Proizvodnja oftalmoloških otopina. Tema: Kapi za oči Upotreba tijekom trudnoće i dojenja
Upute za medicinsku uporabu lijeka
PILOKARPINA HIDROKLORID
Trgovački naziv
Pilokarpin hidroklorid
Međunarodni nezaštićeni naziv
Oblik doziranja
Kapi za oči 1% 5 ml
1 ml otopine sadrži
djelatna tvar - pilokarpin hidroklorid - 10 mg,
pomoćne tvari: borna kiselina, voda za injekcije - do 1 ml.
Opis
Prozirna bezbojna tekućina
Farmakoterapijska skupina
Lijek za liječenje očnih bolesti. Parasimpatomimetici.
PBX kod S01EB01
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Dobro prodire u rožnicu. Praktički se ne apsorbira u konjunktivalnu vrećicu i nema resorptivni učinak.
Vrijeme potrebno za postizanje maksimalne koncentracije u intraokularnoj tekućini je 30 minuta. Zadržava se u tkivima oka, što mu produljuje poluživot koji iznosi 1,5 - 2,5 sata.
Izlučuje se nepromijenjen s intraokularnom tekućinom.
Farmakodinamika
M-kolinergički stimulator, ima miotički i antiglaukomski učinak. Povećava lučenje probavnih, bronhijalnih i mokraćnih žlijezda, tonus glatke muskulature bronha, crijeva, žuči i mjehura te maternice.
Izaziva kontrakciju cirkularnih (mioza) i cilijarnih mišića (spazam akomodacije), povećava kut prednje očne komore (korijen šarenice se uvlači), povećava propusnost trabekularne zone (trabekula se zateže). , a začepljena područja Schlemmovog kanala otvorena), poboljšava otjecanje očne vodice iz oka i u konačnici smanjuje intraokularni tlak.
U primarnom glaukomu otvorenog kuta, ukapavanje 1% otopine uzrokuje smanjenje intraokularnog tlaka za 25-26%. Učinak nastupa nakon 30-40 minuta, doseže maksimum nakon 1,5-2 sata i traje 4-14 sati.
Indikacije za upotrebu
Akutni napadaj glaukoma zatvorenog kuta
Sekundarni glaukom
Primarni glaukom otvorenog kuta (kao monoterapija i u kombinaciji s beta-blokatorima ili drugim lijekovima koji snižavaju očni tlak
Potreba za sužavanjem zjenice nakon ukapavanja midrijatika (osim kod osoba s visokom kratkovidnošću).
Upute za uporabu i doze
Ukapati 1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu oboljelog oka 1-3 puta dnevno. Broj ukapavanja može varirati ovisno o indikacijama i individualnoj osjetljivosti bolesnika.
Za liječenje akutnog napadaja glaukoma zatvorenog kuta, otopina pilokarpina ukapava se svakih 15 minuta tijekom prvog sata, svakih 30 minuta tijekom 2-3 sata, svakih 60 minuta tijekom 4-6 sati i zatim 3-6 puta dnevno do napad prestaje.
Liječnik pojedinačno propisuje tijek liječenja.
Nuspojave
Glavobolja (temporalna ili periorbitalna područja)
Bol u području oko očiju
Smanjeni vid, osobito noću, zbog razvoja trajne mioze i grča smještaja
Trganje
Alergijske reakcije
Rinoreja
Površinski keratitis
Uz dugotrajnu primjenu moguć je razvoj folikularnog konjunktivitisa i kontaktnog dermatitisa.
Kontraindikacije
Individualna osjetljivost na komponente lijeka
Iridociklitis
Keratitis
Stanje nakon oftalmoloških operacija i drugih očnih bolesti kod kojih je sužavanje zjenice nepoželjno.
Interakcije lijekova
Antagonisti pilokarpina su atropin i drugi M-antiholinergici. Kada se koristi istodobno s hormonskim stimulansima, učinak je antagonistički (na promjer zjenice).
Timolol i fenilefrin pojačavaju sniženje intraokularnog tlaka (smanjuju stvaranje intraokularne tekućine).
Može se koristiti u kombinaciji sa simpatomimeticima, beta-blokatorima i inhibitorima karboanhidraze.
M-kolinergičku stimulirajuću aktivnost smanjuju triciklički antidepresivi, derivati fenotiazina, klorprotiksenol, klozapin; pojačan antikolinesteraznim lijekovima.
Moguće je razviti bradikardiju i pad krvnog tlaka tijekom opće anestezije uz upotrebu fluorotana (u bolesnika koji koriste pilokarpin u kapima za oči).
posebne upute
Liječenje se mora provoditi uz redovito praćenje intraokularnog tlaka.
Pažljivo
U bolesnika s anamnezom ablacije retine i u mladih bolesnika s visokom kratkovidnošću.
Trudnoća i dojenje
Primjena tijekom trudnoće moguća je samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, potrebno je riješiti pitanje prekida dojenja.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
U slučaju početnih katarakti, miotički učinak može uzrokovati prolazno pogoršanje vida, stoga je tijekom razdoblja liječenja potreban oprez pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.
Recept (međunarodni)
Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
D.S. Kapi za oči. 2 kapi 3 puta dnevno za liječenje glaukoma
farmakološki učinak
M-kolinergički stimulans, ima miotičko i antiglaukomsko djelovanje. Povećava lučenje probavnih, bronhijalnih i znojnih žlijezda, tonus glatke muskulature bronha, crijeva, žuči i mjehura te maternice.
Izaziva kontrakciju cirkularnih (mioza) i cilijarnih mišića (spazam akomodacije), povećava kut prednje očne komore (korijen šarenice se uvlači), povećava propusnost trabekularne zone (trabekula se rasteže). , a blokirana područja Schlemmovog kanala otvorena), poboljšava otjecanje očne vodice iz oka iu konačnici smanjuje intraokularni tlak. U primarnom glaukomu otvorenog kuta, ukapavanje 1% otopine uzrokuje smanjenje intraokularnog tlaka za 25-26%. Učinak nastupa nakon 30-40 minuta, doseže maksimum nakon 1,5-2 sata i traje 4-8 sati.
Dobro prodire u rožnicu. Praktično se ne apsorbira u konjunktivalnu vrećicu i nema resorptivni učinak. Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u intraokularnoj tekućini je 30 minuta.
Zadržava se u tkivima oka, što mu produljuje poluvijek koji iznosi 1,5-2,5 sata.Izlučuje se nepromijenjen s intraokularnom tekućinom.
Način primjene
Za odrasle: Kod primarnog glaukoma ukapati 1-2 kapi u svako oko 2-4 puta dnevno. Dnevnu dozu, kao i trajanje liječenja određuje liječnik ovisno o razini očnog tlaka. Ako je potrebno, lijek se može kombinirati s β-blokatorima.
U slučaju akutnog napada glaukoma zatvorenog kuta, pilokarpin se propisuje prvi sat - 1 kap svakih 15 minuta; za 2-3 sata - svakih 30 minuta, 1 kap; za 4-6 sati - svakih 60 minuta, 1 kap; dalje 3-6 puta dnevno dok napadaj ne prestane.
Prije uporabe lijeka skinite zaštitnu kapicu s cijevi kapaljke i škarama odrežite membranu vrata tijela bez oštećenja navojnog dijela.
Operite ruke prije ukapavanja.
Zabacite glavu unatrag.
- Povucite donji kapak prema dolje i pogledajte gore.
- Okrenite tijelo cijevi kapaljke s vratom lijeka prema dolje i laganim pokretom, pritiskajući tijelo cijevi kapaljke, ukapajte 1 kap u prostor između kapka i očne jabučice.
- Nemojte dodirivati vrh cijevi kapaljke kapke, trepavice ili ga dodirivati rukama. Zatvorite oko i osušite ga vatom.
-Ne otvarajući oči, lagano pritisnite unutarnji kut očiju 2 minute. To će povećati učinkovitost kapi i smanjiti rizik od sistemskih nuspojava.
-Operite ruke nakon upotrebe.
- Nakon upotrebe, cijev kapaljke držite dobro zatvorenom.
Indikacije
Indikacije - otopina pilokarpinklorida za snižavanje povišenog očnog tlaka u slučaju:
kronični glaukom otvorenog kuta,
akutni napad glaukoma zatvorenog kuta; dijagnosticirati uzroke midrijaze; potreba za sužavanjem zjenice nakon ukapavanja midrijatika.
Kontraindikacije
Preosjetljivost; iritis, iridociklitis, iridocikličke krize, prednji uveitis i druge očne bolesti kod kojih je mioza nepoželjna; pogoršanje bronhijalne astme, stanja nakon oftalmoloških operacija, amnestičke indikacije odvajanja mrežnice, glaukom zatvorenog kuta, trudnoća, dojenje (tijekom razdoblja primjene lijeka, dojenje treba prekinuti).
Koristite s oprezom u mladih bolesnika s visokom kratkovidnošću; za oštećenje konjunktive i rožnice; za bolesti srca, arterijsku hipertenziju, bronhijalnu astmu, čir na želucu i dvanaesniku, otežano mokrenje i Parkinsonovu bolest.
Nuspojave
Rijetko - glavobolja; s produljenom uporabom - folikularni konjunktivitis (upala vanjske membrane oka).
Obrazac za otpuštanje
Puder; 1% i 2% otopine u bočicama od 5 i 10 ml;
1% otopina u epruvetama s kapaljkom;
1% otopina s metilcelulozom u bočicama od 5 i 10 ml;
1% i 2% mast za oči;
oftalmološki filmovi u pernicama ili bočicama od po 30 komada koje sadrže 2,7 mg pilokarpinklorida (filmovi su obojeni briljantno zeleno).
PAŽNJA!
Informacije na stranici koju pregledavate stvorene su samo u informativne svrhe i ni na koji način ne promoviraju samoliječenje. Resurs je namijenjen pružanju dodatnih informacija zdravstvenim radnicima o određenim lijekovima, čime se povećava njihova profesionalnost. Korištenje lijeka "" nužno zahtijeva savjetovanje sa stručnjakom, kao i njegove preporuke o načinu uporabe i doziranju lijeka koji ste odabrali.
Tema: Kapi za oči
Kapi za oči, losioni, masti i filmovi trenutno se koriste za liječenje i prevenciju očnih bolesti. Potonji se pripremaju samo u farmaceutskim poduzećima.
Kapi za oči su tekući oblik lijeka namijenjen za ukapavanje u oko.
Kapi za oči mogu biti otopine ljekovitih tvari dobivene korištenjem sterilnih otapala odobrenih za medicinsku uporabu (destilirana voda, izotonične puferske otopine, ulja i sl.) ili njihove rijetke suspenzije.
Kapi za oči trebaju biti izotonične sa suznom tekućinom, ali u nekim slučajevima dopuštena je uporaba hipertoničnih ili hipotoničnih otopina.
Kapi za oči moraju se sterilizirati i ispitati kako bi se identificirale mehaničke inkluzije. Tijekom skladištenja i transporta, kapi za oči moraju ostati stabilne.
Slični zahtjevi vrijede i za losione za oči.
Tehnologija izrade kapi i losiona za oči.
1. Osiguravanje sterilnosti provodi se pripremom kapi za oči i losiona u aseptičnim uvjetima (to jest, pripremaju se pod istim uvjetima kao i lijekovi za injekcije).
Otopine termostabilnih tvari (atropin sulfat, pilokarpin hidroklorid, cink sulfat, efedrin hidroklorid itd.) Steriliziraju se, u pravilu, metodom parne sterilizacije pri prekomjernom tlaku od 0,11 MPa (1,1 kgf / cm) na temperaturi od 120 °C. C. Vrijeme sterilizacije ovisi o fizikalnim i kemijskim svojstvima ljekovitih tvari, volumenu otopine i korištenoj opremi. Sterilizacija kapi za oči i losiona provodi se u hermetički zatvorenim, prethodno steriliziranim bočicama.
Otopine termolabilnih tvari (rezorcinol, fizostigmin salicilat i dr.) pripremaju se u aseptičnim uvjetima bez sterilizacije parom. Osim toga, mogu se sterilizirati filtracijom pomoću membranskih filtara.
Kako bi se održala sterilnost kapi za oči i losiona nakon otvaranja pakiranja, u njihov sastav se uz dopuštenje liječnika mogu dodati konzervansi (nipagin, nipazol, benzalkonijev klorid, feniletilni alkohol, kloroetan itd.).
2. Osiguravanje izotoničnosti i hipotoničnosti otopina provodi se dodavanjem natrijevog klorida, natrijevog nitrata ili natrijevog sulfata u kapi za oči (uzimajući u obzir njihovu kompatibilnost s ostalim komponentama otopine).
Izračun izotoničnih koncentracija provodi se korištenjem izotoničnih ekvivalenata ljekovitih tvari za natrijev klorid, danih u „Tablici izotoničnih ekvivalenata za natrijev klorid“. Količina natrijevog klorida navedena u "tablici" (u gramima) je ekvivalentna 1 g ljekovite tvari, budući da čine isti volumen izotonične otopine.
Primjer 1.
Uzeti: Otopina pilokarpin hidroklorida 1% 10 ml
Dati. Označiti. 2 kapi 3 puta dnevno u oba oka
Za izradu 10 ml izotonične otopine samo od natrijeva klorida potrebno je 0,09 g soli (izotonična koncentracija natrijeva klorida 0,9%). Prema "Tablici", natrijev kloridni ekvivalent pilokarpin hidroklorida je 0,22. To znači da je 1 g pilokarpinklorida 0,022 g natrijevog klorida. Stoga, prema receptu za natrijev klorid, trebate uzeti 0,09 g - 0,022 g = 0,068 g (0,07 g).
Putovnica: Pilokarpin hidroklorid 0,1 g
Natrijev klorid 0,07 g
Voda za injekcije 10 ml
_______________________________
Ukupni volumen 10 ml
Za pripremu otopine može se koristiti 0,7 ml 10% otopine natrijevog klorida. U ovom slučaju, količina pročišćene vode bit će 9,3 ml.
U aseptičnim uvjetima otopite 0,1 g pilokarpinklorida i 0,07 g natrijevog klorida u približno 5 ml vode za injekcije u sterilnom stalku. Otopina se filtrira kroz prethodno opran sterilni papirnati filter (ili sterilni stakleni filter br. 3) u sterilnu neutralnu staklenu bočicu, a preostala količina otapala se filtrira kroz isti filter. Boca s otopinom zapečaćena je sterilnim gumenim čepom i pregledana kako bi se identificirale mehaničke inkluzije (možete koristiti uređaj UK-2). Ako postoje mehaničke nečistoće, otopina se ponovno filtrira i ponovno provjerava. Boca se zatim začepi metalnim čepom pomoću uređaja za stezanje. Prilikom okretanja boce otopina ne smije istjecati. Zatim se boca veže pergamentnim papirom, ostavljajući "jezičić" s natpisom o nazivu i koncentraciji otopine. Otopina se sterilizira parnom metodom na temperaturi od 120ºC 8 minuta.
Nakon sterilizacije otopina se ponovno provjerava radi utvrđivanja mehaničkih nečistoća te se prati kvaliteta boje zatvarača. Potom se bočica ukrašava ružičastom naljepnicom na kojoj je naznačen broj ljekarne, recept, datum, prezime i inicijali pacijenta te način upotrebe. Zalijepljene su naljepnice upozorenja “Čuvati na hladnom mjestu daleko od svjetlosti” i “Pažljivo rukovati.” Boca je zapečaćena pečatnim voskom. napiši potpis.
Primjer 2.
Uzeti: Otopina sulfacil natrija 30% 10 ml
Dati. Označiti. 2 kapi svaka 3 sata u lijevo oko
Ekvivalent sulfacil - natrija prema natrijevom kloridu 0,26. Prema tome, 1 g sulfacil natrija je ekvivalentan 0,26 g natrijevog klorida, a 3 g sulfacil natrija je ekvivalentan 0,78 g natrijevog klorida. Otopina sulfacil natrija prema receptu je hipertonična, jer je ekvivalentna 7,8% otopini natrijevog klorida (izotonična koncentracija natrijevog klorida 0,9%).
3. Osiguravanje stabilnosti. Otopine mnogih ljekovitih tvari koje se koriste za očne bolesti su stabilizirane. U te svrhe koriste se puferska otapala, antioksidansi, kompleksoni i druge tvari, ovisno o svojstvima komponenti kapi za oči i losiona.
U proizvodnji kapi za oči koriste se stabilizatori i puferska otapala prema standardnoj recepturi ili prema uputama liječnika.
Otopina natrijevog sulfacila (primjer 2) stabilizirana je dodatkom natrijevog tiosulfata (0,15%) i klorovodične kiseline
(3,5 ml 1 mol/l otopine na 1 l).
Putovnica: Sulfacil-natrij 3 g
Natrijev tiosulfat 0,015 g
Otopina klorovodične kiseline
1 mol/l 0,035 ml
Voda za injekcije 10 ml_
Ukupni volumen 10 ml
Otopiti natrijev sulfacil u približno 5 ml vode za injekcije (njegova topljivost u vodi je 1:1,1), dodati otopine natrijevog tiosulfata i klorovodične kiseline (u kapima prema naljepnicama na bočicama s otopinama), filtrirati, dodajući ostatak vode kroz filter.
Otopina je zatvorena, provjerena radi utvrđivanja mehaničkih nečistoća, sterilizirana i pripremljena na isti način kao što je opisano u primjeru 1.
Sulfacil natrij spada u tvari s liste B, stoga se boce s njegovom otopinom ne zatvaraju. Stabilizacija kapi za oči i losiona može znatno produžiti njihov vijek trajanja.
4. Oslobađanje kapi za oči i losiona od mehaničkih nečistoća filtriranjem. Filtracija se provodi kroz sterilne papirnate, staklene (br. 3 i br. 4) filtere i filtere od sintetičkih materijala. Filteri se najprije temeljito isperu sterilnom destiliranom vodom.
Budući da se kapi za oči propisuju u malim količinama
(10-15 ml), tada su pri njihovom filtriranju mogući znatni gubici ljekovitih tvari, posebno kod filtriranja kroz papirnate filtere. Stoga se preporuča da se prilikom izrade otapalo podijeli na dijelove, od kojih se jedan koristi za otapanje tvari, a drugi za ispiranje tvari adsorbirane na filteru, kao što je opisano u primjerima 1 i 2. Ista tehnika treba koristiti pri filtriranju losiona za oči, iako njihov volumen doseže 150 - 200 ml.
Pregled radi utvrđivanja mehaničkih inkluzija provodi se u skladu s uputama koje je odobrilo Ministarstvo zdravstva Republike Kazahstan. Ako se otkriju mehaničke inkluzije, otopine se ponovno filtriraju kroz temeljito opran filter.
5. Osiguravanje dugotrajnog djelovanja kapi za oči. Za produljenje djelovanja ljekovitih tvari koje se koriste u obliku kapi za oči koriste se sintetski visokomolekularni spojevi: metilceluloza (0,5 - 1%), natrij-karboksimetilceluloza (do 2%), polivinil alkohol.
(1 - 2,5%), poliakrilamid (1 - 2%) i dr. Ulaze u sastav kapi za oči ako se proizvode prema standardnim receptima ili prema uputama liječnika.
6. Primjena koncentriranih otopina ljekovitih tvari u proizvodnji kapi za oči i losiona. Zbog malih koncentracija i volumena kapi za oči često nastaju poteškoće pri vaganju ljekovitih tvari. Ova rješenja mogu biti jednokomponentna ili dvokomponentna.
Jednokomponentne koncentrirane otopine
Glukoza 20%
Kalijev jodid 10%
Kalcijev klorid 10%
Askorbinska kiselina 10%
Natrijev klorid 10%
Natrijev jodid 10%
Riboflavin 0,02%
Cink sulfat 1%
Primjer 3.
Uzeti: Otopina cink sulfata 0,25% 10 ml
Dati. Označiti. 2 kapi u oba oka 3 puta dnevno
Nemoguće je točno izvagati 0,025 g cinkovog sulfata na BP vagi. Postoji koncentrirana 1% otopina cink sulfata (ili 1:100). 2,5 ml ove otopine sadrži 0,025 g cink sulfata. Ova otopina je hipotonična, budući da 0,025 g cinkovog sulfata stvara isti osmotski tlak u otopini kao 0,003 g natrijevog klorida. Stoga u otopinu cinkovog sulfata treba dodati 0,087 g natrijevog klorida ili 0,87 ml njegove koncentrirane otopine. Ne bi bilo pogrešno dodati 0,9 ml 10% otopine natrijevog klorida, s obzirom da GF X dopušta fluktuacije koncentracije otopine natrijevog klorida (0,7 - 1,1%).
Putovnica: Voda za injekcije 6,6 ml
Otopina cink sulfata 4% -2,5 ml
Otopina natrijevog klorida 10% - 0,9 ml
Ukupni volumen 10 ml
U aseptičnim uvjetima izmjerite u sterilnu bočicu sterilnom pipetom.
6,6 ml sterilne vode za injekcije, 2,5 ml koncentrirane otopine cinkovog sulfata i 0,9 ml koncentrirane otopine natrijevog klorida. Dobivena otopina se zatvara sterilnim gumenim čepom, provjerava se radi utvrđivanja mehaničkih nečistoća, čep se namotava poklopcem, provjerava se kvaliteta zatvaranja i izdaje ružičasta naljepnica.
Primjer 4.
Uzeti: Otopina riboflavina 0,01% 10 ml
Askorbinska kiselina 0,03
Pomiješajte. Dati. Označiti. 2 kapi za oboje
oči 3 puta dnevno
Izračun izotoničnosti (rade učenici) pokazuje da je otopina hipotonična. Može se pripremiti s 0,9% otopinom natrijeva klorida. 5 ml 0,02% -tne otopine riboflavina sadrži 0,001 g tvari, 0,3 ml 10% -tne otopine askorbinske kiseline sadrži 0,03 g tvari, 0,9 ml 10% -tne otopine natrijevog klorida sadrži 0,09 g tvari. Da biste dobili 10 ml otopine kako je propisano, dodajte 3,8 ml vode za injekciju.
Putovnica: Voda za injekcije 3,8 ml
Otopina riboflavina 0,02% - 5 ml
Otopina askorbinske kiseline 10% - 0,3 ml
Otopina natrijevog klorida 10% -0,9 ml
____________________________________
Ukupni volumen 10 ml
Otopina se priprema slično kao što je opisano u primjeru 3.
Pri pripremi 1% suspenzije hidrokortizona, koju liječnici propisuju u obliku kapi za oči, može se koristiti gotova 2,5% suspenzija hidrokortizon acetata, namijenjena injekcijama. Izračunatoj količini suspenzije u aseptičnim uvjetima dodaje se sterilna izotonična otopina natrijeva klorida.
7. Pakiranje kapi za oči i losiona mora osigurati stabilnost i sterilnost tijekom skladištenja i transporta te u pravilu imati uređaje za ukapavanje.
Kapi za oči i losione čuvajte na hladnom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, osim ako nije drugačije navedeno u privatnim člancima.
Odjeljak: Oftalmološki oblici lijekova.
Tema: Masti za oči
Masti za oči su mekani ljekoviti oblik, pripremljen u aseptičnim uvjetima, koriste se za očne bolesti stavljanjem iza donjeg ili gornjeg kapka
Tehnologija izrade masti za oči. Pripremaju se slično kao i dermatološke masti, ali naravno u aseptičnim uvjetima. Ljekovite tvari topljive u vodi (uključujući resorcinol i cink sulfat) prije miješanja s bazom otope se u sterilnoj vodi za injekcije. Ljekovite tvari netopljive u vodi dobro se usitne sterilnom pomoćnom tekućinom.
Ako je recept za mast standardni, priprema se na temelju navedenog u receptu.
Primjer 1.
Uzeti: Mast za oči 10,0
Dati. Označiti. Nanesite na kapak
Mast za oči naziva se živina žuta mast od sljedećeg
Živin oksid žuti 2 g
Vazelinovo ulje 2g
Vazelin 80 g
Lanolin bezvodni 16 g
Putovnica:Živin oksid žuti 0,2 g
Vazelinovo ulje 0,2 g
vazelin 8 g
Lanolin bezvodni 1,6 g
_____________________________
Ukupni volumen 10
Vazelin (bez redukcijskih tvari ili vrste "mast za oči"), bezvodni lanolin, masti, ulja moraju biti sterilni.
Mogu se sterilizirati na pari u hermetički zatvorenim posudama na temperaturi od 120 C 2 sata.
Vazelin, vosak, masti, lanolin, mineralna i biljna ulja također se steriliziraju zračnom metodom (suhi vrući zrak) na temperaturi od 180 C ili 200 C (Tablica 16).
Mast se priprema na sljedeći način. U aseptičnim uvjetima u sterilnom tarioniku sterilnim tučkom dobro usitnite 0,2 g žutog živinog oksida s 0,2 g sterilnog vazelina (dodavati kapi prema natpisu na naljepnici). Zatim se u dijelovima dodaju sterilni bezvodni lanolin i vazelin (prethodno su izvagani na sterilne kapsule od pergamentnog papira), stalno miješajući mast. Zatim se mast pretoči u sterilnu staklenu posudu i zatvori čepom na navoj sa sterilnom pergamentnom oblogom. Ukrasite staklenku ružičastom oznakom "Mast za oči". Pričvrstite naljepnice upozorenja "Držati dalje od svjetla."
Navedenu podlogu treba koristiti za pripremu 0,5% ili 1% živine žute masti.
Ako je recept za mast nestandardan i liječnik u receptu ne navede koju bazu koristiti, tada za izradu masti za oči preporučuje mješavinu od 10 dijelova bezvodnog lanolina i 90 dijelova vazelina za oko. mast” stupanj. Smjesa se otopi, filtrira i sterilizira kao gore.
Tablica 16. Načini sterilizacije za masti i ulja
Masa uzorka, g Temperatura, C Minimalno vrijeme, min
Do 100 180º 30
101 - 500 180 40
101 - 500 200 20
Primjer 2.
Uzeti: Cinkov sulfat 0,005
Osnove 20.0
Pomiješajte da dobijete mast
Dati. Označiti. Zakrpi kapak
Putovnica: Cinkov sulfat 0,05
Lanolin bezvodni 2 g
vazelin 18 g
_______________________
Ukupna težina 20,05 g
Pod aseptičkim uvjetima, 0,05 g cinkovog sulfata otopi se u sterilnom tarioniku u 2-3 kapi sterilne vode za injekcije (topljivost u vodi je 1:0,075). Dodajte u otopinu, uz miješanje, u dijelovima kako biste osigurali homogenost. Pakiran i dekoriran na isti način kao što je navedeno u primjeru 1.
Kontrola kvalitete. Kvaliteta proizvedenih kapi i losiona provjerava se na isti način kao i otopine za injekcije, tj. provjerite recept, putovnicu, pakiranje, zatvaranje, dizajn, boju, odsutnost mehaničkih inkluzija, odstupanja u volumenu. Također, velika pozornost posvećuje se kemijskoj analizi kapi za oči i losiona. Prije sterilizacije radi se puna kemijska analiza, nakon sterilizacije - selektivna. Selektivno se provjerava i sterilnost kapi za oči i losiona.
Volumen otopine u bocama mora biti unutar +/- 10% onoga što je naznačeno na naljepnici (nominalno).
Kvaliteta masti za oči procjenjuje se na isti način kao i dermatoloških masti. Posebna se pozornost posvećuje ujednačenosti masti za oči.
Izrada kapi za oči otapanjem ljekovitih i pomoćnih tvari. Kao primjer, razmotrite proizvodnju pilokarpin hidroklorida kapi za oči.
Primjer 20.
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.
S. 2 kapi u desno oko 2 puta dnevno.
ljekarnički pregled recepta. U prilogu Upute za kontrolu kakvoće lijekova koji se proizvode u ljekarnama nalazi se sastav 1% otopine pilokarpinklorida, zahtjevi kakvoće, režim sterilizacije, uvjeti i rokovi čuvanja.
Sastav lijeka:
Pilokarpin hidroklorid..................................................... 0 , 1
Natrijev klorid................................................ .................... 0,068
Pročišćena voda................................................ ................ Do 10 ml
Komponente bilježnice su kompatibilne. Recept sadrži tvar Liste A. Doze se ne provjeravaju jer su kapi za oči oblik lijeka za vanjsku primjenu. Brzina izdavanja tvari nije regulirana.
Svojstva ljekovitih i recepturnih pomoćnih tvari.
Pilocarpinum hydrochloridum. U privatnom članku državnog fonda "Pilocarpini hydrochloridum" navedeno je da je ova tvar bezbojni kristali ili bijeli kristalni prah, bez mirisa, higroskopna, vrlo lako topljiva u vodi.
Natrijev klorid (Natrium chloridum). Bijeli kubični kristali ili bijeli kristalni prah, bez mirisa, slanog okusa, topiv u 3 dijela vode. U ljekarni može biti u obliku 10% koncentrirane otopine.
Pročišćena voda (Aqua purificata). U skladu s naredbom Ministarstva zdravstva Rusije "O kontroli kvalitete lijekova proizvedenih u ljekarnama", pročišćena voda namijenjena za proizvodnju sterilnih otopina, osim prethodno navedenih testova, tijekom dnevnog nadzora mora se provjeriti na odsutnost redukcijskih tvari, amonijevih soli i ugljičnog dioksida.
Za proizvodnju kapi za oči, osim vode za injekcije, dopuštena je uporaba svježe dobivene pročišćene vode.
Pripremne aktivnosti. Sve oftalmološke otopine pripremaju se u aseptičkim uvjetima, tj. u aseptičnoj jedinici. Pločice koje sadrže ljekovite tvari namijenjene za izradu sterilnih oblika moraju imati natpis upozorenja »Za sterilne oblike«.
Za osiguranje tehnološkog procesa potrebno je pripremiti: sterilne boce u bocama od neutralnog stakla zapremine 5, 10, 20 ml ili više, boce marke AB-1 zapremine 150, 250 ml, sterilne staklene lijevke, staklo filteri, dozator DZh-10, štrcaljka "Record", mlaznica filtera za mikrofiltraciju malog volumena (sterilizacija filtracijom) FA-25, farmaceutske pipete, uređaj UK-2, aluminijske kapice i brtve, gumeni čepovi, uređaj za presovanje čepova POK-1, sterilni pomoćni materijal (medicinska vata, filteri presavijeni papiri, gazne salvete), set nuklearnih membrana (NMM), set koncentriranih otopina i pomoćnih tvari, pročišćena ili svježe dobivena ili sterilna voda za injekcije, parni sterilizator .
Izračuni. U ovom slučaju, recept sadrži natrijev klorid kako bi se otopina dovela do koncentracije koja je izotonična sa suznom tekućinom, ali u obrazovne svrhe treba napraviti odgovarajuće izračune.
Na poleđini PPC-a upišite izotonični ekvivalent pilokarpinklorida u natrijevom kloridu (0,22), koji se nalazi u odgovarajućoj tablici Državne farmakopeje. Recept sadrži 0,1 g pilokarpinklorida. Ova količina će biti ekvivalentna 0,022 g natrijevog klorida. Stoga je za dobivanje otopine izotonične koncentracije potrebno dodati natrijev klorid u količini od 0,068 (-0,07), tj. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 ili 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Natrijev klorid se može dodati kao 10% otopina (0,7 ml, -14 kapi).
Tehnologija lijekova. Radi ispunjenja zahtjeva sterilnosti u aseptičnim uvjetima, 0,1 g pilokarpinklorida, koji se dobiva prema izdanom receptu, otopi se u sterilnom postolju u 5 ml pročišćene vode. Dodati 0,07 g natrijevog klorida (može se koristiti i 10% koncentrirana otopina natrijevog klorida). U nastavku će se raspravljati o primjeru upotrebe koncentriranih otopina.
Oftalmološke otopine se filtriraju kroz sterilni presavijeni papirnati filtar sa jastučićem sterilne vate. Filter se prethodno opere sterilnom pročišćenom vodom.
Nakon filtriranja otopine, preostali volumen otapala se propusti kroz isti filter. Mogu se koristiti stakleni filteri s veličinom pora od 10-16 mikrona. Kod filtriranja kroz staklo i druge fino porozne filtarske materijale (npr. nuklearne membrane) potrebno je stvoriti višak tlaka ili vakuum.
Ako u otopini ima mehaničkih inkluzija, filtracija se ponavlja.
Nakon izrade kapi za oči, ispunite prednju stranu PPK:
Datum od_____ . PPK 20. "A".
Otopina do 100 ml sterilizira se 8 minuta na 120 + 2 °C. Ponovno se provjerava odsutnost mehaničkih inkluzija; ako ih nema, otopina se priprema za puštanje. U ljekarnama se često priprema ne prema pojedinačnim receptima, već u obliku ljekarničkog pripravka i izdaje se uz predočenje recepta.
Koncentrirane otopine. Neke ljekovite tvari u kapima za oči nalaze se u niskim koncentracijama (0,01; 0,02; 0,1% i dr.). U kombinaciji s malim volumenom otopine propisanim u receptu, to uzrokuje poteškoće u njihovom vaganju i otapanju (osobito srednje, slabo i vrlo slabo topljivih lijekova).
U takvim slučajevima preporučljivo je koristiti sterilne ili aseptički pripremljene koncentrirane otopine ljekovitih tvari (jednokomponentne i kombinirane).
Nomenklaturu koncentriranih oftalmoloških otopina odobrenih za uporabu odobrilo je rusko Ministarstvo zdravstva i prikazano je u Smjernicama za proizvodnju sterilnih otopina u ljekarnama. Ovaj popis uključuje recepte koji sadrže kompatibilne ljekovite tvari koje mogu izdržati metode toplinske sterilizacije, imaju analitičke metode za kemijsku kontrolu i utvrđene rokove valjanosti (Tablica 13.3).
Analizirat ćemo tehnologiju proizvodnje oftalmološke koncentrirane otopine na sljedećem primjeru:
Primjer 21.
Solutionis Acidi nicotinici 0,1% s riboflavinom 0,02% - 50 ml
U privatnom članku Državni fond navodi da je "Riboflavinum" (Vitamin B2) žuto-narančasti kristalni prah slabog specifičnog mirisa, gorkog okusa, nestabilan na svjetlu, vrlo malo topiv u vodi (1: 5000).
Acidum nicotinicum je bijeli kristalni prah, bez mirisa, blago kiselkastog okusa, slabo topljiv u vodi, topiv u vrućoj vodi.
Koncentrirane otopine ljekovitih tvari koje se koriste u proizvodnji oftalmoloških otopina
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bilješka: Otvorene boce sterilnih oftalmoloških koncentrata treba upotrijebiti unutar 24 sata. Sterilne koncentrirane otopine koriste se za pripremu oftalmoloških otopina koje ne podliježu sterilizaciji. Rok trajanja kapi za oči iz sterilnih koncentrata prema nestandardnim receptima je 2 dana. Koncentrirane otopine pripremljene u aseptičnim uvjetima i nepodvrgnute sterilizaciji treba upotrijebiti unutar 24 sata. Koncentrirane otopine pripremljene u aseptičkim uvjetima (nesterilne) (kako bi se izbjegla ponovljena sterilizacija, koja može dovesti do razgradnje ljekovitih tvari) koriste se za izradu kapi za oči prema standardnim receptima s utvrđenim režimom sterilizacije.
* Volumen koji se može sterilizirati - do 100 ml.
Težina riboflavina (po volumenu od 50 ml) 0,01 g.
0,02 - 100 ml x - 50 ml
Težina nikotinske kiseline (po volumenu od 50 ml) 0,05 g.
Kalkulacije se upisuju u knjigu rada laboratorija i pakiranja.
Tehnologija proizvodnje. U aseptičnim uvjetima, 0,01 g riboflavina se otopi uz zagrijavanje. Nakon potpunog otapanja riboflavina, 0,05 g nikotinske kiseline se otopi u 50 ml vruće otopine riboflavina. Otopina se filtrira kroz presavijeni papir, staklo ili drugi filter, ispere se 0,02% otopinom riboflavina. Provjerite odsutnost mehaničkih inkluzija.
Koncentrirane otopine podvrgavaju se kvalitativnoj i kvantitativnoj kontroli. Rezultati kontrole upisuju se u dnevnik za evidentiranje rezultata organoleptičke, fizikalne i kemijske kontrole.
Boca s otopinom začepi se gumenim čepom i metalnim čepom za motanje te se sterilizira 30 minuta na 100 °C.
Izrada kapi za oči pomoću koncentriranih otopina. Priprema koncentriranih otopina u ljekarni omogućuje vam ubrzavanje proizvodnje kapi za oči.
Upotreba koncentriranih otopina napravljenih s pročišćenom vodom.
Primjer 22.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05
Misce. Da. Signa. 2 kapi 3 puta dnevno u oba oka.
Sve faze profesionalne djelatnosti odgovaraju prethodno opisanim fazama. Pogledajmo izračune detaljnije. Izračunajte masu natrijeva klorida za izotonizaciju otopine pomoću formule:
MNaci =0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Koncentracija ljekovitih tvari propisana u receptu je takva da praktički ne utječe na vrijednost osmotskog tlaka, stoga otopinu treba pripremiti u izotoničnoj (0,9%) otopini natrijevog klorida.
Metoda izračunavanja volumena koncentriranih otopina i pročišćene vode slična je izračunima koji se izvode u proizvodnji smjesa pomoću biretnog sustava.
Volumeni koncentriranih otopina i pročišćene vode:
Riboflavin.................................. (0,001 5000) 5 ml
Askorbinska kiselina................ (0,05 -20) 1,0 ml
Natrijev klorid......................... (0,081 -10) 0,8 ml
Pročišćena voda................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
Nakon izrade ispunite prednju stranu PPK-a napamet:
Datum ____. PPK 22.
Aquae purificatae...................... 3,2 ml
Solutionis Riboflavini 0,02% ..... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5%.. 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10%..... 0,8 ml
V= 10 ml Signature:
Režim sterilizacije za kapi za oči izrađene prema ovom receptu nije naveden u regulatornim dokumentima, stoga se koriste sterilne koncentrirane otopine, koje se mjere u aseptičkim uvjetima farmaceutskim pipetama u sterilnu bočicu za točenje.
Korištenje koncentriranih otopina napravljenih s 0,02% otopinom riboflavina.
Primjer 23.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2
Misce. D.S. 2 kapi 4 puta dnevno u oba oka.
Recept je dostupan u prilogu Upute za kontrolu kvalitete lijekova koji se proizvode u ljekarni. Način sterilizacije: 120 °C, 8 min. Tijekom proizvodnje treba koristiti koncentrirane aseptične otopine.
Izračuni. Izotonični ekvivalent borne kiseline prema natrijevom kloridu je 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), tj. otopina je blago hipertonična, pa se u ovom slučaju ne dodaje natrijev klorid. S obzirom na granice izotoničnih koncentracija (0,9+ 0,2)%, otopina se može smatrati izotoničnom. Pri korištenju koncentriranih otopina s pročišćenom vodom dobit će se volumen kapi za oči i koncentracija ljekovitih tvari koja ne odgovara receptu, što je nedopustivo.
Otopina riboflavina 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)
Otopina askorbinske kiseline 5% - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Otopina borne kiseline 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)
Izračunati volumen 15,6 ml - puno više
navedeno u receptu.
ispunite prednju stranu PPK-a napamet:
Datum _____. PPK 23.
Riboflavinska otopina 0,02 %..................................... ......... 3.5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 2% s riboflavinom 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi borici 4% s riboflavinom 0,02% ........ ................... ............................................ ............ ....................... 5 ml
Koncentrirane otopine se odmjere u bočicu za točenje, začepe, provjeravaju da nema mehaničkih inkluzija, pripremaju se za sterilizaciju, steriliziraju i pripremaju za točenje.
Losioni za oči, otopine za ispiranje sluznice oka, otopine za pranje i čuvanje kontaktnih leća i druge oftalmološke otopine pripremaju se na isti način kao i kapi za oči, uz poštivanje zahtjeva sterilnosti, stabilnosti, odsutnosti suspendiranih čestica vidljivih golim okom, izotoničnost i, ako je potrebno, produljeno djelovanje . Najčešće se koriste otopine za losione i ispiranja: borna kiselina, natrijev bikarbonat, furatsilin, etakridin laktat; u ekstremnim slučajevima (na primjer, kod oštećenja oka kapljično-tekućim otrovnim tvarima) može se koristiti 2% otopina gramicidina. propisano.
Pakiranje, zatvaranje. Boca je zatvorena gumenim čepom i omotana aluminijskim čepom. Po potrebi (sukladno ND) pripremaju se za sterilizaciju pričvršćivanjem posebne naljepnice ili vezivanjem vlažnom pergamentom na kojoj je naznačen naziv, koncentracija otopine, prezime i datum proizvodnje.
Sterilizacija. Otopine se izdaju iz ljekarne aseptično pripremljene ili sterilizirane metodom navedenom u regulatornim dokumentima. Nakon sterilizacije, otopine se ponovno provjeravaju na mehaničke inkluzije.
Prijava za otpuštanje iz ljekarne. Boca s otopinom je zapečaćena (ako je tvar s liste A prisutna u receptu) bez uklanjanja pergamentne trake koja se koristi za brtvljenje boce za sterilizaciju. Ako otopina nije sterilizirana, poklopac boce (aluminijski čep) zaveže se vlažnim pergamentom, a konac se na vrhu učvrsti voštanim pečatom.
Bočica je opremljena glavnom ružičastom naljepnicom „Kapi za oči“ koja označava broj ljekarne, datum proizvodnje, prezime i inicijale pacijenta, način upotrebe, broj testa > rok valjanosti te naljepnicu upozorenja „Kontakt
pažljivo". Recept koji sadrži tvari koje podliježu kvantitativnom evidentiranju ostaje u ljekarni, osim u slučajevima kada recept ima posebnu oznaku "Za dugotrajnu primjenu", npr. recept koji sadrži pilokarpinklorid (za liječenje glaukoma).
Koristi se kada volumen otopine ne prelazi 10 ml i uzorak lijeka se može izvagati na ručnoj vagi u skladu s pravilima vaganja.
U ovom slučaju postiže se točnost koncentracije i volumena.
U polovici propisane količine vode u penicilinskoj bočici otopiti ljekovite tvari i izotonik te otopinu filtrirati kroz navlaženu SBF s PTDV u mjerni cilindar. Kroz isti filter dodaje se voda do navedenog volumena; ulijte u bočicu za penicilin za oslobađanje.
Vježbajte.
Pripremite otopinu pilokarpin hidroklorida 1% - 10 ml kapi za oko prema receptu za kroničnog bolesnika.
Algoritam odgovora.
Rp: Sol. Pilocarpini hidrokloridi 1% - 10 ml 0,1 pilokarpina
D.S. Kapi za oči. 0,068 (0,07) NaCl
do 10 ml vode za in.
Karakteristika:
Osobitosti.
1. Pilokarpin hidroklorid je lijek iz Popisa A, ali ne podliježe PCU. Obrazac recepta, obrazac 107-U, dodatno se izdaje s natpisom „Za kroničnog bolesnika. Izbacite 2 boce svakih 10 dana tijekom 1 godine.” Dodatni natpis je ovjeren i potpisan od strane liječnika i pečatom “Za recepte.” Recept vrijedi 1 godinu.
2. Provjeravamo koncentraciju prema narudžbi br. 214 (1%, 2%, 4%, 6%) i podcrtavamo crvenom olovkom (naredba br. 330).
6. Kapi za oči moraju biti izotonične
= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07
Količina izotonika je naznačena u PPK i na poleđini
Izračunatu količinu pilokarpina možemo izvagati na ručnoj vagi, volumen otopine je 10 ml, pa za pripremu koristimo metodu “dva cilindra”.
8. Lista A lijekova, dakle:
· Dobivamo ga od farmaceuta tehnologa ispunjavanjem poleđine recepta
· U putovnici – “A”
PZZ – obavezno 1 put prije sterilizacije
· Dodatna oznaka "Rukuj pažljivo".
· Nije zabrtvljeno, jer je zatvarač za uhodavanje.
10. Kapi za oči moraju biti sterilne. 120 0 – 8 min. Dodatna naljepnica "Sterile" nije potrebna.
11. Rok trajanja 30 dana.
12. Dok pacijent ne ode, čuva se u sefu.
13. Koristi se u liječenju glaukoma.
Priprema.
Ulijte oko 5 ml vode u bočicu za penicilin, uzmite od farmaceuta-tehnologa 0,1 pilokarpin hidroklorida otopljenog. Izvažite i otopite 0,07 natrijeva klorida. Pripremite filter. Otopinu filtriramo u cilindar i kroz isti filter dovedemo volumen do 10 ml, ulijemo 1 ml za analizu. Ispunjavamo PPK.
Ulijte otopinu u bočicu za penicilin za doziranje, provjerite čistoću, zatvorite je za testiranje i unaprijed označite:
Sol. Pilokarp. 1%
1.09.09 Potpis.
Sterilizirati u autoklavu na 120 0 – 8 min. Sklapamo brak. Pripremamo se za odmor.
Vježbajte.
Pripremite otopinu natrijevog sulfacila 10% 10 ml kapi za oči prema receptu
Algoritam odgovora.
Rp: Sol. Sulfacyli-Natrii 10% - 10 ml 1,0 natrijev sulfacil
D.S. Kapi za oči. 0,015 (0,02) Natrijev tiosulfat
0,1 M HCl - 0,35 ml
do 10 ml vode za in.
Karakteristika: Ovaj oblik doziranja je složena tekuća, vodena otopina za ukapavanje u oči.
Osobitosti.
2. Provjeravamo koncentraciju prema nalogu br. 214 (10%, 20%, 30%).
3. Ispisujemo naljepnicu sa sastavom "Jedinstvena pravila za dizajn ...".
5. Kapi za oči moraju biti izotonične. U ovom slučaju koncentracija je visoka, a kapi hipertonične. Prilikom ispuštanja kapi, pacijent mora biti upozoren na nelagodu.
6. Kapi za oči moraju biti stabilne. Natrijev sulfacil je tvar koja se lako oksidira. Stabilizacija prema Naredbi br. 214.
Sastav stabilizatora na 10 ml, bez obzira na koncentraciju
0,015 Natrijev tiosulfat
0,1 M HCl - 0,35 ml
HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S
SO 2 - djeluje kao antioksidans.
Količina stabilizatora navedena je u PPK i na poleđini recepture.
7. Koncentracija otopine mora biti točna.
Izračunata količina lijeka može se izvagati na ručnoj vagi, volumen otopine je 10 ml, stoga za pripremu koristimo metodu "dva cilindra".
8. Dodajte 0,1 M HCl analitičkom pipetom, iznimno u kapima.
9. Redoslijed otapanja: natrijev tiosulfat, natrijev sulfacil, 0,1 M HCl.
10. Kapi za oči moraju biti čiste. Filtrirajte kroz navlaženi SSF s PTDV. Provjeravamo čistoću 2 puta.
11. PZZ – selektivno, prije svega, 1 put prije sterilizacije.
12. Kapi za oči moraju biti sterilne. Sterilizirati na 120 0 – 8 min. Dodatna naljepnica "Sterile" nije potrebna.
13. Rok trajanja 30 dana.
14. Koristi se u liječenju konjunktivitisa, prevenciji gonoblenoreje u novorođenčadi.
Vježbajte.
Pripremite kapi za oči s glicerinom prema receptu.
Algoritam odgovora.
Rp: Sol. Glycerini 40% - 10 ml 4,44 glicerin 90%
D.S. Kapi za oči. do 10 ml vode za in.
Karakteristika: Ovaj oblik doziranja je složena tekuća, vodena otopina za ukapavanje u oči.
Osobitosti.
1. Provjerite je li recept ispravno napisan. Obrazac recepta obrazac 107-U.
2. Provjeravamo koncentraciju u skladu s terapijskim učinkom.
3. Ispisujemo naljepnicu sa sastavom "Jedinstvena pravila za dizajn ..."
4. Pripremamo u aseptičnim uvjetima prema nalozima br. 308 i 309.
5. Izvršavamo izračune na poleđini PPK-a.
6. Glicerin se izračunava kao bezvodni
7. Kapi za oči moraju biti izotonične. U ovom slučaju koncentracija je visoka, a kapi hipertonične. Prilikom ispuštanja kapi, pacijent mora biti upozoren na nelagodu.
U ovom slučaju pripremamo metodu mase i volumena, budući da je glicerin viskozna tekućina.
9. Kapi za oči moraju biti čiste. Filtrirajte kroz navlaženi SSF s PTDV. Provjeravamo čistoću 2 puta.
12. Rok trajanja 30 dana.
13. Koristi se kao sredstvo za dehidraciju.
Vježbajte.
Pripremite kapi za oči s kinin hidrokloridom prema receptu.
Algoritam odgovora.
Rp: Sol. Chinini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 kinin hidroklorida
D.S. Kapi za oči. 0,08 NaCl
Do 10 ml vode za in.
Karakteristika: Ovaj oblik doziranja je složena tekuća, vodena otopina za ukapavanje u oči.
Osobitosti.
1. Provjerite je li recept ispravno napisan. Obrazac recepta obrazac 107-U. Lijek s popisa B.
2. Provjeravamo koncentraciju prema nalogu br. 214 (1%).
3. Ispisujemo naljepnicu sa sastavom "Jedinstvena pravila za dizajn ...".
4. Pripremamo u aseptičnim uvjetima prema nalozima br. 308 i 309.
5. Kinin hidroklorid MP 1:30, otopiti u vrućoj vodi.
6. Kapi za oči moraju biti izotonične.
0,09 – (izvagani udio lijeka * izotonični ekvivalent)
= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08
Količina izotonika navedena je u PPC i na poleđini recepta.
7. Kapi za oči moraju biti stabilne. Kinin hidroklorid je sol alkaloida; u prisutnosti istoimenog iona može se istaložiti baza. Stoga kinin hidroklorid otopite u 7-8 ml vruće vode. Dodati natrijev klorid nakon potpunog hlađenja.
8. Koncentracija otopine mora biti točna.
Izračunatu količinu lijeka možemo izvagati na ručnoj vagi, volumen otopine je 10 ml, pa za pripremu koristimo metodu “dva cilindra”.
9. Kapi za oči moraju biti čiste. Filtrirajte kroz navlaženi SSF s PTDV. Provjeravamo čistoću 2 puta.
10. PZZ – selektivno, prije svega, 1 put prije sterilizacije.
11. Kapi za oči moraju biti sterilne. Sterilizirati na 120 0 – 8 min. Dodatna naljepnica "Sterile" nije potrebna.
12. Rok trajanja 120 dana.
13. Koristi se u liječenju bolesti uzrokovanih protozojskim mikroorganizmima.
