Što je medicinski uređaj? Savezna služba za nadzor u zdravstvu
Vlada Moskve
MOSKVSKI ODJEL ZDRAVLJA
NARUDŽBA
O odobrenju Liste medicinskih proizvoda
Dokument s izmjenama:
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 14. listopada 2010. N 1825,
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 6. travnja 2011. N 302;
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 19. rujna 2013. N 911;
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 18. ožujka 2014. N 247;
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 14. travnja 2014. N 378 (za postupak stupanja na snagu, vidi stavak 1. naredbe Moskovskog odjela za zdravstvo od 14. travnja 2014. N 378);
nalogom Moskovskog odjela za zdravstvo od 23. travnja 2015. N 323;
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 30. prosinca 2016. N 1068;
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 30. siječnja 2017. N 37;
nalogom Moskovskog odjela za zdravstvo od 29. lipnja 2017. N 471;
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 1. kolovoza 2018. N 524.
_______________________________________________________________
Zbog potrebe prilagodbe niza stavki u nomenklaturi medicinskih proizvoda namijenjenih stomiranim bolesnicima, kao i proizvoda za samokontrolu bolesnika sa šećernom bolešću, sukladno nazivima u potvrdama o registraciji
Naručujem:
1. Odobrava Popis medicinskih proizvoda koji se izdaju bez naknade na liječnički recept, prema prilogu.
2. Priznati naredbu Moskovskog odjela za zdravstvo od 12. prosinca 2005. N 470 "O odobrenju popisa medicinskih proizvoda" (s izmjenama i dopunama) kao nevažeću.
3. Kontrola nad provedbom ove naredbe dodjeljuje se prvom zamjeniku načelnika Odjela za zdravstvo S.V. Polyakovu.
Nadglednik
Zavod za zdravstvo
A.P. Seltsovski
Primjena. Popis medicinskih proizvoda koji se izdaju na recept bez naknade
Primjena
po nalogu Zavoda
zdravstvene zaštite grada Moskve
od 19. svibnja 2010. N 787
(Izmijenjeno i dopunjeno kako je stupilo na snagu
po nalogu Zavoda
zdravstvene zaštite grada Moskve
od 1. kolovoza 2018. N 524. -
Vidi prethodno izdanje)
Popis medicinskih proizvoda koji se izdaju na recept bez naknade
Foley kateteri 2-smjerni* |
|
Nelaton kateteri* |
|
Set vrećica za urin za samokateterizaciju: vrećica za urin, podmazani kateter za samokateterizaciju, spremnik s otopinom natrijevog klorida |
|
Pisoari* |
|
Uređaji za sakupljanje urina* |
|
Uropondom* |
|
Trake za pričvršćivanje vrećica za urin na nogama |
|
Šprice za davanje inzulina |
|
Špric olovka za davanje inzulina |
|
Injekcijske igle za špric olovke |
|
Alati za samotestiranje (test trake): |
|
Odrediti ketonska tijela (aceton) u mokraći |
|
Za glukometre: |
|
Za Accu-Chek glukometre različitih modifikacija |
|
Za glukometre OneTouch različitih modifikacija |
|
Za glucometers "Satellite" raznih modifikacija |
|
Za glukometre "Contour TS" raznih modifikacija |
|
Za glukometre "SENSOKARD" raznih modifikacija |
|
Za glukometre "Glucocard" raznih modifikacija |
|
Sterilni zavoj |
|
Nesterilni zavoj |
|
Elastični zavoji: |
|
Elastični zavoj |
|
Elastični medicinski cjevasti zavoj |
|
Kirurška vata: |
|
Kirurška sterilna pamučna vata |
|
Kirurška vata, nesterilna |
|
Aksilarne štake |
|
Štake s potporom |
|
Medicinska gaza: |
|
Pakirana medicinska gaza |
|
Salvete od gaze: |
|
Sterilne maramice od gaze |
|
Nesterilne maramice od gaze |
|
Potporni štap |
|
Potpora za krevet |
|
Podrška za puzanje |
|
Potpora sjedala |
|
Ležeći oslonac |
|
Stojeći oslonac |
|
Uključena dvokomponentna nedrenirana vrećica za kolostomu: ljepljiva ploča za pričvršćivanje nedrenirane vrećice s ugrađenim filtrom* |
|
Uključena dvokomponentna drenažna vrećica za kolostomiju: |
|
ljepljiva ploča za pričvršćivanje isporučene drenažne vrećice s ugrađenim filtrom* |
|
Dvokomponentna drenažna vrećica za pisoar uključena: ljepljiva ploča za pričvršćivanje urostomičke vrećice uključena uz nju* |
|
Jednodijelna drenažna vrećica za kolostomiju s ugrađenim filtrom* |
|
Jednodijelna nedrenirana vrećica za kolostomiju s ugrađenim filtrom* |
|
Jednodijelni odvodni pisoar s ugrađenom ljepljivom pločom* |
|
Pasta za brtvljenje za zaštitu i zaglađivanje kože oko stome* |
|
Puder (puder) upijač za kožu oko stome* |
|
Zaštitna krema za kožu oko stome* |
|
Sredstvo za čišćenje stome* |
|
Neutralizator mirisa za kolor i vrećice za pisoar* |
|
Pojas za dodatnu fiksaciju kolo- i pisoar vrećica* |
|
Tampon za stomu* |
|
Irigacijski sustav za pražnjenje crijeva kroz stomu* |
|
Upijajuće vrećice za želiranje za kolo i vrećice za pisoar* |
|
Zaštitni prsten za kožu oko stome* |
|
Zaštitna folija za kožu oko stome* |
|
Ljepljiva ploča - poluprsten za dodatnu fiksaciju kolostome i urinalne ploče* |
________________
* Odlukom Medicinskog povjerenstva medicinske organizacije mogu se propisati međusobno zamjenjivi (usporedivi u funkcionalnoj svrsi, kvalitativnim i kvantitativnim karakteristikama) medicinski proizvodi, posebna sredstva za kršenja funkcije izlučivanja.
Šef odjela za farmaciju
Zavod za zdravstvo
Moskovski gradovi
T.V.Sokolova
Revizija dokumenta uzimajući u obzir
pripremljene izmjene i dopune
dd "Kodeks"
Prijepis
1 Program državnih jamstava za pružanje besplatne medicinske skrbi građanima Ruske Federacije na području Republike Tatarstan za 2012. Popis medicinskih proizvoda potrebnih za pružanje bolničke medicinske skrbi u Državnoj autonomnoj ustanovi "Središnja gradska klinička bolnica 18" u Kazanu Apsorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterijal Graduirana posuda Staklenka za skupljanje sputuma Polimerna posuda Posteljina i kirurško rublje, tkanina, odjeća, obuća za pacijenta i osoblje Bočica za dječju hranu Papir za obloge Vata Lijevak za uši Elektroda Gel anestetski gel guma, termokemijsko grijanje jastučića itd. Hemostatska arterijska igla i venska atraumatska kirurška igla laringealna igla za iglu za prikupljanje krvi za igla za transfuziju krvi za iglu za kardiološku punkciju za pneumothorax iglu za potkožnice igle za cijepljenje za cijepljenje za pucnju svod rodnice Igla za punkciju i drenažu maksilarne (maksilarne) šupljine Igla za punkciju vene subklavije Igla za punkciju intravaskularno uvođenje provodnika i katetera Igla za punktnu biopsiju Igla za endoskopiju i laparoskopiju Igla za epiduralnu anesteziju Igla i set za spinalnu punkciju Inzulin igla Jednokratna injekcijska igla Igla za ligaturu Spinalna igla (instrumenti) Stomatološka igla za anesteziju
2 Fistulna igla Kirurška igla Ligaturna igla-vilica Držač igle za atraumatske igle Opći kirurški držač igle Vaskularni držač igle Metalni držač igle Medicinski upijajući proizvodi za njegu pacijenata Proizvodi za imobilizaciju gipsa i polimera Proizvodi za normalizaciju krvnog tlaka Proizvodi za rekonstruktivnu kirurgiju Proizvodi za liječenje i profilaktiku za osobna higijena Proizvodi za jednokratnu upotrebu za pacijente sa stomom Individualni prevojni proizvodi Polimerni spojni proizvodi Indikator procesa sterilizacije Kirurški instrumenti za minimalno invazivne intervencije Oralni irigator Vrećica za kolostomu Medicinska zvučna vilica Kanila Intravenska i umbilikalna kanila Suprapubična kanila za drenažu urina Kanila za ispiranje maksilarnog sinusa Prijelazna kanila Ušna kanila za ispiranje atika Medicinska kapaljka illyar za kliničke studije Hematološka kaseta Kateter (sonda) za sukciju i drenažu Rektalni kateter (sonda) Ureteralni kateter (stent) Radiokontaktni kateter (stent) (visceralni, spinalni, cerebralni) Radiokontaktni ureteralni, urološki kateter (stent) ) Silikonski kateter (stent), kateter ventrikularni Intravenski kateter periferni, intravaskularni za jednokratnu upotrebu Kateter za infuziju u male vene (leptir igla) Želučani kateter Metalni kateter Nelaton kateter za drenažu mokraćnog mjehura Nazalni (nazofaringealni) kateter (otolaringološki) Pezzer kateter samodržeći veliki- lateks Subklavijski kateter sa glavom Lateks kateter, polimer Cat ether torakalni Traheobronhalni kateter za usisavanje sluzi (set) Ženski uretralni kateter Muški uretralni kateter Ušni kateter Foleyjev kateter za drenažu mokraćnog mjehura
3 Endobronhijalni i endotrahealni polimerni kateter Epiduralni kateter Kateter, cjevčica, linija za anesteziologiju Drenažni kateter Podloga od muljne tkanine Medicinsko ljepilo Terminal za krvne žile Držač terminala za krvne žile Clip-blepharostat Držač za kopče Laparoskopske kopče Stezaljke za fiksiranje Masažna podloga Gumena dielektrična podloga Konicot (uređaj s iglom) Konektor za intravenske infuzije Spremnik za hlađenje (hipotermička vrećica) Radni spremnik i oprema za radne spremnike Termoizolacijski spremnik za infuzijske otopine Posuda za međutjelesni transport Conchotom Zakrivljena pinceta Ravna pinceta Sterilizacijska kutija (bix) za pohranjivanje sterilnih instrumenata i materijala Držač kostiju Štake Podložni krug Esmarch šalica Kuka Kuka za oko Kuka za dekapitaciju Kuka za vađenje stranih tijela iz uha Kukica za izolaciju živčanih debla Kukica za rinoplastiku (za uvlačenje krila nosa) Kukica za jagodični luk Kukica za vađenje stranih tijela i polipa Kukica za vađenje stranih tijela iz nosa Oštra kuka Lamelarna kuka po Farabeufu Cistična kuka Traheotomijska kuka Nazubljena kirurška kuka Kuka za koagulator Dahlgren rezači Rezači za prvo rebro Kireta Kireta za porodništvo, ginekologiju i za vađenje oplođenog jajašca i tkiva placente Laringealna i nosna kireta Držač oštrice Kirurške oštrice (mikrobade)
4 Oštrice za skalpele Ljepljivi flasteri Mjerna traka (ravnalo) Ligatura Ginekološka žlica Žlica za mikrooperacije na grkljanu Žlica za paranazalne sinuse Žlica za vađenje žučnih kamenaca Žlica za kosti Žlica za kiretažu Medicinska žlica Medicinska žlica za uzimanje strugotina sa sluznice rektalne sluznice Medicinska žlica za kiretažu fistule Žličica za uho Posuda u obliku bubrega Medicinsko povećalo Ručno povećalo Manžeta za mjerenje krvnog tlaka Medicinska gaza Zaštitna maska Anestezija, maska za disanje Kirurška maska Materijal za regeneraciju koštanog tkiva Materijal za šavove (katgut) Materijal za šavove (kirurški konci) Monofilamentni polipropilenski materijal za šavove Svileni materijal za šavove Potrošni materijal materijali za uzimanje i čuvanje uzoraka krvi Ambalažni materijali Vrećica (posuda) za skupljanje urina Mikrotuš za ispiranje maksilarnih i maksilarnih sinusa Vrećica za urin Sakupljač urina za precizno mjerenje Set za venozekciju Bajonet nož (igla) Paracentezni nož Laringealni nož Nož za gips Nož za operacije u usnoj i nosnoj šupljini Nož za rezanje gipsanih odljeva Nož u obliku kuke, banane Laringološki nož Oftalmokirurški nož, kapsulotom Resekcijski nož (u obliku koplja) Nož za strikture Anatomske škare Oftalmološke, intraokularne škare Horizontalno zakrivljene škare Laparoskopske škare Škare za metal
5 Škarice za nokte Škare za otorinolaringologiju Škare za obloge Škare za resekciju i koagulaciju Škare za sinusotomiju Zakrivljene škarice Škare za proktoskop za rektalnu biopsiju Medicinske škare Mikrokirurške škare Šiljaste škare Ravne zakrivljene škare Ravne škare Rinoskopske škare Ravne škare s jednim oštrim krajem Sanitarne škare Vaskularne škare Škare s tupim vrhom Škare za uho Kirurške škare Vertikalne zakrivljene kirurške škare Kirurške škare za rezanje mekih tkiva u dubokim karijesima Endoskopske škare Nose lift Olive za ispuhivanje nosa i slušnih cijevi Sprej za dezinfekciju Pelena za zaštitu od rendgena Medicinske rukavice Zaštitne rukavice od rendgena Kirurške rukavice Polyp loop Pinceta anatomska Pinceta ginekološka pinceta za oči , oftalmološka Pinceta za postavljanje i skidanje metalnih spajalica Nazubljena pinceta Medicinska pinceta Pločasta pinceta za elektrokoagulaciju Vaskularna pinceta Tehnička pinceta Urološka pinceta Pinceta za uho Kirurška pinceta Žličasta pinceta za izdavanje tableta E ye pipeta (oftalmološka) Staklena pipeta za hemoglobinometar Kapilarna pipeta (pasteur) ovskaya) Plazma filter Film za kirurške operacije Film za kirurško liječenje kila Rentgenski medicinski film
6 Naslon za glavu Zaštitne pelene-gaćice za rendgenske zrake Sippy cup Poklopac za rane Traka, indikatorska pločica za brzu analizu urina Kondom Epruveta i mikroepruveta Čep za katetere Uzorkivač za određivanje bakterijskog onečišćenja zraka Srčana žica-elektroda Vodič za umetanje katetera Vod za cjevčice (mandrin) Bilijarni proteze (endoproteze) kanala Proteze (endoproteze) krvnih žila (ksenoproteze, endoproteze) Proteze (endoproteze) dušnika i grkljana Gumeni led mjehur Reagensi i potrošni materijal za bakteriološke studije Reagensi, reagensi za biokemijske studije Reagensi, reagensi za dijagnostiku zaraznih bolesti Reagensi, reagensi za imunološke studije Reagensi, reagensi za proučavanje hemostaze Reagensi, reagensi za radioimunološke studije Reagensi, reagensi za serološke studije Reagensi, reagensi, materijali za hematološke studije Reagensi, reagensi, otopine, pripravci za kliničke laboratorijske studije Reagensi za obradu X- ray film Prikupljanje ginekološkog aspirata Abdominalni skalpel Oftalmološki skalpel Opći kirurški (mikrokirurški) šiljasti skalpel Kirurški skalpel Spajalice za šivanje rana Izbacivač sline Bradavica Medicinska štrcaljka Oprema za kalibraciju i ispitivanje analizatora agregacije eritrocita Oprema za kirurgiju: zavoji, salvete, filmovi Osobna zaštitna oprema za medicinsko osoblje pri radu s infektivnim materijalom Pomagala za kretanje Pribor za previjanje (gaze, zavoji, vrećice, povoji) Sadreni zavoji Fiksni i kompresijski zavoji, elastični, gumeni zavoji Sanitetsko-higijenski proizvodi Dezinficijens prijenosni sanitarno-higijenski proizvod Kontrastno sredstvo za RTG gastrointestinalni trakt Čašica za dezinfekciju instrumenata Mjerna posudica Čašica za biopsijski materijal Pokrovno staklo i predmetno staklo
7 Pokrivni serum za CDL Posuda u obliku bubrega Brisevi za dezinfekciju Spremnici za pakiranje Test trake za analizu urina Test sustav, kit, trake Test sustav, trake, pločice za biokemijske studije Test sustav, trake za određivanje glukoze u krvi Titrator Cijev za ispiranje gnojnih šupljina Drenažna cijev Intubacija cijev Medicinska gumena cijev, PVC Optička cijev za endoskope Rektalna, vaginalna cijev Rtg cijev Trahealna, endotrahealna, traheostomska, traheotomijska cijev, set cjevčica i pribora Uređaj za intravenske infuzije Uređaj za enteralnu prehranu Stezaljka Zračni filter Filter za lijekove krv, hemofilter Medicinski film Ogrebotine Pješčani sat Proceduralni sa zvučnim signalom Petrijeva zdjelica Kutija-vrećica za leš Kuglice od pamuka ili gaze Voyachekovo šilo Ginekološka lopatica Histološka lopatica Oftalmološka lopatica Lopatica za jezik Laringološka lopatica Špric za intralaringealne infuzije Štrcaljka za intrauterine infuzije Štrcaljka za dezinfekciju i sterilizaciju korijenskih kanala Sy prsten za pranje karijesa s priborom Štrcaljka za rektalne infuzije Inzulinska štrcaljka za jednokratnu upotrebu Medicinska štrcaljka i uređaji za injekcije za višekratnu upotrebu Medicinska injekcijska štrcaljka za jednokratnu upotrebu Četkica (kist) za endoskope Opstetrička pinceta Pinceta za biopsiju
8 Pinceta za hemoroide Ginekološka pinceta Laringealna pinceta Disektorska pinceta Pinceta za operacije nosne pregrade i paranazalnih sinusa Pinceta za nabijanje uha, grla i nosa Pinceta za uklanjanje papiloma Pinceta za uklanjanje oplođenog jajašca Pinceta za ugradnju umjetnog stapesa Stezna pinceta Hvatajuća pinceta Pinceta za nerastavljivi otorinolaringološki instrument Pinceta za cistoskop Pinceta za endoskope Intestinalna pinceta Dvokraka pinceta maternice Trokraka pinceta maternice Nazalna pinceta Jednokraka pinceta za retrakciju maternice (metak) Oftalmološka pinceta Polipna fenestrirana pinceta Uretralna pinceta Pinceta za ušni polip Kirurška pinceta Klešta za kosti Štitnik za transport bolesnika s ozljedama kralježnice Evakuator (kateter) za vađenje kamenca Držač jezika
Popis medicinskih proizvoda potrebnih za pružanje bolničke medicinske skrbi Apsorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterijal Aparat za uklanjanje katarakte,
Popis medicinskih proizvoda potrebnih za pružanje bolničke zdravstvene zaštite Popis medicinskih proizvoda potrebnih za pružanje bolničke zdravstvene zaštite, te
Kirurški instrumenti Predloženi kirurški instrumenti proizvedeni su u suradnji s nizom proizvodnih tvrtki u Chistopolu, Nižnjem Novgorodu i Jekaterinburgu. Od 2006. godine tvrtka se bavi proizvodnjom
DD „MIZ im. V. I. Lenjin" proizvodnja medicinskih instrumenata za sva područja medicine Uvod Medicinsko-instrumentalni pogon nazvan po V. I. Lenjinu je najveće poduzeće u Rusiji za proizvodnju medicinskih
Abecedno kazalo: Laringealni bušač sa zamjenjivim cijevima za vođenje i vrhovima......................................5 Otorinolaringološko dlijeto s četvrtasta drška, užljebljena, zakrivljena, izdužena,
Umjetnost. 118 206 14-15 (410-411) NALOG MINISTRA ZDRAVLJA REPUBLIKE UZBEKISTAN 118 O odobrenju Popisa medicinskih proizvoda odobrenih za uporabu u medicinskoj praksi u Republici
Traži se naziv 207-208 kamata dostupna Namještaj i medicinska oprema:. stolice 2 2,2 invalidska kolica kom masažni kauči 4 pokretna stola 6 5 8% manipulacija 5 ormarića za odlaganje
Popis materijala, instrumenata, predmeta za jednokratnu uporabu koji se koriste u pružanju stomatološke skrbi u skladu s Programom (izmijenjen i dopunjen odlukom Vlade Hanti-Mansijskog autonomnog okruga Ugra od 30. travnja 2015.
Materijalna opremljenost sobe 8 Pododjel “Ginekologija” Naziv predmeta opreme Količina I. Rodilište. Stol za babicu-liječ. Visomjer 3. Medicinska vaga 4. Stol za instrumente
RJEŠENJE od 17. siječnja 2005. N 4 O ODOBRAVANJU POPISA KATEGORIJA BOLESTI ZA KOJE SE ISPUŠTAJU LIJEKOVI I MEDICINSKI PROIZVODI ZA IZVANBOLINIČKO LIJEČENJE PREMA LIJEČNIČKIM RECEPTU
Informacije o učionicama Državne proračunske obrazovne ustanove "Čečenski osnovni medicinski fakultet" Odjel "Njega" pododjel Naziv Područje Soba za opremu. 1 2 3 4 5 1 202 Office 32 Vizualna pomagala 2 204 Office OSD
Šifra kompetencije GPC - PROGRAM OSPOSOBLJAVANJA U KLINIČKOJ PRAKSI „SESTRINSKE MANIPULACIJE U PEDIJATRIJI” Popis znanja, vještina Obavljanje sestrinskog pregleda djece u svrhu uspostavljanja zdravstvene njege.
1 Popis praktičnih vještina za ocjenjivanje u simuliranim uvjetima tijekom drugog stupnja primarne akreditacije osoba koje su završile izradu temeljnih obrazovnih programa srednjeg strukovnog obrazovanja
KATEDRA ZA KIRURŠKE BOLESTI VOLGOGRADSKOG DRŽAVNOG MEDICINSKOG SVEUČILIŠTA, pedijatrijski i stomatološki fakulteti POPIS PITANJA ZA POLAGANJE PRAKTIČNIH VJEŠTINA ZA STUDENTE PEDIJATRIJE
TABLICA OPREMLJENOSTI UREDA „Tehnologija za pružanje medicinskih usluga” 35 Površina kabineta 35 = 48,1 m 2 Oprema kabineta predviđena je za 10 studenata. Namještaj i medicinska oprema. - edukativna ploča - kreveti
Materijalno tehnička oprema sobe 23 “Tehnologije za pružanje medicinskih usluga” Površina sobe 43 m 2 Oprema sobe je predviđena za 10 studenata. Namještaj i medicinska oprema. - edukativni pano-1
SADRŽAJ Ginekološki spekulum po Cuscu 3-4 Set za ginekološke preglede “Eva” 5-7 Cytobrush 8 Paypel urogenitalna sonda 9 Univerzalna urogenitalna sonda 10 Kombinirana urogenitalna sonda
MINISTARSTVO ZDRAVLJA I MEDICINSKE INDUSTRIJE RUSKE FEDERACIJE NALOG od 20. veljače 1996. N 64 O ODOBRAVANJU POPISA PRIORITETNIH MEDICINSKIH PROIZVODA Kako bi se odredili razvojni prioriteti
BODOVNI POPIS ZA STRUČNE MODULE u specijalnosti 02/34/01 Sestrinstvo PM.01. PROVOĐENJE PREVENTIVNIH MJERA 1. Mjerenje visine 2. Mjerenje tjelesne težine 3. Provođenje
1. Prikupljanje urina za laboratorijske pretrage. Formuliranje smjerova. 2. Klinička smrt. Dijagnostika. Znakovi. Tehnike kardiopulmonalne reanimacije (indirektna masaža srca i umjetna
Republičko natjecanje u stručnoj spremi učenika u specijalnosti srednjeg strukovnog obrazovanja 34.02.01. “Sestrinstvo” Opis kompetencija i djelokruga rada 1.1. Natjecanje
Popis praktičnih vještina za ocjenjivanje u simuliranim uvjetima za drugi stupanj primarne akreditacije osoba koje su završile izradu temeljnih obrazovnih programa srednjeg strukovnog obrazovanja
ODLUKA VLADE MOSKVE od 4. srpnja 1995. N 588 O NACRTU ZAKONA GRADA MOSKVE "O IZMJENAMA I DOPUNAMA ČLANKA 2. ZAKONA GRADA MOSKVE "O STOPAMA I POVLASTICAMA POREZA NA DOHODAK" Praksa
2. Osoblje Osoblje Puni naziv položaj prema rasporedu osoblja 1. Denezhkina V.L. učitelj 2. Borisova G.G.. učitelj 3. Izotov A.S. učitelj 4. Anishchenko O.A. učitelj, nastavnik, profesor
1 Dodatak 2 nalogu ministra zdravstva Republike Kazahstan od " " 2014. Popis medicinskih proizvoda u okviru zajamčenog opsega besplatne medicinske skrbi podložne
Rusko sveučilište prijateljstva naroda Zavod za anatomiju, fiziologiju i kirurgiju životinja Faze operacije: opći i specijalni kirurški instrumenti Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Koncept "operacije". Osnovni, temeljni
PUTOVNICA Ured 405 PM.02 Sudjelovanje u procesu dijagnostike, liječenja i rehabilitacije, specijalnost Sestrinstvo PM. Medicinska djelatnost Površina: 49,6 m2 Broj radnih mjesta 15 Voditelj
Uvjeti prehrane i zdravstvena zaštita za studente Uvjeti prehrane u MBDOU 126 u skladu su sa SanPin 2.4.1.3049-13 „Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za dizajn, sadržaj i organizaciju režima rada
Popis praktičnih vještina iz specijalnosti SESTRINSTVO Za kvalifikacijski ispit. 1. Tehnika intravenozne injekcije. 2. Tehnika intravenske kapajne primjene tekućine. 3. Tehnika
Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Ivanovska državna medicinska akademija" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije INDIVIDUALNI ZADATAK
1 PREDMET LPF, PF PROIZVODNA PRAKSA: SESTRINSKE SURADNICE OBRAZAC IZVJEŠĆA O REZULTATIMA PRAKSE Popis obavljenih manipulacija Minimalna potrebna količina 1. Sanitarna obrada
Popis medicinskih proizvoda, potrošnog materijala, reagensa i laboratorijske dijagnostike u državnoj proračunskoj zdravstvenoj ustanovi SK "Pyatigorsk Interdistrict Maternity Hospital" Br. Naziv Karakteristike Kontrastna sredstva za X-zrake
DODATAK br. 1 standardima za opskrbu medicinskih proizvoda formacijama, vojnim postrojbama i vojnim obrazovnim ustanovama visokog stručnog obrazovanja unutarnjih postrojbi Ministarstva
Projekt ODLUKA VLADE RUSKE FEDERACIJE iz 2014. Moskva o zabrani uvoza robe (određenih vrsta medicinskih proizvoda) podrijetlom iz stranih zemalja za
Regionalna državna proračunska stručna obrazovna ustanova "Ryazan Medical College" RADNI PROGRAM TEHNOLOGIJE MANIPULACIJE OBRAZOVNE DISCIPLINE 015 SADRŽAJ stranica 1. PUTOVNICA
48 Dodatak 7 Teritorijalnom programu državnih jamstava za pružanje besplatne medicinske skrbi građanima Ruske Federacije koji žive u regiji Sverdlovsk za 2010. Popis proizvoda
Popis medicinskih proizvoda i popis materijala koji se koriste za izradu i popravak zubnih proteza za određene kategorije građana (odobren Rezolucijom Vlade Khanty-Mansi Autonomnog okruga-Yugra od 29. listopada 2012.
DRŽAVNA PRORAČUNSKA OBRAZOVNA USTANOVA VISOKOG STRUČNOG OBRAZOVANJA "KAZANSKO DRŽAVNO MEDICINSKO SVEUČILIŠTE" MINISTARSTVA ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE DNEVNIK
# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Termometar
PROGRAM USAVRŠAVANJA Praksa u stjecanju primarnih stručnih vještina, uključujući istraživačke aktivnosti “Sestrinstvo” Šifra kompetencije OK-7 GPC-4 GPC-10 Popis
Državna proračunska stručna obrazovna ustanova Stavropolskog teritorija "Pyatigorsk Medical College" Dnevnik industrijske prakse studenta prve godine grupe odjela
Objavljeno na???????????????????????????????????????????????????????? ?????????.?????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >?????????? Zavod za otorinolaringologiju: Popis usluga Naziv usluge Cijena 25115
Državna proračunska stručna obrazovna ustanova Stavropolskog teritorija "Pyatigorsk Medical College" Dnevnik industrijske prakse studenta druge godine grupe odjela
Stručna sprema: “Operacijska medicinska sestra” I. kvalifikacijska kategorija 1. Pneumonektomija. Lobektomija. Faze operacije, instrumentarij, moguće komplikacije. 2. Vrste primarne kirurgije
Državna proračunska obrazovna ustanova visokog stručnog obrazovanja "Smolensko državno medicinsko sveučilište" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije (GBOU VPO
Informacije o učionicama Državne proračunske obrazovne ustanove “Čečenski osnovni medicinski fakultet” Odjel bolničara Naziv Područje Oprema Napomena ured. 1 2 3 4 5 1 300 Kabinet “Zdrava osoba i 18 Simulator maneken”
MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE NAREDBA N 349 od 2. prosinca 1997. O POPISU ROBA KOJI SE PRODAJU PREKO FARMACEUTSKIH (LJEKARNIČKIH) ORGANIZACIJA U cilju proširenja i pristupačnosti pruženih usluga
MINISTARSTVO ZDRAVLJA REPUBLIKE BJELORUSIJE EE "VITEBSK DRŽAVNI RED PRIJATELJSTVA NARODA MEDICINSKO SVEUČILIŠTE" D N E V I K industrijska sestrinska praksa u kirurgiji student
"Odobravam" Glavni liječnik Galatea LLC Dianov E.V. 2018 Medicinski centar "Galatea" Naziv usluge Trošak, rub. Konzultacije s ORL liječnikom 1.900 Ponovni pregled s ORL liječnikom 1.000 Ograda pregleda
Pitanja za stručni ispit PM.04 Obavljanje poslova namještenika Mlađa medicinska sestra za njegu bolesnika Specijalnost: 34.02.01 “Sestrinstvo”. Grupe 261, 262, 263, 264,
Odjel za zdravstvo Grada Moskve Državna proračunska stručna obrazovna ustanova Odjela za zdravstvo Grada Moskve "Medicinska škola 2" ODOBRENA OD STRANE Metodološkog
ODOBRENO Uredbom Vlade Ruske Federacije od 14. travnja 2011. N 270 STANDARDI za pružanje medicinskih uređaja, lijekova i spojeva medicinske opreme,
CIJENA KURANTA za usluge Alternativna veterinarska klinika Persanator NAZIV VETERINARSKIH USLUGA MJERNA JEDINICA CIJENA, RUB. 1. OPĆE MJERENJE 1 POZIV LIJEČNIKA VETERINAR
Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Ivanovska državna medicinska akademija" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije INDIVIDUALNI ZADATAK
Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Ivanovska državna medicinska akademija" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije INDIVIDUALNI ZADATAK
Udžbenik za medicinske škole i fakultete M.A. Sharocheva, V.A. Tikhomirova TEHNOLOGIJE ZA IZVOĐENJE JEDNOSTAVNIH MEDICINSKIH USLUGA SESTRINSKE NJEGE MANIPULACIJE Preporučuje se kao pomoć u nastavi
Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Državno medicinsko sveučilište Kemerovo" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja Državno medicinsko sveučilište Kemerovo
Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Ivanovska državna medicinska akademija" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije INDIVIDUALNI ZADATAK
Naziv veterinarske usluge Jedinica troška 1. PRIJAVA, KONZULTACIJE: Primarni pregled (pregled, dijagnoza, propisivanje liječenja) Ponovni pregled (za trenutnu bolest) (pregled, korekcija)
MINISTARSTVO ZDRAVLJA REPUBLIKE BJELORUSIJE KOMBINIRANA METODA KIRURŠKOG LIJEČENJA KOŠTANIH CISTA PRIMJENOM LASERSKOG ZRAČENJA VISOKOG INTENZITETA I KOŠTANE PLASTIKE upute za uporabu
Usluge neurologa 1 Davanje preparata botulinum toksina (Xeomin 50 ml) 12900 2 Davanje preparata botulinum toksina (Xeomin 100 ml) 21300 Usluge psihijatra-narkologa 3 Testiranje na droge 375 4 Obavezno
U cijenu navedenih usluga nisu uključeni troškovi veterinarskih lijekova, lijekova za anesteziju, šprica, za intravensku primjenu lijekova i sl. sustava koji se koriste u pružanju usluga.
Odobrio generalni direktor Mazurovsky A.V. 1. listopada 2019. Šifra Naziv usluge Cijena u rub. I. Terapija I-001 Prvi termin kod terapeuta 900 I-002 Ponovljeni pregled kod terapeuta 700 I-003 Dispanzer
UPUTA A-18/06 za korištenje Alaminola (FSUE Državni znanstveni centar "NIOPIK, Rusija) za dezinfekciju i čišćenje prije sterilizacije.
UPUTA A-18/06 za uporabu Alaola (FSUE Državni znanstveni centar "NIOPIK, Rusija) za dezinfekciju i predsterilizacijsko čišćenje. PRIPREMA RADNIH OTOPINA Radne otopine proizvoda pripremaju se u staklu,
Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja jednostavno je. Koristite obrazac u nastavku
Studenti, diplomanti, mladi znanstvenici koji koriste bazu znanja u svom studiju i radu bit će vam vrlo zahvalni.
Slični dokumenti
Koncept predsterilizacijskog čišćenja medicinskih proizvoda. Kontrola kvalitete predsterilizacijskog čišćenja. Pakiranje obloga (vata, gaza) i medicinskih instrumenata (pinceta, škarica) za sterilizaciju.
sažetak, dodan 08.04.2019
Stanje i perspektive medicinske industrije Republike Bjelorusije. Tehnologije za proizvodnju medicinske opreme i medicinskih uređaja. Pravo tržište medicinske opreme i medicinskih proizvoda u Republici Bjelorusiji.
sažetak, dodan 11.12.2008
Proizvodi namijenjeni dijagnostici, liječenju, prevenciji ljudskog organizma i osiguravanju tih procesa. Fonendoskopi, stetoskopi, stetofonendoskopi, njihova podjela i namjena. Uljne krpe za obloge, obloge. Predmeti za oralnu njegu.
kolegij, dodan 22.03.2011
Proučavanje metoda i opreme za dezinfekciju i sterilizaciju. Opisi kliničkih dijagnostičkih uređaja i opreme za fizioterapiju i stomatologiju. Osiguravanje sigurnosnih uvjeta i kontrole kvalitete održavanja medicinske opreme.
kolegij, dodan 04.07.2013
Originalni lijekovi i "generici". Značajke skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda. Osiguravanje sigurnosnih pravila pacijenata pri korištenju lijekova. Podučavanje bolesnika kako uzimati lijekove.
kolegij, dodan 15.03.2016
Popis tehničkih medicinskih proizvoda koji se koriste za terapijske i dijagnostičke mjere i postupke njege bolesnika. Vrste medicinske opreme: elektrokardiografi, defibrilatori, celsaveri, video gastroskopi.
prezentacija, dodano 04.12.2014
Pravna osnova za izdavanje lijekova i medicinskih proizvoda bez naknade ili s popustom. Postupak propisivanja i propisivanja lijekova građanima koji ostvaruju pravo na povlastice u ljekarničkoj mreži. Značajke provedbe ovih prava u Moskvi.
kolegij, dodan 04/10/2017
Registarski N 24852
U skladu s dijelom 2. članka 38. Saveznog zakona od 21. studenog 2011. N 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji” (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2011., N 48, čl. 6724) i Ukaz predsjednika Ruske Federacije od 21. svibnja 2012. N 636 „O strukturi federalnih izvršnih tijela” (Rossiyskaya Gazeta, 2012, N 114) Naručujem:
Odobriti:
nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda prema vrsti prema Prilogu br. 1;
nomenklaturno razvrstavanje medicinskih proizvoda u razrede ovisno o potencijalnom riziku njihove uporabe u skladu s Prilogom br. 2.
ministrica V. Skvortsova
Prilog br.1
Prilog br.2
Nomenklaturno razvrstavanje medicinskih proizvoda u razrede ovisno o potencijalnom riziku njihove uporabe
1. Pri nomenklaturnom razvrstavanju medicinskih proizvoda u razrede ovisno o potencijalnom riziku uporabe (u daljnjem tekstu: razvrstavanje medicinskih proizvoda), medicinski proizvodi se dijele u četiri razreda. Klase su označene 1, 2a, 2b i 3.
I. Razvrstavanje medicinskih proizvoda (osim medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku)
2. Pri razvrstavanju medicinskih proizvoda svaki medicinski proizvod može se svrstati u samo jedan razred:
klasa 1 - medicinski proizvodi niskog rizika;
klasa 2a - medicinski proizvodi s prosječnim stupnjem rizika;
razred 2b - medicinski proizvodi s povećanim stupnjem rizika;
klasa 3 - medicinski proizvodi s visokim stupnjem rizika.
3. Pri razvrstavanju medicinskih proizvoda uzimaju se u obzir njihova funkcionalna namjena i uvjeti uporabe te sljedeći kriteriji:
trajanje uporabe medicinskih proizvoda;
invazivnost medicinskih uređaja;
prisutnost kontakta medicinskih uređaja s ljudskim tijelom ili interakcija s njim;
način uvođenja medicinskih proizvoda u ljudsko tijelo (kroz anatomske šupljine ili kirurški);
korištenje medicinskih proizvoda za vitalne organe i sustave (srce, središnji krvožilni sustav, središnji živčani sustav);
korištenje izvora energije.
4. Pri raspoređivanju medicinskih proizvoda u razrede ovisno o potencijalnom riziku uporabe moraju se uzeti u obzir sljedeće odredbe:
4.1. Neinvazivni medicinski proizvodi razvrstavaju se u klasu 1 ako se ne primjenjuje nijedna od dolje navedenih odredbi, osim odredbi navedenih u stavku 4.4.1.
4.2. Neinvazivni medicinski uređaji namijenjeni prijenosu ili pohranjivanju krvi, tjelesnih tekućina ili tkiva, tekućina ili plinova za kasniju infuziju, transfuziju ili davanje u tijelo razvrstani su u klasu 2a.
4.3. Neinvazivni medicinski proizvodi namijenjeni promjeni biološkog ili kemijskog sastava krvi, drugih tjelesnih tekućina ili tekućina namijenjenih infuziji u tijelo razvrstani su u klasu 2b. Međutim, ako terapijski učinak uključuje filtraciju, centrifugiranje, izmjenu plina ili izmjenu topline radi promjene biološkog ili kemijskog sastava krvi, drugih tjelesnih tekućina ili tekućina namijenjenih za infuziju u tijelo, medicinski proizvodi klasificirani su kao klasa 2a.
4.4. Neinvazivni medicinski proizvodi koji dolaze u dodir s oštećenom kožom:
4.4.1. pripadaju klasi 1 ako se koriste kao mehaničke barijere ili za kompresiju;
4.4.2. pripadaju klasi 2b ako se koriste za rane koje se mogu zacijeliti samo sekundarnim zacjeljivanjem;
4.4.3. spadaju u klasu 2a ako se koriste u sve druge svrhe (uključujući i medicinske proizvode koji su prvenstveno namijenjeni utjecaju na mikrookruženje rana).
4.5. Invazivni medicinski proizvodi (osim kirurških invazivnih), čija je uporaba povezana s anatomskim šupljinama u ljudskom tijelu i koji nisu namijenjeni za spajanje na aktivni medicinski proizvod:
4.5.1. spadaju u klasu 1 ako su ti medicinski proizvodi kratkotrajne uporabe (neprekidna uporaba ne dulje od 60 minuta);
4.5.2. spadaju u klasu 2a ako su ti medicinski proizvodi za privremenu uporabu (kontinuirana uporaba ne dulje od 30 dana), ali u slučajevima kada se ti medicinski proizvodi privremeno koriste u usnoj šupljini do ždrijela, u ušnom kanalu do bubnjića ili u nosna šupljina, pripadaju klasi 1;
4.5.3. spadaju u klasu 2b ako su ti medicinski proizvodi dugotrajne uporabe (kontinuirana uporaba dulja od 30 dana), ali u slučajevima kada se ti medicinski proizvodi koriste dulje vrijeme u usnoj šupljini do ždrijela, u ušnom kanalu do bubnjiću ili u nosnoj šupljini i ne mogu se resorbirati na sluznici, pripadaju klasi 2a;
4.5.4. Svi invazivni medicinski proizvodi (osim kirurških invazivnih), čija je uporaba povezana s anatomskim šupljinama u tijelu i koji su namijenjeni za pričvršćivanje na aktivni medicinski proizvod klase 2a ili više klase, pripadaju klasi 2a.
4.6. Kirurški invazivni medicinski proizvodi za kratkotrajnu uporabu razvrstavaju se u klasu 2a, ali ako:
4.6.1. namijenjeni dijagnostici, promatranju, kontroli ili korekciji patologija srca, središnjeg krvožilnog sustava ili središnjeg živčanog sustava u izravnom kontaktu s organima ili dijelovima tih sustava, zatim pripadaju klasi 3;
4.6.2. su višekratni kirurški instrumenti, pripadaju klasi 1;
4.6.3. su namijenjeni prijenosu energije u obliku ionizirajućeg zračenja, tada pripadaju klasi 2b;
4.6.4. imaju namjeru izazvati biološki učinak, apsorbirati se u potpunosti ili u značajnoj mjeri, tada pripadaju klasi 2b;
4.6.5. su namijenjeni davanju lijekova putem sustava za doziranje potencijalno opasnim načinom davanja, tada spadaju u klasu 2b.
4.7. Kirurški invazivni medicinski proizvodi za privremenu uporabu razvrstavaju se u klasu 2a, ali ako:
4.7.1. namijenjeni za dijagnozu, promatranje, kontrolu ili korekciju patologija srca ili središnjeg krvožilnog sustava u izravnom kontaktu s organima ili dijelovima tih sustava, zatim pripadaju klasi 3;
4.7.2. izravno kontaktiraju središnji živčani sustav, pripadaju klasi 3;
4.7.3. su namijenjeni prijenosu energije u obliku ionizirajućeg zračenja, tada pripadaju klasi 2b;
4.7.4. namijenjeni su da izazovu biološki učinak, da se potpuno ili velikim dijelom apsorbiraju, tada pripadaju klasi 3;
4.7.5. podliježu kemijskim promjenama u tijelu ili daju lijekove, tada spadaju u klasu 2b (osim medicinskih uređaja koji se ugrađuju u zube).
4.8. Medicinski proizvodi za ugradnju, kao i kirurški invazivni medicinski proizvodi za dugotrajnu uporabu, razvrstavaju se u razred 2b, međutim, ako:
4.8.1. namijenjeni za ugradnju u zube, pripadaju klasi 2a;
4.8.2. su u izravnom kontaktu sa srcem, središnjim krvožilnim sustavom ili središnjim živčanim sustavom, tada pripadaju klasi 3;
4.8.3. imaju namjeru da izazovu biološki učinak ili da se apsorbiraju u potpunosti ili u značajnoj mjeri, tada pripadaju klasi 3;
4.8.4. podliježu kemijskim promjenama u tijelu ili unose lijekove u tijelo pacijenta, tada spadaju u klasu 3 (osim medicinskih uređaja koji se ugrađuju u zube).
4.9. Aktivna terapijska medicinska sredstva:
4.9.1. aktivni medicinski proizvodi koji su namijenjeni prijenosu energije ili razmjeni energije razvrstani su u razred 2a. Međutim, ako prijenos energije ili izmjena energije s ljudskim tijelom predstavlja potencijalnu opasnost zbog karakteristika medicinskih proizvoda, uzimajući u obzir učinak na dijelove tijela na koje se energija primjenjuje (uključujući aktivne medicinske proizvode namijenjene za stvaranje ionizirajućeg zračenja, terapija zračenjem), tada pripadaju klasi 2b;
4.9.2. aktivni medicinski proizvodi namijenjeni za kontrolu aktivnih terapeutskih medicinskih proizvoda klase 2b razvrstavaju se u klasu 2b.
4.10. Aktivni dijagnostički medicinski proizvodi spadaju u klasu 2a ako su namijenjeni za:
4.10.1. prijenos energije koju apsorbira ljudsko tijelo, međutim, ako je funkcija medicinskog proizvoda osvjetljavanje tijela pacijenta u vidljivom području spektra, tada pripadaju klasi 1;
4.10.2. distribucija radiofarmaceutskih lijekova unesenih u tijelo bolesnika;
4.10.3. omogućuju izravnu dijagnostiku ili praćenje vitalnih tjelesnih funkcija, ali ako su namijenjeni praćenju vitalnih fizioloških parametara čije promjene mogu dovesti do neposredne opasnosti za bolesnika (primjerice, promjene u radu srca, disanju ili aktivnosti središnjeg živčanog sustava), tada klasificirani su kao klasa 2b;
4.10.4. upravljanje aktivnim dijagnostičkim medicinskim proizvodima klase 2b, pripadaju klasi 2b.
4.11. Aktivni medicinski proizvodi namijenjeni unošenju lijekova, fizioloških tekućina ili drugih tvari u tijelo bolesnika i (ili) njihovom uklanjanju iz tijela pripadaju klasi 2a. Međutim, ako način primjene (izlučivanje) predstavlja potencijalnu opasnost, uzimajući u obzir vrstu tvari, dio tijela i način primjene, onda spadaju u klasu 2b.
4.12. Ostali aktivni medicinski uređaji klasificirani su kao Klasa 1.
4.13. Medicinski proizvodi čiji sastavni dijelovi uključuju tvar koja je lijek ili drugo biološki aktivno sredstvo i osim učinka medicinskog proizvoda djeluje na ljudski organizam, spadaju u razred 3.
4.14. Medicinski proizvodi namijenjeni kontroli začeća ili zaštiti od spolno prenosivih bolesti razvrstavaju se u razred 2b, a ako se radi o implantabilnim ili invazivnim medicinskim proizvodima za dugotrajnu uporabu, razvrstavaju se u razred 3.
4.15. Medicinski proizvodi namijenjeni za dezinfekciju medicinskih proizvoda spadaju u klasu 2a, ali ako su namijenjeni za čišćenje, ispiranje, dezinfekciju kontaktnih leća onda spadaju u klasu 2b.
4.16. Neaktivni medicinski uređaji koji se koriste za dobivanje dijagnostičkih rendgenskih zraka klasificirani su kao klasa 2a.
4.17. Medicinski proizvodi koji su proizvedeni korištenjem nekrotičnog životinjskog tkiva ili derivata razvrstavaju se u klasu 3, ali ako su namijenjeni za doticaj samo s netaknutom kožom, razvrstavaju se u klasu 1.
4.18. Spremnici za krv, krvne pripravke i krvne nadomjestke pripadaju klasi 2b.
5. Ako je medicinski proizvod namijenjen za uporabu u kombinaciji s drugim medicinskim proizvodima, tada se za svaki medicinski proizvod utvrđuju klase.
6. Ako se prilikom razvrstavanja na medicinski proizvod mogu primijeniti različite odredbe, tada se primjenjuju odredbe na temelju kojih se utvrđuje klasa medicinskog proizvoda koja odgovara najvećem stupnju potencijalnog rizika.
7. Za poseban softver koji je samostalni proizvod i koristi se s medicinskim proizvodom, utvrđuje se ista klasa kao i za sam medicinski proizvod.
II. Klasifikacija medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku
8. Prilikom razvrstavanja medicinskih proizvoda za in vitro dijagnostiku (u daljnjem tekstu: medicinski proizvodi) svaki medicinski proizvod može se svrstati u samo jedan razred:
razred 1 - medicinski proizvodi s niskim pojedinačnim rizikom i niskim rizikom za javno zdravlje;
razred 2a - medicinski proizvodi s umjerenim pojedinačnim rizikom i/ili niskim rizikom za javno zdravlje;
razred 2b - medicinski proizvodi s visokim pojedinačnim rizikom i/ili umjerenim rizikom za javno zdravlje;
razred 3 - medicinski proizvodi s visokim pojedinačnim rizikom i/ili visokim rizikom za javno zdravlje.
9. Pri raspoređivanju medicinskih proizvoda u razrede ovisno o potencijalnom riziku uporabe moraju se uzeti u obzir sljedeće odredbe:
9.1. Medicinski proizvodi namijenjeni za otkrivanje uzročnika infekcija u krvi, krvnim sastojcima, krvnim derivatima, stanicama, tkivima ili organima, radi procjene mogućnosti njihove transfuzije ili presađivanja, medicinski proizvodi namijenjeni za otkrivanje uzročnika infekcija koji mogu uzrokovati bolesti koji ugrožavaju ljudski život, s visokim rizikom širenja i koji daju ključne informacije za postavljanje ispravne dijagnoze razvrstavaju se u klasu 3.
9.2. Medicinski proizvodi koji se koriste za određivanje krvnih grupa ili vrsta tkiva, kako bi se zajamčila imunološka kompatibilnost krvi, krvnih sastojaka, stanica, tkiva ili organa koji su namijenjeni transfuziji ili transplantaciji, pripadaju klasi 2b, s iznimkom ABO 3. klasi pripadaju Rh sustav (C, c, d, e, e), Kell sustav, Kidd sustav i Duffy sustav.
9.3. Medicinski proizvodi pripadaju klasi 2b ako su namijenjeni za sljedeće svrhe:
9.3.1. identificirati uzročnike spolno prenosivih bolesti;
za otkrivanje uzročnika infekcije u likvoru ili krvi s umjerenim rizikom širenja i koji daju odlučujuće podatke za postavljanje ispravne dijagnoze;
9.3.2. za otkrivanje prisutnosti uzročnika infekcije kada postoji značajan rizik da bi pogrešan rezultat mogao uzrokovati smrt ili onesposobljenost pacijenta ili fetusa koji se ispituje;
9.3.3. prilikom pregleda trudnica kako bi se utvrdio njihov imunološki status u odnosu na infekcije;
9.3.4. kod utvrđivanja statusa zarazne bolesti ili imunološkog statusa kada postoji opasnost da će pogrešan rezultat dovesti do terapijske odluke koja predstavlja neposrednu opasnost za život bolesnika;
9.3.5. prilikom probira za odabir pacijenata za selektivnu terapiju ili za dijagnostiku (na primjer, dijagnosticiranje raka);
9.3.6. u genetskom testiranju, kada rezultat testa dovodi do ozbiljnog uplitanja u život osobe;
9.3.7. za praćenje razine lijekova, tvari ili bioloških komponenti kada postoji rizik da će netočan rezultat dovesti do terapijske odluke koja uzrokuje situaciju opasnu po život pacijenta;
9.3.8. u liječenju bolesnika koji boluju od zarazne bolesti opasne po život;
9.3.9. u probiru kongenitalnih fetalnih bolesti.
9.4. Medicinski proizvodi namijenjeni ispitivanju uzoraka i samokontroli pripadaju klasi 2b, osim medicinskih proizvoda čiji rezultati analize nemaju kritičan medicinski status ili su preliminarni i zahtijevaju usporedbu s relevantnim laboratorijskim ispitivanjima, pripadaju klasi 2a.
9.5. Medicinski proizvodi koji nemaju mjernu funkciju, a koji se zbog svojih objektivnih svojstava mogu koristiti kao opći laboratorijski, ali imaju posebna svojstva prema kojima su od strane proizvođača namijenjeni za uporabu u in vitro dijagnostičkim postupcima (bez navođenja specifične vrste laboratorijskih testova/analita) pripadaju klasi 1 .
9.6. Medicinski uređaji koji nisu obuhvaćeni odredbama stavaka 9.1 - 9.5 pripadaju klasi 2a, uključujući:
9.6.1. medicinski proizvodi s mjernom funkcijom (analizatori) s nefiksnim popisom provedenih laboratorijskih ispitivanja, koji ovisi o korištenim setovima reagensa (testnih sustava). Međuovisnost analizatora i korištenih reagensa u pravilu ne dopušta odvojeno ocjenjivanje analizatora, ali to ne utječe na njegovu klasifikaciju u razred 2a;
9.6.2. medicinski proizvodi za čiju se terapijsku primjenu mora donijeti odluka nakon daljnjeg istraživanja;
9.6.3. medicinski uređaji koji se koriste za praćenje i liječenje raka.
10. Ako je medicinski proizvod namijenjen za uporabu u kombinaciji s drugim medicinskim proizvodima, tada se za svaki medicinski proizvod utvrđuju klase.
11. Materijali za umjeravanje i kontrolu s kvantitativno i kvalitativno određenim vrijednostima pripadaju istoj klasi kao i medicinski proizvodi za koje su namijenjeni za kontrolu.
12. Za poseban softver, koji je samostalni proizvod i koristi se s medicinskim proizvodom, utvrđuje se ista klasa kao i za sam medicinski proizvod.
Medicinski proizvodi zauzimaju posebno mjesto na domaćem farmaceutskom tržištu.
Regulatorni okvir Ruske Federacije uspostavlja poseban postupak za njihovo uvođenje na tržište, prodaju i skladištenje.
Postoje različite klasifikacije medicinskih proizvoda ovisno o zahvatima za koje su namijenjeni i kolika je njihova potencijalna opasnost za ljude.
U članku možete preuzeti sve aktualne popise medicinskih proizvoda.
↯ Više članaka u časopisu
Iz članka ćete naučiti:
Definicija medicinskih proizvoda
Medicinski proizvodi su sve vrste pomoćnih uređaja, opreme, predmeta za njegu, reagensa, potrošnog materijala i drugih predmeta koji se koriste u procesu pružanja medicinske skrbi.
Medicinski proizvodi imaju niz karakterističnih svojstava:
- koriste se samostalno ili u kombinaciji s drugim proizvodima;
- neki proizvodi mogu se koristiti samo zajedno s drugim predmetima potrebnim za preventivne mjere, dijagnostiku, terapiju i oporavak od bolesti, kao i praćenje stanja tijela pacijenta, istraživanje, zamjenu, rehabilitaciju, promjenu fizioloških svojstava ili ljudske anatomije;
- Medicinski uređaji podliježu važnim zahtjevima za učinkovitost i sigurnost. Oni bi trebali pomoći u postizanju pozitivnog učinka nakon njihove uporabe, ali ti proizvodi ne smiju nanijeti štetu pacijentu;
Medicinski proizvodi dijele se na razrede ovisno o potencijalnom riziku njihove uporabe te na tipove prema klasifikaciji nomenklature.
- Nalogom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 6. lipnja 2012. N 4n odobrena je Nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda prema vrsti i Nomenklaturna klasifikacija medicinskih proizvoda prema klasi ovisno o potencijalnom riziku njihove uporabe.
- Popis medicinskih proizvoda koji se odnose na mjerila u području državne regulative osiguranja jedinstvenosti mjerenja, na kojima se provode ispitivanja radi odobravanja tipa mjerila, odobren je Naredbom Ministarstva zdravlja od Rusija od 15. kolovoza 2012. N 89n.
- Popis mjerenja koja se odnose na sferu državne regulative osiguranja jedinstvenosti mjerenja koja se provode tijekom obavljanja djelatnosti u području zdravstvene zaštite, te obvezni mjeriteljski zahtjevi za njih, uključujući pokazatelje točnosti mjerenja, odobreni su Naredbom Ministarstva zdravstva Rusije od 21. veljače 2014. N 81n.
Praćenje sigurnosti medicinskih uređaja: SOP za internu kontrolu
Navedimo približan asortiman medicinskih proizvoda za njegu pacijenata, kao i onih namijenjenih za liječenje i profilaktičke, sanitarne i higijenske zadatke:
- pojedinačni ljekarnički setovi;
- ventuzi za krv;
- zavoji;
- kupke za oči;
- gležnjevi;
- spužve;
- jastučići za grijanje;
- podveze za zaustavljanje krvarenja;
- igle za injekcije;
- kateteri;
- prstenovi maternice;
- medicinski, polivinil klorid, komprimirana krpa;
- prstenovi za zube za djecu;
- različite vrste štaka;
- potporni krugovi;
- pinceta;
- štitnici za koljena;
- razne proteze;
- kirurške škare;
- jastučići prstiju;
- oštrice za oči;
- Pumpe za grudi;
- jednokratne pelene;
- rukavice;
- Jastučići i tamponi;
- kapaljke za oči;
- jastuci s kisikom;
- pojedinačni gumeni pojasevi;
- maske i respiratori;
- šprice;
- dude za bebe;
- reagensi;
- reagensi;
- sredstva za zaštitu;
- čaše za lijekove;
- ispitni sustav;
- medicinski termometri;
- naramenice;
- cijevi;
- potporna odjeća (čarape i dokolenice);
- medicinske šprice.
Ustanove za njegu pacijenata sastoje se od:
- kompresijski papir;
- savjeti;
- pljuvaonice;
- podstava uljana krpa;
- pisoari i vrećice za kolostomu;
- zdjele za piće i podložni krugovi;
- patke i posude;
- štapovi i štake.
Oblozi se sastoje od:
- salvete;
- proizvodi od pamuka i gaze;
- Zavojni materijali na bazi ljepila;
- tamponi za operacije;
- gips;
- zavoji.
Medicinski proizvodi, provjera prema kontrolnim listama Roszdravnadzora
Roszdravnadzor je počeo provjeravati kako je sustav rukovanja medicinskim uređajima organiziran u klinikama, koristeći kontrolne liste. Kako se pripremiti za takav pregled i na što obratiti pozornost, pročitajte u preporukama Sustava glavne medicinske sestre.
Stručnjak je rekao kako slijediti osam koraka kako biste izbjegli kaznu od strane odjela. Preuzmite paket potrebnih dokumenata - važeći SOP i kontrolne liste za rad s medicinskim uređajima.
Medicinski instrumenti su različiti u svojoj funkcionalnosti i opsegu, međutim, mogu se razlikovati glavne skupine:
- pinceta;
- sonde i inhalacijske maske za anesteziju;
- ginekološki, kirurški, mikrokirurški, laparoskopski i endoskopski instrumenti;
- kompleti za anesteziju;
- endoskopski troakari;
- spinalna igla;
- epruvete za inkubaciju;
- kozmopore;
- krznarske igle;
- kivete;
- štikle;
- troakari;
- setovi za traheostomiju;
- Farabeuf udice;
- razne igle;
- lopatice;
- bakteriološke petlje;
- stezaljke;
- podveze;
- ogledala;
- držači za igle;
- kivete za opremu;
- vrećice i kutije za sterilizaciju;
- baktericidni ozračivač;
- tronošci;
- tazomer;
- prednji reflektor;
- ručni oftalmoskop;
- vilica;
- instrumenti za mjerenje tlaka;
- ekspander;
- dinamometar;
- tablice za ispitivanje osjeta boja i oštrine vida;
- čitači krvne slike.
Podsjetimo se da Zakon o upravnim prekršajima Ruske Federacije predviđa administrativnu kaznu za prodaju medicinskih proizvoda koji nisu u skladu s utvrđenim pravilima.
Medicinski proizvodi, cirkulacija
Sve vrste robe koje se klasificiraju kao medicinski proizvodi od trenutka nastanka prolaze kroz niz uzastopnih faza, čija ukupnost čini proces prometa medicinskih proizvoda.
Na području Rusije promet medicinskih proizvoda koji su registrirani u skladu sa zakonodavstvom zemlje nije zabranjen.
Oni proizvodi medicinske opreme i uređaja koji su izrađeni prema individualnoj narudžbi pacijenta i namijenjeni su samo za osobnu upotrebu ne podliježu državnoj registraciji.
Gotova zbirka za medicinsku sestru
Kako glavna medicinska sestra može kontrolirati rad s medicinskim uređajima kako bi prošla inspekciju Roszdravnadzora?
Roszdravnadzor je počeo koristiti listove s kontrolnim pitanjima tijekom zakazanih inspekcija medicinskih organizacija. Federalna služba za nadzor odobrila ih je nalogom br. 10449 od 20. prosinca 2017. Dokument je stupio na snagu 6. veljače 2018.
Da biste organizirali interni nadzor nad radom s medicinskim uređajima, koristite nove kontrolne liste Roszdravnadzora.
Ildar Bulatovich Minulin, glavni stručnjak Savezne državne proračunske ustanove “Centar za praćenje i kliničko-ekonomsku ekspertizu” Roszdravnadzora, dr. sc. n. objasnio kako kontrolirati kvalitetu i sigurnost medicinskih proizvoda u bolnici:
- Definirajte odgovornost
- Provjerite dokumentaciju o održavanju i kontrolirajte rokove
- Pravodobno provodite nadzor tehničkog stanja
- Ukloniti iz prometa nekvalitetne, neregistrirane i krivotvorene medicinske proizvode
Stručnjak je voditelju u obliku memo-prezentacije dao potpuni algoritam za kontrolu kvalitete i sigurnosti pri radu s medicinskim uređajima. Upute su dostupne u časopisu "Glavna medicinska sestra".
Postupak uvoza medicinskih proizvoda
Savezne vlasti određuju proceduru kojom se medicinski uređaji moraju uvoziti u zemlju radi njihove daljnje službene registracije.
Vlada Ruske Federacije utvrđuje osnove i pravila za organiziranje kontrole dopinga, tijekom koje se koristi sustav za testiranje ili posebni materijali.
Ova mjera je neophodna upravo u fazi uvoza na teritorij Ruske Federacije.
Registracija
Prije registracije utvrđuje se koliko je proizvod kvalitetan i učinkovit, za što mora proći niz ozbiljnih testova, tehničkih i kliničkih.
Također se mogu provesti toksikološki testovi i drugi testovi. Skup prethodnih mjera za provjeru medicinskog proizvoda ovisi o njegovoj vrsti i radnim značajkama.
Postupak za provođenje takvih događaja utvrđuje nadležno državno tijelo.
Nakon uspješnog testiranja, organizacija koja posjeduje prava na medicinski proizvod mora dobiti službeni dokument koji potvrđuje ovu potvrdu o registraciji. Za njegovu registraciju potrebno je platiti državnu pristojbu, čiji je iznos naveden u Poreznom zakoniku Ruske Federacije.
- imena registriranih predmeta (na primjer, šprice, kirurške škare, igle itd.);
- datum i broj registracije, rok valjanosti potvrde;
- Svrha;
- klasa potencijalnog operativnog rizika;
- OKP kod;
- naziv i sjedište organizacije;
- adresa proizvođača;
- informacije o zamjenjivosti.
