Kumulativna doza aknekutana. Acnekutan: upute za uporabu kapsula

Akne, prištići i druge nepravilnosti na koži truju živote mnogih ljudi, bez obzira na spol i dob. Mali problemi mogu se riješiti pravilnom njegom i kozmetikom, ali što učiniti ako se kožna bolest očituje kao obilni osip, jake akne s prijetnjom ožiljaka i brazdica? Posebno za takve slučajeve, farmaceuti su stvorili lijekove iz skupine sistemskih retinoida. Acnekutan je prepoznat kao jedan od najpopularnijih i najučinkovitijih lijekova u ovoj seriji. Kako uzimati tablete za postizanje željenog učinka?

Sastav i svojstva Aknekutana

Acnecutane je generički lijek (lijek koji je po sastavu i djelovanju ekvivalentan originalnom brendu) odavno poznatog lijeka Roaccutane. Ovaj lijek se koristi samo u slučajevima kada su već isprobane različite metode liječenja akni, a niti jedna nije dala pozitivne rezultate. Lijek može biti spas u najnaprednijim slučajevima akni.

Acnecutane se ne propisuje za liječenje blagih slučajeva akni!

Aktivni sastojak Aknekutana je sintetski analog retinola (vitamin A) - izotretinoin. Lijek je dostupan u želatinskim kapsulama u dozi od 8 ili 16 mg. Svaka kapsula sadrži pomoćne tvari - pročišćeno sojino ulje i mješavine estera. Lijek se proizvodi pomoću jedinstvene Lidose® tehnologije koju su razvili i patentirali belgijski farmaceuti.

Indikacije za primjenu Acnekutana su teški oblici akni: konglobatne, nodularno cistične i drugi oblici koji prijete stvaranjem ožiljnog tkiva.

Svojstva izotretinoina

1. Tvar regulira rad lojnih žlijezda: smanjuje funkcionalnu aktivnost i smanjuje njihovu veličinu tijekom vremena. Zahvaljujući tome, pore kože postaju manje začepljene i ne nastaju upalni elementi. Ovo svojstvo lijeka glavno je u učinkovitoj borbi protiv akni, budući da pojačano zamašćenje kože uvelike pogoduje razvoju bakterija Propionibacterium acnes, koje doprinose nastanku akni. Iako nema antibakterijski učinak, izotretinoin se učinkovito bori protiv uzročnika akni.
2. Keratolitički učinak - izotretinoin stanji gornje slojeve epidermisa, zbog čega samočišćenje kože postaje učinkovitije i pore se ne začepljuju.
3. Lijek ima protuupalni, antiseboroični učinak, a također potiče procese regeneracije (obnove) kože.

Analozi lijekova: koja je razlika i što je bolje?

Uz Acnecutane, dermatolozi propisuju slične proizvode: Roaccutane (originalni lijek) i Sotret (generički Roaccutane). Koje su razlike između ovih lijekova i koji je bolji?

Aktivni sastojak svakog od ovih lijekova je izotretinoin.

Razlike između Acnecutane i Roaccutane

Acnecutane se u ruskim ljekarnama pojavio relativno nedavno - 2010. godine, dok je Roaccutane poznat već dva desetljeća. Roaccutane kapsule sadrže 10 i 20 mg aktivne tvari. Aknekutan sadrži dodatne komponente koje povećavaju bioraspoloživost izotretinoina za 20%. Istraživanja su pokazala da 16 mg Acnecutanea terapijski odgovara 20 mg Roaccutanea, odnosno da uzimanjem Acnecutane kapsule pacijent dobiva puni terapeutski učinak, dok se količina unesene djelatne tvari smanjuje za 20%. Koncentracija izotretinoina se smanjuje - sukladno tome, rizik od nuspojava se smanjuje, opterećenje probavnog trakta je upola manje. Još jedna značajna razlika između Acnecutana je da se puno bolje apsorbira bez hrane. Da bi se maksimizirala apsorpcija izotretinoina, potrebno ga je koristiti istodobno s hranom (po mogućnosti masnom). Bez hrane, Acnecutane se može apsorbirati 70%, dok Roaccutane samo 37%.. To povećava šanse za visoko učinkovito liječenje Acnecutanom. Jedan od važnih faktora koji govori u prilog Aknekutanu je njegova cijena. Lijek se proizvodi pomoću industrijski učinkovitije tehnologije, tako da je njegova cijena 40% niža od Roaccutana.

Razlike između Aknekutana i Sotreta

Sotret sadrži 10 ili 20 mg izotretinoina, kao i sojino ulje, pčelinji vosak, butilhidroksianizol, dinatrijev edetat i hidrogenirano biljno ulje. Proizvodnju ovog lijeka provodi indijska tvrtka Ranbaxy Laboratories, a ova činjenica je odlučujuća za mnoge dermatologe i pacijente kada se pojavi pitanje odabira lijeka. Vjeruje se da ovaj proizvođač često zanemaruje standarde kvalitete, a odabir Sotreta za liječenje znači "igranje ruleta". Međutim, mnogi dermatolozi se ne slažu s tim mišljenjem i smatraju Sotret izvrsnim lijekom, koji je u terapijskoj učinkovitosti jednak Roaccutaneu, ali je znatno niži u cijeni. Nuspojave Sotreta su iste kao i Roaccutane.

Na temelju navedenog možemo zaključiti da je Acnecutane najučinkovitiji od svih sistemskih retinoida, ima manje nuspojava i jeftiniji je.

Kako uzimati lijek

Pažnja: Acnecutan možete uzimati samo prema preporuci dermatologa nakon osobne konzultacije i prethodnog pregleda! Liječenje treba provoditi pod nadzorom liječnika.

Prije propisivanja lijeka, liječnik mora pacijentu dati uputnicu za laboratorijski pregled - morate uzeti biokemijski test krvi kako biste bili sigurni da nema kontraindikacija za korištenje Acnecutane. Žene u reproduktivnoj dobi trebaju napraviti test na trudnoću.
Doziranje lijeka izračunava se za svakog pacijenta pojedinačno i ovisi o stupnju bolesti, tjelesnoj težini i općem stanju tijela. Najčešće se lijek propisuje 1 kapsula 1-2 puta dnevno, uz obroke.
Uobičajena početna doza lijeka je 0,4 mg po kg dnevno, prema indikacijama, doza se može udvostručiti - do 0,8 mg lijeka po kg tjelesne težine dnevno. Za vrlo teške ili raširene (po cijelom tijelu) oblike akni liječnik može propisati Acnecutane u dnevnoj dozi do 2 mg po kg tjelesne težine. U slučaju zatajenja bubrega, početna doza ne smije biti veća od 8 mg lijeka dnevno. Optimalna doza tečaja smatra se 100-120 mg po kg.
Lijek se propisuje dugo - 4-9 mjeseci. Održano poboljšanje kod većine pacijenata uočeno je 16-24 tjedna od početka terapije.
Nakon završetka liječenja moguć je recidiv, u kojem slučaju dermatolog propisuje drugi tečaj u istoj dozi, ali ne prije 2 mjeseca nakon završetka prvog ciklusa uzimanja Acnecutane.

Kada uzimate Acnecutane, morate znati i slijediti osnovna pravila:

1. Režim i doza lijeka moraju odgovarati liječničkom receptu. Ne možete sami mijenjati dozu ili kombinirati Acnecutane s drugim lijekovima bez dopuštenja dermatologa.
2. Morate biti spremni na nuspojave i koristiti proizvode za hidrataciju kože lica, tijela i usana.
3. Izbjegavajte teške tjelesne aktivnosti i aktivne sportove.
4. Laserski tretman, dermoabrazija, uklanjanje dlaka i piling su kontraindicirani.
5. Ne možete voziti noću. Morate pratiti svoj vid i redovito konzultirati oftalmologa.
6. Koristite hidratantne kapi za oči. Nemojte nositi kontaktne leće, zamijenite ih naočalama.
7. Izbjegavajte otvorenu sunčevu svjetlost, koristite zaštitne kreme s UV filtrom.
8. Mjesečno se testirajte, pratite svoje stanje i svako pogoršanje zdravstvenog stanja što prije prijavite liječniku.

Žene koje su spolno aktivne moraju:

• koristiti dva kontraceptiva istovremeno (jedan od njih mora biti barijera) tijekom liječenja i nakon završetka terapije 5 tjedana;
• napraviti mjesečni test trudnoće;
• posjetiti ginekologa jednom mjesečno;
• nemojte koristiti kontraceptive koji sadrže progesteron jer izotretinoin smanjuje njihovu učinkovitost.

Liječnici propisuju Acnekutan mladim spolno zrelim ženama s određenim rezervama i samo ako nema drugih mogućnosti liječenja.

Prije početka uzimanja lijeka, žena mora napraviti test trudnoće najkasnije 11 dana prije uzimanja lijeka.
Liječnik propisuje Acnecutane samo za mjesec dana liječenja, možete nastaviti uzimati lijek tek nakon ponovnog posjeta dermatologu i negativnog testa na trudnoću. Ako žena, usprkos svim mjerama opreza, zatrudni tijekom liječenja ili unutar 30 dana nakon njegovog završetka, trebate razgovarati o svim rizicima s teratologom i odlučiti hoćete li nastaviti trudnoću ili je prekinuti.

Kontraindikacije, nuspojave i interakcije lijekova

Sljedeća stanja su kontraindikacije za uzimanje Acnecutanea:

• individualna netolerancija na lijek;
• hipervitaminoza A;
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• hiperlipidemija (povišene razine lipida ili lipoproteina u krvi);
• dob do 12 godina;
• zatajenje bubrega i jetre;
• dijabetes.

Prije nego počnete uzimati Acnecutane, morate odvagnuti prednosti i nedostatke, pobrinite se da nema drugih mogućnosti liječenja, budući da lijek ima mnogo nuspojava.

Nuspojave Acnekutana - tablica

Organi i organski sustavi	Simptomi i manifestacije
Probavni trakt	Mučnina; upala i krvarenje desni; suhoća usne sluznice; proljev; upala crijeva; crijevno krvarenje; upala gušterače; hepatitis.
Koža	U prvim tjednima korištenja moguće je kratkotrajno pogoršanje akni; suhoća, ljuštenje kože na licu, dlanovima i tabanima; alergijski osip, svrbež; crvenilo lica; povećano znojenje; botryomycomoma (tumorska promjena vaskularnog tipa); fulminantne akne (teški oblik cističnih akni); gubitak kose, stanjivanje; osjetljivost na sunčevu svjetlost, pigmentacija kože; ranjivost i lako ozljeđivanje.
Živčani sustav	Glavobolja; slabost; povećan intrakranijalni tlak; oštećenje vida; konvulzije; u rijetkim slučajevima - depresivni poremećaj, psihoza, pokušaji samoubojstva.
Mišićno-koštani sustav	Bolovi u zglobovima i mišićima; upala zglobova; tendinitis (upala i degeneracija tetiva); hiperostoza (povećana koncentracija koštanog tkiva u kostima, što dovodi do proliferacije koštanog tkiva).
Osjetilni organi	Strah od jakog svjetla; rijetko - smanjena vidna oštrina, osobito u mraku; upala vidnog živca; keratitis (upala rožnice oka); konjunktivitis; iritacija bjeloočnice; blefaritis (bilateralna upala kapaka); ponekad - gubitak sluha.
Krv	Anemija; smanjena razina leukocita; povećanje ESR; smanjenje hematokritskog broja.
Dišni sustav	U rijetkim slučajevima, bronhospazam (ako postoji povijest bronhijalne astme)
Ostali sustavi i organi	Limfadenopatija (upala limfnih čvorova); vaskulitis (upala i uništavanje stijenki krvnih žila); glomerulonefritis (bolest bubrega).
Hipervitaminoza A	Suhoća i stanjivanje kože; promuklost kao posljedica suhoće sluznice grkljana; heilitis (suhe i upaljene usne, pukotine u uglovima usta); suhe oči; konjunktivitis; krvarenja iz nosa.

Acnecutane ima izražena teratogena i embriotoksična svojstva. Uzimanje lijekova tijekom trudnoće ili neposredno prije nje može dovesti do teških urođenih deformacija i razvojnih mana, smrti ploda, prijevremenog poroda i pobačaja.

Interakcije lijekova

Acnecutane je apsolutno nekompatibilan s alkoholom!

Istodobna primjena lijeka i alkoholnih pića ima jak hepatotoksični učinak, što može rezultirati zatajenjem jetre. Simptomatski, to se očituje žuticom kože, jakom boli u desnom hipohondriju, mučninom i povraćanjem.

Acnecutane je nekompatibilan sa sljedećim lijekovima:

• tetraciklini - smanjuju učinkovitost izotretinoina i povećavaju rizik od povećanog intrakranijalnog tlaka;
• drugi retinoidi (adapalen, retinol, tretinoin, tazaroten) - kombinirana uporaba puna je hipervitaminoze A;
• progesteron - njegov učinak je oslabljen;
• lokalni keratolitici - povećava rizik od iritacije kože;
• sulfonamidi, tiazidni diuretici - povećavaju fotoosjetljivost, povećavaju rizik od opeklina.

Acnecutane je lijek za liječenje akni, suzbijanje aktivnosti žlijezda lojnica, smanjenje njihove veličine, vraćanje normalnog procesa diferencijacije stanica i poticanje regeneracije; djeluje protuupalno i antiseboroično.

Oblik i sastav ispuštanja

Acnekutan se proizvodi u obliku kapsula: tvrda želatina, 8 mg - smeđa, veličina br. 3; 16 mg – bijelo tijelo i zeleni čep, veličina br. 1; sadržaj kapsule – voštana žuto-narančasta pasta (10 komada u blisteru, 2, 3, 5, 6, 9 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji; 14 komada u blisteru, 1, 2, 4 ili 7 blistera u kartonskoj kutiji ).

Sastav 1 kapsule:

• aktivni sastojak: izotretinoin - 8 ili 16 mg;
• dodatne komponente: Span 80 (sorbitan oleat - miješani esteri sorbitola i oleinske kiseline), pročišćeno sojino ulje, Gelucir 50/13 (smjesa estera stearinske kiseline polietilen oksida i glicerina);
• tijelo i poklopac kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), 8 mg – crvena boja željezov oksid (E172); 16 mg – žuta boja željezov oksid (E172), indigo karmin (E132).

Indikacije za upotrebu

• nodularno cistične, conglobate i drugi teški oblici akni, praćeni rizikom od ožiljaka;
• akne koje ne reagiraju na druge vrste liječenja.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• hipervitaminoza A;
• zatajenje jetre;
• teška hiperlipidemija;
• dob do 12 godina (lijek nije indiciran za liječenje akni tijekom puberteta);
• kombinirana uporaba s tetraciklinima;
• razdoblje dojenja;
• trudnoća, planirana i utvrđena (zbog mogućih teratogenih i embriotoksičnih učinaka);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativno (treba ga koristiti s oprezom zbog velike vjerojatnosti komplikacija):

• poremećaj metabolizma lipida;
• dijabetes;
• pretilost;
• alkoholizam;
• povijest depresije.

Ako dođe do trudnoće (unatoč svim poduzetim mjerama opreza) tijekom terapije lijekovima ili mjesec dana nakon njezina završetka, postoji veliki rizik od rođenja djeteta s nedostacima u razvoju. Korištenje Acnecutana kod žena reproduktivne dobi moguće je samo s teškim aknama koje su otporne na druge metode terapije.

Upute za uporabu i doziranje

Acnecutane se uzima oralno 1-2 puta dnevno, po mogućnosti uz obroke.

Dozu izotretinoina individualno odabire liječnik ovisno o terapijskom učinku, kao i prisutnosti i ozbiljnosti nuspojava.

Početna doza može varirati od 0,4 do 0,8 mg/kg na dan; kod liječenja akni na trupu ili teških oblika bolesti dnevna doza može doseći 2 mg/kg.

Optimalna kumulativna doza izotretinoina po ciklusu liječenja je 100-120 mg/kg.

Potpuna remisija obično se opaža 4-6 mjeseci nakon početka liječenja.

Ako se lijek loše podnosi, dopuštena je duža terapija nižim dnevnim dozama. Obično akne potpuno nestanu nakon završetka jedne kure uzimanja Acnecutanea.

U slučaju relapsa može se propisati drugi tečaj, ali ne prije dva mjeseca nakon završetka prethodnog (zbog činjenice da se znakovi poboljšanja mogu pojaviti nešto kasnije) u istoj kumulativnoj i dnevnoj dozi.

Za bolesnike s teškim kroničnim zatajenjem bubrega početna doza smanjuje se na 8 mg na dan.

Nuspojave

• osjetilni organi: poremećaji vidne oštrine (izolirani slučajevi), kseroftalmija, smanjena oštrina vida u sumrak (poremećena adaptacija na tamu), fotofobija; rijetko - edem papile (manifestacija intrakranijalne hipertenzije), blefaritis, lentikularna katarakta, konjunktivitis, keratitis, optički neuritis, iritacija oka, oštećena slušna percepcija određenih zvučnih frekvencija, poremećaj vida boja (prolazi nakon povlačenja lijeka), pri korištenju kontaktnih leća - poteškoće u njihovom nošenju;
• živčani sustav: napadaji, povećani intrakranijalni tlak (pseudotumor cerebri: zamagljen vid, mučnina, glavobolja, papiledem), pretjerani umor; rijetko - psihoza, suicidalne misli, depresija;
• mišićno-koštani sustav: bol u mišićima, popraćena povećanjem razine kreatin fosfokinaze u krvnom serumu ili bez njega; bol u zglobovima, hiperostoza, kalcifikacija ligamenata i tetiva, tendinitis, artritis;
• probavni sustav: upala i/ili krvarenje iz desni; suhoća oralne sluznice, proljev, crijevno krvarenje, mučnina, upalne bolesti crijeva (uključujući ileitis, kolitis), pankreatitis, uglavnom s hipertrigliceridemijom više od 800 mg/dl (zabilježeni su rijetki slučajevi sa smrtnim ishodom); hepatitis (izolirani slučajevi), reverzibilno i prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza; u pravilu te promjene nisu prelazile normalne granice i tijekom liječenja vratile su se na prvobitne vrijednosti, međutim, u nekim situacijama postojala je potreba za smanjenjem doze ili prekidom uzimanja lijeka;
• krvni sustav: povećanje ili smanjenje broja trombocita, smanjenje hematokrita, neutropenija, anemija, leukopenija, ubrzanje sedimentacije eritrocita;
• imunološki sustav: sistemske ili lokalne infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus);
• dišni organi: rijetko - bronhospazam (češće u bolesnika s bronhijalnom astmom u anamnezi);
• koža i njezini dodaci: povećana proliferacija granulacijskog tkiva, svrbež, ljuštenje kože tabana i dlanova, eritem lica ili dermatitis, osip, paronihija, znojenje, onihodistrofija, piogeni granulom, fulminantni oblici akni, reverzibilni gubitak kose, trajno stanjivanje kose, fotosenzitivnost, hirzutizam, lake ozljede kože, hiperpigmentacija; na početku tečaja (tijekom nekoliko tjedana), akne se mogu pogoršati;
• laboratorijski parametri: hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, smanjena koncentracija lipoproteina visoke gustoće, hiperurikemija; rijetko - hiperglikemija; zabilježeni su slučajevi novodijagnosticiranog dijabetes melitusa; povećana aktivnost kreatin fosfokinaze (CPK) u serumu, osobito tijekom intenzivne tjelesne aktivnosti;
• ostalo: hematurija, proteinurija, limfadenopatija, glomerulonefritis, sistemske reakcije preosjetljivosti, vaskulitis (uključujući alergijsku etiologiju, Wegenerovu granulomatozu);
• teratogeni i embriotoksični učinci lijeka: kongenitalne deformacije - mikrocefalija, mikroftalmija, nerazvijenost kranijalnih živaca, hidrocefalus, malformacije paratiroidnih žlijezda, kardiovaskularni sustav; poremećaji formiranja kostura - nerazvijenost bedrenih kostiju, lubanje, vratnih kralježaka, prstnih falangi, facijalnog dijela lubanje, kostiju podlaktice, gležnjeva; rascjep nepca, potpuna odsutnost ili nerazvijenost vanjskog zvukovoda, niska lokacija i/ili nerazvijenost ušnih školjki, kila leđne moždine i mozga, poremećaji razvoja timusne žlijezde, spajanje prstiju nogu i ruku, spajanje kostiju; prerano zatvaranje epifiznih zona rasta, pobačaji, prijevremeni porod, smrt fetusa tijekom perinatalnog razdoblja; u pokusima na životinjama - feokromocitom;
• simptomi uzrokovani hipervitaminozom A: suhoća sluznice ždrijela i grkljana (promuklost), nosne šupljine (krvarenje), usana (heilitis), očiju (netolerancija na kontaktne leće, konjunktivitis, reverzibilna zamućenja rožnice), kože.

Većina nuspojava Acnecutanea ovisi o dozi. Nuspojave su pretežno reverzibilne i nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka ili smanjenja doze, no neke od njih mogu se javiti nakon završetka liječenja.

posebne upute

Postoji niz sljedećih obveznih uvjeta koje žene reproduktivne dobi moraju ispuniti kada koriste Acnecutane.

1. Bezuvjetno i točno slijedite sve upute i preporuke liječnika.
2. Od svog liječnika pravodobno se informirajte o opasnosti od razvoja trudnoće tijekom terapije, kao iu roku od 30 dana nakon njezinog prekida te o potrebi hitne konzultacije u slučaju sumnje na trudnoću.
3. Pokažite razumijevanje mjera opreza.
4. Razmotrite potencijalnu neučinkovitost korištenih kontraceptiva.
5. Kontinuirano koristiti (razumijevanje stupnja potrebe za tim) tijekom liječenja, kao i mjesec dana prije i nakon njegovog završetka, učinkovite metode kontracepcije, dok istovremeno pribjegavate, ako je moguće, dvjema različitim metodama kontracepcije (uključujući barijeru).
6. Pokažite negativan rezultat pouzdanog testa na trudnoću 11 dana prije početka tečaja; Test na trudnoću treba raditi svaki mjesec tijekom terapije i 5 tjedana nakon njezina završetka.
7. Započnite liječenje lijekom tek 2-3. dana sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa.
8. Obavezan je mjesečni posjet liječniku.
9. U liječenju relapsa bolesti koristite iste odgovarajuće metode kontracepcije tijekom terapije, kao i mjesec dana prije početka i nakon završetka; provesti isti pouzdani test trudnoće.
10. Budite potpuno svjesni potrebe za mjerama za sprječavanje trudnoće i potvrdite svoju namjeru korištenja pouzdanih metoda kontracepcije koje vam je preporučio liječnik.

Čak i žene koje obično ne koriste kontracepciju zbog amenoreje, neplodnosti (osim pacijentica koje su imale histerektomiju) ili koje navode da nisu spolno aktivne, trebale bi koristiti kontracepciju slijedeći gore navedene preporuke.

Prije početka kontracepcije liječnik treba zabilježiti datum i rezultat inicijalnog testa kako bi se isključila moguća trudnoća. U slučaju neredovite menstruacije test je potrebno napraviti 3 tjedna nakon nezaštićenog spolnog odnosa. Test na trudnoću također se radi na dan početka terapije ili 3 dana prije odlaska liječniku koji upisuje rezultate testa.

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testiranjem odredit će se prema lokalnoj praksi, uzimajući u obzir seksualnu aktivnost i prethodne menstrualne nepravilnosti. 35 dana nakon završetka uzimanja lijeka provodi se završni test za isključivanje trudnoće.

Svakom pacijentu lijek treba propisati tek nakon preliminarne procjene omjera očekivanih koristi od uzimanja i prijetnje od razvoja mogućih komplikacija.

Ponekad na početku tečaja može doći do pogoršanja akni, koje prolazi bez prilagodbe doze tijekom 7-10 dana.

1 mjesec prije početka terapije Acnecutanom, 1 mjesec nakon njezina početka, a zatim svaka 3 mjeseca (ili prema indikacijama), potrebno je pratiti aktivnost jetre i aktivnost jetrenih transaminaza. Ako razina potonjeg prelazi normu, potrebno je smanjiti dozu ili potpuno prestati uzimati. Također, prije početka tečaja, 1 mjesec nakon njegovog početka, a zatim prema indikacijama ili svaka 3 mjeseca, potrebno je odrediti sadržaj lipida u krvnom serumu. U pravilu se njihova koncentracija normalizira nakon prilagodbe doze ili prestanka terapije, kao i nakon dijete.

Tijekom liječenja potrebno je strogo praćenje razine triglicerida, jer kada je njihova vrijednost iznad 9 mmol/l ili 800 mg/dl, može doći do akutnog pankreatitisa, uključujući i smrt. Ako se razviju simptomi pankreatitisa ili perzistentne hipertrigliceridemije, treba prekinuti primjenu lijeka.

Tijekom terapije u rijetkim slučajevima javili su se depresija, psihotični simptomi i pokušaji samoubojstva. Zbog toga je potrebno s krajnjim oprezom propisivati ​​lijek osobama s depresijom u anamnezi, kao i pratiti sve bolesnike radi prepoznavanja mogućih znakova ove bolesti i pravovremenog liječenja od strane odgovarajućeg stručnjaka.

Tijekom liječenja Acnecutanom i 5-6 mjeseci nakon završetka tečaja treba napustiti lasersku terapiju i duboku kemijsku dermoabraziju, zbog moguće prijetnje razvoja hipo- i hiperpigmentacije te povećanih ožiljaka na atipičnim mjestima. Također se ne preporučuje provođenje postupaka uklanjanja dlačica vrućim voskom tijekom uporabe i šest mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka zbog postojećeg rizika od dermatitisa, ožiljaka i odvajanja epiderme.

Pojava suhe spojnice oka može uzrokovati razvoj keratitisa, stoga, kako bi se spriječila pojava ove reakcije, potrebno je koristiti umjetne suze i hidratantne masti za oči. Ako se uoče poremećaji vida, potrebna je konzultacija s oftalmologom (moguće je otkazivanje lijeka).

Ako ne podnosite kontaktne leće, trebali biste ih prestati nositi tijekom trajanja liječenja i koristiti naočale.

Kako bi se smanjila suhoća kože, preporuča se na početku tretmana koristiti hidratantne masti ili kreme za tijelo i balzam za usne.

Potrebno je izbjegavati ultraljubičastu terapiju i dugotrajno izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti, a po potrebi preporuča se na kožu nanijeti kremu za sunčanje sa SPF najmanje 15.

Tijekom terapije Acnecutanom može se razviti upalna bolest crijeva. Ako se primijeti teški hemoragični proljev, potrebno je odmah prekinuti uzimanje kapsula.

Liječenje također treba prekinuti ako se jave ozbiljne alergijske reakcije.

Ako bolesnik ima pretilost, dijabetes melitus, poremećaj metabolizma lipida ili kronični alkoholizam, možda će biti potrebne češće laboratorijske pretrage za određivanje koncentracije glukoze i lipida u krvi.

Tijekom prijema i 1 mjesec nakon njegovog završetka potrebno je potpuno odbiti davanje krvi, zbog visokog rizika od razvoja teratogenog i embriotoksičnog učinka s mogućom transfuzijom ove krvi trudnicama.

Tijekom razdoblja liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima ili drugim složenim strojevima.

Bolesnika treba obavijestiti da učinak lijeka može uzrokovati smanjenje oštrine noćnog vida (u nekim slučajevima može trajati i nakon prekida terapije). Ako se ovo stanje dogodi, potreban je izniman oprez pri vožnji noću.

Interakcije lijekova

Moguće reakcije interakcija pri uporabi Acnecutanea u kombinaciji s drugim lijekovima:

• glukokortikosteroidi (GCS), tetraciklinski antibiotici: smanjuje se učinkovitost izotretinoina;
• lijekovi koji povećavaju fotoosjetljivost (tiazidni diuretici, tetraciklini, sulfonamidi, itd.): povećava se opasnost od opeklina od sunca;
• drugi retinoidi (uključujući tazaroten, acitretin, retinol, tretinoin, adapalen): povećava se rizik od razvoja hipervitaminoze A;
• tetraciklini: povećava se rizik od povećanog intrakranijalnog tlaka (ova kombinacija je kontraindicirana);
• lokalni keratolitički pripravci za liječenje akni: moguće pogoršanje lokalne iritacije (kombinirana primjena se ne preporučuje);
• pripravci progesterona: njihov učinak je oslabljen (ne preporuča se koristiti kontraceptive koji sadrže male doze progesterona).

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od vlage i svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Rok trajanja – 2 godine.

U moderno doba ljudi pridaju veću važnost problemu akni nego prije desetak godina. Atraktivan izgled prva je komponenta uspjeha, koja nema nikakve veze s crvenim mrljama na licu i gnojnim aknama.

Složite se da nije ugodna slika diviti se upaljenim dijelovima lica druge osobe. Nezgodno se osjeća i sam sugovornik koji razumije svoj fizički nedostatak. Ali boriti se s njim nije tako lako, kao što je praksa pokazala.

Mnoge masti i lijekovi samo izglađuju situaciju, ali je ne mijenjaju radikalno. Akne na licu i tijelu osobe uzrokuju ne samo psihičku nelagodu, već i fizičku bol.

Naravno, ne suočavaju se svi s ovim problemom. Ali nije tako malo onih koji iz prve ruke znaju što su upaljene akne na licu. I taj se problem ne tiče samo adolescencije, mladosti, nego i zrelih ljudi koji su prešli granicu od četrdeset godina.

Stoga se postavlja pitanje: "Što zapravo uzrokuje akne na ljudskom tijelu, koje svojom upalom boli i narušava privlačnost svog izgleda?" Cijela stvar je u tome što su ti fenomeni povezani s neispravnim radom lojnih žlijezda.

Medicinski stručnjaci identificiraju tri glavna čimbenika koji izazivaju razvoj dotične bolesti:

Prekomjerna proizvodnja masti lojnim kanalima;

Pretjerano razvijen stratum corneum folikula, koji se u medicinskoj praksi naziva folikularna hiperkeratoza;

Razmnožavanje bakterije Propionibacterium acnes na ljudskom tijelu zajedno sa stafilokokom, gljivicama i kožnim grinjama.

Prilikom traženja pomoći od kompetentnog stručnjaka, pacijent mora proći niz pretraga kako bi liječnik mogao propisati ispravno i učinkovito liječenje, utječući upravo na postojeći uzrok pojave i razvoja upaljenih akni i akni.

Jedan ili dva prištića na licu signal su za akciju, odnosno za traženje protuupalnog lijeka, osobito ako formacije uzrokuju bol prilikom dodirivanja i više. Pojedinačni elementi akni u roku od nekoliko dana mogu se pretvoriti u značajniji problem i proširiti se po licu, rukama, leđima ili prsima. Ako se mnogi dijelovi tijela mogu prekriti odjećom, onda je nemoguće sakriti lice od pogleda drugih. Jedini izlaz je posjetiti profesionalnog liječnika kako bi dobio savjet i propisao učinkovito liječenje. To danas čini većina onih koji još uvijek sanjaju o čistom licu, što ljude ne plaši, već ih, naprotiv, potiče na komunikaciju.

Prva medicinska pomoć pacijentu je propisivanje kozmetičkih preparata koji ublažavaju bol i crvenilo. Ako ne pomognu, prelaze na učinkovitije lijekove koji rješavaju problem, ali zahtijevaju dug i točan tijek liječenja.

Trenutno se vrlo često raspravlja o pozitivnim recenzijama pacijenata o lijeku "Acnecutan". Stoga ćemo u ovom članku pogledati koji je lijek koji pomaže mnogim ljudima da se riješe ozbiljnih problema sa zdravljem kože lica i tijela.

Sastav lijeka "Acnekutan" za akne

Ovaj lijek se često propisuje za složene oblike akni, kada je lice potpuno prekriveno prištićima, a drugi lijekovi ne djeluju. Za mnoge pacijente, lijek "Acnecutane" (recenzije to potvrđuju) posljednja je nada za oporavak.

Ovaj proizvod sadrži izotretinoin, tzv. sintetski analog vitamina A, kao i mješavinu eteričnih ulja, sorbitan oleana i sojinog koncentrata.

U kojem obliku je lijek dostupan?

Lijek za akne i akne "Aknekutan" (upute, recenzije mnogih pacijenata to primjećuju) dostupan je u obliku kapsula. U prodaji možete pronaći tvrde želatinske kapsule u dozi glavnog aktivnog sastojka od 8 mg ili 16 mg. Dozu lijeka uvijek propisuje liječnik. Samoaktivnost tijekom liječenja ovim lijekom je neprimjerena i može naštetiti vašem zdravlju.

Farmakološka svojstva lijeka

Procjenjujući mnoge recenzije o lijeku "Acnecutane", može se primijetiti tendencija da se stanje pacijenta poboljša samo nekoliko mjeseci nakon početka uzimanja lijeka kako je propisao liječnik. Neki ljudi primijete rezultate već u drugom mjesecu, neki u četvrtom, a nekima treba i više od šest mjeseci da postignu čistu kožu lica i tijela.

Danas, prema informacijama koje su pune recenzija o lijeku "Acnecutane", ovo je jedan od najučinkovitijih lijekova koji se propisuje u očajnim situacijama za teške oblike akni pod strogim nadzorom liječnika.

Kakav je učinak lijeka s farmakološkog gledišta? Mnoga istraživanja izotretionina usmjerena su na utvrđivanje točnog algoritma njegovih učinaka. Međutim, još nije u potpunosti proučen. Stoga, recenzije liječnika o lijeku "Acnekutan" upozoravaju da budu izuzetno oprezni s njim. I također, ni u kojem slučaju ne biste trebali samostalno povećavati dozu.

Lijek "Acnekutan" (recenzije, fotografije pacijenata danih u nastavku potvrđuju) može vrlo učinkovito očistiti lice.

To je ono što potiskuje aktivnost lojnih žlijezda, smanjuje proizvodnju masti, što je povoljno okruženje za razvoj Propionibacterium acnes. Tako se lojni kanal oslobađa od štetnih organizama, zbog čega je moguće ugasiti izvor upale. Određivanjem pravilne terapije normalizira se proces razvoja stanica kože i potiču procesi regeneracije.

Ovo je snažan protuupalni, antimikrobni, antibakterijski, antiseptički lijek.

Proizvod "Acnekutan" (recenzije, fotografije prije i nakon uzimanja dokazuju) uklanja akne, prištiće i razne vrste osipa, ali druge metode borbe učinkovite su protiv jama i ožiljaka. Naravno, kvrgavost kože i udubljenja ostaju, ali su zbog smanjenja upale manje uočljivi. Jasan primjer ovoga prikazan je na fotografiji ispod.

Indikacije za liječenje Acnecutanom

Ožiljci na koži najnepoželjniji su rezultat liječenja akni. Zato ljudi žure da ga se riješe kada njegov izgled ne prekriva velika područja kože. Međutim, nije uvijek moguće koristiti učinkovite lijekove za pravovremeno uklanjanje ovog nedostatka kože. Mnogi lijekovi ne djeluju na pretjerano upaljena područja tako učinkovito kao Acnecutane. Recenzije mnogih ljudi kažu da se podvrgavaju liječenju ovim lijekom samo kada drugi lijekovi nisu uspjeli.

A upute za njega inzistiraju da je proizvod namijenjen posebno za liječenje složenih oblika akni. Nakon što posjetite liječnika, saznat ćete stupanj složenosti vaše bolesti, naime: što vam toliko kvari izgled - nodularne cistične akne, bilo u obliku konglobata ili u obliku ožiljaka. Ovisno o težini akni, propisane su određene doze lijekova.

Kontraindikacije

Brojne recenzije ljudi o lijeku "Acnekutan" također kažu da nije pogodan za liječenje za sve. Stoga upute usredotočuju pozornost na nekoliko točaka kada je uzimanje ovog lijeka neprihvatljivo kako bi se spriječilo pogoršanje zdravlja pacijenata.

Dakle, lijek "Acnekutan" se ne preporučuje za liječenje bolesnika s dijabetes melitusom, alkoholizmom, pretilošću, zatajenjem jetre, hipervitaminozom A. Postoji kategorički ne uzimanje ovog lijeka tijekom trudnoće, dojenja, mlađe od dvanaest godina, tijekom terapija tetraciklinima, preosjetljivost na komponente lijeka .

Unatoč činjenici da je lijek "Acnecutan" propisan i muškarcima i ženama, predstavnici jačeg spola uspijevaju postići učinkovitije rezultate liječenja. A sve je povezano s činjenicom da je čovjeku puno lakše slijediti upute liječnika bez brige o svojoj funkciji začeća djece i učinkovitoj kontracepciji.

Stvar je u tome što glavni aktivni sastojak ovog lijeka ima nepoželjne učinke na zdravlje embrija i kasniji razvoj fetusa. Zato je trudnoća najvažnija prepreka za uzimanje Acnecutanea. Recenzije liječenih žena usmjerene su na to. Ako je liječenje propisao liječnik, tada žena strogo slijedi sve preporuke, ne propuštajući ni najmanji detalj. Naravno, glavni problem tijekom terapije je pouzdana kontracepcija. Izotretionin značajno smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva, uz njih treba koristiti barijere metode zaštite.

Nijedan kompetentan liječnik neće prihvatiti liječenje žene Acnecutanom ako nije siguran da:

Ona doista pati od teških akni;

Nije trudna u vrijeme kada je lijek propisan;

Shvaća ozbiljnost liječenja i mogućnost razvoja fetalnih mana;

Spremna je za mjesečni posjet liječniku i testiranje na trudnoću.

Puno je lakše, naravno, ženama koje nisu spolno aktivne i onima kojima je dijagnosticirana neplodnost. Ali čak i tim osobama liječnik uvijek preporučuje pouzdane kontracepcijske lijekove i druge učinkovite metode.

Na što se trebate usredotočiti?

Mnoge recenzije o lijeku "Acnekutan" (posebno nakon uzimanja) sadrže informacije da se test trudnoće treba provoditi mjesečno kako bi se osiguralo da nema trudnoće kao takve. Ukoliko do njega ipak dođe, pacijentici se preporučuje kirurški prekid (abortus).

Izotretinoin je vrlo lipofilan, lako prelazi u majčino mlijeko i može štetiti zdravlju djeteta. Morate znati o tome i razumjeti sve rizike uzimanja lijeka za liječenje akni.

Lijek "Acnekutan", čiji se pregledi razmatraju u ovom članku, unatoč visokoj učinkovitosti, nije propisan za tinejdžerske akne. Da biste to učinili, koriste sigurnije lijekove u obliku masti i krema.

Osnovna pravila kojih se pacijenti pridržavaju pri propisivanju liječenja Acnecutanom su sljedeća:

Strogo pridržavanje doze i režima uzimanja kapsula;

Odbijanje kombiniranja propisanog lijeka s drugim lijekovima;

Odbijanje bavljenja sportom, smanjenje tjelesne aktivnosti;

Odbijanje liječenja akni laserskom metodom;

Odbijanje uklanjanja dlaka;

Kontrola vida kroz redovite posjete oftalmologu;

Odbijanje kontaktnih leća, zamjena naočalama;

Korištenje zaštite od sunca za vašu kožu i izbjegavanje dugotrajnog izlaganja sunčevoj svjetlosti;

Odbijanje davanja krvi;

Jasno praćenje vašeg fizičkog stanja; u trenucima pogoršanja uvijek obavijestite liječnika;

Korištenje hidratantnih krema za kožu tijela, lica, usana i očiju;

Odbijanje vožnje vozila, osobito noću;

Mjesečne pretrage za provjeru normalnog funkcioniranja svih unutarnjih organa.

Ispravno doziranje lijekova protiv akni

Većina recenzija o lijeku "Acnekutan" nakon uzimanja je pozitivna. Zaista pomaže, ali da biste postigli željeni rezultat čišćenja kože, morate biti strpljivi i pridržavati se svih gore navedenih preporuka i pravila. Konkretno, govorimo o dozi koju propisuje liječnik.

Kapsule se uzimaju jedan do dva puta dnevno. Ako naiđete na recenzije koje vas obavještavaju da trebate uzimati lijek "Acnekutan" 3 kapsule dnevno, tada morate shvatiti da je to individualna doza koju je propisao vaš liječnik. Ovisno o učinkovitosti liječenja i stanju bolesnika, može se smanjiti ili povećati.

Početna doza je 4 mg djelatne tvari jednom dnevno, a kod kompliciranih oblika akni primjena može započeti s dozom od 8 mg izotretinoina.

Budući da je lijek dostupan u koncentracijama od 8 mg i 16 mg, to znači da se doza u najnaprednijim slučajevima može započeti s 16 mg, ali pod strogim nadzorom liječnika.

Trajanje liječenja ovim lijekom za akne i akne je trideset tjedana ili više. Neki ljudi vide poboljšanja u prvim mjesecima uzimanja, a neki tek nakon šest mjeseci.

Najčešće korišten lijek u medicinskoj praksi je Acnecutane (8 mg). Recenzije onih koji su stvarno predani borbi protiv nedostataka kože su pozitivne, a većina dokazuje učinkovitost proizvoda fotografskim materijalima. Ovo je najbolja potvrda da lijek pomaže.

Konstantno pridržavanje liječničkih uputa dovodi do čistog lica, au mnogim slučajevima dovoljno je da pacijent samo jednom kurom tretmana trajno riješi problem akni i akni. Postoje i ljudi kojima je potreban nastavak liječenja.

Nuspojave

Kao što je gore navedeno, lijek "Acnecutane" može pokazivati ​​nuspojave (recenzije pacijenata i upute za lijek to navode) u takvim oblicima kao što su:

Poremećena izmjena vlage u koži, što rezultira ljuštenjem i suhoćom; ovaj nedostatak je vrlo vidljiv na usnama, licu, dlanovima i tabanima;

krvarenja iz nosa;

Bolesti oka - konjunktivitis, zamućenje rožnice, netolerancija na jaku rasvjetu;

Reakcije slične manifestacijama alergije - osip, svrbež, dermatitis;

Ponavljajuće glavobolje;

Neobjašnjiva mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, crijevni poremećaji;

Pojačana pojava mitesera i akni;

Depresivna stanja, nedostatak samopouzdanja, apatija i pospanost;

Primjetan gubitak kose;

Pojačani rad znojnih žlijezda;

Bolovi u zglobovima i mišićima, slični povlačenju;

Stomatitis;

Oštar pad zaštitnih funkcija tijela, visok stupanj razvoja zaraznih bolesti;

Pobačaji, prerano inducirani porod.

Najčešći nedostatak je suha koža tijela i usana.

Koliko košta lijek?

Proizvod proizvodi belgijska tvrtka SMB TECHNOLOGY SA, tako da nije jeftin. Tako jedno pakiranje lijeka u dozi kapsule od 8 mg (broj blistera - 3 kom.) košta u prosjeku 1200 rubalja, 16 mg (broj blistera - 3 kom.) - 2000 rubalja.

Tečaj je prilično dug, ali učinkovit. Dakle, unatoč visokoj cijeni lijeka, on je u velikoj potražnji i pravi je spas za one koji su potpuno izgubili vjeru u pozitivno rješenje svog problema.

Analozi lijeka

Tako smo pogledali svojstva i recenzije lijeka "Acnekutan". Nakon provedene terapije većina pacijenata je zadovoljna rezultatima. Upravo ovaj lijek vraća zdravlje koži. Ali, kao što smo gore napomenuli, ne utječe na formirane tuberkuloze, udubljenja i ožiljke nakon akni. Tekstura kože korigira se drugim kozmetičkim metodama, poput lasera, pilinga i resurfacinga.

Lijek "Acnekutan" nije jedini učinkovit lijek u borbi protiv upaljenih akni. Danas u ljekarnama možete kupiti analoge ovog lijeka, kao što su krema za vanjsku njegu kože "Zinocap", kapsule "Roaccutane", šampon "Friderm cink", otopina za brisanje kože "Retasol", proizvod u prahu "Pirition cink". Svi se koriste samo po preporuci liječnika nakon temeljitog pregleda pacijenta.

Najbliže u obliku oslobađanja, sastavu i namjeni lijeku "Acnecutane" su kapsule "Roaccutane". U usporedbi s učinkovitim lijekovima koji se razmatraju, ovaj je gotovo upola jeftiniji, ima veći popis nuspojava i apsorbira se samo hranom.

Dakle, mnogi ljudi još uvijek odabiru lijek "Acnecutane" i zadovoljni su rezultatom, iako na to moraju dugo čekati.

Složen problem uvijek zahtijeva vrijeme i pažnju. Ali oni koji ne odustaju uvijek na kraju dobiju samo pozitivne promjene. Mjesečne fotografije pomažu u praćenju poboljšanja stanja kože. Oni su ti koji pokazuju sporo, ali prilično stabilno djelovanje lijeka, što u konačnici dovodi do čiste kože.

Nije preporučljivo prekidati tijek liječenja Acnecutanom. Često su nuspojave lijeka lakše podnijeti nego upaljene i bolne gnojne akne.

*registrirano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

Matični broj:

LSR-004782/09

Trgovačko ime lijeka: AKNEKUTAN

Međunarodni nezaštićeni naziv
izotretinoin

Kemijski naziv

(2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimetil-9-(2,6,6-trimetil-l-cikloheksan-l-il)-2,4,6,8-nonatetraenska kiselina.

Oblik doziranja
Kapsule
Sastav po 1 kapsuli
Aktivne tvari: 8 mg 16 mg
Izotretinoin 8,0 mg 16,0 mg
Pomoćne tvari: Gelucir ® 50/13 (smjesa estera stearinske kiseline polietilen oksida i glicerina), pročišćeno sojino ulje, Span 80 ® (sorbitan oleat - mješavina estera oleinske kiseline i sorbitola).

Sastav kapsule
Aknekutan 8 mg
tijelo i poklopac: želatina, crvena boja željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171);

Acnecutane 16 mg
okvir:želatina, titanijev dioksid (E171),
poklopac:želatina, titanijev dioksid (E171), žuta boja željezov oksid (E172), indigo karmin (E132).

Opis
8 mg kapsule: Tvrde želatinske kapsule br. 3 smeđe. Sadržaj kapsule je voštana pasta žuto-narančaste boje.
16 mg kapsule: Tvrde želatinske kapsule br. 1, bijelo tijelo, zeleni poklopac. Sadržaj kapsule je voštana pasta žuto-narančaste boje.

Farmakoterapijska skupina
Proizvod za liječenje akni

ATH KOD: O10BA01

farmakološki učinak
Izotretinoin je stereoizomer sve-trans retinoične kiseline (tretinoin).

Točan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije utvrđen, ali je utvrđeno da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano sa supresijom aktivnosti žlijezda lojnica i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes, tako da smanjenje proizvodnje sebuma inhibira bakterijsku kolonizaciju kanala.

Acnecutane suzbija proliferaciju sebocita i djeluje na akne, uspostavljajući normalan proces diferencijacije stanica i potičući procese regeneracije.

Osim toga, pokazalo se da izotretinoin djeluje protuupalno na kožu.

Farmakokinetika
Nakon oralne primjene apsorpcija je promjenjiva, bioraspoloživost Acnecutanea je niska i promjenjiva - zbog udjela otopljenog izotretinoina u lijeku, a može se povećati i pri uzimanju lijeka s hranom. U bolesnika s aknama maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) u stanju dinamičke ravnoteže nakon uzimanja 80 mg izotretinoina natašte bile su 310 ng/ml (raspon 188-473 ng/ml) i postignute su nakon 2-4 sata. Koncentracija izotretinoina u plazmi je 1,7 puta veća nego u krvi, zbog slabog prodiranja izotretinoina u crvena krvna zrnca. Komunikacija s proteinima plazme (uglavnom albumin) - 99,9%.

Ravnotežne koncentracije izotretinoina u krvi (Css) u bolesnika s teškim oblicima akni koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno bile su od 120 do 200 ng/ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina (glavnog metabolita) u ovih bolesnika bile su 2,5 puta veće od koncentracija izotretinoina.

Koncentracija izotretinoina u epidermisu je 2 puta niža nego u serumu. Metabolizira se u 3 glavna biološki aktivna metabolita - 4-okso-izotretinoin (glavni), tretinoin (potpuno transretinska kiselina) i 4-okso-retinoin, kao i manje značajne metabolite, koji također uključuju glukuronide. Budući da se izotretinoin i tretinoin reverzibilno pretvaraju jedan u drugi in vivo, metabolizam tretinoina povezan je s metabolizmom izotretinoina. 20-30% doze izotretinoina metabolizira se izomerizacijom. Enterohepatička cirkulacija može igrati značajnu ulogu u farmakokinetici izotretinoina u ljudi.

Studije in vitro pokazale su da je nekoliko enzima CYP uključeno u pretvorbu izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretinoin. Međutim, čini se da nijedan od izoforma nema dominantnu ulogu. Izotretinoin i njegovi metaboliti nemaju značajan učinak na aktivnost CYP enzima.

Poluvrijeme terminalne faze izotretinoina u prosjeku iznosi 19 sati. Poluvrijeme terminalne faze za 4-okso-izotretinoin u prosjeku iznosi 29 sati.

Izotretinoin se izlučuje putem bubrega i žuči u približno jednakim količinama. Odnosi se na prirodne (fiziološke) retinoide. Endogene koncentracije retinoida vraćaju se otprilike 2 tjedna nakon prestanka uzimanja lijeka.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Budući da su podaci o farmakokinetici lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ograničeni, izotretinoin je kontraindiciran u ovoj skupini bolesnika. Blago do umjereno oštećenje bubrega ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Indikacije za upotrebu
Teški oblici akni (nodularno-cistične, konglobatne, akne s rizikom od ožiljaka).
Akne koje ne reagiraju na druge vrste terapije.

Kontraindikacije
Trudnoća, utvrđena i planirana (mogući teratogeni i embriotoksični učinci), dojenje, zatajenje jetre, hipervitaminoza A, teška hiperlipidemija, istodobna terapija tetraciklinima.

Preosjetljivost na lijek ili njegove komponente. Acnecutane nije indiciran za liječenje akni tijekom puberteta i ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 12 godina.

Pažljivo
Diabetes mellitus, povijest depresije, pretilost, poremećaji metabolizma lipida, alkoholizam.

Trudnoća i razdoblje dojenja
Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za terapiju Acnecutanom. Ako unatoč upozorenjima dođe do trudnoće tijekom liječenja ili unutar mjesec dana nakon završetka terapije, postoji vrlo visok rizik od rađanja djeteta s teškim razvojnim poremećajima.

Izotretinoin je lijek s jakim teratogenim učinkom. Ako se trudnoća dogodi tijekom razdoblja kada žena uzima izotretinoin oralno (u bilo kojoj dozi, pa čak i kratko vrijeme), postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s nedostacima u razvoju.

Acnecutane je kontraindiciran u žena u reproduktivnoj dobi osim ako stanje žene ne ispunjava sve sljedeće kriterije:

• ona mora patiti od teških akni koje su otporne na konvencionalne tretmane;
• svakako mora razumjeti i slijediti upute liječnika;
• mora biti obaviještena od strane liječnika o opasnosti od trudnoće tijekom liječenja Acnecutanom, u roku od mjesec dana nakon njega, te hitno konzultirati ako se sumnja na trudnoću;
• treba je upozoriti na moguću neučinkovitost kontraceptiva;
• mora potvrditi da razumije mjere opreza;
• ona mora razumjeti potrebu i kontinuirano koristiti učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije liječenja Acnecutanom, tijekom liječenja i mjesec dana nakon njegovog završetka (vidjeti odjeljak „Interakcije s drugim lijekovima”); preporučljivo je koristiti 2 različite metode kontracepcije u isto vrijeme, uključujući barijeru;
• mora imati negativan rezultat pouzdanog testa na trudnoću unutar 11 dana prije početka uzimanja lijeka; Strogo se preporučuje test na trudnoću svaki mjesec tijekom liječenja i 5 tjedana nakon završetka terapije;
• trebala bi započeti liječenje Acnecutanom tek 2-3 dana sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa;
• mora razumjeti potrebu za obaveznim posjetima liječniku svaki mjesec;
• kada se liječi od recidiva bolesti, mora stalno koristiti iste učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije početka liječenja Acnecutanom, tijekom liječenja i mjesec dana nakon njegovog završetka, kao i podvrgnuti se istom pouzdanom testu trudnoće;
• mora u potpunosti razumjeti potrebu za mjerama opreza i potvrditi svoje razumijevanje i želju da koristi pouzdane metode kontracepcije kako joj je objasnio liječnik.

Primjena kontracepcije prema gore navedenim uputama tijekom liječenja izotretinoinom trebala bi se preporučiti čak i ženama koje ne koriste rutinski kontracepciju zbog neplodnosti (osim kod bolesnica koje su imale histerektomiju), amenoreje ili koje navode da nisu spolno aktivne.

Liječnik mora biti siguran da:

• pacijent pati od teškog oblika akni (nodulocistične, konglobatne akne ili akne s rizikom od ožiljaka); akne koje ne reagiraju na druge vrste terapije;
• prije početka uzimanja lijeka, tijekom terapije i 5 tjedana nakon završetka terapije dobiven je negativan rezultat pouzdanog testa na trudnoću; datumi i rezultati testa na trudnoću moraju biti dokumentirani;
• pacijent koristi najmanje 1, po mogućnosti 2 učinkovite metode kontracepcije, uključujući metodu barijere, mjesec dana prije početka liječenja Acnecutanom, tijekom liječenja i mjesec dana nakon njegovog završetka; - pacijentica je sposobna razumjeti i ispuniti sve gore navedene zahtjeve za zaštitu od trudnoće;
• pacijent ispunjava sve gore navedene uvjete.

Test za trudnoću
Prema sadašnjoj praksi, test na trudnoću s minimalnom osjetljivošću od 25 mIU/ml treba provesti u prva 3 dana menstrualnog ciklusa:

Prije početka terapije:

• Kako bi se isključila moguća trudnoća, liječnik mora zabilježiti rezultat i datum početnog testa na trudnoću prije početka primjene kontracepcije. U bolesnica s neredovitim menstruacijama vrijeme testa na trudnoću ovisi o spolnoj aktivnosti i treba ga obaviti 3 tjedna nakon nezaštićenog spolnog odnosa. Liječnik treba obavijestiti pacijenticu o metodama kontracepcije.
• Test trudnoće provodi se na dan propisivanja Acnekutana ili 3 dana prije pacijentičinog posjeta liječniku. Stručnjak treba zabilježiti rezultate ispitivanja. Lijek se može propisati samo bolesnicima koji primaju učinkovitu kontracepciju najmanje 1 mjesec prije početka terapije Acnecutanom.

Tijekom terapije:

• Pacijent mora posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testiranjem na trudnoću utvrđuje se u skladu s lokalnom praksom i uzimajući u obzir seksualnu aktivnost i prethodne menstrualne nepravilnosti. Ako je indicirano, test na trudnoću se radi na dan posjete ili tri dana prije posjete liječniku, rezultate testa potrebno je zabilježiti.

Kraj terapije:

• 5 tjedana nakon završetka terapije radi se test kojim se isključuje trudnoća.

Recept za Acnecutane za ženu sposobnu za rađanje može se izdati samo za 30 dana liječenja, nastavak terapije zahtijeva novi recept lijeka od strane liječnika. Preporuka je da se test na trudnoću, ispisivanje recepta i primanje lijeka obave isti dan.

Acnecutane se smije izdati u ljekarni samo u roku od 7 dana od dana izdavanja recepta.

Za muške pacijente:
Postojeći podaci pokazuju da kod žena izloženost lijeku iz sjemena i sjemene tekućine muškaraca koji uzimaju Acnecutane nije dovoljna da izazove teratogene učinke Acnecutanea. Muškarci trebaju isključiti mogućnost uzimanja lijeka od strane drugih osoba, osobito žena.

Ako, unatoč poduzetim mjerama opreza, dođe do trudnoće tijekom liječenja Acnecutanom ili unutar mjesec dana nakon njegovog završetka, postoji visok rizik od vrlo teških malformacija fetusa. Ako dođe do trudnoće, terapija Acnecutanom se prekida. O uputnosti održavanja treba se posavjetovati s liječnikom specijalistom teratologije.

Budući da je izotretinoin vrlo lipofilan, vrlo je vjerojatno da prelazi u majčino mlijeko. Zbog mogućih nuspojava Acnecutane se ne smije propisivati ​​dojiljama.

Upute za uporabu i doze

Oralno, najbolje tijekom obroka, 1-2 puta dnevno.

Terapeutska učinkovitost Acnecutanea i njegove nuspojave ovise o dozi i razlikuju se među različitim pacijentima. Zbog toga je potrebno individualno odabrati dozu tijekom liječenja.

Početna doza Acnecutane je 0,4 mg/kg dnevno, u nekim slučajevima do 0,8 mg/kg dnevno. U teškim oblicima bolesti ili aknama na trupu može biti potrebna doza do 2 mg/kg dnevno.

Optimalna kumulativna doza je 100-120 mg/kg. Potpuna remisija obično se postiže unutar 16-24 tjedna. Ako se preporučena doza loše podnosi, liječenje se može nastaviti nižom dozom, ali dulje. Kod većine pacijenata akne potpuno nestaju nakon jednog tretmana.

U slučaju recidiva, moguće je provesti drugi ciklus liječenja u istoj dnevnoj i kumulativnoj dozi. Drugi tečaj propisan je ne ranije od 8 tjedana nakon prvog, jer poboljšanje može biti odgođeno.

U teškom kroničnom zatajenju bubrega početnu dozu treba smanjiti na 8 mg/dan.

Nuspojava
Većina nuspojava ovisi o dozi. Nuspojave su obično reverzibilne nakon prilagodbe doze ili prekida uzimanja lijeka, ali neke mogu potrajati i nakon prekida liječenja. Simptomi povezani s hipervitamnozom A: suha koža, sluznice, uklj. usne (heilitis), nosna šupljina (krvarenje), grkljan i ždrijelo (promuklost), oči (konjunktivitis, reverzibilno zamućenje rožnice i nepodnošljivost kontaktnih leća).

Koža i njeni dodaci: ljuštenje kože dlanova i tabana, osip, svrbež, eritem lica/dermatitis, znojenje, piogeni granulom, paronihija, onihodistrofija, povećana proliferacija granulacijskog tkiva, uporno stanjivanje kose, reverzibilni gubitak kose, fulminantni oblici akni, hirzutizam, hiperpigmentacija , fotoosjetljivost, lake ozljede kože . Na početku liječenja, akne se mogu pogoršati i potrajati nekoliko tjedana.

Mišićno-koštani sustav: bol u mišićima sa ili bez povišene razine CPK u serumu, bol u zglobovima, hiperostoza, artritis, kalcifikacija ligamenata i tetiva, tendinitis.

Središnji živčani sustav i mentalna sfera: pretjerani umor, glavobolja, povećan intrakranijalni tlak ("pseudotumor cerebri": glavobolja, mučnina, povraćanje, zamagljen vid, edem papile), napadaji, rijetko - depresija, psihoza, suicidalne misli. Osjetilni organi: kseroftalmija, izolirani slučajevi oslabljene vidne oštrine, fotofobija, oslabljena adaptacija na tamu (smanjena oštrina vida u sumrak), rijetko - poremećaj vida u boji (prolazi nakon povlačenja lijeka), lentikularna katarakta, keratitis, blefaritis, konjunktivitis, iritacija oka, optički neuritis , oticanje vidnog živca (kao manifestacija intrakranijalne hipertenzije); gubitak sluha na određenim zvučnim frekvencijama, poteškoće s nošenjem kontaktnih leća.

Gastrointestinalni trakt: suhoća oralne sluznice, krvarenje iz desni, upala desni, mučnina, proljev, upalne bolesti crijeva (kolitis, ileitis), krvarenje; pankreatitis (posebice s istodobnom hipertrigliceridemijom iznad 800 mg/dl). Opisani su rijetki slučajevi pankreatitisa sa smrtnim ishodom. Prolazno i ​​reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, izolirani slučajevi hepatitisa. U mnogim od ovih slučajeva, promjene nisu izašle izvan normalnog raspona i vratile su se na početne vrijednosti tijekom liječenja, međutim, u nekim situacijama postojala je potreba za smanjenjem doze ili prekidom Acnecutanea.

Dišni sustav: rijetko - bronhospazam (češće u bolesnika s poviješću bronhijalne astme).

Krvni sustav: anemija, sniženi hematokrit, leukopenija, neutropenija, povećan ili smanjen broj trombocita, ubrzani ESR.

Laboratorijski pokazatelji: hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperurikemija, smanjena razina lipoproteina visoke gustoće, rijetko - hiperglikemija. Tijekom uzimanja Acnecutanea prijavljeni su slučajevi novodijagnosticiranog dijabetes melitusa. U nekih bolesnika, osobito onih koji se bave intenzivnom tjelesnom aktivnošću, opisani su izolirani slučajevi povećane aktivnosti CK u serumu.

Imunološki sustav: lokalne ili sustavne infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus).

ostalo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis), sistemske reakcije preosjetljivosti, glomerulonefritis.

Teratogeni i embriotoksični učinci: kongenitalne deformacije - hidro- i mikrocefalija, nerazvijenost kranijalnih živaca, mikroftalmija, malformacije kardiovaskularnog sustava, paratireoidnih žlijezda, poremećaji formiranja skeleta - nerazvijenost prstiju, lubanje, vratnih kralježaka, femura, gležnjeva, kostiju podlaktice, lubanje lica, rascjep nepca, niska lokacija ušnih školjki, nerazvijenost ušnih školjki, nerazvijenost ili potpuna odsutnost vanjskog zvukovoda, kila mozga i leđne moždine, spajanje kostiju, spajanje prstiju na rukama i nogama, poremećaji u razvoju timusa; fetalna smrt tijekom perinatalnog razdoblja, prerano rođenje, pobačaji), prerano zatvaranje epifiznih zona rasta; u pokusima na životinjama – feokromocitom.

Predozirati
U slučaju predoziranja mogu se pojaviti znakovi hipervitaminoze A. U prvih nekoliko sati nakon predoziranja može biti potrebno ispiranje želuca.

Interakcija s drugim lijekovima
Tetraciklinski antibiotici i kortikosteroidi smanjuju njihovu učinkovitost. Istodobna primjena s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost (uključujući sulfonamide, tetracikline, tiazidne diuretike) povećava rizik od opeklina od sunca.

Istodobna primjena s drugim retinoidima (uključujući acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) povećava rizik od hipervitaminoze A.

Izotretinoin može smanjiti učinkovitost pripravaka progesterona, stoga se ne smiju koristiti kontraceptivi koji sadrže niske doze progesterona.

Ne preporučuje se kombinirana primjena s lokalnim keratolitičkim lijekovima za liječenje akni zbog mogućeg povećanja lokalne iritacije. Budući da tetraciklini povećavaju rizik od povišenog intrakranijalnog tlaka, istodobna primjena s izotretinoinom je kontraindicirana.

posebne upute
Preporuča se pratiti funkciju jetre i jetrene enzime prije liječenja, 1 mjesec nakon liječenja, a zatim svaka 3 mjeseca ili prema indikacijama. Primijećeno je prolazno i ​​reverzibilno povećanje jetrenih transaminaza, u većini slučajeva unutar normalnih vrijednosti. Ako razina jetrenih transaminaza prelazi normu, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili ga prekinuti. Razine lipida u serumu natašte treba također odrediti prije liječenja, 1 mjesec nakon početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili prema indikacijama. Obično se koncentracije lipida normaliziraju nakon smanjenja doze ili prekida uzimanja lijeka, kao i uz dijetu. Potrebno je pratiti klinički značajan porast razine triglicerida, budući da njihov porast iznad 800 mg/dL ili 9 mmol/L može biti popraćen razvojem akutnog pankreatitisa, mogućeg smrtnog ishoda.

U slučaju dugotrajne hipertrigliceridemije ili simptoma pankreatitisa, Acnecutane treba prekinuti. U rijetkim slučajevima opisani su depresija, psihotični simptomi i vrlo rijetko pokušaji samoubojstva u bolesnika liječenih Acnecutanom. Iako nije utvrđena njihova uzročna povezanost s primjenom lijeka, potreban je poseban oprez u bolesnika s depresijom u anamnezi i sve bolesnike treba pratiti na pojavu depresije tijekom liječenja lijekom, po potrebi ih uputiti na odgovarajući stručnjak. Međutim, prekid uzimanja Acnecutanea možda neće dovesti do nestanka simptoma i može biti potrebno daljnje promatranje i liječenje od strane stručnjaka.

U rijetkim slučajevima, na početku terapije, opaža se pogoršanje akni, koje prolazi unutar 7-10 dana bez prilagođavanja doze lijeka.

Pri propisivanju lijeka bilo kojem bolesniku prvo treba pažljivo procijeniti omjer moguće koristi i rizika.

Tijekom uzimanja Acnecutana mogući su bolovi u mišićima i zglobovima, porast kreatinin fosfokinaze u serumu, što može biti popraćeno smanjenjem tolerancije na intenzivnu tjelesnu aktivnost.

Duboku kemijsku dermoabraziju i laserski tretman potrebno je izbjegavati u bolesnika koji primaju Acnecutane, kao i 5-6 mjeseci nakon završetka liječenja zbog mogućnosti povećanja ožiljaka na atipičnim mjestima i pojave hiper- i hipopigmentacija. Tijekom liječenja Acnecutanom i 6 mjeseci nakon njega ne može se provoditi uklanjanje dlačica voskom zbog opasnosti od odvajanja epiderme, razvoja ožiljaka i dermatitisa. Budući da neki bolesnici mogu osjetiti smanjenje oštrine noćnog vida, koje ponekad traje i nakon završetka terapije, bolesnike treba obavijestiti o mogućnosti ovog stanja, savjetujući im da budu oprezni pri vožnji noću. Oštrina vida mora se pažljivo pratiti. Suhoća konjunktive očiju, zamućenje rožnice, pogoršanje noćnog vida i keratitis obično nestaju nakon prekida uzimanja lijeka. Ako je sluznica očiju suha, možete koristiti aplikacije hidratantne masti za oči ili pripravka umjetnih suza. Bolesnike sa suhom konjunktivom treba nadzirati zbog mogućeg razvoja keratitisa. Bolesnike s problemima s vidom treba uputiti oftalmologu i razmotriti uputnost prekida uzimanja Acnecutanea. Ako ne podnosite kontaktne leće, tijekom terapije trebate koristiti naočale. Treba ograničiti izlaganje sunčevom zračenju i UV terapiji. Ako je potrebno, koristite kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom od najmanje 15 SPF.

Opisani su rijetki slučajevi razvoja benigne intrakranijalne hipertenzije ("pseudotumor cerebri"), uklj. kada se koristi u kombinaciji s tetraciklinima. U takvih bolesnika, Acnecutane treba odmah prekinuti. Tijekom terapije Acnecutanom može doći do upalne bolesti crijeva. U bolesnika s teškim hemoragičnim proljevom, Acnecutane treba odmah prekinuti.

Opisani su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija koje su se javile tek nakon prethodne vanjske primjene retinoida. Teške alergijske reakcije diktiraju potrebu prekida uzimanja lijeka i pažljivog praćenja bolesnika.

Pacijenti s visokim rizikom (sa dijabetesom, pretilošću, kroničnim alkoholizmom ili poremećajima metabolizma lipida) mogu zahtijevati češće laboratorijsko praćenje razine glukoze i lipida tijekom liječenja Acnecutanom. Ako je dijabetes prisutan ili se sumnja na njega, preporučuje se češće praćenje glikemije.

Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija (prilikom uzimanja prve doze).

Tijekom razdoblja liječenja i 30 dana nakon njegovog završetka potrebno je potpuno isključiti uzorkovanje krvi od potencijalnih darivatelja kako bi se u potpunosti eliminirala mogućnost ulaska ove krvi u trudnice (visoki rizik od razvoja teratogenih i embriotoksičnih učinaka). Oblik otpuštanja Kapsule 8 mg i 16 mg. 10 ili 14 kapsula u PVC blisteru obloženom aluminijskom folijom.

Blisteri-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blisteri-14-N1, N2, N4, N7 u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja
Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25°C.

Najbolje prije datuma
2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni
Na recept.

Vlasnik potvrde o registraciji:
JSC "YADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Hrvatska

Proizvođač
"SMB TECHNOLOGY S.A."
Rue du Parc Industrialel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgija

Kontrola kvalitete izdanja:
JSC "YADRAN" Gagten Laboratories, 51000, Pulac b/n, Rijeka, Hrvatska
Reklamacije na kvalitetu lijeka šalju se na:
Predstavništva JSC "Yadran" Gapensky Laboratories u Rusiji: 119330, Moskva, Lomonosovski prospekt, 38, ured 3, 30,

Latinski naziv: Acnecutan
ATX kod: D10B A01
Djelatna tvar: izotretinoin
Proizvođač: SMB Technology SA (Belgija)
Izdavanje iz apoteke: Na recept
Uvjeti skladištenja: t° do 25 °C
Najbolje prije datuma: 2 godine

Lijek Acnekutan je razvijen za liječenje različitih teških oblika akni koji se ne mogu izliječiti drugim sredstvima.

Sastav i oblici doziranja

Lijek je predstavljen u dvije doze: s 8 i 16 mg izotretinoina u jednoj tableti. Sastav pomoćnih komponenti je identičan, razlikuju se samo u količini: u tabletama Acnecutan 16 mg sadržaj komponenti je dvostruko veći.

Sastojci kapsule od 8 mg

• Pomoćni sastojci: Gelucir 50/13, Span-80, sojino ulje
• Tijelo i poklopac: želatina, E172 (crvena), E171.

Kapsule – smeđe, želatinske. Nadjev je žuto-narančasta pastasta masa. Tablete su pakirane u blistere od 10 i 14 komada. U kartonskom pakiranju - 2, 3, 5, 6, 9, 10 ploča od 10 kapsula ili 1, 2, 4, 7 blistera od 14 kapsula, upute za uporabu.

Sastojci kapsule od 16 mg

• Pomoćne tvari: Gelucir 50/13, Span-80, sojino ulje
• Tijelo: želatina E171, poklopac: – želatina, E171, E172 (žuta), E132 (indigo + karmin).

Kapsule su tvrde, bijelog tijela i zelene kapice. Punilo pilula je žuto-narančasta pastasta masa. Kapsule su pakirane u 10 ili 14 komada u blistere. U kartonskom pakiranju: 2/3/5/6/9/10 pločica s 10 kapsula ili 1/2/4/7 blistera s 14 kapsula, upute za uporabu.

Ljekovita svojstva

Svrha lijeka je liječenje akni, za koje sadrži izotretinoin. Supstanca je jedan od oblika vitamina A, točnije, karboksilne kiseline ili all-trans retinoične kiseline. To je retinoid prve generacije, aktivno se koristi u liječenju akni i keratosis pilaris.

Znanstvenici još nisu temeljito proučili mehanizam djelovanja ovog spoja, ali sugeriraju da se terapeutski učinak postiže zahvaljujući sposobnosti suzbijanja prekomjerne aktivnosti lojnih žlijezda i smanjenja njihove veličine. Budući da je sebum koji proizvode endokrine žlijezde plodno tlo za rast populacije patogena, smanjenjem njegove proizvodnje minimiziraju se kolonije bakterija.

Acnecutane obnavlja normalno stvaranje stanica, aktivira regeneraciju tkiva i procese koji se odvijaju u koži, suzbija upalu u slojevima dermisa i lojnih kanala.

Lijek ima visoku bioraspoloživost, koja se povećava kada se uzima s hranom. Izlučuje se iz tijela urinom i žuči. Proizvodnja endogene tvari obnavlja se u prosjeku dva tjedna nakon prekida uzimanja Acnecutanea.

Lijek je zabranjen za pacijente s disfunkcijom jetre, jer još nije poznato kako točno utječe na organ.

Način primjene

Prosječna cijena: (30 kom.) – 1304 rubalja.

Kapsule Acnekutan, prema uputama za uporabu, treba uzimati tijekom obroka - jednom ili dva puta dnevno. Preostale nijanse - doziranje, način uzimanja lijeka, trajanje tečaja - određuje samo liječnik.

Terapeutski učinak lijeka i njegove nuspojave variraju ovisno o dozi, težini akni i razlikuju se za svakog bolesnika. Stoga se specifičnosti terapije i izračun lijeka uvijek određuju pojedinačno.

Dozu korištenog lijeka treba izračunati liječnik u skladu s težinom pacijenta i težinom akni. Najniža dnevna doza, koja se propisuje na početku terapije i kod blažih akni je 0,4 mg na 1 kg tjelesne težine. U nekih bolesnika može se udvostručiti - 0,8 mg/kg. Terapija teških oblika kožne patologije liječi se dozom do 2 mg/kg.

Potpuno izlječenje postiže se u prosjeku nakon kure od 16-24 tjedna. Ako pacijent teško prihvaća liječenje Acnecutanom, tada se koristi drugačiji režim: smanjuje se doza i istodobno produljuje trajanje terapije.

Zbog snažnog učinka lijeka, za većinu pacijenata dovoljno je uzeti jednu kuru Acnecutane da se potpuno oporavi od patologije kože.

Ako se patologija vrati, dopušteno je ponovljeno liječenje lijekom u istoj dozi. Preporuča se ponoviti tečaj 2 mjeseca nakon prethodnog, budući da je moguć odgođeni terapeutski učinak Acnekutana.

Patologije bubrega

Ako je funkcioniranje organa nedovoljno, doza lijeka se smanjuje na 8 mg dnevno u nekoliko doza.

Tijekom trudnoće i trudnoće

Zabranjeno je koristiti Acnekutan za akne tijekom trudnoće i planiranja trudnoće, budući da aktivna tvar lijeka ima snažan teratogeni učinak. Ako, unatoč svim mjerama opreza, žena zatrudni tijekom terapije ili odmah nakon njenog završetka, tada postoji vrlo velika vjerojatnost da će se dijete roditi s teškim patologijama i razvojnim anomalijama.

Zbog snažnog teratogenog učinka izotrerioina, lijekove koji ga sadrže ne smiju uzimati ne samo trudnice, već ni žene koje planiraju majčinstvo. Uostalom, čak i male doze tvari mogu imati toksični učinak na intrauterini razvoj djeteta. Zbog toga se lijek propisuje svim ženama reproduktivne dobi s velikim oprezom i rezervom. Ako se Acnecutane ne može zamijeniti drugim lijekovima, tada ga liječnik može propisati samo ako pacijent ispunjava niz zahtjeva:

• Dijagnosticiran teškim aknama, bolest nije podložna drugim metodama terapije.
• Pacijent razumije osobitosti lijeka, njegov učinak i moguće posljedice. Obvezuje se strogo pridržavati uputa liječnika.
• Svjestan opasnosti od začeća tijekom liječenja Acnecutanom, svjestan potrebe zaštite tijekom razdoblja liječenja i mjesec dana nakon njegovog završetka. Ako sumnjate na trudnoću, odmah se obratite svom liječniku.
• Pacijentica se upozorava da kontraceptivi mogu biti neučinkoviti, razumije teratogeni učinak lijeka, zna kako kombinirati kontraceptive, koji su od njih najučinkovitiji.
• 11 dana prije početka uzimanja kapsula, testom sam se uvjerila da nisam trudna. Tijekom tretmana i mjesec dana nakon njegovog završetka, njegova prisutnost/odsutnost će se provjeravati jednom tjedno.
• Zna da uzimanje droge može započeti tek 2-3. dana MC-a.
• Razumije potrebu mjesečnog pregleda kod specijaliste.
• Ako se bolest vrati, koristit će iste kontraceptive koje je koristila prije tečaja, tijekom i nakon njega mjesec dana te redovito raditi test na trudnoću.
• Pacijentica mora biti potpuno svjesna svih posljedica nepridržavanja kontracepcijskih mjera i pridržavati se liječničkih uputa.

Prosječna cijena: (30 kom.) – 2279 rub.

Osim toga, takve mjere opreza trebaju poduzeti ne samo plodne bolesnice, već i one koje inače ne koriste kontracepciju zbog neplodnosti (osim žena s histerektomijom), amenoreje ili one bolesnice koje nemaju spolne odnose.

Prilikom propisivanja lijekova za akne, liječnik mora biti siguran da:

• Pacijent ima teški stadij akni koji se ne može izliječiti drugim metodama terapije.
• Postoji potvrđeni negativan test na trudnoću prije početka tečaja, tijekom tečaja i unutar mjesec dana nakon njegovog završetka. Svi rezultati moraju biti dokumentirani i priloženi povijesti bolesti.
• Pacijentica je svjesna potrebe za kontracepcijom te koristi dva pouzdana kontraceptivna sredstva tijekom liječenja i mjesec dana nakon prekida terapije.
• Žena koja uzima Acnekutan svjesna je povećanih zahtjeva za sprječavanje trudnoće i pridržava ih se.
• Pacijent ispunjava sve uvjete liječenja.

Provođenje testa na trudnoću

Test se može provoditi pri najnižoj osjetljivosti (25 mIU po 1 ml) tri dana od početka MC-a:

Prije početka tečaja

Kako bi se isključila mogućnost trudnoće prije liječenja Acnecutanom, potrebno je unaprijed napraviti test na trudnoću. Negativan nalaz se dokumentira i zajedno s datumom analize upisuje u Aknekutan dnevnik. Za bolesnike s nepravilnim MC-om, vrijeme testa treba prilagoditi prema spolnoj aktivnosti i provesti unutar 3 tjedna nakon nezaštićenog spolnog odnosa.

Test trudnoće provodi se na dan pregleda i imenovanja Acnecutane ili tri dana prije posjeta liječniku. Sve podatke o pretragama liječnik mora zabilježiti i unijeti u povijest bolesti. Lijek se može propisati isključivo onim pacijentima koji su koristili pouzdane kontraceptive najmanje mjesec dana prije početka tečaja Acnecutane.

Tijekom terapije

Žene koje uzimaju Acnecutane moraju posjetiti liječnika jednom svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testiranjem na trudnoću određena je spolnom aktivnošću i prisutnošću/odsutnošću poremećaja MC. Test na trudnoću provodi se na dan pregleda kod liječnika ili tri dana prije posjeta liječniku. Rezultati se moraju zabilježiti u Aknekutanov dnevnik.

Kraj naravno

Test na trudnoću radi se 5 tjedana nakon završetka terapije. Propisivanje Acnekutana, recept za lijek ispisuje se pacijentu reproduktivne dobi samo mjesec dana; ponovljeni tečaj zahtijeva novu dozvolu za kupnju lijekova i provođenje testa.

Ako, unatoč svim poduzetim mjerama, još uvijek dođe do začeća (tijekom liječenja i nakon završetka tečaja od mjesec dana), tada se lijek odmah otkazuje. Preporučljivost nastavka trudnoće treba razgovarati sa stručnjakom za teratogene tvari, budući da postoji velika vjerojatnost razvoja patologija i malformacija u djeteta.

Acnekutan se ne propisuje dojiljama zbog činjenice da se može izlučiti u mlijeko.

Kontraindikacije i mjere opreza

Lijek protiv akni ne smije se koristiti za terapiju ako:

• Trudnoća (potvrđena, sumnja ili planirana)
• Dojenje
• Intolerancija ili visoka razina osjetljivosti na komponente (osobito za osobe s intolerancijom na soju)
• Zatajenje jetre
• Hipervitaminoza skupine A
• Visoka hiperlipidemija
• Liječenje tetraciklinskim antibioticima
• Do 12 godina starosti.

Relativne kontraindikacije (propisivanje je moguće, ali uz velike mjere opreza) su:

• Dijabetes
• Povijest depresije
• Prekomjerna težina, pretilost
• Poremećaj metabolizma lipida
• Alkoholizam.

Ako se Acnekutan propisuje pacijentima u ovoj rizičnoj skupini, tijek terapije treba nadzirati liječnik.

Interakcija s drugim lijekovima

Liječenje Acnecutanom treba provoditi uzimajući u obzir moguće negativne reakcije u kombinaciji s drugim lijekovima:

• Antibiotici tetraciklinske skupine smanjuju učinak izotretinoina.
• Zbog sposobnosti tetraciklina da povećaju ICP, ne smiju se kombinirati s lijekovima protiv akni.
• Kombinacija Acnecutanea s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost kože povećava rizik od opeklina od sunca.
• Kombinacija s lijekovima koji sadrže bilo koji oblik retinola pridonosi pojavi hipervitaminoze A.
• Izotretinoin ima sposobnost smanjenja učinka kontraceptiva koji sadrže progesteron, stoga tijekom tečaja Acnecutane morate koristiti pouzdana sredstva kontracepcije (po mogućnosti dva) i zamijeniti oralne kontraceptive s malim sadržajem hormona s više koncentriranim.
• Dok uzimate Acnecutane, trebali biste se suzdržati od uporabe medicinskih ili kozmetičkih proizvoda s keratolitičkim učinkom kako biste izbjegli jaku lokalnu iritaciju ili oštećenje kože.

Nuspojave

Intenzitet neželjenih simptoma ovisi o dozi. Tipično, nuspojave uzimanja Acnecutanea smanjuju se smanjenjem doze ili prekidom uzimanja lijeka, ali u nekih bolesnika mogu potrajati čak i nakon prestanka terapije.

Nuspojave Acnekutana uzrokovane hipervitaminozom A manifestiraju se u obliku različitih poremećaja u normalnom funkcioniranju različitih organa:

• Koža: suhi dermis i sluznica (uključujući usne), krvarenje iz nosa, promuklost/promuklost glasa, konjunktivitis, alergije na kontaktne leće, privremeno zamućenje rožnice. Također primijećeno: ljuštenje dlanova, plantarne površine, osip, svrbež, hiperhidroza, eritem/dermatitis lica, periungualni panaritij, distrofija ploča nokta, gubitak kose (reverzibilan), dlakavost po muškom tipu, hiperpigmentacija, osjetljivost na svjetlo i UV zračenje, povećana ozljeda kože. Na početku tijeka terapije dolazi do pogoršanja akni, koje može trajati nekoliko tjedana.
• Lokomotorni sustav: bolovi u mišićima i zglobovima, artritis, hiperostoza, tendonitis.
• Središnji živčani sustav, psiha: umor, povišeni visokofrekventni tlak, glavobolje, mučnina, zamagljen vid, konvulzije, depresija, suicidalne sklonosti.
• Organi vida: kseroftalmija, smanjena oštrina vida, fotosenzitivnost, pogoršanje vida u sumrak, keratitis, konjunktivitis, iskrivljena percepcija boja, oticanje vidnog živca, osjetljivost na kontaktne leće.
• Gastrointestinalni trakt: suha usta, krvarenje i upala desni, pankreatitis (nije isključena smrt pacijenta).
• Respiratorni sustav: bronhospazam (uglavnom kod osoba s astmom u anamnezi).
• Hematopoetski sustav: anemija, povećana ili smanjena razina trombocita, leukopenija.
• Imunitet: infekcije uzrokovane stafilokokom.
• Ostali poremećaji: individualne alergije, vaskulitis, limfadenopatija, proteinurija.

Predozirati

Derivat vitamina A ima nisku toksičnost, ali unatoč tome, slučajno ili namjerno uzimanje predoziranja Acnecutane može uzrokovati hipervitaminozu A. Simptomi se manifestiraju u obliku glavobolje, mučnine i povraćanja, poremećaja spavanja, pospanosti, povećane razdražljivosti, svrbeža. Kod blažih oblika predoziranja simptomi prolaze sami od sebe, bez potrebe za terapijom. Ali u nekim slučajevima žrtva može trebati ispiranje želuca.

posebne upute

Tijekom terapije Acnecutanom potrebno je sustavno provjeravati stanje jetre: analiza rada organa i njegovih enzima provodi se mjesec dana prije početka liječenja, 30 dana nakon prve doze i zatim svaka tri mjeseca ili po potrebi. .

Tijekom terapije moguće je privremeno i reverzibilno povećanje razine intracelularnih jetrenih spojeva. Ako je njihov sadržaj veći od normalnih razina, tada se doza lijeka smanjuje ili se lijek potpuno ukida.

Razina lipida se provjerava 1 mjesec prije početka kure, 1 mjesec nakon prve doze, zatim svaka 3 mjeseca ili po potrebi, ovisno o indikacijama. U pravilu se kvaliteta metabolizma lipida poboljšava nakon smanjenja doze Acnecutanea, njegovog prekida ili korekcije prehrane.

Razine triglicerida također treba držati pod kontrolom, jer ako prekorače normalne razine, povećava se rizik od akutnog pankreatitisa, koji može biti smrtonosan.

Ako se tijekom liječenja razvije hipertrigliceridemija koja se ne može korigirati ili se pojave znakovi pankreatitisa, terapiju treba prekinuti.

Depresija i suicidalne tendencije tijekom uzimanja Acnecutanea prilično su rijetke, a njihova povezanost s lijekom smatra se nedokazanom. Međutim, ako postoji povijest takvih stanja, pacijent treba biti pod nadzorom liječnika kako bi se u slučaju pojave znakova mentalnih abnormalnosti mogao odmah uputiti stručnjaku. Također treba uzeti u obzir da prekid uzimanja lijeka ne mora utjecati na uklanjanje depresije ili misli o samoubojstvu, ali se može nastaviti nakon liječenja. Stoga takve pacijente treba neko vrijeme promatrati od strane stručnjaka i, ako je potrebno, podvrgnuti se odgovarajućoj terapiji.

Do pogoršanja akni na početku uzimanja Acnecutanea dolazi, iako rijetko. Obično nestane sam od sebe kako se tečaj nastavlja. Nije potrebno smanjenje doze.

Prilikom propisivanja lijeka Acnecutane, liječnik mora proučiti i ispravno procijeniti omjer koristi i štete za svakog pojedinog pacijenta.

Korištenje Acnecutane može uzrokovati povećanu suhoću dermisa i njegovo ljuštenje, stoga je za normalizaciju stanja kože i sluznice potrebna upotreba hidratantnih sredstava.

Lijek može pridonijeti pojavi bolnog sindroma u mišićima i zglobovima, praćenog smanjenjem fizičke izdržljivosti.

Tijekom uzimanja Acnecutane i šest mjeseci nakon njegovog završetka, izuzetno je nepoželjno koristiti agresivne metode utjecaja na kožu (kemijski ili laserski piling), jer postoji velika vjerojatnost ožiljaka, hipo- ili hiperpigmentacije. Također se šest mjeseci treba suzdržati od depilacije voskom kako ne bi došlo do odvajanja kože, ožiljaka i poremećaja pigmentacije.

Lijek može uzrokovati pogoršanje vidne oštrine navečer i noću tijekom tečaja i trajati neko vrijeme nakon povlačenja lijeka, povećanu osjetljivost na kontaktne leće. U slučaju suhoće sluznice oka, preporuča se korištenje hidratantnih oftalmoloških lijekova, pripravaka za umjetne suze. Također ćete trebati nadzor stručnjaka kako biste spriječili razvoj keratitisa. Ako se vid pogorša, postavlja se pitanje prekida uzimanja Acnekutana.

Zbog povećane fotoosjetljivosti kože potrebno je smanjiti vrijeme izlaganja suncu, a dozu UV terapije obustaviti ili smanjiti. Kako bi zaštitili kožu od neželjenog izlaganja svjetlu, preporuča se nanošenje krema s visokim stupnjem zaštite prije izlaska.

Kombinacija Acnecutane i alkohola je krajnje nepoželjna, kako ne bi povećala opterećenje jetre i izazvala nepredvidive reakcije.

Ako se sumnja na benigni ICH, upalu crijeva ili anafilaksiju, lijek treba odmah prekinuti.

Dijabetičari, pretile osobe ili osobe ovisne o alkoholu moraju češće provjeravati razinu glukoze i lipida.

Pacijentima koji su podvrgnuti liječenju Acnecutanom i mjesec dana nakon njegovog završetka zabranjeno je davati krv kao davatelji kako bi se isključila mogućnost transfuzije trudnicama i kasniji teratogeni učinak na fetus.

Tijekom tečaja Acnecutane treba biti oprezan pri upravljanju složenim mehanizmima ili vozilima.

Analozi

Za liječenje teških oblika akni postoje i drugi lijekovi na bazi izotretionina. Da biste odabrali analoge za kapsule Acnekutan, pacijent treba kontaktirati liječnika. Retasol, Roaccutane, Dermoretin i Sotret imaju sličan učinak.

R.P.SCHERER (Njemačka)

Prosječna cijena: 10 mg (10 kap.) – 1126 rub., 20 mg (30 kap.) – 1948 rub.

Lijekovi na bazi izotretinoina koriste se za liječenje teških oblika akni. Također se proizvodi u dvije vrste kapsula s različitim koncentracijama aktivnog sastojka. Prilikom odabira Sotreta ili Acncutanea, što je bolje za terapiju, morate uzeti u obzir da prvi proizvod sadrži više aktivne tvari - 10 i 20 mg u jednoj kapsuli. Stoga je moćniji.

Režim primjene je identičan, doza se izračunava u skladu s indikacijama pacijenta.

Prednosti:

• Dobar rezultat
• Pristupačnija cijena u usporedbi s drugim lijekovima
• Manja razlika u sastavu.

Mane:

• Nuspojave
• Mogući su recidivi.