Rad na izdavanju gotovih lijekova prema receptima. Pravila za izdavanje lijekova na recept

Dragi stanovnici i gosti Krasnoyarsk i Krasnoyarsk Territory!

Od 1. ožujka 2017. ljekarne raditi u skladu s nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 31. kolovoza 2016. N 647n "O ODOBRAVANJU PRAVILA DOBRE LJEKARNIČKE PRAKSE ZA LIJEKOVE ZA MEDICINSKU UPORABU" i nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruska Federacija br. 785 "O postupku izdavanja lijekova"

Zakon kaže da svi lijekovi, osim onih koji su uključeni u Popis lijekova koji se izdaju bez liječničkog recepta moraju biti dostupni samo na recept.

Mnogi su se pacijenti već susreli s ovim inovacijama u stvarnom životu. Budući da smo oboljeli od virusne infekcije, nismo mogli kupiti antibiotike za liječenje. Trenutno je potrebna konzultacija s liječnikom opće prakse kako bi se propisao ispravan tretman i propisao antibiotik strogo prema receptu.

Ovaj popis je prilično velik i uključuje lijekove iz gotovo svih ljekovitih skupina. Na recept se neće prodavati svi lijekovi, već samo oni koji su na posebnom popisu objavljenom na stranicama Ministarstva zdravstva. Ovaj popis će se ažurirati svake godine.

Sada samo na recept možete kupiti:

POPIS LIJEKOVA KOJI SE ODPUŠTAJU PREMA LIJEČNIČKOM (BOLNIČARSKOM) RECEPTU U PRUŽANJU DODATNE BESPLATNE ZDRAVSTVENE ZAŠTITE ODREĐENIM KATEGORIJAMA GRAĐANA KOJI IMAJU PRAVO NA DRŽAVNU SOCIJALNU POMOĆ

I. Antikolinesterazni lijekovi

II. Opioidni analgetici i analgetici miješanog djelovanja

III. Nenarkotički analgetici i nesteroidni protuupalni lijekovi

IV. Lijekovi za liječenje gihta

V. Ostali protuupalni lijekovi

VI. Sredstva za liječenje alergijskih reakcija

VII. Antikonvulzivi

VIII. Lijekovi za liječenje parkinsonizma

IX. anksiolitici

X. Antipsihotici

XI. Antidepresivi i stabilizatori raspoloženja

XII. Lijekovi za liječenje poremećaja spavanja

XIII. Ostali lijekovi koji utječu na središnji živčani sustav

XIV. Lijekovi koji se koriste u narkologiji

XV. Sredstva za prevenciju i liječenje infekcija

Antibiotik

Sintetička antibakterijska sredstva

Lijekovi protiv tuberkuloze

XVI. Antivirusna sredstva

XVII. Antifungalna sredstva

XIX. Antineoplastični, imunosupresivni i srodni lijekovi

Citostatici i imunosupresivi

Hormoni i antihormoni za liječenje tumora

Srodni lijekovi za liječenje tumora

XX. Lijekovi za liječenje osteoporoze

XXI. Lijekovi koji utječu na hematopoezu i koagulacijski sustav

XXII. Lijekovi koji utječu na kardiovaskularni sustav

Antianginalna sredstva

Antihipertenzivni lijekovi

Lijekovi za liječenje zatajenja srca

XXIII. Lijekovi koji utječu na funkcije gastrointestinalnog trakta

Lijekovi za liječenje bolesti praćenih erozivnim i ulcerativnim procesima u jednjaku, želucu, dvanaesniku

Antispazmodici

Laksativi

Sredstva protiv proljeva

Enzimi gušterače

Hepatoprotektori

Koleretska sredstva

XXIV. Hormoni i tvari koje utječu na endokrini sustav

Nespolni hormoni, sintetičke tvari i antihormoni

Anabolički steroid

Lijekovi za liječenje dijabetes melitusa

Spolni hormoni

Gestageni

Androgeni

Estrogeni

XXV. Lijekovi za liječenje adenoma prostate

XXVI. Lijekovi koji utječu na dišni sustav

XXVII. Lijekovi koji se koriste u oftalmologiji

XXVIII. Lijekovi koji utječu na maternicu

XXIX. Vitamini i minerali

XXX. Antiseptici i dezinficijensi

XXXI. Druga sredstva

Popis lijekova koji su slobodno dostupni uključuje neke antipiretike i antivirusne lijekove, želučane sorbente, dodatke prehrani, jod, briljantnu zelenu i vodikov peroksid.

Nova pravila za izdavanje lijekova na recept trebala bi odvratiti ljude od samoliječenja.

Recept koji napiše liječnik vrijedit će dva mjeseca - 60 dana ili 1 godinu.

Ako farmaceuti ne poštuju nalog za prodaju lijekova na recept bez odgovarajućih dokumenata, suočavaju se s novčanom kaznom do 50 tisuća rubalja. Za prodaju lijekova na recept bez recepta mogu se izreći stroge kazne, uključujući obustavu poslovanja do 90 dana.

U skladu sa zahtjevima zakonodavstva o licenciranju farmaceutskih djelatnosti, zaposlenici ljekarničkih organizacija koji se bave maloprodajom lijekova i njihovim izdavanjem odgovorni su za poštivanje pravila za promet lijekova. Zaposlenici u ljekarnama moraju poznavati suvremeni postupak propisivanja lijekova i pravila izrade recepturnih obrazaca te poznavati algoritme provođenja farmaceutskog pregleda recepta kako bi se izbjegle pogreške pri izdavanju lijekova.

Govori o zakonskim uvjetima za izradu recepata za lijekove. Natalija Zolotareva, dr. sc., izvanredni profesor, Odsjek za menadžment i ekonomiju farmacije, Državna kemijsko-farmaceutska akademija u Sankt Peterburgu.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. prosinca 2011. br. 1081 „Pravila o licenciranju farmaceutskih djelatnosti” ključni je dokument koji definira popis zahtjeva za licenciranje i uvjete koje država trenutačno nameće nositeljima licencije koji se bave trgovinom na malo lijekovima za medicinsku uporabu, odnosno za ljekarničke organizacije, individualne poduzetnike s dozvolom za farmaceutsku djelatnost.

Ovi vlasnici licenci moraju se pridržavati pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu. Istim dokumentom definiran je pojam „grube povrede zahtjeva i uvjeta licenciranja“, koji uključuje pitanja vezana uz izdavanje lijekova. Ako se krše utvrđena pravila o odmoru, kontrolna tijela imaju pravo identificirana kršenja smatrati grubima, sa svim posljedicama koje iz toga proizlaze, u rasponu od prilično ozbiljnih kazni do obustave aktivnosti nositelja licence.

KOJA SU DANAS ODREĐENA BLAGDANSKA PRAVILA?

Počnimo sa zakonskom regulativom kako bismo shvatili kako ispravno prihvatiti recepte, naime sa Saveznim zakonom 04/12/10 br. 61-FZ „O prometu lijekova” (poglavlje 10 „Farmaceutske djelatnosti”, članak 55), koji glasi: "Pravila za izdavanje lijekova (lijekova) za medicinsku uporabu od strane ljekarni i pojedinačnih poduzetnika odobrava ovlašteno savezno izvršno tijelo." Koji su zakonodavni akti odobreni kojima se uređuje postupak izdavanja lijekova?

• Savezni zakon br. 323-FZ "O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji";
• Savezni zakon od 02/07/92 br. 2300-I "O zaštiti prava potrošača";
• Uredba Vlade Ruske Federacije od 19. siječnja 1998. br. 55 „O odobrenju pravila prodaje određenih vrsta robe...”;
• Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 31. kolovoza 2016. br. 647n „O odobrenju Pravila dobre ljekarničke prakse za medicinske proizvode za medicinsku uporabu” (stupila na snagu 1. ožujka 2017.);

i departmanski propisi - naredbe ruskog Ministarstva zdravstva:

• br. 1175n iz 2012.12. (stupio na snagu 1. srpnja 2013.), kojim se utvrđuje postupak propisivanja i propisivanja lijekova, te obrasci recepata;
• br. 54n od 01.08.12. (stupio na snagu 1. srpnja 2013.), posvećen posebnom obrascu recepta za opojne droge i psihotropne tvari;
• br. 785 od 14. prosinca 2005. “O postupku izdavanja lijekova”;
• 157n od 16. ožujka 2010. „O odobrenju najveće dopuštene količine opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora sadržanih u drogama.”

Proces izdavanja lijekova na recept uključuje blisku interakciju medicinskog i farmaceutskog djelatnika. Odgovornost prvog uključuje propisivanje lijeka ako su ispunjeni potrebni uvjeti, a drugi mora prije izdavanja lijeka prema receptu izvršiti njegovo farmaceutsko ispitivanje, po potrebi ga predati u proizvodnju, a zatim izdati lijek. droga. Zahtjev za povratnom informacijom između farmaceutskih i medicinskih organizacija ostaje važan. Doslovno, regulatorni zahtjev uključuje redovito slanje informacija o svim neispravno napisanim receptima medicinskoj organizaciji. Takva povratna informacija, redovita i ispravno uspostavljena, otklanja niz pitanja u vezi s uočenim prekršajima sa stajališta izdavanja lijekova na recept.

PET RECEPATA FORMA

Dva ključna regulatorna dokumenta izravno su povezana s postupkom propisivanja lijekova i oblicima obrasca recepata - to su naredba br. 1175n i naredba br. 54n (oba su stupila na snagu 1. srpnja 2013.).

Tradicionalno postojeći regulatorni dokumenti odredili su oblike obrazaca na recept. Danas postoji 5 oblika recepata: br. 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), br. 148-1/u-06 (l), spec. formular za recept. Od 1. siječnja 2016. godine, naredbom br. 385n, napravljene su zasebne izmjene u obrascima recepata 148-1/u-88, 107-1/u. Ali kako bi se zalihe prethodno kupljenih obrazaca recepata mogle koristiti za njihovu namjenu, bilo je dopušteno koristiti obrasce starog stila prije stupanja na snagu naredbe Ministarstva zdravstva Rusije od 30. lipnja 2015. br. 385n. "O izmjenama i dopunama naloga Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 1. kolovoza 2012. br. 54n" O odobrenju obrasca obrazaca za recept koji sadrže recept za opojne droge ili psihotropne tvari, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, računovodstva i skladištenja, kao i pravila registracije", tj. do 1. srpnja 2016. Nakon toga, ljekarnički radnici moraju zahtijevati one obrasce obrazaca recepata, čija je struktura promijenjena u skladu s važećim regulatornim dokumentima.

Naredba broj 1175n uvela je dosta novina u postupak propisivanja i propisivanja lijekova. Prvo mjesto po važnosti inovativnosti može se dati samoj paradigmi propisivanja lijekova. Ako je prije zdravstveni radnik mogao koristiti bilo koji naziv lijeka: INN, naziv grupe ili trgovački naziv, kako mu je odgovaralo, tada je u vezi sa stupanjem na snagu ovog regulatornog dokumenta jasno utvrđen prioritet u propisivanju lijekova prema GOSTIONICA. Ako nedostaje, treba koristiti naziv grupe, a ako nedostaju oba naziva, treba koristiti trgovački naziv.

Na popisu onih koji imaju pravo propisivanja i ispisivanja recepata sada su specijalisti sa srednjom medicinskom spremom: bolničari i primalje. Samo ako su im takve ovlasti dodijeljene odgovarajućim nalogom čelnika medicinske organizacije. Pravo propisivanja lijekova i ispisivanja recepata tradicionalno imaju i samostalni poduzetnici, no postoje određena ograničenja, primjerice, vezana uz to da liječnici specijalisti koji obavljaju privatnu medicinsku djelatnost nemaju pravo propisivati ​​opojne i psihotropne lijekove iz Popisa 2 i 3.

Ako recept dolazi pod trgovačkim imenom, što trebate učiniti s njim? Može li se odbiti ili je ispravno napisano? Odgovor na ovo pitanje nalazi se u naredbi Ministarstva zdravstva broj 1175n - zdravstveni radnik ima pravo koristiti trgovački naziv pri propisivanju recepta u slučaju individualne netolerancije i/ili zdravstvenih razloga, ali tu odluku mora potvrditi liječničkom komisijom, što dokazuje pripadajući pečat na poleđini recepta.

RAZLIKE U OBLICIMA RECEPATA

Koja je razlika između ovih oblika recepata i kako ih zdravstveni radnici mogu pravilno ispuniti kako bi spriječili pogrešan farmaceutski pregled u ljekarni?

√ Poseban formular za recept(najsloženiji - u pogledu sastava detalja, strukture, iako s gledišta njegove uporabe postoji samo jedan slučaj kada zdravstveni radnik može i treba koristiti ovaj obrazac). Ovaj strogi računovodstveni obrazac ima nekoliko stupnjeva zaštite i namijenjen je za propisivanje narkotika i psihotropnih lijekova s ​​Popisa 2 Popisa odobrenog Uredbom Vlade Ruske Federacije od 21. ožujka 2011. br. 181 „O postupku uvoza u i izvoz iz Ruske Federacije opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora" (na primjer, morfij, promedol, prosedol itd.). Lista 2 se redovito ažurira. Za rad s opojnim drogama iz Priloga 2 i 3 potrebna je posebna dozvola, za razliku od rada s visokotoksičnim drogama.

Svi se recepturni obrasci razlikuju po namjeni, strukturi, sastavu detalja, roku valjanosti i roku trajanja.

Trenutačni regulatorni dokumenti zahtijevaju da ako je opojna droga ili psihotropna tvar propisana za povlaštene kategorije građana, osim posebnog obrasca recepta, potrebno je osigurati obrasce 148-1/u-04 (l), br. 148-1. /u-06 (l) . Obrazac posebnog recepta doživio je izmjene - postao je veći, a od 30. lipnja 2015. značajno je produljen rok valjanosti ovog obrasca recepta - s 5 na 15 dana od dana propisivanja. Pečat zdravstvene organizacije mora biti jasno čitljiv (njen naziv, adresa i broj telefona). Obrazac ima seriju, broj, datum izdavanja recepta, naznaku "dijete" ili "odrasla osoba" (podvučeno); Puno ime i prezime bolesnika, dob (broj navršenih godina (djeca do godinu dana - broj mjeseci), serija i broj police obveznog zdravstvenog osiguranja, broj ambulantne iskaznice. Na latinici prema INN-u s naznakom doziranju, pakiranju i količini naveden je odgovarajući lijek.Samo u ovom obrascu obrasca recepta broj propisanih psihotropnih i opojnih droga s Liste 2 mora biti naveden ne samo brojkama, već i riječima.

Sve ovo ovjerava se osobnim potpisom liječnika, kao i osobnim pečatom zdravstvenog radnika. Na obrascu mora biti naznačeno puno ime i prezime ovlaštene osobe, a to može biti čelnik ili zamjenik voditelja zdravstvene organizacije, ustrojstvene jedinice ili imenovana ovlaštena osoba koja ovjerava te obrasce (ime i prezime, potpis). Dodatno se ovjerava pečatom zdravstvene organizacije ili pečatom za recepte. Sljedeća na obrascu recepta je napomena ljekarničke organizacije o izdavanju lijeka. Ako je ljekarnički djelatnik zadovoljan sa svime u dizajnu obrasca recepta, označava što se izdaje, dozu i pakiranje. Ovjerava se punim imenom i prezimenom, datumom izdavanja i pečatom ljekarničke organizacije.

√ Obrazac recepta 148-1/u-88- čiji je oblik jednostavniji u pogledu sastava detalja, ali ako govorimo o namjeni obrasca, postoji 5 mogućnosti korištenja.

1. Opojne i psihotropne droge iz Popisa 2, ali u obliku transdermalnih terapijskih sustava, tj. svaki drugi oblik doziranja opojne droge ili psihotropne tvari s popisa 2 mora se propisati na posebnom obrascu recepta. Tradicionalno, ovaj obrazac se koristi za propisivanje i propisivanje psihotropnih lijekova s ​​Liste 3.
2. Ostali lijekovi podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, ali postoji dodatak - s izuzetkom lijekova koji se prodaju bez liječničkog recepta.
3. Propisati lijekove s anaboličkim djelovanjem (anabolički steroidi).
4. Također, od 2012. godine izmijenjen je postupak izdavanja kombiniranih lijekova koji sadrže male količine opojnih i psihotropnih tvari i njihovih prekursora te drugih farmakološki aktivnih tvari. Govorimo o kombinacijama koje su navedene u klauzuli 5. naredbe Ministarstva zdravstva Rusije od 17. svibnja 2012. br. 562 „O odobrenju Postupka za izdavanje pojedincima lijekova za medicinsku uporabu, koji sadrže, dodatak malim količinama opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora, drugih farmakološki aktivnih tvari” .
5. Pri propisivanju pojedinačno proizvedenih lijekova koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari s Liste 2. Liste Rezolucije br. 681, pod uvjetom da sadržaj narkotika i psihotropnih tvari u tim kombiniranim lijekovima ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, a sam lijek nije uvršten na popis 2.

Ovaj obrazac vrijedi 15 dana. Od kolovoza 2016. na obrascu recepta navedena je ili puna adresa pacijenta s poštanskim brojem ili broj medicinske kartice pacijenta.

√ Obrazac recepta 107-1/u- najjednostavniji oblik obrasca recepta. Istodobno, regulatorni dokumenti ukazuju na sljedeće: ovaj se obrazac mora koristiti za propisivanje i propisivanje kombiniranih lijekova koji sadrže male doze narkotika, psihotropnih tvari, njihovih prekursora i drugih farmakološki aktivnih tvari, ali one kombinacije koje su navedene u članku 4. br. 562 Ministarstva zdravstva Rusije.

Obrazac mora sadržavati pečat medicinske organizacije, naziv (u cijelosti), adresu, broj telefona, datum, naznaku "odrasla osoba" ili "djeca", puno ime i prezime pacijenta (u cijelosti), njegovu dob, puno ime i prezime liječnik (u cijelosti), naziv lijeka na latinskom jeziku prema INN-u s naznakom doze, pakiranja i doze.

Na ovom obrascu recepta mogu se ispisati do tri naziva lijekova (za razliku od ostalih obrazaca, gdje se može navesti samo jedan naziv). Osobni potpis i pečat liječnika na obrascu. Vrijedi do 60 dana. Za kronične bolesnike moguće je produljenje do 1 godine.

VEĆI PREKRŠAJI PRILIKOM ISPUNJAVANJA RECEPATA

Državna kemijsko-farmaceutska akademija iz Sankt Peterburga provela je istraživanje u kojem su analizirani recepti uneseni u dnevnik netočno napisanih recepata. Ponekad zdravstveni radnici ne navedu rok valjanosti recepta, netočno ispune podatke o „punoj adresi”, ne navedu u potpunosti puno ime liječnika i pacijenta, pečati nisu jasno čitljivi, netočno popune podatke u vezi s dob pacijenta, nema bilješki liječničke komisije kada je recept ispisan pod trgovačkim imenom, postoje dodatni pečati i natpisi premašuju normu opskrbe lijekovima.

Posljednja je pogreška koja se često pojavljuje. Trenutačni regulatorni propisi utvrđuju najveće dopuštene stope izdavanja i preporučene količine po receptu. Ali svako pravilo dopušta iznimku, označeno je naredbom br. 1175n (članak 15, članak 22, članak 23), što omogućuje zakonsko prekoračenje utvrđenih normi za opskrbu lijekovima.

Temeljeno na materijalima s internetskog seminara koji je organizirao St. Petersburg Union of Doctors

Br. 55 "O cirkulaciji medicinskih proizvoda", odobrena su pravila za prodaju lijekova na recept u ljekarnama za njihovu upotrebu u bolnicama i klinikama koje imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti.

Osnovne odredbe

Pravilnik o licenciranju djelatnosti u području lijekova br. 1081 od 22. prosinca 2011. ključni je dokument koji definira popis zahtjeva, kao i uvjete koje država postavlja nositeljima licenci. Nositelji dozvole su pravne osobe koje obavljaju promet na malo lijekovima za medicinsku uporabu, npr. ljekarnički lanci i samostalni poduzetnici koji imaju pravo obavljati tu djelatnost. Postoji poseban popis lijekova koji se izdaju na recept.

Koje su posljedice kršenja?

Sve navedene osobe moraju se pridržavati pravila izdavanja ovih proizvoda koji su namijenjeni za medicinsku uporabu. Ista odredba definira pojam grube povrede uvjeta i zahtjeva za izdavanje dozvole, što uključuje i pitanja vezana uz izdavanje lijekova. U slučaju kršenja utvrđenih pravila za izdavanje lijekova, regulatorna tijela imaju pravo otkriveni zločin smatrati teškim sa svim posljedicama koje iz toga proizlaze, od ozbiljnih kazni do obustave aktivnosti nositelja licence.

Dakle, kako pravilno izdati lijek na recept?

Pravno uređenje pravila izdavanja lijekova

Savezni zakon br. 55 "O cirkulaciji lijekova" propisuje pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu od strane ljekarni, kao i pojedinačnih poduzetnika.

Uz ovaj zakon, odobreni su sljedeći regulatorni dokumenti koji reguliraju postupak izdavanja lijekova:

• Zakon br. 323 “O osnovama zdravstvene zaštite”.
• Zakon br. 2300 “O zaštiti prava potrošača”.
• Naredba Ministarstva zdravstva broj 647 "O odobrenju pravila ljekarničke prakse lijekova."
• Niz resornih propisa.

Tko je odgovoran?

Proces izdavanja lijekova na recept uključuje blisku suradnju između medicinskih i farmaceutskih stručnjaka. Liječnici su odgovorni za propisivanje lijekova u okviru usklađenosti s potrebnim zahtjevima. Djelatnici ljekarne moraju prije izdavanja recepta obaviti ljekarnički pregled. Stoga je važan zahtjev prisutnost povratne veze između medicinskih i farmaceutskih struktura. Odnosno, regulatorni zahtjevi zahtijevaju redovno slanje informacija o svim neispravno napisanim receptima zdravstvenoj ustanovi. Ovaj redoviti proces povratnih informacija osigurava da se ne pojave pitanja u vezi s kršenjem propisa o lijekovima na recept.

Tko po pravilniku ima pravo ispisivati ​​recepte?

Trenutno vrijedi pet obrazaca recepata. Početkom 2016. godine napravljene su izmjene na receptnim obrascima. Kako bi se zalihe davno kupljenih recepata koristile za njihovu namjenu, bilo je dopušteno koristiti stari uzorak do stupanja na snagu Naredbe br. 385 ruskog Ministarstva zdravstva. Sada su ljekarnički radnici dužni zahtijevati one verzije obrazaca čija je struktura promijenjena u skladu s važećim regulatornim dokumentima.

Naredba Vlade broj 1175 uvela je puno novih stvari u postupak propisivanja i propisivanja lijekova. Važno mjesto u značaju promjena treba dati izravno paradigmi propisivanja lijekova. Ranije je zdravstveni radnik imao pravo koristiti bilo koji naziv proizvoda, odnosno skupinu ili trgovinu. No, u vezi sa stupanjem na snagu Naredbe br. 1175, sada se prioritet daje propisivanju lijekova pod međunarodnim nezaštićenim nazivom. U slučaju kada je nema, treba koristiti grupnu opciju. Ako nedostaju oba imena, onda prema vrsti obrta.

Tko je dodan na popis?

Na popisu onih koji imaju pravo propisivanja i izdavanja recepata sada su i radnici sa srednjom medicinskom spremom, među kojima su posebice primalje i bolničari, ali samo ako su im takve ovlasti dodijeljene odgovarajućom uredbom pročelnika institucija. Pojedinačni poduzetnici također tradicionalno imaju pravo propisivati ​​lijekove i ispisivati ​​recepte, ali uz određena ograničenja. Primjerice, nijanse se odnose na to da ti poduzetnici koji obavljaju privatnu liječničku praksu ne mogu propisivati ​​psihotropne i opojne lijekove s farmaceutskih lista “2” i “3”. Ima i slučajeva da se lijekovi na recept izdaju bez recepta.

Što je s receptom koji dolazi pod trgovačkim imenom? Je li ga moguće odbiti ili se smatra da je ispravno izdano? Objašnjenje ovog pitanja nalazi se u naredbi Ministarstva zdravlja br. 1175. Suština je da medicinski djelatnik ima pravo koristiti trgovačko ime pri propisivanju, ovisno o individualnoj netoleranciji ili zdravstvenim uvjetima. Međutim, takvu odluku mora odobriti liječnička komisija, što potvrđuje prisutnost pečata na poleđini recepta.

Pravila za izdavanje lijekova na recept i razlike u oblicima

Koja je razlika u obliku obrazaca i kako ih medicinski djelatnici trebaju pravilno ispuniti da ne dođe do pogrešnog ljekarničkog pregleda? A koja su osnovna pravila kod izdavanja lijekova? Obrasci recepata razlikuju se prema namjeni uporabe, strukturi i sastavu detalja te prema roku valjanosti i čuvanja. Navedimo primjer nekoliko opcija za obrasce na recept.

Poseban formular za recept

Najsloženiji je po sastavu detalja, kao i strukturi. Međutim, sa stajališta uporabe, postoji samo jedan slučaj u kojem bi ga zdravstveni radnik trebao koristiti. Ova stroga upisnica je zaštićena i namijenjena je za propisivanje psihotropnih i opojnih droga. Svaki takav recept mora biti ovjeren osobnim potpisom i pečatom liječnika. Obrazac mora nužno naznačiti prezime, ime i patronim ovlaštenog stručnjaka, koji može biti voditelj ili zamjenik zdravstvene ustanove. Ta osoba može biti i osoba koja ovjerava obrasce. Osim toga, potrebna je ovjera s pečatom medicinske organizacije. Dalje na obrascu recepta nalazi se napomena apotekarske strukture o izdavanju lijeka. Ako je djelatnik ljekarne sa svime zadovoljan u pogledu ispunjavanja recepta, tada navodi podatke o tome što se izdaje, koja je doza i pakiranje lijeka. Recept se ovjerava navođenjem punog naziva, datuma izdavanja, kao i pečatom apoteke.

Obrazac recepta br.107

To je pojednostavljeni obrazac u usporedbi s gore opisanim posebnim obrascem. Prema regulatornim dokumentima, ova se mogućnost može koristiti prilikom propisivanja, kao i propisivanja popisa lijekova na recept koji sadrže male doze psihotropnih i narkotičkih tvari. Ovaj obrazac mora imati pečat medicinske organizacije, njen puni naziv uz adresu, broj telefona i datum. Osim toga, oznaka se stavlja na dobnu kategoriju pacijenta: djeca ili odrasli. Navodi se i ime bolesnika, naziv lijeka na latinskom jeziku prema međunarodnom nezaštićenom nazivu te pakiranje i doza. U ovaj obrazac recepta možete unijeti do tri vrste lijekova, što u drugim opcijama nije moguće. Na obrazac se, između ostalog, stavlja osobni potpis s pečatom ordinirajućeg liječnika. Takav se recept smatra valjanim do šezdeset dana, a za bolesnike s kroničnim bolestima dopušteno je produljenje do godinu dana. Koja su još pravila uključena u izdavanje lijekova na recept?

Dodatna pravila

Zakon predviđa sljedeća pravila:

Koji se lijekovi izdaju na recept?

Ovaj popis utvrđen je naredbom Ministarstva zdravstva br. 403 od 11. srpnja 2017.

Kombinirani lijekovi koji sadrže:

• ergotamin hidrotartrat u količini do pet mg;
• efedrin hidroklorid do 100 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid 30 mg, 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
• kodein ili njegove soli 20 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid 30 mg;
• pseudoefedrin hidroklorid od 30 mg do 60 mg, dekstrometorfan hidrobromid u količini od 10 mg;
• dekstrometorfan hidrobromid 200 mg;
• efedrin hidroklorid 100 mg;
• fenilpropanolamin 75 mg.

Dana 22. rujna stupila su na snagu nova pravila za izdavanje lijekova - naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 11. srpnja 2017. br. 403n „O odobrenju pravila za izdavanje lijekova”, koja regulira prodaju lijekova u ljekarnama. Dokument je izazvao veliku buku i pomutnju kako među pacijentima, tako i među djelatnicima ljekarni. Danas smo pokušali odgovoriti na najvažnija pitanja o novom redu koja se mogu postaviti običnom posjetitelju ljekarne.

Novom naredbom svi lijekovi postaju lijekovi na recept?

Ne. Nova pravila o izdavanju samo neznatno mijenjaju način prodaje nekih lijekova na recept. Ne postavlja nikakva ograničenja na uobičajene lijekove koji se izdaju bez recepta.

I sada ne možete kupiti samo lijek na recept?

Zapravo, prodaja lijekova na recept bez recepta oduvijek je bila zabranjena. Za to ljekarni prijeti pozamašna kazna i gubitak licence. No, kao što svi znaju, strogost zakona nadoknađuje se izbornošću njegove provedbe. Stoga brojne ljekarne zanemaruju pravila. Međutim, pojava novih pravila izdavanja zahtijeva veliku pozornost na njihovu primjenu, pa su ljekarne sada postale osjetljivije na izdavanje na recept.

Kako uopće znati treba li vam recept za lijek?

Izdaje li se lijek na recept ili ne, navedeno je u uputama za uporabu. Osim toga, takvi podaci uvijek su naznačeni na pakiranju. Od svih lijekova registriranih u Rusiji, oko 70% su lijekovi na recept.

U idealnom svijetu liječnik zna napamet za koje je lijekove potreban recept, a za koje ne. Ali u surovoj stvarnosti takve informacije često morate sami provjeriti. Stoga, kada vam liječnik savjetuje bilo kakve lijekove, možete ih provjeriti na internetu odmah na pregledu i odmah zatražiti recept.

Recepti se ispisuju samo na posebnim obrascima. Najčešći je obrazac br. 107-1/u. Ovako izgleda:

Da biste provjerili je li lijek lijek na recept, možete otići na web stranicu i unijeti naziv lijeka. Svi lijekovi koji se izdaju na recept na našoj web stranici imaju oznaku "recept". Inače, ne tako davno dobili smo posebnu oznaku za lijekove za koje recept ostaje u ljekarni.

Kako to mislite "recept ostaje u ljekarni"?

Ljekarna ima popis lijekova koji podliježu strogoj registraciji. U pravilu se radi o lijekovima koji sadrže narkotičke ili psihotropne tvari s posebnog popisa. Recepti za takve lijekove uvijek ostaju u ljekarni kako bi se kontrolirala njihova prodaja. Promet narkotičkih tvari provjerava ne samo Roszdravnadzor, već i strukture Ministarstva unutarnjih poslova.

No sada, prema novim pravilima izdavanja, ljekarna mora čuvati i recepte za određene lijekove (antidepresive, lijekove za smirenje, antipsihotike, tablete za spavanje i sedative, kao i lijekove koji sadrže alkohol s udjelom alkohola većim od 15%) *.

“Lijekovi koji sadrže alkohol”? Dakle, sada trebate dobiti recept za Corvalol ili valerijanu?

Ne. Ponovimo, novom naredbom lijekovi se ne izdaju na recept. Govorimo samo o lijekovima na recept. Corvalol, tinktura valerijane i mnoge druge popularne tinkture i eliksiri dostupni su u slobodnoj prodaji. Sukladno tome, nitko za njih ne može zahtijevati recept osim ako to nije navedeno u uputama za uporabu.

Dobro, recimo da imam recept, ali on sadrži nekoliko lijekova, a jedan od njih ima oznaku "ostaje u ljekarni". I želim kupiti samo jedan. Hoće li uzeti moj recept?

Da. Iznimke su samo godišnji recepti, uz uvjet da ne kupite cijelu propisanu količinu lijeka odjednom (za to vam je potrebno i dopuštenje liječnika koji vam je recept izdao).

Na primjer, propisana vam je kura antidepresiva na godinu dana, ali morate kupiti samo jedan paket. U tom slučaju vam ljekarna nema pravo oduzeti recept. Ljekarnik samo zabilježi koliko ste lijeka kupili i vrati recept.

Mogu li dobiti lijekove ako recept nije napisan za mene?

Da. Gotovo svi lijekovi se jednostavno izdaju na recept. Lijek u apoteci može nabaviti kako sam bolesnik, tako i njegov prijatelj, rođak ili samo poznanik. Glavno je imati recept.

Iznimka je samo za opojne ili psihotropne droge. Recepti za takve lijekove ispisuju se na posebnom obrascu br. 107/u-NP. Lako ga je razlikovati od ostalih recepata jer je ružičaste boje. Prilikom primanja takvih lijekova u ljekarni morate imati punomoć za primanje lijekova i putovnicu kojom se potvrđuje da ste vi taj za kojeg je izdana punomoć.

Pritom Ministarstvo zdravstva posebno napominje da punomoć može biti i rukom napisana. U njemu možete napisati da “vjerujem tom i tom da ću dobiti te i te lijekove prema tom i tom receptu toj i toj osobi”. I svakako navedite podatke o putovnici ove osobe. Osim toga, mora navesti datum njegove kompilacije. Ovjera takve punomoći kod javnog bilježnika nije potrebna.

Što se još promijenilo novim postupkom izdavanja lijekova?

Sada su svi recepti otisnuti s izjavom da je "lijek izdat". Stoga se ne mogu ponovno koristiti. Stoga, ako vam iznenada zatreba drugi standardni lijek, morat ćete dobiti novi recept.

Također, ljekarnik je sada dužan kupca upoznati s pravilima čuvanja lijeka, interakcijom s drugim lijekovima te načinom i doziranjem. Osim toga, djelatnik ljekarne ne može sakriti podatke o dostupnosti lijekova s ​​istom djelatnom tvari, ali jeftinijim. Takva je norma ranije postojala u Zakonu „O osnovama zaštite zdravlja građana“ i Pravilima dobre ljekarničke prakse, ali sada je duplicirana u postupku izdavanja.

* U nastavku donosimo popis INN-ova, za koje će recepti, prema novoj naredbi, sada ostati u ljekarni. Imajte na umu da ovdje navedene aktivne tvari (INN) nisu nazivi specifičnih robnih marki.

GOSTIONICA
agomelatin
asenapin
aminofenilmaslačna kiselina
amisulprid
amitriptilin
aripiprazol
Belladonna alkaloidi + fenobarbital + ergotamin
bro
buspiron
venlafaksin
vortioksetin
haloperidol
hidrazinokarbonilme
hidroksizin
deksmedetomidin
doksilamin
duloksetin
zaleplon
ziprasidon
Zuklopentiksol
imipramin
kvetiapin
klomipramin
litijev karbonat
lurasidon
maprotilin
melatonin
mianserin
milnacipran
mirtazapin
olanzapin
paliperidon
paroksetin
pericijazin
perfenazin
pipofezin
pirlindol
podofilotoksin
promazin
Ekstrakt ploda obične grančice
risperidon
sertindol
sertralin
sulpirid
te
tiaprid
tioridazin
tofisopam
trazodon
trifluoperazin
mo
fluvoksamin
fluoksetin
flupentiksol
flufenazin
klorpromazin
klorprotiksen
citalopram
escitalopram
etifoksin

Glavna fotografija istockphoto.com

(od 14 dana do 23 dana) Skladištenje gotovih lijekova po farmaceutskim grupama:

Shema skladišnih ormara za skladištenje gotovih lijekova s ​​naznakom farmakološke skupine (Dodatak br. 5)

Sukladnost obrasca s propisanim receptom

Registracija na recept

Rok valjanosti recepta

Donesite zaključak o izdavanju lijeka prema ovom receptu, navedite razlog odbijanja

*kopije recepata (po mogućnosti original) priložiti dnevniku (prilog br. 6)

Skladištenje gotovih lijekova po farmaceutskim skupinama. Prema farmakološkom djelovanju lijekovi se dijele na sljedeće lijekove:

Antispazmodici - ublažavaju grčeve glatkih mišića unutarnjih organa i uklanjaju grčeve krvnih žila;

Analgetici su ljekovite tvari prirodnog, polusintetskog i sintetskog podrijetla namijenjene ublažavanju boli;

Antialergijski - ljekovite tvari koje smanjuju simptome alergije;

Protiv prehlade – koristi se kod kašlja i prehlade;

Antifungalna - namijenjena liječenju gljivičnih bolesti;

Kardiovaskularni - koristi se za liječenje zatajenja srca i poremećaja vaskularnog tonusa;

Antihipertenzivi - uzrokuju sniženje arterijskog krvnog tlaka, koriste se u liječenju hipertenzije.

Sukladnost obrasca s propisanim receptom. Prilikom uzimanja recepata i izdavanja lijekova prema njima morate slijediti određeni algoritam radnji. U prvoj fazi provjerava se usklađenost obrasca recepta s ljekovitim receptom, obveznim i dodatnim podacima. Dostupni su sljedeći oblici recepata:

1) Obrazac "Posebni obrazac recepta za opojne droge i psihotropne tvari";

2) Obrazac broj 148 -1/ u-88 “Receptni list”;

3) Obrazac br. 107 -1 /u “Obrazac za recept”;

4) Obrazac broj 148 -1/u - 04 (l) "Recept";

5) Obrazac br. 148 -1/u - 06 (l) "Recept".

Obrazac „Obrazac posebnog recepta za opojne droge i psihotropne tvari” izrađuje se na papiru ružičaste boje s vodenim žigovima i ima redni broj.

Na obrascu se propisuju opojne droge i psihotropne tvari. Recept sadrži puno prezime, ime i patronim pacijenta, broj povijesti bolesti, ili broj medicinske kartice pacijenta, ili povijest razvoja djeteta, povijest bolesti. Navedeno je puno prezime, ime i patronim liječnika. Recept potpisuje liječnik koji je recept napisao, a zatim se ovjerava osobnim pečatom liječnika. Osim toga, ovjerava se okruglim pečatom zdravstvene ustanove i potpisuje glavni liječnik ili njegov zamjenik.

Na jednom obrascu dopušteno je napisati samo jedan naziv lijeka, a ispravci nisu dopušteni. Recept ostaje u ljekarničkoj organizaciji na predmetno-kvantitativno knjiženje. Recept vrijedi 5 dana od dana izdavanja.

Obrazac broj 148 -1/ y-88 “Receptni list” ima seriju i broj. Na ovom obrascu propisuju se psihotropne tvari, kao i drugi lijekovi koji podliježu kvantitativnom evidentiranju te anabolički steroidi. Recept potpisuje liječnik i ovjerava svojim osobnim pečatom te dodatno ovjerava pečatom zdravstvene ustanove “Za recepte”.

Na jednom obrascu može biti napisan samo jedan naziv lijeka, a na poleđini recepta upisuje se tko je lijek izradio, ispitao i izdao. Recept ostaje u ljekarničkoj organizaciji na predmetno-kvantitativno knjiženje. Rok valjanosti - 10 dana.

Obrazac br. 107 -1/u “Obrazac za recept”. Na ovom obrascu propisuju se svi lijekovi, osim onih koji se propisuju na obrascu broj 148 -1/u - 88 i posebnom obrascu recepta za opojne droge i psihotropne tvari. Recept potpisuje liječnik i ovjerava osobnim pečatom. Na jednom obrascu ne pišu se više od 3 naziva lijekova, a ispravci nisu dopušteni. Rok valjanosti - 10 dana, 2 mjeseca, 1 godina. Rok valjanosti označen je precrtanom bojom. Za sve ostale lijekove recepti vrijede 2 mjeseca od dana otpusta.

Obrazac br. 148 -1/u -04 "Recept" i obrazac br. 148 -1/u-06 "Recept" namijenjeni su propisivanju lijekova po povlaštenim uvjetima (besplatno ili s popustom). Obrazac broj 148 -1/-06 sastavlja se računalno. Ti se obrasci koriste za propisivanje lijekova, medicinskih proizvoda i proizvoda specijalizirane medicinske prehrane za djecu s invaliditetom. Obrazac recepta ispisuje se u 3 primjerka, svaki s jednom serijom i brojem, a recept potpisuje liječnik (bolničar) i ovjerava svojim osobnim pečatom. Rok valjanosti je 1 mjesec od dana otpusta, osim za lijekove koji podliježu kvantitativnom evidentiranju.

Prilikom izdavanja lijeka U apoteci se na receptnom obrascu navode podaci o stvarno izdanim lijekovima i naznačuje se datum izdavanja. Ovaj formular za recept ima liniju suza koja odvaja obrazac od kralježnice koja se daje pacijentu. U tom slučaju na hrbatu se stavlja bilješka o nazivu lijeka, doziranju, količini i načinu uporabe.

Prilikom izdavanja lijekova na recept ljekarnik se mora pridržavati sljedećih pravila.

Ako se na receptu nalaze opojne droge, psihotropne, jake, otrovne tvari, apomorfin hidroklorid, atropin sulfat, homatropin hidrobromid, dikain, srebrov nitrat, pahikarpin hidrojodid, anaboličke hormone – u smjesi s drugim sastojcima, zabranjeno ih je izdavati ne kao dio pogona za proizvodnju lijeka;

Ako liječnik propiše gore navedene lijekove u dozi većoj od najveće pojedinačne doze, ljekarnički radnik dužan je taj lijek izdati u polovici doze koja je utvrđena kao najveća pojedinačna doza;

Ljekarnama je zabranjeno izdavati gore navedene lijekove prema receptima veterinarskih organizacija za liječenje životinja;

Pri izdavanju ekstemporalno proizvedenih lijekova koji sadrže opojne droge, psihotropne, jake, otrovne tvari, kao i apomorfin hidroklorid, atropin sulfat, homatropin hidrobromid, dikain, srebronitart, pahikarpin hidrojodid, etilni alkohol, umjesto recepta pacijentu se daje potpis s žuta pruga na vrhu i natpis crnim fontom na njoj "Potpis";

Kod izdavanja gotovih lijekova proizvođača lijekova, način uporabe je naznačen na etiketi;

Pri izradi ekstemporiranih lijekova koji sadrže opojne droge, psihotropne, jake i otrovne tvari, prema liječničkim receptima i zahtjevima zdravstvenih ustanova, farmaceut je dužan potpisati se na poleđini recepta ili zahtjeva za izdavanje, a ljekarnik je dužan potpisati za primitak potrebne količine opojnih droga, psihotropnih, jakih i otrovnih tvari;

Kod izdavanja lijekova na recepte s dugim djelovanjem, recept se vraća pacijentu uz naznaku na poleđini izdane količine lijeka i datuma izdavanja. Prilikom sljedećeg dolaska pacijenta u ljekarnu uzimaju se u obzir napomene o prethodnom primitku lijeka. Po isteku roka valjanosti recept se poništava pečatom „Recept je nevažeći“ i ostavlja u ljekarni;

Recepti za lijekove s anaboličkim djelovanjem, uključujući steroidne hormone, lijekove za smirenje, antidepresive, antipsihotike, lijekove koji sadrže derivate 8-hidroksikinolina, antihistaminike poništavaju se žigom: "Lijek je izdat";

Pri propisivanju recepata za gotove lijekove kroničnim bolesnicima dopušteno je odrediti rok važenja recepta do jedne godine. Liječnik mora staviti napomenu “Kronični bolesnik”, naznačiti rok važenja recepta i učestalost izdavanja lijekova iz ljekarne (tjedno, mjesečno i sl.), ovjeriti tu naznaku svojim potpisom i osobnim pečatom, kao i pečat zdravstvene ustanove "Za recepte."

Recept koji ne udovoljava barem jednom od navedenih uvjeta ili sadrži nekompatibilne ljekovite tvari smatra se nevažećim, a ljekarnik ima pravo odbiti izdati lijek.

Izrada dokumentacije za predmetno-kvantitativno knjigovodstvo:

Preslika jednog oglednog lista lijekova koji podliježu PCU (prilog br. 7)

Predmetno-kvantitativno računovodstvo- dokumentirano operativno evidentiranje kretanja robe po pojedinim sortimentnim pozicijama u naturalnim metrima. Opojne i psihotropne droge podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu; prekursori; Lijekovi uključeni u popis jakih tvari; Lijekovi uključeni u popis otrovnih tvari; tvari apomorfin hidroklorida, atropin sulfata, dikaina, homatropin hidrobromila, natrijevog srebra, pahikarpin hidroidida; etanol. PKU lijekova vode se u Knjizi upisa narkotičkih i drugih lijekova, numerirani, prožimani, zapečaćeni i ovjereni potpisom i pečatom čelnika teritorijalnog organa upravljanja farmaceutske organizacije.

Knjiga je započeta godinu dana. Na prvoj stranici navedeni su lijekovi koji podliježu PCU. Za svaki oblik doziranja, dozu i pakiranje lijeka nalazi se poseban list. Označava obračunske jedinice, primitke (za svaku ispravu o primitku posebno uz naznaku broja i datuma), izdatke (dnevna knjiženja) za svaku vrstu isprave. Ispravci se precrtavaju i potpisom ovjeravaju materijalno odgovorne osobe. Svakog prvog dana u mjesecu raspoloživost lijekova koji podliježu PKU ovjerava se stanjem u Knjizi knjigovodstva. Prije popisa, knjigovodstveno stanje bit će početno stanje. Za gotove lijekove te se ravnoteže moraju podudarati. U slučaju nepodudarnosti, identificiraju se odgovorni. Ako postoji odstupanje između knjigovodstvenog stanja i stvarne raspoloživosti droga i etilnog alkohola, obračunava se prirodni gubitak.

Prilikom obavljanja bilo kojeg posla, uslijed kojeg se mijenja količina i stanje lijekova koji podliježu PCU, ti lijekovi se evidentiraju u knjigovodstvenoj knjizi od strane financijski odgovornih osoba. Navedena knjiga pohranjuje se nakon posljednjeg upisa u nju prema utvrđenim pravilima državnog arhivstva.

Recept br. 1	Rp: Sol. Omnoponi 2% 1,0 D.t.d. 6 u pojačalu S. 0,5-1 ml ispod kože
Recept br. 2	Rp: ciklodoli 0,002 D.t.d. N. 50 u tablici. S. S-1 tableta 1-2 puta dnevno
Recept br. 3	Rp: Suprastini 0,025 D.t.d. N 20 u tablici. S. 1 tableta 2-3 puta dnevno
Recept br. 4	Rp: Sol.Pilocarpini hidroklorid 1% 10.0 D.S. Kapi za oči. 1-2 kapi 1-2 puta dnevno
Recept br. 5	Rp: tablica. Bepassi 0,5 S. 6 tableta 3 puta dnevno (jedva nakon pola sata)