Ljudski imunoglobulin je normalan za injekciju. Ljekovita svojstva humanog imunoglobulina
Upute za uporabu Normalni humani imunoglobulin
Kupiti Humani imunoglobulin normalna otopina d/i i/v 25ml
Oblici doziranja
otopina za intravensku primjenu, otopina za intravensku injekciju, otopina za infuziju
Proizvođači
Microgen NPO (Nižnji Novgorod poduzeće za proizvodnju bakterijskih pripravaka-Imbio) (Rusija), Microgen NPO (Khabarovsk poduzeće za proizvodnju bakterijskih pripravaka) (Rusija),
Skupina
Imunoglobulini
Spoj
Aktivni sastojak: normalni ljudski imunoglobulin.
farmakološki učinak
Imunostimulirajući. Povećava razinu antitijela u tijelu. Kod intravenske infuzije bioraspoloživost je 100%. Do preraspodjele lijeka dolazi između plazme i ekstravaskularnog prostora, a ravnoteža se postiže nakon otprilike 7 dana. U osoba s normalnom razinom IgG u serumu, biološki poluvijek je u prosjeku 21 dan, dok je u bolesnika s primarnom hipo- ili agamaglobulinemijom 32 dana. Sadrži širok raspon opsonizirajućih i neutralizirajućih protutijela protiv bakterija, virusa i drugih patogena. U bolesnika koji pate od sindroma primarne ili sekundarne imunodeficijencije osigurava nadoknadu nedostajućih IgG protutijela, čime se smanjuje rizik od infekcije.
Indikacije za upotrebu
Nadomjesna terapija za prevenciju infekcija u sindromima primarne imunodeficijencije: agamaglobulinemija, uobičajene varijabilne imunodeficijencije povezane s a- ili hipogamaglobulinemijom; nedostatak podklasa IgG, nadomjesna terapija za sprječavanje infekcija kod sindroma sekundarne imunodeficijencije uzrokovane kroničnom limfocitnom leukemijom, AIDS-a u djece ili transplantacije koštane srži, idiopatska trombocitopenijska purpura, Kawasakijev sindrom (uz liječenje acetilsalicilnom kiselinom), teške bakterijske infekcije, uključujući sepsu (u kombinaciji s antibioticima) i virusne infekcije, prevencija infekcija u nedonoščadi niske porođajne težine (manje od 1500 g), Guillain-Barréov sindrom i kronična upalna demijelinizirajuća polineuropatija, autoimuna neutropenija, djelomična aplazija crvenih krvnih zrnaca hematopoeze, trombocitopenija imunološkog podrijetlo, uključujući h. posttransfuzijska purpura, izoimuna trombocitopenija novorođenčadi, hemofilija uzrokovana stvaranjem protutijela na faktore koagulacije, miastenija gravis, prevencija i liječenje infekcija tijekom terapije citostaticima i imunosupresivima, prevencija ponovljenih pobačaja.
Kontraindikacije
Tijekom prvog dana nakon primjene lijeka moguće je lagano povećanje tjelesne temperature i alergijske reakcije. Ponekad se javljaju glavobolja, vrtoglavica, dispeptički simptomi, arterijska hipo- ili hipertenzija, tahikardija i otežano disanje. U iznimno rijetkim slučajevima, zbog individualne netolerancije, mogu se razviti anafilaktičke reakcije. Preosjetljivost na humane imunoglobuline, osobito u bolesnika s nedostatkom IgA zbog stvaranja protutijela na njega.
Nuspojava
Glavobolja, mučnina, vrtoglavica, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, arterijska hipo- ili hipertenzija, tahikardija, cijanoza, nedostatak zraka, osjećaj stezanja ili boli u prsima, alergijske reakcije; rijetko - teška hipotenzija, kolaps, gubitak svijesti, hipertermija, zimica, pojačano znojenje, umor, malaksalost, bol u leđima, mijalgija, utrnulost, valovi vrućine ili osjećaj hladnoće.
Interakcija
Transfuzijska terapija intravenskim imunoglobulinom može se kombinirati s drugim lijekovima, posebice antibioticima. Uvođenje imunoglobulina može oslabiti (za 1,5-3 mjeseca) učinak živih cjepiva protiv virusnih bolesti kao što su ospice, rubeola, zaušnjaci i vodene kozice (cijepljenje ovim cjepivima treba provesti najkasnije 3 mjeseca kasnije). Nakon primjene velikih doza imunoglobulina, njegov učinak može trajati u nekim slučajevima i do godinu dana. Ne koristiti istodobno s kalcijevim glukonatom u dojenčadi.
Upute za uporabu i doziranje
IV, kapanje. Režim doziranja određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama, težini bolesti, stanju imunološkog sustava i individualnoj toleranciji. Za sindrome primarne i sekundarne imunodeficijencije jednokratna doza iznosi 0,2-0,8 g/kg (u prosjeku 0,4 g/kg); primjenjivati u intervalima od 2-4 tjedna (za održavanje minimalne razine IgG u plazmi od 5 g/l). Za prevenciju infekcija u bolesnika koji su podvrgnuti alotransplantaciji koštane srži, 0,5 g/kg jednom 7 dana prije transplantacije, a zatim jednom tjedno prva 3 mjeseca nakon transplantacije i jednom mjesečno sljedećih 9 mjeseci. Za idiopatsku trombocitopenijsku purpuru - 0,4 g/kg 5 dana zaredom; u budućnosti (ako je potrebno) - 0,4 g / kg u intervalima od 1-4 tjedna za održavanje normalne razine trombocita. Za Kawasakijev sindrom - 0,6-2 g/kg u nekoliko doza tijekom 2-4 dana. Za teške bakterijske infekcije (uključujući sepsu) i virusne infekcije - 0,4-1 g/kg dnevno tijekom 1-4 dana. Za prevenciju infekcija u nedonoščadi s niskom porođajnom težinom - 0,5-1 g / kg s intervalom od 1-2 tjedna. Za Guillain-Barréov sindrom i kroničnu upalnu demijelinizirajuću neuropatiju - 0,4 g/kg tijekom 5 dana; ako je potrebno, petodnevne kure liječenja ponavljaju se u razmacima od 4 tjedna.
Predozirati
Nema podataka.
posebne upute
Za osobe koje pate od autoimunih bolesti (bolesti krvi, bolesti vezivnog tkiva, nefritis), lijek treba primijeniti uz odgovarajuću terapiju. Imunoglobulin prelazi u majčino mlijeko i može pomoći u prijenosu zaštitnih antitijela na novorođenče. Nakon primjene lijeka potrebno je pratiti stanje bolesnika najmanje 30 minuta. U prostoriji u kojoj se primjenjuje lijek mora biti dostupna antišok terapija. Kada se razviju anafilaktoidne reakcije, koriste se antihistaminici, glukokortikosteroidi i adrenergički agonisti. Privremeno povećanje razine protutijela u krvi bolesnika nakon primjene imunoglobulina može uzrokovati lažno pozitivne rezultate seroloških testova. Brzina intravenske primjene ne smije se prekoračiti zbog mogućnosti razvoja kolaptoidnih reakcija.
Uvjeti skladištenja
Na temperaturi od 2-8 °C. U hladnjaku (ne preporučuje se zamrzavanje).
Ime:
Imunoglobulin (Immunoglobulinum)
Farmakološki učinak:
Lijek je imunomodulatorno i imunostimulirajuće sredstvo. Sadrži veliki broj neutralizirajućih i opsonizirajućih protutijela, zahvaljujući kojima se učinkovito odupire virusima, bakterijama i drugim patogenima. Lijek također nadoknađuje broj nedostajućih IgG protutijela, čime se smanjuje rizik od infekcije kod osoba s primarnom i sekundarnom imunodeficijencijom. Imunoglobulin učinkovito nadomješta i obnavlja prirodna antitijela u serumu bolesnika.
Kada se primjenjuje intravenski, bioraspoloživost lijeka je 100%. Dolazi do postupne preraspodjele djelatne tvari lijeka između ekstravaskularnog prostora i ljudske plazme. Ravnoteža između ovih sredina postiže se u prosjeku unutar 1 tjedna.
Indikacije za upotrebu:
Lijek se propisuje za nadomjesnu terapiju ako postoji potreba za nadopunjavanjem i zamjenom prirodnih protutijela.
Imunoglobulin se koristi za sprječavanje infekcija kod:
agamaglobulinemija,
Transplantacija koštane srži,
Sindrom primarne i sekundarne imunodeficijencije,
Kronična limfocitna leukemija,
Varijabilna imunodeficijencija povezana s agamaglobulinemijom,
SIDA u djece.
Lijek se također koristi za:
Trombocitopenijska purpura imunološkog porijekla,
Teške bakterijske infekcije kao što je sepsa (u kombinaciji s antibioticima),
Virusne infekcije,
Prevencija raznih zaraznih bolesti kod nedonoščadi,
Guillain-Barréov sindrom,
Kawasakijev sindrom (obično u kombinaciji sa standardnim bolestima za ovu bolest),
Neutropenija autoimunog porijekla,
Kronična demijelinizirajuća polineuropatija,
Hemolitička anemija autoimunog porijekla,
Aplazija eritrocita,
Trombocitopenija imunološkog porijekla,
Hemofilija uzrokovana sintezom antitijela na faktor P,
Liječenje miastenije gravis,
Prevencija ponovnog pobačaja.
Način primjene:
Imunoglobulin se primjenjuje intravenozno kapanjem i intramuskularno. Doziranje se propisuje strogo pojedinačno, uzimajući u obzir vrstu i težinu bolesti, individualnu toleranciju pacijenta i stanje njegovog imunološkog sustava.
Nuspojave:
Ako se pri korištenju lijeka poštuju sve preporuke za primjenu, doziranje i mjere opreza, tada je prisutnost ozbiljnih nuspojava vrlo rijetka. Simptomi se mogu pojaviti nekoliko sati ili čak dana nakon primjene. Nuspojave gotovo uvijek nestaju nakon prestanka uzimanja Imunoglobulina. Većina nuspojava povezana je s velikom brzinom infuzije lijeka. Smanjenjem brzine i privremenim prekidom uzimanja možete postići nestanak većine učinaka. U drugim slučajevima potrebna je simptomatska terapija.
Učinci će se najvjerojatnije pojaviti kada prvi put uzmete lijek: tijekom prvog sata. To može biti sindrom sličan gripi - malaksalost, zimica, visoka tjelesna temperatura, slabost, glavobolja.
Javljaju se i sljedeći simptomi:
Dišni sustav (suhi kašalj i otežano disanje),
Probavni sustav (mučnina, proljev, povraćanje, bolovi u trbuhu i pojačano lučenje sline),
kardiovaskularni sustav (cijanoza, tahikardija, bol u prsima, crvenilo lica),
Središnji živčani sustav (pospanost, slabost, rijetko simptomi aseptičnog meningitisa - mučnina, povraćanje, glavobolja, fotosenzitivnost, poremećaj svijesti, ukočen vrat),
Bubreg (rijetko akutna tubularna nekroza, pogoršanje zatajenja bubrega u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega).
Moguće su i alergijske (svrbež, bronhospazam, kožni osip) i lokalne (crvenilo na mjestu intramuskularne injekcije) reakcije. Ostale nuspojave uključuju: mialgiju, bolove u zglobovima, bolove u leđima, štucanje i znojenje.
U vrlo rijetkim slučajevima opaženi su kolaps, gubitak svijesti i teška hipertenzija. U ovim teškim slučajevima nužan je prekid uzimanja lijeka. Također je moguće davati antihistaminike, adrenalin i otopine za nadomjestak plazme.
Kontraindikacije:
Lijek se ne smije koristiti za:
Preosjetljivost na humane imunoglobuline,
nedostatak IgA zbog prisutnosti protutijela na njega,
Zatajenja bubrega
Pogoršanje alergijskog procesa,
Šećerna bolest
Anafilaktički šok na krvne produkte.
Lijek treba primjenjivati s oprezom u slučaju migrene, trudnoće i dojenja te dekompenziranog kroničnog zatajenja srca. Također, ako postoje bolesti u genezi od kojih su glavni imunopatološki mehanizmi (nefritis, kolagenoze, imunološke bolesti krvi), tada lijek treba propisati s oprezom nakon zaključka stručnjaka.
Tijekom trudnoće:
Nije bilo studija o učinku lijeka na trudnice. Nema informacija o opasnostima Imunoglobulina tijekom trudnoće i dojenja. Ali tijekom trudnoće, ovaj lijek se primjenjuje u slučaju nužde, kada je korist od lijeka značajno veća od mogućeg rizika za dijete.
Lijek treba koristiti s oprezom tijekom dojenja: poznato je da prodire u majčino mlijeko i potiče prijenos zaštitnih antitijela na dojenče.
Interakcija s drugim lijekovima:
Lijek je farmaceutski nekompatibilan s drugim lijekovima. Ne smije se miješati s drugim lijekovima, za infuziju se uvijek mora koristiti posebna kapaljka. Pri istodobnoj primjeni imunoglobulina s aktivnim sredstvima za imunizaciju protiv virusnih bolesti kao što su rubeola, vodene kozice, ospice i zaušnjaci, učinkovitost liječenja može se smanjiti. Ako je potrebna parenteralna primjena živih virusnih cjepiva, ona se mogu primijeniti najmanje 1 mjesec nakon uzimanja Imunoglobulina. Poželjnija karenca je 3 mjeseca. Ako se primijeni velika doza Imunoglobulina, njegov učinak može trajati godinu dana. Ovaj lijek također se ne smije koristiti zajedno s kalcijevim glukonatom u dojenčadi. Postoje sumnje da će to dovesti do negativnih pojava.
Predozirati:
Kod intravenske primjene lijeka mogu se pojaviti simptomi predoziranja - povećana viskoznost krvi i hipervolemija. To se posebno odnosi na starije osobe ili osobe s oštećenom funkcijom bubrega.
Oblik otpuštanja lijeka:
Lijek je dostupan u dva oblika: liofilizirani suhi prašak za infuziju (IV primjena), otopina za IM injekciju.
Uvjeti skladištenja:
Lijek se mora čuvati na toplom i tamnom mjestu. Temperatura skladištenja treba biti 2-10°C, lijek se ne smije zamrzavati. Rok trajanja bit će naznačen na pakiranju. Nakon tog razdoblja, lijek se ne može koristiti.
Sinonimi:
Imunoglobin, Imogam-RAJ, Intraglobin, Pentaglobin, Sandoglobin, Cytopect, Humani normalni imunoglobulin, Humani antistafilokokni imunoglobulin, Humani imunoglobulin protiv krpeljnog encefalitisa tekući, Humani imunoglobulin protiv tetanusa, Venoglobulin, Imbiogam, Imbioglobulin, Human normalni imunoglobulin (Immun oglobulinum Humanum Normale), Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D
Spoj:
Aktivna tvar lijeka je frakcija imunoglobulina. Izoliran je iz ljudske plazme, a zatim pročišćen i koncentriran. Imunoglobulin ne sadrži antitijela na viruse hepatitisa C i humane imunodeficijencije, ne sadrži antibiotike.
Dodatno:
Lijek treba koristiti samo onako kako je propisao liječnik. Nemojte koristiti Imunoglobulin u oštećenim spremnicima. Ako se prozirnost otopine promijeni, pojave se pahuljice i suspendirane čestice, tada je takva otopina neprikladna za upotrebu. Prilikom otvaranja spremnika, sadržaj se mora odmah iskoristiti, jer se već otopljeni lijek ne može pohraniti.
Zaštitni učinak ovog lijeka počinje se pojavljivati jedan dan nakon primjene, njegovo trajanje je 30 dana. U bolesnika sklonih migrenama ili s oštećenom funkcijom bubrega potreban je povećani oprez. Također treba znati da nakon primjene Imunoglobulina dolazi do pasivnog povećanja količine antitijela u krvi. U serološkom testiranju to može dovesti do pogrešnog tumačenja rezultata.
Lijek se izdaje iz ljekarni na liječnički recept.
Lijekovi sa sličnim djelovanjem:
ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum Derinat (otopina za vanjsku upotrebu) (Derinat) Derinat (otopina za injekciju) (Derinat) Likopid (Licopid) Neovir (Neovir)
Poštovani doktori!
Ako imate iskustva u propisivanju ovog lijeka svojim pacijentima, podijelite rezultat (ostavite komentar)! Je li ovaj lijek pomogao pacijentu, jesu li se tijekom liječenja pojavile nuspojave? Vaše iskustvo bit će zanimljivo i vašim kolegama i pacijentima.
Dragi pacijenti!Ako vam je ovaj lijek propisan i završili ste terapiju, recite nam je li bio učinkovit (pomogao), je li bilo nuspojava, što vam se sviđa / ne sviđa. Tisuće ljudi na internetu traže recenzije različitih lijekova. Ali samo ih rijetki napuštaju. Ako vi osobno ne ostavite recenziju na ovu temu, drugi neće imati što čitati.
Hvala vam puno!Imunobiološki agens, visoko pročišćeni polivalentni humani imunoglobulin. Imunoglobulin sadrži oko 90% monomernih IgG i mali udio produkata razgradnje, dimernih i polimernih IgG i IgA, IgM u tragovima. Distribucija podklasa IgG u njemu odgovara njihovoj frakcijskoj raspodjeli u ljudskom serumu. Ima širok raspon opsonizirajućih i neutralizirajućih protutijela protiv bakterija, virusa i drugih patogena. U bolesnika sa sindromom primarne ili sekundarne imunodeficijencije osigurava nadoknadu nedostajućih antitijela klase IgG, čime se smanjuje rizik od razvoja infekcije. Kod nekih drugih imunoloških poremećaja, kao što su idiopatska (imunološkog podrijetla) trombocitopenična purpura i Kawasakijev sindrom, mehanizam kliničke učinkovitosti imunoglobulina nije sasvim jasan.
Nakon IV infuzije dolazi do redistribucije imunoglobulina između krvne plazme i ekstravaskularnog prostora, a ravnoteža se postiže nakon otprilike 7 dana. Antitijela prisutna u egzogenom imunoglobulinu imaju iste farmakokinetičke karakteristike kao antitijela u endogenom IgG. U osoba s normalnim razinama IgG u serumu, biološki poluživot imunoglobulina je u prosjeku 21 dan, dok je u bolesnika s primarnom hipogamaglobulinemijom ili agamaglobulinemijom, poluživot ukupnog IgG u prosjeku 32 dana (međutim, postoji značajna individualna varijacija koja može biti važna pri određivanju režima doziranja za određenog bolesnika).
Indikacije za uporabu lijeka Humani imunoglobulin
Nadomjesna terapija za prevenciju infekcija u sindromu primarne imunodeficijencije: agamaglobulinemija, uobičajene varijabilne imunodeficijencije uzrokovane agamaglobulinemijom ili hipogamaglobulinemijom, nedostatak podklasa IgG;
nadomjesna terapija za sprječavanje infekcija kod sindroma sekundarne imunodeficijencije uzrokovane kroničnom limfocitnom leukemijom, AIDS-om u djece, transplantacijom koštane srži;
idiopatska (imunološkog podrijetla) trombocitopenična purpura;
Kawasakijev sindrom (obično kao dodatak standardnom liječenju acetilsalicilnom kiselinom);
teške bakterijske infekcije, uključujući sepsu (u kombinaciji s antibioticima) i virusne infekcije;
prevencija infekcija u nedonoščadi niske porođajne težine (manje od 1500 g);
Guillain-Barréov sindrom i kronična upalna demijelinizirajuća polineuropatija;
neutropenija autoimunog porijekla i autoimuna hemolitička anemija;
prava aplazija crvenih krvnih zrnaca posredovana antitijelima;
trombocitopenija imunološkog podrijetla, na primjer purpura nakon infuzije ili izoimuna trombocitopenija novorođenčadi;
hemofilija uzrokovana stvaranjem protutijela na faktor P;
liječenje miastenije gravis;
prevencija i liječenje infekcija tijekom terapije citostaticima i imunosupresivima;
prevencija ponovnog pobačaja.
Primjena lijeka Humani imunoglobulin
IV kapanje. Režim primjene određuje se pojedinačno, uzimajući u obzir indikacije, težinu bolesti, stanje imunološkog sustava pacijenta i individualnu toleranciju. Dolje navedeni režimi doziranja su savjetodavni.
Za sindrome primarne imunodeficijencije jednokratna doza je 200-800 mg/kg (prosječno 400 mg/kg). Primjenjuje se u razmacima od 3-4 tjedna kako bi se postigla i održala minimalna razina IgG u krvnoj plazmi od najmanje 5 g/l.
Za sindrome sekundarne imunodeficijencije jednokratna doza je 200-400 mg/kg. Primjenjujte u intervalima od 3-4 tjedna.
Za prevenciju infekcija kod pacijenata koji su podvrgnuti alotransplantaciji koštane srži ,
preporučena doza je 500 mg/kg. Može se primijeniti jednom 7 dana prije transplantacije i zatim ponoviti jednom tjedno prva 3 mjeseca nakon transplantacije i jednom mjesečno sljedećih 9 mjeseci.
Za idiopatsku trombocitopenijsku purpuru propisana je početna jednokratna doza od 400 mg/kg, primijenjena 5 uzastopnih dana. Moguće je propisati ukupnu dozu od 0,4-1 g/kg jednom ili tijekom 2 uzastopna dana. Ako je potrebno, daljnje doze od 400 mg/kg mogu se primijeniti u intervalima od 1-4 tjedna kako bi se održao dovoljan broj trombocita.
Za Kawasakijev sindrom primjenjuje se 0,6-2 g/kg u nekoliko doza tijekom 2-4 dana.
Kod bakterijskih infekcija (uključujući sepsu) i virusnih infekcija primjenjuje se 0,4-1 g/kg dnevno tijekom 1-4 dana.
Za prevenciju infekcije u nedonoščadi niske porođajne težine primjenjuje se 0,5-1 g/kg u razmacima od 1-2 tjedna.
Za Guillain-Barréov sindrom i kroničnu upalnu demijelinizirajuću polineuropatiju primjenjuje se 0,4 g/kg tijekom 5 uzastopnih dana.
Ako je potrebno, petodnevne kure liječenja ponavljaju se u razmacima od 4 tjedna.
Ovisno o konkretnoj situaciji, liofilizirani prašak može se otopiti u 0,9% otopini natrijevog klorida, vodi za injekcije ili 5% otopini glukoze. Koncentracija imunoglobulina u bilo kojoj od ovih otopina može varirati od 3 do 12%, ovisno o korištenom volumenu.
Bolesnicima koji prvi put primaju imunoglobulin preporuča se primijeniti ga u obliku 3% otopine, a početna brzina infuzije treba biti od 0,5 do 1 ml/min. Ako tijekom prvih 15 minuta nema nuspojava, brzina infuzije može se postupno povećati na 2,5 ml/min. Bolesnicima koji redovito primaju i dobro podnose imunoglobulin, može se primijeniti u višim koncentracijama (do 12%), ali početna brzina infuzije treba biti niska. Ako nema nuspojava, brzina infuzije može se postupno povećavati.
Kontraindikacije za primjenu lijeka Humani imunoglobulin
Povećana osjetljivost na humane imunoglobuline, osobito u bolesnika s nedostatkom IgA zbog prisutnosti protutijela na IgA.
Nuspojave lijeka Humani imunoglobulin
vjerojatnije tijekom prve infuzije; pojaviti ubrzo nakon početka infuzije ili tijekom prvih 30-60 minuta.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: moguća glavobolja, mučnina; rjeđe - vrtoglavica.
Iz probavnog trakta: u rijetkim slučajevima - povraćanje, bol u trbuhu, proljev.
Iz kardiovaskularnog sustava: rijetko —
arterijska hipotenzija ili hipertenzija (arterijska hipertenzija), tahikardija, osjećaj stezanja ili bol u prsima, cijanoza, otežano disanje.
Alergijske reakcije: vrlo rijetko uočena je teška arterijska hipotenzija, kolaps i gubitak svijesti.
Ostalo: moguća hipertermija, zimica, pojačano znojenje i umor, malaksalost; rijetko - bol u leđima, mialgija; utrnulost, valovi vrućine ili hladnoća.
Posebne upute za uporabu lijeka Humani imunoglobulin
Imunoglobulin se dobiva iz krvne plazme zdravih darivatelja koji prema kliničkom pregledu, laboratorijskim pretragama krvi i anamnezi nemaju znakove infekcija koje se prenose transfuzijom ili lijekova dobivenih iz krvi.
U slučaju teških nuspojava (teška arterijska hipotenzija, kolaps), infuziju treba prekinuti; Može biti indicirana IV primjena adrenalina, kortikosteroida, antihistaminika i plazma ekspandera. Bolesnici s agamaglobulinemijom ili teškom hipogamaglobulinemijom koji nikada nisu primali nadomjesnu terapiju imunoglobulinom ili su primili takvu terapiju prije više od 8 tjedana imaju povećan rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti (uključujući anafilaktički šok) kada se primjenjuju brzom intravenskom infuzijom. Stoga se brza infuzija ne preporučuje za te bolesnike i potrebno ih je pažljivo pratiti tijekom cijelog razdoblja infuzije. Prijavljeno je prolazno povećanje razine kreatinina nakon primjene imunoglobulina u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega uzrokovanom osnovnom bolešću (dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus). U takvih bolesnika razine kreatinina u serumu treba pratiti 3 dana nakon infuzije.
Nakon primjene imunoglobulina može se primijetiti pasivno povećanje razine protutijela u krvi bolesnika, što može dovesti do pogrešnog lažno pozitivnog tumačenja rezultata seroloških pretraga.
Iako nema izvješća o štetnim učincima na fetus ili reproduktivnu sposobnost, imunoglobulin bi se trebao koristiti kod trudnica samo kada je to neophodno.
Interakcije lijekova Humani imunoglobulin
Istodobna primjena imunoglobulina može smanjiti učinkovitost aktivne imunizacije protiv ospica, rubeole, zaušnjaka i varičele. U tom smislu, živa virusna cjepiva za parenteralnu primjenu ne smiju se koristiti 6 tjedana do 3 mjeseca nakon primjene imunoglobulina. U slučaju ponovljene primjene u dozama od 400 mg do 1 g/kg u djece s idiopatskom trombocitopeničnom purpurom ili drugom patologijom, cijepljenje protiv epidemijskog hepatitisa treba odgoditi za 8 mjeseci. Imunoglobulin se ne smije miješati u istom volumenu s drugim lijekovima.
Predoziranje lijekom Humani imunoglobulin, simptomi i liječenje
Nije opisano.
Popis ljekarni u kojima možete kupiti humani imunoglobulin:
- Sankt Peterburg
Nadomjesna terapija za prevenciju infekcija u sindromima primarne imunodeficijencije: agamaglobulinemija, uobičajene varijabilne imunodeficijencije povezane s a- ili hipogamaglobulinemijom; nedostatak podklasa IgG, nadomjesna terapija za sprječavanje infekcija kod sindroma sekundarne imunodeficijencije uzrokovane kroničnom limfocitnom leukemijom, AIDS-a u djece ili transplantacije koštane srži, idiopatska trombocitopenijska purpura, Kawasakijev sindrom (uz liječenje acetilsalicilnom kiselinom), teške bakterijske infekcije, uključujući sepsu (u kombinaciji s antibioticima) i virusne infekcije, prevencija infekcija u nedonoščadi niske porođajne težine (manje od 1500 g), Guillain-Barréov sindrom i kronična upalna demijelinizirajuća polineuropatija, autoimuna neutropenija, djelomična aplazija crvenih krvnih zrnaca hematopoeze, trombocitopenija imunološkog podrijetlo, uključujući h. posttransfuzijska purpura, izoimuna trombocitopenija novorođenčadi, hemofilija uzrokovana stvaranjem protutijela na faktore koagulacije, miastenija gravis, prevencija i liječenje infekcija tijekom terapije citostaticima i imunosupresivima, prevencija ponovljenih pobačaja.
Kontraindikacije Humani imunoglobulin normalna otopina za intramuskularnu injekciju 1,5 ml/doza 1 doza
Tijekom prvog dana nakon primjene lijeka moguće je lagano povećanje tjelesne temperature i alergijske reakcije. Ponekad se javljaju glavobolja, vrtoglavica, dispeptički simptomi, arterijska hipo- ili hipertenzija, tahikardija i otežano disanje. U iznimno rijetkim slučajevima, zbog individualne netolerancije, mogu se razviti anafilaktičke reakcije. Preosjetljivost na humane imunoglobuline, osobito u bolesnika s nedostatkom IgA zbog stvaranja protutijela na njega.
Način primjene i doziranje Humani imunoglobulin normal otopina za intramuskularnu injekciju 1,5 ml/doza 1 doza
IV, kapanje. Režim doziranja određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama, težini bolesti, stanju imunološkog sustava i individualnoj toleranciji. Za sindrome primarne i sekundarne imunodeficijencije jednokratna doza iznosi 0,2-0,8 g/kg (u prosjeku 0,4 g/kg); primjenjivati u intervalima od 2-4 tjedna (za održavanje minimalne razine IgG u plazmi od 5 g/l). Za prevenciju infekcija u bolesnika koji su podvrgnuti alotransplantaciji koštane srži, 0,5 g/kg jednom 7 dana prije transplantacije, a zatim jednom tjedno prva 3 mjeseca nakon transplantacije i jednom mjesečno sljedećih 9 mjeseci. Za idiopatsku trombocitopenijsku purpuru - 0,4 g/kg 5 dana zaredom; u budućnosti (ako je potrebno) - 0,4 g / kg u intervalima od 1-4 tjedna za održavanje normalne razine trombocita. Za Kawasakijev sindrom - 0,6-2 g/kg u nekoliko doza tijekom 2-4 dana. Za teške bakterijske infekcije (uključujući sepsu) i virusne infekcije - 0,4-1 g/kg dnevno tijekom 1-4 dana. Za prevenciju infekcija u nedonoščadi s niskom porođajnom težinom - 0,5-1 g / kg s intervalom od 1-2 tjedna. Za Guillain-Barréov sindrom i kroničnu upalnu demijelinizirajuću neuropatiju - 0,4 g/kg tijekom 5 dana; ako je potrebno, petodnevne kure liječenja ponavljaju se u razmacima od 4 tjedna.
Ime:
Imunoglobulin (Immunoglobulinum)
Farmakološki
akcijski:
Lijek je imunomodulator i imunostimulirajuće sredstvo. Sadrži veliki broj neutralizirajućih i opsonizirajućih protutijela, zahvaljujući kojima se učinkovito odupire virusima, bakterijama i drugim patogenima. Također lijek nadoknađuje broj IgG protutijela koja nedostaju, čime se smanjuje rizik od infekcije kod osoba s primarnom i sekundarnom imunodeficijencijom. Imunoglobulin učinkovito nadomješta i obnavlja prirodna antitijela u serumu bolesnika.
Kada se primjenjuje intravenozno bioraspoloživost lijeka je 100%. Dolazi do postupne preraspodjele djelatne tvari lijeka između ekstravaskularnog prostora i ljudske plazme. Ravnoteža između ovih sredina postiže se u prosjeku unutar 1 tjedna.
Dodatno:
Lijek se mora koristiti samo po liječničkom receptu. Nemojte koristiti Imunoglobulin u oštećenim spremnicima. Ako se prozirnost otopine promijeni, pojave se pahuljice i suspendirane čestice, tada je takva otopina neprikladna za upotrebu. Prilikom otvaranja spremnika, sadržaj se mora odmah iskoristiti, jer se već otopljeni lijek ne može pohraniti.
Zaštitni učinak ovog lijeka počinje se pojavljivati 24 sata nakon primjene, njegovo trajanje je 30 dana. U bolesnika sklonih migrenama ili s oštećenom funkcijom bubrega potreban je povećani oprez. Također treba znati da nakon primjene Imunoglobulina dolazi do pasivnog povećanja količine antitijela u krvi. U serološkom testiranju to može dovesti do pogrešnog tumačenja rezultata.
Indikacije za
primjena:
Lijek se propisuje za nadomjesnu terapiju ako postoji potreba za nadopunjavanjem i zamjenom prirodnih protutijela.
Koristi se imunoglobulin za prevenciju infekcija na:
- agamaglobulinemija;
- transplantacija koštane srži;
- sindrom primarne i sekundarne imunodeficijencije;
- kronična limfocitna leukemija;
- varijabilna imunodeficijencija povezana s agamaglobulinemijom;
- AIDS u djece.
Lijek se također koristi za:
- trombocitopenična purpura imunološkog podrijetla;
- teške bakterijske infekcije kao što je sepsa (u kombinaciji s antibioticima);
- virusne infekcije;
- prevencija raznih zaraznih bolesti u nedonoščadi;
- Guillain-Barreov sindrom;
- Kawasakijev sindrom (obično u kombinaciji sa standardnim bolestima za ovu bolest);
- neutropenija autoimunog podrijetla;
- kronična demijelinizirajuća polineuropatija;
- hemolitička anemija autoimunog podrijetla;
- aplazija eritrocita;
- trombocitopenija imunološkog podrijetla;
- hemofilija uzrokovana sintezom protutijela na faktor P;
- liječenje miastenije gravis;
- prevencija ponovnog pobačaja.
Način primjene:
Daje se imunoglobulin intravenozno kapanje i intramuskularno. Doziranje se propisuje strogo pojedinačno, uzimajući u obzir vrstu i težinu bolesti, individualnu toleranciju pacijenta i stanje njegovog imunološkog sustava.
Nuspojave:
Ako se pri korištenju lijeka poštuju sve preporuke za primjenu, doziranje i mjere opreza, tada je prisutnost ozbiljnih nuspojava vrlo rijetka. Simptomi se mogu pojaviti nekoliko sati ili čak dana nakon primjene. Nuspojave gotovo uvijek nestaju nakon prestanka uzimanja Imunoglobulina. Većina nuspojava povezana je s velikom brzinom infuzije lijeka. Smanjenjem brzine i privremenim prekidom uzimanja možete postići nestanak većine učinaka. U drugim slučajevima potrebna je simptomatska terapija.
Učinci će se najvjerojatnije pojaviti kada prvi put uzmete lijek: tijekom prvog sata. To može biti sindrom sličan gripi - malaksalost, zimica, visoka tjelesna temperatura, slabost, glavobolja.
Javljaju se i sljedeći simptomi:
- dišni sustav(suhi kašalj i otežano disanje);
- probavni sustav(mučnina, proljev, povraćanje, bolovi u trbuhu i pojačano lučenje sline);
kardiovaskularni sustav (cijanoza, tahikardija, bol u prsima, crvenilo lica);
- središnji živčani sustav(pospanost, slabost, rijetko simptomi aseptičnog meningitisa - mučnina, povraćanje, glavobolja, fotosenzitivnost, poremećaj svijesti, ukočen vrat);
- bubreg(rijetko akutna tubularna nekroza, pogoršanje zatajenja bubrega u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega).
Također moguće alergičan(svrbež, bronhospazam, kožni osip) i lokalni(hiperemija na mjestu intramuskularne injekcije) reakcije. Ostale nuspojave uključuju: mialgiju, bolove u zglobovima, bolove u leđima, štucanje i znojenje.
U vrlo rijetkim slučajevima opaženi su kolaps, gubitak svijesti i teška hipertenzija. U ovim teškim slučajevima nužan je prekid uzimanja lijeka. Također je moguće davati antihistaminike, adrenalin i otopine za nadomjestak plazme.
Kontraindikacije:
Lijek se ne smije koristiti kada:
- preosjetljivost na humane imunoglobuline;
- nedostatak IgA zbog prisutnosti protutijela na njega;
- zatajenje bubrega;
- pogoršanje alergijskog procesa;
- šećerna bolest;
- anafilaktički šok na krvne produkte.
Lijek treba koristiti s oprezom za migrene, trudnoća i dojenje, dekompenzirano kronično zatajenje srca. Također, ako postoje bolesti u genezi od kojih su glavni imunopatološki mehanizmi (nefritis, kolagenoze, imunološke bolesti krvi), tada lijek treba propisati s oprezom nakon zaključka stručnjaka.
Interakcija
drugi ljekoviti
drugim sredstvima:
Lijek je farmaceutski nekompatibilan s drugim lijekovima. Ne smije se miješati s drugim lijekovima, za infuziju se uvijek mora koristiti posebna kapaljka. Pri istodobnoj primjeni imunoglobulina s aktivnim sredstvima za imunizaciju protiv virusnih bolesti kao što su rubeola, vodene kozice, ospice i zaušnjaci, učinkovitost liječenja može se smanjiti. Ako je potrebna parenteralna primjena živih virusnih cjepiva, ona se mogu primijeniti najmanje 1 mjesec nakon uzimanja Imunoglobulina. Poželjnija karenca je 3 mjeseca. Ako se primijeni velika doza Imunoglobulina, njegov učinak može trajati godinu dana. Ovaj lijek također se ne smije koristiti zajedno s kalcijevim glukonatom u dojenčadi. Postoje sumnje da će to dovesti do negativnih pojava.
