Cosa sono gli anticorpi purificati per affinità. Timido oscurantismo
Sostanza attiva
Anticorpi purificati per affinità contro l'interferone gamma umano
Forma di rilascio, composizione e confezione
◊ Losanghe da bianco a quasi bianco, piatto-cilindrico, con tacca e smusso; MATERIA MEDICA è inscritta sul lato piatto con una tacca, ANAFERON è inscritto sull'altro lato piatto.
* applicato al lattosio monoidrato sotto forma di una miscela idroalcolica con un contenuto non superiore a 10-15 ng / g della forma attiva della sostanza attiva.
Eccipienti: lattosio monoidrato - 0,267 g, cellulosa microcristallina - 0,03 g, magnesio stearato - 0,003 g.
20 pz. - imballaggi a contorno cellulare (1) - pacchi di cartone.
20 pz. - imballaggi a contorno cellulare (2) - pacchi di cartone.
20 pz. - imballaggi a contorno cellulare (5) - pacchi di cartone.
effetto farmacologico
Con l'uso profilattico e terapeutico, il farmaco ha un effetto immunomodulatore e antivirale. L'efficacia è stata stabilita sperimentalmente e clinicamente contro virus influenzali, parainfluenzali, virus herpes simplex di tipo 1 e 2 (herpes labiale), altri virus erpetici (varicella, mononucleosi infettiva), enterovirus, virus dell'encefalite da zecche, rotavirus, coronavirus, calicivirus , adenovirus , respiratorio sinciziale (virus PC). Il farmaco riduce la concentrazione del virus nei tessuti colpiti, colpisce il sistema degli interferoni endogeni e le citochine associate, induce la formazione di interferoni "precoci" endogeni (IFN α / β) e interferone gamma (IFN γ).
Stimola la risposta immunitaria umorale e cellulare. Aumenta la produzione di anticorpi (comprese le IgA secretorie), attiva le funzioni degli effettori T, degli aiutanti T (Tx), normalizza il loro rapporto. Aumenta la riserva funzionale di Tx e di altre cellule coinvolte nella risposta immunitaria. È un induttore di una risposta immunitaria mista di tipo Tx1 e Tx2: aumenta la produzione delle citochine Tx1 (IFN-γ, IL-2) e Tx2 (IL-4, 10), normalizza (modula) l'equilibrio di Tx1 / Attività Tx2. Aumenta l'attività funzionale dei fagociti e delle cellule natural killer (cellule NK). Ha proprietà antimutagene.
Farmacocinetica
La sensibilità dei moderni metodi di analisi fisico-chimici (cromatografia gas-liquido, cromatografia liquida ad alte prestazioni, cromatografia-spettrometria di massa) non consente di valutare il contenuto dei componenti attivi di Anaferon in fluidi biologici, organi e tessuti, il che lo rende tecnicamente impossibile studiare la farmacocinetica.
Indicazioni
- prevenzione e cura delle infezioni virali respiratorie acute (compresa l'influenza);
- terapia complessa delle infezioni causate da virus dell'herpes (varicella, herpes labiale, herpes genitale);
- terapia complessa e prevenzione di ripetizione d'infezione cronica da herpes, incl. herpes labiale e genitale;
- terapia complessa e prevenzione di altre infezioni virali acute e croniche causate da virus dell'encefalite trasmessa da zecche, enterovirus, rotavirus, coronavirus, calicivirus;
- come parte della complessa terapia delle infezioni batteriche;
- terapia complessa di stati di immunodeficienza secondaria di varie eziologie, incl. prevenzione e trattamento delle complicanze delle infezioni virali e batteriche.
Controindicazioni
- aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco.
Ai bambini e alle persone di età inferiore ai 18 anni viene mostrato l'uso del farmaco.
Dosaggio
Il farmaco viene assunto per via orale, non durante un pasto. La compressa deve essere tenuta in bocca fino a completa dissoluzione.
ARVI, influenza, infezioni intestinali, infezioni da herpesvirus, neuroinfezioni
Il 1 ° giorno, prendi 8 schede. secondo lo schema seguente: 1 etichetta. ogni 30 minuti nelle prime 2 ore (solo 5 compresse per 2 ore), poi nella stessa giornata assumere 1 compressa in più. 3 volte a intervalli regolari. Il 2 ° giorno e poi prendi 1 scheda. 3 volte al giorno fino al completo recupero.
Se non ci sono miglioramenti il 3 ° giorno di trattamento con il farmaco per le infezioni virali respiratorie acute e l'influenza, consultare un medico.
IN stagione epidemica a scopo preventivo il farmaco viene assunto ogni giorno 1 volta al giorno per 1-3 mesi.
Herpes genitale
A manifestazioni acute di herpes genitale il farmaco viene assunto a intervalli regolari secondo il seguente schema: 1-3 giorni - 1 etichetta. 8 volte al giorno, quindi - 1 etichetta. 4 volte al giorno per almeno 3 settimane.
Per prevenzione delle recidive di infezione cronica da herpesvirus- 1 compressa / giorno. La durata raccomandata del corso profilattico è determinata individualmente e può arrivare fino a 6 mesi.
Quando si utilizza il farmaco per trattamento e prevenzione degli stati di immunodeficienza, nella complessa terapia delle infezioni batteriche- prendi 1 compressa al giorno.
Se necessario, il farmaco può essere combinato con altri agenti antivirali e sintomatici.
Effetti collaterali
Sono possibili reazioni allergiche e manifestazioni di maggiore sensibilità individuale ai componenti del farmaco.
Overdose
Ad oggi non sono stati registrati casi di overdose. In caso di sovradosaggio accidentale, sono possibili sintomi dispeptici a causa degli eccipienti inclusi nella preparazione.
Forma di dosaggio: losanghe Composto:Ingredienti attivi:
Anticorpi per affinità interferone umano gamma purificati - 0,003 g *
Eccipienti: lattosio monoidrato 0,267 g, cellulosa microcristallina 0,03 g, magnesio stearato 0,003 g.
* sono applicati al lattosio monoidrato sotto forma di una miscela idroalcolica con un contenuto non superiore a 10 15 ng / g della forma attiva della sostanza attiva.
Descrizione: Compresse cilindriche piatte, con un rischio e uno smusso, da bianco a quasi bianco. MATERIA MEDICA è inscritta sul lato piatto con una tacca, e ANAFERON è inscritto sull'altro lato piatto. Gruppo farmacoterapeutico:Immunomodulatori. Antivirali ATX:Con l'uso profilattico e terapeutico, il farmaco ha un effetto immunomodulatore e antivirale. L'efficacia è stata stabilita sperimentalmente e clinicamente contro virus influenzali, parainfluenzali, virus herpes simplex di tipo 1 e 2 (herpes labiale, herpes genitale), altri virus herpes (varicella, mononucleosi infettiva), enterovirus, virus dell'encefalite trasmessa da zecche, rotavirus, coronavirus , calicivirus , adenovirus, respiratorio sinciziale (virus PC). Il farmaco riduce la concentrazione del virus nei tessuti colpiti, colpisce il sistema degli interferoni endogeni e delle citochine associate, induce la formazione di interferoni "precoci" endogeni (IFN/β) e interferone gamma (IFNγ).
Stimola la risposta immunitaria umorale e cellulare. Aumenta la produzione di anticorpi (comprese le IgA secretorie), attiva le funzioni degli effettori T, degli aiutanti T (Tx), normalizza il loro rapporto. Aumenta la riserva funzionale di Tx e di altre cellule coinvolte nella risposta immunitaria. È un induttore di una risposta immunitaria di tipo misto Tx1 e Tx2: aumenta la produzione di citochine Tx1 (IFNγ, IL-2) e Tx2 (IL-4, 10), normalizza (modula) l'equilibrio delle attività Tx1/Tx2 . Aumenta l'attività funzionale dei fagociti e delle cellule natural killer (cellule NK). Ha proprietà antimutagene.
Indicazioni:Prevenzione e cura delle infezioni virali respiratorie acute (compresa l'influenza).
Terapia complessa delle infezioni causate da virus dell'herpes (mononucleosi infettiva, varicella, herpes labiale, herpes genitale).
Terapia complessa e prevenzione delle recidive dell'infezione cronica da herpesvirus, compreso l'herpes labiale e genitale.
Terapia complessa e prevenzione di altre infezioni virali acute e croniche causate da virus dell'encefalite trasmessa da zecche, enterovirus, rotavirus, coronavirus, calicivirus.
Utilizzare come parte della complessa terapia delle infezioni batteriche.
Terapia complessa degli stati di immunodeficienza secondaria di varie eziologie, compresa la prevenzione e il trattamento delle complicanze delle infezioni virali e batteriche.
Controindicazioni:Aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco.
Ai bambini e alle persone di età inferiore ai 18 anni viene mostrato l'uso del farmaco Anaferon per i bambini.
Gravidanza e allattamento:La sicurezza di Anaferon nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento non è stata studiata. Se necessario, l'assunzione del farmaco deve tenere conto del rapporto rischio/beneficio. Dosaggio e somministrazione:dentro. Una volta - 1 compressa (tenere in bocca fino a completa dissoluzione - non durante i pasti).
SARS, influenza, infezioni intestinali, infezioni da herpesvirus, neuroinfezioni. Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile - quando compaiono i primi segni di un'infezione virale acuta secondo il seguente schema: nelle prime 2 ore, il farmaco viene assunto ogni 30 minuti, quindi durante il primo giorno vengono assunte altre tre dosi a intervalli regolari. Dal secondo giorno in poi assumere 1 compressa 3 volte al giorno fino a completa guarigione.
Se non ci sono miglioramenti, il terzo giorno di trattamento con il farmaco per le infezioni virali respiratorie acute e l'influenza, consultare un medico.
Nella stagione epidemica, a scopo profilattico, il farmaco viene assunto quotidianamente 1 volta al giorno per 1-3 mesi.
Herpes genitale. Nelle manifestazioni acute dell'herpes genitale, il farmaco viene assunto a intervalli regolari secondo il seguente schema: 1-3 giorni - 1 compressa 8 volte al giorno, quindi 1 compressa 4 volte al giorno per almeno 3 settimane.
Per la prevenzione della recidiva dell'infezione cronica da herpes - 1 compressa al giorno. La durata raccomandata del corso profilattico è determinata individualmente e può arrivare fino a 6 mesi.
Quando si utilizza il farmaco per il trattamento e la prevenzione delle condizioni di immunodeficienza, nella complessa terapia delle infezioni batteriche, assumere 1 compressa al giorno.
Se necessario, il farmaco può essere combinato con altri agenti antivirali e sintomatici.
Effetti collaterali:Quando si utilizza il farmaco secondo le indicazioni indicate e nei dosaggi indicati, non sono stati rilevati effetti collaterali.
Sono possibili manifestazioni di maggiore sensibilità individuale ai componenti del farmaco.
Overdose:Ad oggi non sono stati registrati casi di overdose.
In caso di sovradosaggio accidentale, sono possibili sintomi dispeptici a causa degli eccipienti inclusi nella preparazione.
Interazione:Non sono ancora stati individuati casi di incompatibilità con altri farmaci.
Se necessario, il farmaco può essere combinato con altri agenti antivirali, antibatterici e sintomatici.
Istruzioni speciali:La composizione del farmaco comprende il lattosio monoidrato e pertanto non è consigliabile prescriverlo a pazienti con galattosemia congenita; sindrome da malassorbimento di glucosio o con deficit congenito di lattasi. Forma di rilascio / dosaggio:Losanghe. Pacchetto: 20 compresse in un blister in pellicola di PVC e foglio di alluminio. 1,2 o 5 confezioni blister insieme alle istruzioni per uso medico sono poste in un pacco di cartone. Condizioni di archiviazione:A una temperatura non superiore a 25 °C.
5, 7
1 FGBOU DPO RMANPO del Ministero della Salute della Russia, Mosca, Russia
2 FGBOU VO Russian National Research Medical University dal nome. N.I. Pirogov del Ministero della Salute della Russia, Mosca, Russia
3 GBOU VPO "Prima Università medica statale di Mosca intitolata a I.I. LORO. Sechenov” Ministero della Salute della Federazione Russa, Mosca, Russia
4 NSMU del Ministero della Salute della Russia, Novosibirsk
5 Università medica statale bielorussa, Minsk, Repubblica di Bielorussia
6 ME "clinica clinica da bambini della diciassettesima città", Minsk, Repubblica di Belarus
7 ME "13a clinica clinica da bambini della città", Minsk, Repubblica di Belarus
introduzione: la diversità dei virus respiratori e l'immaturità del sistema immunitario nei bambini determinano la ricerca di un farmaco antivirale ad ampio spettro efficace e sicuro per il trattamento delle infezioni virali respiratorie acute (ARVI) nella popolazione pediatrica.
Scopo dello studio: studiare l'effetto degli anticorpi a rilascio attivo contro l'interferone gamma (anticorpi RA contro IFNγ ) per varie infezioni virali respiratorie acute, inclusa l'influenza.
Materiale e metodi: Lo studio controllato randomizzato ha incluso 569 pazienti ambulatoriali di età compresa tra 3 e 12 anni con influenza/ARVI durante il primo giorno dall'insorgenza della malattia. La verifica del patogeno nei campioni nasofaringei è stata effettuata mediante RT-PCR in tempo reale (PCR in tempo reale). I pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi (1:1) e hanno ricevuto come parte di una terapia complessa (antipiretici, espettoranti, mucolitici, decongestionanti) Anaferon per bambini o placebo. La durata del trattamento è stata di 5 giorni, osservazione - 14 giorni. Come criterio primario per l'efficacia, è stata valutata la durata media della malattia. Nei pazienti con virus influenzali rilevati, la carica virale è stata ulteriormente valutata al 3°, 5° e 7° giorno di osservazione.
Risultati della ricerca: L'analisi ITT ha incluso i dati di 498 pazienti (n=258, gruppo Anaferon per bambini; n=240, gruppo placebo). Sono stati identificati agenti patogeni: virus dell'influenza A - in 80 (16,1%), influenza B - in 24 (4,8%), rhinovirus - in 74 (14,9%), virus respiratorio sinciziale - in 39 (7, 8%), metapneumovirus - in 36 (7,2%), parainfluenza - in 25 (5,0%), adenovirus - in 22 (4,4%); in 208 pazienti (41,8%) non sono stati rilevati virus. L'uso di Anaferon per i bambini ha contribuito a una riduzione della durata della malattia (4,6±1,4 giorni) rispetto al gruppo placebo (4,9±1,3 giorni), p=0,0242 e una diminuzione della carica virale (concentrazione di RNA virale per l'influenza A virus /V al 7° giorno di osservazione era 2,1±2,4 contro 4,0±1,5, p=0,0011).
Conclusione: è stato dimostrato che l'inclusione di Anaferon per i bambini nella complessa terapia delle infezioni virali respiratorie acute nei bambini fornisce un recupero più rapido e un'eliminazione più efficace dei virus dell'influenza A / B dalla mucosa nasofaringea. Un limite di questo studio è la mancanza di informazioni sulla vaccinazione antinfluenzale.
Parole chiave: influenza, infezioni virali respiratorie acute, bambini, terapia antivirale, interferone gamma, studio randomizzato controllato con placebo, Anaferon.
Per citazione: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondyurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. Risultati di uno studio multicentrico internazionale sugli anticorpi a rilascio attivo contro l'interferone gamma nel trattamento dell'influenza e delle infezioni virali respiratorie acute nei bambini // BC. Revisione medica. 2019. N. 8. pp. 18-24
Uno studio multicentrico internazionale sugli anticorpi a rilascio attivo contro l'interferone gamma per l'influenza e le infezioni virali respiratorie acute nei bambini
AL. Zaplatnikov 1, B.M. Blokhin 2, N.A. Geppe 3, E.G. Kondyurina 4 , A.V. Sukalo 5,6 , TN Voytovich 5.7
1 Accademia medica russa di formazione professionale continua, Mosca
2 Pirogov Russian National Research Medical University, Mosca
3 Università Sechenov, Mosca
5 Università medica statale bielorussa, Minsk, Bielorussia
6 Dipartimento ambulatoriale pediatrico della 17a città, Minsk, Bielorussia
7 Dipartimento ambulatoriale pediatrico della 13a città, Minsk, Bielorussia
sfondo: la diversità dei virus respiratori e l'immaturità del sistema immunitario nei bambini richiedono un agente antivirale ad ampio spettro efficace e sicuro per le infezioni respiratorie virali acute nei bambini.
scopo: studiare l'effetto degli anticorpi a rilascio attivo contro l'interferone gamma sul decorso di varie infezioni virali respiratorie acute inclusa l'influenza.
Pazienti e metodi: In questo studio controllato randomizzato sono stati arruolati 569 pazienti ambulatoriali di età compresa tra 3 e 12 anni con influenza/infezione virale respiratoria acuta nei primi giorni di malattia. L'agente eziologico è stato verificato mediante PCR in tempo reale su tamponi rinofaringei. I pazienti sono stati randomizzati (1:1) per ricevere un trattamento complesso (espettoranti, agenti mucolitici, decongestionanti e Anaferon per i bambini) o placebo. La durata del trattamento è stata di 5 giorni, il follow-up è stato di 14 giorni. L'endpoint primario di efficacia era la durata media della malattia. Nei pazienti con virus influenzale verificato, la carica virale è stata misurata nei giorni 3, 5 e 7 del follow-up.
risultati: L'analisi ITT ha incluso 498 pazienti (gruppo Anaferon per bambini, n=258; gruppo placebo, n=240). Il virus dell'influenza A è stato identificato in 80 pazienti (16,1%), il virus dell'influenza B in 24 pazienti (4,8%), il rhinovirus in 74 pazienti (14,9%), il virus respiratorio sinciziale in 39 pazienti (7,8%), il metapneumovirus in 36 pazienti (7,2 %), virus della parainfluenza in 25 pazienti (5,0%) e adenovirus in 22 pazienti (4,4%). In 208 pazienti (41,8%) non sono stati identificati virus. Anaferon per bambini ha ridotto la durata della malattia (4,6±1,4 giorni nel gruppo di studio e 4,9±1,3 giorni nel gruppo placebo, p=0,0242) e la carica virale (al giorno 7 del follow-up, le concentrazioni di RNA dell'influenza A e I virus B erano rispettivamente 2,1±2,4 e 4,0±1,5, p=0,0011).
Conclusione: Anaferon per i bambini nel complesso trattamento delle infezioni virali respiratorie acute nei bambini ha fornito un recupero più rapido e un'eradicazione più efficace dei virus dell'influenza A e B dalla mucosa nasofaringea. Il limite di questo studio era la mancanza di informazioni sulla vaccinazione antinfluenzale.
parole chiave Parole chiave: influenza, infezioni virali respiratorie acute, bambini, trattamento antivirale, interferone gamma, studio randomizzato controllato con placebo, Anaferon.
Per preventivo: Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A. et al. Uno studio multicentrico internazionale sugli anticorpi a rilascio attivo contro l'interferone gamma per l'influenza e le infezioni virali respiratorie acute nei bambini. RMJ. revisione medica. 2019;8:19–24.
L'articolo presenta i risultati di uno studio multicentrico internazionale che valuta l'efficacia degli anticorpi anti-interferone gamma attivi nel trattamento dell'influenza e delle infezioni virali respiratorie acute nei bambini.
introduzione
L'influenza e altre infezioni virali respiratorie acute (ARVI) sono le malattie più comuni nella popolazione infantile. Focolai annuali di infezioni virali respiratorie acute sono causati da virus respiratori di 5 gruppi, inclusi più di 300 sottotipi, che determinano una varietà di sintomi clinici, da un lato, e la complessità della terapia etiotropica e della vaccinazione, dall'altro. Le forme più gravi di infezioni respiratorie sono causate dai virus dell'influenza. Di particolare pericolo sono i ceppi pandemici del virus dell'influenza. Anche altre SARS causate da vari virus respiratori sono caratterizzate da elevata contagiosità, formazione di infezioni miste e sviluppo di complicanze batteriche secondarie.
La terapia etiotropica per ARVI è piuttosto difficile da eseguire, poiché la scelta di un medico è limitata agli inibitori della neuraminidasi attivi contro i virus dell'influenza e ai farmaci il cui effetto antivirale è mediato dall'induzione dell'interferone o da altri effetti primari. Negli ultimi anni, sono gli induttori endogeni dell'interferone che sono diventati i farmaci di scelta per il trattamento dell'influenza e di altre infezioni virali respiratorie acute nella pratica ambulatoriale, principalmente grazie alla capacità di fornire una risposta antivirale contro un'ampia gamma di agenti patogeni.
È noto che la citochina chiave della risposta immunitaria antivirale è l'interferone gamma (IFNγ); i suoi effetti cellulari sono diversi e includono la regolazione del riconoscimento dell'antigene virale, la partecipazione all'elaborazione dell'antigene e alla presentazione dell'antigene, l'attivazione delle funzioni effettrici microbicide, l'influenza sulla migrazione dei leucociti, l'integrazione delle funzioni di altre citochine, ecc. L'azione mirata sull'IFNγ e sui recettori associati al bersaglio è una caratteristica distintiva di Anaferon per bambini, creato da Materia Medica Holding LLC sulla base di anticorpi contro l'IFNγ. L'effetto più importante del farmaco nel trattamento dell'influenza e di altre infezioni virali respiratorie acute è l'adeguata produzione di interferoni endogeni, inclusi IFNγ e IFNα / β, che nella maggior parte dei casi assicura un decorso lieve o abortivo di un'infezione virale.
L'attività antivirale di Anaferon per i bambini durante la somministrazione terapeutica, profilattica e terapeutica è stata dimostrata in una serie di studi preclinici in condizioni di infezione di animali da esperimento con virus influenzali, inclusa l'influenza A (H1N1)
pdm09 . L'efficacia terapeutica è stata dimostrata in studi clinici randomizzati, che hanno coinvolto più di 11mila bambini di 1 mese di età. e anziani con infezioni respiratorie causate da vari virus respiratori.
Scopo dello studio: ottenere ulteriori dati sull'efficacia terapeutica di Anaferon per i bambini, tenendo conto dell'eziologia delle infezioni virali respiratorie acute, nonché dati sul suo effetto sulla velocità di eliminazione dei virus influenzali dalla mucosa nasofaringea.
materiale e metodi
Uno studio clinico multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, a gruppi paralleli è stato condotto presso 29 centri ambulatoriali nella Federazione Russa, Bielorussia e Ucraina da ottobre 2014 ad aprile 2018 durante l'aumento stagionale dell'incidenza.
Lo studio ha incluso bambini di entrambi i sessi di età compresa tra 3 e 12 anni con manifestazioni cliniche di influenza/ARVI durante il primo giorno dall'insorgenza della malattia.
Criterio di inclusione erano: una diagnosi clinicamente stabilita di SARS (temperatura corporea di almeno 38 °C al momento dell'esame, gravità dei sintomi ≥4 punti: almeno 1 sintomo generale ≥2 punti e 1 sintomo del naso/gola/torace ≥2 punti o più sintomi gravità ≥1 punto), le prime 24 ore dall'insorgenza delle manifestazioni influenzali/ARVI, la possibilità di iniziare la terapia entro un giorno dall'insorgenza dei primi sintomi della SARS.
Criteri di esclusione erano: la presenza di indicazioni per il ricovero in ospedale o la nomina di farmaci antibatterici, sospetto di manifestazioni iniziali di malattie che presentano sintomi simili all'ARVI (altre malattie infettive, sindrome simil-influenzale all'inizio di malattie sistemiche del tessuto connettivo), immunodeficienza primaria o secondaria , una storia di malattie oncologiche e autoimmuni, allergia polivalente, intolleranza a qualsiasi componente dei farmaci utilizzati nel trattamento, sindrome da malassorbimento, esacerbazione o scompenso di una malattia cronica, assunzione di farmaci concomitanti proibiti per 1 mese. prima dell'inclusione nello studio, così come un disturbo mentale o abuso di alcol/droghe dei genitori/genitori adottivi del paziente.
Il disegno dello studio è presentato in dettaglio nella Tabella 1. Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, sono state eseguite le procedure di screening, tra cui: raccolta dei reclami e dell'anamnesi, esame obiettivo, raccolta di campioni biologici rinofaringei per la diagnosi rapida dell'influenza e successiva rilevazione di antigeni del virus respiratorio, registrazione dei sintomi dell'influenza/ARVI.
I risultati di un esame obiettivo sono stati annotati nella documentazione primaria, la gravità dei sintomi dell'influenza/ARVI è stata registrata in punti in una scheda di registrazione individuale. I genitori (rappresentanti legali) del paziente hanno ricevuto un diario e sono stati istruiti su come compilarlo. Ha rilevato i valori della temperatura corporea ascellare (giornalmente al mattino e alla sera) e la gravità dei principali sintomi della SARS in punti (da 0 a 3). Sulla base della gravità di ciascuno dei sintomi, durante la successiva elaborazione statistica dei dati, è stato calcolato il punteggio totale di gravità dell'influenza/ARVI, che comprendeva la temperatura corporea, i sintomi generali e i sintomi del naso/gola/torace, convertiti in punti (Tavolo 2).
La diagnostica espressa dell'influenza è stata effettuata in base ai risultati di uno studio immunocromatografico qualitativo di un tampone nasale, che consente di determinare la presenza di antigeni influenzali A/B entro 10 minuti. Un tampone nasofaringeo è stato prelevato da pazienti con un risultato positivo del test rapido dell'influenza per la successiva reazione quantitativa a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale con trascrizione inversa in tempo reale (RT-PCR in tempo reale) per determinare la carica virale (influenza A/B concentrazione di RNA virale) log 10 copie/mL) in campioni di tampone nasale e faringeo.
Nei pazienti con test rapido negativo per l'influenza, è stata eseguita una PCR qualitativa per rilevare e identificare altri agenti causali di infezioni virali respiratorie acute (RNA del virus respiratorio sinciziale, metapneumovirus, virus parainfluenzali di tipo 1, 2, 3 e 4, coronavirus, rinovirus , DNA di adenovirus e bocavirus).
Se i criteri di inclusione sono stati soddisfatti e non vi erano criteri di non inclusione alla visita 1 (giorno 1), il paziente è stato randomizzato in 1 di 2 gruppi: i pazienti del 1° gruppo hanno assunto Anaferon per bambini secondo il seguente schema: all'interno, senza cibo, 1 compressa per dose, nelle prime 2 ore ogni 30 minuti, poi fino alla fine della giornata altre 3 volte a intervalli regolari, dal 2° al 5° giorno - 1 compressa 3 rubli / giorno. Durata della terapia - 5 giorni. I pazienti del 2o gruppo hanno ricevuto un placebo, simile per aspetto e proprietà organolettiche al farmaco in studio, secondo il regime di Anaferon per i bambini per 5 giorni. Questo studio ha utilizzato un controllo placebo in doppio cieco. Il paziente e il medico non sono stati informati della terapia in studio prescritta (Anaferon per bambini o placebo) fino al completamento dello studio e alla chiusura del database.
I pazienti di entrambi i gruppi potevano ricevere una terapia sintomatica per ARVI e influenza, basata su standard di trattamento accettati, inclusi espettoranti, mucolitici, decongestionanti nasali, se necessario, terapia di disintossicazione, con lo sviluppo di complicanze batteriche di influenza/ARVI, farmaci antibatterici. I seguenti antipiretici sono stati approvati per febbre > 38,5°C (o 38,0°C in pazienti con malattie croniche polmonari, cardiache o del sistema nervoso): paracetamolo 120 mg/ml, ibuprofene 100 mg/5 ml, metamizolo sodico (per fornire cura dell'ipertermia non controllata da paracetamolo/ibuprofene, per via parenterale). Gli antipiretici consentiti sono stati somministrati ai genitori alla prima visita. Altri antipiretici, tutti gli antivirali (eccetto il farmaco in studio), immunostimolanti e immunosoppressori, sieri immuni e immunoglobuline, vaccini, farmaci antitumorali erano proibiti.
Il periodo di osservazione è stato di 14 giorni. Sono state effettuate in totale 5 visite: visite nei giorni 1, 3, 5 e 7 presso il centro medico o a domicilio e contatto telefonico ritardato con il medico il giorno 14 per chiedere ai genitori le condizioni del paziente, la presenza/assenza di complicanze batteriche l'uso di farmaci antibatterici.
Criteri di prestazione (punti primari e secondari)
Il criterio primario di efficacia era la durata media della malattia fino alla risoluzione dei sintomi di ARI (temperatura ≤37,2 °C e assenza o gravità totale di tutti i sintomi di ARI ≤2 punti). Gli endpoint secondari erano: la percentuale di pazienti con recupero/miglioramento nei giorni 2-5 di follow-up (secondo il diario del paziente), nei giorni 3 e 5 di trattamento (secondo un esame obiettivo da parte di un medico), la dinamica della febbre ( variazione della temperatura entro 2, 3, 4 e 5 giorni di osservazione rispetto al basale), percentuale di pazienti con normalizzazione della temperatura corporea nei giorni 2-5 di osservazione (≤37,0 °C), gravità delle manifestazioni cliniche (in punti) e corso influenza/ARVI (secondo i risultati dell'area sotto la curva per l'indice di gravità totale nei giorni 1, 3, 5 e 7, secondo l'esame obiettivo del medico, e dal 1° al 7° giorno secondo il diario del paziente), il numero di dosi di farmaci antipiretici, la dinamica della carica virale, la percentuale di pazienti in cui è stato notato un peggioramento della malattia (complicanze batteriche, ospedalizzazione).
Determinazione della dimensione del campione e statistiche
La stima della dimensione del campione per l'analisi dell'efficienza si è basata sulle seguenti regole e assunzioni: la potenza dei test statistici, calcolata dalla formula P = (1 - β), è stata assunta pari all'80% (la probabilità di rifiuto corretto di l'ipotesi nulla è 0,8); la probabilità di un errore del primo tipo "α" poteva essere inferiore al 5% (la probabilità di un'accettazione errata di un'ipotesi alternativa era inferiore a 0,05); i test statistici utilizzati erano a due code.
Nel calcolare la dimensione del campione, si è ipotizzato che la differenza tra la durata media della malattia nel gruppo Anaferon per bambini e nel gruppo placebo sarebbe stata di almeno 0,5 giorni e la deviazione standard in entrambi i gruppi non avrebbe superato i 2 giorni.
Sulla base delle regole e dei presupposti sopra descritti, la dimensione minima richiesta per ciascuno dei gruppi (Anaferon per bambini e Placebo) era di 254 persone. Sulla base di un tasso di abbandono dello studio del 10% e di un tasso di abbandono dello screening del 20%, è stato concordato l'arruolamento di almeno 672 pazienti.
L'elaborazione dei dati e tutti i calcoli statistici per questo protocollo sono stati eseguiti utilizzando il pacchetto statistico SAS 9.4. Per confrontare le proporzioni (percentuali) in 2 gruppi, è stata utilizzata l'analisi di frequenza: test esatto di Fisher; modifica del test χ 2 per confronti multipli (Cochran - Mantel - Hensel; CMH χ 2). L'applicabilità del test di Cochran-Mantel-Haenszel è stata testata utilizzando il test di Breslow-Day. Per confrontare i cambiamenti negli indicatori in 2 gruppi, è stata utilizzata un'analisi di covarianza a due vie (procedura mista in SAS), fattori - gruppo (2 livelli) e visita (4 livelli), covariata - visita 1 (1 livello). Il test di Kruskal-Wallace è stato utilizzato per analizzare le variabili continue.
Caratteristiche dei gruppi di studio
Il periodo di inclusione dei pazienti nello studio è stato dall'8 ottobre 2014 al 16 aprile 2018. Un totale di 569 pazienti sono stati inclusi e randomizzati nello studio (set totale), 290 - al 1° gruppo (Anaferon per bambini) e 279 - al 2o gruppo (placebo). I dati di 71 pazienti non sono stati inclusi nell'analisi di efficacia per vari motivi: errata inclusione di un paziente che non soddisfaceva i criteri di inclusione (n=14, gruppo 1; n=15, gruppo 2), deviazione significativa dal protocollo (n =16, 1° gruppo; n=23, 2° gruppo), la necessità di prescrivere farmaci non accettabili per l'uso in questo studio (n=1, 2° gruppo), l'incapacità o il rifiuto del genitore/genitore adottivo del paziente a seguire i requisiti del protocollo (n= 2, 1° gruppo). Pertanto, il campione per l'analisi dell'efficacia era costituito da 498 pazienti (n=258, gruppo 1; n=240, gruppo 2). Tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno 1 dose del farmaco oggetto dello studio (n=569) sono stati inclusi nell'analisi di sicurezza.
L'età media dei pazienti i cui dati sono stati inclusi nell'analisi dell'efficacia nel gruppo di studio era di 6,8±2,7 anni, nel gruppo di confronto - 6,7±2,7 anni. I ragazzi erano il 53,2%, le ragazze il 46,8%. I pazienti di entrambi i gruppi non differivano per età (p=0,5920) e sesso (p=0,6537).
Il 35,3% dei pazienti nel gruppo Anaferon per bambini e il 35,7% del gruppo placebo presentavano malattie concomitanti, comprese malattie del sistema muscolo-scheletrico (rispettivamente 13,2% e 14,9%), malattie respiratorie, comprese malattie allergiche e patologie otorinolaringoiatriche (11,2% e 6,2%), malattie congenite, ereditarie e genetiche (9,7% e 12,0%), malattie degli occhi (5,8% e 5,4%), malattie del sistema nervoso (5,8% e 5,0%), focolai cronici di infezione (3,5% e 5,0 %, rispettivamente). L'analisi della frequenza (test esatto di Fischer) ha mostrato che i gruppi non differivano nel numero di pazienti con comorbidità e condizioni.
All'inclusione, tutti i partecipanti allo studio presentavano manifestazioni cliniche tipiche dell'influenza/ARVI: febbre in combinazione con altri sintomi generali (intossicazione) e respiratori. La gravità dei sintomi della malattia variava ampiamente, poiché l'eziologia della SARS e il danno locale alle vie respiratorie erano diversi. La temperatura corporea media all'inclusione nello studio era di 38,5±0,4 0 C in entrambi i gruppi; i valori medi del punteggio totale iniziale dei sintomi generali - 5,9±2,7 nel 1° gruppo e 5,9±2,9 nel 2° gruppo (p=0,8377); sintomi dal naso/gola/torace - 5,1±3,0 e 5,3±3,0, rispettivamente (p=0,5462).
Risultati della ricerca
La frequenza di rilevamento di vari virus respiratori nei campioni rinofaringei di pazienti di entrambi i gruppi è mostrata nella Figura 1. I virus dell'influenza A / B sono stati rilevati nel 19% dei bambini nel 1o gruppo e nel 21,3% dei pazienti nel 2o gruppo (p = 0,5762). Degli altri patogeni ARVI, il rinovirus, il virus respiratorio sinciziale, il metapneumovirus e l'adenovirus sono stati rilevati più spesso. La frequenza di rilevamento di agenti patogeni dell'influenza e di altre infezioni virali respiratorie acute in entrambi i gruppi non presentava differenze significative. Nel 43% dei pazienti nel gruppo pediatrico Anaferon e nel 40,4% dei pazienti nel gruppo placebo, non sono stati rilevati virus nei campioni rinofaringei, il che è coerente con i risultati degli studi in cui la frequenza di rilevamento di antigeni virali nei campioni rinofaringei utilizzando simili i kit di reagenti per RT-PCR in tempo reale non hanno superato il 50%. In accordo con il protocollo, i dati di tutti i pazienti con ARVI clinicamente diagnosticati sono stati inclusi nell'analisi, indipendentemente dal risultato della RT-PCR in tempo reale.
In entrambi i gruppi, alla maggior parte dei pazienti sono stati prescritti farmaci concomitanti approvati, principalmente antipiretici (> 45% dei partecipanti) e terapia di eliminazione dell'irrigazione (> 70%). I farmaci antibatterici sistemici sono stati prescritti al 2,7% dei bambini nel gruppo Anaferon per bambini e al 4,6% dei bambini nel gruppo placebo. L'analisi della frequenza (test esatto di Fischer) non ha mostrato differenze tra i gruppi nella frequenza di utilizzo di farmaci concomitanti (p=0,18).
Analisi di performance
endpoint primario. La valutazione dei risultati per l'endpoint primario ha mostrato che l'uso di RA AT a IFNγ in aggiunta alla terapia sintomatica per l'influenza/ARVI porta a una significativa riduzione della durata della malattia, che è durata da 4,4 a 4,8 giorni nel 95% dei bambini (valore medio 4,6 ± 1,4 giorni), che è stato significativamente più breve rispetto al gruppo placebo (4,9 ± 1,3, p=0,0242, test di Kruskal-Wallace).
endpoint secondari. Un'analisi dell'efficacia degli endpoint secondari ha confermato i vantaggi dell'utilizzo di Anaferon per i bambini. Secondo il diario del paziente, al 3° giorno di trattamento, il 9,7% dei bambini ha avuto un miglioramento dei sintomi della malattia, che era circa 2 volte superiore rispetto al gruppo placebo (4,6%). Al 4° giorno, la percentuale di bambini con risoluzione dei sintomi di ARI nel 1° gruppo era del 23,6%, al 5° giorno - 41,5%; (rispettivamente contro il 16,7% e il 35,0% del 2° gruppo). L'analisi utilizzando il test Cochran - Mantel - Hensel ha mostrato che per tutti i 5 giorni di trattamento con Anaferon per i bambini, la percentuale di bambini con risoluzione dei sintomi di ARI era significativamente più alta rispetto allo sfondo della terapia con placebo (p = 0,0026) (Fig. 2 ).
Secondo un esame obiettivo da parte di un medico, il 12% dei bambini nel gruppo di studio ha mostrato la risoluzione dei sintomi di ARI al 3° giorno di trattamento con Anaferon per bambini, nel 45% - al 5° giorno, mentre nel gruppo di confronto la percentuale di i bambini con recupero/miglioramento al 3-3° giorno erano del 6,7%, al 5° giorno - 37,5%. Anche il numero totale di bambini con recupero/miglioramento nei giorni 3 e 5, secondo il test di Cochran-Mantel-Haenszel, ha indicato un'efficacia significativa del farmaco in studio rispetto al placebo (p = 0,0127).
Al 3° giorno di trattamento con Anaferon, i valori della temperatura corporea (37,4±0,8), i punteggi totali dei sintomi generali (2,0±2,2) e dei sintomi del naso/gola/torace (4,4±2,9), nonché il punteggio totale di tutti i sintomi (7,0±4,6) era inferiore rispetto ai pazienti del 2° gruppo, dove la temperatura corporea al 3° giorno era 37,5±0,8, il punteggio totale dei sintomi generali - 2,6±2,8, sintomi catarrali - 4,8± 2.7, punteggio totale di tutti i sintomi - 8.1±4.8. Secondo il diario del paziente, l'effetto terapeutico massimo di Anaferon per i bambini si è manifestato contemporaneamente (dal 2° al 4° giorno). Come risultato del trattamento dell'AR con anticorpi contro l'IFNγ, la gravità del decorso dell'influenza/ARVI era significativamente inferiore, il che è stato confermato dall'analisi utilizzando il modello "area sotto la curva" (AUC) per gli indici totali dei sintomi della malattia in base all'esame obiettivo (p=0,0233) e ai dati del diario del paziente (p=0,0084).
Un'ulteriore analisi di campioni nasofaringei mediante RT-PCR in tempo reale in pazienti con test rapido positivo per l'influenza A/B ha mostrato che la carica virale era significativamente inferiore durante il trattamento con anticorpi RA contro IFNγ. Inoltre, la dinamica della diminuzione della carica virale nel gruppo di studio è mostrata sia separatamente che in totale per i virus influenzali A/B (Fig. 3).
Analisi della sicurezza
In totale, durante il periodo di trattamento e osservazione, sono stati osservati 77 eventi avversi (AE) in 56 pazienti, inclusi 31 AE in 26 (9,0%) pazienti del 1° gruppo e 46 AE in 30 (10,7%) partecipanti del 2° gruppo gruppo. Sono state registrate più frequentemente varie infezioni, tra cui bronchite (3 nel gruppo 1 e 4 nel gruppo 2), otite media acuta (4 e 5, rispettivamente), esacerbazioni di malattie croniche (adenoidite, pielonefrite). Disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea) sono stati osservati nell'1,7% dei bambini del gruppo 1 e nel 3,6% dei bambini del gruppo 2 (p=0,20). L'analisi statistica (test esatto di Fisher) non ha mostrato differenze significative tra il numero di pazienti con AE in entrambi i gruppi (p=0,57). La gravità della maggior parte degli eventi avversi era lieve (48,4% dei casi nel gruppo 1 e 50,0% nel gruppo 2) e moderata (48,4% e 47,8%, rispettivamente); 2 eventi avversi (nel 1° gruppo - colica intestinale, nel 2° gruppo - nausea) sono considerati gravi. Una relazione causale degli eventi avversi con il farmaco in studio era assente (87,1% nel gruppo 1 e 84,8% nel gruppo 2) o era improbabile (12,9% e 15,2%). In entrambi i casi di eventi avversi gravi, non vi era alcuna relazione con l'assunzione del farmaco.
Durante lo studio non si sono verificati casi di interazione del farmaco in studio con farmaci di varie classi, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei, analgesici, decongestionanti, antibiotici, broncodilatatori, corticosteroidi per via inalatoria, muco e secretolitici.
Il trattamento con anticorpi RA contro IFNγ è stato ben tollerato dai pazienti. Il valore medio dell'indice di conformità era prossimo al 100%.
La discussione dei risultati
Lo studio ha dimostrato che l'uso di Anaferon per i bambini porta a un trattamento più efficace ea una guarigione più rapida dei pazienti con influenza/ARVI. L'effetto positivo del farmaco sulla gravità di tutti i sintomi, compresa la febbre, una diminuzione della gravità del decorso della malattia, nonché un'eliminazione più efficace dei virus dell'influenza A / B dalla mucosa nasofaringea indicano i vantaggi dell'inclusione Anaferon per bambini nel complesso della terapia sintomatica per l'influenza / SARS.
I risultati dello studio clinico confermano i dati degli studi precedenti e l'esperienza della pratica clinica che mostra l'efficacia di Anaferon per i bambini nel trattamento dell'influenza e di altre infezioni virali respiratorie acute.
I vantaggi di questo studio sono un disegno multicentrico in doppio cieco, una durata sufficiente (3 stagioni epidemiche) e il numero di partecipanti provenienti da diversi paesi.
Un limite di questo studio era la mancanza di dati sulla precedente vaccinazione dei pazienti.
Conclusione
Pertanto, uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo nella popolazione generale di bambini con una varietà di malattie concomitanti ha dimostrato che l'inclusione di anticorpi RA contro IFNγ nella complessa terapia dell'ARVI e dell'influenza contribuisce a un rapido miglioramento e a un recupero più rapido e garantisce un'efficace eliminazione dei virus dell'influenza A/B dalla mucosa nasale. Anaferon per bambini è efficace e sicuro nel trattamento dell'influenza/ARVI nei bambini.
Conflitto d'interesse
Anaferon per bambini è un farmaco commerciale prodotto e venduto da LLC NPF Materia Medica Holding. Zaplatnikov A.L., Blokhin B.M., Geppe N.A., Kondyurina E.G., Sukalo A.V., Voitovich T.N. ha ricevuto un assegno di ricerca da NPF Materia Medica Holding LLC per condurre studi clinici.
Fonte di finanziamento
Lo studio è stato finanziato da una sovvenzione della NPF Materia Medica Holding LLC (Mosca, Russia). L'analisi statistica ei costi di gestione per l'elaborazione degli articoli sono stati forniti da OOO NPF Materia Medica Holding.
Lo studio è stato registrato su Clinicaltrials.gov (NCT02072174).
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Ergoferon aiuta contro l'influenza e altre malattie, se alcuni linfociti T sembrano sentinelle, mentre altri sembrano assassini, cosa sono gli interferoni e perché, molto probabilmente, non ti succederà nulla di male con un'overdose di Ergoferon, ha scoperto il sito.
In caso di pioggia, è facile prendere un raffreddore anche in estate, e ora i visitatori delle farmacie stanno ricominciando a prestare attenzione ai farmaci antivirali. Uno dei leader nelle vendite nelle farmacie russe, posizionandosi come mezzo per il "trattamento completo dell'influenza e della SARS", secondo gli analisti del mercato farmaceutico DSM Group, è l'Ergoferon, che è entrato tra i primi venti tra tutti i farmaci, e come un antivirale è secondo solo a Ingavirin e Kagocel.
A differenza dei precedenti eroi della rubrica “Per cosa ci stiamo curando”, all'Ergoferon sono dedicati ben quattro studi completati, iscritti nel registro del Ministero della Salute, tuttavia, spesso viene equiparato a farmaci dall'efficacia non dimostrata. Vediamo chi c'è proprio qui.
Da cosa, da cosa
L'istruzione a Ergoferon riporta che il farmaco funziona grazie a tre componenti: anticorpi contro l'interferone gamma, istamina e CD4. Il fatto che l'istamina sia associata all'infiammazione - la risposta del corpo a danni o sostanze estranee - ne abbiamo parlato in una nota su Suprastin, ma soffermiamoci un po' più in dettaglio sugli altri componenti.
Questi bellissimi "nastri", come se fossero stati creati per la ginnastica ritmica, raffigurano gli elementi strutturali di una molecola proteica. Gli interferoni vengono rilasciati nel corpo in risposta a virus invasori e altre infezioni. Queste sostanze sono state scoperte per caso, quando gli scienziati a metà del secolo scorso hanno notato che i topi da laboratorio che si sono ammalati a causa di un virus non sono stati infettati da un secondo subito dopo. Si è scoperto che gli interferoni segnalano alle cellule intorno di essere in allerta, di non sporgersi e prepararsi per un assedio. È vero, poiché molte molecole nel nostro corpo hanno tutt'altro che una funzione, è necessario interferire con il lavoro del sistema immunitario con grande cura.
L'interferone-gamma in questione è uno dei più classici interferoni "immuni". È prodotto dai T-helper - linfociti, la "sentinella" della nostra immunità, che notano l'intruso e chiedono aiuto a un intero esercito di altre cellule per affrontarlo. Per essere più precisi, si tratta di T-helper del primo tipo che, rilasciando interferone gamma, chiedono aiuto ai loro "fratelli" - T-killer, che uccidono le controparti infette nel corpo (così come le cellule tumorali) per per evitare che l'infezione si diffonda.
I T-helper e alcune altre cellule del sistema immunitario indossano "corazze pettorali" - recettori CD4 (cluster di differenziazione 4). Queste proteine sono in parte immerse nella membrana, in parte sporgenti. Aiutano il recettore delle cellule T (TCR) a "raccogliere" ciò che le altre cellule mostrano loro durante l '"ispezione", quando le sentinelle-T-helper girano intorno ai loro possedimenti, controllando se gli abitanti del corpo nascondono un "divieto" come un virus o alcune proteine sbagliate dietro la sua membrana.
Quindi, i principi attivi di Ergoferon, come è stato a lungo stabilito, sono associati all'immunità. Esistono trattamenti associati all'introduzione di interferoni. La combinazione di queste parole con la parola "anticorpi" suona ancora meglio, che nel cervello della maggioranza si trova anche sullo scaffale "immunità".
La magia dei numeri
Gli anticorpi aiutano il sistema immunitario a funzionare, ma solo se devono neutralizzare o avvelenare un virus o un batterio. Ma sono progettati per legarsi alle molecole del nostro sistema immunitario che usa per proteggersi. Cioè, il loro obiettivo è bloccare la "comunicazione" delle cellule immunitarie e "tappare" i loro ganci necessari per raccogliere e controllare ciò che viene loro mostrato durante l'ispezione. Farà del male?
Per capirlo vale la pena considerare quanti principi attivi sono contenuti nel preparato. Ricordiamo il corso di chimica della scuola e contiamo.
Secondo le istruzioni per Ergoferon, ciascuno dei tre componenti-anticorpi medicinali nella preparazione contiene 0,006 g Prenderemo la massa atomica approssimativa dell'anticorpo come 150 kilodalton (questo numero si ottiene dividendo la massa totale di tutti gli atomi di anticorpo per 1/12 della massa di un atomo di carbonio). Questo valore è numericamente uguale alla massa molare, mostrando quanti grammi sono contenuti in una mole di una sostanza. Questa unità di misura mostra il rapporto tra grammi e molecole. Cioè, in una mole di anticorpi contro CD4 ci saranno 150.000 grammi. I produttori hanno preso 0,006 g, il che significa che abbiamo a che fare con 4 * 10 -8 moli.
6.022 * 10 23 mol -1 - quanti atomi, molecole o ioni sono contenuti nella quantità di una sostanza pari a una mole. Quindi, in 4 * 10 -8 mol troveremo 4 * 10 -8 6,022 10 23 \u003d 24.088 * 10 15 molecole della sostanza attiva. È di diversi ordini di grandezza inferiore rispetto a una goccia d'acqua, ma comunque molto (l'acqua, qualunque cosa si possa dire, ha molecole molto più piccole).
Istruzioni per Ergoferon sul sito web del farmaco
Ma che tipo di asterischi ci sono accanto a ogni 0,006 nelle istruzioni? Leggiamo una nota a piè di pagina scritta in caratteri piccoli: “Il monoidrato viene applicato al lattosio sotto forma di una miscela di tre diluizioni idroalcoliche attive della sostanza, diluite rispettivamente 100 12, 100 30, 100 50 volte”.
Allevamenti universali
Quindi i nostri 24.088*1015 "anticorpi purificati per affinità anti-CD4" sono stati diluiti 1*10100 volte nel loro percorso verso la compressa. Durante la divisione, i gradi vengono sottratti e otteniamo 24,088 * 10 -85. Cioè, a una tale concentrazione, su 1 * 10 85 molecole di cui è stata unta la compressa di Ergoferon, solo 24 sarebbero l'ingrediente attivo. Ma c'è un piccolo problema: ci sono solo circa 10 80 particelle nell'Universo visibile. Per incontrare 24 molecole anticorpali anti-CD4 a tale concentrazione, bisognerebbe realizzare centomila Universi osservabili, interamente costituiti dal “componente attivo” dell'Ergoferon.
Sfortunatamente, anche nelle cinque compresse che i produttori consigliano di assumere nelle prime due ore dopo l'insorgenza dei sintomi acuti, è improbabile che tu abbia la fortuna di incontrarle.
Bisogna ammettere che gli altri due anticorpi - all'interferone gamma umano e all'istamina - sono meno diluiti, ma comunque presenti in concentrazioni non meno omeopatiche. Ad esempio, nella versione più "densa" (gamma-interferone umano), una molecola deve ancora entrare nell'universo dell'ergoferone osservato. La domanda aggiuntiva principale e, forse, piuttosto curiosa in questo divertente rompicapo chimico è la questione di chi alleva chi.
Ecco perché un'overdose del farmaco, come riporta onestamente il suo sito web, non minaccia nulla di speciale. Se mangi un numero enorme di compresse, puoi guadagnare solo "sintomi dispeptici dovuti ai riempitivi inclusi nel farmaco". Per potenziare l'effetto si può anche fare uno spuntino con una scatola di cartone: la cellulosa, ad esempio, in compresse è cinque volte più del principio attivo che sarebbe fino a centinaia di diluizioni.
E il riempitivo più importante è il lattosio monoidrato, un derivato del solito "zucchero del latte". Danneggerà solo le persone con intolleranza al lattosio. Diluizioni altissime, palline di zucchero... Non ti ricorda niente? Di solito tali farmaci sono chiamati omeopatia, ma il produttore non ne ha parlato né sul sito né negli studi.
Negli elenchi (non) è apparso
Nel quadro terminologico della medicina basata sull'evidenza, l'omeopatia è un metodo di trattamento pseudoscientifico che non ha nulla a che fare con la medicina basata sull'evidenza e non ha dimostrato la sua superiorità rispetto al placebo.
Tuttavia, affinché il Ministero della Salute possa registrare un farmaco come medicinale, deve superare gli studi clinici (sebbene i requisiti per loro in Russia siano spesso inferiori rispetto alla maggior parte dei paesi sviluppati). Ci sono quattro studi completati e tre in corso nel registro degli studi clinici approvati.
Ci sono più di otto articoli nel database PubMed della ricerca medica. Il primo collegamento ci porta alla rivista Antiviral Research, che è in inglese e ha un fattore di impatto che si avvicina a 5, il che non è male per una rivista medica scientifica.
L'impact factor è un indicatore che riflette la frequenza di citazione di articoli in una rivista scientifica per un certo periodo (solitamente due anni). Ad esempio, per una delle più grandi riviste mediche, The Lancet, l'impact factor è 44,0, mentre la media per le buone riviste è 4.
Nel corso dello studio, i medici hanno confrontato l'efficacia di Ergoferon e Anaferon contro i rinovirus in vitro e nei topi. L'articolo dice che grazie a Ergoferon il corpo rilascia più interferone-beta e interferone-gamma, al contrario, meno, ma non in modo significativo. Normalmente, l'interferone-beta è prodotto in grandi quantità dai fibroblasti, e uno di questi tipi è utilizzato nei farmaci per il trattamento della sclerosi multipla, quindi non è del tutto chiaro come questo, insieme a una diminuzione della concentrazione di interferone-gamma, dovrebbe aiutare contro l'influenza. L'articolo non indica in quale concentrazione è stato utilizzato Ergoferon (forse non in omeopatico) e in quale è stato sciolto, ma è indicato che i produttori di farmaci hanno finanziato lo studio.
Ho controllato l'effetto degli anticorpi contro il CD4 sui leucociti umani. Ma qui non stiamo parlando solo dell'intera persona, ma anche di una sostanza troppo diluita per essere presente nelle compresse di Ergoferon.
Il prossimo test è stato già effettuato sugli esseri umani. Secondo i produttori, è stato randomizzato, in doppio cieco e controllato, ei farmaci sono stati somministrati automaticamente tramite una segreteria telefonica.
Un metodo in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo è un metodo di ricerca clinica sui farmaci in cui i soggetti non sono a conoscenza di dettagli importanti dello studio condotto. "Doppio cieco" significa che né i soggetti né gli sperimentatori sanno chi viene trattato con cosa, "randomizzato" significa che la distribuzione in gruppi è casuale e il placebo viene utilizzato per dimostrare che l'effetto del farmaco non si basa sull'autosuggestione e che questo medicinale aiuta meglio di una compressa senza sostanza attiva. Questo metodo impedisce la distorsione soggettiva dei risultati. A volte al gruppo di controllo viene somministrato un altro farmaco con efficacia già dimostrata, piuttosto che un placebo, per dimostrare che il farmaco non solo tratta meglio di niente, ma supera anche gli analoghi.
Tuttavia, dovrebbe essere chiaro che, almeno, i pazienti potevano facilmente distinguere ciò che stavano assumendo: tutti ricevevano il già noto farmaco antivirale Oseltamivir (Tamiflu) due volte al giorno o Ergoferon, secondo un regime più complesso. Inoltre, ai pazienti sono stati somministrati antipiretici (farmaci antinfiammatori non steroidei) e altri farmaci antinfluenzali di base. Ma per valutare la qualità del trattamento, hanno scelto indicatori principalmente soggettivi: non la morte dei virus, ma le segnalazioni di benessere dei pazienti. Il criterio più obiettivo era una diminuzione della temperatura (ma non dimenticare che entrambi i gruppi usavano antipiretici). Lo studio ha coinvolto 158 persone.
Tutti i coautori, tranne uno, hanno ricevuto una sovvenzione da Materia Medica Holding (produttori di Ergoferon) o vi lavorano (e uno è persino il capo dell'azienda), il che indica la possibilità di parzialità nei risultati. La conclusione è che Ergoferon non è in alcun modo inferiore a Oseltamivir.
Un altro studio parla ancora dell'efficacia dell'Ergoferon rispetto al Tamiflu, ma questa volta nei topi. Qui vengono nuovamente iniettati con quattro millilitri, la concentrazione non è ancora specificata.
E ora una piccola sorpresa: tutti questi studi sono stati condotti nel 2016-2017, mentre il farmaco ha iniziato a essere venduto già nel 2011.
Statistiche troppo "veggenti".
Ma ci sono tre studi che sono arrivati prima su PubMed: nel 2011, 2012 e 2014. Tutti sono pubblicati nella rivista russa peer-reviewed "Antibiotics and Chemotherapy" in russo. L'impact factor di questa rivista è 0,426 (secondo l'RSCI), e per ovvi motivi non esiste alcuna citazione internazionale.
Parla dello studio dell'effetto di Ergoferon sulla "ottimizzazione della terapia per l'influenza e la SARS", condotto in un solo centro medico su 100 pazienti. Gli autori ammettono onestamente che era aperto, non cieco. Ciò lascia una scappatoia per l'influenza deliberata o accidentale dei medici sul risultato (ad esempio, prescrivere Ergoferon a pazienti che danno più speranza per una pronta guarigione). Secondo i suoi risultati, il farmaco contribuisce in modo significativo a un trattamento più rapido rispetto a quando si assume un placebo, ma il rischio di errore e bias è troppo alto (e non dimentichiamo la concentrazione del principio attivo nelle compresse, che non è molto favorevole all'efficacia ).
Il secondo studio, che ha confrontato l'efficacia di Ergoferon e Tamiflu, ha incluso un totale di 52 pazienti di otto centri medici. Lo studio non era in doppio cieco e i farmaci stessi, le cui pillole e regimi differiscono, sarebbero difficili da confondere. L'unico modo per "accecarlo" è somministrare un gruppo di Tamiflu contemporaneamente a un placebo che sembra ed è preso come Ergoferon, e viceversa, ma i medici non l'hanno fatto.
Il terzo studio era uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo e randomizzato. Ha testato come Ergoferon aiuta a curare l'influenza nei bambini. Comprendeva 162 partecipanti provenienti da 13 centri sanitari. Questo studio valuta anche il recupero in base al "miglioramento" (un criterio piuttosto vago, devi ammetterlo), ma in questo caso il regime placebo e farmacologico è lo stesso lì, che può essere definito la dignità dello studio. Lì veniva utilizzata anche la temperatura corporea e venivano usati anche antipiretici. Le osservazioni sono state effettuate in base al diario del paziente e all'esame del medico e, secondo il secondo indicatore, l'efficacia di Ergoferon e del placebo era quasi equivalente. A proposito, il terzo studio è stato condotto sulla forma liquida di Ergoferon, ma l'articolo non indica in quale proporzione il farmaco è stato diluito.
La bassa concentrazione del principio attivo, così come il fatto che la sostanza stessa, anche se è entrata in una compressa, dovrebbe giocare più per i virus che per l'immunità ("il simile si tratta con il simile"), rende Ergoferon un classico rimedio omeopatico , anche se sulla confezione non è affatto specificato.
Discutono a lungo sull'omeopatia, spezzando lance, ma va ricordato che la scienza ufficiale non può riconoscere come medicinale qualcosa in cui la molecola del principio attivo, secondo il produttore, non è nemmeno stata. Gli omeopati fanno causa ai loro avversari (ad esempio, la rivista Vokrug Sveta), cercando di dimostrare che i loro farmaci funzionano, ma con statistiche raccolte con cura e metodi di ricerca corretti, le palline di zucchero non funzionano meglio del placebo. Se il lettore ha una vivida immaginazione, potrebbe anche credere nei poteri curativi del tè alla marmellata di lamponi. Rispetto alla cellulosa, che è molto più in una compressa rispetto al principio attivo, è almeno più piacevole usarla durante il raffreddore, e avvertono i rimedi popolari noti a tutti e la falsificazione della ricerca scientifica presso il Presidium dell'Accademia delle scienze russa contro l'assunzione di rimedi omeopatici per la cura dell'influenza, della tubercolosi, della diarrea infantile, della malaria e di altre gravi malattie.
Poche persone penserebbero di curare la tubercolosi o la malaria con l'omeopatia, ma con l'influenza e la diarrea tutto è molto meno ovvio. Inoltre, in tutti e tre gli studi incompleti di Ergoferon sul sito web del Ministero della Salute, ne stiamo parlando, e nelle istruzioni queste due diagnosi compaiono come indicazioni per l'uso.
"Anaferon for children" è uno dei tanti prodotti dell'azienda "Materia Medica", acquistabili senza prescrizione medica in qualsiasi farmacia. Sono sicuro che il lettore abbia sentito parlare di questo rimedio per raffreddore, influenza e altre malattie respiratorie acute, e forse l'ha persino curato.
La descrizione di questo "farmaco" dice che contiene componenti attivi - "anticorpi purificati per l'affinità dell'interferone gamma umano - 0,003 g". Inoltre in caratteri piccoli: "forma attiva con un contenuto non superiore a 10-16 (da dieci a meno sedicesimo) ng / g di ingrediente attivo". Un nanogrammo è un miliardesimo di grammo e se si moltiplicano tutti questi numeri e si tiene conto della massa della compressa, si scopre che non dovrebbe contenere nemmeno una molecola di anticorpi contro l'interferone o altra sostanza attiva. Per 200 rubli, un genitore preoccupato acquista a suo figlio 20 compresse, costituite da eccipienti: lattosio monoidrato (0,267 g), cellulosa microcristallina (0,03 g) e magnesio stearato (0,003 g). In altre parole, acquisti lo zucchero del latte al prezzo di 37.400 rubli al chilogrammo.
L'azienda chiama i suoi farmaci "rilascio attivo". Sono venduti esclusivamente in Russia (e in alcuni paesi della CSI), Messico, Mongolia e Vietnam. E solo i russi spendono diversi miliardi di rubli all'anno per loro. Qualcuno deciderà che se i farmaci non funzionassero, non sarebbero così popolari! Ma è molto facile da spiegare.
Mentre i produttori di farmaci coscienziosi devono trovare nuovi principi attivi, produrli e condurre costosi studi clinici, i commercianti di zucchero hanno solo una voce di spesa significativa: la pubblicità. Ovunque, dunque, si trovano elogi per i preparativi della "Materia Medica": dai giornali alle televisioni centrali. Ora immagina che qualcuno creda a tale pubblicità e inizi a curare l'influenza o il raffreddore con lo zucchero. Nella maggior parte dei casi, la malattia scomparirà da sola (come in uno scherzo: con il trattamento, il raffreddore scompare in una settimana, senza trattamento in sette giorni). In questo caso, il paziente potrebbe erroneamente presumere che il farmaco lo abbia aiutato. Non sa che anche senza la medicina miracolosa si sarebbe ripreso altrettanto velocemente. Pertanto, alcune persone continueranno a essere trattate con Anaferon, sinceramente fiduciose che il farmaco le aiuti. Bene, non sentiremo le voci di coloro che ancora non sono riusciti a sconfiggere la malattia.
A causa della complessa dinamica del benessere in molte malattie, è molto difficile per una persona capire quale rimedio funzioni e quale no. Soprattutto se si basa esclusivamente sull'esperienza personale. Lasciatemi spiegare con un esempio che ho usato nel libro Defence Against the Dark Arts:
“Nel 2011, il New England Journal of Medicine ha pubblicato un articolo che confrontava l'efficacia di quattro approcci per il trattamento dell'asma: il farmaco broncodilatatore Salbutamolo, l'inalazione di placebo, l'agopuntura fittizia e nessun trattamento. Ogni paziente è stato trattato con tutti e quattro gli approcci separatamente, in ordine casuale. I dati spirometrici oggettivi (volume e velocità della respirazione) hanno mostrato che il farmaco aiuta, mentre gli altri tre approcci sono ugualmente inefficaci. Tuttavia, secondo i sentimenti soggettivi dei pazienti, tutti e tre i metodi di terapia attiva hanno aiutato ugualmente bene rispetto a nessun trattamento.
Questo è il motivo per cui sono necessari studi clinici attentamente progettati che coinvolgano un gran numero di pazienti per capire quali farmaci funzionano e quali no.
Certo, ci sono molte aziende che vendono gusci vuoti e approfittano della suddetta ignoranza dei cittadini. E sarebbe strano individuare una sola “Materia Medica”. Chi lo desidera può familiarizzare con l'elenco dei farmaci popolari che non hanno una comprovata efficacia. Ma gli scienziati sono indignati non solo per aver fuorviato i pazienti, ma anche per il fatto che la loro azienda produttrice sta cercando di promuovere la dubbia ricerca sulla "attività di rilascio" e di farla passare per scienza.
La maggior parte degli articoli "scientifici" dedicati ai preparati attivi di rilascio di "Materia Medica" sono stati pubblicati sulla rivista nazionale, inclusa nell'elenco della Commissione di attestazione superiore - "Bollettino di biologia e medicina sperimentale". Direttore dell'azienda, membro corrispondente dell'Accademia delle scienze russa Oleg Epshtein nel 2003 è diventato l'autore di 49 articoli (!) in questa rivista. Sono apparsi tutti sotto la copertina di un numero speciale, anch'esso curato da Epstein. Presto ha difeso il suo dottorato.
Una critica dettagliata del fenomeno della "attività di rilascio" può essere trovata nell'articolo "The Epstein Challenge" di Nikita Khromov-Borisov e Mikhail Arkhipov. Le critiche ad alcuni dei lavori di Epstein sono state pubblicate anche su riviste scientifiche internazionali sottoposte a revisione paritaria, come con il chimico medico Evgenia Dueva nel Journal of Medical Virology. Ma oggi mi limiterò a poche citazioni dall'articolo di Oleg Epshtein "The Phenomenon of Release Activity and the Hypothesis of "Spatial" Homeostasis", che probabilmente scioccherà qualsiasi biologo. Per il resto, spiegherò che di seguito seguirà una combinazione assolutamente priva di significato di termini reali e inventati.
"... Riteniamo che il genoma non generi una nuova entità fisica -" campo ", ma integri il corpo in un" etere "sopramolecolare, che fornisce la base strutturale per la regolazione integrale del corpo." "Il codice genetico di ogni individuo non è solo la sequenza primaria di nucleotidi, ma la loro unica organizzazione spaziale integrale (olografica), che ha il proprio insieme di caratteristiche vibrazionali sottili - supramolecolari". “Il DNA trasmesso di generazione in generazione è in grado di preservare i parametri spaziali generali della specie nella sua struttura oscillatoria e, di fatto, fornisce una “connessione” del futuro organismo alla matrice spaziale generale della specie che si è evoluta a livello sopramolecolare”.
In un certo senso, questo ricorda gli argomenti di un'altra nota figura della pseudoscienza: Pyotr Garyaev, l'autore del concetto di "genoma dell'onda", diffondendo l'idea che il tappeto distrugga il DNA. Purtroppo, come è stato mostrato nell'articolo dello psicologo Gordon Pennycock e dei suoi colleghi dell'Università di Waterloo "Sulla percezione e il riconoscimento di sciocchezze pseudo-profonde", le persone confondono facilmente il ragionamento privo di significato simile alla scienza (ottenuto anche con l'aiuto di un casuale generatore di quotazioni) per qualcosa di ragionevole. Questo, a quanto pare, è il calcolo.
Sul suo sito web, Materia Medica afferma di aver completato trenta studi clinici. Sotto gli stessi nomi del registro statale dei medicinali, 20 di loro sono registrati sul sito americano clinictrials.gov. Nove di essi sono considerati completati, ma solo uno di essi ha risultati. Ci sono due possibili spiegazioni per la mancanza di risultati per i restanti studi completati. O questi risultati non hanno superato un adeguato controllo di qualità e non hanno soddisfatto esperti indipendenti, oppure gli autori volevano nascondere i risultati all'autorità di regolamentazione.
Nello studio completato con i risultati presentati, si afferma solo che l'efficacia dell'Ergoferon (un altro farmaco antivirale "rilascio attivo" di Materia Medika) è paragonabile all'efficacia dell'oseltamivir (alias Tamiflu). Ma questo difficilmente parla dell'efficacia di Ergoferon. Il fatto è che l'oseltamivir è stato recentemente declassato dall'elenco dei farmaci essenziali dall'Organizzazione Mondiale della Sanità alla categoria dei “farmaci ausiliari”. Si è scoperto che inizialmente il produttore non ha fornito tutti i dati della ricerca, ma solo una parte, sopravvalutando così in modo significativo l'efficacia del farmaco. La dimensione del campione utilizzata nello studio Materia Medica è piccola, quindi potrebbe rivelare solo differenze molto grandi tra Ergoferon e Tamiflu, e potrebbero non essere dovute al fatto che Tamiflu, se migliore dello zucchero, allora non molto. Inoltre, gli sperimentatori e i pazienti sapevano chi stava ricevendo quale farmaco, il che significa che lo studio non era cieco e pulito.
La segnalazione distorta dei dati della ricerca clinica è una pratica comune dei produttori di farmaci a base di zucchero. Citerò il sito web dell'azienda Boiron, che produce Oscillococcinum:
“Sul sito Web Cochrane Evidence-Based Medicine, puoi trovare studi ciechi, randomizzati, controllati con placebo di una serie di medicinali omeopatici che mostrano risultati positivi. In particolare, Oscillococcinum appare lì con una meta-analisi di sei RCT (studi controllati randomizzati), essendo uno dei soli 5 farmaci contro il raffreddore citati (oltre a Remantadine, Amantadine, Zanamivir e Oseltamivir).
Ma se non sei troppo pigro e apri la meta-analisi menzionata sul sito Web di Cochrane, puoi leggere quanto segue:
“Nel complesso, la presentazione dei risultati dello studio era insufficiente e quindi molti aspetti dei metodi e dei risultati del test erano a rischio di parzialità poco chiaro. A questo proposito, abbiamo valutato la qualità di questa prova/evidenza come generalmente bassa, pertanto non è possibile trarre conclusioni definitive sull'uso di Oscillococcinum per la prevenzione o il trattamento dell'influenza e delle malattie simil-influenzali.
Qui va chiarito che Oscillococcinum nella composizione è anche zucchero, che viene venduto con il pretesto di una cura per influenza e raffreddore. Il principio attivo in esso contenuto è un estratto dal fegato di un'anatra, che è stato diluito in serie duecento volte cento volte. Questa è una diluizione ancora più incredibile degli anticorpi in Anaferon. Il fegato di un'anatra sarebbe sufficiente per curare tutte le persone del nostro pianeta con Oscillococcinum fino a quando il Sole non lo inghiotte. Inoltre, a quel punto, nemmeno un trilionesimo di questo fegato sarà esaurito. Tuttavia, "Materia Medica" ha un farmaco per l'alcolismo - "Proproten-100", in cui il principio attivo viene applicato al lattosio dopo la diluizione di 10-1991 ng / g. Quindi la battaglia dei titani dello zucchero è quasi uguale.
La legge non fa nulla per impedire questo stato di cose. La monografia farmacopea generale "Forme di dosaggio OPS per medicinali omeopatici", in conformità con i requisiti di cui, secondo la legge federale "Sulla circolazione dei medicinali" (legge federale n. 61-FZ del 12 aprile 2010, versione attuale del 28 dicembre 2017), il farmaco contiene la seguente indulgenza: "Nel caso in cui il grado di diluizione del principio attivo non consenta di determinare l'autenticità o il contenuto quantitativo, la qualità del farmaco viene valutata dagli eccipienti". Sono sicuro che in questi prodotti viene utilizzato zucchero di alta qualità.
In queste incredibili diluizioni (presumibilmente potenziando l'efficacia del rimedio) c'è tutta l'essenza dell'omeopatia (da non confondere con la fitoterapia - trattamento a base di erbe). Ma se "Oscillococcinum" è apertamente chiamato rimedio omeopatico, allora "Materia Medica" è andata dall'altra parte. Almeno due dei farmaci dell'azienda (Anaferon e Impaza) erano originariamente registrati in Russia come omeopatici, ma nel 2009 la parola "omeopatia" è scomparsa dai loro nomi. Pertanto, chiameremo scherzosamente i preparativi "rilascio-attivi" omeopatia "vergognosa".
Ma lo scherzo non sembra più così divertente quando scopri che tali farmaci dovrebbero curare non solo il comune raffreddore, ma anche l'encefalite da zecche, l'impotenza, il diabete, le malattie articolari, la disfunzione erettile, i disturbi del sonno, l'obesità, il disturbo da deficit di attenzione , ischemia cerebrale cronica, alcolismo, allergie, ipertrofia prostatica benigna e molti altri problemi di salute.
L'omeopatia classica è guidata dal principio del “simile cura il simile”: al paziente viene somministrato un rimedio diluito che, non diluito, provoca sintomi simili a quelli che sperimenta. Nella timida omeopatia, questo rituale magico è invaso dallo scientismo e dai termini della biologia molecolare. Ad esempio, per trattare il diabete, è necessario diluire gli anticorpi contro i recettori dell'insulina. Per il trattamento della disfunzione erettile - anticorpi contro l'enzima NO-sintasi, che produce ossido nitrico - una molecola segnale che provoca il rilassamento della muscolatura liscia dei vasi sanguigni. Per il trattamento delle infezioni virali - i già citati anticorpi contro l'interferone - una molecola coinvolta nella risposta antivirale dell'organismo. La cosa buffa è che anche se le diluizioni degli anticorpi non fossero così fantastiche, il loro destino più probabile, se somministrati per via orale, è la semplice digestione.
Nonostante tutta l'antiscienza di tali principi, la logica di Epstein è estremamente semplice. Vuoi inventare il tuo farmaco attivo di rilascio pseudo-scientifico e guadagnare miliardi? Conserva la ricetta! Scegli una molecola nel corpo umano che è coinvolta in qualche processo correlato alla malattia. Prendi gli anticorpi e diluiscili molte, molte volte, applica su una pallina di zucchero e mangia. Ad esempio, l'HIV entra nelle cellule del sistema immunitario interagendo con alcuni recettori sulla loro superficie. Prendiamo anticorpi contro questi recettori, li diluiamo e la cura per l'HIV è pronta! Una cura per il cancro? Nessun problema! Spesso nelle cellule tumorali, il gene che codifica per la proteina p53 si rompe, limitando la divisione cellulare quando il loro DNA è danneggiato. Quindi, abbiamo bisogno di anticorpi contro di esso. Resta solo da curare la vecchiaia con anticorpi contro la telomerasi, un enzima che allunga le estremità dei cromosomi che si accorciano nelle cellule di un organismo che invecchia.
Il fatto che i farmaci a rilascio attivo siano registrati e venduti in Russia, purtroppo, parla di una profonda crisi del sistema sanitario nazionale e della necessità di rivedere i criteri per l'approvazione dei farmaci. Quando la Commissione per la lotta alla pseudoscienza e alla falsificazione della ricerca scientifica ha emesso un memorandum sulla pseudoscienza dell'omeopatia, il Ministero della Salute ha annunciato l'intenzione di creare un gruppo speciale di esperti che avrebbe preso in considerazione le obiezioni sollevate. Un gruppo del genere non è mai stato creato - in ogni caso, i membri della Commissione per la lotta alla pseudoscienza non ne hanno sentito parlare. Temiamo che l'inazione del Ministero della Salute possa essere dovuta al fatto che l'influenza dei produttori di pillole di zucchero si è rivelata troppo grande.
D'altra parte, il Ministero dell'Istruzione e della Scienza della Federazione Russa ha recentemente assegnato a Materia Medica un "Antipremium" per la diffusione della pseudoscienza. Questo non è il primo scandalo che coinvolge questa azienda. Nel 2017, sotto una raffica di lettere arrabbiate di scienziati e studenti, gli organizzatori della Giornata del biologo (una festa tradizionale della Facoltà di Biologia dell'Università statale di Mosca) hanno ritirato l'invito dei rappresentanti di Materiya Medika con le seguenti parole: "I tuoi commenti hanno risvegliato lo spirito di giustizia nel team, abbiamo controllato le informazioni e siamo giunti a una decisione collettiva, che l'amministrazione ha anche sostenuto che le prestazioni di un'azienda con una tale reputazione presso la Facoltà di Biologia sono inaccettabili".
È un bene che almeno qualcuno si opponga alla magia del XXI secolo, spacciandosi per scienza e medicina. Ogni paziente ha il diritto di sapere se un farmaco ha dimostrato di funzionare o se è un manichino che, secondo le attuali conoscenze scientifiche, non può funzionare. La Commission to Combat Pseudoscience è un'organizzazione pubblica che non ha finanziamenti, quindi è difficile per noi opporre qualcosa al potere pubblicitario degli omeopati e degli "omeopati vergognosi". Ogni speranza è che i lettori stessi parlino di questo problema ai loro amici e parenti. Solo insieme possiamo sconfiggere il timido oscurantismo.
Questo articolo è stato scritto da me per la popolare pubblicazione scientifica "Attic". Originale:
