Značajke uporabe neizravnog antikoagulansa fenilina. Medicinski priručnik geotar Indikacije za upotrebu Fenilin

Neke činjenice o proizvodu:

Upute za korištenje

Cijena na web stranici online ljekarne: iz 35

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

Lijek Phenilin dostupan je u obliku standardnih tableta. Izvorne tablete su svijetle ili krem ​​boje. Prosječna cijena Fenilina je 100 rubalja. Phenilin možete kupiti u bilo kojoj ljekarni bez izdavanja recepta. Glavne komponente lijeka: Phenindione; limunska kiselina; Mliječni šećer; Talk; Škrob

farmakološki učinak

Liječnici klasificiraju ovaj lijek kao koagulant s neizravnim učinkom na tijelo pacijenta. Također poboljšava zgrušavanje krvi. Nakon primjene ovog lijeka pacijenti osjećaju pozitivne promjene u cirkulaciji krvi. Prvi terapeutski učinak pojavljuje se 9 sati nakon uporabe ovog proizvoda. Puni učinak javlja se nakon otprilike 26 sati. Lijek se apsorbira odmah nakon upotrebe, i to gotovo u potpunosti. Glavne komponente imaju tendenciju postupnog nakupljanja u tkivima. Lijek oslobađa metabolit u jetri. I izvorne komponente i metabolit izlučuju se putem bubrega.

Indikacije

Prisutnost sljedećih bolesti i okolnosti je indikacija za uporabu lijeka: Tromboza u bilo kojoj fazi. Ovaj lijek je također propisan kao učinkovita preventivna mjera u slučaju povećane vjerojatnosti tromboze kod pacijenta; Razdoblje nakon operacije (ako postoji rizik od tromboze); Tromboflebitis; Ozljede embolijskog tipa; Komplikacije nakon infarkta miokarda; Moždani udari (osim hemoragijskih).

Kontraindikacije

Prema službenim uputama za uporabu, originalni lijek i glavni analozi Phenilina su kontraindicirani kada: Razina protrombina kod pacijenta je ispod 70%; Nije propisano tijekom menstruacije; Pacijent ima bolesti koje ubrzavaju proces zgrušavanja krvi; Perikarditis; Ozbiljni problemi s bubrezima i jetrom; Patologija malignog tipa; Čir želuca.

Doziranje

Prije uporabe lijeka preporuča se pročitati službeni opis. Kršenje preporučene doze može naštetiti zdravlju pacijenta. Standardna doza prvog dana je od 0,12 do 0,18 grama. Potrebno ga je razvući u tri ili četiri doze. Zatim se doza smanjuje na 0,9-0,15 grama. Zatim je potrebno prilagoditi tijek liječenja ovisno o promjenama laboratorijskih parametara. Može se propisati istodobna primjena lijeka s heparinom. Cijeli tijek liječenja mora se provoditi pod punim medicinskim nadzorom. Tečaj treba postupno prekinuti.

Nuspojave

Ako ste netolerantni na jednu od komponenti u sastavu, mogu se pojaviti različite alergijske reakcije. Pacijenti također primjećuju pojavu nelagode u abdomenu i groznicu (u rijetkim slučajevima).

Phenindione

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

20 kom. - limenke (1) - kartonske kutije
20 kom. - pakiranje s konturnim ćelijama (1) - pakiranja od kartona
50 kom. - limenke (1) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Alergijske reakcije: osip na koži, dermatitis, eozinofilija, groznica.

Interakcije lijekova

Kada se koristi istovremeno s ACTH, antikoagulantni učinak se pojačava.

Kada se koristi istodobno s, opisani su slučajevi pojačanog krvarenja, očito zbog smanjenja adhezivnosti i agregacije trombocita pod utjecajem dipiridamola.

Kada se koristi istodobno s klofibratom, antikoagulantni učinak se pojačava. Vjeruje se da fibrati mogu povećati afinitet oralnih antikoagulansa za odgovarajuće receptore ili možda interferirati s metabolizmom antikoagulansa.

Kada se koristi istodobno s liotironinom, pojačava se antikoagulantni učinak fenindiona. Vjeruje se da hormoni štitnjače mogu povećati afinitet oralnih antikoagulansa za odgovarajuće receptore.

Kada se koristi istodobno s mikonazolom, pojačava se antikoagulantni učinak fenindiona. Povećava se rizik od krvarenja.

Kada se koristi istodobno, antikoagulantni učinak fenindiona se pojačava zbog usporavanja njegovog metabolizma u jetri pod utjecajem cimetidina, koji je inhibitor mikrosomalnih jetrenih enzima.

Pri istodobnoj primjeni s etilestrenolom pojačava se antikoagulantni učinak i postoji opasnost od krvarenja.

posebne upute

Lijek treba koristiti s oprezom u starijih bolesnika, s jetrenom i / ili plućnom embolijom (uključujući onkologiju), erozivnim i ulcerativnim lezijama probavnog trakta, s perikarditisom, u postporođajnom razdoblju.

Liječenje treba provoditi pod strogim liječničkim nadzorom uz obvezno sustavno određivanje protrombina i drugih čimbenika zgrušavanja krvi. Za rano otkrivanje hematurije sustavno se provode opći testovi urina.

Neki pacijenti osjećaju narančastu promjenu boje dlanova i ružičastu promjenu boje urina, što je povezano s metabolizmom fenindiona.

Trudnoća i dojenje

Kontraindicirano tijekom trudnoće. Izbjegavajte korištenje u prvim danima nakon rođenja.

Phenindione se ne smije koristiti tijekom laktacije (dojenja).

Phenindione treba prekinuti 2 dana prije početka i ne koristiti ga tijekom menstruacije.

Za oslabljenu funkciju bubrega

Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju zatajenja bubrega.

Za disfunkciju jetre

Lijek treba koristiti s oprezom u slučaju zatajenja jetre.

Koristiti u starijoj dobi

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u starijih bolesnika.

Droga Fenilin- antitrombotičko sredstvo.
Lijek koji utječe na zgrušavanje krvi i funkciju trombocita. Indirektni antikoagulans.
Mehanizam djelovanja je zbog kompetitivnog antagonizma s vitaminom K. Phenindione blokira reduktazu vitamina K, remeti stvaranje aktivnog oblika vitamina K u jetri, potrebnog za sintezu protrombina i drugih čimbenika zgrušavanja krvi (VII, IX i X ). Uzrokuje hipoprotrombinemiju.
Smanjuje toleranciju plazme na heparin, razinu lipida u krvi i povećava vaskularnu propusnost.
Hipokoagulacijski učinak (smanjenje koncentracije čimbenika koagulacije u krvi) razvija se postupno (prethodno sintetizirani čimbenici sustava zgrušavanja krvi nastavljaju djelovati), počinje se pojavljivati ​​nakon 8-10 sati i doseže maksimum 24-36 sati nakon primjene. Trajanje djelovanja je 1 - 4 dana nakon prestanka uzimanja lijeka.

Farmakokinetika

.
Nakon oralne primjene brzo se i gotovo potpuno apsorbira. Veza s proteinima je krhka. Prolazi kroz histohematske barijere (uključujući placentu) i nakuplja se u tkivima. Metabolizira se u jetri uz sudjelovanje citokroma P-450. Izlučuje se putem bubrega nepromijenjen i u obliku metabolita. Može se akumulirati.

Indikacije za upotrebu

Droga Fenilin koristi se za prevenciju i liječenje tromboze (osobito dubokih vena donjih ekstremiteta), tromboembolijskih komplikacija (plućna embolija, embolični udari, infarkt miokarda itd.) i stvaranja tromba u postoperativnom razdoblju; mehanički protetski srčani zalisci (trajna uporaba).

Način primjene

Fenilin propisuje se odraslima i adolescentima (starijim od 14 godina s tjelesnom težinom od najmanje 45 kg; rijetko se propisuje) peroralno nakon jela.
Optimalna doza kod različitih bolesnika može značajno varirati i ovisi o individualnoj osjetljivosti, prirodi bolesti, prehrambenim navikama i istodobnom liječenju, zbog čega je izbor doze individualan.
Odrasli se propisuju prvog dana liječenja u dnevnoj dozi od 120 - 180 mg (4 - 6 tableta) u 3 - 4 doze, drugog dana - u dnevnoj dozi od 90 - 150 mg (3 - 5 tableta). , zatim - 30 -
60 mg (1 - 2 tablete) u 1 - 2 doze, ovisno o razini protrombina u krvi.
Adolescenti stariji od 14 godina (tjelesna težina najmanje 45 kg) propisuju se (rijetko) prvog i drugog dana liječenja u dnevnoj dozi od 90 - 150 mg (3 - 5 tableta) u 3 - 4 doze, zatim - 30 - 60 mg (1 - 2 tablete) u 1 - 2 doze, ovisno o razini protrombina u krvi.
Pojedinačnu dozu, učestalost i trajanje primjene određuje liječnik pojedinačno ovisno o vrijednosti protrombinskog indeksa u krvi, koji se održava na 40 - 60%. Ako je razina protrombina niža od 40 - 50%, lijek treba odmah prekinuti.
Za prevenciju tromboembolijskih komplikacija propisuje se 30 mg (1 tableta) 1 do 2 puta dnevno.
Veće doze za odrasle: pojedinačna - 50 mg, dnevna - 200 mg.
Lijek treba postupno prekidati.

Nuspojave

Iz sustava koagulacije krvi: s dugotrajnom primjenom - mikro- i makrohematurija, krvarenje iz usne šupljine i nazofarinksa, gastrointestinalno krvarenje, krvarenje u mišiće. Iz krvnog sustava: inhibicija hematopoeze koštane srži (agranulocitoza, leukopenija, leukemoidne reakcije). Iz probavnog sustava: mučnina, proljev, toksični hepatitis. Iz kardiovaskularnog sustava: miokarditis. Alergijske reakcije: kožni osip (eritematozni, makularni, papularni), eksfolijativni dermatitis, eozinofilija, hipertermija. Iz mokraćnog sustava: oštećenje funkcije bubrega, ružičasta boja urina. Ostalo: glavobolja, narančasta diskoloracija dlanova.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka Fenilin su: povećana individualna osjetljivost na komponente lijeka, hemofilija, teško zatajenje jetre i/ili bubrega, hemoragijska dijateza, hipokoagulacija (početna razina protrombina manja od 70%), maligne neoplazme, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, trudnoća ( osobito prvo tromjesečje i druga polovica trećeg tromjesečja), razdoblje dojenja, djetinjstvo.

Trudnoća

Droga Fenilin kontraindicirana tijekom trudnoće (osobito u prvom tromjesečju i drugoj polovici trećeg tromjesečja). Lijek se ne smije koristiti u prvim danima nakon poroda. Ako je uporaba nužna tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Interakcija s drugim lijekovima

Učinak lijeka Fenilin pojačavaju trombolitike, antiagregacijske agense, antikoagulanse, adrenokortikotropni hormon, anabolike, azatioprin, alopurine, amiodaron, narkotičke analgetike, androgene, antibiotike, tricikličke antidepresive, urinarne oksidante, glukokortikosteroide, diazoksid, dizopiramid, nalidiksnu kiselinu, izoniazid, klofibrat , metronidazol, paracetamol , rezerpin, vitamin E, butadion, sulfonamidi, disufiram, kinidin, ciklofosfamid, hormoni štitnjače, cimetidin i drugi inhibitori mikrosomalne oksidacije.

Djelovanje lijeka oslabljuju vitamin K, propranolol, alkalizatori urina, antacidi, kolestiramin, fenazon, haloperidol, diuretici, karbamazepin, barbiturati, oralni kontraceptivi, rifampicin.

Predozirati

Simptomi predoziranja Fenilina: hemoragijski sindrom (gastrointestinalni, maternični, krvarenja iz nosa, hematurija, krvarenja u koži, mišićima, parenhimskim organima). Liječenje: ukidanje lijeka; uzimanje vitamina K oralno (5 - 10 mg). Ako se razvije ozbiljno krvarenje, vitamin K se primjenjuje intravenozno polako (1 mg/min) u ukupnoj dozi od 10-50 mg (normalizira povećano protrombinsko vrijeme unutar 6 sati). U slučaju masivnog krvarenja ili u bolesnika sa zatajenjem jetre, istodobno se propisuje svježa smrznuta plazma. Moguće je koristiti aminokapronsku kiselinu, vitamine C i P.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 8 °C do 25 °C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja - 3 godine.

Obrazac za otpuštanje

Phenilin - tablete 30 mg.
br. 20 u blisteru u kutiji.

Spoj:
1 tableta Fenilin sadrži fenilin (fenindion) 30 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, krumpirov škrob (u smislu škroba s sadržajem vlage od 10%), talk, limunska kiselina monohidrat.

Dodatno

Propisivati ​​lijek s oprezom Fenilin u starijoj dobi (povećan rizik od krvarenja, osobito intrakranijalnog), s jetrenim i/ili bubrežnim zatajenjem, povećanom vaskularnom propusnošću, perikarditisom, u postporođajnom razdoblju, s ginekološkim bolestima.
Za akutnu trombozu propisuje se zajedno s heparinom.
Tijekom liječenja lijekom potrebno je sustavno praćenje protrombinskog omjera (normalne vrijednosti su 2,0 - 4,0), redovite proširene koagulacijske pretrage krvi (koagulogram, tromboelastogram, broj trombocita) i analiza urina za rano otkrivanje hematurije. .
Za praćenje antikoagulacijske aktivnosti koristi se pokazatelj protrombinskog vremena: pouzdana prevencija venske tromboze postiže se povećanjem protrombinskog vremena za 2 puta, arterijskog vremena za 3-4 puta (norma je 11-14 sekundi).
Lijek se ne smije propisivati ​​tijekom menstruacije (prestati uzimati 2 dana prije početka) iu prvim danima nakon poroda.
Ružičasto obojenje urina i narančasto dlanova posljedica je metabolizma fenindiona (prijelaz u enolni oblik) i nije opasno. Kada se urin zakiseli, ružičasta boja nestaje, što se može koristiti za razlikovanje bojenja urina od hematurije. Ako su dlanovi obojeni i boja urina se mijenja, preporuča se zamijeniti lijek drugim antikoagulansom, s izuzetkom omefina.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Tijekom razdoblja liječenja trebali biste se suzdržati od vožnje vozila i uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Glavne postavke

Ime:	FENILIN
ATX kod:	B01AA02 -

Antikoagulantna terapija u prevenciji sistemske embolizacije u bolesnika s reumatskom bolešću srca i fibrilacijom atrija. Prevencija nakon zamjene srčanog zaliska. Prevencija i liječenje venske tromboze i plućne embolije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na fenindion i druge komponente lijeka; hemoragijski moždani udar; klinički značajno krvarenje; unutar 72 sata nakon operacije s rizikom od teškog krvarenja, unutar 48 sati nakon poroda; trudnoća; dojenje; djeca mlađa od 14 godina; istodobna primjena s lijekovima koji povećavaju rizik od krvarenja. Phenindione se ne smije propisivati ​​bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, bakterijskim endokarditisom, nekontroliranom hipertenzijom, stvarnim ili potencijalnim hemoragijskim stanjima ili bolesnicima s nasljednom intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktaze.

Upozorenja za uporabu

Većina nuspojava povezanih s fenindionom rezultat je alergijskih reakcija ili antikoagulantnih učinaka, stoga je važno da liječnik redovito provjerava potrebu za terapijom i treba je prekinuti kada više nije potrebna. Bolesnici moraju biti upoznati sa simptomima nuspojava i trebaju se obratiti svom liječniku ako primijete bilo kakve znakove nuspojava.

Stanja u kojima se učinak fenindiona može pojačati, a koja zahtijevaju smanjenje doze, uključuju gubitak tjelesne težine, stariju dob, akutne bolesti, oslabljenu funkciju bubrega, smanjeni unos vitamina K hranom i uzimanje određenih lijekova (vidjeti odjeljak Interakcije).

Stanja koja mogu smanjiti učinak fenindiona i mogu zahtijevati povećanu dozu uključuju povećanje tjelesne težine, proljev i povraćanje, povećani unos vitamina K, masti ili ulja i određenih lijekova (vidi odjeljak Interakcije).

Pri liječenju fenindiona standardnim režimom doziranja, INR treba određivati ​​svakodnevno ili svaki drugi dan u prvim danima liječenja. Nakon što se INR stabilizirao u ciljnom rasponu, INR se može određivati ​​u duljim intervalima. INR treba češće pratiti u bolesnika s povećanim rizikom, poput bolesnika s teškom hipertenzijom, oštećenjem jetre ili bubrega, te u bolesnika kod kojih može biti teško pridržavati se doziranja.

Trombofilija. Pacijenti s nedostatkom proteina C ili proteina S su rizični, preporučljivo je odabrati dozu fenindiona za njih pojedinačno.

Rizik od krvarenja. Najčešća nuspojava svih oralnih antikoagulansa je krvarenje. Phenindione treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s rizikom od ozbiljnog krvarenja (npr. istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, ishemijski moždani udar, bakterijski endokarditis, povijest gastrointestinalnog krvarenja). Čimbenici rizika za krvarenje uključuju antikoagulaciju visokog intenziteta (INR > 4,0), dob ≥ 65, vrlo varijabilan INR, povijest gastrointestinalnog krvarenja, nekontroliranu hipertenziju, cerebrovaskularnu bolest, srčanu bolest, ortostatsku hipotenziju, anemiju, malignu bolest, traumu, zatajenje bubrega, istodobnu primjenu lijekova (vidjeti dio “Interakcije”).

U bolesnika s visokim rizikom od krvarenja potrebno je češće kontrolirati INR, pažljivo prilagođavati dozu lijeka do postizanja željenog INR-a i što je moguće više skratiti trajanje terapije. Bolesnike treba uputiti da rizik od krvarenja svedu na minimum i da znakove i simptome krvarenja odmah prijave svom liječniku. Sve istodobne antitrombocitne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom zbog povećanog rizika od krvarenja.

Krvarenje. Krvarenje može ukazivati ​​na predoziranje fenindionom (vidjeti odjeljak “Predoziranje”). U slučaju neočekivanog krvarenja potrebno je pratiti INR, a epizodu krvarenja tijekom antikoagulantne terapije treba u potpunosti ispitati i ne smatrati je automatski manifestacijom predoziranja.

Ishemijski napad. Antikoagulantna terapija; nakon ishemijskog moždanog udara, povećava rizik od sekundarnog krvarenja u mozgu s infarktom. U bolesnika s fibrilacijom atrija nužna je dugotrajna primjena fenindiona, ali postoji mali rizik od ranog recidiva embolije, pa je pauza u liječenju nakon ishemijskog moždanog udara opravdana. Liječenje fenindionom treba nastaviti 2-14 dana nakon ishemijskog moždanog udara, ovisno o veličini područja infarkta i krvnom tlaku. U bolesnika s velikim embolijskim moždanim udarom ili nekontroliranom hipertenzijom, liječenje treba prekinuti na 14 dana.

Kirurgija. Za kirurške intervencije bez opasnosti od teškog krvarenja, operacija se može izvesti na INR

Primjena vitamina K može dovesti do toga da pacijent razvije otpornost na djelovanje fenindiona unutar nekoliko dana. Stoga je kod krvarenja u bolesnika s protezama srčanih zalistaka potrebno dati svježu smrznutu plazmu.

Stomatologija. Phenindione se ne smije prestati uzimati sve do nakon rutinske stomatološke operacije, kao što je vađenje zuba.

Aktivni peptički ulkus. Zbog visokog rizika od krvarenja, fenindion treba primjenjivati ​​s krajnjim oprezom u bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom. Takvi bolesnici trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom i podučiti ih kako prepoznati krvarenje i što učiniti ako dođe do krvarenja.

Bolesti štitnjače. Bolesnike s hiper- ili hipotireozom treba pomno nadzirati, osobito na početku antikoagulantne terapije.

Prilagodba doze fenindiona može biti potrebna u slučajevima stečene ili nasljedne rezistencije na fenindion, što treba razmotriti ako su za postizanje željenog antikoagulantnog učinka potrebne veće dnevne doze od uobičajenih.

Na učinkovitost fenindiona mogu značajno utjecati genetske varijacije, posebno u odnosu na VKORC1 (vitamin K reduktaza). Ako bolesnik ima obiteljsku povezanost s ovim polimorfizmom, potrebno je dodatno praćenje takvih bolesnika.

Interakcija s drugimahimični lijekovi

Tijekom terapije fenindionom potrebno je pažljivo praćenje svih bolesnika koji istodobno uzimaju terapiju. Za posebne upute o prilagodbi doze fenindiona potrebno je konzultirati svaku novu popratnu terapiju. Potrebu za pojačanim praćenjem koagulacije treba razmotriti pri svakom novom režimu liječenja ako postoji bilo kakva sumnja o opsegu interakcije.

.Drogekoji su kontraindicirani tijekom terapijefenindion

Istodobna primjena lijekova koji se koriste u liječenju ili prevenciji tromboze, ili drugih lijekova s ​​negativnim učincima na hemostazu, može pojačati učinak fenindiona, što povećava rizik od krvarenja. Fibrinolitički lijekovi poput streptokinaze i alteplaze kontraindicirani su u bolesnika koji primaju fenindion.

Lijekovi koji se uzimaju zapriliku treba izbjegavati

Sljedeće lijekove treba izbjegavati ili koristiti s oprezom uz pojačano kliničko i laboratorijsko praćenje: klopidogrel; NSAID (uključujući aspirin i COX-2 specifične NSAID); sulfinpirazon; inhibitori trombina kao što je bivalirudin, dabigatran; dipiridamol; nefrakcionirani heparini i derivati ​​heparina, heparini niske molekularne težine; fondaparinuks, rivaroksaban; antagonisti receptora glikoproteina IIb/IIIa kao što su epifibatid, tirofiban i abciximab; prostaciklini; antidepresivi iz skupine inhibitora ponovne pohrane serotonina; klofibrat; mikonazol; citostatici; druge lijekove koji inhibiraju hemostazu, koagulaciju ili djelovanje trombocita.

Niske doze aspirina s fenindionom mogu biti terapijske kod nekih pacijenata, ali povećavaju rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Lijekovi koji imaju klinički značajne interakcije sfenindion

The action of phenindione is potentiated by ACTH, allopurinol, amitriptyline/nortriptyline, cimetidine, dextropoxyphene, glucagon, hepatotoxic drugs, phenformin, thyroid compounds, tolbutamide, disulfiram, amiodarone, propafenone, anabolic steroids, corticosteroids, oral contraceptives, zafirlukast.

Učinak fenindiona smanjuju barbiturati, karbamazepin, griseofulvin i fenitoin. Antibiotici širokog spektra mogu pojačati učinak fenindiona inhibicijom crijevne flore koja proizvodi vitamin K. Osim toga, orlistat može smanjiti apsorpciju vitamina K. Kolestiramin i sukralfat potencijalno smanjuju apsorpciju fenindiona.

Zabilježena su povećanja INR-a u bolesnika koji su uzimali glukozamin ili druge antikoagulanse (npr. varfarin), te se ova kombinacija ne preporučuje. Interakcija s biljnim proizvodima

Mnogi biljni proizvodi teoretski utječu na djelovanje fenindiona. Bolesnici bi trebali izbjegavati uzimanje bilo kakvih biljnih lijekova ili dodataka prehrani i trebali bi odmah obavijestiti svog liječnika ako uzimaju bilo kakve biljne lijekove, jer će to zahtijevati češće praćenje.

Interakcija s hranom i prehrambenim aditivima

Klinička izvješća pojedinih pacijenata upućuju na moguću interakciju između antikoagulansa (npr. varfarina) i soka od brusnice, što u većini slučajeva dovodi do povećanja INR-a ili krvarenja. Treba razmotriti povećanu kontrolu INR-a za svakog bolesnika koji uzima fenindion i redovito uzima sok od brusnice. Određene namirnice kao što su jetra, brokula, prokulice i zeleno lisnato povrće sadrže velike količine vitamina K. Drastične promjene u prehrani mogu potencijalno utjecati na kontrolu antikoagulacije. Pacijente treba savjetovati (NEČUJNO) da potraže savjet liječnika prije poduzimanja bilo kakvih većih promjena u prehrani. Mnogi drugi dodaci prehrani imaju teoretizirane učinke (NEČUJNO) fenindiona, ali većina tih interakcija nije dokazana. Bolesnici bi trebali izbjegavati uzimanje bilo kakvih dodataka prehrani tijekom uzimanja fenindiona ili se posavjetovati s liječnikom ako uzimaju bilo kakve dodatke prehrani.

Značajke uporabe ljekovitih proizvodaod strane nekihkategorijepacijenata

Primjenakod starijih pacijenata

U starijih bolesnika učinak fenindiona može se pojačati s povećanim rizikom od krvarenja, što zahtijeva smanjenje doze lijeka.

Primjena tijekom trudnoća i dojenje

Oralna antikoagulantna terapija kontraindicirana je tijekom trudnoće zbog mogućih teratogenih učinaka i rizika od fetalnog krvarenja. Predlaže se da se heparin, koji ne prolazi placentu, može koristiti tijekom prvog tromjesečja i nakon 37 tjedana trudnoće, međutim, primjena heparina tijekom trudnoće nije potpuno sigurna i bolesnicu treba savjetovati stručnjak koji vješt u liječenju trudnica kojima je potrebna antikoagulantna terapija. Žene u generativnoj dobi koje se liječe fenindionom treba upozoriti na moguće komplikacije tijekom trudnoće.

Fenindion prelazi u majčino mlijeko; majčinim mlijekom ne smiju se hraniti dojenčad majki koje primaju fenindion.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima irad sa složenim mehanizmima

Fenindion ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Upute za uporabu i doze

Postavljanje doze liječnik pojedinačno uzima u obzir osjetljivost na lijek, priroda njege levaniya, pokazatelji stanja sa sustavi zgrušavanja krvi i popratna liječenja.

Propisuje se oralno nakon jela. Početna udarna doza je 180 mg, sljedeći dan - 90 mg. Trećeg dana terapije doza se prilagođava ovisno o rezultatima kontrolnih pretraga stanja koagulacijskog sustava organizma, kao što su protrombinsko vrijeme i međunarodni normalizirani omjer (INR). Treba uzeti u obzir da istodobna terapija heparinom utječe na rezultate INR-a, stoga propisivanje heparina treba prekinuti najmanje 6 sati prije određivanja INR-a. Kontrolne pretrage stanja tjelesnog koagulacijskog sustava treba provoditi redovito, u pravilnim vremenskim razmacima, a dozu lijeka treba prilagoditi ovisno o dobivenim rezultatima;

Doza održavanja lijeka za većinu bolesnika je 60-150 mg/dan, za rezistentne bolesnike može se povećati na 180 mg ili više, za osjetljivije bolesnike može se smanjiti.

Predozirati

Simptomi predoziranja mogu se pojaviti unutar 48-72 sata, tijekom kojih se razvija učinak antikoagulansa; početak krvarenja može biti odgođen za nekoliko dana.

Simptomi: spontane modrice, hematomi, hematurija, rektalno krvarenje i krvarenje u bilo koji unutarnji organ.

Liječenje: Korist dekontaminacije želuca nije sigurna. U bolesnika unutar jednog sata nakon uzimanja više od 0,25 mg/kg ili više, može se razmotriti primjena aktivnog ugljena (50 g za odrasle; 1 g/kg za djecu). Protrombinsko vrijeme treba pratiti svakih 24-48 sati nakon oralne primjene, ovisno o početnoj dozi i početnom INR-u.

Za pacijente na dugotrajnoj terapiji fenindionom potrebno je praćenje INR-a najmanje 48 sati nakon predoziranja (nečujno)

krvarenje, ali je protrombinsko vrijeme opasno (MHC > 6,0), trebali biste se odmah obratiti liječniku za mjere rehabilitacije.

Za bolesnike koji nisu na dugotrajnoj terapiji fenindionom, s normalnim INR-om tijekom 24-48 sati i bez znakova krvarenja, nema potrebe za daljnjim praćenjem. Ako pacijent; konzumirate više od 0,25 mg/kg ili je protrombinsko vrijeme značajno produljeno (INR > 6,0), trebate se odmah obratiti liječniku radi rehabilitacijskih mjera.

Nuspojava

Nuspojave su klasificirane kao vrlo često - ≥1/10, često - ≥1/100 i

Iz hematopoetskog sustava: učestalost nepoznata - leukopenija; agranulocitoza; limfadenopatija; eozinofilija; leukocitoza; pancitopenija.

Iz imunološkog sustava: nepoznata učestalost - preosjetljivost.

Iz živčanog sustava: učestalost nepoznata - cerebralna hemoragija, cerebralni subduralni hematom.

Vaskularni poremećaji: učestalost nepoznata - krvarenje.

Izvanadišnisustavi: nepoznata učestalost: hemotoraks, krvarenje iz nosa.

Iz probavnog sustava: učestalost nepoznata - gastrointestinalno krvarenje, rektalno krvarenje, hematemeza, pankreatitis, proljev, mučnina, povraćanje, melena, disgeuzija, hepatitis, žutica.

Iz kože i potkožnog tkiva: učestalost nepoznata - osip, purpura, sindrom plavog prsta, ekhimoza, alopecija, nekroza kože, eksfolijativni dermatitis, egzantem.

Izvanamokraćnogsustavi: učestalost nepoznata - hematurija; oštećenje bubrega s tubularnom nekrozom; albuminurija.

Drugi: učestalost nepoznata - groznica.

Laboratorijske pretrage: učestalost nepoznata - pad hematokrita, pad hemoglobina. Metaboliti fenindiona često proizvode ružičastu ili narančastu boju urina. Ovaj se učinak može razlikovati od promjene boje uzrokovane hemoglobinom dodavanjem nekoliko kapi razrijeđene octene kiseline u urin. Ako je do promjene boje došlo zbog fenindiona, promjena boje će odmah nestati.

Što kažu o lijeku kao što je Phenilin? Recenzije liječnika i pacijenata bit će pregledane na samom kraju članka. Također ćemo vam reći u koje svrhe je ovaj lijek propisan, kako ga pravilno uzimati, ima li nuspojava, analoga i kontraindikacija.

Sastav i oblik

U kojem obliku se proizvodi lijek "Phenilin"? Upute za uporabu pokazuju da je ovaj lijek dostupan u tabletama, čija je aktivna tvar fenindion. Kao pomoćni sastojci koriste se mliječni šećer, škrob, limunska kiselina i talk.

Farmakodinamika

Koja farmakološka svojstva ima lijek "Phenilin"? Upute za uporabu navode da ovaj lijek ima izravan učinak na svoje djelovanje.

Uzimanje lijeka doprinosi pojavi hipoprotrombinemije, koja je uzrokovana poremećajem stvaranja protrombina u jetri. Ovo sredstvo također značajno smanjuje stvaranje faktora 7, 9 i 10. Štoviše, ima veći kumulativni učinak u usporedbi s neodikumarinom.

Nakon oralne primjene tableta, koncentracija faktora zgrušavanja krvi smanjuje se unutar 8-10 sati. Maksimalni učinak lijeka se opaža nakon 25-30 sati.

Farmakokinetika

Je li lijek "Fenilin" apsorbiran u sistemsku cirkulaciju? Recenzije stručnjaka kažu da ovaj lijek karakterizira potpuna i prilično brza apsorpcija. Njegov aktivni sastojak prodire kroz histohematološke barijere i nakuplja se u tkivima.

Lijek se metabolizira u jetri i izlučuje putem bubrega (u obliku metabolita i nepromijenjen).

Indikacije za upotrebu

U koju svrhu su propisane tablete Phenilin? Recenzije stručnjaka govore da se ovaj lijek koristi i za liječenje i za prevenciju. Glavne indikacije za primjenu su tromboza, tromboflebitis, tromboembolijske komplikacije uzrokovane emboličkim moždanim udarom i infarktom miokarda, kao i slični poremećaji.

Osim toga, dotični lijek se često propisuje za sprječavanje krvnih ugrušaka nakon operacije.

Kontraindikacije za uporabu

Pod kojim uvjetima pacijenta je zabranjeno uzimati lijek "Phenilin"? Upute za uporabu ukazuju na sljedeće kontraindikacije:

• poremećaji bubrega i jetre;
• početna razina protrombina do 70%;
• povećana vaskularna propusnost;
• i druge bolesti povezane sa smanjenim zgrušavanjem krvi;
• peptički ulkusi gastrointestinalnog trakta;
• maligne neoplazme;
• perikarditis.

Također treba reći da se dotični lijek ne preporučuje za korištenje na samom početku trudnoće, nekoliko dana nakon poroda i tijekom menstruacije.

Lijek "Phenilin": upute za uporabu

Dotični lijek se koristi samo za oralnu primjenu. Njegov terapijski režim ima određene značajke, stoga se ovaj lijek smije koristiti samo prema preporuci liječnika.

Početna dnevna doza lijeka obično je 0,11-0,17 g (4 puta dnevno). Sljedeći dan, količina lijeka se smanjuje na 0,08-0,14 g, a zatim na 0,02-0,05 g. Nakon toga, doza tableta ovisi o razini protrombina u krvi.

Maksimalna količina lijeka u jednom trenutku trebala bi biti 0,05 g, a dnevna količina trebala bi biti oko 0,2 g.

Kako bi se spriječile tromboembolijske komplikacije, potrebno je uzimati 0,03 g lijeka dnevno, podijelivši ovu dozu u dva puta.

Liječenje akutne tromboze zahtijeva dodatnu primjenu heparina. To zahtijeva strogi nadzor liječnika, kao i obvezno sustavno proučavanje količine protrombina u krvi i drugih čimbenika njegove koagulacije.

Liječenje lijekom "Phenilin", analogije koje ćemo navesti u nastavku, postupno se zaustavlja.

Nuspojave

Uzrokuje li lijek Phenilin nuspojave? Mora se strogo pridržavati načina primjene i doziranja ovog lijeka. To je prije svega zbog činjenice da tijekom terapije pacijent može doživjeti različite alergijske reakcije u obliku proljeva, mučnine i hepatitisa. Također, prema pregledima liječnika i pacijenata, u rijetkim slučajevima uočavaju se glavobolje, groznica, promjene na koži i problemi s hematopoezom.

Znakovi predoziranja

U slučaju predoziranja simptomi se mogu pogoršati kod bolesnika, što se smatra nuspojavama. Kao liječenje takvih stanja potrebno je obvezno povlačenje lijeka, kao i neposredna intramuskularna primjena Vikasola, primjena rutina ili vitamina P, kalcijevog klorida, askorbinske kiseline i opće simptomatske terapije.

Interakcije lijekova lijeka "Phenilin"

Gore smo objasnili za što je ovaj lijek propisan. Prijeđimo na dodatne informacije.

Kada se dotični lijek kombinira s heparinom, salicilatima, cimetidinom i sulfonamidima, njihov antikoagulantni učinak može biti pojačan. Istodobno, anabolički steroidi, alopurinol, azatioprin, narkotički analgetici, amiodaron, triciklički antidepresivi, antibiotici, glukokortikosteroidi, androgeni, diazoksid, disopiramid, izoniazid, androidi mogu povećati učinkovitost samog fenilina. Butadion, metronidazol, klofibrat, alfa-tokoferol , rezerpin, kinidin, paracetamol, disulfiram, ciklofosfamid i hormoni štitnjače.

Vitamin K, propranolol, askorbinska kiselina, alkalizatori urina, rifampicin, antacidi, fenazon, haloperidol, barbiturati, oralni kontraceptivi, diuretici, meprotan, karbamazepin i holestiramin."

S posebnim oprezom, ovaj lijek se propisuje starijim pacijentima, kao i osobama s plućnom embolijom, zatajenjem jetre i bubrega, erozivnim i ulcerativnim bolestima probavnog trakta, u postporođajnom razdoblju i perikarditisu.

Liječenje Phenilinom mora se provoditi pod posebnim nadzorom liječnika uz obaveznu sistematsku pretragu krvi na količinu protrombina i drugih faktora koagulacije. Također se provode opći testovi urina za rano otkrivanje hematurije.

U nekih pacijenata tijekom uzimanja lijeka mokraća može postati ružičasta, a dlanovi narančasti. To je zbog metabolizma fenindiona.

Lijek "Phenilin": analozi i cijena

Glavni analozi dotičnog lijeka su lijekovi kao što su "Varfapex", "Marevan", "Neodicoumarin" itd.

Lijek "Phenilin" u količini od 20 tableta možete kupiti za 120-140 rubalja.