Artrosilene rektalni supozitoriji. Kada se lijek propisuje? Nesteroidni protuupalni lijekovi
UPUTE
o medicinskoj upotrebi lijeka
registrirani
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italija)
proizvedeno
DOMPE S.p.A. (Italija)
ili DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. (Italija)
Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje
Gel za vanjsku upotrebu 5% je proziran, svijetložute boje, karakterističnog mirisa.
Pomoćne tvari: karbomer - 1 g, trolamin - 1,9 g, polisorbat 80-0,8 g, etanol 95% - 5 g, metil parahidroksibenzoat - 0,1 g, aroma lavande-nerolija - 0,2 g, pročišćena voda - 86 ml.
30 g - aluminijske cijevi (1) - pakiranja od kartona.
50 g - aluminijske cijevi (1) - pakiranja od kartona.
farmakološki učinak
NSAIL. Ima lokalni protuupalni, analgetski i antieksudativni učinak.Kada se koristi izvana, Artrosilen gel pruža lokalni terapeutski učinak u području zahvaćenih zglobova, tetiva, ligamenata i mišića. Kod zglobnog sindroma smanjuje bolove u zglobovima u mirovanju i tijekom kretanja, jutarnju ukočenost i oticanje zglobova.
Ketoprofen nema katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.
Farmakokinetika
Kada se koristi izvana, polako se apsorbira; doza od 50-150 mg nakon 5-8 sati stvara razinu koncentracije u plazmi od 0,08-0,15 mcg/ml. Bioraspoloživost lijeka je oko 5%.
Indikacije:
- bolesti mišićno-koštanog sustava (uključujući reumatoidni artritis, psorijatični artritis, ankilozantni spondilitis, osteoartritis perifernih zglobova i kralježnice, reumatske lezije mekih tkiva);- bolovi u mišićima reumatskog i nereumatskog porijekla;
- traumatske (uključujući sportske) ozljede mekih tkiva.
Lijek je namijenjen simptomatskoj terapiji, smanjuje bol i upalu u vrijeme uporabe, ne utječe na progresiju bolesti.
Upute za uporabu i doze
Lijek se koristi izvana. Gel treba nanijeti na površinu kože 2 puta dnevno u skladu s veličinom zahvaćenog područja i uputama liječnika, nježno utrljavajući dok se potpuno ne upije.Jedna doza je 1-1,5 g lijeka (odgovara veličini trešnje).
S iontoforezom, lijek se nanosi na negativni pol.
Doza u djece u dobi od 6 do 12 godina odgovara onoj u odraslih i ovisi o području primjene i preporukama liječnika.
Trajanje liječenja varira od nekoliko dana do 3-4 tjedna, jer... lijek se koristi i za akutne i za kronične bolesti.
Nuspojava
Lokalne reakcije: eritem, osip, osjećaj pečenja, svrbež. Ponekad se lokalne reakcije mogu proširiti izvan područja primjene lijeka; vrlo rijetko mogu biti ozbiljne i generalizirane.
Alergijske reakcije: dermatitis, kontaktni ekcem, urtikarija, bulozni dermatitis, reakcije fotosenzitivnosti.
Sustavne nuspojave poput poremećaja funkcije bubrega javljaju se vrlo rijetko.
Ako dođe do bilo kakvog neželjenog događaja, trebate se posavjetovati s liječnikom.
Kontraindikacije:
- potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, rekurentne polipoze nosa ili paranazalnih sinusa i netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući povijest);- fotosenzitivne reakcije;
- mokre dermatoze;
- ekcem;
- povreda cjelovitosti kože (inficirane rane, abrazije) na mjestu namjeravane primjene;
- III trimestar trudnoće;
- razdoblje laktacije;
- djeca mlađa od 6 godina;
- preosjetljivost na ketoprofen ili druge sastojke lijeka;
- preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove;
- preosjetljivost na fenofibrat;
- povećana osjetljivost na kreme za sunčanje.
Izlaganje sunčevoj svjetlosti, čak i za oblačnih dana, kao i posjećivanje solarija kontraindicirani su tijekom liječenja i 2 tjedna nakon posljednje uporabe lijeka.
Pažljivo Lijek treba propisati za pogoršanje jetrene porfirije, erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta, teške disfunkcije jetre i bubrega, kroničnog zatajenja srca, bronhijalne astme, u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, kao i za djecu u dobi 6 do 12 godina i stariji pacijenti.
Trudnoća i dojenje
Primjena lijeka u trećem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. U prvom i drugom tromjesečju trudnoće primjena lijeka moguća je samo nakon savjetovanja s liječnikom, ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.Ne preporučuje se primjena lijeka tijekom dojenja.
posebne upute
Lijek treba primijeniti samo na netaknutu kožu.Izbjegavati kontakt s očima i sluznicom.
Kako bi se izbjegla preosjetljivost i fotoosjetljivost, preporuča se izbjegavati izlaganje tretiranih područja kože sunčevoj svjetlosti tijekom liječenja i 2 tjedna nakon završetka terapije.
Nakon upotrebe lijeka morate temeljito oprati ruke.
Ne smije se koristiti okluzivni zavoj.
Trebate odmah prestati koristiti lijek ako se tijekom korištenja krema za sunčanje ili drugih kozmetičkih proizvoda koji sadrže oktokrilen pojavi bilo kakva kožna reakcija.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nema podataka o negativnom učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
Predozirati
Izuzetno nizak stupanj sistemske apsorpcije aktivnih komponenti lijeka kada se primjenjuje izvana čini predoziranje gotovo nemogućim.Ako se slučajno proguta velika količina lijeka (više od 20 g), mogu se pojaviti sistemske nuspojave karakteristične za NSAIL.
Liječenje: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena.
Interakcije lijekova
Lijek može pojačati učinak lijekova koji uzrokuju fotoosjetljivost.Iako je interakcija s drugim lijekovima za lokalnu i sustavnu primjenu malo vjerojatna, u slučaju produljenog liječenja ili liječenja lijekom u visokim dozama, mora se uzeti u obzir mogućnost kompeticije za vezanje na proteine plazme između apsorbiranog ketoprofena i drugih lijekova.
Bolesnicima koji uzimaju kumarinske antikoagulanse savjetuje se redovito praćenje INR-a.
Uvjeti i razdoblja skladištenja
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 3 godine.Uvjeti za izdavanje iz ljekarne:
Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo za OTC.UPUTE
o medicinskoj upotrebi lijeka
registrirani
DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italija)
proizvedeno
Valpharma S.A. (Republika San Marino) ili ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Italija)
Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje
Tvrde želatinske kapsule, duguljaste, tijelo - bijelo, kapica - tamno zelena; sadržaj kapsule su okrugle granule svijetložute boje.Pomoćne tvari: dietil ftalat - 2,286 mg, karboksipolimetilen - 32,857 mg, magnezijev stearat - 15,857 mg, povidon - 27,857 mg, polimeri akrilne i metakrilne kiseline - 34,143 mg, talk - 27 mg.
Sastav ovojnice kapsule: tijelo - titanijev dioksid (E171), želatina qsp; kapa - kinolinsko žuto (E104), indigotin (E132), titanijev dioksid (E171), želatina qsp. 10 komada. - blisteri (1) - kartonske kutije.
farmakološki učinak
NSAIL. Ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Inhibicijom COX-1 i COX-2 inhibira sintezu prostaglandina. Ima antibradikininsko djelovanje, stabilizira lizosomalne membrane i odgađa oslobađanje enzima iz njih koji pridonose razaranju tkiva tijekom kronične upale. Smanjuje oslobađanje citokina, inhibira aktivnost neutrofila.Smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, povećava opseg pokreta.
Ketoprofen lizinska sol, za razliku od ketoprofena, brzo je topiv spoj s neutralnim pH, zbog čega gotovo ne nadražuje gastrointestinalni trakt.
Nakon oralne primjene, maksimalni terapijski učinak se uočava unutar 4 do 24 sata.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon oralne primjene, ketoprofen se prilično potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, bioraspoloživost prelazi 80%. Cmax je 3-9 mcg/ml i postiže se 4-10 sati nakon oralne primjene, a njegova vrijednost izravno ovisi o uzetoj dozi. Istovremeni unos hrane pomaže smanjiti Cmax i povećati Tmax, bez promjene AUC-a.
Distribucija
Do 99% ketoprofena veže se za proteine plazme, uglavnom albumin. V d -0,1-0,2 l/kg. Lako prodire kroz histohematske barijere i raspoređuje se u tkivima i organima. Ketoprofen dobro prodire u sinovijalnu tekućinu i vezivno tkivo. Iako je koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto niža nego u plazmi, ona je stabilnija (traje do 30 sati).
Lijek se praktički ne nakuplja u tijelu.
Metabolizam
Ketoprofen se uglavnom metabolizira u jetri, gdje se podvrgava glukuronidaciji u obliku estera s glukuronskom kiselinom.
Uklanjanje
T1/2 je 6,5 sati.Metaboliti se izlučuju uglavnom urinom. Manje od 1% izlučuje se izmetom.
Indikacije:
Ublažavanje boli blagog i umjerenog intenziteta, uključujući:Postoperativna bol;
- posttraumatska bol;
- upalna bol.
Simptomatsko liječenje reumatskih i upalnih bolesti, uključujući:
Reumatoidni artritis;
- spondiloartritis;
- osteoartritis;
- gihtični artritis;
- upalna oštećenja periartikularnih tkiva.
Režim doziranja
Lijek se uzima oralno, 1 kapsula/dan, za vrijeme ili nakon jela. Trajanje liječenja može biti 3-4 mjeseca.Nuspojava
Iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, duodenitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, gastritis, hematomeza, ezofagitis, stomatitis, melena, povećana razina bilirubina, povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitis, zatajenje jetre, povećana veličina jetre.
Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, hiperkinezija, tremor, vrtoglavica, promjene raspoloženja, anksioznost, halucinacije, razdražljivost, opća slabost.
Sa strane organa vida: konjunktivitis, oštećenje vida.
Iz hematopoetskog sustava: leukocitopenija, leukocitoza, limfangitis, smanjeno protrombinsko vrijeme, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, povećana slezena, vaskulitis.
Iz dišnog sustava: bronhospazam, dispneja, osjećaj grčenja grkljana, laringospazam, edem grkljana, rinitis.
Iz kardiovaskularnog sustava: hipertenzija, hipotenzija, tahikardija, bol u prsima, sinkopa.
Iz urinarnog sustava: bolno mokrenje, cistitis, edem, hematurija.
Za kožu i potkožno tkivo: eritematozni egzantem, svrbež, makulopapulozni osip, pojačano znojenje.
Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktoidne reakcije (edem oralne sluznice, edem ždrijela, periorbitalni edem).
Drugi: periferni edem, bljedilo, menstrualne nepravilnosti.
Kontraindikacije:
Za sustavnu primjenu- "aspirinska" astma;
- peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;
- ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
- Crohnova bolest;
- divertikulitis;
- peptički ulkus;
- poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju);
- kronično zatajenje bubrega;
- djeca i adolescenti do 18 godina;
- III trimestar trudnoće;
- razdoblje laktacije;
- preosjetljivost na komponente lijeka ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.
Pažljivo lijek treba propisati za anemiju, bronhijalnu astmu, alkoholizam, pušenje duhana, alkoholnu cirozu jetre, hiperbilirubinemiju, zatajenje jetre, dijabetes melitus, dehidraciju, sepsu, kronično zatajenje srca, edeme, arterijsku hipertenziju, bolesti krvi (uključujući leukopeniju), nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, stomatitis, u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, kao i kod starijih pacijenata.
Trudnoća i dojenje
Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Artrosilene se ne smije koristiti u trećem tromjesečju trudnoće. U prvom i drugom tromjesečju trudnoće, lijek Artrosilene treba koristiti s oprezom i pod nadzorom liječnika.Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Žene koje planiraju trudnoću trebaju se suzdržati od uzimanja lijeka Artrosilen, jer njegovo uzimanje može smanjiti vjerojatnost implantacije jajne stanice.
posebne upute
Tijekom liječenja Artrosilenom potrebno je povremeno kontrolirati perifernu krvnu sliku i funkcionalno stanje jetre i bubrega.Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije.
Uzimanje Artrosilena može prikriti znakove zarazne bolesti.
Ako je funkcija jetre i bubrega poremećena, potrebno je smanjenje doze i pažljivo praćenje.
Korištenje Artrosilena za bronhijalnu astmu može izazvati napad gušenja.
Predozirati
Trenutno nisu prijavljeni slučajevi predoziranja Artrosilenom.Liječenje: u slučaju predoziranja, ako je potrebno, potrebno je provesti simptomatsku terapiju i pratiti respiratornu i kardiovaskularnu aktivnost. Ne postoji specifičan protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.
Interakcije lijekova
Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (uključujući fenitoin, etanol, barbiturate, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, tricikličke antidepresive), kada se koriste istodobno s lijekom Artrosilene, povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita.Tijekom istodobne primjene s lijekom Artrosilene, smanjuje se učinkovitost urikozuričnih lijekova, pojačava se učinak antikoagulansa, antiagregacijskih sredstava, fibrinolitika, etanola i nuspojava mineralokortikoida, glukokortikoida i estrogena; smanjuje se učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i diuretika.
Istodobna primjena lijeka Artrosilene s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, kortikosteroidima, etanolom, kortikotropinom može dovesti do stvaranja ulkusa i razvoja gastrointestinalnog krvarenja, povećavajući rizik od razvoja bubrežne disfunkcije.
Istodobna primjena Artrosilena s oralnim antikoagulansima, heparinom, tromboliticima, antiagregacijskim lijekovima, cefoperazonom, cefamandolom i cefotetanom povećava rizik od krvarenja.
Lijek Artrosilen, kada se koristi istodobno, pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova (potrebno je ponovno izračunavanje doze).
Kombinirana uporaba Artrosilena s natrijevim valproatom uzrokuje kršenje agregacije trombocita.
Ketoprofen, kada se koristi istodobno, povećava koncentraciju verapamila i nifedipina, litija i metotreksata u plazmi.
Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju ketoprofena.
Uvjeti i razdoblja skladištenja
Lijek treba čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C.Rok trajanja - 3 godine.
Uvjeti za izdavanje iz ljekarne:
Lijek se izdaje na recept.
Artrosilen - injekcije na bazi ketoprofena, namijenjene za ublažavanje akutne boli zbog reumatizma i drugih bolesti mišićno-koštanog sustava. Lijek pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Njegova aktivna komponenta ketoprofen je derivat propionske kiseline i nalazi se na popisu lijekova vitalnih za ljude.
Korištenje lijeka smanjuje težinu upalnog procesa, uklanja bol i smanjuje tjelesnu temperaturu. Artrosilen ima kontraindikacije i može dovesti do razvoja sustavnih nuspojava. Kako bi se izbjegao negativan učinak lijeka na tijelo, treba ga koristiti prema preporuci liječnika.
Oblik doziranja lijeka
Artrosilene injekcije proizvodi u Italiji farmaceutska tvrtka Dompe Pharmaceutici S.p.A. Lijek je dostupan u obliku bistre, bezbojne ili svijetložute sterilne otopine namijenjene intramuskularnoj ili intravenskoj primjeni. Ljekovita tekućina se ulije u ampule tamnog stakla od 2 ml. Ampule su pakirane po 6 komada u plastične posude. Unutar svakog brendiranog pakiranja nalazi se 1 posuda s ampulama i uputama za uporabu ljekovite otopine.
Komponente i djelovanje
Farmakološko djelovanje Artrosilena osigurava ketoprofen, predstavljen u njemu u obliku soli lizina. Njegova koncentracija u 1 ml otopine je 80 mg. Dodatno, proizvod sadrži natrijev hidroksid, limunsku kiselinu i sterilnu vodu.
Ketoprofen lizinska sol, kada se daje intramuskularno ili intravenozno, pokazuje izraženo analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje, smanjuje oticanje zglobova i povećava njihovu pokretljivost. Djelovanje glavne komponente je zbog njegovog negativnog učinka na ciklooksigenazu-1 i ciklooksigenazu-2 i inhibiciju biosinteze prostaglandina. Artrozilen ima antibradikininski učinak, stabilizira membrane lizosoma i inhibira oslobađanje enzima iz njih koji izazivaju upalu i razaranje vezivnog tkiva.
Lijek praktički ne utječe na stanje sluznice probavnog trakta i ne izaziva katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.
Kada koristiti lijek
Artrosilen u ampulama koristi se za ublažavanje akutnih bolova u zglobovima i mišićima. Indiciran je za upotrebu kada:
- reumatizam;
- artritis (reumatoidni, psorijatični, reaktivni, itd.);
- artroza različitih lokalizacija;
- giht;
- ankilozantni spondilitis;
- burzitis;
- osteohondroza kralježnice;
- sinovitis;
- tenosinovitis;
- entezopatije;
- mialgija;
- stanja nakon ozljeda i operativnih zahvata.
Način primjene
Ljekovita otopina Artrosilen namijenjena je intravenskoj ili intramuskularnoj primjeni. Liječenje lijekom treba provoditi u bolničkom okruženju pod nadzorom liječnika.
Dnevna doza lijeka i trajanje njegove primjene ovise o kliničkoj slici i određuje ih stručnjak. Maksimalno razdoblje liječenja lijekom ne smije biti duže od 3 dana zaredom. Sadržaj ampule mora se upotrijebiti odmah nakon otvaranja.
Lijek koji ostane nakon injekcije ne može se pohraniti. Treba ga baciti zajedno s otisnutom ampulom.
Upozorenja za liječenje
Ljekovita otopina Artrosilen ima kontraindikacije, s čijim se popisom pacijent mora upoznati prije početka primjene. Lijek se ne smije koristiti za:
- preosjetljivost na tvari uključene u njegov sastav;
- individualna netolerancija na NSAID;
- zatajenje bubrega;
- čir na želucu i dvanaesniku;
- granulomatozni enteritis;
- divertikuloza debelog crijeva;
- bronhijalna astma izazvana aspirinom;
- poremećaji zgrušavanja krvi;
- trudnoća;
- dojenje.
Artrozilen otopina za injekcije ne koristi se u liječenju djece i adolescenata. Dopušteno je propisivati pacijentima starijim od 18 godina.
Lijek treba koristiti s oprezom u liječenju starijih bolesnika i osoba koje pate od kroničnog zatajenja srca, bronhijalne astme, teških patologija jetre, alkoholizma, hipertenzije, perifernih edema, anemije i sepse.
Artrosilen negativno utječe na brzinu psihomotornih reakcija i koncentraciju, stoga se tijekom njegove uporabe osoba mora suzdržati od vožnje vozila ili rada na potencijalno opasnim predmetima.
Nuspojave
Otopina za injekcije Artrosilena može dovesti do razvoja neželjenih reakcija u bolesnika iz različitih organa i sustava. Najčešće nuspojave lijeka uključuju:
- bolni osjećaji u abdomenu;
- ulceracija gastrointestinalne sluznice;
- mučnina;
- zatvor ili proljev;
- vrtoglavica;
- nervoza;
- cistitis;
- oteklina;
- promjene krvnog tlaka (hipertenzija ili hipotenzija);
- povećan broj otkucaja srca;
- alergijske manifestacije (osip i svrbež na koži, Quinckeov edem);
- povećano znojenje;
- menstrualne nepravilnosti.
Osim navedenih reakcija, nuspojave lijeka mogu se očitovati u vidu smanjene oštrine vida, halucinacija, povećanja veličine jetre i slezene, zatajenja jetre, promjena kemijskog sastava krvi, bronhospazma, laringospazma, Stevensovog -Johnsonov sindrom.
Ako se pojave opisani učinci, bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom o mogućnosti nastavka liječenja.
Kombinacija lijekova i predoziranje
Tijekom razdoblja primjene Artrosilena, pacijenti trebaju biti oprezni s lijekovima s kojima bi mogao stupiti u interakciju s lijekovima.
Ne savjetuje se kombinirati otopinu za injekciju s antacidima, glukokortikoidima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, metotreksatom, kolestiraminom, verapamilom, cefamandolom, tiklopidinom, heparinom, spironolaktonom, probenecidom, tramadolom, perifernim vazodilatatorima, antitromboticima.
Nema podataka o predoziranju Artrosilene ljekovitom otopinom. Stručnjaci priznaju da prekoračenje dnevne doze lijeka može izazvati povećanje neželjenih reakcija kod pacijenta.
Cijena i odgovori
Učinkovitost Artrosilena naznačena je brojnim pregledima pacijenata. Ljudi koji koriste ljekovitu otopinu za ublažavanje jake boli bilježe njegovu brzu sposobnost ublažavanja boli i dugotrajan učinak (do 12 sati).
Artrosilen otopina za injekcije namijenjena je prodaji na recept u ljekarnama. Prosječna cijena jednog pakiranja lijeka je 200 rubalja. Ampule s ljekovitom tekućinom treba čuvati na mjestu zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti pri temperaturi zraka ne višoj od 25 ° C.
Djelatna tvar
Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje
Rektalni supozitoriji jednoličan, od bijele do svijetložute, torpedastog oblika.
Pomoćne tvari: polusintetski gliceridi.
5 komada. - trake (2) - kartonske kutije.
farmakološki učinak
NSAIL. Ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Inhibicijom COX-1 i COX-2 inhibira sintezu prostaglandina. Ima antibradikininsko djelovanje, stabilizira lizosomalne membrane i odgađa oslobađanje enzima iz njih koji pridonose razaranju tkiva tijekom kronične upale. Smanjuje oslobađanje citokina, inhibira aktivnost neutrofila.
Smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, povećava opseg pokreta.
Ketoprofen lizinska sol, za razliku od ketoprofena, brzo je topiv spoj s neutralnim pH, zbog čega gotovo ne nadražuje gastrointestinalni trakt.
Ketoprofen lizinska sol nema katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.
Farmakokinetika
Usisavanje
Nakon rektalne primjene, ketoprofen se također brzo apsorbira. Vrijeme za postizanje Cmax nakon rektalne primjene je 45-60 minuta. Vrijednost koncentracije linearno ovisi o uzetoj dozi.
Distribucija
Do 99% ketoprofena veže se za proteine plazme, uglavnom albumin. V d - 0,1-0,2 l/kg. Lako prodire kroz histohematske barijere i raspoređuje se u tkivima i organima. Ketoprofen dobro prodire u sinovijalnu tekućinu i vezivno tkivo. Iako je koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto niža nego u plazmi, ona je stabilnija (traje do 30 sati).
Metabolizam
Ketoprofen se uglavnom metabolizira u jetri, gdje se podvrgava glukuronidaciji u obliku estera s glukuronskom kiselinom.
Uklanjanje
T1/2 je 6,5 sati.Metaboliti se izlučuju uglavnom urinom (do 76% unutar 24 sata). Manje od 1% izlučuje se izmetom. Lijek se praktički ne nakuplja u tijelu.
Indikacije
Ublažavanje boli blagog i umjerenog intenziteta, uključujući:
— postoperativna bol;
- posttraumatska bol;
- upalna bol.
Simptomatsko liječenje reumatskih i upalnih bolesti, uključujući:
- reumatoidni artritis;
— spondiloartritis;
- osteoartritis;
- gihtični artritis;
- upalna oštećenja periartikularnih tkiva.
Kontraindikacije
— “aspirinska trijada”;
- peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;
- ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
- Crohnova bolest;
- divertikulitis;
- peptički ulkus;
— poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju);
— kronično zatajenje bubrega;
- djeca i adolescenti do 18 godina;
- III tromjesečje trudnoće;
- razdoblje laktacije;
- preosjetljivost na ketoprofen ili druge sastojke lijeka ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.
S Oprez lijek treba propisati u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, kao iu starijih bolesnika. Potreban je oprez u slučaju anemije, bronhijalne astme, alkoholizma, pušenja, alkoholne ciroze jetre, hiperbilirubinemije, zatajenja jetre, šećerne bolesti, dehidracije, sepse, kroničnog zatajenja srca, edema, arterijske hipertenzije, bolesti krvi (uključujući leukopeniju) , nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, stomatitis.
Doziranje
Rektalno se propisuje 1 supozitorij 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 480 mg. Stariji pacijenti Ne smijete propisivati više od 2 čepića dnevno.
Na poremećena funkcija bubrega i jetre potrebno je smanjenje doze.
Nuspojave
Iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, stomatitis, ezofagitis, gastritis, duodenitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, hematomeza, melena, povećana razina bilirubina, povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitis, zatajenje jetre, povećana veličina jetre.
Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, hiperkinezija, tremor, vrtoglavica, promjene raspoloženja, tjeskoba, halucinacije, razdražljivost, opća slabost, zamagljen vid.
Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktoidne reakcije (edem oralne sluznice, edem ždrijela, periorbitalni edem).
Dermatološke reakcije: eritematozni egzantem, svrbež, makulopapulozni osip.
Iz urinarnog sustava: bolno mokrenje, cistitis, edem, hematurija.
Iz hematopoetskog sustava: leukocitopenija, leukocitoza, limfangitis, smanjeno protrombinsko vrijeme, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, povećana slezena, vaskulitis.
Iz dišnog sustava: bronhospazam, dispneja, osjećaj grčenja grkljana, laringospazam, edem grkljana, rinitis.
Iz kardiovaskularnog sustava: hipertenzija, hipotenzija, tahikardija, bol u prsima, sinkopa, periferni edem, bljedilo.
Drugi: konjunktivitis, menstrualne nepravilnosti, pojačano znojenje.
Lokalne reakcije nakon rektalne primjene: peckanje, svrbež, težina u anorektnom području, pogoršanje hemoroida.
Mnogo je manje vjerojatno da će ketoprofen lizinska sol izazvati nuspojave u usporedbi s ketoprofenom.
Predozirati
Trenutno nisu prijavljeni slučajevi predoziranja lijekom.
U slučaju predoziranja potrebno je provesti simptomatsku terapiju i pratiti respiratornu i kardiovaskularnu aktivnost. Ne postoji specifičan protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.
Interakcije lijekova
Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (uključujući fenitoin, etanol, barbiturate, flumecinol, fenilbutazon, tricikličke antidepresive), kada se koriste istodobno s lijekom Artrosilene, povećavaju metabolizam ketoprofena (povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita).
Tijekom istodobne primjene s lijekom Artrosilene, smanjuje se učinkovitost urikozuričnih lijekova, pojačava se učinak antikoagulansa, antiagregacijskih sredstava, fibrinolitika, etanola i nuspojava mineralokortikoida, glukokortikoida i estrogena; Također se smanjuje učinkovitost diuretika.
Istodobna primjena lijeka Artrosilene s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, kortikosteroidima, etanolom, kortikotropinom može dovesti do stvaranja ulkusa i razvoja gastrointestinalnog krvarenja, povećavajući rizik od razvoja bubrežne disfunkcije.
Istodobna primjena Artrosilena s oralnim lijekovima, heparinom, tromboliticima, antiagregacijskim lijekovima, cefoperazonom, cefamandolom i cefotetanom povećava rizik od krvarenja.
Lijek Artrosilen, kada se koristi istodobno, pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova (potrebno je ponovno izračunavanje doze).
Kombinirana primjena Artrosilena s natrijevim valproatom uzrokuje kršenje agregacije trombocita.
Ketoprofen, kada se koristi istodobno, povećava koncentraciju verapamila i nifedipina, litija i metotreksata u plazmi.
Antacidi i kolestiramin, kada se uzimaju oralno s Artrosilenom, smanjuju apsorpciju ketoprofena.
posebne upute
Tijekom liječenja Artrosilenom potrebno je povremeno kontrolirati perifernu krvnu sliku i funkcionalno stanje jetre i bubrega.
Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije.
Uzimanje Artrosilena može prikriti znakove zarazne bolesti.
Korištenje Artrosilena za bronhijalnu astmu može izazvati napad gušenja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Tijekom razdoblja primjene lijeka trebali biste se suzdržati od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
Trudnoća i dojenje
Korištenje lijeka Artrosilen u trećem tromjesečju trudnoće je kontraindicirano. U prvom i drugom tromjesečju trudnoće, lijek Artrosilene treba koristiti s oprezom i pod nadzorom liječnika. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Žene koje planiraju trudnoću trebaju se suzdržati od uzimanja lijeka Artrosilen, jer njegovo uzimanje može smanjiti vjerojatnost implantacije jajne stanice.
Koristiti u djetinjstvu
Stariji pacijenti dob ne smije se propisati više od 1 amp./dan.
Uvjeti za izdavanje iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Uvjeti i razdoblja skladištenja
Lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, izvan dohvata djece na temperaturi do 25°C. Spremnik s aerosolom ne smije se pregrijavati! Rok trajanja rektalnih kapsula i supozitorija je 5 godina, otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu, gela i aerosola za vanjsku upotrebu je 3 godine.
Lijek: ARTROZILEN
Djelatna tvar: ketoprofen
ATX kod: M02AA10
KFG: NSAID za vanjsku upotrebu
ICD-10 kodovi (indikacije): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Šifra KFU: 05.01.01.06
Reg. broj: P broj 010596/02
Datum registracije: 28.10.05
Vlasnik reg. vjerodostojnost: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italija)
OBLIK DIJEKA, SASTAV I PAKIRANJE
Kapsule tvrda želatinasta, duguljasta, s bijelim tijelom i tamnozelenim klobukom; sadržaj kapsule su okrugle granule svijetložute boje.
Pomoćne tvari: dietil ftalat, karboksipolimetilen, magnezijev stearat, povidon, polimer akrilne kiseline, polimer metakrilne kiseline, talk.
Sastav tijela kapsule: titanijev dioksid (E171), želatina.
Sastav kapekapsule: kinolinsko žuto (E104), indigotin (E132), titanijev dioksid (E171), želatina.
10 komada. - blisteri (1) - kartonske kutije.
Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu prozirna, bezbojna ili blago žućkasta.
Pomoćne tvari: natrijev hidroksid, limunska kiselina, voda za tekućinu.
2 ml - tamne staklene ampule (6) - plastične posude (1) - kartonske kutije.
Rektalni supozitoriji jednoličan, od bijele do svijetložute, torpedastog oblika.
Pomoćne tvari: polusintetski gliceridi.
5 komada. - trake (2) - kartonske kutije.
Aerosol za vanjsku upotrebu 15% u obliku bijele homogene pjene; nakon izlaska plin je prozirna tekućina blijedožute boje.
Pomoćne tvari: polisorbat 80, polipropilen glikol, polivinilpirolidon (povidon), aroma lavande nerolen, benzil alkohol, pročišćena voda, mješavina propana i butana.
Cilindri s kapacitetom od 25 ml (1) s raspršivačem - kartonska pakiranja.
Gel za vanjsku upotrebu 5% prozirna, gusta, s mirisom lavande.
Pomoćne tvari: karboksipolimetilen, trietanolamin, polisorbat, etanol 95%, metil parahidroksibenzoat, aroma lavande nerolen, voda.
30 g - aluminijske cijevi (1) - pakiranja od kartona.
50 g - aluminijske cijevi (1) - pakiranja od kartona.
ARTROZILEN UPUTE ZA SPECIJALISTE.
Opis lijeka ARTROZILENE odobrio je proizvođač za tiskanu publikaciju 2008. godine.
FARMAKOLOŠKI UČINAK
NSAIL. Ima protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje. Inhibicijom COX-1 i COX-2 inhibira sintezu prostaglandina. Ima antibradikininsko djelovanje, stabilizira lizosomalne membrane i odgađa oslobađanje enzima iz njih koji pridonose razaranju tkiva tijekom kronične upale. Smanjuje oslobađanje citokina, inhibira aktivnost neutrofila.
Smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, povećava opseg pokreta.
Ketoprofen lizinska sol, za razliku od ketoprofena, brzo je topiv spoj s neutralnim pH, zbog čega gotovo ne nadražuje gastrointestinalni trakt.
Nakon oralne primjene, maksimalni terapijski učinak se uočava unutar 4 do 24 sata.
Kada se koristi izvana, Artrosilen smanjuje manifestacije upale i boli u zahvaćenim zglobovima, tetivama, ligamentima i mišićima. U slučaju zglobnog sindroma uzrokuje smanjenje bolova u zglobovima u mirovanju i tijekom kretanja, smanjenje jutarnje ukočenosti i oticanja zglobova.
Ketoprofen lizinska sol nema katabolički učinak na zglobnu hrskavicu.
FARMAKOKINETIKA
Usisavanje
Nakon oralnog uzimanja kapsula, ketoprofen se brzo i prilično potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, bioraspoloživost prelazi 80%. Cmax je 3-9 mcg/ml i postiže se nakon 4-10 sati, njegova vrijednost izravno ovisi o uzetoj dozi. Istovremeni unos hrane pomaže smanjiti vrijednost Cmax i povećati vrijednost Tmax, bez promjene AUC.
Nakon rektalne primjene, ketoprofen se također brzo apsorbira. Vrijeme za postizanje Cmax nakon rektalne primjene je 45-60 minuta. Koncentracija u plazmi linearno ovisi o uzetoj dozi.
Vrijeme za postizanje Cmax kod parenteralne primjene je 45-60 minuta. Djelotvorna koncentracija traje 24 sata, a terapijska koncentracija u sinovijalnoj tekućini traje 18-20 sati.
Kada se nanosi kutano, apsorbira se polako; doza od 50-150 mg nakon 5-8 sati stvara razinu koncentracije u plazmi od 0,08-0,15 mcg/ml. Bioraspoloživost lijeka je oko 5%.
Distribucija
Do 99% ketoprofena veže se za proteine plazme, uglavnom albumin. V d - 0,1-0,2 l/kg. Lako prodire kroz histohematske barijere i raspoređuje se u tkivima i organima. Ketoprofen dobro prodire u sinovijalnu tekućinu i vezivno tkivo. Iako je koncentracija ketoprofena u sinovijalnoj tekućini nešto niža nego u plazmi, ona je stabilnija (traje do 30 sati).
Metabolizam
Ketoprofen se uglavnom metabolizira u jetri, gdje se podvrgava glukuronidaciji u obliku estera s glukuronskom kiselinom.
Uklanjanje
T1/2 je 6,5 sati.Metaboliti se izlučuju uglavnom urinom (do 76% unutar 24 sata). Manje od 1% izlučuje se izmetom. Lijek se praktički ne nakuplja u tijelu.
INDIKACIJE
Za oralnu i rektalnu primjenu
Ublažavanje boli blagog i umjerenog intenziteta, uključujući:
Postoperativna bol;
Posttraumatska bol;
Upalna bol.
Simptomatsko liječenje reumatskih i upalnih bolesti, uključujući:
Reumatoidni artritis;
Spondiloartritis;
Osteoartritis;
Gihtični artritis;
Upalna oštećenja periartikularnih tkiva.
Za parenteralnu primjenu
Kratkotrajno liječenje akutnog bolnog sindroma:
Za bolesti mišićno-koštanog sustava različitog podrijetla;
U postoperativnom razdoblju;
Nakon ozljeda i tijekom upalnih procesa.
Za vanjsku upotrebu
Akutne i kronične upalne bolesti mišićno-koštanog sustava (uključujući reumatoidni artritis, psorijatični artritis, ankilozantni spondilitis, osteoartritis perifernih zglobova i kralježnice, reumatske lezije mekih tkiva);
Bolovi u mišićima reumatskog i nereumatskog porijekla;
Traumatske ozljede mekih tkiva.
REŽIM DOZIRANJA
Iznutra Artrosilen se propisuje 1 kapsula/dan, tijekom ili nakon jela. Trajanje liječenja može biti 3-4 mjeseca.
Rektalno Prepisati 1 supozitorij 2-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 480 mg. Stariji pacijenti Ne smijete propisivati više od 2 čepića dnevno.
Na poremećena funkcija bubrega i jetre potrebno je smanjenje doze.
Parenteralno(i.m. ili i.v.) lijek se propisuje u dozi od 160 mg (1 amp.)/dan. Maksimalna dnevna doza je 320 mg (1 amp. 2 puta/dan).
Stariji pacijentidob ne smije se propisati više od 1 amp./dan.
Lijek treba primijeniti parenteralno kratko vrijeme (do 3 dana), zatim prijeći na uzimanje lijeka oralno ili korištenjem čepića.
IV primjena lijeka dopuštena je samo u bolnici. Kako bi se produžilo trajanje djelovanja lijeka, preporučuje se spora intravenska infuzija. Trajanje IV infuzije je najmanje 30 minuta.
Otopina za infuziju priprema se na bazi 50 ml ili 500 ml sljedećih vodenih otopina: 0,9% otopina natrijevog klorida, 10% vodena otopina levuloze, 5% vodena otopina dekstroze, otopina Ringer acetata, otopina Ringer laktata Hartmann, koloidni dekstran. otopina u 0,9% otopini natrijevog klorida ili 5% otopini dekstroze.
Pri razrjeđivanju Artrosilena u otopinama malog volumena (50 ml), lijek se daje intravenozno u obliku bolusa.
Na vanjska uporaba pojedinačna doza gela je 3-5 g (volumen velike trešnje), aerosol - 1-2 g (volumen oraha). Lijek treba nanositi 2-3 puta dnevno, nježno trljajući dok se potpuno ne upije. Trajanje liječenja ne smije biti duže od 10 dana (bez savjetovanja s liječnikom).
NUSPOJAVA
Iz probavnog sustava: bolovi u trbuhu, proljev, stomatitis, ezofagitis, gastritis, duodenitis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, hematomeza, melena, povećana razina bilirubina, povećana aktivnost jetrenih enzima, hepatitis, zatajenje jetre, povećana veličina jetre.
Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, hiperkinezija, tremor, vrtoglavica, promjene raspoloženja, tjeskoba, halucinacije, razdražljivost, opća slabost, zamagljen vid.
Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktoidne reakcije (edem oralne sluznice, edem ždrijela, periorbitalni edem).
Dermatološke reakcije: eritematozni egzantem, svrbež, makulopapulozni osip.
Iz urinarnog sustava: bolno mokrenje, cistitis, edem, hematurija.
Iz hematopoetskog sustava: leukocitopenija, leukocitoza, limfangitis, smanjeno protrombinsko vrijeme, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, povećana slezena, vaskulitis.
Iz dišnog sustava: bronhospazam, dispneja, osjećaj grčenja grkljana, laringospazam, edem grkljana, rinitis.
Iz kardiovaskularnog sustava: hipertenzija, hipotenzija, tahikardija, bol u prsima, sinkopa, periferni edem, bljedilo.
Drugi: konjunktivitis, menstrualne nepravilnosti, pojačano znojenje.
Lokalne reakcije nakon rektalne primjene: peckanje, svrbež, težina u anorektnom području, pogoršanje hemoroida.
Lokalne reakcije za vanjsku upotrebu: kožne manifestacije alergijskih reakcija, fotoosjetljivost. S produljenom primjenom na velikim površinama kože mogu se razviti sustavne nuspojave.
Mnogo je manje vjerojatno da će ketoprofen lizinska sol izazvati nuspojave u usporedbi s ketoprofenom.
KONTRAINDIKACIJE
- “aspirinska trijada”;
III tromjesečje trudnoće;
Razdoblje laktacije;
Preosjetljivost na ketoprofen ili druge sastojke lijeka, acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.
Za sustavnu primjenu
Peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;
Ulcerozni kolitis u akutnoj fazi;
Crohnova bolest;
divertikulitis;
Peptički ulkus;
Poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju);
Kronično zatajenje bubrega;
Djeca i tinejdžeri do 18 godina.
Za vanjsku upotrebu
Plačuće dermatoze;
Povreda integriteta kože;
Dob djece do 6 godina.
S Oprez lijek treba propisati u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, kao iu starijih bolesnika. Na sustavna uporaba treba biti oprezan kod anemije, bronhijalne astme, alkoholizma, pušenja duhana, alkoholne ciroze jetre, hiperbilirubinemije, zatajenja jetre, šećerne bolesti, dehidracije, sepse, kroničnog zatajenja srca, edema, arterijske hipertenzije, bolesti krvi (uključujući leukopeniju) , nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, stomatitis; na vanjska uporaba- s pogoršanjem jetrene porfirije, erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta, teške disfunkcije jetre i bubrega, kroničnog zatajenja srca, bronhijalne astme, kao i kod djece mlađe od 12 godina.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Korištenje lijeka Artrosilen u trećem tromjesečju trudnoće je kontraindicirano. U prvom i drugom tromjesečju trudnoće, lijek Artrosilene treba koristiti s oprezom i pod nadzorom liječnika. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.
Žene koje planiraju trudnoću trebaju se suzdržati od uzimanja lijeka Artrosilen, jer njegovo uzimanje može smanjiti vjerojatnost implantacije jajne stanice.
POSEBNE UPUTE
Tijekom liječenja Artrosilenom potrebno je povremeno kontrolirati perifernu krvnu sliku i funkcionalno stanje jetre i bubrega.
Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije.
Uzimanje Artrosilena može prikriti znakove zarazne bolesti.
Korištenje Artrosilena za bronhijalnu astmu može izazvati napad gušenja.
Kada se koristi izvana, lijek treba primijeniti samo na netaknutu kožu. Izbjegavati kontakt s očima i sluznicom. Kako bi se izbjegla preosjetljivost i fotoosjetljivost, preporuča se izbjegavati izlaganje kože sunčevoj svjetlosti tijekom liječenja.
Vodene otopine soli ketoprofena lizina, kao i gel za vanjsku upotrebu, mogu se koristiti u fizioterapeutskom liječenju (iontoforeza, mezoterapija): kod iontoforeze lijek se nanosi na negativni pol.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Tijekom razdoblja primjene lijeka trebali biste se suzdržati od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
PREDOZIRATI
Trenutno nisu prijavljeni slučajevi predoziranja Artrosilenom.
U slučaju predoziranja potrebno je provesti simptomatsku terapiju i pratiti respiratornu i kardiovaskularnu aktivnost. Ne postoji specifičan protuotrov. Hemodijaliza je neučinkovita.
INTERAKCIJE LIJEKOVA
Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (uključujući fenitoin, etanol, barbiturate, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, tricikličke antidepresive), kada se koriste istodobno s lijekom Artrosilene, povećavaju metabolizam ketoprofena (povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita).
Tijekom istodobne primjene s lijekom Artrosilene, smanjuje se učinkovitost urikozuričnih lijekova, pojačava se učinak antikoagulansa, antiagregacijskih sredstava, fibrinolitika, etanola i nuspojava mineralokortikoida, glukokortikoida i estrogena; smanjuje se učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i diuretika.
Istodobna primjena lijeka Artrosilene s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, kortikosteroidima, etanolom, kortikotropinom može dovesti do stvaranja ulkusa i razvoja gastrointestinalnog krvarenja, povećavajući rizik od razvoja bubrežne disfunkcije.
Istodobna primjena Artrosilena s oralnim antikoagulansima, heparinom, tromboliticima, antiagregacijskim lijekovima, cefoperazonom, cefamandolom i cefotetanom povećava rizik od krvarenja.
Lijek Artrosilen, kada se koristi istodobno, pojačava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova (potrebno je ponovno izračunavanje doze).
Kombinirana primjena Artrosilena s natrijevim valproatom uzrokuje kršenje agregacije trombocita.
Ketoprofen, kada se koristi istodobno, povećava koncentraciju verapamila i nifedipina, litija i metotreksata u plazmi.
Antacidi i kolestiramin, kada se uzimaju oralno s Artrosilenom, smanjuju apsorpciju ketoprofena.
UVJETI ODMORA IZ LJEKARNA
Oblici doziranja za sustavnu primjenu izdaju se na recept.
Oblici za vanjsku primjenu odobreni su za upotrebu kao proizvodi u slobodnoj prodaji.
UVJETI I TRAJANJE SKLADIŠTENJA
Lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, izvan dohvata djece na temperaturi do 25°C. Spremnik s aerosolom ne smije se pregrijavati! Rok trajanja rektalnih kapsula i supozitorija je 5 godina, otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu, gela i aerosola za vanjsku upotrebu je 3 godine.
