Thioctacid bv udarna doza. Thioctacid bv - upute za uporabu

Metabolički lijek. Tioktična (α-lipoična) kiselina nalazi se u ljudskom tijelu, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. Tioktinska kiselina je endogeni antioksidans, po biokemijskom mehanizmu djelovanja bliska je vitaminima B skupine.

Tioktična kiselina pomaže u zaštiti stanica od toksičnih učinaka slobodnih radikala koji nastaju u metaboličkim procesima; također neutralizira egzogene toksične spojeve koji su ušli u tijelo. Tioktinska kiselina povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa, što dovodi do smanjenja težine simptoma polineuropatije.

Lijek ima hepatoprotektivne, hipolipidemijske, hipokolesterolemijske, hipoglikemijske učinke; poboljšava trofizam neurona. Rezultat sinergističkog učinka tioktatne kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Farmakokinetika

Usisavanje

Kada se lijek Thioctacid ® BV (brzo oslobađanje) uzima oralno, tioktinska kiselina se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istodobno uzimanje hrane može smanjiti apsorpciju lijeka. Cmax u krvnoj plazmi postiže se 30 minuta nakon primjene i iznosi 4 mcg/ml. Apsolutna bioraspoloživost tioktatne kiseline je 20%.

Metabolizam

Ovisno o učinku prvog prolaza kroz jetru. Glavni metabolički putovi su oksidacija i konjugacija.

Uklanjanje

T 1/2 je 25 min. Tioktična kiselina i njezini metaboliti izlučuju se urinom (80-90%).

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete su žutozelene, duguljaste, bikonveksne.

Pomoćne tvari: nisko supstituirana hiproloza - 157 mg, hiproloza - 20 mg, magnezijev stearat - 24 mg.

Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titanov dioksid - 4 mg, talk - 2,02 mg, aluminijski lak na bazi kinolin žute boje - 1,32 mg, aluminijski lak na bazi indigo karmina - 0,16 mg.

30 kom. - tamne staklene boce (1) - kartonske kutije.
60 kom. - tamne staklene boce (1) - kartonske kutije.
100 komada. - tamne staklene boce (1) - kartonske kutije.

Doziranje

Oralno propisano 600 mg (1 tableta) 1 puta dnevno. Tablete se uzimaju natašte, 30 minuta prije doručka, bez žvakanja i s vodom.

U težim slučajevima liječenje započinje propisivanjem otopine za intravensku primjenu Thioctacid® 600 T tijekom 2-4 tjedna, zatim se bolesnik prelazi na liječenje Thioctacid® BV.

Predozirati

Simptomi: pri uzimanju tioktične (α-lipoične) kiseline u dozi od 10 g do 40 g mogu se javiti ozbiljni znakovi intoksikacije (generalizirani konvulzivni napadaji; teški poremećaji hormona u krvi (što dovodi do laktacidoze), hipoglikemijska koma, teški poremećaji zgrušavanja krvi, ponekad dovode do smrti).

Liječenje: ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (npr. uzimanje više od 10 tableta kod odrasle osobe ili više od 50 mg/kg tjelesne težine kod djeteta), potrebna je hitna hospitalizacija uz simptomatsku terapiju, po potrebi i antikonvulzivnu terapiju. , mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu tioktatne kiseline i cisplatina, opaža se smanjenje učinkovitosti cisplatina.

Tioktična (α-lipoična) kiselina veže metale, pa se ne smije primjenjivati ​​istodobno s lijekovima koji sadrže metale (npr. željezo, magnezij, kalcij). Ako se Thioctacid ® BV uzima 30 minuta prije doručka, onda se pripravci koji sadrže željezo ili magnezij mogu uzimati poslijepodne ili navečer.

Istodobnom primjenom tioktatne kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemijskih lijekova može se pojačati njihov učinak, stoga se preporučuje redovito praćenje razine glukoze u krvi, osobito na početku terapije tioktatnom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.

Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju učinak tioktatne kiseline.

Nuspojave

Učestalost nuspojava određena je na sljedeći način: vrlo često (>1/10); često (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Iz probavnog sustava: često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bolovi u želucu i crijevima, proljev, promjene okusa.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, svrbež, anafilaktički šok.

Iz živčanog sustava: često - vrtoglavica.

Iz tijela u cjelini: vrlo rijetko - zbog poboljšane iskoristivosti glukoze, razina glukoze u krvi može se smanjiti i mogu se pojaviti simptomi hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, poremećaji vida).

Indikacije

• dijabetička polineuropatija;
• alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

• trudnoća (nema dovoljno iskustva u primjeni lijeka);
• razdoblje dojenja (nema dovoljno iskustva u primjeni lijeka);
• djetinjstvo i adolescencija (nema kliničkih podataka o primjeni lijeka u djece i adolescenata);
• preosjetljivost na tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu i druge komponente lijeka.

Značajke primjene

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Korištenje lijeka tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirano, jer nema dovoljno iskustva s primjenom lijeka u tim razdobljima.

Primjena kod djece

Kontraindikacija: djeca i adolescenti (nema kliničkih podataka o primjeni lijeka u djece i adolescenata).

posebne upute

Konzumacija alkohola je čimbenik rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti učinkovitost Thioctacid ® BV, stoga se bolesnici trebaju suzdržati od konzumiranja alkoholnih pića kako tijekom liječenja lijekom tako i tijekom razdoblja izvan liječenja.

Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi.

S obzirom na to da tioktatna kiselina veže metale, a Thioctacid ® BV tablete se uzimaju 30 minuta prije doručka, lijekove koji sadrže metale treba uzimati u vrijeme ručka ili navečer. Iz istog razloga, tijekom liječenja Thioctacid BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u poslijepodnevnim satima.

Thioctacid 600 T je metabolički lijek koji regulira metabolizam lipida i ugljikohidrata te ima antioksidativno djelovanje. Indikacije za liječenje Thioctacid-om su kliničke manifestacije periferne polineuropatije u bolesnika sa šećernom bolešću. Tioktična kiselina štiti stanicu od toksičnog "puzanja" slobodnih radikala koji nastaju tijekom metaboličkih procesa.

Lijek se proizvodi u obliku otopine za injekciju prozirne žućkaste boje. Thioctacid također možete kupiti u obliku tableta, obloženih filmom, žućkasto-zelenkaste boje. Tioktična kiselina, koja je dio njega, proizvodi tijelo. Ali uz zlouporabu alkohola, dijabetes i niz drugih bolesti, količina koju tijelo sintetizira nije dovoljna za normalno funkcioniranje živčanih stanica.

Aktivni sastojak: tioktinska kiselina (tioktična (-lipoična) kiselina). Tioična kiselina je snažan endogeni antioksidans, čiji je mehanizam djelovanja vrlo sličan vitaminu B.

1 ampula sadrži djelatnu tvar - trometamol tioktat - 952,3 mg, što je ekvivalentno sadržaju od 600 mg tioktične (-lipoične) kiseline.
1 filmom obložena tableta sadržava 600 mg tioktinske (-lipoične) kiseline.

Ljudi koji pate od alkoholizma, šećerne bolesti i niza drugih ozbiljnih bolesti uzrokovanih metaboličkim poremećajima često imaju nedostatak adenozin trifosforne (ATP) kiseline. Dodatni udio aktivnog metabolita obnavlja strukturu živčanih vlakana i povećava njihovu funkcionalnost.

Tablete kratkog djelovanja nazivaju se jednostavno Thioctacid, a tablete dugog djelovanja Thioctacid BV. Koncentrat za pripremu otopine za intravenoznu infuziju ispravno se naziva Thioctacid 600.

Glavna komponenta lijeka je endogeni antioksidans, čija prisutnost u tijelu osigurava:

• normalizacija trofizma neurona;
• poboljšano uklanjanje glukoze;
• zaštita stanica od učinaka toksina i slobodnih radikala;
• smanjenje simptoma patologije.

Tako Thioctacid 600, prema službenim uputama za uporabu, ima hipolipidemijski, hepatoprotektivni, hipoglikemijski i hipokolesterolemijski učinak. Lijek se uspješno koristi za liječenje i prevenciju neuropatije i poremećaja osjetljivosti uzrokovanih ovom patologijom kod alkoholizma i dijabetesa. Recenzije liječnika i pacijenata o Thioctacid 600 potvrđuju visoku učinkovitost lijeka.

Indikacije za uporabu Thioctacid 600

Indikacije za upotrebu Thioctacida 600 su:

• dijabetička i alkoholna polineuropatija,
• hiperlipidemija,
• masna degeneracija jetre,
• ciroza jetre i hepatitis,
• intoksikacija (uključujući soli teških metala, žabokrečina),
• liječenje i prevencija koronarne ateroskleroze.

Upute za uporabu Thioctacid 600, doziranje

Standardne doze

Thioctacid 600 injekcije se primjenjuju intravenski (mlaz, kap po kap). Tablete Thioctacid 600 - doza 600 mg/dan za 1 dozu (ujutro na prazan želudac 30-40 minuta prije doručka), recept 200 mg 3 puta dnevno je manje učinkovit.

Posebna

U teškim oblicima polineuropatija - polako (50 mg/min), 600 mg ili IV kap po kap, 0,9% otopina NaCl jednom dnevno (u težim slučajevima primjenjuje se do 1200 mg) tijekom 2-4 tjedna. Nakon toga se prelazi na oralnu terapiju (odrasli – 600-1200 mg/dan, adolescenti – 200-600 mg/dan) tijekom 3 mjeseca. IV primjena je moguća perfuzorom (trajanje primjene je najmanje 12 minuta).

Metoda liječenja bolesnika s dijabetičkom polineuropatijom tioktacidom dobro je utvrđena i ima čvrstu znanstvenu i praktičnu osnovu. Terapija započinje primjenom tioktacida intravenski u dozi od 600 mg tijekom dva tjedna.

Pri istodobnom liječenju snažnim lijekovima i Thioctacid, morate se strogo pridržavati preporuka liječnika.

Značajke primjene

Mnogi se pacijenti žale na dugotrajnu primjenu lijeka Thioctacid 600 T u obliku otopine za intravensku infuziju. Unatoč tome, liječnici preporučuju ovaj oblik lijeka na početku liječenja bolesti. Potpuno se apsorbira i omogućuje titriranje učinkovite doze što je točnije moguće.

Kada koristite lijek, trebali biste se suzdržati od vožnje vozila i rada s potencijalno opasnim mehanizmima.

Ako postoji potreba za istodobnim uzimanjem ovih lijekova, potrebno je održavati razmak od pet do šest sati između uzimanja.

Lijek u ampulama ne izlaže se svjetlu do neposredne uporabe. Pripremljena otopina se koristi u roku od šest sati i zaštićena od svjetlosti.

Konzumacija alkohola može smanjiti učinkovitost lijeka. Stoga se tijekom liječenja lijekom preporučuje suzdržati se od pijenja tekućina koje sadrže alkohol.

Oprezno kombinirajte s lijekovima koji sadrže metale, cisplatinom, inzulinom i lijekovima za dijabetes.

U početnim fazama liječenja moguće je povećanje nelagode neuropatije, što je povezano s procesom obnove strukture živčanih vlakana.

Nuspojave i kontraindikacije Thioctacid 600

Uz brzu intravensku primjenu Thioctacida 600 T, intrakranijalni tlak se ponekad može povećati i disanje može biti odgođeno. U pravilu, ovi poremećaji prolaze sami od sebe.

Tijekom primjene Thioctacida u nekim slučajevima može doći do smanjenja razine glukoze u krvi (zbog poboljšane iskoristivosti). U tom slučaju može doći do hipoglikemije čiji su glavni simptomi: vrtoglavica, glavobolja, pojačano znojenje (hiperhidroza) i smetnje vida.

Oblik doziranja:  filmom obložene tablete Spoj:

Djelatna tvar: tioktinska kiselina (alfa-lipoična kiselina) - 600 mg.

Pomoćne tvari: niskosupstituirana hiproloza 157,00 mg, hiproloza 20,00 mg, magnezijev stearat 24,00 mg.

Film ovojnica: hipromeloza 15,80 mg, makrogol 6000 4,70 mg, titanov dioksid 4,00 mg, talk 2,02 mg, aluminijski lak na bazi kinolin žute boje 1,32 mg, aluminijski lak na bazi indigokarmina 0,16 mg.

Opis:

: žutozelene bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete,

Farmakoterapijska skupina:metabolički agens ATX:  

A.16.A.X.01 Tioktična kiselina

Farmakodinamika:

Tioktična (a-lipoična) kiselina nalazi se u ljudskom tijelu, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. je endogeni antioksidans, po biokemijskom mehanizmu djelovanja blizak je vitaminima B skupine.

Tioktična kiselina pomaže u zaštiti stanica od toksičnih učinaka slobodnih radikala koji nastaju u metaboličkim procesima; također neutralizira egzogene toksične spojeve koji su ušli u tijelo. povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa, što dovodi dosmanjenje ozbiljnostisimptomi polineuropatije. Lijek djeluje hepatoprotektivno,hipolipidemijski, hipokolesterolemijski, hipoglikemijski učinci;

poboljšava trofizam neurona. Rezultat sinergističkog djelovanja tioktatne kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Thioctacid® BV (brzioslobađanje) je optimizirani oralni oblik doziranja koji izbjegava velike varijabilnosti koncentracijetioktatne kiseline u krvnoj plazmi.

Farmakokinetika:

Kada se lijek uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Uzimanje Thioctacid® BV istovremeno s hranom može smanjiti apsorpciju tioktatne kiseline. Uzimanje lijeka prema preporuci 30 minuta prije jela omogućuje izbjegavanje neželjenih interakcija s hranom, budući da je apsorpcija tioktične kiseline već završena u vrijeme jela. Maksimalna koncentracijatioktatne kiseline u krvnoj plazmi postiže se 30 minuta nakon uzimanja lijeka i iznosi 4 mcg/ml. ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru. ApsolutnoBioraspoloživost tioktatne kiseline je 20%. Glavni metabolički putovi su oksidacija i konjugacija. i njumetaboliti se izlučuju putem bubrega (80-90%). Poluživot je 25 minuta.

Indikacije:

Dijabetička i alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na tioktičnu kiselinu ili druge sastojke lijeka.

Trudnoća, dojenje (nema dovoljno iskustva u primjeni lijeka).

Nema kliničkih podataka o primjeni Thioctacida 600 BV u djece i adolescenata, stoga se lijek ne može propisivati ​​djeci i adolescentima.

Upute za upotrebu i doziranje:

U teškim slučajevima, liječenje počinje imenovanjem otopine Thioctacid 600 T za intravensku primjenu tijekom 2 do 4 tjedna, zatim se pacijent prebacuje na liječenje Thioctacid BV.

Nuspojave:

Učestalost nuspojava određena je na sljedeći način:

Vrlo često: > 1/10;

Često:<1/10 > 1/100;

Rijetko:<1/100 > 1/1000;

Rijetko:<1/1000> 1/10000;

Jako rijetko:<1/10000.

Iz gastrointestinalnog trakta:

Često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bolovi u želucu i crijevima, proljev, promjene okusa.

Alergijske reakcije: Vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, svrbež, anafilaktički šok.

Iz živčanog sustava i osjetilnih organa: Često - vrtoglavica.

Općenito:

Vrlo rijetko - zbog poboljšane iskoristivosti glukoze može doći do sniženja razine glukoze u krvi i pojave simptoma hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

Predozirati:

Simptomi:

U slučaju uzimanja tioktinske (a-lipoične) kiseline u dozama od 10-40 g mogu se uočiti ozbiljni znakovi intoksikacije (generalizirani konvulzivni napadaji: teški poremećaji acidobazne ravnoteže koji dovode do laktacidoze: hipoglikemijska koma: teško krvarenje poremećaji koji ponekad dovode do smrtnog ishoda).

Ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (doze ekvivalentne više od 10 tableta za odraslu osobu ili više od 50 mg kg tjelesne težine za dijete), nužna je hitna hospitalizacija.

Liječenje: simptomatsko, ako je potrebno - antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Interakcija:

Uz istovremenu primjenu tioktatne kiseline i cisplatina, opaža se smanjenje učinkovitosti cisplatina. veže metale, pa se ne smije propisivati ​​istodobno s lijekovima koji sadrže metale (na primjer, željezo, magnezij, kalcij). Prema preporučenom načinu primjene, Thioctacid® 600 BV tablete uzimaju se 30 minuta prije doručka, dok se pripravci koji sadrže metale uzimaju u vrijeme ručka ili navečer. Iz istog razloga, tijekom liječenja Thioctacid 600 BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u poslijepodnevnim satima.

Istodobnom primjenom tioktatne kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemijskih lijekova može se pojačati njihov učinak, stoga se preporučuje redovito praćenje razine glukoze u krvi, osobito na početku terapije tioktatnom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.

Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju učinak tioktatne kiseline.

Posebne upute:

Konzumacija alkohola je čimbenik rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti učinkovitost Thioctacid1 BV, stoga se bolesnici trebaju suzdržati od konzumiranja alkoholnih pića kako tijekom liječenja lijekom tako i tijekom razdoblja izvan liječenja.

Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi.

P N015545/01

Trgovački naziv: Thioctacid ® BV

INN ili naziv grupe: Tioktična kiselina

Oblik doziranja:

Filmom obložene tablete

Spoj:

1 filmom obložena tableta sadrži:

Djelatna tvar: tioktinska kiselina (a-lipoična kiselina) - 600 mg.

Pomoćne tvari: nisko supstituirana hiproloza, hiproloza, magnezijev stearat. Filmsko kućište: hipromeloza, makrogol 6000, titanijev dioksid, talk, aluminijski lak na bazi kinolin žute boje, aluminijski lak na bazi indigo karmina.

Opis:žutozelene bikonveksne duguljaste filmom obložene tablete .

Farmakoterapijska skupina:

Metabolički agens.

ATX kod: A05VA

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tioktična (a-lipoična) kiselina nalazi se u ljudskom tijelu, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. Tioktinska kiselina je endogeni antioksidans, po biokemijskom mehanizmu djelovanja bliska je vitaminima B skupine.

Tioktična kiselina pomaže u zaštiti stanica od toksičnih učinaka slobodnih radikala koji nastaju u metaboličkim procesima; također neutralizira egzogene toksične spojeve koji su ušli u tijelo. Tioktinska kiselina povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa, što dovodi do smanjenja težine simptoma polineuropatije. Lijek ima hepatoprotektivne, hipolipidemijske, hipokolesterolemijske, hipoglikemijske učinke; poboljšava trofizam neurona. Rezultat sinergističkog djelovanja tioktatne kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Uzimanje lijeka istodobno s hranom može smanjiti apsorpciju lijeka. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se 30 minuta nakon uzimanja Thioctacid BV i iznosi 4 mcg/ml. Lijek ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru; apsolutna bioraspoloživost tioktinske kiseline je 20%. Poluživot je 25 minuta. Glavni metabolički putovi su oksidacija i konjugacija. Tioktična kiselina i njezini metaboliti izlučuju se putem bubrega (80-90%).

Indikacije za upotrebu

Dijabetička i alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na tioktičnu kiselinu ili druge sastojke lijeka.

Trudnoća, dojenje (nema dovoljno iskustva u primjeni lijeka).

Nema kliničkih podataka o primjeni Thioctacida ® 600 BV u djece i adolescenata, stoga se lijek ne smije propisivati ​​djeci i adolescentima.

Upute za uporabu i doze

U teškim slučajevima, liječenje počinje imenovanjem otopine Thioctacid ® 600 T za intravensku primjenu tijekom 2 do 4 tjedna, a zatim se pacijent prebacuje na liječenje Thioctacid ® BV.

Nuspojava

Učestalost nuspojava određena je na sljedeći način:

Vrlo često: > 1/10;

Često:<1/10 > 1/100;

Rijetko:<1/100 > 1/1000;

Rijetko:<1/1000> 1/10000;

Jako rijetko:<1/10000.

Iz gastrointestinalnog trakta:

Često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bolovi u želucu i crijevima, proljev, promjene okusa.

Alergijske reakcije: Vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, svrbež, anafilaktički šok.

Od živčanog sustava i osjetilnih organa:Često - vrtoglavica.

Općenito:

Vrlo rijetko - zbog poboljšane iskoristivosti glukoze može doći do sniženja razine glukoze u krvi i pojave simptoma hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

Predozirati

Simptomi:

U slučaju uzimanja tioktinske (a-lipoične) kiseline u dozama od 10-40 g mogu se javiti ozbiljni znakovi intoksikacije (generalizirani konvulzivni napadaji; teška acidobazna neravnoteža koja dovodi do laktacidoze; hipoglikemijska koma; teški poremećaji zgrušavanja krvi, ponekad dovodi do smrtnog ishoda).

Ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (doze ekvivalentne više od 10 tableta za odraslu osobu ili više od 50 mg/kg tjelesne težine za dijete), nužna je hitna hospitalizacija.

Liječenje: simptomatska, ako je potrebno - antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu tioktatne kiseline i cisplatina, opaža se smanjenje učinkovitosti cisplatina. Tioktinska kiselina veže metale pa se ne smije primjenjivati ​​istodobno s lijekovima koji sadrže metale (npr. željezo, magnezij, kalcij). Prema preporučenom načinu primjene, Thioctacid ® 600 BV tablete uzimaju se 30 minuta prije doručka, dok se pripravci koji sadrže metale uzimaju u vrijeme ručka ili navečer. Iz istog razloga, tijekom liječenja Thioctacid ® 600 BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u poslijepodnevnim satima.

Istodobnom primjenom tioktatne kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemijskih lijekova može se pojačati njihov učinak, stoga se preporučuje redovito praćenje razine glukoze u krvi, osobito na početku terapije tioktatnom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.

Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju učinak tioktatne kiseline.

posebne upute

Konzumacija alkohola je čimbenik rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti učinkovitost Thioctacida. ® BV, stoga se pacijenti trebaju suzdržati od pijenja alkoholnih pića kako tijekom liječenja lijekom tako i tijekom razdoblja izvan liječenja.

Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi.

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete, 600 mg.

30, 60 ili 100 tableta u smeđoj staklenoj bočici zapremine 50,0, 75,0 odnosno 125,0 ml, s plastičnim čepom sa zaštitom od otvaranja.

1 bočica zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25°C, izvan dohvata djece.

popis B.

Najbolje prije datuma

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Na recept.

Proizvođač

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Njemačka.

Proizvedeno

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Köln, Njemačka.

Pritužbe potrošača šalju se na adresu predstavništva u Ruskoj Federaciji:

125167, Moskva, ulica Naryshkinskaya, 5/2, ured 216

Thioctacid BV: upute za uporabu i recenzije

Thioctacid BV je metabolički lijek s antioksidativnim učinkom.

Oblik i sastav ispuštanja

Thioctacid BV je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: zeleno-žute boje, duguljastog bikonveksnog oblika (30, 60 ili 100 komada u tamnim staklenim bočicama, 1 bočica u kartonskom pakiranju).

1 tableta sadrži:

• aktivni sastojak: tioktična (alfa-lipoična) kiselina – 0,6 g;
• pomoćne komponente: magnezijev stearat, hiproloza, nisko supstituirana hiproloza;
• sastav filmske ljuske: titanijev dioksid, makrogol 6000, hipromeloza, aluminijski lak na bazi indigo karmina i kinolin žute boje, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Thioctacid BV je metabolički lijek koji poboljšava trofiku neurona i ima hepatoprotektivno, hipokolesterolemično, hipoglikemijsko i hipolipidemično djelovanje.

Aktivni sastojak lijeka je tioktična kiselina, koja se nalazi u ljudskom tijelu i endogeni je antioksidans. Kao koenzim sudjeluje u reakcijama oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-ketokiselina. Mehanizam djelovanja tioktatne kiseline blizak je biokemijskom učinku vitamina B. Pomaže u zaštiti stanica od toksičnih učinaka slobodnih radikala koji nastaju u metaboličkim procesima i neutralizira egzogene toksične spojeve koji su ušli u tijelo. Povećanjem razine endogenog antioksidansa glutationa uzrokuje smanjenje težine simptoma polineuropatije.

Rezultat sinergističkog djelovanja tioktatne kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Farmakokinetika

Apsorpcija tioktatne kiseline iz gastrointestinalnog trakta (GIT) kada se uzima oralno događa se brzo i potpuno. Uzimanje lijeka s hranom može smanjiti njegovu apsorpciju. C max (maksimalna koncentracija) u krvnoj plazmi nakon uzimanja jedne doze postiže se nakon 30 minuta i iznosi 0,004 mg/ml. Apsolutna bioraspoloživost Thioctacid BV je 20%.

Prije nego što uđe u sistemsku cirkulaciju, tioktatna kiselina ima učinak prvog prolaska kroz jetru. Glavni putovi njegovog metabolizma su oksidacija i konjugacija.

T1/2 (poluvijek) je 25 minuta.

Djelatna tvar Thioctacid BV i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega. 80–90% lijeka izlučuje se urinom.

Indikacije za upotrebu

• dijabetička polineuropatija;
• alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

• razdoblje trudnoće;
• dojenje;
• djetinjstvo i adolescencija;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Upute za uporabu Thioctacid BV: način i doziranje

Prema uputama, Thioctacid BV 600 mg uzima se oralno na prazan želudac, 0,5 sati prije doručka, proguta se cijeli i ispere s dovoljnom količinom vode.

S obzirom na kliničku izvedivost, za liječenje težih oblika polineuropatije moguće je inicijalno ordinirati otopinu tioktatne kiseline za intravenoznu primjenu (Tioctacid 600 T) u trajanju od 14 do 28 dana, nakon čega se bolesnika prebacuje na svakodnevnu oralnu primjenu. davanje lijeka (Tioctacid BV).

Nuspojave

• iz probavnog sustava: često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, proljev, poremećaj okusa;
• iz živčanog sustava: često - vrtoglavica;
• alergijske reakcije: vrlo rijetko - svrbež, kožni osip, urtikarija, anafilaktički šok;
• iz tijela u cjelini: vrlo rijetko - smanjenje razine glukoze u krvi, pojava simptoma hipoglikemije u obliku glavobolje, zbunjenosti, pojačanog znojenja, zamagljenog vida.

Predozirati

Simptomi: u pozadini jednokratne doze od 10-40 g tioktatne kiseline može se razviti teška intoksikacija s takvim manifestacijama kao što su generalizirani konvulzivni napadaji, hipoglikemijska koma, teški poremećaji acidobazne ravnoteže, laktacidoza, teški poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući smrt). ).

Liječenje: ako se sumnja na predoziranje Thioctacid BV (pojedinačna doza više od 10 tableta za odrasle, više od 50 mg po 1 kg tjelesne težine za djecu), pacijentu je potrebna hitna hospitalizacija uz propisivanje simptomatske terapije. Po potrebi se primjenjuje antikonvulzivna terapija i hitne mjere usmjerene na održavanje funkcija vitalnih organa.

posebne upute

Budući da je etanol faktor rizika za razvoj polineuropatije i uzrokuje smanjenje terapijske učinkovitosti Thioctacida BV, konzumacija alkohola je strogo kontraindicirana za pacijente.

Kod liječenja dijabetičke polineuropatije pacijent treba stvoriti uvjete koji osiguravaju održavanje optimalne razine glukoze u krvi.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka dovoljnog iskustva u primjeni, primjena Thioctacid BV je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja.

Koristiti u djetinjstvu

Budući da nema kliničkih podataka o primjeni Thioctacida BV u djece i adolescenata, primjena tioktatne kiseline za njihovo liječenje je kontraindicirana.