Biološki indikatori bik-ilts. Diagnosticum bakterijska komora Biološki pokazatelji sterilizacije BIC ILC

Opis: biološki indikator za praćenje rada dezinfekcijskih komora parnom i parno-zračnom metodom

Proizvođač složenih sustava za brzu kontrolu procesa dezinfekcije i sterilizacije. Asortiman proizvoda u potpunosti osigurava kontrolu cjelokupnog ciklusa rada odjela centralne sterilizacije, od predsterilizacijske obrade medicinskih proizvoda i njihovog naknadnog pakiranja do same sterilizacije. Tvrtka VINAR razvija i proizvodi kemijske kontrole za procese sterilizacije parom i zrakom klase 1-6, biološke indikatore za praćenje procesa sterilizacije parom i zrakom, kemijske indikatore za praćenje koncentracija radnih otopina dezinfekcijskih i sterilizacijskih sredstava, indikatorske trake za određivanje pH vodenih otopina, ispitni paketi za periodičko ispitivanje predvakuumskog sterilizatora na potpunost uklanjanja zraka iz sterilizacijske komore, cijevni testovi opterećenja za ispitivanje uklanjanja zraka iz komore parnih sterilizatora, materijali za pakiranje sterilizacije, elektronički indikatori za praćenje uvjeta skladištenja i transporta imunobioloških pripravaka.

Svrha: Biološki indikator je dizajniran za praćenje učinkovitosti dezinfekcije u dezinfekcijskim komorama metodama pare i pare-zrak pri dezinfekciji predmeta iz žarišta infekcija uzrokovanih mikroorganizmi koji ne stvaraju spore

Sadržaj isporuke:

Tehnički podaci: Biološki indikator je inzulinska bočica ili Eppendorfova epruveta u kojoj se nalaze osušene mikrobne stanice S. Aureus soj 906, pakirane u “STERIKING” pakiranju (Vipak Medical, Finska) Broj mikrobnih stanica u biološkom indikatoru je najmanje 10 6 . Otpornost ispitivane kulture na temperaturu (60±2)°C pri 25 min izlaganja. Osjetljivost hranjive podloge je karakterističan rast kod inokulacije 1-10 mikrobnih stanica S. aureus soja 906.

Toksičnost: biološki indikator (test kultura S. aureus soj 906) prema klasifikaciji mikroorganizama patogenih za ljude pripada IV skupini patogenosti. Predmeti s inokulacijama S. aureus soja 906 dezinficiraju se u parnim sterilizatorima pod tlakom od 1,5 kG/cm 2 na temperaturi od (126 ± 2) °C tijekom 60 minuta. Površina stola tretira se 3% otopinom vodikovog peroksida s 0,5% otopinom deterdženta, a ruke 70% alkoholom. Biološki indikator u skladu je sa zahtjevima TU 9398-004-01934182-05 i priznat je kao prikladan za upotrebu.

Primjena: Označeni biološki indikatori stavljaju se u pamučne vrećice zajedno s maksimalnim termometrima i postavljaju u debljinu predmeta na kontrolnim točkama komore na tri razine. Nakon dezinfekcije, svaka bočica inzulina ili Eppendorfova epruveta se izvadi iz vrećice i zatvori gumenim čepom ili čepom. Kao kontrola koristi se biološki indikator koji nije izložen dezinfekcijskom sredstvu. Za kontrolu hranjive podloge koristite sterilnu inzulinsku bočicu ili Eppendorfovu epruvetu. Sterilnom štrcaljkom u svaku bočicu ili epruvetu dodajte otprilike 0,5-1 ml obojene hranjive podloge, počevši od kontrole hranjive podloge pa do biološke kontrolna lampica, koja nije dezinficirana. Zatim se provodi inkubacija u termostatu na temperaturi od (37±1)°C tijekom 2 dana uz svakodnevnu kontrolu usjeva. Štrcaljka i igla ne podliježu naknadnoj upotrebi u bilo kojem svojstvu.

Osnova za ocjenu učinkovitosti dezinfekcije je odumiranje pokusne kulture u biološkom indikatoru nakon dezinfekcije. Zadovoljavajući rezultat - nema zamućenja hranjivog medija - dezinfekcija je učinkovita; Nezadovoljavajući rezultat je promjena boje hranjivog medija u žutu.

Jednokratni indikator BioTEST-V-Vinar / IB BIK-ILC: BIK-160; BIK-180

Svrha : Jednokratni biološki indikator dizajniran za kontrolu sterilizacije medicinskih proizvoda zrakom.

Opis: Ibiološki indikator je bočica s inzulinom koja sadrži osušene spore ispitivanih mikroorganizama - Bacillus licheniformis soj G VKM V-1711D, koji je istovremeno pakiran u vrećicu od prozirne poliamidne toplinski otporne folije "STERIKING" (Finska). Koncentracija spora u biološkom indikatoru je 5-10 2 - 5-10 3. Otpornost bioloških indikatora na djelovanje suhog vrućeg zraka pri temperaturi (160±2)°C mora zadovoljiti sljedeće pokazatelje: vrijeme preživljavanja spora - 4 minute, vrijeme smrti spora - 30 minuta. Osjetljivost obojene hranjive podloge - promjena boje podloge od zelene do žute kod sjetve 1-10 spora B. licheniformis za 24-48 sati.

Značajke i prednosti: Biološki indikator je bezopasan za ljude i životinje i ne zahtijeva posebne sigurnosne mjere. Nakon provedene bakteriološke kontrole opreme za sterilizaciju, laboratorijsko stakleno posuđe se dezinficira u parnim sterilizatorima na temperaturi (132±2)°C 90 minuta.

TU 9398-090-11764404-2011

Indikator zadovoljava zahtjeve regulatornih dokumenata GOST R ISO 11138-1-2000, MU 15/6-5 od 28. veljače 1991. i ISO 11138-4:2006(E).

Jednokratni indikator BioTEST-P2-Vinar /IB BIK-ILC:BIK-120, 132

Svrha : biološki indikator za jednokratnu upotrebu dizajniran za kontrolu parne sterilizacije medicinskih uređaja.

Opis : biološki indikator je nosač - plastična Eppendorfova epruveta s poklopcem, koja sadrži osušene spore Bacillus stearothermophilus VKM V-718 i pakiran je u papirno-film sterilizacijsku ambalažu - "STERIKING" paket (Finska). Pakiranje sadrži kemijski indikator - indikator procesa. Koncentracija spora u biološkom indikatoru je 1-10 5 - 5-10 6. Otpornost bioloških indikatora na djelovanje zasićene vodene pare pod pretlakom pri temperaturi od (120+2) °C mora zadovoljiti sljedeće pokazatelje: vrijeme preživljavanja spora - 5 minuta, vrijeme smrti spora - 15 minuta. Osjetljivost obojene hranjive podloge - promjena boje podloge od lila do žute kod sjetve 1-10 spora B. stearothermophilus za 24-48 sati. Kada se spore klijaju u Eppendorfovim epruvetama, u njih se ulije 0,5 ml hranjivog medija. Kemijski indikator otisnut na vrećici mijenja boju iz plave u smeđu nakon sterilizacije.

Značajke i prednosti: Nakon provedene bakteriološke kontrole opreme za sterilizaciju, laboratorijsko stakleno posuđe se dezinficira u parnim sterilizatorima na temperaturi (132±2)°C 90 minuta. Biološki indikator je bezopasan za ljude i životinje i ne zahtijeva posebne sigurnosne mjere.

Biološki indikatori u skladu su s GOST ISO 11138-1-2012, GOST ISO 11138-3-2012, MU br. 15/6-5 od 28.02.1991.

TU 9398-090-11764404-2011

Azopiram-SK
Azopiram-SK je set reagensa za kontrolu kvalitete predsterilizacijskog čišćenja medicinskih proizvoda. Pribor je namijenjen detekciji ostataka krvi, tragova hrđe, praška za pranje rublja s izbjeljivačima, oksidacijskih sredstava (kloramin, izbjeljivač, smjesa kroma itd.), peroksidaza biljnog podrijetla (biljnih ostataka) i kiselina na medicinskim proizvodima prilikom praćenja kvalitete njihovo predsterilizacijsko čišćenje u medicinsko-preventivnim ustanovama, sanitarno-epidemiološkim i dezinfekcijskim stanicama. Priroda osjetljivosti reagensa: pozitivna reakcija se opaža kada se krv razrijedi najmanje 100.000 puta.

1. Biološki indikatori BIR-ILC dizajnirani su za kontrolu sterilizacije parom.
Kontrola se provodi u sljedećim načinima rada sterilizatora

2. TEHNIČKE KARAKTERISTIKE
2.1. Biološki indikator je nosač - Eppendorfova epruveta/bočica s inzulinom koja sadrži osušene spore Geobacillius stearothermophilus VKM B-718 i pakirana u SGERIKING paket od Vihuri JSC Vipak, Finska. Kemijski indikator za sterilizaciju parom
- indikator procesa otisnut na vrećici označen je riječju "STEAM" (para) desno od trake indikatora.
2.2. Broj spora u biološkom indikatoru je 1,0-105-5,0-106.
2.3. Otpornost bioloških indikatora na djelovanje zasićene vodene pare pod viškom tlaka (1,1 ± 0,1) kgf/cm2 pri temperaturi od (120+2) °C mora zadovoljiti sljedeće pokazatelje: vrijeme preživljavanja spora - najmanje 5 minuta za svaki uzorak, vrijeme smrti spora ne bi trebalo prelaziti 15 minuta za svaki uzorak.
2.4. Osjetljivost obojene hranjive podloge - kod sjetve 1-10 spora C. Geobacillius stearothermophilus obojena hranjiva podloga mijenja boju iz lila u žutu za 24-48 sati.
2.5. Kemijski indikator mijenja boju u smeđu nakon sterilizacije.

3. KOMPLET ZA ISPORUKU*
3.1. Biološki indikator BIR-ILC - 6 kom.
3.2. Sterilna obojena hranjiva podloga - 1 fl.
3.3. Pakovanje "STERIKING" sa sterilnom Eppendorf tubom/bocom za inzulin i gumenim čepovima za kontrolu obojene hranjive podloge - 1 kom.
Kemijski indikator "ZTEAM" otisnut na vrećici,
- Smeđa
3.4. Jednokratna sterilna štrcaljka (s iglom) za doziranje hranjive podloge u BIC-ILC - 1 kom.
*Upute za uporabu nalaze se unutar svakog transportnog paketa.

4. POSTUPAK RADA
4.1. Na kontrolnim točkama sterilizatora (izvan steriliziranih proizvoda i unutar sterilizacijskih kutija i pakiranja) postavljeni su numerirani biološki indikatori.
4.2. Nakon sterilizacije, svaki nosač se izvadi iz vrećice i zatvori poklopcem/čepom. Kao kontrola koristi se biološki indikator koji nije izložen sredstvu za sterilizaciju.
4.3. Za kontrolu obojenog hranjivog medija koristite sterilnu Eppendorfovu epruvetu/bočicu s inzulinom.
4.4. Koristeći sterilnu štrcaljku, dodajte približno 0,5 ml/1,0 ml obojenog medija kulture u svaku Eppendorfovu epruvetu/bočicu s inzulinom, počevši od kontrole medija kulture i završavajući s kontrolom nesteriliziranog biološkog indikatora.
4.5. Zatim se provodi inkubacija na temperaturi od (55±1)°C tijekom 48 sati.
4.6. Štrcaljka i igla ne podliježu naknadnoj upotrebi u bilo kojem svojstvu.
4.7. Nakon inkubacije, bilježenje rezultata sterilizacije moguće je samo pod uvjetom da se boja hranjive podloge u biološkom indikatoru, koji nije steriliziran, promijeni u žutu, au sterilnoj Eppendorf epruveti/bočici za inzulin ostane nepromijenjena - lila.
Osnova za ocjenu učinkovitosti sterilizacije je odumiranje spora u svim biološkim pokazateljima nakon sterilizacije. Zadovoljavajući rezultat - boja hranjive podloge ostat će nepromijenjena (lila) - sterilizacija je učinkovita; nezadovoljavajući rezultat - boja hranjivog medija će se promijeniti u žutu, što ukazuje na prisutnost održivih spora - sterilizacija je neučinkovita.
4.8. Ako postoji rast testnog mikroorganizma i on se otkrije u razmazu, ponavlja se bakteriološka kontrola sterilizacije. Nakon utvrđivanja i otklanjanja uzroka neučinkovite sterilizacije i dobivanja zadovoljavajućih rezultata bakteriološke kontrole, dopušta se provođenje sterilizacije u ovom uređaju.

5. SIGURNI ZAHTJEVI
5.1. Biološki indikatori su bezopasni za ljude i životinje
5.2. Nakon provedene bakteriološke kontrole sterilizacije, laboratorijsko posuđe i kulture se dezinficiraju u parnim sterilizatorima na temperaturi (132 ± 2)

6. POTVRDA O PRIHVATU
6.1. Biološki indikatori u skladu su sa zahtjevima TU 9398-003-01934182-09 i prepoznati su kao prikladni za upotrebu.

7. TRANSPORT I SKLADIŠTENJE
7.1. Biološki indikatori mogu se prevoziti svim vrstama transporta.
7.2. Biološke indikatore treba čuvati u ambalaži proizvođača na sobnoj temperaturi 18-24°C i relativnoj vlažnosti 40-50% u zatvorenim ormarima u čistim prostorijama.

8. JAMSTVO
8.1. Proizvođač jamči da su indikatori u skladu s biološkim zahtjevima TU 9398-003-01934182-09 pod uvjetom da potrošač poštuje uvjete skladištenja i uporabe.
8.2. Biološki indikatori se ne smiju koristiti nakon isteka roka valjanosti.
POLOŽAJ KONTROLNIH TOČKI U STERILIZATORIMA