Intrauterini uložak: kontracepcija i liječenje u ginekologiji. Hormonska IUD Mirena

kontracepcija;
idiopatska menoragija;
prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom.

Kontraindikacije

trudnoća ili sumnja na nju;
upalne bolesti zdjeličnih organa (uključujući rekurentne);
infekcije donjeg genitourinarnog trakta;
maligne neoplazme maternice ili cerviksa;
postporođajni endometritis;
septički pobačaj unutar zadnja tri mjeseca;
cervicitis;
cervikalna displazija;
patološko krvarenje iz maternice nepoznate etiologije;
tumori ovisni o progestogenu, uklj. rak dojke;
bolesti popraćene povećanom osjetljivošću na infekcije;
kongenitalne i stečene anomalije maternice, uklj. fibroidi koji dovode do deformacije šupljine maternice;
akutne bolesti jetre, tumori jetre;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Spoj

Dimetikon (polidimetilsiloksan elastomer) - 52 mg.

Intrauterini terapijski sustav (IUD) s brzinom otpuštanja djelatne tvari od 20 mcg/24 h sastoji se od bijele ili prljavo bijele hormonsko-elastomerne jezgre postavljene na tijelo u obliku slova T i prekrivene neprozirnom membranom koja regulira otpuštanje levonorgestrela. Tijelo u obliku slova T ima petlju na jednom kraju i dva kraka na drugom; niti su pričvršćene na petlju za uklanjanje sustava. IUD se postavlja u cijev vodilicu. Sustav i vodič su bez vidljivih nečistoća.

Pomoćne tvari: polidimetilsiloksan elastomer - 52 mg.

1 kom. - sterilni blisteri od TYVEK materijala i poliestera (PETG ili APET) (1) - kartonska pakiranja.

Predozirati

Ovim načinom primjene predoziranje je nemoguće.

dodatne informacije

Farmakološko djelovanje

Intrauterini sustav (IUD) koji oslobađa levonorgestrel ima prvenstveno lokalni progestacijski učinak. Progestin (levonorgestrel) se otpušta izravno u šupljinu maternice, što mu omogućuje upotrebu u iznimno niskim dnevnim dozama. Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju pomažu smanjiti osjetljivost njegovih estrogenskih i progesteronskih receptora, čineći endometrij otpornim na estradiol i ima snažan antiproliferativni učinak. Pri korištenju Mirene opažaju se morfološke promjene u endometriju i slaba lokalna reakcija na prisutnost stranog tijela u maternici. Zadebljanje sluznice cervikalnog kanala sprječava prodor spermija u maternicu. Mirena ® sprječava oplodnju zbog inhibicije pokretljivosti i funkcije spermija u maternici i jajovodima. Kod nekih žena je i ovulacija potisnuta.

Prethodna uporaba Mirene ne utječe na reproduktivnu funkciju. Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudne unutar 12 mjeseci nakon uklanjanja spirale.

U prvim mjesecima primjene Mirene, zbog procesa suzbijanja proliferacije endometrija, može se primijetiti početno povećanje točkastog krvarenja. Nakon toga, izražena supresija endometrija dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstrualnog krvarenja u žena koje koriste Mirenu. Oskudno krvarenje često prelazi u oligo- ili amenoreju. Istodobno, funkcija jajnika i koncentracija estradiola u krvi ostaju normalni.

Mirena ® se može uspješno koristiti za liječenje idiopatske menoragije, tj. menoragija u odsutnosti genitalnih bolesti (na primjer, rak endometrija, metastatske lezije maternice, submukozni ili veliki intersticijski čvor fibroida maternice koji dovode do deformacije šupljine maternice, adenomioza, hiperplastični procesi endometrija, endometritis), ekstragenitalne bolesti i popratna stanja teškom hipokoagulacijom (na primjer, von Willebrandova bolest, teška trombocitopenija), čiji su simptomi menoragija.

Do kraja trećeg mjeseca nakon ugradnje Mirene, u žena s menoragijom, volumen menstrualnog krvarenja smanjio se za 88%. Smanjenje menstrualnog gubitka krvi smanjuje rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Mirena ® također smanjuje ozbiljnost dismenoreje.

Učinkovitost Mirene u sprječavanju hiperplazije endometrija tijekom kronične estrogenske terapije bila je jednako visoka i kod oralne i kod transdermalne primjene estrogena.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon što je umetnuta u maternicu, Mirena odmah počinje oslobađati levonorgestrel. Visoka lokalna izloženost lijeka u šupljini maternice, neophodna za lokalni učinak Mirene na endometrij, osigurava visok koncentracijski gradijent u smjeru od endometrija prema miometriju (koncentracija levonorgestrela u endometriju premašuje njegovu koncentraciju u endometriju). miometrija više od 100 puta) i niske koncentracije levonorgestrela u krvnom serumu (koncentracija levonorgestrela u endometriju premašuje njegovu koncentraciju u krvnom serumu za više od 1000 puta). Brzina otpuštanja levonorgestrela u šupljinu maternice in vivo je u početku približno 20 mg/dan, a nakon 5 godina smanjuje se na 10 mg/dan.

Distribucija

Levonorgestrel se nespecifično veže za serumski albumin i specifično za globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Oko 1-2% cirkulirajućeg levonorgestrela prisutno je kao slobodni steroid, dok je 42-62% specifično vezano za SHBG. Tijekom uporabe Mirene smanjuje se koncentracija SHBG. Sukladno tome, frakcija povezana sa SHBG tijekom razdoblja korištenja Mirene se smanjuje, a slobodna frakcija raste. Prosječni prividni Vd levonorgestrela je oko 106 L.

Nakon primjene Mirene, levonorgestrel se otkriva u krvnom serumu nakon 1 sata, Cmax se postiže 2 tjedna nakon primjene Mirene. Sukladno smanjenoj brzini otpuštanja, srednja koncentracija levonorgestrela u serumu u žena reproduktivne dobi s tjelesnom težinom iznad 55 kg smanjuje se s 206 pg/ml (25. - 75. percentil: 151 pg/ml - 264 pg/ml) utvrđene nakon 6 mjeseci , do 194 pg/ml (146 pg/ml - 266 pg/ml) nakon 12 mjeseci i do 131 pg/ml (113 pg/ml - 161 pg/ml) nakon 60 mjeseci. Pokazalo se da tjelesna težina i serumske koncentracije SHBG utječu na sistemske koncentracije levonorgestrela. oni. kod niske tjelesne težine i/ili visoke razine SHBG, koncentracija levonorgestrela je viša. U žena reproduktivne dobi s niskom tjelesnom težinom (37-55 kg), srednja koncentracija levonorgestrela u serumu je približno 1,5 puta veća.

U žena u postmenopauzi koje su koristile Mirenu u kombinaciji s neoralnom estrogenskom terapijom, srednja koncentracija levonorgestrela u serumu smanjila se s 257 pg/mL (25. do 75. percentil: 186 pg/mL do 326 pg/mL) utvrđeno nakon 12 mjeseci. , do 149 pg/ml (122 pg/ml - 180 pg/ml) nakon 60 mjeseci. Kada se Mirena koristi istodobno s oralnom terapijom estrogenima, koncentracija levonorgestrela u krvnom serumu, određena nakon 12 mjeseci, raste na približno 478 pg/ml (25. - 75. percentil: 341 pg/ml - 655 pg/ml), zbog indukcija sinteze SHBG oralnim estrogenom.

Biotransformacija

Levonorgestrel se opsežno metabolizira. Glavni metaboliti u krvnoj plazmi su nekonjugirani i konjugirani oblici 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrela. Na temelju rezultata in vitro i in vivo studija, glavni izoenzim uključen u metabolizam levonorgestrela je CYP3A4. Izoenzimi CYP2E1, CYP2C19 i CYP2C9 također mogu biti uključeni u metabolizam levonorgestrela, ali u manjoj mjeri.

Uklanjanje

Ukupni klirens levonorgestrela iz plazme je približno 1 ml/min/kg. Nepromijenjeni levonorgestrel izlučuje se samo u tragovima. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva i bubrege s koeficijentom izlučivanja od približno 1,77. T1/2 u terminalnoj fazi, predstavljen uglavnom metabolitima, iznosi oko jedan dan.

Ukazati će vam na ponašanje lijeka u organizmu: mehanizam ulaska, raspodjelu u tkivima, sposobnost akumulacije, puteve i brzinu eliminacije iz organizma itd.

Interakcije lijekova

Moguće je pospješiti metabolizam gestagena uz istovremenu primjenu tvari koje su induktori enzima, posebice izoenzima sustava citokroma P450 uključenih u metabolizam lijekova, poput antikonvulziva (primjerice fenobarbitala, fenitoina, karbamazepina) i lijekova za liječenje infekcija (na primjer, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Učinak ovih lijekova na učinkovitost Mirene nije poznat, ali se pretpostavlja da je beznačajan budući da Mirena ® ima uglavnom lokalni učinak.

To je važan podatak o kojem ovisi učinkovitost liječenja. Imajte na umu da istodobna primjena nekoliko lijekova može dovesti ili do međusobnog poboljšanja ljekovitih svojstava (što je prepuno pojave nuspojava ili simptoma predoziranja) ili do depresivnog učinka jedni na druge (posljedica toga je nedostatak učinak liječenja).

Nuspojava

Iz probavnog sustava: rijetko - mučnina.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - glavobolja.

Iz reproduktivnog sustava: rijetko - bujanje mliječnih žlijezda, menstrualna disfunkcija (uključujući krvarenje, skraćenje ili produljenje ciklusa, nepravilno krvarenje, oligomenoreja i amenoreja, dismenoreja).

Dermatološke reakcije: rijetko - akne.

Nuspojave obično ne zahtijevaju dodatnu terapiju i nestaju unutar nekoliko mjeseci.

Može se razviti ekspulzija intrauterinog sustava, perforacija maternice i ektopična trudnoća, opisana uz primjenu drugih intrauterinih kontraceptiva.

Nuspojave se najčešće razvijaju u prvim mjesecima nakon umetanja Mirene u maternicu; S produljenom upotrebom spirale, postupno nestaju.

Vrlo često (više od 10%): krvarenje iz maternice/vagine, točkasto krvarenje, oligo- i amenoreja, benigne ciste jajnika. Prosječan broj dana krvarenja u žena u reproduktivnoj dobi postupno se smanjuje s 9 na 4 dana mjesečno tijekom prvih 6 mjeseci nakon umetanja spirale. Broj žena s produljenim (više od 8 dana) krvarenjem smanjuje se s 20% na 3% u prva 3 mjeseca primjene Mirene. Kliničke studije su pokazale da je u prvoj godini korištenja Mirene 17% žena imalo amenoreju koja je trajala najmanje 3 mjeseca. Kada se Mirena koristi u kombinaciji s estrogenskom nadomjesnom terapijom, većina žena u peri- i postmenopauzi ima točkasto i nepravilno krvarenje u prvim mjesecima liječenja. Potom se njihova učestalost smanjuje, a kod približno 40% žena koje primaju ovu terapiju krvarenje potpuno nestane u zadnja 3 mjeseca prve godine liječenja. Promjene u uzorcima krvarenja češće su u perimenopauzalnom nego u postmenopauzalnom razdoblju. Učestalost otkrivanja benignih cista jajnika ovisi o primijenjenoj dijagnostičkoj metodi. Prema kliničkim ispitivanjima, povećani folikuli dijagnosticirani su u 12% žena koje su koristile Mirenu. U većini slučajeva, povećanje folikula bilo je asimptomatsko i nestalo je unutar 3 mjeseca.

U tablici su prikazane nuspojave čija učestalost odgovara podacima iz kliničkih studija.

Organi i sustavi	Često (≥1/100, <1/10)	Rijetko (≥1/1000, <1/100)	Jako rijetko (≥1/10 000, <1/1000)
Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava	smanjeno raspoloženje, nervoza, smanjen libido, glavobolja	promjene raspoloženja, migrene
Iz probavnog sustava	bolovi u trbuhu, mučnina	nadutost
Dermatološke reakcije	akne	alopecija, hirzutizam, svrbež, ekcem	osip, koprivnjača
Iz mišićno-koštanog sustava	bol u leđima
Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda	bol u zdjelici, dismenoreja, vaginalni iscjedak, vulvovaginitis, osjetljivost dojki, osjetljivost dojki	upalne bolesti zdjeličnih organa, endometritis, cervicitis, nalaz Papa testa odgovara II.	perforacija maternice
Metabolizam	debljanje
Iz tijela u cjelini		oteklina
Opći poremećaji i patološka stanja u području ugradnje spirale	izbacivanje spirale

Ako žena s ugrađenom Mirenom zatrudni, povećava se relativni rizik od izvanmaternične trudnoće.

Prijavljeni su slučajevi raka dojke (nepoznata učestalost).

Neželjeni učinci koje lijek može imati na ljudski organizam. Učestalost i ozbiljnost takvih manifestacija povećava se s dugotrajnom primjenom lijekova i visokim dozama. Pojava nuspojava trebala bi biti razlog za savjetovanje s liječnikom radi smanjenja doze ili prekida uzimanja lijeka.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

posebne upute

Rezultati nekih nedavnih studija pokazuju da žene koje uzimaju kontraceptive koji sadrže samo progestagen mogu imati blagi porast rizika od venske tromboze; međutim, ti rezultati nisu statistički značajni. Međutim, ako se pojave simptomi venske tromboze, potrebno je odmah poduzeti odgovarajuće mjere dijagnostike i liječenja.

Još uvijek nije utvrđeno postoji li veza između proširenih vena ili površinskog tromboflebitisa s fenomenom venske tromboembolije. Mirena se mora primjenjivati s oprezom u žena s prirođenom ili stečenom valvularnom bolešću srca, imajući na umu rizik od septičkog endokarditisa. Prilikom umetanja ili uklanjanja spirale, tim pacijentima treba dati profilaktičke antibiotike.

Levonorgestrel u niskim dozama može utjecati na toleranciju glukoze, stoga je potrebno redovito kontrolirati razinu glukoze u krvi u žena s dijabetesom koje koriste Mirenu. Međutim, u pravilu nema potrebe mijenjati terapijske recepte kod žena s dijabetesom koje koriste Mirenu.

Neke manifestacije polipoze ili raka endometrija mogu biti prikrivene nepravilnim krvarenjem. U takvim slučajevima potrebno je dodatno ispitivanje kako bi se razjasnila dijagnoza.

Mirena ® nije lijek prvog izbora za mlade žene koje nikada nisu ostale trudne ili za žene u postmenopauzi s teškom atrofijom maternice.

Uz monoterapiju estrogenom, incidencija hiperplazije endometrija može doseći 20%. U kliničkoj studiji primjene Mirene (201 žena u perimenopauzi i 259 žena u postmenopauzi) tijekom 5-godišnjeg promatranja u skupini žena u postmenopauzi nije bilo slučajeva hiperplazije endometrija.

Oligo- i amenoreja

Oligo- i amenoreja u žena u reproduktivnoj dobi razvija se postupno, u približno 20% slučajeva primjene Mirene. Ako menstruacija izostane unutar 6 tjedana nakon početka zadnje menstruacije, treba isključiti trudnoću. Ponovni testovi na trudnoću za amenoreju nisu potrebni osim ako postoje drugi znakovi trudnoće.

Kada se Mirena koristi u kombinaciji s kontinuiranom nadomjesnom terapijom estrogena, većina žena postupno razvije amenoreju tijekom prve godine.

Infekcije zdjeličnih organa

Vodilica pomaže u zaštiti Mirene od mikrobne kontaminacije tijekom umetanja, a uređaj za umetanje Mirene posebno je dizajniran za smanjenje rizika od infekcije. Utvrđeno je da je postojanje više spolnih partnera faktor rizika za infekcije zdjelice. Infekcije zdjeličnih organa mogu imati ozbiljne posljedice: mogu narušiti plodnost i povećati rizik od izvanmaternične trudnoće.

U slučajevima rekurentnog endometritisa ili infekcija zdjeličnih organa, kao i u slučajevima teških ili akutnih infekcija koje su otporne na liječenje nekoliko dana, Mirenu treba ukloniti.

Čak iu slučajevima kada samo pojedinačni simptomi ukazuju na mogućnost infekcije, indiciran je bakteriološki pregled i praćenje.

Protjerivanje

Mogući znakovi djelomičnog ili potpunog izbacivanja spirale su krvarenje i bol. Međutim, sustav se može izbaciti iz šupljine maternice neprimjetno za ženu, što dovodi do prestanka kontracepcijskog učinka. Djelomično izbacivanje može smanjiti učinkovitost Mirene. Budući da Mirena ® smanjuje menstrualni gubitak krvi, povećanje gubitka krvi može ukazivati na izbacivanje spirale.

Ako položaj nije točan, Mirena ® se mora ukloniti. U ovom trenutku može biti instaliran novi sustav.

Potrebno je objasniti ženi kako provjeriti niti Mirene.

Perforacija i penetracija

Perforacija ili penetracija tijela ili cerviksa intrauterinog kontracepcijskog sredstva događa se rijetko, uglavnom tijekom umetanja, i može smanjiti učinkovitost Mirene. U tim slučajevima sustav treba ukloniti. Može postojati povećan rizik od perforacije kod ugradnje IUD-a nakon poroda, tijekom dojenja i kod žena s fiksnom fleksijom maternice.

Izvanmaternična trudnoća

Žene s poviješću izvanmaternične trudnoće, operacije jajovoda ili infekcije zdjelice izložene su većem riziku od izvanmaternične trudnoće. Mogućnost izvanmaternične trudnoće treba uzeti u obzir u slučaju bolova u donjem dijelu trbuha, osobito ako su povezani s prestankom menstruacije ili kada žena s amenorejom počne krvariti. Učestalost izvanmaternične trudnoće s Mirenom je približno 0,1% godišnje. Apsolutni rizik od izvanmaternične trudnoće u žena koje koriste Mirenu je nizak. Međutim, ako žena s ugrađenom Mirenom zatrudni, relativna vjerojatnost izvanmaternične trudnoće je veća.

Izgubljene niti

Ako se tijekom ginekološkog pregleda niti za vađenje spirale ne mogu otkriti u području vrata maternice, potrebno je isključiti trudnoću. Konci se mogu uvući u šupljinu maternice ili cervikalni kanal i ponovno postati vidljivi nakon sljedeće menstruacije. Ako je trudnoća isključena, mjesto niti se obično može odrediti pažljivim sondiranjem odgovarajućim instrumentom. Ako se niti ne mogu detektirati, moguće je da je spirala izbačena iz šupljine maternice. Ultrazvuk se može koristiti za određivanje ispravnog postavljanja sustava. Ako je nedostupan ili neuspješan, rentgenskim pregledom se utvrđuje mjesto Mirene.

Odgođena folikularna atrezija

Budući da je kontracepcijski učinak Mirene uglavnom posljedica njenog lokalnog djelovanja, žene u reproduktivnoj dobi obično dožive ovulacijske cikluse s pucanjem folikula. Ponekad je atrezija folikula odgođena i razvoj folikula se može nastaviti. Tako povećani folikuli ne mogu se klinički razlikovati od ciste jajnika. Povećani folikuli pronađeni su u 12% žena koje su koristile Mirenu. U većini slučajeva ti folikuli ne uzrokuju nikakve simptome, iako su ponekad popraćeni bolovima u donjem dijelu trbuha ili bolovima tijekom spolnog odnosa.

U većini slučajeva, povećani folikuli nestaju sami od sebe unutar dva do tri mjeseca od promatranja. Ako se to ne dogodi, preporuča se nastavak ultrazvučnog praćenja, te terapijske i dijagnostičke mjere. U rijetkim slučajevima potrebno je pribjeći kirurškoj intervenciji.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije uočeno.

Obratite pozornost na podatke o sposobnosti upravljanja vozilom, rada sa strojevima i druge značajke povezane s uzimanjem lijeka.

Informacije pruža Vidal reference book of medicines.

Intrauterini terapijski sustav (IUD) s brzinom otpuštanja od 20 mcg/24 sata sastoji se od bijele ili prljavo bijele hormonske elastomerne jezgre postavljene na tijelo u obliku slova T i prekrivene neprozirnom membranom koja regulira otpuštanje levonorgestrela. Tijelo u obliku slova T ima petlju na jednom kraju i dva kraka na drugom; niti su pričvršćene na petlju za uklanjanje sustava. IUD se postavlja u cijev vodilicu. Sustav i vodič su bez vidljivih nečistoća.

1 IUD sadrži 52 mg levonorgestrela. Pomoćne tvari: polidimetilsiloksan elastomer.

farmakološki učinak

Intrauterini sustav (IUD) koji oslobađa levonorgestrel ima prvenstveno lokalni progestacijski učinak. Progestin (levonorgestrel) se otpušta izravno u šupljinu maternice, što mu omogućuje upotrebu u iznimno niskim dnevnim dozama. Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju pomažu smanjiti osjetljivost njegovih estrogenskih i progesteronskih receptora, čineći endometrij otpornim na estradiol i ima snažan antiproliferativni učinak. Pri korištenju Mirene opažaju se morfološke promjene u endometriju i slaba lokalna reakcija na prisutnost stranog tijela u maternici. Zadebljanje sluznice cervikalnog kanala sprječava prodor spermija u maternicu. Mirena® sprječava oplodnju zbog inhibicije pokretljivosti i funkcije spermija u maternici i jajovodima. Kod nekih žena je i ovulacija potisnuta.

Prethodna uporaba Mirene ne utječe na reproduktivnu funkciju. Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudne unutar 12 mjeseci nakon uklanjanja spirale.

Mirena se može uspješno koristiti za liječenje idiopatske menoragije, tj. menoragija u odsutnosti genitalnih bolesti (na primjer, rak endometrija, metastatske lezije maternice, submukozni ili veliki intersticijski čvor fibroida maternice koji dovode do deformacije šupljine maternice, adenomioza, hiperplastični procesi endometrija, endometritis), ekstragenitalne bolesti i popratna stanja teškom hipokoagulacijom (na primjer, von Willebrandova bolest, teška trombocitopenija), čiji su simptomi menoragija.

Učinkovitost Mirene u sprječavanju hiperplazije endometrija tijekom kronične estrogenske terapije bila je jednako visoka i kod oralne i kod transdermalne primjene estrogena.

Indikacije za upotrebu

kontracepcija;
idiopatska menoragija;
prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom.

Način primjene

Mirena se uvodi u šupljinu maternice i djeluje 5 godina. In vivo brzina otpuštanja levonorgestrela je početno približno 20 mcg/dan i smanjuje se nakon 5 godina na približno 10 mcg/dan. Prosječna brzina otpuštanja levonorgestrela je približno 14 mcg/dan do 5 godina. Mirena se može koristiti u žena koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju u kombinaciji s oralnim ili transdermalnim pripravcima estrogena koji ne sadrže gestagene.

S ispravnom ugradnjom Mirene, provedenom u skladu s uputama za medicinsku uporabu, Pearl indeks (pokazatelj koji odražava broj trudnoća u 100 žena koje koriste kontracepciju tijekom godine) iznosi približno 0,2% unutar 1 godine. Kumulativna stopa koja odražava broj trudnoća u 100 žena koje koriste kontracepciju tijekom 5 godina je 0,7%.

U svrhu kontracepcije Za žene u reproduktivnoj dobi, Mirena treba biti umetnuta u šupljinu maternice unutar 7 dana od početka menstruacije. Mirena se može zamijeniti novom spiralom bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa. IUD se također može umetnuti odmah nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.
Nakon poroda ugradnju spirale treba provesti kada dođe do involucije maternice, ali ne prije 6 tjedana nakon rođenja. S produljenom subinvolucijom potrebno je isključiti postporođajni endometritis i odgoditi odluku o uvođenju Mirene dok se involucija ne završi. Ako postoje poteškoće s umetanjem spirale i/ili vrlo jaka bol ili krvarenje tijekom ili nakon zahvata, treba odmah obaviti fizikalni i ultrazvučni pregled kako bi se isključila perforacija.
Za zaštitu endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom kod žena s amenorejom, Mirena se može instalirati u bilo koje vrijeme; kod žena s očuvanom menstruacijom ugradnja se provodi tijekom menstrualnog krvarenja ili krvarenja povlačenja.

Mirena se ne smije koristiti kao postkoitalna kontracepcija.

Pravila za korištenje spirale

Mirena se isporučuje u sterilnom pakiranju koje se otvara neposredno prije umetanja spirale. Prilikom rukovanja otvorenim sustavom potrebno je pridržavati se aseptičkih pravila. Ako se čini da je sterilnost pakiranja ugrožena, spiralu treba odložiti kao medicinski otpad. S spiralom izvađenom iz maternice također treba rukovati jer sadrži ostatke hormona.

Ugradnja, uklanjanje i zamjena spirale

Uklanjanje Mirene

Mirena se uklanja pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom.

Posebne upute

Ako je potrebna daljnja kontracepcija kod žena u reproduktivnoj dobi, sustav treba ukloniti tijekom menstruacije, ovisno o mjesečnom menstrualnom ciklusu. U suprotnom, trebali biste koristiti druge metode kontracepcije (primjerice, kondom) najmanje 7 dana prije uklanjanja. Ako žena ima amenoreju, trebala bi početi koristiti barijeru kontracepcije 7 dana prije uklanjanja sustava i nastaviti do povratka menstruacije.

Nova Mirena može se uvesti i odmah nakon uklanjanja stare, u kojem slučaju nema potrebe za dodatnom kontracepcijom.

Nakon uklanjanja Mirene potrebno je provjeriti cjelovitost sustava. Kada je bilo teško ukloniti spiralu, bilo je izoliranih slučajeva skliznuća hormonsko-elastomerne jezgre na vodoravne krakove tijela u obliku slova T, zbog čega su bili skriveni unutar jezgre. Nakon što se potvrdi integritet spirale, ova situacija ne zahtijeva dodatnu intervenciju. Stoperi na vodoravnim krakovima obično sprječavaju potpuno odvajanje jezgre od T-tijela.

Nuspojava

Nuspojave obično ne zahtijevaju dodatnu terapiju i nestaju unutar nekoliko mjeseci.

Može se razviti ekspulzija intrauterinog sustava, perforacija maternice i ektopična trudnoća, opisana uz primjenu drugih intrauterinih kontraceptiva.

Nuspojave se najčešće razvijaju u prvim mjesecima nakon umetanja Mirene u maternicu; S produljenom upotrebom spirale, postupno nestaju.

U tablici su prikazane nuspojave čija učestalost odgovara podacima iz kliničkih studija.

Organi i sustavi	Nuspojave
Iz središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava	smanjeno raspoloženje, nervoza, smanjeni libido, glavobolja, promjene raspoloženja, migrena
Iz probavnog sustava	bolovi u trbuhu, mučnina, nadutost
Dermatološke reakcije	akne, alopecija, hirzutizam, svrbež, ekcem, osip, urtikarija
Iz mišićno-koštanog sustava	bol u leđima
Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda	bol u zdjelici, dismenoreja, vaginalni iscjedak, vulvovaginitis, napetost dojki, osjetljivost dojki, upalna bolest zdjelice, endometritis, cervicitis, perforacija maternice
Metabolizam	debljanje
Iz tijela u cjelini	oteklina
Opći poremećaji i patološka stanja u području ugradnje spirale	izbacivanje spirale

Ako žena s ugrađenom Mirenom zatrudni, povećava se relativni rizik od izvanmaternične trudnoće.

Prijavljeni su slučajevi raka dojke (nepoznata učestalost).

Kontraindikacije za uporabu Mirene

trudnoća ili sumnja na nju;
upalne bolesti zdjeličnih organa (uključujući rekurentne);
infekcije donjeg genitourinarnog trakta;
maligne neoplazme maternice ili cerviksa;
postporođajni endometritis;
septički pobačaj unutar zadnja tri mjeseca;
cervicitis;
cervikalna displazija;
patološko krvarenje iz maternice nepoznate etiologije;
tumori ovisni o progestogenu, uklj. rak dojke;
bolesti popraćene povećanom osjetljivošću na infekcije;
kongenitalne i stečene anomalije maternice, uklj. fibroidi koji dovode do deformacije šupljine maternice;
akutne bolesti jetre, tumori jetre;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Primjena Mirene tijekom trudnoće i dojenja

Mirena se ne smije koristiti ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću. Ako žena zatrudni tijekom korištenja Mirene, preporuča se ukloniti spiralu, jer Svaki intrauterini kontracepcijski uređaj ostavljen na licu mjesta povećava rizik od spontanog pobačaja i prijevremenog poroda. Uklanjanje Mirene ili sondiranje maternice može dovesti do spontanog pobačaja. Ako nije moguće pažljivo ukloniti intrauterini kontracepcijski uređaj, potrebno je razmotriti uputnost induciranog prekida trudnoće. Ako žena želi nastaviti s trudnoćom, a spirala se ne može izvaditi, pacijenticu treba upoznati s rizicima i mogućim posljedicama prijevremenog poroda za dijete. U takvim slučajevima treba pažljivo pratiti tijek trudnoće. Potrebno je isključiti ektopičnu trudnoću.

Ženu treba upozoriti da treba prijaviti sve simptome koji upućuju na komplikacije u trudnoći, posebice grčevite bolove u trbuhu praćene vrućicom.

Zbog intrauterine primjene i lokalnog djelovanja hormona potrebno je uzeti u obzir mogućnost virilizirajućeg učinka na fetus. Zbog visoke kontracepcijske učinkovitosti Mirene, klinička iskustva u pogledu ishoda trudnoće s njezinom primjenom su ograničena. Međutim, ženu treba obavijestiti da trenutačno nema dokaza o urođenim manama uzrokovanim primjenom Mirene u slučajevima trudnoće koja traje do poroda bez uklanjanja spirale.

Oko 0,1% doze levonorgestrela može ući u tijelo novorođenčeta tijekom dojenja. Međutim, malo je vjerojatno da će predstavljati rizik za bebu pri dozama koje Mirena oslobađa u maternici.

Smatra se da primjena Mirene 6 tjedana nakon poroda nema štetan učinak na rast i razvoj djeteta. Monoterapija gestagenima ne utječe na količinu i kvalitetu majčinog mlijeka. Zabilježeni su rijetki slučajevi krvarenja iz maternice u žena koje su koristile Mirenu tijekom dojenja.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindicirana kod akutnih bolesti jetre, tumora jetre.

posebne upute

Neke manifestacije polipoze ili raka endometrija mogu biti prikrivene nepravilnim krvarenjem. U takvim slučajevima potrebno je dodatno ispitivanje kako bi se razjasnila dijagnoza.

Mirena nije metoda prvog izbora za mlade žene koje nikada nisu ostale trudne ili za žene u postmenopauzi s teškom atrofijom maternice.

Oligo- i amenoreja

Kada se Mirena koristi u kombinaciji s kontinuiranom nadomjesnom terapijom estrogena, većina žena postupno razvije amenoreju tijekom prve godine.

Infekcije zdjeličnih organa

Kod rekurentnog endometritisa ili infekcija zdjelice, kao i kod teških ili akutnih infekcija koje su otporne na liječenje nekoliko dana, Mirenu treba ukloniti.

Čak iu slučajevima kada samo pojedinačni simptomi ukazuju na mogućnost infekcije, indiciran je bakteriološki pregled i praćenje.

Protjerivanje

Mogući znakovi djelomičnog ili potpunog izbacivanja spirale su krvarenje i bol. Međutim, sustav se može izbaciti iz šupljine maternice neprimjetno za ženu, što dovodi do prestanka kontracepcijskog učinka. Djelomično izbacivanje može smanjiti učinkovitost Mirene. Budući da Mirena smanjuje menstrualni gubitak krvi, povećanje gubitka krvi može ukazivati na izbacivanje spirale.

Ako položaj nije točan, Mirena se mora ukloniti. U ovom trenutku može biti instaliran novi sustav.

Potrebno je objasniti ženi kako provjeriti niti Mirene.

Perforacija i penetracija

Izvanmaternična trudnoća

Izgubljene niti

Odgođena folikularna atrezija

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije uočeno.

Interakcije lijekova

Intrauterini kontraceptiv

Djelatna tvar

Levonorgestrel (mikroniziran)

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Intrauterini terapijski sustav (IUD) je struktura u obliku slova T koja otpušta levonorgestrel smještena u cijev vodilicu (komponente vodilice: cijev za umetanje, klip, indeksni prsten, ručka i klizač). IUD se sastoji od bijele ili gotovo bijele hormonske elastomerne jezgre postavljene na tijelo u obliku slova T i prekrivene neprozirnom membranom koja regulira otpuštanje levonorgestrela (20 mcg/24 sata). Tijelo u obliku slova T ima petlju na jednom kraju i dva kraka na drugom; niti su pričvršćene na petlju za uklanjanje sustava. IUD je bez vidljivih nečistoća.

Pomoćne tvari: polidimetilsiloksan elastomerna jezgra; membrana izrađena od polidimetilsiloksanskog elastomera koja sadrži koloidni bezvodni silicijev dioksid 30-40% težinski.

Ostale komponente: Tijelo u obliku slova T izrađeno od polietilena koji sadrži 20-24 tež.%, tanke niti smeđeg polietilena, obojenog željeznim oksidom u crno ≤1 tež.%.
Uređaj za isporuku: dirigent - 1 kom.

IUD (1) - sterilni blisteri (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Lijek Mirena je intrauterini terapijski sustav (IUD) koji oslobađa levonorgestrel i ima uglavnom lokalno gestageno djelovanje. Progestin (levonorgestrel) se otpušta izravno u šupljinu maternice, što mu omogućuje upotrebu u iznimno niskim dnevnim dozama. Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju pomažu smanjiti osjetljivost njegovih estrogenskih i progesteronskih receptora, čineći endometrij otpornim na estradiol i ima snažan antiproliferativni učinak. Kada se koristi lijek Mirena, opažaju se morfološke promjene u endometriju i slaba lokalna reakcija na prisutnost stranog tijela u maternici. Povećanje viskoznosti cervikalne sekrecije sprječava prodiranje spermija u maternicu. Lijek Mirena sprječava oplodnju zbog inhibicije pokretljivosti i funkcije spermija u maternici i jajovodima. Kod nekih žena je i ovulacija potisnuta.

Prethodna uporaba Mirene ne utječe na reproduktivnu funkciju. Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudne unutar 12 mjeseci nakon uklanjanja spirale.

U prvim mjesecima primjene Mirene, zbog procesa suzbijanja proliferacije endometrija, može se uočiti inicijalno povećanje krvarenja i krvarenja iz rodnice. Nakon toga, izražena supresija proliferacije endometrija dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstrualnog krvarenja u žena koje koriste Mirenu. Oskudno krvarenje često prelazi u oligo- ili amenoreju. Istodobno, funkcija jajnika i koncentracija estradiola u krvi ostaju normalni.

Mirena se može koristiti za liječenje idiopatske menoragije, tj. menoragija u nedostatku hiperplastičnih procesa u endometriju (rak endometrija, metastatske lezije maternice, submukozni ili veliki intersticijski čvor fibroida maternice koji dovode do deformacije šupljine maternice, adenomioza), endometritis, ekstragenitalne bolesti i stanja praćena teškom hipokoagulacijom ( na primjer, von Willebrandova bolest, teška trombocitopenija), čiji su simptomi menoragija.

Nakon 3 mjeseca primjene Mirene, menstrualni gubitak krvi u žena s menoragijom smanjen je za 62-94%, a nakon 6 mjeseci primjene za 71-95%. Pri korištenju Mirene tijekom 2 godine, učinkovitost lijeka (smanjenje menstrualnog gubitka krvi) usporediva je s kirurškim metodama liječenja (ablacija ili resekcija endometrija). Manje povoljan odgovor na liječenje moguć je kod menoragije uzrokovane submukoznim fibroidima maternice. Smanjenje menstrualnog gubitka krvi smanjuje rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Mirena smanjuje ozbiljnost simptoma dismenoreje.

Učinkovitost Mirene u sprječavanju hiperplazije endometrija tijekom kronične estrogenske terapije bila je jednako visoka i kod oralne i kod transdermalne primjene estrogena.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon primjene Mirene, levonorgestrel se odmah počinje otpuštati u šupljinu maternice, što se dokazuje mjerenjem njegove koncentracije u krvnoj plazmi. Visoka lokalna izloženost lijeka u šupljini maternice, neophodna za lokalni učinak Mirene na endometrij, osigurava visok koncentracijski gradijent u smjeru od endometrija prema miometriju (koncentracija levonorgestrela u endometriju premašuje njegovu koncentraciju u endometriju). miometrija više od 100 puta) i niske koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi (koncentracija levonorgestrela u endometriju premašuje njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi više od 1000 puta). Brzina otpuštanja levonorgestrela u šupljinu maternice in vivo je u početku približno 20 mcg/dan, a nakon 5 godina smanjuje se na 10 mcg/dan.

Nakon primjene lijeka Mirena, levonorgestrel se otkriva u krvnoj plazmi nakon 1 sata Cmax se postiže 2 tjedna nakon primjene lijeka Mirena. Sukladno smanjenoj brzini otpuštanja, srednja koncentracija levonorgestrela u plazmi u žena reproduktivne dobi s tjelesnom težinom iznad 55 kg smanjuje se s 206 pg/ml (25.-75. percentil: 151 pg/ml-264 pg/ml) utvrđene nakon 6 mjeseci , do 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) nakon 12 mjeseci i do 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) nakon 60 mjeseci.

Distribucija

Levonorgestrel se nespecifično veže za serum i specifično za globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Oko 1-2% cirkulirajućeg levonorgestrela prisutno je kao slobodni steroid, dok je 42-62% specifično vezano za SHBG. Tijekom primjene lijeka Mirena, koncentracija SHBG se smanjuje. Sukladno tome, frakcija povezana sa SHBG tijekom razdoblja uporabe Mirene se smanjuje, a slobodna frakcija raste. Prosječni prividni Vd levonorgestrela je oko 106 L.

Pokazalo se da tjelesna težina i koncentracije SHBG u plazmi utječu na sistemske koncentracije levonorgestrela. oni. s niskom tjelesnom težinom i/ili visokim koncentracijama SHBG, koncentracije levonorgestrela su veće. U žena reproduktivne dobi s niskom tjelesnom težinom (37-55 kg), medijan koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi je približno 1,5 puta veći.

U žena u postmenopauzi koje koriste Mirenu istovremeno s primjenom estrogena intravaginalno ili transdermalno, medijan koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi smanjuje se s 257 pg/ml (25.-75. percentil: 186 pg/ml-326 pg/ml), utvrđen nakon 12 mjeseci. , do 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) nakon 60 mjeseci. Kada se Mirena koristi istodobno s oralnom terapijom estrogenima, koncentracija levonorgestrela u plazmi, određena nakon 12 mjeseci, povećava se na približno 478 pg/ml (25.-75. percentil: 341 pg/ml-655 pg/ml), što je posljedica indukcije Sinteza SHBG.

Metabolizam

Uklanjanje

Linearnost/nelinearnost

Farmakokinetika levonorgestrela ovisi o koncentraciji SHBG, na koji pak utječu estrogeni i androgeni. Pri korištenju lijeka Mirena uočeno je smanjenje prosječne koncentracije SHBG za približno 30%, što je popraćeno smanjenjem koncentracije levonorgestrela u krvnoj plazmi. To ukazuje na nelinearnost farmakokinetike levonorgestrela tijekom vremena. S obzirom na pretežno lokalno djelovanje Mirene, učinak promjena sistemskih koncentracija levonorgestrela na učinkovitost Mirene nije vjerojatan.

Indikacije

- kontracepcija;

- idiopatska menoragija;

— prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom.

Kontraindikacije

— trudnoća ili sumnja na nju;

— upalne bolesti zdjeličnih organa (uključujući rekurentne);

- infekcije vanjskih genitalija;

- postporođajni endometritis;

- septički pobačaj unutar zadnja 3 mjeseca;

- cervicitis;

- bolesti praćene povećanom osjetljivošću na infekcije;

— cervikalna displazija;

- dijagnosticirane maligne neoplazme maternice ili vrata maternice ili sumnja na njih;

- tumori ovisni o progestogenu, uklj. ;

- krvarenje iz maternice nepoznate etiologije;

- kongenitalne i stečene anomalije maternice, uklj. fibroidi koji dovode do deformacije šupljine maternice;

- akutne bolesti jetre, tumori jetre;

— dob iznad 65 godina (studije nisu provedene u ovoj kategoriji bolesnika);

- preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo i tek nakon savjetovanja sa stručnjakom lijek treba koristiti za dolje navedena stanja:

- urođene srčane mane ili bolesti srčanih zalistaka (zbog opasnosti od razvoja septičkog endokarditisa);

- šećerna bolest.

O uputnosti uklanjanja sustava treba razgovarati ako je bilo koje od sljedećih stanja prisutno ili se prvi put pojavi:

- migrena, žarišna migrena s asimetričnim gubitkom vida ili drugim simptomima koji ukazuju na prolaznu cerebralnu ishemiju;

- neuobičajeno jaka glavobolja;

- žutica;

- teška arterijska hipertenzija;

- teški poremećaji cirkulacije, uklj. moždani udar i infarkt miokarda.

Doziranje

Mirena se ubrizgava u šupljinu maternice. Učinkovitost traje 5 godina.

In vivo stopa otpuštanja levonorgestrela na početku je približno 20 mcg/dan i smanjuje se nakon 5 godina na približno 10 mcg/dan. Prosječna brzina otpuštanja levonorgestrela je približno 14 mcg/dan do 5 godina.

Mirena IUD može se koristiti kod žena koje primaju oralnu ili transdermalnu hormonsku nadomjesnu terapiju (HNL) koja sadrži samo estrogen.

S pravilnom ugradnjom lijeka Mirena, koja se provodi u skladu s uputama za medicinsku uporabu, Pearl indeks (pokazatelj koji odražava broj trudnoća u 100 žena koje koriste kontracepciju tijekom godine) iznosi približno 0,2% unutar 1 godine. Kumulativna stopa, koja odražava broj trudnoća na 100 žena koje koriste kontracepciju tijekom 5 godina, iznosi 0,7%.

Pravila za korištenje spirale

Mirena se isporučuje u sterilnom pakiranju koje se otvara neposredno prije umetanja spirale. Prilikom rukovanja otvorenim sustavom potrebno je pridržavati se aseptičkih pravila. Ako se čini da je sterilnost pakiranja ugrožena, spiralu treba odložiti kao medicinski otpad. Na isti način treba postupiti i sa spiralom izvađenom iz maternice, budući da sadrži ostatke hormona.

Ugradnja, uklanjanje i zamjena spirale

Prije instalacije Uz Mirenu, žene bi trebale biti informirane o učinkovitosti, rizicima i nuspojavama ovog IUD-a. Potrebno je obaviti opći i ginekološki pregled, uključujući pregled zdjeličnih organa i mliječnih žlijezda, kao i pregled brisa s vrata maternice. Treba isključiti trudnoću i spolno prenosive bolesti, a upalne bolesti spolnih organa treba potpuno izliječiti. Određuje se položaj maternice i veličina njezine šupljine. Ako je potrebno vizualizirati maternicu, potrebno je napraviti ultrazvuk zdjelice prije umetanja spirale Mirena. Nakon ginekološkog pregleda, poseban instrument, tzv. vaginalni spekulum, umetne se u rodnicu i cerviks se tretira antiseptičkom otopinom. Zatim se Mirena ubrizgava u maternicu kroz tanku, fleksibilnu plastičnu cjevčicu. Posebno je važno ispravno mjesto lijeka Mirena u fundusu maternice, što osigurava ravnomjeran učinak gestagena na endometrij, sprječava izbacivanje IUD-a i stvara uvjete za njegovu maksimalnu učinkovitost. Stoga biste trebali pažljivo slijediti upute za instaliranje Mirene. Budući da je tehnika ugradnje različitih spirala u maternicu različita, posebnu pozornost treba obratiti na uvježbavanje pravilne tehnike ugradnje određenog sustava. Žena može osjetiti uvođenje sustava, ali joj to ne bi trebalo uzrokovati jaku bol. Prije ugradnje, ako je potrebno, može se primijeniti lokalna anestezija vrata maternice.

U nekim slučajevima pacijenti mogu imati stenozu cervikalnog kanala. Kod primjene Mirene takvim bolesnicima ne smije se koristiti pretjerana sila.

Ponekad se nakon umetanja IUD-a primjećuju bol, vrtoglavica, znojenje i blijeda koža. Ženama se savjetuje mirovanje neko vrijeme nakon primanja Mirene. Ako nakon pola sata mirovanja ovi fenomeni ne nestanu, moguće je da spirala nije pravilno postavljena. Mora se obaviti ginekološki pregled; ako je potrebno, sustav se uklanja. Kod nekih žena primjena Mirene uzrokuje alergijske kožne reakcije.

Ženu treba ponovno pregledati 4-12 tjedana nakon ugradnje, a zatim jednom godišnje ili češće ako je klinički indicirano.

U žena reproduktivne dobi Mirenu treba staviti u šupljinu maternice unutar 7 dana od početka menstruacije. Mirena se može zamijeniti novom spiralom bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa. IUD se također može odmah umetnuti nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće pod uvjetom da nema upalnih bolesti genitalnih organa.

Korištenje IUD-a preporučuje se ženama koje su imale najmanje jedan porod. Ugradnja spirale Mirena u postporođajnom razdoblju treba izvesti tek nakon potpune involucije maternice, ali ne prije 6 tjedana nakon rođenja. Kod produljene subinvolucije potrebno je isključiti postporođajni endometritis i odgoditi odluku o primjeni Mirene dok se involucija ne završi. Ako postoje poteškoće s umetanjem IUD-a i/ili vrlo jaka bol ili krvarenje tijekom ili nakon postupka, treba odmah obaviti pregled zdjelice i ultrazvuk kako bi se isključila perforacija.

Za prevenciju hiperplazije endometrija pri provođenju HNL-a s lijekovima koji sadrže samo estrogen, kod žena s amenorejom, Mirena se može instalirati u bilo koje vrijeme; kod žena s kontinuiranom menstruacijom ugradnja se izvodi u zadnjim danima menstrualnog krvarenja ili krvarenja povlačenja.

Izbrisati Mirena pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom. Ako niti nisu vidljive, a sustav je u šupljini maternice, može se ukloniti pomoću trakcijske kuke za uklanjanje spirale. To može zahtijevati dilataciju cervikalnog kanala.

Sustav treba ukloniti 5 godina nakon instalacije. Ako žena želi nastaviti koristiti istu metodu, novi sustav može se instalirati odmah nakon uklanjanja prethodnog.

Ako je potrebna daljnja kontracepcija, kod žena u reproduktivnoj dobi, spiralu treba ukloniti tijekom menstruacije, pod uvjetom da se održava menstrualni ciklus. Ako se sustav ukloni usred ciklusa, a žena je imala spolni odnos tijekom prethodnog tjedna, postoji rizik od trudnoće osim ako se novi sustav ne ugradi odmah nakon uklanjanja starog.

Ugradnja i uklanjanje spirale može biti popraćeno malom boli i krvarenjem. Postupak može uzrokovati sinkopu zbog vazovagalne reakcije, bradikardije ili napadaja u bolesnika s epilepsijom, osobito u bolesnika s predispozicijom za ova stanja ili u slučajevima cervikalne stenoze.

Posebne skupine bolesnika

Djeca i tinejdžeri Mirena je indicirana tek nakon pojave menarhe (uspostavljanja menstrualnog ciklusa).

žene starije od 65 godina Stoga se primjena Mirene ne preporučuje ovoj kategoriji bolesnika.

Mirena nije lijek prvog izbora za žene u postmenopauzi mlađe od 65 godina s teškom atrofijom maternice.

Mirena je kontraindicirana u žena s akutne bolesti ili tumori jetre.

Mirena nije ispitivana u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Upute za umetanje spirale

Instalira samo liječnik pomoću sterilnih instrumenata.

Mirena se isporučuje sa žicom vodilicom u sterilnom pakiranju koje se ne smije otvarati prije ugradnje.

Ne smije se ponovno sterilizirati. IUD je namijenjen samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte koristiti Mirenu ako je unutarnje pakiranje oštećeno ili otvoreno. Ne smijete instalirati Mirenu nakon isteka mjeseca i godine naznačene na pakiranju.

Prije instalacije trebali biste pročitati informacije o korištenju Mirene.

Priprema za upoznavanje

1. Obaviti ginekološki pregled kako bi se utvrdila veličina i položaj maternice te isključili znakovi akutnih upalnih bolesti spolnih organa, trudnoće ili druge ginekološke kontraindikacije za ugradnju Mirene.

2. Vrat maternice treba vizualizirati pomoću spekuluma, a vrat maternice i vaginu treba potpuno očistiti antiseptičkom otopinom.

3. Ako je potrebno, trebali biste koristiti pomoć pomoćnika.

4. Prednju usnicu cerviksa treba uhvatiti pincetom. Koristeći nježnu trakciju pincetom, izravnajte cervikalni kanal. Pinceta bi trebala biti u tom položaju tijekom cijele primjene Mirene kako bi se osigurala nježna trakcija vrata maternice prema umetnutom instrumentu.

5. Pažljivo pomičući materničnu sondu kroz šupljinu do fundusa maternice, trebate odrediti smjer cervikalnog kanala i dubinu šupljine maternice (udaljenost od vanjskog otvora do fundusa maternice), isključiti pregrade u šupljini maternice, sinehije i submukozni fibrom. Ako je cervikalni kanal preuzak, preporuča se proširiti kanal i eventualno primijeniti lijekove protiv bolova/paracervikalne blokade.

Uvod

1. Otvorite sterilno pakiranje. Nakon toga, sve manipulacije treba provesti sterilnim instrumentima i nositi sterilne rukavice.

2. Pomaknite klizač naprijed na samom dalekoj poziciji kako biste uvukli spiralu u cijev vodilicu.

Klizač se ne smije pomicati prema dolje, jer to može uzrokovati prerano oslobađanje Mirene. Ako se to dogodi, sustav se neće moći vratiti unutar vodiča.

3. Držeći klizač u krajnjem položaju, postavite gornji rub indeksni prsten u skladu s udaljenosti izmjerenom sondom od vanjskog ždrijela do fundusa maternice.

4. Nastavite držati klizač u najudaljenijoj poziciji, žicu vodilicu treba pažljivo provući kroz cervikalni kanal u maternicu sve dok indeksni prsten ne bude otprilike 1,5-2 cm od vrata maternice.

Vodič se ne smije silom gurati naprijed. Ako je potrebno, treba proširiti cervikalni kanal.

5. Držeći vodilicu mirno, pomaknite klizač do oznake za otvaranje horizontalnih ramena lijeka Mirena. Trebali biste pričekati 5-10 sekundi dok se horizontalna ramena potpuno ne otvore.

6. Pažljivo gurnite žicu za navođenje sve dok indeksni prsten neće dodirivati cerviks. Lijek Mirena sada bi trebao biti u položaju fundusa.

7. Dok držite vodič u istom položaju, otpustite lijek Mirena, pomaknite klizač što je više moguće. Držeći klizač u istom položaju, pažljivo uklonite vodič povlačenjem. Odrežite konce tako da njihova duljina bude 2-3 cm od vanjskog otvora maternice.

Ako liječnik sumnja da je sustav ispravno instaliran, treba provjeriti položaj lijeka Mirena, primjerice ultrazvukom ili, ako je potrebno, ukloniti sustav i umetnuti novi, sterilni sustav. Sustav treba ukloniti ako nije potpuno u šupljini maternice. Uklonjeni sustav ne smije se ponovno koristiti.

Uklanjanje/zamjena Mirene

Prije uklanjanja/zamjene Mirene, trebate pročitati upute za uporabu Mirene.

Mirena se uklanja pažljivim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom.

Liječnik može ugraditi novi sustav Mirena odmah nakon uklanjanja starog.

Nuspojave

Za većinu žena, nakon ugradnje Mirene, priroda cikličkog krvarenja se mijenja. Tijekom prvih 90 dana primjene Mirene, povećanje trajanja krvarenja primjećuje 22% žena, a nepravilno krvarenje uočeno je u 67% žena, učestalost ovih pojava smanjuje se na 3% odnosno 19%, respektivno, do kraja prve godine njegove uporabe. Istodobno, amenoreja se razvija u 0%, a rijetko krvarenje u 11% pacijentica tijekom prvih 90 dana primjene. Do kraja prve godine korištenja, učestalost ovih događaja raste na 16% odnosno 57%.

Kada se koristi Mirena u kombinaciji s dugotrajnom nadomjesnom terapijom estrogena, većina žena postupno zaustavlja cikličko krvarenje tijekom prve godine primjene.

U nastavku su navedeni podaci o učestalosti nuspojava prijavljenih pri primjeni Mirene. Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (od ≥1/100 do< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja Mirene za indikaciju "Prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom" (koja su uključivala 514 žena) primijećene su s istom učestalošću, uz izuzetak slučajeva naznačenih fusnotama (*, **).

Često	Često	Rijetko	Rijetko	Učestalost nepoznata
Od imunološkog sustava
				Preosjetljivost na lijek ili komponentu lijeka, uključujući osip, urtikariju i angioedem
Mentalni poremećaji
	Depresivno raspoloženje Depresija
Iz živčanog sustava
Glavobolja	Migrena
Iz probavnog sustava
Bol u abdomenu/zdjelici	Mučnina
Iz kože i potkožnog tkiva
	Akne Hirzutizam	Alopecija svrbež Ekcem Hiperpigmentacija kože
Iz mišićno-koštanog sustava
	Bol u leđima**
Iz spolnih organa i dojke
Promjene u gubitku krvi, uključujući povećanje i smanjenje intenziteta krvarenja, točkasto krvarenje, oligomenoreju i amenoreju vulvovaginitis* Iscjedak iz genitalnog trakta*	Infekcije zdjeličnih organa Ciste jajnika dismenoreja Bol u mliječnim žlijezdama** Nabreklost grudi Izbacivanje spirale (potpuno ili djelomično)		Perforacija maternice (uključujući penetraciju) ***
Laboratorijski i instrumentalni podaci
				Povećan krvni tlak

* "Često" prema indikaciji "Prevencija hiperplazije endometrija tijekom estrogenske nadomjesne terapije".

** “Vrlo često” za indikaciju “Prevencija hiperplazije endometrija tijekom estrogenske nadomjesne terapije”.

***Ova se učestalost temelji na podacima iz kliničkih studija koje nisu uključivale žene koje doje. U velikoj, prospektivnoj, komparativnoj, neintervencijskoj kohortnoj studiji žena koje su koristile spirale, perforacija maternice u žena koje su dojile ili koje su imale spiralu umetnutu prije 36 tjedana nakon poroda prijavljeno je kao "neuobičajena".

Terminologija u skladu s MedDRA-om koristi se u većini slučajeva za opisivanje određenih reakcija, njihovih sinonima i povezanih stanja.

dodatne informacije

Ako žena zatrudni tijekom uzimanja Mirene, povećava se relativni rizik od izvanmaternične trudnoće.

Partner može osjetiti niti tijekom odnosa.

Rizik od raka dojke pri korištenju Mirene za indikaciju "Prevencija hiperplazije endometrija tijekom estrogenske nadomjesne terapije" nije poznat. Prijavljeni su slučajevi raka dojke (nepoznata učestalost).

Sljedeće su nuspojave prijavljene u vezi s ugradnjom ili uklanjanjem Mirene: bol tijekom postupka, krvarenje tijekom postupka, vazovagalna reakcija povezana s ugradnjom popraćena vrtoglavicom ili nesvjesticom. Postupak može izazvati epileptični napadaj kod pacijenata koji boluju od epilepsije.

Infekcija

Slučajevi sepse (uključujući streptokoknu sepsu skupine A) prijavljeni su nakon umetanja spirale.

Predozirati

Ovim načinom primjene predoziranje je nemoguće.

Interakcije lijekova

Moguće je pospješiti metabolizam gestagena uz istovremenu primjenu tvari koje su induktori enzima, posebice izoenzima sustava citokroma P450 koji sudjeluju u metabolizmu lijekova, kao što su antikonvulzivi (primjerice fenitoin, karbamazepin) i lijekovi za liječenje infekcija (na primjer, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Učinak ovih lijekova na učinkovitost Mirene nije poznat, ali se pretpostavlja da nije značajan budući da Mirena ima uglavnom lokalne učinke.

posebne upute

Prije ugradnje Mirene potrebno je isključiti patološke procese u endometriju, budući da se u prvim mjesecima njezine primjene često uočava nepravilno krvarenje/točkasto krvarenje. Također treba isključiti patološke procese u endometriju ako dođe do krvarenja nakon početka estrogenske nadomjesne terapije u žene koja nastavlja koristiti Mirenu, prethodno propisanu za kontracepciju. Također je potrebno poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kada se tijekom dugotrajnog liječenja razvije nepravilno krvarenje.

Mirena se ne koristi kao postkoitalna kontracepcija.

Mirena se mora primjenjivati s oprezom u žena s prirođenom ili stečenom valvularnom bolešću srca, imajući na umu rizik od septičkog endokarditisa. Prilikom umetanja ili uklanjanja spirale, tim pacijentima treba dati profilaktičke antibiotike.

Levonorgestrel u niskim dozama može utjecati na podnošljivost, pa se njegova koncentracija u plazmi mora redovito pratiti u žena sa šećernom bolešću koje koriste Mirenu. U pravilu nije potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih lijekova.

Neke manifestacije polipoze ili raka endometrija mogu biti prikrivene nepravilnim krvarenjem. U takvim slučajevima potrebno je dodatno ispitivanje kako bi se razjasnila dijagnoza.

Primjena intrauterine kontracepcije poželjna je kod žena koje su rodile. Mirenane spiralu treba smatrati metodom izbora kod mladih žena koje ne rađaju i treba je koristiti samo ako se druge učinkovite metode kontracepcije ne mogu koristiti. Mirenane spiralu treba smatrati metodom prvog izbora u žena u postmenopauzi s teškom atrofijom maternice.

Dostupni dokazi upućuju na to da uporaba Mirene ne povećava rizik od razvoja raka dojke u žena u postmenopauzi mlađih od 50 godina. Zbog ograničenih podataka dobivenih tijekom ispitivanja Mirene za indikaciju "Prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom", rizik od raka dojke pri korištenju Mirene za ovu indikaciju ne može se potvrditi niti opovrgnuti.

Oligo- i amenoreja

Oligo- i amenoreja u žena u fertilnoj dobi razvijaju se postupno, u približno 57% odnosno 16% slučajeva do kraja prve godine primjene Mirene. Ako menstruacija izostane unutar 6 tjedana nakon početka zadnje menstruacije, treba isključiti trudnoću. Ponovni testovi na trudnoću za amenoreju nisu potrebni osim ako postoje drugi znakovi trudnoće.

Kada se Mirena koristi u kombinaciji s kontinuiranom nadomjesnom terapijom estrogena, većina žena postupno razvije amenoreju tijekom prve godine.

Upalne bolesti zdjeličnih organa

Vodilica pomaže u zaštiti Mirene od infekcije tijekom umetanja, a uređaj za ubrizgavanje Mirene posebno je dizajniran za smanjenje rizika od infekcije. Upalne bolesti zdjeličnih organa kod žena koje koriste intrauterinu kontracepciju često su uzrokovane spolno prenosivim infekcijama. Utvrđeno je da je postojanje više spolnih partnera faktor rizika za infekcije zdjelice. Upalne bolesti zdjelice mogu imati ozbiljne posljedice: mogu narušiti reproduktivnu funkciju i povećati rizik od izvanmaternične trudnoće.

Kao i kod drugih ginekoloških ili kirurških zahvata, teška infekcija ili sepsa (uključujući streptokoknu sepsu skupine A) mogu se razviti nakon umetanja spirale, iako je to iznimno rijetko.

U slučaju ponavljajućeg endometritisa ili upalnih bolesti zdjeličnih organa, kao i kod teških ili akutnih infekcija koje su otporne na liječenje nekoliko dana, Mirenu treba ukloniti. Ako žena ima stalnu bol u donjem dijelu trbuha, zimicu, vrućicu, bol povezanu sa spolnim odnosom (dispareunija), dugotrajno ili jako krvarenje/krvarenje iz vagine ili promjenu prirode vaginalnog iscjetka, trebate se odmah obratiti svom liječniku . Jaka bol ili groznica koja se pojavi ubrzo nakon umetanja spirale može ukazivati na ozbiljnu infekciju koja se mora odmah liječiti. Čak iu slučajevima kada samo pojedinačni simptomi ukazuju na mogućnost infekcije, indiciran je bakteriološki pregled i praćenje.

Protjerivanje

Mogući znakovi djelomičnog ili potpunog izbacivanja spirale su krvarenje i bol. Kontrakcije mišića maternice tijekom menstruacije ponekad dovode do pomicanja spirale ili čak do njenog izbacivanja iz maternice, što dovodi do prestanka kontracepcijskog djelovanja. Djelomično izbacivanje može smanjiti učinkovitost Mirene. Budući da Mirena smanjuje menstrualni gubitak krvi, povećanje gubitka krvi može ukazivati na izbacivanje spirale. Ženi se savjetuje da provjeri niti prstima, na primjer, dok se tušira. Ako žena pokazuje znakove pomicanja ili ispadanja spirale, ili ne može napipati niti, treba izbjegavati spolne odnose ili koristiti druge metode kontracepcije te se što prije posavjetovati s liječnikom.

Ako položaj u šupljini maternice nije ispravan, spirala se mora ukloniti. U ovom trenutku može biti instaliran novi sustav.

Potrebno je objasniti ženi kako provjeriti niti Mirene.

Perforacija i penetracija

Perforacija ili penetracija tijela ili vrata maternice IUD-a događa se rijetko, uglavnom tijekom umetanja, i može smanjiti učinkovitost Mirene. U tim slučajevima sustav treba ukloniti. Ako postoji kašnjenje u dijagnosticiranju perforacije i migracije spirale, mogu se pojaviti komplikacije kao što su priraslice, peritonitis, crijevna opstrukcija, crijevna perforacija, apscesi ili erozije susjednih unutarnjih organa.

U velikoj prospektivnoj komparativnoj neintervencijskoj kohortnoj studiji žena koje su koristile IUD (n=61 448 žena), stopa perforacije bila je 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) na 1000 umetanja u cijeloj kohorti studije; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) na 1000 umetanja u kohorti s Mirena i 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) na 1000 umetanja u skupini s bakrenim IUD-om.

Studija je pokazala da je i dojenje u vrijeme umetanja i umetanje do 36 tjedana nakon poroda povezano s povećanim rizikom od perforacije (vidi tablicu 1). Ovi čimbenici rizika bili su neovisni o vrsti korištenog IUD-a.

Tablica 1. Stope perforacija na 1000 umetanja i omjeri rizika stratificirani prema dojenju i vremenu nakon poroda u trenutku umetanja (žene koje rađaju, cijela kohorta studije).

Povećani rizik od perforacije kod umetanja spirale postoji kod žena s fiksiranim abnormalnim položajem maternice (retroverzija i retrofleksija).

Izvanmaternična trudnoća

Žene s poviješću izvanmaternične trudnoće, operacije jajovoda ili infekcije zdjelice izložene su većem riziku od izvanmaternične trudnoće. Mogućnost izvanmaternične trudnoće treba uzeti u obzir u slučaju bolova u donjem dijelu trbuha, osobito ako su povezani s prestankom menstruacije ili kada žena s amenorejom počne krvariti. Učestalost izvanmaternične trudnoće pri primjeni Mirene je približno 0,1% godišnje. U velikoj prospektivnoj komparativnoj neintervencijskoj kohortnoj studiji s razdobljem praćenja od 1 godine, incidencija izvanmaternične trudnoće s Mirenom bila je 0,02%. Apsolutni rizik od izvanmaternične trudnoće u žena koje koriste Mirenu je nizak. Međutim, ako žena zatrudni tijekom uzimanja Mirene, relativna vjerojatnost izvanmaternične trudnoće je veća.

Izgubljene niti

Ako se tijekom ginekološkog pregleda niti za vađenje spirale ne mogu otkriti u području vrata maternice, potrebno je isključiti trudnoću. Konci se mogu uvući u šupljinu maternice ili cervikalni kanal i ponovno postati vidljivi nakon sljedeće menstruacije. Ako je trudnoća isključena, mjesto niti se obično može odrediti pažljivim sondiranjem odgovarajućim instrumentom. Ako se niti ne mogu otkriti, moguća je perforacija stijenke maternice ili izbacivanje spirale iz šupljine maternice. Može se napraviti ultrazvuk kako bi se utvrdilo pravilno postavljanje sustava. Ako je nedostupan ili neuspješan, provodi se rendgenski pregled kako bi se odredila lokalizacija lijeka Mirena.

Ciste jajnika

Budući da je kontracepcijski učinak Mirene uglavnom posljedica njenog lokalnog djelovanja, žene u plodnoj dobi obično dožive ovulacijske cikluse s pucanjem folikula. Ponekad je atrezija folikula odgođena i razvoj folikula se može nastaviti. Tako povećani folikuli ne mogu se klinički razlikovati od ciste jajnika. Ciste jajnika prijavljene su kao nuspojava u približno 7% žena koje su koristile Mirenu. U većini slučajeva ti folikuli ne uzrokuju nikakve simptome, iako su ponekad popraćeni bolovima u donjem dijelu trbuha ili bolovima tijekom spolnog odnosa. U pravilu, ciste jajnika nestaju same od sebe unutar dva do tri mjeseca nakon promatranja. Ako se to ne dogodi, preporuča se nastavak ultrazvučnog praćenja, te terapijske i dijagnostičke mjere. U rijetkim slučajevima potrebno je pribjeći kirurškoj intervenciji.

Primjena Mirene u kombinaciji s estrogenskom nadomjesnom terapijom

Pri uporabi Mirene u kombinaciji s estrogenima potrebno je dodatno uzeti u obzir podatke navedene u uputama za uporabu odgovarajućeg estrogena.

Pomoćne tvari sadržane u Mireni

Baza lijeka Mirena u obliku slova T sadrži barijev sulfat, koji postaje vidljiv tijekom rendgenskog pregleda.

Treba imati na umu da Mirena ne štiti od infekcije HIV-om i drugih spolno prenosivih bolesti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nije uočeno.

Dodatne informacije za pacijente

Redovne kontrole

Liječnik bi vas trebao pregledati 4-12 tjedana nakon umetanja IUD-a; nakon toga su potrebni redoviti liječnički pregledi najmanje jednom godišnje.

Obratite se svom liječniku što je prije moguće ako:

Više ne osjećate niti u vagini.

Možete osjetiti donji kraj sustava.

Mislite da ste trudni.

Osjećate stalnu bol u trbuhu, vrućicu ili primijetite promjenu u normalnom vaginalnom iscjetku.

Vi ili vaš partner osjećate bol tijekom odnosa.

Primijetili ste iznenadne promjene u svom menstrualnom ciklusu (na primjer, ako ste imali lagane mjesečnice ili ih uopće niste imali, a zatim ste počeli imati stalno krvarenje ili bol, ili su vam mjesečnice postale pretjerano obilne).

Imate druge zdravstvene probleme, kao što su migrenske glavobolje ili teške ponavljajuće glavobolje, nagle promjene vida, žutica, povišeni krvni tlak ili bilo koje druge bolesti ili stanja navedena u odjeljku Kontraindikacije.

Što učiniti ako planirate trudnoću ili želite ukloniti lijekMirenaiz drugih razloga

Vaš liječnik može lako ukloniti spiralu u bilo kojem trenutku, nakon čega trudnoća postaje moguća. Uklanjanje je obično bezbolno. Nakon uklanjanja Mirene obnavlja se reproduktivna funkcija.

Kada je trudnoća nepoželjna, Mirenu treba ukloniti najkasnije 7. dana menstrualnog ciklusa. Ako je Mirena uklonjena kasnije od sedmog dana ciklusa, trebali biste koristiti metode barijere kontracepcije (na primjer, kondom) najmanje 7 dana prije njezina uklanjanja. Ako nemate menstruaciju dok koristite Mirenu, trebali biste početi koristiti metode barijere kontracepcije 7 dana prije uklanjanja spirale i nastaviti ih koristiti dok se menstruacija ne nastavi. Također možete umetnuti novi IUD odmah nakon uklanjanja prethodnog; u tom slučaju nisu potrebne dodatne mjere za sprječavanje trudnoće.

Koliko dugo možete koristiti Mirenu?

Mirena pruža zaštitu od trudnoće 5 godina, nakon čega je treba ukloniti. Ako želite, možete instalirati novi IUD nakon uklanjanja starog.

Obnavljanje plodnosti (Je li moguće zatrudnjeti nakon prestanka uzimanja Mirene?)

Da, možete. Nakon što se Mirena ukloni, više ne utječe na vašu normalnu reproduktivnu funkciju. Trudnoća može nastupiti tijekom prvog menstrualnog ciklusa nakon uklanjanja Mirene

Utjecaj na menstrualni ciklus (Može li Mirena utjecati na vaš menstrualni ciklus?)

Mirena utječe na menstrualni ciklus. Pod njegovim utjecajem menstruacija se može promijeniti i poprimiti karakter "točkastih", produljiti se ili skratiti, javiti se s više ili manje krvarenja nego inače ili potpuno prestati.

U prvih 3-6 mjeseci nakon ugradnje Mirene, mnoge žene imaju, uz normalnu menstruaciju, učestalo krvarenje ili oskudno krvarenje. U nekim slučajevima se tijekom tog razdoblja opaža vrlo teško ili dugotrajno krvarenje. Ako primijetite ove simptome, osobito ako ne nestaju, obavijestite svog liječnika.

Najvjerojatnije je da će se pri korištenju Mirene broj dana krvarenja i količina izgubljene krvi postupno smanjivati sa svakim mjesecom. Neke žene s vremenom otkriju da su im mjesečnice potpuno prestale. Budući da se količina izgubljene krvi tijekom menstruacije obično smanjuje pri korištenju Mirene, kod većine žena dolazi do porasta hemoglobina u krvi.

Nakon uklanjanja sustava, menstrualni ciklus se vraća u normalu.

Izostanak menstruacije (Je li normalno nemati menstruaciju?)

Da, ako koristite Mirenu. Ako nakon ugradnje Mirene primijetite nestanak menstruacije, to je zbog učinka hormona na sluznicu maternice. Ne postoji mjesečno zadebljanje sluznice, stoga se ne odbacuje tijekom menstruacije. To ne znači nužno da ste ušli u menopauzu ili da ste trudni. Koncentracija vlastitih hormona u krvnoj plazmi ostaje normalna.

Zapravo, izostanak menstruacije može biti velika korist za udobnost žene.

Kako možete saznati jeste li trudni?

Malo je vjerojatna trudnoća u žena koje koriste Mirenu, čak i ako nemaju menstruaciju.

Ako niste imali mjesečnicu 6 tjedana i zabrinuti ste, napravite test na trudnoću. Ako je rezultat negativan, nema potrebe za daljnjim pretragama osim ako nemate druge znakove trudnoće, poput mučnine, umora ili osjetljivosti dojki.

Može li Mirena uzrokovati bol ili nelagodu?

Neke žene osjećaju bol (sličnu menstrualnim grčevima) u prva 2-3 tjedna nakon umetanja spirale. Ako osjećate jaku bol ili ako bol traje dulje od 3 tjedna nakon ugradnje sustava, obratite se svom liječniku ili zdravstvenoj ustanovi u kojoj ste instalirali Mirenu.

Utječe li Mirena na spolni odnos?

Ni vi ni vaš partner ne biste trebali osjetiti spiralu tijekom spolnog odnosa. U suprotnom, treba izbjegavati spolne odnose sve dok liječnik ne bude siguran da je sustav u ispravnom položaju.

Koliko vremena treba proći između ugradnje Mirene i spolnog odnosa?

Kako bi se tijelo odmorilo, najbolje je suzdržati se od spolnog odnosa 24 sata nakon umetanja Mirene u maternicu. Međutim, Mirena ima kontracepcijski učinak od trenutka ugradnje.

Mogu li koristiti tampone?

Što se događa ako Mirena spontano napusti šupljinu maternice?

Vrlo rijetko može doći do izbacivanja spirale iz šupljine maternice tijekom menstruacije. Neuobičajeno povećanje gubitka krvi tijekom menstrualnog krvarenja može značiti da je Mirena iskliznula kroz vaginu. Moguće je i djelomično izbacivanje spirale iz šupljine maternice u rodnicu (vi i vaš partner to možete primijetiti tijekom spolnog odnosa). Ako se Mirena potpuno ili djelomično izvadi iz maternice, njen kontracepcijski učinak prestaje odmah.

Koji su znakovi koji pokazuju da je Mirena na mjestu?

Možete sami provjeriti jesu li Mirena konci još uvijek na mjestu nakon završetka menstruacije. Nakon što završi menstruacija, pažljivo umetnite prst u vaginu i opipajte niti na kraju, blizu ulaza u maternicu (cerviks).

Ne vuci niti, jer Možete slučajno izvući Mirenu iz svoje maternice. Ako ne možete napipati niti, obratite se svom liječniku.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Primjena Mirene je kontraindicirana tijekom trudnoće ili sumnje na trudnoću.

Trudnoća kod žena koje imaju ugrađenu Mirenu izuzetno je rijetka. Ali ako spirala ispadne iz šupljine maternice, žena više nije zaštićena od trudnoće i trebala bi koristiti druge metode kontracepcije prije savjetovanja s liječnikom.

Dok koriste Mirenu, neke žene nemaju menstrualno krvarenje. Izostanak menstruacije ne znači nužno trudnoću. Ako žena nema menstruaciju, a u isto vrijeme postoje i drugi znakovi trudnoće (mučnina, umor, osjetljivost dojki), potrebno je konzultirati liječnika radi pregleda i testa na trudnoću.

Ako se trudnoća dogodi kod žene tijekom korištenja Mirene, preporuča se ukloniti spiralu, jer Svaki intrauterini kontracepcijski uređaj ostavljen na licu mjesta povećava rizik od spontanog pobačaja i prijevremenog poroda. Uklanjanje Mirene ili sondiranje maternice može dovesti do spontanog pobačaja. Ako pažljivo uklanjanje intrauterinog kontracepcijskog sredstva nije moguće, potrebno je razmotriti izvedivost medicinskog pobačaja. Ako žena želi nastaviti trudnoću, a spirala se ne može izvaditi, bolesnicu treba upoznati s mogućim rizikom od septičkog pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, gnojno-septičkih postporođajnih bolesti koje se mogu komplicirati sepsom, septičkog šoka i smrti. , kao i moguće posljedice preranog poroda za dijete. U takvim slučajevima treba pažljivo pratiti tijek trudnoće. Potrebno je isključiti ektopičnu trudnoću.

Ženu treba objasniti da mora obavijestiti liječnika o svim simptomima koji upućuju na komplikacije u trudnoći, a posebice o pojavi grčevite boli u donjem dijelu trbuha, krvarenju ili točkastim krvarenjima iz rodnice te povišenoj tjelesnoj temperaturi.

Hormon sadržan u Mireni otpušta se u šupljinu maternice. To znači da je fetus izložen relativno visokoj lokalnoj koncentraciji hormona, iako hormon u njega ulazi u malim količinama kroz krv i placentarnu barijeru. Zbog intrauterine primjene i lokalnog djelovanja hormona potrebno je uzeti u obzir mogućnost virilizirajućeg učinka na fetus. Zbog visoke kontracepcijske učinkovitosti Mirene, klinička iskustva u pogledu ishoda trudnoće s njezinom primjenom su ograničena. Međutim, ženu treba upozoriti da u ovom trenutku nema dokaza o kongenitalnim učincima uzrokovanim primjenom Mirene u slučajevima trajanja trudnoće do poroda bez uklanjanja spirale.

Razdoblje dojenja

Dojenje djeteta tijekom primjene Mirene nije kontraindicirano. Oko 0,1% doze levonorgestrela može ući u tijelo djeteta tijekom dojenja. Međutim, malo je vjerojatno da će predstavljati rizik za dijete u dozama koje se ispuštaju u maternicu nakon umetanja Mirene.

Plodnost

Nakon uklanjanja Mirene, plodnost žena se vraća.

Za disfunkciju jetre

Kontraindicirana kod akutnih bolesti jetre, tumora jetre.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine.

Je li moguće koristiti spiralu Mirena za fibrome za liječenje tumora?

Moje su menstruacije potpuno prestale šest mjeseci nakon ugradnje spirale Mirena. Ovo je u redu? Hoću li moći zatrudnjeti nakon uklanjanja spirale?

Je li moguća bol, iscjedak ili krvarenje iz maternice nakon ugradnje spirale Mirena?

Utječe li Mirena na težinu? Stvarno želim kupiti intrauterini uložak Mirena, ali bojim se da ću izgubiti oblik (sklona sam prekomjernoj težini).

Opće karakteristike

Terapeutski intrauterini sustav Mirena kao intrauterini kontraceptiv (IUD)

Terapeutski intrauterini sustav (hormonski intrauterini sustav, hormonalni intrauterini uložak, mornarica) Mirena odnosi se na intrauterine hormonska kontracepcija.

U 60-70-ima pojavili su se VMC koji sadrže bakar, čija je učinkovitost bila još veća. Međutim, problem metroragije (krvarenja iz maternice) nije riješen drugom generacijom intrauterinih kontraceptiva.

I konačno, u drugoj polovici 70-ih pojavili su se prvi intrauterini kontraceptivi koji sadrže hormone - nova, treća generacija spirala. Ovi lijekovi kombiniraju pozitivne aspekte IUD-a i hormonskih oralnih kontraceptiva.

Intrauterini kontraceptivi koji sadrže hormone učinkovitiji su od ostalih kontracepcija ovu grupu. Osim toga, oni ne dovode do krvarenja maternice. Uz korištenje intrauterinih kontraceptiva koji sadrže hormone, menstrualno krvarenje postaje manje.

Opis oblika doziranja

Intrauterini hormonski sustav Mirena ima tijelo u obliku slova T koje osigurava stabilno postavljanje u šupljinu maternice. Na jednom kraju tijelo ima petlju na koju su pričvršćene niti za uklanjanje sustava. Na tijelu se nalazi hormonsko-elastomerna jezgra, koja je bijela ili gotovo bijela tvar. Jezgra je prekrivena prozirnom membranom koja regulira protok aktivne tvari u šupljinu maternice.

Aktivna hormonska tvar sustava - progestinski lijek levonorgestrel - predstavljen je u količini od 52 mg. Pomoćna tvar je polidimetilsiloksan elastomer.

Intrauterini hormonalni sustav Mirena nalazi se u šupljini cijevi vodilice. Provodnik i tijelo lijeka nemaju nečistoća.

Svako pakiranje Mirene sadrži jedan intrauterini hormonski sustav, smješten u vakumiranoj plastično-papirnatoj ovojnici.

Prije upotrebe, kupljeni oblik doziranja Mirene treba čuvati na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti, na sobnoj temperaturi (15-30 stupnjeva). Rok trajanja je tri godine.

Metabolizam aktivne tvari u tijelu

Hormonska spirala Mirena počinje otpuštati levonorgestrel odmah nakon postavljanja u šupljinu maternice. Brzina otpuštanja djelatne tvari nakon primjene je 20 mcg/dan, a do kraja pete godine smanjuje se na 10 mcg/dan.

Distribucija levonorgestrola karakterizira Mirenu kao lijek pretežno lokalnog djelovanja. Najveća koncentracija tvari pohranjena je u endometriju (sluznici maternice). U miometriju (u mišićnom sloju) koncentracija levonorgestrela jedva doseže 1% koncentracije u endometriju. Koncentracija levonorgestrela u krvnoj plazmi je 1000 puta manja nego u endometriju.

Aktivna tvar ulazi u krv otprilike sat vremena nakon primjene sustava. Maksimalna koncentracija levonorgestrela u krvnom serumu postiže se nakon dva tjedna.

Tjelesna težina značajno utječe na koncentraciju djelatne tvari u krvnoj plazmi. U žena smanjene tjelesne težine (37-54 kg) koncentracija levonorgestrola u krvi je u prosjeku jedan i pol puta veća.

Djelatna tvar se gotovo potpuno metabolizira (razgrađuje) u jetri i izlučuje putem bubrega i crijeva.

Princip rada

Najvažniji kontracepcijski učinci intrauterinog hormonskog sustava Mirena posljedica su slabe lokalne reakcije na strano tijelo u šupljini maternice, a pretežno lokalnog utjecaja progestagenskog lijeka levonorgestrola.

Funkcionalna aktivnost epitela šupljine maternice je potisnuta: normalan rast endometrija je inhibiran, aktivnost njegovih žlijezda je smanjena, transformacije se javljaju u submukozi - sve te promjene u konačnici sprječavaju implantaciju oplođenog jajašca.

Drugi važan kontracepcijski učinak je povećanje viskoznosti sluzi koju izlučuju žlijezde vrata maternice i zadebljanje sluznice cervikalnog kanala, što sprječava prodor spermija u šupljinu maternice.

Osim toga, Mirena inhibira pokretljivost spermija u šupljini maternice i jajovodima.

U prvim mjesecima korištenja, zbog restrukturiranja sluznice maternice, moguće je nepravilno krvarenje. Ali naknadno, suzbijanje proliferacije epitela endometrija dovodi do izraženog smanjenja volumena i trajanja menstrualnog krvarenja, sve do amenoreje (prestanak menstruacije).

Indikacije za upotrebu

Intrauterini hormonalni sustav Mirena namijenjen je, prije svega, sprječavanju neželjene trudnoće.

Osim toga, lijek se koristi kod pretjerano obilnog menstrualnog krvarenja nepoznate etiologije (u slučajevima kada je isključena mogućnost karcinoma ženskog spolnog područja).

Kao lokalni progestin, intrauterini uložak Mirena koristi se za sprječavanje hiperplazije (proliferacije) endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom (ova vrsta liječenja indicirana je nakon operacija uklanjanja oba jajnika, kao i tijekom teške menopauze).

Kontraindikacije

Mirena je intrauterini kontraceptiv, stoga je strogo kontraindicirana za upalne bolesti ženskog spolnog područja, kao što su:

akutne i kronične upalne bolesti zdjeličnih organa;
zarazne lezije donjeg genitourinarnog trakta;
postporođajni endometritis;
septički pobačaj koji se dogodio manje od tri mjeseca prije instalacije.

Budući da će pojava akutne upalne bolesti zdjeličnih organa, koja se teško liječi, biti indikacija za uklanjanje spirale, Mirena je kontraindicirana u slučaju povećane sklonosti pojavi akutnih zaraznih bolesti, uključujući ženske spolne organe. područje (česta promjena spolnih partnera, opće smanjenje otpornosti organizma, AIDS u fazi detaljnih kliničkih simptoma itd.).

Kao intrauterini kontraceptiv, Mirena je također kontraindicirana kod cervikalne displazije, malignih neoplazmi tijela i vrata maternice, urođenih ili stečenih promjena u konfiguraciji šupljine maternice (uključujući fibroide).

Budući da se aktivna tvar lijeka metabolizira u jetri, Mirena intrauterini hormonalni sustav je kontraindiciran u slučaju onkološke patologije ovog organa, kao i kod akutnog hepatitisa i ciroze. Ako se prethodno pojavila žutica nepoznatog podrijetla, lijek treba koristiti s velikim oprezom.

Budući da je levonorgestrol progestin, Mirena je kontraindicirana kod svih karcinoma ovisnih o gestagenu (prvenstveno raka dojke).

Sustavni učinak levonorgestrola na tijelo žene je slab. Međutim, intrauterini hormonski sustav Mirena treba koristiti s velikim oprezom u slučajevima kada su progestageni lijekovi kontraindicirani. To se posebno odnosi na teške poremećaje cirkulacije (srčani udar, moždani udar), teške napadaje migrene u anamnezi (uključujući one koji mogu ukazivati na teške poremećaje cerebralne cirkulacije), arterijsku hipertenziju, teške oblike šećerne bolesti, tromboflebitis i sklonost tromboembolijskim komplikacijama.

U takvim slučajevima, stupanj rizika (ozbiljnost simptoma bolesti, što je relativna kontraindikacija za uporabu lijeka) treba biti u korelaciji s prednostima njegove primjene. O primjeni Mirene odlučuje se u dogovoru sa stručnim licem, a tijekom korištenja spirale potreban je stalan liječnički i laboratorijski nadzor.

Mirena je kontraindicirana tijekom trudnoće (dijagnosticirane ili sumnjive) i u slučaju preosjetljivosti na komponente lijeka.

Nuspojave

Česte nuspojave

Uobičajene nuspojave uključuju povezane simptome koji se pojavljuju ne rjeđe nego kod svakog stotog i ne češće nego kod svakog desetog pacijenta koji koristi IUD.

Žene koje koriste Mirenu najčešće imaju neugodne simptome od strane središnjeg živčanog sustava kao što su: nervoza, razdražljivost, loše raspoloženje, smanjen libido, glavobolja.

Od gastrointestinalnog trakta, pacijente često muče bolovi u trbuhu, mučnina i povraćanje.

Od štetnih učinaka na izgled najčešći su akne i debljanje.

Pacijentice se često žale na mnoge pritužbe na stanje reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: bol u području zdjelice, krvarenje, vulvovaginitis, napetost i osjetljivost mliječnih žlijezda.

Bolovi u leđima koji podsjećaju na išijas relativno su česti.

Svi gore opisani simptomi najizraženiji su u prvim mjesecima korištenja spirale Mirena, zatim se njihov intenzitet smanjuje, au velikoj većini slučajeva neugodni simptomi potpuno nestaju.

Rijetke nuspojave

Rijetke nuspojave uključuju popratne znakove uzimanja droga, koji se javljaju ne češće nego u svakog stotog bolesnika, a ne rjeđe nego u svakih tisuću.

Rijetke nuspojave Mirene uključuju sljedeće:

emocionalna labilnost (česte promjene raspoloženja);
pojava edema;
alopecija (ćelavost);
hirzutizam (pojačana dlakavost);
svrbež kože;

Ovi neugodni simptomi su najizraženiji u prvim mjesecima korištenja Mirene. U slučajevima kada se njihov intenzitet ne smanjuje, indiciran je dodatni pregled kako bi se isključile popratne bolesti.

Vrlo rijetke nuspojave

Vrlo rijetki učinci Mirene (manje od jednog slučaja na tisuću) uključuju alergijske reakcije u obliku osipa i koprivnjače. Ako se pojave takvi znakovi, treba isključiti druge moguće uzroke kožnih alergija i, ako je potrebno, prestati koristiti spiralu.

Upute za korištenje

Ugradnja intrauterinog uloška Mirena

Sterilno vakuumsko pakiranje se otvara neposredno prije ugradnje sustava. Prerano otvoreni sustav mora se uništiti kao medicinski otpad.

Samo liječnik s dovoljno iskustva u izvođenju ove vrste manipulacije može instalirati intrauterini sustav Mirena.

Prije ugradnje Mirena spirale potrebno je posavjetovati se s ginekologom i informirati o svim rizicima i mogućim nuspojavama.

Nakon odluke o ugradnji spirale Mirena, žena mora obaviti pregled dojki i mamografiju, kao i ginekološki pregled, uključujući pregled zdjelice i kolposkopiju (ili barem bris s vrata maternice).

Potrebno je isključiti onkološku patologiju ženskih spolnih organa, trudnoću i spolno prenosive infekcije. Sve upalne ginekološke bolesti moraju biti potpuno izliječene do trenutka ugradnje.

Prije ugradnje spirale Mirena izuzetno je važno odrediti položaj maternice u zdjelici, kao i veličinu i konfiguraciju šupljine maternice. Pravilno postavljanje IUD-a u šupljinu maternice jamči učinkovitost Mirena sustava i sprječava njegovu ekspulziju (izgon).

Ženama u reproduktivnoj dobi Mirena se propisuje u prvih sedam dana menstrualnog ciklusa.

Ako ne postoje medicinske kontraindikacije, spirala Mirena može se ugraditi odmah nakon induciranog ili spontanog pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.

Operaciji se iznimno rijetko pribjegava.

Amenoreja
Amenoreja je česta komplikacija korištenja spirale Mirena. U pravilu se razvija postupno tijekom prvih šest mjeseci korištenja kontraceptiva.

Ako menstrualno krvarenje nestane, treba isključiti trudnoću (provesti rutinski test). Ako je test negativan, ne morate ga ubuduće ponavljati. Normalni menstrualni ciklus će se nastaviti nakon uklanjanja Mirene.

Uklanjanje spirale

Nakon 5 godina korištenja, Mirena spiralu treba ukloniti. U slučajevima kada nakon uklanjanja spirale žena namjerava nastaviti s mjerama kontracepcije, Mirena spiralu treba ukloniti na početku menstrualnog ciklusa. Ako se spirala ukloni usred ciklusa, a prije toga je došlo do nezaštićenog spolnog odnosa, tada je žena u stvarnom riziku od trudnoće.

Ako žena želi nastaviti koristiti IUD, novi IUD može se umetnuti odmah nakon uklanjanja. U slučajevima kada se nakon uklanjanja spirale odmah instalira novi intrauterini kontracepcijski uređaj, manipulacije se mogu provesti u bilo kojem razdoblju ciklusa.

Nakon uklanjanja spirale Mirena, trebali biste provjeriti cjelovitost spirale, jer ako postoje poteškoće u uklanjanju proizvoda, ponekad tvar sklizne u šupljinu maternice.

Ugradnja i uklanjanje spirale Mirena može biti popraćeno boli i krvarenjem različite težine. U nekim slučajevima može doći do nesvjestice. U žena s epilepsijom, umetanje ili uklanjanje spirale može uzrokovati napadaj.

Intrauterini uložak Mirena i trudnoća

Lijek je vrlo učinkovit. U slučajevima kada ipak dođe do neželjene trudnoće, prvo treba isključiti ektopičnu trudnoću. Tijekom intrauterine trudnoće postavlja se pitanje njenog prekida.

Ako žena odluči zadržati dijete, spirala se pažljivo uklanja iz šupljine maternice. U slučajevima kada nije moguće ukloniti intrauterini sustav, žena se upozorava na moguće rizike trudnoće sa spiralom u šupljini maternice (spontani prijevremeni prekid trudnoće).

Treba uzeti u obzir moguće štetne učinke lijeka na razvoj fetusa. Vrlo je malo slučajeva nošenja djeteta s intrauterinim sustavom Mirena zbog visokih kontracepcijskih svojstava lijeka. Međutim, preporuča se da žena bude obaviještena da nema kliničkih podataka o pojavi fetalne patologije pod utjecajem ovog lijeka.

Koristiti tijekom laktacije

Aktivni sastojak spirale Mirena prodire u krvnu plazmu u malim koncentracijama i može se osloboditi tijekom dojenja, tako da sadržaj levonorgestrela u majčinom mlijeku iznosi oko 0,1% dnevne doze tvari koju luči sustav.

Malo je vjerojatno da bi takva doza utjecala na opće stanje djeteta. Stručnjaci kažu da je korištenje Mirene tijekom dojenja šest tjedana nakon poroda potpuno sigurno za bebu koja doji.

Pitanja

Trošak Mirene je prilično visok. Čuo sam da korištenje IUD-a prati mnogo neugodnih nuspojava. Postoji li pozitivan učinak lijeka na tijelo?

Intrauterini hormonski sustav Mirena ima sljedeće terapeutske (ne kontracepcijske) učinke:

smanjenje volumena i trajanja krvarenja iz maternice (idiopatsko - tj. nije uzrokovano nikakvom popratnom patologijom);
povećana razina hemoglobina;
normalizacija metabolizma željeza u tijelu;
opći učinak jačanja);
smanjenje boli tijekom bolne menstruacije;
prevencija endometrioze i fibroida maternice;
prevencija hiperplazije i raka endometrija.

Osim toga, Mirena se široko koristi za normalizaciju stanja endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom (takvo liječenje obično se provodi tijekom patološke menopauze ili nakon bilateralnog uklanjanja jajnika).

Je li moguće koristiti spiralu Mirena za fibrome za liječenje tumora?

Terapijski sustav Mirena inhibira rast fibroidnog tumorskog čvora. No, potreban je dodatni pregled i konzultacija s liječnikom. Mnogo ovisi o veličini čvorova i njihovom položaju. Na primjer, submukozni fibroidni čvorovi koji mijenjaju konfiguraciju šupljine maternice apsolutna su kontraindikacija za korištenje spirale Mirena.

Pomaže li spirala Mirena kod endometrioze?

Intrauterini sustav otpušta hormon u šupljinu maternice koji inhibira proliferaciju endometrija - to je osnova sposobnosti spirale Mirena da spriječi razvoj endometrioze.

Posljednjih godina pojavile su se studije koje ukazuju na terapijski učinak spirale Mirena za endometriozu. Klinički podaci su prilično kontradiktorni. Osim toga, treba napomenuti da se liječenje endometrioze hormonskim spiralama ne koristi u svim zemljama.

Sa stajališta medicine utemeljene na dokazima, spirala Mirena za endometriozu, kao i svaka druga hormonska terapija, može dati samo privremene rezultate. Ruske Nacionalne smjernice za ginekologiju preporučuju početak kirurškog liječenja kao najradikalnijeg.

No, u svakom konkretnom slučaju neophodan je temeljit pregled i konzultacija liječnika - ginekologa, kirurga i endokrinologa.

Moje su menstruacije potpuno prestale šest mjeseci nakon ugradnje spirale Mirena. Ovo je u redu? Hoću li moći zatrudnjeti nakon uklanjanja spirale?

Amenoreja (prestanak menstruacije) je normalna reakcija organizma na djelovanje hormonskog sustava Mirena, koja se javlja kod svake pete žene koja koristi spiralu. U pravilu se ovo stanje razvija postupno.

Kod prvog nestanka menstrualnog krvarenja treba isključiti trudnoću. Učinkovitost lijeka je vrlo visoka, ali stručnjaci ipak preporučuju testiranje. Ako je rezultat testa negativan, ubuduće nema razloga za brigu. Nakon uklanjanja Mirena spirale, menstruacija će se obnoviti i može se očekivati normalna trudnoća.

Je li moguća bol, iscjedak ili krvarenje iz maternice nakon ugradnje spirale Mirena?

Neposredno nakon ugradnje Mirene moguća je manja bol i točkice. Jaka bol i krvarenje mogu ukazivati na nepravilno postavljanje spirale. U tom slučaju mora se ukloniti Mirena spirala.

Bol, iscjedak ili krvarenje iz maternice značajno vrijeme nakon postavljanja spirale Mirene mogu ukazivati na početak ekspulzije (izbacivanje lijeka iz šupljine maternice) ili izvanmaternične trudnoće. Stoga, ako se pojave takvi simptomi, trebate odmah konzultirati liječnika.

Utječe li Mirena na težinu? Stvarno želim kupiti intrauterini uložak Mirena, ali bojim se da ću izgubiti oblik (sklona sam prekomjernoj težini).

Debljanje je prilično česta neugodna nuspojava spirale Mirena. Ipak, treba uzeti u obzir da se ne debljaju svi. Prema kliničkim podacima, najmanje devet od deset žena ne primjećuje čak ni malo povećanje tjelesne težine nakon umetanja spirale.

Osim toga, debljanje je jedna od nuspojava Mirene, najizraženija u prvim mjesecima nakon ugradnje. U pravilu, u budućnosti nestaje sklonost debljanju uzrokovana hormonskim lijekom.

Na temelju postojeće sklonosti prekomjernoj tjelesnoj težini ne može se suditi o mogućnosti debljanja nakon ugradnje spirale Mirena, budući da pojava ove nuspojave i stupanj njezine težine ovisi o individualnoj reakciji na hormonski lijek.

Štitila sam se hormonskim lijekovima. Nema nuspojava, ali često zaboravim popiti tablete. Kako mogu najbolje prijeći s tableta na Mirena?

Kod neredovitog uzimanja tableta postoji moguća opasnost od trudnoće, što treba isključiti kod propisivanja Mirena spirale.

Osim toga, potrebno je proći potpuni ginekološki pregled (pregled zdjelice, kolposkopija) i provjeriti stanje mliječnih žlijezda.

Ako nema kontraindikacija za korištenje spirale, spiralu je najbolje staviti četvrtog do šestog dana menstrualnog ciklusa. Na dan ugradnje spirale Mirena, kontracepcijske pilule se poništavaju.

Kada dolazi do trudnoće nakon uklanjanja Mirene?

Klinički podaci pokazuju da 80% žena koje žele roditi zatrudne u prvoj godini nakon uklanjanja Mirena spirale. To je čak nešto više od normalne razine plodnosti (plodnosti).

Naravno, potrebno je neko vrijeme da se uspostavi normalno stanje reproduktivnog sustava, što je individualno za svaku ženu.

Pacijentima za koje je trudnoća nepoželjna, liječnici savjetuju odmah nakon uklanjanja spirale Mirena da poduzmu mjere za sprječavanje začeća, budući da se kod mnogih žena vjerojatnost razvoja trudnoće pojavljuje odmah nakon prestanka rada sustava.

Gdje kupiti Mirena spiralu?

Intrauterini uložak Mirena može se kupiti u ljekarni. Lijek se izdaje na liječnički recept.

U ginekološkoj praksi već se dugo koriste intrauterini ulošci (IUD). Uglavnom se sastoje od bakra i srebra. Trenutno je posebno popularan najnoviji hormonski IUD Mirena. Na temelju podataka kliničkih ispitivanja možemo zaključiti: spirala se etablirala kao pouzdano kontracepcijsko i terapeutsko sredstvo, što je razlikuje od svih ostalih spirala.

Prije kupnje hormonskog sustava, koji nije jeftin, žena mora odvagnuti prednosti i nedostatke, naravno, ako je spiralu predložio liječnik da ugradi. Takav uređaj se postavlja samo ako je indiciran, jer ne samo da štiti od neželjene trudnoće, već ima i terapeutsku funkciju.

Stoga se tek nakon podvrgavanja sveobuhvatnom dijagnostičkom pregledu odlučuje o instaliranju ili zabrani hormonskog sustava. Neke bolesti, nažalost, prepreka su ugradnji spirale.

Mišljenja mnogih stručnjaka iz područja ginekologije slažu se da je Mirena jedno od najboljih kontracepcijskih i terapeutskih i profilaktičkih sredstava za liječenje ginekoloških bolesti, koje djeluje izravno u maternici.

Levonorgestrel se svakodnevno oslobađa iz intrauterinog sustava u šupljinu maternice u mikrodozama. Lijek praktički ne ulazi u sustavni krvotok, već djeluje samo unutar maternice, stanjivajući endometrij.

Hormonska spirala instalirana je 20 godina, a tijekom tog vremena prikupljene su mnoge recenzije liječnika o prednostima i nedostacima ove metode kontracepcije. Pogledajmo ih pobliže.

Prednosti korištenja Mirene prema pregledima liječnika

Praktični ginekolozi sistematizirali su promatranja pacijenata koji su koristili spiralu Mirena i identificirali glavne prednosti:

dugotrajna uporaba spirale (5 godina);
kontracepcijski učinak javlja se prvog dana instalacije;
stupanj zaštite od neželjene trudnoće je 99–100%, što ne zahtijeva dodatnu zaštitnu opremu;
nakon uklanjanja spirale, reproduktivna funkcija se brzo obnavlja; žena može zatrudnjeti već u prvom menstrualnom ciklusu;
spirala se može ukloniti u bilo kojem trenutku na zahtjev žene (postupak je bezbolan);
tijekom intimnih odnosa spirala ne uzrokuje nelagodu (ako želi, žena može sakriti prisutnost spirale od svog partnera);
poboljšava se kvaliteta seksualnog života (nestaje strah od trudnoće tijekom odnosa);
zaštita zdjeličnih organa od upalnih procesa povećanjem viskoznosti sluzi u području cervikalnog kanala;
na pozadini spirale dopušteno je uzimanje drugih lijekova i obavljanje kirurških operacija različitih profila;
ne utječe na apetit;
smanjuje se bol tijekom menstruacije;
gubitak krvi je naglo smanjen, sve dok iscjedak potpuno ne nestane;
visoka učinkovitost spirala u liječenju hiperplazije endometrija, fibroida maternice i endometrioze;
mogućnost korištenja spirale kod žena kojima su druge metode kontracepcije kontraindicirane iz medicinskih razloga;
u nekim slučajevima pomaže u izbjegavanju ginekoloških operacija;
zaštita od razvoja procesa raka endometrija.

Nedostaci Mirene prema liječnicima

Obično se nuspojave pojavljuju prvi put nakon umetanja spirale. Češće se to razdoblje kreće od nekoliko mjeseci do šest mjeseci. Tijelo se prilagođava spirali. Svako strano tijelo mora se "sprijateljiti" s tijelom, a zatim negativni simptomi postupno nestaju.

U prvoj godini korištenja spirala ponekad zna ispasti (ne više od 7% slučajeva). Razlog tome mogu biti obilne menstruacije, koje još nisu imale vremena da se normaliziraju pod utjecajem levanorgestrela.

U prvim mjesecima primjećuje se produljeno mrljanje zbog stanjivanja endometrija (unutarnjeg sloja maternice). Stoga mnoge žene počinju paničariti i ne mogu se pomiriti s novim stanjem. To dovodi do psihičkih problema: javlja se nervoza i razdražljivost.

U rijetkim slučajevima (ne više od 5%) može doći do krvarenja prilikom postavljanja IUD-a zbog oštećenja cerviksa ili njegovog tijela. To je zbog niske kvalifikacije liječnika koji instalira sustav.

Postoje pritužbe na šivanje ili bolnu bol u području maternice. Ovo stanje nastaje zbog pomicanja spirale ili individualne preosjetljivosti. U takvim slučajevima potrebno je ukloniti spiralu.

Često Mirena uzrokuje glavobolje, migrene, depresiju, smanjen libido i bolove u leđima, slične išijasu. Postoje pritužbe na gubitak kose, akne na licu i leđima. Vrlo rijetko se javljaju alergijske reakcije i ekcemi.

Hormonska spirala ne može zaštititi od spolno prenosivih infekcija, au nekim slučajevima sama izaziva upalni proces u maternici. To se događa s individualnom netolerancijom i ako je spirala instalirana bez poštivanja pravila asepse i antisepse.

Važno! Ako postoje predtumorski procesi u bilo kojem organu, spirala se ne može koristiti.

Prema liječnicima, spiralu treba ugrađivati samo kod žena koje su rodile i imaju više od 25 godina. Općenito, Mirena pokazuje visoku učinkovitost, a mnoge žene uopće nemaju nuspojava. Ovo je izvrsna metoda stabilizacije proliferativnih procesa, osobito u predmenopauzi, kada postoji visok rizik od razvoja onkoloških procesa u ženskom genitalnom području. Stoga se danas Mirena smatra najboljim terapijskim kontraceptivom!

KATEGORIJE

Probir

Ultrazvuk ekstremiteta

Vrste ultrazvuka

Ultrazvuk abdomena

Ultrazvuk prsnog koša

POPULARNI ČLANCI

	Negacija ne s glagolima (u osobnom obliku, u infinitivu, u obliku gerunda) piše se odvojeno: ne uzimati, nije, ne znajući, polako
	Prezentacija, izvješće o glavnim značajkama filozofije oživljavanja
	Stil fikcije
	Djeca zemlje Prezentacija mi smo djeca zemlje za vrtić
	Prezentacija na temu Prepreke u komunikaciji, rad su dovršili učenici Bez komunikacije se zaključavamo u sebe

2023 “kingad.ru” - ultrazvučni pregled ljudskih organa