Sumamed - upute za uporabu. Antibiotik Sumamed - “☆ Upala grla, sinusitis, bronhitis? Ovaj antibiotik može sve! ☆ Sumamed u kapsulama i tabletama: sastav, pune upute, cijena, doziranje ☆ Jeftini analog Sumameda ☆ Azitromicin za dojenje
GOSTIONICA: Azitromicin
Proizvođač: Pliva Hrvatska d.o.o.
Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: Azitromicin
Registracijski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5 br. 013198
Razdoblje registracije: 22.05.2018 - 22.05.2023
KNF (lijek uključen u Kazahstanski nacionalni formular lijekova)
ALO (Uključeno u Popis besplatnih izvanbolničkih lijekova)
ED (Uključeno u Popis lijekova u okviru zajamčenog opsega besplatne medicinske skrbi, podložno kupnji od Jedinstvenog distributera)
Ograničena otkupna cijena u Republici Kazahstan: 396,03 KZT
upute
Trgovački naziv
Sumamed®
Međunarodni nezaštićeni naziv
Azitromicin
Oblik doziranja
Filmom obložene tablete, 500 mg
Spoj
Jedna tableta sadrži
djelatna tvar - azitromicin dihidrat, 500 mg
Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza 15 mPa s, kukuruzni škrob, preželatinizirani škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat
sastav školjke: hipromeloza 15 mPa s, titanijev dioksid (E171), indigo karmin (E 132), polisorbat 80, talk, pročišćena voda.
Opis
Filmom obložene tablete su svijetloplave, duguljaste, bikonveksne, s oznakom “PLIVA” s jedne strane i “500” i “500” s druge strane.
Farmakoterapijska skupina
Antimikrobici za sustavnu primjenu. Makrolidi, linkozamidi i streptogramini. Makrolidi. Azitromicin.
ATX kod J01FA10
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Azitromicin se brzo apsorbira kada se uzima oralno, zbog svoje stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon jedne oralne doze apsorbira se 37% azitromicina, a vršna koncentracija u plazmi (0,41 µg/ml) bilježi se nakon 2-3 sata. Vd je približno 31 l/kg. Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta, prostatu, kožu i meka tkiva, dostižući od 1 do 9 µg/ml ovisno o vrsti tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (50 puta veća od koncentracije u plazmi) i dugi poluživot posljedica su slabog vezanja azitromicina na proteine plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske stanice i koncentrira se u okolini niske pH vrijednosti. lizosomi. Sposobnost azitromicina da se nakuplja u lizosomima posebno je važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Fagociti dostavljaju azitromicin na mjesta infekcije, gdje se oslobađa kroz proces fagocitoze. No unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe na njihovu funkciju. Terapijska koncentracija traje 5-7 dana nakon uzimanja zadnje doze. Pri uzimanju azitromicina moguće je prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima. Uklanjanje polovice doze iz plazme odražava se smanjenjem polovice doze u tkivima unutar 2-4 dana. Nakon uzimanja lijeka u intervalu od 8 do 24 sata, poluvrijeme je 14-20 sati, a nakon uzimanja lijeka u intervalu od 24 do 72 sata - 41 sat, što vam omogućuje uzimanje Sumameda jednom dnevno. Glavni put izlučivanja je putem žuči. Otprilike 50% izlučuje se nepromijenjeno, ostalih 50% izlučuje se u obliku 10 neaktivnih metabolita. Otprilike 6% uzete doze izlučuje se putem bubrega.
Farmakodinamika
Azitromicin je antibiotik širokog spektra, prvi predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotika - azalida. Djeluje bakteriostatski, ali kada se stvori visoka koncentracija na mjestu upale, uzrokuje baktericidno djelovanje. Vezanjem za 50S ribosomsku podjedinicu, azitromicin inhibira sintezu proteina u osjetljivim mikroorganizmima, pokazujući aktivnost protiv većine sojeva gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.
MIC90 ≤ 0,01 µg/ml
Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi
MIC90 0,01 - 0,1 µg/ml
Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes
Gardnerella vaginalis Actinomyces vrsta
Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi
Vrsta Mobiluncus
MIC900.1 - 2,0 µg/ml
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus skupine C, F, G
Helicobacter pylori Peptococcus vrsta
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum
Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens
Brucella melitensis Bacteroides bivius
Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis
Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae
Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum
Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus aureus*
(*eritromicin - osjetljiv soj)
MIC902.0 - 8.0 µg/ml
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia
Indikacije za upotrebu
Faringitis/tonzilitis, sinusitis, otitis media
Bronhitis, intersticijska i alveolarna pneumonija, egzacerbacija kroničnog bronhitisa
Kronični migratorni eritem - početni stadij lajmske bolesti, erizipel, impetigo, sekundarne piodermatoze
Bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori
Gonorealni i negonorealni uretritis i/ili cervicitis
Upute za uporabu i doze
Sumamed® tablete 500 mg uzimaju se jednom dnevno 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela.
Za infekcije gornjeg i donjeg dišnog trakta, infekcije kože i mekih tkiva propisuje se 500 mg / dan tijekom 3 dana (doza tečaja - 1,5 g).
Za nekomplicirani uretritis i/ili cervicitis propisuje se jedna doza od 1 g (2 tablete od 500 mg).
Za lajmsku bolest (borelioza), za liječenje početnog stadija (erythema migrans), propisuje se 1 g (2 tablete od 500 mg) prvog dana i 500 mg dnevno od 2. do 5. dana (doza tečaja - 3 g).
Za bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori, Sumamed® se propisuje 1 g (2 tablete od 500 mg) na dan tijekom 3 dana kao dio kombinirane terapije.
Za liječenje akni vulgaris koristite sljedeći režim:
500 mg dnevno kao jednokratna doza tijekom 3 dana, zatim 500 mg jednom tjedno tijekom 9 tjedana, pri čemu se doza drugog tjedna uzima 7 dana nakon uzimanja prve tablete. Sljedećih 8 doza uzima se u razmaku od 7 dana. Ukupna doza je 6 g.
Ako propustite jednu dozu lijeka, propuštenu dozu trebate uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze treba uzimati u razmaku od 24 sata.
U starijih osoba i bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebno mijenjati dozu.
Nuspojave
Često (> 1/100, < 1/10)
Mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu
Ne često (>1/1000,< 1/100)
Rijetke stolice, nadutost, probavne smetnje, gubitak apetita
Rijetko (> 1/1000, < 1/100)
Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije, disgeuzija
Tromocitopenija
Agresivnost, uznemirenost, nemir, nervoza, nesanica
Parestezija i astenija
Oštećenje sluha, gluhoća i tinitus
Tahikardija, aritmija s ventrikularnom tahikardijom, produljenje QT intervala
Promjena boje jezika, zatvor, pseudomembranozni kolitis
Prolazno povećanje razine jetrenih aminotransferaza, bilirubina,
kolestatska žutica, hepatitis
Reakcije preosjetljivosti (crvenilo, kožni osip, svrbež, urtikarija,
angioedem, fotosenzitivnost), multiformni eritem,
Steven-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza,
Artralgija
Vrlo rijetko (> 1/10000, < 1/1000)
Intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega
Umor, konvulzije
Promjene okusa i mirisa
Artralgija
Vaginitis, kandidijaza, superinfekcije
Anafilaktički šok uključujući oticanje (u rijetkim slučajevima dovodi do smrti)
Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na makrolidne antibiotike
Teška disfunkcija jetre i bubrega
Djeca mlađa od 18 godina (zbog prisutnosti indigo karmin boje E 132)
Prvo tromjesečje trudnoće i razdoblje laktacije
Interakcije lijekova
Antacidi značajno smanjuju apsorpciju Sumameda®, stoga lijek treba uzeti jedan sat prije ili dva sata nakon uzimanja ovih lijekova. Makrolidni antibiotici stupaju u interakciju s ciklosporinom, astemizolom, triazolamom, midazolamom ili alfentanilom. Preporučuje se pažljivo praćenje ako se ovi lijekovi koriste istodobno.
Azitromicin ne utječe na citokrom P-450 i stoga ne stupa u interakcije s teofilinom, terfenadinom, karbamazepinom, metilprednizolonom, didanozinom i cimetidinom.
Uz istovremenu primjenu azitromicina i neizravnih antikoagulansa moguće je krvarenje. Stoga je potrebno pratiti protrombinsko vrijeme.
Kombinacijom azitromicina i digoksina može doći do povećanja koncentracije digoksina u krvi, stoga je potrebno pratiti razinu digoksina u krvi i prilagoditi njegovu dozu.
Zidovudin: azitromicin povećava koncentraciju aktivnog fosforiliranog metabolita zidovudina u krvi. Međutim, klinički značaj ove farmakokinetičke interakcije trenutno nije jasan.
Rifabutin: kombinirana primjena azitromicina i rifabutina nije promijenila njihove koncentracije u plazmi. Međutim, uočena je neutropenija; uzročno-posljedična veza između razvoja nuspojava i primjene ove kombinacije nije utvrđena.
posebne upute
Sljedeće nuspojave prijavljene su kod uzimanja makrolidnih antibiotika: ventrikularna aritmija, uključujući ventrikularnu tahikardiju i torsades de pointes (ventrikularna fibrilacija), u bolesnika s produljenim QT intervalom.
Iznimno je rijetko da tijekom liječenja azitromicinom može doći do trepetanja (ventrikularne fibrilacije) i naknadnog infarkta miokarda u osoba s poviješću aritmije.
Produljena srčana repolarizacija i intervalQT, koji su povećali rizik od razvoja srčane aritmije i ventrikularnog podrhtavanja/fibrilacije, uočeni su tijekom liječenja drugim makrolidnim antibioticima. Sličan učinak azitromicina ne može se u potpunosti isključiti u bolesnika s povećanim rizikom od produljene srčane repolarizacije.
Trudnoća
Primjena lijeka u drugom i trećem tromjesečju trudnoće moguća je kada očekivana korist nadmašuje mogući rizik za fetus.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
Tijekom liječenja lijekom morate se suzdržati od vožnje vozila i uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti.
Predozirati
Nema podataka o predoziranju Sumamedom. Predoziranje makrolidnim antibioticima dovodi do reverzibilnog gubitka sluha, teške mučnine, povraćanja i proljeva.
Liječenje: potrebno je izazvati povraćanje i odmah provesti simptomatsku terapiju.
Oblik ispuštanja i pakiranje
GOSTIONICA: Azitromicin
Proizvođač: Pliva Hrvatska d.o.o.
Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: Azitromicin
Registracijski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5 br. 013198
Razdoblje registracije: 22.05.2018 - 22.05.2023
KNF (lijek uključen u Kazahstanski nacionalni formular lijekova)
ALO (Uključeno u Popis besplatnih izvanbolničkih lijekova)
ED (Uključeno u Popis lijekova u okviru zajamčenog opsega besplatne medicinske skrbi, podložno kupnji od Jedinstvenog distributera)
Ograničena otkupna cijena u Republici Kazahstan: 396,03 KZT
upute
Trgovački naziv
Sumamed®
Međunarodni nezaštićeni naziv
Azitromicin
Oblik doziranja
Filmom obložene tablete, 500 mg
Spoj
Jedna tableta sadrži
djelatna tvar - azitromicin dihidrat, 500 mg
Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza 15 mPa s, kukuruzni škrob, preželatinizirani škrob, mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat
sastav školjke: hipromeloza 15 mPa s, titanijev dioksid (E171), indigo karmin (E 132), polisorbat 80, talk, pročišćena voda.
Opis
Filmom obložene tablete su svijetloplave, duguljaste, bikonveksne, s oznakom “PLIVA” s jedne strane i “500” i “500” s druge strane.
Farmakoterapijska skupina
Antimikrobici za sustavnu primjenu. Makrolidi, linkozamidi i streptogramini. Makrolidi. Azitromicin.
ATX kod J01FA10
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Azitromicin se brzo apsorbira kada se uzima oralno, zbog svoje stabilnosti u kiseloj sredini i lipofilnosti. Nakon jedne oralne doze apsorbira se 37% azitromicina, a vršna koncentracija u plazmi (0,41 µg/ml) bilježi se nakon 2-3 sata. Vd je približno 31 l/kg. Azitromicin dobro prodire u respiratorni trakt, organe i tkiva urogenitalnog trakta, prostatu, kožu i meka tkiva, dostižući od 1 do 9 µg/ml ovisno o vrsti tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (50 puta veća od koncentracije u plazmi) i dugi poluživot posljedica su slabog vezanja azitromicina na proteine plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske stanice i koncentrira se u okolini niske pH vrijednosti. lizosomi. Sposobnost azitromicina da se nakuplja u lizosomima posebno je važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Fagociti dostavljaju azitromicin na mjesta infekcije, gdje se oslobađa kroz proces fagocitoze. No unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe na njihovu funkciju. Terapijska koncentracija traje 5-7 dana nakon uzimanja zadnje doze. Pri uzimanju azitromicina moguće je prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima. Uklanjanje polovice doze iz plazme odražava se smanjenjem polovice doze u tkivima unutar 2-4 dana. Nakon uzimanja lijeka u intervalu od 8 do 24 sata, poluvrijeme je 14-20 sati, a nakon uzimanja lijeka u intervalu od 24 do 72 sata - 41 sat, što vam omogućuje uzimanje Sumameda jednom dnevno. Glavni put izlučivanja je putem žuči. Otprilike 50% izlučuje se nepromijenjeno, ostalih 50% izlučuje se u obliku 10 neaktivnih metabolita. Otprilike 6% uzete doze izlučuje se putem bubrega.
Farmakodinamika
Azitromicin je antibiotik širokog spektra, prvi predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotika - azalida. Djeluje bakteriostatski, ali kada se stvori visoka koncentracija na mjestu upale, uzrokuje baktericidno djelovanje. Vezanjem za 50S ribosomsku podjedinicu, azitromicin inhibira sintezu proteina u osjetljivim mikroorganizmima, pokazujući aktivnost protiv većine sojeva gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.
MIC90 ≤ 0,01 µg/ml
Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi
MIC90 0,01 - 0,1 µg/ml
Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes
Gardnerella vaginalis Actinomyces vrsta
Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi
Vrsta Mobiluncus
MIC900.1 - 2,0 µg/ml
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus skupine C, F, G
Helicobacter pylori Peptococcus vrsta
Campylobacter jejuni Peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum
Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens
Brucella melitensis Bacteroides bivius
Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis
Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae
Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum
Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus aureus*
(*eritromicin - osjetljiv soj)
MIC902.0 - 8.0 µg/ml
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia
Indikacije za upotrebu
Faringitis/tonzilitis, sinusitis, otitis media
Bronhitis, intersticijska i alveolarna pneumonija, egzacerbacija kroničnog bronhitisa
Kronični migratorni eritem - početni stadij lajmske bolesti, erizipel, impetigo, sekundarne piodermatoze
Bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori
Gonorealni i negonorealni uretritis i/ili cervicitis
Upute za uporabu i doze
Sumamed® tablete 500 mg uzimaju se jednom dnevno 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela.
Za infekcije gornjeg i donjeg dišnog trakta, infekcije kože i mekih tkiva propisuje se 500 mg / dan tijekom 3 dana (doza tečaja - 1,5 g).
Za nekomplicirani uretritis i/ili cervicitis propisuje se jedna doza od 1 g (2 tablete od 500 mg).
Za lajmsku bolest (borelioza), za liječenje početnog stadija (erythema migrans), propisuje se 1 g (2 tablete od 500 mg) prvog dana i 500 mg dnevno od 2. do 5. dana (doza tečaja - 3 g).
Za bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori, Sumamed® se propisuje 1 g (2 tablete od 500 mg) na dan tijekom 3 dana kao dio kombinirane terapije.
Za liječenje akni vulgaris koristite sljedeći režim:
500 mg dnevno kao jednokratna doza tijekom 3 dana, zatim 500 mg jednom tjedno tijekom 9 tjedana, pri čemu se doza drugog tjedna uzima 7 dana nakon uzimanja prve tablete. Sljedećih 8 doza uzima se u razmaku od 7 dana. Ukupna doza je 6 g.
Ako propustite jednu dozu lijeka, propuštenu dozu trebate uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze treba uzimati u razmaku od 24 sata.
U starijih osoba i bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebno mijenjati dozu.
Nuspojave
Često (> 1/100, < 1/10)
Mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu
Ne često (>1/1000,< 1/100)
Rijetke stolice, nadutost, probavne smetnje, gubitak apetita
Rijetko (> 1/1000, < 1/100)
Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije, disgeuzija
Tromocitopenija
Agresivnost, uznemirenost, nemir, nervoza, nesanica
Parestezija i astenija
Oštećenje sluha, gluhoća i tinitus
Tahikardija, aritmija s ventrikularnom tahikardijom, produljenje QT intervala
Promjena boje jezika, zatvor, pseudomembranozni kolitis
Prolazno povećanje razine jetrenih aminotransferaza, bilirubina,
kolestatska žutica, hepatitis
Reakcije preosjetljivosti (crvenilo, kožni osip, svrbež, urtikarija,
angioedem, fotosenzitivnost), multiformni eritem,
Steven-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza,
Artralgija
Vrlo rijetko (> 1/10000, < 1/1000)
Intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega
Umor, konvulzije
Promjene okusa i mirisa
Artralgija
Vaginitis, kandidijaza, superinfekcije
Anafilaktički šok uključujući oticanje (u rijetkim slučajevima dovodi do smrti)
Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na makrolidne antibiotike
Teška disfunkcija jetre i bubrega
Djeca mlađa od 18 godina (zbog prisutnosti indigo karmin boje E 132)
Prvo tromjesečje trudnoće i razdoblje laktacije
Interakcije lijekova
Antacidi značajno smanjuju apsorpciju Sumameda®, stoga lijek treba uzeti jedan sat prije ili dva sata nakon uzimanja ovih lijekova. Makrolidni antibiotici stupaju u interakciju s ciklosporinom, astemizolom, triazolamom, midazolamom ili alfentanilom. Preporučuje se pažljivo praćenje ako se ovi lijekovi koriste istodobno.
Azitromicin ne utječe na citokrom P-450 i stoga ne stupa u interakcije s teofilinom, terfenadinom, karbamazepinom, metilprednizolonom, didanozinom i cimetidinom.
Uz istovremenu primjenu azitromicina i neizravnih antikoagulansa moguće je krvarenje. Stoga je potrebno pratiti protrombinsko vrijeme.
Kombinacijom azitromicina i digoksina može doći do povećanja koncentracije digoksina u krvi, stoga je potrebno pratiti razinu digoksina u krvi i prilagoditi njegovu dozu.
Zidovudin: azitromicin povećava koncentraciju aktivnog fosforiliranog metabolita zidovudina u krvi. Međutim, klinički značaj ove farmakokinetičke interakcije trenutno nije jasan.
Rifabutin: kombinirana primjena azitromicina i rifabutina nije promijenila njihove koncentracije u plazmi. Međutim, uočena je neutropenija; uzročno-posljedična veza između razvoja nuspojava i primjene ove kombinacije nije utvrđena.
posebne upute
Sljedeće nuspojave prijavljene su kod uzimanja makrolidnih antibiotika: ventrikularna aritmija, uključujući ventrikularnu tahikardiju i torsades de pointes (ventrikularna fibrilacija), u bolesnika s produljenim QT intervalom.
Iznimno je rijetko da tijekom liječenja azitromicinom može doći do trepetanja (ventrikularne fibrilacije) i naknadnog infarkta miokarda u osoba s poviješću aritmije.
Produljena srčana repolarizacija i intervalQT, koji su povećali rizik od razvoja srčane aritmije i ventrikularnog podrhtavanja/fibrilacije, uočeni su tijekom liječenja drugim makrolidnim antibioticima. Sličan učinak azitromicina ne može se u potpunosti isključiti u bolesnika s povećanim rizikom od produljene srčane repolarizacije.
Trudnoća
Primjena lijeka u drugom i trećem tromjesečju trudnoće moguća je kada očekivana korist nadmašuje mogući rizik za fetus.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
Tijekom liječenja lijekom morate se suzdržati od vožnje vozila i uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti.
Predozirati
Nema podataka o predoziranju Sumamedom. Predoziranje makrolidnim antibioticima dovodi do reverzibilnog gubitka sluha, teške mučnine, povraćanja i proljeva.
Liječenje: potrebno je izazvati povraćanje i odmah provesti simptomatsku terapiju.
Oblik ispuštanja i pakiranje
Stranica sadrži upute za uporabu Sumameda. Dostupan je u različitim oblicima doziranja lijeka (forte, tablete od 125 mg i 500 mg, kapsule od 250 mg, suspenzija, injekcije u ampulama za injekcije), a također ima niz analoga. Ovaj sažetak su verificirali stručnjaci. Ostavite svoje povratne informacije o korištenju Sumameda, što će pomoći drugim posjetiteljima stranice. Lijek se koristi za razne bolesti (upala grla, bronhitis, upala pluća i druge infekcije). Proizvod ima niz nuspojava i interakcija s drugim tvarima. Doze lijeka razlikuju se za odrasle i djecu. Postoje ograničenja u primjeni lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Liječenje Sumamedom može propisati samo kvalificirani liječnik. Trajanje terapije može varirati i ovisi o specifičnoj bolesti.
Upute za uporabu i doziranje
Lijek se primjenjuje oralno 1 puta dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela. Tablete se uzimaju bez žvakanja.
Za odrasle (uključujući starije osobe) i djecu stariju od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg, lijek se propisuje u obliku tableta i kapsula.
Djeci od 6 mjeseci i starijoj lijek se propisuje u obliku oralne suspenzije, a djeci od 3 godine i starijoj lijek se može propisivati iu obliku tableta od 125 mg. Lijek u obliku tableta od 125 mg dozira se uzimajući u obzir tjelesnu težinu djeteta.
Za infekcije ENT organa, gornjeg i donjeg dišnog trakta, kože i mekih tkiva (osim kroničnog migratornog eritema) u odraslih i djece starije od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 puta dnevno tijekom 3 dana , doza tečaja - 1,5 g. Djeca u dobi od 6 mjeseci i starija propisuju se brzinom od 10 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno tijekom 3 dana, doza tečaja - 30 mg / kg.
Za bolesti želuca i duodenuma povezane s Helicobacter pylori, lijek se propisuje u obliku praha u dozi od 1 g dnevno tijekom 3 dana u kombinaciji s antisekretornim sredstvima i drugim lijekovima.
Za migrirajući eritem, lijek se propisuje jednom dnevno tijekom 5 dana. Odrasli i djeca starija od 12 godina teža od 45 kg propisuju se 1. dan - 1 g, zatim od 2. do 5. dana - 500 mg; doza tečaja - 3 g. Djeca u dobi od 6 mjeseci i starija propisuju se 1. dan u dozi od 20 mg / kg tjelesne težine, a zatim od 2. do 5. dana - dnevno u dozi od 10 mg / kg tjelesne težine, doza tečaja - 60 mg/kg.
Za akne umjerene težine, doza tečaja je 6,0 g. Odrasli i djeca starija od 12 godina s težinom većom od 45 kg propisuju dozu od 500 mg jednom dnevno tijekom 3 dana, zatim 500 mg jednom tjedno tijekom 9 tjedana. Prvu tjednu dozu treba uzeti 7 dana nakon prve dnevne doze (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzeti u razmaku od 7 dana.
Za spolno prenosive infekcije, za liječenje nekompliciranog uretritisa/cervicitisa uzrokovanog Chlamydia trachomatis, lijek se propisuje u dozi od 1 doze; za liječenje kompliciranog dugotrajnog uretritisa / cervicitisa uzrokovanog Chlamydia trachomatis, propisuje se 1 g 3 puta u razmaku od 7 dana (1., 7., 14. dan), doza tečaja je 3 g.
Za bolesnike s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina > 40 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.
Kako razrijediti i uzeti suspenziju
U bočicu koja sadrži 17 g praška dodajte 12 ml destilirane ili prokuhane vode. Volumen dobivene suspenzije je 23 ml. Rok trajanja pripremljene suspenzije je 5 dana. Prije upotrebe sadržaj bočice dobro protresti dok se ne dobije homogena suspenzija. Neposredno nakon uzimanja suspenzije djetetu se daje nekoliko gutljaja čaja da se ispere i proguta preostalu količinu suspenzije u ustima.
Nakon upotrebe štrcaljka se rastavlja i opere tekućom vodom, osuši i zajedno s lijekom čuva na suhom mjestu.
Sumamed forte (u obliku suspenzije)
Oralno, 1 put dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata poslije jela.
Za infekcije gornjih i donjih dišnih putova, kože i mekih tkiva (osim kroničnog migratornog eritema) - ukupna doza od 30 mg/kg, tj. 10 mg/kg jednom dnevno tijekom tri dana.
Za kronični migratorni eritem, ukupna doza lijeka je 60 mg / kg: 1. dan - jednom 20 mg / kg; sljedećih dana (od 2. do 5.) - 10 mg/kg.
Za bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori: 20 mg/kg jednom dnevno u kombinaciji s antisekretornim sredstvom i drugim lijekovima prema preporuci liječnika.
Ako se propusti uzeti dozu lijeka, potrebno ju je uzeti odmah, ako je moguće, a zatim uzimati sljedeće doze u razmacima od 24 sata.
Za spolno prenosive infekcije
Nekomplicirani uretritis/cervicitis -1 g, jednom.
Način pripreme suspenzije
Za pripremu 15 ml suspenzije (nominalni volumen) dodajte 8 ml vode u bočicu koja sadrži 800 mg azitromicina (stvarni volumen - 20 ml suspenzije).
Za pripremu 30 ml suspenzije (nominalni volumen) dodajte 14,5 ml vode u bočicu koja sadrži 1400 mg azitromicina (stvarni volumen - 35 ml suspenzije).
Za pripremu 37,5 ml suspenzije (nazivni volumen) potrebno je dodati 16,5 ml vode u bočicu koja sadrži 1700 mg azitromicina (stvarni volumen - 42,5 ml suspenzije).
Svaka bočica treba sadržavati suspenziju 5 ml više od doze tečaja za potpunije uklanjanje lijeka iz bočice.
Rok trajanja pripremljene suspenzije je 5 dana, na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Dozirnom štrcaljkom odmjerite potrebnu količinu vode i dodajte je u bočicu s praškom. Prije upotrebe sadržaj bočice dobro protresti dok se ne dobije homogena suspenzija.
Za ispuštanje gotove suspenzije koristite štrcaljku ili mjernu žličicu.
Neposredno nakon uzimanja suspenzije djetetu se daje nekoliko gutljaja čaja ili soka kako bi ispralo i progutalo preostalu količinu suspenzije u ustima.
Nakon upotrebe, štrcaljka se rastavlja i opere tekućom vodom, osuši i pohranjuje s lijekom.
Obrasci za otpuštanje
Filmom obložene tablete 125 mg i 500 mg.
Kapsule 250 mg.
Liofilizat za pripremu otopine za infuziju (injekcije u injekcijskim ampulama) 500 mg.
Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 100 mg/5 ml.
Sumamed- bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz skupine makrolida-azalida. Mehanizam djelovanja azitromicina (aktivnog sastojka lijeka Sumamed) povezan je sa supresijom sinteze proteina u mikrobnim stanicama. Vežući se za 50S ribosomsku podjedinicu, inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i potiskuje sintezu proteina, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. U visokim koncentracijama djeluje baktericidno.
Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu steći otpornost na njega.
U većini slučajeva lijek Sumamed djeluje protiv aerobnih gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija, anaerobnih bakterija i drugih mikroorganizama: Chlamydia trachomatis (klamidija), Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae (mikoplazma), Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. .
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, Sumamed se dobro apsorbira i brzo raspoređuje u tijelu. Prevoze ga fagociti do mjesta infekcije, gdje se oslobađa u prisutnosti bakterija. Lako prodire kroz histohematske barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, a na mjestu infekcije 24-34% veća nego u zdravim tkivima. U jetri se demetilira, gubi aktivnost. Terapijska koncentracija azitromicina traje do 5-7 dana nakon uzimanja zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - 50% kroz crijeva, 6% putem bubrega.
Indikacije
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije gornjih dišnih puteva i ENT organa (faringitis/tonzilitis, sinusitis, otitis media);
- infekcije donjeg dišnog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);
- bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori (za prah);
- infekcije kože i mekih tkiva (umjerene akne, erizipele, impetigo, sekundarne inficirane dermatoze);
- početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - erythema migrans;
- infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).
Kontraindikacije
- teška disfunkcija jetre i bubrega;
- razdoblje laktacije (dojenje);
- istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;
- povećana osjetljivost na makrolidne antibiotike;
- djeca mlađa od 12 godina i tjelesna težina manja od 45 kg (za kapsule i tablete 500 mg);
- djeca mlađa od 3 godine (za tablete od 125 mg).
posebne upute
Ako propustite jednu dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze treba uzeti u razmaku od 24 sata.
Kao i kod svake antibiotske terapije, kod liječenja azitromicinom može doći do superinfekcije (uključujući gljivične).
U liječenju faringitisa/tonzilitisa uzrokovanog Streptococcus pyogenes, kao i za prevenciju akutne reumatske groznice, penicilin je obično lijek izbora. Azitromicin je također aktivan protiv streptokokne infekcije u ovim slučajevima, ali je neučinkovit u sprječavanju razvoja akutne reumatske groznice.
Bolesnika treba upozoriti da obavijesti liječnika ako se pojavi bilo kakva nuspojava.
Primijećen je negativan učinak kombinirane uporabe Sumameda i alkohola (hepatotoksični učinak).
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i drugih aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
Nuspojava
- trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija;
- vrtoglavica;
- glavobolja;
- pospanost;
- konvulzije;
- nesanica;
- hiperaktivnost, agresivnost, tjeskoba, nervoza;
- buka u ušima;
- reverzibilni gubitak sluha do gluhoće (kada se uzimaju u visokim dozama dulje vrijeme);
- oslabljena percepcija okusa i mirisa;
- otkucaji srca;
- aritmija, uključujući ventrikularnu tahikardiju;
- mučnina, povraćanje;
- proljev, zatvor;
- bolovi i grčevi u trbuhu;
- nadutost;
- anoreksija;
- hepatitis;
- svrbež, osip na koži;
- angioedem;
- osip;
- anafilaktička reakcija (u rijetkim slučajevima smrtonosna);
- bol u zglobovima;
- vaginitis;
- kandidijaza.
Interakcije lijekova
Antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju Cmax u krvi za 30%, pa Sumamed treba uzeti najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja ovih lijekova i hrane.
Uz istovremenu primjenu, azitromicin ne utječe na koncentraciju karbamazepina, didanozina, rifabutina i metilprednizolona u krvi.
Kada se koristi parenteralno, Sumamed ne utječe na koncentracije cimetidina, efavirenza, flukonazola, indinavira, midazolama, teofilina, triazolama, trimetoprima/sulfametoksazola u slučaju kombinirane terapije, ali se ne smije isključiti mogućnost takve interakcije kada se Sumamed primjenjuje. primijenjeno oralno.
Azitromicin ne utječe na farmakokinetiku teofilina, međutim, kada se uzima zajedno s drugim makrolidima, koncentracija teofilina u krvnoj plazmi može se povećati.
Ako je potrebna kombinirana primjena s ciklosporinom, preporuča se pratiti razinu ciklosporina u krvi. Unatoč činjenici da nema podataka o učinku azitromicina na promjene koncentracije ciklosporina u krvi, drugi predstavnici klase makrolida mogu promijeniti njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.
Pri zajedničkom uzimanju digoksina i Sumameda potrebno je pratiti koncentraciju digoksina u krvi, jer mnogi makrolidi povećavaju apsorpciju digoksina iz crijeva, čime se povećava njegova koncentracija u krvnoj plazmi.
Ako je istodobna primjena s varfarinom neophodna, preporučuje se pažljivo praćenje protrombinskog vremena.
Utvrđeno je da istodobna primjena terfenadina i makrolidnih antibiotika uzrokuje aritmiju i produljenje QT intervala. Na temelju toga nemoguće je isključiti razvoj ovih komplikacija pri istodobnom uzimanju terfenadina i azitromicina.
Kada se azitromicin i zidovudin uzimaju zajedno, azitromicin ne utječe na farmakokinetičke parametre zidovudina u krvnoj plazmi niti na izlučivanje zidovudina i njegovog metabolita glukuronida putem bubrega. Međutim, koncentracija aktivnog metabolita, fosforiliranog zidovudina, povećava se u mononuklearnim stanicama perifernih krvnih žila. Klinički značaj ove činjenice nije jasan.
Kada se makrolidi uzimaju istovremeno s ergotaminom i dihidroergotaminom, mogu se pojaviti njihovi toksični učinci.
Analozi lijeka Sumamed
Strukturni analozi aktivne tvari:
- Azivok;
- Azimicin;
- Azitral;
- Azitrox;
- azitromicin;
- Azitromicin Forte;
- Azitromicin dihidrat;
- AzitRus;
- AzitRus forte;
- azicid;
- Vero Azitromicin;
- Zetamax retard;
- Zitnob;
- Zitrolide;
- Zitrolid forte;
- Zitrocin;
- Sumasid;
- Sumaclid;
- Sumamed forte;
- Sumamecin;
- Sumamecin forte;
- Sumamox;
- Sumatrolide solutab;
- Tremak Sanovel;
- Chemomycin;
- Ecomed.
Primjena kod djece
Kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina i tjelesne težine manje od 45 kg (za kapsule i tablete 500 mg) i mlađe od 3 godine (za tablete 125 mg).
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće, primjena lijeka je moguća samo ako je potencijalna korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Obrazac za otpuštanje
Spoj
Aktivni sastojak: azitromicin Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, natrijev lauril sulfat, magnezijev stearat. Osnovni volumen: Kapsula Koncentracija djelatne tvari (mg): 250 mg.
Farmakološki učinak
Bakteriostatski antibiotik iz skupine makrolida-azalida. ima širok spektar antimikrobnog djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina u mikrobnim stanicama. Vežući se za 50s podjedinicu ribosoma, inhibira peptidnu translokazu u fazi translacije i potiskuje sintezu proteina, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. u visokim koncentracijama djeluje baktericidno. Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama. Mikroorganizmi u početku mogu biti rezistentni na djelovanje antibiotika ili mogu steći otpornost na njega. skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (mic, mg/l) mikroorganizmi myc (mg/l) osjetljivi rezistentni stafilokok ≤1 >2streptokok a, b, c, g ≤0,25 >0,5streptokok pneumonija ≤0,25 >0,5haemophilus influenzae ≤0,12 >4moraxella catar rhalis ≤0,5 >0,5neisseria gonorrhoeae ≤0,2 5 >0,5 u većini slučajeva lijek sumamed je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na penicilin), streptococcus pyogenes; aerobne gram-negativne bakterije: haemophilus influenzae, haemophilus parainfluenzae, legionella pneumophila, moraxella catarrhalis, pasteurella multocida, neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: clostridium perfringens, fusobacterium spp., prevotella spp., porphyromonas spp.; Ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia Burgdorferi Mikroorganizmi sposobni za pozitivne aerobe - Streptococcus Pneumoniae (sojevi otporni na penicilin). Poznati su mi stabilni mikroorganizmi: gram-pozitivni aerobi - Enterococcus fa ecalis, stafilokoke (sojevi stafilokoka otporni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin; anaerobi - bakteroides fragilis.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo raspoređuje u tijelu. Nakon jednokratne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% zbog učinka prvog prolaska kroz jetru. Cmax u krvnoj plazmi postiže se nakon 2-3 sata i iznosi 0,4 mg/l Distribucija: Vezanje za proteine je obrnuto proporcionalno koncentraciji u plazmi i iznosi 7-50%. Prividni Vd je 31,1 l/kg. Prodire kroz stanične membrane (učinkovit protiv infekcija uzrokovanih intracelularnim patogenima). Prevoze ga fagociti do mjesta infekcije, gdje se oslobađa u prisutnosti bakterija. Lako prodire kroz histohematske barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, a na mjestu infekcije - 24-34% veća nego u zdravim tkivima Metabolizam Demetilira u jetri, gubi aktivnost Eliminacija T1/2 je vrlo duga - 35-50 sati T1/2 tkiva je puno veći. Terapijska koncentracija azitromicina traje do 5-7 dana nakon uzimanja zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen - 50% kroz crijeva, 6% putem bubrega.
Indikacije
Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek: - infekcije gornjih dišnih putova i ORL organa (faringitis/tonzilitis, sinusitis, upala srednjeg uha); - infekcije donjih dišnih putova (akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, upala pluća). , uključujući uzrokovane atipičnim uzročnicima); - bolesti želuca i dvanaesnika povezane s Helicobacter pylori (za prašak); - infekcije kože i mekih tkiva (umjerene akne, erizipele, impetigo, sekundarne inficirane dermatoze); - početni stadij Lajmska bolest (borelioza) - erythema migrans; - infekcije urinarnog trakta uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).
Kontraindikacije
Teška disfunkcija jetre i bubrega; - razdoblje laktacije (dojenje); - istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom; - povećana osjetljivost na makrolidne antibiotike; - djeca mlađa od 12 godina i tjelesne težine manje od 45 kg (za kapsule i tablete 500 mg); - djeca mlađa od 3 godine (za tablete od 125 mg). Lijek treba propisivati s oprezom za umjereno oštećenje funkcije jetre i bubrega, bolesnike s poremećajima ili sklonošću aritmijama i produljenju QT intervala, zajedno s terfenadinom , varfarin, digoksin.
Mjere opreza
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25°C.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, primjena lijeka je moguća samo ako očekivana potencijalna korist terapije za majku premašuje mogući rizik za fetus i dijete.Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Upute za uporabu i doze
Lijek se propisuje oralno 1 puta dnevno, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon jela. Tablete se uzimaju bez žvakanja.Za odrasle (uključujući starije) i djecu stariju od 12 godina i tjelesne težine veće od 45 kg lijek se propisuje u obliku tableta i kapsula.Za djecu od 6 mjeseci i stariju lijek treba propisuje se u obliku oralne suspenzije, a djeci od 3 godine i starijoj lijek se može propisivati i u obliku tableta od 125 mg. Lijek u obliku tableta od 125 mg dozira se uzimajući u obzir tjelesnu masu djeteta, prikazanu u tablici Tjelesna težina Količina azitromicina (125 mg tablete) 18-30 kg 2 tablete (250 mg) 31-44 kg 3 tablete (375 mg)≥45 kg Propisati doze preporučene za odrasle Za infekcije ORL organa, gornjih i donjih dišnih putova, kože i mekih tkiva (s izuzetkom kroničnog migratornog eritema) za odrasle i djecu stariju od 12 godina tjelesne težine veće od 45 kg, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 put / dnevno tijekom 3 dana, doza tečaja - 1,5 g. Djeca u dobi od 6 mjeseci i starija propisuju se brzinom od 10 mg / kg tjelesne težine 1 put / dan. tijekom 3 dana, doza tečaja - 30 mg / kg Za bolesti želuca i duodenuma crijeva povezanih s Helicobacter pylori, lijek se propisuje u obliku praha u dozi od 1 g / dan tijekom 3 dana u kombinaciji s antisekretornim sredstvima i drugim lijekovi Za erythema migrans, lijek se propisuje 1 puta dnevno tijekom 5 dana. Odrasli i djeca starija od 12 godina teža od 45 kg propisuju se 1. dan - 1 g, zatim od 2. do 5. dana - 500 mg; doza tečaja - 3 g. Djeca u dobi od 6 mjeseci i starija propisuju se 1. dan u dozi od 20 mg / kg tjelesne težine, a zatim od 2. do 5. dana - dnevno u dozi od 10 mg / kg tjelesne težine, doza tečaja - 60 mg / kg Za akne umjerene težine, tečajna doza je 6,0 g. Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg Propisuje se u dozi od 500 mg 1 put / dan tijekom 3 dana, zatim 500 mg 1 puta tjedno tijekom 9 tjedana. Prvu tjednu dozu treba uzeti 7 dana nakon prve dnevne doze (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzeti u razmacima od 7 dana.Za spolno prenosive infekcije, za liječenje nekompliciranog uretritisa/ cervicitis uzrokovan Chlamydia trachomatis, lijek se propisuje u dozi od 1 g jednom; za liječenje kompliciranog dugotrajnog uretritisa / cervicitisa uzrokovanog Chlamydia trachomatis, 1 g se propisuje 3 puta u razmaku od 7 dana (1., 7., 14. dan), doza tečaja je 3 g. Za bolesnike s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina > 40 ml/min) nije potrebna prilagodba doze.Pravila za pripremu i uzimanje suspenzije U bočicu koja sadrži 17 g praška dodajte 12 ml destilirane ili prokuhane vode. Volumen dobivene suspenzije je 23 ml. Rok trajanja pripremljene suspenzije je 5 dana. Prije upotrebe sadržaj bočice dobro protresti dok se ne dobije homogena suspenzija. Odmah nakon uzimanja suspenzije dijete treba popiti nekoliko gutljaja čaja kako bi ispralo i progutalo preostalu količinu suspenzije u ustima.Nakon upotrebe štrcaljku rastaviti i oprati tekućom vodom, osušiti i spremiti. na suhom mjestu zajedno s lijekom.Tabletu treba isprati dovoljnom količinom vode.
Nuspojave
Određivanje učestalosti nuspojava: često (> 1/100 i 1/1000 i 1/10 000 i
Predozirati
Simptomi: mučnina, privremeni gubitak sluha, povraćanje, proljev Liječenje: simptomatska terapija.
Interakcija s drugim lijekovima
Antacidi Antacidi ne utječu na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjuju Cmax u krvi za 30%, pa Sumamed treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja ovih lijekova i hrane Cetirizin Istovremena primjena tijekom 5 dana kod zdravih dobrovoljaca azitromicin s cetirizinom (20 mg) nije doveo do farmakokinetičke interakcije i značajne promjene QT intervala Didanozin (dideoksiinozin) Istodobna primjena azitromicina (1200 mg/dan) i didanozina (400 mg/dan) u 6 bolesnika zaraženih HIV-om nisu otkrili promjene u farmakokinetičkim indikatorima didanozina u usporedbi s placebo skupinom Digoksin (supstrati P-glikoproteina) Istovremena primjena makrolidnih antibiotika, uklj. azitromicin, sa supstratima P-glikoproteina kao što je digoksin, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u krvnom serumu. Stoga, pri istodobnoj primjeni azitromicina i digoksina, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja koncentracije digoksina u krvnom serumu Zidovudin Istodobna primjena azitromicina (jednokratna doza od 1000 mg i višestruke doze od 1200 mg ili 600 mg). mg) ima blagi učinak na farmakokinetiku, uklj. bubrežno izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita. Međutim, primjena azitromicina uzrokovala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita u mononuklearnim stanicama periferne krvi. Klinički značaj ove činjenice nije jasan.Azitromicin slabo stupa u interakciju s izoenzimima sustava citokroma P450. Nije dokazano da azitromicin sudjeluje u farmakokinetičkim interakcijama sličnim eritromicinu i drugim makrolidima. Azitromicin nije inhibitor niti induktor izoenzima sustava citokroma P450. Ergot alkaloidi. S obzirom na teoretsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istodobna primjena azitromicina s derivatima ergot alkaloida. Farmakokinetička ispitivanja istodobne primjene azitromicina i lijekova čiji metabolizam se odvija uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P450. Atorvastatin U isto vrijeme nova primjena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije uzrokovala promjene u koncentracijama atorvastatina u plazmi (na temelju HMC- Test inhibicije CoA reduktaze). Međutim, u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su pojedinačni slučajevi rabdomiolize u bolesnika koji su istodobno primali azitromicin i statine. Karbamazepin U farmakokinetičkim ispitivanjima koja su uključivala zdrave dobrovoljce, nije bilo značajnog učinka na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi u bolesnika koji su istodobno primali azitromicin Cimetidin U farmakokinetičkim ispitivanjima učinka cimetidina u jednoj dozi na farmakokinetiku azitromicina, nisu otkrivene promjene u farmakokinetici azitromicina, uz primjenu cimetidina 2 sata prije azitromicina.. Indirektni antikoagulansi (derivati kumarina) U farmakokinetičkim studijama, azitromicin nije utjecao na antikoagulantni učinak varfarina kada se uzima u jednoj dozi od 15 mg. od strane zdravih dobrovoljaca. Zabilježeno je pojačanje antikoagulantnog učinka nakon istodobne primjene azitromicina i neizravnih antikoagulansa (derivata kumarina). Iako uzročno-posljedična povezanost nije utvrđena, potrebno je razmotriti potrebu za čestim praćenjem protrombinskog vremena pri primjeni azitromicina u bolesnika koji primaju neizravne oralne antikoagulanse (derivati kumarina).Ciklosporin U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima koji su uzimali azitromicin oralno tijekom 3 dana ( 500 mg/dan jednom), a zatim ciklosporin (10 mg/kg/dan jednom), otkriveno je značajno povećanje Cmax i AUC0-5 ciklosporina u plazmi. Savjetuje se oprez pri zajedničkoj primjeni ovih lijekova. Ako je istovremena primjena ovih lijekova nužna, potrebno je pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i sukladno tome prilagoditi dozu Efavirenz Istovremena primjena azitromicina (600 mg/dan jednokratno) i efavirenza (400 mg/dan) dnevno tijekom 7 dana. nije uzrokovao nikakvu klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.Flukonazol Istodobna primjena azitromicina (1200 mg jednokratno) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednokratno). Ukupna izloženost i T1/2 azitromicina nisu se promijenili pri istodobnoj primjeni flukonazola, ali je uočeno smanjenje Cmax azitromicina (za 18%), što nije imalo kliničkog značaja Indinavir Istodobna primjena azitromicina (1200 mg jednokratno) nije izazvao statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira (800 mg 3 puta dnevno tijekom 5 dana) Metilprednizolon Azitromicin nema značajan učinak na farmakokinetiku metilprednizolona Nelfinavir Istodobna primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira ( 750 mg 3 puta/dan) uzrokuje povećanje Css azitromicina u krvnoj plazmi. Nisu primijećene klinički značajne nuspojave i nije bilo potrebno prilagođavanje doze azitromicina pri istodobnoj primjeni s nelfinavirom Rifabutin Istodobna primjena azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u krvnoj plazmi. Neutropenija je ponekad primijećena pri istodobnoj primjeni azitromicina i rifabutina. Iako je neutropenija povezana s primjenom rifabutina, nije utvrđena uzročna veza između primjene kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije. Sildenafil Kad se koristio u zdravih dobrovoljaca, nije bilo dokaza o učinku azitromicina (500 mg /dan dnevno tijekom 3 dana) na AUC i Cmax sildenafila ili njegovog glavnog cirkulirajućeg metabolita Terfenadin U farmakokinetičkim ispitivanjima nisu dobiveni dokazi o interakciji između azitromicina i terfenadina. Zabilježeni su izolirani slučajevi u kojima se mogućnost takve interakcije nije mogla potpuno isključiti, ali nije bilo konkretnih dokaza da je do takve interakcije došlo. Utvrđeno je da istodobna primjena terfenina i makrolida može uzrokovati aritmiju i produljenje QT intervala. Teofilinski interval otkrio je interakciju između azitromicina i teofilina. Triazole/midazolarsa mijenja farmakokinetičke pokazatelje dok primjena azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama nije bila /sulfametoksazolpsy istodobna primjena trimetoprima/sulfametoksazola s azitromicinom nije pokazala značajan učinak na Cmax, ukupnu izloženost ili bubrežno izlučivanje trimetoprima ili sulfametoksazola. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima utvrđenim u drugim studijama.
posebne upute
Ako propustite jednu dozu lijeka, propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće, a sljedeće doze treba uzeti u razmacima od 24 sata. Sumamed treba uzeti najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja antacida. Sumamed treba uzimati s oprezom u bolesnika s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i teškog zatajenja jetre. Ako postoje simptomi oštećene funkcije jetre, kao što su brzo rastuća astenija, žutica, tamnjenje mokraće, sklonost krvarenju, jetrena encefalopatija, terapiju Sumamedom treba prekinuti i provesti ispitivanje funkcionalnog stanja jetre. bubrežna funkcija je oštećena u bolesnika s GFR 10-80 ml/min nije potrebna prilagodba doze, terapiju Sumamedom treba provoditi s oprezom uz praćenje stanja bubrežne funkcije Kao i kod primjene drugih antibakterijskih lijekova, tijekom terapije Sumamedom bolesnika treba redovito pregledavati na prisutnost neosjetljivih mikroorganizama i znakove razvoja superinfekcija, uklj. gljivične. Lijek Sumamed ne smije se koristiti dulje tečajeve nego što je navedeno u uputama, jer farmakokinetička svojstva azitromicina omogućuju nam da preporučimo kratki i jednostavni režim doziranja.Nema podataka o mogućoj interakciji između azitromicina i derivata ergotamina i dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma uz istodobnu primjenu makrolida s derivatima ergotamina i dihidroergotamina. , ova kombinacija se ne preporučuje.Kod dugotrajne primjene lijeka Sumamed moguć je razvoj pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog Clostridium difficile, kako u obliku blažeg proljeva, tako i u obliku teškog kolitisa. Ako se tijekom uzimanja Sumameda, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije razvije proljev povezan s antibioticima, treba isključiti klostridijski pseudomembranozni kolitis. Ne smijete koristiti lijekove koji inhibiraju crijevni motilitet.Pri liječenju makrolidima, uklj. azitromicin, uočeno je produljenje srčane repolarizacije i QT intervala, povećavajući rizik od razvoja srčanih aritmija, uklj. aritmije tipa pirouette Potreban je oprez pri primjeni lijeka Sumamed u bolesnika s prisutnošću proaritmogenih čimbenika (osobito u starijih bolesnika), uklj. s prirođenim ili stečenim produljenjem QT intervala; u bolesnika koji uzimaju antiaritmike klase IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotike (pimozid), antidepresive (citalopram), fluorokinolone (moksifloksacin i levofloksacin), u bolesnika s poremećajima tekućine - ravnoteža elektrolita, osobito u slučaju hipokalijemije ili hipomagnezijemije, klinički značajne bradikardije, srčane aritmije ili teškog zatajenja srca. Primjena lijeka Sumamed može izazvati razvoj miastenijskog sindroma ili uzrokovati pogoršanje miastenije gravis.Kada se koristi u bolesnika s dijabetes melitusom, kao iu bolesnika na niskokaloričnoj dijeti, mora se uzeti u obzir da prašak za priprema suspenzije Sumamed sadrži saharozu kao pomoćnu tvar (0,32 XE) /5 ml).Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.S razvojem nuspojava na živčani sustav i organe vida treba biti oprezan pri izvođenju radnje koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
