Intravenska anestezija ketaminom. Calypsol, otopina za injekcije (ampule) Interakcije s drugim lijekovima

Kalipsol: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Calypsol

ATX kod: N01AX03

Djelatna tvar: ketamin

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)

Ažuriranje opisa i fotografije: 23.11.2018

Kalipsol je lijek za neinhalacionu anesteziju.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik otpuštanja Kalipsol je otopina za injekciju (10 ml u tamnim staklenim bocama, 5 boca u kartonskom pakiranju).

Sastav po 1 ml otopine:

• aktivni sastojak: ketamin hidroklorid - 57,67 mg (u smislu ketamina - 50 mg);
• pomoćni sastojci: natrijev klorid, benzetonij klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivna komponenta Calypsola je ketamin, koji uzrokuje tzv. disocijativnu anesteziju, koja je funkcionalna disocijacija između talamo-neokortikalnog i limbičkog sustava. Njegov analgetski učinak očituje se već u subdisocijativnoj dozi i traje dulje od anestezije. Sedativni i hipnotički učinak je manje izražen. U području perifernih živaca i leđne moždine tvar pokazuje lokalni anestetički učinak.

Kao rezultat uporabe ketamina, tonus mišića se ne mijenja ili se može povećati, pa stoga zaštitni refleksi obično nisu pogođeni. Prag konvulzivne spremnosti se ne smanjuje. Spontano disanje može uzrokovati povišen intrakranijalni tlak, stoga se preporučuje kontrolirana metoda disanja.

Sposobnost ketamina da uzrokuje simpatikotoniju može dovesti do povećanja krvnog tlaka (BP) i brzine otkucaja srca (HR), a povećanje koronarnog protoka krvi povećava potrebu miokarda za kisikom. Ketamin ima izravan antiaritmijski učinak na srce i ima negativan inotropni učinak. Ukupni periferni vaskularni otpor (TPVR) ostaje nepromijenjen.

Posljedica primjene ketamina je značajna hiperventilacija, dok se plinski parametri krvi ne mijenjaju značajnije. Calypsol ima opuštajući učinak na mišiće bronha.

Ketamin ne utječe na metabolizam, bubrege, jetru, endokrine žlijezde, gastrointestinalni trakt (GIT) i zgrušavanje krvi.

Farmakokinetika

• apsorpcija: ketamin je spoj topljiv u mastima; nakon intravenske (i.v.) primjene, njegova maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi određena je nakon 1 minute, nakon intramuskularne (i.m.) primjene - nakon 5-30 (prosječno 20) minuta; bioraspoloživost s intramuskularnom primjenom – 93%;
• distribucija i metabolizam: tvar se veže na proteine ​​plazme za približno 47%; α-faza, koja se klinički očituje anestetičkim učinkom, traje 45 minuta. U tkivima s dobrom opskrbom krvlju (na primjer, u mozgu), ketamin se brzo distribuira. Njegova koncentracija u tkivima odgovara otvorenom dvofaznom modelu. Prestanak anestetičkog učinka nastaje kao posljedica preraspodjele djelatne tvari iz središnjeg živčanog sustava (SŽS) u periferna tkiva slabije opskrbljene krvlju i njezine biotransformacije u jetri uz stvaranje aktivnih metabolita od kojih jedan ima hipnotički učinak;
• izlučivanje: tvar se izlučuje putem bubrega, uglavnom (do 90%) u obliku metabolita; Poluživot (T 1/2) u α-fazi za ketamin je 10-15 minuta, u β-fazi - oko 2,5 sata.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Kalipsol se preporuča koristiti za uvodnu i osnovnu anesteziju tijekom sljedećih kratkotrajnih kirurških zahvata, bolnih dijagnostičkih i instrumentalnih zahvata (u kombinaciji s drugim anestezijama i lokalnim anesteticima ili kao monoterapija):

• bolni postupci (uključujući mijenjanje obloga kod pacijenata s opeklinama);
• endoskopija;
• neurodijagnostički pregled (uključujući pneumoencefalografiju, ventrikulografiju, mijelografiju);
• bolne manipulacije u oftalmologiji;
• kirurške intervencije u usnoj šupljini ili vratu;
• bolni postupci na ENT organima;
• ginekološke ekstraperitonealne kirurške intervencije (uključujući kolpopeksiju);
• operacije u opstetriciji, davanje anestezije tijekom carskog reza;
• bolne manipulacije u traumatologiji i ortopediji;
• anestezija u bolesnika s arterijskom hipotenzijom u stanju šoka (zbog osobitosti učinka ketamina na srčanu aktivnost i cirkulaciju krvi);
• anestezija u bolesnika kod kojih je poželjna intramuskularna primjena lijeka (na primjer, u djece).

Kontraindikacije

• teška/loše kontrolirana hipertenzija s krvnim tlakom > 180/100 mmHg. Umjetnost.;
• bolesti/stanja koja mogu biti komplicirana arterijskom hipertenzijom (uključujući kongestivno zatajenje srca, teške kardiovaskularne patologije, traumatske ozljede mozga, intrakranijalno krvarenje, tumore mozga, moždani udar);
• anamnestički podaci o duševnim bolestima (shizofrenija, akutne psihoze), napadaji;
• eklampsija ili preeklampsija;
• hipertireoza (neliječena ili nedovoljno liječena);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Upute za uporabu Kalipsola: način i doziranje

• IV primjena: početna doza - 0,7-2 mg/kg tjelesne težine, kirurška faza anestezije traje od 5 do 10 minuta, učinak nakon primjene počinje otprilike 30 sekundi. Za bolesnike u teškom stanju (uključujući i one u stanju šoka) i starije bolesnike preporučuje se doza od 0,5 mg/kg tjelesne težine;
• IM primjena: početna doza – 4–8 mg/kg tjelesne težine, kirurška faza anestezije traje od 12 do 25 minuta, učinak nakon primjene počinje za nekoliko minuta;
• IV kapajna primjena: 1 bočica (500 mg) ketamina razrijedi se s 500 ml fiziološke otopine ili 5% otopine dekstroze/glukoze. Početna doza je 80-100 kapi u minuti, doza održavanja je 20-60 kapi u minuti (2-6 mg/kg/h).

Ako je potrebno održavati opću anesteziju, Calypsol se ponovno daje intramuskularno ili intravenski u količini od polovice cjelokupne početne doze.

Nistagmus i motorički odgovor pacijenta na stimulaciju ukazuju na nedovoljnu anesteziju, u kojem slučaju može biti potrebna ponovna doza. Međutim, nevoljni pokreti udova mogu se pojaviti bez obzira na dubinu anestezije.

Nuspojave

• kardiovaskularni sustav: često - tahikardija, arterijska hipertenzija; moguće - arterijska hipotenzija, bradikardija, aritmija. Maksimalno povećanje krvnog tlaka opaženo je nekoliko minuta nakon intravenske primjene Kalipsola, nakon 15 minuta krvni tlak pada na početnu vrijednost; Kardiostimulacijska učinkovitost može se spriječiti prethodnom intravenskom primjenom diazepama u dozi od 0,2–0,25 mg/kg tjelesne težine;
• središnji i periferni živčani sustav: povećan tonus skeletnih mišića, često popraćen toničkim/kloničkim konvulzivnim pokretima (nije pokazatelj smanjenja dubine anestezije, ne zahtijeva dodatnu dozu Calypsola); tijekom buđenja moguće su vizualne halucinacije, živi snovi, emocionalni poremećaji, psihomotorna agitacija, delirij, dezorijentacija (rjeđe u bolesnika mlađih od 15 godina i nakon 65 godina);
• probavni sustav: mučnina, slinjenje, povraćanje, gubitak apetita;
• dišni sustav (zbog brze primjene ili predoziranja): često - depresija ili prestanak disanja; rijetko - laringospazam;
• organ vida: moguće - nistagmus, diplopija, umjereno povećanje intraokularnog tlaka;
• alergijske i lokalne reakcije: rijetko na mjestu ubrizgavanja - bol, osip; u izoliranim slučajevima - prolazni eritem/osip nalik ospicama, anafilaksija;
• druge reakcije: tolerancija na lijek (obično kod opetovane kratkotrajne primjene Kalipsola; osobito u male djece; željeni učinak u ovom slučaju postiže se odgovarajućim povećanjem doze).

Predozirati

Kalipsol ima širok terapeutski indeks.

Simptomi predoziranja su depresija/prestanak disanja.

posebne upute

Kalipsol može koristiti samo iskusni anesteziolog u specijaliziranoj jedinici intenzivnog liječenja opremljenoj potrebnom opremom.

Tek nakon procjene omjera koristi/rizika anestezije, s krajnjim oprezom, treba koristiti anestetik u sljedećim slučajevima: unutar šest mjeseci nakon stanja nestabilne angine, infarkta miokarda; u bolesnika s povišenim intrakranijalnim tlakom, glaukomom ili penetrantnom traumom oka; u slučaju alkoholiziranosti.

Lijek se primjenjuje intravenski polako (tijekom 1 minute). S brzom primjenom Calypsola moguća je depresija disanja i naglo povećanje krvnog tlaka.

U slučaju arterijske hipertenzije ili zatajenja srca potrebno je stalno praćenje srčane funkcije tijekom anestezije.

Budući da primjena Kalipsola obično ne utječe na faringealne reflekse, treba izbjegavati mehaničku iritaciju ždrijela. Tijekom kirurških zahvata na ždrijelu, dušniku ili grkljanu potrebna je kombinirana primjena Calypsola s drugim mišićnim relaksansima, kao i pažljivo praćenje disanja.

Kirurški zahvati koji uključuju puteve prijenosa visceralne boli mogu zahtijevati primjenu drugih lijekova protiv bolova.

Tijekom opstetričkih intervencija, tijekom kojih je potrebna potpuna relaksacija mišića maternice, ne preporučuje se primjena ketamina kao monoterapije.

Dijagnostički/terapijski zahvati na organu vida obično se ne izvode u lokalnoj anesteziji.

Prilikom oporavka od anestezije može započeti akutni delirij. Ova se reakcija može spriječiti primjenom benzodiazepina ili smanjenjem učinka taktilnih, verbalnih i vizualnih podražaja. To zahtijeva praćenje vitalnih pokazatelja stanja tijela.

Nakon primjene Kalipsola u ambulantnim uvjetima, pacijent se otpušta tek nakon potpunog povratka svijesti, uvijek u pratnji odrasle osobe.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Za vraćanje kognitivnih i psihofizičkih funkcija organizma nakon primjene Kalipsola potrebno je najmanje 12 sati, a tijekom tog vremena treba izbjegavati upravljanje motornim vozilima, kao i obavljanje drugih poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija. .

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U eksperimentalnim studijama na životinjama nisu primijećeni teratogeni učinci ketamina.

Korištenje Calipsola za anesteziju tijekom trudnoće dopušteno je nakon procjene omjera koristi za majku i rizika za fetus. Ketamin brzo prolazi placentarnu barijeru. U porodništvu ga treba koristiti u malim dozama. Doze od 2 mg/kg ili više mogu uzrokovati depresiju disanja u novorođenčeta.

Nema podataka o oslobađanju ketamina tijekom dojenja.

Interakcije lijekova

Kada se koristi istovremeno s barbituratima i opioidnim analgeticima, ketamin potencira njihov miorelaksantni učinak, pojačava učinkovitost tubokurarina i ergometrina, ali ne utječe na učinak pipekuronija, pankuronija i sukcinilkolina.

Trajanje djelovanja ketamina povećavaju inhalacijski anestetici, uključujući fluorirane ugljikovodike (enfluran, fluorotan, izofluran, metoksifluran) i barbiturate.

Tablete za spavanje (osobito derivati ​​benzodiazepina) i antipsihotici (antipsihotici) produljuju djelovanje ketamina, smanjujući vjerojatnost nuspojava.

Istodobna primjena Calypsola s aminofilinom može smanjiti prag konvulzivne spremnosti.

Calypsol je farmakološki kompatibilan s drugim mišićnim relaksansima i anesteticima.

Primjena Calipsola u bolesnika koji primaju hormone štitnjače može dovesti do povišenog krvnog tlaka i tahikardije.

Farmaceutska interakcija:

• barbiturati: pokazuju kemijsku nekompatibilnost s ketaminom i ne mogu se primijeniti u istoj štrcaljki;
• diazepam: ne smije se miješati s ketaminom u istoj štrcaljki ili otopini za infuziju, moraju se primjenjivati ​​odvojeno.

Analozi

Analozi Calypsola su: Ketalar, Ketamin, Ketagest, Velonarkon, Ketanest itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 15-30 °C. Držati podalje od djece.

Rok trajanja – 5 godina.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek je namijenjen samo za bolničku primjenu.

Ketamin (2-(2-klorofenil)-2-(metilamino)-cikloheksanon hidroklorid) je opći anestetik s izraženim analgetskim učinkom. Lijek uzrokuje takozvanu disocijativnu anesteziju, koja se opisuje kao funkcionalna disocijacija između talamoneokortikalnog i limbičkog sustava. Analgetski učinak lijeka očituje se već kada se koristi u subdisocijativnoj dozi i traje dulje od anestezije. Sedativni i hipnotički učinci su manje izraženi. U području leđne moždine i perifernih živaca, lijek ima lokalni anestetički učinak.
Kada koristite ketamin, tonus mišića ostaje nepromijenjen ili se može povećati. Stoga zaštitni refleksi obično nisu pogođeni. Prag napadaja se ne smanjuje. Uz spontano disanje, intrakranijalni tlak može porasti. To se može izbjeći kontroliranim disanjem.
Budući da ketamin uzrokuje simpatikotoniju, krvni tlak i otkucaji srca mogu se povećati, a zajedno s povećanim koronarnim protokom krvi povećava se potreba miokarda za kisikom. Ketamin ima negativan inotropni učinak, ima antiaritmijski učinak i ne utječe na periferni vaskularni otpor.
Nakon primjene ketamina opaža se značajna hiperventilacija bez velikih odstupanja u plinskom sastavu krvi. Ketamin opušta glatke mišiće bronha.
Ketamin je topiv u mastima. Maksimalna koncentracija ketamina u krvnoj plazmi određena je 20 (5-30) minuta nakon intravenske primjene prve doze. Kada se primjenjuje intramuskularno, bioraspoloživost je 93%. Oko 47% ketamina vezano je za proteine ​​plazme. Prva faza djelovanja (alfa faza) traje oko 45 minuta, poluživot je 10-15 minuta. Klinički se prva faza očituje anestetičkim učinkom lijeka. Ketamin se brzo distribuira u dobro prokrvljenim tkivima (kao što je mozak). Koncentracije ketamina u tkivima slijede dvofazni otvoreni model. Anestetički učinak prestaje zbog preraspodjele iz središnjeg živčanog sustava u slabije prokrvljena periferna tkiva i biotransformacije u jetri u aktivne metabolite. Jedan od metabolita ketamina ima hipnotički učinak. Poluživot u drugoj fazi (beta faza) je oko 2,5 sata.90% metabolita izlučuje se mokraćom. Ketamin prolazi placentu.

Indikacije za uporabu lijeka Kalipsol

Kao samostalno sredstvo za kratkotrajne kirurške intervencije u dijagnostičke ili terapijske svrhe kod djece iu posebnim slučajevima kod odraslih.
Za uvod u anesteziju i njezino održavanje (za anesteziju u kombinaciji s drugim lijekovima, osobito benzodiazepinima, lijek se propisuje u smanjenoj dozi).
Posebne indikacije za koje se ketamin propisuje sam ili u kombinaciji s drugim lijekom:

• bolni postupci (promjena obloga za opekline, itd.);
• neurodijagnostički postupci (pneumoencefalografija, ventrikulografija, mijelografija itd.);
• endoskopija;
• neki zahvati na organu vida;
• kirurške intervencije u vratu ili usnoj šupljini;
• otorinolaringološke intervencije;
• ginekološke ekstraperitonealne intervencije;
• intervencije u opstetriciji, davanje anestezije tijekom carskog reza;
• intervencije u ortopediji i traumatologiji;
• provođenje anestezije u bolesnika u stanju šoka, s arterijskom hipotenzijom (zbog osobitosti učinka ketamina na srce i cirkulaciju krvi);
• provođenje anestezije u bolesnika kod kojih je poželjna intramuskularna primjena lijeka (na primjer, u djece).

Primjena lijeka Kalipsol

Individualna reakcija na Calypsol, kao i na druge opće anestetike, varira ovisno o dozi, načinu primjene i dobi bolesnika. Stoga se lijek mora propisati pojedinačno. Kada se koristi ketamin u kombinaciji s drugim lijekovima, njegovu dozu treba smanjiti.
IV davanje
Početna doza od 0,7-2 mg/kg tjelesne težine osigurava odgovarajuću kiruršku anesteziju u trajanju od 5-10 minuta približno 30 sekundi nakon primjene (za visokorizične bolesnike, starije osobe ili u šoku, doza je 0,5 mg/kg).
IM administracija
Početna doza od 4-8 mg/kg osigurava kiruršku anesteziju koja traje 12-25 minuta nekoliko minuta nakon primjene.
IV kapanje
500 mg ketamina + 500 ml izotonične otopine natrijevog klorida ili glukoze.
Početna doza je 80-100 kapi u minuti.
Doza održavanja - 20-60 kapi u minuti (2-6 mg/kg/h).
Doza za odraslu osobu je 2-6 mg/kg/sat.
Održavanje anestezije
Ako je potrebno, ponovno primijenite intramuskularno ili intravenozno polovicu početne doze ili punu početnu dozu.
Nehotični pokreti udova mogući su bez obzira na dubinu anestezije, međutim, nistagmus ili motorička reakcija na iritaciju ukazuje na njegovu nedovoljnu dubinu. U tom slučaju može biti potrebno ponovljeno davanje lijeka.

Kontraindikacije za uporabu lijeka Kalipsol

Preosjetljivost na ketamin, teška ili teško kontrolirana hipertenzija (arterijska hipertenzija) (BP 180/100 mm Hg u mirovanju), patologija u kojoj povišen krvni tlak može pogoršati stanje bolesnika (kongestivno zatajenje srca, teške bolesti kardiovaskularnog sustava, traumatska ozljeda mozga). ozljeda, intrakranijalno krvarenje, moždani udar), eklampsija ili preeklampsija, nedovoljno kontrolirana hipertireoza, anamneza napadaja, mentalna bolest (shizofrenija, akutna psihoza).

Nuspojave lijeka Kalipsol

Iz kardiovaskularnog sustava:Često se primjećuje prolazno povećanje krvnog tlaka i otkucaja srca. Maksimalno povećanje krvnog tlaka (20-25%) otkriva se nekoliko minuta nakon intravenske primjene lijeka, ali nakon 15 minuta krvni se tlak vraća na svoje izvorne vrijednosti. Ovaj učinak ketamina može se spriječiti prethodnom IV primjenom diazepama u dozi od 0,2-0,25 mg/kg. Moguća bradikardija, arterijska hipotenzija, aritmija.
Iz dišnog sustava: Kod brze intravenske primjene ili u slučaju predoziranja često se opaža depresija ili respiratorni zastoj. Rijetko se javlja laringospazam.
Sa strane organa vida: diplopija, nistagmus, umjereno povećanje intraokularnog tlaka.
Iz živčanog sustava: Povećanje tonusa skeletnih mišića često može uzrokovati toničke i kloničke pokrete, koji ne ukazuju na smanjenje dubine anestezije i ne zahtijevaju davanje dodatne doze lijeka.
Tijekom izlaska iz anestezije mogu se javiti živi snovi, vidne halucinacije, emocionalni poremećaji, delirij, psihomotorna agitacija i osjećaj zbunjenosti. Ovi se fenomeni rjeđe opažaju u bolesnika mlađih od 15 i starijih od 65 godina.
Iz probavnog trakta: anoreksija, mučnina, povraćanje, salivacija.
ostalo: rijetko - bol na mjestu ubrizgavanja, osip. Opisani su slučajevi prolaznog eritema i/ili morbiliformnog osipa, s jednim slučajem anafilaktoidne reakcije.
Uz ponovnu primjenu tijekom kratkog razdoblja, osobito u male djece, uočena je tolerancija na lijek. U tim se slučajevima željeni učinak može postići odgovarajućim povećanjem doze.

Posebne upute za uporabu lijeka Kalipsol

Calypsol može primijeniti samo anesteziolog u posebno opremljenoj medicinskoj ustanovi. Lijek se može koristiti u kombinaciji s bilo kojom vrstom lokalne anestezije. Calypsol se propisuje s oprezom, nakon procjene omjera koristi i rizika, tijekom 6 mjeseci nakon infarkta miokarda ili nestabilne angine, s povišenim intrakranijalnim tlakom, glaukomom ili penetrantnom ozljedom oka.
Trajanje intravenske primjene Calypsola je 1 minuta. Brza primjena može uzrokovati depresiju disanja i naglo povećanje krvnog tlaka.
U bolesnika s hipertenzijom (arterijska hipertenzija) ili zatajenjem srca potrebno je kontinuirano praćenje srčane funkcije tijekom anestezije.
Zbog činjenice da kada se Kalipsol koristi samostalno, faringealni refleksi su obično očuvani, treba izbjegavati mehaničku iritaciju ždrijela. Pri izvođenju intervencija na grkljanu, ždrijelu ili dušniku Calypsol se mora koristiti u kombinaciji s mišićnim relaksansima i mora se provoditi nadzor disanja.
Tijekom kirurških intervencija koje uključuju puteve visceralne boli, može biti potrebna primjena drugih analgetika.
Za opstetričke postupke koji zahtijevaju potpuno opuštanje maternice, nije indicirana primjena samog ketamina.
Za dijagnostičke ili terapijske intervencije na organu vida nije indicirana uporaba lokalnih anestetika.
Ketamin treba koristiti s krajnjim oprezom u slučajevima trovanja alkoholom.
Tijekom oporavka od anestezije moguć je akutni delirij. Njegov nastanak može se spriječiti davanjem benzodiazepina ili smanjenjem verbalne, taktilne i vizualne stimulacije. Ovo ne isključuje praćenje vitalnih parametara.
Kod izvanbolničke primjene Kalipsola, pacijent se može poslati kući tek nakon potpunog oporavka svijesti s osobom u pratnji.
Ne vozite vozila 12 sati nakon upotrebe ketamina.
Ketamin brzo prolazi placentu. U trudnoći se može koristiti tek nakon procjene omjera koristi i rizika, iako nije eksperimentalno utvrđeno njegovo teratogeni učinak. Tijekom anestezije u opstetričkoj praksi lijek treba koristiti u nižim dozama. Doza od 2 mg/kg tjelesne težine može izazvati depresiju disanja u novorođenčeta. Nema podataka o tome prelazi li ketamin u majčino mlijeko.

Interakcije lijeka Kalipsol

Ketamin potencira neuromuskularni učinak barbiturata, opioida, a također pojačava učinak tubokurarina i ergometrina, ali ne utječe na učinak pankuronija i sukcinilkolina.
Barbiturati i inhalacijski anestetici, posebice fluorirani ugljikohidrati (fluorotan, enfluran, izofluran, metoksifluran), produljuju trajanje djelovanja ketamina.
Tablete za spavanje (osobito derivati ​​benzodiazepina) ili antipsihotici produljuju trajanje djelovanja ketamina i smanjuju vjerojatnost nuspojava.
Calypsol je kompatibilan s drugim anesteticima i relaksansima mišića.
Uz istodobnu terapiju hormonima štitnjače mogući su povišeni krvni tlak i tahikardija.
U kombinaciji s aminofilinom, prag napadaja može se smanjiti.
Zbog kemijske nekompatibilnosti barbiturata s ketaminom, ne mogu se davati u istoj štrcaljki.
Ako je istodobna primjena ketamina i diazepama neophodna, lijekove treba primjenjivati ​​odvojeno, bez miješanja u istom volumenu.

Predoziranje lijekom Kalipsol, simptomi i liječenje

Kada se primjenjuje brzo ili kada se daje u visokim dozama, može doći do respiratorne depresije ili prestanka. U tom slučaju se koristi mehanička ventilacija dok se ne uspostavi odgovarajuće spontano disanje.

Uvjeti skladištenja lijeka Kalipsol

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 15-30 °C.

Popis ljekarni u kojima možete kupiti Kalypsol:

• Sankt Peterburg

Lijek koji se prvenstveno koristi za indukciju anestezije. Kalipsol se također koristi kao analgetik za bolesnike kod kojih je kontraindicirana primjena opioida i barbiturata.

Oblik i sastav ispuštanja

Otopina za intravenozne, intramuskularne i drip injekcije. Dostupan u bočicama od 10 ml.

Jedna bočica (10 ml) otopine sadrži 576,7 ketamin hidroklorida, što odgovara 500 mg ketamina.

farmakološki učinak

Sredstva za neinhalacionu anesteziju. Pruža analgetski učinak u slučaju nedovoljne relaksacije mišića i očuvanja refleksa i neovisne ventilacije pluća.

Farmakodinamika

• • Aktivna tvar djeluje brzo, ali učinak ne traje dugo.
  • Kod intravenske injekcije, trajanje djelovanja je 10-15 minuta, kod intramuskularne injekcije - 25-30 minuta.

• Visceralno analgetsko djelovanje je nedovoljno, stoga se Kalipsol rijetko koristi tijekom abdominalnih operacija.
• Česte su priče o strašnim halucinacijama nakon anestezije Calypsolom - ova nuspojava se ipak javlja i ublažava se kombiniranjem lijeka s antipsihoticima
• Uz opću analgeziju, značajke anestezije Calypsolom su i neki specifični simptomi - bronhodilatacijski učinak, povišen krvni tlak i broj otkucaja srca, katalepsija, somatska analgezija.

Farmakokinetika

• Budući da je djelatna tvar lipofilni spoj, brzo prodire u središnji živčani sustav, a zatim u krvlju opskrbljena periferna tkiva
• Bioraspoloživost nakon intramuskularne injekcije – 93%
• Vezanje na proteine ​​plazme – 47%
• Aktivna tvar postiže maksimalnu koncentraciju u krvnoj plazmi 20 minuta nakon intravenske injekcije.
• Metabolizira se u jetri u aktivne metabolite, od kojih jedan ima hipnotički učinak
• Poluživot – 2,5 sata
• 90% metabolita izlučuje se putem bubrega
• Prodire kroz placentarnu barijeru i nalazi se u majčinom mlijeku

Indikacije

Sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima Kalipsol se propisuje u sljedećim slučajevima:

• • Medicinski postupci koji su karakterizirani jakom boli
  • Endoskopija
  • Neurodijagnostički postupci
  • Neki zahvati na organima vida
  • Otorinolaringološki zahvati
  • Kirurgija vrata i usta
  • Carski rez

• Operacije u ortopediji i traumatologiji
• Korištenje anestezije Kalipsolom indicirano je za pacijente s niskim krvnim tlakom
• U slučajevima kada je poželjna intramuskularna primjena anestetika

Kontraindikacije

• Visoki krvni tlak
• Eklampsija
• Hipertireoza
• Patologije središnjeg živčanog sustava, koje karakteriziraju povećani intrakranijski tlak
• Bolesti jetre i bubrega
• Teška dekompenzacija sistemske cirkulacije
• Bolesti kardiovaskularnog sustava
• Povijest mentalnih bolesti
• Epilepsija

Nuspojave

Kardiovaskularni sustav

1. Povećan krvni tlak
2. Povećan broj otkucaja srca
3. Bradikardija
4. Aritmija
5. Niži krvni tlak

Živčani sustav

1. Živopisni snovi
2. Halucinacije
3. Delirijum
4. Psihomotorna agitacija
5. Emocionalni poremećaji

Dišni sustav

1. S brzom intravenskom primjenom - respiratorna depresija ili prestanak
2. Laringospazam

Osjetilni organi

1. Blago povećanje intraokularnog tlaka
2. Nistagmus
3. Diplopija

Probavni sustav

1. Mučnina
2. Povraćanje
3. Salivacija
4. Anoreksija

Upute za korištenje

Važno! Korištenje je moguće samo u bolničkim uvjetima ili tijekom hitne pomoći.

Za izazivanje anestezije, Calypsol se primjenjuje intravenozno ili intramuskularno, za održavanje - samo kapanjem.

• Intravenska primjena: 0,7-2 mg po kilogramu tjelesne težine. Za starije osobe i bolesnike u šoku doza se smanjuje na 0,5 mg/kg
• Intramuskularna primjena: 4-8 mg/kg
• Doza održavanja: 500 mg ketamina i 500 ml fiziološke otopine, u početku 80-100 kapi u minuti, zatim 20-60 kapi u minuti (2-6 mg/kg/h)
• Ponovljena injekcija lijeka može biti potrebna samo ako je nakon prve doze zabilježena nedovoljna dubina anestezije.

Predozirati

Kod prebrze intravenske primjene ili povećane doze Calypsola, respiratorni centar je jako deprimiran, čak do točke zaustavljanja respiratorne aktivnosti. Za vraćanje spontanog disanja koristi se ventilator.

Napravio sam ovaj projekt kako bih vam jednostavnim jezikom ispričao o anesteziji i anesteziji. Ako ste dobili odgovor na svoje pitanje i stranica vam je bila korisna, bit će mi drago dobiti podršku; to će pomoći u daljnjem razvoju projekta i nadoknaditi troškove njegovog održavanja.

Upute za medicinsku uporabu

lijek

Calypsol ®

Trgovački naziv

Calypsol ®

Međunarodni nezaštićeni naziv

Ketamin

Oblik doziranja

Otopina za injekciju, 50 mg/ml

Spoj

Jedna bočica lijeka sadrži:

djelatna tvar : ketamin 500 mg (kao ketamin hidroklorid 576,7 mg),

Pomoćne tvari : benzetonij klorid, natrij klorid, voda za injekcije

Opis

Prozirna bezbojna ili gotovo bezbojna otopina

Farmakoterapijska skupina

Anestetici. Opći anestetici. Ostali opći anestetici. Ketamin

ATX kod N01A X03

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Ketamin je topiv u mastima. Najveća koncentracija u krvnoj plazmi opažena je jednu minutu nakon intravenske primjene i 20 (5-30) minuta nakon intramuskularne primjene. Kada se primjenjuje intramuskularno, bioraspoloživost je 93%. Oko 47% ketamina vezano je za proteine ​​krvi. Prva faza djelovanja lijeka (alfa faza) traje oko 45 minuta, t 1/2 = 10-15 minuta. Klinički se prva faza očituje anestetičkim učinkom lijeka. Ketamin se brzo distribuira u dobro prokrvljena tkiva (kao što je mozak). Koncentracija Calipsola ® u tkivima odgovara dvofaznom otvorenom modelu. Do prestanka anestetičkog učinka dolazi zbog preraspodjele iz središnjeg živčanog sustava u slabije prokrvljena periferna tkiva i biotransformacije u jetri u aktivne metabolite. Među metabolitima ketamina postoji i jedan koji ima hipnotički učinak. Poluživot druge faze (beta faza) je približno 2,5 sata. 90% metabolita izlučuje se putem bubrega. Ketamin prolazi placentu.

Farmakodinamika

Ketamin je anestetik s analgetskim učinkom. Lijek uzrokuje takozvanu disocijativnu anesteziju, koja se opisuje kao funkcionalna disocijacija između talamo-neokortikalnog i limbičkog sustava. Analgetsko djelovanje lijeka javlja se već pri subdisocijativnoj dozi i traje duže od anestezije. Sedativni i hipnotički učinak je manje izražen. U području leđne moždine i perifernih živaca, lijek pokazuje lokalni anestetički učinak.

Kada se koristi ketamin, tonus mišića ostaje nepromijenjen ili se može povećati, tako da zaštitni refleksi obično nisu pogođeni. Prag napadaja se ne smanjuje. Spontano disanje može povećati intrakranijalni tlak, što se može izbjeći kontroliranim disanjem.

Budući da ketamin uzrokuje simpatikotoniju, krvni tlak i otkucaji srca mogu se povećati, zajedno s povećanim koronarnim protokom krvi u miokardu, povećava se potreba za kisikom. Ketamin ima negativan inotropni učinak i antiaritmijski učinak (izravan srčani učinak). Zbog antagonističkog učinka, periferni vaskularni otpor se ne mijenja.

Nakon primjene ketamina uočava se značajna hiperventilacija, bez značajnih odstupanja u plinskim parametrima krvi. Ketamin opušta mišiće bronha.

Ketamin ne utječe na metabolizam, jetru, bubrege, endokrine žlijezde, gastrointestinalni trakt ili zgrušavanje krvi.

Indikacije za upotrebu

Kao monoterapija za kratke dijagnostičke ili terapijske intervencije u djetinjstvu iu nekim posebnim slučajevima u odraslih: indukcija i održavanje anestezije

U smanjenoj dozi u kombinaciji s drugim lijekovima koji se koriste za opću anesteziju (osobito benzodiazepini). Može se kombinirati s bilo kojom vrstom lokalne anestezije.

Posebne indikacije za koje je indiciran ketamin (u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekom):

Bolni postupci (na primjer, mijenjanje zavoja na opečenom pacijentu)

Neurodijagnostički postupci (npr. pneumoencefalografija, ventrikulografija, mijelografija)

Endoskopija

Neki zahvati na organu vida

Kirurški zahvat u području vrata ili usta

Otorinolaringološke intervencije

Ginekološke ekstraperitonealne intervencije

Intervencije u opstetriciji, uvod u anesteziju za carski rez

Intervencije u ortopediji i traumatologiji

Zbog osobitosti učinka ketamina na srce i krvotok: provođenje anestezije u bolesnika u stanju šoka, s hipotenzijom

Provođenje anestezije u bolesnika kod kojih je poželjna intramuskularna primjena lijeka (na primjer, u djece)

Upute za uporabu i doze

Individualna reakcija na Calypsol ®, kao i kod drugih sistemskih anestetika, varira ovisno o dozi, načinu primjene i dobi bolesnika. Stoga lijek treba propisati pojedinačno.

Kada se koristi u kombinaciji, dozu ketamina treba smanjiti.

Intravenska primjena

Početna doza je 0,7-2 mg po kg tjelesne težine, što osigurava odgovarajuću kiruršku anesteziju u trajanju od 5-10 minuta otprilike 30 sekundi nakon primjene. (Za pacijente s visokim rizikom, starije osobe ili one u šoku, preporučena doza je 0,5 mg/kg tijela.) Kalipsol ® treba primjenjivati ​​intravenski polako (tijekom 1 minute).

Intramuskularna primjena

Početna doza je 4-8 mg/kg tjelesne težine, što osigurava kiruršku anesteziju u trajanju od 12-25 minuta nekoliko minuta nakon primjene.

Kapati

500 mg ketamina + 500 ml otopine glukoze ili otopine natrijeva klorida. Preporučena početna doza: 2-6 mg/kg tijela na sat.

Potpora anesteziji

Ako je potrebno, polovica početne doze ili početna doza mogu se ponoviti intramuskularno ili intravenski.

(Pojava nistagmusa i motoričke reakcije na podražaj ukazuje na nedovoljnu anesteziju, pa u ovom slučaju može biti potrebno ponovno uzimanje doze. Međutim, nevoljni pokreti udova mogu se pojaviti bez obzira na dubinu anestezije!)

Nuspojave

- živi snovi, vidne halucinacije, emocionalni poremećaji, delirij, psihomotorna agitacija, osjećaj zbunjenosti (ovi se fenomeni rjeđe opažaju u bolesnika mlađih od 15 godina i starijih od 65 godina)

Povećanje tonusa skeletnih mišića često može uzrokovati toničke i kloničke pokrete, koji ne ukazuju na smanjenje dubine anestezije, pa stoga ne zahtijevaju davanje dodatne doze lijeka

Diplopija, nistagmus, umjereno povećanje intraokularnog tlaka

Često dolazi do privremenog povećanja krvnog tlaka i otkucaja srca. Maksimalno povećanje krvnog tlaka (20-25%) opaženo je nekoliko minuta nakon intravenske primjene lijeka, ali nakon 15 minuta krvni se tlak vraća na svoje izvorne vrijednosti. Srčani stimulirajući učinak ketamina može se spriječiti prethodnom intravenskom primjenom diazepama u dozi od 0,2-0,25 mg/kg tjelesne težine. Mogu se javiti bradikardija, hipotenzija, aritmija

Kod brze primjene ili predoziranja, često je uočena depresija ili prestanak disanja. Laringospazam je rijetko opažen

Gubitak apetita, mučnina, povraćanje, slinjenje

Rijetko se na mjestu injiciranja mogu primijetiti bol, osip, prolazni eritem i/ili morbiliformni osip i, u jednom slučaju, anafilaktoidna reakcija.

Uz ponovnu primjenu tijekom kratkog razdoblja, osobito u male djece, uočena je tolerancija na lijek. U tim se slučajevima željeni učinak može postići odgovarajućim povećanjem doze.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na djelatnu tvar ili neki od sastojaka lijeka

Teška ili loše kontrolirana hipertenzija (BP >180/100 mm Hg u mirovanju), bolesnici kod kojih povišen krvni tlak može pogoršati stanje (kongestivno zatajenje srca, teški kardiovaskularni poremećaji, traumatska ozljeda mozga, tumori mozga, intrakranijalno krvarenje, moždani udar)

Eklampsija ili preeklampsija

Nedovoljno liječena ili neliječena hipertireoza

Povijest napadaja, mentalne bolesti (shizofrenija, akutna psihoza)

Interakcije lijekova

Ketamin potencira neuromuskularni učinak barbiturata, opijata, a također pojačava učinak tubokurarina i ergometrina, ali ne utječe na učinak pankuronija i sukcinilkolina.

Barbiturati i inhalacijski opći analgetici, fluorirani ugljikovodici (fluorotan, enfluran, izofluran, metoksifluran) produljuju trajanje djelovanja ketamina.

Tablete za spavanje (osobito derivati ​​benzodiazepina) ili antipsihotici produljuju trajanje djelovanja ketamina i smanjuju vjerojatnost nuspojava.

Tijekom terapije hormonima štitnjače može doći do povećanja krvnog tlaka i tahikardije.

Kada se koristi zajedno s aminofilinom, prag napadaja može se smanjiti.

Calypsol ® kompatibilan s drugim anesteticima i relaksansima mišića.

Ketamin je farmaceutski nekompatibilan s barbituratima i diazepamom (stvaranje taloga), pa se lijekovi ne smiju miješati u istoj štrcaljki ili infuziji.

posebne upute

Lijek mora propisati specijalist - anesteziolog. Kao i kod primjene drugih općih anestetika, i kod primjene Kalipsola ® potrebno je pripremiti instrumente za reanimaciju.

Kalipsol ® se propisuje s oprezom, nakon procjene omjera koristi i rizika, 6 mjeseci nakon nestabilne angine i infarkta miokarda, kod povišenog intrakranijalnog tlaka, glaukoma ili penetrantne ozljede oka.

Calypsol ® treba primijeniti intravenski polako (tijekom 1 minute). Brza primjena lijeka može dovesti do depresije disanja i oštrog povećanja krvnog tlaka.

U bolesnika s hipertenzijom ili zatajenjem srca potrebno je kontinuirano praćenje srčane funkcije tijekom anestezije. Budući da su faringealni refleksi obično očuvani tijekom monoterapije Calipsolom ®, treba izbjegavati mehaničku iritaciju ždrijela. Kod izvođenja zahvata na grkljanu, ždrijelu ili dušniku potrebna je kombinacija Calipsola ® s mišićnim relaksansima i pažljivo praćenje disanja.

Tijekom kirurških intervencija koje uključuju puteve visceralne boli, može postati neophodna primjena drugih analgetika.

Za one opstetričke intervencije kod kojih je potrebna potpuna relaksacija mišića maternice, primjena ketamina u monoterapiji nije indicirana.

Za dijagnostičke ili terapijske intervencije na organu vida nije indicirana primjena lokalnih analgetika.

Ketamin treba koristiti s krajnjim oprezom u slučajevima trovanja alkoholom.

Tijekom oporavka od anestezije može doći do akutnog delirija. Ova se reakcija može spriječiti davanjem benzodiazepina ili smanjenjem verbalne, taktilne i vizualne stimulacije. Ovo ne isključuje praćenje vitalnih parametara.

Kod ambulantne primjene Kalipsola ® bolesnik se može otpustiti tek nakon potpunog povratka svijesti u pratnji odrasle osobe.

Trudnoća i dojenje

Ketamin brzo prolazi placentu. Tijekom trudnoće može se koristiti samo nakon vaganja omjera koristi i rizika, iako teratogeni učinci nisu uočeni u ispitivanjima na životinjama. Za opstetričku anesteziju treba koristiti manje doze. Doza od 2 mg/kg tjelesne težine ili veća može uzrokovati depresiju disanja u novorođenčeta.

Nema podataka o tome prelazi li ketamin u majčino mlijeko.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Unutar 12 sati nakon primjene ketamina kao monoterapije ne smijete voziti automobil.

Predozirati

Simptomi:Kod brze intravenske primjene ili kod primjene velikih doza može doći do respiratorne depresije ili prestanka disanja.

Liječenje: Dok se ne uspostavi adekvatno spontano disanje, treba ga mehanički podržavati.

Oblik ispuštanja i pakiranje

10 ml lijeka u smeđim staklenim bočicama, začepljenim kombiniranim čepom koji se otkida.

Upute za medicinsku uporabu lijeka

Opis farmakološkog djelovanja

Blokira talamo-kortikalne veze, smanjuje aferentnu osjetljivost mozga. Aktivira opijatne i serotoninske receptore središnjeg živčanog sustava.

Indikacije za upotrebu

Anestezija za kratkotrajne operacije i dijagnostičke intervencije; uvodna anestezija.

Obrazac za otpuštanje

Otopina za intravenoznu i intramuskularnu primjenu 500 mg/10 ml; bočica (bočica) 10 ml kartonski paket 5;

Farmakodinamika

Djeluje brzo, ali ne traje dugo (12-25 minuta). Izaziva izraženu i dugotrajnu (do 2 sata) analgeziju.

Lagano povećava tonus skeletnih mišića i simpatoadrenalnog sustava; U fazi anestezije očuvani su faringealni, laringealni refleksi, refleksi kašlja i samostalna ventilacija pluća.

Kontraindikacije za uporabu

Arterijska hipertenzija, teška dekompenzacija cerebralne i/ili sistemske cirkulacije, eklampsija.

Nuspojave

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: depresija respiratornog centra, nakon buđenja - halucinacije, psihomotorna agitacija, poremećaj svijesti.

Iz gastrointestinalnog trakta: salivacija, mučnina.

Iz kardiovaskularnog sustava i krvi (hematopoeza, hemostaza): povišen krvni tlak, tahikardija.

Upute za uporabu i doze

Režim doziranja se postavlja pojedinačno.

IV, polako (preko 60 s) odrasli - 1-3 mg / kg, djeca - 0,5-3 mg / kg; prosječna doza za anesteziju koja traje 5-10 minuta je 2 mg/kg. IM, odrasli - 6,5-8 mg / kg, djeca - 2-5 mg / kg.

Predozirati

Simptomi: depresija disanja.

Liječenje: mehanička ventilacija.

Interakcije s drugim lijekovima

Pojačava učinak inhalacijske anestezije, učinak relaksacije mišića tubokurarina; ne mijenja - pankuronij i sukcinilkolin.

Mjere opreza pri uporabi

Trebaju ga koristiti samo iskusni anesteziolozi u dobro opremljenoj medicinskoj ustanovi.

Uvjeti skladištenja

Lista A.: Na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi od 15–25 °C.

Najbolje prije datuma

ATX klasifikacija:

** Imenik lijekova služi samo u informativne svrhe. Za potpunije informacije pogledajte upute proizvođača. Nemojte se samo-liječiti; Prije nego počnete koristiti lijek Kalipsol, trebate se posavjetovati s liječnikom. EUROLAB ne snosi odgovornost za posljedice nastale korištenjem informacija objavljenih na portalu. Sve informacije na stranici ne zamjenjuju liječnički savjet i ne mogu poslužiti kao jamstvo pozitivnog učinka lijeka.

Jeste li zainteresirani za lijek Kalipsol? Želite saznati detaljnije informacije ili Vam je potreban pregled kod liječnika? Ili trebate pregled? Možeš dogovoriti termin kod liječnika- Klinika Eurolaboratorija uvijek na usluzi! Najbolji doktori će Vas pregledati, posavjetovati, pružiti potrebnu pomoć i postaviti dijagnozu. možete i vi pozvati liječnika kući. Klinika Eurolaboratorija otvoren za vas 24 sata dnevno.

** Pažnja! Informacije predstavljene u ovom vodiču za lijekove namijenjene su medicinskim radnicima i ne smiju se koristiti kao osnova za samoliječenje. Opis lijeka Kalipsol daje se u informativne svrhe i nije namijenjen za propisivanje liječenja bez sudjelovanja liječnika. Pacijenti trebaju konzultirati stručnjaka!

Ako ste zainteresirani za bilo koje druge lijekove i lijekove, njihove opise i upute za uporabu, informacije o sastavu i obliku otpuštanja, indikacije za uporabu i nuspojave, metode uporabe, cijene i recenzije lijekova ili imate bilo kakva druga pitanja i prijedloge - pišite nam, svakako ćemo vam pokušati pomoći.