Საპილოტო სწავლება. გვერდითი მოვლენები და კლინიკური შედეგები

ინტერნეტში უამრავი მასალაა სარგებლობისა და ზიანის თემაზე. პალმის ზეთიამისთვის ადამიანის სხეული, მაგრამ რატომღაც უმრავლესობა დამნაშავეა რაღაც ცალმხრივობაში, ისინი ვერ ხედავენ კომპლექსური პრობლემაუფრო მეტიც, ხშირად შეიცავს საერთო ფილისტიმურ მითებს. მოდით გავარკვიოთ.

გამოიწერეთ სიახლეები

Საპილოტო სწავლება მიზნად ისახავს კვლევის შემდგომი ეტაპების დაგეგმვისთვის მნიშვნელოვანი წინასწარი მონაცემების მოპოვებას (სუბიექტების უფრო დიდ რაოდენობასთან კვლევის ჩატარების შესაძლებლობის განსაზღვრა, სამომავლო კვლევაში შერჩევის ზომა, კვლევის საჭირო სიმძლავრე და ა.შ.).

რანდომიზებული კლინიკური კვლევა , რომლებშიც პაციენტები შემთხვევით ნაწილდებიან სამკურნალო ჯგუფებში (რანდომიზაციის პროცედურა) და აქვთ თანაბარი შესაძლებლობა მიიღონ საკვლევი პრეპარატი ან საკონტროლო პრეპარატი (შედარება ან პლაცებო). არარანდომიზებულ კვლევაში არ არსებობს რანდომიზაციის პროცედურა.

კონტროლირებადი (ზოგჯერ გამოიყენება როგორც სინონიმი "შედარებით") კლინიკური კვლევა , რომელშიც შესწავლილია წამალი, რომლის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ჯერ კიდევ არ არის ბოლომდე შესწავლილი, შედარებულია წამალთან, რომლის ეფექტურობა და უსაფრთხოება კარგად არის ცნობილი (შედარებითი პრეპარატი). ეს შეიძლება იყოს პლაცებო, სტანდარტული თერაპია ან საერთოდ არ მკურნალობა. IN უკონტროლო (არაშედარებითი) კვლევა საკონტროლო/შედარების ჯგუფი (სუბიექტების ჯგუფი, რომლებიც იღებენ შესადარებელ პრეპარატს) არ გამოიყენება. უფრო მეტში ფართო გაგებითკონტროლირებადი კვლევა ნიშნავს ნებისმიერ კვლევას, რომელშიც კონტროლდება პოტენციური წყაროები (მინიმიზაცია ან აღმოფხვრა, თუ ეს შესაძლებელია) სისტემატური შეცდომები(ანუ ტარდება პროტოკოლის მკაცრი დაცვით, მონიტორინგდება და ა.შ.).

ჩატარებისას პარალელური კვლევა საგნები სხვადასხვა ჯგუფებიმიიღეთ ან მხოლოდ საკვლევი პრეპარატი ან მხოლოდ შედარებითი/პლაცებო პრეპარატი. IN ჯვარედინი კვლევები თითოეული პაციენტი იღებს ორივე პრეპარატს შედარებისას, როგორც წესი, შემთხვევითი თანმიმდევრობით.

კვლევა შეიძლება იყოს ღია როდესაც კვლევის ყველა მონაწილემ იცის, რომელ პრეპარატს იღებს პაციენტი და ბრმა (შენიღბული) როდესაც კვლევაში მონაწილე ერთი (ერთ ბრმა კვლევა) ან მეტი მხარე (ორმაგად ბრმა, სამმაგად ბრმა ან სრულიად ბრმა კვლევა) არ რჩებიან პაციენტების მკურნალობის ჯგუფებში განაწილების შესახებ.

პერსპექტიული კვლევა ტარდება მონაწილეთა ჯგუფებად დაყოფით, რომლებიც მიიღებენ ან არ მიიღებენ საკვლევ პრეპარატს შედეგების მიღწევამდე. მისგან განსხვავებით, ქ რეტროსპექტული (ისტორიული) შესწავლა შესწავლილია ადრე ჩატარებული კლინიკური კვლევების შედეგები, ე.ი. შედეგები ხდება კვლევის დაწყებამდე.

კვლევითი ცენტრების რაოდენობის მიხედვით, რომლებშიც კვლევა ტარდება ერთი პროტოკოლის შესაბამისად, კვლევები შეიძლება იყოს ერთცენტრიანი ან მულტიცენტრული . თუ კვლევა რამდენიმე ქვეყანაში ტარდება, მას საერთაშორისო ეწოდება.

პარალელური კვლევა ადარებს სუბიექტების ორ ან მეტ ჯგუფს, რომელთაგან ერთი ან მეტი იღებს საკვლევ წამალს და ერთი ჯგუფი არის საკონტროლო. ზოგიერთი პარალელური კვლევა ადარებს განსხვავებული სახეობებიმკურნალობა საკონტროლო ჯგუფის გარეშე. (ამ დიზაინს ეწოდება დამოუკიდებელი ჯგუფების დიზაინი.)

კოჰორტის შესწავლა არის დაკვირვებითი კვლევა, რომლის დროსაც ადამიანთა შერჩეული ჯგუფი (კოჰორტა) დაკვირვებულია დროთა განმავლობაში. სუბიექტების შედეგები ამ კოჰორტის სხვადასხვა ქვეჯგუფში, მათ, ვინც იყო ან არ იყო ექსპოზიცია (ან იყო სხვადასხვა ხარისხით) შედარებულია საკვლევი წამლით მკურნალობა. პერსპექტიულ კოჰორტულ კვლევაში კოჰორტები იქმნება აწმყოში და მოჰყვება მომავალში. რეტროსპექტული (ან ისტორიული) კოჰორტის კვლევისას, კოჰორტა შეირჩევა ისტორიული ჩანაწერებიდან და მათი შედეგები მოჰყვება მას შემდეგ დღემდე.

IN შემთხვევის კონტროლის კვლევა (სინონიმი: შემთხვევის შესწავლა) ადარებს ადამიანებს გარკვეული დაავადებაან შედეგები („შემთხვევები“) იმავე პოპულაციის ადამიანებთან, რომლებსაც არ აქვთ ეს დაავადება, ან რომლებსაც არ განუცდიათ შედეგი („კონტროლები“), რათა დადგინდეს კავშირი შედეგსა და კონკრეტულ რისკ-ფაქტორებთან ადრე ზემოქმედებას შორის. შემთხვევის სერიის კვლევა მიჰყვება რამდენიმე ინდივიდს, რომლებიც ჩვეულებრივ იღებენ ერთსა და იმავე მკურნალობას, საკონტროლო ჯგუფის გამოყენების გარეშე. შემთხვევის აღწერაში (სინონიმები: შემთხვევის ანგარიში, სამედიცინო ისტორია, აღწერა იზოლირებული შემთხვევა) არის ერთ ადამიანში მკურნალობისა და შედეგის შესწავლა.

ამჟამად, უპირატესობა ენიჭება მედიკამენტების კლინიკური კვლევების დიზაინს, რომელიც უზრუნველყოფს ყველაზე სანდო მონაცემებს, მაგალითად, პერსპექტიული კონტროლირებადი შედარებითი რანდომიზებული და, სასურველია, ორმაგად ბრმა კვლევების ჩატარებით.

IN Ბოლო დროსმედიკამენტების კლინიკური კვლევების როლი გაიზარდა პრაქტიკულ ჯანდაცვაში პრინციპების დანერგვის გამო მტკიცებულებებზე დაფუძნებული მედიცინა. და მათ შორის მთავარია პაციენტის მკურნალობისთვის სპეციფიკური კლინიკური გადაწყვეტილებების მიღება მკაცრი სამეცნიერო მტკიცებულებების საფუძველზე, რომელიც შეიძლება მიღებულ იქნეს კარგად შემუშავებული, კონტროლირებადი კლინიკური კვლევებით.

სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატები განსხვავდება, თითოეული მათგანი ტარდება კონკრეტული მიზნებისთვის და შეირჩევა პრეპარატის შესასწავლად საჭირო პარამეტრების მიხედვით. ჩართულია ამჟამადგამოყოფს შემდეგი ტიპებიკლინიკური კვლევები:

ღია და ბრმა კლინიკური კვლევა

კლინიკური კვლევა შეიძლება იყოს ღია და ბრმა. ღია შესწავლა- ეს მაშინ, როცა ექიმმაც და მისმა პაციენტმაც იცის, რომელი წამლის შესწავლაა. ბრმა სწავლაიყოფა ერთბრმა, ორმაგი ბრმა და სრულიად ბრმა.

• ერთი ბრმა შესწავლა- ეს მაშინ, როდესაც ერთმა მხარემ არ იცის, რომელი წამლის შესწავლა მიმდინარეობს.
• ორმაგი ბრმა შესწავლადა სრულიად ბრმა შესწავლაარის, როდესაც ორ ან მეტ მხარეს არ აქვს ინფორმაცია საკვლევ წამალთან დაკავშირებით.

საპილოტე კლინიკური კვლევახორციელდება კვლევის შემდგომი ეტაპების დაგეგმვისთვის მნიშვნელოვანი წინასწარი მონაცემების მისაღებად. ჩართულია მარტივი ენითშეიძლება მას "მხედველობა" ეწოდოს. საპილოტე კვლევის გამოყენებით, კვლევის ჩატარების მიზანშეწონილობის შესახებ მეტიგამოითვლება საჭირო შესაძლებლობები და ფინანსური ხარჯები მომავალი კვლევისთვის.

კონტროლირებადი კლინიკური კვლევა- ეს შედარებითი კვლევა, რომელშიც ახალი (საგამოძიებო) პრეპარატი, რომლის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ჯერ ბოლომდე არ არის შესწავლილი, შედარებულია სტანდარტულ მკურნალობასთან, ანუ უკვე შესწავლილ და ბაზარზე შემოსულ პრეპარატთან.

პირველი ჯგუფის პაციენტები იღებენ თერაპიას საკვლევი წამლით, მეორეში პაციენტები იღებენ სტანდარტულ თერაპიას (ამ ჯგუფს ე.წ კონტროლი, აქედან გამომდინარეობს კვლევის ტიპის სახელწოდება). შედარებითი პრეპარატი შეიძლება იყოს სტანდარტული თერაპია ან პლაცებო.

უკონტროლო კლინიკური კვლევაარის კვლევა, რომელშიც არ არსებობს სუბიექტების ჯგუფი, რომლებიც იღებენ შედარებით წამალს. როგორც წესი, ამ ტიპის კლინიკური კვლევა ტარდება უკვე დადასტურებული ეფექტურობისა და უსაფრთხოების მქონე წამლებისთვის.

რანდომიზებული კლინიკური კვლევაარის კვლევა, რომელშიც პაციენტები შემთხვევით ნაწილდებიან რამდენიმე ჯგუფად (მკურნალობის ან წამლის რეჟიმის მიხედვით) და აქვთ თანაბარი შესაძლებლობა მიიღონ საკვლევი პრეპარატი ან საკონტროლო პრეპარატი (შედარებითი ან პლაცებო). IN არარანდომიზებული კვლევაარ არსებობს რანდომიზაციის პროცედურა, ამიტომ პაციენტები არ იყოფა ცალკეულ ჯგუფებად.

პარალელური და კროსოვერი კლინიკური კვლევები

პარალელურად კლინიკური კვლევები არის კვლევები, რომლებშიც სუბიექტები სხვადასხვა ჯგუფში იღებენ ან მხოლოდ საკვლევ პრეპარატს ან მხოლოდ შედარების წამალს. პარალელური კვლევა ადარებს სუბიექტების რამდენიმე ჯგუფს, რომელთაგან ერთი იღებს საკვლევ წამალს, ხოლო მეორე ჯგუფი არის საკონტროლო. ზოგიერთი პარალელური კვლევა ადარებს სხვადასხვა მკურნალობას საკონტროლო ჯგუფის გარეშე.

კროსოვერი კლინიკური კვლევებიარის კვლევები, რომლებშიც თითოეული პაციენტი იღებს ორივე პრეპარატს შედარებისას, შემთხვევითი თანმიმდევრობით.

პერსპექტიული და რეტროსპექტული კლინიკური კვლევა

პერსპექტიული კლინიკური კვლევა- ეს არის პაციენტების ჯგუფის დაკვირვება დიდი ხნის განმავლობაში, შედეგის დაწყებამდე (კლინიკურად მნიშვნელოვანი მოვლენა, რომელიც ემსახურება მკვლევარის ინტერესის ობიექტს - რემისია, მკურნალობაზე პასუხი, რეციდივი, სიკვდილი). ასეთი კვლევა ყველაზე საიმედოა და, შესაბამისად, ტარდება ყველაზე ხშირად და ში სხვა და სხვა ქვეყნებიამავე დროს, სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, საერთაშორისოა.

პერსპექტიული კვლევისგან განსხვავებით, რეტროსპექტული კლინიკური კვლევაპირიქით, შესწავლილია ადრე ჩატარებული კლინიკური კვლევების შედეგები, ე.ი. შედეგები ხდება კვლევის დაწყებამდე.

ერთცენტრიანი და მულტიცენტრული კლინიკური კვლევა

თუ კლინიკური კვლევა ტარდება ერთ კვლევით ცენტრში, მას ე.წ ერთცენტრიანიდა თუ დაფუძნებულია რამდენიმეზე, მაშინ მულტიცენტრული. თუ კვლევა რამდენიმე ქვეყანაში ტარდება (როგორც წესი, ცენტრები განლაგებულია სხვადასხვა ქვეყანაში), ე.წ საერთაშორისო.

კოჰორტის კლინიკური კვლევაარის კვლევა, რომელშიც მონაწილეთა შერჩეული ჯგუფი (კოჰორტა) დაკვირვებულია გარკვეული პერიოდის განმავლობაში. ამ დროის ბოლოს, კვლევის შედეგები შედარებულია სუბიექტებს შორის ამ კოჰორტის სხვადასხვა ქვეჯგუფში. ამ შედეგების საფუძველზე კეთდება დასკვნა.

პერსპექტიულ კოჰორტულ კლინიკურ კვლევაში, სუბიექტები ჯგუფდებიან აწმყო დროში და მოჰყვებიან მომავალში. რეტროსპექტული კოჰორტის კლინიკურ კვლევაში, სუბიექტების ჯგუფები შეირჩევა საარქივო მონაცემების საფუძველზე და მათი შედეგები თვალყურს ადევნებენ დღემდე.

რომელი ტიპის კლინიკური კვლევა იქნება ყველაზე სანდო?

ბოლო დროს ფარმაცევტულ კომპანიებს მოეთხოვებათ კლინიკური კვლევების ჩატარება, რომლებშიც შედეგები მიიღება. ყველაზე სანდო მონაცემები. ყველაზე ხშირად ის აკმაყოფილებს ამ მოთხოვნებს პერსპექტიული, ორმაგად ბრმა, რანდომიზებული, მულტიცენტრული, პლაცებოზე კონტროლირებადი კვლევა. Ეს ნიშნავს, რომ:

• პერსპექტიული– დაკვირვება დიდი ხნის განმავლობაში განხორციელდება;
• რანდომიზებული– პაციენტები შემთხვევით ნაწილდებოდნენ ჯგუფებად (ეს ჩვეულებრივ ხდება სპეციალური კომპიუტერული პროგრამით, რათა საბოლოოდ ჯგუფებს შორის განსხვავება გახდეს უმნიშვნელო, ანუ სტატისტიკურად არასანდო);
• ორმაგი ბრმა- არც ექიმმა და არც პაციენტმა არ იციან, რომელ ჯგუფში მოხვდა პაციენტი რანდომიზაციის დროს, ამიტომ ასეთი კვლევა მაქსიმალურად ობიექტურია;
• მულტიცენტრული– შესრულებულია რამდენიმე დაწესებულებაში ერთდროულად. ზოგიერთი სიმსივნის ტიპი უკიდურესად იშვიათია (მაგალითად, ALK მუტაციის არსებობა ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს დროს), ამიტომ ძნელია მისი პოვნა ერთ ცენტრში. საჭირო თანხაპაციენტები, რომლებიც აკმაყოფილებენ პროტოკოლის ჩართვის კრიტერიუმებს. ამიტომ, ასეთი კლინიკური კვლევები ტარდება რამდენიმე კვლევითი ცენტრები, და როგორც წესი, ერთდროულად რამდენიმე ქვეყანაში და საერთაშორისოს უწოდებენ;
• პლაცებოზე კონტროლირებადი– მონაწილეები იყოფიან ორ ჯგუფად, ზოგი იღებს საკვლევ წამალს, ზოგი ღებულობს პლაცებოს;

ამ სფეროში პირველი მცირე კლინიკური კვლევის შესახებ მოხსენებაში, მკვლევარებმა კიბოს ცენტრიჯონს ჰოპკინსის უნივერსიტეტის კიმელის უნივერსიტეტი აცხადებს, რომ მათ უსაფრთხოდ გამოიყენეს იმუნური უჯრედები, რომლებიც გაიზარდა პაციენტის ძვლის ტვინიდან სამკურნალოდ. მრავლობითი მიელომა- სისხლის თეთრი უჯრედების კიბო.

ეს ფიგურა აჩვენებს ინფილტრაციას ძვლის ტვინილიმფოციტები უჯრედულ კულტურაში

კვლევის შედეგები, რომელიც მოიცავდა სიმსივნეზე ორიენტირებული T უჯრედების სპეციფიკურ ტიპს, რომლებიც ცნობილია როგორც ტვინის ინფილტრაციული ლიმფოციტები (MILs), აღწერილია ჟურნალში Science Translational Medicine.

”რაც ჩვენ ვისწავლეთ ამ მცირე კვლევაში არის ის დიდი რიცხვიგააქტიურებულ MIL-ებს შეუძლიათ შერჩევითად მიილომა უჯრედების დამიზნება და მოკვლა,” - თქვა იმუნოლოგმა ივან ბორელომ ჯონს ჰოპკინსის უნივერსიტეტიდან, დოქტორი. სამედიცინო მეცნიერებები, რომელიც ხელმძღვანელობდა კლინიკურ კვლევას.

მან განმარტა, რომ სამხედროები ფეხით ჯარისკაცები არიან იმუნური სისტემადა თავს დაესხმება უცხო უჯრედებს, როგორიცაა ბაქტერიები ან ვირუსები. მაგრამ მის კარგ მდგომარეობაშიისინი არააქტიური და ძალიან ცოტაა იმისთვის, რომ შესამჩნევი გავლენა იქონიონ კიბოსზე.

წინა ლაბორატორიული კვლევადოქტორმა ბორელომ და კოლეგებმა აჩვენეს, რომ გააქტიურებულ MIL-ებს შეუძლიათ შერჩევით დამიზნონ და მოკლან მიელომას უჯრედები, რომლებიც აღებულია პაციენტებიდან და გაიზარდა in vitro.

კლინიკური კვლევისთვის, ჯგუფმა დაკომპლექტდა 25 პაციენტი ახლად დიაგნოზირებული ან მორეციდივე მრავლობითი მიელომით, თუმცა ამ პაციენტთაგან 3-მა განიცადა რეციდივი, სანამ ისინი მიიღებდნენ მკურნალობას MIL-ებით.

მეცნიერებმა გამოყოფეს MIL-ები თითოეული პაციენტის ძვლის ტვინიდან, გაზარდეს ისინი ლაბორატორიაში მათი რაოდენობის გასაზრდელად, გაააქტიურეს მიკროსკოპული მძივებით დაფარული იმუნიტეტის გამააქტიურებელი ანტისხეულებით და ინტრავენურად გაუკეთეს ისინი 22 პაციენტს საკუთარი უჯრედებით. გაძლიერებული MIL-ების მიღებამდე სამი დღით ადრე, პაციენტებმა მიიღეს მაღალი დოზებითქიმიოთერაპია და ღეროვანი უჯრედების ტრანსპლანტაცია - სტანდარტული მკურნალობამრავლობითი მიელომისთვის.

MIL-ებით მკურნალობიდან ერთი წლის შემდეგ, 22 პაციენტიდან 13-ს ჰქონდა ნაწილობრივი პასუხი თერაპიაზე, რაც იმას ნიშნავს, რომ მათი კიბო შემცირდა მინიმუმ 50%-ით.

შვიდ პაციენტს ჰქონდა მოცულობის შემცირება სიმსივნური უჯრედებიმინიმუმ 90%-ით, საშუალოდ 25,1 თვის შემდეგ კიბოს პროგრესირების გარეშე. დანარჩენ 15 პაციენტს ჰქონდა საშუალოდ 11.8 თვე პროგრესირებისგან თავისუფალი დრო MIL-ებით მკურნალობის შემდეგ. არც ერთი მონაწილე არ იყო სერიოზული გვერდითი მოვლენებიმკურნალობისგან. საერთო გადარჩენა იყო 31,5 თვე მათთვის, ვისაც ჰქონდა დაავადების 90%-ზე ნაკლები შემცირება. დაკვირვების საშუალო დრო ამჟამად 6 წელზე მეტია.

დოქტორმა ბორელომ აღნიშნა, რომ აშშ-ის კიბოს რამდენიმე ცენტრმა ჩაატარა მსგავსი ექსპერიმენტული მკურნალობა, რომელიც ცნობილია როგორც T-უჯრედოვანი თერაპია, მაგრამ თქვა, რომ ჯონს ჰოპკინსის გუნდი თვლის, რომ ისინი იყვნენ ერთადერთი, ვინც იყენებდა MIL-ებს. მისი თქმით, სიმსივნური ინფილტრაციული უჯრედების სხვა ტიპები შეიძლება გამოყენებულ იქნას, მაგრამ ისინი ნაკლებად უხვად არიან პაციენტის სიმსივნეში და შეიძლება კარგად არ გაიზარდოს სხეულის გარეთ.

სიმსივნეებში, როგორიცაა მელანომა, პაციენტების მხოლოდ ნახევარს აქვს T უჯრედები სიმსივნეში, რომლებიც შეიძლება იზოლირებული იყოს და დაახლოებით ნახევარი შეიძლება გაიზარდოს. „როგორც წესი, იმუნური უჯრედები მყარი სიმსივნეებისიმსივნური ინფილტრაციული უჯრედები შეიძლება იყოს იზოლირებული და კულტივირებული იმ პაციენტთა 25%-დან, რომლებიც პოტენციურად აკმაყოფილებენ მკურნალობას. მაგრამ ჩვენს კლინიკურ კვლევაში, ჩვენ შევძელით 22-ვე პაციენტისგან გამოვყოთ და გავზარდოთ MIL-ები“, - თქვა კიმბერლი ნულანმა, დოქტორმა, ჯონს ჰოპკინსის უნივერსიტეტის მედიცინის სკოლის პოსტდოქტორანტმა.

ნულანი ამას ამბობს პატარა კვლევადაეხმარა მას და მის კოლეგებს გაეგოთ მეტი, თუ რომელ პაციენტებს შეუძლიათ ისარგებლონ MIL-ებით მკურნალობით. მაგალითად, მათ შეძლეს დაედგინათ ლაბორატორიაში გაზრდილი MIL-ებიდან რამდენი კონკრეტულად მიზნად ისახავდა პაციენტის სიმსივნეს და განაგრძობდნენ თუ არა ისინი სიმსივნის სამიზნე შეყვანის შემდეგ.

გარდა ამისა, მეცნიერებმა აღმოაჩინეს, რომ პაციენტები, რომელთა ძვლის ტვინი მკურნალობამდე შეიცავდა უფრო მაღალ დონეს გარკვეული იმუნური უჯრედები, რომელიც ცნობილია როგორც ცენტრალური მეხსიერების უჯრედები, ასევე ჰქონდათ უკეთესი პასუხი MIL-ებით მკურნალობაზე. პაციენტებმა, რომლებმაც დაიწყეს მკურნალობა ზედმეტად აქტიური იმუნური პასუხის ნიშნებით, კარგად არ რეაგირებდნენ მკურნალობაზე.

დოქტორი ნუნანი ამბობს, რომ კვლევის ჯგუფმა გამოიყენა ეს მონაცემები MIL-ების ორი სხვა მიმდინარე კლინიკური კვლევისთვის. ეს კვლევები ცდილობს გააფართოვოს სიმსივნის საწინააღმდეგო პასუხი და სიმსივნის სპეციფიკა MIL-ების ტრანსპლანტაციის კომბინაციით კიბოს ვაქცინასთან, სახელწოდებით GVAX, შემუშავებული ჯონს ჰოპკინსის უნივერსიტეტში და მიელომის წამალ ლენალიდომიდთან, რომელიც ასტიმულირებს T- უჯრედების პასუხებს.

მკვლევარები ასევე ამბობენ, რომ ცდამ ასევე მოჰფინა ნათელი MIL-ების ზრდის ახალ გზებს. ”ამ კვლევების უმეტესობაში, თქვენ ხედავთ, რომ რაც უფრო მეტ უჯრედს მიიღებთ, მით უკეთესია პასუხი პაციენტებში. სწავლა, თუ როგორ უნდა გაიზარდოს უჯრედები უკეთესად, შეიძლება გააუმჯობესოს მკურნალობა“, - თქვა ექიმმა ნუნანმა.

კიმელის კიბოს ცენტრის მეცნიერებმა ასევე შეიმუშავეს MIL-ები მყარი სიმსივნეების სამკურნალოდ, როგორიცაა ფილტვის, საყლაპავის და კუჭის კიბო, ასევე ბავშვთა ნეირობლასტომა და ევინგის სარკომა.

ექსპერტები ამბობენ, რომ ყოველწლიურად შეერთებულ შტატებში მრავლობითი მიელომის 20000-ზე მეტი შემთხვევა ხდება და 10000-ზე მეტი ადამიანი იღუპება ამ დაავადებით. ეს არის მეორე ყველაზე გავრცელებული სისხლის კიბო.

ტერმინი „პილოტური კვლევა“ ლიტერატურაში გამოიყენება, როგორც: 1) საძიებო (საძიებო) კვლევის სინონიმი; 2) სინონიმი საპილოტო სწავლება; 3) კოლექტიური კონცეფცია, რომელიც მოიცავს როგორც მისი ჯიშების (ქვესახეობების) ძიებას (დაზვერვას), ასევე საპილოტე კვლევას. ჩვენ ვივარაუდებთ, რომ ძებნა (დაზვერვა) და საპილოტე კვლევა საცდელი კვლევის ორი ძირითადი ქვეტიპია.

საძიებო (საძიებო) კვლევა განხორციელდა პრობლემის გარკვევის, ამოცანების უფრო სწორად დასახვისა და დასაბუთებული ჰიპოთეზების წამოყენების მიზნით. ამრიგად, თავის არსში ის კონცეპტუალურია სწავლა. მისი განხორციელება განსაკუთრებით სასურველია, თუ არ არსებობს ლიტერატურა თქვენთვის საინტერესო თემაზე ან არასაკმარისი.

დაზვერვის კვლევა სოციოლოგიური ანალიზის უმარტივესი სახეობაა: ამოცანების სპექტრი შეზღუდულია, რესპონდენტთა რაოდენობა მცირეა, პროგრამა და ინსტრუმენტები უკიდურესად გამარტივებულია; მონაცემები არ არის წარმომადგენლობითი. მეცნიერი იღებს მხოლოდ უხეშ ინფორმაციას კვლევის ობიექტის შესახებ პრობლემაში ზოგადი ორიენტაციისთვის. იგი გამოიყენება ნაკლებად შესწავლილი ან შეუსწავლელი პრობლემებისთვის. მისი სლოგანი არის დაახლოებით, იაფი და სწრაფი.

საძიებო კვლევა შეიძლება განხორციელდეს შემდეგი მეთოდების გამოყენებით: ინტერვიუები (სასურველია არაფორმალური) პოტენციურ რესპონდენტებთან; დაკვირვება; ფოკუს ჯგუფი კვლევის ცენტრალურ პრობლემაზე; ექსპერტების - სპეციალისტების ან უბრალოდ ადამიანების გამოკითხვა, რომლებიც დაკავშირებულია თქვენთვის საინტერესო სფეროსთან; შემოთავაზებული ამოცანებისა და ჰიპოთეზების შესახებ საჭირო ინფორმაციის შემცველი დოკუმენტების, სტატისტიკური მონაცემების შესწავლა.

დაზვერვის კვლევის ვარიანტია ექსპრეს გამოკითხვები. მათ ასევე უწოდებენ ოპერატიულ კვლევებს . მათ იყენებენ მრავალი კვლევის ფირმა - VTsIOM-დან ROMIR-მდე. მართალია, ისინი ატარებენ გამოკითხვებს, როგორც წესი, ძალიან კომპეტენტურად, მაგრამ ისინი არ აყენებენ ღრმა სამეცნიერო ამოცანებს ფუნდამენტური მეცნიერების განვითარებისთვის. მოგვარებულია მომენტალური, მაგრამ ძალიან აუცილებელი უტილიტარული პრობლემები საზოგადოებისთვის, დეპარტამენტისთვის თუ კერძო მომხმარებლისთვის: რას გრძნობს ხალხი პრეზიდენტზე, აბორტის აკრძალვაზე, ჩეჩნეთში ომზე, ბუშის ჩამოსვლაზე, 2001 წლის 11 სექტემბრის ტერაქტებზე. ამრიგად, ისინი იღებენ ახალ, ხანმოკლე პროდუქტს (მისი სიცოცხლის ხანგრძლივობა გამოითვლება დღეებში, კვირებში, ნაკლებად ხშირად თვეებში), მაგრამ ამ მომენტისთვის ძალიან საჭირო ინფორმაციას.

საძიებო კვლევას ხშირად პილოტურ კვლევასაც უწოდებენ. მიუხედავად იმისა, რომ უფრო სწორია მისი დამოუკიდებელ ტიპის სოციოლოგიური კვლევის მიჩნევა. სადაზვერვო და აერობატული კვლევა ორი თვალსაზრისით მსგავსია:

♦ მიზანი - მოიპოვეთ სავარაუდო მონაცემები კონკრეტული ფენომენის შესახებ ან შეამოწმეთ მეთოდოლოგიის გამოყენება უფრო მასშტაბურ კვლევებში.

♦ ობიექტი - ორივე კვლევის ჩასატარებლად საჭიროა მცირე რაოდენობის ობიექტები, ამიტომ ისინი ტარდება შეზღუდულ დროში.

მაგრამ სადაზვერვო კვლევისგან განსხვავებით, საპილოტე კვლევა გამიზნულია ტექნიკური პროცედურებისა და ტექნიკის შესამოწმებლად, ყველაზე ხშირად კითხვარის შესამოწმებლად. ჯ. მანჰეიმისა და რ. რიჩის აზრით, კვლევის ინსტრუმენტების წინასწარი ტესტირება ისეთივე მნიშვნელოვანია კვლევის წარმატებისთვის, როგორც ტესტირება არის მეორადი მანქანის წარმატებული შეძენისთვის. ის ეხმარება აღმოაჩინოს პრობლემები, რომლებიც მხოლოდ ველში სრულად შეიძლება გამოვლინდეს.

სოციოლოგიაში პილოტირება ტარდება ძირითად კვლევამდე და მოქმედებს როგორც ჰიპოთეზებისა და ამოცანების მართებულობის, ასევე ინსტრუმენტების პროფესიული დონისა და მეთოდოლოგიური დახვეწილობის შესამოწმებლად. პილოტირება ხელს უწყობს შერჩევის მოდელის სისწორის შეფასებას და საჭიროების შემთხვევაში მასში შესაბამისი შესწორებების შეტანას; დაზუსტდეს კვლევის ობიექტისა და საგნის ზოგიერთი მახასიათებელი, დაასაბუთოს ძირითადი კვლევის ფინანსური ხარჯები და დრო. აერობატიკა ასევე სასარგებლოა ინტერვიუერების ჯგუფის მომზადებისთვის (კითხრები).

პილოტირება სასარგებლოა: ა) ინსტრუმენტების ტესტირებისთვის, რომლებშიც მკვლევარი საკმაოდ დარწმუნებულია, ბ) ინსტრუმენტების გასაუმჯობესებლად იმ სიტუაციაში, როდესაც კვლევის საგანი მკვლევარისთვის ნაკლებად ცნობილია. პირველ შემთხვევაში, ინსტრუმენტთა ნაკრები გადის წინასწარ ტესტირებას მის საბოლოო ვერსიაში. მეორეში, მკვლევარს შეიძლება სურდეს ექსპერიმენტი ჩაატაროს ხელსაწყოს სხვადასხვა ვარიანტებზე (განლაგებაზე), რათა გაარკვიოს რომელი უფრო მოსახერხებელია გამოსაყენებლად.