Augmentin 228 suspenzija za djecu. Poseban antibiotik za djecu - Augmentin suspenzija

Augmentin™ por. d/p sirup 228,5 mg/5 ml bočica. 70 ml br.1

Oblik doziranja: por. d/p sirup 228,5 mg/5 ml bočica. 70 ml
Količina u paketu: 1
Proizvođač: SB Pharmaceuticals (UK)

Cijena: 100 UAH

povećati

Dostava u cijeloj Ukrajini!

Upute Augmentin™ por. d/p sirup 228,5 mg/5 ml bočica. 70 ml br. 1:

Međunarodni naziv

Amoksicilin i inhibitor enzima

Antimikrobna sredstva za sustavnu primjenu

J01 Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu

J01CBeta-laktamski antibiotici, penicilini

J01CR Kombinacije penicilina, uključujući inhibitore beta-laktamaze

J01CR02 Amoksicilin i inhibitor enzima

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu.

aktivni sastojci: amoksicilin, klavulanska kiselina;

5 ml suspenzije sadrži amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata) 200 mg i klavulansku kiselinu (u obliku kalijevog klavulanata) 28,5 mg.

Pomoćne tvari: ksantanska guma, aspartam (E 951), jantarna kiselina, koloidni silicijev dioksid, hidroksipropil metilceluloza, suhe arome naranče (1 i 2), suhe arome maline, suhe arome "Light melassa", silicijev dioksid. Oblik doziranja. Prašak za oralnu suspenziju.

Farmakološka skupina

Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu. ATC oznaka J01C R02.

čitanja

Liječenje bakterijskih infekcija u odraslih i djece uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na Augmentin:

akutni bakterijski sinusitis;

akutni otitis media;

potvrđena je egzacerbacija kroničnog bronhitisa;

izvanbolnički stečena upala pluća

pijelonefritis;

infekcije kože i mekih tkiva, uklj. celulitis, ugrizi životinja, teški dentoalveolarni apscesi s raširenim celulitisom;

infekcije kostiju i zglobova, uklj. osteomijelitis.

Pri propisivanju antibakterijskih lijekova treba se rukovoditi pravilima njihove pravilne uporabe.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka, na bilo koji antibakterijski agens iz skupine penicilina.

Povijest teških reakcija preosjetljivosti (uključujući anafilaksiju) povezanih s primjenom drugih beta-laktama (uključujući cefalosporine, karbapeneme ili monobaktame).

Povijest žutice ili disfunkcije jetre povezane s primjenom amoksicilina/klavulanata.

Upute za uporabu i doze

Lijek treba koristiti u skladu sa službenim preporukama za antibiotsku terapiju i lokalnim podacima o osjetljivosti na antibiotike, ako su dostupni. Osjetljivost na amoksicilin/klavulanat varira od regije do regije i može se mijenjati tijekom vremena. Po potrebi treba odrediti osjetljivost mikroorganizma na antibiotik.

Doze propisuje liječnik ovisno o očekivanim mikroorganizmima i njihovoj osjetljivosti na antibakterijske lijekove, težini bolesti i mjestu infekcije, dobi, tjelesnoj težini i funkciji bubrega bolesnika.

Trajanje liječenja određeno je kliničkim odgovorom bolesnika na liječenje. Neke infekcije (kao što je osteomijelitis) zahtijevaju dugotrajno liječenje.

Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 40 kg

standardna doza (za sve indikacije): 875 mg / 125 mg (od 20 do 22,5 ml pripremljene otopine) 2 puta dnevno;

visoke doze (osobito za infekcije kao što su otitis media, sinusitis, infekcije donjeg

infekcije dišnog i mokraćnog sustava: 875 mg / 125 mg (22,5 ml pripremljene otopine) 3 puta dnevno.

Za odrasle i djecu tjelesne težine ≥ 40 kg lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 1750 mg amoksicilina / 250 mg klavulanske kiseline, podijeljeno u 2 doze, i 2625 mg amoksicilina / 375 mg klavulanske kiseline, podijeljeno u 3 doze.

Za djecu s prekomjernom težinom<40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты, при применении как указано ниже.

Približan izračun suspenzije Augmentina (ml) po danu (za amoksicilin)

Masa tila ditini, kg	Doza 25 mg/kg/dvostruko	Doza 45 mg/kg/dvostruko

Za liječenje nekih infekcija, kao što su otitis media i sinusitis, infekcije donjih dišnih putova, djeca starija od 2 godine mogu koristiti dnevne doze do 70/10 mg/kg tjelesne težine, podijeljene u 2 doze.

Ako je za liječenje potrebno propisati velike doze amoksicilina, treba koristiti druge oblike Augmentina kako bi se izbjeglo propisivanje nepotrebnih visokih doza klavulanske kiseline.

Poremećaj funkcije bubrega.

Za djecu s brzinom glomerularne filtracije (GFR) većom od 30 ml/min, dozu nije potrebno mijenjati. Za liječenje djece s GFR manjim od 30 ml/min, suspenzija Augmentin 228,5 mg/5 ml se ne preporučuje.

Disfunkcija jetre. Koristite s oprezom i redovito kontrolirajte funkciju jetre. Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se dale preporuke za doziranje.

Za optimalnu apsorpciju i smanjenje mogućih gastrointestinalnih nuspojava, lijek treba uzimati na početku obroka.

Liječenje se ne smije nastaviti dulje od 14 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Liječenje možete započeti parenteralnom primjenom lijeka, a nastaviti s oralnim oblikom lijeka.

Upute za pripremu suspenzije.

1. Provjerite čep boce nakon otvaranja.

2. Okrenite i protresite bočicu kako bi se puder u njoj oslobodio.

3. Ulijte prokuhanu vodu u bocu s praškom do niže razine, označene crvenom crtom sa strelicom.

4. Zatvorite poklopac i protresite bocu dok se ne stvori suspenzija.

5. Zatim dodajte ostatak vode do gornje razine označene crnom crtom sa strelicom i ponovno protresite.

6. Suspenziju treba ostaviti stajati 5 minuta dok se prašak potpuno ne rasprši.

7. Prije svake doze temeljito protresite suspenziju.

Za točno mjerenje doze koristite mjernu kapicu koju nakon svake uporabe treba isprati vodom.

neželjene reakcije

Nuspojave su klasificirane prema učestalosti pojavljivanja.

Koristi se sljedeća klasifikacija učestalosti nuspojava:

vrlo često ³ 1/10;

često ³ 1/100 i<1/10;

rijetko ³ 1/1000 i<1/100;

rijetko ³ 1/10000 i<1/1000;

jako rijetko<1/10000.

Infekcije i infestacije.

Često kandidijaza kože i sluznice.

Cirkulacijski i limfni sustav.

Rijetko: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju) i trombocitopenija.

Vrlo rijetko, reverzibilna agranulocitoza i hemolitička anemija produljuju vrijeme krvarenja i protrombinski indeks.

Imunološki sustav.

Vrlo rijetko: angioedem, anafilaksija, sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis.

Živčani sustav.

Manje često: vrtoglavica, glavobolja.

Vrlo rijetko: reverzibilna hiperaktivnost i napadaji. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili u onih koji primaju visoke doze lijeka mogu se pojaviti napadaji.

Gastrointestinalni trakt.

odrasle osobe

Vrlo čest proljev.

Često: mučnina, povraćanje.

Često proljev, mučnina, povraćanje.

Mučnina je češće povezana s visokim dozama lijeka. Gore navedeni gastrointestinalni simptomi mogu se smanjiti ako se lijek koristi na početku obroka.

Manje često: probavne smetnje.

Vrlo rijetko, kolitis povezan s antibioticima (uključujući pseudomembranozni i hemoragični kolitis), crni "dlakavi" jezik. Vrlo rijetko se kod djece pojavljuje površinska promjena boje zuba. Pravilna oralna njega može spriječiti ovu pojavu. Promjena boje se može popraviti pranjem zuba.

Hepatobilijarne reakcije.

Manje često: u bolesnika liječenih beta-laktamskim antibioticima zabilježena su umjerena povećanja razina AST i/ili ALT, iako klinička važnost toga nije utvrđena.

Vrlo rijetko, hepatitis i kolestatska žutica. Ovi se fenomeni javljaju kod primjene drugih penicilina i cefalosporina.

Hepatitis se javlja uglavnom u muškaraca i starijih bolesnika; njihova pojava može biti povezana s dugotrajnim liječenjem.

Kod djece su se takvi fenomeni javljali vrlo rijetko.

Simptomi bolesti javljaju se tijekom ili neposredno nakon liječenja, no u nekim slučajevima mogu se javiti i nekoliko tjedana nakon završetka liječenja. Ti su fenomeni obično reverzibilni. Disfunkcija jetre može biti teška i vrlo rijetko smrtonosna. To se gotovo uvijek događa u bolesnika s teškom osnovnom bolešću ili u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji negativno utječu na jetru.

Koža i potkožno tkivo.

Manje često: kožni osip, svrbež, urtikarija.

Rijetko polimorfni eritem.

Vrlo rijetko Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Ako se pojavi bilo kakav alergijski dermatitis, liječenje treba prekinuti.

Bubrezi i mokraćni sustav.

Vrlo rijetko, intersticijski nefritis, kristalurija (vidjeti dio “Predoziranje”).

Predozirati

Predoziranje može biti popraćeno simptomima iz probavnog trakta i poremećajima ravnoteže vode i elektrolita. Ovi se fenomeni liječe simptomatski, obraćajući pozornost na korekciju ravnoteže vode i elektrolita. Zabilježeni su slučajevi kristalurije, koji su ponekad doveli do zatajenja bubrega (vidjeti dio "Osobitosti primjene"). Augmentin se uklanja iz krvi pomoću hemodijalize.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća. Reproduktivne studije na životinjama (miševi i štakori) oralnih i parenteralnih oblika Augmentina nisu otkrile nikakve teratogene učinke. Jedno istraživanje u žena s prijevremenim prsnućem ovoja pokazalo je da profilaktička primjena Augmentina može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi. Kao i kod drugih lijekova, treba izbjegavati primjenu lijeka tijekom trudnoće, osobito u prvom tromjesečju, osim ako takva primjena nije nužna prema mišljenju liječnika.

Razdoblje dojenja. Obje aktivne komponente lijeka izlučuju se u majčino mlijeko (nema podataka o učinku klavulanske kiseline na dojeno dijete). Sukladno tome, dojeno dijete može razviti proljev i gljivičnu infekciju sluznice, pa treba prekinuti dojenje.

Augmentin se može koristiti tijekom dojenja samo ako, prema mišljenju liječnika, koristi od primjene nadmašuju rizike.

Koristi se za djecu od 2 mjeseca i stariju.

značajke aplikacije

Prije početka terapije Augmentinom potrebno je točno utvrditi postoje li u anamnezi reakcije preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge alergene.

Ozbiljni i ponekad fatalni slučajevi preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije) primijećeni su u bolesnika tijekom terapije penicilinom. Vjerojatnije je da će se takve reakcije pojaviti u bolesnika s poviješću preosjetljivosti na peniciline (vidjeti dio „Kontraindikacije”).

Ako se dokaže da su infekciju uzrokovali mikroorganizmi osjetljivi na amoksicilin, potrebno je odvagnuti mogućnost prelaska s kombinacije amoksicilin/klavulanska kiselina na amoksicilin prema službenim preporukama.

Augmentin se ne smije propisivati ​​ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, budući da su zabilježeni slučajevi morbiliformnog osipa pri primjeni amoksicilina za ovu patologiju.

Dugotrajna primjena lijeka može uzrokovati prekomjerni rast mikroflore neosjetljive na Augmentin.

Razvoj multiformnog eritema povezanog s pustulama na početku liječenja može biti simptom akutne generalizirane egzantematozne pustuloze. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje, a daljnja primjena amoksicilina je kontraindicirana.

Rijetko, pacijenti koji uzimaju Augmentin i oralne antikoagulanse mogu doživjeti prekovremeno produljenje PT (povećane razine međunarodnog normaliziranog omjera (INR)). Pri istodobnom uzimanju antikoagulansa potrebno je odgovarajuće praćenje. Može biti potrebna prilagodba doze oralnih antikoagulansa kako bi se održala potrebna razina antikoagulacija.

Augmentin treba propisivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. U nekih bolesnika liječenih Augmentinom zabilježene su promjene u testovima jetrene funkcije.

Postoje izolirani izvještaji o kolestatskoj žutici, koja može biti teška, ali je obično reverzibilna. Simptomi se možda neće pojaviti do 6 tjedana nakon završetka liječenja.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ne preporučuje se suspenzija Augmentin 228,5 mg/5 ml (vidjeti dio „Doziranje i način primjene”).

U bolesnika sa smanjenim izlučivanjem urina kristalurija se vrlo rijetko može uočiti, uglavnom kod parenteralne primjene lijeka. Stoga, kako bi se smanjio rizik od pojave tijekom liječenja visokim dozama, preporučuje se osigurati odgovarajuću ravnotežu između popijene tekućine i izlučenog urina (vidjeti odjeljak "Predoziranje").

Kod liječenja amoksicilinom potrebno je koristiti enzimske reakcije s glukoza-oksidazom za određivanje razine glukoze u urinu, jer druge metode mogu dati lažno pozitivne rezultate.

Prisutnost klavulanske kiseline u lijeku može uzrokovati nespecifično vezanje IgG i albumina na membrane crvenih krvnih stanica, stoga je kao rezultat moguć lažno pozitivan rezultat pri izvođenju Coombsovog testa.

Bilo je izvješća o lažno pozitivnim rezultatima testa na prisutnost Aspergillus-a u bolesnika koji su primali amoksicilin/klavulansku kiselinu (koristeći Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA test). Stoga takve pozitivne rezultate u bolesnika koji primaju amoksicilin/klavulansku kiselinu treba tumačiti s oprezom i potvrditi drugim dijagnostičkim metodama.

Suspenzija Augmentin 228,5 mg / 5 ml sadrži aspartam 12,5 mg / 5 ml - izvor fenilalanina, pa se lijek treba propisivati ​​s oprezom u bolesnika s fenilketonurijom.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima

Nisu primijećeni negativni učinci na sposobnost upravljanja automobilom ili rada s drugim strojevima, ali treba uzeti u obzir mogućnost takve nuspojave kao što je omaglica.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Ne preporučuje se istodobna primjena probenecida. Probenecid smanjuje bubrežnu tubularnu sekreciju amoksicilina. Njegova istovremena primjena s Augmentinom može dovesti do povećanja razine lijeka u krvi dugo vremena, ali ne utječe na razinu klavulanske kiseline.

Penicilini mogu smanjiti eliminaciju metotreksata, što može dovesti do povećane toksičnosti potonjeg.

Istodobna primjena alopurinola tijekom liječenja amoksicilinom može povećati vjerojatnost alergijskih reakcija. Nema podataka o istodobnoj primjeni Augmentina i alopurinola.

Kao i drugi antibiotici, Augmentin može utjecati na crijevnu floru, što dovodi do smanjenja reapsorpcije estrogena i smanjenja učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Prema literaturi, postoje izolirana izvješća o povećanju razine INR-a u bolesnika liječenih acenokumarolom ili varfarinom i uzimajući amoksicilin. Ako je takva primjena nužna, potrebno je pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme ili razinu INR-a uz dodatak ili prekid liječenja Augmentinom.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.

Amoksicilin je polusintetski antibiotik širokog spektra antibakterijskog djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Otpornost na antibiotike uzrokovana je otpuštanjem bakterijskih enzima koji uništavaju antibiotik prije nego što može djelovati na bakteriju. Klavulanska kiselina u Augmentinu blokira enzime β-laktamaze i vraća osjetljivost patogena na baktericidno djelovanje amoksicilina. Klavulanat ima neznatno antibakterijsko djelovanje, ali je njegova kombinacija s amoksicilinom u Augmentinu antibakterijski lijek sa širokim spektrom primjene u izvanbolničkoj i bolničkoj praksi.

Dolje navedeni mikroorganizmi kategorizirani su prema njihovoj osjetljivosti na amoksicilin/klavulanat in vitro.

osjetljivi mikroorganizmi

Gram-pozitivni aerobi Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, druge β-hemolitičke Streptococcus vrste, Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus saprophyticus (sojevi osjetljivi na meticilin), koagulaza negativni stafilokok (sojovi osjetljivi na meticilin).

Gram-negativni aerobi Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Ostalo: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Sojevi s mogućom stečenom rezistencijom

Gram-negativni aerobi Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-pozitivne vrste aeroba Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, skupina Streptococcus viridans.

mikroorganizmi su neosjetljivi

Gram-negativni aerobi Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Ostalo: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Chlamydia species, Coxiella burnetti, Mycoplasma species.

Farmakokinetika.

Apsorpcija. Obje komponente Augmentina (amoksicilin i klavulanska kiselina) potpuno su topljive u vodenim otopinama pri fiziološkim pH vrijednostima. Obje komponente se brzo i dobro apsorbiraju kada se uzimaju oralno. Apsorpcija Augmentina se poboljšava kada se uzima na početku obroka.

Koncentracija lijeka u krvnom serumu koja se postiže uzimanjem Augmentina slična je onoj koja se postiže oralnom primjenom ekvivalentnih doza samog amoksicilina.

Istodobna primjena probenecida inhibira izlučivanje amoksicilina, ali ne utječe na izlučivanje klavulanske kiseline putem bubrega.

Distribucija. Pri internoj primjeni uočene su terapijske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u tkivima i intersticijalnoj tekućini. Terapijske koncentracije obje tvari nalaze se u žučnom mjehuru, trbušnom tkivu, koži, masnom i mišićnom tkivu, kao i u sinovijalnoj i peritonealnoj tekućini, žuči i gnoju. Amoksicilin i klavulanska kiselina se slabo vežu za proteine; Studije su otkrile da su stope vezanja za proteine ​​25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin od njihove ukupne koncentracije u plazmi. Studije na životinjama nisu otkrile nakupljanje ovih komponenti ni u jednom organu.

Amoksicilin se, kao i drugi penicilini, može izlučiti u majčino mlijeko. Klavulanska kiselina u tragovima može se pronaći i u majčinom mlijeku. Reproduktivna ispitivanja na životinjama pokazala su da i amoksicilin i klavulanska kiselina mogu proći placentarnu barijeru. Međutim, nema dokaza o smanjenju plodnosti ili štetnom učinku na fetus.

Zaključak. Glavni put eliminacije amoksicilina, kao i ostalih penicilina, je izlučivanje putem bubrega, dok se klavulanat eliminira putem bubrega i izvanbubrežnim mehanizmima. Približno 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno urinom tijekom prvih 6:00.

Farmaceutske karakteristike.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva

bijeli ili bjelkasti šumeći prah karakterističnog mirisa.

najbolje prije datuma

uvjeti skladištenja

Čuvati zatvoreno originalno pakiranje na temperaturi ispod 25°C na suhom mjestu.

Pripremljenu suspenziju čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 do 8 °C 7 dana. Čuvati izvan dohvata djece.

paket

Prašak za oralnu suspenziju 70 ml (200 mg / 28,5 mg / 5 ml) u bočicama s odmjernim čepom u kartonskoj kutiji.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, UK.

Ključne fraze Augmentin™ kupiti Augmentin™ detaljne informacije Augmentin™ upute Augmentin™

GOSTIONICA: Amoksicilin, klavulanska kiselina

Proizvođač: SmithKline Beecham Limited

Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: Amoksicilin u kombinaciji s inhibitorima beta-laktamaze

Registracijski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5 br. 004471

Razdoblje registracije: 29.12.2016 - 29.12.2021

upute

Trgovački naziv

Augmentin ®

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 200 mg/28,5 mg/5 ml, 70 ml

Spoj

5 ml suspenzije sadrži

aktivne tvari: amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat) 200 mg;

klavulanska kiselina (u obliku kalijevog klavulanata) 28,50 mg,

Pomoćne tvari: ksantanska guma, aspartam, jantarna kiselina, koloidni bezvodni silicijev dioksid, hipromeloza, suha aroma naranče 610271 E, suha aroma naranče 9/027108, suha aroma maline NN07943, suha aroma “Light melassa” 52927/AP, bezvodni silicijev dioksid.

Opis

Bijeli ili gotovo bijeli prah karakterističnog mirisa. Pripremljena suspenzija je bijela ili gotovo bijela; Stajanjem se polako stvara bijeli ili gotovo bijeli talog.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Penicilini u kombinaciji s inhibitorima beta-laktamaze. Klavulanska kiselina + amoksicilin.

ATX kod J01CR02

Farmakološka svojstva

F armakokinetika

Usisavanje

Amoksicilin i klavulanat visoko su topljivi u vodenim otopinama s fiziološkom pH vrijednošću te se brzo i potpuno apsorbiraju iz probavnog trakta nakon oralne primjene. Apsorpcija amoksicilina i klavulanske kiseline je optimalna kada se uzimaju na početku obroka. Nakon oralnog uzimanja lijeka, njegova bioraspoloživost je 70%. Profili obje komponente lijeka su slični i postižu vršne koncentracije u plazmi (Tmax) za otprilike 1 sat. Koncentracija amoksicilina i klavulanske kiseline u krvnom serumu jednaka je kako u slučaju kombinirane primjene amoksicilina i klavulanske kiseline, tako iu slučaju svake komponente zasebno.

Distribucija

Terapijske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline postižu se u različitim organima i tkivima, međustaničnoj tekućini (pluća, trbušni organi, žučni mjehur, masno tkivo, koštano i mišićno tkivo, pleuralna, sinovijalna i peritonealna tekućina, koža, žuč, gnojni iscjedak, ispljuvak). Amoksicilin i klavulanska kiselina praktički ne prodiru u cerebrospinalnu tekućinu.

Vezanje amoksicilina i klavulanske kiseline za proteine ​​plazme je umjereno: 25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin. Amoksicilin se, kao i većina penicilina, izlučuje u majčino mlijeko. Klavulanska kiselina u tragovima također se nalazi u majčinom mlijeku. Uz izuzetak rizika od senzibilizacije, amoksicilin i klavulanska kiselina nemaju negativan učinak na zdravlje dojene djece. Amoksicilin i klavulanska kiselina prodiru kroz placentarnu barijeru.

Eliminacija

Amoksicilin se eliminira primarno putem bubrega, dok se klavulanska kiselina eliminira renalnim i izvanbubrežnim mehanizmima. Nakon jedne oralne doze od jedne tablete od 250 mg/125 mg ili 500 mg/125 mg, približno 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno u urinu tijekom prvih 6 sati.

Metabolizam

Amoksicilin se djelomično izlučuje urinom kao neaktivna penicilinska kiselina u količini koja odgovara 10-25% uzete doze. Klavulanska kiselina se u tijelu intenzivno metabolizira u 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilnu kiselinu i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on i oslobađa se urinom i izmetom, kao i u obliku ugljičnog dioksida putem izdahnutog zraka.

Farmakodinamika

Augmentin® je kombinirani antibiotik koji sadrži amoksicilin i klavulansku kiselinu, širokog spektra baktericidnog djelovanja, otporan na beta-laktamazu.

Amoksicilin je polusintetski antibiotik širokog spektra koji djeluje protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Amoksicilin uništavaju beta-laktamaze i nema učinka na mikroorganizme koji proizvode ovaj enzim. Mehanizam djelovanja amoksicilina je inhibicija biosinteze peptidoglikana u staničnoj stijenci bakterije, što obično dovodi do lize i smrti stanice.

Klavulanska kiselina je beta-laktamat, po kemijskoj strukturi sličan penicilinima, koji ima sposobnost inaktivacije enzima beta-laktamaze mikroorganizama rezistentnih na peniciline i cefalosporine, čime se sprječava inaktivacija amoksicilina. Beta-laktamaze proizvode mnoge gram-pozitivne i gram-negativne bakterije. Djelovanje beta-laktamaza može dovesti do uništenja nekih antibakterijskih lijekova čak i prije nego počnu djelovati na patogene. Klavulanska kiselina blokira djelovanje enzima, vraćajući osjetljivost bakterija na amoksicilin. Posebno je vrlo aktivan protiv plazmidnih beta-laktamaza, koje su često povezane s rezistencijom na lijekove, ali je manje učinkovit protiv kromosomskih beta-laktamaza tipa 1.

Prisutnost klavulanske kiseline u Augmentinu® štiti amoksicilin od destruktivnog djelovanja beta-laktamaza i proširuje njegov spektar antibakterijskog djelovanja na mikroorganizme koji su obično rezistentni na druge peniciline i cefalosporine. Klavulanska kiselina kao pojedinačni lijek nema klinički značajan antibakterijski učinak.

Mehanizam razvoja rezistencije

Postoje 2 mehanizma za razvoj rezistencije na Augmentin®

Inaktivacija bakterijskim beta-laktamazama koje su neosjetljive na učinke klavulanske kiseline, uključujući klase B, C, D

Deformacija proteina koji veže penicilin, što dovodi do smanjenja afiniteta antibiotika za mikroorganizam

Nepropusnost bakterijske stijenke kao i mehanizmi pumpe mogu uzrokovati ili pridonijeti razvoju rezistencije, osobito kod Gram-negativnih mikroorganizama.

Augmentin® ima baktericidni učinak na sljedeće mikroorganizme:

Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (osjetljivo na meticilin) koagulaza negativni stafilokok (osjetljiv na meticilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1 , Streptococcus pyogenes i drugih beta-hemolitičkih streptokoka, skupina Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Gram-negativni aerobi: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella nagriza, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonoreje, Pasteurella multocida

anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis,Fusobacterium nucleatum,Prevotella spp.

Mikroorganizmi s mogućom stečenom rezistencijom

Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus fecij*

Gram-negativni aerobi: Escherichia coli, Klebsiella oksitoka, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Mikroorganizmi s prirodnom otpornošću:

gram-negativni aerobi: Acinetobacter vrsta, Citrobacter freundii, Enterobacter vrsta, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providenciavrsta, Pseudomonasvrsta, Serratiavrsta, Stenotrophomonas maltophilia;

drugi: Chlamydia trachomatis,Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

* Prirodna osjetljivost u odsutnosti stečene rezistencije

1 Isključujući sojeve Streptococcus pneumoniae otporan na peniciline

Indikacije za upotrebu

Akutni bakterijski sinusitis

Angina

Akutna upala srednjeg uha

Infekcije donjeg dišnog sustava (pogoršanje kronične

bronhitis, lobarna pneumonija, bronhopneumonija, izvanbolnički stečena

upala pluća)

Cistitis, uretritis

pijelonefritis

Ginekološke infekcije, gonoreja

Infekcije kože i mekih tkiva (osobito celulitis, ugrizi

životinje, akutni apscesi i maksilofacijalna flegmona

Infekcije kostiju i zglobova (osobito osteomijelitis)

Upute za uporabu i doze

Osjetljivost na Augmentin® može varirati ovisno o zemljopisnom položaju i vremenu. Prije propisivanja lijeka, kad god je to moguće, treba procijeniti osjetljivost sojeva prema lokalnim podacima i utvrditi osjetljivost prikupljanjem i testiranjem uzoraka od pojedinog bolesnika, osobito u slučaju teških infekcija.

Režim doziranja određuje se pojedinačno ovisno o dobi, tjelesnoj težini, funkciji bubrega, uzročnicima infekcije, kao i težini infekcije.

Augmentin® se preporučuje uzimati na početku obroka. Trajanje terapije ovisi o odgovoru bolesnika na liječenje. Neke patologije (osobito osteomijelitis) mogu zahtijevati duži tijek. Liječenje se ne smije nastaviti dulje od 14 dana bez ponovne procjene stanja bolesnika. Ako je potrebno, moguće je provesti postupnu terapiju (u početku intravenska primjena lijeka, a zatim prijelaz na oralnu primjenu).

Djeca od 2 mjeseca do 12 godina ili tjelesne težine manje od 40 kg

Doza, ovisno o dobi i težini, naznačena je u mg/kg tjelesne težine dnevno ili u mililitrima gotove suspenzije.

Od 25 mg/3,6 mg/kg/dan do 45 mg/6,4 mg/kg/dan, podijeljeno u 2 doze, za blage do umjerene infekcije (rekurentni tonzilitis, infekcije kože i mekog tkiva)

Od 45 mg/6,4 mg/kg/dan do 70 mg/10 mg/kg/dan, podijeljeno u 2 doze, za liječenje ozbiljnijih infekcija (otitis media, sinusitis, infekcije donjih dišnih putova).

Tablica za odabir jedne doze Augmentina® ovisno o tjelesnoj težini.

Tjelesna težina (kg)	25 mg/3,6 mg/kg/dan	45 mg/6,4 mg/kg/dan*
	1,6 ml 2 puta dnevno	2,8 ml 2 puta dnevno
	1,9 ml 2 puta dnevno	3,4 ml 2 puta dnevno
	2,2 ml 2 puta dnevno	3,9 ml 2 puta dnevno
	2,5 ml 2 puta dnevno	4,5 ml 2 puta dnevno
	2,8 ml 2 puta dnevno
	3,1 ml 2 puta dnevno
	3,4 ml 2 puta dnevno
	3,8 ml 2 puta dnevno
	4,1 ml 2 puta dnevno
	4,4 ml 2 puta dnevno
	4,7 ml 2 puta dnevno

*Za djecu tjelesne težine >8 kg koristite Augmentin® 400 mg/57 mg kako biste izbjegli jednokratnu dozu veću od 5 ml lijeka.

Nema kliničkih podataka o primjeni ove doze lijeka Augmentin® iznad 45 mg/6,4 mg/kg/dan u djece mlađe od 2 godine.

Ne postoje klinički podaci o primjeni lijeka Augmentin®

200 mg/28,5 mg/5 ml u djece mlađe od 2 mjeseca, stoga nema preporuka za doziranje za ovu skupinu bolesnika.

Za djecu tjelesne težine manje od 40 kg maksimalna dnevna doza je 2400 mg amoksicilina/600 mg klavulanske kiseline. Ako je potrebno propisati veću dnevnu dozu amoksicilina, potrebno je propisati drugu dozu Augmentina® kako bi se izbjeglo nepotrebno uzimanje visokih doza klavulanske kiseline.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Prilagodbe doze temelje se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina i klirensu kreatinina.

Bolesnici s disfunkcijom jetre

Liječenje se provodi s oprezom; redovito kontrolirati funkciju jetre.

Način primjene suspenzije

Suspenzija se razrjeđuje neposredno prije prve uporabe.

Prije uporabe provjerite cjelovitost čepa. Protresite bočicu s puderom.

Prašak treba otopiti u 64 ml prokuhane vode, ohladiti na sobnu temperaturu, postupno mućkajući i dodajući vodu do oznake na bočici. Gotov volumen suspenzije je 70 ml. Bočicu treba preokrenuti i temeljito protresti dok se potpuno ne otopi. Bočicu treba protresti prije svake upotrebe. Za doziranje lijeka treba koristiti mjerni čep, koji nakon svake uporabe treba dobro isprati vodom. Za točnije doziranje malih količina suspenzije, posebno kod djece mlađe od 3 mjeseca, potrebno je koristiti standardnu ​​medicinsku špricu za jednokratnu upotrebu.

Pri liječenju djece mlađe od 2 godine, gotova suspenzija Augmentin® može se razrijediti do pola vodom.

Nuspojave

Vrlo često ≥ 1 na 10, često ≥ 1 na 100 i< 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Često

Kandidijaza kože i sluznica

Mučnina, povraćanje, proljev

Mučnina je češća kod primjene visokih doza lijeka. Kako bi se smanjio stupanj manifestacije, preporuča se uzimanje suspenzije na početku obroka.

Rijetko

Vrtoglavica, glavobolja

Dispepsija

Umjereno povećanje razine jetrenih enzima ALT/AST

Osip na koži, svrbež, urtikarija

Rijetko

Reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija

Multiformni eritem

Nepoznato

Reverzibilna agranulocitoza i hemolitička anemija, produljeno vrijeme krvarenja i indeks protrombinskog vremena

Angioedem, anafilaksija; sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis

Reverzibilna hiperaktivnost i napadaji

Kolitis povezan s antibioticima (uključujući pseudomembranozni i hemoragični)

Crni dlakavi jezik (kronična hiperplazija nitasti

papile jezika)

Promjena boje površinskog sloja zubne cakline

Hepatitis, kolestatska žutica

Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza

Ako se ti simptomi razviju, lijek treba prekinuti.

Intersticijski nefritis, kristalurija

Kontraindikacije

Preosjetljivost na peniciline ili bilo koju od komponenti

droga

Poznata preosjetljivost na druge beta-laktame

antibiotici (cefalosporini, karbapenemi, monobaktami)

Žutica ili oslabljena funkcija jetre nastala je zbog

uzimanje kombinacije amoksicilina/klavulanske kiseline

Fenilketonurija (zbog prisutnosti aspartama u lijeku)

Malapsorpcija glukoze-galaktoze (zbog prisutnosti

maltodekstrin (glukoza) u sastavu lijeka)

Interakcije lijekova

Ne preporučuje se primjena Augmentina® istodobno s probenecidom. Probenicid smanjuje tubularnu sekreciju amoksicilina, pa istovremena primjena Augmentina® i probenecida može dovesti do povećanja razine amoksicilina u krvi.

Istodobna primjena alopurinola i Augmentina® može povećati rizik od alergijskih reakcija. Trenutno nema podataka o istodobnoj primjeni alopurinola i Augmentina®.

Augmentin® utječe na crijevnu floru i dovodi do smanjenja reapsorpcije i smanjenja učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Uočeni su slučajevi produljenog protrombinskog vremena (acenokumarol i varfarin) pri istodobnoj primjeni Augmentina. ® i antikoagulanse, potrebno je provoditi odgovarajuće praćenje uz prilagodbu doze Augmentina ® ako je potrebno.

Penicilini mogu smanjiti eliminaciju metotreksata, koji ima potencijalni rizik od povećane toksičnosti.

U bolesnika koji uzimaju mikofenolat mofetil, kada se koristi u kombinaciji s Augmentinom ® koncentracija aktivnog metabolita mikofenolne kiseline pri propisivanju početne doze smanjuje se za približno 50%. Promjene u razini koncentracije početne doze možda neće odgovarati promjenama u koncentraciji ukupne izloženosti mikofenolnoj kiselini.

posebne upute

Odraslima i djeci starijoj od 12 godina ili tjelesnoj težini većoj od 40 kg preporučuje se primjena Augmentin® tableta.

Prije početka liječenja Augmentinom ® Potrebno je pribaviti detaljnu anamnezu u vezi s prethodnim reakcijama preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge beta-laktamske antibiotike.

Opisane su ozbiljne i ponekad fatalne reakcije preosjetljivosti (anafilaktički šok) na peniciline, a češće su u bolesnika s poviješću preosjetljivosti na peniciline. Ako se pojavi alergijska reakcija, liječenje Augmentinom treba prekinuti. ® i započeti alternativnu terapiju. Ako se razviju ozbiljne reakcije preosjetljivosti, bolesniku treba odmah dati adrenalin. Može biti potrebna terapija kisikom, intravenski steroidi i upravljanje dišnim putovima uključujući intubaciju.

Ako se potvrdi bolest uzrokovana sojevima osjetljivim na amoksicilin, kombinaciju amoksicilin/klavulanska kiselina treba prekinuti i amoksicilin propisati zasebno.

Nije preporučljivo koristiti Augmentin ® uz visok rizik od moguće rezistencije na beta-laktamsku komponentu lijeka. Augmentin ® ne smije se koristiti za liječenje patologija uzrokovanih Streptococcus pneumoniae otporan na peniciline.

Augmentin ® ne smije se propisivati ​​ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, budući da u bolesnika s ovom bolešću amoksicilin može izazvati osip na koži, što otežava dijagnosticiranje bolesti.

Kombinirana primjena alopurinola i amoksicilina povećava vjerojatnost razvoja kožnih alergijskih reakcija.

Dugotrajno liječenje Augmentinom ® može biti praćeno prekomjernim rastom mikroorganizama neosjetljivih na njega.

Kako biste spriječili promjenu boje zubne cakline, nakon svake uporabe suspenzije trebali biste oprati zube.

Identificirani su slučajevi pseudomembranoznog kolitisa koji se razvio zbog uporabe antibiotika, čija je težina varirala od blage do teške. Stoga je potrebno imati na umu mogućnost pojave ove patologije u bolesnika s proljevom tijekom uzimanja antibiotika ili nakon završenog tijeka terapije. U slučaju razvoja dugotrajnog ili značajnog proljeva, uz prisutnost grčeva u abdominalnom području, liječenje Augmentinom ® treba odmah prekinuti, a bolesnike uputiti na daljnju procjenu.

Sve u svemu, Augmentin ® Dobro se podnosi i ima nisku toksičnost karakterističnu za sve peniciline. Uz dugotrajno liječenje Augmentinom ® Preporuča se povremeno procjenjivati ​​funkcije bubrega, jetre i hematopoetskih organa.

U bolesnika koji primaju Augmentin ® , povremeno se primjećuje povećanje protrombinskog vremena, stoga uz istovremenu primjenu Augmentina ® a antikoagulanse treba odgovarajuće pratiti.

Augmentin treba koristiti s oprezom ® u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Znakovi i simptomi oštećenja jetre obično se javljaju tijekom ili neposredno nakon početka liječenja, ali u nekim slučajevima mogu se pojaviti tek nekoliko tjedana nakon prekida terapije. U pravilu su reverzibilni. Problemi s jetrom mogu biti vrlo ozbiljni, a smrt je zabilježena u iznimno rijetkim slučajevima. Gotovo su uvijek prijavljivani kod pacijenata s ozbiljnim zdravstvenim stanjem ili kod onih koji su istodobno uzimali lijekove za koje se zna da imaju potencijalne učinke na jetru.

Tijekom uzimanja Augmentina prijavljeni su slučajevi kolitisa povezanog s primjenom antibiotika. ® , čiji se stupanj kretao od lakše do životne opasnosti. Stoga treba razmotriti mogućnost kolitisa u bolesnika s proljevom koji se razvije tijekom ili nakon uzimanja antibiotika. Ako se potvrdi dijagnoza kolitisa, Augmentin ® mora se odmah otkazati; bolesnik se treba obratiti liječniku radi potrebne terapije.

U bolesnika sa zatajenjem bubrega dozu lijeka treba prilagoditi težini bolesti.

U rijetkim slučajevima kristalurija se može pojaviti u bolesnika sa smanjenom diurezom. Tijekom primjene visokih doza amoksicilina preporučuje se uzimanje dovoljno tekućine i održavanje odgovarajuće diureze kako bi se smanjila vjerojatnost stvaranja kristala amoksicilina. U bolesnika s kateterom potrebna je stalna procjena njihovog stanja.

Tijekom liječenja amoksicilinom moraju se koristiti metode enzimske oksidacije glukoze za određivanje glukoze u urinu, jer neenzimske metode mogu dovesti do lažno pozitivnih rezultata.

Prisutnost klavulanske kiseline u Augmentinu ® može izazvati nespecifično vezanje IgG i albumina na membranu eritrocita, što dovodi do lažno pozitivnog Coombsovog testa.

Augmentin®, prašak za oralnu suspenziju 200 mg/28,5 mg/5 ml, sadrži 2,5 mg/ml aspartama, izvora fenilalanina. Ne preporučuje se primjena lijeka u bolesnika s fenilketonurijom.

Lijek sadrži maltodekstrin (glukozu). Ne preporučuje se primjena lijeka u bolesnika s malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Trudnoća i dojenje

Oralna suspenzija namijenjena je za primjenu u pedijatriji.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nema podataka; međutim, zbog mogućnosti nuspojava (alergija, vrtoglavica, konvulzije), potreban je oprez.

Predozirati

Simptomi: Mogući su gastrointestinalni poremećaji i poremećaji ravnoteže vode i elektrolita. Opisana je amoksicilinska kristalurija, koja u nekim slučajevima dovodi do razvoja zatajenja bubrega.

Pri propisivanju lijeka bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega ili pri primjeni visokih doza mogu se razviti napadaji.

Moguće je taloženje amoksicilina na kateterima mokraćnog mjehura, osobito nakon intravenske primjene visokih doza.

Liječenje: provođenje simptomatske terapije, korekcija ravnoteže vode i elektrolita. Augmentin ® uklanjaju iz krvi hemodijalizom.

Oblik ispuštanja i pakiranje

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 200 mg/28,5 mg/5 ml, 70 ml.

Prašak za pripremu suspenzije stavlja se u prozirne staklene boce tipa III s aluminijskim čepom na navrtanje s unutarnjim slojem laka sa zaštitom od otvaranja i polimernom oblogom od PVC-a ili poliolefina, opremljenim čepom dozatora.

1 boca, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 °C. Pripremljenu suspenziju čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 0C do 8 0C i potrošiti unutar 7 dana. Ne zamrzavati!

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne uzimati nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, Ujedinjeno Kraljevstvo).

Vlasnik potvrde o registraciji

SmithKline Beecham Limited, UK

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, Ujedinjeno Kraljevstvo).

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača u vezi s kvalitetom proizvoda (proizvoda) na području Republike Kazahstan

Predstavništvo GlaxoSmith Klein Export Ltd. u Kazahstanu 050059, Almaty, ul. Furmanova, 273

Broj telefona: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Broj faksa: +7 727 258 28 90

Email adresa: [e-mail zaštićen]

Priložene datoteke

039274601477977139_ru.doc	114 kb
588274291477978306_kz.doc	146,5 kb

Farmakodinamika. amoksicilin je polusintetski antibiotik širokog spektra antibakterijskog djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. amoksicilin je osjetljiv na djelovanje beta-laktamaze i razgrađuje se pod njegovim utjecajem, stoga spektar aktivnosti amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji sintetiziraju ovaj enzim. Klavulanska kiselina ima beta-laktamsku strukturu sličnu onoj penicilina, a također ima sposobnost inaktivacije enzima beta-laktamaza koje proizvode mikroorganizmi otporni na peniciline i cefalosporine. osobito ima izraženu aktivnost protiv klinički važnih plazmidnih beta-laktamaza, koje su često odgovorne za pojavu unakrsne rezistencije na antibiotike. Prisutnost klavulanske kiseline u Augmentinu štiti amoksicilin od razgradnje pod djelovanjem enzima beta-laktamaze i proširuje spektar antibakterijskog djelovanja amoksicilina, uključujući mnoge mikroorganizme otporne na amoksicilin i druge peniciline i cefalosporine.

Dolje navedeni mikroorganizmi kategorizirani su prema njihovoj in vitro osjetljivosti na amoksicilin/klavulansku kiselinu:

Osjetljivi mikroorganizmi:

gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridians, drugi β-hemolitički dbls Streptococcus, Staphylococcus aureus (sojovi osjetljivi na meticilin) ​​), Staphylococcus sa prophyticus (meticilin -osjetljivi sojevi), koagulaza-negativni stafilokoki (sojevi osjetljivi na meticilin).

Gram-negativni aerobi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Ostalo: Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Sojevi s mogućom stečenom rezistencijom:

gram-negativni aerobi: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Gram-pozitivni aerobi: vrste Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Neosjetljivi mikroorganizmi:

Gram-negativni aerobi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Ostalo: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

Farmakokinetika. Apsorpcija. Obje komponente Augmentina (amoksicilin i klavulanska kiselina) potpuno su topljive u vodenim otopinama pri fiziološkim pH vrijednostima. Obje komponente se dobro i brzo apsorbiraju kada se daju oralno.

Distribucija. Nakon primjene određuju se terapijske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u tkivima i intersticijskoj tekućini. Terapeutske koncentracije obiju tvari detektirane su u žučnom mjehuru, trbušnom tkivu, koži, masnom i mišićnom tkivu, kao iu sinovijalnoj i peritonealnoj tekućini, žuči i gnoju. Amoksicilin se ne distribuira dovoljno u CSF. Amoksicilin i klavulanska kiselina slabo se vežu za proteine ​​plazme; studije su otkrile da su stope vezanja za proteine ​​25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin od njihove ukupne koncentracije u krvnoj plazmi. Ispitivanja na životinjama nisu pokazala nakupljanje bilo koje od ovih komponenti ni u jednom organu.

Amoksicilin, kao i drugi penicilini, prelazi u majčino mlijeko. Klavulanska kiselina u tragovima također se nalazi u majčinom mlijeku. Utvrđeno je da amoksicilin i klavulanska kiselina prodiru kroz placentarnu barijeru.

Izlučivanje. Glavni put eliminacije amoksicilina je renalna ekskrecija, dok se klavulanska kiselina eliminira i putem bubrega i izvanbubrežnim mehanizmima.

Augmentin prašak za pripremu otopine za injekcije. Farmakokinetička ispitivanja Augmentina za intravensku primjenu provedena su na skupini zdravih dobrovoljaca koji su koristili lijek u dozi od 500/100 (600) mg; 1000/200 mg (1,2 g) i 2000/200 mg (2,2 g) i.v. Prosječni farmakokinetički parametri za sastavne komponente Augmentina su 600 mg i 1,2 g.

Amoksicilin

Klavulanska kiselina

Farmakokinetički parametri Augmentina ES kada se koristi za liječenje djece u dozi od 45 mg/kg tjelesne težine svakih 12 sati prikazani su u tablici.

Augmentin SR. Farmakokinetički parametri pri primjeni Augmentin SR tableta 2 puta dnevno: AUC je 71,62 mcg/h/ml za amoksicilin i 5,29 mcg/h/ml za klavulansku kiselinu, T ½ - 1,27 h za amoksicilin i 1,03 h - za klavulansku kiselinu, C max amoksicilina - 17,0 i 2,05 mg/l - za klavulansku kiselinu.

Indikacije

Liječenje bolesnika s bakterijskim infekcijama uzrokovanima osjetljivima na aug

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amoksicilin je polusintetski penicilinski antibiotik širokog spektra antibakterijskog djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Amoksicilin je osjetljiv na djelovanje beta-laktamaze i razgrađuje se pod njegovim utjecajem, stoga spektar aktivnosti amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji sintetiziraju ovaj enzim. Klavulanska kiselina ima beta-laktamsku strukturu sličnu onoj penicilina, a također ima sposobnost inaktivacije enzima beta-laktamaza koje proizvode mikroorganizmi otporni na peniciline i cefalosporine. Osobito ima izraženu aktivnost protiv klinički važnih plazmidnih beta-laktamaza koje su često odgovorne za pojavu unakrsne rezistencije na antibiotike. Prisutnost klavulanske kiseline u Augmentinu štiti amoksicilin od razgradnje pod djelovanjem enzima beta-laktamaze i proširuje spektar antibakterijskog djelovanja amoksicilina, uključujući mnoge mikroorganizme otporne na amoksicilin i druge peniciline i cefalosporine.

Dakle, Augmentin ima svojstva antibiotika širokog spektra i inhibitora beta-laktamaze. Augmentin ima baktericidni učinak protiv širokog spektra mikroorganizama, uključujući:

• Gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, koagulaza-negativni stafilokoki (uključujući Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp., Streptococcus viridans;
• Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• Gram-negativni aerobi: Bordetella Pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerlla vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, NegidAsRis., MoringsASERSALIA, KATARHALIS*(BRANARHALIS) (BRANARHALIS) , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• Gram-negativni anaerobi: vrste Bacteroides (uključujući Bacteroides fragilis), vrste Fusobacterium;
• Ostali mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia species, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Neki sojevi ovih bakterijskih vrsta proizvode β-laktamazu, što ih čini neosjetljivima na monoterapiju amoksicilinom.

Farmakokinetika

Apsorpcija. Obje komponente Augmentina (amoksicilin i klavulanska kiselina) potpuno su topljive u vodenim otopinama pri fiziološkim pH vrijednostima. Obje komponente se dobro i brzo apsorbiraju kada se daju oralno. Apsorpcija Augmentina se poboljšava kada se uzima na početku obroka.

Distribucija. Kod oralne primjene određuju se terapijske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u tkivima i intersticijalnoj tekućini. Terapeutske koncentracije obiju tvari detektirane su u žučnom mjehuru, trbušnom tkivu, koži, masnom i mišićnom tkivu, kao iu sinovijalnoj i peritonealnoj tekućini, žuči i gnoju. Amoksicilin i klavulanska kiselina slabo se vežu za proteine ​​plazme; Studije su otkrile da su stope vezanja za proteine ​​25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin od njihove ukupne koncentracije u krvnoj plazmi. Studije na životinjama nisu pokazale nakupljanje bilo koje od ovih komponenti u bilo kojem organu.

Amoksicilin, kao i drugi penicilini, prelazi u majčino mlijeko. Klavulanska kiselina u tragovima također se nalazi u majčinom mlijeku. Reproduktivna ispitivanja na životinjama pokazala su da i amoksicilin i klavulanska kiselina mogu proći placentarnu barijeru. Međutim, nisu pronađeni podaci o reproduktivnoj disfunkciji ili štetnim učincima na fetus.

Izlučivanje. Kao i kod drugih penicilina, glavni put eliminacije amoksicilina je izlučivanje putem bubrega, dok se klavulanat eliminira kroz bubrege i izvanbubrežne mehanizme. Oko 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno urinom tijekom prvih 6 sati nakon jedne doze tableta.

Amoksicilin se također djelomično izlučuje urinom kao neaktivna penicilna kiselina u količinama koje odgovaraju 10-25% uzete doze. Klavulanska kiselina se u ljudi intenzivno metabolizira u 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilnu kiselinu i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on i izlučuje se mokraćom i fecesom, kao i u obliku ugljičnog dioksida u izdahnutom zraku.

Augmentin (VD). Farmakokinetički parametri proučavani su u studijama u kojima su Augmentin (BD) tablete 625 mg 500/125 mg (u usporedbi s odvojenom primjenom obiju komponenti) primjenjivane na prazan želudac u skupinama zdravih dobrovoljaca i čiji su rezultati prikazani u nastavku:

Klirens kreatinina ≤30 ml/min: nije potrebna prilagodba doze.

Klirens kreatinina 10-30 ml/min: 1000/200 mg, zatim 500/100 mg 2 puta dnevno.

Klirens kreatinina ≤10 ml/min: 1000/200 mg, zatim 500/100 mg svaka 24 sata.

Hemodijaliza.

amoksicilin. Početna doza je 1000/200 mg, zatim 500/100 mg svaka 24 sata.Uzimajući u obzir potrebu održavanja učinkovite koncentracije, treba primijeniti drugu dozu nakon završetka hemodijalize.

Disfunkcija jetre

Treba biti oprezan pri doziranju; kontinuirano praćenje funkcije jetre u redovitim intervalima. Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se dale preporuke za doziranje.

Stariji pacijenti

Nije potrebna prilagodba doze. Doziranje se koristi za odrasle, po potrebi se doza prilagođava ovisno o funkciji bubrega.

Doziranje za djecu

Doziranje za djecu tjelesne težine ≤40 kg temelji se na tjelesnoj težini; Minimalni razmak između injekcija je 4 sata.

Djeca mlađa od 3 mjeseca:

Tjelesna težina djeteta ≤4 kg - 25/5 mg/kg svakih 12 sati; tjelesna težina djeteta je 4 kg - do 25/5 mg/kg svakih 8 sati, ovisno o tijeku infekcije.

Djeca od 3 mjeseca do 12 godina

25/5 mg/kg svakih 6-8 sati, ovisno o tijeku infekcije.

Poremećaj funkcije bubrega.

Prilagodbe doze temelje se na maksimalnim preporučenim dozama amoksicilina.

Klirens kreatinina ≤30 ml/min - nije potrebna prilagodba doze.

Klirens kreatinina 10-30 ml/min - 25/5 mg/kg 2 puta dnevno.

Klirens kreatinina ≤10 ml/min - 25/5 mg/kg jednom dnevno.

Hemodijaliza.

Prilagodba doze temelji se na maksimalnim preporučenim dozama amoksicilina - 25/5 mg/kg 1 put na dan. Uzimajući u obzir potrebu za vraćanjem učinkovite koncentracije lijeka, treba primijeniti drugu dozu nakon završetka hemodijalize (25/5 mg/kg/dan).

Priprema otopine.

Bočica od 600 mg: otopiti sadržaj u 10 ml vode za injekcije (konačni volumen 10,5 ml).

Bočica od 1,2 g: otopiti sadržaj u 20 ml vode za injekcije (konačni volumen 20,9 ml).

Tijekom otapanja može se pojaviti ili ne pojaviti privremena ružičasta boja koja nestaje. Otopine Augmentina obično su bezbojne ili imaju blijedu slamnatu boju.

IV injekcija.

Stabilnost otopine Augmentina ovisi o koncentraciji, stoga otopinu Augmentina treba upotrijebiti odmah nakon otapanja i primjenjivati ​​polako tijekom 3-4 minute. Augmentin se može ubrizgati izravno u venu ili kroz kateter u obliku kapaljke.

IV infuzija.

Augmentin se može primijeniti intravenski u obliku infuzije, otopljen u vodi za injekcije ili u 0,9% otopini natrijevog klorida za injekcije. Dodajte 600 mg otopine u 50 ml infuzijske tekućine ili 1,2 g otopine u 100 ml infuzijske tekućine (bolje je koristiti mini spremnik ili biretu). Provedite infuziju tijekom 30-40 minuta u razdoblju od 4 sata nakon otapanja. Otopine se dovode do punog volumena koji se unosi odmah nakon otapanja praška. Preostale otopine antibiotika ne mogu se koristiti.

Stabilnost pripremljene otopine.

Za otapanje Augmentina za intravensku infuziju mogu se koristiti različite intravenske otopine. Zadovoljavajuća koncentracija antibiotika održava se na 5 °C na sobnoj temperaturi (25 °C) u preporučenim volumenima dolje navedenih otopina za infuziju. Kada se lijek otopi i čuva na sobnoj temperaturi, infuziju treba provesti dolje navedeno vrijeme

Stabilnost otopina Augmentina ovisi o koncentraciji. Ako se otopina priprema u većoj koncentraciji, razdoblje stabilnosti otopine proporcionalno se povećava.

Kada se čuva na 5 °C, otopine od 1000/200 mg i 500/100 mg mogu se dodati u prethodno ohlađenu otopinu za infuziju (u sterilnom plastičnom spremniku) i dobiveni lijek se može čuvati na toj temperaturi do 8 sati.

Kad se otopina zagrije na sobnu temperaturu, treba je odmah upotrijebiti.

Augmentin je manje stabilan u otopinama glukoze, dekstrana i bikarbonata. Otopine na ovoj osnovi moraju se upotrijebiti unutar 3-4 minute nakon otapanja.

Svaku neiskorištenu otopinu treba uništiti.

Augmentin nije namijenjen za primjenu u više doza.

Djeca od 3 mjeseca i starija

Preporučena doza je 90/6,4 mg/kg/dan u 2 podijeljene doze u intervalima od 12 sati tijekom 10 dana (vidjeti tablicu u nastavku). Nema iskustva s primjenom za liječenje djece tjelesne težine 40 kg i odraslih. Također nema iskustva kliničke primjene za liječenje djece mlađe od 3 mjeseca.

Augmentin ES ne sadrži istu količinu klavulanske kiseline (kao kalijeva sol) kao drugi oblici Augmentin suspenzije. Augmentin ES sadrži 42,9 mg klavulanske kiseline u 5 ml suspenzije, dok Augmentin 200 mg/5 ml suspenzija sadrži 28,5 mg klavulanske kiseline u 5 ml, a 400 mg/5 ml suspenzija sadrži 57 mg klavulanske kiseline u 5 ml. Stoga se Augmentin ES ne može zamijeniti niti jednim drugim oblikom Augmentin suspenzije.

Disfunkcija jetre.

Koristite oprezno i ​​pratite funkciju jetre u redovitim intervalima. Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se dale preporuke za doziranje.

Kako bi se smanjio rizik od neželjenih učinaka Augmentina ES na gastrointestinalni trakt, lijek se uzima na početku obroka, dok je apsorpcija Augmentina ES optimalna.

Liječenje se može započeti parenteralnom primjenom lijeka, a nastaviti oralnim oblikom lijeka.

Priprema suspenzije

U bocu s praškom dodajte 90 ml vode. Voda se dodaje u 2 dodavanja. Prvo dodajte otprilike 2/3 navedene količine vode tako da prašak u bočici bude slobodno prekriven vodom, zatvorite poklopac i protresite bočicu dok ne nastane suspenzija. Zatim dodajte ostatak vode i ponovno protresite. Prilikom prvog razrjeđivanja, suspenziju treba ostaviti da odstoji 5 minuta dok se potpuno ne rasprši. Kada se razrijedi, nastaje bijela suspenzija žućkaste ili sivkaste nijanse. Pripremljenu suspenziju čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 do 8 °C i koristiti 10 dana.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na beta-laktame, tj. peniciline i cefalosporine, povijest žutice/disfunkcije jetre nakon primjene Augmentina.

Nuspojave

Nuspojave su razvrstane po organima i sustavima te po učestalosti pojavljivanja. Prema učestalosti javljanja dijele se u sljedeće kategorije: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i ≤1/10), rijetko (≥1/1000 i ≤1/100), rijetko (≥1/10 000 i ≤1/1000), vrlo rijetko (≤1/10 000).

Infekcije i infestacije

Često: kandidijaza kože i sluznica.

Cirkulacijski i limfni sustav

Rijetko: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju) i trombocitopenija.

Jako rijetko : reverzibilna agranulocitoza i hemolitička anemija, produljeno vrijeme krvarenja i protrombinski indeks.

Imunološki sustav

Vrlo rijetko: angioedem, anafilaksija, sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis.

Živčani sustav

Manje često: vrtoglavica, glavobolja.

Vrlo rijetko: reverzibilna hiperaktivnost i konvulzije. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili u bolesnika koji primaju visoke doze lijeka mogu se pojaviti konvulzije.

Vaskularni poremećaji

Rijetko : tromboflebitis na mjestu ubrizgavanja.

Često : proljev (pri upotrebi oblika tableta).

Često : proljev (pri uporabi oblika suspenzije i injekcija), mučnina, povraćanje.

Manje često: probavne smetnje.

Mučnina se češće primjećuje kada se koristi lijek u visokim dozama. Navedeni gastrointestinalni simptomi mogu se smanjiti uzimanjem lijeka na početku obroka.

Vrlo rijetko: kolitis povezan s primjenom antibiotika, uključujući pseudomembranozni i hemoragični kolitis (vjerojatnost njegovog razvoja znatno je manja kod parenteralne primjene lijeka), crni i "dlakavi" jezik.

Hepatobilijarne reakcije

Manje često: u bolesnika koji uzimaju beta-laktamske antibiotike otkriveno je umjereno povećanje jetrenih transaminaza, ali klinička važnost toga nije utvrđena.

Vrlo rijetko: hepatitis i kolestatska žutica. Isti su fenomeni primijećeni i kod primjene drugih penicilina ili cefalosporina.

Hepatitis se javlja uglavnom u muškaraca i starijih bolesnika; njihova pojava može biti povezana s produljenim liječenjem lijekom. U djece su se takve manifestacije događale vrlo rijetko.

Znakovi i simptomi javljaju se tijekom ili neposredno nakon liječenja, ali u nekim slučajevima mogu se pojaviti nekoliko tjedana nakon prestanka liječenja. Ti su fenomeni obično reverzibilni. Izuzetno rijetko (manje od 1 prijave na približno 4 milijuna recepata) dolazi do smrtnih slučajeva, koji se uvijek javljaju kod pacijenata s teškom osnovnom bolešću ili tijekom uzimanja lijekova koji imaju negativan učinak na jetru.

Koža i potkožno tkivo

Manje često: kožni osip, svrbež i urtikarija.

Rijetko: multiformni eritem.

Vrlo rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Ako se pojavi bilo kakav alergijski dermatitis, liječenje treba prekinuti.

Bubrezi i mokraćni sustav

Vrlo rijetko: intersticijski nefritis, kristalurija (vidi).

posebne upute

Prije početka terapije Augmentinom potrebno je isključiti anamnezu reakcija preosjetljivosti na peniciline i cefalosporine ili druge alergene.

Teške, ponekad smrtonosne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije) pojavile su se u bolesnika tijekom terapije penicilinom. Takve reakcije vjerojatnije su u bolesnika s poviješću preosjetljivosti na peniciline (vidi). Ako se pojave alergijske reakcije, liječenje Augmentinom treba prekinuti i propisati alternativnu terapiju. Teške anafilaktičke reakcije zahtijevaju hitno liječenje adrenalinom, terapiju kisikom, intravenoznu primjenu kortikosteroida i osiguravanje plućne funkcije, uključujući intubaciju.

Augmentin se ne smije propisivati ​​ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, jer su zabilježeni slučajevi osipa nalik ospicama pri primjeni amoksicilina za ovu patologiju.

Dugotrajna primjena lijeka može uzrokovati prekomjerni rast mikroflore neosjetljive na Augmentin.

Augmentin se obično dobro podnosi i pokazuje nisku toksičnost tipičnu za penicilinske antibiotike. Uz produljenu primjenu potrebno je povremeno pratiti funkcije organa i sustava, uključujući funkcije bubrega, jetre i hematopoeze.

Povremeno, pacijenti koji uzimaju Augmentin dožive produljenje protrombinskog vremena. Pri istodobnom uzimanju antikoagulansa potrebno je odgovarajuće praćenje.

Augmentin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega dozu je potrebno prilagoditi prema težini zatajenja bubrega.

Ako je nužna parenteralna primjena visokih doza lijeka, treba uzeti u obzir koncentraciju natrija u otopinama koje se daju bolesnicima na dijeti s kontroliranim unosom natrija.

U bolesnika sa smanjenom diurezom kristalurija se vrlo rijetko javlja, uglavnom kod parenteralne primjene lijeka. Stoga, kako bi se smanjio rizik od njegove pojave tijekom liječenja visokim dozama lijeka, preporuča se osigurati odgovarajuću ravnotežu između popijene i izlučene tekućine (vidi).

Augmentin ES sadrži aspartam (svakih 5 ml suspenzije sadrži 7 mg fenilalanina), pa ovaj oblik lijeka treba primjenjivati ​​s oprezom u liječenju bolesnika s fenilketonurijom.

Tijekom trudnoće i dojenja. Trudnoća (kategorija B).

Reproduktivna ispitivanja oralnih i parenteralnih oblika Augmentina na životinjama (koristeći doze 10 puta veće od doza za ljude) nisu otkrila teratogene učinke. Jedno istraživanje u žena s prijevremenim prsnućem ovoja pokazalo je da profilaktička primjena Augmentina tijekom trudnoće može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa u novorođenčadi. Propisivanje lijeka tijekom trudnoće, osobito u prvom tromjesečju, treba izbjegavati, osim ako je korist od lijeka veća od mogućeg rizika.

Razdoblje dojenja.

Augmentin se može koristiti tijekom dojenja. Isključujući rizik od preosjetljivosti povezan s izlučivanjem količina Augmentina u tragovima u majčino mlijeko, nisu utvrđeni štetni učinci na dojeno dijete.

djeca.

Nisu utvrđeni nikakvi negativni učinci na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s drugim strojevima, ali treba uzeti u obzir mogućnost razvoja nuspojava poput omaglice.

Interakcije

Ne preporučuje se istodobna primjena probenecida jer probenecid smanjuje tubularnu sekreciju amoksicilina. Njegova istovremena primjena s Augmentinom može dovesti do povećanja razine amoksicilina u krvnoj plazmi dugo vremena; ne utječe na razinu klavulanske kiseline.

Kao i drugi antibiotici, Augmentin može utjecati na crijevnu floru, što dovodi do smanjenja reapsorpcije estrogena i smanjenja učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva. Prisutnost klavulanske kiseline u Augmentinu može izazvati nespecifično vezanje IgG i albumina na membrane crvenih krvnih stanica, zbog čega Coombsov test može biti lažno pozitivan.

Nekompatibilnost

Augmentin u obliku otopine za injekciju ne smije se miješati s krvnim pripravcima, drugim tekućinama koje sadrže proteine, posebno s proteinskim hidrolizatima, s masnim emulzijama za intravensku primjenu.

Ako se Augmentin koristi istodobno s aminoglikozidima, antibiotici se ne smiju miješati u istoj štrcaljki ili drugom spremniku zbog inaktivacije aminoglikozida.

Predozirati

Može biti popraćen simptomima iz probavnog trakta i poremećajima ravnoteže vode i elektrolita. Liječenje je simptomatsko, provodi se korekcija poremećaja vode i elektrolita. Može se pojaviti kristalurija, koja u nekim slučajevima dovodi do zatajenja bubrega. Postoje izvješća o precipitaciji amoksicilina u urinarnom kateteru pri primjeni IV Augmentina u visokim dozama, stoga njegovu prohodnost treba redovito provjeravati. Augmentin se može ukloniti iz krvotoka hemodijalizom.

Uvjeti skladištenja

Originalno pakiranje čuva se zatvoreno, izvan dohvata djece, na suhom mjestu na temperaturi ispod 25 °C. Pripremljena suspenzija čuva se u hladnjaku (2-8 °C) i koristi se 7 dana (Augmentin ES - do 10 dana). Augmentin za intravensku primjenu treba primijeniti odmah nakon otapanja.

Ponekad infekcije u djetinjstvu zahtijevaju propisivanje antibakterijskih lijekova. Oblici injekcija i tableta nisu najbolja opcija za malu djecu, pa je francuska farmakološka tvrtka Glaxo Wellcome Production izdala poseban antibiotik za djecu, suspenziju Augmentin.

Prednost ovog proizvoda je što možete jednostavno izračunati potrebnu dozu na temelju tjelesne težine, a svako dijete bez problema može piti prašak s voćnim okusom otopljen u vodi.

Spoj

Augmentin suspenzija za djecu je antibiotik koji se koristi protiv velikog broja bakterija. U ljekarnama možete pronaći tri vrste Augmentina:

• Augmentin suspenzija 0,125;

Antibiotik sadrži sljedeće komponente:

• Amoksicilin u dozi od 0,125, 0,2 ili 0,4, ovisno o vrsti lijeka;
• Klavulanska kiselina;
• Okusi: naranča, malina i lagana melasa;
• Pomoćne tvari.

Amoksicilin je penicilinski lijek koji ima snažan antibakterijski učinak. Nedostatak amoksicilina je što nije učinkovit protiv mikroorganizama koji mogu sintetizirati enzim b-laktamazu, koji ga uništava. Ovaj izostanak nadoknađuje klavulanska kiselina, koja ima strukturu sličnu penicilinskim antibioticima. Klavulanska kiselina štiti amoksicilin od razgradnje. Kombinacija dva aktivna sastojka pruža široko antibakterijsko djelovanje.

Lijek, kada se pomiješa s vodom, stvara suspenziju prikladnu za uzimanje male djece.

Apsorpcija lijeka događa se u gastrointestinalnom traktu. Najbolje je uzimati lijek prije jela za najpotpuniju apsorpciju antibiotika.

Tvar se krvlju prenosi po cijelom tijelu, što osigurava učinkovitost antibiotika protiv infekcija dišnog sustava, gastrointestinalnog trakta, izlučivanja i kožnih bolesti.

Djeca mogu razviti preosjetljivost kao odgovor na primjenu lijeka, što se manifestira kao alergija. U tom slučaju preporuča se zamijeniti kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline drugim antibiotikom.

Lijek se izlučuje putem bubrega zajedno s urinom iu manjim količinama s fecesom.

Obrazac za otpuštanje

Sve tri vrste praha koji sadrže Augmentin proizvode se u istom setu:

• Staklena boca;
• Lijek u obliku praška potrebne koncentracije - 0,125, 0,2 ili 0,4 za dobivanje suspenzije;
• Mjerna žlica, s kojom je prikladnije mjeriti suspenziju za upotrebu.

Augmentin suspenzija s dozom od 0,125 smatra se lijekom isključivo za djecu. Druge vrste lijekova mogu uzimati odrasle osobe koje pate od poremećaja prolaska hrane kroz jednjak.

Indikacije

Primjenu Augmentina treba uvijek provoditi prema preporuci liječnika. Iako sam lijek nema značajnih nuspojava i mladi ga pacijenti dobro podnose, njegova primjena nenavedena i bez pridržavanja režima može dovesti do razvoja otpornosti flore koja je uzrokovala infekciju.

U tom slučaju Augmentin više neće imati odgovarajući ljekoviti učinak i morat ćete promijeniti antibiotik na jači i toksičniji.

Antibakterijski lijek učinkovito se bori protiv infekcija uzrokovanih većinom gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama.

Upute za uporabu pokazuju sljedeće indikacije za uzimanje Augmentin suspenzije:

1. Zarazne bolesti usne šupljine i zuba (apsces čeljusti, parodontitis);

1. Zarazne otorinolaringološke bolesti i gornjeg dišnog trakta (otitis media, sinusitis, tonzilitis, laringitis);

1. Zarazne bolesti donjeg respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća, empijem pleure i apsces pluća);

1. Zarazne bolesti mokraćnog sustava (pijelonefritis, cistitis, uretritis);

1. Zarazne bolesti mekih tkiva (furuncle, carbuncle, apsces).

Prije početka liječenja provodi se bakteriološka sjetva biološkog materijala dobivenog od bolesnika (sputum, sluz, urin) na podlozi, a također se procjenjuje osjetljivost bakterija na antibiotike. To je neophodno kako bi se utvrdio uzročnik bolesti i identificirao lijek koji će biti učinkovit. Analiza je obično gotova nekoliko dana nakon uzimanja materijala, a liječenje počinje prvog dana odlaska u bolnicu. Stoga, ako se ispostavi da flora nije osjetljiva na antibiotik koji se liječi, tada se lijek zamjenjuje učinkovitijim.

Kontraindikacije

U nekim slučajevima, uporaba lijeka je neprihvatljiva. Kako bi se izbjegle neželjene komplikacije, ove značajke treba razjasniti prije uporabe lijeka.

Kontraindikacije za upotrebu su sljedeće:

• Preosjetljivost na amoksicilin i klavulansku kiselinu, također je potrebno uzeti u obzir križnu preosjetljivost pri uzimanju penicilinskih antibiotika;
• Razvoj nuspojava s prethodnom uporabom Augmentina;
• Dekompenzirana patologija bubrega i jetre;
• Fenilketonurija je kontraindikacija samo za Augmentin za pripremu suspenzije.

Augmentin suspenzija u dozama od 0,2 i 0,4 ne smije se koristiti kod djece mlađe od tri mjeseca. Augmentin suspenziju 0,125 ne smiju koristiti djeca starija od 12 godina.

Upute za uporabu i doziranje

Doziranje i trajanje primjene lijeka treba propisati liječnik. Ovo je posebno važno za malu djecu, za koju se doza po dozi izračunava na temelju tjelesne težine.

Minimalni tijek liječenja trebao bi biti najmanje pet dana. Liječenje se ne smije nastaviti dulje od deset dana bez liječničkog nadzora, osobito ako simptomi bolesti potraju.

U ovom slučaju očito je da antibiotik nije učinkovit i treba ga zamijeniti drugim.

Potrebno je uzimati lijek prije jela, jer to poboljšava njegovu apsorpciju u želucu.

Postoje tri skupine pedijatrijskih bolesnika koji će različito uzimati Augmentin:

1. Bolesnici mlađi od 3 mjeseca dobivaju Augmentin 0,125 samo na temelju tjelesne težine. Doziranje se izračunava na temelju podataka da se uzima 30 mg amoksicilina na 1 kg težine. Na primjer, dijete ima 5 kg, pa je 30 mg x 5 ml = 150 mg. Da bismo izračunali koliko ml suspenzije trebate uzeti, sastavljamo proporciju. Na pakiranju stoji da je 125 mg jednako 5 ml suspenzije, a 150 mg ICS ml. ICS nalazimo pomoću formule - 150 x 5/125 = 6 ml. To znači da moramo podijeliti 6 ml u dvije doze. Dakle, dijete težine 5 kg treba 3 ml suspenzije dva puta dnevno.
2. Djeca od 3 mjeseca do 12 godina (manje od 40 kg) ne uzimaju standardnu ​​dozu, preporuča se izračunati na 1 kg težine djeteta, kao što je prikazano u prethodnom odlomku.
3. Djeca starija od 12 godina obično uzimaju 11 ml suspenzije dva puta dnevno u dozi od 400 mg/5 ml.

Morate poći od informacija da se suspenzije Augmentin 0,125 izračunavaju na 1 kg 20-40 mg, a Augmentin 0,2 ili 0,4 25-45 mg na 1 kg težine. Interval doziranja je zbog činjenice da infekcije mogu varirati u težini i težini.

Augmentin 0,125 propisuje se tri puta dnevno svakih 8 sati (na primjer, u 6:00, 14:00 i 22:00). Augmentin 200 mg i 400 mg uzimaju se dva puta dnevno svakih 12 sati. Vremenski razmak između doza mora se strogo poštivati.

Upute za pripremu suspenzije Augmentina za djecu vrlo su jednostavne za korištenje, glavna stvar je slijediti sva pravila kako se ne bi smanjio sadržaj aktivne tvari.

Osnovna pravila:

1. Cjelokupni volumen suspenzije priprema se prije prve doze.
2. Zabranjeno je razrjeđivanje praška u dijelovima, jer se time mijenja sadržaj amoksicilina u 5 ml suspenzije.
3. U staklenu bocu s prahom doda se 60 ml tople čiste vode, smjesa se dobro protrese do homogene konzistencije bez taloga.
4. Napunite staklenu bocu čistom toplom vodom do oznake. U slučaju doze od 125 mg to je oko 90 ml, a za Augmentin od 200 mg i 400 mg oko 65 ml.
5. Proporcije se moraju strogo pridržavati kako voda ne bi premašila oznaku, jer će to promijeniti koncentraciju aktivne tvari u suspenziji.
6. Ne možete koristiti otopinu nakon skladištenja u hladnjaku tjedan dana, ako je tijek liječenja kraći, tada morate baciti neiskorišteni lijek.

Prilikom uzimanja potrebno je uliti potrebnu količinu otopine u mjernu kapicu i dati je djetetu.