Fezam - upute za uporabu. Phezam ® (Phezam ®) Phezam 400 25 upute za uporabu

Kombinirani lijek s izraženim antihipoksičnim, nootropnim i vazodilatacijskim učinkom. Komponente međusobno potenciraju smanjenje cerebralnog vaskularnog otpora i pomažu povećanju protoka krvi u njima.

Piracetam je nootropik. Aktivira metaboličke procese u mozgu pospješujući metabolizam energije i proteina, ubrzavajući iskorištavanje glukoze u stanicama i povećavajući njihovu otpornost na hipoksiju. Poboljšava interneuronski prijenos u središnji živčani sustav i regionalni protok krvi u ishemijskom području.

Cinarizin je selektivni blokator sporih kalcijevih kanala i antagonist histaminskih H1 receptora. Utvrđeno je da inhibira ulazak iona kalcija u stanice i smanjuje njihov sadržaj u depou plazma membrane. Smanjuje tonus glatkih mišića arteriola, smanjuje njihov odgovor na biogene vazokonstriktore (kateholamine, angiotenzin i vazopresin). Ima vazodilatacijski učinak (osobito u odnosu na cerebralne žile, pojačavajući antihipoksični učinak piracetama), bez značajnog utjecaja na krvni tlak. Pokazuje umjereno antihistaminsko djelovanje, smanjuje ekscitabilnost vestibularnog aparata i povećava tonus simpatičkog živčanog sustava. Povećava elastičnost membrana crvenih krvnih stanica, njihovu sposobnost deformiranja i smanjuje viskoznost krvi.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, lijek se potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Maksimalna koncentracija piracetama u plazmi postiže se unutar 2-6 sati.Bioraspoloživost piracetama je 100%.

Apsorpcija cinarizina je spora. Cmax cinarizina u plazmi postiže se nakon 1-4 sata.

Distribucija

Piracetam se ne veže na proteine ​​plazme. Prividni Vd je oko 0,6 l/kg. Piracetam slobodno prodire u BBB. Maksimalna koncentracija piracetama u cerebrospinalnoj tekućini postiže se nakon 2-8 sati.Prodire u sve organe i tkiva, prodire kroz placentarnu barijeru. Selektivno se akumulira u cerebralnom korteksu, uglavnom u frontalnim, parijetalnim i okcipitalnim režnjevima, malom mozgu i bazalnim ganglijima.

Vezanje cinarizina za proteine ​​plazme je 91%.

Metabolizam

Piracetam se ne metabolizira.

Cinarizin se aktivno i potpuno metabolizira u jetri dealkilacijom uz sudjelovanje izoenzima CYP2D6.

Uklanjanje

T1/2 piracetama iz krvne plazme je 4-5 sati, iz cerebrospinalne tekućine - 8,5 sati.80-100% piracetama izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega renalnom filtracijom. Bubrežni klirens piracetama u zdravih dobrovoljaca je 86 ml/min.

T1/2 cinarizina - 4 sata 1/3 metabolita izlučuje se u urinu, 2/3 u fecesu.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

T1/2 piracetama je produljen kod zatajenja bubrega. Farmakokinetika piracetama ne mijenja se u bolesnika sa zatajenjem jetre. Prodire kroz filtarske membrane aparata za hemodijalizu.

Obrazac za otpuštanje

Tvrde želatinske kapsule, veličina br. 0, cilindrične, bijele boje; sadržaj kapsula je praškasta smjesa od bijele do gotovo bijele; dopuštena je prisutnost konglomerata koji se, kada se pritisne staklenom šipkom, lako pretvara u prah.

	1 kapa.
piracetam	400 mg
cinarizin	25 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 55 mg, koloidni silicijev dioksid - 15 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sastav ljuske: titanov dioksid - 2%, želatina - 98%.

10 komada. - blisteri (3) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (6) - kartonske kutije.

Doziranje

Za odrasle, lijek se propisuje 1-2 kapi. 3 puta dnevno 1-3 mjeseca, ovisno o težini bolesti. Tijek liječenja je 2-3 puta godišnje.

Djeca starija od 5 godina propisuju 1-2 kap. 1-2 puta/dan. Tijek liječenja je 1,5-3 mjeseca.

Predozirati

Bolesnici dobro podnose Phezam ®, u slučaju predoziranja nema ozbiljnih nuspojava koje bi zahtijevale prekid uzimanja lijeka.

Simptomi: moguća bol u trbuhu.

Liječenje: potrebno je izvršiti ispiranje želuca, izazvati povraćanje; provođenje simptomatske terapije; ako je potrebno, hemodijaliza. Ne postoji specifičan protuotrov.

Interakcija

Kada se koristi istovremeno s lijekom Fezam ®, moguće je pojačati sedativni učinak lijekova koji inhibiraju aktivnost središnjeg živčanog sustava, tricikličkih antidepresiva i etanola.

Phezam ® pojačava učinak nootropnih i antihipertenzivnih lijekova.

Kada se koriste istodobno, vazodilatatori pojačavaju učinak lijeka.

Phezam ® poboljšava podnošljivost antipsihotika i tricikličkih antidepresiva.

Nuspojave

Iz živčanog sustava: hiperkinezija, nervoza, pospanost, depresija; u izoliranim slučajevima - vrtoglavica, glavobolja, ataksija, neravnoteža, nesanica, zbunjenost, agitacija, tjeskoba, halucinacije.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - kožni osip, dermatitis, svrbež, oticanje, fotosenzitivnost.

Iz probavnog sustava: u nekim slučajevima - pojačano lučenje sline, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.

Ostalo: povećana seksualna aktivnost.

Indikacije

• cerebrovaskularna insuficijencija (cerebralna ateroskleroza, razdoblje oporavka od ishemijskih i hemoragijskih moždanih udara, nakon traumatskih ozljeda mozga, encefalopatija različitog podrijetla);
• intoksikacija;
• bolesti središnjeg živčanog sustava, popraćene smanjenjem intelektualnih i mentalnih funkcija (poremećeno pamćenje, pozornost, raspoloženje);
• stanja nakon traumatske ozljede mozga;
• psihoorganski sindrom s prevlašću simptoma astenije i adinamije;
• astenični sindrom psihogenog podrijetla;
• labirintopatija (vrtoglavica, tinitus, mučnina, povraćanje, nistagmus);
• Meniereov sindrom;
• prevencija kinetoze;
• prevencija migrene;
• kao dio kompleksne terapije niske sposobnosti učenja u djece s psihoorganskim sindromom.

Kontraindikacije

• teško zatajenje bubrega (CK< 20 мл/мин);
• ozbiljno zatajenje jetre;
• psihomotorna agitacija u vrijeme propisivanja lijeka;
• Huntingtonova koreja;
• trudnoća;
• razdoblje laktacije (dojenje);
• djeca mlađa od 5 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom u slučaju Parkinsonove bolesti, poremećaja funkcije jetre i/ili bubrega, poremećaja hemostaze i teškog krvarenja.

Značajke primjene

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Unatoč nedostatku podataka o prisutnosti teratogenih učinaka piracetama i cinarizina, Phezam® je kontraindiciran za primjenu tijekom trudnoće.

Piracetam se izlučuje u majčino mlijeko, pa ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindiciran u teškim poremećajima funkcije jetre.

Koristiti za oštećenje bubrega

Kontraindicirano kod teškog oštećenja bubrega.

Primjena kod djece

Kontraindikacija: djeca mlađa od 5 godina.

posebne upute

Koristite s oprezom u bolesnika s bolestima jetre i/ili bubrega.

U slučaju blagog do umjerenog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 60 ml/min), potrebno je smanjiti terapijsku dozu ili povećati razmak između doza lijeka.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre potrebno je pratiti razinu jetrenih enzima.

Bolesnici trebaju izbjegavati konzumiranje alkohola dok uzimaju Phezam.

Lijek povećava aktivnost hormona štitnjače i može uzrokovati drhtanje i tjeskobu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Dok uzimaju Phezam ® , bolesnici trebaju biti oprezni pri vožnji i rukovanju strojevima i opremom, budući da cinarizin može izazvati pospanost na početku liječenja.

012828/01 od 18.05.2009

Trgovački (zaštićeni) naziv lijeka: Phezam ® / Phezam ®

Oblik doziranja:

Kapsule

Spoj:

1 kapsula sadrži kao djelatne tvari- piracetam 400 mg, cinarizin 25 mg.
Pomoćne tvari- laktoza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Ovojnica kapsule sadrži titanijev dioksid, želatinu.

Opis: kapsule- tvrde, cilindrične želatinske kapsule bijele boje br.0.
Sadržaj kapsule- praškasta smjesa, od bijele do gotovo bijele, dopuštena je prisutnost konglomerata, koji se pritiskom staklenim štapićem lako pretvaraju u prah.

Farmakoterapijska skupina:

Nootropni lijek.

ATX kod: N06BX

Farmakološki učinak:
farmakodinamika:
Kombinirani lijek s izraženim antihipoksičnim, nootropnim i vazodilatacijskim učinkom.
Piracetam aktivira metaboličke procese u mozgu pospješujući metabolizam energije i proteina, ubrzavajući iskorištavanje glukoze u stanicama i povećavajući njihovu otpornost na hipoksiju; poboljšava interneuronski prijenos u središnjem živčanom sustavu, poboljšava regionalni protok krvi u ishemijskom području.
Cinnarizine- selektivni blokator sporih kalcijevih kanala, inhibira ulazak iona kalcija u stanice i smanjuje njihov sadržaj u depou plazma membrane, smanjuje tonus glatkih mišića arteriola, smanjuje njihov odgovor na biogene vazokonstriktore (epinefrin, norepinefrin, dopamin, angiotenzin, vazopresin). Ima vazodilatacijski učinak (osobito u odnosu na cerebralne žile, pojačavajući antihipoksični učinak piracetama), bez značajnog utjecaja na krvni tlak. Pokazuje umjereno antihistaminsko djelovanje, smanjuje ekscitabilnost vestibularnog aparata i snižava tonus simpatičkog živčanog sustava. Povećava elastičnost membrana crvenih krvnih stanica, njihovu sposobnost deformiranja i smanjuje viskoznost krvi.

Farmakokinetika:
Lijek se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija piracetama u plazmi stvara se nakon 2-6 sati. Maksimalna koncentracija u tekućini je nakon 2-8 sati. Bioraspoloživost je 100%. Ne veže se za proteine ​​plazme. Prodire u sve organe i tkiva, prolazi placentarnu barijeru. Selektivno se akumulira u cerebralnom korteksu, uglavnom u frontalnim, parijetalnim i okcipitalnim režnjevima, malom mozgu i bazalnim ganglijima. Ne metabolizira se. Nakon 30 sati, više od 95% se izlučuje putem bubrega.
Maksimalna koncentracija cinarizina u plazmi postiže se nakon 1-4 sata. 91% vezano za proteine ​​plazme. Aktivno i potpuno se metabolizira. Poluživot je 4 sata. 1/3 metabolita izlučuje se mokraćom, 2/3 fecesom.

Indikacije za upotrebu:

Nedostatak cerebralne cirkulacije (ateroskleroza cerebralnih žila, razdoblje oporavka od ishemijskih i hemoragijskih moždanih udara, traumatskih ozljeda mozga, encefalopatija različitog podrijetla), intoksikacija; druge bolesti središnjeg živčanog sustava, praćene smanjenjem intelektualno-mnestičkih funkcija (poremećaj pamćenja, pažnje, raspoloženja), psihoorganski sindrom s prevlašću znakova astenije i adinamije, astenični sindrom; labirintopatija, Meniereov sindrom; zaostajanje u intelektualnom razvoju djece, prevencija migrene i kinetoza.

Kontraindikacije:

Individualna netolerancija, teška disfunkcija jetre i/ili bubrega, parkinsonizam, trudnoća, dojenje, djeca mlađa od 5 godina.

Pažljivo:
Parkinsonova bolest.

Upute za upotrebu i doziranje:

Iznutra. Uobičajena doza za odrasle je 1-2 kapsule tri puta dnevno tijekom 1-3 mjeseca, ovisno o težini bolesti. Tijek liječenja je 2-3 puta godišnje. Djeca (starija od 5 godina) - 1-2 kapsule 1-2 puta dnevno. Ne koristiti duže od 3 mjeseca.

Nuspojava:

Dispepsija, glavobolja, poremećaji spavanja. Rijetko - alergijske reakcije u obliku osipa na koži.

Interakcija s drugim lijekovima:

Kada se uzimaju istovremeno, moguće je pojačati sedativni učinak lijekova koji inhibiraju aktivnost središnjeg živčanog sustava, kao i alkohola, nootropnih i antihipertenzivnih lijekova. Vazodilatatori pojačavaju učinak lijeka. Poboljšava podnošljivost antipsihotika i tricikličkih antidepresiva.

Posebne upute:

Lijek treba s oprezom propisivati ​​osobama s bolestima jetre i/ili bubrega. U slučajevima blagog do umjerenog zatajenja bubrega (osobito ako je klirens kreatinina manji od 60 ml/min), potrebno je smanjiti terapijsku dozu ili povećati razmake između doza. U osoba s oštećenom funkcijom jetre potrebno je praćenje razine jetrenih enzima.
Tijekom liječenja trebali biste izbjegavati konzumiranje alkohola.
Lijek treba koristiti s oprezom kod Parkinsonove bolesti.
Lijek može izazvati pozitivnu reakciju pri praćenju dopinških sredstava kod sportaša.

Vožnja automobila i robota s mehanizmima.
Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i rukovanju strojevima i opremom.

Obrazac izdavanja:

Kapsule (400 mg + 25 mg), 10 kapsula u blisteru, 6 blistera s uputom za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja:

Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi od 15-25°C.
Čuvati izvan dohvata djece!

Najbolje prije datuma:

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarne:

Na recept.

Proizvođač:

Balkanfarma - Dupnitsa AD, ul. Samokovskoe autocesta 3, 2600, Dupnitsa, Bugarska.

Predstavništvo u Moskvi:
127051, Moskva, ul. Trubnaya, 17/4, zgrada 2

Nootropni lijekovi.

Spoj

Aktivni sastojci: piracetam, cinarizin.

Proizvođači

Balkanfarma-Dupnitsa AD (Bugarska), ZiO-Zdorovye (Rusija)

farmakološki učinak

Kombinirani lijek s izraženim antihipoksičnim učinkom.

Obje komponente međusobno pojačavaju vlastite antihipoksične učinke i učinke na smanjenje moždanog vaskularnog otpora.

Kombinirani lijek također pomaže značajno povećati protok krvi u mozgu.

Što se tiče djelovanja na središnji živčani sustav, prednjači učinak sedativne komponente cinarizina.

Lijek se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

Terapeutski učinak javlja se nakon 1-6 sati.

Maksimalna razina cinarizina u plazmi se opaža nakon 1-4 sata, piracetama - nakon 2-6 sati.

Metabolizam cinarizina je završen, piracetam se izlučuje nepromijenjen urinom za oko 30 sati.

Nuspojava

Razdražljivost, epigastrična bol, dispepsija, glavobolja, suha usta, povećanje tjelesne težine; vrlo rijetko fotoosjetljivost, alergijske reakcije u obliku kožnog osipa, drhtanje udova, povećan tonus mišića.

Indikacije za upotrebu

- cerebrovaskularni inzulti:

• za aterosklerozu cerebralnih žila, ishemijski moždani udar, tijekom razdoblja praćenja nakon hemoragičnog moždanog udara;
• nakon traumatske ozljede mozga;
• - poremećaji pamćenja, mentalnih funkcija i koncentracije;
• - poremećaji raspoloženja (depresija i razdražljivost); - encefalopatija različitog podrijetla;
• - labirintopatije različitog podrijetla (vrtoglavica, tinitus, nistagmus, mučnina i povraćanje); Meniereov sindrom;
• - prevencija kinetoza;
• - prevencija migrene;
• - poboljšati učenje i pamćenje djece s intelektualnom retardacijom.

Kontraindikacije

Individualna netolerancija, disfunkcija jetre i/ili bubrega, parkinsonizam, trudnoća, dojenje.

Upute za uporabu i doziranje

Uobičajena doza za odrasle je 1-2 kapsule 3 puta dnevno tijekom 1-3 mjeseca, ovisno o težini bolesti.

Tijek liječenja 2-3 puta godišnje.

Ovaj oblik doziranja propisuje se djeci starijoj od 5 godina, 1-2 kapsule 1-2 puta dnevno.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju lijekom.

Interakcija

Istodobnom primjenom moguće je pojačati sedativni učinak lijekova koji inhibiraju aktivnost središnjeg živčanog sustava i alkohola, kao i nootropnih i antihipertenzivnih lijekova.

Vazodilatatori pojačavaju učinak lijeka, a lijekovi za hipertenziju ga smanjuju.

posebne upute

Također je moguće promijeniti rezultate određivanja radioaktivnog joda (boje u ovojnici kapsule sadrže jod).

U terapijskim dozama (ako to dopušta osnovna bolest) dopuštena je primjena lijeka pri upravljanju vozilima i radu sa strojevima i opremom.

Uvjeti skladištenja

popis B.

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C, na suhom mjestu izvan dohvata djece.

Nemojte skladištiti u područjima s visokom vlagom.

Zaštititi od izravne sunčeve svjetlosti!

Farmakološko djelovanje - antihipoksično, vazodilatacijsko, nootropno Indikacije: Cerebrovaskularna insuficijencija. Intoksikacija, bolesti središnjeg živčanog sustava, psiho-organski sindrom, zaostajanje u intelektualnom razvoju kod djece. Prevencija migrene i kinetoza.Oralno. Uobičajena doza za odrasle? 1-2 kapice. 3 puta dnevno 1-3 mjeseca. Tijek liječenja? 2–3 puta godišnje. Djeca (iznad 5 godina)? 1-2 kapice. 1–2 puta dnevno. Ne koristiti duže od 3 mjeseca.

Kombinirani lijek s izraženim antihipoksičnim, nootropnim i vazodilatacijskim učinkom. Komponente međusobno potenciraju smanjenje cerebralnog vaskularnog otpora i pomažu povećanju protoka krvi u njima. Piracetam je nootropik. Aktivira metaboličke procese u mozgu pospješujući metabolizam energije i proteina, ubrzavajući iskorištavanje glukoze u stanicama i povećavajući njihovu otpornost na hipoksiju. Poboljšava interneuronski prijenos u središnji živčani sustav i regionalni protok krvi u ishemijskom području. Cinarizin je selektivni blokator sporih kalcijevih kanala i antagonist histaminskih H1 receptora. Utvrđeno je da inhibira ulazak iona kalcija u stanice i smanjuje njihov sadržaj u depou plazma membrane. Smanjuje tonus glatkih mišića arteriola, smanjuje njihov odgovor na biogene vazokonstriktore (kateholamine, angiotenzin i vazopresin). Ima vazodilatacijski učinak (osobito u odnosu na cerebralne žile, pojačavajući antihipoksični učinak piracetama), bez značajnog utjecaja na krvni tlak. Pokazuje umjereno antihistaminsko djelovanje, smanjuje ekscitabilnost vestibularnog aparata i povećava tonus simpatičkog živčanog sustava. Povećava elastičnost membrana crvenih krvnih stanica, njihovu sposobnost deformiranja i smanjuje viskoznost krvi.

- cerebrovaskularna insuficijencija (cerebralna ateroskleroza, razdoblje oporavka od ishemijskih i hemoragijskih moždanih udara, nakon traumatskih ozljeda mozga, encefalopatija različitog podrijetla); - opijenost; - bolesti središnjeg živčanog sustava, praćene smanjenjem intelektualno-mnestičkih funkcija (poremećaji pamćenja, pažnje, raspoloženja); — stanja nakon traumatske ozljede mozga; — psihoorganski sindrom s prevladavanjem simptoma astenije i adinamije; — astenični sindrom psihogenog podrijetla; - labirintopatije (vrtoglavica, tinitus, mučnina, povraćanje, nistagmus); - Meniereov sindrom; - prevencija kinetoza; — prevencija migrene; — kao dio kompleksne terapije za nisku sposobnost učenja u djece s psihoorganskim sindromom.

Iz živčanog sustava: hiperkinezija, nervoza, pospanost, depresija; u izoliranim slučajevima - vrtoglavica, glavobolja, ataksija, neravnoteža, nesanica, zbunjenost, agitacija, tjeskoba, halucinacije. Alergijske reakcije: vrlo rijetko - kožni osip, dermatitis, svrbež, oticanje, fotoosjetljivost. Iz probavnog sustava: u nekim slučajevima - povećana salivacija, mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu. Drugi: povećana seksualna aktivnost.

- teško zatajenje bubrega (CK< 20 мл/мин); — тяжелая печеночная недостаточность; — психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; — хорея Гентингтона; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 5 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С Oprez lijek treba propisati kod Parkinsonove bolesti, poremećene funkcije jetre i/ili bubrega, poremećene hemostaze i teškog krvarenja.

Pacijenti dobro podnose Phezam®; u slučaju predoziranja nema ozbiljnih nuspojava koje bi zahtijevale prekid lijeka. Simptomi: Moguća bol u trbuhu. Liječenje: potrebno je izvršiti ispiranje želuca i izazvati povraćanje; provođenje simptomatske terapije; ako je potrebno, hemodijaliza. Ne postoji specifičan protuotrov.

Koristite s oprezom u bolesnika s bolestima jetre i/ili bubrega. U slučaju blagog do umjerenog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 60 ml/min), potrebno je smanjiti terapijsku dozu ili povećati razmak između doza lijeka. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre potrebno je pratiti razinu jetrenih enzima. Bolesnici trebaju izbjegavati konzumiranje alkohola dok uzimaju Phezam. Lijek povećava aktivnost hormona štitnjače i može uzrokovati drhtanje i tjeskobu. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima Dok uzimaju Phezam®, bolesnici trebaju biti oprezni pri vožnji i rukovanju strojevima i opremom, jer cinarizin može izazvati pospanost na početku liječenja.

Kada se koristi istodobno s lijekom Fezam®, moguće je pojačati sedativni učinak lijekova koji inhibiraju aktivnost središnjeg živčanog sustava, tricikličkih antidepresiva, kao i etanola. Phezam® potencira učinak nootropnih i antihipertenzivnih lijekova. Kada se koriste istodobno, vazodilatatori pojačavaju učinak lijeka. Phezam® poboljšava podnošljivost antipsihotika i tricikličkih antidepresiva.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 3 godine.

Lijek koji poboljšava cirkulaciju krvi i metabolizam mozga

Aktivni sastojci

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Kapsule tvrda želatina, veličina br. 0, cilindrična, bijela; sadržaj kapsula je praškasta smjesa od bijele do gotovo bijele; dopuštena je prisutnost konglomerata koji se, kada se pritisne staklenom šipkom, lako pretvara u prah.

	1 kapa.
piracetam	400 mg
	25 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 55 mg, koloidni silicijev dioksid - 15 mg, magnezijev stearat - 5 mg.

Sastav ovojnice kapsule: titanijev dioksid - 2%, želatina - 98%.

10 komada. - blisteri (3) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (6) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Kombinirani lijek s izraženim antihipoksičnim, nootropnim i vazodilatacijskim učinkom. Komponente međusobno potenciraju smanjenje cerebralnog vaskularnog otpora i pomažu povećanju protoka krvi u njima.

Piracetam aktivira metaboličke procese u mozgu pospješujući metabolizam energije i proteina, ubrzavajući iskorištavanje stanica i povećavajući njihovu otpornost na hipoksiju; poboljšava interneuronski prijenos u središnjem živčanom sustavu, poboljšava regionalni protok krvi u ishemijskom području.

Cinnarizine- selektivni blokator sporih kalcijevih kanala i antagonist histaminskih H1 receptora. Utvrđeno je da cinarizin inhibira ulazak kalcijevih iona u stanice i smanjuje njihov sadržaj u depou plazmatske membrane, smanjuje tonus glatkih mišića arteriola i smanjuje njihov odgovor na biogene vazokonstriktorne tvari (kateholamine, angiotenzin i vazopresin). Ima vazodilatacijski učinak (osobito u odnosu na cerebralne žile, pojačavajući antihipoksični učinak piracetama), bez značajnog utjecaja na krvni tlak. Pokazuje umjereno antihistaminsko djelovanje, smanjuje ekscitabilnost vestibularnog aparata i snižava tonus simpatičkog živčanog sustava. Povećava elastičnost membrana crvenih krvnih stanica, njihovu sposobnost deformiranja i smanjuje viskoznost krvi.

Farmakokinetika

Piracetam

Usisavanje

Brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax piracetama postiže se nakon 2-6 sati, maksimalna koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini - nakon 2-8 sati.Bioraspoloživost je 100%.

Distribucija

Ne veže se za proteine ​​plazme. Prividni V d piracetama je oko 0,6 l/kg. Rasprostranjen u svim organima i tkivima, slobodno prodire u BBB. Selektivno se akumulira u cerebralnom korteksu, uglavnom u frontalnim, parijetalnim i okcipitalnim režnjevima, malom mozgu i bazalnim ganglijima.

Prodire kroz placentarnu barijeru.

Metabolizam i izlučivanje

Ne metabolizira se.

T1/2 iz krvne plazme je 4-5 sati, iz cerebrospinalne tekućine - 8,5 sati.80-100% piracetama izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega renalnom filtracijom. Bubrežni klirens piracetama u zdravih dobrovoljaca je 86 ml/min.

Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika

T1/2 je produljen kod zatajenja bubrega. Prodire kroz filtarske membrane aparata za hemodijalizu.

Farmakokinetika piracetama ne mijenja se u bolesnika sa zatajenjem jetre.

Cinnarizine

Usis i distribucija

Nakon oralne primjene, apsorpcija je spora. Cmax cinarizina u plazmi postiže se nakon 1-4 sata, 91% se veže na proteine ​​plazme.

Metabolizam i izlučivanje

Aktivno i potpuno metaboliziran jetrenim izoenzimima CYP2D6 dealkilacijom.

T1/2 je 4 sata.1/3 metabolita izlučuje se putem bubrega, 2/3 kroz crijeva.

Indikacije

- cerebrovaskularna insuficijencija (cerebralna ateroskleroza, razdoblje oporavka od ishemijskih i hemoragijskih moždanih udara, traumatskih ozljeda mozga, encefalopatije različitog podrijetla);

- opijenost;

- bolesti središnjeg živčanog sustava, praćene smanjenjem intelektualno-mnestičkih funkcija (poremećaji pamćenja, pažnje, raspoloženja);

— stanja nakon traumatske ozljede mozga;

— psihoorganski sindrom s prevladavanjem znakova astenije i adinamije;

— astenični sindrom psihogenog podrijetla;

- labirintopatije (vrtoglavica, tinitus, mučnina, povraćanje, nistagmus);

- Meniereov sindrom;

- prevencija migrene i kinetoza;

— kao dio kompleksne terapije za poteškoće u učenju kod djece s psihoorganskim sindromom.

Kontraindikacije

- teško zatajenje bubrega (CR<20 мл/мин);

- teško zatajenje jetre;

- hemoragijski moždani udar;

- psihomotorna agitacija u vrijeme propisivanja lijeka;

- Huntingtonova koreja;

- djeca mlađa od 5 godina;

- trudnoća;

- razdoblje laktacije;

- rijetke nasljedne bolesti (netolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze (lijek sadrži laktozu monohidrat));

- preosjetljivost na piracetam, cinarizin ili neku od pomoćnih tvari u sastavu lijeka.

Pažljivo: Parkinsonova bolest; stanja povezana s povećanim intraokularnim tlakom; poremećena funkcija jetre i/ili bubrega, poremećena hemostaza, teško krvarenje.

Doziranje

Djeca starija od 5 godina Propisati 1-2 kaps. 1-2 puta/dan. Tijek liječenja je 1,5-3 mjeseca.

Nuspojave

Alergijske reakcije: u vrlo rijetkim slučajevima - reakcije preosjetljivosti u obliku kožnog osipa, dermatitisa, svrbeža, oteklina, fotoosjetljivosti.

Iz probavnog sustava: u nekim slučajevima moguće je pojačano lučenje sline, mučnina, povraćanje, proljev itd.

Iz živčanog sustava: hiperkinezija, nervoza, pospanost, depresija; u izoliranim slučajevima - vrtoglavica, glavobolja, ataksija, neravnoteža, nesanica, zbunjenost, agitacija, tjeskoba, halucinacije.

Drugi: povećana seksualna aktivnost.

Kod dugotrajne terapije može se javiti tremor u starijih bolesnika.

Predozirati

Fezam pacijenti vrlo dobro podnose; u slučaju predoziranja nema ozbiljnih nuspojava koje zahtijevaju prekid lijeka.

U slučaju predoziranja u djece dominiraju simptoma uzbuđenje: nesanica, tjeskoba, euforija, razdražljivost, drhtavica i, u rijetkim slučajevima, noćne more, halucinacije i konvulzije.

Liječenje: simptomatska terapija, koja može uključivati ​​hemodijalizu. Potrebno je izvršiti ispiranje želuca i izazvati povraćanje. Ne postoji specifičan protuotrov.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu lijekova koji deprimiraju središnji živčani sustav, tricikličkih antidepresiva i alkohola, povećava se sedativni učinak.

Lijek pojačava učinak nootropnih i antihipertenzivnih lijekova.

Vazodilatatori pojačavaju učinak lijeka.

Poboljšava podnošljivost antipsihotika i tricikličkih antidepresiva.

Učinak oralne primjene može biti pojačan.

posebne upute

Lijek treba s oprezom propisivati ​​osobama s bolestima jetre i/ili bubrega. U slučajevima blagog do umjerenog zatajenja bubrega (osobito ako je CC manji od 60 ml/min), potrebno je smanjiti terapijsku dozu ili povećati razmake između doza. U osoba s oštećenom funkcijom jetre potrebno je praćenje razine jetrenih enzima.

Tijekom liječenja trebali biste izbjegavati konzumiranje alkohola.

Lijek može uzrokovati lažno pozitivnu reakciju pri praćenju dopinških sredstava kod sportaša.

Lijek povećava aktivnost hormona štitnjače i može uzrokovati drhtanje i tjeskobu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Tijekom liječenja potreban je oprez pri upravljanju vozilima i rukovanju strojevima i opremom jer cinarizin može izazvati pospanost na početku liječenja.

Trudnoća i dojenje

Unatoč nedostatku podataka o prisutnosti teratogenih učinaka piracetama i cinarizina, ne preporučuje se primjena lijeka tijekom trudnoće. Propisivanje Fezama trudnicama indicirano je samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Lijek treba propisivati ​​s oprezom ako je funkcija jetre oštećena.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

PHEZ-RU-00064-HCP

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.