Ko-trimoksazol tablete upute za uporabu. Oblik i sastav ispuštanja

Tablete 480 mg. 10 tableta u blister pakiranju.

1 ili 2 pakiranja s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Lijek je antibiotik širokog spektra. Proizvod se pokazao učinkovitim protiv mnogih poznatih sojeva bakterija. Co-Trimoxazole možete uzimati samo prema preporuci liječnika, jer postoji visok rizik od nuspojava od strane crijeva, štitnjače, krvožilnog, živčanog sustava i drugih organa.

Co-Trimoxazole - upute za uporabu

Lijek se smije koristiti za liječenje infekcija samo prema preporuci liječnika. Upute za uporabu detaljno navode način uporabe i doziranje, utvrđeno u skladu s dobi pacijenta. Ove se upute moraju pridržavati kako bi se izbjegle nuspojave i negativne pojave uzrokovane unošenjem prevelikih koncentracija ljekovitih tvari u organizam.

Sastav i oblik otpuštanja

Glavne komponente lijeka su sulfametoksazol i trimetoprim, koji imaju baktericidni učinak. Lijek se izdaje u obliku tableta ili suspenzije. Koncentracija antibakterijskih tvari ovisno o obliku lijeka može se proučiti u tablici:

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek je kombinirani antimikrobni lijek s baktericidnim učinkom. Mehanizam djelovanja lijeka temelji se na blokiranju sinteze folata unutar bakterijskih stanica. Smrt patogenih mikroorganizama nastaje zbog činjenice da sulfametoksazol ometa stvaranje dihidrofolne kiseline, a trimetoprim povećava poremećaje u stvaranju tetrahidrofolne kiseline, uništavajući proteine ​​vitalne za mikrobe.

Reakcije koje se javljaju unutar tijela povećavaju koncentraciju lijeka u krvnoj plazmi nekoliko sati nakon primjene. Tvari mogu proći kroz placentu do fetusa i u majčino mlijeko. Metabolizam sulfonamida odvija se u jetri. Metaboliti nemaju antimikrobni učinak. Visoke antibakterijske koncentracije nalaze se u urinu. Tvari se izlučuju putem bubrega i crijeva.

Ko-trimoksazol - indikacije za uporabu

Lijek se može koristiti zasebno ili kao dio kompleksne terapije. Lijek Co-Trimoxazole propisuje se pacijentima za liječenje sljedećih bolesti:

• bronhitis akutnog i kroničnog oblika;
• bronhiektazije;
• lobarna, pneumocista, bronhijalna upala pluća;
• salmoneloza, kolera;
• dizenterija, tifusna groznica, gastroenteritis;
• kolangitis, paratifusna groznica, kolecistitis;
• tonzilitis, crvena groznica, laringitis;
• otitis media, sinusitis;
• gonoreja, ingvinalni granulom;
• prostatitis, uretritis;
• pijelitis, cistitis, pijelonefritis;
• furunculosis, pyoderma, teške infekcije rana.

Co-Trimoxazole se koristi kao dio kompleksne terapije zajedno s drugim lijekovima. U liječenju bolesti koriste se kombinacije lijekova:

• toksoplazmoza;
• malarija;
• osteomijelitis (akutni, kronični);
• osteoartikularne infekcije;
• bruceloza u akutnom tijeku;
• blastomikoza Južne Amerike.

Upute za uporabu i doziranje

U uputama za uporabu navedeno je da se lijek uzima oralno. Tablete ili suspenziju trebate uzimati nakon jela ili tijekom jela. Da biste pripremili smjesu od granula, potrebno je dodati 100 ml prokuhane vode u bocu i dobro promiješati sadržaj. Trajanje liječenja ovisi o postavljenoj dijagnozi. U prosjeku, terapija lijekovima traje do 10 dana.

Ko-trimoksazol – suspenzija

Dozu lijeka određuje liječnik ovisno o dobi i težini bolesti koja se nalazi u bolesnika. Lijek Co-Trimoxazole u obliku suspenzije preporučuje se uzimati u sljedećim dozama:

• dojenčad mlađa od šest mjeseci - 120 ml dva puta dnevno;
• djeca mlađa od 6 godina - 120-240 ml 2 puta dnevno;
• djeca od 6-12 godina - 480 mg dva puta dnevno;
• adolescenti i odrasli - 960 mg 2 puta dnevno.

Ko-trimoksazol tablete

Upute za lijek daju režim uzimanja lijeka u obliku pilula. Stručnjaci utvrđuju sljedeći režim doziranja za upotrebu tableta:

• odrasli i adolescenti stariji od 12 godina propisuju 960 mg jednom ili 480 mg dva puta dnevno;
• za djecu mlađu od 2 godine indicirano je 120 mg 2 puta dnevno;
• djeca 2-5 godina - 120-240 mg dva puta dnevno;
• djeca 6-11 godina - 240-480 mg 2 puta dnevno;
• za teške infekcije, odraslima se savjetuje uzimanje 480 mg tri puta dnevno;
• ako je bolest kronična, dnevna doza je 480 mg.

posebne upute

Ako se liječenje lijekovima provodi dulje od 30 dana, povećava se mogućnost hematoloških promjena. Transformacije su reverzibilne kada se pacijentu daje folna kiselina. Ova terapija nema značajan utjecaj na učinkovitost lijeka. Bolesnici koji pate od osnovnog nedostatka folata trebaju uzimati baktericidno sredstvo s oprezom.

Lijek se mora prekinuti ako se pojavi proljev ili osip. Kako bi se spriječio razvoj kristalurije, izlučivanje urina treba održavati u potrebnim količinama. Nuspojave uzimanja antimikrobnih sulfonamida mogu se pojaviti kada je smanjena sposobnost bubrega da eliminiraju štetne tvari. Tijekom liječenja lijekom ne preporučuje se jesti zelje, cvjetaču, rajčice, grah, mrkvu, niti se izlagati jakom ultraljubičastom zračenju.

Kod liječenja pacijenata s AIDS-om povećava se rizik od negativnih reakcija. Lijek se ne propisuje za infekcije grla uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom skupine A jer je otpornost soja široko rasprostranjena. Bolesnici s patologijama metabolizma kalija i zatajenjem bubrega zahtijevaju periodičko testiranje krvne plazme.

U djetinjstvu

Lijek treba uzimati s oprezom u djetinjstvu. Doziranje i režim primjene treba odrediti liječnik na temelju dijagnoze i rezultata laboratorijskih pretraga. Nepravilno liječenje djeteta sulfonamidima može dovesti do razvoja žutice i hemolitičke anemije. Liječenje bolesti dojenčadi s lijekom je zabranjeno. Izuzetak je liječenje toksoplazmoze i pneumonije uzrokovane pneumocistom.

Interakcije lijekova

Antimikrobni lijek može imati negativan učinak na tijelo kada se koristi istodobno sa sljedećim lijekovima:

• Uzimanje diuretika povećava mogućnost razvoja trombocitopenije i krvarenja. Ovaj se učinak često opaža kod starijih osoba. Da bi se pravodobno odredio rizik od trombocitopenije, pacijent se mora podvrgnuti redovitom pregledu.
• Istodobna primjena s ciklosporinom nakon transplantacije bubrega može pogoršati stanje bolesnika.
• Djelovanje varfarina i fenitoina (antikoagulantnih lijekova) u odnosu na metabolizam u jetri je smanjeno.
• Barbiturati, para-aminosalicilna kiselina i fenitoin povećavaju aktivnost manifestacija nedostatka folne kiseline.
• Učinak oralne kontracepcije je smanjen.
• Lijekovi koji su derivati ​​salicilne kiseline pojačavaju učinak lijeka Co Trimoxazole.
• Povećava se učinak neizravnih antikoagulansa, toksična koncentracija metotreksata, učinak hipoglikemijskih lijekova i antimikrobna aktivnost kloridina.
• Rifampicin pomaže smanjiti poluživot trimetoprima.
• Prokain, benzokain i njihovi analozi mogu smanjiti učinkovitost lijeka.
• Istodobna primjena lijeka s pirimetaminom može izazvati megaloblastičnu anemiju.
• Primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju. Između uzimanja lijekova preporučuje se pauza od nekoliko sati.
• Lijekovi koji inhibiraju hematopoetsku funkciju leđne moždine povećavaju rizik od mijelosupresije.
• Nesteroidni protuupalni lijekovi (indometacin, naproksen) mogu pojačati učinak sulfametoksazola i trimetoprima.

Kontraindikacije

Borba protiv bolesti uzrokovanih bakterijama kombinacijom sulfametoksazola i trimetoprima strogo je zabranjena ako pacijent ima sljedeće čimbenike:

• bolesti krvi (aplastična anemija, leukopenija, agranulocitoza);
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• preosjetljivost na sulfonamide;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (moguća hemoliza crvenih krvnih stanica);
• zatajenje bubrega i jetre;
• Anemija nedostatka B12;
• do 3 mjeseca starosti.

U nekim bolestima lijek može naškoditi tijelu. Primjena s oprezom i pod nadzorom stručnjaka potrebna je kod sljedećih bolesti:

• nedostatak folne kiseline;
• bolesti štitne žlijezde;
• visok rizik od alergija;
• Bronhijalna astma;
• disfunkcija jetre i bubrega.

Nuspojave

Korištenje baktericidnog lijeka bez liječničkog recepta i bez provođenja potrebnih istraživanja može uzrokovati nuspojave. Simptomi se javljaju u nekoliko tjelesnih sustava:

• Respiratorni: plućni infiltrati, bronhospazam.
• Hematopoetski: neutropenija, anemija, policitemija, leukopenija, agranulocitoza i druge patologije.
• Živčani: depresija, tremor, periferni neuritis, apatija, glavobolja, zujanje u ušima, vrtoglavica.
• Probavni: hepatitis, kolestaza, bolovi u trbuhu, gastritis, poremećaji stolice, povraćanje i mučnina, hepatonekroza, enterokolitis, stomatitis, anoreksija.
• Urinarni: funkcionalni poremećaji bubrega, poliurija, povećana koncentracija ureje, toksična nefropatija, praćena anurijom, oligurija.
• Mišićno-koštani sustav: mijalgija, artralgija.
• Moguće su alergijske reakcije: toksična nekroliza epidermisa, osip, povišena tjelesna temperatura, hiperemija bjeloočnice, svrbež, dermatitis, eritem.

Predozirati

Gutanje sulfametoksazola treba biti strogo prema uputama ili receptu liječnika. Nekontrolirano korištenje tableta ili suspenzija može dovesti do neugodnih, opasnih posljedica predoziranja. Povećanje koncentracije sulfametoksazola popraćeno je sljedećim simptomima:

• povraćanje i osjećaj mučnine;
• stvaranje crijevnih kolika;
• vrtoglavica i glavobolja;
• sindrom zbunjenosti, depresivna stanja, pospanost;
• nesvjestica;
• smanjena vidna oštrina;
• hematurija;
• vrućica;
• kristalurija;
• trombocitopenija;
• toksična žutica;
• megaloblastična anemija;
• leukopenija.

Ove posljedice predoziranja moraju se brzo zaustaviti kako bi se spriječio razvoj komplikacija. Liječenje se provodi kroz sljedeće mjere:

• povlačenje lijekova;
• ispiranje želuca (provodi se unutar najviše 2 sata nakon uzimanja prekomjerne količine lijeka);
• zakiseljavanje urina za uklanjanje trimetoprima;
• pijenje puno vode;
• forsirana diureza;
• intramuskularna primjena kalcijevog folinata;
• hemodijaliza.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Antimikrobni lijek se izdaje iz ljekarni samo na liječnički recept. Da biste ga kupili, prvo biste trebali zatražiti savjet od stručnjaka. Antibiotik se mora čuvati na suhom i tamnom mjestu izvan dohvata djece. Rok trajanja granula je 2 godine na temperaturi do 15 stupnjeva. Gotova smjesa može se čuvati u hladnjaku do 1 mjeseca, u sobnim uvjetima do 2 tjedna. Rok valjanosti Co-Trimoxazole tableta je 5 godina.

Analozi

Lijek ima sličan sastav, svojstva i način primjene kao i neki drugi lijekovi iz skupine sulfonamida. Analozi lijeka su:

• Biseptol je lijek širokog spektra antibakterijskog djelovanja. Pokazuje aktivnost u borbi protiv stafilokoka, streptokoka, E. coli i drugih patogena. Lijek možete kupiti u obliku tableta, sirupa i koncentrata za injekcije.
• Dvaseptol je kombinirano sredstvo koje ima baktericidni učinak. Lijek se koristi za uretritis, cistitis, gonoreju, upalu pluća i druge bolesti uzrokovane bakterijskom aktivnošću. Možete kupiti tablete, sirup, koncentrat za injekcije za odrasle i djecu.
• Metosulfabol je kombinirani lijek koji ima antimikrobni učinak širokog spektra. Djelatne tvari su sulfametoksazol i trimetoprim. Izdaje se u ampulama prema liječničkom receptu.

Upute za medicinsku uporabu

lijek

CO - TRIMOKSAZOL

Trgovački naziv

Ko-trimoksazol

Međunarodni nezaštićeni naziv

Ne

Oblik doziranja

Tablete 480 mg

Spoj

Jedna tableta sadrži

aktivne tvari: sulfametoksazol 400 mg, trimetoprim 80 mg;

Pomoćne tvari: krumpirov škrob, povidon, kalcijev stearat.

Opis

Tablete su bijele ili gotovo bijele, plosnatog cilindričnog oblika, s skošenim rubom i urezom.

Farmakoterapijska grupa

Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Sulfonamidi i trimetoprim. Sulfonamidi u kombinaciji s trimetoprimom i njegovim derivatima. Ko-trimoksazol.

ATX kod J01EE01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, trimetoprim i sulfametoksazol se brzo i gotovo potpuno apsorbiraju. Maksimalna koncentracija kada se uzima oralno u dozi od 960 mg za sulfametoksazol postiže se nakon 3,81 ± 2,49 sati i iznosi 45,00 ± 13,92 µg/ml, a za trimetoprim - nakon 2,25 ± 1,78 sati i iznosi 1,42 ± 0,82 µg/ml. Antibakterijska koncentracija održava se 7 sati. Stanje ravnoteže se postiže nakon 2-3 dana redovite uporabe.

U krvi je 42-46% trimetoprima i oko 66-70% sulfametoksazola u stanju vezanom za proteine. Obje tvari lako prodiru kroz histohematske barijere u sve organe i tkiva, u plućima i urinu stvaraju koncentracije veće od razine u plazmi. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru i nalazi se u visokim koncentracijama u cerebrospinalnoj tekućini. Izlučuje se u visokim koncentracijama u majčino mlijeko. Volumen distribucije sulfametoksazola je 1,86 l/kg; trimetoprim - 0,29 l/kg. Metabolizira se u jetri. Sulfametoksazol se podvrgava acetilaciji i stvara neaktivne metabolite, trimetoprim stvara nekoliko oksimetabolita, od kojih neki imaju slabo antimikrobno djelovanje.

Izlučuje se putem bubrega. Oko 50-70% trimetoprima i 10-30% sulfametoksazola izlučuje se nepromijenjeno. U malim količinama izlučuju se putem žuči. Poluvrijeme eliminacije trimetoprima je oko 10 sati, a sulfametoksazola oko 11 sati.

U djece je eliminacija ko-trimoksazola ubrzana i ovisi o dobi: do 1 godine poluživot trimetoprima i sulfametoksazola je 7 i 8 sati; u dobi od 1-10 godina - 5, odnosno 6 sati. U osoba starijih od 60 godina, kao i u osoba s oštećenom funkcijom bubrega, eliminacija kotrimoksazola je usporena.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja povezan je s poremećajem sinteze nukleinskih kiselina u stanicama bakterija i protozoa. Ko-trimoksazol nema negativan učinak na sintezu nukleinskih kiselina u ljudskim stanicama.

Vrlo aktivan protiv gram-pozitivnih aerobnih bakterija: Staphylococcus spp.(uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu) , Streptococcus spp. ( uklj. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus beta), Branchamella catarrhalis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia spp.; gram-negativne aerobne bakterije: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., M. catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp., S. maltophilia, Yersinia spp., V. cholerae.

Manje aktivan u odnosu na Acinetobacter spp., Actinomyces spp., Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Brucella spp., B. abortus, B. mallei, B. pseudomallei, Citrobacter spp., Chlamidia trachomatis, Cedecea spp., Edwardsiella spp., Hafnia alvei, Kluyvera spp. .., Legionella spp., Morganella morganii, Providencia spp.

Djeluje protiv protozoa Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Isospora belli, Isospora natalensis, Cyclosporidium cayetanensis, Cyclosporidium parvum.

Otporan na ko-trimoksazol Pseudomonas aeruginosa(slaba aktivnost prema Pseudomonas cepacea), Campylobacter spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., M. tuberculosis, Leptospira, Borrelia, T. pallidum, rikecije, uzročnici mikoza i virusnih infekcija. Trenutno, zbog razvoja rezistencije na lijek, postoje značajne fluktuacije u osjetljivosti kliničkih vrsta i sojeva mikroorganizama.

Indikacije za upotrebu

• infekcije dišnog sustava: kronični bronhitis (pogoršanje), upala pluća uzrokovana Pneumocystis carinii(liječenje i prevencija) kod odraslih i djece
• ORL infekcije: upala srednjeg uha (u djece)
• genitourinarne infekcije: infekcije mokraćnog sustava, šankroid
• infekcije gastrointestinalnog trakta: trbušni tifus, paratifusna šigeloza (uzrokovana osjetljivim sojevima šigelafleksneri I šigelasonnei) , putnički proljev uzrokovan enterotoksičnim sojevima Escherichia coli kolera (uz nadoknadu tekućine i elektrolita)
• druge bakterijske infekcije (moguće u kombinaciji s antibioticima): nokardioza, bruceloza (akutna), aktinomikoza, osteomijelitis (akutna i kronična), južnoamerička blastomikoza, toksoplazmoza (kao dio kompleksne terapije)

Upute za uporabu i doze

Lijek se uzima oralno nakon jela s punom čašom (200 ml) vode. Tijekom liječenja treba pratiti unos dovoljne količine tekućine i ne preskakati uzimanje sljedeće doze lijeka.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 960 mg (2 tablete) 2 puta dnevno svakih 12 sati. Dnevna doza - 4 tablete. U slučaju teške infekcije, pojedinačnu dozu možete povećati na 1440 mg (3 tablete) 2 puta dnevno svakih 12 sati.

Djeca od 6 do 12 godina - 480 mg svakih 12 sati, što približno odgovara dozi od 36 mg/kg/dan.

Trajanje liječenja: kod egzacerbacije kroničnog bronhitisa - 14 dana, kod putničkog proljeva i šigeloze - 5 dana, kod trbušnog tifusa i paratifusa - 1-3 mjeseca, kod kroničnog prostatitisa - 3 mjeseca. Tijek liječenja urinarnih infekcija i akutne upale srednjeg uha je 10 dana. Meki šancroid - 960 mg svakih 12 sati. Ako nakon 7 dana ne dođe do zacjeljivanja kožnog elementa, terapija se može produžiti za još 7 dana. Međutim, nedostatak učinka može ukazivati ​​na otpornost patogena.

Za akutne infekcije, minimalni tijek liječenja je 5 dana; nakon nestanka simptoma terapija se nastavlja još 2 dana. Ako nakon 7 dana terapije ne dođe do kliničkog poboljšanja, potrebno je razjasniti uzročnika. Minimalna doza i doza za dugotrajno liječenje (više od 14 dana) je 480 mg svakih 12 sati.

Kada tijek liječenja traje više od 5 dana i/ili se povećava doza lijeka, potrebno je pratiti sliku periferne krvi; ako se pojave patološke promjene treba propisati tetrahidrofolnu kiselinu (kalcijev folinat, leucovorin) ili folnu kiselinu u dozi od 5-10 mg/dan.

U liječenju Pneumocystis pneumonije propisuju se sulfametoksazol 100 mg/kg i trimetoprim 20 mg/kg dnevno, svakih 6 sati tijekom 14-21 dana.

Prevencija Pneumocystis pneumonije - odrasli i djeca starija od 12 godina: 960 mg (dvije tablete od 480 mg) jednom dnevno. Djeca od 6 do 12 godina: 960 mg dnevno, podijeljeno u dvije jednake doze svakih 12 sati tijekom 3 dana. Dnevna doza ne smije biti veća od 1920 mg (4 tablete od 480 mg).

Nokardioza: odrasli obično uzimaju 6 do 8 tableta Co-trimoxazole 480 mg dnevno. Tijek liječenja je 14 dana. Zatim se doza smanjuje i prelazi na terapiju održavanja tijekom 3 mjeseca. Dozu je potrebno prilagoditi ovisno o dobi bolesnika, tjelesnoj težini, funkciji bubrega i težini bolesti.

Bolesnicima s klirensom kreatinina 15-30 ml/min dozu treba smanjiti 2 puta; bolesnicima s klirensom kreatinina manjim od 15 ml/min ne preporučuje se primjena kotrimoksazola.

Stariji pacijenti

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u starijih bolesnika zbog nuspojava, osobito u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega/jetre ili koji istodobno uzimaju druge lijekove.

U nedostatku posebnih uputa, treba uzeti standardne doze lijeka.

Nuspojave

Često

Mučnina, povraćanje

Anoreksija

Svrbež, osip, urtikarija (blage i brzo nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka)

Učestalost i težina ovih nuspojava ovise o dozi.

Ne često (≥1/1000,<1/100)

Leukopenija, neutropenija i trombocitopenija (najčešće blage ili asimptomatske i nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka)

Rijetko

Stomatitis, glositis, proljev

Agranulocitoza, megaloblastična, hemolitička ili aplastična anemija, methemoglobinemija, pancitopenija

Jako rijetko

Pseudomembranozni enterokolitis

Gljivične infekcije kao što je kandidijaza

Reakcije preosjetljivosti, koje se manifestiraju kao pojačane

tjelesna temperatura, angioedem, anafilaktoidne reakcije i serumska bolest, plućni infiltrati poput eozinofilnog ili alergijskog alveolitisa s kašljem ili nedostatkom daha. Ako se ti simptomi iznenada pojave ili pogoršaju, bolesnika treba ponovno pregledati i prekinuti liječenje.

Progresivna, ali reverzibilna hiperkalemija, hiponatrijemija, hipoglikemija u osoba bez dijabetes melitusa

Halucinacije

Neuropatija (uključujući periferni neuritis i paresteziju), uveitis

Povećana aktivnost transaminaza i razina bilirubina u serumu, hepatitis, kolestaza, nekroza jetre

Fotoosjetljivost

Poremećaj funkcije bubrega, intersticijski nefritis, povišeni dušik uree u krvi, kreatinin u serumu, kristalurija, povećana diureza, osobito u bolesnika sa srčanim edemom

Artralgija, mialgija

Opisano izolirani slučajevi nodularni periarteritis i alergijski miokarditis, aseptični meningitis ili meningealni simptomi, ataksija, konvulzije, vrtoglavica, akutni pankreatitis, međutim, takvi su pacijenti patili od teških popratnih bolesti, uključujući AIDS, sindrom "nestajanja žučnog kanala"; izolirana izvješća o slučajevima toksične epidermalne nekrolize (Lyellov sindrom) i Henoch-Schönleinove purpure, rabdomiolize. Izolirani slučajevi multiforme eritema i Stevens-Johnsonovog sindroma zabilježeni su (sa smrtnim ishodom) u nekoliko djece koja su primala ko-trimoksazol.

Nuspojave u pacijenata zaraženih HIV-om

Raspon nuspojava u bolesnika zaraženih HIV-om isti je kao i u općoj populaciji. Međutim, neke nuspojave su češće.

Često

Leukopenija, granulocitopenija i trombocitopenija

Hiperkalijemija

Povećana tjelesna temperatura, obično u kombinaciji s makularnim nodularom

Često

Anoreksija, mučnina sa ili bez povraćanja, proljev

Povećane razine transaminaza

Makulo-nodularni osip, obično praćen svrbežom

Rijetko

• hiponatrijemija, hipokalijemija

Kontraindikacije

• preosjetljivost na sulfonamide, trimetoprim
• insuficijencija funkcije jetre i bubrega (klirens kreatinina manji od 15 ml/min)
• B 12 - deficijentna anemija, agranulocitoza, leukopenija, aplastična anemija
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
• istodobna primjena dofetilida
• trudnoće i dojenja
• djeca do 6 godina

Interakcije lijekova

Povećava koncentraciju digoksina u serumu, osobito u starijih bolesnika (potrebno je praćenje koncentracije digoksina u serumu). Smanjuje učinkovitost tricikličkih antidepresiva.

Pri zajedničkoj primjeni s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, antidijabeticima iz skupine derivata sulfonilureje (glibenklamid, glipizid, gliklazid, glikvidon), neizravnim antikoagulansima i barbituratima dolazi do međusobnog povećanja aktivnosti i toksičnosti lijekova.

Novokain i benzokain (anestezin) smanjuju antimikrobno djelovanje kotrimoksazola.

Metenamin (urotropin) i askorbinska kiselina pridonose razvoju kristalurije pri uzimanju kotrimoksazola.

Pirimetamin (više od 25 mg/tjedan) povećava toksičnost ko-trimoksazola kada se koristi zajedno i rizik od razvoja makrocitne anemije.

Kada se koristi istodobno s kombiniranim oralnim kontraceptivima, povećava rizik od krvarenja maternice i smanjuje učinkovitost kontracepcije.

Kada se koristi zajedno s fenitoinom, dolazi do povećanja aktivnosti i toksičnosti kotrimoksazola, usporavanja eliminacije fenitoina s povećanjem njegove toksičnosti.

Kada se koristi istodobno s rifampicinom, ubrzava se eliminacija kotimoksazola.

Istiskuje metotreksat iz vezanja s proteinima i pojačava njegove toksične učinke.

Pri istodobnoj primjeni s tiazidnim diureticima povećava se rizik od razvoja trombocitopenije (osobito u starijih osoba).

U bolesnika koji primaju ciklosporin A nakon transplantacije bubrega, ko-trimoksazol uzrokuje reverzibilnu bubrežnu disfunkciju.

Hrana koja sadrži velike količine folne kiseline: mahunarke, rajčica, jetra, bubrezi smanjuju antimikrobno djelovanje ko-trimoksazola. U bolesnika s infekcijom Pneumocystisom, povećava vjerojatnost da će patogen razviti rezistenciju na ko-trimoksazol.

Lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži povećavaju rizik od mijelosupresije. Kada se koristi istodobno s indometacinom, moguće je povećanje koncentracije sulfametoksazola u krvi. Opisan je slučaj toksičnog delirija nakon istovremene primjene kotrimoksazola i amantadina. Pri istodobnoj primjeni s ACE inhibitorima, osobito u starijih bolesnika, može se razviti hiperkalijemija. Trimetoprim, inhibirajući bubrežni transportni sustav, povećava AUC za 103%, Cmax za 93% dofetilida, što povećava rizik od razvoja ventrikularnih aritmija s produljenjem QT intervala, uključujući aritmije tipa pirouette. Kontraindicirana je istodobna primjena dofetilida i trimetoprima.

posebne upute

Ko-trimoksazol treba propisivati ​​samo u slučajevima kada je prednost takve kombinirane terapije nad drugim antibakterijskim monoterapijskim lijekovima veća od mogućeg rizika.

Budući da osjetljivost bakterija na antibakterijske lijekove in vitro varira u različitim zemljopisnim područjima i tijekom vremena, pri odabiru lijeka treba uzeti u obzir lokalne obrasce bakterijske osjetljivosti.
Tijekom liječenja kotrimoksazolom potrebno je uzimati najmanje 2 litre tekućine dnevno i piti blago alkalnu mineralnu vodu kako bi se smanjio rizik od stvaranja mokraćnih kamenaca. Tijekom liječenja treba izbjegavati sunce i UV zračenje jer se povećava rizik od razvoja fotodermatoza.

Primjena kod osoba sa streptokoknom infekcijom. Ko-trimoksazol se ne smije koristiti kao lijek prvog izbora u liječenju osoba s upalom krajnika (tonzilitisom), faringitisom i pneumokoknom pneumonijom.

Koristite s oprezom potrebno pri propisivanju ko-trimoksazola pacijentima s nedostatkom folne kiseline (starije osobe, osobe koje pate od ovisnosti o alkoholu, sindrom malapsorpcije), porfirije, disfunkcije štitnjače, bronhijalne astme i alergijskih reakcija u anamnezi. Ako se tijekom liječenja ko-trimoksazolom pojavi osip na koži ili proljev, njegovu primjenu treba odmah prekinuti.

Dugotrajna uporaba. Ako je potrebna dugotrajna primjena kotrimoksazola, hematološke parametre periferne krvi, funkcionalno stanje jetre i bubrega treba pratiti svaka 3 dana. Ako postoji značajno smanjenje sadržaja oblikovanih elemenata u krvi ili promjena biokemijskih parametara više od 2 puta u usporedbi s normalnim granicama, treba prekinuti primjenu ko-trimoksazola.

Tijekom liječenja nije preporučljivo konzumirati namirnice koje sadrže velike količine PABA - zeleni dijelovi biljaka (cvjetača, špinat, mahunarke), mrkva, rajčica.

Ako se kašalj ili otežano disanje iznenada pojave ili pogoršaju, bolesnika treba ponovno pregledati i razmotriti prekid liječenja lijekom. Rizik od nuspojava značajno se povećava u bolesnika s AIDS-om.

U bolesnika koji su uzimali kotrimoksazol opisani su slučajevi pancitopenije. Trimetoprim ima nizak afinitet za ljudsku dehidrofolat reduktazu, ali može povećati toksičnost metotreksata, osobito u prisutnosti drugih čimbenika rizika kao što su starija dob, hipoalbuminemija, oštećenje bubrega, supresija koštane srži. Takve su nuspojave vjerojatnije ako se metotreksat propisuje u velikim dozama. Da bi se spriječila mijelosupresija, takvim se bolesnicima preporučuje propisivanje folne kiseline ili kalcijevog folinata.

Trimetoprim ometa metabolizam fenilalanina, ali to ne utječe na bolesnike s fenilketonurijom pod uvjetom da slijede odgovarajuću dijetu. Bolesnici čiji metabolizam karakterizira "spora acetilacija" imaju veću vjerojatnost da će razviti idiosinkraziju na sulfonamide.

Trajanje liječenja treba biti što kraće, osobito u starijih i senilnih bolesnika. Ko-trimoksazol, a posebno trimetoprim, koji je njegov dio, može utjecati na rezultate određivanja koncentracije metotreksata u krvnom serumu, koje se provodi kompetitivnom metodom vezanja proteina uz korištenje bakterijske dihidrofolat reduktaze kao liganda. Međutim, kada se metotreksat određuje radioimunom metodom, ne dolazi do smetnji.

U bolesnika koji uzimaju visoke doze ko-trimoksazola potrebno je redovito pratiti razinu kalija u serumu. Velike doze lijeka za liječenje Pneumocystis pneumonije mogu dovesti do progresivnog, ali reverzibilnog porasta kalija u serumu u značajnog broja bolesnika. Hiperkalijemija može biti uzrokovana čak i uzimanjem preporučenih standardnih doza lijeka ako je propisana u pozadini poremećenog metabolizma kalija, zatajenja bubrega ili istodobne primjene lijekova koji izazivaju hiperkalijemiju.

Pri liječenju velikim dozama kotrimoksazola treba uzeti u obzir mogućnost hipoglikemije, obično nekoliko dana nakon početka liječenja. Rizik od hipoglikemije veći je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, bolešću jetre i pothranjenošću.

Trimetoprim i sulfametoksazol mogu utjecati na rezultate Jaffe testa (određivanje kreatinina reakcijom s pikrinskom kiselinom u alkalnom mediju), a u normalnom rasponu rezultati su precijenjeni za 10%.

Trudnoća i dojenje

Primjena kotrimoksazola tijekom trudnoće je kontraindicirana. Ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, potrebno je odlučiti o prestanku dojenja tijekom liječenja.

Primjena u pedijatriji

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i bavljenju potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predozirati

Simptomi: u slučaju akutnog predoziranja javljaju se mučnina, povraćanje, crijevne kolike, proljev, glavobolja, vrtoglavica, poremećaji vida, pospanost, depresija, nesvjestica, smetenost, groznica. U teškim slučajevima - kristalurija, hematurija, anurija. S produljenom intoksikacijom uočava se inhibicija hematopoeze, koja se očituje trombocitopenijom, leukopenijom, megaloblastičnom anemijom; žutica.

Liječenje: povlačenje lijeka, forsirana diureza s alkalizacijom urina. Zakiseljavanje urina povećava izlučivanje trimetoprima, ali može povećati rizik od kristalizacije. U teškim slučajevima - hemodijaliza. Simptomatska terapija. Specifični antidot je folinska kiselina (kalcijev folinat ili leucovorin) 3-10 mg intramuskularno jednom dnevno tijekom 5-7 dana.