Vilprafen solutab suspenzija upute za uporabu. Vilprafen za djecu s bolestima bakterijske etiologije

Matični broj:

Trgovački naziv: VILPRAFEN SOLUTAB

Međunarodni nezaštićeni naziv (INN): Josamicin

Oblik doziranja: disperzibilne tablete

Sastav za 1 tabletu

Djelatna tvar:
Josamicin - 1000 mg (ekvivalent josamicin propionatu) - 1067,66 mg.

Pomoćne tvari:
Mikrokristalna celuloza - 564,53 mg, hiproloza - 199,82 mg, natrijev dokusat - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, koloidni silicijev dioksid - 2,91 mg, okus jagode - 50,05 mg, magnezijev stearat - 34,92 mg.

Opis:

Bijele ili bijele s žućkastom nijansom, tablete duguljastog oblika, slatke, s mirisom jagode. S natpisom “JOSA” i oznakom linije na jednoj strani tablete i natpisom “1000” na drugoj strani.

Farmakoterapijska skupina: antibiotik, makrolid.

ATS kod: J01FA07

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.
Lijek se koristi za liječenje bakterijskih infekcija; Bakteriostatsko djelovanje josamicina, kao i drugih makrolida, posljedica je inhibicije bakterijske sinteze proteina. Kada se stvori visoka koncentracija na mjestu upale, djeluje baktericidno.
Josamicin je vrlo aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negativne bakterije (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), kao i protiv nekih anaerobnih bakterija (Peptococcus, Pe ptostreptokok , Clo stridium perfringens). Blago djeluje na enterobakterije, te stoga malo mijenja prirodnu bakterijsku floru probavnog trakta. Djelotvoran protiv otpornosti na eritromicin. Otpornost na josamicin razvija se rjeđe nego na druge makrolidne antibiotike.

Farmakokinetika.
Nakon oralne primjene, josamicin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija josamicina u serumu postiže se 1-2 sata nakon primjene. Oko 15% josamicina veže se na proteine ​​plazme. Osobito visoke koncentracije tvari nalaze se u plućima, krajnicima, slini, znoju i suznoj tekućini. Koncentracija u sputumu premašuje koncentraciju u plazmi za 8-9 puta. Akumulira se u koštanom tkivu. Prolazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Josamicin se metabolizira u jetri do manje aktivnih metabolita i izlučuje se uglavnom u žuč. Izlučivanje lijeka urinom je manje od 20%.

Indikacije za upotrebu

Akutne i kronične infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek, npr.
Infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa:
Upala grla, faringitis, paratonzilitis, laringitis, otitis media, sinusitis, difterija (uz liječenje toksoidom difterije), kao i šarlah u slučaju preosjetljivosti na penicilin.
Infekcije donjeg respiratornog trakta:
Akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, upala pluća (uključujući one uzrokovane atipičnim uzročnicima), hripavac, psitakoza.
Infekcije zuba
Gingivitis i parodontne bolesti. Infekcije u oftalmologiji Blefaritis, dakriocistitis.
Infekcije kože i mekih tkiva
Pioderma, furunkuloza, antraks, erizipel (s preosjetljivošću na penicilin), akne, limfangitis, limfadenitis, lymphogranuloma venereum.
Infekcije genitourinarnog sustava
Prostatitis, uretritis, gonoreja, sifilis (s preosjetljivošću na penicilin), klamidija, mikoplazma (uključujući ureaplazmu) i miješane infekcije.

Kontraindikacije

preosjetljivost na makrolidne antibiotike, teška disfunkcija jetre

Trudnoća i dojenje

Primjena tijekom trudnoće i dojenja dopuštena je nakon liječničke procjene koristi/rizika. WHO Europa preporučuje josamycin kao lijek izbora za liječenje klamidijske infekcije u trudnica.

Upute za uporabu i doze

Preporučena dnevna doza za odrasle i adolescente iznad 14 godina je 1 do 2 g josamicina. Dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze. Ako je potrebno, doza se može povećati na 3 g dnevno.
Djeca u dobi od 1 godine imaju prosječnu tjelesnu težinu od 10 kg.
Dnevna doza za djecu tjelesne težine najmanje 10 kg propisuje se na temelju izračuna od 40-50 mg/kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 2-3 doze: za djecu tjelesne težine 10-20 kg, lijek se propisuje na 250-500. mg (1/4-1/2 tablete otopljene u vodi) 2 puta dnevno, za djecu tjelesne težine 20-40 kg lijek se propisuje 500 mg-1000 mg (1/2 tablete -1 tableta otopljena u vodi) 2 puta dnevno, više od 40 kg - 1000 mg (1 tableta) 2 puta dnevno.
Trajanje liječenja obično određuje liječnik. Sukladno preporukama Svjetske zdravstvene organizacije o primjeni antibiotika, trajanje liječenja streptokoknih infekcija treba biti najmanje 10 dana.

U režimima anti-Helicobacter terapije josamicin se propisuje u dozi od 1 g 2 puta dnevno tijekom 7-14 dana u kombinaciji s drugim lijekovima u njihovim standardnim dozama (famotidin 40 mg/dan ili ranitidin 150 mg 2 puta na dan + josamicin). 1 g 2 puta dnevno). dan + metronidazol 500 mg dva puta dnevno; omeprazol 20 mg (ili lansoprazol 30 mg, ili pantoprazol 40 mg, ili esomeprazol 20 mg, ili rabeprazol 20 mg) dva puta dnevno + amoksicilin 1 g dva puta dnevno. dan + josamicin 1 g dva puta na dan; omeprazol 20 mg (ili lansoprazol 30 mg, ili pantoprazol 40 mg, ili esomeprazol 20 mg, ili rabeprazol 20 mg) dva puta na dan + amoksicilin 1 g dva puta na dan + josamicin 1 g dva puta na dan + bizmut trikalij dicitrat 240 mg dva puta dnevno: famotidin 40 mg/dan + furazolidon 100 mg dva puta dnevno + josamicin 1 g dva puta dnevno + bizmut trikalij dicitrat 240 mg dva puta dnevno).

U prisutnosti atrofije želučane sluznice s aklorhidrijom, potvrđenom pH-metrijom: amoksicilin 1 g 2 puta dnevno + josamicin 1 g 2 puta dnevno + trikalijev bizmut d i citrat 240 mg 2 puta dnevno.

Za acne vulgaris i acne globulus preporučuje se propisivanje josamicina u dozi od 500 mg dva puta dnevno tijekom prva 2-4 tjedna, nakon čega slijedi 500 mg josamicina jednom dnevno kao terapija održavanja tijekom 8 tjedana.

Vilprafen Solutab disperzibilne tablete mogu se uzimati na različite načine: tableta se može progutati cijela s vodom ili prije upotrebe otopiti u vodi. Tablete treba otopiti u najmanje 20 ml vode. Prije primjene, dobivenu suspenziju treba temeljito promiješati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nije bilo utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Nuspojava

Iz gastrointestinalnog trakta
Rijetko - gubitak apetita, mučnina, žgaravica, povraćanje, disbakterioza i proljev. U slučaju dugotrajnog teškog proljeva, treba imati na umu mogućnost razvoja po život opasnog pseudomembranoznog kolitisa u pozadini uzimanja antibiotika.
Reakcije preosjetljivosti:
U iznimno rijetkim slučajevima moguće su alergijske reakcije na koži (na primjer, urtikarija).
Iz jetre i bilijarnog trakta
U nekim slučajevima uočeno je prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima u krvnoj plazmi, u rijetkim slučajevima praćeno kršenjem odljeva žuči i žuticom.
Od slušnog aparata
U rijetkim slučajevima prijavljeno je prolazno oštećenje sluha ovisno o dozi.
Drugi: vrlo rijetko - kandidijaza.

Predoziranje i druge pogreške pri uzimanju

Do danas nema podataka o specifičnim simptomima trovanja. U slučaju predoziranja treba očekivati ​​simptome opisane u odjeljku “Nuspojave”, osobito iz gastrointestinalnog trakta. Ako se propusti jedna doza, morate odmah uzeti dozu lijeka. Međutim, ako je vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti "zaboravljenu" dozu, već se vratite svom uobičajenom režimu liječenja. Ne biste trebali uzimati dvostruku dozu. Prekid liječenja ili prijevremeni prekid uzimanja lijeka smanjit će vjerojatnost uspjeha liječenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Vilprafen Solutab / drugi antibiotici
Budući da bakteriostatski antibiotici mogu smanjiti baktericidni učinak drugih antibiotika, poput penicilina i cefalosporina, treba izbjegavati istodobnu primjenu josamicina s ovim vrstama antibiotika. Josamycin se ne smije propisivati ​​zajedno s linkomicinom, jer je moguće međusobno smanjenje njihove učinkovitosti.
Vilprafen Solutab / ksantini
Neki predstavnici makrolidnih antibiotika usporavaju eliminaciju ksantina (teofilin), što može dovesti do moguće intoksikacije. Kliničke eksperimentalne studije pokazuju da josamicin ima manji učinak na otpuštanje teofilina od drugih makrolidnih antibiotika.
Vilprafen Solutab / antihistaminici
Nakon istodobne primjene josamicina i antihistaminika koji sadrže terfenadin ili astemizol, može doći do usporavanja eliminacije terfenadina i astemizola, što zauzvrat može dovesti do razvoja po život opasnih srčanih aritmija.
Vilprafen Solutab / ergot alkaloidi
Postoje pojedinačni izvještaji o pojačanoj vazokonstrikciji nakon istodobne primjene ergot alkaloida i makrolidnih antibiotika. Zabilježen je jedan slučaj pacijentove netolerancije na ergotamin tijekom uzimanja josamicina. Stoga istodobnu primjenu josamicina i ergotamina treba pratiti odgovarajućim nadzorom bolesnika.
Vilprafen Solutab / ciklosporin
Istodobna primjena josamicina i ciklosporina može uzrokovati povećanje razine ciklosporina u krvnoj plazmi i stvaranje nefrotoksičnih koncentracija ciklosporina u krvi. Koncentracije ciklosporina u plazmi treba redovito pratiti.
Vilprafen Solutab / digoksin
Kada se primjenjuju zajedno, josamicin i digoksin mogu povećati razinu potonjeg u krvnoj plazmi.
Vilprafen Solutab / hormonska kontracepcija
U rijetkim slučajevima kontracepcijski učinak hormonskih kontraceptiva može biti nedostatan tijekom liječenja makrolidima. U tom slučaju preporuča se dodatno koristiti nehormonsku kontracepciju.

posebne upute

U bolesnika sa zatajenjem bubrega liječenje treba provoditi uzimajući u obzir rezultate odgovarajućih laboratorijskih pretraga.
Treba razmotriti mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike (na primjer, mikroorganizmi koji su otporni na liječenje antibioticima slične kemijske strukture također mogu biti otporni na josamicin).

Obrazac za otpuštanje: disperzibilne tablete 1000 mg.
Standardno pakiranje:
5 ili 6 tableta koje se mogu raspršiti u blisteru od polivinilkloridnog filma i aluminijske folije. 2 blistera zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Najbolje prije datuma: 2 godine

Vilprafen Solutab se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Uvjeti skladištenja

popis B.
Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C.
Lijek čuvati izvan dohvata djece!

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Izdaje se na liječnički recept

Podnositelj zahtjeva za registraciju (vlasnik RU)

Astllas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Nizozemska / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Nizozemska.

Proizvođač:
Montefarmaco S.
Italija/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italija

Paker (primarno pakiranje)
Montefarmaco S.p.A., Italija

Paker (sekundarna/tercijarna ambalaža)
Montefarmaco S.p.A., Italija ili Temmler Italia S.r.L., Italija
Kontrola kvalitete pitanja
Temmler Italia S.r.L., Italija
Podložno pakiranju u ORTAT CJSC
Proizvođač Montefarmaco S.
Italija/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MG), Italija

Kontrola pakiranja i otpuštanja
ZAO ORTAT, Rusija
157092, regija Kostroma, Susaninsky
kotar, selo Severnoe, g. Kharitonovo.

Pošaljite zahtjeve Moskovskom predstavništvu Astellasa
Pharma Yuroy B.V. na adresu:
109147 Moskva, Marksistička ul. 16,
Poslovni centar "Mosalarco Plaza-1",

Vilprafen Solutab

Međunarodni nezaštićeni naziv

Josamycin

Oblik doziranja

Disperzibilne tablete 1000 mg

Spoj

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - josamicin 1000,0 mg, što je ekvivalentno josamicin propionatu 1067,66 mg,

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, hiproloza (L.M.), natrijev dokuzat, aspartam, koloidni bezvodni silicijev dioksid, okus jagode 052311 AR 0551, magnezijev stearat.

Opis

Bijele ili bijele sa žućkastom nijansom, tablete duguljastog oblika, slatke, s mirisom jagode, s natpisom "IOSA" i crtom na jednoj strani i natpisom "1000" na drugoj strani.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Makrolidi, linkozamidi i streptogramini. Makrolidi. Josamycin.

ATX kod J01FA07

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, josamicin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija josamicina u serumu postiže se 1-2 sata nakon primjene. Oko 15% josamicina veže se na proteine ​​plazme. Osobito visoke koncentracije tvari nalaze se u plućima, krajnicima, slini, znoju i suznoj tekućini. Koncentracija u sputumu premašuje koncentraciju u plazmi za 8-9 puta. Akumulira se u koštanom tkivu. Prolazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Josamicin se metabolizira u jetri do manje aktivnih metabolita i izlučuje se uglavnom u žuč. Izlučivanje lijeka urinom je manje od 20%.

Farmakodinamika

Vilprafen Solutab se koristi za liječenje bakterijskih infekcija; njegova bakteriostatska aktivnost je posljedica inhibicije bakterijske sinteze proteina. Kada se stvori visoka koncentracija na mjestu upale, djeluje baktericidno.

Lijek je vrlo aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negativne bakterije (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), kao i protiv nekih anaerobnih bakterija (Peptococcus, Pe ptostreptokok , Clo stridium perfringens). Blago djeluje na enterobakterije, te stoga malo mijenja prirodnu bakterijsku floru probavnog trakta. Djelotvoran protiv otpornosti na eritromicin. Otpornost na Vilprafen Solutab razvija se rjeđe nego na druge makrolidne antibiotike.

Indikacije za upotrebu

Akutne i kronične infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

Tonzilitis, faringitis, paratonzilitis, laringitis, upala srednjeg uha, sinusitis

Difterija (uz liječenje antitoksičnim serumom protiv difterije)

Šarlah, u slučaju preosjetljivosti na penicilin

Akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa

Pneumonija (uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima)

Psitakoza

Gingivitis i parodontne bolesti

- blefaritis, dakriocistitis

Pioderma, furunkuloza, antraks, erizipel (s preosjetljivošću na penicilin)

Akne, limfangitis, limfadenitis, ingvinalni limfogranulom

Prostatitis, uretritis, gonoreja, sifilis (s preosjetljivošću na penicilin)

Klamidija, mikoplazma (uključujući ureaplazmu) i miješane infekcije

Upute za uporabu i doze

Vilprafen Solutab disperzibilne tablete mogu se uzimati na dva različita načina: mogu se progutati cijele s vodom ili otopiti u vodi prije upotrebe. Tablete treba otopiti u najmanje 20 ml vode. Prije primjene, dobivenu suspenziju treba dobro promiješati.

Preporučena dnevna doza za odrasli i tinejdžeri u dobi stariji od 14 godina kreće se od 1 g do 2 g lijeka. Ako je potrebno, doza se može povećati na 3 g dnevno. Dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze.

Dnevna doza za djecu od 5 do 14 godina propisuje se na temelju izračuna od 40 - 50 mg/kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.

Liječenje treba nastaviti dulje od 48 sati nakon prestanka simptoma bolesti i normalizacije tjelesne temperature.

Nuspojave

Nuspojave su navedene prema učestalosti njihove registracije u skladu sa sljedećim stupnjevanjem: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Nadutost, stomatitis, mučnina, povraćanje, nelagoda u trbuhu i proljev, pseudomembranozni kolitis, smanjen apetit

Purpura, bulozni dermatitis, eritem, Steven-Johnsonov sindrom, urtikarija i kožne reakcije, Quinckeov edem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktičke reakcije

- disfunkcija jetre i žutica općenito su karakterizirani, ali nisu ograničeni na, kolestatske reakcije povezane s blagim zatajenjem bubrega

Kontraindikacije

preosjetljivost na makrolidne antibiotike i druge komponente lijeka

teška disfunkcija jetre

Interakcije lijekova

Vilprafen Solutab ima blagi učinak na sustav citokroma P450, potiskujući metabolizam i povećavajući koncentraciju neizravnih antikoagulansa, karbamazipina, valproične kiseline, dizopiramida u plazmi.

Vilprafen Solutab / drugi antibiotici

Budući da bakteriostatski antibiotici mogu smanjiti baktericidni učinak drugih antibiotika, poput penicilina i cefalosporina, treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka s ovim vrstama antibiotika. Ne smije se propisivati ​​zajedno s linkomicinom, jer je moguće međusobno smanjenje njihove učinkovitosti.

Vilprafen Solutab / ksantini

Neki predstavnici makrolidnih antibiotika usporavaju eliminaciju ksantina (teofilin), što može dovesti do moguće intoksikacije. Kliničke i eksperimentalne studije pokazuju da Vilprafen Solutab ima manji učinak na oslobađanje teofilina od drugih makrolidnih antibiotika.

Vilprafen Solutab / antihistaminici

Nakon istodobne primjene lijeka i lijekova koji sadrže terfenadin i astemizol, može doći do usporavanja eliminacije terfenadina ili astemizola, što pak može dovesti do razvoja po život opasnih srčanih aritmija zbog produljenja QT intervala.

Vilprafen Solutab / agonisti serotoninskih 5-HT4 receptora

Istodobna primjena lijeka Vilprafen Solutab i lijekova koji sadrže cisaprid može dovesti do sporije eliminacije cisaprida, što pak može dovesti do razvoja po život opasnih srčanih aritmija uzrokovanih produljenjem QT intervala.

Vilprafen Solutab / ergot alkaloidi

Postoje pojedinačni izvještaji o pojačanoj vazokonstrikciji nakon istodobne primjene ergot alkaloida i makrolidnih antibiotika. Stoga istodobnu primjenu lijeka Vilprafen Solutab i ergotamina treba popratiti odgovarajućim praćenjem bolesnika.

Vilprafen Solutab / ciklosporin

Istodobna primjena lijeka Vilprafen Solutab i ciklosporina može uzrokovati povećanje razine ciklosporina u krvnoj plazmi i stvaranje nefrotoksične koncentracije ciklosporina u krvi. Koncentracije ciklosporina u plazmi treba redovito pratiti.

Vilprafen Solutab / digoksin

Kada se Vilprafen Solutab i digoksin primjenjuju istodobno, razina potonjeg u krvnoj plazmi može se povećati.

Vilprafen Solutab / hormonska kontracepcija

U rijetkim slučajevima kontracepcijski učinak hormonskih kontraceptiva može biti nedostatan tijekom liječenja makrolidima. U tom slučaju preporuča se dodatno koristiti nehormonsku kontracepciju.

Vilprafen Solutab / triazolam

Josamicin može pojačati učinak triazolama i izazvati pospanost. U slučaju predoziranja triazolamom, preporučuje se privremeno prekinuti liječenje lijekom.

Vilprafen Solutab / bromokriptin

Josamicin može pojačati učinak bromokriptin mesilata i uzrokovati pospanost, omaglicu i ataksiju. Ako se koristi bromokriptin mezilat, preporučuje se privremeno prekinuti liječenje Vilprafen Solutabom.

Antacidi neznatno smanjuju apsorpciju josamicina u gastrointestinalnom traktu.

posebne upute

U bolesnika sa zatajenjem bubrega liječenje treba provoditi uzimajući u obzir rezultate odgovarajućih laboratorijskih pretraga.

Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike.

U slučaju dugotrajnog teškog proljeva, treba imati na umu mogućnost razvoja po život opasnog pseudomembranoznog kolitisa u pozadini uzimanja antibiotika.

Trudnoća i dojenje

Primjena tijekom trudnoće i dojenja dopuštena je nakon liječničke procjene koristi/rizika.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima.

Predozirati

Simptomi: povećane nuspojave.

Liječenje: suportivnu i simptomatsku terapiju. Osigurati dovoljan unos tekućine u tijelo.

Oblik ispuštanja i pakiranje

5 tableta stavljeno je u blister pakiranje od polivinilklorid/polivinildiklorid filma i aluminijske folije.

2 blistera zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti!

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Famar Lyon, Avenue Charles de Gaulle 29, 69230 Saint-Genis-Laval, Francuska

Vlasnik potvrde o registraciji

Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska

Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nizozemska

Adresa organizacije koja prima zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na području Republike Kazahstan i odgovorna je za praćenje sigurnosti lijeka nakon registracije:

Predstavništvo Astellas Pharma Europe B.V. u Republici Kazahstan

050059, Republika Kazahstan, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, poslovni centar Nurly Tau, zgrada 4B, ured br. 20

Telefon/faks +7 727 311 13 90 Pharmakovigilancija. KZ@ astellas. com

Vilprafen Solutab

Međunarodni nezaštićeni naziv

Josamycin

Oblik doziranja

Disperzibilne tablete 1000 mg

Spoj

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - josamicin 1000,0 mg, što je ekvivalentno josamicin propionatu 1067,66 mg,

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, hiproloza (L.M.), natrijev dokuzat, aspartam, koloidni bezvodni silicijev dioksid, okus jagode 052311 AR 0551, magnezijev stearat.

Opis

Bijele ili bijele sa žućkastom nijansom, tablete duguljastog oblika, slatke, s mirisom jagode, s natpisom "IOSA" i crtom na jednoj strani i natpisom "1000" na drugoj strani.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Makrolidi, linkozamidi i streptogramini. Makrolidi. Josamycin.

ATX kod J01FA07

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, josamicin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta; unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija josamicina u serumu postiže se 1-2 sata nakon primjene. Oko 15% josamicina veže se na proteine ​​plazme. Osobito visoke koncentracije tvari nalaze se u plućima, krajnicima, slini, znoju i suznoj tekućini. Koncentracija u sputumu premašuje koncentraciju u plazmi za 8-9 puta. Akumulira se u koštanom tkivu. Prolazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Josamicin se metabolizira u jetri do manje aktivnih metabolita i izlučuje se uglavnom u žuč. Izlučivanje lijeka urinom je manje od 20%.

Farmakodinamika

Vilprafen Solutab se koristi za liječenje bakterijskih infekcija; njegova bakteriostatska aktivnost je posljedica inhibicije bakterijske sinteze proteina. Kada se stvori visoka koncentracija na mjestu upale, djeluje baktericidno.

Lijek je vrlo aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negativne bakterije (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), kao i protiv nekih anaerobnih bakterija (Peptococcus, Pe ptostreptokok , Clo stridium perfringens). Blago djeluje na enterobakterije, te stoga malo mijenja prirodnu bakterijsku floru probavnog trakta. Djelotvoran protiv otpornosti na eritromicin. Otpornost na Vilprafen Solutab razvija se rjeđe nego na druge makrolidne antibiotike.

Indikacije za upotrebu

Akutne i kronične infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

Tonzilitis, faringitis, paratonzilitis, laringitis, upala srednjeg uha, sinusitis

Difterija (uz liječenje antitoksičnim serumom protiv difterije)

Šarlah, u slučaju preosjetljivosti na penicilin

Akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa

Pneumonija (uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima)

Psitakoza

Gingivitis i parodontne bolesti

- blefaritis, dakriocistitis

Pioderma, furunkuloza, antraks, erizipel (s preosjetljivošću na penicilin)

Akne, limfangitis, limfadenitis, ingvinalni limfogranulom

Prostatitis, uretritis, gonoreja, sifilis (s preosjetljivošću na penicilin)

Klamidija, mikoplazma (uključujući ureaplazmu) i miješane infekcije

Upute za uporabu i doze

Vilprafen Solutab disperzibilne tablete mogu se uzimati na dva različita načina: mogu se progutati cijele s vodom ili otopiti u vodi prije upotrebe. Tablete treba otopiti u najmanje 20 ml vode. Prije primjene, dobivenu suspenziju treba dobro promiješati.

Preporučena dnevna doza za odrasli i tinejdžeri u dobi stariji od 14 godina kreće se od 1 g do 2 g lijeka. Ako je potrebno, doza se može povećati na 3 g dnevno. Dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze.

Dnevna doza za djecu od 5 do 14 godina propisuje se na temelju izračuna od 40 - 50 mg/kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.

Liječenje treba nastaviti dulje od 48 sati nakon prestanka simptoma bolesti i normalizacije tjelesne temperature.

Nuspojave

Nuspojave su navedene prema učestalosti njihove registracije u skladu sa sljedećim stupnjevanjem: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко

(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Nadutost, stomatitis, mučnina, povraćanje, nelagoda u trbuhu i proljev, pseudomembranozni kolitis, smanjen apetit

Purpura, bulozni dermatitis, eritem, Steven-Johnsonov sindrom, urtikarija i kožne reakcije, Quinckeov edem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktičke reakcije

- disfunkcija jetre i žutica općenito su karakterizirani, ali nisu ograničeni na, kolestatske reakcije povezane s blagim zatajenjem bubrega

Kontraindikacije

preosjetljivost na makrolidne antibiotike i druge komponente lijeka

teška disfunkcija jetre

Interakcije lijekova

Vilprafen Solutab ima blagi učinak na sustav citokroma P450, potiskujući metabolizam i povećavajući koncentraciju neizravnih antikoagulansa, karbamazipina, valproične kiseline, dizopiramida u plazmi.

Vilprafen Solutab / drugi antibiotici

Budući da bakteriostatski antibiotici mogu smanjiti baktericidni učinak drugih antibiotika, poput penicilina i cefalosporina, treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka s ovim vrstama antibiotika. Ne smije se propisivati ​​zajedno s linkomicinom, jer je moguće međusobno smanjenje njihove učinkovitosti.

Vilprafen Solutab / ksantini

Neki predstavnici makrolidnih antibiotika usporavaju eliminaciju ksantina (teofilin), što može dovesti do moguće intoksikacije. Kliničke i eksperimentalne studije pokazuju da Vilprafen Solutab ima manji učinak na oslobađanje teofilina od drugih makrolidnih antibiotika.

Vilprafen Solutab / antihistaminici

Nakon istodobne primjene lijeka i lijekova koji sadrže terfenadin i astemizol, može doći do usporavanja eliminacije terfenadina ili astemizola, što pak može dovesti do razvoja po život opasnih srčanih aritmija zbog produljenja QT intervala.

Vilprafen Solutab / agonisti serotoninskih 5-HT4 receptora

Istodobna primjena lijeka Vilprafen Solutab i lijekova koji sadrže cisaprid može dovesti do sporije eliminacije cisaprida, što pak može dovesti do razvoja po život opasnih srčanih aritmija uzrokovanih produljenjem QT intervala.

Vilprafen Solutab / ergot alkaloidi

Postoje pojedinačni izvještaji o pojačanoj vazokonstrikciji nakon istodobne primjene ergot alkaloida i makrolidnih antibiotika. Stoga istodobnu primjenu lijeka Vilprafen Solutab i ergotamina treba popratiti odgovarajućim praćenjem bolesnika.

Vilprafen Solutab / ciklosporin

Istodobna primjena lijeka Vilprafen Solutab i ciklosporina može uzrokovati povećanje razine ciklosporina u krvnoj plazmi i stvaranje nefrotoksične koncentracije ciklosporina u krvi. Koncentracije ciklosporina u plazmi treba redovito pratiti.

Vilprafen Solutab / digoksin

Kada se Vilprafen Solutab i digoksin primjenjuju istodobno, razina potonjeg u krvnoj plazmi može se povećati.

Vilprafen Solutab / hormonska kontracepcija

U rijetkim slučajevima kontracepcijski učinak hormonskih kontraceptiva može biti nedostatan tijekom liječenja makrolidima. U tom slučaju preporuča se dodatno koristiti nehormonsku kontracepciju.

Vilprafen Solutab / triazolam

Josamicin može pojačati učinak triazolama i izazvati pospanost. U slučaju predoziranja triazolamom, preporučuje se privremeno prekinuti liječenje lijekom.

Vilprafen Solutab / bromokriptin

Josamicin može pojačati učinak bromokriptin mesilata i uzrokovati pospanost, omaglicu i ataksiju. Ako se koristi bromokriptin mezilat, preporučuje se privremeno prekinuti liječenje Vilprafen Solutabom.

Antacidi neznatno smanjuju apsorpciju josamicina u gastrointestinalnom traktu.

posebne upute

U bolesnika sa zatajenjem bubrega liječenje treba provoditi uzimajući u obzir rezultate odgovarajućih laboratorijskih pretraga.

Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike.

U slučaju dugotrajnog teškog proljeva, treba imati na umu mogućnost razvoja po život opasnog pseudomembranoznog kolitisa u pozadini uzimanja antibiotika.

Trudnoća i dojenje

Primjena tijekom trudnoće i dojenja dopuštena je nakon liječničke procjene koristi/rizika.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima.

Predozirati

Simptomi: povećane nuspojave.

Liječenje: suportivnu i simptomatsku terapiju. Osigurati dovoljan unos tekućine u tijelo.

Oblik ispuštanja i pakiranje

5 tableta stavljeno je u blister pakiranje od polivinilklorid/polivinildiklorid filma i aluminijske folije.

2 blistera zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti!

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Famar Lyon, Avenue Charles de Gaulle 29, 69230 Saint-Genis-Laval, Francuska

Vlasnik potvrde o registraciji

Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska

Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nizozemska

Adresa organizacije koja prima zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na području Republike Kazahstan i odgovorna je za praćenje sigurnosti lijeka nakon registracije:

Predstavništvo Astellas Pharma Europe B.V. u Republici Kazahstan

050059, Republika Kazahstan, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, poslovni centar Nurly Tau, zgrada 4B, ured br. 20

Telefon/faks +7 727 311 13 90 Pharmakovigilancija. KZ@ astellas. com

Brza navigacija stranicama

Vilprafen solutab su disperzibilne tablete koje pripadaju skupini makrolida antibakterijskih lijekova. Ovaj originalni lijek proizvodi talijanska tvrtka Montepharmaco S, ali podnositelj zahtjeva za registraciju je nizozemski farmaceutski koncern Astellas Pharm Europe.

Vilprafen Solutab dostupan je u obliku čvrstog oblika doziranja - topljivih tableta bijele ili žućkaste boje. Imaju duguljasti ovalni oblik, u sredini tablete nalazi se oznaka za podjelu lijeka na jednake dijelove. Na jednoj strani površine tablete nalazi se natpis "IOSA", a na drugoj - 1000, što odgovara količini aktivne tvari josamicin.

Lijek je pakiran u blistere od 5 ćelija i prodaje se u kartonskom pakiranju od 5 ili 10 tableta. Aktivna komponenta je uključena u Vilprofen Solutab 1000 mg u obliku soli - josamicin propionata. Pomoćne tvari u tableti su mikrokristalna celuloza, slabo supstituirana hidroksipropilceluloza, natrijev dokuzat, aerosil, aspartam (E951), magnezijev stearat, aroma jagode.

Josamycin pripada skupini antibiotika makrolida koji imaju širok spektar djelovanja i imaju bakteriostatski učinak. Baktericidni učinak ima mikroorganizme koji su vrlo osjetljivi na aktivnu tvar.

Vilprafen solutab 1000 fotografija

Mehanizam djelovanja lijeka je zbog reverzibilnog vezanja na 50S ribosom mikroorganizma, što inhibira sintezu proteina u bakterijskoj stanici i uzrokuje inhibiciju njenog rasta.

Važna značajka lijeka je njegova sposobnost da utječe na intracelularne oblike mikroorganizama.

Od čega pomaže Vilprafen solutab?

Mikroorganizmi koji su osjetljivi na lijek uključuju razne vrste stafilokoka (uključujući one koji proizvode beta-laktamazu), streptokoke raznih vrsta, bacile antraksa, korinebakterije difterije, gonokoke, meningokoke, šigele, Haemophilus influenzae, hripavac, legionele, mikoplazme, klamidije, treponeme (uzročnici sifilisa), rikecije, neke anaerobne bakterije i gljivice (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).

Na temelju tako velike terapijske aktivnosti možemo odgovoriti na pitanje od čega pomaže Vilprafen Solutab:

• Zarazne bolesti dišnog sustava i ORL organa (gingitis, sinusitis, otitis media, laringitis, faringitis, bronhitis, upala pluća, hripavac, psitakoza);
• Bolesti mokraćnih i reproduktivnih organa infektivnog podrijetla: prostatitis, gonoreja, uretritis, klamidija, sifilis, mikoplazmoza, ureaplazmoza;
• Bakterijske lezije kože: pioderma, akne, furunkuloza, limfadenitis, erizipel, antraks;
• Bolesti oka (upala u kapcima ili nazolakrimalnom kanalu zarazne etiologije);
• Druge specifične bolesti: difterija, dizenterija, šarlah i dr.

Posebna prednost lijeka je mogućnost njegove primjene u djece u liječenju bakterijskih infekcija dišnog sustava, zbog ugodnog okusa i praktičnog oblika doziranja. Vilprafen Solutab se dobro pokazao u liječenju izvanbolničke upale pluća, posebno kod osoba s preosjetljivošću na peniciline.

Vilprafen solutab uspješno se koristi za liječenje bakterijskih bolesti reproduktivnog sustava, koje prijete gubitkom reproduktivne funkcije, pobačaja i intrauterine infekcije fetusa. Josamycin ima mnogo manje nuspojava od drugih antibiotika i manja je vjerojatnost da će izazvati razvoj rezistentnih sojeva.

Upute za uporabu Vilprafen Solutab, doziranje

Prema uputama za uporabu Vilprafen Solutab 500\1000 - maksimalna dnevna doza lijeka je 3 g, podijeljena je u 2-3 doze dnevno. Tipično, terapija se provodi brzinom od 1,5-2 g josamicina dnevno.

Tablete se mogu progutati s običnom vodom bez žvakanja ili otopiti u maloj količini tekućine (najmanje 1 žlica vode). Lijek se koristi prije ili poslije jela.

• Trajanje tečaja određuje liječnik ovisno o patogenu i stanju pacijenta, može trajati od pet dana do tri tjedna.

Upute pokazuju da se za djecu stariju od 1 godine Vilprafen Solutab propisuje na temelju težine djeteta, a njegova tjelesna težina ne smije biti manja od 10 kg. Za 1 kg djetetovog tijela propisano je 40-50 mg lijeka dnevno, a dobivena doza podijeljena je u 2-3 doze.

Za tjelesnu težinu veću od 40 kg lijek se uzima u dozi za odrasle.

posebne upute

Uzimanje Vilprafen Solutaba može utjecati na učinak određenih lijekova:

• Uzimanje ovog makrolida s nekim antialergijskim lijekovima (terfenadin, astemizol) dovodi do po život opasnih aritmija.
• Usporavanje eliminacije ksantina tijekom uzimanja josamicina može dovesti do intoksikacije teofilinom.
• Pri kombiniranoj primjeni Vilprafena s ergot alkaloidima može doći do teške vazokonstrikcije.
• Povećanje nefrotoksičnosti uzrokovano je kombiniranom primjenom josamicina i ciklosporina.
• Uzimanje lijeka s baktericidnim sredstvima inhibira aktivnost aktivne tvari.

Lijek ni na koji način ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima.

Nuspojave Vilprafen Solutaba, kontraindikacije

Najčešće nuspojave su bolovi u trbuhu, mučnina i alergije (koprivnjača i druge kožne reakcije). Zatvor, proljev, problemi s apetitom i povraćanje puno su rjeđi. Postoji mogućnost razvoja pseudomembranoznog kolitisa. Moguće su manifestacije disfunkcije jetre i žutice. Uzimanje prekomjernih doza lijeka može dovesti do gubitka sluha.

Kontraindikacije za korištenje Vilprafen Solutab tableta su:

• dob do 1 godine;
• težina manja od 10 kg;
• prisutnost zatajenja jetre;
• alergijske reakcije na komponente lijeka;
• povijest preosjetljivosti na druge makrolide.

Tijekom trudnoće i dojenja uzimanje lijeka nije kontraindicirano, ali to zahtijeva jasne indikacije i uravnoteženu odluku liječnika. Do sada nisu zabilježeni slučajevi predoziranja lijekovima, stoga ne postoji specifičan protuotrov te se očekuje simptomatsko liječenje uz terapiju detoksikacije.

Analogi Vilprafen Solutab, popis lijekova

Danas među analozima Vilprafen Solutaba postoji samo jedan lijek - Vilprafen, proizvodi ga ista farmaceutska tvrtka.

Što je bolje Vilprafen ili Vilprafen Solutab?

Vilprafen Solutab tablete razlikuju se od Vilprafen tableta po topivosti, što značajno utječe na farmakokinetiku lijeka.

Korištenje Solutab tehnologije osigurava bolju bioraspoloživost aktivne komponente. To se postiže ravnomjernom raspodjelom mikročestica u želucu i kontroliranim otpuštanjem josamicina dok voda prodire u mikročestice. Potpuno otpuštanje događa se u "reapsorpcijskom prozoru" - dvanaesniku.

Također, razlika između dva oblika lijeka je doza - 1000 mg odnosno 500 mg, tako da se Vilprafen Solutab može koristiti rjeđe, što značajno smanjuje rizik od nuspojava.

Disperzibilni oblik tableta ima ugodan okus i lako se daje djeci od 1 godine. Osim toga, cijena tretmana Vilprafen Solutabom je oko 30% jeftinija od samog Vilprafena. Dakle, možemo sa sigurnošću reći da je topljivi oblik tableta mnogo bolji i praktičniji.

Vilprafen Solutab je moderno antibakterijsko sredstvo širokog spektra djelovanja, koje se može koristiti prema indikacijama čak i za djecu i tijekom trudnoće. Lijek je prikladan za uzimanje, ima malo nuspojava i malu vjerojatnost pojave rezistentnih sojeva. Učinkovitost lijeka je vrlo visoka i klinički dokazana.

Vilprafen se široko koristi za liječenje bakterijskih i gljivičnih bolesti.

Lijek pripada skupini makrolida - antibiotika sličnih po djelovanju penicilinima. Djeluje bakteriostatski, au velikim dozama i baktericidno. U organizmu se gotovo potpuno metabolizira, a njegovi ostaci i metaboliti izlučuju se mokraćom.

Na ovoj stranici naći ćete sve informacije o Vilprafenu: potpune upute za uporabu ovog lijeka, prosječne cijene u ljekarnama, potpune i nepotpune analoge lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Vilprafen. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Molimo napišite u komentarima.

Klinička i farmakološka skupina

Antibiotik iz skupine makrolida.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Izdaje se na liječnički recept.

Cijene

Koliko košta Vilprafen? Prosječna cijena u ljekarnama je 600 rubalja.

Oblik i sastav ispuštanja

Lijek Vilprafen dostupan je u obliku tableta za oralnu primjenu u kartonskom pakiranju u blisterima od 10 komada. Svaka tableta je obložena bijelom filmskom ovojnicom i ima vodoravni urez na jednoj strani.

• djelatna tvar: josamicin – 500 mg,
• pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, polisorbat 80, koloidni silicijev oksid, natrijeva karboksimetilceluloza, magnezijev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, Macrogol 6000, talk, titanijev dioksid, aluminijev hidroksid, kopolimer metakrilne kiseline i njezinih estera.

Farmakološki učinak

Baktericidni učinak aktivne tvari lijeka je zbog činjenice da se josamicin može vezati na veliku podjedinicu ribosomske membrane (50S), sprječava fiksaciju transportne RNA, a također blokira translokaciju peptida A-centra. (vrsta mutacije koja je praćena kromosomskim preraspodjelom koja utječe na svojstva stanice) i potiskuje unutarstaničnu proizvodnju proteina iz aminokiselina.

Spektar djelovanja josamicina, koji je dio Vilprafena, prilično je širok.

Tvar je aktivna protiv gram-pozitivnih aerobnih mikroorganizama, uključujući:

1. Peptokoki koje izlučuje tijelo tijekom upalnih procesa;
2. Peptostreptokoki, koji izazivaju razvoj miješanih infekcija;
3. Staphylococcus;
4. Uzročnik antraksa je bacil antraksa;
5. Bakterije roda Corynebacterium, koje su uzročnici difterije;
6. Clostridium perfringens – uzročnici plinske gangrene i toksičnih infekcija u ljudi;
7. Streptokoki.

Vilprafen je također aktivan protiv gram-negativnih mikroorganizama, uključujući:

1. Hemophilus, koji je uzročnik hemofilnih infekcija, uključujući gnojni meningitis, akutnu upalu pluća, perikarditis, septikemiju itd.;
2. Neisseria, koji su uzročnici bolesti kao što su gonoreja i meningitis;
3. Neke vrste Shigella, koje izazivaju razvoj dizenterije;
4. Bacteroides fragilis, koji su uzročnici gnojno-zaraznih bolesti koje se razvijaju nakon ozljeda, kirurških intervencija, imunodeficijencije itd.;

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Vilprafen se propisuje za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na josamicin:

1. Psitakoza;
2. Infekcije u oftalmologiji (dakriocistitis, blefaritis);
3. Infekcije u stomatologiji (perikoronitis, parodontitis i alveolarni apsces);
4. Infekcije opeklina i rana (uključujući postoperativne);
5. , lymphogranuloma venereum, (s preosjetljivošću na penicilin);
6. Infekcije ENT organa i gornjeg dišnog trakta, uključujući paratonzilitis i;
7. Infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući izvanbolničke, akutne i (pogoršanja);
8. (Vilprafen se propisuje u slučaju preosjetljivosti na penicilinske antibiotike);
9. (u kompleksnoj terapiji zajedno s antitoksinom difterije);
10. Infekcije genitalnih organa i urinarnog trakta (i epididimitis uzrokovan mikoplazmom i/ili klamidijom);
11. Infekcije mekih tkiva i kože (furunkuloza, čir, antraks, akne, apsces, folikulitis, limfadenitis, panaritijum, limfangitis i flegmona);
12. Bolesti gastrointestinalnog trakta uzrokovane, uključujući i.

Kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran u teškoj disfunkciji jetre ili u prisutnosti preosjetljivosti na komponente lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek se ne propisuje trudnicama ako postoje ozbiljni poremećaji u jetri ili osjetljivost na sastavne komponente.

Upute za korištenje

1. Za liječenje rosacea - 500 mg 2 puta dnevno tijekom 10-15 dana.
2. Za liječenje pioderme - 500 mg 2 puta dnevno tijekom 10 dana.
3. Za liječenje urogenitalne klamidije - 500 mg 2 puta dnevno tijekom 12-14 dana.
4. Za liječenje kroničnog parodontitisa, s apscesom parodontne kosti - 500 mg 2 puta dnevno tijekom 12-14 dana.
5. Za obične i sferne (konglobatne) akne propisuje se 500 mg 2 puta dnevno tijekom prva 2-4 tjedna, zatim 500 mg 1 puta dnevno kao terapija održavanja tijekom 8 tjedana.

Tablete treba progutati bez žvakanja, s malom količinom tekućine, između obroka. Trajanje liječenja obično određuje liječnik. U skladu s preporukama Svjetske zdravstvene organizacije o primjeni antibiotika, trajanje liječenja streptokoknih infekcija treba biti najmanje 10 dana.

Dojenčadi i djeci mlađoj od 14 godina poželjno je propisati lijek u obliku suspenzije. Dnevna doza je 30-50 mg/kg tjelesne težine, podijeljena u 3 doze. U novorođenčadi i djece mlađe od 3 mjeseca dozu je potrebno prilagoditi točnoj tjelesnoj težini djeteta.

Bočica sa suspenzijom mora se protresti prije upotrebe.

Nuspojave

Ako se lijek koristi ispravno i strogo se poštuje doza navedena u uputama, pacijenti dobro podnose Vilprafen, međutim, u nekim slučajevima mogu se razviti sljedeće nuspojave:

1. Alergijske kožne reakcije: osip, u vrlo rijetkim slučajevima anafilaktički šok.
2. Gastrointestinalni trakt: mučnina, bolovi u trbuhu, prekomjerno lučenje sline, žgaravica, povraćanje, neukrotivi proljev, u rijetkim slučajevima razvoj upalnog procesa u crijevima.
3. Iz jetre i bilijarnog trakta: povećanje aktivnosti jetrenih transminaza, rijetko kršenje odljeva žuči i funkcioniranje žučnog mjehura, zbog čega su pacijenti razvili žuticu.

Predozirati

Do danas nisu zabilježeni slučajevi predoziranja ovim lijekom. U slučaju predoziranja nakon uzimanja lijeka, potrebno je očekivati ​​pojačane nuspojave i provesti simptomatsku terapiju.

posebne upute

1. U bolesnika sa zatajenjem bubrega potrebna je prilagodba režima doziranja u skladu s vrijednostima CC.
2. Josamycin se ne propisuje nedonoščadi. Kada se koristi u novorođenčadi, potrebno je pratiti funkciju jetre.
3. Ako se razvije pseudomembranozni kolitis, treba prekinuti primjenu josamicina i propisati odgovarajuću terapiju. Lijekovi koji smanjuju motilitet crijeva su kontraindicirani.

Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike (na primjer, mikroorganizmi koji su rezistentni na liječenje antibioticima slične kemijske strukture također mogu biti rezistentni na josamicin).

Interakcije lijekova

1. Vilprafen inhibira eliminaciju ksantina, što može izazvati razvoj intoksikacije.
2. Preporuča se izbjegavati istovremenu primjenu Vilprafena s drugim antibioticima. To može smanjiti njihovu učinkovitost.
3. Istodobna primjena antibiotika s ciklosporinom može dovesti do povećanja koncentracije potonjeg, pa njegovu razinu treba pratiti tijekom cijelog liječenja.
4. Uzimanje Vilprafena može smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva, stoga se, kako bi se izbjegla neželjena trudnoća, preporuča dodatno koristiti nehormonske kontraceptive.
5. Kombinirana uporaba Vilprafena s antihistaminicima, uključujući astemizol i terfenadin, povećava koncentraciju potonjeg, što može dovesti do razvoja ozbiljnih srčanih aritmija opasnih po život.