Omega 3 trigliceridi upute za uporabu. Omacor: upute za uporabu

Omega 3 trigliceridi su složena tvar koja se sastoji od mješavine etil estera ekstrahiranih iz višestruko nezasićenih masnih kiselina. Najveću važnost za ljudski organizam imaju dvije kiseline koje se svrstavaju u esencijalne: eikosapentaenska kiselina (EPA) i dokozaheksaenska kiselina (DHA). Omega 3 trigliceridi su službeni lijek odobren od američke Uprave za hranu i lijekove i priznat u 40 zemalja. U nastavku ćete pronaći upute za korištenje Omega 3 triglicerida.

Oblik i sastav ispuštanja

Omega 3 trigliceridi dostupni su u želatinskim kapsulama za oralnu primjenu. Jedna kapsula sadrži 1000 mg spojene djelatne tvari u sljedećem postotnom omjeru: 46 - 50% EPA i 37 - 40% DHA, do 17% etil estera ostalih organskih kiselina. Pomoćna tvar koja olakšava apsorpciju etilnih estera u ljudskom tijelu je alfa-tokoferol, sadržan u količini od 4-5 mg. Ljuska kapsule sadrži sljedeće komponente: želatinu, glicerol, vodu.

farmakološki učinak

EPA i DHA apsorbiraju sluznice stijenki gastrointestinalnog trakta prilikom gutanja kapsule bez oštećenja cjelovitosti ljuske, odnosno sluznice usne šupljine i stijenke gastrointestinalnog trakta prilikom žvakanja ili resorpcije želatine. kapsula. Kroz sluznice, etil esteri prodiru u krvnu plazmu, gdje se vežu za transportne proteine, koji prvenstveno proizvode selektivno kretanje natrijevih i kalijevih iona, što omogućuje optimizaciju terapeutskog učinka stvaranjem jakih kovalentnih veza sa srčanim stanicama. Tijekom metabolizma u jetri dolazi do inhibicije sinteze lipoproteina vrlo niske gustoće, što zauzvrat omogućuje smanjenje količine lipoproteina niske gustoće. U tom smislu, predmetni lijek pripada farmakološkoj skupini lijekova za snižavanje lipida.

Farmakodinamika ovog lijeka omogućuje postizanje sljedećeg terapijskog učinka:

• Snažne veze djelatne tvari s ionskim kanalima natrija i kalija pomažu u blokiranju pokretanja mehanizma aritmije u miokardu osjetljivom na kroničnu koronarnu bolest srca.
• Pomaže smanjiti razinu ukupnog kolesterola i triglicerida.
• Inhibira biosintezu tromboksana tipa "A2" i umjereno smanjuje stopu zgrušavanja krvi, što pomaže u prevenciji bolesti ljudskog krvožilnog sustava.
• Lagano povećava količinu lipoproteina visoke gustoće („dobrog“ kolesterola) smanjujući razinu lipoproteina niske i vrlo niske gustoće.
• Stopa i produktivnost masnih kiselina se povećava stimuliranjem aktivnosti peroksida P. Kao rezultat toga, količina slobodnih kiselina koje su potrebne za sintezu triglicerida je svedena na minimum.

Farmakokinetika se ostvaruje na tri glavna načina:

• Nakon metabolizma u jetri, metaboliti EPA, DHA i esteri drugih kiselina se lipoproteinima prenose u periferna tkiva s velikim rezervama lipida.
• Djelomična zamjena izvornih fosfolipida koji čine stanične membrane fosfolipidima koji sadrže aktivne metabolite djelatne tvari.
• Oksidacija EPA, DHA i drugih kiselina u obliku estera s naknadnom transformacijom u energetski potencijal ljudskog tijela.

Konačna eliminacija preostalih aktivnih estera masnih kiselina kroz crijeva i bubrege događa se unutar najviše 48 sati. Međutim, terapijski učinak traje i nakon prekida terapije omega 3 trigliceridima kroz dulje vrijeme, što izravno ovisi o trajanju terapije ili profilakse. Što je dulji tijek liječenja ovim lijekom, to dulje traje terapijski učinak.

Indikacije za upotrebu

• Kronično zatajenje srca. Koristi se u kompleksnoj terapiji s lijekovima za zaustavljanje srčanog udara i općim restaurativnim lijekovima za održavanje i stabilizaciju funkcioniranja kardiovaskularnog sustava.
• Hipergliceridemija, čisti tip. Omega 3 trigliceridi koriste se kao monoterapijski lijek ili kao glavna komponenta kompleksne terapije.
• Hipergliceridemija kombiniranog tipa. Omega 3 trigliceridi koriste se kao dio kompleksne terapije. Glavni terapijski lijek odabire se na temelju analize sastava krvi pacijenta.
• Hiperlipidemije koje se javljaju s povišenim razinama triglicerida u ljudskoj plazmi. Lijek se koristi kao dio kompleksne terapije, u kojoj su glavni lijekovi lijekovi za snižavanje lipida (obično pripadaju skupini inhibitora reduktaze).

Indikacije za primjenu Omega 3 triglicerida kao profilakse

Glavna indikacija za uporabu dotičnog lijeka u profilaktičke svrhe je povijest moždanog udara ili infarkta miokarda koji se dogodio u pozadini koronarne bolesti srca ili pridonosi pojavi koronarne bolesti srca.

Upute za uporabu i doziranje

Kapsule omega 3 triglicerida su za oralnu primjenu i konzumiraju se na jedan od dva načina:

• Progutajte lijek bez žvakanja, pijući puno vode. U ovom slučaju, apsorpcija se javlja u gastrointestinalnom traktu za više od 99%.
• Kapsulu žvakati ili polako otapati dok se djelatna tvar u potpunosti ne otpusti u usnu šupljinu, nakon čega slijedi gutanje. Ispiranje kapsule vodom nakon resorpcije ili mehaničkog oštećenja želatinske ljuske je prema nahođenju osobe koja uzima lijek. U ovom slučaju, apsorpcija u postocima raspoređena je približno na sljedeći način: 30% djelatnih tvari apsorbira sluznica usne šupljine i jednjaka, a 70% sluznica gastrointestinalnog trakta.

Kontraindikacije za uporabu

• Individualna netolerancija na glavne ili pomoćne tvari uključene u sastav lijeka.
• Trudnoća i dojenje tijekom dojenja. Njegova uporaba u tom razdoblju nije dovoljno proučena.

Interakcija s drugim lijekovima

• Lijekovi za snižavanje lipida (prije svega statini i fibrati). To je zbog sposobnosti lijekova da međusobno pojačavaju svoje djelovanje na tijelo. Potrebna je prilagodba doze lijekova od strane liječnika. To nije razlog za odbijanje primjene jednog od lijekova, budući da se za niz bolesti takva kombinacija preporučuje/obavezna za postizanje potrebnog terapijskog učinka (na primjer, hiperlipidemija koja se javlja na pozadini visoke razine triglicerida u krvna plazma).
• Antikoagulansi i drugi lijekovi koji smanjuju zgrušavanje krvi. S obzirom da omega 3 trigliceridi također mogu imati umjereni učinak na zgrušavanje krvi, smanjujući potonje, potrebna je prilagodba doze lijekova ako je potrebna njihova kombinirana primjena (primjerice, za prevenciju tromboze).

Za bolju apsorpciju lijeka i smanjenje vjerojatnosti nuspojava, preporuča se uzimanje kapsula tijekom jela. U profilaktičke svrhe propisana je doza od jedne kapsule dnevno. U terapijske svrhe propisuje se doza od dvije kapsule dnevno. Maksimalna dnevna doza je četiri kapsule odjednom ili dvije kapsule svakih dvanaest sati. Trajanje tijeka liječenja odabire liječnik u skladu s individualnim karakteristikama tijela pacijenta i vrstom bolesti / patologije. Prosječni tijek liječenja je tri mjeseca. Ako tečaj traje do šest mjeseci, nakon šest mjeseci terapije/profilakse potrebno je napraviti pauzu od najmanje dva tjedna. Zatim se tečaj može ponoviti.

Nuspojave

• Dispeptički simptomi različitih vrsta: mučnina, probavne smetnje, nadutost, zatvor ili proljev.
• Alergijske reakcije u obliku kožnih osipa i svrbeža.
• Umjereno sniženje krvnog tlaka, praćeno vrtoglavicom i/ili glavoboljom.
• Gastroenteritis. Rijetko se razvija s dugotrajnom uporabom Omega 3 triglicerida, obično u prisutnosti predispozicije za ovu bolest.
• Suhe sluznice (osobito u nosu). U većini slučajeva može se primijetiti tijekom dugotrajnog liječenja kada se koriste maksimalne doze lijeka.
• Akne.
• Poremećen osjet okusa.
• Reverzibilna disfunkcija jetre.

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Kapsule meka želatina, prozirna, veličina 20; sadržaj kapsule je svijetložuta uljasta tekućina.

Sastav ovojnice kapsule:želatina, glicerol, pročišćena voda.

28 kom. - polietilenske boce (1) - kartonska pakiranja.
100 komada. - polietilenske boce (1) - kartonska pakiranja.

Klinička i farmakološka skupina

Lijek za snižavanje lipida

farmakološki učinak

Lijek za snižavanje lipida. Sadrži višestruko nezasićene esencijalne masne kiseline omega-3 klase - eikozapentaenska kiselina (EPA) i dokozaheksaenska kiselina (DHA) - pripadaju esencijalnim masnim kiselinama (NEFA).

Omacor smanjuje sadržaj triglicerida kao rezultat smanjenja koncentracije VLDL, osim toga, aktivno utječe na hemostazu, smanjujući sintezu tromboksana A 2 i lagano povećavajući vrijeme zgrušavanja krvi.

Odgađa sintezu triglicerida u jetri (inhibicijom esterifikacije EPA i DHA).

Smanjenje razine triglicerida je olakšano povećanjem peroksisomske beta-oksidacije masnih kiselina (smanjenje količine slobodnih masnih kiselina dostupnih za sintezu triglicerida).

Povećanje HDL-a vrlo je blago i nije trajno. To je značajno manje nego nakon uzimanja fibrata.

Rezultati promatranja (3,5 godine) pacijenata koji su uzimali Omacor u dozi od 1 g/dan pokazali su značajno smanjenje kombiniranog pokazatelja, uključujući smrtnost od svih uzroka, kao i nefatalni infarkt miokarda i moždani udar.

Farmakokinetika

Tijekom i nakon apsorpcije omega-3 masnih kiselina, postoje 3 glavna puta za njihov metabolizam:

- masne kiseline se prvo isporučuju u jetru, gdje se uključuju u različite kategorije lipoproteina i šalju u periferne rezerve lipida;

— fosfolipidi staničnih membrana zamijenjeni su fosfolipidima lipoproteina, nakon čega masne kiseline mogu djelovati kao prekursori raznih eikosanoida;

- Većina masnih kiselina se oksidira kako bi zadovoljila energetske potrebe.

Koncentracija omega-3 masnih kiselina - EPA i DHA - u fosfolipidima krvne plazme odgovara koncentraciji tih masnih kiselina uključenih u stanične membrane.

Indikacije za uporabu lijeka

Sekundarna prevencija infarkta miokarda (kao dio kombinirane terapije sa statinima, antitrombocitnim lijekovima, beta-blokatorima, ACE inhibitorima).

Hipertrigliceridemija: endogena hipertrigliceridemija - kao dodatak prehrani ako je nedovoljno učinkovita:

- tip IV (kao monoterapija);

- tip IIb/III (u kombinaciji sa statinima - u slučaju kada koncentracija triglicerida ostaje visoka).

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno tijekom obroka.

Za sekundarna prevencija infarkta miokarda Preporuča se uzimanje 1 kapsule/dan.

Na liječenje hipertrigliceridemije Početna doza Omacora je 2 kapsule dnevno. Ako nema terapijskog učinka, doza se može povećati na 4 kapsule dnevno.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno.

Nuspojava

Određivanje učestalosti nuspojava: često (1-10%); manje često (0,1-1%); rijetko (0,01-0,1%); vrlo rijetko (manje od 0,01%), uključujući izolirane slučajeve.

Iz probavnog sustava:često - dispepsija, mučnina; manje često - bol u trbuhu, gastrointestinalni poremećaji, gastritis, bol u gornjem dijelu trbuha, gastroenteritis; rijetko - disfunkcija jetre; vrlo rijetko - krvarenje iz donjeg gastrointestinalnog trakta; u izoliranim slučajevima - povećana aktivnost jetrenih enzima.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - vrtoglavica, disgeuzija (perverzija okusa); rijetko - glavobolja.

Alergijske reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti.

Sa strane metabolizma: rijetko - hiperglikemija; u izoliranim slučajevima - povećanje potrebe za inzulinom (potreba za povećanjem standardne doze).

Iz kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - sniženi krvni tlak.

Iz dišnog sustava: vrlo rijetko - suh nos.

Dermatološke reakcije: rijetko - akne, osip koji svrbi; vrlo rijetko - urtikarija; u izoliranim slučajevima - rosacea, osip, hiperemija/eritem, urtikarija u prsima, vratu i ramenima.

Tijekom istraživanja: vrlo rijetko - povećanje broja leukocita u perifernoj krvi, povećanje razine LDH; u izoliranim slučajevima - povećanje razine CPK, mijalgija, povećanje AST, ALT, povećanje tjelesne težine. U bolesnika s hipertrigliceridemijom zabilježena su umjerena povećanja transaminaza (AST, ALT).

Kontraindikacije za uporabu lijeka

- egzogena hipertrigliceridemija (hiperhilomikronemija) (tip I prema Fredricksonovoj klasifikaciji);

- trudnoća;

- razdoblje laktacije (dojenje);

- preosjetljivost na komponente lijeka.

S Oprez lijek treba propisivati ​​kod teških poremećaja funkcije jetre, istodobno s fibratima, istodobno s oralnim antikoagulansima, kod teških ozljeda, kirurških zahvata (zbog opasnosti od produženja vremena krvarenja), starijih bolesnika (iznad 70 godina), kao i djece i adolescenti u dobi do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Koristi se za disfunkciju jetre

S Oprez lijek treba propisati kod teškog poremećaja funkcije jetre. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (osobito pri uzimanju lijeka u dozi od 4 kap./dan) potrebno je redovito praćenje funkcije jetre (određivanje aktivnosti AST i ALT).

Koristiti za oštećenje bubrega

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebna prilagodba doze.

posebne upute

Zbog umjerenog produljenja vremena krvarenja (pri uzimanju Omacora u visokoj dozi - 4 kapsule), potreban je stalan liječnički nadzor bolesnika na antikoagulantnoj terapiji, te po potrebi odgovarajuća prilagodba doze antikoagulansa. Provođenje ove terapije ne eliminira potrebu za rutinskim nadzorom predviđenim u liječenju takvih bolesnika.

Produljeno vrijeme krvarenja treba uzeti u obzir u bolesnika s povećanim rizikom od krvarenja (npr. kao posljedica teške traume, operacije).

Dostupno iskustvo u proučavanju sekundarne endogene hipertrigliceridemije (osobito u nekontroliranom dijabetes melitusu) vrlo je ograničeno.

Ne postoji kliničko iskustvo u liječenju hipertrigliceridemije u kombinaciji s fibratima, stoga se ne preporučuje istodobna primjena Omacora s fibratima.

Pri uzimanju Omacora moguće je umjereno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (osobito pri uzimanju visoke doze od 4 kapsule) potrebno je redovito praćenje funkcije jetre (određivanje aktivnosti AST i ALT).

Bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebna prilagodba doze.

Nema podataka o primjeni Omacora u djece, starijih bolesnika iznad 70 godina ili bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Primjena u pedijatriji

Učinkovitost i sigurnost primjene Omacora u djeca i adolescenti mlađi od 18 godina nije instalirano.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Omacor ne utječe na sposobnost obavljanja poslova koji zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Simptomi: Mogu se pojaviti nuspojave ili se njihova težina može pojačati.

Liječenje: provesti simptomatsku terapiju.

Interakcije lijekova

Kada se Omacor koristi istodobno s oralnim antikoagulansima, postoji rizik od produljenog vremena krvarenja.

Propisivanje Omacora zajedno s varfarinom ne dovodi do bilo kakvih hemoragijskih komplikacija. Međutim, kada se uzima Omacor i varfarin u kombinaciji ili se prekida liječenje Omacorom, potrebno je pratiti protrombinsko vrijeme.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C; nemojte zamrzavati. Rok trajanja - 3 godine.

"

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Omacor. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Omacora u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi Omacora u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje hipertrigliceridemije i nedostatka omega 3, prevenciju infarkta miokarda kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Omacor- višestruko nezasićene esencijalne masne kiseline iz razreda omega-3-eikosapentaenske kiseline (EPA) i dokozaheksaenske kiseline (DHA) - pripadaju esencijalnim masnim kiselinama (NEFA).

Omacor smanjuje sadržaj triglicerida kao rezultat smanjenja koncentracije VLDL, osim toga, aktivno utječe na hemostazu, smanjujući sintezu tromboksana A2 i lagano povećavajući vrijeme zgrušavanja krvi.

Odgađa sintezu triglicerida u jetri (inhibicijom esterifikacije EPA i DHA).

Smanjenje razine triglicerida je olakšano povećanjem peroksisomske beta-oksidacije masnih kiselina (smanjenje količine slobodnih masnih kiselina dostupnih za sintezu triglicerida).

Povećanje koncentracije lipoproteina visoke gustoće (HDL) je minimalno i znatno niže nego nakon uzimanja fibrata.

Klinički rezultati studija Omacora u dozi od 1 g dnevno tijekom 3,5 godine pokazali su značajno smanjenje kompozitnog pokazatelja, uključujući ukupnu smrtnost od svih uzroka, kao i nefatalni infarkt miokarda i moždani udar.

Spoj

Omega-3 polinezasićene masne kiseline etil esteri + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Tijekom i nakon apsorpcije omega-3 masnih kiselina, postoje 3 glavna puta za njihov metabolizam:

• masne kiseline se prvo isporučuju u jetru, gdje se uključuju u različite kategorije lipoproteina i šalju u periferne zalihe lipida;
• fosfolipidi staničnih membrana zamijenjeni su fosfolipidima lipoproteina, nakon čega masne kiseline mogu djelovati kao prekursori raznih eikosanoida;
• Većina masnih kiselina se oksidira kako bi zadovoljila energetske potrebe.

Koncentracija omega-3-EPA i DHA masnih kiselina u fosfolipidima krvne plazme odgovara koncentraciji ovih masnih kiselina uključenih u stanične membrane.

Indikacije

Hipertrigliceridemija:

• endogena hipertrigliceridemija tip 4 prema Fredricksonovoj klasifikaciji (u monoterapiji) kao dodatak dijeti za snižavanje lipida ako je nedovoljno učinkovita;
• endogena hipertrigliceridemija tip 2b ili 3 prema Fredricksonovoj klasifikaciji (u kombinaciji s lijekovima za snižavanje lipida - inhibitori HMG-CoA reduktaze (statini)).

Sekundarna prevencija infarkta miokarda (kao dio kombinirane terapije): u kombinaciji s inhibitorima HMG-CoA reduktaze (statini), antiagregacijskim lijekovima, beta-blokatorima, ACE inhibitorima.

Obrasci za otpuštanje

Kapsule od 1000 mg u pakiranju od 28 ili 100 komada (ponekad se pogrešno nazivaju tabletama).

Upute za uporabu i režim doziranja

Lijek se uzima oralno, istodobno s obrokom.

Za hipertrigliceridemiju, početna doza Omacora je 2 kapsule dnevno. Ako nema terapijskog učinka, doza se može povećati do maksimalne dnevne doze - 4 kapsule. Trajanje liječenja i ponovljeni tečajevi određuju se prema preporuci liječnika.

Za sekundarnu prevenciju infarkta miokarda preporučuje se uzimanje 1 kapsule dnevno. Trajanje liječenja i ponovljeni tečajevi određuju se prema preporuci liječnika.

Nuspojava

• reakcije preosjetljivosti;
• hiperglikemija;
• vrtoglavica;
• disgeuzija (perverzija okusa);
• glavobolja;
• izraženo smanjenje krvnog tlaka;
• suhoća nosne sluznice;
• dispepsija;
• mučnina;
• bolovi u trbuhu;
• gastrointestinalni poremećaji (gastroezofagealna refluksna bolest, podrigivanje, povraćanje, zatvor);
• krvarenje iz donjeg gastrointestinalnog trakta;
• svrbež kože;
• osip;
• osip;
• povećanje sadržaja leukocita u krvi;
• hemoragijska dijateza;
• s dugotrajnom primjenom lijeka Omacor u velikim dozama (4 g dnevno), moguće je podrigivanje s mirisom ili okusom ribe.

Kontraindikacije

• egzogena hipertrigliceridemija (hiperhilomikronemija) (tip 1 prema Fredricksonovoj klasifikaciji);
• trudnoća;
• razdoblje laktacije (dojenje);
• dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
• preosjetljivost na djelatnu tvar, pomoćne tvari, kao i na soju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema kliničkih podataka o primjeni lijeka tijekom trudnoće.

Omacor treba propisivati ​​tijekom trudnoće s oprezom, samo nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi, kada je korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Primjena Omacora je kontraindicirana tijekom dojenja. Ako je uzimanje Omacora potrebno tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Primjena kod djece

Kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

posebne upute

Zbog umjerenog produljenja vremena krvarenja (pri uzimanju visoke doze - 4 kapsule), potrebno je praćenje bolesnika koji imaju poremećaje sustava zgrušavanja krvi, kao i onih koji primaju antikoagulantnu terapiju ili lijekove koji utječu na hemostatski sustav (acetilsalicilna kiselina kao antiagregacijsko sredstvo, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID)), te po potrebi odgovarajuću prilagodbu doze antikoagulansa ili sredstava koja utječu na hemostatski sustav.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (osobito pri uzimanju visoke doze - 4 kapsule) potrebno je redovito praćenje funkcije jetre (AST i ALT).

Primjena Omacora zajedno s varfarinom ne dovodi do hemoragijskih komplikacija. Međutim, kod kombinirane primjene Omacora i varfarina ili prekida liječenja Omacorom potrebno je pratiti protrombinsko vrijeme ili MHO (internacionalni normalizirani omjer).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nisu provedena istraživanja o učinku lijeka Omacor na sposobnost upravljanja vozilima i drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Tijekom liječenja Omacorom potreban je oprez pri upravljanju vozilima i bavljenju potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcije lijekova

Kada se Omacor koristi istodobno s oralnim antikoagulansima i drugim lijekovima koji utječu na hemostatski sustav, povećava se rizik od produljenog vremena krvarenja.

Nema podataka o istodobnoj primjeni s fibratima u liječenju hipertrigliceridemije.

Analozi lijeka Omacor

Lijek Omacor nema strukturne analoge za aktivnu tvar. Lijek je jedinstven po svom sastavu aktivnih sastojaka.

Analozi po farmakološkoj skupini (hipolipidemici):

• Alisat je super;
• Alli;
• Allicor;
• Allilchep;
• Allitera;
• Alfa lipoična kiselina;
• Atheroclephitis;
• Vitanorm;
• Vitrum Omega 3;
• Kwai;
• Školjka;
• Xenalten;
• Xenical;
• Curdlipid;
• Lacrinate;
• Morska trava;
• Lysivit C;
• Lipoična kiselina;
• Lipothioxone;
• Listata;
• Octolipen;
• Optinate;
• Orlimax;
• Orlistat;
• Orsoten;
• Orsoten slim;
• Polysponin;
• oprašivač;
• Splatinate;
• Thioctacid 600;
• Thiolipon;
• Tribestan;
• tritinat;
• Tykveol;
• Urso 100;
• Ursodeoksikolna kiselina;
• PhytoTransit;
• Ezetrol;
• Eikonol;
• Euphytol;
• Exhol;
• Espa Lipon.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapeutski učinak.

Sadržaj

Lijek Omacor sadrži Omega-3 trigliceride, koji pružaju hipolipidemijski učinak (uklanjaju nedostatak lipida). Liječnici propisuju lijekove za povišenu razinu lipidnih tvari u krvi, što može uzrokovati infarkt miokarda. Upute za lijek pomoći će vam razumjeti značajke njegove uporabe.

Omacor tablete

Lijek Omacor pripada skupini antisklerotičnih sredstava na bazi eikosapentaenske i dokozaheksaenske kiseline, koje su Omega-3 kiseline. Oni reguliraju razinu glicerida i lipida, pomažući u sprječavanju rizika od infarkta miokarda i drugih bolesti povezanih s koncentracijom triglicerida. Omacor ima svoje karakteristike primjene.

Sastav lijeka Omacor

Lijek je dostupan u obliku prozirnih želatinskih kapsula koje sadrže žućkastu uljastu tekućinu. Pakiraju se u polietilenske boce od 28 i 100 komada. Sastav sadržaja kapsule i ljuske prikazan je u tablici:

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek smanjuje razinu triglicerida smanjenjem koncentracije lipoproteina vrlo niske gustoće (VLDL), kao i aktivnim utjecajem na hemostazu, smanjujući sintezu tromboksana A2. Lijek inhibira sintezu triglicerida u jetri, budući da dokozaheksaenska kiselina (DHA) i eikosapentaenska kiselina (EPA) suzbijaju esterifikaciju (reakciju stvaranja estera) masnih kiselina, stupaju u interakciju s enzimima kreatin fosfokinazom (sudionikom u procesu energije). metabolizam) i laktat dehidrogenaza (sudionik u stvaranju mliječne kiseline) .

Na smanjenje razine triglicerida utječe smanjenje razine slobodnih masnih kiselina koje sudjeluju u sintezi triglicerida. Medicinska statistika pokazuje da pacijenti koji uzimaju 1 g lijeka dnevno značajno smanjuju rizik od smrtnosti, moždanog udara i nefatalnog infarkta miokarda. Omega-3 masne kiseline se apsorbiraju u tankom crijevu i metaboliziraju na tri načina:

1. Oni se transportiraju u jetru, gdje postaju dio različitih kategorija lipoproteina i obnavljaju periferne rezerve lipida.
2. Fosfolipidi staničnih membrana zamijenjeni su fosfolipidima lipoproteina, masne kiseline su prekursori eikosanoida.
3. Većina masnih kiselina prolazi kroz β-oksidaciju kako bi zadovoljila energetske potrebe tijela.

Indikacije za primjenu Omacora

• Prevencija sekundarnog infarkta miokarda u kombinaciji s drugim standardnim tretmanima: antiagregacijski lijekovi, statini, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), beta-blokatori.
• Endogena hipertrigliceridemija tipa IV u obliku dodatka dijeti za snižavanje lipida, pod uvjetom da je niske učinkovitosti.
• Endogena hipertrigliceridemija tipa ll b ili tipa III u kombinaciji s inhibitorima statina, ako su razine triglicerida nezadovoljavajuće kontrolirane primjenom statina.

Upute za uporabu Omacora

Lijek je namijenjen za oralnu primjenu tijekom obroka. Ako je indikacija za uporabu prevencija sekundarnog infarkta miokarda, tada je doza jedna kapsula dnevno. Za liječenje hipertrigliceridemije, početna doza je dvije kapsule dnevno. U nedostatku klinički značajnog učinka, doza se može povećati na četiri kapsule/dan. Liječnik pojedinačno propisuje trajanje liječenja. Za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega doza se ne prilagođava.

posebne upute

Lijek trebaju uzimati s oprezom bolesnici stariji od 70 godina, osobe s oštećenom funkcijom jetre, hemoragijskom dijatezom, kirurškim zahvatima ili teškim ozljedama. Zbog utjecaja velikih doza na vrijeme krvarenja potrebno je praćenje bolesnika s dijagnosticiranim poremećajima krvarenja koji se liječe antikoagulansima. Pacijenti koji primaju lijekove koji utječu na hemostazu i leukocite zahtijevaju posebnu pozornost.

Ako se identificiraju neželjene nuspojave pri kombiniranju lijeka s antikoagulansima, potrebno je prilagoditi dozu potonjeg. U nekim slučajevima, primjena lijeka može izazvati povećanje aktivnosti aspartat aminotransferaze, transaminaze i alanin aminotransferaze, ali nema presedana za povećani rizik uzimanja lijeka u bolesnika s disfunkcijom jetre. Lijek može izazvati vrtoglavicu, pa je potreban povećan oprez pri vožnji.

Tijekom trudnoće

Do danas nema objektivnih i vjerodostojnih podataka o osobitostima uzimanja lijeka tijekom trudnoće. Zbog toga je uporaba lijeka moguća s oprezom i samo ako postoji razumijevanje da će vjerojatnost koristi za majku biti veća od mogućeg rizika za nerođeno dijete. Tijekom laktacije, uzimanje lijeka je zabranjeno.

U djetinjstvu

Nema kliničkih studija o učinku lijeka na djecu i adolescente mlađe od 18 godina. Nemoguće je pouzdano i objektivno predvidjeti posljedice uzimanja lijeka u pogledu moguće učinkovitosti i sigurnosti. U tom smislu, propisivanje Omacora u monoterapiji iu kombinaciji s drugim lijekovima za ove skupine treba smatrati neprikladnim.

Kompatibilnost Omacora i alkohola

Alkohol se ne smije uzimati tijekom terapije Omacorom. Oba proizvoda obrađuje jetra, povećavajući opterećenje organa. To može dovesti do intoksikacije tijela, razvoja nuspojava i pogoršanja učinka lijeka. Nakon završetka terapije lijekom, ne preporučuje se još nekoliko dana uzimanje pića koja sadrže alkohol i lijekova na bazi etanola.

Interakcije lijekova

Istodobna kombinacija Omacora s fibratima, oralnim antikoagulansima i drugim lijekovima koji utječu na hemostazu povećava rizik od produljenog vremena krvarenja. Varfarin (neizravni antikoagulans) u kombinaciji s lijekom ne dovodi do komplikacija tipa hemoragije, ali u ovom slučaju potrebno je praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR) krvi. Lijek slabi učinak inzulina.

Nuspojave

Kod primjene Omacor kapsula mogu se javiti različite nuspojave. Uobičajeni uvjeti uključuju:

• reakcije preosjetljivosti;
• giht, hiperglikemija, suha koža, osip na njoj;
• vrtoglavica, glavobolja, povećana razina kolesterola;
• smanjen krvni tlak, krvarenje iz nosa;
• nadutost, bol u trbuhu, zatvor;
• nadutost, dispepsija, podrigivanje, mučnina, bol u mišićima;
• povraćanje, gastroezofagealna refluksna bolest, gastrointestinalno krvarenje, disfunkcija jetre, gastritis, gastroenteritis;
• kožni osip na vratu, urtikarija, alergijske reakcije, eritem.

Predozirati

Liječnici ne spominju akutne slučajeve predoziranja lijekovima. Ako se prekorači preporučena doza lijeka, moguć je pojačan razvoj nuspojava. Ako se pojave, trebate odmah prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom. Bolesnicima sa sumnjom na predoziranje naznačeno je sljedeće: simptomatska terapija, ispiranje želuca i sorbenti.

Kontraindikacije

Uzimanje Omacora ima niz kontraindikacija zbog svog farmakološkog djelovanja. Među njima su sljedeći čimbenici:

• djeca i adolescenti do 18 godina;
• starost preko 70 godina;
• disfunkcija jetre;
• dijabetes;
• kombinacija s fibratima, oralnim antikoagulansima;
• razdoblje nakon operacije, teške ozljede (strogo prema odluci liječnika);
• egzogena hipertrigliceridemija, hiperhilomikronemija;
• dojenje;
• preosjetljivost na komponente.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Lijek se može kupiti na recept. Treba ga čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 stupnjeva. Rok trajanja ne smije biti duži od tri godine.

Analozi

Zamjene za Omacor uključuju lijekove s istom ili drugom aktivnom tvari u sastavu, ali koji pokazuju isti učinak u odnosu na ljudski organizam. Popularni analozi lijeka:

• Vitrum Cardio Omega-3 je izravni analog s istim aktivnim sastojkom;
• Angionorm je biljni pripravak za liječenje stanja praćenih vaskularnim poremećajima;
• Riblje ulje – sadrži omega-3 kompleks (može se dobiti iz jegulje, lososa).

Omacor cijena

Trošak lijeka varira ovisno o cjenovnoj politici farmaceutskog lanca. Približna cijena lijeka i njegovih analoga u Moskvi i Sankt Peterburgu navedena je u tablici.

Spoj

Opis oblika doziranja

Prozirne meke želatinske kapsule veličine 20.

Sadržaj kapsule je svijetložuta uljasta tekućina.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- hipolipidemijski.

Farmakodinamika

Omega-3 PUFA - EPA i DHA - spadaju u esencijalne masne kiseline.

Omacor djeluje protiv lipida u plazmi, smanjuje koncentraciju triglicerida kao rezultat smanjenja koncentracije VLDL. Osim toga, utječe na krvni tlak i hemostazu.

Omacor smanjuje sintezu triglicerida u jetri, jer EPA i DHA manje su aktivni supstrati za enzime odgovorne za sintezu triglicerida, a inhibiraju esterificiranje drugih masnih kiselina. Smanjenje koncentracije triglicerida također je olakšano povećanom P-oksidacijom masnih kiselina u jetrenim peroksisomima, čime se smanjuje količina slobodnih masnih kiselina dostupnih za sintezu triglicerida. Inhibicija ove sinteze smanjuje razinu VLDL.

Omacor povećava razinu LDL-C u nekih bolesnika s hipertrigliceridemijom. Porast koncentracije HDL-C je minimalan, značajno niži nego nakon uzimanja fibrata i nije konstantan. Trajanje učinka snižavanja lipida pri uzimanju Omacora dulje od 1 godine nije ispitano. Inače, nema uvjerljivih dokaza da snižavanje razine triglicerida smanjuje rizik od razvoja CAD-a. Tijekom terapije Omacorom uočeno je smanjenje sinteze tromboksana A2 i lagano povećanje vremena zgrušavanja krvi. Nisu primijećeni značajni učinci na druge faktore zgrušavanja. Rezultati kliničkih ispitivanja GISSI-Prevencija, dobivena tijekom 3,5 godine promatranja, pokazala je značajno smanjenje relativnog rizika od smrtnosti od svih uzroka, nefatalnog infarkta miokarda i nefatalnog moždanog udara za 15% (p = 0,0226) u bolesnika nakon nedavnog infarkta miokarda koji su uzimali lijek Omacor 1 g /dan Uz to, RR za smrt uslijed kardiovaskularnih bolesti, nefatalnog infarkta miokarda i nefatalnog moždanog udara smanjen je za 20% (p=0,0082). Rezultati druge kliničke studije - GISSI-Zatajivanje srca- kod kojih su bolesnici sa CHF primali Omacor 1 g/dan u prosjeku tijekom 3,9 godina, pokazalo je smanjenje RR-a sveukupne smrtnosti za 9% (p=0,041), smanjenje RR-a sveukupne smrtnosti i hospitalizacije zbog bolesti srca -vaskularne patologije za 8% (p=0,009), smanjenje RR početne hospitalizacije zbog ventrikularnih aritmija za 28% (p=0,013).

Farmakokinetika

Tijekom i nakon apsorpcije omega-3 masnih kiselina (FA) u tankom crijevu postoje 3 glavna puta njihovog metabolizma:

FA se prvo dostavljaju u jetru, gdje se ugrađuju u različite kategorije lipoproteina i šalju u periferne zalihe lipida;

Fosfolipidi staničnih membrana zamijenjeni su fosfolipidima lipoproteina, nakon čega FA mogu djelovati kao prekursori raznih eikosanoida;

Većina FA se oksidira kako bi zadovoljila energetske potrebe. Koncentracija omega-3 masnih kiselina, EPA i DHA u fosfolipidima krvne plazme odgovara koncentraciji EPA i DHA uključenih u stanične membrane. Farmakokinetičke studije na životinjama pokazale su da etil esteri omega-3 kiselina prolaze kroz potpunu hidrolizu, nakon čega se EPA i DHA apsorbiraju u dovoljnim količinama i ulaze u sastav fosfolipida i estera kolesterola u krvnoj plazmi.

Indikacije za lijek Omacor

hipertrigliceridemija:

Endogena hipertrigliceridemija tip IV prema Fredricksonovoj klasifikaciji (u monoterapiji) kao dodatak dijeti za snižavanje lipida kada je nedovoljno učinkovita;

Endogena hipertrigliceridemija tipa IIb ili III prema Fredricksonovoj klasifikaciji u kombinaciji s inhibitorima HMG-CoA reduktaze (statini), kada koncentracija triglicerida nije dovoljno kontrolirana uzimanjem statina;

sekundarna prevencija nakon infarkta miokarda (kao dio kombinirane terapije): u kombinaciji sa statinima, antitrombocitnim lijekovima, beta-blokatorima, ACE inhibitorima.

Kontraindikacije

preosjetljivost na djelatnu tvar, soju, kikiriki ili neku od pomoćnih tvari uključenih u lijek;

egzogena hipertrigliceridemija (hiperhilomikronemija tip I);

trudnoća i dojenje;

dob ispod 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene).

Pažljivo: utvrđena preosjetljivost ili alergija na ribu; dob iznad 70 godina; disfunkcija jetre; istodobna primjena s oralnim antikoagulansima; hemoragijska dijateza; bolesnici s visokim rizikom od krvarenja (zbog teške traume, operacije); sekundarna endogena hipertrigliceridemija (osobito s nekontroliranim dijabetes melitusom).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema pouzdanih podataka o primjeni Omacora tijekom trudnoće. Studije na životinjama nisu otkrile toksične učinke na reproduktivnu funkciju. Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

Omacor treba propisivati ​​trudnicama s oprezom, samo nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi, kada je korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Nema podataka o izlučivanju Omacora u majčino mlijeko. Stoga se lijek ne smije koristiti tijekom dojenja.

Plodnost. Ne postoje pouzdani podaci o učinku Omacora na plodnost.

Nuspojave

Učestalost dolje navedenih nuspojava određena je prema sljedećem: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

Od imunološkog sustava: rijetko - preosjetljivost.

Metabolizam i prehrana: rijetko - hiperglikemija, giht.

Iz živčanog sustava: rijetko - vrtoglavica, disgeuzija (perverzija okusa), glavobolja.

Sa strane krvnih sudova: rijetko - arterijska hipotenzija.

Iz dišnog sustava, prsnog koša i medijastinalnih organa: rijetko - epistaksa (krvarenje iz nosa).

Iz gastrointestinalnog trakta:često - gastrointestinalni poremećaji (uključujući nadutost, bol u trbuhu, zatvor, proljev, dispepsiju, nadutost, podrigivanje, GERB, mučninu ili povraćanje); rijetko - gastrointestinalno krvarenje.

Iz jetre i bilijarnog trakta: manje često - disfunkcija jetre, uklj. povećanje aktivnosti transaminaza (ALT i AST).

Za kožu i potkožno tkivo: manje često - kožni osip; rijetko - urtikarija; učestalost nepoznata - svrbež kože.

Interakcija

Pri istodobnoj primjeni lijeka Omacor s oralnim antikoagulansima ili drugim lijekovima koji utječu na hemostatski sustav (na primjer, acetilsalicilna kiselina ili nesteroidni protuupalni lijekovi), uočeno je produljenje vremena zgrušavanja krvi, što može biti posljedica mogućeg aditivnog učinka na vrijeme zgrušavanja krvi. . U ovom slučaju nisu primijećene hemoragijske komplikacije (vidi "Posebne upute").

Acetilsalicilna kiselina. Bolesnike treba obavijestiti o mogućem produljenju vremena zgrušavanja krvi.

Kombinirana primjena Omacora s varfarinom nije dovela do hemoragijskih komplikacija. Međutim, praćenje omjera PT/INR potrebno je kada se Omacor koristi zajedno s drugim lijekovima koji utječu na omjer PT/INR ili nakon prekida terapije Omacorom.

Upute za uporabu i doze

Iznutra, bez obzira na unos hrane. Kako bi se izbjegao razvoj mogućih nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, Omacor se može uzimati uz obrok.

Hipertrigliceridemija. Početna doza je 2 kapsule dnevno. Ako nema terapijskog učinka, doza se može povećati do maksimalne dnevne doze - 4 kap.

Sekundarna prevencija infarkta miokarda. Preporuča se uzimanje 1 kapsule/dan.

Nema podataka o primjeni Omacora u djece i adolescenata, starijih bolesnika iznad 70 godina i bolesnika sa zatajenjem jetre (vidjeti “Posebne upute”). Ograničeni su podaci o primjeni lijeka u bolesnika sa zatajenjem bubrega.

Predozirati

Nema dostupnih podataka.

Liječenje: potrebno je provesti simptomatsku terapiju.

posebne upute

Omacor treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poznatom preosjetljivošću ili alergijom na ribu.

Zbog umjerenog produljenja vremena zgrušavanja krvi (pri uzimanju visokih doza, tj. 4 kap./dan), potrebno je praćenje bolesnika s poremećajima sustava zgrušavanja krvi ili koji primaju antikoagulantnu terapiju ili druge lijekove koji utječu na hemostatski sustav ( na primjer, acetilsalicilna kiselina ili NSAID); ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu antikoagulansa (vidjeti “Interakcije”).

Potrebno je uzeti u obzir produljenje vremena zgrušavanja krvi u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja (zbog teške traume, operacije itd.). Pri liječenju Omacorom smanjuje se razina stvaranja tromboksana A2. Nije bilo značajnog učinka na razine drugih čimbenika zgrušavanja. U kliničkim ispitivanjima nije bilo povećanja učestalosti epizoda krvarenja.

Neki su bolesnici iskusili malo, ali značajno povećanje aktivnosti AST i ALT (u granicama normale), dok nema podataka koji bi ukazivali na povećani rizik uzimanja Omacora u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Potrebno je pratiti aktivnost AST i ALT u bolesnika s bilo kakvim znakovima jetrene disfunkcije (osobito kada se uzimaju u visokim dozama, tj. 4 kap./dan).

Nema iskustva s primjenom lijeka Omacor u liječenju egzogene hipertrigliceridemije (hiperhilomikronemija tip 1). Iskustvo s primjenom Omacora u sekundarnoj endogenoj hipertrigliceridemiji je ograničeno (osobito u nekontroliranom dijabetes melitusu).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Nisu provedena istraživanja o utjecaju lijeka Omacor na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, očekuje se da lijek nema ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Obrazac za otpuštanje