Reaferon es lipint upute za uporabu. Reaferon EU - službene* upute za uporabu

Reaferon-ESReaferon-ES-Lipint

Sastav i oblik otpuštanja REAFERON-ES liofilizirani prašak za otopinu za injekciju Reaferon-ES

1 ampula sadrži 1 milijun, 3 milijuna ili 5 milijuna IU interferona alfa-2a.
1 ml po ampuli, 5 ili 10 kom. upakirano.
REAFERON-ES-LIPINT liofilizirani prašak za oralnu primjenu
1 bočica sadrži 50 000 IU interferona alfa-2a, zatvorenog u liposome; vitamini E 10 mg i vitamin C 1,5 mg.
1 ml po bočici, 5 ili 10 bočica po pakiranju.

Registarski brojevi Reaferon-es

REAFERON-EC - br. 000642/01, 30.12.2003.
REAFERON-ES-LIPINT - br. 000821/01-2001, 16.11.2001.

Značajke lijeka Reaferon-ES Reaferon-es

Preparat rekombinantnog humanog interferona alfa-2 - Reaferon EC - dobiven je biosintezom tijekom uzgoja sojeva bakterija producenata (Pseudomonas putida odnosno E. coli), u čiji su genetski aparat ugrađeni geni humanog leukocitarnog interferona alfa-2. ugrađeni. Iz dobivene biomase koja sadrži protein izdvaja se rekombinantni interferon alfa-2, koji se pročišćava ponovnim taloženjem, centrifugiranjem, kromatografijom uz korištenje učinkovitih adsorbenata i konačnom sterilizirajućom filtracijom pomoću membranske tehnologije. U svim fazama proizvodnje kontrola se provodi suvremenim fizikalnim i kemijskim metodama. Konačni proizvod (tvar) je visoko pročišćeni interferon alfa-2 (najmanje 95% monomera) u 0,9% otopini natrijevog klorida s aktivnošću od najmanje 1,7*10 7 IU/ml.
Reaferon EU– suhi pripravak za injekciju, dobiven liofilnim sušenjem tvari određene aktivnosti, kojoj je dodan humani albumin kao stabilizator biološke aktivnosti u količini ne većoj od 5 mg/ml, koja je ispitana enzimskim imunotestom. metoda (osjetljivost 0,5-1,0 ng) za odsutnost HBs antigena i protutijela na virus AIDS-a te fosfatno puferirana fiziološka otopina.
Reaferon-ES-Lipint Jedini oralni interferon-alfa-2 na svijetu. Interferon u svom čistom obliku ne može se uzimati oralno, jer se lako razgrađuje pod djelovanjem enzima u želucu. Reaferon-ES-Lipint je zatvoren u liposomima koji ga štite od razaranja u tijelu.
Reaferon-ES-Lipint u organizam ulazi na najprirodniji način – kroz usta. Netraumatska primjena lijeka vrlo je važna u liječenju djece. Osigurava da interferon ostaje u krvi dugo vremena. Ljuska liposoma je otporna na agresivnu okolinu želuca i gastrointestinalnog trakta. Interferon zatvoren u liposom gotovo u potpunosti prolazi kroz gastrointestinalni trakt, ulazi u jetru, tamo se apsorbira u krv i počinje se polako, postupno oslobađati. Pri uzimanju Lipinta sadržaj vlastitog tjelesnog interferona je 100% veći nego kod primjene injekcijskog Reaferona-EC. Idealno za hitnu prevenciju prehlade i gripe. Profilaktička uporaba Lipinta smanjuje vjerojatnost bolesti više od 2 puta. Ne postoji opasnost od prenošenja opasnih virusnih infekcija (AIDS, hepatitis) iglom.
Reaferon-EC Lipinta sadrži antioksidanse - vitamine E i C. Utvrđeno je da primjena interferona zajedno s vitaminima E i C pojačava antivirusni učinak interferona za 14 puta. Kada se interferon i antioksidansi (vitamini E i C) koriste zajedno u liječenju djece, neutralizira se toksični učinak IFN-a na organizam u razvoju.

Farmakološko djelovanje Reaferon-es

Ima antivirusno, imunomodulatorno i antitumorsko djelovanje.

Indikacije Reaferon-es

Reaferon se koristi za virusne i tumorske bolesti.
Lijek je učinkovit protiv virusnog hepatitisa. Dodijeliti odrasle osobe u kompleksnoj terapiji akutnog virusnog hepatitisa B. Lijek je najučinkovitiji na početku ikteričnog razdoblja do 5. dana bolesti. U slučaju razvijene hepatične kome i kolestatskog hepatitisa, lijek nije vrlo učinkovit.
Koristi se za virusni konjunktivitis, keratokonjunktivitis, keratitis, uveitis, kao i za leukemiju vlasastih stanica, kroničnu mijeloičnu leukemiju i rak bubrega. Također postoje podaci o korištenju reaferona u kompleksnoj terapiji multiple skleroze.

Kontraindikacije Reaferon-es

Alergijske bolesti, trudnoća (nedovoljan broj promatranja). U bolesnika s kardiovaskularnim bolestima potrebno je hemodinamsko praćenje (periodično snimanje EKG-a). Individualna netolerancija na interferone.

Način primjene i doziranje Reaferon-es

REAFERON-ES-LIPINT se propisuje intramuskularno, subkonjunktivalno i lokalno.
Za intramuskularnu primjenu sadržaj 1 ampule se neposredno prije upotrebe otopi u 1 ml izotonične otopine natrijevog klorida.
Kod akutnog hepatitisa B, Reaferon se daje 1.000.000 IU 2 puta dnevno tijekom 5-6 dana, zatim 1.000.000 IU 1 puta dnevno tijekom 5 dana. Ako je potrebno, nastavite s primjenom 1 000 000 IU 2 puta tjedno tijekom 2 tjedna. Ukupna doza reaferona po ciklusu liječenja je 15 000 000 20 000 000 IU.
Za leukemiju vlasastih stanica 3 000 000 6 000 000 IU se primjenjuje dnevno tijekom 2 mjeseca. Terapija održavanja - 3 000 000 jedinica 2 puta tjedno. Za tijek liječenja 420 000 000 - 600 000 0000 IU.
Za rak bubrega (stadij IV) Reaferon se primjenjuje u dozi od 3 000 000 IU dnevno tijekom 10 dana. Tečajevi (3 - 9 ili više) se ponavljaju u razmacima od 3 tjedna. Ukupna količina lijeka kreće se od 90 000 000 do 270 000 000 IU ili više.
Za multiplu sklerozu Primjenjuje se 1.000.000 IU 3 puta dnevno za piramidalni sindrom i 1-2 puta dnevno za cerebelarni sindrom. Primjenjujte 10 dana, zatim smanjite broj primjena: u istoj dozi jednom tjedno tijekom 5 - 6 mjeseci.
U oftalmološkoj praksi Reaferon se koristi u obliku subkonjunktivalnih injekcija i lokalno, u obliku kapi za oči. Za subkonjunktivnu primjenu i ukapavanje, sadržaj 1 ampule se otopi u 5 ml izotonične otopine natrijevog klorida.
Subkonjunktivalni primjenjuje se za stromalni keratitis i keratoiridociklitis 60 000 IU u 0,3 ml dnevno ili svaki drugi dan, ovisno o težini procesa. Tijek liječenja je 15 - 25 injekcija, koje se provode u lokalnoj anesteziji s 0,5% otopinom dikaina. Za konjuktivitis i površinski keratitis 2 kapi otopine ukapaju se u konjunktivalnu vrećicu oboljelog oka, počevši 6 - 8 puta dnevno, zatim 3 - 4 puta dnevno. Tijek liječenja je oko 2 tjedna.

REAFERON-ES-LIPINT se uzima oralno 30 minuta prije jela. Neposredno prije upotrebe u sadržaj bočice dodati 1-2 ml destilirane ili ohlađene prokuhane vode. Mućkajući 1-5 minuta trebala bi nastati homogena bijela suspenzija.
Akutni hepatitis B: odrasli i djeca školske dobi - 1 milijun IU 2 puta dnevno, djeca 3-7 godina - 0,5 milijuna IU 1 puta dnevno tijekom 10 dana, ako je potrebno (nakon kontrolne biokemijske analize krvi) ili više, do potpunog oporavka.
Kronični hepatitis B (u aktivnom i neaktivnom replikativnom obliku, povezan s glomerulonefritisom): djece školske dobi i odraslih - 1 milijun IU, djeca 3-7 godina - 0,5 milijuna IU 10 dana 2 puta dnevno, a zatim 1 mjesec svaki drugi dan 1 puta dnevno noću.

Nuspojave Reaferon-es

Kod primjene Reaferona moguće su zimica, opća slabost, povišena tjelesna temperatura, alergijske reakcije na koži (osip, svrbež), leukemija i trombocitopenija. U slučaju izraženih nuspojava, injekcije se prekidaju. Kada se primjenjuje lokalno, uočava se iritacija konjunktive, pojedinačnih folikula i oticanje konjunktive.

Posebne upute Reaferon-es

Kao i svi interferoni, kod nekih osoba, s produljenom primjenom, lijek može izazvati pojavu protutijela na interferon, što dovodi do smanjenja terapijskog učinka. Korištenje lijeka za virusni hepatitis B kasnije je manje učinkovito. Nije učinkovit za razvoj hepatične kome i kolestatskog tijeka bolesti. U bolesnika s eritrodermijskim stadijem mycosis fungoides, kada temperatura poraste iznad 39 stupnjeva C i u slučaju egzacerbacije procesa, treba prekinuti primjenu Reaferona-EC. Kod osoba s visokom pirogenom reakcijom (39 stupnjeva C i više) na primjenu Reaferona-EC preporučuje se istodobna primjena indometacina. Ako se otopina čuva za lokalnu primjenu, potrebno je, pridržavajući se pravila asepse i antisepse, sadržaj ampule pretočiti u sterilnu bočicu i otopinu čuvati u hladnjaku na 4-10 stupnjeva C ne duže od 12 sati U slučaju razvoja leuko- i trombocitopenije potrebna je krvna pretraga 2-3 puta tjedno. U slučaju izraženih lokalnih i općih nuspojava, treba prekinuti primjenu Reaferona-EC.

Uvjeti skladištenja za Reaferon-es

:
Lista B. Na temperaturama od + 4 C do + 10 C.

Reaferon-es

U online ljekarni Reaferon-es mogu se kupiti uz dostavu na kućnu adresu. Kvaliteta svih proizvoda u našoj mrežnoj ljekarni, uključujući Reaferon-es, podvrgava se kontroli kvalitete proizvoda od strane naših pouzdanih dobavljača. Reaferon-es možete kupiti na našoj web stranici klikom na gumb "Kupi". Sa zadovoljstvom ćemo vam Reaferon-es dostaviti potpuno besplatno na bilo koju adresu unutar našeg područja dostave.

Reaferon-ES-Lipint je imunomodulatorni lijek s antivirusnim djelovanjem.

Oblik i sastav ispuštanja

Lijek se proizvodi u obliku liofilizata, iz kojeg se priprema suspenzija za oralnu primjenu.

Jedna bočica Reaferon-ES-Lipinta sadrži:

• 250 000 IU, 500 000 IU ili 1 milijun IU humanog rekombinantnog interferona alfa-2b;
• Pomoćne tvari kao što su lecitin (ili lipoid C100), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev klorid, tokoferol, kolesterol, laktoza.

Liofilizat se prodaje u staklenim bočicama od 1, 3 ili 5 komada. upakirano.

Indikacije za upotrebu

Kao što je navedeno u uputama, Reaferon-ES-Lipint je propisan kao dio složenog liječenja sljedećih bolesti:

• Akutni hepatitis B;
• Kronični hepatitis B u replikativnom obliku (aktivan i neaktivan), kao i kompliciran glomerulonefritisom;
• Atopijske bolesti, bronhijalna astma, alergijski rinokonjunktivitis (na pozadini specifične imunoterapije);
• Urogenitalna klamidijska infekcija kod odraslih.

I za odrasle i za djecu, Reaferon-ES-Lipint, prema uputama, može se koristiti za liječenje i prevenciju akutnih respiratornih infekcija i gripe.

Kontraindikacije

Prema napomeni za lijek, uporaba Reaferon-ES-Lipint je kontraindicirana:

• Ako imate preosjetljivost na bilo koju komponentu uključenu u njegov sastav;
• Osobe s teškim alergijskim bolestima;
• Trudna žena.

Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima - oni zahtijevaju kontrolu hemodinamike tijekom terapije.

Upute za uporabu i doziranje

Suspenzija pripremljena od liofilizata treba se uzimati oralno. Da biste to učinili, neposredno prije upotrebe dodajte 1-2 ml ohlađene kuhane ili destilirane vode u bočicu s praškom, dobro protresite dok ne nastane homogena tekućina.

Režimi primjene Reaferon-ES-Lipinta:

• Za akutni hepatitis B: doza za odrasle i djecu stariju od 7 godina - 1 milijun IU dva puta dnevno, djeca od 3-7 godina - 500.000 IU jednom dnevno. Trajanje liječenja je 10 dana, a ako je potrebna dulja terapija rade se kontrolne biokemijske pretrage krvi. Suspenzija treba uzeti pola sata prije jela;
• Za kronični hepatitis B: doza za odrasle i djecu stariju od 7 godina – 1 milijun IU dva puta dnevno tijekom 10 dana, zatim u istoj dozi svaki drugi dan (optimalno prije spavanja) još mjesec dana, za djecu od 3 do 7 godina – 500.000 IU dva puta dnevno tijekom 10 dana, zatim - 500 tisuća IU svaki drugi dan (po mogućnosti noću) tijekom jednog mjeseca. Uzmite Reaferon-ES-Lipint suspenziju pola sata prije jela;
• Za bolesti za koje se provodi specifična imunoterapija: za atopijsku bronhijalnu astmu u odraslih - 500.000 IU jednom dnevno tijekom 10 dana, zatim u istoj dozi svaki drugi dan još 20 dana; za alergijski rinokonjunktivitis kod odraslih - 500 000 IU jednom dnevno, trajanje liječenja - 10 dana. Uzmite suspenziju 30 minuta nakon jutarnjeg obroka;
• Za urogenitalne infekcije kod odraslih: 500.000 IU dva puta dnevno. Tijek terapije - 10 dana;
• Za liječenje gripe i akutnih respiratornih infekcija: doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina - 500.000 IU, za djecu od 3-15 godina - 250.000 IU. Trajanje primjene Reaferon-ES-Lipinta je 3 dana. Morate uzeti lijek 30 minuta prije jela dva puta dnevno;
• Za prevenciju gripe i akutnih respiratornih infekcija: doza za odrasle i adolescente iznad 15 godina - 500 000 IU, za djecu od 3-15 godina - 250 000 IU. Preporuča se uzimanje suspenzije dva puta tjedno tijekom mjesec dana u razdoblju povećane incidencije.

Nuspojave

Brojne recenzije pacijenata koji su koristili Reaferon-ES-Lipint pokazuju da se u većini slučajeva ovaj imunomodulacijski lijek dobro podnosi i nema nuspojava kada se uzima u preporučenim dozama. Međutim, vrijedi uzeti u obzir da rekombinantni interferon, aktivni sastojak lijeka, može izazvati pojave slične gripi u obliku groznice, opće slabosti i zimice. Istina, najčešće se ovi simptomi javljaju kod parenteralne primjene lijeka, međutim, ne može se isključiti vjerojatnost njihovog razvoja kod oralne primjene. Iz istog razloga, osobe s preosjetljivošću na interferonske lijekove trebaju biti oprezne.

Nema podataka o slučajevima predoziranja Reaferon-ES-Lipintom.

posebne upute

Tijekom terapije interferonskim lijekovima zabranjeno je piti pića koja sadrže alkohol.

Reaferon-ES-Lipint se ne smije koristiti istodobno s imunosupresivnim lijekovima (uključujući sistemske glukokortikosteroide), kao ni s lijekovima koji depresiraju središnji živčani sustav.

Reaferon-ES-Lipint može pojačati kardiotoksične, mijelotoksične i neurotoksične učinke različitih lijekova koji se koriste istodobno ili su prethodno propisani.

Analozi

Sljedeći lijekovi su analozi Reaferon-ES-Lipinta:

• Za aktivne sastojke: Viferon, Grippferon, Interal-P, rekombinantni humani interferon, rekombinantni interferon alfa-2, Infagel, Reaferon;
• Po mehanizmu djelovanja: Avonex, Altevir, Alfaron liofilizat, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, Humani leukocitni interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Laifferon, Leukinferon, Lokferon, Pegasis, PegIntron , Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Uvjeti skladištenja

Reaferon-ES-Lipint se izdaje u ljekarnama na recept. Može se čuvati godinu dana na temperaturi ne višoj od 8 ºS. Ako je potrebno transportirati lijek, također biste trebali održavati temperaturni režim koji preporučuje proizvođač.

Reaferon je snažan imunomodulacijski, antivirusni i antitumorski agens. Uspješno se koristi kod upale vanjske ovojnice oka uzrokovane virusnim infekcijama, hepatitisom, herpesom i rakom.

Recenzije liječnika i pacijenata o lijeku Reaferon mogu se pročitati na kraju članka.

Reaferon = interferon, je visoko pročišćeni sterilni protein sa 165 aminokiselina u svom sastavu. Potpuno je identičan humanom leukocitnom interferonu alfa2a.

Mehanizam antitumorskog i antivirusnog djelovanja Reaferona povezan je s promjenom pod njegovim utjecajem u sintezi DNA, RNA i proteina ljudskog tijela.

Pospješujući aktivnost makrofaga, osigurava aktivnost limfocita protiv patogenih stanica i suzbija razmnožavanje virusa u već zaraženim stanicama.

Međunarodni naziv

Interferon alfa2a (Interferon alfa2a)

Skupina:

MIBP-citokin

Trgovački naziv:

Reaferon za injekcije suhi.

Oblik doziranja:

Liofilizat za pripremu otopine koristi se lokalno i intramuskularno.

Farmakološki učinak:

• Imunomodulatorno, antitumorsko, antivirusno djelovanje.
• Pirogena svojstva, kao i svi interferoni.

Obrazac za otpuštanje:

Prašak u zatvorenim ampulama od 1 milijun, 3 milijuna, 5 milijuna IU

Indikacije za upotrebu

Oftalmološke bolesti:

• Virusni konjunktivitis (upala vanjske ovojnice oka virusnog podrijetla).
• Keratokonjunktivitis (upala vanjske ovojnice oka koja zahvaća rožnicu).
• Keratitis (upala rožnice oka).
• Keratoiridociklitis (upala rožnice oka koja zahvaća šarenicu).
• Uveitis (upala vaskularne mreže očne jabučice).

Neoplazme limfnog i krvožilnog sustava:

• Leukemija vlasastih stanica.
• mijelom.
• T-stanični limfom kože.
• Kronična mijeloična leukemija.
• Ne-Hodgkinov limfom niskog stupnja.
• Trombocitoza u mijeloproliferativnim bolestima.

Solidni tumori:

• Kaposijev sarkom.
• Karcinom bubrežnih stanica.
• Melanom s metastazama ili nakon kirurškog uklanjanja.
• Rak bubrega.

Virusne bolesti:

• Virusni hepatitis B.
• Kronični hepatitis C (u aktivnom obliku) u osoba s antitijelima na HCV RNA u serumu, virus hepatitisa C, povećana aktivnost ALT bez znakova jetrene dekompenzacije.
• Genitalne bradavice.
• Herpes simplex i herpes zoster.
• Herpetički gingivitis.
• Genitalnog herpesa.
• Ponavljajući herpes na licu.
• Urogenitalna klamidijska infekcija.

Lezije živčanog sustava:

• Multipla skleroza.

Načini primjene:

• Intramuskularno. Prije primjene, pomiješajte sastav ampule s 1 ml tekućine za injekciju.
• Subkonjunktivne injekcije I. Prije primjene, pomiješajte sastav ampule s 1 ml tekućine za injekciju.
• Lokalno (ukapavanje iza donjeg kapka). Otopina se priprema slično kao otopina za subkonjunktivalne injekcije.

Farmakokinetika:

Maksimalna koncentracija nakon:

• Reaferon postiže intramuskularnu primjenu za 3,8 sati.
• supkutana/subkonjunktivalna injekcija nakon 7,3 sata.

Reaferon se brzo metabolizira u bubrezima i, u manjoj mjeri, u tkivu jetre.

Izlučuje se putem bubrega.

Metode primjene

• Za stromalni keratitis, uveitis i keratoiridociklitis 60 000 IU se daje subkonjunktivnom injekcijom svaki drugi dan. Tijek: 15-25 injekcija u lokalnoj anesteziji.
• Za površinski keratitis i virusni konjunktivitis Lokalno u obliku kapi, 2 kapi otopine ukapaju se u donji kapak bolesnog oka 6-8/dan, nakon prestanka akutne upale 3-4/dan. Tečaj: 2 tjedna.
• Za akutni hepatitis intramuskularno 1 milijun IU dva puta dnevno - 5-6 dana. Ako je potrebno, ova doza se primjenjuje svakih 7 dana tijekom 2-3 tjedna. Ukupna doza lijeka po tečaju je 15 milijuna - 20 milijuna IU.
• Za leukemiju intramuskularno 3 milijuna – 6 milijuna IU tijekom 2 mjeseca svaki dan. Ako je potrebno, 3 milijuna IU dva puta tjedno. Ukupan broj jedinica lijeka po kuri je 420 milijuna – 600 milijuna IU.
• Za rak bubrega intramuskularno 3 milijuna IU/dan tijekom 10 dana. Desetodnevni tijek liječenja ponavlja se nakon tri tjedna pauze.
• Za multiplu sklerozu 1 milijun IU / 3 puta dnevno tijekom 10 dana. Doza lijeka koja ima terapijski učinak, kao terapija održavanja, primjenjuje se svaki tjedan tijekom 5-6 mjeseci.

Interakcije s lijekovima

Izbjegavajte termin

s lijekovima:

• imunosupresivni učinci (glukokortikosteroidi, uključujući).
• depresiju aktivnosti središnjeg živčanog sustava.

osobe:

• samoubilački.
• piti alkohol.

Nuspojave

Za lokalnu upotrebu:

• Iritacija konjunktive i njezino oticanje (upotrebu lijeka treba prekinuti).

Za intramuskularnu primjenu:

• Groznica, zimica.
• Opća slabost zbog smanjenja leukocita i trombocita u krvi.
• Alergijske reakcije na koži.
• Mučnina, povraćanje, proljev.
• Živčana ekscitabilnost, drhtanje gornjih i donjih ekstremiteta.
• Aritmija, skokovi krvnog tlaka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja strojevima

Interferon alfa2a u Reaferonu, ovisno o dozi i individualnoj percepciji, može negativno utjecati na brzinu reakcije i sposobnost koordinacije radnji pri radu s vozilima.

Interakcije lijekova

Interferon alfa2a u sastavu Reaferona može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma, a pri istodobnom uzimanju utječe na apsorpciju fenitoina, diazepama, teofilina, varfarina, propranola i drugih citostatika.

Pojačava kardio-, mijelo- i neurotoksične učinke lijekova koji se uzimaju istodobno s Reaferonom.

Kontraindikacije: dječja dob (do 18 godina), alergije bilo koje etiologije, povećana osjetljivost na interferon, kardiovaskularne bolesti (s oprezom), oštećena funkcija jetre i bubrega, epilepsija.

Upotreba tijekom trudnoće: strogo kontraindicirano. Tijekom uzimanja lijeka potrebno je prekinuti dojenje.

Uvjeti skladištenja: u granicama temperature od +4 do +10 C u suhim prostorijama.

Najbolje prije datuma: 36 mjeseci.

posebne upute: pri povišenoj tjelesnoj temperaturi do 39 C uz istovremenu primjenu Reaferona preporučuje se indometacin.

Ako su nuspojave izražene, primjenu lijeka treba prekinuti.

Analozi

Prema djelatnoj tvari: Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Recolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

Cijene

u Ukrajini:

• Reaferon 1 000 000 IU br. 10 od 900 do 1100 UAH.
• 3 000 000 IU br. 5 od 1100 do 1350 UAH.
• 5 000 000 IU br. 5 od 1600 do 1900 UAH.

u Rusiji:

• Reaferon 1.000.000 IU br. 5 od 1000 do 1400 rubalja.
• 3 000 000 IU br. 5 od 1350 do 1850 rubalja.
• 5 000 000 IU br. 5 od 1620 do 2110 rubalja.

Djelatna tvar

Interferon alfa-2b ljudski rekombinantni (interferon alfa-2b)

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Liofilizat za pripremu suspenzije za oralnu primjenu u obliku praha ili porozne mase bijele ili žućkaste boje; Pusti se da se ljuštenje, potpuno ili djelomično, s površine stakla boce formira u obliku tablete, higroskopne.

Antivirusni učinak interferona alfa-2b očituje se tijekom razdoblja reprodukcije virusa aktivnim uključivanjem u metaboličke procese stanica. Interferon alfa-2b, u interakciji sa specifičnim receptorima na površini stanice, pokreće brojne unutarstanične promjene, uključujući sintezu specifičnih citokina i enzima (2-5-adenilatne sintetaze i orotein kinaze). čije djelovanje inhibira stvaranje virusnog proteina i virusne ribonukleinske kiseline u stanici. Imunomodulatorni učinak interferona alfa-2b očituje se u povećanju fagocitne aktivnosti makrofaga i povećanju specifičnog citotoksičnog učinka limfocita na ciljne stanice. , promjene u kvantitativnom i kvalitativnom sastavu izlučenih citokina: promjene u funkcionalnoj aktivnosti imunokompetentnih stanica; promjene u proizvodnji i lučenju unutarstaničnih proteina.

Farmakokinetika

Podaci o farmakokinetici lijeka nisu navedeni.

Indikacije

Kao dio kompleksne terapije:

- akutni hepatitis B;

— kronični hepatitis B u aktivnom i neaktivnom replikativnom obliku, kao i kronični hepatitis B kompliciran glomerulonefritisom;

- atopijske bolesti, alergijski rinokonjunktivitis, bronhijalna astma tijekom specifične imunoterapije;

- urogenitalna klamidijska infekcija kod odraslih;

— febrilni i meningealni oblici krpeljnog encefalitisa kod odraslih.

Hitna prevencija krpeljnog encefalitisa u kombinaciji s lijekom protiv krpelja.

Prevencija i liječenje gripe i ARVI kod odraslih i djece.

Kontraindikacije

- preosjetljivost na interferon ili bilo koju drugu komponentu lijeka;

- teške alergijske bolesti;

- nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

- trudnoća;

- razdoblje dojenja.

Pažljivo

Zatajenje jetre i/ili bubrega, teška mijelosupresija, bolest štitnjače.

Doziranje

Primjenjuje se oralno.

Neposredno prije upotrebe u sadržaj bočice dodati 1-2 ml destilirane ili ohlađene prokuhane vode. Mućkanjem 1-5 minuta trebala bi se formirati homogena suspenzija.

Za akutni hepatitis B Lijek se uzima 30 minuta prije jela prema sljedećoj shemi:

- odrasli i djeca školske dobi - ali 1 milijun IU 2 puta dnevno tijekom 10 dana;

- djeca predškolske dobi (od 3 do 7 godina) - 500 tisuća IU 1 put / dan tijekom 10 dana ili. nakon kontrolnih biokemijskih pretraga krvi, dulje razdoblje - do potpunog kliničkog oporavka.

Za kronični hepatitis B u aktivnom i neaktivnom replikativnom obliku, kao i za kronični hepatitis B povezan s glomerulonefritisom Lijek se uzima 30 minuta prije jela prema sljedećoj shemi:

- odrasli i djeca školske dobi - 1 milijun IU 2 puta dnevno tijekom 10 dana, a zatim 1 mjesec - svaki drugi dan, 1 put dnevno (noću);

- djeca predškolske dobi (od 3 do 7 godina) - ali 500 tisuća IU 2 puta / dan tijekom 10 dana, a zatim - 500 tisuća IU tijekom 1 mjeseca svaki drugi dan, 1 put / dan (noću).

Pri provođenju specifične imunoterapije Lijek se uzima ujutro, 30 minuta nakon jela. prema sljedećoj shemi:

— za alergijski rinokonktivitis kod odraslih - 500 tisuća IU dnevno tijekom 10 dana (tečajna doza 5 milijuna IU);

- za atonsku bronhijalnu astmu kod odraslih - ali 500 tisuća IU 1 put / dan tijekom 10 dana, a zatim 500 tisuća IU svaki drugi dan tijekom 20 dana. Ukupno trajanje liječenja je 30 dana.

Za prevenciju i liječenje gripe i ARVI

- za prevenciju: odrasli i djeca starija od 15 godina - 500 tisuća IU 1 puta dnevno 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca tijekom porasta incidencije ; djeca od 3 do 15 godina, 250 tisuća IU 1 put / dan, 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca tijekom povećanja incidencije;

- za liječenje gripe i ARVI: odrasli i djeca starija od 15 godina - 500 tisuća IU dnevno 2 puta dnevno tijekom 3 dana: djeca od 3 do 15 godina - 250 tisuća IU dnevno 2 puta dnevno tijekom 3 dana 3 dana .

U kompleksnoj terapiji urogenitalnih infekcija kod odraslih Lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 tisuća IU dnevno 2 puta dnevno tijekom 10 dana.

U kompleksnoj terapiji krpeljnog encefalitisa Lijek se uzima 30 minuta prije jela:

- za febrilni oblik: 500 tisuća IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tijekom 7 dana;

— za meningealni oblik: 500 tisuća IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tijekom 10 dana.

Za hitnu prevenciju encefalitisa koji prenose krpelji Lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 tisuća IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tijekom 5 dana. Imunoglobulin protiv krpelja primjenjuje se jednokratno intramuskularno najkasnije 4. dana nakon uboda krpelja u dozi od 0,1 ml/kg.

Nuspojave

Pri korištenju lijeka Reaferon-ES-Lipint u kliničkim studijama nisu primijećene nuspojave na lijek. S obzirom da je djelatna tvar rekombinantni interferon alfa-2b, pri primjeni lijeka Reafsron-ES-Lipint moguće su nuspojave karakteristične za ovu skupinu lijekova: zimica, vrućica, astenični simptomi (apatija, umor, letargija), glavobolje, mijalgija. , artralgija . Ove nuspojave djelomično ublažava indometacin. Mogu se razviti alergijske reakcije.

Iz probavnog sustava: mučnina, suha usta, dispepsija, gubitak apetita.

S izbrisanim živčanim sustavom: kod produljene primjene mogući su razdražljivost, tjeskoba, nesanica, apatija i depresija.

Iz endokrinog sustava: moguće su promjene na štitnoj žlijezdi.

Iz laboratorijskih parametara : kod dugotrajne primjene moguća je leukopenija, limfopenija i trombocitopenija.

Predozirati

Nije bilo slučajeva predoziranja. Moguće su pojačane nuspojave ovisne o dozi.

Liječenje je simptomatsko.

Interakcije lijekova

Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P450 i stoga ometati metabolizam cimetidija, fenitoina, dipiridamola, teofilina, diazepama, propranolola, varfarina i nekih pitostatika. Može pojačati neurotoksične, mijelotoksične ili kardiotoksične učinke lijekova propisanih prethodno ili istodobno s njim. Istodobnu primjenu s lijekovima treba izbjegavati. Depresivi CNS-a, imunosupresivni lijekovi (uključujući oralne i parenteralne oblike GCS).

Fotografija lijeka

Latinski naziv: Reaferon-EU

ATX kod: L03AB04

Djelatna tvar: Interferon alfa-2b ljudski rekombinantni (Interferon alfa-2b)

Proizvođač: Vector-Medica JSC, Rusija

Opis vrijedi za: 10.10.17

Reaferon-EC je antivirusni lijek.

Djelatna tvar

Interferon alfa-2b ljudski rekombinantni.

Oblik i sastav ispuštanja

Reaferon-EC je dostupan u obliku liofilizata za pripremu otopine za injekcije i lokalnu primjenu. Ima izgled bijelog praha ili porozne mase, higroskopna. Kada se razrijedi, nastaje bezbojna, prozirna ili blago opalescentna otopina. Pakirano u ampule od 500 tisuća, 1 milijun, 3 milijuna ili 5 milijuna IU.Kartonska kutija sadrži 5 ili 10 ampula, noževa za ampule ili scarifier.

farmakološki učinak

Antivirusno, imunomodulatorno, antitumorsko sredstvo.

Indikacije za upotrebu

Virusni hepatitis B, C, D, virusni, virusno-bakterijski i mikoplazmatični meningoencefalitis, virusni konjunktivitis, keratokonjunktivitis, keratitis, keratouveitis, stadij IV karcinoma bubrega, leukemija vlasastih stanica, maligni limfomi kože, Kaposijev sarkom, rak kože (bazocelularni i skvamoznih stanica), kera toacanthoma, multipla skleroza, limfoblastična leukemija u djece, respiratorna papilomatoza grkljana.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka.

Upute za uporabu Reaferon-EC (metoda i doziranje)

Ovisno o namjeni, Reaferon-EC se koristi intramuskularno, subkonjunktivalno ili lokalno (za očne bolesti).

Za hepatitis B u akutnom stadiju lijek treba primijeniti u dozi od 2 milijuna IU dnevno, podijelivši dozu u 2 faze, tijekom 5 do 6 dana. Nakon tog razdoblja potrebno je započeti s davanjem 1 milijun IU lijeka dnevno. Za puni terapijski tijek, pacijentu treba dati 15-20 milijuna IU.

U liječenju leukemije vlasastih stanica potrebno je primijeniti 3-6 milijuna IU svaki dan tijekom 2 mjeseca.

Kako bi se održao terapijski učinak, preporuča se primjena lijeka u dozi od 6 milijuna IU tjedno, dijeljenjem unosa u 2 faze. Za cijeli tijek liječenja, pacijent mora primiti 420-600 milijuna IU.

U prisutnosti raka bubrega u stadiju IV, lijek treba davati svaki dan u dozi od 3 milijuna IU tijekom 10 dana. Liječenje može zahtijevati od 3 do 9 tečajeva, koji se preporučuju u razmacima od 3 tjedna. U procesu cjelokupnog liječenja potrebno je primijeniti 90 - 270 ili više milijuna IU.

Za akutnu limfoblastičnu leukemiju u djece u remisiji nakon završetka indukcijske kemoterapije (4-5 mjeseci remisije) - 1 milijun ME1 jednom tjedno tijekom 6 mjeseci, zatim jednom svaka 2 tjedna tijekom 24 mjeseca. Istodobno se provodi kemoterapija održavanja.

Kod malignih limfoma i Kaposijeva sarkoma lijek se primjenjuje u dozi od 3 milijuna IU/dan dnevno tijekom 10 dana u kombinaciji s citostaticima i kortikosteroidima. U stadiju tumora mycosis fungoides, primarne retikuloze i retikulosarkomatoze, savjetuje se izmjenjivati ​​intramuskularnu primjenu lijeka od 3 milijuna IU i intralezijsku primjenu od 2 milijuna IU tijekom 10 dana.

U bolesnika s eritrodermijskim stadijem mycosis fungoides, kada temperatura poraste iznad 39°C i u slučaju egzacerbacije procesa, lijek treba prekinuti. Ako je terapijski učinak nedovoljan, drugi tijek liječenja se propisuje nakon 10-14 dana. Nakon postizanja kliničkog učinka, terapija održavanja se propisuje u dozi od 3 milijuna IU jednom tjedno tijekom 6-7 tjedana.

Za kroničnu mijeloičnu leukemiju lijek se primjenjuje u dozi od 3 milijuna IU dnevno ili 6 milijuna IU svaki dan. Trajanje liječenja je od 10 tjedana do 6 mjeseci.

Za histiocitozu Langerhansovih stanica lijek se primjenjuje u dozi od 3 milijuna IU dnevno tijekom 1 mjeseca. Ponovljeni tečajevi u intervalima od 1-2 mjeseca tijekom 1-3 godine.

Za sublepkemijsku mijelozu i esencijalnu trombocitemiju, za korekciju ginetrombocitoze - 1 milijun IU dnevno ili svaki drugi dan tijekom 20 dana.

Za respiratornu papilomatozu grkljana, lijek se primjenjuje u dozi od 100-150 tisuća IU po kilogramu tjelesne težine dnevno tijekom 45-50 dana, zatim u istoj dozi 3 puta tjedno tijekom 1 mjeseca. Drugi i treći tečaj se provode u intervalima od 2-6 mjeseci.

U liječenju očnih bolesti Reaferon-EC se primjenjuje pod vanjsku očnu ovojnicu, odnosno subkonjunktivalno ili se lijek ukapava u oči. Za stromalni keratitis ili keratoiridociklitis, lijek treba primijeniti subkonjunktivalno u dozi od 60 tisuća IU dnevno ili svaki drugi dan. Ukupno je potrebno dati 15-25 injekcija tijekom procesa liječenja. Preporuča se primjena lijeka u anesteziji tetrakainom 0,5% i dikainom.

U liječenju površnog keratitisa ili konjunktivitisa lijek treba ukapati u oči, 6 do 8 puta dnevno po 2 kapi. Nakon nekog vremena, broj instilacija se smanjuje na 3-4 puta. Trajanje terapeutskog tečaja je 14 dana.

Za lokalnu primjenu, sadržaj ampule lijeka se otopi u 5,0 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za

Nuspojave

Tijekom liječenja očnih bolesti postoji rizik od razvoja otekline ili iritacije vanjske ovojnice oka.

Primjena lijeka Reaferon-EC može izazvati sljedeće nuspojave: smanjenje broja trombocita i leukocita u krvi, opću slabost, zimicu, osip i svrbež na tijelu, groznicu. Ako se pojave ozbiljni nuspojave, treba prekinuti primjenu lijeka.

Predozirati

Nema zabilježenih slučajeva predoziranja lijekom.

Analozi

Analozi prema ATK kodu: Interferon alfa-2 rekombinantna mast na bazi hidrogela, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

Lijekovi sa sličnim mehanizmom djelovanja (odgovaraju ATK kodu razine 4): Derinat.

Nemojte sami odlučiti promijeniti lijek, posavjetujte se s liječnikom.

posebne upute

Kako bi se pravovremeno identificirali abnormalni laboratorijski parametri koji se mogu pojaviti tijekom terapije, opće kliničke krvne pretrage moraju se ponavljati svaka 2 tjedna, a biokemijske pretrage - svaka 4 tjedna.

U slučaju razvoja neposrednih reakcija preosjetljivosti (urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija), lijek se prekida i odmah se propisuje odgovarajuća terapija lijekovima. Prolazni kožni osip ne zahtijeva prekid terapije.

Ako se pojave znakovi disfunkcije jetre, bolesnika treba pomno pratiti. Ako simptomi napreduju, treba prekinuti primjenu lijeka.

Kod blagog do umjerenog oštećenja bubrega potrebno je pažljivo pratiti njihovo funkcionalno stanje.

Propisati s oprezom u bolesnika s teškim kroničnim bolestima, kao što su KOPB, dijabetes melitus s tendencijom ketoacidoze, u bolesnika s poremećajima krvarenja, teškom mijelosupresijom. U bolesnika koji dugo primaju Reaferon-EC, u rijetkim slučajevima opažaju se pneumopitis i upala pluća. Pravovremeno ukidanje interferona alfa i primjena glukokortikosteroidne terapije pomaže u ublažavanju plućnih sindroma.

U bolesnika s bolestima štitnjače, prije početka liječenja, potrebno je odrediti koncentraciju hormona štitnjače, preporuča se pratiti njegovu razinu najmanje jednom u 6 mjeseci. Ako dođe do poremećaja funkcije štitnjače ili pogoršanja tijeka postojećih bolesti koje nisu podložne adekvatnoj korekciji lijeka, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.

U slučaju promjena u mentalnoj sferi i/ili središnjem živčanom sustavu, uključujući razvoj depresije, preporučuje se promatranje psihijatra tijekom razdoblja liječenja, kao i 6 mjeseci nakon njegovog završetka.

Kod dugotrajne primjene, obično nakon nekoliko mjeseci liječenja, mogući su poremećaji vida. Prije početka terapije preporučuje se oftalmološki pregled. Ako se žalite na bilo kakve oftalmološke poremećaje, potrebna je hitna konzultacija oftalmologa.

Bolesnici s kardiovaskularnim bolestima i/ili uznapredovalim rakom zahtijevaju pažljivo praćenje i praćenje EKG-a. Ako se razvije arterijska hipertenzija, preporučuje se osigurati odgovarajuću hidraciju i odgovarajuću terapiju.

U bolesnika koji se podvrgavaju transplantaciji (npr. bubrega ili koštane srži), imunosupresija lijekovima može biti manje učinkovita jer Interferon ima stimulirajući učinak na imunološki sustav.

Uz dugotrajnu primjenu, interferon alfa može uzrokovati razvoj protutijela na interferon u nekih osoba. U pravilu, titri antitijela su niski, a njihov izgled ne dovodi do smanjenja učinkovitosti liječenja.

Propisivati ​​s oprezom pacijentima s predispozicijom za autoimune bolesti. Ako se pojave simptomi autoimune bolesti, potrebno je provesti temeljitu evaluaciju i procijeniti mogućnost nastavka terapije interferonom. Rijetko je terapija interferonom alfa povezana s pojavom ili pogoršanjem psorijaze i sarkoidoze.

Tijekom razdoblja primjene lijeka, bolesnici koji osjećaju umor, pospanost ili dezorijentaciju trebaju se suzdržati od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Tijekom trudnoće i dojenja

Reafenor-EC je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

U djetinjstvu

Informacije su odsutne.

U starosti

U starijih bolesnika koji primaju lijek u visokim dozama mogući su poremećaji svijesti, koma, konvulzije i encefalopatija. Ako se takvi poremećaji razviju, a smanjenje doze je neučinkovito, liječenje treba prekinuti.

Interakcije lijekova

Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P450 i, prema tome, utjecati na metabolizam cimetidina, fenitoina, zvona i teofilina. diazepam , propranolol, varfarin, neki citostatici. Može pojačati neurotoksične, mijelotoksične ili kardiotoksične učinke lijekova propisanih prethodno ili istodobno s njim. Treba izbjegavati istodobnu primjenu s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav i imunosupresivnim lijekovima (uključujući oralne i parenteralne oblike GCS).