Tetanus toksoid se primjenjuje za. Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Ljudi niti ne shvaćaju koliko ih nevidljivih sićušnih neprijatelja okružuje u svakodnevnom životu. Mikroskopska bića mnogo su opasnija od grabežljivaca, jer su nevidljiva i neopipljiva dok ne prodru u čovjekovu unutrašnjost. A bacil tetanusa jedan je od najopasnijih predstavnika mikrokozmosa koji čeka priliku da kroz ogrebotinu prodre u ljudsko tijelo.

Infekcija tetanusom najčešće nastaje zbog uličnih i poljoprivrednih ozljeda. No izvanbolnički pobačaji i porodi također su opasni zbog infekcije bacilom tetanusa. Upravo u takvim slučajevima može biti potrebna hitna profilaksa tetanusa. Tetanus toksoid se koristi za pružanje hitne pomoći. Otkrijmo što je toksoid, zašto i u kojem obliku se koristi.

Zašto je tetanus opasan?

Dospjevši u živčani sustav, otrov utječe na motoričke mišiće - prvo mišiće za žvakanje, a zatim na ekstenzore leđa. Prvi znakovi bolesti javljaju se u teškim poteškoćama pri pokušaju otvaranja usta zbog grča žvačnih mišića. Širenje toksina po mišićima lica uzrokuje njihovo rastezanje na takav način da se formira "sardoničan osmijeh" karakterističan za tetanus.

S razvojem tetanusa, tonički grč pokriva mišiće leđa na način da tijelo poprima oblik jako izraženog luka, s potpornim točkama na potiljku i petama. Strah infekcije je u tome što se pri punoj svijesti bolesnika javlja strahovit grč, koji zbog grča dišnih mišića ne može uzeti daha. Pogrebna povorka otrova bacila tetanusa kroz tijelo nije ograničena na ovo. Najjači toksin, tetanus, kada uđe u krvotok uzrokuje hemolizu (otapanje) krvnih stanica. Smrt je pravo izbavljenje od paklenih muka.

Tetanus ima različite oblike - od fulminantne manifestacije sa smrtnim ishodom do kroničnog tijeka koji završava oporavkom.

Što je toksoid tetanusa

Anatoksin je biološki pripravak koji se dobiva iz otrova različitih bakterija njihovim neutraliziranjem na razne načine. Najčešće se izlaganje formaldehidu na temperaturi od 39,0–40,0 °C koristi za inaktivaciju bakterijskih toksina. Ovako neutraliziran toksoid gubi svoja patogena svojstva, a stječe sposobnost stvaranja imuniteta protiv toksina tetanusa. Toksoidi se koriste za prevenciju tetanusa ili difterije.

Toksoid tetanusa sadrži isključivo antigene toksina bacila tetanusa i ima visoku sposobnost indukcije antitijela. Osim što se koristi u čistom obliku, toksoid tetanusa sadržan je u kombiniranim cjepivima DTP, ADS i ADS-M.

Toksoid tetanusa je pročišćeni adsorbirani tekući pripravak (AS-toksoid). Njegov proizvođač je ruska tvrtka NPO Microgen. Nakon primjene toksoida u krvi se stvaraju antitijela protiv infekcije. Tetanus toksoid se primjenjuje za stvaranje antitoksičnog imuniteta protiv tetanusa, kao iu hitnoj pomoći.

0,5 ml (1 doza) sadrži:

• 10 veznih jedinica (EC) toksoida tetanusa;
• dodatne komponente: mertiolat, formaldehid, aluminijev hidroksid.

AS-anatoksin se proizvodi u ampulama od 1 ml koje sadrže 2 doze, u obliku suspenzije za supkutanu primjenu. Za razvoj imuniteta nakon trostrukog cijepljenja potrebno je najmanje 10 godina.

Metode primjene toksoida tetanusa

AC toksoid se daje u dozi od 0,5 ml supkutano u subskapularnu regiju. Primjena lijeka preporučuje se prema sljedećim režimima.

Indikacije za hitno cijepljenje

Primjena režima hitnog cijepljenja prihvatljiva je unutar 1-20 dana nakon ozljede ili poroda. Glavne indikacije za primjenu ubrzanog režima toksoida tetanusa:

Prilikom pružanja hitne pomoći provodi se kirurško liječenje rane oko koje se ubrizgava toksoid. Uz AS-toksoid, tijekom hitne pomoći primjenjuje se IPSP ili PSS.

Moguće reakcije nakon uporabe

Primjena toksoida tetanusa, kao i kod bilo kojeg drugog lijeka, može uzrokovati nuspojave. Najčešće je reakcija ograničena na manifestacije na mjestu ubrizgavanja. Hiperemija, žarenje i otok obično nestaju unutar dva dana. Uobičajene nuspojave tetanusnog toksoida uključuju temperaturu do 38,0 °C, malaksalost i glavobolje. U nekim slučajevima opaža se pogoršanje alergijskih bolesti. Međutim, sve reakcije ne traju više od 3 dana.

U rijetkim slučajevima se događa da se razvije alergija na toksoid tetanusa. Manifestira se urtikarijom, groznicom i svrbežom kože. U iznimnim slučajevima moguće je razviti angioedem koji se očituje sljedećim simptomima:

Ako se pojave takvi simptomi, potrebno je odmah konzultirati liječnika. S obzirom na moguće komplikacije AS toksoida, njegova primjena dopuštena je samo u prostorijama opremljenim za provođenje antišok terapije. Kao mjera opreza, možete se udaljiti od mjesta ubrizgavanja toksoida najkasnije pola sata. U slučaju neočekivane reakcije, pacijentu će biti pružena hitna pomoć.

Kontraindikacije za primjenu toksoida tetanusa

Pažnja! Nema kontraindikacija za toksoid tetanusa tijekom hitnog liječenja.

Upute za toksoid tetanusa navode kontraindikacije samo za rutinsku imunizaciju. U slučaju pogoršanja kroničnih bolesti ili ARVI s groznicom ili pogoršanjem alergijskih bolesti, toksoid treba primijeniti ne prije 30 dana nakon potpunog oporavka. Alergije na koži nisu kontraindikacija.

Stalne kontraindikacije za primjenu toksoida tetanusa su:

• teška reakcija na prethodnu primjenu toksoida;
• progresivne neurološke bolesti;
• trudnoća i razdoblje laktacije.

Bolesti imunodeficijencije i HIV infekcija su privremena kontraindikacija. Davanje AC toksoida pacijentima koji pate od ovih bolesti indicirano je najkasnije godinu dana nakon početka remisije. Cijepljenje osoba s poviješću alergijskih bolesti treba provoditi uz primjenu antihistaminika.

Zaključno, podsjetimo da se AS toksoid koristi za imunizaciju stanovništva, kao i u pružanju hitne pomoći protiv tetanusa. Osim toga, toksoid se koristi kod imunizacije darivatelja za dobivanje specifičnog imunoglobulina protiv tetanusa. Budući da toksoid u rijetkim slučajevima uzrokuje alergijsku reakciju, moraju se poduzeti mjere opreza. Na dan cijepljenja obavezan je pregled liječnika radi mjerenja temperature. Ako je osoba sklona alergijama, nekoliko dana prije cijepljenja potrebno je uzeti antihistaminike.

Jedna vakcinalna doza (0,5 ml) lijeka sadrži 10 veznih jedinica (EU) toksoida tetanusa. Sorbens - aluminijev hidroksid (0,25-0,55 mg/ml), konzervans - mertiolat (0,05 mg/ml). Ampule od 1 ml (dvije doze cijepljenja), 10 kom u pakiranju.

Karakteristično

AC toksoid sastoji se od pročišćenog tetanusnog toksoida adsorbiranog na gelu aluminijevog hidroksida. Lijek je žućkasto-bijela suspenzija koja se stajanjem razdvaja na bistri supernatant i rahli sediment koji se mućkanjem potpuno raspada.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- imunostimulirajući.

Formira imunitet protiv tetanusa.

Indikacije za lijek Tetanus toksoid pročišćena adsorbirana tekućina (AS-anatoksin)

Tetanus (rutinska i hitna prevencija)

Kontraindikacije

Akutne zarazne bolesti (ne prije 2-4 tjedna nakon oporavka), pogoršanje kroničnih bolesti, imunodeficijencija, prva polovica trudnoće.

Nuspojave

Rijetko: groznica, slabost, bol na mjestu ubrizgavanja, hiperemija, oteklina, alergijske reakcije i pogoršanje alergijskih bolesti.

Upute za uporabu i doze

S/c, u subskapularno područje u jednoj dozi od 0,5 ml. Cijeli tijek cijepljenja sastoji se od dva cijepljenja od po 0,5 ml u razmaku od 30-40 dana i revakcinacije nakon 6-12 mjeseci istom dozom. Naknadna revakcinacija provodi se svakih 10 godina jednom dozom od 0,5 ml.

Mjere opreza

Nakon primjene potrebno je nadzirati cijepljenog 30 minuta (mogućnost razvoja alergijskih reakcija). Lijek nije prikladan za primjenu u ampulama s oštećenom cjelovitošću i etiketiranjem, ako su promijenjena fizikalna svojstva (zamućenost, intenzivna obojenost, prisutnost nelomljivih ljuskica), ako je istekao rok valjanosti ili nepravilno skladištenje.

Uvjeti skladištenja lijeka Tetanus toksoid pročišćena adsorbirana tekućina (AS-anatoksin)

Na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi od 4-8 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Tetanus toksoid pročišćena adsorbirana tekućina (AS-anatoksin)

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Upute za medicinsku uporabu

Tetanus toksoid pročišćena adsorbirana tekućina (AS-anatoksin)
Upute za medicinsku uporabu - RU br. R N002667/01-2003

Datum zadnje izmjene: 05.04.2017

Oblik doziranja

Suspenzija za supkutanu primjenu.

Spoj

Jedna doza lijeka (0,5 ml) sadrži: 10 veznih jedinica (EC) toksoida tetanusa, ne više od 1,25 mg aluminijevog hidroksida u odnosu na aluminij (sorbent), od 42,5 do 57,5 ​​mcg tiomersala (konzervans).

Opis oblika doziranja

Suspenzija je sivkasto-bijele boje, stajanjem se odvaja u rahli sivkasto-bijeli sediment koji se raspada mućkanjem i bistru, bezbojnu supernatantnu tekućinu.

Karakteristično

Tetanusni toksoid pročišćeni, adsorbirani, tekući je tetanusni toksin neutraliziran formaldehidom i toplinom, pročišćen od balastnih proteina, adsorbiran na aluminijevom hidroksidu.

Farmakološka skupina

MIBP-anatoksin

Indikacije

Lijek je namijenjen aktivnoj imunizaciji protiv tetanusa (za osobe koje prethodno nisu cijepljene protiv tetanusa), kao i za hitnu specifičnu prevenciju tetanusa.

Kontraindikacije

Stalne kontraindikacije su jaka reakcija ili komplikacija nakon cijepljenja na prethodnu primjenu AC-toksoida. Primjena rutinskih cijepljenja ne preporučuje se trudnicama i tijekom otežanog dojenja.

Osobe koje su preboljele akutne bolesti cijepe se najkasnije 1 mjesec nakon kliničkog oporavka.

Bolesnici s kroničnim bolestima cijepe se najkasnije 1 mjesec nakon postizanja remisije. Djeca s neurološkim poremećajima (refleksna mišićna rigidnost, asimetrija lica, drhtanje ruku, neuralgije) cijepe se nakon što se isključi progresija procesa. Za bolesnike s alergijskim bolestima cijepljenje se provodi 2-4 tjedna nakon prestanka egzacerbacije, dok stabilne manifestacije bolesti (lokalizirani kožni fenomeni, skriveni bronhospazam itd.) nisu kontraindikacije za cijepljenje, koje se može provesti protiv pozadina odgovarajuće terapije.

Imunodeficijencije, HIV infekcija, kao ni terapija održavanja, uključujući steroidne hormone i antikonvulzive, nisu kontraindikacije za cijepljenje.

Kako bi se utvrdile kontraindikacije, liječnik (bolničar u medicinskoj i opstetričkoj stanici) na dan cijepljenja provodi anketu roditelja i pregled cijepljenih s obveznom termometrijom. Kod cijepljenja odraslih osoba dopušten je prethodni odabir osoba koje će se cijepiti uz njihov razgovor s medicinskim radnikom koji provodi cijepljenje na dan cijepljenja. Osobe koje su privremeno izuzete od cijepljenja moraju biti pod nadzorom i pravodobno prijavljene i cijepljene.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo prema apsolutnim epidemiološkim indikacijama, uzimajući u obzir omjer rizika i koristi, tj. kada je očekivana korist za majku veća od očekivanog rizika za fetus ili dojenče. Primjena kod djece i odraslih s kroničnim bolestima navedena je u odjeljku "Kontraindikacije za uporabu".

Upute za uporabu i doze

AC - toksoid; ubrizgava se duboko supkutano u subskapularnu regiju u dozi od 0,5 ml (jednokratna doza). Prije cijepljenja ampulu je potrebno dobro protresti dok se ne dobije homogena suspenzija.

Primjena lijeka evidentira se u utvrđenim računovodstvenim obrascima, uz naznaku broja serije, roka valjanosti, proizvođača i datuma primjene.

Aktivna imunizacija:

Cijeli tijek cijepljenja AC-anatoksinom (za osobe koje prethodno nisu cijepljene protiv tetanusa) sastoji se od dva cijepljenja od 0,5 ml u razmaku od 30-40 dana. I revakcinacije nakon 6-12 mjeseci jednokratno u istoj dozi (iznimno, interval se može produžiti na 2 godine). Naknadna revakcinacija provodi se svakih 10 godina s AS ili ADS-M toksoidom jednom u istoj dozi.

Imunizacija nekih teško dostupnih populacija (starije osobe, neorganizirano stanovništvo), uzimajući u obzir specifične uvjete u određenim područjima, odlukom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije, može se provoditi prema skraćenoj shemi , predviđa jednokratnu primjenu AC-anatoksina u dvostrukoj dozi (1,0 ml) s prvom revakcinacijom u razdoblju od 6 mjeseci do 2 godine i naknadnim revakcinacijama svakih 10 godina s uobičajenim dozama lijeka (0,5 ml).

Hitna prevencija tetanusa:

Hitna specifična profilaksa tetanusa provodi se kada:

• Ozljede koje uključuju kršenje integriteta kože i sluznice;
• Smrzotine i opekline (toplinske, kemijske, radijacijske) drugog, trećeg i četvrtog stupnja;
• Pobačaji izvan bolnice;
• Porođaj izvan zdravstvenih ustanova;
• Gangrena ili nekroza tkiva bilo koje vrste, dugotrajni apscesi;
• Ugrizi životinja;
• Prodorne ozljede gastrointestinalnog trakta.

Hitna prevencija tetanusa uključuje primarnu kiruršku obradu rane i stvaranje, ako je potrebno, specifičnog imuniteta protiv tetanusa. Hitnu imunoprofilaksu tetanusa potrebno je provesti što je ranije moguće od trenutka ozljede, do 20 dana, uzimajući u obzir duljinu inkubacije tetanusne bolesti.

Za hitnu specifičnu prevenciju tetanusa koristi se:

• AS-anatoksin;
• humani imunoglobulin protiv tetanusa (TSHI);
• u nedostatku PSCH, pročišćeni koncentrirani tekući antitetanusni serum (PSS).

Izbor profilaktičkih sredstava za hitnu specifičnu profilaksu tetanusa prikazan je u tablici 1.

PSCH se primjenjuje u dozi od 250 IU intramuskularno u gornji vanjski kvadrant stražnjice (vidi upute za uporabu antitetanusnog humanog imunoglobulina).

PSS se primjenjuje u dozi od 3000 IU pod kožu (vidi upute za uporabu antitetanusnog seruma).

Tablica 1. Shema za odabir profilaktičkih sredstava tijekom hitne specifične profilakse tetanusa.

Prethodno cijepljenje protiv tetanusa	Dobna skupina	Vrijeme je proteklo od posljednjeg cijepljenja	Droge koje se koriste
Dostupnost dokumenata o prethodnim cijepljenjima	Prethodno cijepljenje protiv tetanusa bilo kojim proizvodom koji sadrži toksoid tetanusa	AC 1	PSCHI 2	PSS
Postoje dokumentarni dokazi o cijepljenju	Potpuni ciklus rutinskih cijepljenja prema dobi	Djeca i tinejdžeri	Bez obzira na rok	Ne unosite 3	Ne ulazi	Ne ulazi
Tijek rutinskih cijepljenja bez zadnjeg revakcinacije vezanog uz dob	Djeca i tinejdžeri	Bez obzira na rok	0,5 ml	Ne ulazi	Ne ulazi
Kompletna imunizacija 4	Odrasle osobe		Ne ulazi	Ne ulazi	Ne ulazi
Više od 5 godina	0,5 ml	Ne ulazi	Ne ulazi
Dva cijepljenja 5	Sve godine		0,5 ml	Ne ulazi	Ne ulazi
Više od 5 godina	1,0 ml	250 ME	3000 ME 7
Jedno cijepljenje	Sve godine	Ne više od 2 godine	0,5 ml	Ne unosite 6	Ne unosite 6
Više od 2 godine	1,0 ml	250 ME	3000 ME 7
Nije cijepljen	Djeca mlađa od 5 mjeseci.	-	Ne unosite 8	250 ME	3000 ME
Druge dobi	-	0,5 ml 7	250 ME	3000 ME
Nema dokumentacije o cijepljenju	U povijesti nije bilo kontraindikacija za cijepljenje	Djeca mlađa od 5 mjeseci.	-	Ne ulazi	250 ME	3000 ME
Djeca od 5 mjeseci, tinejdžeri	-	0,5 ml	Ne unosite 6	Ne unosite 6
Vojna lica, bivša vojna lica	-	0,5 ml	Ne unosite 6	Ne unosite 6
Ostali kontingenti	Sve godine	-	1,0 ml	250 ME	3000 ME

Bilješke:

1. Umjesto 0,5 ml AC može se koristiti ADS-M ako je potrebno cijepljenje protiv difterije.

2. Koristite jedan od navedenih lijekova: PSCHI ili PSS (poželjno je primijeniti PSCHI).

3. Za “inficirane” rane daje se 0,5 ml AS ako je prošlo 5 ili više godina od zadnjeg docjepljivanja.

4. Cijeli tijek imunizacije protiv AS za odrasle sastoji se od dva cijepljenja od po 0,5 ml u razmaku od 30-40 dana i revakcinacije istom dozom nakon 6-12 mjeseci. Prema skraćenoj shemi, cijeli tijek imunizacije uključuje jednokratno cijepljenje AC u dvostrukoj dozi (1,0 ml) i revakcinaciju nakon 1-2 godine s dozom od 0,5 ml AC.

5. Dva cijepljenja prema redovitom kalendaru cijepljenja (za odrasle i djecu) ili jedno cijepljenje po skraćenom kalendaru cijepljenja za odrasle.

6. Za "inficirane" rane primjenjuje se PSCH ili PSS.

7. Sve osobe koje su primile aktivno-pasivnu profilaksu moraju se revakcinirati s 0,5 ml AC kako bi završili tijek imunizacije nakon 6 mjeseci - 2 godine.

8. Nakon normalizacije posttraumatskog stanja djecu treba cijepiti DTP cjepivom.

Nuspojave

AC-anatoksin je slabo reaktogeni lijek. Neki cijepljeni ljudi mogu razviti kratkotrajnu opću (groznica, malaksalost) i lokalnu bol, hiperemiju, oteklinu na mjestu uboda u prva dva dana.

Mogu se razviti alergijske reakcije (Quinckeov edem, urtikarija, polimorfni osip), pogoršanje alergijskih bolesti. S obzirom na mogućnost razvoja neposrednih alergijskih reakcija kod posebno osjetljivih osoba, cijepljenim osobama mora se osigurati liječnički nadzor u trajanju od 30 minuta. Mjesta cijepljenja moraju biti opremljena antišok terapijom.

Za osobe koje su imale teže oblike alergijske reakcije na primjenu AC-anatoksina prekidaju se daljnja rutinska cijepljenja lijekom.

Predozirati

Nisu identificirani simptomi predoziranja.

Interakcija

Nije utvrđena interakcija s drugim lijekovima.

Mjere opreza

AC-toksoid je sivkasto-bijela suspenzija. Tijekom skladištenja može doći do stvaranja sivkastobijelog taloga i bistrog supernatanta. Prije upotrebe, cjepivo se mora temeljito protresti dok se ne dobije homogena, sivkasto-bijela suspenzija i vizualno provjeriti nema stranih čestica i/ili promjena u izgledu. Ako se otkriju strane čestice ili promjene u izgledu, cjepivo se ne smije koristiti. Lijek također nije prikladan za upotrebu u ampulama s oštećenim integritetom, nedostatkom oznake ili nepravilnim skladištenjem.

Otvaranje ampula i postupak cijepljenja provode se uz strogo poštivanje pravila asepse i antiseptike. Lijek se ne može čuvati u otvorenoj ampuli.

Cijepljenje se provodi s oprezom u bolesnika s kroničnim bolestima, neurološkim poremećajima i alergijskim reakcijama.

posebne upute

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima:

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima.

Obrazac za otpuštanje

AC-toksoid se proizvodi u obliku suspenzije za supkutanu primjenu u ampulama od 0,5 ml (jedna doza cijepljenja) ili 1,0 ml (dvije doze cijepljenja).

5 ampula u blister pakiranju. Dva konturna blister pakiranja zajedno s uputama za uporabu ili 10 ampula sa zmijom za odvajanje i uputama za uporabu i scarifierom ampula u kartonskom pakiranju.

Kada koristite ampule s lomnim prstenom ili lomnom točkom, nemojte umetati scarifier ampule.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi od 4 do 8 °C. Nemojte zamrzavati. Lijek koji je zamrznut ne može se koristiti.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Odmor samo za zdravstvene ustanove.

LS-000434 od 2013-11-28
Pročišćena adsorbirana tekućina toksoida tetanusa (AS-anatoksin) - upute za medicinsku uporabu - RU br.

S obzirom da nakon primjene PSS-a i lijekova koji sadrže toksoid tetanusa kod posebno osjetljivih osoba može doći do šoka, svakoj cijepljenoj osobi mora biti osiguran liječnički nadzor sat vremena nakon cijepljenja, a prostorija u kojoj se cijepi mora biti opremljena anti- šok terapija.

Bolesnika treba obavijestiti da ako se nakon primjene cjepiva pojavi teška malaksalost, praćena glavoboljom, vrućicom ili lokalnom reakcijom s oteklinom i crvenilom ili simptomima serumske bolesti, treba odmah potražiti liječničku pomoć.

1. Hitna prevencija tetanusa provodi se u skladu sa sljedećim pravilima:

1.1. Prije primjene, ampula s lijekom pažljivo se ispituje. Lijek se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:

- ako na ampuli nema naljepnice;

- ako na naljepnici nema potpunih podataka o lijeku;

- ako postoje pukotine u ampuli;

— u prisutnosti nelomljivih pahuljica, sedimenta ili stranih inkluzija (vlakna, izgorjeli tragovi, itd.);

- ako je lijeku istekao rok trajanja;

- u slučaju nepropisnog skladištenja lijeka.

1.2. Neposredno prije primjene AS, ampula se protrese dok se ne dobije homogena suspenzija.

1.3. Prilikom otvaranja ampule, prije i nakon zarezivanja turpijom, obrišite je sterilnom vatom navlaženom alkoholom. Otvorena ampula AS ili PSS može se čuvati pokrivena sterilnim ubrusom 30 minuta.

1.4. Lijekovi se uvlače u špricu iz ampule pomoću duge igle sa širokim otvorom. Za injekciju se mora koristiti druga igla.

1.5. Koža na mjestu uboda dezinficira se 70% alkoholom; Nakon primjene lijeka, mjesto ubrizgavanja se podmazuje jodom ili alkoholom.

2. Hitna prevencija revakcinacijom AS. AC se primjenjuje u količini od 0,5 ml prema uputama za lijek. Ako lokalizacija rane dopušta, poželjno je ubrizgati AC toksoid u područje njegove lokacije supkutanom injekcijom.

3. Aktivno - pasivna prevencija tetanusa. AC se primjenjuje u količini od 1 ml, prema uputama za lijek. Istodobno se PSCH 250 IU ubrizgava intramuskularno u drugo područje tijela; u nedostatku PSCH primjenjuje se 3000 IU PSS.

3.1. Prije primjene PSS-a obavezan je intradermalni test s konjskim serumom razrijeđenim 1:100 za određivanje osjetljivosti na proteine ​​konjskog seruma (ampula je označena crvenom bojom).

Intradermalni test se ne provodi ako je unesrećeni unutar 1 do 3 dana prije primjene PSS testiran 1:100 razrijeđenim gamaglobulinom protiv bjesnoće iz konjskog seruma zbog potrebe davanja gamaglobulina protiv bjesnoće.

Za uzimanje uzorka koristi se pojedinačna ampula, kao i sterilne štrcaljke s podjelom od 0,1 ml i tanka igla. Serum razrijeđen u omjeru 1:100 ubrizgava se intradermalno u fleksornu površinu podlaktice u količini od 0,1 ml. Reakcija se bilježi nakon 20 minuta. Test se smatra negativnim ako je promjer otekline ili crvenila na mjestu uboda manji od 1,0 cm; test se smatra pozitivnim ako oteklina ili crvenilo dosegnu promjer od 1,0 cm ili više.

3.2. Ako je kožni test negativan, supkutano se ubrizgava PSS (iz ampule označene plavom bojom) u volumenu od 0,1 ml. Ako nakon 30 minuta nema reakcije, ubrizgajte preostalu dozu seruma sterilnom štrcaljkom. Za to vrijeme otvorenu ampulu s PSS treba pokriti sterilnim ubrusom.

Bilješka. Osobama s alergijskim bolestima i reakcijama na različite alergene, kao i onima koji su prethodno primali lijekove koji sadrže konjski serum (PSS i dr.) ili heterologne gamaglobuline (protiv bjesnoće, protiv encefalitisa i dr.) preporučuje se prije primjene antihistaminika. glavna doza PSS-a.

U osoba s pozitivnom reakcijom na intradermalnu injekciju 0,1 ml konjskog seruma razrijeđenog 1:100 ili koje su imale reakciju na supkutanu injekciju 0,1 ml PSS-a, daljnja primjena PSS-a je kontraindicirana.

Primjer zapisivanja protokola za hitnu profilaksu tetanusa iz anamneze.

16.45 SA je primijenjena supkutano u dozi od 1,0 ml str.20-110, vrijedi do 12.2013.

Nije bilo reakcije na injekciju.

17.00 Napravljen je intravenski test 0,1 ml razrijeđenog (1:100) PSS p.75-0511 koji vrijedi do 14.06.

17.20 Test je negativan.

17.30 Subkutano je primijenjeno 0,1 ml nerazrijeđenog PSS p.19-0511, vrijedi do 14.06.

Nije bilo reakcije na injekciju.

18.15 Primijenjeno je 3000 IU PSS intramuskularno p. 19-0511, vrijedi do 14.06.

Injekciju je podnosio zadovoljavajuće, nije bilo reakcije na injekciju.

Primjer epikrize u povijesti bolesti.

Bolesnik F.I.O., 25 godina, primljen je u bolnicu broj 28.03.12 radi hitne profilakse tetanusa zbog razderotine drugog prsta lijeve ruke.

Tetanus toksoid se koristi protiv tetanusa (za stvaranje aktivnog imuniteta) tijekom rutinskih cijepljenja, kao i, ako je potrebno, za hitno cijepljenje protiv tetanusa. Zahvaljujući tijeku imunizacije, koji uključuje primarnu i revakcinaciju, cijepljeni pacijenti razvijaju stabilan imunitet protiv ove patologije.

opće karakteristike

Tetanusni toksoid (upute za uporabu priložene su uz cjepivo) je bijelo-žuta suspenzija koja se nakon taloženja razdvaja u sediment i bistru tekućinu.

Lijek sadrži toksin tetanusa neutraliziran toplinom i formaldehidom, pročišćen od proteina i adsorbiran gelom aluminijevog hidroksida.

Komponente

Jedna (0,5 ml) doza cjepiva sadrži: 10 jedinica toksoida tetanusa, aluminijev hidroksid manje od 0,55 mg, 40-60 mcg konzervansa (mertiolat) i formaldehid manje od 100 mcg.

Oblik i svojstva ispuštanja

Lijek je injekcijska suspenzija, ulivena u ampule od po 2 doze cjepiva. Kartonsko pakiranje sadrži 10 takvih ampula i upute za uporabu.

Primjena tetanusnog toksoida osigurava stvaranje antitoksične specifične antitetanusne imunosti.

Indikacije za upotrebu

• Rutinska imunizacija.
• Hitna prevencija tetanusa.

Doziranje i načini primjene

Cjepivo protiv tetanusnog toksoida primjenjuje se supkutano duboko ispod lopatice, 0,5 ml.

Aktivna imunizacija:

• Tijek cijepljenja tetanusnim toksoidom uključuje 2 cijepljenja s razlikom od 30-40 dana i naknadno revakcinaciju šest mjeseci kasnije. Daljnje revakcinacije provode se svakih 10 godina (ova shema je relevantna za pacijente koji prethodno nisu bili cijepljeni protiv tetanusa).
• U slučaju neorganizirane populacije cijepljenje se može provesti po skraćenom ciklusu: jednokratna primjena dvostruke doze toksoida, zatim revakcinacija nakon 6 mjeseci. (dopušteno do 2 godine) i daljnje revakcinacije svakih 10 godina (jedna (0,5) doza).
• Djeca od 3 mjeseca starosti rutinski se cijepe DPT cjepivom.

Hitna profilaksa indicirana je za:

• prodorne lezije gastrointestinalnog trakta;
• ozljede koje su popraćene kršenjem cjelovitosti sluznice i kože;
• ugrizi životinja;
• pobačaji izvan bolnice;
• dugotrajni apscesi, gangrena, nekroza;
• porođaj izvan zdravstvene ustanove;
• opekline (stupanj 2, 3, 4) i ozebline.

Takva hitna prevencija tetanusa uključuje obvezno liječenje rana i ranu primjenu cjepiva protiv tetanusa. Za što se koriste sljedeći lijekovi:

• Toksoid tetanusa (uputa za uporabu glasi: ubrizgava se supkutano duboko ispod lopatice).
• Ljudski imunoglobulin protiv tetanusa (250 jedinica intramuskularno u stražnjicu).
• Koncentrirani tekući serum protiv tetanusa konja, pročišćen (3000 jedinica supkutano). Prije uporabe ovog lijeka potrebno je odrediti osjetljivost - izvođenje intradermalnih testova sa serumom, razrijeđenim 1:100.

Nuspojave

Toksoid tetanusa je slabo reaktogeni lijek.

U rijetkim slučajevima, unutar dva dana nakon cijepljenja, mogu se pojaviti brze opće (slabost, hipertermija) i lokalne (otok, hiperemija) manifestacije. Alergijske reakcije u obliku urtikarije, Quinckeovog edema i polimorfnog osipa javljaju se izuzetno rijetko, a kod posebno osjetljivih pacijenata na toksoid tetanusa - trenutna reakcija. S obzirom na to, nakon cijepljenja pacijent se promatra pola sata, a sve točke cijepljenja su opskrbljene lijekovima protiv šoka.

Kontraindikacije

Za hitnu prevenciju – nema.

Rutinsko cijepljenje ne treba provoditi kod trudnica i bolesnika koji su posebno osjetljivi na lijek.

Značajke korištenja

• Zabranjena je uporaba lijeka ako je ampula oštećena, bez etikete, nepropisno skladištena, ako je istekao rok uporabe ili ako su promijenjena fizikalna svojstva sadržaja (mutnoća, sediment, promjena boje).
• Otvaranje ampula i cijepljenje provode se u skladu s antiseptikom i aseptikom.
• Lijek se ne čuva u otvorenoj ampuli.
• Svako cijepljenje evidentira se u posebnim računovodstvenim obrascima, uz naznaku datuma primjene, proizvođača, serije i roka valjanosti.
• Pacijenti koji su pretrpjeli akutne patologije cijepe se najkasnije 30 dana nakon oporavka.
• U slučaju kroničnih patologija, cijepljenje treba provesti mjesec dana nakon početka remisije.
• Djeca s neurološkim bolestima cijepe se nakon što se proces smiri.
• Za bolesnike s alergijskim bolestima imunizacija se provodi 2-4 tjedna nakon početka remisije, dok stalne manifestacije patologije (skriveni bronhospazam ili lokalizirane kožne manifestacije) nisu kontraindikacija za cijepljenje.
• U prisutnosti HIV-a i drugih imunodeficijencija, prevencija tetanusa provodi se kao i obično, pri liječenju kortikosteroidima i antikonvulzivima, cijepljenje se provodi godinu dana nakon završetka terapije.
• Kako bi se utvrdile moguće kontraindikacije, na dan cijepljenja liječnik obavi razgovor s roditeljima i pregleda dijete te mu obavezno izmjeri temperaturu.

Uvjeti i razdoblja skladištenja, otpuštanje

Proizvod se čuva na temperaturi od 2-8 stupnjeva 3 godine. Toksoid tetanusa ne smije se zamrzavati.

Izdaje se iz ljekarni isključivo za zdravstvene ustanove.

Cjepivo proizvodi FDUP NVO Microgen u Ruskoj Federaciji.

Izbor lijeka za hitnu profilaksu tetanusa

Ako imate dokumente koji potvrđuju cijepljenje:

Ako ne postoji dokumentacija o prethodnim cijepljenjima:

• Za hitnu profilaksu tetanusa kod djece mlađe od 5 mjeseci, u nedostatku kontraindikacija za imunizaciju, lijekovi izbora su tetanusni imunoglobulin (250 jedinica) i antitetanusni serum (3000 jedinica).
• Za djecu stariju od 5 mjeseci i adolescente, u nedostatku anamneze kontraindikacija za cijepljenje, preporučuje se primijeniti 1 dozu toksoida tetanusa.
• Za vojno osoblje (sadašnje i bivše), za prevenciju (hitnog) tetanusa, pod uvjetom da u anamnezi nema kontraindikacija za imunizaciju, preporučuje se primjena 0,5 (1 doza) tetanusnog toksoida.
• Za sve ostale skupine i dobne skupine bolesnika primjenjuje se 3000 jedinica. serum, odnosno 250 jedinica. imunoglobulina, ili 2 doze toksoida tetanusa.

Tetanus je zarazna bolest koju karakterizira oštećenje središnjeg živčanog sustava i razvoj spastične paralize uzrokovane egzotoksinom (tetanospazmin) uzročnika. Infekciju izaziva pokretni gram-pozitivni anaerobni sporotvorni bacil clostridium tetani.

Infekcija kod ljudi nastaje kontaktom - kada bakterijske spore uđu u mjesta oštećenja kože ili sluznice tijekom ozljeda popraćenih dubokim ubodnim ili razderotinama, opeklinama, ozeblinama, trofičkim ulkusima, injekcijama narkotičkih tvari. Također se možete zaraziti operacijom, pobačajem ili porodom bez odgovarajućih aseptičkih uvjeta. Opisani su slučajevi razvoja tetanusa u bolesnika s kroničnom upalom srednjeg uha.

opće informacije

Opće karakteristike tetanusa.

Za rutinsku imunizaciju i hitnu prevenciju tetanusa koriste se sljedeći pripravci za cijepljenje:

• toksoid tetanusa (i kao dio povezanih cjepiva i kao pojedinačni lijek);
• antitetanusni serum (TSS);
• antitetanus humani imunoglobulin (TSHI).

Toksoid tetanusa (AS-toksoid) je oslabljeni toksin koji nije otrovan (to jest, ne može izazvati simptome tetanusa). Korištenje ovog lijeka za cijepljenje omogućuje vam razvoj imuniteta uz stvaranje antitoksina u ljudskom tijelu.

PSS je proteinska frakcija krvnog seruma koja sadrži specifične imunoglobuline (antitoksin) konja hiperimuniziranih AS toksoidom ili samim toksinom. Lijek je pročišćen i koncentriran. Dostupan u sljedećim oblicima:

• ampule od 2, 3 i 5 ml, koje sadrže 1 profilaktičku dozu (3000 IU) za hitnu prevenciju tetanusa;
• ampule od 10 i 20 ml, uključujući 10 000, 20 000 i 50 000 IU za liječenje tetanusa.

Uz PSS (označeno plavom bojom) dolaze ampule (označene crvenom bojom) koje sadrže 1 ml seruma razrijeđenog 1:100. Potonji se koriste za određivanje osjetljivosti pacijenta na konjske proteine, odnosno za intradermalni test. Moraju ga provesti svi prije uvođenja PSS-a.

Intradermalni test se ne radi ako je učinjen s antirabičnim imunoglobulinom (antirabies) 1-3 dana prije injekcije PSS. Kod osoba s pozitivnim rezultatom ove studije primjena PSS-a je kontraindicirana.

PSCH je otopina gama globulinske frakcije krvi ljudskih darivatelja koji su imunizirani AS toksoidom. Primjena 1 doze imunoglobulina (250 IU) osigurava zaštitnu razinu antitoksina u krvnom serumu tijekom 3 tjedna. To znatno premašuje trajanje djelovanja antitoksina konjskog seruma.

Kada se provodi cijepljenje?

Cijepljenju protiv tetanusa podliježu:

1. Djeca od 3 mjeseca starosti i adolescenti zajedno s lijekovima protiv hripavca i difterije (prema shemi cijepljenja protiv difterije). Koriste kombinirane lijekove koji ne sadrže samo toksoid tetanusa (DTP, ADS, ADS-M).
2. Odrasli koji prethodno nisu bili cijepljeni protiv tetanusa ili su cijepljeni prije više od 10 godina. Koriste se AC-anatoksin i ADS-M-anatoksin.

Docjepljivanja protiv tetanusa provode se prema nacionalnom kalendaru cijepljenja, zajedno s docjepljivanjima protiv difterije. Provode se injekcijom kombiniranog cjepiva (ADS-M).

Ako odrasla osoba prethodno nije cijepljena, izvršiti dvostruku injekciju AC toksoida u dozi od 0,5 ml supkutanom injekcijom u razmaku od 30-40 dana.

Prvo docjepljivanje provodi se 9-12 mjeseci (razmak se može povećati na 2 godine) nakon završenog cijepljenja. Sastoji se od jedne supkutane injekcije AC toksoida ispod lopatice u dozi od 0,5 ml. Naknadna revakcinacija se na sličan način provodi svakih 10 godina s AC toksoidom ili ADS-M toksoidom.

U regijama gdje je povećana pojavnost tetanusa, razmaci između cijepljenja ponekad se smanjuju na 5 godina.

Predstavnici određenih profesija (teško dostupne skupine) i neorganizirano stanovništvo mogu se cijepiti prema pojednostavljenoj shemi:

• jednokratna primjena u dvostrukoj dozi (1 ml);
• prvo docjepljivanje je jedna supkutana injekcija ispod lopatice u standardnoj dozi (0,5 ml) AC toksoida nakon 9-12 mjeseci;
• naknadna revakcinacija provodi se na sličan način, svakih 10 godina u uobičajenoj dozi (0,5 ml).

Ako je odrasla osoba prethodno cijepljena, ali je prošlo više od 10 godina od zadnje injekcije cjepiva, jednostavno mu se ponovno docijepi bez kršenja rokova za ostale.

Prevencija u hitnim slučajevima

Hitna (postekspozicijska) profilaksa tetanusa odnosi se na provođenje određenih mjera kada postoji opasnost od razvoja ove infekcije. To uključuje primarno kirurško liječenje (PST) rane i stvaranje, ako je potrebno, imuniteta protiv tetanusa. Prevencija tetanusa dijeli se na nespecifičnu i specifičnu.

Postupak je indiciran za sljedeća stanja:

• ozljede s kršenjem cjelovitosti kože i sluznice;
• ozebline i opekline (toplinske, kemijske, radijacijske) 2., 3. i 4. stupnja;
• prodorne gastrointestinalne ozljede;
• izvođenje operacija na gastrointestinalnom traktu;
• porodi i pobačaji izvan zdravstvenih ustanova;
• gangrena i nekroza tkiva;
• ugrizi životinja.

Postoji shema koja vam omogućuje odabir jedne ili druge vrste specifične profilakse tetanusa, koja se provodi prema indikacijama epidemije. Taktika imunizacije određuje se ovisno o prirodi rane i povijesti cijepljenja. Potonji se, u skladu s klasifikacijom rana, dijele na zaražene i neinficirane. Njihovi znakovi su sljedeći:

Inficiranim ranama smatraju se prodorne rane crijeva, nekroze, apscesi i ugrizi životinja. Kao i pupčana rana nastala tijekom poroda i pobačaj koji se dogodio izvan zdravstvene organizacije.

Vrste prevencije:

Vrsta prevencije	Kontingent, povijest cijepljenja i priroda rane	Shema
Nije provedeno	Djeca i odrasli koji nisu završili cijeli tijek imunizacije, manje od 5 godina od zadnjeg docjepljivanja, bez obzira na prirodu rane; djeca koja nisu završila kompletnu imunizaciju, više od 5 godina od zadnjeg revakcinacije, neinficirana rana	-
Aktivno (ADS-M)	Djeca s punim tijekom imunizacije, više od 5 godina od zadnjeg revakcinacije, zaražena rana; djeca bez zadnjeg preventivnog cijepljenja, bez obzira na datum zadnjeg revakcinacije i prirodu rane; odrasli, 5-10 godina od zadnjeg cijepljenja, bez obzira na ranu; sve dobi (nepotpuni tijek imunizacije - 2 preventivna cijepljenja), manje od 5 godina od zadnjeg cijepljenja, bez obzira na prirodu rane; djeca starija od 5 mjeseci s nepoznatim cijepnim statusom, bez obzira na prirodu rane	0,5 ml
Aktivan (AC)	Sve dobi (nedovršena imunizacija - 1 preventivno cijepljenje), manje od 2 godine od zadnjeg cijepljenja, neinficirana rana	0,5 ml
Aktivno-pasivno (AS+PSCHI/PSS)	Sve dobi (nepotpuni tijek imunizacije - 2 preventivna cijepljenja), više od 5 godina od zadnjeg cijepljenja, bez obzira na ranu; sve dobi (nepotpuni tijek imunizacije - 1 preventivno cijepljenje), više od 2 godine od zadnjeg cijepljenja, bez obzira na ranu; osobe mlađe od 5 mjeseci i starije, necijepljene, bez obzira na ranu; odrasli s nepoznatim statusom cijepljenja, bez obzira na prirodu rane	1,0 ml (AS) + 250 IU (PSCHI)/3000 IU (PSS)
	Sve dobi (nedovršena imunizacija - 1 preventivno cijepljenje), manje od 2 godine od zadnjeg cijepljenja, inficirana rana	0,5 ml (AS) + 250 IU (PSCHI)/3000 IU (PSS)
Pasivno (PSCHI)	Djeca do 5 mjeseci, necijepljena, bez obzira na prirodu rane	250 IU

Taktika odabira vrste profilakse tetanusa u novorođenčadi u slučaju rođenja izvan zdravstvene ustanove i djece mlađe od 5 mjeseci koja nisu primila rutinska preventivna cijepljenja protiv tetanusa ovisi o cijepljenom statusu majke:

Sve osobe koje su primile aktivno-pasivnu profilaksu tetanusa moraju primiti cjepivo - 0,5 ml AS (ADS-M) nakon 9-12 mjeseci do završetka kure.

Ako je cijepni status bolesnika nepoznat, tada će izbor vrste profilakse ovisiti o rezultatima određivanja titra (razine) tetanusnog antitoksina u krvnom serumu. Mora se pregledati prije početka PSO rane:

Nakon ozdravljenja bolesniku je potrebna imunoprofilaksa tetanusa, jer je količina toksina koja može uzrokovati bolest najčešće nedostatna za razvoj zaštitne imunosti.

Reakcije, komplikacije i kontraindikacije

Ljudsko tijelo može različito reagirati na uvođenje cjepiva. Ovisno o vrsti, razvijaju se određene nuspojave. Izuzetak je PSCHI, jer je niskoreaktogen.

Injekcije AC toksoida mogu uzrokovati i lokalnu (crvenilo, oteklina, mjesto uboda može biti blago bolno) i opću reakciju (slabost, povišena tjelesna temperatura).

Ljudi ponekad dožive alergijske reakcije na primjenu PSS-a. Ovisno o vremenu razvoja nakon ubrizgavanja, dijele se na:

• neposredan (odmah ili nakon nekoliko sati);
• rano (u danima 2-6);
• udaljeni (u 2. tjednu ili kasnije).

Klinički se ove reakcije očituju kompleksom simptoma serumske bolesti (groznica, svrbež, različiti osipi, bolovi u zglobovima, povećanje slezene, jetre i limfnih čvorova), u rijetkim slučajevima - anafilaktički šok.

S obzirom na vjerojatnost potonjeg, svaku cijepljenu osobu potrebno je promatrati 1 sat u uvjetima koji omogućuju pružanje odgovarajuće medicinske skrbi.

Glavne kontraindikacije za imunoprofilaksu tetanusa su sljedeće:

• preosjetljivost na komponente cjepiva;
• akutne nezarazne i zarazne bolesti (cijepljenje je dopušteno ne prije 1 mjeseca od trenutka oporavka);
• dugotrajne i progresivne bolesti;
• prva polovica trudnoće.