Salamol Eco Easy Breathing (200 doza). Salamol Eco Easy Breathing, dozirani aerosol za inhalaciju Uvjeti čuvanja lijeka Salamol Eco Easy Breathing
Salamol Eco Easy Breathe
Matični broj:
P N014097/01-170407Trgovačko ime lijeka: Salamol Eco Easy Breathing.
Međunarodni nezaštićeni naziv:
salbutamol.Oblik doziranja:
aerosol za inhalaciju, doziran, aktiviran inhalacijom.Spoj:
Svaki inhalator sadrži 200 doza lijeka.Djelatna tvar
Jedna inhalacijska doza sadrži salbutamol sulfat - 124 mcg, što odgovara salbutamolu - 100 mcg
Pomoćne tvari: etanol, hidrofluoralkan (HFA-134a).
Opis:
Aerosol za inhalaciju u aluminijskoj bočici pod tlakom, s ispusnim ventilom i raspršivačem. Ne smije biti vanjskih oštećenja, korozije ili curenja. Sadržaj limenke je suspenzija koja, kada se poprska po staklu, ostavlja bijelu mrlju. Spremnik se stavlja u inhalator koji se sastoji od dva dijela i sigurnosne kapice.
Farmakoterapijska skupina: bronhodilatator - selektivni b-2-adrenergički agonist. ATX kod: R03AC02.
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Farmakodinamika
Salbutamol je selektivni antagonist b-2-adrenergičkih receptora. U terapijskim dozama djeluje na b-2-adrenergičke receptore glatke muskulature bronha, pružajući izražen bronhodilatatorski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam te povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava otpuštanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. Uzrokuje blagi pozitivan krono- i inotropni učinak na miokard, širenje koronarnih arterija i praktički ne smanjuje krvni tlak. Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija. Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacije i traje 4-6 sati. Ima niz gasboličkih učinaka: smanjuje sadržaj K+ u plazmi, utječe na glikogenolizu i izlučivanje inzulina, ima hiperglikemijski (osobito u bolesnika s bronhalnom astmom) i lipolitički učinak, povećava rizik od razvoja acidoze.
Farmakokinetika
Nakon inhalacijske primjene do 21% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak se zadržava u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta. Dio doze koji ostane u respiratornom traktu apsorbira plućno tkivo bez metabolizma u plućima i ulazi u krvotok. Kada uđe u sistemsku cirkulaciju, može se metabolizirati u jetri i izlučiti primarno putem bubrega nepromijenjen ili u obliku fenol sulfata.
Dio doze koja ulazi u gastrointestinalni trakt apsorbira se i podvrgava intenzivnom metabolizmu tijekom prvog prolaska kroz jetru, pretvarajući se u fenolni sulfat. Nepromijenjeni lijek i konjugat izlučuju se prvenstveno putem bubrega. Većina doze salbutamola primijenjene intravenozno, oralno ili inhalirano eliminira se unutar 72 sata. Stupanj vezanja salbutamola na proteine plazme je 10%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 30 ng/ml. Poluživot je 3,7-5 sati.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Prevencija i ublažavanje bronhospazma kod bronhijalne astme, kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB), kroničnog bronhitisa, plućnog emfizema.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka, srčane aritmije (paroksizmalna tahikardija, politopna ventrikularna ekstrasistolija), miokarditis, srčane mane, aortna stenoza, koronarna bolest, tahiaritmija, tireotoksikoza, dekompenzirani dijabetes melitus, glaukom, epilepsija, suženje piloroduodenuma, bubrega ili jetre tic neuspjeh , trudnoća, istodobna primjena neselektivnih beta-blokatora, djeca mlađa od 2 godine.
S oprezom - kronično zatajenje srca, hipertireoza, arterijska hipertenzija, feokromocitom.
PRIMJENA U TRUDNOĆI I DOJENJU
Kontraindicirano tijekom trudnoće. Tijekom dojenja propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje svaki mogući rizik za dijete.
NAČIN PRIMJENE I DOZE
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 100-200 mcg Salamol Eco Easy Breathing (1-2 doze inhalacije) za ublažavanje napadaja astme. Za kontrolu tijeka blage astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno i srednje težine bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim antiastmaticima. Za prevenciju astme od fizičkog napora - 20-30 minuta prije vježbanja, 1-2 doze po dozi.
Djeca od 2 do 12 godina: u slučaju napadaja bronhijalne astme, kao i za sprječavanje napadaja bronhijalne astme povezanih s izlaganjem alergenu ili uzrokovanih tjelesnom aktivnošću, preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 inhalacije).
Dnevna doza Salamol Eco Easy Breathing ne smije biti veća od 800 mcg (8 udisaja).
NUSPOJAVA
Salamol Eco Easy Breathing može izazvati drhtanje prstiju, što je tipična nuspojava svih beta-2 adrenergičkih agonista. Mogu se javiti glavobolja, vrtoglavica, povećana razdražljivost, tjeskoba, poremećaj spavanja, nesanica, proširenje perifernih krvnih žila (crvenilo kože lica), blagi kompenzacijski porast brzine otkucaja srca i povišen krvni tlak. Mogu se razviti reakcije preosjetljivosti (uključujući angioedem, urtikariju, eritem, nazalnu kongestiju, bronhospazam, hipotenziju i kolaps); grčevi mišića, mučnina, povraćanje, dispepsija.
Inhalacijski lijekovi mogu izazvati paradoksalni bronhospazam. Inhalacijski lijekovi mogu izazvati iritaciju sluznice usta i ždrijela (faringitis), te kašalj.
Terapija salbutamolom može uzrokovati hipokalemiju, koja može biti ozbiljna za bolesnika, kao i reverzibilne metaboličke poremećaje, poput povišene koncentracije glukoze u krvi. Lijek može izazvati uznemirenost i povećanu motoričku aktivnost kod djece.
Mogu se pojaviti aritmije (uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).
PREDOZIRATI
Simptomi: mučnina, povraćanje, povećana razdražljivost, halucinacije, tahikardija, ventrikularni flater, periferna vazodilatacija, sniženi krvni tlak, hipoksemija, acidoza, hipokalemija, hiperglikemija, mišićni tremor, glavobolja.
Liječenje: ukidanje lijekova, kardioselektivni beta-blokatori; simptomatska terapija. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istodobno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.
Inhibitori monoaminooksidaze i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada krvnog tlaka.
Salbutamol pojačava učinak stimulansa središnjeg živčanog sustava, nuspojave hormona štitnjače, srčanih glikozida. Smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i nitrata.
Hipokalijemija se može povećati kao rezultat istodobne uporabe derivata ksantina, glukokortikosteroida (GCS) i diuretika.
Istodobna primjena s antikolinergičkim lijekovima (uključujući inhalacijske) može povećati intraokularni tlak.
POSEBNE UPUTE
U bolesnika s teškom ili nestabilnom astmom primjena bronhodilatatora ne smije biti glavna ili jedina metoda terapije. Ako učinak uobičajene doze Salamol Eco Easy Breathing postane manje učinkovit ili kraće traje (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata), bolesnik se treba obratiti liječniku.
Učestala primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma i iznenadne smrti, pa je potrebno raditi pauze od nekoliko sati između doza lijeka.
Povećana potreba za primjenom inhalacijskih b-2-adrenergičkih agonista s kratkim djelovanjem za kontrolu simptoma bronhijalne astme ukazuje na egzacerbaciju bolesti. U takvim slučajevima potrebno je preispitati plan liječenja bolesnika i odlučiti o propisivanju ili povećanju doze inhalacijskih ili sistemskih kortikosteroida.
Terapija agonistima beta-2 adrenergičkih receptora može dovesti do hipokalijemije. Preporuča se poseban oprez pri liječenju teških napadaja bronhijalne astme, budući da se u tim slučajevima hipokalijemija može pojačati kao posljedica istodobne primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je pratiti razinu kalija u krvnom serumu. Limenka Salamol Eco Easy Breathing se ne može probušiti, rastaviti ili baciti u vatru, čak ni ako je prazna. Kao i većina drugih proizvoda za inhalaciju u aerosolnim pakiranjima, Salamol Eco Easy Breathing može biti manje učinkovit pri niskim temperaturama. Kada se spremnik ohladi, preporučljivo ga je izvaditi iz plastične kutije i zagrijati rukama nekoliko minuta.
UPUTE ZA PACIJENTA ZA RUKOVANJE INHALATOROM
Upute za uporabu inhalatora
Protresite inhalator nekoliko puta. Zatim, držeći inhalator uspravno, otvorite čep. Duboko udahni. Usnama čvrsto pokrijte nastavak za usta. Pazite da vaša ruka ne blokira otvore na vrhu inhalatora i da inhalator držite uspravno. Polako, maksimalno udahnite kroz nastavak za usta. Zadržite dah 10 sekundi ili onoliko koliko vam je ugodno. Zatim izvadite inhalator iz usta i polako izdahnite. Nakon uporabe inhalator nastavite držati uspravno. Zatvorite poklopac. Ako trebate učiniti manje od jedne inhalacije, zatvorite poklopac, pričekajte najmanje jednu minutu, a zatim ponovite postupak inhalacije.
Čišćenje inhalatora
Odvijte gornji dio inhalatora. Izvucite metalnu limenku. Isperite dno inhalatora toplom vodom i osušite. Umetnite limenku na mjesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na tijelo. Ne perite gornji dio inhalatora. Ako inhalator ne radi ispravno, odvrnite gornji dio inhalatora i rukom pritisnite kanister.
OBRAZAC ZA OTPUSTU
Aerosol za inhalaciju dozirani, aktivira se inhalacijom 100 mcg/dozi. 200 doza djelatne tvari u aluminijskoj bočici napunjenoj aerosolom pod tlakom. Aluminijski spremnik nalazi se u inhalatoru aerosola koji se aktivira dahom (Light Breathing). Aerosolni inhalator s limenkom nalazi se u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.
NAJBOLJE PRIJE DATUMA
3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
UVJETI ČUVANJA
Na temperaturi ne višoj od 30 °C, zaštićeno od izravnog sunčevog svjetla. Nemojte zamrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.
UVJETI ODMORA IZ LJEKARNA
Na recept.
PROIZVOĐAČ
Norton Waterford, Irska IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Predstavništvo u Moskvi: 107031, Moskva, Dmitrovski put, zgrada 9,
Upute za korištenje
Aktivni sastojci
Obrazac za otpuštanje
Spoj
1 doza aerosola sadrži: Aktivna tvar: salbutamol sulfat 124 mcg, što odgovara sadržaju salbutamola od 100 mcg Pomoćne tvari: hidrofluoroalkan (HFA-134a) - 26,46 mg, etanol 96% - 3,42 mg.
Farmakološki učinak
Bronhodilatator, selektivni agonist β2-adrenergičkih receptora. u terapijskim dozama, lijek djeluje na β2-adrenergičke receptore glatkih mišića bronha, pružajući izražen bronhodilatacijski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam, povećava vitalni kapacitet pluća. sprječava oslobađanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i čimbenika kemotaksije neutrofila. Uzrokuje blagi pozitivan krono- i inotropni učinak na miokard, širi koronarne arterije, praktički ne snižava krvni tlak. Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilna aktivnost miometrija. Učinak lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacijske primjene i traje 4-6 sati.Ima niz metaboličkih učinaka: smanjuje sadržaj iona kalija u plazmi, utječe na glikogenolizu i izlučivanje inzulina, ima hiperglikemijski (osobito u bolesnika s bronhijalnom astmom) i lipolitički učinak , povećava rizik od razvoja acidoze.
Farmakokinetika
Apsorpcija, distribucija, metabolizam Nakon udisanja, do 21% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak ostaje u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta.Dio doze koji uđe u respiratorni trakt apsorbira plućno tkivo bez metabolizma u plućima i ulazi u krvotok. Kada uđe u sistemsku cirkulaciju, salbutamol se djelomično metabolizira u jetri te se primarno izlučuje putem bubrega nepromijenjen ili u obliku fenol sulfata.Dio doze koja ulazi u gastrointestinalni trakt apsorbira se i podvrgava intenzivnom metabolizmu tijekom prvog prolaska kroz jetre, pretvarajući se u fenolni sulfat.Vezivanje salbutamola na proteine plazme je 10%. Cmax u krvnoj plazmi - 30 ng/ml T1/2 - 3,7-5 sati Izlučivanje: Izlučuje se uglavnom putem bubrega u nepromijenjenom obliku iu obliku konjugata. Većina doze salbutamola primijenjene IV, oralno ili inhalirano eliminira se unutar 72 sata.
Indikacije
Prevencija i ublažavanje bronhospazma kod bronhijalne astme, kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB), kroničnog bronhitisa, plućnog emfizema.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koji sastojak lijeka, srčane aritmije (paroksizmalna tahikardija, politopna ventrikularna ekstrasistolija), miokarditis, srčane mane, aortna stenoza, koronarna bolest, tahiaritmija, tireotoksikoza, dekompenzirani dijabetes melitus, glaukom, epilepsija, suženje piloroduodenuma, bubrega ili jetre tic neuspjeh , trudnoća, istodobna primjena neselektivnih beta-blokatora, djeca mlađa od 2 godine.
Mjere opreza
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od izravne sunčeve svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 ° C; nemojte zamrzavati.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Lijek je kontraindiciran za korištenje tijekom trudnoće. Tijekom laktacije (dojenja) propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za dijete.
Upute za uporabu i doze
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 100-200 mcg Salamol Eco Easy Breathing (1-2 doze inhalacije) za ublažavanje napadaja astme. Za kontrolu tijeka blage astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno i srednje težine bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim antiastmaticima. Za prevenciju astme nakon tjelesnog napora - 20-30 minuta prije vježbanja, 1-2 doze po dozi Djeca od 2 do 12 godina: s razvojem napadaja bronhijalne astme, kao i za sprječavanje napadaja bronhijalne astme povezanih izloženosti alergenu ili uzrokovane tjelesnom aktivnošću, Preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 inhalacije).Dnevna doza Salamol Eco Easy Breathing ne smije biti veća od 800 mcg (8 inhalacija).
Nuspojave
Salamol Eco Easy Breathing može izazvati drhtanje prstiju, što je tipična nuspojava svih beta-2 adrenergičkih agonista. Mogu se javiti glavobolja, vrtoglavica, povećana razdražljivost, tjeskoba, poremećaj spavanja, nesanica, proširenje perifernih krvnih žila (crvenilo kože lica), blagi kompenzacijski porast brzine otkucaja srca i povišen krvni tlak. Mogu se razviti reakcije preosjetljivosti (uključujući angioedem, urtikariju, eritem, nazalnu kongestiju, bronhospazam, hipotenziju i kolaps); grčevi mišića, mučnina, povraćanje, dispepsija.Inhalacijski lijekovi mogu izazvati paradoksalni bronhospazam. Inhalacijski lijekovi mogu izazvati iritaciju sluznice usta i ždrijela (faringitis), kašalj.Terapija salbutamolom može uzrokovati hipokalemiju koja može predstavljati ozbiljnu opasnost za bolesnika, kao i reverzibilne metaboličke poremećaje, npr. koncentracije glukoze u krvi. Lijek može izazvati agitaciju i povećanu motoričku aktivnost u djece.Mogu se javiti aritmije (uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).
Predozirati
Simptomi: mučnina, povraćanje, povećana razdražljivost, halucinacije, tahikardija, ventrikularni flater, periferna vazodilatacija, sniženi krvni tlak, hipoksemija, acidoza, hipokalemija, hiperglikemija, mišićni tremor, glavobolja Liječenje: prekid lijeka, uzimanje kardioselektivnih beta-blokatora; Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.
Interakcija s drugim lijekovima
Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istodobno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; i sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka Salamol Eco Easy Breathing i neselektivnih beta-blokatora (kao što je propranolol).MAO inhibitori i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada krvnog tlaka. Uz istovremenu primjenu salbutamol pojačava učinak lijekova s stimulirajućim učinkom na središnji živčani sustav, nuspojave hormona štitnjače, srčane glikozide. Kada se koristi istodobno, salbutamol smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i nitrati.Kada se koristi istodobno s derivatima ksantina, kortikosteroidima, diureticima, hipokalijemija se može povećati.Istovremena primjena s antikolinergičkim sredstvima (uključujući inhalaciju) može povećati intraokularni tlak.
posebne upute
U bolesnika s teškom ili nestabilnom astmom primjena bronhodilatatora ne smije biti glavna ili jedina metoda terapije. Bolesnika je potrebno upozoriti na potrebu savjetovanja s liječnikom ako primjena lijeka Salamol Eco Light Breathing u standardnoj dozi postane manje učinkovita ili kraće traje (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata).Česta primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma i raznih komplikacija (sve do iznenadne smrti), stoga je potrebno raditi pauze od nekoliko sati između uzastopnih inhalacija.Pojačana potreba za primjenom inhalacijskih beta2-adrenergičkih agonista kratkog djelovanja za kontrolu simptomi bronhijalne astme ukazuje na pogoršanje bolesti. U takvim slučajevima potrebno je ponovno razmotriti plan liječenja bolesnika i odlučiti o propisivanju ili povećanju doze inhalacijskih ili sistemskih kortikosteroida.Terapija beta2-adrenergičkim agonistima može dovesti do hipokalijemije. Preporuča se poseban oprez pri liječenju teških napadaja bronhijalne astme, budući da se u tim slučajevima hipokalijemija može pojačati kao posljedica istodobne primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je pratiti razinu kalija u krvnom serumu.Dozu Salamol Eco Easy Breathing ne smijete bušiti, rastavljati ili bacati u vatru, čak i ako je prazna.Kao i većina drugih inhalacijskih proizvoda u aerosolu paketima, Salamol Eco Easy Breathing može biti manje učinkovit na niskim temperaturama. Kada se spremnik ohladi, preporučljivo ga je izvaditi iz plastične kutije i zagrijati rukama nekoliko minuta.
Upute za medicinsku uporabu
lijek
SALAMOL ECO LAGANO DISANJE
Trgovački naziv
Salamol Eco Easy Breathing
Međunarodni nezaštićeni naziv
salbutamol
Oblik doziranja
Aerosol za inhalaciju, dozirani, aktivira se inhalacijom 100 mcg/1 doza
Spoj
Jedna doza sadrži
djelatna tvar- salbutamol sulfat 124 mcg (ekvivalent salbutamolu 100 mcg),
Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a), etilni alkohol 96%
Opis
Aerosol za inhalaciju u aluminijskoj bočici pod tlakom, s ispusnim ventilom i raspršivačem. Ne smije biti vanjskih oštećenja, pukotina, korozije ili curenja. Sadržaj limenke je suspenzija koja, kada se poprska po staklu, ostavlja bijelu mrlju. Spremnik se stavlja u inhalator koji se sastoji od dva dijela i sigurnosne kapice.
Farmakoterapijska grupa
Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih puteva.
Beta 2 - selektivni adrenergički stimulansi.
ATX kod R03AC02
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Nakon inhalacijske primjene 10 do 20% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak se zadržava u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta. Dio doze koji ostane u respiratornom traktu apsorbira plućno tkivo, bez da se metabolizira u plućima, ulazi u krvotok. Nakon što uđe u sustavnu cirkulaciju, može se metabolizirati u jetri i izlučuje se prvenstveno urinom.
60-90% nepromijenjeno ili u obliku fenolsulfata 60% i sa žuči 4%. Prodire kroz placentarnu barijeru. Dio doze koja ulazi u gastrointestinalni trakt apsorbira se i podvrgava intenzivnom metabolizmu tijekom prvog prolaska kroz jetru, pretvarajući se u fenolni sulfat. Većina doze salbutamola primijenjene oralno ili inhalirano eliminira se unutar 72 sata. Stupanj vezanja salbutamola na proteine plazme je 10%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 30 ng/ml. Poluživot je 3,7-5 sati.
Farmakodinamika
Salbutamol je selektivni agonist β-2-adrenergičkih receptora. U terapijskim dozama djeluje na β-2-adrenergičke receptore glatke muskulature bronha, pružajući izražen bronhodilatatorski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam te povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava otpuštanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. Uzrokuje blagi pozitivan krono- i inotropni učinak na miokard, širenje koronarnih arterija i praktički ne povećava krvni tlak. Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija. Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacije i traje 4-6 sati. Ima niz metaboličkih učinaka: smanjuje sadržaj K+ u plazmi, utječe na glikogenolizu i izlučivanje inzulina, ima hiperglikemijsko (osobito u bolesnika s bronhalnom astmom) i lipolitičko djelovanje te povećava rizik od razvoja acidoze.
Indikacije za upotrebu
Prevencija i ublažavanje bronhospazma kod bronhijalne astme, kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB), kroničnog bronhitisa, emfizema
Upute za uporabu i doze
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Za ublažavanje napadaja astme -100-200 mcg (1-2 inhalacijske doze)
Za kontrolu tijeka blage astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno
Za kontrolu tijeka srednje teške astme - 1-2 doze 1-4 puta dnevno u kombinaciji s drugim antiastmaticima
Za prevenciju napadaja astme uzrokovanog tjelesnom aktivnošću - 1-2 doze 20-30 minuta prije tjelesne aktivnosti.
Dnevna doza ne smije biti veća od 800 mcg (8 udisaja).
Djeca od 2 do 12 godina:
Kada se razvije napadaj astme, kao i za prevenciju napadaja astme povezanog s izlaganjem alergenu ili uzrokovanog tjelesnom aktivnošću - 100-200 mcg (1-2 inhalacije).
Dnevna doza ne smije biti veća od 400 mcg (4 udisaja).
Za sve pacijente inhalacije se ne smiju ponavljati češće od svaka 4 sata.
Upute za uporabu inhalatora
Provjerite rad inhalatora prije prve uporabe, kao i ako ga niste koristili dulje vrijeme.
1. Uklonite poklopac s inhalatora. Provjerite nema li prašine ili prljavštine u izlaznoj cijevi.
2. Držite limenku u uspravnom položaju s palcem na dnu i kažiprstom na vrhu limenke. Snažno protresite limenku gore-dolje.
3. Udahnite što dublje (bez naprezanja). Usnama čvrsto stisnite izlaznu cijev limenke.
4. Polako udahnite. Dok udišete, pritisnite kažiprstom na ventil spremnika, otpuštajući dozu lijeka. Nastavite polako udisati.
5. Izvadite cijev inhalatora iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete bez naprezanja. Polako izdahnite.
6. Ako je potrebno više od jedne doze lijeka, pričekajte oko minutu i zatim ponovite od koraka 2. Vratite poklopac na inhalator.
Uzmite si vremena dok izvodite korake 3 i 4. Prilikom ispuštanja doze lijeka važno je udisati što sporije. Prvo vježbajte pred ogledalom. Ako primijetite da "para" izlazi iz vrha limenke ili iz uglova vaših usta, počnite ponovno od koraka 2.
Čišćenje inhalatora
Inhalator treba čistiti najmanje jednom tjedno. Izvadite metalnu limenku iz plastičnog kućišta i isperite kućište i čep toplom vodom. Nemojte koristiti vruću vodu. Temeljito osušite, ali nemojte koristiti uređaje za grijanje. Vratite limenku u kućište i stavite čep. Ne uranjajte metalnu limenku u vodu.
Limenka Salamol Eco ne smije se bušiti, rastavljati ili baciti u vatru, čak i ako je prazna.
Nuspojave
Tremor prstiju
Glavobolja, vrtoglavica, proširenje perifernih krvnih žila (hiperemija kože lica)
Povećana razdražljivost, anksioznost, poremećaj sna, nesanica
Blago kompenzacijsko povećanje otkucaja srca, povišen krvni tlak, bol u prsima, artralgija
Reakcije preosjetljivosti (urtikarija, eritem, angioedem, nazalna kongestija, bronhospazam, hipotenzija, kolaps)
Grčevi u mišićima
Mučnina, povraćanje, dispepsija
Paradoksalni bronhospazam
Iritacija sluznice usta i grla (faringitis), kašalj
Hipokalijemija, povišena koncentracija glukoze u krvi (uz dugotrajnu terapiju)
Vrlo rijetko se mogu javiti aritmije (uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu)
Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka
Poremećaji srčanog ritma (paroksizmalna tahikardija, politopna ventrikularna ekstrasistolija), tahiaritmija
Miokarditis
Srčane mane, aortna stenoza
Tirotoksikoza
Dekompenzirani dijabetes melitus
Glaukom
Piloroduodenalno suženje
Zatajenje bubrega ili jetre
Prijevremeni porod
Prijeteći pobačaj
Djeca mlađa od 2 godine
Interakcije lijekova
Istovremena primjena salbutamola s teofilinom i drugim ksantinima (povećava vjerojatnost razvoja tahiaritmija), inhalacijskim anesteticima, levodopom (moguć razvoj teške ventrikularne aritmije).
Inhibitori monoaminooksidaze i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada krvnog tlaka.
Salbutamol pojačava učinak stimulansa središnjeg živčanog sustava, nuspojave hormona štitnjače, srčanih glikozida. Smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i nitrata. Hipokalijemija se može povećati kao rezultat istodobne primjene derivata ksantina, glukokortikosteroida i diuretika.
Istodobna primjena s antikolinergičkim lijekovima (uključujući inhalacijske) može povećati intraokularni tlak.
posebne upute
U bolesnika s teškom ili nestabilnom bronhalnom astmom primjena bronhodilatatora ne smije biti glavna ili jedina metoda terapije.
Ako učinak uobičajene doze Salamol Eco postane manje učinkovit ili kraće traje (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata), treba razmotriti mogućnost prilagodbe terapije.
Česta primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma, pa je potrebno napraviti pauze od nekoliko sati između doza lijeka.
S oprezom koristiti kod kroničnog zatajenja srca, hipertireoze, arterijske hipertenzije, feokromacitoma.
Trudnoća i dojenje
Trudnicama se propisuje samo u slučajevima kada očekivana korist premašuje svaki mogući rizik za fetus. Tijekom dojenja propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje svaki mogući rizik za dijete.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
Ne utječe na sposobnost upravljanja vozilom.
Predozirati
Simptomi: mučnina, povraćanje, povećana razdražljivost, halucinacije, tahikardija, ventrikularni flutter, dilatacija perifernih žila, sniženi krvni tlak, hipoksemija, laktacidoza, konvulzije, respiratorna alkaloza, hipokalemija, hiperglikemija, mišićni tremor, glavobolja.
Liječenje: prestanak uzimanja lijeka, kardioselektivni beta-blokatori, simptomatska terapija.
Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.
Obrazac za otpuštanje i pakiranje
200 doza djelatne tvari u aluminijskoj bočici ispunjenoj aerosolom pod tlakom. Aluminijski spremnik nalazi se u aerosolnom inhalatoru koji se aktivira udisanjem (Light Breathing).Aerosolni inhalator s spremnikom i uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku nalazi se u kartonskoj kutiji.
Beta-adrenergički agonist s dominantnim učinkom na 2-adrenergičke receptore.
Proizvod: SALAMOL ECO LAKO DISANJE
Djelatna tvar lijeka:
salbutamol
ATX kodiranje: R03AC02
CFG: Bronhodilatator - beta2-adrenergički agonist
Matični broj: P broj 014097/01
Datum registracije: 17.04.07
Vlasnik reg. vjerodajnica: NORTON WATERFORD (Irska)
Oblik otpuštanja Salamol eco lako disanje, pakiranje lijeka i sastav.
Aerosol za inhalaciju se dozira, aktivira inhalacijom, u obliku bijele suspenzije, koja raspršenom po staklu stvara bijelu mrlju.
1 doza
salbutamol sulfat
124 mcg,
što odgovara sadržaju salbutamola
100 mcg
Pomoćne tvari: etanol, hidrofluoralkan (HFA-134a).
200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju inhalacijom, (1) - kartonska pakiranja.
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.
Farmakološko djelovanje Salamol eco lako disanje
Beta-adrenergički agonist s dominantnim učinkom na 2-adrenergičke receptore. U terapijskim dozama, lijek djeluje na 2-adrenergičke receptore glatkih mišića bronha, pružajući izražen bronhodilatacijski učinak, sprječava i ublažava bronhospazam, povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava otpuštanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. Ima blago pozitivno krono- i inotropno djelovanje na miokard, širi koronarne arterije i praktički ne utječe na krvni tlak.
Ima tokolitički učinak: smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija. Djelovanje lijeka počinje 5 minuta nakon inhalacijske primjene i traje 4-6 sati.Ima niz metaboličkih učinaka: smanjuje sadržaj kalijevih iona u plazmi, utječe na glikogenolizu i izlučivanje inzulina, ima hiperglikemijski (osobito u bolesnika). s bronhijalnom astmom) i lipolitički učinak , povećava rizik od razvoja acidoze.
Farmakokinetika lijeka.
Nakon inhalacijske primjene do 21% doze ulazi u respiratorni trakt. Ostatak ostaje u uređaju ili se taloži u orofarinksu i zatim se proguta.
Vezanje salbutamola za proteine plazme je 10%. Cmax u krvnoj plazmi - 30 ng / ml T1 / 2 - 3,7-5 sati.
Dio doze koja ulazi u respiratorni trakt apsorbira plućno tkivo, ne prolazi biotransformaciju i ulazi u krvotok. Kada uđe u sistemsku cirkulaciju, salbutamol se djelomično metabolizira u jetri te se prvenstveno izlučuje putem bubrega nepromijenjen ili u obliku fenol sulfata.
Dio doze koja ulazi u gastrointestinalni trakt apsorbira se i podvrgava učinku "prvog prolaska" kroz jetru, pretvarajući se u fenolni sulfat. Izlučuje se prvenstveno putem bubrega nepromijenjen i u obliku konjugata. Većina doze salbutamola primijenjene inhalacijom eliminira se unutar 72 sata.
Indikacije za upotrebu:
Prevencija i ublažavanje bronhospazma:
Za bronhijalnu astmu;
Za kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB);
Za kronični bronhitis;
S emfizemom.
Doziranje i način primjene lijeka.
Za odrasle i djecu stariju od 12 godina propisuje se Salamol Eco Easy Breathing 100-200 mcg (1-2 doze inhalacije) za ublažavanje napadaja bronhospazma. Za kontrolu tijeka blage astme preporuča se propisivanje 1-2 doze 1-4 puta dnevno; za umjerenu težinu bolesti - u istoj dozi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv astme. Za prevenciju napadaja astme pri fizičkom naporu, lijek se koristi 20-30 minuta prije vježbanja u dozi od 100-200 mcg (1-2 doze inhalacije).
Za djecu od 2 do 12 godina s razvojem napadaja bronhijalne astme, kao i za prevenciju napadaja bronhijalne astme povezanih s izlaganjem alergenu ili uzrokovanih tjelesnom aktivnošću, preporučena doza je 100-200 mcg (1 ili 2 udisaja).
Dnevna doza Salamol Eco Easy Breathing ne smije biti veća od 800 mcg (8 udisaja).
Upute za uporabu inhalatora
Protresite inhalator nekoliko puta prije upotrebe. Zatim, držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac. Duboko izdahnite, a zatim čvrsto omotajte usne oko nastavka za usta. Provjerite da vaša ruka ne blokira ventilacijske otvore na vrhu inhalatora i da je inhalator u uspravnom položaju. Trebali biste polako, maksimalno udahnuti kroz nastavak za usta i zadržati dah 10 sekundi ili onoliko koliko vam je ugodno. Zatim morate izvaditi inhalator iz usta i polako izdahnuti. Nakon upotrebe nastavite držati inhalator u uspravnom položaju i zatvorite poklopac. Ako trebate učiniti više od jedne inhalacije, zatvorite poklopac i nakon najmanje jedne minute ponovite postupak inhalacije.
Čišćenje inhalatora
Gornji dio inhalatora mora se odvrnuti i ukloniti metalni spremnik. Zatim isperite donji dio inhalatora u toploj vodi i osušite. Zatim umetnite limenku na mjesto. Zatvorite poklopac i zašrafite gornji dio inhalatora na tijelo. Vrh inhalatora se ne pere.
Nuspojave Salamol eco easy breathinga:
Sa strane središnjeg živčanog sustava: tremor ruku (tipična nuspojava za sve beta2-agoniste), glavobolja, vrtoglavica, povećana razdražljivost, tjeskoba, poremećaj sna, nesanica. Lijek može izazvati uznemirenost i povećanu motoričku aktivnost kod djece.
Iz kardiovaskularnog sustava: širenje perifernih krvnih žila (hiperemija kože lica), blago kompenzacijsko povećanje brzine otkucaja srca, povišen krvni tlak. Mogu se pojaviti aritmije (uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu).
Alergijske reakcije: u izoliranim slučajevima - angioedem, urtikarija, eritem, nazalna kongestija, bronhospazam, arterijska hipotenzija, kolaps.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, dispepsija.
Iz dišnog sustava: paradoksalni bronhospazam, iritacija sluznice usta i ždrijela (faringitis), kašalj.
Metabolizam: moguća hipokalijemija (može predstavljati ozbiljnu opasnost za bolesnika), reverzibilna hiperglikemija.
Ostalo: grčevi mišića.
Kontraindikacije za lijek:
Poremećaji srčanog ritma (paroksizmalna tahikardija, politopna ventrikularna ekstrasistola), tahiaritmije;
Miokarditis;
Srčani defekti, aortna stenoza;
Ishemija srca;
Tirotoksikoza;
Dekompenzirani dijabetes melitus;
Glaukom;
Epilepsija;
Piloroduodenalno suženje;
Zatajenje jetre;
Zatajenja bubrega;
Trudnoća;
Istovremena primjena neselektivnih beta-blokatora;
Djeca mlađa od 2 godine;
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Lijek se propisuje s oprezom kod kroničnog zatajenja srca, hipertireoze, arterijske hipertenzije i feokromocitoma.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja.
Lijek je kontraindiciran za korištenje tijekom trudnoće. Tijekom laktacije (dojenja) propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za dijete.
Posebne upute za uporabu Salamol eco easy breathing.
U bolesnika s teškom ili nestabilnom astmom primjena bronhodilatatora ne smije biti glavna ili jedina metoda terapije. Pacijenta treba upozoriti na potrebu savjetovanja s liječnikom ako primjena lijeka Salamol Eco Light Breathing u standardnoj dozi postane manje učinkovita ili manje dugotrajna (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata).
Učestala primjena salbutamola može dovesti do pojačanog bronhospazma i raznih komplikacija (uključujući iznenadnu smrt), pa je potrebno raditi pauze od nekoliko sati između uzastopnih inhalacija.
Povećana potreba za primjenom kratkodjelujućih inhalacijskih beta-agonista za kontrolu simptoma bronhijalne astme ukazuje na egzacerbaciju bolesti. U takvim slučajevima potrebno je preispitati plan liječenja bolesnika i odlučiti o propisivanju ili povećanju doze inhalacijskih ili sistemskih kortikosteroida.
Terapija beta2-agonistima može dovesti do hipokalijemije. Preporuča se poseban oprez pri liječenju teških napadaja bronhijalne astme, budući da se u tim slučajevima hipokalijemija može pojačati kao posljedica istodobne primjene derivata ksantina, kortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je pratiti razinu kalija u krvnom serumu.
Limenka Salamol Eco Easy Breathing se ne može probušiti, rastaviti ili baciti u vatru, čak ni ako je prazna.
Kao i većina drugih proizvoda za inhalaciju u aerosolnim pakiranjima, Salamol Eco Easy Breathing može biti manje učinkovit pri niskim temperaturama. Kada se spremnik ohladi, preporučljivo ga je izvaditi iz plastične kutije i zagrijati rukama nekoliko minuta.
Predoziranje drogom:
Simptomi: mučnina, povraćanje, povećana razdražljivost, halucinacije, tahikardija, ventrikularni flater, periferna vazodilatacija, sniženi krvni tlak, hipoksemija, acidoza, hipokalemija, hiperglikemija, mišićni tremor, glavobolja.
Liječenje: ukidanje lijekova, kardioselektivni beta-blokatori; Ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju. Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razine kalija u serumu.
Interakcija Salamol eco easy breathing sa drugim lijekovima.
Teofilin i drugi ksantini, kada se koriste istodobno sa salbutamolom, povećavaju vjerojatnost razvoja tahiaritmija; i sredstva za inhalacionu anesteziju, levodopa - teške ventrikularne aritmije.
MAO inhibitori i triciklički antidepresivi pojačavaju učinak salbutamola i mogu dovesti do oštrog pada krvnog tlaka.
Uz istovremenu primjenu, salbutamol pojačava učinak lijekova sa stimulirajućim učinkom na središnji živčani sustav, nuspojava hormona štitnjače, srčanih glikozida.
Kada se koristi istovremeno, salbutamol smanjuje učinkovitost antihipertenzivnih lijekova i nitrata.
Kada se koristi istodobno s derivatima ksantina, kortikosteroidima i diureticima, hipokalijemija se može povećati.
Istodobna primjena s antikolinergičkim lijekovima (uključujući inhalacijske) može povećati intraokularni tlak.
Uvjeti prodaje u ljekarnama.
Lijek se izdaje na recept.
Uvjeti skladištenja lijeka Salamol eco: lako disanje.
Lijek treba čuvati izvan izravnog sunčevog svjetla i izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja: 3 godine.
Salamol eco light breathing je bronhodilatator, iz skupine beta-2-adrenergičkih agonista, namijenjen ublažavanju napadaja bronhijalne astme i drugih bronhospastičnih stanja.
Upute za uporabu Salamol eco easy breathing
Kakav je sastav i oblik otpuštanja Salamol eco easy breathing??
Aktivna tvar u lijeku je salbutamol sulfat, čija je količina 124 mikrograma. Pomoćne komponente: hidrofluoralkan, etilni alkohol.
Lijek je dostupan u obliku suspenzije namijenjene za prskanje pomoću inhalatora. Lijek se prodaje u aluminijskim limenkama koje sadrže 200 doza. Prodaja farmaceutskog proizvoda obavlja se uz predočenje recepta.
Kakav je učinak Salamol eco light disanja??
Aktivna tvar lijeka, predstavljena salbutamolom, visoko je selektivan agonist (stimulator) beta-2 adrenergičkih receptora. U terapijskim dozama djeluje samo na specifične receptorske formacije lokalizirane u glatkim mišićnim vlaknima bronhijalnog stabla.
Kao rezultat iritacije receptora, ublažavaju se bronhospastični fenomeni (proširenje lumena), što normalizira aerodinamičke procese koji se javljaju u velikim, srednjim i malim bronhima. Više zraka ulazi u pluća, normalizira se izmjena plinova i respiratorna funkcija tijela. Povećava se vitalni kapacitet pluća.
Lijek blokira alergijsku komponentu bronhospastične reakcije. Pod utjecajem salbutamola blokira se oslobađanje histamina i nekih drugih medijatora alergije, što sprječava kontrakciju bronhijalnih mišića.
Kako se doza povećava, selektivnost lijeka lagano opada. U povećanim količinama lijek može proširiti koronarne arterije, povećati broj otkucaja srca, sniziti krvni tlak i potisnuti procese kontrakcije glatkih mišićnih vlakana maternice.
Kada se koristi inhalacijom, bronhodilatacijski učinak razvija se nakon nekoliko minuta (obično ne više od 5). Učinak lijeka traje od 4 do 6 sati. Samo oko 20 posto aktivne tvari taloži se na unutarnjoj ovojnici bronha. Ostatak ili ostaje u inhalatoru ili se proguta.
Salbutamol, koji ulazi u probavni trakt, podvrgava se intenzivnom metabolizmu tijekom prvog prolaska kroz jetru. Metaboliti aktivne komponente nemaju praktički nikakav farmaceutski učinak i izlučuju se iz tijela urinom i stolicom. Poluživot je oko 5 sati.
Koje su indikacije za primjenu Salamol eco easy breathing??
Primjena bronhodilatatora Salamol eco easy breathing indicirana je u sljedećim slučajevima:
Bronhijalna astma;
Emfizem;
Opstruktivne plućne bolesti;
Kronični bronhitis s napadima bronhospazma.
Korištenje lijeka mora odobriti stručnjak. Korištenje bez odgovarajućeg nadzora nije sigurno.
Koje su kontraindikacije za korištenje Salamol eco easy breathing??
Upute za uporabu ne dopuštaju uporabu lijeka Salamol eco easy breathing u sljedećim slučajevima:
Epilepsija;
Ishemijska bol u srcu;
Miokarditis;
Srčani nedostaci;
Tirotoksikoza;
Glaukom;
Zatajenje jetre;
Teška bolest bubrega;
Trudnoća;
Teški dijabetes melitus;
Dob manje od 2 godine;
Razdoblje laktacije;
Intolerancija na salbutamol.
Osim toga, potreba za korištenjem drugih beta-agonista.
Koja je uporaba i doziranje Salamol eco easy breathing??
Za odrasle bolesnike i adolescente starije od 12 godina dovoljne su 1-2 inhalacijske doze (100-200 mikrograma) za ublažavanje bronhospazma. Slične doze su indicirane za prevenciju napadaja. Na primjer, tijekom fizičkog napora i astme, 20 minuta prije vježbanja, indicirana je uporaba 1-2 doze lijeka.
Za prevenciju astmatičnih napada indicirana je primjena 100-200 mikrograma lijeka 1 do 4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 800 mcg. Kod teške astme indicirana je kombinirana terapija.
Salamol eko lako disanje - predoziranje
Simptomi su: povraćanje, halucinacije, tahikardija, poremećaji srčanog ritma, pad krvnog tlaka, emocionalna razdražljivost, drhtanje udova, glavobolja.
Liječenje: primjena beta-blokatora i provođenje svih potrebnih mjera simptomatske terapije te praćenje vitalnih znakova organizma.
Koje su nuspojave Salamol eco easy breathinga??
Primjena lijeka može izazvati sljedeće nuspojave: glavobolje, poremećaje srčanog ritma, drhtanje udova, alergijske reakcije, paradoksalni bronhospazam, začepljenost nosa, arterijsku hipotenziju (sniženi tlak), povraćanje, mučninu, konvulzije.
Kako zamijeniti Salamol eco easy breathing, koje analoge koristiti?
Volmax, Cibutol cyclocaps, Salamol, Gene-Salbutamol, Ventolin Nebula, Salbutol, Salmo, Bronchovaleas, Ventodisc, Ventocol, Albuterol, Spreor, Sterineb Salamol, Salbutamol, Astalin, Salbupart, Salamol Steri-Neb, Ventolin lako disanje, Ecovent, Salbuvent, Asmadil, Salgim, Ventolin, Saltos, Aloprol, Eiromir, Salamol lagano disanje, Salben, Salamol Eco.
Zaključak
Liječenje bronhijalne astme je složen proces koji uvijek zahtijeva integrirani pristup. Pacijenti moraju pažljivo izbjegavati prehlade, jesti uravnoteženu prehranu, odreći se loših navika i redovito posjećivati liječnika.
