Motilium tablete. Kako uzeti Motilium - značajke liječenja različitih manifestacija oštećenja gastrointestinalnog trakta

Motilium (susp. d/v. cca. 1 mg/ml 100 ml fl. N1) Belgija Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Domperidon
Trgovački naziv Motilium
Registarski broj P N014062/01
Datum registracije 19.11.2008
Datum otkazivanja
Proizvođač Janssen Pharmaceuticals N.V. - Belgija

Ambalaža:
Br. Pakiranje ND EAN
1 suspenzija za oralnu primjenu 1 mg/ml 100 ml, tamne staklene bočice (1) - kartonska pakiranja ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM®

Zastupstvo:

Johnson and Johnson LLC ATX kod: A03FA03 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

proizvodi JANSSEN-CILAG, S.A.

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

[Odobreno za upotrebu kao proizvod bez recepta] Bijele do blijedo krem ​​boje, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s oznakom "Janssen" na jednoj strani i "M/10" na drugoj; na pauzi - bijela.

domperidon 10 mg

Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, preželatinizirani krumpirov škrob, polividon, magnezijev stearat, hidrogenirano biljno ulje, natrijev lauril sulfat, hipromeloza.

30 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.

[Lijek je odobren za upotrebu kao proizvod u slobodnoj prodaji] Pastile, bijele ili gotovo bijele, okrugle, trenutno topljive.

domperidon 10 mg

Pomoćne tvari: želatina, manitol, aspartam, aroma mente, poloxamer 188.

10 komada. - blisteri (1) - kartonske kutije.

10 komada. - blisteri (3) - kartonske kutije.

Suspenzija za oralnu primjenu je homogena, bijela.

domperidon 5 mg

Pomoćne tvari: natrijev saharin, mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetilceluloza, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev hidroksid, polisorbat, pročišćena voda.

100 ml - bočice (1) u kompletu s graduiranom pipetom od 5 ml ili mjernim poklopcem od 10 ml - kartonska pakiranja.

200 ml - bočice (1) u kompletu s graduiranom pipetom od 5 ml ili mjernim poklopcem od 10 ml - kartonska pakiranja.

Kliničko-farmakološka skupina: Antiemetik s centralnim djelovanjem koji blokira dopaminske receptore

Registracija br.:

# [Lijek je odobren za upotrebu kao proizvod u slobodnoj prodaji] tab., obložena. obložena, 10 mg: 10 ili 30 kom. - P br. 014853/01-2003, 25.03.2003.PPR

# [Lijek je odobren za upotrebu kao proizvod bez recepta] tab. za resorpciju 10 mg: 10 ili 30 kom. - P broj 011655/01, 27.04.07

# obustava za oralnu primjenu 5 mg/5 ml: bočica. 100 ml ili 200 ml - P br. 014062/01-2002, 03.06.06PPR

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu i odobrenim od strane proizvođača za izdanje iz 2008. godine.

Farmakološko djelovanje | Farmakokinetika | Indikacije | Režim doziranja | Nuspojava | Kontraindikacije | Trudnoća i dojenje | Posebne upute | Predoziranje | Interakcije lijekova | Uvjeti puštanja iz ljekarni | Uvjeti skladištenja i datumi isteka

farmakološki učinak

Antiemetik, stimulans gastrointestinalnog motiliteta. Domperidon je antagonist dopamina koji, slično kao metoklopramid i neki antipsihotici, ima antiemetička svojstva. Međutim, za razliku od ovih lijekova, domperidon slabo prodire kroz BBB. Domperidon se rijetko povezuje s ekstrapiramidalnim nuspojavama, osobito u odraslih, ali domperidon potiče oslobađanje prolaktina iz hipofize. Antiemetički učinak može biti posljedica kombinacije perifernog (gastrokinetičkog) djelovanja i antagonizma dopaminskih receptora u zoni okidača kemoreceptora.

Kada se uzima oralno, domperidon produljuje trajanje antralnih i duodenalnih kontrakcija, ubrzava pražnjenje želuca - oslobađanje tekućih i polukrutih frakcija kod zdravih ljudi i čvrstih frakcija kod pacijenata kada je taj proces usporen, te povećava pritisak sfinktera. donjeg jednjaka kod zdravih ljudi.

Domperidon ne utječe na želučanu sekreciju.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene na prazan želudac, domperidon se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u krvnoj plazmi postiže se unutar otprilike 1 sata Niska apsolutna bioraspoloživost domperidona kada se uzima oralno (oko 15%) posljedica je opsežnog primarnog metabolizma u crijevnoj stijenci i jetri.

Iako se kod zdravih ljudi bioraspoloživost domperidona povećava kada se uzima nakon obroka, bolesnici s gastrointestinalnim tegobama trebaju domperidon uzimati 15-30 minuta prije jela. Hipoacidnost želučanog soka smanjuje apsorpciju domperidona.

Kada se lijek uzima nakon obroka, potrebno je više vremena da se postigne Cmax, a AUC se blago povećava.

Distribucija

Kada se uzima oralno, domperidon se ne nakuplja niti inducira vlastiti metabolizam. Nakon 2 tjedna uzimanja domperidona u dozi od 30 mg/dan, Cmax u krvnoj plazmi 90 minuta nakon zadnje doze iznosio je 21 ng/ml i bio je gotovo isti kao nakon uzimanja prve doze (18 ng/ml).

Vezanje na proteine ​​plazme - 91-93%.

Koncentracije domperidona u majčinom mlijeku dojilja su 4 puta niže od odgovarajućih koncentracija u krvnoj plazmi.

Metabolizam

Domperidon se metabolizira u jetri hidroksilacijom i N-dealkilacijom. U ispitivanjima metabolizma lijekova in vitro uz korištenje dijagnostičkih inhibitora, utvrđeno je da je izoenzim 3A4 glavni izoenzim sustava citokroma P450 uključen u proces N-dealkilacije domperidona, dok su izoenzimi CYP3A4, CYP1A2 i CYP2E1 uključeni u aromatsku hidroksilaciju domperidon.

Uklanjanje

Izlučivanje urinom i fecesom iznosi 31% odnosno 66% uzete doze.

Izlučuje se nepromijenjen fecesom (10%) i urinom (oko 1%).

T1/2 iz krvne plazme nakon uzimanja jedne doze u zdravih dobrovoljaca je 7-9 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (razina kreatinina u serumu veća od 6 mg/dL), T1/2 domperidona povećava se sa 7,4 sata na 20,8 sati, ali su koncentracije lijeka u plazmi niže nego u zdravih dobrovoljaca.

Indikacije

Kompleks dispeptičkih simptoma, često povezanih s odgođenim pražnjenjem želuca, gastroezofagealnim refluksom, ezofagitisom (osjećaj punoće u epigastriju, osjećaj nadutosti, bol u gornjem dijelu trbuha, podrigivanje, nadutost, mučnina, povraćanje, žgaravica i regurgitacija);

Mučnina i povraćanje funkcionalnog, organskog, infektivnog podrijetla uzrokovani radioterapijom, terapijom lijekovima ili poremećajima prehrane;

Mučnina i povraćanje uzrokovani agonistima dopamina kada se koriste u Parkinsonovoj bolesti (kao što su L-dopa i bromokriptin);

Regurgitacijski sindrom, cikličko povraćanje, gastroezofagealni refluks i drugi poremećaji motiliteta želuca u djece.

Režim doziranja

Filmom obložene tablete indicirane su za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 35 kg.

Pastile su indicirane za odrasle i djecu stariju od 5 godina.

U pedijatrijskoj praksi (osobito djece mlađe od 5 godina) preporuča se koristiti Motilium u obliku suspenzije.

Za kroničnu dispepsiju, odrasli i djeca propisuju 10 mg 3 puta dnevno 15-30 minuta prije jela i, ako je potrebno, prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Po potrebi za odrasle i djecu stariju od 12 godina doza se može udvostručiti.

Za djecu se lijek u obliku suspenzije propisuje brzinom od 2,5 ml / 10 kg tjelesne težine (što odgovara 250 mcg / kg tjelesne težine) 3 puta dnevno prije jela i, ako je potrebno, prije spavanja. .

Ako je potrebno, navedena se doza može udvostručiti (osim za djecu mlađu od 1 godine). Maksimalna dnevna doza je 2,4 mg/kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg.

Za mučninu i povraćanje, odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 20 mg 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Djeca od 5 do 12 godina propisuju 10 mg 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Lijek u obliku suspenzije propisuje se brzinom od 5 ml / 10 kg tjelesne težine (što odgovara 500 mcg / kg tjelesne težine) 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Ova doza se postiže dvostrukim punjenjem pipete. Maksimalna dnevna doza je 2,4 mg/kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg.

Pravila za korištenje suspenzije

Bočicu sa suspenzijom treba protresti prije upotrebe. Suspenzija se isporučuje u pakiranju zaštićenom od djece, pa bočicu treba otvoriti na sljedeći način:

1. Pritisnite prema dolje plastični čep boce okrećući ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.

2. Uklonite odvrnuti poklopac.

3. Izvadite pipetu iz kućišta (isporučuje se samo uz bočicu od 100 ml).

4. Držeći donji prsten na mjestu, podignite gornji do oznake koja odgovara težini djeteta (u kg).

5. Držeći donji prsten, izvadite napunjenu pipetu iz boce.

6. Nakon upotrebe pipetu isperite vodom, vratite praznu pipetu u kutiju i zatvorite bočicu.

Pravila za korištenje pastila

Lozenge su dostupne u blister pakiranjima. Budući da su tablete prilično lomljive, ne smiju se protisnuti kroz foliju kako bi se izbjeglo oštećenje.

Kako biste izvadili tabletu iz blistera, uhvatite foliju za rub i potpuno je uklonite iz ćelije u kojoj se tableta nalazi. Zatim nježno pritisnite s donje strane i izvadite tabletu iz pakiranja. Tabletu treba staviti na jezik. U roku od nekoliko sekundi raspada se na površini jezika i može se progutati sa slinom bez ispiranja vodom.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: rijetko - gastrointestinalni poremećaji; u izoliranim slučajevima - prolazni intestinalni spazmi.

Iz središnjeg živčanog sustava: ekstrapiramidalni simptomi (vrlo rijetko - u djece; u izoliranim slučajevima - u odraslih); potpuno reverzibilni i nestaju nakon prestanka liječenja. Ako je BBB nedovoljno razvijen (npr. kod djece mlađe od 1 godine) ili su mu funkcije poremećene, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost neuroloških nuspojava.

Iz endokrinog sustava: moguća je hiperprolaktinemija, rijetko dovodi do galaktoreje, ginekomastije, amenoreje.

Alergijske reakcije: rijetko - osip, urtikarija.

Kontraindikacije

Gastrointestinalno krvarenje;

Mehanička opstrukcija ili perforacija, u kojoj stimulacija motoričke funkcije želuca može biti opasna;

Tumor hipofize koji izlučuje prolaktin (prolaktinom);

Istodobna primjena oralnih oblika ketokonazola;

Preosjetljivost na komponente lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno podataka o primjeni Motiliuma tijekom trudnoće.

Do danas nema dokaza o povećanom riziku od razvojnih nedostataka kod ljudi. Međutim, primjena Motiliuma tijekom trudnoće (osobito u prvom tromjesečju) moguća je samo u slučajevima kada očekivana korist od terapije za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

U žena koncentracija domperidona u majčinom mlijeku iznosi 10-50% odgovarajuće koncentracije u plazmi i ne prelazi 10 ng/ml. Ukupna količina domperidona izlučenog u majčino mlijeko je manja od 7 mcg/dan kada se koriste najveće dopuštene doze. Nije poznato ima li ova razina negativan učinak na novorođenčad. Stoga, ako je potrebno koristiti Motilium tijekom dojenja, dojenje treba zaustaviti.

Koristi se za disfunkciju jetre

Koristiti za oštećenje bubrega

U slučaju zatajenja bubrega, preporuča se povećati interval između uzimanja lijeka. Jer Budući da se vrlo mali postotak lijeka izlučuje nepromijenjen putem bubrega, jedva da postoji potreba za prilagođavanjem pojedinačne doze u bolesnika sa zatajenjem bubrega. Međutim, kada se ponovno propisuje, učestalost primjene treba smanjiti na 1-2 puta dnevno, ovisno o težini zatajenja bubrega, a može biti potrebno i smanjenje doze.

posebne upute

Kada se Motilium koristi u kombinaciji s antacidima ili antisekretorima, potonji se moraju uzimati nakon jela, tj. ne smiju se uzimati istodobno s Motiliumom.

Motilium treba propisivati ​​s oprezom u bolesnika s zatajenjem jetre, s obzirom na visok stupanj metabolizma domperidona u jetri.

Tijekom dugotrajne terapije bolesnike je potrebno redovito kontrolirati.

Primjena u pedijatriji

Zbog činjenice da metabolički procesi i funkcije BBB nisu u potpunosti razvijeni u prvim mjesecima života, bilo koji lijek treba propisati dojenčadi vrlo pažljivo i pod strogim liječničkim nadzorom. Jer Izostanak učinka na središnji živčani sustav tipičan za Motilium uglavnom je rezultat slabog prodiranja kroz krvno-moždanu barijeru; pojava neuroloških simptoma ne može se u potpunosti isključiti u djece mlađe od 1 godine. Predoziranje može izazvati neurološke nuspojave u djece.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Motilium ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom ili strojevima.

Predozirati

Simptomi: pospanost, dezorijentacija i ekstrapiramidalne reakcije, osobito u djece.

Liječenje: korištenje aktivnog ugljena i pažljivo promatranje. Antikolinergici, lijekovi koji se koriste za liječenje parkinsonizma ili antihistaminici mogu biti učinkoviti ako se pojave ekstrapiramidalne reakcije.

Interakcije lijekova

Antikolinergički lijekovi mogu neutralizirati antidispeptički učinak Motiliuma.

Bioraspoloživost Motiliuma kada se uzima oralno smanjuje se nakon prethodne primjene cimetidina ili natrijevog bikarbonata. Ne smijete uzimati antacide i antisekretorne lijekove istovremeno s Motiliumom, jer smanjuju njegovu bioraspoloživost.

Glavni metabolički put domperidona odvija se uz sudjelovanje izoenzima 3A4 sustava citokroma P450. Na temelju in vitro studija može se pretpostaviti da je uz istovremenu primjenu domperidona i lijekova koji značajno inhibiraju ovaj izoenzim moguće povećanje razine domperidona u plazmi. Primjeri inhibitora izoenzima CYP3A4 su sljedeći lijekovi: azolni antifungici, makrolidni antibiotici, inhibitori HIV proteaze, nefazodon.

Studija interakcije domperidona i ketokonazola u zdravih dobrovoljaca otkrila je da ketokonazol inhibira primarni metabolizam domperidona ovisan o CYP3A4, što rezultira približno trostrukim povećanjem Cmax i AUC domperidona u fazi platoa. Studija o interakciji domperidona i ketokonazola pokazala je da je u kombinaciji s domperidonom u dozi od 10 mg 4 puta dnevno i ketokonazolom u dozi od 200 mg 2 puta dnevno, došlo do produljenja QT intervala za 10-20 ms. promatranom. Kod monoterapije domperidonom, kako u sličnim dozama tako i pri uzimanju dnevne doze od 160 mg (što je 2 puta više od najveće dopuštene dnevne doze), nisu primijećene klinički značajne promjene u QT intervalu.

Teoretski (budući da lijek ima gastrokinetički učinak), Motilium bi mogao utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih lijekova, posebice lijekova s ​​odgođenim otpuštanjem djelatne tvari ili enteričkih lijekova. Međutim, primjena domperidona u bolesnika koji su uzimali paracetamol ili odabranu terapiju digoksinom nije utjecala na razinu ovih lijekova u krvi.

Motilium se može kombinirati i s antipsihoticima, čije djelovanje ne pojačava; agonisti dopaminergičkih receptora (bromokriptin, levodopa), čije nepoželjne periferne učinke, poput probavnih smetnji, mučnine, povraćanja, suzbija ne neutralizirajući njihova osnovna svojstva.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se u obliku oralne suspenzije izdaje na recept.

Lijek u obliku filmom obloženih tableta i pastila odobren je za primjenu u slobodnoj prodaji.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15° do 30°C. Rok trajanja filmom obloženih tableta i oralne suspenzije je 5 godina, pastila - 2 godine.

U ovom medicinskom članku možete se upoznati s lijekom Motilium. Upute za uporabu objasnit će u kojim slučajevima možete uzimati sirup ili tablete, od čega lijek pomaže, koje su indikacije za uporabu, kontraindikacije i nuspojave. Napomena prikazuje oblike oslobađanja lijeka i njegov sastav.

U članku liječnici i potrošači mogu ostaviti samo stvarne recenzije o Motiliumu, iz kojih možete saznati je li lijek pomogao u liječenju mučnine i povraćanja kod odraslih i djece, za koje je također propisan. U uputama su navedeni analozi Motiliuma, cijene lijeka u ljekarnama, kao i njegova uporaba tijekom trudnoće.

Upute za uporabu klasificiraju lijek Motilium kao antiemetik centralnog djelovanja koji blokira dopaminske receptore. Tablete od 10 mg i pastile od 10 mg, suspenzija ili sirup za djecu i odrasle ublažavaju mučninu, žgaravicu, težinu u želucu i prekomjerno stvaranje plinova.

Oblik i sastav ispuštanja

Motilium se isporučuje u ljekarnama u sljedećim oblicima doziranja:

1. Filmom obložene tablete 10 mg.
2. Pastile 10 mg.
3. Suspenzija ili sirup za oralnu primjenu.

Bez obzira na oblik oslobađanja, lijek sadrži domperidon kao djelatnu tvar.

farmakološki učinak

Po svom farmakološkom djelovanju Motilium je antiemetik. Domperidon, koji je aktivni sastojak lijeka, može blokirati središnje i periferne receptore. Aktivna tvar ima nisku bioraspoloživost i brzo se apsorbira u tankom crijevu. Zahvaljujući tome, Motilium pojačava djelovanje antruma želuca, ubrzava proces njegovog rada i pražnjenja.

Domperidon također može aktivno stimulirati otpuštanje prolaktina iz hipofize i povećati tonus donjeg ezofagealnog sfinktera. Kod uzimanja lijeka zdravi ljudi osjećaju olakšanje u evakuaciji tekućih i polukrutih frakcija iz želuca.

Od čega pomaže Motilium (tablete i sirup)?

Indikacije za uporabu lijeka uključuju:

• Žgaravica s regurgitacijom ili bez refluksa želučanog sadržaja u usnu šupljinu.
• Podrigivanje.
• Bol u epigastričnoj regiji.
• Mučnina i povraćanje organskog, funkcionalnog ili infektivnog podrijetla.
• Nadutost.
• Odgođeno pražnjenje želuca.
• Mučnina i povraćanje uzrokovani antagonistima dopamina (tijekom terapije pacijenata koji boluju od Parkinsonove bolesti).
• Osjećaj punoće u želucu.
• Gastroezofagealni refluks.
• nadutost.
• Ezofagitis.

Upute za korištenje

Motilium tablete

Preporučuje se uzimanje Motilium tableta prije jela, a ako se uzimaju nakon jela, apsorpcija domperidona može se usporiti. Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina propisuju se 1-2 tablete 3 ili 4 puta dnevno, maksimalna dnevna doza je 80 mg. Djeci se propisuje 1 tableta 3-4 puta dnevno. Ako se željeni učinak ne postigne, navedena se doza može udvostručiti. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Motilium tablete su indicirane samo za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 35 kg, u pedijatrijskoj praksi treba koristiti suspenziju.

pastile

Za kroničnu dispepsiju, odrasli i djeca starija od 5 godina propisuju se 10 mg (1 tableta) 3 puta dnevno 15-30 minuta prije jela i, ako je potrebno, prije spavanja. Maksimalna dnevna doza za djecu od 5 do 12 godina je 2,4 mg/kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg.

Ako je potrebno, u nedostatku učinka, za odrasle i djecu stariju od 12 godina, pojedinačna doza može se udvostručiti. Maksimalna dnevna doza je 80 mg. Za mučninu i povraćanje, odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 20 mg (2 tablete) 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Djeca od 5 do 12 godina propisuju 10 mg (1 tableta) 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 2,4 mg/kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg. Motilium u obliku pastila indiciran je samo za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 35 kg.

Pravila za korištenje pastila

Tabletu treba staviti na jezik. U roku od nekoliko sekundi raspada se na površini jezika i može se progutati sa slinom bez ispiranja vodom.

Motilium suspenzija

Sirup je indiciran za djecu mlađu od 5 godina. Motilium je indiciran za dispeptičke poremećaje, djeca i odrasli uzimaju 15-30 minuta prije jela, 10 mg tri puta dnevno. Dopuštena doza je 80 mg/dan. Djeca starija od 12 godina i odrasli smiju udvostručiti dozu ako je potrebno.

Motilium suspenzija se uzima brzinom od 2,5 ml na 10 kg težine djeteta. Doza se može udvostručiti samo za djecu nakon godinu dana. Dopuštena doza je 2,4 mg/kg/dan, ali ne veća od 80 mg/dan.

Za liječenje povraćanja i mučnine kod odraslih i djece starije od 12 godina. Prema uputama, Motilium se propisuje za uzimanje u količini od 20 mg 3-4 puta dnevno. prije jela, prije spavanja. Dopuštena doza je 80 mg/dan.

Djeca 5-12 godina. dati 10 mg 3-4 r/dan. Doziranje suspenzije izračunava se na sljedeći način: 5 ml / 10 kg težine, uzima se prije jela, prije spavanja (3-4 r / dan). Dopuštena doza je 2,4 mg/kg/dan, ne više od 80 mg.

Pravila za korištenje suspenzije

Bočicu sa suspenzijom treba protresti prije upotrebe. Suspenzija se isporučuje u pakiranju koje je zaštićeno od slučajnog otvaranja djece. Bocu treba otvoriti na sljedeći način: pritisnite vrh plastičnog čepa boce dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu; uklonite odvrnuti poklopac.

Zatim biste trebali staviti štrcaljku u bočicu. Držeći donji prsten na mjestu, podignite gornji do oznake koja odgovara tjelesnoj težini djeteta (kg). Držeći donji prsten, izvadite napunjenu štrcaljku iz bočice. Ispraznite štrcaljku. Zatvorite bocu. Isperite štrcaljku vodom.

Kontraindikacije

Lijek ima sljedeće kontraindikacije:

• teška ili umjerena disfunkcija jetre;
• krvarenje u gastrointestinalnom traktu, perforacija, mehanička opstrukcija;
• negativna reakcija tijela na komponente lijeka;
• prolaktinoma.

Lijek treba uzimati s oprezom u slučaju poremećaja funkcije bubrega, kao i poremećaja srčanog ritma i provođenja.

Preporučljivo je konzultirati stručnjaka o mogućim kontraindikacijama za uporabu lijeka.

Nuspojave

• Od kože: alergijski osip, svrbež, urtikarija.
• Iz probavnog trakta: prolazne spastične kontrakcije crijeva.
• Iz središnjeg živčanog sustava: u rijetkim slučajevima, ekstrapiramidalni simptomi koji su potpuno reverzibilni nakon prekida uzimanja lijeka.

Djeca, trudnoća i dojenje

Koristite s velikim oprezom tijekom trudnoće i dojenja. Pastile se ne koriste u djece. Suspenzija se propisuje prema preporučenoj dozi.

posebne upute

Pastile su vrlo lomljive, pa da biste ih izvadili iz blistera, morate uzeti foliju za rub i potpuno je ukloniti iz ćelije. Zatim nježno pritisnite odozdo i izvadite tabletu iz pakiranja te je stavite na jezik. Motilium ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa strojevima.

Interakcije lijekova

Antikolinergici mogu blokirati djelovanje Motiliuma. Antifungici iz skupine azola, inhibitori HIV proteaze i antibiotici iz skupine makrolida mogu inhibirati biotransformaciju domperidona i povećati njegov sadržaj u krvnoj plazmi, stoga ovu kombinaciju treba propisivati ​​s oprezom.

Kontraindicirana je istodobna primjena Motiliuma i Ketokonazola u oralnom obliku, kao i eritromicina i jakih inhibitora izoenzima CYP3A4 koji uzrokuju produljenje QT intervala.

Analozi lijeka Motilium

Analozi su određeni strukturom:

• Motilak.
• Domet.
• Domperidon-Teva.
• Domperidon.
• Putnici.
• Motizhekt.
• Domstal.
• Domperidon HEXAL.
• Motonij.
• Motinorm.
• Damelium.

Uvjeti odmora i cijene

Prosječna cijena Motilium (tablete od 10 mg br. 30) u Moskvi je 575 rubalja. Cijena 100 ml sirupa je 580 rubalja. Lijek je lijek koji se izdaje bez recepta.

Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, nedostupno djeci, na temperaturi od 15-30 C. Rok trajanja lijeka je 5 godina. Nakon tog razdoblja, uporaba lijeka je zabranjena.

Catad_pgroup Prokinetika

Motilium EXPRESS - službene upute za uporabu

Matični broj

011655/01-050617

Trgovački naziv

Motilium® EXPRESS

Međunarodni nezaštićeni naziv (INN)

domperidon

Oblik doziranja

pastile

Spoj

Aktivni sastojak (po 1 tableti): domperidon 10 mg.

Pomoćne tvari (po 1 tableti):želatina 5,513 mg, manitol 4,136 mg, aspartam 0,750 mg, esencija mente 0,300 mg, poloxamer 188 1,125 mg.

Opis

Bijele ili gotovo bijele okrugle pastile.

Farmakoterapijska skupina

antiemetik, centralni blokator dopaminskih receptora.

ATX kod– A03FA03

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Domperidon je antagonist dopamina s antiemetskim svojstvima. Domperidon ne prodire dobro kroz krvno-moždanu barijeru.

Primjena domperidona rijetko je praćena ekstrapiramidalnim nuspojavama, osobito u odraslih, ali domperidon potiče oslobađanje prolaktina iz hipofize. Njegov antiemetički učinak može biti posljedica kombinacije perifernog (gastrokinetičkog) djelovanja i antagonizma dopaminskih receptora u zoni okidača kemoreceptora, koja se nalazi izvan krvno-moždane barijere.

Ispitivanja na životinjama i niske koncentracije lijeka otkrivene u mozgu ukazuju na pretežno periferni učinak domperidona na dopaminske receptore.

Kada se primjenjuje oralno, domperidon produljuje trajanje antralnih i duodenalnih kontrakcija, ubrzava pražnjenje želuca i povećava pritisak sfinktera u donjem dijelu jednjaka. Domperidon ne utječe na želučanu sekreciju.

Farmakokinetika

Kada se uzme na prazan želudac, domperidon se brzo apsorbira nakon oralne primjene, a vršne koncentracije u plazmi postižu se unutar 30 do 60 minuta. Niska apsolutna bioraspoloživost domperidona kada se uzima oralno (oko 15%) povezana je s intenzivnim metabolizmom prvog prolaza kroz stijenku crijeva i jetru. Domperidon treba uzeti 15-30 minuta prije jela. Smanjena kiselost u želucu dovodi do slabe apsorpcije domperidona. Oralna bioraspoloživost smanjena je prethodnom primjenom cimetidina i natrijevog bikarbonata. Kod uzimanja lijeka nakon obroka, potrebno je više vremena za postizanje maksimalne apsorpcije, a površina ispod farmakokinetičke krivulje (AUC) lagano se povećava.

Kada se uzima oralno, domperidon se ne nakuplja i ne inducira vlastiti metabolizam; vršna razina u plazmi od 21 ng/mL nakon 90 minuta nakon 2 tjedna oralnog doziranja u dozi od 30 mg na dan bila je u biti ista kao razina od 18 ng/mL nakon prve doze. Domperidon se veže za proteine ​​plazme 91 - 93%. Studije distribucije radioaktivno obilježenog lijeka na životinjama pokazale su široku distribuciju u tkivima, ali niske koncentracije u mozgu. Male količine lijeka prolaze placentu kod štakora.

Domperidon se podvrgava brzom i opsežnom metabolizmu hidroksilacijom i N-dealkilacijom. In vitro ispitivanja metabolizma s dijagnostičkim inhibitorima pokazala su da je CYP3A4 glavni oblik citokroma P450 uključen u N-dealkilaciju domperidona, dok su CYP3A4, CYP1A2 i CYP2E1 uključeni u aromatsku hidroksilaciju domperidona.

Izlučivanje urinom i fecesom iznosi 31% odnosno 66% oralne doze. Udio lijeka izlučenog u nepromijenjenom obliku je mali (10% u fecesu i približno 1% u urinu). Poluvijek u plazmi nakon jedne oralne doze je 7-9 sati u zdravih dobrovoljaca, ali je produljen u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.

U takvih bolesnika (serumski kreatinin > 6 mg/100 ml, tj. > 0,6 mmol/l) poluvijek domperidona produljuje se sa 7,4 na 20,8 sati, ali su koncentracije lijeka u plazmi niže nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. Mala količina nepromijenjenog lijeka (oko 1%) izlučuje se putem bubrega.

U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat 7-9), AUC i Cmax domperidona bili su 2,9 odnosno 1,5 puta veći nego u zdravih dobrovoljaca. Udio nevezane frakcije povećao se za 25%, a poluvijek se povećao s 15 na 23 sata. U bolesnika s blagim oštećenjem jetre primijećene su neznatno smanjene sistemske razine lijeka u usporedbi s onima u zdravih dobrovoljaca na temelju Cmax i AUC, bez promjena vezanja na proteine ​​ili poluvijeka eliminacije. Bolesnici s teškim oštećenjem jetre nisu ispitivani.

Indikacije

a) Kompleks dispeptičkih simptoma, često povezanih s odgođenim pražnjenjem želuca, gastroezofagealnim refluksom, ezofagitisom:
- osjećaj punoće u epigastriju, osjećaj nadutosti, bol u gornjem dijelu trbuha;
- podrigivanje, nadutost;
- mučnina, povraćanje;
- žgaravica, podrigivanje.
b) Mučnina i povraćanje funkcionalnog, organskog, infektivnog podrijetla, kao i uzrokovani radioterapijom, terapijom lijekovima ili poremećajima prehrane. Posebna indikacija je mučnina i povraćanje uzrokovano agonistima dopamina kada se koriste u Parkinsonovoj bolesti (kao što su levodopa i bromokriptin).

Kontraindikacije

• preosjetljivost na domperidon ili neki od sastojaka lijeka;
• tumor hipofize koji izlučuje prolaktin (prolaktinom);
• istodobna primjena oralnih oblika ketokonazola, eritromicina ili drugih snažnih inhibitora izoenzima CYP3A4 koji uzrokuju produljenje QTc intervala, kao što su klaritromicin, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, amiodaron telitromicin, telaprevir i vorikonazol (vidi odjeljke "Posebne upute",„Interakcija s drugimalijekovi");
• gastrointestinalno krvarenje, mehanička opstrukcija ili perforacija (tj. kada stimulacija želučanog motiliteta može biti opasna);
• umjerena do teška disfunkcija jetre;
• fenilketonurija;
• tjelesna težina manja od 35 kg;
• djeca mlađa od 12 godina s tjelesnom težinom<35 кг.

Pažljivo

• poremećaj funkcije bubrega;
• poremećaji srčanog ritma i provođenja, uključujući produljenje QT intervala, neravnoteža elektrolita, kongestivno zatajenje srca.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena tijekom trudnoće

Nema dovoljno podataka o primjeni domperidona tijekom trudnoće.
Do danas nema dokaza o povećanom riziku od razvojnih nedostataka kod ljudi. Međutim, Motilium® EXPRESS treba propisivati ​​tijekom trudnoće samo ako je njegova primjena opravdana očekivanom terapijskom dobrobiti.

Koristiti tijekom laktacije

Količina domperidona koja može ući u tijelo djeteta putem majčinog mlijeka je mala.

Maksimalna relativna doza za dojenčad (%) procjenjuje se na oko 0,1% majčine doze na temelju tjelesne težine. Nije poznato ima li ta razina negativan učinak
na novorođenčadi. U tom smislu, kada se koristi lijek

Upute za uporabu i doze

Odrasli i djeca starija od 12 godina tjelesne težine 35 kg ili više

Djeca mlađa od 12 godina i tjelesne težine 35 kg ili više

1 tableta (10 mg) 3 puta dnevno, maksimalna dnevna doza je 3 tablete (30 mg).

U pedijatrijskoj praksi uglavnom se treba koristiti MOTILIUM® suspenzija.

Tipično, za liječenje akutne mučnine i povraćanja, maksimalno trajanje kontinuirane primjene lijeka ne smije biti duže od jednog tjedna. Ako mučnina i povraćanje traju dulje od tjedan dana, bolesnik se treba ponovno posavjetovati sa svojim liječnikom. Za ostale indikacije trajanje terapije je 4 tjedna. Ako se simptomi ne povuku unutar 4 tjedna, potrebno je ponovno procijeniti bolesnika i procijeniti potrebu za nastavkom terapije.

Primjena u bolesnika sa zatajenjem bubrega

Budući da je poluvrijeme eliminacije domperidona kod teškog oštećenja bubrega (razina kreatinina u serumu > 6 mg/100 ml, tj. > 0,6 mmol/L) produljeno, učestalost doziranja Motilium® EXPRESS pastila treba smanjiti na 1 ili 2 puta dnevno, ovisno o težini nedostatka.

Bolesnike s teškim oštećenjem bubrega treba redovito kontrolirati (vidi odjeljak"Farmakološki Svojstva").

Primjena u bolesnika sa zatajenjem jetre

Primjena MOTILIUM® EXPRESS-a kontraindicirana je u bolesnika s umjerenim (7 - 9 prema Child-Pugh klasifikaciji) ili teškim (> 9 prema Child-Pugh klasifikaciji) zatajenjem jetre. (vidi odjeljak"Kontraindikacije"). U bolesnika s blagim (5-6 prema Child-Pugh klasifikaciji) zatajenjem jetre nije potrebna prilagodba doze lijeka (vidjeti dio “Farmakološka svojstva”).

UPUTE ZA KORIŠTENJE

Budući da su pastile dosta lomljive, ne smiju se protisnuti kroz foliju kako se ne bi oštetile. Kako biste izvadili tabletu iz blistera, potrebno je učiniti sljedeće: uhvatiti foliju za rub i potpuno je ukloniti iz ćelije u kojoj se nalazi tableta (slika 1);

Lagano pritisnite odozdo (slika 2);

Izvadite tablet iz pakiranja
(Slika 3).

Stavite tabletu na jezik. U roku od nekoliko sekundi raspada se na površini jezika i može se progutati sa slinom bez ispiranja vodom.

NUSPOJAVE

Prema kliničkim studijama

nepoželjanreakcije, primijećeno u > 1% pacijenata,koji je uzeoMotilium®IZRAZITI: depresija, tjeskoba, smanjen ili odsutan libido, glavobolja, pospanost, akatizija, suha usta, proljev, osip, svrbež, povećanje dojki/ginekomastija, bol i osjetljivost dojki, galaktoreja, menstrualne nepravilnosti i amenoreja, poremećaj laktacije, astenija.

nepoželjanreakcije, promatrano u< 1% пациентов, koji je uzeoMotilium®IZRAZITI: preosjetljivost, urtikarija, oticanje mliječnih žlijezda, iscjedak iz mliječnih žlijezda.

Sljedeće nuspojave su klasificirane kako slijedi: Često(> 10 %), često(> 1%, ali< 10 %), rijetko(>0,1%, ali< 1 %), rijetko(>0,01%, ali< 0,1 %) и jako rijetko(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Prema spontanim prijavama nuspojava

Vrlo rijetko: anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok.

Mentalni poremećaji.

Vrlo rijetko: povećana razdražljivost (uglavnom u novorođenčadi i djece), nervoza.

Živčani poremećajisustava.

Vrlo rijetko: vrtoglavica, ekstrapiramidalna

poremećaja i napadaja

(uglavnom u novorođenčadi i djece).

Kardiovaskularni poremećaji
vaskularni sustav.

Vrlo rijetko: produljenje QT intervala, ventrikularna aritmija*, iznenadna koronarna smrt*.

Poremećaji kože i
potkožnih tkiva.

Vrlo rijetko: urtikarija, angioedem.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava.

Vrlo rijetko: retencija urina.

Laboratorijski i instrumentalni
podaci.

Vrlo rijetko: abnormalnosti u laboratorijskim testovima funkcije jetre, povišene razine prolaktina u krvi.

Nuspojave utvrđene tijekom kliničkih studija nakon registracije

Poremećaji imunološkog sustava.

Nepoznato: anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok.

Mentalni poremećaji.

Manje često: povećana razdražljivost (uglavnom u novorođenčadi i djece), nervoza.

Živčani poremećaji
sustava.Često: omaglica. Rijetko: napadaji (uglavnom u novorođenčadi i djece). Nepoznata učestalost: ekstrapiramidalni poremećaji (uglavnom u novorođenčadi i djece).

Poremećaji kardiovaskularnog sustava. Nepoznato: produljenje QT intervala, ventrikularna aritmija*, iznenadna koronarna smrt*.

Poremećaji kože i potkožjatkanine.

Učestalost nepoznata: angioedem.

Poremećaji bubrega imokraćni put.

Manje često: retencija urina.

Laboratorijski i instrumentalni podaci.

Manje često: abnormalnosti u laboratorijskim testovima funkcije jetre. Rijetko: povišene razine prolaktina u krvi. *Neke epidemiološke studije sugeriraju da domperidon može biti povezan s povećanim rizikom od ozbiljnih ventrikularnih aritmija ili iznenadne smrti. Rizik od ovih događaja vjerojatniji je u bolesnika starijih od 60 godina i u bolesnika koji uzimaju lijek u dnevnoj dozi većoj od 30 mg. Kod odraslih i djece preporučuje se primjena domperidona u najnižoj učinkovitoj dozi.

Predozirati

Simptomi

Slučajevi predoziranja prijavljeni su uglavnom u dojenčadi i starije djece. Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​povećanu razdražljivost, promjene svijesti, konvulzije, dezorijentaciju, pospanost i ekstrapiramidalne reakcije.

Liječenje Ne postoji specifičan protuotrov za domperidon. U slučaju predoziranja preporučuje se ispiranje želuca unutar jednog sata od trenutka uzimanja lijeka i upotrebe aktivnog ugljena.

Antikolinergici i lijekovi koji se koriste za liječenje parkinsonizma mogu biti učinkoviti u zaustavljanju ekstrapiramidalnih reakcija koje se javljaju.

Interakcija s drugim lijekovima

Antikolinergički lijekovi mogu neutralizirati učinak Motilium® EXPRESS-a. Oralna bioraspoloživost Motilium® EXPRESS-a smanjuje se nakon prethodne primjene cimetidina ili natrijevog bikarbonata. Antacidi i antisekretorni lijekovi ne smiju se uzimati istodobno s domperidonom jer smanjuju njegovu bioraspoloživost nakon oralne primjene. (vidi odjeljak"Posebne upute"). Glavnu ulogu u metabolizmu domperidona ima izoenzim CYP3A4. Ispitivanja in vitro i kliničko iskustvo pokazuju da istodobna primjena lijekova koji značajno inhibiraju ovaj izoenzim može uzrokovati povećanje koncentracije domperidona u plazmi.

Snažni inhibitori izoenzima CYP3A4 uključuju:

• Azolni antifungici kao što su flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* i vorikonazol*;
• Makrolidni antibiotici, kao što su klaritromicin* i eritromicin*;
• inhibitori HIV proteaze, kao što su amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir;
• Antagonisti kalcija kao što su diltiazem i verapamil;
• Amiodaron*;
• aprepitant;
• nefazodon;
• telitromicin*.

(Lijekovi označeni zvjezdicom također produljuju QTc interval (vidjeti dio “Kontraindikacije”).
U brojnim studijama farmakokinetičkih i farmakodinamičkih interakcija domperidona s oralnim ketokonazolom i oralnim eritromicinom u zdravih dobrovoljaca pokazalo se da ti lijekovi značajno inhibiraju primarni metabolizam domperidona pomoću izoenzima CYP3A4.

Uz istovremenu primjenu 10 mg domperidona 4 puta dnevno i 200 mg ketokonazola 2 puta dnevno, došlo je do povećanja QTc intervala za prosječno 9,8 ms tijekom cijelog razdoblja promatranja, u određenim točkama promjene su varirale od 1,2 ms. do 17,5 ms. Uz istodobnu primjenu 10 mg domperidona 4 puta dnevno i 500 mg eritromicina 3 puta dnevno, došlo je do povećanja QTc intervala za prosječno 9,9 ms tijekom cijelog razdoblja promatranja, u određenim točkama promjene su varirale od 1,6 do 14,3 ms. U svakoj od ovih studija Cmax i AUC domperidona povećali su se otprilike tri puta (vidi odjeljak"Kontraindikacije").

Trenutno je nepoznato
kakav doprinos povećane koncentracije domperidona u plazmi imaju promjenama u QTc intervalu? U tim studijama, monoterapija domperidonom (10 mg četiri puta dnevno) rezultirala je produljenjem QTc intervala za 1,6 ms (ispitivanje ketokonazola) i 2,5 ms (ispitivanje eritromicina), dok je monoterapija ketokonazolom (200 mg dva puta dnevno) i monoterapija eritromicinom (500 mg tri puta dnevno) doveli su do produljenja QTc intervala za 3,8 odnosno 4,9 ms tijekom cijelog razdoblja promatranja.

U drugom ispitivanju višestrukih doza na zdravim dobrovoljcima nije bilo značajnog produljenja QTc intervala tijekom bolničke monoterapije domperidonom (40 mg četiri puta dnevno, ukupna dnevna doza od 160 mg, što je značajno više od preporučene maksimalne dnevne doze). Međutim, koncentracije domperidona u plazmi bile su slične onima u studijama interakcije domperidona s drugim lijekovima.

Teoretski, budući da Motilium® EXPRESS ima gastrokinetički učinak, mogao bi utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih oralnih lijekova, posebice lijekova s ​​produljenim oslobađanjem ili enteričkih lijekova. Međutim, primjena domperidona u bolesnika koji su uzimali paracetamol ili digoksin nije utjecala na razine tih lijekova u krvi. Motilium® EXPRESS se može uzimati istovremeno sa:

• neuroleptici, čiji učinak ne pojačava;
• s agonistima dopaminergičkih receptora (bromokriptin, levodopa), budući da inhibira njihove neželjene periferne učinke, kao što su probavni poremećaji, mučnina i povraćanje, bez utjecaja na njihove središnje učinke.

posebne upute

Kada se Motilium® EXPRESS koristi zajedno s antacidima ili antisekretorima, potonje treba uzimati nakon jela, a ne prije jela, tj. ne smiju se uzimati istovremeno s Motilium® EXPRESS-om.

Motilium® EXPRESS pastile sadrže aspartam i ne smiju se koristiti u bolesnika s hiperfenilalaninemijom.

Primjena kod djece
Motilium® EXPRESS može u rijetkim slučajevima izazvati neurološke nuspojave U tom smislu, trebali biste se strogo pridržavati preporučene doze (vidi odjeljak “Način primjene”Idoze"). Neurološki štetni učinci mogu biti uzrokovani predoziranjem lijekom u adolescenata, ali se moraju uzeti u obzir i drugi mogući uzroci takvih učinaka.

Koristi se za bolesti kardiovaskularnog sustava.

Neke epidemiološke studije pokazale su da domperidon može
biti povezana s povećanim rizikom od ozbiljnih ventrikularnih aritmija ili iznenadne koronarne smrti
(vidjeti dio "Nuspojave"). Rizik može biti vjerojatniji u bolesnika starijih od 60 godina i u bolesnika koji uzimaju lijek u dnevnim dozama većim od 30 mg.

Bolesnici stariji od 60 godina trebaju Motilium® EXPRESS uzimati s oprezom. Primjena domperidona i drugih lijekova koji dovode do produljenja QTc intervala ne preporuča se u bolesnika s postojećim poremećajima provođenja, osobito s produljenjem QTc intervala, te u bolesnika s teškim poremećajem ravnoteže elektrolita (hipokalijemija, hiperkalijemija, hipomagnezijemija) ili s bradikardijom ili u bolesnika s popratnim bolestima srca kao što je kongestivno zatajenje srca. Kao što je poznato, u pozadini neravnoteže elektrolita i bradikardije povećava se rizik od aritmija.

Ako se pojave znakovi ili simptomi koji mogu biti povezani sa srčanom aritmijom, terapiju Motilium® EXPRESS-om treba prekinuti i posavjetovati se s liječnikom.

Koristi se za bolesti bubrega.

Budući da se vrlo mali postotak lijeka izlučuje nepromijenjen putem bubrega, nije potrebna prilagodba pojedinačne doze u bolesnika sa zatajenjem bubrega. Međutim, kod ponovnog propisivanja Motilium® EXPRESS-a, učestalost primjene treba smanjiti na jedan ili dva puta dnevno, ovisno o težini bubrežne disfunkcije. (pogledajte odjeljak "Metodaprimjena i doza"). Tijekom dugotrajne terapije bolesnike je potrebno redovito kontrolirati.

Potencijalljekovito interakcija

Glavni put metabolizma domperidona je preko izoenzima CYP3A4.

Podaci in vitro i ispitivanja na ljudima pokazuju da istodobna primjena lijekova koji značajno inhibiraju ovaj enzim može biti povezana s povišenim koncentracijama domperidona u plazmi. Kontraindicirana je kombinirana primjena domperidona sa snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4 koji, prema dobivenim podacima, uzrokuju produljenje QT intervala. { cm.poglavlje"Kontraindikacije").

Savjetuje se oprez pri istodobnoj primjeni domperidona s jakim inhibitorima CYP3A4 koji ne produljuju QT interval, kao što je indinavir, a bolesnike je potrebno pomno pratiti zbog znakova ili simptoma nuspojava. (cm.poglavlje"InterakcijaSdrugi lijekovi").

Savjetuje se oprez pri istodobnoj primjeni domperidona s lijekovima za koje se zna da uzrokuju produljenje QT intervala, a bolesnike treba pomno pratiti zbog znakova ili simptoma kardiovaskularnih nuspojava. Primjeri takvih lijekova:

• antiaritmici klase IA (npr. dizopiramid, kinidin);
• Antiaritmici klase III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol);
• određeni antipsihotici (npr. haloperidol, pimozid, sertindol);
• određeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram);
• određeni antibiotici (npr. levofloksacin, moksifloksacin);
• određeni antifungici (npr. pentamidin);
• određeni antimalarici (npr. halofantrin);
• određeni gastrointestinalni lijekovi (npr. dolasetron);
• određeni lijekovi protiv raka (npr. toremifen, vandetanib);
• neki drugi lijekovi (npr. bepridil, metadon).

Ako je lijek postao neupotrebljiv ili mu je istekao rok trajanja, nemojte ga bacati u kanalizaciju ili na ulicu! Stavite lijek u vrećicu i stavite je u smeće. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša!

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Potreban je oprez pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija zbog opasnosti od razvoja nuspojava koje mogu utjecati na te sposobnosti.

Obrazac za otpuštanje

Primarno pakiranje: 10 pastila u blisteru od PVC-PE-PVDC/aluminij.
Sekundarno pakiranje: 1 ili 3 blistera zajedno s uputama za medicinsku uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati u originalnoj ambalaži.

Najbolje prije datuma

2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za odmor

Na recept

Proizvođač

Proizvođač gotovih oblik doziranja i pakiranje(primarno pakiranje):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Ujedinjeno Kraljevstvo

Stvarnoadresa proizvodnjastranice:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Ujedinjeno Kraljevstvo

Paker (sekundarna ambalaža) i kontrola kvalitete otpuštanja:

Janssen Cilag S.p.A., Italija; Janssen-Cilag, Francuska

Stvarnoadresa mjesto proizvodnje:

Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina, Italija/Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina, Italija;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Francuska

Organizacija domaćin zahtjevi:

Johnson & Johnson LLC, Rusija 121614, Moskva, ul. Krylatskaya, 17, bldg. 2

Hvala vam

Motilium predstavlja antiemetik, koji također ima svojstvo smanjenja težine dispeptičkih simptoma (žgaravica, nadutost, podrigivanje, mučnina, povraćanje, osjećaj punoće i bol u želucu nakon jela, itd.), uzrokovanih poremećenom evakuacijom bolusa hrane iz želuca. do crijeva. Stoga se Motilium koristi za ublažavanje povraćanja, kao i za ublažavanje dispeptičkih simptoma kod refluksnog ezofagitisa, gastroezofagealnog refluksa, GERB-a, ezofagitisa, želučane hipotenzije, kao i na pozadini citostatske terapije ili radioterapije tumora.

Oblici otpuštanja, imena i sastav Motiliuma

Trenutno je Motilium dostupan u sljedeća tri oblika doziranja:
1. Oralne pastile;
2. Filmom obložene tablete za oralnu primjenu;
3. Suspenzija za oralnu primjenu.

Obložene i oralne tablete obično se jednostavno nazivaju “Motilium tablete” bez navođenja o kojoj vrsti govorimo. A suspenzija se u svakodnevnom govoru često naziva Motilium sirup. Međutim, budući da Motilium ne postoji u obliku sirupa, ljudi koriste ovaj izraz za označavanje tekućeg oblika lijeka, ne ulazeći u suptilnosti razlika između suspenzije, otopine, sirupa, emulzije itd. Osim toga, suspenzija se često naziva Motilium za djecu, budući da se ovaj oblik doziranja koristi u pedijatrijskoj praksi.

Svi oblici doziranja Motiliuma sadrže aktivnu tvar domperidon u sljedećim različitim dozama:

• Oralne pastile - 10 mg;
• Obložene tablete za oralnu primjenu – 10 mg;
• Suspenzija - 1 mg po 1 ml.

Pomoćne komponente sva tri oblika doziranja Motiliuma prikazane su u tablici.

pastile	Obložene tablete	Suspenzija
Želatina	Laktoza	Natrij saharin
Manitol	Kukuruzni škrob	Sorbitol
aspartam	Krumpirov škrob	Natrijev hidroksid
Esencija mente	Polividon	polisorbat
Poloxamer 188		Mikrokristalna celuloza
	Magnezijev stearat	Pročišćena voda
	Hidrogenizirano biljno ulje	Natrijeva karboksimetilceluloza
	Lauril sulfat	Metil parahidroksibenzoat
	Hipromeloza	Propil parahidroksibenzoat

Pastile su okruglog oblika i bijele ili gotovo bijele boje. Obložene tablete su okrugle, bijele ili krem-bijele boje s oznakom "Janssen" i "M/10" na njihovoj ravnoj površini. Ako je obložena tableta slomljena, tada će na lomu biti ravnomjerno bijela, bez inkluzija. Obje vrste tableta dostupne su u pakiranjima od 10 ili 30 komada.

Suspenzija je bijela, neprozirna tekućina ujednačene strukture i želeaste konzistencije. Dostupan u tamnim staklenim bocama od 100 ml.

Od čega pomaže Motilium (terapeutski učinci)

Motilium ima sljedeće farmakološke učinke:

• Suzbijanje aktivnosti centra za povraćanje u mozgu;
• Povećan intenzitet i trajanje kontrakcija želuca i dvanaesnika;
• Povećan pritisak u jednjaku;
• Ubrzavanje evakuacije bolusa hrane iz želuca u dvanaesnik.

Ovi farmakološki učinci osiguravaju terapeutski učinak Motiliuma koji se sastoji u ublažavanju simptoma probavnih smetnji (nadutost, podrigivanje, osjećaj težine i bolova u želucu nakon jela, mučnina, povraćanje, žgaravica itd.) uzrokovanih bolestima želuca kod kojih je proces evakuacije je poremećen njegov sadržaj (gastritis, peptički ulkus, refluksni ezofagitis, GERB, želučana hipotenzija), zbog čega hrana stagnira i ne ulazi u dvanaesnik na vrijeme.

Motilium poboljšava kontraktilnu aktivnost želučanih mišića, što dovodi do brže evakuacije bolusa hrane u dvanaesnik. A zbog činjenice da hrana ne stagnira i ne iritira želudac, bolni simptomi dispepsije (podrigivanje, žgaravica, nadutost, itd.) Nestaju. To jest, Motilium pomaže riješiti se simptoma bolesti želuca u kojima hrana stagnira u njemu. A budući da se ovi simptomi mogu pojaviti i kod zdrave osobe, na primjer, kod prejedanja, jedenja masne ili neobične hrane ili drugih kršenja normalne uravnotežene prehrane, Motilium će u ovom slučaju pomoći da se riješite neugodnih osjeta povezanih s pun želudac.

Povećanjem tlaka u jednjaku Motilium sprječava gastroezofagealni refluks, smanjuje žgaravicu i druge simptome (kiselo podrigivanje i sl.), te pomaže u liječenju GERB-a (gastroezofagealne refluksne bolesti). Odnosno, Motilium pomaže u ublažavanju simptoma gastroezofagealnog refluksa i GERB-a.

A zahvaljujući suzbijanju aktivnosti centra za povraćanje, Motilium može eliminirati povraćanje uzrokovano zaraznom bolešću, uzimanjem lijekova, raznim kroničnim patologijama bilo kojeg organa i sustava, kao i funkcionalnim probavnim poremećajima uzrokovanim konzumacijom nepoznatih ili neobična hrana i drugi slični čimbenici.

Motilium - indikacije za uporabu

Suspenzija i obje vrste Motilium tableta indicirane su za primjenu u sljedećim identičnim slučajevima:
1. Ublažavanje sljedećih simptoma želučane hipotenzije, gastritisa, GERB-a, refluksnog ezofagitisa, gastroezofagealnog refluksa, koji su posljedica zadržavanja hrane u želucu i njezine spore evakuacije u crijeva:

• Osjećaj težine, pritiska ili punoće u želucu nakon jela;
• Bol u želucu nakon jela;
• nadutost;
• Podrigivanje, uključujući kiseli sadržaj;
• Povraćanje;
• Žgaravica;
• Regurgitacija (refluks prilično velike količine želučanog sadržaja u usnu šupljinu).

2. Mučnina ili povraćanje uzrokovano zaraznim bolestima, patologijama bilo kojeg unutarnjeg organa ili funkcionalnim poremećajima (na primjer, pogreške u prehrani, mučnina kretanja, konzumiranje previše hrane odjednom itd.).
3. Mučnina i povraćanje uzrokovani uzimanjem lijekova, kao i radioterapijom i kemoterapijom tumora.

4. Mučnina i povraćanje uzrokovani uzimanjem levodope, bromokriptina ili drugih agonista dopamina za liječenje parkinsonizma.
5. Ublažavanje mučnine i gag refleksa tijekom medicinskih postupaka, na primjer, umetanje želučane sonde, izrada endoskopije itd.
6. Regurgitacijski sindrom u djece.
7. Cikličko povraćanje u djece.
8. Gastroezofagealni refluks u djece.
9. Poremećaji motiliteta želuca u djece.

Upute za korištenje

Pogledajmo pravila za korištenje obje vrste Motilium tableta u jednom odjeljku, jer se malo razlikuju. Razmotrit ćemo pravila za korištenje Motilium suspenzije u zasebnom odjeljku.

Motilium tablete - upute za uporabu

Apsorpcijske, filmom obložene tablete treba uzeti 15 do 30 minuta prije jela. Također, ako je potrebno, Motilium se može uzeti prije spavanja.

Obložena tableta se jednostavno proguta, bez grickanja i žvakanja, s pola čaše vode. Pastila se stavi na jezik i pričeka nekoliko sekundi dok se ne raspadne u male čestice. Nakon toga, dobivene čestice se progutaju i, ako je potrebno, isperu s nekoliko gutljaja vode. Međutim, ako iz nekog razloga nema vode, tablete za otapanje nije potrebno uzimati nakon što se raspadnu u male čestice na jeziku i progutaju.

Obložene tablete mogu se izvaditi iz blistera bez poduzimanja posebnih mjera opreza. I morate biti oprezni s tabletama za otapanje, jer su prilično lomljive. Kako bi se izbjeglo lomljenje i rasipanje tableta, preporuča se ne istiskivati ​​ih iz blistera kroz foliju, već pažljivo podrezati rub ćelije škarama. Također možete pažljivo ukloniti foliju s jedne ćelije i izvaditi tabletu iz nje.

Za ublažavanje simptoma dispepsije (podrigivanje, žgaravica, nadutost, osjećaj punoće u želucu i dr.) kod kroničnih bolesti želuca i jednjaka odrasli i djeca starija od 5 godina trebaju uzimati 1 tabletu 3 puta dnevno prije jela, a , ako je potrebno, prije spavanja. Ako nema učinka, djeca starija od 12 godina i odrasli mogu udvostručiti dozu, odnosno uzimati 2 tablete 3 puta dnevno prije jela.

Kod mučnine i povraćanja, za njihovo ublažavanje, djeca starija od 12 godina i odrasli trebaju uzimati 2 tablete 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. A za ublažavanje mučnine i povraćanja djeci od 5-12 godina treba davati 1 tabletu 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja.

Za djecu od 5 do 12 godina, najveća dopuštena dnevna doza Motiliuma je 2,4 mg (1/4 tablete) po 1 kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg (8 tableta). Za odrasle i adolescente starije od 12 godina, najveća dopuštena dnevna doza Motiliuma je 80 mg.

Za djecu mlađu od 5 godina lijek se daje u obliku suspenzije, a doza se izračunava individualno prema tjelesnoj težini, na temelju omjera 2,5 ml na 10 kg težine. Motilium tablete se ne primjenjuju u djece mlađe od 5 godina i tjelesne težine ispod 35 kg.

Motilium suspenzija (Motilium za djecu) – upute za uporabu

Suspenzija je namijenjena za primjenu u djece mlađe od 5 godina i tjelesne težine manje od 35 kg. U djece prve godine života lijek se smije primjenjivati ​​samo prema preporuci liječnika i pod stalnim nadzorom.

Suspenziju, kao i tablete, treba dati djetetu 15 do 30 minuta prije jela, a po potrebi i prije spavanja. Količina lijeka, izmjerena posebnom štrcaljkom, mora se uliti u žlicu ili u malu posudu (čašu, staklo i sl.) i dati djetetu da pije. Suspenziju možete piti po želji.

Doziranje suspenzije za primjenu kod različitih stanja u djece je isto i ovisi samo o tjelesnoj težini. Doziranje se izračunava svaki put pojedinačno prema omjeru 0,25 - 0,5 ml suspenzije na svakih 1 kg tjelesne težine djeteta. Izračunata količina suspenzije daje se djetetu 3-4 puta dnevno prije jela, a po potrebi i prije spavanja.

Međutim, budući da bočica dolazi s praktičnom štrcaljkom za mjerenje, koja istovremeno pokazuje mogućnosti težine djeteta u koracima od 1 kg i odgovarajuću količinu suspenzije u ml, ne morate izračunati dozu za bebu. Jednostavno upotrijebite priloženu štrcaljku za mjerenje.

Najveća dopuštena dnevna doza Motilium suspenzije za djecu mlađu od 5 godina je 2,4 ml po 1 kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg (80 ml suspenzije).

Ako je potrebno, suspenziju mogu uzimati odrasli i adolescenti stariji od 12 godina u dozi od 10-20 ml 3-4 puta dnevno. Najveća dopuštena dnevna doza suspenzije za odrasle i adolescente starije od 12 godina je 80 ml.

Svaki put prije upotrebe protresite bočicu suspenzije i zatim je otvorite prema sljedećem algoritmu:
1. Pritisnite poklopac na vrhu okrećući ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu;
2. Uklonite poklopac;
3. Izvadite mjernu štrcaljku iz pakiranja i spustite je u bočicu tako da njen vrh ulazi 1-3 cm u suspenziju;
4. Držeći donji prsten štrcaljke prstima, podignite klip do oznake koja odgovara težini djeteta;
5. Držite štrcaljku za donji prsten i izvadite je iz boce;
6. Istisnite suspenziju u žlicu ili drugu posudu;
7. Nakon upotrebe štrcaljku dobro isperite toplom vodom;
8. Zatvorite bocu.

posebne upute

Motilium se ne smije koristiti za ublažavanje ili sprječavanje postoperativnog povraćanja.

U slučaju zatajenja bubrega, preporuča se maksimalno povećati intervale između dvije uzastopne doze lijeka, ali nema potrebe za smanjenjem doze. Međutim, ako osoba koja pati od zatajenja bubrega mora dugo vremena uzimati Motilium, tada se cjelokupna dnevna doza treba podijeliti u 1 - 2 doze, a ne 3 - 4. Ako se tijekom primjene lijeka funkcija bubrega pogorša, tada potrebno je smanjiti dozu lijeka.

U slučaju zatajenja jetre, lijek u bilo kojem obliku treba koristiti s oprezom, stalno prateći funkcije i stanje jetre.

Pri istodobnoj primjeni Motiliuma s antacidima (Rennie, Phosphalugel, Almagel, Maalox, itd.) I blokatorima H2-histamina (Ranitidin, Famotidin, itd.), njihov unos treba vremenski razmaknuti. Optimalno je Motilium uzimati prije jela, a antacide i H2-histaminoblokatore nakon jela.

Obložene tablete sadrže laktozu i ne smiju ih uzimati osobe koje pate od intolerancije na laktozu ili malapsorpcije glukoze i galaktoze. Također, pastile ne smiju uzimati osobe koje zbog sadržaja aspartama imaju povećan rizik od razvoja hiperfenilalaninemije.

U djece mlađe od 1 godine, Motilium može u rijetkim slučajevima izazvati neurološke nuspojave, stoga, kada koristite lijek, trebate se strogo pridržavati preporučenih doza, bez da ih sami povećavate.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Motilium se može uzimati samo ako očekivana korist za majku premašuje moguće rizike za fetus. Motilium se ne smije uzimati tijekom dojenja jer se lijek nalazi u mlijeku u koncentraciji koja je 50% one u krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja strojevima

Motilium ne utječe na sposobnost osobe da upravlja strojevima, stoga, dok koristite lijek, možete se baviti bilo kojom vrstom aktivnosti koja zahtijeva visoku koncentraciju i brzinu reakcije.

Predozirati

Predoziranje Motiliumom je moguće i očituje se sljedećim simptomima:

• Dezorijentiranost;
• Uznemirenost (uzbuđenje);
• Promijenjena svijest;
• Ekstrapiramidne reakcije (tremor, poremećaj govora, tikovi, mioklonus, itd.).

Za liječenje predoziranja provodi se jednokratno ispiranje želuca nakon čega slijedi primjena sorbenta (aktivni ugljen, Polysorb, Polyphepan itd.). U budućnosti, ako je potrebno, koriste se antihistaminici i kolinergici, lijekovi za liječenje parkinsonizma za ublažavanje ekstrapiramidalnih reakcija.

Interakcija s drugim lijekovima

Antikolinergički lijekovi (aprofen, atropin, skopolamin, diciklomin, ciklizin, benaktizin itd.), cimetidin i natrijev bikarbonat smanjuju težinu terapijskog učinka Motiliuma. Učinak Motiliuma pojačavaju flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, korikonazol, klaritromicin, eritromicin, amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, diltiazem, verapamil, amiodaron, aprepitant, nefazodon i telitromicin.

Ketokonazol i eritromicin, kada se koriste istodobno s Motiliumom, uzrokuju promjene u EKG-u, koje se normaliziraju nakon prestanka uzimanja lijekova.

Nuspojave Motiliuma

Suspenzija i obje vrste Motilium tableta mogu izazvati iste sljedeće nuspojave na različite organe i sustave:
1. Gastrointestinalni trakt:

• Intestinalni spazmi;
• Promjene u aktivnosti AST, ALT i ALP;
• Žeđ;
• Gubitak apetita.

2. Živčani sustav:

• Ekstrapiramidni sindrom (tikovi, tremori, poremećaji govora, Parkinsonovi pokreti, poremećaji mišićnog tonusa itd.);
• konvulzije;
• pospanost;

3. Mentalni poremećaji:

• Uznemirenost (uzbuđenje);

4. Imunološki sustav:

• Anafilaktičke reakcije (Quinckeov edem, anafilaktički šok, urtikarija);
• Alergijske reakcije.

5. Endokrilni sustav:

• Povećana razina prolaktina u krvi;
• Galaktoreja (curenje mlijeka iz dojke);

6. Koža:

Ekstrapiramidni poremećaji se u pravilu javljaju kod djece, ali su prolazni, odnosno nestaju sami nakon prestanka uzimanja Motiliuma i ne zahtijevaju poseban tretman.

Kontraindikacije za uporabu

Suspenzija i obje vrste tableta Motilium kontraindicirane su za uporabu ako osoba ima sljedeće bolesti ili stanja:

• Prolaktinoma (tumor hipofize u mozgu koja proizvodi prolaktin);
• Hiperprolaktinemija (povišena razina prolaktina u krvi);
• Istodobna primjena lijekova koji sadrže ketokonazol, eritromicin, flukonazol, vorikonazol, klaritromicin, amiodaron ili telitromicin kao djelatne tvari;
• Gastrointestinalno krvarenje;
• Mehanička crijevna opstrukcija;
• Perforacija bilo kojeg organa probavnog trakta;
• Tjelesna težina manja od 35 kg (za tablete);
• Individualna osjetljivost ili netolerancija na komponente lijeka;
• Trudnoća i dojenje.

U djece mlađe od 1 godine Motilium treba primjenjivati ​​samo u obliku suspenzije i s oprezom.

Motilium - analozi

Motilium ima analoge i sinonime na farmaceutskom tržištu. Sinonimi su proizvodi koji, kao i Motilium, sadrže domperidon kao djelatnu tvar. Analozi su lijekovi koji sadrže druge djelatne tvari, ali imaju najsličniji spektar terapijskog djelovanja.

Sljedeći lijekovi su sinonimi za Motilium:

• Damelium tablete;
• Domet tablete;
• Domperidon, Domperidone Hexal i Domperidone-Teva tablete;
• Domstal tablete;
• Motiject tablete;
• Motilak pastile i filmom obložene tablete;
• Motinorm sirup i tablete;
• Motonium tablete;
• Passazhiks tablete su obložene i mogu se žvakati.

Sljedeći lijekovi su analozi Motiliuma:

• Aceclidine otopina za supkutanu injekciju;
• Ganaton tablete;
• Dimetpramid tablete i otopina za intramuskularnu injekciju;
• Itomed tablete;
• Itopra tablete;
• Melomid hidroklorid tablete i otopina za intravenozne i intramuskularne injekcije;
• Metoklopramid tablete i otopina za intravenozne i intramuskularne injekcije;
• Metoklopramid-Acri tablete;
• Metoklopramid-Vial, Metoklopramid-Promed, Metoklopramid-ESCOM otopina za intravenske i intramuskularne injekcije;
• Perinorm tablete, oralna otopina i otopina za intravenozne i intramuskularne injekcije;
• Ceruglan tablete i otopina za intravenozne i intramuskularne injekcije;
• Cerucal tablete i otopina za intravenozne i intramuskularne injekcije.

Jeftini analozi

Među sinonimima Motiliuma, najjeftiniji lijekovi su sljedeći:

• Domet – 76 – 108 rubalja;
• Domperidon – 99 – 113 rubalja;
• Putnici – 84 – 107 rubalja;
• Motilak – 126 – 232 rubalja;
• Motonium – 94 – 100 rubalja.

Među analozima Motiliuma, najjeftiniji lijekovi su sljedeći:

• Dimetpramid – 89 – 168 rubalja;
• Metoklopramid 35 – 135 rubalja;
• Perinorm 99 – 183 rubalja;
• Tseruglan 19 – 42 rubalja;
• Cerucal 125 – 142 rubalja.

Ruski analozi Motiliuma

Sinonimi i analozi Motiliuma koje proizvode ruske farmaceutske tvornice dani su u tablici.

Recenzije

Recenzije o korištenju Motiliuma kod odraslih su u većini slučajeva pozitivne, što je zbog visoke učinkovitosti lijeka kada se uzima prema indikacijama. Međutim, u recenzijama nije sve jasno i postoji veliki broj nijansi, budući da je raspon stanja za koje su ljudi uzimali Motilium prilično širok i raznolik.

Dakle, odrasli su uzimali Motilium u dva glavna slučaja. Prije svega, lijek se uzimao povremeno za ublažavanje mučnine i povraćanja koji su se javili zbog postojećih bolesti probavnog trakta, poremećaja prehrane ili zarazne bolesti. Drugo, odrasli su uzimali Motilium kao dio kompleksne terapije za bolesti želuca (gastritis, peptički ulkusi, stenoza pilorusa itd.), refluks i GERB kako bi ublažili nadutost, osjećaj punoće u epigastriju, podrigivanje, ranu sitost, povraćanje i drugi simptomi poremećaja probave hrane karakteristični za ove bolesti.

Uz povremeno uzimanje Motiliuma za ublažavanje povraćanja i mučnine, lijek uklanja te simptome u otprilike 2/3 slučajeva nakon prve tablete. Ublažavanje povraćanja i mučnine značajno poboljšava opću dobrobit osobe, dopuštajući mu da mirno pije različite otopine za nadoknadu gubitka tekućine, kao i uzimanje drugih lijekova čije je djelovanje usmjereno na uklanjanje uzroka simptoma i liječenje bolesti. U takvim situacijama, recenzije Motiliuma bile su pozitivne.

U preostaloj 1/3 slučajeva ljudi su morali uzimati Motilium kako bi prestali povraćati nekoliko dana zaredom prije svakog obroka ili tekućine. Ovaj način upotrebe lijeka, naravno, ne sviđa ljudima, pa u takvim situacijama, u pravilu, ostavljaju neutralne ili negativne povratne informacije.

A kada se Motilium uzima za ublažavanje dispeptičkih simptoma (podrigivanje, mučnina, povraćanje, nadutost, osjećaj punoće u želucu, epigastrična bol itd.), karakterističnih za kronične bolesti želuca, GERB i refluks, lijek je bio učinkovit u gotovo 100% slučajeva. slučajeva, Stoga je ova kategorija recenzija o njemu gotovo sve pozitivna.

Motilium za djecu - recenzije

Trenutno postoji vrlo zanimljiva situacija kada se u praksi Motilium koristi kod djece za širok raspon različitih stanja, a vrlo često ne prema indikacijama, već prema vlastitim predodžbama o fiziološkim funkcijama djetetovog organizma. Naravno, u takvoj situaciji recenzije Motiliuma su vrlo različite. Da bismo se orijentirali, pogledajmo recenzije ljudi koji su dali lijek djetetu iz raznih razloga.

Recenzije o korištenju Motiliuma za ublažavanje povraćanja kod djece s rotavirusnim infekcijama, bilo kojim drugim akutnim zaraznim bolestima, kao i kao odgovor na lijekove, pozitivne su u približno 2/3 slučajeva. To je zbog činjenice da je lijek zaustavio povraćanje i poboljšao opće stanje djeteta, koje se počelo aktivno igrati, tražiti piće, jesti itd. Štoviše, u nekim slučajevima, za zaustavljanje povraćanja, bila je dovoljna jedna doza lijeka, au drugim je bilo potrebno djetetu davati sirup nekoliko puta dnevno tijekom 2-3 dana. Kada povraćanje nije prestalo nakon jedne doze lijeka, roditelji su djetetu davali Motilium prije svakog obroka, pića ili drugog lijeka.

Otprilike 1/3 - 1/4 recenzija o Motiliumu za ublažavanje povraćanja u akutnim stanjima kod djece je negativno, što je u pravilu ne toliko zbog svojstava lijeka koliko zbog subjektivnog stava prema njemu. , prenapuhana očekivanja, kao i nenavedenu upotrebu. Vrlo često roditelji pokušavaju dati svom djetetu Motilium za povraćanje uzrokovano trovanjem, a kada lijek nema očekivani učinak, razočarani su i ostavljaju negativne povratne informacije. Zapravo, Motilium neće zaustaviti povraćanje u slučaju trovanja, jer je ono uzrokovano ulaskom otrovnih tvari u krv iz crijeva, a ne poremećajem želuca. U takvim slučajevima morate uzeti sorbente koji vežu otrovne tvari. A Motilium se može piti samo prije uzimanja sorbenta, tako da dijete ne povraća u sljedećih 10 - 15 minuta i da se glavni terapijski lijek ne izbaci.

Drugi dio pregleda Motiliuma odnosi se na njegovu upotrebu u dojenčadi i male djece za smanjenje stvaranja plinova, nadutosti i regurgitacije. U ovom slučaju, gotovo sve recenzije o lijeku su pozitivne, jer je sirup učinkovito ublažio ove simptome.

Treći dio recenzija o lijeku odnosi se na njegovu primjenu kod bolesti probavnog trakta kod djece (GERB, gastritis, gastroduodenitis, ezofagitis, refluks) kako bi se ublažili neugodni simptomi usporenog pražnjenja želuca (osjećaj težine u želucu, bolovi u trbuhu, podrigivanje, nadutost, mučnina, povraćanje itd.). Ova kategorija recenzija je u većini slučajeva pozitivna, budući da roditelji postižu dobar terapeutski učinak redovitom primjenom Motilium sirupa prema uputama.

Četvrti dio recenzija o Motiliumu odnosi se na njegovu neoznačenu upotrebu. Dakle, mnogi roditelji daju sirup svojoj djeci kako bi se hrana brže evakuirala iz želuca i kako bi mogli pojesti više. Ovakva primjena sirupa temelji se na činjenici da Motilium ublažava osjećaj punoće u želucu. Obično se lijek koristi na ovaj način kada se dijete pokušava natjerati da "dobro jede" i dobije na težini, što je, prema mišljenju roditelja i liječnika, nedovoljno. Naravno, ova metoda poboljšanja djetetovog apetita i povećanja količine hrane koju jede ne funkcionira iz više razloga, a roditelji ostavljaju negativne povratne informacije o lijeku.

Prvo, Motilium smanjuje osjećaj punoće u želucu i ubrzava prolazak bolusa hrane u crijeva samo kod bolesti kao što su peptički ulkusi, gastritis, GERB, ezofagitis i refluks! A ako dijete ne pati od takvih bolesti, tada se hrana evakuira iz želuca u crijeva normalnom brzinom, a pokušaji skraćivanja tog vremenskog razdoblja samo dovode do činjenice da se bolus hrane slabo obrađuje i probavlja u želucu. sok. To će uzrokovati kolike, nadutost, nadutost i druge neugodne senzacije kod bebe. Drugim riječima, pokušavajući ubrzati evakuaciju bolusa hrane iz želuca u crijeva, kako bi “oslobodili” mjesto za još jednu veliku porciju hrane, roditelji samo remete djetetov normalan proces probave, što u konačnici može uzrokovati razvoj teških kroničnih gastrointestinalnih bolesti.

Drugo, dok uzima Motilium, dijete neće moći više jesti, već će se, naprotiv, zasititi s manje hrane. To je zbog činjenice da će bolus hrane brzo ući u crijeva, odakle će se hranjive tvari početi apsorbirati u krv i dati signal mozgu o početku sitosti. Kao rezultat toga, dijete će biti zadovoljno s mnogo manje hrane nego prije.

Odnosno, korištenje Motiliuma u svrhu "poboljšanja" prehrane djeteta nije samo neracionalno, neprikladno, neučinkovito i ne prema indikacijama, već je i opasno. Da bi dijete dobilo na težini, trebate ga hraniti malim porcijama visokokalorične i ukusne hrane 4 do 6 puta dnevno. A pokušaj da ga nahranite velikim dijelom niskokalorične hrane samo rasteže želudac, remeti normalan proces probave i stvara osnovu za razvoj gastrointestinalnih bolesti.

Ganaton ili Motilium?

Ganaton je prokinetički lijek, odnosno poboljšava motorički rad želuca, ubrzava evakuaciju sadržaja iz želuca i samim time ublažava bolne simptome povezane sa zadržavanjem hrane u želucu (žgaravica, podrigivanje, nadutost, osjećaj punoće i bolovi u želucu i sl.). I Motilium se može koristiti za ista stanja kao i Ganaton, ali osim toga i za zaustavljanje povraćanja. To jest, raspon indikacija za Motilium preklapa se s Ganatonom. Međutim, učinkovitost Ganatona je 10% veća u usporedbi s Motiliumom.

To znači da za ublažavanje bolnih simptoma (mučnina, povraćanje, žgaravica, podrigivanje, osjećaj punoće i bol u epigastriju itd.) bolesti želuca i jednjaka (gastritis, ezofagitis, GERB, peptički ulkus itd.) možete koristiti i Ganaton i i Motilium. Međutim, Ganaton je poželjniji u takvim situacijama, budući da je ovaj lijek namijenjen posebno za upotrebu u složenom liječenju ovih stanja.

Ganaton je također poželjan u slučajevima kada je potrebno uzimati lijekove dulje vrijeme ili zajedno s drugim lijekovima. To je obično potrebno u liječenju kroničnih bolesti želuca i jednjaka.

Za epizodno ublažavanje simptoma dispepsije (žgaravica, podrigivanje, povraćanje, mučnina, osjećaj punoće u želucu, bol u epigastriju nakon jela itd.), koji proizlaze iz kršenja dijete ili iz drugih razloga, možete koristiti bilo koji lijek koji iz bilo kojeg razloga osoba to više voli.

Za ublažavanje povraćanja i mučnine uzrokovane uzimanjem bilo kakvih lijekova, infekcija, gastrointestinalnih bolesti i funkcionalnih probavnih smetnji treba odabrati Motilium, jer je Ganaton u takvim situacijama neučinkovit.

Motilium također treba odabrati ako je potrebno koristiti lijekove sa sličnim svojstvima u djece, budući da se Ganaton ne može koristiti za liječenje djece.

Motilium ili Motilak?

Motilium i Motilak su sinonimi, odnosno sadrže potpuno istu djelatnu tvar domperidon. S gledišta terapijskih učinaka, Motilak i Motilium se ne razlikuju jedni od drugih, međutim, prvi lijek uzrokuje nuspojave nešto češće.

Dakle, u nedostatku posebnih zahtjeva za lijek, kao i uz opću dobru podnošljivost lijekova, kada se nuspojave javljaju rijetko, možete odabrati bilo koji lijek - Motilak ili Motilium, samo na temelju subjektivnih preferencija (na primjer, za iz nekog razloga se jedan lijek sviđa više od drugog, rodbina ili prijatelji pozitivno reagiraju). Ako je osoba sklona razvoju nuspojava ili ne podnosi dobro nikakve lijekove, prednost treba dati Motiliumu.

Međutim, Motilium je dostupan u obliku tableta i suspenzija, dok je Motilak dostupan samo u obliku tableta. Stoga se Motilak ne može koristiti za djecu, ali Motilium može. To jest, ako je potrebno koristiti lijek kod djece ili kod osoba kojima je iz nekog razloga teško progutati tablete, prednost treba dati Motiliumu. Ako osoba može uzimati tablete, tada možete odabrati bilo koji lijek na temelju vlastitih subjektivnih preferencija.

Motilium (tablete i suspenzija) – cijena

Trošak različitih oblika doziranja Motiliuma varira u ljekarnama u ruskim gradovima u sljedećim granicama:

• Suspenzija 1 mg / ml, boca 100 ml - 485 - 672 rubalja;
• Pastile 10 mg, 10 komada – 345 – 458 rubalja;
• Pastile 10 mg, 30 komada – 550 – 701 rubalja;
• Obložene tablete 10 mg, 30 komada – 452 – 589 rubalja.

Prije uporabe potrebno je konzultirati se sa stručnjakom.

Antiemetik, stimulans gastrointestinalnog motiliteta.
Lijek: MOTILIUM®

Djelatna tvar lijeka: domperidon
ATX kodiranje: A03FA03
CFG: antiemetik s centralnim djelovanjem koji blokira dopaminske receptore
Matični broj: P broj 011655/01
Datum registracije: 28.04.06
Vlasnik reg. vjerodajnica: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Belgija)

Oblik otpuštanja Motiliuma, pakiranje i sastav lijeka.

Bijele do blijedo krem ​​boje, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s oznakom "Janssen" na jednoj strani i "M/10" na drugoj strani; na prekidu - bijela. 1 tab. domperidon 10 mg
Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, preželatinizirani krumpirov škrob, polividon, magnezijev stearat, hidrogenirano biljno ulje, natrijev lauril sulfat, hipromeloza.
10 komada. - blisteri (1) - kartonske kutije.
30 kom. - blisteri (1) - kartonske kutije.
Pastile su bijele ili gotovo bijele, okrugle. 1 tab. domperidon 10 mg
Pomoćne tvari: želatina, manitol, aspartam, esencija mente, poloxamer 188.
10 komada. - blisteri (3) - kartonske kutije.
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Motilium

Antiemetik, stimulans gastrointestinalnog motiliteta. Domperidon je antagonist dopamina koji, slično kao metoklopramid i neki antipsihotici, ima antiemetička svojstva. Međutim, za razliku od ovih lijekova, domperidon slabo prodire kroz BBB. Domperidon se rijetko povezuje s ekstrapiramidalnim nuspojavama, osobito u odraslih, ali domperidon potiče oslobađanje prolaktina iz hipofize. Antiemetički učinak može biti posljedica kombinacije perifernog (gastrokinetičkog) djelovanja i antagonizma dopaminskih receptora u zoni okidača kemoreceptora.
Kada se uzima oralno, domperidon produljuje trajanje antralnih i duodenalnih kontrakcija, ubrzava pražnjenje želuca - oslobađanje tekućih i polukrutih frakcija kod zdravih ljudi i čvrstih frakcija kod pacijenata kada je taj proces usporen, te povećava pritisak sfinktera. donjeg jednjaka kod zdravih ljudi.
Domperidon ne utječe na želučanu sekreciju.

Farmakokinetika lijeka.

Usisavanje
Nakon oralne primjene na prazan želudac, domperidon se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u krvnoj plazmi postiže se unutar približno 30-60 minuta (za filmom obložene tablete). Niska apsolutna bioraspoloživost domperidona kada se uzima oralno (otprilike 15%) posljedica je opsežnog metabolizma prvog prolaza kroz stijenku crijeva i jetru.
Domperidon treba uzeti 15-30 minuta prije jela. Hipoacidnost želučanog soka smanjuje apsorpciju domperidona.
Kada se lijek uzima nakon obroka, potrebno je više vremena da se postigne Cmax, a AUC se blago povećava.
Distribucija
Kada se uzima oralno, domperidon se ne nakuplja niti inducira vlastiti metabolizam. Nakon 2 tjedna uzimanja domperidona u dozi od 30 mg/dan, Cmax u krvnoj plazmi 90 minuta nakon zadnje doze iznosio je 21 ng/ml i bio je gotovo isti kao nakon uzimanja prve doze (18 ng/ml).
Vezanje na proteine ​​plazme - 91-93%.
Koncentracije domperidona u majčinom mlijeku dojilja su 4 puta niže od odgovarajućih koncentracija u krvnoj plazmi.
Metabolizam
Domperidon se metabolizira u jetri hidroksilacijom i N-dealkilacijom.
Uklanjanje
Izlučivanje urinom i fecesom iznosi 31% odnosno 66% uzete doze.
Izlučuje se nepromijenjen fecesom (10%) i urinom (oko 1%).
T1/2 iz krvne plazme nakon uzimanja jedne doze u zdravih dobrovoljaca je 7-9 sati.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim slučajevima
U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (razina kreatinina u serumu veća od 6 mg/dL), T1/2 domperidona povećava se sa 7,4 sata na 20,8 sati, ali su koncentracije lijeka u plazmi niže nego u zdravih dobrovoljaca.

Indikacije za upotrebu:

Kompleks dispeptičkih simptoma, često povezanih s odgođenim pražnjenjem želuca, gastroezofagealni refluks, ezofagitis (osjećaj punoće u epigastriju, osjećaj nadutosti, bol u gornjem dijelu trbuha, podrigivanje, nadutost, mučnina, povraćanje, žgaravica);
- mučnina i povraćanje funkcionalnog, organskog, infektivnog podrijetla uzrokovani radioterapijom, medikamentoznom terapijom ili poremećajima prehrane;
- mučnina i povraćanje uzrokovani agonistima dopamina kada se koriste u Parkinsonovoj bolesti (kao što su L-dopa i bromokriptin).

Doziranje i način primjene lijeka.

Za kroničnu dispepsiju, odrasli i djeca od 5 do 12 godina propisuju 10 mg (1 tableta) 3 puta dnevno 15-30 minuta prije jela i, ako je potrebno, prije spavanja. Najveća dnevna doza je 80 mg (2,4 mg/kg tjelesne težine).
Po potrebi za odrasle i djecu stariju od 12 godina doza se može udvostručiti.
Za mučninu i povraćanje, odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 20 mg (2 tablete) 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.
Djeca od 5 do 12 godina propisuju 10 mg (1 tableta) 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 2,4 mg/kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg.
Pastile su indicirane samo za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 35 kg.
Djeci u dobi od 5 do 12 godina preporučuje se propisivanje pastila.
U slučaju zatajenja bubrega, preporuča se povećati interval između uzimanja lijeka. Jer Budući da se vrlo mali postotak lijeka izlučuje nepromijenjen putem bubrega, jedva da postoji potreba za prilagođavanjem pojedinačne doze u bolesnika sa zatajenjem bubrega. Međutim, kada se ponovno propisuje, učestalost primjene treba smanjiti na 1-2 puta dnevno, ovisno o težini zatajenja bubrega, a može biti potrebno i smanjenje doze.
Pravila za korištenje pastila
Lozenge su dostupne u blister pakiranjima. Budući da su tablete prilično lomljive, ne smiju se protisnuti kroz foliju kako bi se izbjeglo oštećenje.
Kako biste izvadili tabletu iz blistera, uhvatite foliju za rub i potpuno je uklonite iz ćelije u kojoj se tableta nalazi. Zatim nježno pritisnite s donje strane i izvadite tabletu iz pakiranja. Tabletu treba staviti na jezik. U roku od nekoliko sekundi raspada se na površini jezika i može se progutati sa slinom bez ispiranja vodom.

Nuspojave Motiliuma:

Iz probavnog sustava: rijetko - gastrointestinalni poremećaji; u izoliranim slučajevima - prolazni intestinalni spazmi.
Iz središnjeg živčanog sustava: ekstrapiramidalni simptomi (vrlo rijetko - u djece; u izoliranim slučajevima - u odraslih); potpuno reverzibilni i nestaju nakon prestanka liječenja.
Iz endokrinog sustava: moguća je hiperprolaktinemija, rijetko dovodi do galaktoreje, ginekomastije, amenoreje.
Alergijske reakcije: rijetko - osip, urtikarija.

Kontraindikacije za lijek:

Gastrointestinalno krvarenje;
- mehanička opstrukcija ili perforacija, u kojoj stimulacija motoričke funkcije želuca može biti opasna;
- tumor hipofize koji luči prolaktin (prolaktinom);
- istodobna primjena oralnih oblika ketokonazola;
- djeca mlađa od 5 godina (za pastile);
- preosjetljivost na komponente lijeka.
Lijek treba propisivati ​​s oprezom u bolesnika s zatajenjem jetre (s obzirom na visok stupanj metabolizma domperidona u jetri).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Nema dovoljno podataka o primjeni Motiliuma tijekom trudnoće.
Do danas nema dokaza o povećanom riziku od razvojnih nedostataka kod ljudi. Međutim, primjena Motiliuma tijekom trudnoće moguća je samo u slučajevima kada očekivana korist od terapije za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.
U žena koncentracija domperidona u majčinom mlijeku iznosi 10-50% odgovarajuće koncentracije u plazmi i ne prelazi 10 ng/ml. Ukupna količina domperidona izlučenog u majčino mlijeko je manja od 7 mcg/dan kada se koriste najveće dopuštene doze. Nije poznato ima li ova razina negativan učinak na novorođenčad. Stoga, ako je potrebno koristiti Motilium tijekom dojenja, dojenje treba zaustaviti.

Posebne upute za uporabu Motiliuma.

Kada se Motilium koristi u kombinaciji s antacidima ili antisekretorima, potonji se moraju uzimati nakon jela, tj. ne smiju se uzimati istodobno s Motiliumom.
Tijekom dugotrajne terapije bolesnike je potrebno redovito kontrolirati.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Motilium ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom ili strojevima.

Predoziranje drogom:

Simptomi: pospanost, dezorijentacija i ekstrapiramidalne reakcije, osobito u djece.
Liječenje: korištenje aktivnog ugljena i pažljivo promatranje. Antikolinergici, lijekovi koji se koriste za liječenje parkinsonizma ili antihistaminici mogu biti učinkoviti ako se pojave ekstrapiramidalne reakcije.

Interakcija Motiliuma s drugim lijekovima.

Antikolinergički lijekovi mogu poništiti učinke Motiliuma.
Bioraspoloživost Motiliuma kada se uzima oralno smanjuje se nakon prethodne primjene cimetidina ili natrijevog bikarbonata. Ne smijete uzimati antacide i antisekretorne lijekove istovremeno s Motiliumom, jer smanjuju njegovu bioraspoloživost.
Glavni metabolički put domperidona odvija se uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4. Na temelju in vitro studija može se pretpostaviti da je uz istovremenu primjenu domperidona i lijekova koji značajno inhibiraju ovaj izoenzim moguće povećanje razine domperidona u plazmi. Primjeri inhibitora izoenzima CYP3A4 su sljedeći lijekovi: azolni antifungici, makrolidni antibiotici, inhibitori HIV proteaze, nefazodon.
Studija interakcije domperidona i ketokonazola u zdravih dobrovoljaca otkrila je da ketokonazol inhibira primarni metabolizam domperidona ovisan o CYP3A4, što rezultira približno trostrukim povećanjem Cmax i AUC domperidona u fazi platoa. Studija o interakciji domperidona i ketokonazola pokazala je da je u kombinaciji s domperidonom u dozi od 10 mg 4 puta dnevno i ketokonazolom u dozi od 200 mg 2 puta dnevno, došlo do produljenja QT intervala za 10-20 ms. promatranom. Kod monoterapije domperidonom, kako u sličnim dozama tako i pri uzimanju dnevne doze od 160 mg (što je 2 puta više od najveće dopuštene dnevne doze), nisu primijećene klinički značajne promjene u QT intervalu.
Teoretski (budući da lijek ima gastrokinetički učinak), Motilium bi mogao utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih lijekova, posebice lijekova s ​​odgođenim otpuštanjem djelatne tvari ili enteričkih lijekova. Međutim, primjena domperidona u bolesnika koji su uzimali paracetamol ili odabranu terapiju digoksinom nije utjecala na razinu ovih lijekova u krvi.
Motilium se može kombinirati i s antipsihoticima, čije djelovanje ne pojačava; agonisti dopaminergičkih receptora (bromokriptin, levodopa), čije nepoželjne periferne učinke, poput probavnih smetnji, mučnine, povraćanja, suzbija ne neutralizirajući njihova osnovna svojstva.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo za OTC.

Uvjeti skladištenja lijeka Motilium.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15° do 30°C. Rok valjanosti filmom obloženih tableta je 5 godina, pastila 2 godine.