Istruzioni per l'uso della sospensione di Vilprafen solutab. Vilprafen per bambini con malattie ad eziologia batterica

Numero di registrazione:

Nome depositato: VILPRAFEN SOLUTAB

Denominazione comune internazionale (INN): Josamicina

Forma di dosaggio: compresse dispersibili

Composizione per 1 compressa

Principio attivo:
Josamicina - 1000 mg (equivalente a josamicina propionato) - 1067,66 mg.

Eccipienti:
Cellulosa microcristallina - 564,53 mg, iprolosa - 199,82 mg, docusato di sodio - 10,02 mg, aspartame - 10,09 mg, biossido di silicio colloidale - 2,91 mg, aroma di fragola - 50,05 mg, stearato di magnesio - 34,92 mg.

Descrizione:

Compresse bianche o bianche con una sfumatura giallastra, di forma oblunga, dolci, con odore di fragole. Con l'iscrizione "JOSA" e un segno di linea su un lato della tavoletta e l'iscrizione "1000" sull'altro.

Gruppo farmacoterapeutico: antibiotico, macrolide.

Codice ATS: J01FA07

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica.
Il farmaco è usato per trattare le infezioni batteriche; L'attività batteriostatica della josamicina, come di altri macrolidi, è dovuta all'inibizione della sintesi proteica batterica. Quando si creano alte concentrazioni nel sito dell'infiammazione, ha un effetto battericida.
La josamicina è altamente attiva contro i microrganismi intracellulari (Chlamydia trachomatis e Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); batteri gram-positivi (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), batteri gram-negativi (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), nonché contro alcuni batteri anaerobi (Peptococcus, Peptostreptococcus , Clostridium perfringens). Ha un leggero effetto sugli enterobatteri e quindi modifica poco la flora batterica naturale del tratto gastrointestinale. Efficace contro la resistenza all'eritromicina. La resistenza alla josamicina si sviluppa meno frequentemente rispetto ad altri antibiotici macrolidi.

Farmacocinetica.
Dopo somministrazione orale, la josamicina viene assorbita rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale; l’assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità. La concentrazione sierica massima di josamicina viene raggiunta 1-2 ore dopo la somministrazione. Circa il 15% della josamicina è legato alle proteine ​​plasmatiche. Concentrazioni particolarmente elevate della sostanza si trovano nei polmoni, nelle tonsille, nella saliva, nel sudore e nel liquido lacrimale. La concentrazione nell'espettorato supera la concentrazione nel plasma di 8-9 volte. Si accumula nel tessuto osseo. Attraversa la barriera placentare e viene secreto nel latte materno. La josamicina viene metabolizzata nel fegato in metaboliti meno attivi ed escreta principalmente nella bile. L'escrezione del farmaco nelle urine è inferiore al 20%.

Indicazioni per l'uso

Infezioni acute e croniche causate da microrganismi sensibili al farmaco, ad esempio:
Infezioni del tratto respiratorio superiore e degli organi ORL:
Mal di gola, faringite, paratonsillite, laringite, otite media, sinusite, difterite (in aggiunta al trattamento con tossoide difterico), nonché scarlattina in caso di ipersensibilità alla penicillina.
Infezioni del tratto respiratorio inferiore:
Bronchite acuta, esacerbazione di bronchite cronica, polmonite (comprese quelle causate da agenti patogeni atipici), pertosse, psittacosi.
Infezioni dentali
Gengiviti e malattie parodontali. Infezioni in oftalmologia Blefarite, dacriocistite.
Infezioni della pelle e dei tessuti molli
Piodermite, foruncolosi, antrace, erisipela (con ipersensibilità alla penicillina), acne, linfangite, linfoadenite, linfogranuloma venereo.
Infezioni del sistema genito-urinario
Prostatite, uretrite, gonorrea, sifilide (con ipersensibilità alla penicillina), clamidia, micoplasma (compreso l'ureaplasma) e infezioni miste.

Controindicazioni

ipersensibilità agli antibiotici macrolidi, grave disfunzione epatica

Gravidanza e allattamento

L'uso in gravidanza e allattamento è consentito previa valutazione medica del rapporto beneficio/rischio. L’OMS Europa raccomanda la josamicina come farmaco di scelta per il trattamento dell’infezione da clamidia nelle donne in gravidanza.

Istruzioni per l'uso e dosi

La dose giornaliera raccomandata per gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 14 anni è compresa tra 1 e 2 g di josamicina. La dose giornaliera deve essere suddivisa in 2-3 dosi. Se necessario, la dose può essere aumentata a 3 g al giorno.
I bambini di 1 anno di età hanno un peso corporeo medio di 10 kg.
La posologia giornaliera per i bambini di peso pari almeno a 10 kg viene prescritta in base al calcolo di 40-50 mg/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 dosi: per i bambini di peso pari a 10-20 kg il farmaco viene prescritto a 250-500 mg (1/4-1/2 compressa sciolta in acqua) 2 volte al giorno, per i bambini di peso compreso tra 20 e 40 kg il farmaco viene prescritto a 500 mg-1000 mg (1/2 compressa -1 compressa sciolta in acqua) 2 volte al giorno, più di 40 kg - 1000 mg (1 compressa) 2 volte al giorno.
Di solito la durata del trattamento è determinata dal medico. In conformità con le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità sull'uso degli antibiotici, la durata del trattamento per le infezioni da streptococco dovrebbe essere di almeno 10 giorni.

Nei regimi terapeutici anti-Helicobacter, la josamicina viene prescritta alla dose di 1 g 2 volte al giorno per 7-14 giorni in associazione con altri farmaci nei loro dosaggi standard (famotidina 40 mg/die o ranitidina 150 mg 2 volte al giorno + josamicina 1 g 2 volte al giorno) giorno + metronidazolo 500 mg due volte al giorno; omeprazolo 20 mg (o lansoprazolo 30 mg, o pantoprazolo 40 mg, o esomeprazolo 20 mg, o rabeprazolo 20 mg) due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno giorno + josamicina 1 g due volte al giorno; omeprazolo 20 mg (o lansoprazolo 30 mg, o pantoprazolo 40 mg, o esomeprazolo 20 mg, o rabeprazolo 20 mg) due volte al giorno + amoxicillina 1 g due volte al giorno + josamicina 1 g due volte al giorno + bismuto tripotassico dicitrato 240 mg due volte al giorno: famotidina 40 mg/die + furazolidone 100 mg due volte al giorno + josamicina 1 g due volte al giorno + bismuto tripotassico dicitrato 240 mg due volte al giorno).

In presenza di atrofia della mucosa gastrica con acloridria, confermata mediante pHmetria: amoxicillina 1 g 2 volte al giorno + josamicina 1 g 2 volte al giorno + bismuto tripotassico d e citrato 240 mg 2 volte al giorno.

Per l'acne vulgaris e l'acne globulus, si raccomanda di prescrivere josamicina 500 mg due volte al giorno per le prime 2-4 settimane, seguita da 500 mg di josamicina una volta al giorno come trattamento di mantenimento per 8 settimane.

Le compresse dispersibili di Vilprafen Solutab possono essere assunte in vari modi: la compressa può essere deglutita intera con acqua oppure sciolta in acqua prima dell'uso. Le compresse devono essere sciolte in almeno 20 ml di acqua. Prima della somministrazione, la sospensione risultante deve essere accuratamente miscelata.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Non è stato riscontrato alcun effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Effetto collaterale

Dal tratto gastrointestinale
Raramente: perdita di appetito, nausea, bruciore di stomaco, vomito, disbatteriosi e diarrea. In caso di diarrea grave persistente, si dovrebbe tenere presente la possibilità che si sviluppi una colite pseudomembranosa pericolosa per la vita durante l'assunzione di antibiotici.
Reazioni di ipersensibilità:
In casi estremamente rari sono possibili reazioni allergiche cutanee (ad esempio orticaria).
Dal fegato e dalle vie biliari
In alcuni casi è stato osservato un aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici nel plasma sanguigno, in rari casi accompagnato da una violazione del deflusso della bile e dell'ittero.
Dall'apparecchio acustico
In rari casi è stata segnalata compromissione uditiva transitoria correlata alla dose.
Altri: molto raramente - candidosi.

Overdose e altri errori durante l'assunzione

Ad oggi non ci sono dati su sintomi specifici di avvelenamento. In caso di sovradosaggio si dovrebbero verificare i sintomi descritti nella sezione “Effetti collaterali”, soprattutto a carico del tratto gastrointestinale. Se si dimentica una dose, è necessario assumere immediatamente una dose del farmaco. Tuttavia, se è giunto il momento della dose successiva, non prenda la dose “dimenticata”, ma ritorni al normale regime terapeutico. Non dovresti prendere il doppio della dose. Un'interruzione del trattamento o una sospensione prematura del farmaco ridurranno la probabilità di successo del trattamento.

Interazione con altri farmaci

Vilprafen Solutab / altri antibiotici
Poiché gli antibiotici batteriostatici possono ridurre l’effetto battericida di altri antibiotici, come penicilline e cefalosporine, la co-somministrazione di josamicina con questi tipi di antibiotici deve essere evitata. La josamicina non deve essere prescritta insieme alla lincomicina, poiché è possibile una reciproca diminuzione della loro efficacia.
Vilprafen Solutab / xantine
Alcuni rappresentanti degli antibiotici macrolidi rallentano l'eliminazione delle xantine (teofillina), che può portare a possibili intossicazioni. Studi clinici sperimentali indicano che la josamicina ha un effetto minore sul rilascio di teofillina rispetto ad altri antibiotici macrolidi.
Vilprafen Solutab / antistaminici
Dopo la co-somministrazione di josamicina e antistaminici contenenti terfenadina o astemizolo, può verificarsi un rallentamento nell'eliminazione di terfenadina e astemizolo, che a sua volta può portare allo sviluppo di aritmie cardiache potenzialmente letali.
Vilprafen Solutab / alcaloidi della segale cornuta
Sono stati segnalati casi individuali di aumento della vasocostrizione in seguito alla co-somministrazione di alcaloidi della segale cornuta e antibiotici macrolidi. Si è verificato un caso di mancanza di tolleranza del paziente all'ergotamina durante l'assunzione di josamicina. Pertanto, l’uso concomitante di josamicina ed ergotamina deve essere accompagnato da un adeguato monitoraggio dei pazienti.
Vilprafen Solutab/ciclosporina
La co-somministrazione di josamicina e ciclosporina può causare un aumento del livello di ciclosporina nel plasma sanguigno e la creazione di concentrazioni nefrotossiche di ciclosporina nel sangue. Le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina devono essere regolarmente monitorate.
Vilprafen Solutab/digossina
Quando somministrate insieme, josamicina e digossina possono aumentare il livello di quest'ultima nel plasma sanguigno.
Vilprafen Solutab / contraccettivi ormonali
In rari casi, l’effetto contraccettivo dei contraccettivi ormonali può essere insufficiente durante il trattamento con macrolidi. In questo caso, si consiglia di utilizzare ulteriormente la contraccezione non ormonale.

istruzioni speciali

Nei pazienti con insufficienza renale il trattamento deve essere effettuato tenendo conto dei risultati di appropriati esami di laboratorio.
Dovrebbe essere considerata la possibilità di resistenza crociata a diversi antibiotici macrolidi (ad esempio, i microrganismi resistenti al trattamento con antibiotici correlati nella struttura chimica possono essere resistenti anche alla josamicina).

Modulo per il rilascio: compresse dispersibili 1000 mg.
Imballaggio standard:
5 o 6 compresse dispersibili in un blister costituito da film di polivinilcloruro e foglio di alluminio. 2 blister insieme alle istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Data di scadenza: 2 anni

Vilprafen Solutab non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di archiviazione

Elenco B.
Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25°C.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini!

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Dispensato con prescrizione medica

Richiedente la registrazione (titolare IF)

Astllas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Paesi Bassi/Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Paesi Bassi.

Produttore:
MontefarmacoS.
Italia/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Imballatore (imballaggio primario)
Montefarmaco S.p.A., Italia

Packer (imballaggio secondario/terziario)
Montefarmaco S.p.A., Italia o Temmler Italia S.r.L., Italia
Emettere il controllo di qualità
Temmler Italia S.r.L., Italia
Soggetto a imballaggio presso ORTAT CJSC
Produttore Montefarmaco S.
Italia/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (MG), Italia

Controllo dell'imballatore e del rilascio
ZAO ORTAT, Russia
157092, regione di Kostroma, Susaninsky
distretto, villaggio Severnoe, signor Kharitonovo.

Inviare reclami all'ufficio di rappresentanza di Mosca di Astellas
Pharma Yuroy B.V. tramite l'indirizzo:
109147 Mosca, Marksistskaya st. 16,
Centro direzionale "Mosalarco Plaza-1",

Vilprafen Solutab

Nome comune internazionale

Josamicina

Forma di dosaggio

Compresse dispersibili 1000 mg

Composto

Una compressa contiene

principio attivo - josamicina 1.000,0 mg, equivalente a josamicina propionato 1.067,66 mg,

Eccipienti: cellulosa microcristallina, iprolosa (L.M.), sodio docusato, aspartame, biossido di silicio colloidale anidro, aroma fragola 052311 AR 0551, magnesio stearato.

Descrizione

Compresse bianche o bianche con una sfumatura giallastra, di forma oblunga, dolci, con l'odore di fragole, con la scritta "IOSA" e un segno di linea su un lato e la scritta "1000" sull'altro.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per uso sistemico. Macrolidi, lincosamidi e streptogramine. Macrolidi. Josamicina.

Codice ATX J01FA07

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la josamicina viene assorbita rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale; l’assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità. La concentrazione sierica massima di josamicina viene raggiunta 1-2 ore dopo la somministrazione. Circa il 15% della josamicina è legato alle proteine ​​plasmatiche. Concentrazioni particolarmente elevate della sostanza si trovano nei polmoni, nelle tonsille, nella saliva, nel sudore e nel liquido lacrimale. La concentrazione nell'espettorato supera la concentrazione nel plasma di 8-9 volte. Si accumula nel tessuto osseo. Attraversa la barriera placentare e viene secreto nel latte materno. La josamicina viene metabolizzata nel fegato in metaboliti meno attivi ed escreta principalmente nella bile. L'escrezione del farmaco nelle urine è inferiore al 20%.

Farmacodinamica

Vilprafen Solutab è usato per trattare le infezioni batteriche; la sua attività batteriostatica è dovuta all'inibizione della sintesi proteica batterica. Quando si creano alte concentrazioni nel sito dell'infiammazione, ha un effetto battericida.

Il farmaco è altamente attivo contro i microrganismi intracellulari (Chlamydia trachomatis e Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); batteri gram-positivi (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), batteri gram-negativi (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), nonché contro alcuni batteri anaerobi (Peptococcus, Peptostreptococcus , Clostridium perfringens). Ha un leggero effetto sugli enterobatteri e quindi modifica poco la flora batterica naturale del tratto gastrointestinale. Efficace contro la resistenza all'eritromicina. La resistenza a Vilprafen Solutab si sviluppa meno frequentemente rispetto ad altri antibiotici macrolidi.

Indicazioni per l'uso

Infezioni acute e croniche causate da microrganismi sensibili al farmaco:

Tonsillite, faringite, paratonsillite, laringite, otite media, sinusite

Difterite (in aggiunta al trattamento con siero antitossico antidifterico)

Scarlattina, in caso di ipersensibilità alla penicillina

Bronchite acuta, esacerbazione della bronchite cronica

Polmonite (comprese quelle causate da agenti patogeni atipici)

Psittacosi

Gengiviti e malattie parodontali

- blefarite, dacriocistite

Piodermite, foruncolosi, antrace, erisipela (con ipersensibilità alla penicillina)

Acne, linfangite, linfoadenite, linfogranuloma inguinale

Prostatite, uretrite, gonorrea, sifilide (con ipersensibilità alla penicillina)

Clamidia, micoplasma (compreso l'ureaplasma) e infezioni miste

Istruzioni per l'uso e dosi

Le compresse dispersibili di Vilprafen Solutab possono essere assunte in due modi diversi: possono essere deglutite intere con acqua oppure sciolte in acqua prima dell'uso. Le compresse devono essere sciolte in almeno 20 ml di acqua. Prima della somministrazione, la sospensione risultante deve essere miscelata accuratamente.

Dose giornaliera raccomandata per adulti e adolescenti di età compresa più di 14 anni varia da 1 ga 2 g del farmaco. Se necessario, la dose può essere aumentata a 3 g al giorno. La dose giornaliera deve essere suddivisa in 2-3 dosi.

Dose giornaliera per bambini dai 5 ai 14 anni viene prescritto sulla base del calcolo di 40 - 50 mg/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 dosi.

Il trattamento deve essere continuato per più di 48 ore dopo la cessazione dei sintomi della malattia e la normalizzazione della temperatura corporea.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza della loro registrazione secondo la seguente gradazione: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Gonfiore, stomatite, nausea, vomito, disturbi addominali e diarrea, colite pseudomembranosa, diminuzione dell'appetito

Porpora, dermatite bollosa, eritema, sindrome di Steven-Johnson, orticaria e reazioni cutanee, edema di Quincke, necrolisi epidermica tossica, reazioni anafilattiche

- la disfunzione epatica e l'ittero sono tipicamente caratterizzati, ma non sono limitati a, reazioni colestatiche associate a lieve insufficienza renale

Controindicazioni

ipersensibilità agli antibiotici macrolidi e ad altri componenti del farmaco

grave disfunzione epatica

Interazioni farmacologiche

Vilprafen Solutab ha un leggero effetto sul sistema del citocromo P450, sopprimendo il metabolismo e aumentando la concentrazione plasmatica di anticoagulanti indiretti, carbamazipina, acido valproico, disopiramide.

Vilprafen Solutab / altri antibiotici

Poiché gli antibiotici batteriostatici possono ridurre l’effetto battericida di altri antibiotici, come penicilline e cefalosporine, la co-somministrazione del farmaco con questi tipi di antibiotici deve essere evitata. Non deve essere prescritto insieme alla lincomicina, poiché è possibile una diminuzione reciproca della loro efficacia.

Vilprafen Solutab / xantine

Alcuni rappresentanti degli antibiotici macrolidi rallentano l'eliminazione delle xantine (teofillina), che può portare a possibili intossicazioni. Studi clinici e sperimentali indicano che Vilprafen Solutab ha un effetto minore sul rilascio di teofillina rispetto ad altri antibiotici macrolidi.

Vilprafen Solutab / antistaminici

Dopo la co-somministrazione del farmaco e di farmaci contenenti terfenadina e astemizolo, può verificarsi un rallentamento nell'eliminazione di terfenadina o astemizolo, che a sua volta può portare allo sviluppo di aritmie cardiache potenzialmente letali dovute al prolungamento dell'intervallo QT.

Vilprafen Solutab / Agonisti dei recettori della serotonina 5-HT 4

La co-somministrazione del farmaco Vilprafen Solutab e di farmaci contenenti cisapride può comportare un'eliminazione più lenta della cisapride, che a sua volta può portare allo sviluppo di aritmie cardiache potenzialmente letali causate dal prolungamento dell'intervallo QT.

Vilprafen Solutab / alcaloidi della segale cornuta

Sono stati segnalati casi individuali di aumento della vasocostrizione in seguito alla co-somministrazione di alcaloidi della segale cornuta e antibiotici macrolidi. Pertanto, l’uso concomitante di Vilprafen Solutab ed ergotamina deve essere accompagnato da un adeguato monitoraggio dei pazienti.

Vilprafen Solutab/ciclosporina

La co-somministrazione del farmaco Vilprafen Solutab e della ciclosporina può causare un aumento del livello di ciclosporina nel plasma sanguigno e la creazione di una concentrazione nefrotossica di ciclosporina nel sangue. Le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina devono essere regolarmente monitorate.

Vilprafen Solutab/digossina

Quando Vilprafen Solutab e digossina vengono co-somministrati, il livello di quest'ultima nel plasma sanguigno può aumentare.

Vilprafen Solutab / contraccettivi ormonali

In rari casi, l’effetto contraccettivo dei contraccettivi ormonali può essere insufficiente durante il trattamento con macrolidi. In questo caso, si consiglia di utilizzare ulteriormente la contraccezione non ormonale.

Vilprafen Solutab/triazolam

La josamicina può aumentare l'effetto del triazolam e causare sonnolenza. In caso di sovradosaggio di triazolam si raccomanda di interrompere temporaneamente il trattamento con il farmaco.

Vilprafen Solutab/bromocriptina

La osamicina può aumentare l'effetto della bromocriptina mesilato e causare sonnolenza, vertigini e atassia. Se si utilizza bromocriptina mesilato, si raccomanda di sospendere temporaneamente il trattamento con Vilprafen Solutab.

Gli antiacidi riducono leggermente l'assorbimento della josamicina nel tratto gastrointestinale.

istruzioni speciali

Nei pazienti con insufficienza renale il trattamento deve essere effettuato tenendo conto dei risultati di appropriati esami di laboratorio.

Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza crociata a vari antibiotici macrolidi.

In caso di diarrea grave persistente, si dovrebbe tenere presente la possibilità che si sviluppi una colite pseudomembranosa pericolosa per la vita durante l'assunzione di antibiotici.

Gravidanza e allattamento

L'uso in gravidanza e allattamento è consentito previa valutazione medica del rapporto beneficio/rischio.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e su meccanismi potenzialmente pericolosi.

Overdose

Sintomi: aumento degli effetti collaterali.

Trattamento: terapia di supporto e sintomatica. Garantire un apporto sufficiente di liquidi nel corpo.

Modulo di rilascio e imballaggio

5 compresse sono inserite in un blister costituito da una pellicola di polivinilcloruro/polivinilcloruro e un foglio di alluminio.

2 blister insieme alle istruzioni per uso medico nello stato e nelle lingue russe sono inseriti in un pacco di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza!

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione

Produttore

Famar Lione, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Francia

Titolare del certificato di registrazione

Astellas Pharma Europe B.V., Paesi Bassi

Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Paesi Bassi

Indirizzo dell'organizzazione che riceve le dichiarazioni dei consumatori sulla qualità dei prodotti (merci) nel territorio della Repubblica del Kazakistan ed è responsabile del monitoraggio post-registrazione della sicurezza del medicinale:

Ufficio di rappresentanza di Astellas Pharma Europe B.V. nella Repubblica del Kazakistan

050059, Repubblica del Kazakistan, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Nurly Tau Business Center, edificio 4B, ufficio n. 20

Telefono/fax +7 727 311 13 90 Pdannocovigilanza. KZ@ astellas. com

Vilprafen Solutab

Nome comune internazionale

Josamicina

Forma di dosaggio

Compresse dispersibili 1000 mg

Composto

Una compressa contiene

principio attivo - josamicina 1.000,0 mg, equivalente a josamicina propionato 1.067,66 mg,

Eccipienti: cellulosa microcristallina, iprolosa (L.M.), sodio docusato, aspartame, biossido di silicio colloidale anidro, aroma fragola 052311 AR 0551, magnesio stearato.

Descrizione

Compresse bianche o bianche con una sfumatura giallastra, di forma oblunga, dolci, con l'odore di fragole, con la scritta "IOSA" e un segno di linea su un lato e la scritta "1000" sull'altro.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per uso sistemico. Macrolidi, lincosamidi e streptogramine. Macrolidi. Josamicina.

Codice ATX J01FA07

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, la josamicina viene assorbita rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale; l’assunzione di cibo non influisce sulla biodisponibilità. La concentrazione sierica massima di josamicina viene raggiunta 1-2 ore dopo la somministrazione. Circa il 15% della josamicina è legato alle proteine ​​plasmatiche. Concentrazioni particolarmente elevate della sostanza si trovano nei polmoni, nelle tonsille, nella saliva, nel sudore e nel liquido lacrimale. La concentrazione nell'espettorato supera la concentrazione nel plasma di 8-9 volte. Si accumula nel tessuto osseo. Attraversa la barriera placentare e viene secreto nel latte materno. La josamicina viene metabolizzata nel fegato in metaboliti meno attivi ed escreta principalmente nella bile. L'escrezione del farmaco nelle urine è inferiore al 20%.

Farmacodinamica

Vilprafen Solutab è usato per trattare le infezioni batteriche; la sua attività batteriostatica è dovuta all'inibizione della sintesi proteica batterica. Quando si creano alte concentrazioni nel sito dell'infiammazione, ha un effetto battericida.

Il farmaco è altamente attivo contro i microrganismi intracellulari (Chlamydia trachomatis e Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); batteri gram-positivi (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), batteri gram-negativi (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), nonché contro alcuni batteri anaerobi (Peptococcus, Peptostreptococcus , Clostridium perfringens). Ha un leggero effetto sugli enterobatteri e quindi modifica poco la flora batterica naturale del tratto gastrointestinale. Efficace contro la resistenza all'eritromicina. La resistenza a Vilprafen Solutab si sviluppa meno frequentemente rispetto ad altri antibiotici macrolidi.

Indicazioni per l'uso

Infezioni acute e croniche causate da microrganismi sensibili al farmaco:

Tonsillite, faringite, paratonsillite, laringite, otite media, sinusite

Difterite (in aggiunta al trattamento con siero antitossico antidifterico)

Scarlattina, in caso di ipersensibilità alla penicillina

Bronchite acuta, esacerbazione della bronchite cronica

Polmonite (comprese quelle causate da agenti patogeni atipici)

Psittacosi

Gengiviti e malattie parodontali

- blefarite, dacriocistite

Piodermite, foruncolosi, antrace, erisipela (con ipersensibilità alla penicillina)

Acne, linfangite, linfoadenite, linfogranuloma inguinale

Prostatite, uretrite, gonorrea, sifilide (con ipersensibilità alla penicillina)

Clamidia, micoplasma (compreso l'ureaplasma) e infezioni miste

Istruzioni per l'uso e dosi

Le compresse dispersibili di Vilprafen Solutab possono essere assunte in due modi diversi: possono essere deglutite intere con acqua oppure sciolte in acqua prima dell'uso. Le compresse devono essere sciolte in almeno 20 ml di acqua. Prima della somministrazione, la sospensione risultante deve essere miscelata accuratamente.

Dose giornaliera raccomandata per adulti e adolescenti di età compresa più di 14 anni varia da 1 ga 2 g del farmaco. Se necessario, la dose può essere aumentata a 3 g al giorno. La dose giornaliera deve essere suddivisa in 2-3 dosi.

Dose giornaliera per bambini dai 5 ai 14 anni viene prescritto sulla base del calcolo di 40 - 50 mg/kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 dosi.

Il trattamento deve essere continuato per più di 48 ore dopo la cessazione dei sintomi della malattia e la normalizzazione della temperatura corporea.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza della loro registrazione secondo la seguente gradazione: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Gonfiore, stomatite, nausea, vomito, disturbi addominali e diarrea, colite pseudomembranosa, diminuzione dell'appetito

Porpora, dermatite bollosa, eritema, sindrome di Steven-Johnson, orticaria e reazioni cutanee, edema di Quincke, necrolisi epidermica tossica, reazioni anafilattiche

- la disfunzione epatica e l'ittero sono tipicamente caratterizzati, ma non sono limitati a, reazioni colestatiche associate a lieve insufficienza renale

Controindicazioni

ipersensibilità agli antibiotici macrolidi e ad altri componenti del farmaco

grave disfunzione epatica

Interazioni farmacologiche

Vilprafen Solutab ha un leggero effetto sul sistema del citocromo P450, sopprimendo il metabolismo e aumentando la concentrazione plasmatica di anticoagulanti indiretti, carbamazipina, acido valproico, disopiramide.

Vilprafen Solutab / altri antibiotici

Poiché gli antibiotici batteriostatici possono ridurre l’effetto battericida di altri antibiotici, come penicilline e cefalosporine, la co-somministrazione del farmaco con questi tipi di antibiotici deve essere evitata. Non deve essere prescritto insieme alla lincomicina, poiché è possibile una diminuzione reciproca della loro efficacia.

Vilprafen Solutab / xantine

Alcuni rappresentanti degli antibiotici macrolidi rallentano l'eliminazione delle xantine (teofillina), che può portare a possibili intossicazioni. Studi clinici e sperimentali indicano che Vilprafen Solutab ha un effetto minore sul rilascio di teofillina rispetto ad altri antibiotici macrolidi.

Vilprafen Solutab / antistaminici

Dopo la co-somministrazione del farmaco e di farmaci contenenti terfenadina e astemizolo, può verificarsi un rallentamento nell'eliminazione di terfenadina o astemizolo, che a sua volta può portare allo sviluppo di aritmie cardiache potenzialmente letali dovute al prolungamento dell'intervallo QT.

Vilprafen Solutab / Agonisti dei recettori della serotonina 5-HT 4

La co-somministrazione del farmaco Vilprafen Solutab e di farmaci contenenti cisapride può comportare un'eliminazione più lenta della cisapride, che a sua volta può portare allo sviluppo di aritmie cardiache potenzialmente letali causate dal prolungamento dell'intervallo QT.

Vilprafen Solutab / alcaloidi della segale cornuta

Sono stati segnalati casi individuali di aumento della vasocostrizione in seguito alla co-somministrazione di alcaloidi della segale cornuta e antibiotici macrolidi. Pertanto, l’uso concomitante di Vilprafen Solutab ed ergotamina deve essere accompagnato da un adeguato monitoraggio dei pazienti.

Vilprafen Solutab/ciclosporina

La co-somministrazione del farmaco Vilprafen Solutab e della ciclosporina può causare un aumento del livello di ciclosporina nel plasma sanguigno e la creazione di una concentrazione nefrotossica di ciclosporina nel sangue. Le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina devono essere regolarmente monitorate.

Vilprafen Solutab/digossina

Quando Vilprafen Solutab e digossina vengono co-somministrati, il livello di quest'ultima nel plasma sanguigno può aumentare.

Vilprafen Solutab / contraccettivi ormonali

In rari casi, l’effetto contraccettivo dei contraccettivi ormonali può essere insufficiente durante il trattamento con macrolidi. In questo caso, si consiglia di utilizzare ulteriormente la contraccezione non ormonale.

Vilprafen Solutab/triazolam

La josamicina può aumentare l'effetto del triazolam e causare sonnolenza. In caso di sovradosaggio di triazolam si raccomanda di interrompere temporaneamente il trattamento con il farmaco.

Vilprafen Solutab/bromocriptina

La osamicina può aumentare l'effetto della bromocriptina mesilato e causare sonnolenza, vertigini e atassia. Se si utilizza bromocriptina mesilato, si raccomanda di sospendere temporaneamente il trattamento con Vilprafen Solutab.

Gli antiacidi riducono leggermente l'assorbimento della josamicina nel tratto gastrointestinale.

istruzioni speciali

Nei pazienti con insufficienza renale il trattamento deve essere effettuato tenendo conto dei risultati di appropriati esami di laboratorio.

Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza crociata a vari antibiotici macrolidi.

In caso di diarrea grave persistente, si dovrebbe tenere presente la possibilità che si sviluppi una colite pseudomembranosa pericolosa per la vita durante l'assunzione di antibiotici.

Gravidanza e allattamento

L'uso in gravidanza e allattamento è consentito previa valutazione medica del rapporto beneficio/rischio.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e su meccanismi potenzialmente pericolosi.

Overdose

Sintomi: aumento degli effetti collaterali.

Trattamento: terapia di supporto e sintomatica. Garantire un apporto sufficiente di liquidi nel corpo.

Modulo di rilascio e imballaggio

5 compresse sono inserite in un blister costituito da una pellicola di polivinilcloruro/polivinilcloruro e un foglio di alluminio.

2 blister insieme alle istruzioni per uso medico nello stato e nelle lingue russe sono inseriti in un pacco di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza!

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Su prescrizione

Produttore

Famar Lione, 29 Avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis-Laval, Francia

Titolare del certificato di registrazione

Astellas Pharma Europe B.V., Paesi Bassi

Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Paesi Bassi

Indirizzo dell'organizzazione che riceve le dichiarazioni dei consumatori sulla qualità dei prodotti (merci) nel territorio della Repubblica del Kazakistan ed è responsabile del monitoraggio post-registrazione della sicurezza del medicinale:

Ufficio di rappresentanza di Astellas Pharma Europe B.V. nella Repubblica del Kazakistan

050059, Repubblica del Kazakistan, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, Nurly Tau Business Center, edificio 4B, ufficio n. 20

Telefono/fax +7 727 311 13 90 Pdannocovigilanza. KZ@ astellas. com

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Vilprafen solutab sono compresse dispersibili che appartengono alla classe degli agenti antibatterici dei macrolidi. Questo farmaco originale è prodotto dalla società italiana Montepharmaco S, ma il richiedente la registrazione è l'azienda farmaceutica olandese Astellas Pharm Europe.

Vilprafen Solutab è disponibile sotto forma di forma di dosaggio solida: compresse solubili di colore bianco o giallastro. Hanno una forma ovale oblunga, al centro della compressa è presente un segno per dividere il farmaco in parti uguali. Su un lato della superficie della compressa c'è la scritta "IOSA" e sull'altro - 1000, che corrisponde alla quantità del principio attivo josamicina.

Il farmaco è confezionato in blister da 5 celle e venduto in una confezione di cartone da 5 o 10 compresse. Il componente attivo è incluso in Vilprofen Solutab 1000 mg sotto forma di sale - josamicina propionato. Gli eccipienti presenti nella compressa sono cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa debolmente sostituita, sodio docusato, aerosil, aspartame (E951), magnesio stearato, aroma di fragola.

La josamicina appartiene alla classe degli antibiotici macrolidi, che hanno un ampio spettro d'azione e hanno un effetto batteriostatico. L'effetto battericida viene esercitato sui microrganismi altamente sensibili al principio attivo.

Vilprafen solutab 1000 foto

Il meccanismo d'azione del farmaco è dovuto al legame reversibile con il ribosoma 50S del microrganismo, questo inibisce la sintesi delle proteine ​​nella cellula batterica e provoca l'inibizione della sua crescita.

Una caratteristica importante del farmaco è la sua capacità di influenzare le forme intracellulari di microrganismi.

In cosa aiuta Vilprafen solutab?

I microrganismi sensibili al farmaco comprendono vari tipi di stafilococchi (compresi quelli che producono beta-lattamasi), streptococchi di vario tipo, bacilli dell'antrace, corinebatteri della difterite, gonococchi, meningococchi, shigella, emofilo influenzae, bacillo della pertosse, legionella, micoplasma, clamidia, treponema (patogeno della sifilide), rickettsia, alcuni batteri e funghi anaerobici (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).

Sulla base di un'attività terapeutica così grande, possiamo rispondere alla domanda su cosa aiuta Vilprafen Solutab:

• Malattie infettive dell'apparato respiratorio e degli organi ORL (gengite, sinusite, otite media, laringite, faringite, bronchite, polmonite, pertosse, psittacosi);
• Malattie degli organi urinari e riproduttivi di origine infettiva: prostatite, gonorrea, uretrite, clamidia, sifilide, micoplasmosi, ureaplasmosi;
• Lesioni cutanee batteriche: piodermite, acne, foruncolosi, linfoadenite, erisipela, antrace;
• Malattie degli occhi (infiammazione delle palpebre o del dotto nasolacrimale di eziologia infettiva);
• Altre malattie specifiche: difterite, dissenteria, scarlattina, ecc.

Un vantaggio speciale del farmaco è la possibilità del suo utilizzo nei bambini nel trattamento delle infezioni batteriche del tratto respiratorio, grazie al suo gusto gradevole e alla comoda forma di dosaggio. Vilprafen Solutab si è dimostrato efficace nel trattamento della polmonite acquisita in comunità, soprattutto nelle persone con ipersensibilità alle penicilline.

Vilprafen solutab viene utilizzato con successo per il trattamento delle malattie batteriche del sistema riproduttivo, che minacciano la perdita della funzione riproduttiva, gli aborti e l'infezione intrauterina del feto. La josamicina ha molti meno effetti collaterali rispetto ad altri antibiotici ed è meno probabile che causi lo sviluppo di ceppi resistenti.

Istruzioni per l'uso Vilprafen Solutab, dosaggio

Secondo le istruzioni per l'uso di Vilprafen Solutab 500\1000 - la dose massima giornaliera del farmaco è di 3 g, sono suddivise in 2-3 dosi al giorno. Di solito, la terapia viene effettuata ad una velocità di 1,5-2 g di josamicina al giorno.

Le compresse possono essere deglutite con acqua naturale senza masticarle oppure sciolte in una piccola quantità di liquido (almeno 1 cucchiaio di acqua). Il farmaco viene utilizzato prima o dopo i pasti.

• La durata del corso è determinata dal medico curante in base all’agente patogeno e alle condizioni del paziente; può durare da cinque giorni a tre settimane.

Le istruzioni indicano che per i bambini di età superiore a 1 anno, Vilprafen Solutab è prescritto in base al peso del bambino e il suo peso corporeo non deve essere inferiore a 10 kg. Per 1 kg del corpo del bambino vengono prescritti 40-50 mg del farmaco al giorno e il dosaggio risultante viene suddiviso in 2-3 dosi.

Per pesi corporei superiori a 40 kg, il farmaco viene assunto in dosaggio per adulti.

istruzioni speciali

L'assunzione di Vilprafen Solutab può influenzare l'effetto di alcuni farmaci:

• L'assunzione di questo macrolide con alcuni farmaci antiallergici (terfenadina, astemizolo) porta ad aritmie potenzialmente letali.
• Rallentare l'eliminazione delle xantine durante l'assunzione di josamicina può portare a intossicazione da teofillina.
• Con l'uso combinato di Vilprafen con gli alcaloidi della segale cornuta può verificarsi una grave vasocostrizione.
• Un aumento della nefrotossicità è causato dall'uso combinato di josamicina e ciclosporina.
• L'assunzione del farmaco con agenti battericidi inibisce l'attività del principio attivo.

Il farmaco non influisce in alcun modo sulla capacità di guidare veicoli.

Effetti collaterali di Vilprafen Solutab, controindicazioni

Gli effetti collaterali più comuni sono dolori addominali, nausea e allergie (orticaria e altre reazioni cutanee). Stitichezza, diarrea, problemi di appetito e vomito sono molto meno comuni. Esiste la possibilità di sviluppare una colite pseudomembranosa. Sono possibili manifestazioni di disfunzione epatica e ittero. L'assunzione di dosi eccessive del farmaco può portare alla perdita dell'udito.

Le controindicazioni all'uso delle compresse di Vilprafen Solutab sono:

• età fino a 1 anno;
• peso inferiore a 10 kg;
• presenza di insufficienza epatica;
• reazioni allergiche ai componenti del farmaco;
• storia di ipersensibilità ad altri macrolidi.

Durante la gravidanza e l'allattamento l'assunzione del farmaco non è controindicata, ma ciò richiede indicazioni chiare e una decisione equilibrata da parte del medico. Finora non sono stati segnalati casi di overdose da farmaci, quindi non esiste un antidoto specifico ed è previsto un trattamento sintomatico insieme alla terapia disintossicante.

Analoghi di Vilprafen Solutab, elenco dei farmaci

Oggi tra gli analoghi di Vilprafen Solutab c'è un solo farmaco: Vilprafen, prodotto dalla stessa azienda farmaceutica.

Cos'è meglio Vilprafen o Vilprafen Solutab?

Le compresse di Vilprafen Solutab differiscono dalle compresse di Vilprafen per la loro solubilità, che influisce in modo significativo sulla farmacocinetica del farmaco.

L'utilizzo della tecnologia Solutab garantisce una migliore biodisponibilità del componente attivo. Si ottiene grazie alla distribuzione uniforme delle microparticelle nello stomaco e al rilascio controllato di josamicina quando l'acqua penetra nelle microparticelle. Il rilascio completo avviene nella “finestra di riassorbimento” - il duodeno.

Inoltre, la differenza tra le due forme del farmaco è il dosaggio: rispettivamente 1000 mg e 500 mg, quindi Vilprafen Solutab può essere utilizzato meno frequentemente, il che riduce significativamente il rischio di effetti collaterali.

La forma dispersibile delle compresse ha un gusto gradevole ed è facile da somministrare ai bambini a partire da 1 anno. Inoltre, il costo del trattamento con Vilprafen Solutab è circa il 30% più economico rispetto al solo Vilprafen. Pertanto, possiamo affermare con sicurezza che la forma solubile delle compresse è molto migliore e più conveniente.

Vilprafen Solutab è un moderno agente antibatterico con un ampio spettro d'azione, che può essere utilizzato secondo indicazioni anche per i bambini e durante la gravidanza. Il farmaco è comodo da assumere, ha pochi effetti collaterali e una bassa probabilità di comparsa di ceppi resistenti. L'efficacia del farmaco è molto elevata e clinicamente testata.

Vilprafen è ampiamente usato per trattare malattie batteriche e fungine.

Il farmaco appartiene al gruppo dei macrolidi: antibiotici simili nell'azione alle penicilline. Ha un effetto batteriostatico e, a grandi dosi, battericida. È quasi completamente metabolizzato nel corpo e i suoi residui e metaboliti vengono escreti nelle urine.

In questa pagina troverai tutte le informazioni su Vilprafen: istruzioni complete per l'uso di questo farmaco, prezzi medi nelle farmacie, analoghi completi e incompleti del farmaco, nonché recensioni di persone che hanno già utilizzato Vilprafen. Vuoi lasciare la tua opinione? Si prega di scrivere nei commenti.

Gruppo clinico e farmacologico

Antibiotico del gruppo dei macrolidi.

Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

Dispensato con prescrizione medica.

Prezzi

Quanto costa Vilprafen? Il prezzo medio nelle farmacie è di 600 rubli.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco Vilprafen è disponibile sotto forma di compresse per somministrazione orale in confezioni di cartone in blister da 10 pezzi. Ogni compressa è rivestita con una pellicola bianca e presenta una tacca orizzontale su un lato.

• principio attivo: josamicina – 500 mg,
• eccipienti: cellulosa microcristallina, polisorbato 80, ossido di silicio colloidale, sodio carbossimetilcellulosa, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa, Macrogol 6000, talco, biossido di titanio, idrossido di alluminio, copolimero dell'acido metacrilico e suoi esteri.

Effetto farmacologico

L'effetto battericida del principio attivo del farmaco è dovuto al fatto che la josamicina è in grado di legarsi alla grande subunità della membrana ribosomiale (50S), impedisce la fissazione dell'RNA di trasporto e blocca anche la traslocazione dei peptidi del centro A (un tipo di mutazione accompagnata da un riarrangiamento cromosomico che influisce sulle proprietà della cellula) e sopprime la produzione intracellulare di proteine ​​dagli aminoacidi.

Lo spettro d'azione della josamicina, che fa parte di Vilprafen, è piuttosto ampio.

La sostanza è attiva contro i microrganismi aerobi gram-positivi, tra cui:

1. Peptococchi secreti dall'organismo durante i processi infiammatori;
2. Peptostreptococchi, che provocano lo sviluppo di infezioni miste;
3. Stafilococco;
4. L'agente eziologico dell'antrace è il bacillo dell'antrace;
5. Batteri del genere Corynebacterium, che sono gli agenti causali della difterite;
6. Clostridium perfrigens – agenti causali della cancrena gassosa e delle infezioni tossiche nell'uomo;
7. Streptococchi.

Vilprafen è attivo anche contro i microrganismi gram-negativi, tra cui:

1. Hemophilus, che è la causa delle infezioni da emofilo, tra cui meningite purulenta, polmonite acuta, pericardite, setticemia, ecc.;
2. Neisseria, che sono gli agenti causali di malattie come la gonorrea e la meningite;
3. Alcune varietà di Shigella, che provocano lo sviluppo della dissenteria;
4. Bacteroides fragilis, che sono agenti causali di malattie infettive purulente che si sviluppano dopo lesioni, interventi chirurgici, immunodeficienza, ecc.;

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Vilprafen è prescritto per il trattamento delle seguenti malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla josamicina:

1. Psittacosi;
2. Infezioni in oftalmologia (dacriocistite, blefarite);
3. Infezioni in odontoiatria (pericoronite, parodontite e ascesso alveolare);
4. Infezioni da ustioni e ferite (comprese quelle postoperatorie);
5. , linfogranuloma venereo, (con ipersensibilità alla penicillina);
6. Infezioni degli organi ORL e del tratto respiratorio superiore, comprese paratonsillite e;
7. Infezioni del tratto respiratorio inferiore, comprese quelle acquisite in comunità, acute e (esacerbazioni);
8. (Vilprafen è prescritto in caso di ipersensibilità agli antibiotici penicillinici);
9. (in terapia complessa insieme all'antitossina difterica);
10. Infezioni degli organi genitali e delle vie urinarie (ed epididimite causata da micoplasmi e/o clamidia);
11. Infezioni dei tessuti molli e della pelle (foruncolosi, foruncolo, antrace, acne, ascesso, follicolite, linfoadenite, panaritium, linfangite e flemmone);
12. Malattie del tratto gastrointestinale causate da, incluso e.

Controindicazioni

Il farmaco è controindicato in caso di grave disfunzione epatica o in presenza di ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco non viene prescritto alle donne incinte se sono presenti gravi disturbi al fegato o sensibilità ai componenti.

Istruzioni per l'uso

1. Per il trattamento della rosacea: 500 mg 2 volte al giorno per 10-15 giorni.
2. Per il trattamento della piodermite: 500 mg 2 volte al giorno per 10 giorni.
3. Per il trattamento della clamidia urogenitale - 500 mg 2 volte al giorno per 12-14 giorni.
4. Per il trattamento della parodontite cronica, con ascesso dell'osso parodontale - 500 mg 2 volte al giorno per 12-14 giorni.
5. Per l'acne comune e sferica (conglobata), vengono prescritti 500 mg 2 volte al giorno per le prime 2-4 settimane, quindi 500 mg 1 volta al giorno come terapia di mantenimento per 8 settimane.

Le compresse devono essere deglutite senza masticarle, con una piccola quantità di liquido, lontano dai pasti. Di solito la durata del trattamento è determinata dal medico. In conformità con le raccomandazioni dell'OMS sull'uso degli antibiotici, la durata del trattamento per le infezioni da streptococco dovrebbe essere di almeno 10 giorni.

Per i neonati e i bambini sotto i 14 anni è preferibile prescrivere il farmaco sotto forma di sospensione. La dose giornaliera è di 30-50 mg/kg di peso corporeo, suddivisa in 3 dosi. Nei neonati e nei bambini di età inferiore a 3 mesi la dose deve essere adattata in base all’esatto peso corporeo del bambino.

Il flacone della sospensione deve essere agitato prima dell'uso.

Effetti collaterali

Se il farmaco viene utilizzato correttamente e il dosaggio specificato nelle istruzioni viene seguito rigorosamente, Vilprafen è ben tollerato dai pazienti, tuttavia in alcuni casi possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:

1. Reazioni allergiche cutanee: eruzione cutanea, in casi molto rari shock anafilattico.
2. Tratto gastrointestinale: nausea, dolore addominale, salivazione eccessiva, bruciore di stomaco, vomito, diarrea indomabile, in rari casi sviluppo di un processo infiammatorio nell'intestino.
3. Dal fegato e dalle vie biliari: un aumento dell'attività delle transminasi epatiche, raramente una violazione del deflusso della bile e del funzionamento della cistifellea, a causa della quale i pazienti hanno sviluppato ittero.

Overdose

Ad oggi non sono stati registrati casi di sovradosaggio con questo farmaco. In caso di sovradosaggio dopo l'assunzione del farmaco, è necessario aspettarsi un aumento degli effetti collaterali ed effettuare una terapia sintomatica.

istruzioni speciali

1. Nei pazienti con insufficienza renale è necessario un aggiustamento del regime posologico in base ai valori CC.
2. La josamicina non è prescritta ai bambini prematuri. Se utilizzato nei neonati, è necessario monitorare la funzionalità epatica.
3. Se si sviluppa colite pseudomembranosa, la josamicina deve essere interrotta e deve essere prescritta una terapia appropriata. I farmaci che riducono la motilità intestinale sono controindicati.

Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza crociata a vari antibiotici macrolidi (ad esempio, i microrganismi resistenti al trattamento con antibiotici correlati nella struttura chimica possono essere resistenti anche alla josamicina).

Interazioni farmacologiche

1. Vilprafen inibisce l'eliminazione delle xantine, che possono provocare lo sviluppo di intossicazione.
2. Si raccomanda di evitare l'uso simultaneo di Vilprafen con altri antibiotici. Ciò potrebbe ridurne l’efficacia.
3. L'uso concomitante di un antibiotico con ciclosporina può portare ad un aumento della concentrazione di quest'ultima, pertanto il suo livello deve essere monitorato durante il trattamento.
4. L'assunzione di Vilprafen può ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali, pertanto, per evitare gravidanze indesiderate, si raccomanda di utilizzare anche contraccettivi non ormonali.
5. L'uso combinato di Vilprafen con antistaminici, tra cui astemizolo e terfenadina, aumenta la concentrazione di quest'ultimo, il che può portare allo sviluppo di gravi aritmie cardiache pericolose per la vita.