum „corector de comportament”.

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Picăturile de Neuleptil sunt o soluție orală care are o culoare maro-gălbuie și o consistență transparentă. Soluția fluorescentă are un miros de mentă.
La 100 de mililitri de soluție există 4 grame de substanță activă - periciazina. Medicamentul mai conține excipienți: acid tartric - 1,6 g, ulei de mentă (frunze) - 0,04 g, zaharoză - 25 g, glicerină (glicerol) - 15 g, caramel - 0,2 g, acid ascorbic - 0,8 g, etanol (96%) - 9,7 g, apă purificată - până la 100 mililitri.

Picăturile de Neuleptil sunt disponibile în două tipuri de ambalaje:

• sticle de sticlă de culoare închisă neutră (sticlă tip 3) cu picurător, volum 30 ml, ambalate în cutii de carton;
• sticle din sticla inchisa neutra (sticla tip 1), au dozator de seringi din plastic, volum 125 ml, ambalate in cutii de carton.

Farmacocinetica

Medicamentul este bine absorbit prin tractul gastro-intestinal. Concentrația medicamentului în plasmă după administrare este mai mică decât după administrarea intramusculară și poate varia mult.

90% legat de proteinele plasmatice. Poate pătrunde cu ușurință în țesuturi datorită trecerii sale ușoare prin barierele histohematice, precum și prin bariera hemato-encefalică. Poate trece și în laptele matern.

Metabolismul are loc în ficat prin conjugare și hidroxilare și este supus reciclării hepatice.

Produsele metabolice sunt eliminate mai mult timp. Medicamentul este excretat cu bilă, fecale și, de asemenea, prin rinichi.

Indicatii de utilizare

Picăturile de Neuleptil sunt utilizate pentru:

• psihopatie de tip isteric și excitabil;
• stări psihopatice caracteristice schizofreniei;
• tulburări psihopatice de origine organică;
• stări paranoide în cazul stărilor senile, vasculare și presenile;
• epilepsia, care se caracterizează prin manifestări disforice și afectiv-explozive.

Contraindicații pentru administrarea medicamentului

Există contraindicații absolute pentru administrarea picăturilor de Neuleptil:

• terapie concomitentă cu Levodopa,
• hipersensibilitate la periciazină,
• istoric de agranulocitoză,
• istoric de porfirie,
• glaucom cu unghi închis,
• Boala Parkinson,
• retenție urinară din cauza problemelor cu glanda prostatică.

Picăturile de Neuleptil trebuie luate cu precauție extremă de către pacienții cu boli de rinichi, sistemul cardiovascular, insuficiență renală și hepatică, precum și pacienții vârstnici, deoarece este posibilă dezvoltarea excesivă a efectelor hipotensive și sedative.

Nu puteți combina utilizarea Neuleptil cu băuturi alcoolice.

Doze și mod de administrare

Picăturile se iau pe cale orală prin gură. Doza de administrare a medicamentului poate varia în funcție de vârsta pacientului și de indicațiile medicale. Doza zilnică medie poate fi luată de două până la trei ori în timpul zilei. Accentul trebuie pus pe orele de seară.

Pentru adulți, doza zilnică inițială este de la 5 la 10 mg, iar pentru pacienții cu hipersensibilitate - de la 2 la 3 mg pe zi. Doza zilnică medie este de 30-40 mg, doza maximă este de la 50 mg la 60 mg. Cea mai mare parte a dozei trebuie luată seara.În unele cazuri, doza zilnică maximă poate fi de 200 mg.

Pentru copiii cu vârsta peste 3 ani, doza zilnică ar trebui să fie de la 0,1 la 0,5 mg per kilogram de greutate corporală a copilului. Neuleptil este contraindicat copiilor sub trei ani.

Utilizați în timpul sarcinii

Studiile efectuate pe animale nu au evidențiat efectul teratogen al medicamentului. Efectele teratogene ale periciazinei nu au fost studiate la om. Nu există date privind efectul Neuleptil în timpul sarcinii asupra creierului fetal. Predicțiile cu privire la riscul probabil de defecte fetale sunt controversate.

În cazuri rare, următoarele tulburări au fost raportate la nou-născuții ale căror mame au luat doze mari de picături de Neuleptil în timpul sarcinii:

• tulburări gastrointestinale (aceasta este asociată cu efectele fenotiazinelor asemănătoare atropinei,
• tulburări extrapiramidale.

Riscul de efecte teratogene ale medicamentului în timpul sarcinii este neglijabil. Cu toate acestea, este recomandabil să limitați utilizarea prelungită a medicamentului în timpul sarcinii. Spre sfârșitul sarcinii, doza de medicament ar trebui redusă. După naștere, copilul ar trebui să monitorizeze funcționarea tractului gastrointestinal și starea sistemului nervos.

Datorită faptului că nu există date suficiente cu privire la posibilitatea trecerii medicamentului în laptele matern, alăptarea în timpul tratamentului cu Neuleptil trebuie întreruptă.

Efecte secundare

Utilizarea picăturilor de Neuleptil poate avea următoarele reacții adverse:

• constipație,
• galactoree,
• somnolenţă,
• amenoree,
• frigiditate,
• impotenţă,
• stare de depresie,
• tulburări extrapiramidale,
• efect anicolinergic,
• hipotensiune,
• ginecomastie,
• agranulocitoza,
• icter,
• gură uscată,
• diskinezie (trismus, torticolis spasmodic).

Supradozaj

Nerespectarea recomandărilor de utilizare duce la consecințe grave. Cel mai adesea, aceste consecințe se manifestă în tulburări extrapiramidale. În cazuri rare, la supradozaj cu Neuleptil, pacientul poate intra în comă. Tratamentul trebuie efectuat simptomatic.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Picăturile de Neuleptil trebuie luate cu prudență extremă la pacienții cu insuficiență hepatică.

Interacțiunea cu alte medicamente

Neuleptil poate spori efectul analgezicelor, hipnoticelor și anoxioliticelor. Crește efectele secundare ale medicamentelor nefro- și hepatotoxice. Poate reduce efectele medicamentelor anorexigenice, altele decât fenfluramina. Medicamentul apomorfina reduce eficacitatea efectului emetic și, de asemenea, poate spori efectul său inhibitor asupra sistemului nervos.

Neuleptil crește concentrația de prolactină în plasmă și, de asemenea, interferează cu efectul bromocriptinei.

Dacă Neuleptils este utilizat cu antidepresive triciclice, un inhibitor, maprotilina, poate prelungi efectele sedative și anticolinergice. Utilizarea concomitentă cu diuretice tiazinice crește hiponatremia.
Atunci când Neuleptil este combinat cu blocante adrenergice din clasa beta, efectul hipotensiv poate fi intensificat. Amantadina, antihistaminicele, amitriptilina atunci când sunt luate cu Neuleptil cresc efectul anticolinergic. Adsorbanții antidiareici reduc absorbția Neuleptil. Utilizarea simultană a medicamentelor antiepileptice reduce eficacitatea acestora. Medicamentele antitiroidiene ajută la reducerea riscului de agranulocitoză.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Neuleptil trebuie păstrat într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor. Temperatura de depozitare nu trebuie să depășească 25 de grade. Perioada de valabilitate este de 4 ani.

Conditii de eliberare din farmacii

Picăturile de Neuleptil se eliberează din farmacii numai cu prescripție medicală.

Analogii

Principalul analog al picăturilor de Neuleptil este medicamentul Periciazin, care are o compoziție identică.

Catad_pgroup Antipsihotice (neuroleptice)

Neuleptil - instrucțiuni oficiale* de utilizare

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUCȚIUNI
(informatii pentru specialisti)
privind utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare:

P N014803/01-110110

Denumirea comercială a medicamentului: Neuleptil®

Denumire comună internațională:

periciazine.

Forma de dozare:

capsule.

Compus
O capsulă conține:
substanta activa: periciazină - 10 mg.
Excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), gelatină.

Descriere:
aspectul capsulelor: Capsule de gelatină tare opace nr. 4, corp alb, capac alb.
continutul capsulelor: pulbere galbena, practic inodora.

Grupa farmacoterapeutică Antipsihotic (neuroleptic).

CodATX-N5AC01.

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Periciazina este un antipsihotic din grupul derivaților de fenotiazină piperidină, a cărui activitate antidopaminergică determină dezvoltarea antipsihoticului terapeutic (fără o componentă stimulatoare), precum și efectele antiemetice și hipotermice ale medicamentului. Cu toate acestea, activitatea antidopaminergică este asociată și cu dezvoltarea efectelor sale secundare (sindrom extrapiramidal, tulburări de mișcare și hiperprolactinemie).
Activitatea antidopaminergică a periciazinei este moderată, datorită căreia are un efect antipsihotic moderat cu severitate moderată a tulburărilor extrapiramidale. Datorită efectului de blocare al periciazinei asupra receptorilor adrenergici ai formării reticulare a trunchiului cerebral și ai receptorilor centrali de histamină, medicamentul are un efect sedativ distinct, care poate fi, de asemenea, un efect clinic de dorit, în special în cazul tipurilor furios-iritabile și furioase. afectează, iar scăderea agresivității nu este însoțită de apariția letargiei și letargiei. În comparație cu clorpromazina, periciazina are efecte antiserotonine, antiemetice și sedative centrale mai pronunțate, dar efecte antihistaminice mai puțin pronunțate.
Periciazina reduce agresivitatea, excitabilitatea și dezinhibația, făcând-o eficientă pentru tulburările de comportament. Datorită efectului său de normalizare asupra comportamentului, periciazina este numită „corector de comportament”.
Blocarea receptorilor periferici de histamină H1 determină efectul antialergic al medicamentului. Blocarea structurilor adrenergice periferice se manifestă prin efectul său hipotensiv. În plus, medicamentul are activitate anticolinergică.

Farmacocinetica
După administrare orală, periciazina este bine absorbită, totuși, ca și alți derivați fenotiazinici, suferă un metabolism intens de prim pasaj în intestin și/sau ficat, prin urmare, după administrare orală, concentrația de periciazină nemodificată în plasmă este mai mică decât în ​​cazul administrării intramusculare. și variază foarte mult.
După administrarea orală a 20 mg periciazină (2 capsule), concentrația plasmatică maximă este atinsă în 2 ore și este de 150 ng/ml (410 nmol/l).
Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 90%. Periciazina pătrunde intens în țesuturi, deoarece trece cu ușurință prin barierele histohematice, inclusiv prin bariera hemato-encefalică.
Cea mai mare parte a periciazinei este metabolizată în ficat prin hidroxilare și conjugare. Metaboliții eliberați în bilă pot fi reabsorbiți în intestin. Timpul de înjumătățire al periciazinei este de 12-30 ore; eliminarea metaboliților este chiar mai lungă. Metaboliții conjugați sunt excretați prin urină, iar restul medicamentului și metaboliții săi sunt excretați în bilă și fecale.
La pacienții vârstnici, metabolismul și excreția fenotiazinelor încetinesc.

Indicatii de utilizare

Tulburări psihotice acute.

Tulburări psihotice cronice precum schizofrenia, tulburări delirante cronice non-schizofrenice: tulburări delirante paranoide, psihoze halucinatorii cronice (pentru tratament și prevenirea recăderilor).

Anxietate, agitație psihomotorie, comportament impulsiv agresiv sau periculos (ca medicament suplimentar pentru tratamentul pe termen scurt al acestor afecțiuni). Contraindicatii

Hipersensibilitate la periciazină și/sau la alte componente ale medicamentului.

Glaucom cu unghi închis.

Retenția urinară din cauza bolilor de prostată.

Istoric de agranulocitoză.

Istoria porfiriei.

Terapie concomitentă cu agonişti dopaminergici: levodopa, amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină, entacaponă, lisuridă, pergolidă, piribenidil, pramipexol, quinagolidă, ropinirol, cu excepţia utilizării acestora la pacienţii cu boala Parkinson (vezi secţiunea „Interacţiunea cu alte medicamente” ).

Insuficiență vasculară (colaps).

Intoxicație acută cu substanțe care deprimă sistemul nervos central sau comă.

Insuficienta cardiaca.

Feocromocitom.

Miastenia gravis pseudoparalitică (boala Erb-Goldflam).

Vârsta copiilor (pentru această formă de dozare) Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la următoarele grupuri de pacienți:

la pacienții cu factori predispozanți pentru dezvoltarea aritmiilor ventriculare (pacienți cu boli cardiovasculare, interval QT lung congenital, bradicardie, hipopotasemie, hipomagnezemie, abuz și/sau alcool, care primesc terapie concomitentă cu medicamente care pot prelungi intervalul QT și/sau provoca bradicardie severă mai mică de 55 bătăi pe minut, conducere intracardiacă lentă sau alterarea electroliților din sânge), deoarece antipsihoticele fenotiazinice pot, în cazuri foarte rare, să provoace prelungirea intervalului QT (acest efect este dependent de doză) și să crească riscul de aritmii ventriculare severe, inclusiv torsada de pointes (TdP).„piruetă”, care poate pune viața în pericol (moarte subită);

la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică (risc de acumulare a medicamentului);

la pacienții vârstnici (există o predispoziție crescută la dezvoltarea hipotensiunii posturale, efecte hipotensive și sedative excesive, dezvoltarea tulburărilor extrapiramidale, hipertermie la căldură și hipotermie la rece, constipație, obstrucție intestinală paralitică și retenție urinară în bolile de prostată, acolo este un risc de acumulare a medicamentului din - pentru scăderea funcției hepatice și renale);

la pacienții cu boli cardiovasculare (datorită pericolului pentru ei de posibile efecte hipotensive și asemănătoare chinidinei, capacitatea medicamentului de a provoca tahicardie);

la pacienții vârstnici cu demență și la pacienții cu factori de risc pentru AVC (la pacienții vârstnici cu demență s-a observat o creștere de trei ori a incidenței accidentelor vasculare cerebrale);

la pacienții cu factori de risc pentru dezvoltarea tromboembolismului (vezi secțiunile „Efecte secundare”, „Instrucțiuni speciale”).

la pacienții cu epilepsie care nu primesc terapie anticonvulsivă adecvată (neurolepticele din grupul fenotiazinelor reduc pragul convulsivant);

la pacienții cu boala Parkinson;

la pacienții cu hipertiroidism (risc crescut de a dezvolta agranulocitoză atunci când se utilizează periciazine în asociere cu medicamente pentru tratamentul hipertiroidismului);

la pacienții cu modificări ale imaginii sanguine (risc crescut de a dezvolta leucopenie sau agranulocitoză);

la pacienții cu cancer de sân (posibilitatea de progresie a bolii datorită nivelului crescut de prolactină din sânge). Sarcina și alăptarea
Sarcina
Este indicat să sprijiniți sănătatea mintală a mamei în timpul sarcinii pentru a preveni decompensarea. Dacă terapia medicamentoasă este necesară pentru a menține echilibrul mental, aceasta trebuie începută și continuată în doze eficiente pe tot parcursul sarcinii. Studiile experimentale la animale nu au evidențiat efectul teratogen al periciazinei. Nu au existat studii privind efectul teratogen al periciazinei la om; nu există date despre efectul administrării periciazinei în timpul sarcinii asupra dezvoltării creierului fetal, cu toate acestea, o analiză a sarcinilor care au avut loc în timpul administrării periciazinei a arătat absența unor efecte teratogene. Astfel, riscul de teratogenitate a medicamentului, dacă există, este neglijabil.
Este posibilă prescrierea periciazinei în timpul sarcinii, dar de fiecare dată este necesar să se cântărească beneficiul pentru mamă față de riscul pentru făt. Este recomandabil să se limiteze durata de administrare a medicamentului în timpul sarcinii.
În cazuri rare, următoarele tulburări au fost raportate la nou-născuții ale căror mame au primit tratament pe termen lung cu doze mari de periciazină:

tahicardie, hiperexcitabilitate, balonare abdominală, trecere întârziată a meconiului asociată cu efectul atropinei al medicamentului, care poate fi potențată dacă este combinată cu medicamente antiparkinsoniene corective care inhibă transmiterea colinergică în sistemul nervos central;

tulburări extrapiramidale (hipertonicitate musculară, tremor);

sedare
Dacă este posibil, la sfârşitul sarcinii, este indicat să se reducă doza de periciazină şi de medicamente antiparkinsoniene care o corectează, ceea ce poate potenţa efectul atropinic al neurolepticelor. La nou-născuți, trebuie monitorizată starea sistemului nervos și funcția tractului gastrointestinal. Alăptarea
Din cauza lipsei de date privind pătrunderea medicamentului în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timp ce luați medicamentul. Instructiuni de utilizare si doze
Neuleptil®, capsule de 10 mg, este destinat administrării orale de către pacienți adulți.
La copii trebuie utilizat Neuleptil® 4%, soluție orală (vezi secțiunea „Contraindicații”).
Regimul de dozare variază semnificativ în funcție de indicații și de starea pacientului. Dozele de medicament trebuie selectate individual. Dacă starea pacientului o permite, tratamentul trebuie început cu doze mici, care pot fi apoi crescute treptat. Trebuie utilizată întotdeauna doza minimă eficientă.
Doza zilnică trebuie împărțită în 2 sau 3 doze și cea mai mare parte a dozei trebuie luată întotdeauna seara.
La adulți, doza zilnică poate varia de la 30 mg la 100 mg.
Doza zilnică maximă este de 200 mg.
Tratamentul tulburărilor psihotice acute și cronice
Doza zilnică inițială este de 70 mg împărțită în 2-3 prize). Doza zilnică poate fi crescută cu 20 mg pe săptămână până la atingerea efectului optim (în medie până la 100 mg pe zi).
În cazuri excepționale, doza zilnică poate fi crescută la 200 mg.
Corectarea tulburărilor de comportament
Doza zilnică inițială este de 10-30 mg.
Tratamentul pacienților vârstnici
Dozele sunt reduse de 2-4 ori. Efect secundar
Neuleptil ® este de obicei bine tolerat, cu toate acestea, în unele cazuri, pot apărea următoarele reacții adverse, apariția cărora poate depinde sau nu de doza luată și, în ultimul caz, poate fi o consecință a sensibilității individuale crescute a pacientului. .
Din sistemul nervos central
Sedare sau somnolență, mai accentuată la începutul tratamentului și dispare de obicei după câteva zile.
Apatie, anxietate, schimbări de dispoziție.
În unele cazuri, sunt posibile efecte paradoxale: insomnie, agitație, inversare a somnului, agresivitate crescută și simptome psihotice crescute.
Tulburări extrapiramidale (care apar mai des atunci când se utilizează medicamentul în doze mari):

distonie sau diskinezie acută (torticolis spasmodic, crize oculogirice, trismus etc.), care apar de obicei în 4 zile de la începerea tratamentului sau de la creșterea dozei;

parkinsonismul, care se dezvoltă adesea la pacienții vârstnici și/sau după un tratament de lungă durată (săptămâni sau luni) și se elimină parțial prin administrarea de medicamente anticolinergice antiparkinsoniene și se manifestă prin apariția unuia sau mai multor dintre următoarele simptome: tremor (foarte adesea singura manifestare a parkinsonismului), rigiditate, akinezie în combinație cu sau fără hipertonicitate musculară;

distonie sau diskinezie tardivă, care apar de obicei (dar nu întotdeauna) cu tratamentul pe termen lung și/sau utilizarea medicamentului în doze mari și poate apărea chiar și după întreruperea tratamentului (dacă apar, medicamentele anticolinergice antiparkinsoniene nu au efect și pot provoca deteriorare);

acatizie, de obicei observată după doze inițiale mari.
Depresie respiratorie (posibilă la pacienții cu factori predispozanți la dezvoltarea depresiei respiratorii, de exemplu la pacienții cărora li se administrează alte medicamente care pot deprima respirația, la pacienții vârstnici etc.).
Din sistemul nervos autonom

Efecte anticolinergice (uscăciunea gurii, pareză de acomodare, retenție urinară, constipație, ileus paralitic).
Din sistemul cardiovascular

Scăderea tensiunii arteriale, de obicei hipotensiune arterială posturală (mai frecventă la pacienții vârstnici și la pacienții cu scăderea volumului sanguin circulant, în special la începutul tratamentului și când se utilizează doze inițiale mari).

Aritmii, inclusiv aritmii atriale, bloc atrioventricular, tahicardie ventriculară, inclusiv torsada vârfurilor (TdP) cu potențial letal, mai probabil atunci când se utilizează doze mari (vezi Contraindicații, Precauții, Interacțiuni cu alte medicamente) înseamnă"; "Instrucțiuni speciale").

Modificări ECG, de obicei minore: prelungirea QT, deprimarea segmentului ST, modificări ale undei U și ale undei T.

Când se utilizează antipsihotice, s-au observat cazuri de tromboembolism, inclusiv embolie pulmonară (uneori fatală) și cazuri de tromboză venoasă profundă (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).
Tulburări endocrine și metabolice (care apar mai des atunci când se utilizează medicamentul în doze mari)

Hiperprolactinemie, care poate duce la amenoree, galactoree, ginecomastie, impotență, frigiditate.

Creșterea greutății corporale.

Tulburări de termoreglare.

Hiperglicemie, scăderea toleranței la glucoză.
Reacții cutanate și alergice

Reacții alergice ale pielii, erupții cutanate.

Bronhospasm, edem laringian, angioedem, hipertermie și alte reacții alergice.

Fotosensibilitate (mai des atunci când se utilizează medicamentul în doze mari). Sensibilizarea pielii de contact (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).
Tulburări hematologice

Leucopenie (observată la 30% dintre pacienții cărora li se administrează doze mari de antipsihotice).

Extrem de rare: agranulocitoză, a cărei dezvoltare nu depinde de doză și care poate apărea fie imediat, fie după leucopenie care durează două până la trei luni.
Tulburări oftalmologice

Depozite maronii în camera anterioară a ochiului, pigmentarea corneei și a cristalinului din cauza acumulării medicamentului, de obicei nu afectează vederea (mai ales atunci când se folosesc doze mari de derivați fenotiazini pentru o perioadă lungă de timp).
Din ficat și căile biliare

Foarte rare: icter colestatic și afectare hepatică, predominant colestatică sau mixtă, care necesită întreruperea tratamentului.
Alte

Sindrom neuroleptic malign, un sindrom cu potențial letal care poate apărea la administrarea tuturor antipsihoticelor și se manifestă prin hipertermie, rigiditate musculară, tulburări ale sistemului autonom (paloare, tahicardie, tensiune arterială instabilă, transpirație crescută, dificultăți de respirație) și tulburări de conștiență până la comă. Apariția sindromului neuroleptic malign necesită încetarea imediată a tratamentului antipsihotic. Deși acest efect al periciazinei și al altor antipsihotice este asociat cu idiosincrazia, există factori predispozanți pentru apariția acestuia, cum ar fi deshidratarea sau afectarea organică a creierului.

Test serologic pozitiv pentru prezența anticorpilor antinucleari, fără manifestări clinice de lupus eritematos.

Foarte rare: priapism, congestie nazală.

Foarte rare: dezvoltarea sindromului de sevraj la întreruperea bruscă a tratamentului cu doze mari de periciazină, manifestată prin greață, vărsături, insomnie și posibilitatea de exacerbare a bolii de bază sau dezvoltarea unor tulburări extrapiramidale.
În rândul pacienților care iau antipsihotice fenotiazinice, au fost raportate cazuri izolate de moarte subită, posibil cauzate de cauze cardiace (vezi secțiunile „Contraindicații”, subsecțiunea „Cu precauție”; „Instrucțiuni speciale”), precum și cazuri inexplicabile de moarte subită. Supradozaj
Simptome
Simptomele supradozajului cu fenotiazină includ depresia SNC care progresează de la somnolență la comă cu areflexie. Pacienții cu manifestări inițiale de intoxicație sau intoxicație moderată pot prezenta neliniște, confuzie, agitație, neliniște sau delir. Alte manifestări ale supradozajului includ scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, aritmii ventriculare, modificări ECG, colaps, hipotermie, constricție a pupilei, tremor, contracții musculare, spasm sau rigiditate musculară, convulsii, mișcări distonice, hipotensiune musculară, dificultate la înghițire, depresie respiratorie, apnee, cianoză. Poliuria care duce la deshidratare și dischinezie extrapiramidală severă sunt, de asemenea, posibile.
Tratament
Tratamentul trebuie să fie simptomatic și efectuat într-un departament specializat, unde este posibil să se organizeze monitorizarea funcțiilor respiratorii și cardiovasculare și să se continue până la eliminarea completă a fenomenelor de supradozaj.
Dacă au trecut mai puțin de 6 ore după administrarea medicamentului, atunci trebuie efectuată lavaj gastric sau aspirarea conținutului acestuia. Utilizarea emeticelor este contraindicată din cauza riscului de aspirare a vărsăturilor pe fondul letargiei și/sau tulburărilor extrapiramidale. Este posibil să folosiți cărbune activ. Nu există un antidot specific.
Tratamentul ar trebui să vizeze menținerea funcțiilor vitale ale organismului.
Dacă tensiunea arterială scade, pacientul trebuie să fie transferat într-o poziție orizontală, cu picioarele ridicate. Este indicată perfuzia intravenoasă de lichid. Dacă administrarea de lichide nu este suficientă pentru a corecta hipotensiunea, se pot administra norepinefrină, dopamină sau fenilefrină. Administrarea de epinefrină este contraindicată.
Cu hipotermie, puteți aștepta ca aceasta să se rezolve de la sine, cu excepția cazului în care temperatura corpului scade la un nivel la care este posibilă dezvoltarea aritmiilor cardiace (adică la 29,4 ° C).
Tahiaritmiile ventriculare sau supraventriculare răspund de obicei la restabilirea temperaturii normale a corpului și la eliminarea tulburărilor hemodinamice și metabolice. Dacă aritmiile care pun viața în pericol persistă, pot fi necesare antiaritmice. Trebuie evitată utilizarea lidocainei și, dacă este posibil, a medicamentelor antiaritmice cu acțiune prelungită.
Dacă sistemul nervos central și respirația sunt deprimate, poate fi necesar să se transfere pacientul la ventilație artificială și terapie cu antibiotice pentru a preveni infecțiile pulmonare.
Reacțiile distonice severe răspund de obicei la administrarea intramusculară sau intravenoasă de prociclidină (5-10 mg) sau orfenadrine (20-40 mg).
Convulsiile pot fi controlate cu diazepam intravenos.
Pentru tulburările extrapiramidale, medicamentele anticolinergice antiparkinsoniane sunt utilizate intramuscular. Interacțiunea cu alte medicamente

Cu agonişti dopaminergici (levodopa, amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină, entacaponă, lisuridă, pergolid, piribedil, pramipexol, quinagolidă, ropinirol) la pacientii fara boala Parkinson-antagonismul reciproc între agoniştii dopaminergici şi periciazină. Tulburările extrapiramidale cauzate de administrarea unui neuroleptic nu trebuie tratate cu agonişti dopaminergici (reducerea sau pierderea activităţii neuroleptice) - în acest caz, este mai indicată utilizarea medicamentelor anticolinergice antiparkinsoniene.
Combinații nerecomandate

Cu agoniști dopaminergici (levodopa, amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină, entacaponă, lisuridă, pergolid, piribedil, pramipexol, quinagolidă, ropinirol) la pacienții cu boala Parkinson - antagonism reciproc între agoniştii dopaminergici și agoniştii periminergici. Agoniştii dopaminergici pot exacerba tulburările psihotice. Dacă pacienţii cu boală Parkinson care primesc agonişti dopaminergici necesită tratament cu un antipsihotic, aceştia trebuie întrerupţi prin reducerea treptată a dozei (întreruperea bruscă a agoniştilor dopaminergici poate creşte riscul de apariţie a sindromului neuroleptic malign). Când utilizați periciazină cu levodopa, trebuie utilizată doza minimă eficientă a ambelor medicamente.

Cu alcool - potențarea efectului sedativ cauzat de periciazină.

Cu amfetamină, clonidină, guanetidină - efectul acestor medicamente este redus atunci când sunt luate simultan cu antipsihotice.

Cu sultopridă - un risc crescut de apariție a aritmiilor ventriculare, în special a fibrilației ventriculare.
Combinații de medicamente care necesită prudență atunci când sunt utilizate

Cu medicamente care pot crește intervalul QT (antiaritmice de clasa IA și III, moxifloxacină, eritromicină, metadonă, meflochină, sertindol, antidepresive triciclice, săruri de litiu și cisapridă și altele) - crește riscul de apariție a aritmiilor (vezi secțiunea „Contraindicații”, subsecțiunea " Cu grija").

Cu diuretice tiazidice, riscul de aritmii crește din cauza posibilității de a dezvolta tulburări electrolitice (hipokaliemie, hipomagnezemie).

Cu medicamente antihipertensive, în special alfa-blocante - o creștere a efectului hipotensiv și a riscului de a dezvolta hipotensiune ortostatică (efect aditiv). Pentru clonidină și guanetidină, consultați secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”, subsecțiunea „Combinații de medicamente nerecomandate”.

Cu alte medicamente care au efect depresiv asupra sistemului nervos central: derivați de morfină (analgezice, antitusive), barbiturice, benzodiazepine, anxiolitice non-benzodiazepine, hipnotice, neuroleptice, antidepresive cu efect sedativ (amitriptilină, doxepină, mianserina, mirtamină ), histamină H-blocante 1-receptori cu efect sedativ, antihipertensive cu acțiune centrală, baclofen, talidomidă, pizotifen - riscul unor efecte depresive suplimentare asupra sistemului nervos central, depresie respiratorie.

Cu antidepresive triciclice, inhibitori MAO, maprotilina, există un risc crescut de apariție a sindromului neuroleptic malign, iar efectele sedative și anticolinergice pot fi intensificate și prelungite.

Cu atropină și alte anticolinergice, precum și medicamente cu efecte anticolinergice (antidepresive imipramine, medicamente anticolinergice antiparkinsoniene, disopiramidă), există posibilitatea acumulării de reacții nedorite asociate cu efecte anticolinergice, cum ar fi retenția urinară, constipația, uscăciunea gurii, insolația. , etc etc., precum și reducerea efectului antipsihotic al neurolepticelor.

Cu beta-blocante - riscul de a dezvolta hipotensiune arterială, în special ortostatic (efect aditiv), și riscul de a dezvolta retinopatie ireversibilă, aritmii și diskinezie tardivă.

Cu medicamente hepatotoxice - risc crescut de hepatotoxicitate.

Cu săruri de litiu - scăderea absorbției în tractul gastrointestinal, creșterea ratei de excreție a Li +, creșterea severității tulburărilor extrapiramidale; Mai mult, semnele precoce ale intoxicației cu Li + (greață și vărsături) pot fi mascate de efectul antiemetic al fenotiazinelor.

Cu stimulente alfa și beta adrenergice (epinefrină, efedrina) - o scădere a efectelor lor, o scădere paradoxală a tensiunii arteriale este posibilă.

Cu medicamente antitiroidiene - un risc crescut de a dezvolta agranulocitoză.

Cu apomorfină - o scădere a efectului emetic al apomorfinei, o creștere a efectului său inhibitor asupra sistemului nervos central.

Cu medicamente hipoglicemiante - atunci când sunt combinate cu antipsihotice, efectul hipoglicemiant poate scădea, ceea ce poate necesita creșterea dozelor.
Combinații de medicamente cu interacțiuni care trebuie luate în considerare

Cu antiacide (săruri, oxizi și hidroxizi de magneziu, aluminiu și calciu) - scăderea absorbției periciazinei în tractul gastrointestinal. Dacă este posibil, intervalul dintre administrarea de antiacide și periciazină trebuie să fie de cel puțin două ore.

Cu bromocriptină - o creștere a concentrației plasmatice de prolactină atunci când se administrează periciazină interferează cu efectele bromocriptinei.

Cu supresoarele poftei de mâncare (cu excepția fenfluraminei), efectul lor este redus. Instrucțiuni Speciale
Când luați periciazină, se recomandă monitorizarea regulată a compoziției sângelui periferic, în special în caz de febră sau infecție (posibilitatea de a dezvolta leucopenie și agranulocitoză). Dacă sunt detectate modificări semnificative în sângele periferic (leucocitoză, granulocitopenie), tratamentul cu periciazină trebuie întrerupt.
Sindrom neuroleptic malign - în cazul unei creșteri inexplicabile a temperaturii corpului, tratamentul cu periciazină trebuie întrerupt, deoarece poate fi o manifestare a sindromului neuroleptic malign, ale cărui manifestări precoce pot fi și apariția unor tulburări autonome (cum ar fi transpirația crescută). , instabilitatea pulsului și a tensiunii arteriale).
În timpul tratamentului, nu trebuie să luați alcool sau medicamente care conțin alcool, deoarece potențarea efectului sedativ duce la o scădere a reacției, care poate fi periculoasă pentru persoanele care conduc vehicule și utilaje (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).
Datorită capacității medicamentului de a scădea pragul convulsivant, atunci când periciazina este administrată de pacienții cu epilepsie, aceștia trebuie să fie supuși unei monitorizări clinice atente și, dacă este posibil, electroencefalografice.
Cu excepția cazurilor speciale, periciazina nu trebuie utilizată la pacienții cu boala Parkinson (vezi secțiunile „Contraindicații”, subsecțiunea „Cu precauție”).
Neurolepticele fenotiazinice sunt capabile de prelungirea dependentă de doză a intervalului QT, despre care se știe că crește riscul de apariție a aritmiilor ventriculare severe, inclusiv torsada vârfurilor (TdP) care pune viața în pericol. Riscul apariției lor crește în prezența bradicardiei, hipokaliemiei și prelungirii intervalului QT (congenital sau dobândit sub influența medicamentelor care măresc durata intervalului QT). Înainte de a prescrie terapia antipsihotică, dacă starea pacientului o permite, este necesar să se excludă prezența factorilor care predispun la dezvoltarea acestor aritmii severe (bradicardie mai mică de 55 bătăi pe minut, hipokaliemie, hipomagnezemie, conducere intraventriculară lentă și interval QT lung congenital sau interval QT lung la utilizarea altor medicamente, prelungirea intervalului QT) (vezi secțiunile „Contraindicații”, subsecțiunea „Cu precauție” „Efecte secundare”).
Monitorizarea acestor factori de risc trebuie efectuată și în timpul tratamentului cu medicamentul.
Dacă apar balonare și dureri abdominale în timpul administrării periciazinei, trebuie efectuată examinarea necesară pentru a exclude obstrucția intestinală, deoarece dezvoltarea acestui efect secundar necesită măsuri urgente necesare.
Se impune o monitorizare deosebit de atentă a stării pacientului și o atenție deosebită atunci când se prescrie periciazină și alte antipsihotice la pacienți vârstnici, pacienți cu boli cardiovasculare, pacienți cu insuficiență hepatică și renală, pacienți vârstnici cu demență și pacienți cu factori de risc pentru accident vascular cerebral (vezi secțiunea „Contraindicații”. ", subsecțiunea "Cu precauție").
În studiile clinice randomizate care au comparat unele antipsihotice atipice cu placebo la pacienții vârstnici cu demență, a fost observată o creștere de trei ori a riscului de evenimente cerebrovasculare. Mecanismul acestui risc nu este cunoscut. O creștere a acestui risc nu poate fi exclusă cu alte antipsihotice sau la alte populații de pacienți, așa că periciazina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu factori de risc pentru AVC.
La pacienții vârstnici cu psihoză legată de demență, a fost observat un risc crescut de deces atunci când au fost tratați cu medicamente antipsihotice. O analiză a 17 studii controlate cu placebo (durată medie mai mare de 10 săptămâni) a constatat că majoritatea pacienților tratați cu antipsihotice atipice au avut un risc de deces de 1,6 până la 1,7 ori mai mare decât pacienții tratați cu placebo. Deși cauzele de deces în studiile clinice cu antipsihotice atipice au variat, majoritatea cauzelor de deces au fost fie cardiovasculare (de exemplu, insuficiență cardiacă, moarte subită) fie infecțioase (de exemplu, pneumonie). Studiile observaționale au confirmat că, la fel ca tratamentul cu antipsihotice atipice, tratamentul cu antipsihotice convenționale poate crește, de asemenea, mortalitatea. Este neclară măsura în care creșterea mortalității se poate datora medicamentului antipsihotic și nu anumitor caracteristici ale pacientului.
Cazuri de tromboembolism venos, uneori letale, au fost observate cu utilizarea medicamentelor antipsihotice. Prin urmare, periciazina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu factori de risc pentru tromboembolism, vezi „Efecte secundare”.
Datorită posibilității de a dezvolta sindrom de sevraj la întreruperea bruscă a tratamentului cu doze mari de periciazină (vezi secțiunea „Efecte secundare”), întreruperea medicamentului atunci când este utilizat în doze mari trebuie efectuată treptat.
Datorită posibilității de a dezvolta fotosensibilitate, pacienții cărora li se administrează periciazină trebuie sfătuiți să evite expunerea la lumina directă a soarelui.
Datorită faptului că, în cazuri foarte rare, persoanele care manipulează frecvent fenotiazinele pot dezvolta sensibilizare a pielii de contact la fenotiazine, trebuie evitat contactul direct al medicamentului cu pielea.
În practica pediatrică, se recomandă utilizarea Neuleptil® 4%, soluție orală. Impact asupra capacității de a conduce vehicule sau alte utilaje
Pacienții, în special cei care sunt conducători de vehicule sau persoane care lucrează cu alte mecanisme, trebuie informați cu privire la posibilitatea de a avea somnolență și scăderea răspunsului în legătură cu administrarea medicamentului, în special la începutul tratamentului, deoarece reacțiile psihomotorii afectate pot fi potențial periculoase atunci când conducerea vehiculelor și lucrul cu utilaje. Formular de eliberare
Capsule 10 mg.
10 capsule per blister din PVC/folie de aluminiu. 5 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton. Conditii de depozitare
La o temperatură nu mai mare de 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Lista B. Cel mai bun înainte de data
5 ani.
După data de expirare, medicamentul nu poate fi utilizat. Conditii de eliberare din farmacii
Pe bază de rețetă. Producător
Haupt Pharma Livron, Franța Adresa producatorului:
Rue Comte de Sinard - 26250, Livron-sur-Drôme, Franța Plângerile consumatorilor trebuie trimise la:
115035, Moscova, st. Sadovnicheskaya, 82, clădirea 2.