Detaljne upute za uporabu klonazepama. Lijek "Clonazepam" - upute za uporabu, opis i recenzije

Navigacija

Prema napomeni i uputama za uporabu, Clonazepam je učinkovit antiepileptik. Proizvod je dio široke skupine derivata benzodiazepina. Zahvaljujući svojim farmakološkim svojstvima, zbog karakteristika svog sastava, ublažava ili sprječava generalizirane napadaje. U nekim oblicima epilepsije primjena lijeka Clonazepam ne daje željeni rezultat. Uzimajući u obzir ovu točku i činjenicu da lijek može izazvati ovisnost, može ga primijeniti samo stručnjak.

Spoj

Lijek je dobio ime prema međunarodnom nezaštićenom nazivu glavne aktivne tvari. To je svijetložuti kristalni prah koji je praktički netopljiv u vodi, slabo u kloroformu ili alkoholu, nešto bolje u acetonu.

Clonazepam tablete sadrže 2 mg, 1 mg ili 0,5 mg aktivnog sastojka. Osim toga, sadrže želatinu, škrob, magnezijev stearat, bojila i laktozu, koji proizvodu daju oblik i potrebna fizikalna svojstva. Otopina lijeka dostupna je u količini od 1 mg klonazepama po 1 ml proizvoda.

Obrazac za otpuštanje

Postoje dva oblika oslobađanja lijeka Clonazepam. Tablete izgledaju kao bijeli okrugli elementi sa skošenim rubom, urezom na jednoj strani i mogu sadržavati natpis na drugoj. Pakirane su u pakiranjima od 30 ili 60 tableta. Radi lakšeg korištenja i izbjegavanja zabune s koncentracijom, mnogi proizvođači izrađuju blistere različitih boja. Proizvod od 0,5 mg dostupan je u svijetlonarančastom, 1 mg u svijetloljubičastom i 2 mg u bijelom pakiranju.

Otopina lijeka prodaje se u ampulama od 2 ml. Razrjeđuje se neposredno prije injekcije. Pripravak se primjenjuje intravenozno mlazom ili kapanjem. Proizvod ima i trgovački naziv Rivotril.

farmakološki učinak

Glavni aktivni sastojak lijeka ima jaka antikonvulzivna svojstva. U ovom lijeku oni su mnogo izraženiji nego u drugim derivatima benzodiazepina. Tečajevi specijalizirane terapije postupno obnavljaju živčani sustav, što dovodi do smanjenja učestalosti napada i smanjenja njihovog intenziteta. Lijek ima periferni učinak na središnji živčani sustav, karakterističan za većinu trankvilizatora. Može djelovati kao tableta za spavanje, relaksant mišića, sedativ i psihotrop.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek djeluje u skladu sa svojom glavnom namjenom - kao antikonvulziv - pospješujući procese koji uzrokuju inhibiciju živčanih impulsa u svim dijelovima živčanog sustava. To se događa zbog iritacije benzodiazepinskih receptora u dijelovima središnjeg živčanog sustava, smanjujući ekscitabilnost u tkivima subkortikalnih struktura.

Napomena za lijek ukazuje na njegov trajni anksiolitički učinak. Postiže se kao rezultat utjecaja na amigdala kompleks limbičkog sustava. Rezultat je smanjenje tjeskobe, uklanjanje neutemeljenih strahova, ublažavanje tjeskobe i znakova prenaprezanja. Ovaj rezultat pojačan je sedativnim učinkom proizvoda kao odgovorom na stimulaciju moždanog debla i talamusa. Opuštanje mišićnih vlakana postiže se izravnom i neizravnom inhibicijom motornih živaca, mišićnih funkcija i spinalnih inhibicijskih putova.

Glavna komponenta lijeka brzo se apsorbira, bez obzira na put ulaska u tijelo. Kada se uzima oralno, njegova bioraspoloživost doseže 90%.

Terapeutski učinak javlja se unutar 20-60 minuta. Najviša koncentracija tvari u krvnoj plazmi opaža se nakon 1-2 sata. Trajanje djelovanja kod djeteta traje 6-8 sati, kod odraslih - do 12 sati. Poluživot metabolita je najmanje 18 sati. U osnovi, produkti razgradnje se izlučuju urinom. Podaci o sastavu njegove intravenske primjene uvelike ovise o karakteristikama tijela.

Indikacije za upotrebu

Glavna indikacija za intravensku primjenu lijeka je razvoj epileptičkog statusa u bolesnika. Ovo je stanje u kojem se konvulzivni napadaji ponavljaju više puta, a između njih bolesnik ne dolazi k svijesti. Za oblik doziranja u obliku tableta, popis područja za uporabu lijeka je mnogo duži. U svakom slučaju, proizvod je dopušteno uzimati samo uz dopuštenje stručnjaka.

Službene indikacije za uporabu lijeka:

• epileptički status ili napadaji kod odraslih i djece;
• neke vrste konvulzivnog sindroma, koje se očituju u hipertoničnosti mišića. Ovo može biti napad zbog akutnog trovanja alkoholom;
• atonički napadi, u kojima se mišićna vlakna iznenada opuštaju. Tijekom takvih napada pacijenti mogu iznenada pasti na pod dok ostaju pri svijesti. Ponekad postoji pad tonusa sfinktera, što rezultira nehotičnim otpuštanjem urina i/ili izmeta;
• pozdravni grčevi, koji se najčešće javljaju kod dojenčadi. Oni su uzrokovani grčem vratnih mišića, koji se manifestiraju u obliku klimanja glave, trzanja očiju;
• Westov sindrom je poremećaj psihomotornog razvoja kao posljedica kongenitalne patologije mozga. Bolest često dovodi do smrti;
• patološki porast mišićnog tonusa;
• neurološke bolesti praćene hodanjem u snu;
• psihomotorno pretjerano uzbuđenje;
• organsko oštećenje mozga koje dovodi do nesanice;
• panični poremećaji, koji su popraćeni iznenadnim napadima nerazumnog straha, tjeskobe, agresije;
• manifestacije sindroma povlačenja na pozadini kroničnog alkoholizma. Lijek je učinkovit u borbi protiv tremora, agitacije, halucinacija i znakova alkoholnog delirija;

• fobije raznih vrsta u bolesnika starijih od 18 godina;
• akutna manična psihoza na pozadini afektivnog bipolarnog poremećaja.

Neka od ovih stanja imaju više oblika, od kojih svaki različito reagira na terapiju. Samo liječnik, nakon provedbe potrebne dijagnostike, utvrđivanja popisa problema i njihovih uzroka, može preporučiti lijek, odabrati njegovu dozu i režim doziranja.

Kontraindikacije

Prema proizvođaču, lijek pacijenti toleriraju bolje od mnogih njegovih analoga benzodiazepina. Negativna točka je da lijek ima impresivan popis kontraindikacija, zabrana i ograničenja. U nekim slučajevima terapiju treba provoditi pod nadzorom medicinskog osoblja.

Kontraindikacije za uzimanje lijeka:

• razvoj respiratornog zatajenja na pozadini kroničnih opstruktivnih plućnih lezija, depresije dišnog sustava;
• preosjetljivost na glavnu komponentu lijeka;
• akutno trovanje etilnim alkoholom, u kojem je očito kršenje vitalnih funkcija tijela;
• akutno trovanje narkotičkim lijekovima protiv bolova, tabletama za spavanje;
• smanjena snaga mišićnih vlakana;
• različiti oblici glaukoma;
• koma ili šok;

• trudnoća (osobito prvo tromjesečje), dojenje (djetetov refleks sisanja neće uspjeti);
• teška depresija - uzimanje lijeka povećava rizik od suicidalnih misli.

Lijek se koristi s povećanim oprezom u liječenju starijih osoba. Također poseban potrebna je pozornost pri provođenju terapije znakova poremećaja motoričkih funkcija, hiperkineze, zatajenja bubrega i/ili jetre. Pod nadzorom liječnika, lijek se koristi u pozadini zatajenja srca, organskih lezija mozga i smanjene količine proteina u krvi. Ograničenja uzimanja lijeka predviđena su za alkoholizam, prije planirane operacije i nakon intervencije, na pozadini psihoze, apneje i problema s gutanjem.

Nuspojave

Ako se poštuju rasporedi i doze koje je odabrao liječnik, vjerojatnost negativnih posljedica tijekom terapije je mala. Rizična skupina za njihov razvoj uključuje starije osobe, osobe s organskim poremećajima i smanjenim zaštitnim funkcijama organizma.

Moguće nuspojave lijeka:

• neurološki - pogoršanje pažnje, vrtoglavica, letargija ili letargija, povećani umor. Otupljivanje emocija, usporavanje motoričkih ili psiho-emocionalnih reakcija. Vrlo rijetko se uočavaju problemi s govorom, privremena amnezija i zbunjenost. Neki pacijenti razvijaju znakove euforije ili depresije, nesanicu i nagli porast psihomotorne agitacije. Neuspjeh da se odmah prekine terapija prijeti pogoršanjem kliničke slike i povećanjem učestalosti napadaja;
• respiratorni - povećano izlučivanje sekreta bronha, poremećaji u radu respiratornog centra;
• sastav krvi - poremećaj hematopoetskih organa prijeti promjenom omjera krvnih stanica;
• dispepsija – suha sluznica ili prekomjerno lučenje sline, rijetka stolica ili zatvor, žgaravica, mučnina s povraćanjem, gubitak apetita. U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti znakovi disfunkcije jetre;
• u genitourinarnom području - kršenje odljeva urina u obliku zadržavanja ili inkontinencije. Kod žena može doći do poremećaja menstrualnog ciklusa. Djeca mogu doživjeti znakove ranog reverzibilnog puberteta. Neki odrasli izvješćuju o naglom povećanju ili smanjenju seksualne želje. Moguće oštećenje funkcije bubrega;
• imunološki - alergijske reakcije u obliku urtikarije, svrab. Vjerojatnost razvoja anafilaktičkog šoka je vrlo niska;
• drugi - pad krvnog tlaka, gubitak težine, reverzibilni gubitak kose, tahikardija. Vrlo rijetko se javljaju promjene u osjetljivosti kože u obliku lažnih osjeta i obamrlosti. U izoliranim slučajevima bilježe se fotofobija i halucinacije.

Nuspojave koje se pojave ne postaju uvijek indikacija za prekid liječenja. Treba ih prijaviti svom liječniku. Nakon analize stupnja rizika, razine pacijentove nelagode i ozbiljnosti pozitivne dinamike, liječnik će odlučiti o daljnjem liječenju.

"Clonazepam" - upute za uporabu: način i doziranje

Unatoč prisutnosti detaljnih uputa u napomeni lijeka, među liječnicima je uobičajeno uzimati Clonazepam prema individualnim režimima. Sastavljaju se uzimajući u obzir dijagnozu i karakteristike situacije, prisutnost drugih lijekova u terapiji. Osnova i osnovna pravila su u svakom slučaju isti, moraju se pridržavati bez obzira na vrstu problema.

Za epilepsiju

Oralna primjena lijeka započinje testnom dozom, koja se postupno prilagođava uzimajući u obzir pojava pozitivne dinamike. U prosjeku je potrebno od 1 do 3 tjedna da se odabere doza. U početnoj fazi uobičajeno je podijeliti dnevnu količinu na tri jednaka dijela i piti ih u tri doze. Ako dijelovi ne ispadnu isti, tada se najveći volumen uzima navečer. Kada se utvrdi dnevna doza, moguće je prijeći na jednokratnu primjenu proizvoda – navečer.

Približni režimi liječenja za različite dobne skupine:

• djeca mlađa od 10 godina (težine do 30 kg) - početna doza 0,01-0,03 mg po 1 kg težine dnevno. Terapeutska doza je 0,05-0,1 mg na 1 kg težine dnevno. Zabranjeno je povećati dozu za više od 0,25-0,5 mg u 3 dana. Maksimalna dnevna količina je 0,2 mg po 1 kg težine. Volumen održavanja 0,1 mg po 1 kg težine;
• djeca 10-16 godina - započeti s dnevnom dozom od 1 mg. Na terapeutsku razinu dovodi se dodavanjem 0,25-0,5 mg. Volumen održavanja 3-6 mg dnevno;
• odrasli - započeti s dnevnom dozom od 1,5 mg. Doza se dovodi na terapijsku razinu dodavanjem 0,5 mg. Volumen održavanja 3-6 mg dnevno, maksimalno – 20 mg dnevno;
• starije osobe - osobitost je da početna doza ne smije biti veća od 0,5 mg.

Doziranje za oralnu terapiju se povećava sve dok se ne pojavi jedan od rezultata: pojava poboljšanja, ublažavanje napadaja ili pojava nuspojava. Povlačenje lijeka također se provodi postupno, prema shemi osobno odabranoj za pacijenta.

Za paroksizmalni sindrom straha

Dnevna doza za odrasle pacijente je 1 mg aktivnog sastojka. Može se povećati do najviše 4 mg. Naglo povlačenje proizvoda prijeti novim napadima s pogoršanjem kliničke slike. Standardne doze nisu prikladne za starije pacijente, za njih se režim liječenja odabire osobno. Isto se radi i za osobe s oštećenjem bubrega i poremećajima kretanja.

Otopina s Clonazepamom

Lijek u obliku otopine koristi se za razvoj epileptičkog statusa. Za ublažavanje stanja, lijek se primjenjuje intravenozno u struji ili kapanjem. Pedijatrijska doza je 0,5 mg glavne komponente, doza za odrasle je 1 mg klonazepama. Ako nema učinka, manipulacije se ponavljaju. Maksimalna ukupna doza ne smije prelaziti 10 mg, dnevno - 13 mg aktivne tvari.

Prije primjene, 1 ml pripravka se razrijedi s razrjeđivačem. To se radi neposredno prije postupka - razrijeđeni proizvod mora se koristiti unutar 4 sata. Zanemarivanje pravila ili korištenje posude malog promjera za njegovo uvođenje riskira upalu stijenki krvotoka. Pripravak se primjenjuje vrlo sporo, uz praćenje razine krvnog tlaka, brzine disanja i EEG-a. Zbog mogućnosti da klonazepam reagira s plastikom, bolje je koristiti staklene posude za njegovu infuziju i ne odgađati proces dulje od 8 sati.

Predozirati

Ako su terapijske granice doze neznatno prekoračene, u bolesnika se može razviti predoziranje. Manifestira se u obliku smetenosti, izrazite uznemirenosti ili patološke pospanosti. Mogu se pojaviti problemi s disanjem, smanjen broj otkucaja srca, hipotenzija i nistagmus. Ako je dopuštena količina lijeka ozbiljno precijenjena, pacijenti padaju u komu.

Zabranjena je uporaba flumazenila, antagonista benzodiazepina, za neutralizaciju djelatne tvari kod epilepsije. Takav korak prijeti razvojem konvulzivnih napadaja. Umjetno pročišćavanje krvi na principu hemodijalize u ovom slučaju neće biti učinkovito. Prva pomoć sastoji se od ispiranja želuca, primjene enterosorbenata i simptomatske terapije.

izaziva ovisnost

Ako se specijalizirana terapija provodi predugo ili se koriste maksimalne doze proizvoda, pacijent može razviti ovisnost o lijeku. Također često stvara ovisnost kod ljudi koji zlorabe alkohol ili lijekove i imaju povijest sličnih kroničnih stanja. U tom kontekstu, odbijanje daljnje uporabe lijeka dovodi do pojave cefalgije, boli u mišićima, razdražljivosti, nemotivirane agresije i drugih znakova "sindroma ustezanja". U težim slučajevima slika je pogoršana gubitkom kontakta sa stvarnošću, smanjenom osjetljivošću i funkcionalnošću udova te halucinacijama.

Interakcija

U kombinaciji s drugim antikonvulzivima, učinak komponenti se pojačava. Ista značajka proizvoda vrijedi i za njegovu paralelnu primjenu s antipsihoticima, relaksansima mišića, antidepresivima, tabletama za spavanje, narkotičkim analgeticima i općom anestezijom. Proizvod stimulira svojstva etilnog alkohola.

Istodobna primjena lijeka s valproinskom kiselinom može uzrokovati epileptični napadaj. Klonazepam pojačava učinak antihipertenziva i smanjuje učinkovitost levadope, koja se koristi za Parkinsonovu bolest. Cimetidin produljuje trajanje terapijskog učinka proizvoda. Barbiturati, karbamazepin i fenitoin stimuliraju njegove reakcije razgradnje, ubrzavajući izlučivanje metabolita.

Uvjeti prodaje

Do 2013. godine lijek je bio na popisu jakih lijekova. Nakon toga je prebačen u drugu grupu, ali su i dalje nametnuta brojna ograničenja na njegov promet. Za kupnju lijeka u ljekarni morate predočiti recept za Clonazepam koji je napisao trenutni liječnik.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Lijek treba čuvati na suhom, tamnom mjestu, izvan dohvata djece. Rok trajanja mu je 3 godine na temperaturi ne višoj od 20 ℃.

posebne upute

Specifičnost djelovanja lijeka zahtijeva izuzetan oprez pri započinjanju tijeka liječenja. Proizvođači i liječnici identificiraju niz uputa, o poštivanju kojih ovisi učinkovitost liječenja, sigurnost pacijenata i vrijeme pozitivne dinamike.

Kada koristite lijek, morate zapamtiti da:

• pacijentu je potrebna redovita procjena stanja krvi i aktivnosti jetrenih enzima;
• "Klonazepam" i alkohol su nekompatibilni - kršenje pravila prijeti smanjenjem učinkovitosti terapije i prijeti nepredvidivim komplikacijama;
• neuspjeh odabira doze prema rasporedu i privatno može dovesti do problema s disanjem;
• ubrizgavanje otopine lijeka u vene malog promjera dovodi do tromboflebitisa praćenog trombozom;
• dugotrajna primjena lijeka u djetinjstvu može utjecati na psihički i fizički razvoj djeteta;
• Tijekom liječenja bolje je suzdržati se od vožnje automobila ili obavljanja poslova koji zahtijevaju povećanu pažnju.

Primjena lijeka u prvom tromjesečju trudnoće povećava rizik od razvoja srčanih mana djeteta. Korištenje velikih doza proizvoda prije poroda prijeti hipoksijom fetusa i poremećajem srčanog ritma.

Korištenje lijeka tijekom trudnoće preporučljivo je samo ako je očekivana korist veća od moguće opasnosti. Ako je moguće, za žene s epilepsijom, čak i prije začeća, odabiru se bezreceptni analozi lijekova koji nemaju negativan učinak na fetus.

Kako zamijeniti Clonazepam

Lijek "Clonazepam IC" je sinonim za proizvod. Razlikuju se samo u proizvođaču, ali su im karakteristike slične. Isto se može reći i za Rivotril, koji se službeno smatra analogom Clonazepama s istim aktivnim sastojkom. Samo liječnik može odabrati zamjenu za propisani lijek. Ovaj problem ne biste trebali pokušavati riješiti sami ili uz pomoć ljekarnika.

Prosječna ocjena

Na temelju 0 recenzija

Klonazepam je jedan od najpopularnijih lijekova koji se koriste za liječenje patoloških stanja. Lijek pripada antiepileptičkim lijekovima na bazi benzodiazepina.

Lijek je u stanju imati antikonvulzivni, sedativni učinak koji smiruje ljudsko tijelo. Lijek se koristi za uklanjanje nesanice i dovođenje tijela u normalno stanje tijekom spavanja. Proizvod ima središnji učinak opuštanja mišića. Istraživanja su pokazala da je lijek sposoban suzbiti paroksizmalnu aktivnost, kao i generalizirane komplekse.

Poznato je da lijek utječe na amigdala kompleks limbičkog sustava. Stoga može ublažiti sva emocionalna stanja, otkloniti depresiju i tjeskobu.

Latinski naziv lijeka: Clonazepam. Proizvođač tableta je poljska Tarchominsk farmaceutska tvornica "Polfa". Lijek je proizveden posebno za tvrtku Remedica Ltd., koja se nalazi na Cipru. Proizvođač praha je indijska tvrtka Sentaur Pharmaceuticals Private Limited. Trgovački naziv proizvoda je ATX N03AE01 Clonazepam.

Besplatno postavite svoje pitanje neurologu

Irina Martinova. Diplomirao je na Voronješkom državnom medicinskom sveučilištu nazvanom po. N.N. Burdenko. Klinički specijalizant i neurolog BUZ VO \"Moskovska poliklinika\".

Obrazac za otpuštanje

Tablete Dostupan u dozama od 0,5 ili 2 mg. Pakirani su u zapečaćene blistere. Jedan blister sadrži 30 tableta. Lijek je pakiran u uredne papirnate kutije. Jedna kutija sadrži jedan blister. U rijetkim slučajevima, jedan blister će sadržavati 10 tableta. Zatim u ovom slučaju postoje tri takva blistera u kutiji. U bilo kojem obliku otpuštanja, paket sadrži točno 30 tableta od 0,5 ili 2 miligrama. Trošak lijeka ne mijenja se ovisno o različitom obliku otpuštanja. Cijena 30 tableta u dozi od 0,5 miligrama varira između 50-100 rubalja. Cijena 30 tableta u dozi od 2 miligrama je 150-200 rubalja.

Lijek se proizvodi u kristalnoj praškastoj tvari. Ova tvar se razvija za pripremu otopine za intravensku primjenu. Prašak je pakiran u zatvorenim vrećicama težine 1, 5, 25 i 50 miligrama. Vrećice su pakirane u kartonske kutije. Trošak lijeka ovisi o maržu preprodavača. Cijena jedne vrećice je 70 rubalja. i viši. Također je razvijen gotov oblik otopine, pakiran u ampule. Jedna ampula sadrži 2 mililitra komponente.

Trošak otopine i praška za intravenoznu primjenu gotovo je identičan.

Spoj

Glavna komponenta lijeka je klonazepam. Tvar je napravljena na bazi benzodiazepina. Sposoban suzbiti atonične napadaje i odsutnosti. Mehanizam djelovanja tvari smanjuje ekscitabilnost neurona. Istodobno, pacijentovi osjećaji tjeskobe i povećane emocionalne razdražljivosti su potisnuti. Poboljšava se način spavanja osobe, eliminiraju se depresija i loše raspoloženje.

Jedna tableta može sadržavati 0,5 ili 2 miligrama glavne komponente.

Dodajte kao dodatne komponente:

• Krumpirov škrob;
• Natrijev dodecil sulfat;
• Škrob dobiven od riže;
• Želatina;
• Primogel;
• Talk;
• Blizanac;
• Dodatak hrani E 572;
• laktoza;

Doziranje, režim primjene

Doziranje tableta odabire se za svakog bolesnika pojedinačno, ovisno o prirodi bolesti. Za odrasle pacijente prva doza treba biti 1 miligram. Ako prvi dan uzmete veću dozu lijeka, mogu se pojaviti nuspojave. Kao dozu održavanja, uzmite 4 do 8 miligrama lijeka dnevno. Ali dozu održavanja treba propisati tek nakon 15-20 dana uzimanja lijeka.

Dnevna doza podijeljena je u 3-4 doze. Vremenski razmak treba biti ujednačen.

Recept za uzimanje tableta za epilepsiju

• Novorođenčad i djeca od 0-10 godina ne smiju uzimati više od 0,02 miligrama lijeka po 1 kilogramu težine djeteta. Terapeutsko doziranje treba izračunati na individualnoj osnovi. No, ova dnevna doza ne smije prelaziti 0,2 miligrama.
• Za djecu školske dobi i adolescente od 11 do 16 godina prva dnevna doza Clonazepama ne smije biti veća od 1 miligrama. Preporučena doza podijeljena je u nekoliko doza. Ako je rezultat pozitivan i nema nuspojava, doza se povećava na najviše 0,5 miligrama. U tom slučaju maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 1,5 miligrama.
• Za starije osobe iznad 65 godina maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 1,5 miligrama.
• Odraslim pacijentima propisuje se 1,5 miligrama lijeka. Ako tijelo reagira pozitivno, doza se može povećati za 0,5 miligrama. Ali maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 2 miligrama.

Upute za uporabu kod sindroma paroksizmalnog straha

• Početna dnevna doza za odrasle pacijente ne smije biti veća od 1 miligrama. Zatim se doza postupno povećava. Maksimalna doza ne smije biti veća od 4 miligrama.
• Za starije bolesnike iznad 65 godina prva dnevna doza treba biti 0,5 miligrama. Doziranje treba povećavati postupno. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 2-3 miligrama.
• Maloj djeci i adolescentima ne preporučuje se uzimanje Clonazepama za ovu bolest.

Kristalna praškasta tvar i gotova otopina za intravenoznu primjenu daju se kapaljkom. Dopušteno je i sporo ubrizgavanje lijeka. Djeci mlađoj od dvanaest godina propisana je doza od 0,5 miligrama. Za odrasle je prikladna doza od 1 miligrama. Maksimalna dnevna doza je 13 miligrama. Postupak se mora izvoditi samo u bolničkoj bolnici. Ne preporučuje se samoliječenje. Važno je napomenuti da se prekid lijeka mora učiniti postupno.

Nagli prekid može izazvati niz nuspojava.

Indikacije za upotrebu

Lijek se mora uzimati u sljedećim slučajevima:

1. Epilepsija u različitim oblicima manifestacije. To uključuje:
   • Kratkotrajni generalizirani napadaji, koji se očituju u obliku tipičnih napadaja odsutnosti;
   • Patološke manifestacije epileptičkih napadaja, koje se očituju u obliku atipičnih napadaja odsutnosti - Lennox-Gastautov sindrom formiran LGS-om;
   • Klonički grčevi nodula;
   • Atonični napadi, uključujući sindrom "padanja" i napadaja pada;
2. Westov sindrom u obliku infantilnih grčeva;
3. Toničko-klonički grčevi u obliku jednostavnih i složenih manifestacija. To uključuje sekundarne, parcijalne i generalizirane napadaje;
4. Epistatus, u kojem je potrebna samo intravenska primjena lijeka;
5. Mjesečarenje;
6. Hipertonus;
7. Bilo koji poremećaj spavanja, uključujući simptome povezane s organskim oštećenjem mozga;
8. Patološko stanje s motoričkim nemirom u obliku psihomotorne pretjerane ekscitacije;
9. Svaka panična tjeskoba;
10. Sindrom odvikavanja od alkohola, koji uključuje:

• Ritmičke kontrakcije mišića i udova nevoljne prirode;
• Metalno-alkoholna psihoza;
• halucinacije;
• fatamorgane;

Kontraindikacije

Klonazepam se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:

1. Za preosjetljivost i bilo kakve manifestacije alergija;
2. S predispozicijom ili akutnim oblikom glaukoma zatvorenog kuta;
3. U slučaju supresije vitalnih organa uzrokovane akutnim trovanjem alkoholom;
4. Za bilo kakve manifestacije lošeg raspoloženja i depresije, budući da se suicidalne tendencije povećavaju kod takvih pacijenata;
5. Za autoimune neuromuskularne bolesti - miastenija gravis;
6. U slučaju respiratornog zatajenja, koje se manifestira u progresivnom obliku u obliku teške kronične opstruktivne plućne bolesti;
7. Kada je respiratorni centar depresivan;
8. Kada je pacijent u komi;
9. Kada je pacijent u šoku;
10. U slučaju respiratornog zatajenja, koje se očituje u akutnom obliku;
11. U slučaju akutne intoksikacije uzrokovane uzimanjem tableta za spavanje ili narkotičkih analgetika;

posebne upute

Ne preporuča se koristiti lijek ako postoji kvar u radu bubrega i jetre. U posebno teškim situacijama, ako je potrebno koristiti lijek, treba uzeti smanjene doze.

• Djeca i adolescenti mlađi od 16 godina ne preporučuju se piti više od 0,5 miligrama proizvoda;
• Odrasli pacijenti ne smiju uzimati više od 0,75-1,0 miligrama lijeka;
• Starije osobe starije od 65 godina trebaju potpuno prestati uzimati lijek;

Nijanse primjene

Lijek Clonazepam dopušteno je davati novorođenčadi. Za djecu od 1 do 5 godina prva dnevna doza ne smije biti veća od 0,25 miligrama. Za djecu školske dobi od 6 do 12 godina prva dnevna doza ne smije biti veća od 0,5 miligrama. Dnevna doza održavanja:

• Dojenčad do 1 godine jednaka je 0,5-1 miligrama;
• Za malu djecu od 1 do 5 godina, doza je 1-3 miligrama;
• Djeca školske dobi od 6 do 12 godina jednaka su 3-6 miligrama;

Kod intravenske primjene otopine, dnevna doza za djecu mlađu od 12 godina ne smije biti veća od 0,5 miligrama.

Lijek Clonazepam zabranjen je za trudnice. Komponente uključene u proizvod uzrokuju depresiju fetusa, što može dovesti do preranog poroda ili pobačaja. Tijekom dojenja, prije uporabe lijeka, dijete treba prebaciti na umjetnu prehranu. Doziranje koje treba uzimati dojilja može premašiti maksimalnu dozu za novorođenče, budući da se lijek izlučuje u majčino mlijeko. Prekoračenje doze lijeka može izazvati nuspojave kod djeteta, uključujući smrt.

Starije osobe starije od 65 godina trebaju se posavjetovati sa stručnjakom prije početka terapije. S obzirom na to da može doći do poremećaja u radu organa, doza se mora prepoloviti. Početna dnevna doza tableta i intravenske otopine ne smije biti veća od 0,5 miligrama. Doza održavanja ne smije biti veća od 3-4 miligrama. Inače će se komponente lijeka akumulirati u jetri, što će uzrokovati ozbiljnu opijenost tijela.

Predoziranje i nuspojave

U slučaju predoziranja, pacijenti osjećaju:

• Pretjerana ekscitacija živčanog sustava;
• Zamračenje svijesti;
• Slabljenje vitalnih refleksa;
• Neuspjeh u koordinaciji pokreta mišića, koji se očituje u obliku slabosti mišića;
• Poremećen izgovor riječi, koji se očituje u obliku neuspjeha inervacije govornog aparata;
• Opća slabost tijela;
• Hipersomnija;
• U posebno teškim slučajevima dolazi do kome i srčanog zastoja;

Kao nuspojave pojavljuju se sljedeći simptomi:

Za živčanu aktivnost:

• Brzi početak umora;
• Slabost;
• Dugotrajno očuvanje danog položaja u obliku "voštane fleksibilnosti" katalepsije;
• Endogena depresija;
• Smanjena tjelesna aktivnost;

U rijetkim slučajevima:

• Razvoj skleroze;
• Poremećaj pamćenja;
• Drhtanje udova;
• Depresivno stanje;
• Nerazumno povećano radosno raspoloženje;
• Akutna glavobolja;
• Pogoršanje raspoloženja;
• Poremećen izgovor govora;
• Brzi umor poprečno-prugastih mišića;
• Iscrpljenost;
• Neuroleptički ekstrapiramidalni poremećaji;
• Napadi angine uzrokovani živčanom napetošću

Respiratorni poremećaji:

• Hipersekrecija sluznice pluća;
• Suzbijanje respiratornog centra;

Rad gastrointestinalnog trakta:

• Nadutost;
• Osjećaj nelagode u obliku peckanja iza prsne kosti;
• Evanđeoska bolest;
• Poremećeno funkcioniranje jetrenih enzima;
• Proljev;
• Krvni ugrušci u stolici;
• Nedostatak apetita;
• Stalna žeđ;

Reproduktivni i mokraćni sustav:

• Ciklički patološki proces koji se očituje u obliku dismenoreje;
• Suzbijanje seksualnog instinkta;
• Formiranje bubrežne patologije;
• Inkontinencija;
• Zadržavanje mokraće;

Sa "sindromom ustezanja":

• Emocionalno pretjerano uzbuđenje;
• Pretjerano znojenje;
• Depresivno raspoloženje;
• Nerazuman osjećaj tjeskobe;
• Formiranje nesanice;
• Pojava sklonosti neprikladnim reakcijama;
• Izopačena percepcija zvukova;
• Alopsihička depersonalizacija;
• fatamorgane;
• Povećana osjetljivost tvrdih zubnih tkiva;
• Fotofobija;
• Poremećaj osjetljivosti, koji se očituje kao osjećaj obamrlosti;

Mjere opreza pri uporabi

• Lijek se ne smije koristiti dulje vrijeme, jer lijek uzrokuje ovisnost o drogama;
• Bolesnici koji pate od epileptičkih napadaja trebaju postupno prijeći na druge slične lijekove;
• Dugotrajna primjena lijeka zahtijeva stalno praćenje stanja hematopoeze;
• Lijek utječe na kontrolu vozila i složenih mehanizama;

Interakcija s drugim lijekovima

• Postoji obostrano povećanje učinkovitosti kod uzimanja drugih antipsihotika, tableta za spavanje i antidepresiva;
• Produljenje učinka uzrokuju cimetidini;
• Povećanu toksičnost uzrokuju zidovudini;
• Ubrzanje metabolizma uzrokuju fenitoini, barbiturati i karbamazelini;
• Klozapini uzrokuju depresiju disanja;

Skladištenje, otpuštanje iz ljekarni

Lijek možete kupiti samo uz predočenje recepta od strane stručnjaka. Rok trajanja je tri godine. Lijek treba čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25°C.

Interakcija s alkoholom

Tijekom terapije, uporaba alkohola može uzrokovati gastrointestinalno krvarenje, nove epileptične napadaje, poremećaj psihičkog stanja i depresiju.

P N012884/01

Trgovačko ime lijeka:

Clonazepam

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Clonazepam

Oblik doziranja:

Tablete od 0,5 mg
Tablete od 2 mg

Spoj:

Sastav 1 ml:
aktivna tvar: klonazepam 0,5 mg
Pomoćne tvari: krumpirov škrob, želatina, narančasto žuta boja E-110, talk, magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat, laktoza.
aktivna tvar: klonazepam 2 mg
Pomoćne tvari: krumpirov škrob, želatina, natrijev lauril sulfat, talk, magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat, tween, rižin škrob, laktoza

Opis:

Tablete od 0,5 mg :
Okrugle biplanarne tablete sa čvrstim rubovima, bez pukotina, svijetlonarančaste boje s razdjelnom crtom u obliku križa koja dijeli tabletu na 4 dijela.
Tablete od 2 mg :
Tablete su bijele do svijetlo krem ​​boje, praktički bez mirisa, okruglog oblika, plosnate s obje strane, čvrstih rubova, bez pukotina, s križnom crtom koja tabletu dijeli na 4 dijela.

Farmakoterapijska skupina:

benzodiazepinski antikonvulzivi.

ATX kod:

N03AE01

Indikacije za upotrebu

• epilepsija u djece i odraslih (uglavnom akinetički, mioklonični, generalizirani submaksimalni napadaji, temporalni i žarišni napadaji).
• sindromi paroksizmalnog straha, stanja straha kod fobija, npr. agorafobija (ne koristiti u bolesnika mlađih od 18 godina).
• stanja psihomotorne agitacije na pozadini reaktivnih psihoza.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na benzodiazepine;
• respiratorno zatajenje središnjeg podrijetla i teška stanja respiratornog zatajenja, bez obzira na uzrok;
• oblik glaukoma zatvorenog kuta;
• miastenija gravis;
• poremećaj svijesti;
• značajno oštećenje funkcije jetre.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka tijekom trudnoće dopuštena je samo u situacijama kada njegova primjena u majke ima apsolutne indikacije, a primjena sigurnijeg alternativnog lijeka je nemoguća ili kontraindicirana.
Tijekom liječenja klonazepamom trebate se suzdržati od dojenja.

Upute za uporabu i doze

Doza i trajanje terapije strogo su propisani od strane liječnika.
Liječenje treba započeti niskim dozama, postupno ih povećavajući dok se ne postigne odgovarajući terapijski učinak.
Za epilepsiju
Odrasle osobe: Početna doza je 1,5 mg/dan podijeljena u tri doze. Dozu treba postupno povećavati za 0,5-1 mg svaka 3 dana. Doza održavanja određuje se pojedinačno za svakog bolesnika, ovisno o terapijskom učinku (obično 4-8 mg/dan u 3-4 doze). Maksimalna dnevna doza je 20 mg.
djeca: početna doza - 1 mg/dan (2 puta po 0,5 mg). Doza se može postupno povećavati za 0,5 mg svaka 3 dana dok se ne postigne zadovoljavajući terapijski učinak. Dnevna doza održavanja je:
u dojenčadi ispod 1 godine - 0,5-1 mg
u djece od 1 godine do 5 godina - 1-3 mg
u djece od 5-12 godina -3-6 mg
Maksimalna dnevna doza za djecu je 0,2 mg/kg tjelesne težine/dan.
Za paroksizmalni sindrom straha
Odrasli: Prosječna primijenjena doza je 1 mg/dan. Maksimalna dnevna doza je 4 mg/dan.
Djeca: sigurnost i učinkovitost klonazepama u djece mlađe od 18 godina s paroksizmalnim anksioznim sindromom nije utvrđena.
Stariji pacijenti (iznad 65 godina): Potreban je oprez pri uporabi klonazepama. Preporučuje se smanjenje doze, osobito u bolesnika s oštećenom ravnotežom i smanjenom motoričkom sposobnošću.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre: Potreban je oprez pri primjeni klonazepama. Možda će biti potrebno smanjiti dozu lijeka.
Bolesnici s kroničnim bolestima dišnog sustava: Klonazepam može izazvati pojačano lučenje sline. Iz tog razloga, kao i zbog depresivnog učinka na respiratornu funkciju, potreban je oprez pri primjeni lijeka.
Ne možete naglo prestati uzimati lijek; uvijek je potrebno postupno smanjenje doze pod nadzorom liječnika. Nagli prekid uzimanja lijeka može izazvati poremećaje spavanja, raspoloženja, pa čak i psihičke poremećaje. Posebno je opasan nagli prekid dugotrajne terapije ili terapije koja zahtijeva velike doze lijeka. Simptomi ustezanja tada su izraženiji. Dugotrajna primjena dovodi do postupnog slabljenja učinka lijeka kao rezultat razvoja tolerancije. Tijekom dugotrajne terapije klonazepamom preporučuju se periodične studije: testovi krvi i funkcije jetre.
Tijekom liječenja klonazepamom i 3 dana nakon njegovog završetka ne smijete piti alkoholna pića.

Interakcija s drugim lijekovima
Inhibitorni učinak klonazepama na središnji živčani sustav pojačavaju svi lijekovi sličnog djelovanja: hipnotici (npr. barbiturati), centralno djelujući lijekovi koji snižavaju krvni tlak, antipsihotici, antidepresivi, antikonvulzivi, narkotički analgetici. Etilni alkohol ima sličan učinak. Konzumacija alkohola tijekom liječenja klonazepamom, osim kumulativnog depresivnog učinka na središnji živčani sustav, može izazvati paradoksalne reakcije: psihomotornu agitaciju, agresivno ponašanje ili stanje patološke intoksikacije. Patološka intoksikacija ne ovisi o vrsti i količini popijenog alkohola.
Lijek pojačava učinak lijekova koji smanjuju tonus skeletnih mišića.
Pušenje duhana može smanjiti učinak klonazepama.

Nuspojava

• Česte nuspojave klonazepama tijekom liječenja mogu uključivati: pospanost, vrtoglavicu, poremećaj koordinacije pokreta, osjećaj umora, umor.
• Također se mogu pojaviti: poremećaj pamćenja, povećana živčana razdražljivost, depresija, simptomi kataralne upale gornjih dišnih puteva, pojačano lučenje sline.
• Rijetko se mogu pojaviti sljedeće: oštećenje govora, oslabljena sposobnost učenja, emocionalna labilnost, smanjen libido, dezorijentacija, zatvor, bolovi u trbuhu, smanjen apetit, kožne alergijske reakcije, bolovi u mišićima, menstrualne nepravilnosti u žena, učestalo mokrenje, zamagljen vid, smanjena broj crvenih krvnih stanica, leukocita i trombocita u krvi, prolazno povećanje koncentracije transaminaza (AlAT, AspAT) i alkalne fosfataze u krvi; paradoksalne reakcije: psihomotorna agitacija, nesanica. Ako se pojavi paradoksalna reakcija, liječenje treba odmah prekinuti.

Sustavna primjena lijeka tijekom više tjedana može dovesti do razvoja ovisnosti o lijeku i pojave sindroma ustezanja u slučaju naglog povlačenja lijeka.
Tijekom liječenja klonazepamom i 3 dana nakon njegovog završetka ne smijete upravljati vozilima niti rukovati pokretnim mehaničkim uređajima.

Predozirati

Kao posljedica predoziranja klonazepamom mogu se javiti sljedeći simptomi: pospanost, dezorijentiranost, nejasan govor, au težim slučajevima gubitak svijesti i koma. Primjena klonazepama zajedno s drugim lijekovima koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav ili alkoholom može biti opasna po život.
U slučaju akutnog trovanja potrebno je izazvati povraćanje i isprati želudac. Liječenje predoziranja klonazepamom prvenstveno je simptomatsko. Sastoji se prvenstveno od praćenja osnovnih vitalnih funkcija organizma (disanje, puls, krvni tlak). Specifični protuotrov je flumazenil (antagonist benzodiazepinskih receptora).

Obrazac za otpuštanje

Tablete od 0,5 mg:
30 tableta u blisteru od narančaste PVC/Al folije. Jedan blister zajedno s uputama za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju.
Tablete od 2 mg:
30 tableta u blisteru od polivinilkloridne folije i aluminijske folije. Blister zajedno s uputama za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25°C. Zaštititi od svjetlosti i vlage.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine.
Nakon isteka roka valjanosti, nemojte koristiti lijek.

Uvjeti za odmor

Po liječničkom receptu.

Proizvođač

Farmaceutska tvornica Tarkhoma "POL FA" dioničko društvo
sv. A. Fleming 2 03-176 Varšava Poljska

Pritužbe potrošača šaljite na adresu Predstavništva

Predstavništvo u Ruskoj Federaciji:

121248, Moskva, Kutuzovski prospekt, 13, ured 141.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Clonazepam. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Clonazepama u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u napomeni. Sindrom ustezanja nakon prestanka uzimanja lijeka. Analozi klonazepama u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje epilepsije, konvulzija i napadaja kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav i interakcija lijeka s alkoholom.

Clonazepam- antiepileptik iz skupine derivata benzodiazepina. Ima izražen antikonvulzivni, kao i središnji miorelaksantni, anksiolitički, sedativni i hipnotički učinak.

Pojačava inhibitorni učinak GABA na prijenos živčanih impulsa. Stimulira benzodiazepinske receptore smještene u alosteričkom središtu postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivirajuće retikularne formacije moždanog debla i interneurona bočnih rogova leđne moždine. Smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sustav, talamus, hipotalamus), inhibira postsinaptičke spinalne reflekse.

Anksiolitički učinak posljedica je utjecaja na amigdala kompleks limbičkog sustava, a očituje se u smanjenju emocionalnog stresa, ublažavanju tjeskobe, straha i nemira.

Sedativni učinak je posljedica utjecaja na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifične jezgre talamusa, a očituje se smanjenjem neurotičnih simptoma (tjeskoba, strah).

Antikonvulzivni učinak ostvaruje se pojačavanjem presinaptičke inhibicije. U ovom slučaju, širenje epileptogene aktivnosti koja se javlja u epileptogenim žarištima u korteksu, talamusu i limbičkim strukturama je potisnuto, ali se uzbuđeno stanje fokusa ne uklanja.

Pokazalo se da kod ljudi klonazepam brzo potiskuje paroksizmalne aktivnosti različitih vrsta, uklj. kompleksi "šiljak-val" kod napadaja odsutnosti (petit mal), spori i generalizirani kompleksi "šiljak-val", "šiljci" temporalne i druge lokalizacije, kao i nepravilni "šiljci" i valovi.

Promjene u EEG-u generaliziranog tipa su potisnute u većoj mjeri od žarišnih. Prema tim podacima, klonazepam ima povoljan učinak kod generaliziranih i žarišnih oblika epilepsije.

Središnji miorelaksantni učinak je posljedica inhibicije polisinaptičkih spinalnih aferentnih inhibicijskih putova (u manjoj mjeri monosinaptičkih). Moguća je i izravna inhibicija motoričkih živaca i mišićne funkcije.

Spoj

Klonazepam + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, bioraspoloživost je veća od 90%. Vezanje na proteine ​​plazme - više od 80%. Izlučuje se uglavnom u obliku metabolita.

Indikacije

• epilepsija (odrasli, dojenčad i mala djeca): tipični napadaji odsutnosti (petit mal), atipični napadaji odsutnosti (Lennox-Gastautov sindrom), grčevi klimanja glavom, atonični napadaji (sindrom napada pada ili pada);
• infantilni spazmi (Westov sindrom);
• toničko-klonički napadaji (grand mal), jednostavni i složeni parcijalni napadaji i sekundarno generalizirani toničko-klonički napadaji;
• epileptički status (intravenska primjena);
• mjesečarenje;
• hipertonus mišića;
• nesanica (osobito u bolesnika s organskim oštećenjem mozga);
• psihomotorna agitacija;
• sindrom odvikavanja od alkohola (akutna agitacija, tremor, prijeteći ili akutni alkoholni delirij i halucinacije);
• panični poremećaji.

Obrasci za otpuštanje

Tablete od 0,5 mg i 2 mg.

Upute za uporabu i doziranje

Pojedinac. Za oralnu primjenu odraslim osobama ne preporučuje se početna doza od najviše 1 mg na dan. Doza održavanja - 4-8 mg dnevno.

Za dojenčad i djecu od 1-5 godina početna doza ne smije biti veća od 250 mcg dnevno, za djecu od 5-12 godina - 500 mcg dnevno. Dnevne doze održavanja za djecu mlađu od 1 godine - 0,5-1 mg, 1-5 godina - 1-3 mg, 5-12 godina - 3-6 mg.

Dnevnu dozu treba podijeliti u 3-4 jednake doze. Doze održavanja propisuju se nakon 2-3 tjedna liječenja.

Intravenozno (polako) za odrasle - 1 mg, za djecu mlađu od 12 godina - 500 mcg.

Nuspojava

• teška letargija;
• osjećaj umora;
• pospanost;
• letargija;
• vrtoglavica;
• stanje obamrlosti;
• glavobolja;
• zbunjenost;
• nistagmus;
• paradoksalne reakcije (uključujući akutna stanja ekscitacije);
• anterogradna amnezija;
• slabost mišića;
• depresija;
• suha usta;
• mučnina, povraćanje;
• žgaravica;
• smanjen apetit;
• zatvor ili proljev;
• povećana salivacija;
• smanjenje krvnog tlaka;
• tahikardija;
• promjena libida;
• dismenoreja;
• reverzibilni preuranjeni spolni razvoj u djece (nepotpuni preuranjeni pubertet);
• kod intravenske primjene moguća je depresija disanja, osobito tijekom liječenja drugim lijekovima koji uzrokuju depresiju disanja;
• u dojenčadi i male djece moguća je hipersekrecija bronha;
• leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija;
• urinarna inkontinencija;
• zadržavanje mokraće;
• poremećaj funkcije bubrega;
• osip;
• kožni osip;
• Anafilaktički šok;
• prolazna alopecija;
• promjena pigmentacije;
• ovisnost;
• apstinencijski sindrom.

Kontraindikacije

• depresija respiratornog centra;
• teška KOPB (progresivni stupanj respiratornog zatajenja);
• akutno respiratorno zatajenje;
• miastenija gravis;
• koma;
• glaukom zatvorenog kuta (akutni napad ili predispozicija);
• akutno trovanje alkoholom s slabljenjem vitalnih funkcija;
• akutno trovanje narkotičkim analgeticima i hipnoticima;
• teška depresija (mogu se javiti suicidalne sklonosti);
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• preosjetljivost na klonazepam.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano za korištenje tijekom trudnoće i dojenja. Klonazepam prodire kroz placentarnu barijeru. Klonazepam se može izlučiti u majčino mlijeko.

Primjena u starijih bolesnika

Primjena kod djece

posebne upute

Koristite s velikim oprezom u bolesnika s ataksijom, teškom bolešću jetre, teškim kroničnim respiratornim zatajenjem, osobito u fazi akutnog pogoršanja, s epizodama apneje za vrijeme spavanja.

Koristite s oprezom u starijih bolesnika, jer oni mogu imati odgođenu eliminaciju klonazepama i smanjenu toleranciju, osobito u prisutnosti kardiopulmonalnog zatajenja.

S produljenom primjenom može se razviti ovisnost o drogama. Ako se klonazepam naglo prekine nakon dugotrajnog liječenja, može se razviti sindrom ustezanja.

Izdaje se na recept.

Kod produljene primjene klonazepama u djece treba voditi računa o mogućnosti nuspojava na tjelesni i mentalni razvoj, koje se mogu pojaviti tek godinama.

Tijekom razdoblja liječenja izbjegavajte konzumiranje alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Tijekom razdoblja liječenja primjećuje se usporavanje brzine psihomotornih reakcija. To moraju uzeti u obzir osobe koje se bave potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcije lijekova

Pri istodobnoj primjeni s lijekovima koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav, etanolom (alkoholom) i lijekovima koji sadrže etanol, može se pojačati depresivni učinak na središnji živčani sustav.

Uz istovremenu primjenu, klonazepam pojačava učinak relaksansa mišića; s natrijevim valproatom - slabljenje učinka natrijevog valproata i izazivanje napadaja.

Uz istovremenu primjenu, opisan je slučaj smanjenja koncentracije dezipramina u krvnoj plazmi za 2 puta i njegovog povećanja nakon prekida uzimanja klonazepama.

Kada se koristi istodobno s karbamazepinom, koji uzrokuje indukciju mikrosomalnih jetrenih enzima, moguće je povećati metabolizam i, kao rezultat, smanjiti koncentraciju klonazepama u krvnoj plazmi i smanjiti njegov T1/2.

Kada se koristi istodobno s kofeinom, sedativni i anksiolitički učinci klonazepama mogu biti smanjeni; s lamotriginom - moguće je smanjenje koncentracije klonazepama u krvnoj plazmi; s litijevim karbonatom - razvoj neurotoksičnosti.

Kada se koristi istodobno s primidonom, povećava se koncentracija primidona u krvnoj plazmi; s tiapridom – moguć je razvoj NMS-a.

Opisan je slučaj razvoja glavobolje lokalizirane u okcipitalnoj regiji uz istovremenu primjenu fenelzina.

Uz istodobnu primjenu moguće je povećanje koncentracije fenitoina u krvnoj plazmi i razvoj toksičnih reakcija, smanjenje njegove koncentracije ili odsutnost tih promjena.

Uz istodobnu primjenu s cimetidinom povećavaju se nuspojave središnjeg živčanog sustava, ali se u nekih bolesnika smanjuje učestalost konvulzivnih napadaja.

Analozi lijeka Clonazepam

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Clonotril;
• Rivotril.

Analozi prema farmakološkoj skupini (anksiolitici):

• Adaptol;
• Alzolam;
• Alprazolam;
• Alprox;
• Anvifen;
• Apaurin;
• Atarax;
• Afobazol;
• Bromid;
• Valium Roche;
• Hydroxyzine;
• grandaksin;
• diazepam;
• Diazepex;
• Diapam;
• Zolomax;
• Ipronal;
• Kassadan;
• Xanax;
• Xanax retard;
• Lexotan;
• Librax;
• Loram;
• Lorafen;
• Mebicar;
• Mebix;
• Mexiprim;
• Mexicofin;
• Napoton;
• Neurol;
• Nozepam;
• Noofen;
• Relanium;
• Relij;
• Seduxen;
• Sibazon;
• Tazepam;
• Tenoten;
• Tenoten za djecu;
• Tofisopam;
• Tranxen;
• Phenazepam;
• fenibut;
• Helex;
• Elenium;
• Elzepam.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapeutski učinak.

Bruto formula

C15H10ClN3O3

Farmakološka skupina tvari Clonazepam

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

1622-61-3

Karakteristike tvari Clonazepam

Derivat benzodiazepina. Svijetlo žuti kristalni prah. Praktički netopljiv u vodi, slabo topljiv u alkoholu i kloroformu, bolje u acetonu.

Farmakologija

farmakološki učinak- antikonvulziv, anksiolitik, relaksant mišića, središnji, sedativ.

Interakcija sa specifičnim benzodiazepinskim receptorima koji se nalaze u postsinaptičkom GABA A receptorskom kompleksu u limbičkom sustavu mozga, hipotalamusu, uzlaznoj aktivirajućoj retikularnoj formaciji moždanog debla i interneuronima bočnih rogova leđne moždine. Povećava osjetljivost GABA receptora na posrednik (GABA), što uzrokuje povećanje učestalosti otvaranja kanala u citoplazmatskoj membrani neurona za dolazne struje iona klora. Kao rezultat toga, pojačan je inhibicijski učinak GABA i inhibiran je interneuronski prijenos u odgovarajućim dijelovima središnjeg živčanog sustava.

Klinički učinak očituje se snažnim i dugotrajnim antikonvulzivnim učinkom. Također ima antifobno, sedativno (osobito izraženo na početku liječenja), mišićno relaksirajuće i umjereno hipnotičko djelovanje.

Vjeruje se da je antikonvulzivni učinak klonazepama primarno posljedica njegovog učinka na GABA A receptorski kompleks, a također je posljedica njegovog učinka na naponske natrijeve kanale.

U glodavaca uklanja napadaje izazvane pentetrazolom, elektrostimulaciju (u manjoj mjeri) i svjetlosnu stimulaciju (kod osjetljivih majmuna). Kod agresivnih primata primijećeni su učinci kroćenja, slabost mišića i spavanje. Kod ljudi može smanjiti učestalost kompleksa vrh-val otkrivenih na EEG-u tijekom napadaja odsutnosti (malo) i smanjiti učestalost, amplitudu i širenje impulsa tijekom manjih motoričkih napadaja.

Klonazepam suprimira epileptiformnu aktivnost, pa se koristi u liječenju epilepsije i epileptičkih sindroma. Koristi se kao samostalno ili kao dodatak u liječenju Lennox-Gastautovog sindroma (opcija petit mal), akinetičkih i miokloničkih napadaja. Koristi se za absansne napadaje (malo) u slučaju neučinkovitosti antikonvulziva iz skupine sukcinimida ili valproinske kiseline, za liječenje fokalnih epileptičkih napadaja, uklj. refraktorni (složeni žarišni - psihomotorni, sljepoočni režanj i elementarni) i toničko-klonički (veliki mal) napadaji. Međutim, kada se klonazepam propisuje bolesnicima koji imaju različite vrste napadaja, treba imati na umu da je moguće povećati učestalost ili (rijetko) ubrzati razvoj generaliziranih toničko-kloničkih epileptičkih napadaja, te stoga može biti potrebno dodatno propisivanje drugi antikonvulziv i/ili povećati doze klonazepama.

Klonazepam se koristi (sam ili kao pomoćno sredstvo) za liječenje akatizije izazvane neurolepticima, ublažavanje simptoma katalepsije i diskinezije izazvane lijekovima. Djelotvoran je kod migrenoznih glavobolja, organskog moždanog sindroma, akutne manije, sindroma nemirnih nogu, neuralgije trigeminusa, grčeva u djece prve godine života, konvulzija u eklampsiji, epileptičkih napadaja uzrokovanih strahom i niza rezistentnih konvulzivnih stanja.

Nisu provedene studije o potencijalnoj karcinogenosti klonazepama.

Podaci prikupljeni do danas ne omogućuju nam određivanje potencijalne genotoksičnosti klonazepama.

Studija plodnosti u dvije generacije štakora koji su oralno primali klonazepam u dozama od 10 i 100 mg/kg/dan (5 i 50 puta veća od maksimalne terapijske doze od 20 mg/dan, izračunato u mg/m 2 tjelesne površine) otkrila je smanjenje u broju trudnoća i broju potomaka koji prežive do kraja dojenja.

U eksperimentalnim studijama na kunićima pokazalo se da primjena klonazepama u dozama od 0,2; 1,0; 5,0 ili 10 mg/kg/dan oralno trudnim kunićima tijekom razdoblja organogeneze uzrokuje o dozi neovisno povećanje incidencije malformacija (rascjep nepca, nezatvoreni kapci, spojeni segmenti prsne kosti i defekti udova). Smanjenje prirasta tjelesne težine kod kunića uočeno je pri dozama klonazepama od 5 mg/kg/dan i višim, a smanjenje embriofetalnog rasta uočeno je pri dozama od 10 mg/kg/dan. U sličnim studijama na miševima i štakorima, kada je klonazepam primijenjen oralno (u dozama od 15 odnosno 40 mg/kg/dan, što je 4 odnosno 20 puta više od MRDC od 20 mg/dan, izračunato u mg/m 2 površine tijela), nema štetnih učinaka na majku ili fetus.

Postoje metodološki problemi koji ne dopuštaju dobivanje odgovarajućih podataka o teratogenosti klonazepama u ljudi, jer brojni čimbenici (na primjer, genetski defekti ili samo epileptično stanje) mogu biti značajniji od terapije lijekovima u razvoju urođenih mana.

Nakon oralne primjene brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Apsolutna bioraspoloživost je oko 90%. Cmax nakon jedne oralne doze obično se postiže unutar 1-2 sata, no u nekih bolesnika se može postići unutar 4-8 sati.Vezivanje na proteine ​​plazme je oko 85%. Terapijska koncentracija u krvnoj plazmi je 0,02-0,08 mcg/ml. Prolazi kroz krvno-moždanu barijeru, placentu, i prodire u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri (vjerojatno uz sudjelovanje citokroma P450, uključujući CYP3A) uz stvaranje nekoliko farmakološki neaktivnih derivata. T1 / 2 - 18-50 sati.Izlučuje se uglavnom putem bubrega (manje od 2% nepromijenjeno), kao i s izmetom.

Upotreba tvari Clonazepam

Absens napadaje (u pravilu nije lijek izbora zbog nuspojava i mogućnosti stvaranja ovisnosti); atipični apsansni napadaji, atonični i mioklonički napadaji (početna ili dodatna terapija); povećan tonus mišića, poremećaji spavanja, panični poremećaji; status epilepticus (parenteralna primjena).

Kontraindikacije

Preosjetljivost, uklj. na druge benzodiazepine, glaukom zatvorenog kuta, miastenija gravis, depresija respiratornog centra, teško respiratorno zatajenje, teško zatajenje jetre i/ili bubrega, dojenje, dob ispod 18 godina (s paničnim poremećajima).

Ograničenja uporabe

Glaukom otvorenog kuta (uz odgovarajuću terapiju), kronično respiratorno zatajenje, kronični alkoholizam, ovisnost o drogama, uključujući anamnezu disfunkcije jetre i/ili bubrega, trudnoća.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena tijekom trudnoće i poroda dopuštena je samo pod strogim indikacijama, ako očekivani učinak terapije nadmašuje mogući rizik za fetus.

U žena koje uzimaju klonazepam, prekid uzimanja klonazepama prije ili tijekom trudnoće moguć je samo u slučajevima kada su neliječeni epileptični napadaji blagi i rijetki te ako je vjerojatnost epileptičkog statusa i simptoma ustezanja procijenjena kao mala. Postoje izvješća da korištenje antikonvulziva tijekom trudnoće od strane žena s epilepsijom povećava učestalost urođenih mana u njihove djece.

Za vrijeme liječenja potrebno je prekinuti dojenje.

Nuspojave tvari Clonazepam

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: depresija središnjeg živčanog sustava - pospanost (oko 50%) i ataksija (oko 30%), u nekim slučajevima koja se smanjuje tijekom vremena; poremećaji ponašanja (25%), najvjerojatnije u bolesnika s poviješću mentalnih poremećaja; oštećenje vida (uključujući zamagljen vid, nistagmus, diplopiju), patološke pokrete očnih jabučica, afoniju, koreiformno trzanje, dizartriju, disdijadohokinezu, glavobolju, hemiparezu, slabost mišića, tremor, omaglicu, letargiju, pojačan umor, dezorijentaciju, smanjenu brzinu reakcija i koncentracija; zbunjenost, depresija, amnezija, halucinacije, histerija, nesanica, psihoza, pokušaji suicida, paradoksalne reakcije (akutna agitacija, razdražljivost, nervoza, agresivno ponašanje, tjeskoba, poremećaji spavanja, noćne more itd.).

Iz kardiovaskularnog sustava i krvi (hematopoeza, hemostaza): palpitacije, anemija, leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija.

Iz dišnog sustava: rinoreja, bronhoreja, respiratorna depresija (osobito s intravenskom primjenom, u bolesnika s istodobnom patologijom dišnog sustava ili istodobnom primjenom drugih lijekova koji potiskuju disanje).

Iz gastrointestinalnog trakta: oslabljena salivacija (hipersalivacija ili suha usta), bol u desnima, anoreksija/povećan apetit, mučnina, proljev/zatvor, enkopreza, gastritis, hepatomegalija.

Sa kože: prolazni gubitak kose, hirzutizam.

Alergijske reakcije: osip na koži, oticanje gležnjeva i lica.

Drugi: vrućica, bol u mišićima, povećanje ili smanjenje tjelesne težine, prolazno povećanje razine ALT i AST u krvi, dehidracija, limfadenopatija, disurija, enureza, nokturija, retencija urina, promjene libida.

Moguća ovisnost, ovisnost o drogama, sindromi ustezanja i posljedice (vidi “Mjere opreza”).

Interakcija

Depresivni učinak na središnji živčani sustav pojačavaju alkohol, narkotički analgetici, hipnotici (uključujući barbiturate), drugi anksiolitici i antikonvulzivi, antipsihotici (uključujući fenotiazine, tioksantene i butirofenone), MAO inhibitori, triciklički antidepresivi. Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ubrzavaju metabolizam klonazepama, smanjuju njegovu razinu u krvi za 30% i slabe učinak.

Predozirati

Simptomi: depresija središnjeg živčanog sustava različite težine (od pospanosti do kome): teška pospanost, dugotrajna zbunjenost, potiskivanje refleksa, koma; Moguća depresija disanja.

Liječenje: izazivanje povraćanja i davanje aktivnog ugljena (ako je bolesnik pri svijesti), ispiranje želuca kroz sondu (ako je bolesnik bez svijesti), simptomatska terapija, praćenje vitalnih funkcija (disanje, puls, krvni tlak), intravenska primjena tekućine (za pojačati diurezu), ako je potrebno - mehanička ventilacija. Kao specifični antidot moguće je koristiti antagonist benzodiazepinskih receptora flumazenil (u bolničkim uvjetima), međutim, flumazenil nije indiciran za primjenu u bolesnika s epilepsijom (postoji velika vjerojatnost izazivanja epileptičkih napadaja).

Putevi primjene

Unutra, intravenozno.

Mjere opreza za tvar Clonazepam

Početak ili nagli prekid uzimanja klonazepama u bolesnika s epilepsijom ili s epileptičkim napadajima u anamnezi može ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog stanja.

Niz studija pokazalo je da je približno 30% pacijenata koji su primali antikonvulzivnu terapiju tijekom tri mjeseca doživjelo smanjenje antikonvulzivne aktivnosti lijeka; u nekim slučajevima prilagodbe doze omogućile su ponovno uspostavljanje te aktivnosti.

Rizik od ovisnosti o drogama povećava se primjenom velikih doza i s produljenjem upotrebe, kao i kod bolesnika s poviješću ovisnosti o drogama i alkoholu. Ako je potrebno prekinuti liječenje klonazepamom, potrebno je prekinuti liječenje postupnim smanjenjem doze kako bi se smanjio rizik od sindroma ustezanja. U tom slučaju potrebna je istodobna primjena drugog antiepileptika.

Kod naglog prekida nakon dugotrajnog uzimanja ili uzimanja visokih doza javlja se sindrom ustezanja koji karakteriziraju psihomotorna uznemirenost, strah, poremećaji vegetativnog živčanog sustava, nesanica, au težim slučajevima i psihički poremećaji.

Pri liječenju i savjetovanju žena s epilepsijom koje žele roditi treba voditi računa o sljedećem: antikonvulzivnu terapiju ne treba prekidati ako se lijek koristi za sprječavanje napadaja, jer postoji velika vjerojatnost razvoja epileptičkog statusa s popratnom hipoksijom i rizikom za život. U odabranim slučajevima, kada je težina i učestalost epileptičkih napadaja takva da se pretpostavlja da prekid terapije neće dovesti do ozbiljne prijetnje životu, liječenje se može prekinuti prije i tijekom trudnoće. Treba imati na umu da čak i umjereno jaki konvulzije mogu oštetiti embrij/fetus.

Uz produljenu primjenu klonazepama u pedijatrijskoj praksi potrebno je procijeniti rizike i koristi zbog mogućnosti štetnih nuspojava na fizički i psihički razvoj djeteta, uklj. odgođen (možda se neće pojaviti nekoliko godina).

Koristite s oprezom u kirurških i bolničkih bolesnika, jer Klonazepam može potisnuti refleks kašlja.

Za vrijeme liječenja klonazepamom zabranjena je konzumacija alkoholnih pića. Koristite s oprezom istodobno s lijekovima koji uzrokuju depresiju CNS-a. Pri istodobnom uzimanju depresora središnjeg živčanog sustava ili alkohola, povećava se vjerojatnost ozbiljnih nuspojava.

Ako se pojave paradoksalne reakcije, treba prekinuti primjenu klonazepama.

Kod dugotrajne primjene potrebno je povremeno kontrolirati perifernu krvnu sliku i funkciju jetre.

Tijekom liječenja klonazepamom i 3 dana nakon njegovog završetka ne smijete upravljati vozilima niti obavljati poslove koji zahtijevaju brze psihomotorne reakcije.